本発明の第1の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備える患者インターフェイスアセンブリが提供され、患者インターフェイスは第1の接続形成部を備え、コネクタは第2の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第1の接続形成部および第2の接続形成部がスナップ嵌めで互いに係合可能であり、解放不能な接続を提供するように接続可能である。
本発明の第2の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するための別個のコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備えるキットが提供され、患者インターフェイスは第1の接続形成部を備え、コネクタは第2の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第1の接続形成部および第2の接続形成部がスナップ嵌めで互いに係合可能であり、解放不能な接続を提供するように接続可能である。
第1の接続形成部は当接面を有する肩部(ショルダ部)を含むことができ、第1の接続形成部および/または第2の接続形成部の少なくとも一部は第2の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように、弾性的に変形可能であってもよい。
本発明の第1および第2の態様による患者インターフェイスアセンブリおよびキットは主に、患者インターフェイスおよびコネクタがスナップ嵌めで接続可能であり、従来技術と比較して、より単純で低コストの安全な接続、すなわち、解放不能な接続を提供することができるため、有利である。接続装置はまた、単純で低コストの回転可能なコネクタを可能にすることができる。さらに、接続構成では第1の接続構成および第2の接続構成が協働して、非解放可能な接続を提供し、これは従来技術で利用される接続と比較して、安全でない接続のリスクを低減し得る。特に、スナップ嵌め接続部の「スナップ」は、接続部が安全であることをユーザに知らせることができる。
解放不能とは、アセンブリの通常の使用中に経験される力の印加によって接続を解除することができず、第1および/または第2の接続形成部を破壊または破壊することなく、または患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿った所定の閾値力を超える力を患者インターフェイスおよび/またはコネクタに加えることによって、接続形成部を互いに係合解除し、したがって接続を解放する機構がないことを意味する。
接続は、第1および第2の接続フォーメーションのうちの少なくとも1つに構造的損傷を引き起こすことなく、接続を取り外すことができない程度まで取り外すことができない。あるいは接続部が所定の閾値力を超える力の適用時、例えば、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿った所定の閾値力を超える力の適用時(これは例えば、患者インターフェイスから離れた、導管の長手方向軸であってもなくてもよい)にのみ、解放可能であり得る。接続部は、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って、通常の使用中に経験される力を少なくとも100%、少なくとも200%、少なくとも300%、少なくとも400%、少なくとも500%、少なくとも600%、少なくとも700%、または少なくとも800%の大きさだけ超える大きさを有する力の印加時にのみ解放可能であってもよい。通常の使用中に経験される力は、典型的には10N以下である。したがって、所定の閾値力は、少なくとも20N、少なくとも30N、少なくとも40N、少なくとも50N、少なくとも60N、少なくとも70N、少なくとも80N、または少なくとも90Nとすることができる。
第1および/または第2の接続形成部は所定の閾値を超える力の印加時に少なくとも一時的に変形可能であってもよく、それによって、第1および第2の接続形成部を係合解除し、第1および/または第2の接続形成部の構造的損傷、例えば破損または破損を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にする。第1および/または第2の接続形成力は、一旦、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続が解放されると、加えられた力がない状態で、変形していない構成に戻ることができる。
