JP2020525111A

JP2020525111A - 胸部圧迫に対応するｐｅｐ排気弁を備える蘇生バッグ

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Publication number: JP2020525111A
Application number: JP2019571299A
Authority: JP
Inventors: チエリー・ブーランジェ; ジャン−クリストフ・リチャード; マルソー・リゴロット; ジャン−マルク・ヒネール
Original assignee: Air Liquide Medical Systems SA
Current assignee: Air Liquide Medical Systems SA
Priority date: 2017-06-27
Filing date: 2017-11-30
Publication date: 2020-08-27
Also published as: CN110799232A; BR112019027580A2; EP3645094A1; US20210146074A1; CA3068947A1; WO2019001751A1; EP3645094B1; ES2934705T3

Abstract

本発明は、人工蘇生バッグ（５）であって、ガス入口（５４Ａ）とガス出口（５４Ｂ）とを含む変形可能なバッグ（５４）と、出口オリフィス（５９Ａ）を含むガスリザーバ（５９）と、ガスリザーバ（５９）の出口オリフィス（５９Ａ）と変形可能なバッグ（５４）のガス入口（５４Ａ）とに流体接続された第１の導管要素（５６）と、周囲空気が第１の導管要素（５６）に入ることを可能にするために、第１の導管要素（５６）内に配置されており、且つ周囲雰囲気と流体連通している第１の一方向進入弁（５７）と、第１の導管要素（５６）から変形可能なバッグ（５４）にのみガスが移動することを可能にするために、第１の導管要素（５６）内において、第１の一方向進入弁（５７）と変形可能なバッグ（５４）のガス入口（５４Ａ）との間に配置されている第２の一方向弁（５５）とを含む人工蘇生バッグ（５）に関する。【選択図】図７Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／５２５，３９９号明細書の優先権の利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に援用される。

本発明は、人工呼吸デバイス、即ち心停止状態の人即ち患者を蘇生させるために使用され得る人工蘇生バッグ及び心停止状態の人を蘇生させるためのそのような人工蘇生バッグを含む設備に関する。

心停止は、毎年数十万人が陥る状態であり、非常に予後不良である。

主な救命処置の１つは、蘇生バッグを用いた短い間隔の肺換気とともに、胸部圧迫、即ち「ＴＣ」を加えることである。ＴＣは、心停止の人、即ち患者の胸郭に加えられる絶え間ない圧迫及び減圧である。ＴＣは、吸入相及び呼出相、したがって肺のガス交換を部分的に回復することに加え、患者の臓器、特に脳への血液循環を促進又は回復することを目的とする。

これらの圧迫及び減圧は、患者の気道に及び患者の気道から少量のガスを移動させるのみであるため、新鮮なＯ_２含有ガスを肺に運び、それによってガス交換を向上させるために更なるガス送気を規則的に実施することが提唱されている。

通常、新鮮なＯ_２含有ガスは、酸素源と連結され、且つ呼吸インターフェイス、典型的には顔面マスク、ラリンジアルマスク又は気管内チューブを介して患者に接続された蘇生バッグによって送達される。

現在のところ、３０回の胸骨圧迫につき２回の送気を挟むことが推奨されている一方、国際的なガイドラインによる圧迫の理想的な速度は、１００〜１２０回の圧迫／分（ｃ／ｍｉｎ）である。

しかしながら、いくつかの研究では、救助者が蘇生シーケンスを適切に実施することが困難であること及び蘇生バッグによる送気を開始するためのＴＣの中断が長すぎることが多く、血流力学に急激に影響し、即ち換言すると、ＴＣ自体の利点を相殺するため、患者の結果に対して有害であることが示されている。

蘇生バッグに関連する欠点を克服するためのいくつかの呼吸補助デバイスが提案されている。それらの中で最も普及しているものは、「ＣＰＡＰシステム」又は「ＣＰＡＰデバイス」とも呼ばれる持続的陽圧呼吸装置であり、この装置は、１ａｔｍを超える圧力の酸素含有ガスの供給に依存し、酸素の絶え間ない流れに応じた持続的陽圧（例えば、酸素流が高いほど陽圧が高くなる）を患者の気道に生成する。

胸部圧迫／減圧中、陽圧の患者の気道に少量が流出入し、肺胞を開いたままにすることでガス交換を促進及び／又は向上させる。加えて、陽圧は、ＴＣ期中のガス放出に対する抵抗を生じさせ、心臓へのエネルギー伝達を向上し、それによってより良好な心拍出量を促進する。

しかしながら、これらのＣＰＡＰシステムが、例えば、余分な呼吸補助デバイスのない基本的なＴＣよりも有益であり、関心の高い代替案となり得ることが実証されている場合、ＴＣ中に少量がなお移動するため、依然として改善の余地があり、更に新鮮なＯ_２含有ガスを肺に運ぶことでＣＯ_２クリアランスを向上させるために、蘇生バッグによる間欠的な送気が有益である。

残念ながら、そのようなＣＰＡＰシステムは、（特にＣＰＡＰシステムの陽圧を設定することになる酸素の絶え間ない流れによる）ＣＰＡＰシステム自体の設計に起因し得る重大な有害事象により患者の生命を脅かすことなくして、現在の蘇生バッグとともに機能することができない。

