JP2020515552A - 体重と体脂肪減少に用いられる組成物又は医薬品及びその用途 - Google Patents
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Abstract
Description
組成物はさらにピペリンを含有することが好ましい。
好ましくは、安定剤にはキシリトール(xylitol)、ソルビトール(sorbitol)、ポリデキストロース(polydextrose)、イソマルチトール(isomaltitol)、及びD−グルコース(D-glucose)が含まれるが、これらに限定されない。
この実施形態では、3T3−L1前脂肪細胞を96ウェルプレートに1×104細胞/ウェルの密度で播種した。対照群(すなわちDMSO媒体対照群)を除き、異なるウェルに其々50ppmのレスベラトロール(resveratrol)、50ppmのウコン抽出物、80ppmの緑茶抽出物、及び100ppmの本発明における植物抽出物組成物ME008A、ME008D、ME001、ME00C1とME00D1を添加した。実験は9つの群で構成され、群ごとに3つの複製があった。薬物の添加及び48時間のインキュベーション後、細胞の成長条件を画像化して記録し、3T3−L1前脂肪細胞に対する各試験物質の成長阻害効果をMTTアッセイにより分析した。各試験物質はDMSO又は滅菌水で調製された。本発明の植物抽出物組成物ME008Aは緑茶抽出物50wt%、グリーンコーヒー豆抽出物25wt%、及びレスベラトロール25wt%を含有した。ME008Dは緑茶抽出物40wt%、グリーンコーヒー豆抽出物45wt%、及びレスベラトロール15wt%を含有した。ME001は緑茶抽出物60wt%、ウコン抽出物10wt%、及びレスベラトロール30wt%を含有した。ME00C1は緑茶抽出物40wt%、ウコン抽出物50wt%、及びレスベラトロール10wt%を含有した。ME00D1は緑茶抽出物75wt%とウコン抽出物25wt%を含有した。各群のデータは平均値±標準偏差値(mean±SD)として表される。文字a、b、c、d、e、f、及びgは統計分析の結果を示し、異なる文字は群間の有意な統計的差異を示し(p<0.05)、同じ文字は群間の有意な統計的差異がないことを示す(p>0.05)。
この実施形態では、3T3−L1前脂肪細胞を12ウェルプレートに1×105細胞/ウェルの密度で播種した。脂肪細胞の分化を誘導するため、培養の4日目に培地を5μg/ mlの分化誘導剤インスリン(insulin)、1μMのデキサメタゾン(dexamethasone)、及び0.5mMの3−イソブチル−1−メチルキサンチン(3-isobutyl-1-methylxanthine)を含有する培地で置き換えた。対照群(すなわちDMSO媒体対照群)を除き、異なるウェルに其々50ppmのレスベラトロール(resveratrol)、50ppmのウコン抽出物、80ppmの緑茶抽出物、及び100 ppmの本発明における植物抽出物組成物ME008A、ME008D、ME001、ME00C1とME00D1を添加した。実験は9つの群で構成され、群ごとに3つの複製があった。薬物の添加及び48時間のインキュベーション後、細胞の成長状況を画像化して記録し、脂肪細胞の分化に対する各試験物質の阻害効果をMTTアッセイにより分析した。各群のデータは平均値±標準偏差値(mean±SD)として表される。文字a、b、c、d、e、及びfは統計分析の結果を示し、異なる文字は群間の有意な統計的差異を示し(p<0.05)、同じ文字は群間の有意な統計的差異がないことを示す(p>0.05)。
この実施形態では、3T3−L1細胞を12ウェルプレートに3×104細胞/ウェルの密度で播種した。培養4日目に培地を5μg/mlのインスリン、1μMのデキサメタゾン、及び0.5mMの3−イソブチル−1−メチルキサンチンを含有するDMEM培地(Gibco Inc、ドイツ)で置き換えた。2日間の培養後、培地を5μg/mlのインスリンを含有する培地と交換し、更に6日間培養した。3T3−L1細胞が分化して成熟したら、対照群(すなわちDMSO媒体対照群)を除き、実験のために各群に其々50ppmのウコン抽出物、50ppmの緑茶抽出物、及び50ppmの本発明における植物抽出物組成物C15、C14、C13、C12、C11、D11、D12、D13、D14、およびD15を添加した。実験は13の群で構成され、群ごとに3つの複製があった。表1によって、本発明の植物抽出物組成物C15は20wt%の緑茶抽出物と80wt%のウコン抽出物を含有し、C14は33wt%の緑茶抽出物と67wt%のウコン抽出物を含有し、C13は緑茶抽出物40wt%とウコン抽出物60wt%を含有し、C13は緑茶抽出物40wt%とウコン抽出物60wt%を含有し、C12は緑茶抽出物50wt%とウコン抽出物50wt%を含有し、C11は、緑茶抽出物60wt%とウコン抽出物40wt%を含有し、D11は67wt%の緑茶抽出物と33wt%のウコ抽出物を含有し、D12は緑茶抽出物75wt%とウコン抽出物25wt%を含有し、D13は緑茶抽出物80wt%とウコン抽出物20wt%を含有し、D14は緑茶抽出物83wt%とウコン抽出物17wt%を含有し、そして、D15は緑茶抽出物91wt%とウコン抽出物9wt%を含有した。薬物の添加と72時間のインキュベーションの後、成熟脂肪細胞のRNAをTrizol試薬(Thermo Fisher Scientific Inc、USA)で抽出し、逆転写キット(Thermo Fisher Scientific Inc、USA)とポリメラーゼ連鎖反応キット(Thermo Fisher Scientific Inc、USA)を使用してRT−PCRを実行し、成熟脂肪細胞のホルモン感受性リパーゼ(HSL)の発現レベルを測定した。PCR反応用のプライマーは5’−GAATATCACGGAGATCGAGG−3’と5’−CCGAAGGGACACGGTGATGC−3’である。各群のデータは平均値±標準偏差値(mean±SD)として表される。文字a、b、c、及びdは統計分析の結果を示し、異なる文字は群間の有意な統計的差異を示し(p<0.05)、同じ文字は群間の有意な統計的差異がないことを示す(p>0.05)。
