JP7229949B2 - 横断方向縫合糸捕捉機能を有する針案内器具 - Google Patents

横断方向縫合糸捕捉機能を有する針案内器具 Download PDF

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Description

外科手術では、臨床医が患者の体内の体腔又はその他の望ましい手術部位にアクセスすることが必要となり得る。そのような外科手術を実施するために、患者の組織を通して体腔内に達する切開を行う場合がある。従来の外科手術では、メスなどのナイフを切開組織に当てる場合があるが、腹腔鏡及び内視鏡外科手術などの侵襲性の低い外科手術では、トロカールアセンブリを介して体腔にアクセスする場合がある。トロカールアセンブリは、一般に、トロカールカニューレ内に受け取られるトロカール閉塞具を含む。使用中、臨床医は、所望の手術部位の体腔にアクセスするために、トロカール閉塞具及びカニューレを組織内に導入する。アクセスすると、臨床医は、トロカールカニューレからトロカール閉塞具を引き抜き、トロカールカニューレを使用して外科用器具を体腔内に導入して治療を行うことができるようにする。
単に例示的なトロカールアセンブリ、その構成要素及びその他の種類の創傷閉鎖デバイスは、2011年7月19日に交付された「Vibratory Trocar」と題する米国特許第7,981,092号、2012年7月24日に交付された「Access Device with Insert」と題する米国特許第8,226,553号、2012年8月28日に交付された「Surgical Access Devices and Methods Providing Seal Movement in Predefined Paths」と題する米国特許第8,251,900号、2013年11月12日に交付された「Absorbing Fluids in a Surgical Access Device」と題する米国特許8,579,807号、2013年10月29日に交付された「Surgical Access Device with Sorbents」と題する米国特許第8,568,362号、2014年1月28日に交付された「Surgical Access Device」と題する米国特許第8,636,686号、2014年4月8日に交付された「Gas Jet Fluid Removal in a Trocar」と題する米国特許第8,690,831号、2008年8月21日公開の「Surgical Hook」と題する米国特許出願公開2008/0200950号、2015年2月5日公開の「Devices,Systems,and Methods for Providing Surgical Access and Facilitating Closure of Surgical Access Openings」と題する米国特許出願公開2015/0038793号、2015年2月5日公開の「Devices,Systems,and Methods for Providing Surgical Access and Facilitating Closure of Surgical Access Openings」と題する米国特許出願公開2015/0038994号及び、2015年4月2日公開の「Wound Closure Device including Mesh Barrier」と題する米国特許出願公開2015/0094741号に記載されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
そのようなトロカールと共に使用するための外科器具が、(例えばエンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物/遺伝子治療送達デバイス及び、超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達デバイスなどの)様々な形でトロカールカニューレを通して組織に係合して診断又は治療効果を得ることができる遠位エンドエフェクタを有してもよい。腹腔鏡及び内視鏡外科用器具が、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含んでもよい。このようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の腔内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易にすることができる。
トロカールアセンブリ、エンドエフェクタ及びその他の様々な種類の関連構成要素を含む外科用器具が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的なトロカールアセンブリの斜視図である。 トロカールハウジング、トロカールカニューレ及び閉塞具を有する図1のトロカールアセンブリの部分分解側面図である。 図1のトロカールアセンブリが臨床医によって組織を通すように操作されている、患者の組織の側断面図である。 図1のトロカールアセンブリが組織を通して挿入されて患者の体腔内に収容されている、図3Aの組織及びトロカールアセンブリの側断面図である。 トロカールカニューレ及びトロカールハウジングを通る作業チャネルを介して体腔にアクセスするために閉塞具がトロカールカニューレから引き抜かれている、図3Aの組織及びトロカールアセンブリの断面側面図である。 トロカールハウジング及びトロカールカニューレが患者の体腔及び組織から取り出されている、図3Cの組織及びトロカールアセンブリの側断面図である。 組織が開口部を有し、縫合糸が開口部を縫合するために組織の一部分内に導入されている、図1のトロカールアセンブリを取り出した後の図3A~図3Dに示す組織の別の側断面図である。 組織の別の一部分を通して縫合糸が導入され、組織を通して引っ張られている、図4Aの組織の側断面図である。 開口部を少なくとも部分的に閉じるために縫合糸が結紮されている、図4Aの組織の側断面図である。 開口部を更に閉じるために追加の縫合が行われている、図4Aの組織の側断面図である。 カニューレアセンブリと、縫合糸を解放可能に捕捉するための第1のキャッチアームを備えた閉塞具アセンブリとを有する、第1の縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 図5の縫合トロカールアセンブリの部分分解斜視図である。 キャッチアームを後退位置から展開位置まで伸ばすためにアクチュエータが非作動位置にある、図5の縫合トロカールアセンブリの近位端部分の拡大斜視図である。 図7Aと同様であるがアクチュエータが作動位置へと操作されている、縫合トロカールアセンブリの近位端部分の拡大斜視図である。 キャッチアームが後退位置にある、図5の縫合トロカールアセンブリの遠位端部分の拡大斜視図である。 図8Aと同様であるが、キャッチアームが展開位置にある、縫合トロカールアセンブリの遠位端部分の拡大斜視図である。 カニューレアセンブリと、縫合糸を解放可能に捕捉するための第2のキャッチアームを備えた閉塞具アセンブリとを有する、第2の縫合トロカールアセンブリの部分分解斜視図である。 キャッチアームが後退位置にある、図9の縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 図10Aと同様であるが、キャッチアームが展開位置にある、縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 図10Bと同様であるが、キャッチアームが別の展開位置にある、縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 縫合糸を解放可能に捕捉するための第3のキャッチアームを備えたカニューレアセンブリを有する、第3の縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 キャッチアームが展開位置にある、図11の縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 図12Aと同様であるが、キャッチアームが後退位置にある、縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 後退した状態で縫合糸を解放可能に捕捉するための第4のキャッチアームを含むカニューレアセンブリを有する、第4の縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 図13Aと同様であるが、キャッチアームが後退位置から展開位置に延伸されている、縫合トロカールアセンブリの斜視図である。 図13Bと同様であるが、キャッチアームが展開位置から後退位置に戻されている、縫合トロカールアセンブリの断面斜視図である。 図13Aの縫合トロカールアセンブリの長手方向中心線に沿った断面図である。 図13Bの縫合トロカールアセンブリの長手方向中心線に沿った断面図である。 図13Cの縫合トロカールアセンブリの長手方向中心線に沿った断面図である。 組織の開口部内に位置決めされ、針及び縫合糸を受容している、図13Aの縫合トロカールアセンブリの長手方向中心線に沿った断面図である。 図15Aと同様であるが、針が取り出され、縫合糸が捕捉展開位置でキャッチアームによって解放可能に捕捉されている、縫合トロカールアセンブリの断面図である。 図15Bと同様であるが、キャッチアーム及び縫合糸が解放展開位置まで回転している縫合トロカールアセンブリの断面図である。 図15Cと同様であるが、針が縫合トロカールアセンブリ内に再び受け取られて縫合糸に再び取り付けられている、縫合トロカールアセンブリの断面図である 図15Dと同様であるが、針及び縫合糸が縫合トロカールアセンブリから引き抜かれている、縫合トロカールアセンブリの断面図である。 図15Eと同様であるが、縫合糸が内部に残るように縫合トロカールアセンブリが組織開口部から取り出されている、縫合トロカールアセンブリの断面図である。 図15Fと同様であるが、縫合糸が組織開口部を閉じて縫合を形成している、縫合トロカールアセンブリの断面図である。 単一方向の返し部付き縫合糸の側面図である。 別の単一方向の返し部付き縫合糸の側面図である。 図16の単一方向の返し部付き縫合糸の様々な要素を省略して分かりやすくした、図1のトロカールアセンブリの側面図である。 図16の単一方向の返し部付き縫合糸が組織開口部内に受け取られている、組織の断面図である。 図19Aと同様であるが、単一方向の返し部付き縫合糸が組織開口部を閉じている状態を示す、組織及び単一方向の返し部付き縫合糸の断面図である。 図19Bと同様であるが、単一方向の返し部付き縫合糸が組織開口部を閉じた状態を示す、組織及び単一方向の返し部付き縫合糸の断面図である。 双方向の返し部付き縫合糸の側面図である。 図20の双方向の返し部付き縫合糸を用いて組織に挿入された第5の例示的な縫合トロカールアセンブリの斜視断面図である。 図21Aと同様であるが、縫合トロカールアセンブリが組織から取り出されている、縫合トロカールアセンブリの斜視断面図である。 組織及び、組織の組織開口部内にある図21Bの双方向の返し部付き縫合糸の断面図である。 図21Aと同様であるが、双方向の返し部付き縫合糸が組織開口部を閉じている状態を示す、組織及び双方向の返し部付き縫合糸の断面図である。 図22Bと同様であるが、双方向の返し部付き縫合糸が組織開口部を閉じた状態を示す、組織及び双方向の返し部付き縫合糸の断面図である。 スリッププレジェット(slip pledget)縫合糸を含む縫合用手術器具の斜視図である。 図23の線24-24に沿った、図23の縫合用手術器具の拡大断面図である。 図23のスリッププレジェット縫合糸の斜視図である。 ループ状の開いた構成の図25のスリッププレジェット縫合糸の斜視図である。 図26Aと同様であるが、スリッププレジェット縫合糸がループ状の開いた構成からループ状の閉じた構成へと閉じられている、スリッププレジェット縫合糸の斜視図である。 拡張された開いた構成の返し部付きプレジェット縫合糸の斜視図である。 図27Aと同様であるが、返し部付きプレジェット縫合糸が拡張された開いた構成から収縮された閉じた構成へと閉じられている、返し部付きプレジェット縫合糸の斜視図である。 組織の組織開口部に挿入されて、組織開口部の周りの組織部分内にプレジェットを位置決めしている、図23の縫合用手術器具及びスリッププレジェット縫合糸の斜視断面図である。 図28Aと同様であるが、別のプレジェットが組織開口部の周りの別の組織部分内に挿入されている、縫合用手術器具及びスリッププレジェット縫合糸の斜視断面図である。 図28Bと同様であるが、縫合用手術器具が組織開口部から取り出されている。縫合用手術器具及びスリッププレジェット縫合糸の斜視断面図である。 図28Cと同様であるが、組織開口部を閉じるために、組織開口部から縫合用手術器具が取り出され、クランプジョーがスリッププレジェット縫合糸をループ状の閉じた構成へと締めている、縫合用手術器具及びスリッププレジェット縫合糸の斜視断面図である。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な手術用アクセス装置