本発明の主な目的は、現在の蘇生バッグにおいて生じる課題を解決することであり、特に絶え間ないＴＣを可能にし、且つ必要に応じて、ＣＰＡＰシステムを必要とすることなく患者の肺に入るガスの持続的陽圧を維持する一方、所与の量の新鮮なＯ_２含有ガスの送気を可能にする改良された蘇生バッグを提供することである。

本発明による解決策は、人工蘇生バッグであって、
− ガス入口とガス出口とを含む変形可能なバッグと、
− 出口オリフィスを含むガスリザーバと、
− ガスリザーバの出口オリフィスと変形可能なバッグのガス入口とに流体接続された第１の導管要素と、
− 周囲空気が第１の導管要素に入ることを可能にするために、第１の導管要素内に配置されており、且つ周囲雰囲気と流体連通している第１の一方向進入弁と、
− 第１の導管要素から変形可能なバッグにのみガスが移動することを可能にするために、第１の導管要素内において、第１の一方向進入弁と変形可能なバッグのガス入口との間に配置されている第２の一方向弁と
を含み、及び第１の導管要素内へのガス圧力が所与の閾値を超えるときに雰囲気にガスを排出するために、第１の導管要素内に配置されており、且つ周囲雰囲気と流体連通している第１のＰＥＰ排気弁を更に含む人工蘇生バッグに関する。

実施形態に応じて、本発明による人工蘇生バッグは、以下の付加的な特徴の１つ又はいくつかを含み得る。
− ＰＥＰ排気弁の開放圧力は、少なくとも１ｃｍＨ_２Ｏである。
− ＰＥＰ排気弁の開放圧力は、１ｃｍＨ_２Ｏ〜３０ｃｍＨ_２Ｏ、好ましくは少なくとも約５ｃｍＨ_２Ｏである。
− 第１のＰＥＰ排気弁は、ばね及び膜を含み、前記ばねは、閾値圧力に対応する一定力を膜に加える。
− 第１のＰＥＰ排気弁は、第１の導管と流体連通する入口ポートを含む。
− 第１の導管要素は、ガスリザーバの出口オリフィスと第２の一方向弁との間に配置された酸素入口部を含む。
− 第１の導管要素は、ガスの内部通路を含む。
− 人工蘇生バッグは、変形可能なバッグのガス出口と流体連通するガス導管を含む。
− 人工蘇生バッグは、変形可能なバッグのガス出口と流体連通するガス導管内に配置された過圧弁を含む。
− 人工蘇生バッグは、ガス導管内において、過圧弁の下流に配置された第３の一方向弁を含む。
− 人工蘇生バッグは、ガス導管内において、第３の一方向弁の下流に配置された空気圧制御弁を更に含む。
− 空気圧制御弁は、変形可能な膜を含む。
− 人工蘇生バッグは、変形可能なバッグのガス出口と過圧弁との間でガス導管に流体接続された第１の端部と、空気圧制御弁の内部隔室に流体接続された第２の端部とを有する誘導案内部を含む。
− 人工蘇生バッグは、ガス導管と流体連通する、ガス導管に流通するガスの少なくとも一部を患者インターフェイスに運ぶためのガス送達導管を含む。
− 患者インターフェイスは、呼吸マスク又は気管カニューレを含む。
− ガス導管は、ガス出口を通って変形可能なバッグを出るガスの少なくとも一部を運ぶ。
− 過圧弁は、ガス導管内のガス圧力が所与の値を超える場合、ガス導管内に存在するガスの少なくとも一部を雰囲気に排出するように構成されている。
− 人工蘇生バッグは、変形可能なバッグのガス入口と流体連通する導管内に配置された第２の一方向弁を更に含む。
− 第３の一方向弁は、ガス導管内に配置されており、且つ変形可能なバッグから空気圧制御弁に向かう方向にのみガス導管内のガスの流通を可能にするように構成されている。
− 人工蘇生バッグは、第１の導管に流体接続された酸素ラインを更に含む。
− 人工蘇生バッグは、ガス分配器と、前記ガス分配器に接続されたバイパスラインとを含む酸素分配システムを更に含む。
− ガス分配器は、酸素ライン上に配置されている。
− バイパスラインは、ガス分配器と患者インターフェイスとに流体接続されている。

更に、本発明は、心停止状態の人を蘇生させるための設備であって、
− 本発明による人工蘇生バッグと、
− 前記人工蘇生バッグに酸素を供給するために、酸素ラインによって人工蘇生バッグに流体接続されたＯ_２源と
を含む設備にも関する。

本発明の性質及び目的を更に理解するために、同様の要素に同じ又は類似の参照番号が付与された添付の図面と併せて解釈される以下の詳細な説明を参照されたい。

先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。先行技術による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの別の実施形態である。本発明による蘇生バッグの空気圧制御弁の一実施形態を示す。本発明による蘇生バッグの空気圧制御弁の一実施形態を示す。