これは、確実な接続を提供することができ、一方、コネクタおよび/またはスピゴット構造に損傷を引き起こすことなく解放可能である。したがって、この接続部は公知の解放不可能な接続部よりも安全であり得、力の適用は構成要素の損傷および/または破壊を引き起こし得、これは患者に詰まりの危険を提示し得る。さらに、コネクタおよび/またはスピゴットの形成に損傷を引き起こすことなく、接続部が解除可能であることは、必要であれば、構成要素の再接続部を可能にし得る。
本発明の第3の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備える患者インターフェイスアセンブリが提供され、患者インターフェイスは第1の接続形成部を備え、コネクタは第2の接続形成部を備え、第1および第2の接続形成部は互いに係合可能であり、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続を提供し、第1および/または第2の接続形成部は患者インターフェイスおよび/またはコネクタに、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って所定の閾値力を超える力が加えられると、少なくとも一時的に変形可能であり、それによって、第1および第2の接続形成部を解放し、第1および/または第2の接続形成部に構造的損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にする。
本発明の第4の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するための別個のコネクタと、解放不能にコネクタに接合された導管とを備えるキットが提供され、患者インターフェイスは第1の接続形成部を備え、コネクタは第2の接続形成部を備え、第1および第2の接続形成部は互いに係合可能であり、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続を提供し、第1および/または第2の接続形成部は患者インターフェイスおよび/またはコネクタに、患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って所定の閾値力を超える力が加えられると、少なくとも一時的に変形可能であり、それによって、第1および第2の接続形成部を解放し、第1および/または第2の接続形成部に構造的損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にする。
第1および/または第2の接続形成力は、一旦、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続が解放されると、加えられた力がない状態で、変形していない構成に戻ることができる。
所定の閾値は、通常の使用中に経験される力よりも少なくとも100%、少なくとも200%、少なくとも300%、少なくとも400%、少なくとも500%、少なくとも600%、少なくとも700%、または少なくとも800%大きくてもよい。通常の使用中に経験される力は、典型的には10N以下である。したがって、所定の閾値は、少なくとも20N、少なくとも30N、少なくとも40N、少なくとも50N、少なくとも60N、少なくとも70N、少なくとも80N、または少なくとも90Nとすることができる。
本発明の第3および第4の態様による患者インターフェイスアセンブリおよびキットは主に、第1および/または第2の接続形成部が患者インターフェイスとコネクタとの間の係合軸に沿って所定の閾値力を超える力の印加時に変形可能であり、それによって、第1および第2の接続形成部を係合解除し、第1および/または第2の接続形成部に構造的損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスとコネクタとの間の接続の解放を可能にするため、有利である。特に、本発明のこれらの態様は、力の印加が患者に詰まりの危険をもたらす可能性がある構成要素の損傷および/または破損を引き起こす可能性がある、公知の解放不可能な接続よりも安全である可能性がある。さらに、コネクタおよび/またはスピゴットの形成に損傷を引き起こすことなく、接続部が解除可能であることは、必要であれば、構成要素の再接続部を可能にし得る。
第1および第2の接続形成部は、スナップ嵌めで係合可能であってもよい。第1の接続形成部は当接面を有する肩部を含むことができ、第1の接続形成部および/または第2の接続形成部の少なくとも一部は第2の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように、弾性的に変形可能であってもよい。
本発明の第5の態様によれば、パッケージングと、本発明の第2または第4の態様によるキットとを含むパッケージングされたキットが提供され、キットは、患者インターフェイスおよびコネクタが接続されていない構成でパッケージング内に含まれる。
キットは包装内に完全に収容されてもよく、例えば、包装内に封止されてもよい。包装は、取扱説明書、例えばキットの使用説明書を含む取扱説明書を含んでもよい。