図1及び図2は、トロカールカニューレ(12)及びトロカール閉塞具アセンブリ(14)を有するカニューレアセンブリ(11)を含む第1の例示的なトロカールアセンブリ(10)の形の例示的な外科用アクセス装置を示す。トロカール閉塞具アセンブリ(14)は、カニューレアセンブリ(11)のトロカールハウジング(16)を通してトロカールカニューレ(12)内に取り外し可能に受け取られる。トロカールカニューレ(12)内にトロカール閉塞具アセンブリ(14)が位置決めされている図1に示すように、臨床医は、患者の体腔(18)(図3A参照)にアクセスするための望ましい手術部位で、患者の組織(17)(図3A参照)を通してトロカールアセンブリ(10)を挿入する。単なる例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又は他の部位に、トロカールアセンブリ(10)を挿入してもよい。トロカール閉塞具アセンブリ(14)の先端(20)は、トロカールカニューレ(12)から遠位方向に突出して組織(17)(図3A参照)を穿通し、トロカールカニューレ(12)の遠位端部分を体腔(18)(図3B参照)内に導入する。臨床医は、患者の体腔(18)(図3C参照)がトロカールカニューレ(12)を介して手術環境と連通するように、トロカールカニューレ(12)からトロカール閉塞具アセンブリ(14)を近位方向に引き抜く。次いで、臨床医は、体腔(18)(図3Aを参照)を膨張させるためにガスなどの流体をトロカールカニューレ(12)を介して、及び/又は組織(17)と係合するために外科器具のエンドエフェクタをトロカールカニューレ(12)を介して導入して、診断又は治療効果を達成することができる。
本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、トロカールハウジング(16)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、先端(20)は、より近位のトロカールハウジング(16)よりも遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。更に、一部の場合では、構成要素は、用語「アセンブリ」を含んで、及び含まずに、互換的に引用される(例えば、トロカール及びトロカールアセンブリ)。異なる構成要素を参照する用語に特別な意図はない。同様に、用語「器具」及び「装置」などの用語は互換的に使用することができる。
A.カニューレ及び閉塞具を備える例示的なトロカールアセンブリ
図1及び図2のトロカールアセンブリ(10)は、トロカールハウジング(16)から遠位方向に延びるカニューレ(12)を含む。本例では、トロカールハウジング(16)は、遠位ハウジングチャンバ(図示せず)の上に近位の取り外し可能なキャップ(22)が設けられた概ね円筒形の形状を有する。キャップ(22)は、ハウジングチャンバ(図示せず)から選択的に着脱可能である。トロカールハウジング(16)は、トロカールアセンブリ(10)を貫く、したがってトロカールカニューレ(12)に沿った中心長手方向軸(26)の周りに周方向に延びるハウジング側壁(24)を含む。トロカールハウジング(16)は、ハウジング近位端開口部(28)からハウジング遠位端開口部(図示せず)まで延びる中央管腔(27)を更に含む。図示するように、キャップ(22)は、遠位嵌合部材(図示せず)を介してハウジング側壁(24)と選択的に嵌合し、更に、閉塞具(14)の一部分から遠位方向に延びる一対のタブ(32)にそれぞれ取り外し可能に接続するように構成された複数のスロット(図示せず)などの近位嵌合部材を含む。しかしながら、別の構造及び装置も使用中にキャップ(22)に取り外し可能に接続できることは理解されるであろう。
カニューレ(12)は、トロカールハウジング(16)から遠位方向に延び、また一般に、中心長手方向軸(26)の周りに周方向に延びるカニューレ側壁(33)によって画定される。カニューレ側壁(33)が遠位方向に傾斜端部(34)まで延びており、以下により詳細に記載するように、カニューレ側壁(33)及び傾斜端部(34)が組織(17)(図3Aを参照)を通して挿入されて、体腔(18)(図3Aを参照)にアクセスするように構成されている。この目的のために、カニューレ(12)は通常、組織(17)の外部に留まるように構成されたトロカールハウジング(16)よりも小さい直径を有する(図3Cを参照)。更に、カニューレ(12)は、カニューレ近位端開口部(図示せず)及びカニューレ遠位端開口部(36)を備える、傾斜端部(34)を通って延びる内部管腔(35)を画定する。本例では、トロカールハウジング(16)のハウジング遠位端開口部(図示せず)は、トロカールハウジング(16)の中央管腔(27)及びカニューレ(12)の内部管腔(35)が作業チャネル(38)を画定するように、カニューレ近位端開口部(図示せず)に流体接続している。したがって、作業チャネル(38)は、ハウジング近位端開口部(28)からカニューレ遠位端開口部(36)まで延び、体腔(18)にアクセスするための1つ以上の外科器具をその中を通して受け取るように構成されている。
更に、注入ポート(40)が、カニューレ(12)の一部分を通って体腔(18)に入る二酸化炭素などの注入流体の流れを制御するために、トロカールハウジング(16)に動作可能に接続されている。より具体的には、注入ポート(40)は、管(図示せず)に入り、トロカールハウジング(16)を通ってトロカールカニューレ(12)に至る注入流体の通過を可能にし、かつ/又は防止するために協働することの可能なストップコック弁(42)及びコック弁レバー(44)を含む。トロカールハウジング(16)及びカニューレ(12)はそれぞれ、作業チャネル(38)の中央管腔(27)及び内部管腔(35)内に位置決めされた近位及び遠位シールアセンブリ(図示せず)を有する。この例では、近位シールアセンブリは器具シール(図示せず)であり、遠位シールアセンブリ(図示せず)はダックビルシール(図示せず)などのゼロ閉鎖シールである。器具シール(図示せず)は、キャップ(22)で保持され、作業チャネル(38)を通って延びる外科器具を液密にシールするように構成されている。対照的に、ダックビルシール(図示せず)は、その中に器具が位置決めされていない時に作業チャネル(38)にシールを形成し、それにより使用中の注入流体の漏れを防ぐように構成されている。当然のことながら、注入流体のそのような漏れを防止するために、別のシールアセンブリを作業チャネル(38)内に位置決めしてもよいことが理解されよう。
上記で簡単に説明したように、閉塞具(14)は、トロカールアセンブリ(10)を患者内に挿入するためにカニューレ(12)と組み合わせて使用される。本例の閉塞具(14)は、一般的には、以下により詳細に説明するように、組織(17)(図3A参照)を穿通するように構成されている先端(20)まで遠位方向に延びる円筒形のシャフト(48)を備えるハンドルヘッド(46)を含む。ハンドルヘッド(46)は、使用中に臨床医によって把持されるように構成されており、遠位方向に延伸して、選択的な固定のためにトロカールハウジング(16)に取り外し可能に接続する、選択的に移動可能なタブ(32)を含む。シャフト(48)は、先端(20)が傾斜端部(34)から遠位方向に延びるように、作業チャネル(38)を通して受け取らされている。当然のことながら、閉塞具(14)は、作業チャネル(38)を空けて使用できるようにするために、カニューレ(12)及びトロカールハウジング(16)から選択的に取り外されてもよい。トロカールアセンブリ(10)のこの例は閉塞具(14)を有するが、いくつかの例においては、カニューレ(12)が閉塞具(14)なしで挿入されるか、又は閉塞具(14)を使用せずに挿入を補助するように構成されてもよいことが理解されよう。
B.患者の体腔にアクセスする例示的な方法
図3A~図3Dは、上述のトロカールアセンブリ(10)による組織(17)を通した体腔(18)へのアクセスを示している。本例の組織(17)は、より具体的には、相対的に外側の表層及び相対的に内側の深層を有する。表層には一般に、皮膚(52)の外層と脂肪(54)の内層とが含まれる。一方、より深い層には筋膜の層(56)が含まれ、筋膜は、表層よりも張力が高く、繊維状で柔軟である。図3Aに示すように、閉塞具(14)がカニューレ(12)内に受け取られ、トロカールハウジング(16)に接続された状態で、臨床医はトロカールアセンブリ(10)を操作して、トロカールアセンブリ(10)を前後に回転させながら閉塞具(14)の先端(20)を皮膚(52)に当て、体腔(18)内に向かって付勢する。矢印(49)及び矢印(50)はそれぞれ、この内向きの動きと回転可能な動きを示している。トロカールアセンブリ(10)の内向きの付勢を続けると、図3Bに示すように、カニューレ(12)の先端(20)及び傾斜端部(34)が脂肪(54)及び筋膜(56)の層を通って体腔(18)へと更に導かれる。次に、臨床医は、別の手術器具(図示せず)での診断又は治療効果を達成するために、図3Cに示すように、閉塞具(14)をトロカールハウジング(16)から切り離して閉塞具(14)をカニューレ(12)から引き抜き、作業チャネル(38)を介して組織(17)の外部から体腔(18)内にアクセスできるようにする。診断又は治療効果が達成されると、臨床医はカニューレ(12)及びトロカールハウジング(16)を図3Dに示すように組織(17)から取り出すために外側に引き抜く。
図4Aに示すように、組織(17)からカニューレ(12)を取り出すと、通常は組織開口部(58)が生じ、組織開口部は、組織ポート又は組織創傷とも称されるが、組織(17)の治癒を促進するために臨床医によって閉じられる。一部の組織開口部は、組織(17)が接触するのに伴って十分に閉じるが、組織開口部(58)などのその他の開口部は、縫合糸(60)で縫合されて閉じられる。図4A~図4Dに示す一例では、縫合糸(60)は、臨床医が針(62)を操作しながら縫合糸(62)を組織(17)内を通って案内するための針(62)に取り外し可能に連結されている。より具体的には、図4Bに示すように、臨床医は、針(62)が組織(17)を切り開くのに伴い、針(62)を組織開口部(58)の片側の筋膜(56)を通して下方に、次に組織開口部(58)の反対側の筋膜(56)を通して上方に導く。特に、臨床医は、組織開口部(58)にかなり近接するように組織開口部(58)から望ましい距離で離れた位置であるのと同時に、縫合糸(60)を筋膜の中に固定するのに十分な筋膜(56)を提供できる程度に、筋膜(56)に針(62)を通す。図4Cに示すように、組織開口部(58)のそれぞれの側からの縫合糸(60)が寄せ合わされ、引っ張られて組織(17)を同様に引き合わせ、組織開口部(58)を少なくとも部分的に閉じる。次いで臨床医は、図4Dに示すように、縫合糸(60)を結紮して組織(17)を互いに固定し、形成された縫合(64)で組織開口部(58)を十分に閉じる。追加の縫合(64)を組織(17)に沿って配置して、組織開口部(58)を更に閉じ、組織(17)の治癒を促進してもよい。