図１及び図２は、ガスを患者に供給するための呼吸インターフェイス６、典型的には呼吸マスクと、可撓性バッグ５４と、送気期及び強制呼吸期中に患者に出入りするガスを分流するための弁要素５０と、送気期中に送達される酸素を収容するガスボンベ２０など又はこのようなガスボンベ２０を含む酸素含有ガス源２とを含む市販の蘇生バッグ５を示す。

可撓性バッグ５４には、酸素源２（典型的には医療グレードの酸素ボンベ２０）に接続された酸素ライン２１（図２を参照されたい）により提供される酸素と、周囲雰囲気と流体連通する進入弁５７により提供される周囲空気との混合物によって形成された新鮮なガスが充填される。

酸素の利用可能性を高めるために補助ガスリザーバ５９を付加することができる。更に、過圧の場合にガスを排出するための第１の排気弁５８が提供される。

図２において、患者１は、呼吸インターフェイス６、例えば顔面マスク、ラリンジアルマスク又は類似のものを介して蘇生バッグ５に接続されている。

酸素源２、典型的には医療グレード酸素のボンベ２０は、酸素ライン又はチューブ２１及び第１の導管要素５６を介して可撓性バッグ５４に流体接続されており、チューブ２１は、第１の導管要素５６に流体接続されている。第１の導管要素５６は、可撓性バッグ５４の入口オリフィス５４Ａと更に流体連通している。

オペレータが患者１へのガスの送気を行うために可撓性バッグ５４を圧搾すると、可撓性バッグ５４を、その出口オリフィス５４Ｂを通って出るガス流は、患者１へと、顔面マスクなどの呼吸インターフェイス６に流体接続された第２の導管５１のルーメン内に移動する。同時に、可撓性バッグ５４を出るガス流は、図２に示すように、第２の導管５１、即ちガスバッグ５４の下流に配置された第３の排気弁５３の呼息ポート５２を塞ぐ。

これにより陽圧を生じさせる。陽圧は、結果的に、バッグ５４の上流に配置された第２の一方向弁５５を強制的に閉じ、それによってバッグ５４のガスが逆に、即ち第１の導管要素５６内に流れ、第１の排気弁５８を通って出ることを防ぐ。一方では、チューブ２１内を移動する酸素の流れは、第１の導管要素５６に入り、第１の導管要素５６に流体接続された補助リザーバ５９に充填される。

空気進入弁５７は、第１の導管要素５６内の弱陽圧によって閉じられる。リザーバ５９が進入ガス流によって過拡張になった場合、第１の導管要素５６内の圧力上昇が起こり、過剰なガスは、第１の排気弁５８によって周囲雰囲気に排出される。第１の排気弁５８の開放圧力は、０に近いが、機械的な摩擦によりわずかに正である。

図３Ａは、オペレータがバッグ５４の圧搾を停止したときの、図１及び図２の市販の蘇生バッグ５の呼気期を示す。このバッグ５４は、第３の排気弁５３を塞ぐ陰圧により拡張期に入り、それによって呼息ポート５２を開く。先の吸息期中に患者の気道内に蓄積したガス量は、呼息ポート５２を通って周囲雰囲気に排出される前にインターフェイス６及び第２の導管５１内を移動する。

蘇生バッグ５は、呼気期中に呼気陽圧を生成することで患者１の肺胞を開いたままにするＰＥＰ弁５０も含み得る。

図３Ｂに詳述するように、このようなＰＥＰ弁５０は、ハウジング５０ｅ内に配置された、膜５０ｂに一定力を加えるばね５０ｄを典型的に含む。前記膜５０ｂに加えられる、呼息ポート５２と流体連通するＰＥＰ弁入口ポート５０ａ内のガス圧力は、ばね５０ｄの荷重よりも大きい力を作用させて膜５０ｂを後方に変位させ、ＰＥＰ弁入口ポート５０ａの入口ポート５０ａと出口ポート５０ｃとの間の流体経路を開放するために十分に高くなければならない。流体経路は、出口ポート５０ｃを通してガス圧力を逃がすことを可能にし、それによって患者１によるガスの吐き出しを可能にする。ばね５０ｄの荷重を、５ｃｍＨ_２Ｏ、１０ｃｍＨ_２Ｏ又は２０ｃｍＨ_２Ｏに対応する呼気圧などの異なる呼気圧に合わせて設定することが可能である。

同時に、バッグ５４内に生じた陰圧は、第２の一方向弁５５を開き、ｉ）導管５６を通してチューブ２１からバッグ５４内にガス流を誘導し、ｉｉ）導管５６を通してリザーバ５９を空にし、バッグ５４に入れ、且つｉｉｉ）空気進入弁５７を開き、それによって図３Ａに示すように導管５６及びバッグ５４内に周囲空気を絶え間なく入れる。