この実験例では、8週齢のB6雌マウスを実験し、正常対照群、肥満対照群、レスベラトロール群(レスベラトロールの投与量は61.5mg/kgBWであった)、緑茶抽出物群(緑茶抽出物の投与量は123mg/kgBWであった)、および本発明の植物抽出物組成物ME001群(ME001の投与量は676.5mg/kgBWであった)に分けた。実験のために5匹の雌マウスを各群に含めた。実験期間中、正常な食事を与えられた正常対照群を除いて、肥満症状を誘発するために他の群には8週間連続で高脂肪食が与えられ、同じ8週間の間に毎日強制経口投与によって試験物質が与えられた。肥満対照群には等量の滅菌水を強制経口投与で与え、マウスの各群の体重差を評価した。実験期間中、各動物の体重と平均食物摂取量を毎週記録した。実験後にマウスを安楽死させた。
個体の消化管における本発明の組成物中のクルクミンの溶解率に対する賦形剤の効果を試験するために、発明者は以下の溶解試験を実施した。
溶解媒体に溶解したクルクミンの総重量(グラム)÷錠剤におけるクルクミンの総重量(グラム)=クルクミンの溶解率。
実験6の1:クルクミンの溶解率に対するポリオキシエチレン(40)ステアレートの異なる濃度の影響
0.5%ポリオキシエチレン(40)ステアレートを含有する錠剤の調製:調製方法は実験5の0.5%ポリオキシエチレン(40)ステアレートを含有する錠剤の調製方法と同じであった。
5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤の調製:調製方法は実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤の調製方法と同じであった。
1%ポリオキシエチレン(32)ステアレートを含有する錠剤の調製:調製方法は実験5の1wt%のポリオキシエチレン(32)ステアレートを含有する錠剤の調製方法と同じであった。
実験7の1:クルクミンの溶解率に対する薬物とポリオキシエチレン(40)ステアレートに対する比率の影響
クルクミンとポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量比が53.3:1である錠剤の調製:調製方法は実験5の0.5%ポリオキシエチレン(40)ステアレートを含有する錠剤の調製方法と同じであった。実験5における0.5%ポリオキシエチレン(40)ステアレートを含有する錠剤は200mgのウコン抽出物を含有し、本発明で使用されるウコン抽出物は80%以上のクルクミンを含有した。したがって、実験5の0.5%ポリオキシエチレン(40)ステアレートを含有する錠剤は160mg(200mg×80%=160mg)のクルクミンを含有した。更に、実験5における0.5%ポリオキシエチレン(40)ステアレートを含有する錠剤の総重量は600mgであった。つまりポリオキシエチレン(40)ステアレートの含有量は3mg(600mg×0.5%=3mg)であった。それによって、実験5における0.5%ポリオキシエチレン(40)ステアレートを含有する錠剤中のクルクミンとポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量比は53.3:1(160mg:3mg=53.3:1)であった。
クルクミンとポリソルベート80の重量比が5.3:1の錠剤の調製:調製方法は実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤の調製方法と同じであった。実験5における5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤は200mgのウコン抽出物を含有し、本発明で使用されるウコン抽出物は80%以上のクルクミンを含有していた。つまり、実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤は160mg(200mg×80%=160mg)のクルクミンを含有した。更に、実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤の総重量は600mgであった。即ち、錠剤におけるポリソルベート80混合物の量は30mg(600mg×5%=30mg)であった。したがって、実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤におけるポリソルベート80混合物に対するクルクミンの重量比は53.3:1(160mg:30mg=5.3:1)であった。
クルクミンとポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量比が53.3:1である錠剤、クルクミンとポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量比が8.9:1である錠剤、又はクルクミンとポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量比が26.7:1である錠剤の調製:調製方法は実験5の1%ポリオキシエチレン(32)ステアレートを含有する錠剤の調製方法とほぼ同じであった。唯一の違いはクルクミンとポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量比の値が其々5.3、8.9、又は26.7だったことであった。