本発明の第6の態様によれば、コネクタの対応する第2の接続形成部と協働するための第1の接続形成部を備える患者インターフェイスが提供され、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第1の接続形成部および第2の接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続可能であり、第1の接続形成部は、接続構成においてスナップ嵌めで第2の接続形成部と係合するための当接面を有する肩部を備える。
本発明の第7の態様によれば、患者インターフェイスの対応する接続形成部と協働するための接続形成部を備える患者インターフェイスコネクタが提供され、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、対応する接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続可能であり、コネクタの少なくとも一部分は、コネクタの接続形成部が接続構成における患者インターフェイスの接続形成部の当接面とスナップ嵌めで係合することを可能にするように弾性的に変形可能である。
コネクタは、その一端で導管に接合されてもよい。導管は例えば、接着剤結合、溶剤結合、超音波または熱溶接などによってコネクタに結合することができる。導管は、コネクタと一体的に形成されてもよい。導管およびコネクタは例えば、導管およびコネクタが単一の一体本体を形成するように、単一の材料から形成されてもよい。導管およびコネクタは、シングルショット射出成形プロセスの一部として形成されてもよい。導管およびコネクタは、2つ以上の別個の材料から形成されてもよい。コネクタは例えば、マルチショット、インサート成形、または共成形、射出成形プロセスの一部として、導管上にオーバーモールドされてもよい。
本発明の第8の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するためのコネクタと、射出成形プロセスの一部としてコネクタと一体に形成された導管とを備える患者インターフェイスアセンブリが提供され、患者インターフェイスは第1の接続形成部を備え、コネクタは第2の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第1の接続形成部および第2の接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続可能である。
本発明のこの態様による患者インターフェイスアセンブリは主に、導管が射出成形プロセスの一部としてコネクタと一体に形成されるので有利であり得る。特に、これはコネクタと導管との間の接着結合の必要性を除去し得、これは製造プロセスにおいて必要とされる工程の数を減少させ得、そして/またはコネクタと導管との間のより確実な接続を提供し得る。さらに、コネクタの任意の部分が使用中に加えられる過剰な力の結果として破損する場合、コネクタの関連する部分は、導管に取り付けられたままであり得、それによって、チョーキングハザードを形成するコネクタの破損した構成要素のリスクを低減する。
本発明の第9の態様によれば、患者インターフェイスと、患者インターフェイスを導管に接続するための別個のコネクタと、射出成形プロセスの一部としてコネクタと一体に形成された導管とを備えるキットが提供され、患者インターフェイスは第1の接続形成部を備え、コネクタは第2の接続形成部を備え、患者インターフェイスおよびコネクタは接続構成において、第1の接続形成部および第2の接続形成部が協働して非解放可能な接続を提供するように接続される。
導管は、コネクタの内部と流体連通していてもよい。導管は比較的可撓性であってもよく、一方、コネクタは比較的剛性であってもよい。導管は、ポリ塩化ビニル(PVC)、例えば比較的可撓性のPVCを含むことができる。導管は、患者インターフェイスおよび/またはコネクタのショアA硬度よりも低いショアA硬度を有する可能性がある。導管は、実質的に一定の内径、例えば実質的に一定の円形断面積を含むことができる。導管は一定でない内径を備えてもよく、例えば、導管の一端から他端に向かって減少する直径を有する可能性がある。導管の内径は、その長さに沿って先細りにすることができる。導管は例えば、導管の断面が実質的に星形の内径を備えるように、その内径に沿って長手方向に延在するリブを有する導管を備えてもよい。導管は、いわゆる星形管腔を有する導管を含むことができる。導管は、3mm〜10mmの範囲の内径を有する可能性がある。導管は、最大6mmの内径を有することができる。導管は、少なくとも25cm、少なくとも50cm、少なくとも100cm、少なくとも200cm、または少なくとも400cmの長さを有する可能性がある。