更に、図４〜図６は、図１、図２及び図３Ａの蘇生バッグ５と関連する胸部圧迫（ＴＣ）のシーケンスを示す。

図４において、蘇生バッグ５は、例えば、それが使用される前のその「停止」状態、即ち非活動状態で示されている。ガスバッグ５４及びリザーバ５９にはガスが充填され、送気の準備ができている。ボンベ２０及びチューブ２１から流れる酸素は、導管５６に入り、第１の排気弁５８を通って雰囲気に排出される。バッグ５４がその「停止」状態にあるとき、オペレータは、通常、患者１に胸部圧迫、即ちＴＣを行い始める。ＴＣにより、第３の排気弁５３は、押し戻され、即ち閉じられ、それによってガスバッグ５４と第２の導管５１との間の流体経路５２を塞ぐ。実際、ＴＣは、患者の気道から少量のガスを排出し、このガスは、第２の導管５１、排気ポート５２及びＰＥＰ弁５０を通り、逆に移動する。実際、ＰＥＰ弁５０は、呼気ガスに対する抵抗力を生成し、患者の体内の血液循環を促進する又は回復する。

ＴＣが緩和されると、患者１は、減圧に入り、図５に示すように、気道内圧は、陰になる。陰圧は、ＰＥＰ弁５０を閉じ、即ちポート５０ａとポート５０ｃとの間の流体通路（図３Ｂを参照されたい）を塞ぎ、空気がバッグ５４によって送達され、それによって第３の排気弁５３を排気ポート５２に向かって押し、前記ガスバッグ５４と導管５１との間に流体通路を作成する。

一方では、第２の一方向弁５５は、ｉ）ガス、例えば酸素の第１の流れがチューブ２１及び導管５６内を移動することを可能にし、且つｉｉ）ガスの第２の流れがリザーバ５９を出て導管５６内を移動することを可能にする。

更に、ガス、即ち空気の第３の流れを、進入弁５７、即ち別の一方向弁を通して導管５６に進入させる。これらのガスの３つの流れがバッグ５４に入ることで前記バッグ５４を充填する。

しかしながら、そのような構造にはいくつかの課題が存在する。例えば、ＴＣが緩和されると、患者の気道内の圧力は、０に等しくなり、即ち陽でなくなる。効率的なＴＣを提供するために、患者の肺胞を開かせ、ガス交換を向上させるために５ｃｍＨ_２Ｏなどの陽圧が必須であるため、これは、明らかに問題である。

図６に示すように、オペレータが前述のような送気を行うとき、この送気期中にＴＣが行われた場合、第３の排気弁５３及び第２の一方向弁５５は、ガス排気を阻止する。患者１の肺に有害となり得る過圧が発生するため、これは、患者１にとってリスクとなる。

図１〜図６に示すように、先行技術の人工蘇生バッグは、蘇生バッグによる安全且つ有効なＴＣ及びガス送気の同時実施を可能にしない。実際、このような既知の蘇生バッグを用いると、一方では肺内の過圧のリスクを冒すことなく送気期中にＴＣを行うこと、他方では減圧期中に陽圧を維持することが不可能であり、患者のガス交換及び結果に悪影響を及ぼす。

本発明は、上記課題を克服することができる人工蘇生バッグ５を提案する。

本発明による人工蘇生バッグ５の第１の実施形態を図７〜図１３に示し、本発明による人工蘇生バッグ５の第２の実施形態を図１２に示す。

図７Ａは、ガスを送気している間にＴＣを行うことを可能にし、更に患者の気道を陽圧レベル、即ち０より高く維持する、本発明による蘇生バッグ５の第１の実施形態を示す。

図７〜図１２の人工蘇生バッグ５は、図１〜図６のバッグとほぼ同じ構造を有する。図７〜図１２の人工蘇生バッグ５は、ガス入口５４Ａとガス出口５４Ｂとを含む変形可能なバッグ５４と、出口オリフィス５９Ａを含むガスリザーバ５９と、ガスリザーバ５９の出口オリフィス５９Ａと変形可能なバッグ５４のガス入口５４Ａとに流体接続された第１の導管要素５６と、周囲空気が第１の導管要素５６に入ることを可能にするために、第１の導管要素５６内に配置されており、且つ周囲雰囲気と流体連通している第１の一方向進入弁５７と、第１の導管要素５６から変形可能なバッグ５４にのみガスが移動することを可能にするために、第１の導管要素５６内において、第１の一方向進入弁５７と変形可能なバッグ５４のガス入口５４Ａとの間に配置されている第２の一方向弁５５とを含む。

更に、図７Ａの人工蘇生バッグ５はまた、「ＰＰＥＡＫ弁」とも呼ばれる過圧弁４８と、変形可能なバッグ５４の出口５４Ｂと流体連通する導管４７内に配置された第３の一方向弁５３とを含む。

第３の一方向弁５３は、ガスが導管４７内を逆方向に、即ち変形可能なバッグ５４の方向に流通することを防ぐ一方、変形可能なバッグ５４と第３の一方向弁５３との間の導管４７内の過剰圧力を雰囲気に排出するために過圧弁４８が使用される。

更に、本発明によれば、図７Ａの人工蘇生バッグ５は、第１の導管要素５６内へのガス圧力が所与の閾値、例えば約５ｃｍＨ_２Ｏの閾値圧力を超えるときに雰囲気にガスを排出するために、周囲雰囲気と流体連通する第１の導管要素５６内に配置されている第１のＰＥＰ排気弁１５８（ＰＥＰ＝呼気陽圧）も含む。