図4A~図4Dに示す上述の縫合技術は、トロカールアセンブリ(10)(図1参照)の使用後に縫合糸(60)で組織開口部(58)を閉じるための1つの例示的な手順であるが、他の例示的な手順及び装置を、そのような組織開口部を閉じるために代わりに用いてもよい。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2016年4月1日出願の「Surgical Access Devices with Integrated Wound Closure Features」と題する米国特許出願第15/088,723号は、別のトロカールアセンブリ及び縫合技術を説明している。この目的のために、臨床医が必要に応じて別のトロカールアセンブリ及び縫合技術を任意の組み合わせで使用してもよい。
II.展開可能なキャッチアームを備えた様々な縫合トロカールアセンブリ
一般に、図1~図3Dに示すように、トロカールアセンブリ(10)を引き抜いて組織開口部(58)を露出させることによって、十分な空間及び視認性が得られ、それにより、多くの場合、組織開口部(58)は図4A~図4Dに示すように閉鎖縫合がされ得る。しかしながら、場合によっては、トロカールアセンブリ(10)が組織開口部(58)内に留まっている間に、組織開口部(58)を閉鎖縫合することが望ましい。この目的のために、図1及び図2のトロカールアセンブリ(10)は、トロカールアセンブリ(10)が組織開口部(58)内に配置されている間にこれらを通して組織(17)を縫合するための、トロカールハウジング(16)内に位置決めされた相互に対向する開口部(66)を有する。開口部(66)は、ハウジング側壁(24)内に形成され、その中で長手方向軸を横切ってチャネル(68)に沿って延びている。シール(70)が、チャネル(68)内の開口部(66)に位置決めされ、チャネル(68)内に導入される針(490)(図15A参照)の近位入口ポートとして機能する。図示する例では、チャネル(68)は、チャネル(68)がシール(74)を有する別の開口部(72)で終わるように、長手方向軸に対して斜めの角度で作業チャネル(38)を通って延びる。開口部(72)は、ダックビルシール(図示せず)などの最遠位シールよりも遠位にあり、外部環境と手術部位との間の針(490)(図15A参照)及び縫合糸(492)(図15A参照)の縫合経路を画定する。
これらのような場合には、患者には1つ以上の診断又は治療効果をもたすことができるが、縫合手技は、組織開口部(58)の周りの空間及び視認性が限られているために、様々な点でより複雑、困難、又は退屈なものとなり得る。例えば、臨床医が縫合糸(492)(図15A参照)と針(490)(図15A参照)とを組織(17)内に挿入する場合であっても、組織(17)からの引き抜きの都度、縫合糸(492)(図15A参照)を外し、縫合糸(492)(図15A参照)を再び位置決めし、縫合糸(492)(図15A参照)を針(490)(図15A参照)に再び取り付けることは、患者内の縫合糸(492)(図15A参照)の視認性がそのように限られているために、困難であろう。組織(17)を縫合している間、縫合糸(492)(図15Aを参照)を見ることがこのように難しいために、更なる縫合や手術時間が必要となるか、又は組織を不注意により損傷してしまう可能性が高まるおそれがある。
したがって、場合によっては、以下に説明する展開可能なキャッチアーム(176、276、376、476、676)を備えた縫合トロカールアセンブリ(110、210、310、410、610)が望ましいであろう。より詳細には、キャッチアーム(176、276、376、476、676)は、組織(17)(図15Aを参照)からの引き抜きの都度、縫合糸(492)(図15Aを参照)を針(490)(図15Aを参照)から解放可能に捕捉し、縫合糸(492)(図15Aを参照)を再び位置決めして、縫合糸(492)(図15Aを参照)を再び取り付けるように構成されている。そのような場合、直接の視認性は依然として有用であり得るが、キャッチアーム(176、276、376、476、676)は、縫合中に縫合糸(492)(図15Aを参照)を配置するためのより大きな予測可能性を臨床医に提供することにより、患者の結果を向上させる。
以下に、多様な展開可能なキャッチアーム(176、276、376、476、676)を含む縫合トロカールアセンブリ(110、210、310、410、610)の様々な例を記載する。以下に説明するそのようなキャッチアーム(176、276、376、476、676)は、上記及び以下に記載の任意のトロカールアセンブリと共に、本明細書で引用した各種の特許文献に記載の多様な手順のいずれにおいても使用することができる。このために、以下の同様の番号は、上述の同様の機能を示している。様々なトロカールアセンブリが使用され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。
A.トロカール閉塞具を回転させることで患者の体内に再配置される第1の展開可能なキャッチアームを備える第1の縫合トロカールアセンブリ
図5~図8Bは、カニューレアセンブリ(111)及び閉塞具(114)を備える第1の例示的な縫合トロカールアセンブリ(110)を示している。図5~図6に示されるように、閉塞具(114)は、先端(20)まで遠位方向に延びるシャフト(48)を備える遠位端部分を有する。更に、閉塞具(114)の遠位端部分は、後退位置から展開位置まで選択的に移動可能なキャッチアーム(176)を含む。後退位置では、キャッチアーム(176)は、閉塞具(114)の遠位端部分のその他の部分と共に半径方向内側に位置し、したがって、例えばカニューレ(112)を介して患者に挿入され、また患者から取り外されるように構成されている。展開位置では、キャッチアーム(176)は、針(490)(図15Aを参照)を受け入れるために半径方向外側に延びて、チャネル(68)と整列している。したがって、キャッチアーム(176)は、展開位置では、組織(17)(図15Aを参照)を縫合するために、縫合糸(492)(図15Aを参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。
カニューレアセンブリ(111)は、上記と同様のトロカールハウジング(16)及びカニューレ(112)を有するが、更に、カニューレ側壁(33)の遠位端部分の対向する両側面に、一対の長手方向に延びるクリアランスチャネル(178)を備えている。各クリアランスチャネル(178)は、カニューレ側壁(33)を通って傾斜端部(34)まで延び、それぞれの展開位置でキャッチアーム(176)と整列して、キャッチアーム(176)が選択的な動きによって枢動するためのクリアランスを形成する。この目的のために、この例では、2つのクリアランスチャネル(178)のうちの一方が、捕捉展開位置でキャッチアーム(176)を受け取って、縫合糸(492)を解放可能に捕捉する(図15A参照)。捕捉されると、キャッチアーム(176)は後退位置に戻り、閉塞具(114)がカニューレアセンブリ(111)に対して180度回転することにより、キャッチアーム(176)が他のクリアランスチャネル(178)と整列する。次に、キャッチアーム(176)は、以下に図15A~図15Dを使用して概略的に説明するように、針(490)(図15Aを参照)に再び取り付けられた縫合糸(492)(図15Aを参照)が、組織(17)(図15Aを参照)を通って別のチャネル(68)を介して引き抜かれるように、解放展開位置まで延びる。
図7A及び図8Aは、後退位置にあるキャッチアーム(176)をより詳細に示している。ハンドルヘッド(146)が、キャッチアーム(176)に動作可能に接続され、キャッチアーム(176)の動きを導くように構成されたアクチュエータ(180)を含む。本明細書には示されていないが、アクチュエータ(180)は、アクチュエータ(180)を移動させるためのケーブル(図示せず)によってキャッチアーム(176)に接続されている。当然のことながら、アクチュエータ(180)をキャッチアーム(176)に作動連結させるための別の機構も、当業者によって理解されよう。アクチュエータ(180)は、非作動位置ではキャッチアーム(176)を後退位置に維持する。本例では、カニューレ側壁(33)は、カニューレ(112)が延伸する長手方向軸を横断するほぼ円形の輪郭を画定する外面を有する。キャッチアーム(176)は、後退位置では、キャッチアーム(176)が挿入時に組織(17)(図15Aを参照)及び/又はカニューレ(112)に噛み合ったり引っ掛かったりすることを防ぐために、長手方向軸と概ね平行であり、この横断円形輪郭の概ね内側にある。本明細書では「概ね内側」という用語が使用されているが、キャッチアーム(176)は、カニューレ壁(33)の横断円形輪郭と重なり合っていてもよく、横断円形輪郭の概ね内側にあると見なされる。換言すれば、キャッチアーム(176)は、カニューレ側壁(33)の外面と少なくともほぼ面一であるが、カニューレ側壁(33)の外面よりも半径方向内側に位置決めすることもできる。
アクチュエータ(180)を近位方向に選択的に操作することにより、キャッチアーム(176)は、図7B及び図8Bに示される展開位置まで近位方向に枢動する。展開位置では、キャッチアーム(176)はシャフト(48)よりも半径方向外側に延びている。より詳細には、この例では、キャッチアーム(176)は、長手方向軸に対して横断方向に、かつ半径方向外側に延びて、チャネル(68)と整列している。キャッチアーム(176)は更に、キャッチアーム(176)の中を横断方向に延びてチャネル(68)と整列するキャッチホール(182)を含み、使用中、針(490)(図15Aを参照)をチャネル(68)及びキャッチホール(182)内に同時に受け入れることができるようになっている。キャッチアーム(176)は、以下により詳細に説明するように、組織(17)(図15Aを参照)を縫合するために、キャッチホール(182)内に縫合糸(492)(図15Aを参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。
B.第2の展開可能なキャッチアームを枢動させることで患者の体内に再配置される第2の展開可能なキャッチアームを備える第2の縫合トロカールアセンブリ