結果を図11Bに示す。ポリオキシエチレン(32)ステアレートを含有する錠剤におけるポリオキシエチレン(32)ステアレートに対する減量に使用されている活性成分組成物の重量比の値が9.5、15.8、又は47.5であった場合には、錠剤から30分でのクルクミンの溶解率は其々44.74%、65.41%、および80.35%であった。
この実験の試験物質は下記のように調製された:
ME00R5合成物の調製:ME00C1Aと適切な量の滅菌水を混合して、108.5mg/mL(溶液1ミリリットルあたりの溶質ミリグラム)の緑茶抽出物とウコン抽出物の合計濃度に達するとME00R5組成物を得ることができる。ME00C1Aの総重量に基づいて、緑茶抽出物は55.5wt%であり、ウコン抽出物は44.5wt%であった。
内臓脂肪の重量÷空の体重=体脂肪率
体脂肪率÷肥満対照群におけるラットの平均体脂肪率×100%=相対体脂肪率。
この実験の試験物質は下記のように調製された:
ME00C1B合成物の調製:調製方法は実験8のME00C1B組成物と同じであった。ME00C1B組成物中のウコン抽出物と緑茶抽出物の比率は4:5であった。
この実験の試験物質は下記のように調製された:
ME00C4A合成物の調製:250mgの緑茶抽出物、200mgのウコン抽出物、ピペリン、ポリオキシエチレン(40)ステアレートと適切な量の滅菌水を混合して、ME00C4A組成物を得る。ME00C4A組成物の総重量に基づいて、ピペリンは0.1〜0.5wt%であり、ポリオキシエチレン(40)ステアレートは0.5〜1.2wt%であった。ME00C4A組成物の総体積に基づいて、ピペリンの濃度は0.525〜2.625mg/mLであり、ポリオキシエチレン(40)ステアレートの濃度は2.625〜6.3mg/mL(溶液1ミリリットルあたり溶質ミリグラム)であった。
クルクミンとポリソルベート80の重量比が5.3:1の錠剤の調製:調製方法は実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤の調製方法と同じであった。実験5における5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤は200mgのウコン抽出物を含有し、本発明で使用されるウコン抽出物は80%以上のクルクミンを含有していた。つまり、実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤は160mg(200mg×80%=160mg)のクルクミンを含有した。更に、実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤の総重量は600mgであった。即ち、錠剤におけるポリソルベート80混合物の量は30mg(600mg×5%=30mg)であった。したがって、実験5の5%ポリソルベート80混合物を含有する錠剤におけるポリソルベート80混合物に対するクルクミンの重量比は5.3:1(160mg:30mg=5.3:1)であった。
Claims (33)
- 体重又は体脂肪を減少させるための組成物であって、賦形剤と減量に使用されている活性成分組成物を含有し、減量に使用されている活性成分組成物は没食子酸エピガロカテキン[epigallocatechin gallate(EGCG)]及びクルクミン(curcumin)を含有する。前記賦形剤はジベヘン酸グリセリル(glyceryl dibehenate)、ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearates)、ポリソルベート80混合物(polysorbate 80 mixture)、ビタミンEポリエチレングリコールサクシネート(vitamin E polyethylene glycol succinate)、グリセリルモノステアレート(glyceryl monostearate)及びオレオイルポリオキシ−6グリセリド(oleoyl polyoxyl-6 glycerides)から選ばれる1種以上を含有し、ポリソルベート80混合物はポリソルベート80(polysorbate 80)とアルミノメタケイ酸マグネシウム(magnesium aluminometasilicate)とを含有する、体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 更にパルミトステアリン酸グリセリル(glyceryl palmitostearate)、ポリソルベート20(polysorbate 20)、ポロキサマー(poloxamer)、及びポリエチレングリコール(polyethylene glycols)から選ばれる1種以上を含有する、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 更にピペリン(piperine)を含有する、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、ポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)の重量百分率は0.1%〜20%であり、或いは、ポリソルベート80(polysorbate 