換言すると、図１〜図６の第１の排気弁５８は、第１のＰＥＰ排気弁１５８に交換されている。

図７Ｂは、第１のＰＥＰ排気弁１５８の詳細な実施形態を示す。第１のＰＥＰ排気弁１５８は、ハウジング１５８ｅ内に配置されたばね１５８ｄを含み、ばね１５８ｄは、例えば、約５ｃｍＨ_２Ｏの閾値圧力に対応する一定力を膜１５８ｂに加える。

前記膜１５８ｂに加えられる、第１の導管要素５６と流体連通する第１のＰＥＰ排気弁１５８の入口ポート１５８ａ内のガス圧力は、ばね１５８ｄの荷重よりも大きい力を作用させて膜１５８ｂを後方に変位させ、第１のＰＥＰ排気弁１５８の入口ポート１５８ａと出口ポート１５８ｃとの間の流体経路を開放するために十分に高い、即ち例えば５ｃｍＨ_２Ｏよりも大きい力でなければならない。これにより、第１の導管要素５６内の過剰なガス圧力を、第１のＰＥＰ排気弁１５８の出口ポート１５８ｃを通して雰囲気に逃がすことが可能になる。

ばね１５８ｄの荷重は、所望の閾値圧力、即ち５ｃｍＨ_２Ｏ、１０ｃｍＨ_２Ｏ、２０ｃｍＨ_２Ｏ又は３０ｃｍＨ_２Ｏに対応する呼気圧など、５ｍｍＨ_２Ｏ以上の所与の呼気圧に設定しなければならない。

変形可能な膜１５８ｂは、そのリップ１５８ｂ１により、第１のＰＥＰ排気弁１５８の制御弁ハウジング１５８ｅを形成する剛構造内に配置された１つ又はいくつかの溝１５８ｅ１に確実に取り付けられている。膜１５８ｂの変形可能部分１５８ｂ２は、圧力条件に応じて、膜１５８ｂが前方又は後方に移動することを促進する。

停止時、第１のＰＥＰ排気弁１５８の膜１５８ｂは、図７Ｂに示すように、荷重ばね１５８ｄによって膜１５８ｂに作用される力により、入口導管１５８ａと出口導管１５８ｃとの間の流体接続を阻止する。

図７Ｃは、ガス圧力が閾値圧力レベルを超え、ばね１５８ｄが圧縮され、それによってガスが第１のＰＥＰ排気弁１５８の出口ポート１５８ｃを通って雰囲気に出ることを可能にするときの、その開放位置における第１のＰＥＰ排気弁１５８を示す。

図７Ａにおいて、蘇生バッグ５は、胸部圧迫の場合の初期状態又は「静止」状態にある。ガスリザーバ５９には酸素が充填され、酸素は、酸素搬送チューブ２１及び第１の導管要素５６を通して酸素をリザーバ５９に送達するＯ_２源２、即ちボンベ２０によって提供される。酸素搬送チューブ２１は、酸素を、酸素入口部５６Ａを通して第１の導管要素５６に送達する。

ガス圧力が、例えば５ｃｍＨ_２Ｏに設定された第１のＰＥＰ排気弁１５８の開放閾値圧力を超えると、第１のＰＥＰ排気弁１５８が開かれ、過剰なガスを雰囲気に排出する。この陽圧は、第１の一方向弁５７を閉じたままにする。この圧力は、第２の一方向弁５５の後ろの全部品、即ちバッグ５４並びに導管４７、５１及び５２などの後の構成要素において均一化される。

更に、図７Ａの人工蘇生バッグ５は、図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように差動モードで動作する空気圧制御弁５０を更に含む。空気圧制御弁５０は、変形可能な膜５０ｂを含み、変形可能な膜５０ｂは、そのリップ５０ｂ１により、空気圧制御弁５０のハウジングを形成する剛構造５０ｅ内の１つ又はいくつかの溝５０ｅ３に確実に取り付けられている。膜５０ｂの変形可能部分５０ｂ２は、条件に応じて、この膜５０ｂが前方又は後方に移動することを促進する。停止時、この膜５０ｂは、図１３Ａに示すように、入口導管５０ａと出口導管５０ｃとの間の流体接続を阻止する。

これは、停止時に膜５０ｂが縁部５０ｅ１及び縁部５０ｅ２に載り、入口導管５０ａを塞ぎ、更に膜５０ｂの内側５０ｂ４と外側５０ｂ３との間に表面積差が存在することによる。実際、膜５０ｂの内側５０ｂ４は、端点５０ｂ５及び端点５０ｂ６によって境界が定められる一方、膜の外側は、入口導管５０ａの直径と定義され、縁部５０ｅ１及び縁部５０ｅ２によって境界が定められる。結果として、膜５０ｂの内側５０ｂ４の表面は、膜５０ｂの外側５０ｂ３の表面よりも大きい。膜５０ｂの両側に等しい圧力がかかると考えると、内側５０ｂ４から外側５０ｂ３への正の力勾配が生じる。縁部５０ｅ１及び縁部５０ｅ２に載る膜５０ｂの機械的強度と、膜５０ｂの内側５０ｂ４と外側５０ｂ３との間の表面差によって生じた正の力勾配とは、図１３Ｂに示すように、膜５０ｂを後方に移動させて入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を可能にする入口５０ａの開放圧力閾値を画定する。膜５０ｂの大きさ及び特性に応じて、５ｍｍＨ_２Ｏという低さの開放圧力を設定することができる。