図9~図10Cは、上述のカニューレアセンブリ(111)及び閉塞具(214)を備える第2の例示的な縫合トロカールアセンブリ(210)を示している。図9に示されるように、閉塞具(214)は、長手方向及び横断方向に延びるスロット(219a)を含む二股部分まで遠位方向に延びるシャフト(48)を備える遠位端部分を有する。閉塞具(114)の二股部分は、その中に枢動可能に取り付けられ、後退位置から展開位置まで選択的に移動可能なキャッチアーム(276)を受け取る。キャッチアーム(276)は、枢着部(219b)から、組織を突き刺して通るように構成された上述と同様の先端(220)まで延びている。したがって、本例では、先端(220)はキャッチアーム(276)の遠位端に位置決めされている。後退位置では、キャッチアーム(176)は、閉塞具(114)の遠位端部分のその他の部分と共に半径方向内側に位置し、したがって、例えばカニューレ(112)を介して患者に挿入され、また患者から取り外されるように構成されている。展開位置では、先端(220)を有するキャッチアーム(276)は、針(490)(図15A参照)を受け入れるために半径方向外側に延びて、先端(220)をチャネル(68)と整列させている。それにより、展開位置にあるキャッチアーム(276)は、組織(17)(図15Aを参照)を縫合するために、縫合糸(492)(図15Aを参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。
カニューレアセンブリ(111)は、捕捉展開位置にあるキャッチアーム(276)を受け取って縫合糸(492)を解放可能に捕捉するように構成されたクリアランスチャネル(178)を有する(図15Aを参照)。キャッチアーム(276)は、捕捉されると、キャッチアーム(276)が他方のクリアランスチャネル(178)と整列するように、捕捉展開位置から後退位置を介して横断方向に反対の解放展開位置まで180度枢動する。解放展開位置にあるキャッチアーム(276)は、以下に図15A~15Dを使用して概略的に説明するように、針(490)(図15Aを参照)に再び取り付けられた縫合糸(492)(図15Aを参照)が、組織(17)(図15Aを参照)を通って別のチャネル(68)を介して引き抜かれるように構成されている。
図10Aは、後退位置にあるキャッチアーム(176)をより詳細に示している。ハンドルヘッド(246)は、キャッチアーム(276)に動作可能に接続され、キャッチアーム(276)の動きを導くように構成された回転可能なアクチュエータ(280)を含む。アクチュエータ(280)は、解放アクチュエータ(280)を近位方向に移動させて臨床医によって把持されるように、弾性的に押下される。アクチュエータ(280)は、押下されると、作動位置まで時計回り又は反時計回りに回転されるまで、図10Aに示される非作動位置に概ね留まる。本例では、カニューレ側壁(33)(図9を参照)は、カニューレ(112)が延伸する長手方向軸を横断するほぼ円形の輪郭を画定する外面を有する。キャッチアーム(276)は、後退位置では、長手方向軸と概ね平行であり、この横断円形輪郭の概ね内側にある。先端(220)は、組織(17)(図15Aを参照)を突き刺して通り、挿入時に傾斜端部(34)に向かって穿通組織(17)(図15Aを参照)を徐々に広げるために、近位方向に広がるように構成されている。
アクチュエータ(280)を、図10B及び図10Cにそれぞれ示すように、反時計回り方向又は時計回り方向に選択的に操作することで、キャッチアーム(276)が捕捉展開位置及び解放展開位置へと枢動する。各展開位置では、キャッチアーム(276)はシャフト(48)よりも半径方向外側に延びている。より詳細には、この例では、キャッチアーム(276)は、長手方向軸に対して横断方向に、かつ半径方向外側に延びて、チャネル(68)と整列している。キャッチアーム(276)は更に、先端(220)内を横断方向に延びてチャネル(68)と整列するキャッチホール(282)を含み、使用中、針(490)(図15Aを参照)をチャネル(68)及びキャッチホール(282)内に同時に受け入れることができるようになっている。キャッチアーム(276)は、以下により詳細に説明するように、組織(17)(図15Aを参照)を縫合するために、キャッチホール(282)内に縫合糸(492)(図15Aを参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。
C.トロカールアセンブリを回転させることで患者の体内に再配置される第3の展開可能なキャッチアームを備える第3の縫合トロカールアセンブリ
図11~図12Bは、カニューレ(312)及び閉塞具(14)を有するカニューレアセンブリ(311)を備える第3の例示的な縫合トロカールアセンブリ(310)を示す。図11に示すように、カニューレアセンブリ(311)は、傾斜端部(34)まで遠位方向に延びるカニューレ側壁(33)を備える遠位端部分を有する。加えて、カニューレアセンブリ(311)の遠位端部分は、カニューレ側壁(33)内に位置決めされた、後退位置から展開位置まで選択的に移動可能なキャッチアーム(376)を含む。後退位置では、キャッチアーム(376)は、カニューレ側壁(33)の遠位端部分のその他の部分と共に比較的半径方向内側に位置することにより、患者に挿入され、患者から取り外されるように構成されている。展開位置では、キャッチアーム(376)は、比較的半径方向外側に延びて、針(490)(図15Aを参照)を受け入れるためのチャネル(68)と整列する。これにより、捕捉展開位置などの展開位置にあるキャッチアーム(376)は、組織(17)(図15Aを参照)を縫合するために、縫合糸(492)(図15Aを参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。捕捉されると、カニューレアセンブリ(311)は、患者に対して180度回転し、これにより、以下に図15A~図15Dを使用して概略的に説明するように、キャッチアーム(176)が、縫合糸(492)(図15A参照)が針(490)(図15A参照)に再び取り付けられ、組織(17)(図15A参照)を通って別のチャネル(68)を介して引き抜かれる解放展開位置となる。
図12A及び図12Bは、それぞれ展開位置及び後退位置にあるキャッチアーム(376)を示す。トロカールハウジング(316)は、キャッチアーム(376)に動作可能に接続され、キャッチアーム(376)の動きを導くように構成されたアクチュエータ(380)を含む。非作動位置(図11参照)でのアクチュエータ(380)は、キャッチアーム(376)を後退位置に維持する。本例では、カニューレ側壁(33)は、カニューレ(312)が延伸する長手方向軸を横断するほぼ円形の輪郭を画定する外面を有する。後退位置にあるキャッチアーム(376)は、キャッチアーム(376)が挿入時に組織(17)(図15Aを参照)に噛み合ったり引っ掛かったりすることを防ぐために、長手方向軸と概ね平行であり、この横断円形輪郭の概ね内側にある。
アクチュエータ(380)を時計回り方向に選択的に操作すると、キャッチアーム(376)が近位方向に図12Aに示す展開位置まで枢動する。展開位置では、キャッチアーム(376)はカニューレ側壁(33)から半径方向外側に延びている。より詳細には、この例では、キャッチアーム(376)は、長手方向軸に対して横断方向に、かつ半径方向外側に延びて、チャネル(68)と整列している。キャッチアーム(376)は更に、その中を横断方向に延びてチャネル(68)と整列するキャッチホール(382)を含み、使用中、針(490)(図15Aを参照)をチャネル(68)及びキャッチホール(382)内に同時に受け取ることができるようになっている。キャッチアーム(376)は、以下により詳細に説明するように、組織(17)(図15A参照)を縫合するために、キャッチホール(382)内に縫合糸(492)(図15A参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。
D.トロカールアセンブリを回転させることで患者の体内に再配置される第4の展開可能なキャッチアームを備える第4の縫合トロカールアセンブリ
図13A~図14Cは、カニューレ(412)を有するカニューレアセンブリ(411)と、外科手術を実施するための各特徴を有する上述の閉塞具と同様に動作する閉塞具(414)とを有する、第4の例示的な縫合トロカールアセンブリ(410)を示す。縫合トロカールアセンブリ(410)は、縫合トロカールアセンブリ(410)を患者から取り出すことなく組織(17)(図15Aを参照)を縫合するためのそれぞれのシール(470、474)及びチャネル(468)を有する一対の開口部(466、472)も含む。図13Aに示すように、閉塞具(414)は、先端(420)まで遠位方向に延びるシャフト(448)を備える遠位端部分を有する。加えて、閉塞具(414)の遠位端部分は、後退位置から展開位置まで選択的に移動可能なキャッチアーム(476)を含む。後退位置では、キャッチアーム(476)は、閉塞具(414)の遠位端部分のその他の部分と共に比較的半径方向内側に位置することにより、例えばカニューレ(412)を介して患者に挿入され、患者から取り外されるように構成されている。展開位置では、キャッチアーム(476)は、針(492)(図15Aを参照)を受け入れるために半径方向外側に延びて、チャネル(468)と整列している。これにより、捕捉展開位置などの展開位置にあるキャッチアーム(476)は、組織(17)(図15Aを参照)を縫合するために、縫合糸(492)(図15Aを参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。捕捉されると、カニューレアセンブリ(411)は、患者に対して180度回転し、これにより、以下に図15A~図15Dを使用して概略的に説明するように、キャッチアーム(476)が、縫合糸(492)(図15A参照)が針(492)(図15A参照)に再び取り付けられ、組織(17)(図15A参照)を通ってチャネル(468)を介して引き抜かれる解放展開位置となる。
縫合トロカールアセンブリ(410)は、本明細書で説明したものと同様の特徴を有するが、縫合トロカールアセンブリ(410)の近位端部分の少なくとも1つの相違が、閉塞具(414)のハンドルヘッド(446)とトロカールハウジング(416)との間の界面が回転可能に移動可能であるという点である。この目的のために、図13A及び図14Aは、複数の螺旋状スロット(486)内にそれぞれ受け入れられる複数の半径方向内側に延びるタブ(484)を有するハンドルヘッド(446)を示す。螺旋状スロット(486)は、トロカールハウジング(416)の周りに長手方向に延伸して斜めに螺旋形を描き、その中に各タブ(484)を移動可能に受け取るように構成されている。図13B及び図14Bに示すように、螺旋状スロット(486)内のタブ(484)は、閉塞具(414)を反時計回りに回転させるような螺合と同様に協働し、これにより、閉塞具(414)はカニューレアセンブリ(411)に対して遠位方向に移動する。そのような遠位方向の動きにより、キャッチアーム(476)は、カニューレ側壁(434)の遠位端(434)から遠位方向に延びて展開する。そうでない場合には、この例では、そのような遠位方向の延伸の前にカニューレ側壁(433)がキャッチアーム(476)の展開を阻止する。
図13B及び図14Bは、後退位置から展開位置まで延伸されているキャッチアーム(376)を示し、図13C及び図14Cは、展開位置から後退位置に戻されているキャッチアーム(376)を示している。閉塞具(414)のハンドルヘッド(446)は、プッシュプルケーブル(477)を介してキャッチアーム(476)に動作可能に接続され、キャッチアーム(476)の移動を導くように構成されたアクチュエータ(480)を含む。非作動位置(図14A参照)でのアクチュエータ(480)は、キャッチアーム(476)を後退位置に維持する。本例では、カニューレ側壁(433)は、カニューレ(412)が延伸する長手方向軸を横断するほぼ円形の輪郭を画定する外面を有する。後退位置でのキャッチアーム(476)は、キャッチアーム(476)が挿入時に組織(17)(図15Aを参照)に噛み合ったり引っ掛かったりすることを防ぐために、長手方向軸と概ね平行であり、この横断円形輪郭の概ね内側にある。