導管は酸素送達導管、例えば、使用中に患者インターフェイスに酸素を供給する導管を含んでもよい。
患者インターフェイスは酸素送達インターフェイス、例えば、使用中の患者への酸素送達を提供するインターフェイスを含んでもよい。患者インターフェイスは、例えばマスクシェルを含むことができる酸素送達マスクを含むことができる。患者インターフェイスは、フルフェイスマスク又は鼻マスクを含むことができる。患者インターフェイスは例えば、単一壁膜を含むことができる封止部材を含むことができる。
マスクシェルは、内部空洞を画定するように適合されてもよい。マスクシェルは、内部キャビティを画定するように略ドーム形状であってもよい。マスクシェルは、実質的に凹状の内面を含むことができる。マスクシェルは、実質的に凸状の外面を含むことができる。
マスクシェルの少なくとも一部は、弾性的に変形可能であってもよい。マスクシェルとコネクタとの間の接続点に隣接するマスクシェルの領域は、弾性的に変形可能であってもよい。マスクシェルの凹部またはスロットに隣接するマスクシェルの少なくとも一部は、弾性的に変形可能であってもよい。マスクシェルは、ポリプロピレンを含むことができる。
マスクシェルは、マスクシェルの内部とマスクシェルの外部との間のガスの通過を可能にするための少なくとも1つのアパーチャを含むことができる。少なくとも1つのアパーチャは、吸入および/または呼気アパーチャを備えることができる。少なくとも1つのアパーチャは、マスクシェルの酸素入口から離間していてもよい。
患者インターフェイスは、患者インターフェイスの外側に延びるスピゴットを含むことができる。スピゴットは、第1の接続形成部を含むことができる。
スピゴットは、患者インターフェイスの入口、例えば酸素入口を画定することができる。スピゴットは、形状が実質的に円筒形であってもよく、中空の内部を含んでもよい。スピゴットは形状が実質的に管状であってもよく、例えば、いずれかの端部が開いていてもよい。スピゴットは実質的に一定の内径、例えば、実質的に一定の円形断面積を含むことができる。スピゴットは一定でない内径を備えてもよく、例えば、導管の一端から他端に向かって減少する直径を有する可能性がある。スピゴットの内径は、その長さに沿って先細りにすることができる。スピゴットは例えば、導管の断面が実質的に星形の内径を含むように、その内径に沿って長手方向に延在するリブを有する導管を備えてもよい。スピゴットは、いわゆる星形管腔を有する導管を含むことができる。スピゴットは、3mm〜15mmの範囲の内径を有する可能性がある。スピゴットは、最大で9mmの内径を有する可能性がある。スピゴットは、5mm〜25mmの範囲の長さ、例えば約15mmの長さを含むことができる。
スピゴットは雌型スピゴット、例えば、適切な雄型突起を受け入れるための中空内部を有するスピゴットを含むことができる。あるいは、スピゴットが例えば、雌型スピゴットの対応する中空内部に挿入するための雄型突起の形成をとる雄型スピゴットを備えてもよい。
スピゴットは患者インターフェイスの外側に延在し、例えば、使用時にユーザの正中矢状面に沿った、またはそれに直交する方向に延在することができる。患者インターフェイスは、鼻棚を備えてもよい。例えば、患者インターフェイスは鼻棚が形成されるように、患者インターフェイスの鼻領域において、より大きな程度まで外向きに突出してもよい。患者インターフェイスは、鼻棚を画定することができる。例えば、鼻棚は、患者インターフェイスのマスクシェルの壁によって画定されてもよい。患者インターフェイスのマスクシェルは、単一の単一構成要素を含んでもよい。スピゴットは鼻棚から外向きに延びることができ、例えば、鼻棚から実質的に直角に延びることができる。スピゴットは例えば、同じ射出成形プロセスの一部として、患者インターフェイスと一体的に形成されてもよい。スピゴットは、鼻棚と一体的に形成されてもよい。
患者インターフェイスは例えば、鼻棚から直角に延びる中間コネクタを備えてもよく、差込口は例えば、中間コネクタから直角に延びてもよい。中間コネクタは、患者インターフェイスとは別個の構成要素であってもよい。中間コネクタは、患者インターフェイスに取り外し不能に接続されてもよい。
本発明の好ましい実施形態ではスピゴットが第1の接続形成部を備えることができ、コネクタは第2の接続形成部を画定する拡大ヘッドを備えることができ、拡大ヘッドは第2の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように弾性的に変形可能である。
コネクタは実質的に円筒形の全体形状を有することができ、中空の内部を含むことができる。コネクタは形状が実質的に管状であってもよく、例えば、いずれかの端部が開いていてもよい。コネクタは例えば、雌型スピゴットの対応する中空内部に挿入するための雄型突起の形成をとる雄型スピゴットを含むことができる。あるいは、コネクタが雌型スピゴット、例えば、適切な雄型突起を受容するための中空内部を有するスピゴットを備えてもよい。コネクタは、スピゴットの内径に実質的に対応する外径を備えてもよい。
