JP2020517740A5 - - Google Patents
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Claims (22)
- 神経変性疾患の進行もしくは発症、またはその症状を治療するための医薬組成物であって、CD14アンタゴニスト抗体を含み、前記組成物が全身投与のために配合されている、組成物。
- 前記CD14アンタゴニスト抗体が、sCD14およびmCD14の両方に結合し、かつ、対象において末梢細胞による1つまたは複数の炎症促進性メディエーターの産生を阻害しまたは減少させる、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記神経変性疾患または障害が、MNDまたは認知症から選択される、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 前記MNDが、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、原発性側索硬化症(PLS)、進行性筋萎縮症(PMA)、進行性球麻痺(PBP)、仮性球麻痺からなる群から選択される、請求項3に記載の医薬組成物。
- 前記MNDがALSである、請求項3に記載の医薬組成物。
- 前記認知症が、アルツハイマー病、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症(FTD)および血管性認知症からなる群から選択される、請求項3に記載の医薬組成物。
- 前記CD14アンタゴニスト抗体が、
(1)配列:
QSPASLAVSLGQRATISCRASESVDSFGNSFMHWYQQKAGQPPKSSIYRAANLESGIPARFSGSGSRTDFTLTINPVEADDVATYFCQQSYEDPWTFGGGTKLGNQ[配列番号1]
を含む、からなるまたはから本質的になるVLドメイン(3C10 VL);および
配列:
LVKPGGSLKLSCVASGFTFSSYAMSWVRQTPEKRLEWVASISSGGTTYYPDNVKGRFTISRDNARNILYLQMSSLRSEDTAMYYCARGYYDYHYWGQGTTLTVSS[配列番号2]
を含む、からなるまたはから本質的になるVHドメイン(3C10 VH)
を含む、抗体;
(2)配列:
QSPASLAVSLGQRATISCRASESVDSYVNSFLHWYQQKPGQPPKLLIYRASNLQS GIPARFSGSGSRTDFTLTINPVEADDVATYCCQQSNEDPTTFGGGTKLEIK[配列番号3]
を含む、からなるまたはから本質的になるVLドメイン(28C5 VL);および
配列:
LQQSGPGLVKPSQSLSLTCTVTGYSITSDSAWNWIRQFPGNRLEWMGYISYSGSTSYNPSLKSRISITRDTSKNQFFLQLNSVTTEDTATYYCVRGLRFAYWGQGTLVTVSA[配列番号4]
を含む、からなるまたはから本質的になるVHドメイン(28C5 VH)
を含む、抗体;ならびに
(3)配列:
QTPSSLSASLGDRVTISCRASQDIKNYLNWYQQPGGTVKVLIYYTSRLHSGVPSRFSGSGSGTDYSLTISNLEQEDFATYFCQRGDTLPWTFGGGTKLEIK[配列番号5]
を含む、からなるまたはから本質的になるVLドメイン(18E12 VL);および
配列:
LESGPGLVAPSQSLSITCTVSGFSLTNYDISWIRQPPGKGLEWLGVIWTSGGTNYNSAFMSRLSITKDNSESQVFLKMNGLQTDDTGIYYCVRGDGNFYLYNFDYWGQGTTLTVSS[配列番号6]
を含む、からなるまたはから本質的になるVHドメイン(18E12 VH)
を含む、抗体
から選択される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医薬組成物。 - 前記CD14アンタゴニスト抗体が、
(1)a)L−CDR1、L−CDR2およびL−CDR3を含み、L−CDR1が配列RASESVDSFGNSFMH[配列番号7](3C10 L−CDR1)を含み;L−CDR2が配列RAANLES[配列番号8](3C10 L−CDR2)を含み;かつ、L−CDR3が配列QQSYEDPWT[配列番号9](3C10 L−CDR3)を含む、抗体VLドメイン、またはその抗原結合断片;およびb)H−CDR1、H−CDR2およびH−CDR3を含み、H−CDR1が配列SYAMS[配列番号10](3C10 H−CDR1)を含み;H−CDR2が配列SISSGGTTYYPDNVKG[配列番号11](3C10 H−CDR2)を含み;かつ、H−CDR3が配列GYYDYHY[配列番号12](3C10 H−CDR3)を含む、抗体VHドメイン、またはその抗原結合断片を含む、抗体;