図１３Ａ及び図１３Ｂの空気圧制御弁５０は、誘導案内部４９に流体接続されたチャンバ５０ｆを更に含み、誘導案内部４９は、図７Ａに示すように、変形可能なバッグ５４のガス出口５４Ｂと過圧弁４８との間においてガス導管４７に流体接続された第１の端部４９Ａと、空気圧弁５０の内部隔室５０ｆに流体接続された第２の端部４９Ｂとを含む。誘導案内部４９が陽圧を提供する場合、この圧力は、上記で定義された開放圧力上に力を加え、入口５０ａの圧力がチャンバ５０ｆ内の圧力の上昇に追従してその効果を相殺しない限り、更に入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続の開放をより困難にする。

図７Ａに示すように、まさにＴＣが開始されたとき、導管４７及び導管５１内の圧力、誘導案内部４９内の圧力、したがって空気圧制御弁５０のチャンバ５０ｆ内の圧力は、等しく、ＰＥＰ排気弁１５８値、例えば５ｃｍＨ２Ｏに設定されている。これは、空気圧制御弁５０の開放圧力のみが、ＴＣにより生じる圧力の上昇に逆らうことを意味する。上記の例に従うと、第２の導管５１内の圧力が５．５ｃｍＨ_２Ｏを超え（例えば、初期ＰＥＰ排気弁１５８値の５ｃｍＨ_２Ｏと開放圧力の５ｍｍＨ_２Ｏとの合計）、したがって第３の一方向弁５３を閉じると直ちに、空気圧制御弁５０が開き、入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を設け、患者１により吐き出された量がインターフェイス６、導管５１及び導管５２、入口５０ａ並びに排気ポート又は出口５０ｃを通って移動することを可能にする。

ＴＣ後、図８に示すような減圧期が続く。患者の気道内の圧力は、場合により準雰囲気圧まで突如減少する。結果的に、チューブ２１から来る第１の導管要素５６内の酸素の流れは、患者１に誘導され、この圧力の減少を相殺し、第２の一方向弁５５及び「呼息弁」と呼ばれる第３の一方向弁５３を開き、可撓性バッグ５４及び導管４７、導管５１及びインターフェイス６内を移動する。加えて、誘導案内部４９及びしたがってチャンバ５０ｆと導管５２及びしたがって入口５０ａとの間である空気圧制御弁５０の両端の圧力は、０に近づき、その結果、空気圧制御弁５０が閉じる。

その結果、チューブ２１内の酸素供給部と患者１との間に直接流体経路が作成される。しかしながら、第１のＰＥＰ排気弁１５８は、この流体経路内における例えば５ｃｍＨ_２Ｏを超える圧力を回避し、必要に応じて圧力を一定に維持するために開く。換言すると、減圧期において、患者１の気道の圧力を例えば５ｃｍＨ_２Ｏの近傍に維持し、肺胞を開いたままにし、ガス交換を向上させる。

図９において、オペレータは、可撓性バッグ５４を圧搾することにより送気を開始し、これにより更に第３の一方向弁５３が開く。同じメカニズムにより、誘導案内部４９及びしたがってチャンバ５０ｆと導管５２及びしたがって入口５０ａとの間である空気圧制御弁５０の両端の圧力は、０に近づく。その結果、送気は、空気圧制御弁５０の両側に圧力の上昇を生じさせるものの、空気圧制御弁５０は、閉じたままになる。結果として、バッグ５４を出るガスの全ては、導管４７及び導管５１に移動し、インターフェイス６を介して患者１に送達される。

バッグの他端において、可撓性バッグ５４内のそのような陽圧は、第２の一方向弁５５を強制的に閉じ、チューブ２１から来て導管５６に入る酸素は、リザーバ５９に充填されるか、又は圧力が５ｃｍＨ_２Ｏを超える場合、第１のＰＥＰ排気弁１５８を通って雰囲気に排出されるかのいずれかである。

送気中のある時点において、圧力が高くなりすぎることがある。本発明の蘇生バッグは、図１０に示すように、この圧力を制御する手段を提供する。この機能は、ＰＰＥＡＫ弁４８によって可能にされ、ＰＰＥＡＫ弁４８は、第１のＰＥＰ排気弁１５８と類似のものであるが、その荷重ばねは、例えば、２０ｃｍＨ_２Ｏを超える圧力のみがＰＰＥＡＫ弁４８を開き、導管４７、導管５１及び患者の気道内の圧力をこの設定値に制限するように設定されている。

図９及び図１０を参照して説明した送気中、空気圧制御弁５０は、（図１３Ａ及び図１３Ｂに示されるように）オペレータを補助する。実際、胸部圧迫の場合、ＰＰＥＡＫ弁４８が圧力を制限している間に圧迫が行われると考えると、患者１側の圧力は、例えば、２０ｃｍＨ_２Ｏを超えて上昇し、第３の一方向弁５３を閉じる。これにより、導管５１、導管５２及び入口５０ａと、それらと対応する物、例えば導管４７、誘導案内部４９及びチャンバ５０ｆとの間の圧力の点で不均衡が生じる。この不均衡が開放圧力を超えると直ちに、５ｍｍＨ_２Ｏの差圧が生じ、圧力制御弁５０が開き、入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を設け、患者１により吐き出される量がインターフェイス６、導管５１及び導管５２、入口５０ａ並びに排気ポート又は出口５０ｃを通って移動することを可能にする。