コネクタは例えば、コネクタを導管に対して所定の位置に保持するために、導管に圧縮力を提供するように成形されてもよい。コネクタは、コネクタと導管とが接続されたときに導管を変形させる内部断面形状を含むことができる。コネクタは多角形の内部断面形状を含むことができ、例えば、湾曲縁部、例えば、凸状湾曲縁部を有する多角形の内部断面形状を含むことができる。コネクタは実質的に一定の内径を含むことができ、コネクタの内部は例えば、実質的に一定の断面積および/または実質的に一定の内部断面形状を含むことができる。コネクタの内部は、異なる形状の断面領域間の移行部を有する、複数の異なる断面領域を備えてもよい。コネクタの内部は円形の断面積を有する領域と、多角形の断面積を有する領域とを含み、それらの間に遷移領域を有することができる。コネクタは、導管の外径に実質的に対応する内径を含むことができる。コネクタは、3mm〜10mmの範囲の外径および/または内径を備えてもよい。多角形の断面積は、実質的にリユー三角形の形状であってもよい。
スピゴットは雌型スピゴットを含むことができ、コネクタは雄型コネクタ、例えば雄型スピゴットを含むことができ、患者インターフェイスとコネクタが接続されたときにコネクタがスピゴット内に受け入れられるようになっている。
このような構成は射出成形時に、例えば、雌型スピゴット上に第1の接続形成部を形成し、雄型コネクタ上に第2の接続形成部を形成することがより容易であり、その結果、製造コストが低減され得るので、有益であり得る。
第1の接続構造はスピゴットの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができ、かつ/または患者インターフェイスの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができる。第1及び第2の接続形成部は、使用時に互いに接触する対応する当接面を含むことができる。対応する当接面は、接続された構成において、導管の長手方向軸に対して実質的に直角に位置し得る。第1の接続構造の当接面はスピゴットの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができ、かつ/または患者インターフェイスの表面、例えば内面の少なくとも一部を含むことができる。
第1の接続形成部は、スピゴットおよび/または患者インターフェイスの内部に配置されてもよいショルダ(肩)形成部を含んでもよい。例えば、第1の接続構造はスピゴットの表面、例えば、スピゴットおよび/または患者インターフェイスの内部表面から、スピゴットの外側または内部および/または患者インターフェイスの内部に向かって延びる突出部を備えてもよい。
第2の接続形成部は、コネクタの表面、例えば外面を含むことができる。第2の接続形成部は使用時に、スピゴットの対応する表面、例えば、スピゴットの内面に接触するコネクタの表面を含むことができる。
第2の接続形成部は、第1の接続形成部の対応するショルダ形成部と係合するためのショルダ形成部を含むことができる。第2の接続形成部は例えば、少なくとも1つの突出部とコネクタおよび/または導管との間に肩部形成部が形成されるように、コネクタおよび/または導管から、例えば、外側に延在する少なくとも1つの突出部を備えてもよい。第2の接続構造は例えば、少なくとも1つの突出部とアームとの間に肩部が形成されるように、コネクタの本体から延在する少なくとも1つのアームから、例えば、外側に延在する少なくとも1つの突出部を備えてもよい。少なくとも1つの突起は使用時に、スピゴットの内部および/または患者インターフェイスの内部に延在してもよい。少なくとも1つの突起は、第1の接続形成部の対応する当接面と係合するための当接面を含むことができる。
少なくとも1つの突起は、少なくとも1つのアームから半径方向外向きに延びることができる。少なくとも1つの突起は、コネクタの本体の周りに少なくとも部分的に環状に延びることができる。少なくとも1つの突起は使用時に、導管に接続されるコネクタの端部から遠位にあるコネクタの端部に配置されてもよい。少なくとも1つの突起は、使用時に最初に患者インターフェイスに挿入されるコネクタの端部に配置されてもよい。
第2の接続形成部は、コネクタの本体から延びる複数のアームから外向きに延びる複数の突起を含むことができる。各突起は、単一のアームから延びてもよい。複数の突起は、コネクタの外周、例えば外周の周りに等距離で離間されてもよい。複数の突起は、本質的に均一であってもよい。例えば、複数の突起の各々は、実質的に同じグローバル形成を有する可能性がある。複数の突起は、規則的なパターンで配置されてもよい。