アクチュエータ(480)を遠位方向に選択的に操作すると、キャッチアーム(476)が遠位方向に展開位置まで枢動する。展開位置では、キャッチアーム(476)はシャフト(448)から半径方向外側に延びている。より詳細には、この例では、キャッチアーム(476)は、長手方向軸に対して横断方向に、かつ半径方向外側に延びて、チャネル(468)と整列している。キャッチアーム(476)は更に、その中を横断方向に延びてチャネル(468)と整列するキャッチホール(482)を含み、使用中、針(490)(図15Aを参照)をチャネル(468)及びキャッチホール(482)内に同時に受け入れることができるようになっている。キャッチアーム(476)は、組織(17)(図15A参照)を縫合するために、キャッチホール(482)内に縫合糸(492)(図15A参照)を解放可能に捕捉するように構成されている。
E.展開可能なキャッチアーム及び縫合糸で組織を縫合する方法
使用中、図15A~15Dに示すように、針(490)及び縫合糸(492)は、縫合トロカールアセンブリ(410)と連動して組織(17)を縫合するように構成されている。縫合トロカールアセンブリ(410)が組織開口部(58)内に位置決めされ、キャッチアーム(476)が捕捉展開位置にある状態で、臨床医は、縫合糸の遠位端(494)が針の遠位端(496)に取り外し可能に取り付けられるように、チャネル(468)を通して縫合経路に沿って針(490)を挿入する。針の遠位端(496)及び縫合糸の遠位端(494)が、開口部(472)から縫合経路に沿って遠位方向に、組織開口部(58)の片側の筋膜(56)を通過する。針の遠位端(496)及び縫合糸の遠位端(494)は、筋膜(56)から縫合経路に沿って遠位方向に進み、キャッチアーム(476)のキャッチホール(482)内に受け入れられる。臨床医は、縫合糸の遠位端(494)がキャッチアーム(476)には取り付けられるが、針の遠位端(496)からは離れるように針(490)を操作する。縫合糸(492)から外れると、臨床医は、針(490)を筋膜(56)及びチャネル(468)から引き抜くが、縫合糸(492)は、図15Bに示すように、組織開口部(58)の片側の筋膜(56)内に残っている。
図15Cは、臨床医が縫合トロカールアセンブリ(410)を操作して、キャッチアーム(476)を捕捉展開位置から解放展開位置まで所定の距離だけ動かして、縫合糸の遠位端(494)を組織開口部(58)の反対側に再配置していることを示している。より具体的には、この例では、臨床医は、キャッチアーム(476)が展開位置まで延伸した状態で縫合トロカールアセンブリ(410)全体を回転させて、キャッチアーム(467)を捕捉展開位置から解放展開位置まで同様に回転させる。縫合糸の遠位端(494)は、この動き全体を通してキャッチアーム(476)に取り付けられたままであり、したがって、連続縫合のために組織(17)に対して再配置される。
図15Dに示すように、臨床医は針(490)を、再びチャネル(468)を通し、縫合経路に沿って、ただし組織開口部(58)の反対側で筋膜(56)に挿入する。針の遠位端(496)は、解放展開位置でキャッチホール(482)内に受け入れられ、縫合糸の遠位端(494)がキャッチアーム(476)から外されると、縫合糸の遠位端(494)に再び取り付けられる。図15E及び図15Fに示すように、針の遠位端(496)が縫合糸の遠位端(494)に再び取り付けられると、臨床医は、縫合糸の遠位端(494)が筋膜(56)を通して挿入されて引き抜かれるように、針(490)及び縫合糸(492)を近位方向に引き抜く。次いで、縫合糸(492)が組織開口部(58)の両側の筋膜(56)を通るループを形成するように、針(490)とそれに続く縫合トロカールアセンブリ(410)とが臨床医によって取り出される。図15Dに示すように、臨床医は、縫合糸(492)を締めて結び合わせ、筋膜(56)の組織開口部(58)を閉鎖縫合する。組織開口部(58)を更に閉じるために、必要に応じて臨床医が更なる縫合を行ってもよい。
縫合トロカールアセンブリ(410)で組織開口部(58)を閉鎖縫合する上記の方法が、上述のその他の縫合トロカールアセンブリ(110、210、310)で同様に実行されてもよい。同様に説明された特徴は、図15A~図15Dに関して示し説明したものと同様の機能を実行することが理解されよう。対照的に、特に捕捉展開位置から解放展開位置へのキャッチアーム(176、276、376)の移動に関して、様々な顕著な特徴が、各縫合トロカールアセンブリ(110、210、310)について上述したように動作することが更に理解されよう。したがって、本発明は、縫合トロカールアセンブリ(410)での使用に不必要に限定されることを意図するものではない。
III.返し部付き縫合糸及び関連する組織縫合方法
縫合糸(492)は、縫合糸(492)を効果的に固定し、組織開口部(58)を閉じるために結紮されているが、いくつかの場合においては、縫合糸(492)が、結紮を行わずに縫合糸(492)の一部分を縫合糸(492)の別の一部分に対して固定するための固定具を有すると有利であろう。図16~図19Cは、糸本体(514)に沿ってプレジェット端部(516)まで延びる複数の返し部(512)の形態のそのような固定具を含む一方向の返し部付き縫合糸(510)を示す。縫合糸(510)に関する参照の目的のために、プレジェット端部(516)は糸本体(514)の遠位端にあり、反対側の端部は近位端である。各返し部(512)は、返し部(512)が糸本体(514)に対して斜めになるように、プレジェット端部(516)に向かって長手方向に、かつ半径方向外側に延びている。返し部(512)は、組織(17)(図19Aを参照)内に近位方向に挿入されて、返し部(512)が組織(17)を把持してしまうことを防止するように構成されている。対照的に、返し部(512)は、組織を遠位方向に把持して、一方向の返し部付き縫合糸(510)が遠位方向に後退してしまうことを防止するように構成されている。更に、プレジェット端部(516)は、返し部(512)とは反対の方向に組織(17)(図19Aを参照)を把持することにより、組織(17)に一方向の返し部付き縫合糸(510)を固定するように構成されている(図19Aを参照)。
図17は、一方向の返し部付き縫合糸(510)(図16を参照)と同様であるが、プレジェット端部(516)(図16を参照)ではなくループ端部(522)を有する別の一方向の返し部付き縫合糸(520)を示す。組織(17)(図19Aを参照)への挿入時に、臨床医は一方向の返し部付き縫合糸(520)の近位端部分を遠位のループ端部(522)内に挿入し、一方向の返し部付き縫合糸(520)を締めて組織開口部(58)(図19Aを参照)を閉じる。それにより、返し部(512)は、ラチェット機構と同様に、一方向の返し部付き縫合糸(520)の緩みを防止するために締められた時に、ループ端部(522)を把持する。
使用中、本明細書に記載するようにトロカールアセンブリ(10)のチャネル(68)を通る縫合経路に従う一方向の返し部付き縫合糸(510)が図18~図19Cに示されているが、別の縫合トロカールアセンブリを同様に使用することもできる。上記で簡単に説明したように、一方向の返し部付き縫合糸(510)は、図19Aに示すように、組織開口部(58)の両側の筋膜(56)を通して近位方向に挿入される。臨床医は、組織開口部(58)から糸本体(514)の近位端部分を引き出し、同様にプレジェット端部(516)を組織開口部(58)内へと引き入れて筋膜(56)に引っ掛ける。糸本体(514)の近位端部分を更に引っ張ると、図19B及び図19Cに示すように、一方向の返し部付き縫合糸(510)が締め付けられ、返し部(512)とプレジェット端部(516)との間の組織開口部(58)を閉じ合わせる。
図22A~図22Cは、カニューレアセンブリ(611)、閉塞具(614)及び一対の対向するキャッチアーム(676)を有する別のトロカールアセンブリ(610)の別の縫合経路のための双方向の返し部付き縫合糸(530)を示す。双方向の返し部付き縫合糸(530)は、糸本体(534)から第1の方向に、長手方向かつ半径方向外側に延びる第1の複数の返し部(532)を有する。加えて、双方向の返し部付き縫合糸(530)は、糸本体(534)から第1の方向とは反対の第2の方向に、長手方向かつ半径方向外側に延びる第2の複数の返し部(532)も有する。図21A~図22Aに示すように、糸本体(534)の端部分はそれぞれ、各チャネル(668)を通して挿入され、筋膜(56)内に挿入される。次に、図22B及び図22Cに示すように、糸本体(534)の端部分が組織開口部(58)から引き出されてループ状にされて締められ、返し部(532)が組織(17)及び他のループの返し部(532)を引っ掛けて組織開口部(58)を閉鎖縫合する。
IV.組織縫合用のプレジェット外科用器具
図23及び図24は、組織(17)(図28A参照)を縫合するためにスリッププレジェット縫合糸(712)を組織(17)(図28A参照)内に位置決めするように構成されたプレジェット外科用器具(710)を示す。プレジェット外科用器具(710)は、遠位方向に延びる針イントロデューサ(716)を有するバレル本体(714)と、バレル本体(714)内に摺動可能に受け取られるプランジャ(718)とを含む。バレル本体(714)は、針イントロデューサ(716)を介して組織(17)(図28A参照)内に挿入されるスリッププレジェット縫合糸(712)を受け取るように構成されている。この例のバレル本体(714)は、バレル本体(714)内のスリッププレジェット縫合糸(712)を見るための窓(720)も含む。針イントロデューサ(716)は、組織(17)(図28A参照)を穿通するように構成された遠位傾斜端部(722)と、傾斜端部(722)とバレル本体(714)との間で針イントロデューサ(716)の側壁を通って長手方向に延びる排出スロット(724)とを有する。スリッププレジェット縫合糸(712)は、以下により詳細に記載するように、組織(17)(図28Aを参照)内にスリッププレジェット縫合糸(712)を位置決めするために排出スロット(724)から排出されるように構成されている。
プランジャ(718)は、臨床医によってバレル本体(714)内へと選択的に動かされ、その中に含まれるスリッププレジェット縫合糸(712)に対して移動するように構成されている。それにより、プランジャ(718)は、プレジェット遠位端(726)を排出スロット(724)から押し出し、糸本体(728)の少なくとも一部分がその後に続く。プランジャ(718)をバレル本体(714)内へと更に選択的に移動させることにより、排出スロット(724)からプレジェット近位端(728)が押し出され、糸本体(728)の残りの部分がその後に続く。一例では、プレジェット外科用器具(710)は、バレル本体(714)と針イントロデューサ(716)との間に、少なくとも部分的に組織開口部(58)(図28Aを参照)を塞ぐように構成され、注入流体などの流体が組織開口部(58)(図28Aを参照)から出るのを防ぐために使用されるプラグ本体(732)を更に含む。
図25~図26Bは、糸本体(728)並びにプレジェット遠位端及び近位端(726、730)を有するスリッププレジェット縫合糸(712)を示す。図26A及び図26Bは、それぞれ、糸本体(728)の近位部分の周りにループ状に巻き付けられ、その間にプレジェット近位端(730)が糸本体(728)上で摺動可能に接続されている、プレジェット遠位端(726)及び糸本体(728)の遠位部分を示す。このため、糸本体(728)を選択的に引っ張ることで、スリッププレジェット縫合糸(712)がよりきつく締められる。