80)混合物の重量百分率は、組成物の総重量に基づいて、0.5%〜20%であり、又は、ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、ポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)の重量百分率は0.005%〜6.7%である、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量百分率は1%〜15%であり、或いは、前記ポリソルベート80(polysorbate 80)混合物の重量百分率は、組成物の総重量に基づいて、1%〜15%であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量百分率は0.01%〜3.3%である、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量百分率は1%〜10%であり、或いは、前記ポリソルベート80(polysorbate 80)混合物は、組成物の総重量に基づいて、3%〜10%であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量百分率は0.05%〜1%である、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、クルクミンの重量と前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量の比の値は5.3〜26.7であり、或いは、前記クルクミンの重量と前記ポリソルベート80混合物の重量の比の値は2〜8.9であり、或いは、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(40)ステアレートであり、前記クルクミンの重量と前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量の比の値は40〜533.3であり、或いは、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(32)ステアレートであり、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量の比の値は9.5〜47.5であり、或いは、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリソルベート80混合物の重量との比の値は3.6〜15.8であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(40)ステアレートであり、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量の比の値は71.3〜950である、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 更にマンニトール(mannitol)、微結晶セルロース(microcrystalline celluloses)、ドデシル硫酸ナトリウム[sodium dodecyl sulfate(SDS)]、及びクロスリンク・カルボキシメチルセルロース(cross-linked carboxymethyl cellulose)から選ばれる1種以上を含有する、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 前記クルクミンの重量と前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量との比の値は3.2〜0.32であり、或いは、体重又は体脂肪を減少させるための活性成分組成物の総重量に基づいて、前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量百分率は23.8%〜75.8%であり、前記クルクミンの重量百分率は24.2%〜76.2%である、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 前記クルクミンの重量と前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量との比の値は3.2〜0.4であり、或いは、体重または体脂肪を減少させるための活性成分組成物の総重量に基づいて、前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量百分率は23.8%〜71.4%であり、前記クルクミンの重量百分率は28.6%〜76.2%である、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 体重または体脂肪を減少させるための活性成分組成物はレスベラトロール(resveratrol)を更に含有する、請求項1に記載の体重又は体脂肪を減少させるための組成物。