第2の接続構造は例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、コネクタと一体的に形成されてもよい。第2の接続形成部は、コネクタの本体に対して直径が増大した領域を含むことができる。第2の接続形成部は、拡大ヘッドを含むことができる。第2の接続形成部の直径は、スピゴットの内径よりも大きくてもよい。例えば、第2の接続形成部の複数の突起間の最大範囲は、スピゴットの内径よりも大きくてもよい。コネクタの本体の直径は例えば、使用時にコネクタの本体の外面がスピゴットの内面と実質的に接触するように、スピゴットの内径と実質的に同じであってもよい。
少なくとも1つの突起は実質的に三角形の断面、例えば、コネクタの長手方向中心軸に沿った断面を含むことができる。少なくとも1つの突起は角度のついた前縁を備えてもよく、この前縁は例えば、コネクタの挿入方向においてコネクタの直交する長手方向軸と横断方向軸との間で角度が測定されるときに、コネクタの本体に対して鋭角に角度をつけられてもよい。少なくとも1つの突起は角度の付いた後縁を含むことができ、この後縁は例えば、コネクタの挿入方向においてコネクタの直交する長手方向軸線と横断方向軸線との間で角度が測定されるときに、コネクタの本体に対して鈍角にすることができる。これは、通常の使用の間に経験される力を超える力の適用の際に、解放不可能な接続が破壊されることを可能にし得る。後縁は、90°〜120°の範囲の角度で傾斜させることができる。後縁は、多くても91°、多くても92°、多くても93°、多くても94°、多くても95°、または多くても100°の角度をなすことができる。少なくとも1つの突起は使用時に、コネクタの端部、例えば、最初にスピゴットに挿入されるコネクタの端部に保持バーブを画定することができる。
コネクタの少なくとも一部は例えば、加えられた圧力に応答してコネクタの少なくとも一部が変形するが、加えられた圧力が除去されると、その元の形状を実質的に回復するように、弾性的に変形可能であってもよい。第2の接続形成部および/または少なくとも1つの突起および/または少なくとも1つのアームは、弾性的に変形可能であってもよい。
コネクタは、コネクタの少なくとも一部がコネクタの残りの部分に対して弾性的に変形することを可能にする少なくとも1つのスロットを含むことができる。少なくとも1つのスロットは、第2の接続形成部がコネクタの残りの部分に対して弾性的に変形することを可能にすることができる。少なくとも1つのスロットは、コネクタに沿って、例えばコネクタの本体に沿って長手方向に延びることができる。少なくとも1つのスロットは、少なくとも1つのアームに平行に延びることができる。
少なくとも1つのスロットは、コネクタをスピゴット内に挿入すると、第2の接続構造がコネクタの残りの部分に対して弾性的に変形することを可能にすることができる。第2の接続形成部は、第2の接続形成部が少なくとも通常の動作中に加えられる荷重の下で、コネクタをスピゴットから取り外そうとしても弾性的に変形しないように、成形および/または寸法決めされてもよい。第2の接続形成部は、加えられる力が通常の動作条件中に典型的に経験される力よりも大きい場合に、コネクタをスピゴットから取り外そうとすると、弾性的に変形することができる。第2の接続部は、所定の閾値力よりも大きい力を加えると弾性的に変形することができる。所定の閾値力は、通常の使用中に受ける力よりも少なくとも100%、少なくとも200%、少なくとも300%、少なくとも400%、少なくとも500%、少なくとも600%、少なくとも700%、または少なくとも800%大きくてもよい。したがって、所定の閾値は、少なくとも20N、少なくとも30N、少なくとも40N、少なくとも50N、少なくとも60N、少なくとも70N、少なくとも80N、または少なくとも90Nとすることができる。
コネクタは複数のスロットを含むことができ、各スロットは、コネクタに沿って長手方向に延びる。複数のスロットは例えば、複数のスロットの各々が実質的に同じグローバル形成を有するように、本質的に実質的に均一であってもよい。複数のスロットはコネクタの周囲に均等に、例えば規則的なパターンで配置することができる。複数のスロットの各々は、突起に隣接して配置されてもよく、および/または隣接する突起の中間に配置されてもよい。複数のスロットの各々は、アームに沿って延びることができる。
第1の接続形成部は、第2の接続形成部の少なくとも一部を受け入れるための凹部を含むことができる。例えば、第1の接続形成部は、患者インターフェイスの外面に形成されたスロットを含むことができる。このような構成は、患者インターフェイスの製造プロセスの複雑さを低減し得るので、有益であり得る。例えば、このような構成は、患者インターフェイスを成形するためのツール内でコアを移動させる必要性を排除することができる。ツールはいわゆる「開閉」ツールとすることができ、患者インターフェイスを形成するために、より多くのキャビティをツールに含めることができることを意味することができる。これは、患者インターフェイスの成形のためのサイクル時間を短縮することができ、サイクル当たりのより多くのショットを可能にすることができる。