別の返し部付きプレジェット縫合糸(740)が、図27A及び図27Bに示されている。返し部付きプレジェット縫合糸(740)は、糸本体(744)に接続されたプレジェット遠位端(742)と、摺動可能なプレジェット近位端(746)とを含む。返し部付きプレジェット縫合糸(740)は、糸本体(728)(図26A参照)に関して上述したように糸本体(744)をループ状にする代わりに、プレジェット近位端(746)のプレジェット遠位端(742)に向かう遠位方向への動きは可能にするが、プレジェット近位端(746)のプレジェット遠位端(742)から離れる近位方向への動きは阻止するように構成された複数の返し部(748)を更に含む。言い換えると、近位端プレジェット(746)及び返し部(748)は、ラチェット機構と同様に連携して、組織開口部(58)(図28Aを参照)を閉じるために、締められた返し部付きプレジェット縫合糸(740)を組織(17)(図28Aを参照)内に固定する。
使用中、図28A~図28Dに示すように、プレジェット外科用器具(710)はスリッププレジェット縫合糸(712)を含み、針イントロデューサ(716)は組織開口部(58)の片側の筋膜(56)内に挿入される。より詳細には、針イントロデューサ(716)は、図28Aに示されるように、排出スロット(724)も患者内の筋膜(56)を通って遠位方向に摺動するように、遠位方向に挿入される。次いで、臨床医は、プランジャ(718)を選択的に遠位方向に動かし、プレジェット遠位端(726)を排出スロット(724)から押し出し、プレジェット遠位端(726)を筋膜(56)内に配置する。プレジェット外科用器具(710)は、図28Bに示すように、針イントロデューサ(716)が組織開口部(58)の反対側の筋膜(56)内に再び挿入されるように更に操作される。次いで、臨床医は、プランジャ(718)を再び選択的に遠位方向に動かして、プレジェット近位端(730)を排出スロット(724)から押し出し、プレジェット近位端(730)を筋膜(56)内に配置する。
図28C及び図28Dは、組織開口部(58)から引き出されているプレジェット外科用器具(710)及び、外科用器具(710)内から引っ張られている残りの糸本体(728)を示す。本例では、糸本体(728)は上述のようにループ状となっている。次いで、臨床医がクランプジョー(750)を操作して、残りの糸本体(728)を掴んで引っ張り、プレジェット縫合糸(712)を締めて組織開口部(58)を閉じる。
V.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否認を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
トロカールアセンブリであって、(a)カニューレアセンブリであって、(i)近位開口部を有するハウジングと、(ii)トロカールハウジングから遠位開口部まで遠位方向に延びるカニューレと、(iii)長手方向軸を画定し、近位開口部から遠位開口部まで延びる作業チャネルと、を含むカニューレアセンブリと、(b)閉塞具アセンブリであって、(i)近位ヘッドと、(ii)患者の組織を穿通するように構成された遠位先端と、(iii)近位ヘッドから遠位先端まで延びるシャフトであって、遠位先端がカニューレの遠位開口部を越えて遠位方向に突出するように、カニューレアセンブリの作業チャネル内に受け取られるように構成されたシャフトと、を含む、閉塞具アセンブリと、(c)後退位置から第1の展開位置及び第2の展開位置に選択的に移動可能なキャッチアームであって、このキャッチアームは、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、後退位置にあるキャッチアームは、患者への挿入のために第1の展開位置よりも半径方向内側にされており、第1の展開位置にあるキャッチアームは、縫合糸を解放可能に捕捉するために後退位置から半径方向外側に位置決めされており、キャッチアームが、組織を縫合するために、第1の展開位置から第2の展開位置まで所定の距離だけ移動され、第2の展開位置から捕捉された縫合糸を解放するように構成されている、キャッチアームと、を備える、トロカールアセンブリ。
カニューレアセンブリが長手方向軸を横切って延び、患者の組織を縫合するための縫合糸を備える針を受け取るように構成された針チャネルを更に含み、第1の展開位置にあるキャッチアームが、針チャネルと直線的に整列して針チャネルから縫合糸を受け取る、実施例1のトロカールアセンブリ。
キャッチアームがキャッチホールを含み、キャッチホールは、第1の展開位置で針チャネルと整列して、これにより、針を受け取り、キャッチホールの中に縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されている、実施例2のトロカールアセンブリ。
カニューレが外側横断輪郭を画定し、キャッチアームが後退位置において概ね外側横断輪郭内にあり、キャッチアームが展開位置において外側横断輪郭よりも半径方向外側に延びている、実施例1から実施例3のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
後退位置にあるキャッチアームは長手方向軸と概ね平行であり、第1の展開位置にあるキャッチアームは長手方向軸に対して概ね横断方向にある、実施例1から実施例4のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
キャッチアームが、後退位置から第1の展開位置まで枢動するように構成されている、実施例1から実施例5のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
第1の展開位置が、長手方向軸を中心として第2の展開位置と角度的に反対である、実施例1から実施例6のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
第1の展開位置にあるキャッチアームが閉塞具アセンブリのシャフトに対して固定されており、これにより、キャッチアームが、閉塞具アセンブリのシャフトの回転に応じて、第2の展開位置までトロカールアセンブリのカニューレに対して回転するように構成されている、実施例1から実施例7のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
キャッチアームが閉塞具アセンブリのシャフトに枢動可能に接続されている、実施例8のトロカールアセンブリ。
第1の展開位置にあるキャッチアームが、閉塞具アセンブリのシャフトに対して第1の横断方向において固定されており、第2の展開位置にあるキャッチアームが、閉塞具アセンブリのシャフトに対して第2の横断方向において固定されており、第1及び第2の方向はそれぞれ、閉塞具アセンブリのシャフトの両側に関連付けられている、実施例1から実施例9のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
キャッチアームが、第1の展開位置から後退位置を通過して第2の展開位置まで枢動するように構成されている、実施例10のトロカールアセンブリ。
キャッチアームが閉塞具アセンブリのシャフトに枢動可能に接続されている、実施例11のトロカールアセンブリ。
第1の展開位置にあるキャッチアームが、カニューレに対して固定されており、これにより、カニューレの回転が、キャッチアームを第2の展開位置へと回転させるように構成されている、実施例1から実施例12のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
キャッチアームが、トロカールアセンブリのカニューレに枢動可能に接続されている、実施例13のトロカールアセンブリ。
キャッチアームに動作可能に接続されたアクチュエータを更に備え、アクチュエータが、選択的に操作され、これにより、キャッチアームを後退位置から第1の展開位置へと選択的に移動させるように構成されている、実施例1から実施例14のいずれか1つ以上のトロカールアセンブリ。
閉塞具アセンブリであって、(a)近位端部分と、(b)患者の組織を穿通するように構成された遠位先端を有する遠位端部分と、(c)近位端部分と遠位端部分との間に長手方向に延びるシャフトと、(d)遠位端部分に接続され、後退位置から展開位置に選択的に移動可能なキャッチアームであって、このキャッチアームは、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、後退位置にあるキャッチアームは、患者への挿入のために展開位置よりも半径方向内側に位置決めされており、展開位置にあるキャッチアームは、縫合糸を解放可能に捕捉するために後退位置よりも半径方向外側に位置決めされている、キャッチアームと、を備える、閉塞具アセンブリ。
縫合糸及びトロカールアセンブリを用いて組織開口部を縫合する方法であって、トロカールアセンブリが、カニューレアセンブリ、閉塞具アセンブリ及びキャッチアームを含み、キャッチアームが後退位置から第1の展開位置まで選択的に移動可能であり、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、後退位置にあるキャッチアームは、患者への挿入のために第1の展開位置よりも半径方向内側に位置決めされ、第1の展開位置にあるキャッチアームは、縫合糸を解放可能に捕捉するために後退位置よりも半径方向外側に位置決めされ、方法が、(a)後退位置にキャッチアームがある間に、組織にトロカールアセンブリを穿通させ、キャッチアームを患者内に位置決めすることと、(b)キャッチアームを第1の展開位置まで半径方向外側に延ばすことと、(c)縫合糸の糸端部分を針によって組織内に挿入することと、(d)縫合糸の糸端部分をキャッチアームによって解放可能に捕捉することと、(e)縫合糸の糸端部分を解放可能に捕捉しているキャッチアームを第2の展開位置に移動させることと、(f)縫合糸の糸端部分をキャッチアームから解放させることと、(g)縫合糸の糸端部分を患者から引き抜くことにより、組織開口部を縫合することと、を含む、方法。
キャッチアームを移動させることが、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリに対して回転させることを更に含む、実施例17の方法。
キャッチアームを移動させることが、カニューレアセンブリを患者に対して回転させることを更に含む、実施例17から実施例18のいずれか1つ以上の方法。
キャッチアームを移動させることが、キャッチアームを第1の展開位置から後退位置を通過させて第2の展開位置へと枢動させることを更に含む、実施例17から実施例19のいずれか1つ以上の方法。