図１１は、オペレータがバッグ５４の圧搾を停止し、バッグ５４が拡張期に入ったときの呼気期を示す。これにより陰圧が発生し、第２の一方向弁５５を開き、更にｉ）第１の導管要素５６を通してチューブ２１からバッグ５４内に流れを誘導し、ｉｉ）第１の導管要素５６を通してリザーバ５９を空にし、バッグ５４に入れ、且つｉｉｉ）一方向進入弁５７を開き、導管５６を通してバッグ５４に周囲空気を流入させる。

同じ陰圧によって第３の一方向弁５３を引き止め、過圧又はＰＰＥＡＫ弁４８を閉じ、誘導案内部４９内の圧力を減少させ、更に空気圧制御弁５０のチャンバ５０ｆ内の圧力を大幅に減少させる。それまでの送気の結果、患者の気道内の圧力が高いため、空気圧制御弁５０が開き、入口５０ａと出口５０ｃとの間の流体接続を設け、患者１により吐き出された量がインターフェイス６、導管５１及び導管５２、入口５０ａ並びに排気ポート又は出口５０ｃを通って移動することを可能にする。空気圧制御弁５０は、上記の説明では、第１のＰＥＰ排気弁１５８によって設定される圧力近辺、例えば５ｃｍＨ_２Ｏとすべきである、導管４７内の圧力と導管５１内の圧力との間の平衡が満たされるまで開いたままであり、患者１は、図７Ａを参照して記載したような、次の胸部圧迫を行うことができる低い圧力レベルに戻る。

本発明の蘇生バッグ５は、圧迫期を許可する一方、患者の気道の圧力を制限することによって安全な送気を可能にし、したがって患者の血流力学を最適化するとともに、更に胸部減圧中に患者の気道内に陽圧を加え、患者の肺胞を開いたままにし、更にガス交換を向上させる能力を有する。

ＴＣを更に向上させる、本発明による蘇生バッグ５の第２の実施形態を図１２に示す。

ＴＣ後、図７に示すように、図８に示される胸部減圧期中に患者１に流れるガスは、ＴＣ中に患者１から吐き出されてインターフェイス６並びに導管５１及び導管５２内に存在するガスから部分的に構成される。

このガスは、「高」レベルのＣＯ_２を含み、このＣＯ_２は、貴重な酸素を代替し、更に肺からのＣＯ_２クリアランスを阻止する。

多くの場合、
− ＣＯ_２が存在することができる空間、例えばインターフェイス６並びに導管５１及び導管５２を可能な限り少なくすると有利であり、
− 蘇生プロセスを通して最大限のＣＯ_２に富んだガスを「フラッシュする」と有利である。

この目的において、図１２に示す第２の実施形態によれば、空気圧制御弁５０は、導管５２を介してインターフェイス６に流体接続されるように、インターフェイス６の領域内に直接配置されている。したがって、空気圧制御弁５０は、患者１により吐き出されたＣＯ_２豊富ガスを雰囲気により効率的に排出することができ、それによって導管５１内のＣＯ_２蓄積を回避する。更に、バイパスライン８３とガス分配器８１とを含む酸素分配システム８が提供される。バイパスライン８３は、酸素源２により供給されるガス分配器８１とインターフェイス６との間に配置されている。

ガス分配器８１の入口は、酸素ライン又はチューブ２１を介して酸素源２に流体接続されている。換言すると、ガス分配器８１は、酸素ライン２１上に配置されている。

分配器８１は、オペレータにより手動で動作される場合、総流入酸素流の一部を、第１の導管要素５６を介して蘇生バッグ５に接続された酸素ライン２１の下流部分８２又は進入ポート８４を介してインターフェイス６に流体接続されたバイパスライン８３のいずれかに分流させる。

オペレータは、ガス分配器８１、例えば比例分流弁に作用することにより、バイパスチューブ８３及び更に酸素ライン２１の下流部分８２に流れる各々の酸素量を選択／配分することができる。酸素ライン２１の下流部分８２によって運ばれた第１の酸素流は、第１の導管要素５６に入り、既に説明したように（図７及び図８を参照されたい）、ガス送気が実施されない場合、第１のＰＥＰ排気弁１５８により、可撓性バッグ５４並びに後に続く導管４７、誘導案内部４９及びチャンバ５０ｆ内に５ｃｍＨ_２Ｏの圧力を維持させる。

更に、バイパスチューブ８３によって運ばれた第２の酸素流は、進入ポート８４を通って呼吸マスクなどのインターフェイス６に入る。酸素流は、絶え間ないため、インターフェイス６及び導管５２内に圧力の蓄積が起こり、更に、本明細書中で図７〜図１１とともに上記したように、空気圧制御弁５０の両端の圧力不均衡によって入口導管５０ａと出口導管５０ｃとの間に流体接続が設けられ、過剰な流れを雰囲気に排出する。そのようなガスの排出により、あらゆる残留ＣＯ_２をインターフェイス６及び導管５２から雰囲気に引き出す。排出されたＣＯ_２は、バイパスライン８３によって送達される新鮮な酸素により置換される。