凹部は導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられた、または導管の長手方向軸に対して実質的に直交する方向に、第2の接続構造を受容するように構成されてもよい。凹部内へのコネクタの挿入軸は、導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられてもよく、または導管の長手方向軸に対して実質的に直交してもよい。第2の接続形成部の挿入軸は、導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられてもよく、または導管の長手方向軸に対して実質的に直交してもよい。
凹部は患者インターフェイスおよびコネクタが接続構成にあるときに、導管の長手方向軸に対して角度をなす方向に延在してもよい。凹部は患者インターフェイスおよびコネクタが接続された構成にあるときに、導管の長手方向軸に対して斜めに角度が付けられた、または実質的に直交する方向に延在してもよい。凹部は導管の長手方向軸に実質的に直交する方向に、凹部内への第2の接続構造の挿入を必要とする方向に延在してもよい。凹部は、患者インターフェイスの鼻棚の方向に沿って延在してもよい。凹部は例えば、鼻棚の少なくとも一部分が接続された構成でコネクタの少なくとも一部分を受け入れるための鼻棚開口を画定するように、鼻棚の中に延びることができる。鼻棚開口は、第1の接続構造の凹部の対応する幅よりも小さい幅、例えば直径を有することができる。
凹部は、患者インターフェイスの少なくとも1つの内壁および/または患者インターフェイスの鼻棚壁によって画定されてもよい。患者インターフェイスの少なくとも1つの内壁は、接続された構成における導管の長手方向軸に実質的に直交する方向において、凹部からのコネクタの取り外しを防止し得る。患者インターフェイスの鼻棚壁は、接続された構成における導管の長手方向軸に実質的に平行な方向において、凹部からのコネクタの取り外しを防止し得る。
本発明の好ましい実施形態では凹部が第1の接続形成部を備えることができ、コネクタは第2の接続形成部を画定する拡大ヘッドを備えることができ、第1の接続形成部の少なくとも一部分は第2の接続形成部がスナップ嵌めで接続構成で当接面に係合することを可能にするように、弾性的に変形可能であってもよい。
第1の接続構造の肩部は患者インターフェイスの内部に配置されてもよく、例えば、第1の接続構造の凹部を少なくとも部分的に画定する壁上に形成されてもよい。肩部は、環状肩部を含むことができる。環状肩部の周囲の実質的に全体が、第2の接続形成部の対応する部分に接続構成で係合することができる。
患者インターフェイスの少なくとも一部は凹部内へのコネクタの挿入を可能にするように弾性的に変形することができ、コネクタが凹部内に完全に挿入されると、その元の形状に弾性的に変形することができる。肩部は、接続された構成における導管の長手方向軸に実質的に直交する方向において、凹部からのコネクタの取り外しを防止し得る。
第1および第2の接続形成部は、使用時に互いに接触する複数の対応する対の当接面を含むことができる。第1の対の対応する当接面は接続された構成において導管の長手方向軸に実質的に直交して位置することができ、一方、第2の対の対応する当接面は、接続された構成において導管の長手方向軸に実質的に平行に位置することができる。したがって、第1および第2の接続構成は接続構成にあるとき、2つ以上の方向の切断に抵抗することができる。
第2の接続形成部は、コネクタの表面、例えば外面を含むことができる。第2の接続形成部は使用時に、患者インターフェイスの対応する表面、例えば、患者インターフェイスの内面と接触するコネクタの表面を含むことができる。
第2の接続形成部は、第1の接続形成部の対応するショルダ形成部と係合するためのショルダ形成部を含むことができる。第2の接続形成部は例えば、少なくとも1つの突出部とコネクタおよび/または導管との間に肩部形成部が形成されるように、コネクタおよび/または導管から、例えば、外側に延在する少なくとも1つの突出部を備えてもよい。少なくとも1つの突起は使用時に、患者インターフェイスの凹部の内部および/または患者インターフェイスの内部に延在してもよい。少なくとも1つの突起は、第1の接続形成部の対応する当接面と係合するための当接面を含むことができる。
少なくとも1つの突起は、コネクタの本体から半径方向外向きに延びることができる。少なくとも1つの突起は、コネクタの本体の周りに少なくとも部分的に環状に延びることができる。少なくとも1つの突起は使用時に、コネクタの端部、例えば、導管に接続されるコネクタの端部から遠位にあるコネクタの端部から直立していてもよい。少なくとも1つの突起は、コネクタの長手方向軸に実質的に平行な方向にコネクタの本体から延びることができる。