VI.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参照により組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日に交付された「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題する米国特許第5,792,135号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に交付された「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」と題する米国特許第5,817,084号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に交付された、米国特許第5,878,193号、名称「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に交付された、米国特許第6,231,565号、名称「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に交付された「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に交付された、米国特許第6,364,888号、名称「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に交付された、米国特許第7,524,320号、名称「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に交付された、米国特許第7,691,098号、名称「Platform Link Wrist Mechanism」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に交付された「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」と題する米国特許第7,806,891号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月30日に交付された「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」と題する米国特許第8,844,789号;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月2日に交付された「Robotically-Controlled Surgical Instruments」と題する米国特許第8,820,605号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月31日に交付された「Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool」と題する米国特許第8,616,431号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日に交付された「Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements」と題する米国特許第8,573,461号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月10日に交付された「Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と題する米国特許第8,602,288号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年4月5日に交付された「Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」と題する米国特許第9,301,759号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年7月22日に交付された「Robotically-Controlled Surgical End Effector System」と題する米国特許第8,783,541号;2013年7月9日に交付された「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題する米国特許第8,479,969号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月12日に交付された「Robotically Controlled Cable-Based Surgical End Effectors」と題する米国特許公報第8,800,838号;及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日に交付された「Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題する米国特許第8,573,465号。
本明細書で提示される教示は、以下のうちのいずれか1つ以上の様々な教示と更に組み合わせることができる。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Suture Grasping Instrument」と題する米国特許出願第(代理人参照番号END8138USNP)号、上記に参照により組み込まれる、米国特許出願第(代理人参照番号END8139USNP)号、上記に参照により組み込まれる、米国特許出願第(代理人参照番号END8140USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Suture Passing Instrument with Puncture Site Identification Feature」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8141USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Trocar Obturator with Transverse Needle Ports」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8142USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Surgical Port with Wound Closure Channels」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8143USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Trocar Obturator with Detachable Rotary Tissue Fastener」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8144USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Method of Suturing a Trocar Patch Incision」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8153USNP)号及び/又は上記参照により組み込まれるその他の特許及び特許出願公開。
上述のデバイスの変形形態は、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
ほんの一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に、容器及びデバイスを置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) トロカールアセンブリであって、
(a)カニューレアセンブリであって、
(i)近位開口部を有するハウジングと、
(ii)トロカールハウジングから遠位開口部まで遠位方向に延びるカニューレと、
(iii)長手方向軸を画定し、前記近位開口部から前記遠位開口部まで延びる作業チャネルと、
を含む、カニューレアセンブリと、
(b)閉塞具アセンブリであって、
(i)近位ヘッドと、
(ii)患者の組織を貫通するように構成された遠位先端と、
(iii)前記近位ヘッドから前記遠位先端まで延びるシャフトであって、前記遠位先端が前記カニューレの前記遠位開口部を越えて遠位方向に突出するように、前記カニューレアセンブリの前記作業チャネル内に受容されるように構成されている、シャフトと、
を含む、閉塞具アセンブリと、
(c)後退位置から第1の展開位置及び第2の展開位置に選択的に移動可能なキャッチアームであって、前記キャッチアームは、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、前記後退位置にある前記キャッチアームは、前記患者への挿入のために前記第1の展開位置よりも半径方向内側に位置決めされ、前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記縫合糸を解放可能に捕捉するために前記後退位置よりも半径方向外側に位置決めされ、前記キャッチアームは、前記組織を縫合するために、前記第1の展開位置から前記第2の展開位置まで所定の距離移動され、前記第2の展開位置から前記捕捉された縫合糸を解放するように構成されている、キャッチアームと、
を備える、トロカールアセンブリ。
(2) 前記カニューレアセンブリは、前記長手方向軸を横切って延び、前記患者の前記組織を縫合するための前記縫合糸を備える針を受け取るように構成された針チャネルを更に含み、前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記針チャネルと直線的に整列して前記針チャネルから前記縫合糸を受け取る、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(3) 前記キャッチアームは、キャッチホールを含み、前記キャッチホールは、前記第1の展開位置で前記針チャネルと整列して、これにより、前記針を受け取り、前記キャッチホールの中に前記縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されている、実施態様2に記載のトロカールアセンブリ。
(4) 前記カニューレは、外側横断輪郭を画定し、前記キャッチアームは、前記後退位置において概ね前記外側横断輪郭内にあり、前記キャッチアームは、前記展開位置において前記外側横断輪郭よりも半径方向外側に延びている、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(5) 前記後退位置にある前記キャッチアームは、前記長手方向軸と概ね平行であり、前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは前記長手方向軸に対して概ね横断方向にある、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(6) 前記キャッチアームは、前記後退位置から前記第1の展開位置まで枢動するように構成されている、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(7) 前記第1の展開位置は、前記長手方向軸を中心として前記第2の展開位置と角度的に反対である、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(8) 前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して固定されており、これにより、前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトの回転に応じて、前記第2の展開位置まで前記トロカールアセンブリの前記カニューレに対して回転するように構成されている、実施態様1のトロカールアセンブリ。
(9) 前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して枢動可能に接続されている、実施態様8に記載のトロカールアセンブリ。
(10) 前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して第1の横断方向において固定されており、前記第2の展開位置にある前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して第2の横断方向において固定されており、前記第1及び第2の方向はそれぞれ、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトの両側に関連付けられている、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(11) 前記キャッチアームは、前記第1の展開位置から前記後退位置を通過して前記第2の展開位置まで枢動するように構成されている、実施態様10に記載のトロカールアセンブリ。