- 個体に投与することを含有し、個体の体重又は体脂肪を減少させる方法であって、組成物は賦形剤と減量に使用されている活性成分組成物を含有し、減量に使用されている活性成分組成物は没食子酸エピガロカテキン[epigallocatechin gallate (EGCG)]及びクルクミン(curcumin)を含有し、賦形剤はジベヘン酸グリセリル(glyceryl dibehenate)、ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearates)、ポリソルベート80混合物(polysorbate 80 mixture)、ビタミンEポリエチレングリコールスクシネート(vitamin E polyethylene glycol succinate)、グリセリルモノステアレート(glyceryl monostearate)、及びオレオイルポリオキシル−6グリセリド(oleoyl polyoxyl-6 glycerides)から選ばれる1種以上を含有し、そして、ポリソルベート80(polysorbate 80)混合物はポリソルベート80(polysorbate 80)とアルミノメタケイ酸マグネシウム(magnesium aluminometasilicate)を含有する、個体の体重又は体脂肪を減少させる方法。
- 組成物はグリセリルパルミトステレート(glyceryl palmitosterate)、ポリソルベート20(polysorbate 20)、ポロキサマー(poloxamer)、及びポリエチレングリコール[polyethylene glycols(PEG)]から選ばれる1種以上を含有する、請求項12に記載の方法。
- 前記組成物は更にピペリンを含有する、請求項12に記載の方法。
- 前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)の重量百分率は0.1%〜20%であり、或いは、前記ポリソルベート80(polysorbate 80)混合物の重量百分率は、組成物の総重量に基づいて、0.5%〜20%であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)の重量百分率は0.005%〜6.7%である、請求項12に記載の方法。
- 前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量百分率は1%〜15%であり、或いは、前記ポリソルベート80(polysorbate 80)混合物の重量百分率は、組成物の総重量に基づいて、1%〜15%であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量百分率は0.01%〜3.33%である、請求項12に記載の方法。
- 前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量百分率は1%〜10%であり、或いは、前記ポリソルベート80(polysorbate 80)混合物は、組成物の総重量に基づいて、3%〜10%であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(40)ステアレート(polyoxyethylene(40)stearate)であり、組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量百分率は0.05%〜1%である、請求項12に記載の方法。
- 前記ポリオキシエチレンステアレート(polyoxyethylene stearate)はポリオキシエチレン(32)ステアレート(polyoxyethylene(32)stearate)であり、前記クルクミンの重量と前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量の比の値は5.3〜26.7であり、或いは、前記クルクミンの重量と前記ポリソルベート80混合物の重量の比の値は2〜8.9であり、或いは、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(40)ステアレートであり、前記クルクミンの重量と前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量の比の値は40〜533.3であり、或いは、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(32)ステアレートであり、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量の比の値は9.5〜47.5であり、或いは、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリソルベート80混合物の重量との比の値は3.6〜15.8であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(40)ステアレートであり、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量の比の値は71.3〜950である、請求項12に記載の方法。
- 前記組成物は更にマンニトール、微結晶セルロース、ドデシル硫酸ナトリウム(SDS)、及びクロスリンク・カルボキシメチルセルロースから選ばれる1種以上を含有する、請求項12に記載の方法。
- 前記クルクミンの重量と前記没食子酸エピガロカテキンの重量との比の値は3.2〜0.32であり、或いは、減量に使用されている活性成分組成物の総重量に基づいて、前記没食子酸エピガロカテキンの重量百分率は23.8%〜75.8%であり、クルクミンの重量百分率は24.2%〜76.2%である、請求項12に記載の方法。
- 前記クルクミンの重量と前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量との比の値は3.2〜0.4であり、或いは、体重または体脂肪を減少させるための組成物の総重量に基づいて、前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量百分率は23.8%〜71.4%であり、前記クルクミンの重量百分率は28.6%〜76.2%である、請求項12に記載の方法。