本発明の蘇生バッグ５は、先行技術のものに比べると大きい改良となる。

本発明をその特定の実施形態とともに説明したが、当業者には、前述の記載の観点から多くの代替形態、修正形態及び変形形態が明らかなことは明白である。したがって、一切のそのような代替形態、修正形態及び変形形態は、添付の特許請求の範囲の趣旨及び広い範囲内にあるものとする。本発明は、開示される要素を適切に含むか、そのような要素からなるか、又はそのような要素から本質的になることができ、且つ開示されない要素がない状態で実施することができる。更に、第１及び第２などの順序を指す語がある場合、限定の意味ではなく例示の意味で理解すべきである。例えば、当業者には、特定の工程を１つの工程に組み合わせることができると認識され得る。

単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」及び「その」は、その内容について別段の明確な指示がない限り、複数形の指示対象を含む。

クレーム内の「含む」は、オープンな移行語であり、その後に示されるクレーム要素が非排他的一覧（即ち一覧以外のものを「含む」の範囲内に付加的に含み、その範囲内に留めることができる）ことを意味する。「含む」は、本明細書では、本明細書中に特段の指示がない限り、より限定的な移行語「から本質的になる」及び「からなる」に入れ替えられ得る。

クレーム内の「提供する」は、何らかのものを備えるか、供給するか、利用可能にするか、又は準備することを意味するように定義される。工程は、クレーム内にそうでない旨の指示のない限り、明確な語のない状態で任意の行為者によって実施され得る。

任意選択の又は任意選択的には、その後に記載される事柄又は状況が起こり得るか又は起こり得ないことを意味する。この記載は、事柄又は状況が起こる場合及び起こらない場合を含む。

範囲は、本明細書中において、約１つの特定値から及び／又は約別の特定値までと表され得る。そのような範囲が表される場合、別の実施形態は、前記範囲内の全ての組み合わせとともに、１つの特定値から及び／又は他の特定値までであることは理解すべきである。

本明細書中に示される全ての参照文献は、それぞれが引用する特定の情報とともに、それぞれ参照により全体が本出願に組み込まれる。

Claims

人工蘇生バッグ（５）であって、
− ガス入口（５４Ａ）とガス出口（５４Ｂ）とを含む変形可能なバッグ（５４）と、
− 出口オリフィス（５９Ａ）を含むガスリザーバ（５９）と、
− 前記ガスリザーバ（５９）の前記出口オリフィス（５９Ａ）と前記変形可能なバッグ（５４）の前記ガス入口（５４Ａ）とに流体接続された第１の導管要素（５６）と、
− 周囲空気が前記第１の導管要素（５６）に入ることを可能にするために、前記第１の導管要素（５６）内に配置されており、且つ周囲雰囲気と流体連通している第１の一方向進入弁（５７）と、
− 前記第１の導管要素（５６）から前記変形可能なバッグ（５４）にのみガスが移動することを可能にするために、前記第１の導管要素（５６）内において、前記第１の一方向進入弁（５７）と前記変形可能なバッグ（５４）の前記ガス入口（５４Ａ）との間に配置されている第２の一方向弁（５５）と
を含み、及び前記第１の導管要素（５６）内へのガス圧力が所与の閾値を超えるときに前記雰囲気にガスを排出するために、前記第１の導管要素（５６）内に配置されており、且つ前記周囲雰囲気と流体連通している第１のＰＥＰ排気弁（１５８）を更に含む人工蘇生バッグ（５）。
前記ＰＥＰ排気弁（１５８）の開放圧力は、少なくとも１ｃｍＨ_２Ｏである、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
前記ＰＥＰ排気弁（１５８）の開放圧力は、１ｃｍＨ_２Ｏ〜３０ｃｍＨ_２Ｏである、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
前記第１のＰＥＰ排気弁（１５８）は、ばね（１５８ｄ）及び膜（１５８ｂ）を含み、前記ばね（１５８ｄ）は、閾値圧力に対応する一定力を前記膜（１５８ｂ）に加える、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
前記第１のＰＥＰ排気弁（１５８）は、前記第１の導管要素（５６）と流体連通する入口ポート（１５８ａ）を含む、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
前記第１の導管要素（５６）は、前記ガスリザーバ（５９）の前記出口オリフィス（５９Ａ）と前記第２の一方向弁（５５）との間に配置された酸素入口部（５６Ａ）を含む、請求項１に記載の人工蘇生バッグ。
心停止状態の人を蘇生させるための設備であって、
− 請求項１に記載の人工蘇生バッグと、
− 前記人工蘇生バッグに酸素を供給するために、酸素ラインによって前記人工蘇生バッグに流体接続されたＯ_２源と
を含む設備。
前記Ｏ_２源は、前記第１の導管要素（５６）の前記酸素入口部（５６Ａ）に流体接続されている、請求項７に記載の設備。