(12) 前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに枢動可能に接続されている、実施態様11に記載のトロカールアセンブリ。
(13) 前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記カニューレに対して固定されており、これにより、前記カニューレの回転は、前記キャッチアームを前記第2の展開位置へと回転させるように構成されている、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(14) 前記キャッチアームは、前記トロカールアセンブリの前記カニューレに枢動可能に接続されている、実施態様13に記載のトロカールアセンブリ。
(15) 前記キャッチアームに動作可能に接続されたアクチュエータを更に備え、前記アクチュエータは、選択的に操作され、これにより、前記キャッチアームを前記後退位置から前記第1の展開位置へと選択的に移動させるように構成されている、実施態様1に記載のトロカールアセンブリ。
(16) 閉塞具アセンブリであって、
(a)近位端部分と、
(b)患者の組織を貫通するように構成された遠位先端を有する遠位端部分と、
(c)前記近位端部分と前記遠位端部分との間に長手方向に延びているシャフトと、
(d)前記遠位端部分に接続されたキャッチアームであって、前記キャッチアームは、後退位置から展開位置に選択的に移動可能であり、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、前記後退位置にある前記キャッチアームは、前記患者への挿入のために前記展開位置よりも半径方向内側に位置決めされ、前記展開位置にある前記キャッチアームは、前記縫合糸を解放可能に捕捉するために前記後退位置よりも半径方向外側に位置決めされる、キャッチアームと、を備える、閉塞具アセンブリ。
(17) 縫合糸及びトロカールアセンブリを用いて組織開口部を縫合する方法であって、前記トロカールアセンブリは、カニューレアセンブリ、閉塞具アセンブリ及びキャッチアームを備え、前記キャッチアームは後退位置から第1の展開位置まで選択的に移動可能であり、針から前記縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、前記後退位置にある前記キャッチアームは、前記患者への挿入のために前記第1の展開位置よりも半径方向内側に位置決めされ、前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記縫合糸を解放可能に捕捉するために前記後退位置よりも半径方向外側に位置決めされ、前記方法は、
(a)前記後退位置に前記キャッチアームがある間に、前記組織に前記トロカールアセンブリを貫通させ、前記キャッチアームを前記患者内に位置決めすることと、
(b)前記キャッチアームを前記第1の展開位置まで半径方向外側に延ばすことと、
(c)前記縫合糸の糸端部分を前記針によって前記組織内に挿入することと、
(d)前記縫合糸の前記糸端部分を前記キャッチアームによって解放可能に捕捉することと、
(e)前記縫合糸の前記糸端部分を解放可能に捕捉している前記キャッチアームを第2の展開位置に移動させることと、
(f)前記縫合糸の前記糸端部分を前記キャッチアームから解放させることと、
(g)前記縫合糸の前記糸端部分を前記患者から引き抜くことにより、前記組織開口部を縫合することと、
を含む、方法。
(18) 前記キャッチアームを移動させることは、前記閉塞具アセンブリを前記カニューレアセンブリに対して回転させることを更に含む、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記キャッチアームを移動させることは、前記カニューレアセンブリを前記患者に対して回転させることを更に含む、実施態様17に記載の方法。
(20) 前記キャッチアームを移動させることは、前記キャッチアームを前記第1の展開位置から前記後退位置を通過させて前記第2の展開位置へと枢動させることを更に含む、実施態様17に記載の方法。

Claims (16)

  1. トロカールアセンブリであって、
    (a)カニューレアセンブリであって、
    (i)近位開口部を有するハウジングと、
    (ii)前記ハウジングから遠位開口部まで遠位方向に延びるカニューレと、
    (iii)長手方向軸を画定し、前記近位開口部から前記遠位開口部まで延びる作業チャネルと、
    を含む、カニューレアセンブリと、
    (b)閉塞具アセンブリであって、
    (i)近位ヘッドと、
    (ii)患者の組織を穿通するように構成された遠位先端と、
    (iii)前記近位ヘッドから前記遠位先端まで延びるシャフトであって、前記遠位先端が前記カニューレの前記遠位開口部を越えて遠位方向に突出するように、前記カニューレアセンブリの前記作業チャネル内に受容されるように構成されている、シャフトと、
    を含む、閉塞具アセンブリと、
    (c)後退位置から第1の展開位置及び第2の展開位置に選択的に移動可能なキャッチアームであって、前記キャッチアームは、針から縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されており、前記後退位置にある前記キャッチアームは、前記患者への挿入のために前記第1の展開位置よりも半径方向内側に位置決めされ、前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記縫合糸を解放可能に捕捉するために前記後退位置よりも半径方向外側に位置決めされ、前記キャッチアームは、前記組織を縫合するために、前記第1の展開位置から前記第2の展開位置まで所定の距離だけ移動され、前記第2の展開位置から、捕捉された前記縫合糸を解放するように構成されている、キャッチアームと、
    を備え
    前記カニューレアセンブリは、前記長手方向軸を横切って延び、前記縫合糸を備える前記針を受け取るように構成された針チャネルを更に含み、
    前記キャッチアームは、キャッチホールを含み、前記キャッチホールは、前記第1の展開位置で前記針チャネルと直線的に整列して、これにより、前記針チャネルから前記針を受け取り、前記キャッチホールの中に前記縫合糸を解放可能に捕捉するように構成されている、トロカールアセンブリ。
  2. 前記キャッチアームが前記第1の展開位置まで移動した状態で前記トロカールアセンブリ全体を回転させることにより、前記キャッチアームが前記第1の展開位置から前記第2の展開位置まで回転されるように構成されている、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  3. 前記キャッチホールは、前記第2の展開位置で前記針チャネルと直線的に整列するようにさらに構成されている、請求項1または2に記載のトロカールアセンブリ。
  4. 前記カニューレは、外側横断輪郭を画定し、前記キャッチアームは、前記後退位置において概ね前記外側横断輪郭内にあり、前記キャッチアームは、前記第1の展開位置において前記外側横断輪郭よりも半径方向外側に延びている、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  5. 前記後退位置にある前記キャッチアームは、前記長手方向軸と概ね平行であり、前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは前記長手方向軸に対して概ね横断方向にある、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  6. 前記キャッチアームは、前記後退位置から前記第1の展開位置まで枢動するように構成されている、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  7. 前記第1の展開位置は、前記長手方向軸を中心として前記第2の展開位置と角度的に反対である、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  8. 前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して固定されており、これにより、前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトの回転に応じて、前記第2の展開位置まで前記トロカールアセンブリの前記カニューレに対して回転するように構成されている、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  9. 前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して枢動可能に接続されている、請求項8に記載のトロカールアセンブリ。
  10. 前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して第1の横断方向に位置付けられており、前記第2の展開位置にある前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに対して第2の横断方向に位置付けられており、前記第1及び第2の横断方向はそれぞれ、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトの両側に関連付けられている、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  11. 前記キャッチアームは、前記第1の展開位置から前記後退位置を通過して前記第2の展開位置まで枢動するように構成されている、請求項10に記載のトロカールアセンブリ。
  12. 前記キャッチアームは、前記閉塞具アセンブリの前記シャフトに枢動可能に接続されている、請求項11に記載のトロカールアセンブリ。
  13. 前記第1の展開位置にある前記キャッチアームは、前記カニューレに対して固定されており、これにより、前記カニューレの回転は、前記キャッチアームを前記第2の展開位置へと回転させるように構成されている、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  14. 前記キャッチアームは、前記トロカールアセンブリの前記カニューレに枢動可能に接続されている、請求項13に記載のトロカールアセンブリ。
  15. 前記キャッチアームに動作可能に接続されたアクチュエータを更に備え、前記アクチュエータは、選択的に操作され、これにより、前記キャッチアームを前記後退位置から前記第1の展開位置へと選択的に移動させるように構成されている、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
  16. 前記近位ヘッドに連結され、前記キャッチアームに作動可能に接続されたアクチュエータを更に備え、前記アクチュエータが、作動位置と非作動位置との間を選択的に移動可能であり、前記アクチュエータが前記作動位置に選択的に移動可能であることにより、前記キャッチアームが前記シャフトに対して前記後退位置、前記第1の展開位置、及び前記第2の展開位置の間を作動される、請求項1に記載のトロカールアセンブリ。
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