- 減量に使用されている活性成分組成物はレスベラトロール(resveratrol)を更に含有する、請求項12に記載の方法。
- 前記組成物は前記個体に経口投与される、請求項12に記載の方法。
- 前記個体は正常体重の個体、過体重個体、肥満個体、脂肪肝の個体、又は非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の個体である、請求項12に記載の方法。
- 脂肪肝又は非アルコール性脂肪肝炎を有する個体に組成物を投与すること含有する脂肪肝または非アルコール性脂肪肝炎を治療する方法であって、組成物は賦形剤及び減量に使用させる活性成分組成物を含有し、減量に使用させる活性成分組成物は没食子酸エピガロカテキン及びクルクミンを含有し、賦形剤はジベヘン酸グリセリル、ポリオキシエチレンステアレート、ポリソルベート80混合物、ビタミンEポリエチレングリコールスクシネート、グリセリルモノステアレート、及びオレオイルポリオキシル−6グリセリドから選ばれる1種以上を含有し、そして、ポリソルベート80混合物はポリソルベート80とアルミノメタケイ酸マグネシウムを含有する、脂肪肝または非アルコール性脂肪肝炎を治療する方法。
- 前記組成物はグリセリルパルミトステレート、ポリソルベート20、ポロキサマー、及びポリエチレングリコールから選ばれる1種以上を含有する、請求項25に記載の方法。
- 前記組成物はさらにピペリンを含有する、請求項25に記載の方法。
- 前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(32)ステアレートであり、前記組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量百分率は0.1%〜20%であり、或いは、前記ポリソルベート80混合物の重量百分率は、前記組成物の総重量に基づいて、0.5%〜20%であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(40)ステアレートであり、前記組成物の総重量に基づいて、前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量百分率は0.005%〜6.7%である、請求項25に記載の方法。
- 前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(32)ステアレートであり、前記クルクミンの重量と前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量の比の値は5.3〜26.7であり、或いは、前記クルクミンの重量と前記ポリソルベート80混合物の重量との比の値は2〜8.9であり、或いは、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(40)ステアレートであり、前記クルクミンの重量と前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量の比の値は40〜533.3であり、或いは、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(32)ステアレートであり、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリオキシエチレン(32)ステアレートの重量の比の値は9.5〜47.5であり、或いは、前記減量に使用されている活性成分組成物の重量と前記ポリソルベート80混合物の重量との比の値は3.6〜15.8であり、又は、前記ポリオキシエチレンステアレートはポリオキシエチレン(40)ステアレートであり、前記減量に使用させている活性成分組成物の重量と前記ポリオキシエチレン(40)ステアレートの重量の比の値は71.3〜950である、請求項25に記載の方法。
- 前記組成物はマンニトール、微結晶セルロース、ドデシル硫酸ナトリウム、及びクロスリンク・カルボキシメチルセルロースから選ばれる1種以上を含有する、請求項25に記載の方法。
- 前記クルクミンの重量と前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量との比の値は、3.2〜0.32であり、或いは、前記減量に使用させている活性成分組成物の総重量に基づいて、前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量百分率は23.8%〜75.8%であり、前記クルクミンの重量百分率は24.2%〜76.2%である、請求項25に記載の方法。
- 前記クルクミンの重量と前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量との比の値は3.2〜0.4であり、或いは、前記減量に使用させている活性成分組成物の総重量に基づいて、前記没食子酸エピガロカテキン(EGCG)の重量百分率は23.8%〜71.4%であり、前記クルクミンの重量百分率は28.6%〜76.2%である、請求項25に記載の方法。
- 前記組成物が脂肪肝又は非アルコール性脂肪性肝炎の前記個体に経口投与される、請求項25に記載の方法。
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