(2)a)L−CDR1、L−CDR2およびL−CDR3を含み、L−CDR1が配列RASESVDSYVNSFLH[配列番号13](28C5 L−CDR1)を含み;L−CDR2が配列RASNLQS[配列番号14](28C5 L−CDR2)を含み;かつ、L−CDR3が配列QQSNEDPTT[配列番号15](28C5 L−CDR3)を含む、抗体VLドメイン、またはその抗原結合断片;およびb)H−CDR1、H−CDR2およびH−CDR3を含み、H−CDR1が配列SDSAWN[配列番号16](28C5 H−CDR1)を含み;H−CDR2が配列YISYSGSTSYNPSLKS[配列番号17](28C5 H−CDR2)を含み;かつ、H−CDR3が配列GLRFAY[配列番号18](28C5 H−CDR3)を含む、抗体VHドメイン、またはその抗原結合断片を含む、抗体;ならびに
(3)a)L−CDR1、L−CDR2およびL−CDR3を含み、L−CDR1が配列RASQDIKNYLN[配列番号19](18E12 L−CDR1)を含み;L−CDR2が配列YTSRLHS[配列番号20](18E12 L−CDR2)を含み;かつ、L−CDR3が配列QRGDTLPWT[配列番号21](18E12 L−CDR3)を含む、抗体VLドメイン、またはその抗原結合断片;およびb)H−CDR1、H−CDR2およびH−CDR3を含み、H−CDR1が配列NYDIS[配列番号22](18E12 H−CDR1)を含み;H−CDR2が配列VIWTSGGTNYNSAFMS[配列番号23](18E12 H−CDR2)を含み;かつ、H−CDR3が配列GDGNFYLYNFDY[配列番号24](18E12 H−CDR3)を含む、抗体VHドメイン、またはその抗原結合断片を含む、抗体
から選択される、請求項7に記載の医薬組成物。 - 前記CD14アンタゴニスト抗体がヒト化されている、請求項8に記載の医薬組成物。
- 前記CD14アンタゴニスト抗体がVLドメインおよびVHドメインを含み、
前記VLドメインが、アミノ酸配列:
METDTILLWVLLLWVPGSTGDIVLTQSPASLAVSLGQRATISCRASESVDSYVNSFLHWYQQKPGQPPKLLIYRASNLQSGIPARFSGSGSRTDFTLTINPVEADDVATYYCQQSNEDPYTFGGGTKLEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC[配列番号25]
内に前記VLドメインを含み、かつ
前記VHドメインが、アミノ酸配列:
MKVLSLLYLLTAIPGILSDVQLQQSGPGLVKPSQSLSLTCTVTGYSITSDSAWNWIRQFPGNRLEWMGYISYSGSTSYNPSLKSRISITRDTSKNQFFLQLNSVTTEDTATYYCVRGLRFAYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPSCPAPEFLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK[配列番号26]
内に前記VHドメインを含む、
請求項1〜6のいずれか1項に記載の医薬組成物。 - 前記CD14アンタゴニスト抗体が:
VLドメイン、またはその抗原結合断片、ここで、前記VLドメインは、配列番号25の配列内にL−CDR1、L−CDR2およびL−CDR3を含む;および
VHドメイン、またはその抗原結合断片、ここで、前記VHドメインは、配列番号26の配列内にH−CDR1、H−CDR2およびH−CDR3を含む、
を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医薬組成物。 - 前記CD14アンタゴニスト抗体が、軽鎖および重鎖を含み、ここで:
前記軽鎖は、配列番号25のアミノ酸配列内に前記軽鎖を含み、そして
前記重鎖は、配列番号26のアミノ酸配列内に前記重鎖を含む、請求項1〜6、10及び11のいずれか1項に記載の医薬組成物。 - 前記CD14アンタゴニスト抗体が、IC14、またはその抗原結合断片である、請求項1〜6および10のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が、補助的な抗神経変性剤をさらに含み、前記補助剤が、前記疾患またはその症状を治療する、請求項1〜13のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記補助的な抗神経変性剤が抗炎症剤である、請求項14に記載の医薬組成物。
- 前記抗炎症剤が補体阻害剤である、請求項15に記載の医薬組成物。
- 前記補体阻害剤がC5a阻害剤である、請求項16に記載の医薬組成物。
- 前記C5a阻害剤がPMX205またはエクリズマブである、請求項17に記載の医薬組成物。
- 前記補助的な抗神経変性剤が、CD40とCD40リガンドとの相互作用を遮断する剤である、請求項14に記載の医薬組成物。
- 前記剤が、CD40および/またはCD40リガンドに特異的に結合する抗体である、請求項19に記載の医薬組成物。
- 前記抗体がAT−1502である、請求項20に記載の医薬組成物。
- 前記補助的な抗神経変性剤がリルゾールまたはエダラボンである、請求項21に記載の医薬組成物。
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