少なくとも1つの突起は使用時に、導管に接続されるコネクタの端部から遠位にあるコネクタの端部に配置されてもよい。少なくとも1つの突起は、使用時に最初に患者インターフェイスに挿入されるコネクタの端部に配置されてもよい。
第2の接続形成部は、コネクタの本体から外向きに延びる複数の突起を含むことができる。各投影は、実質的に直交する方向に延在してもよい。第1の突起はコネクタの本体から実質的に半径方向外向きに延びることができ、一方、第2の突起はコネクタの端部から、コネクタの長手方向軸に沿った方向に直立することができる。
第2の接続構造は例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、コネクタと一体的に形成されてもよい。第2の接続形成部は、コネクタの本体に対して直径が増大した領域を含むことができる。第2の接続形成部は、拡大ヘッドを含むことができる。コネクタの本体の直径は例えば、使用時にコネクタの本体の外面が患者インターフェイスの凹部の内面と実質的に接触するように、患者インターフェイスの凹部の内径と実質的に同じであってもよい。
少なくとも1つの突起は実質的に三角形の断面、例えば、コネクタの長手方向中心軸に沿った断面を含むことができる。少なくとも1つの突起は例えば、コネクタの挿入方向と直交する方向におけるコネクタの直交する長手方向軸と横断方向軸との間の角度が測定されるときに、コネクタの本体に対して鋭角に角度を付けられ得る、角度を付けられた前縁を備えてもよい。少なくとも1つの突起は使用時に、コネクタの端部、例えば、患者インターフェイスの凹部に最初に挿入されるコネクタの端部に保持バーブを画定することができる。
コネクタは例えば、使用時にコネクタが患者インターフェイスに対して回転可能であり、逆もまた同様であるように、使用時に患者インターフェイスに回転可能に接続されてもよい。第1および第2の接続形成部は、使用時に回転可能に接続部されてもよい。第1および第2の接続形成部の当接面は、それらの間の相対的な回転運動を可能にすることができる。コネクタは使用時に、コネクタの長手方向軸、例えば、コネクタの中心長手方向軸の周りに回転可能であってもよい。
患者インターフェイスおよびコネクタは使用時に、スナップ嵌め接続によって接続されてもよい。第1および第2の接続形成部は、使用時にスナップ嵌めによって接続されてもよい。例えば、第2の接続形成部はコネクタをスピゴットに挿入すると変形することができ、第2の接続形成部はスピゴットの内径を通過すると元の形状に戻ることができ、その結果、第1および第2の接続形成部は係合する。
第1および/または第2の接続形成部は例えば除去力が所定の閾値力よりも大きくない限り、加えられる除去力が通常の動作条件中に経験される力よりも大きくない限り、コネクタを患者インターフェイスから取り外すことができないように、またはその逆になるように、患者インターフェイスからコネクタを取り外そうとする際に弾性変形に抵抗するように構成されてもよい。所定の閾値力は、通常の使用中に受ける力よりも少なくとも100%、少なくとも200%、少なくとも300%、少なくとも400%、少なくとも500%、少なくとも600%、少なくとも700%、または少なくとも800%大きくてもよい。したがって、所定の閾値は、少なくとも20N、少なくとも30N、少なくとも40N、少なくとも50N、少なくとも60N、少なくとも70N、少なくとも80N、または少なくとも90Nとすることができる。あるいは、第1および/または第2の接続形成部が患者インターフェイスからコネクタを取り外そうとしたときに弾性変形に抵抗するように構成されてもよく、その結果、コネクタおよび/または患者インターフェイスの構造的破損を引き起こすことなく、コネクタを患者インターフェイスから取り外すことができない。第1および第2の接続構成は患者インターフェイスおよび/またはコネクタに損傷を引き起こすことなく、患者インターフェイスからコネクタを取り外すことができないように、接続構成において、係合状態にあってもよく、患者インターフェイスからコネクタを取り外そうとする方向に対して実質的に直角に配置されてもよく、またはその逆であってもよい。第1および/または第2の接続構成は接続構成におけるコネクタの本体に対して鋭角および/または垂直角度を形成することができ、この角度は、コネクタの挿入方向において、コネクタの本体とコネクタの挿入軸との間で測定される。
スピゴットは例えば、スピゴットが単一の壁によって画定されるように、単一の壁構造を備えてもよい。スピゴットは例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、患者インターフェイスと一体的に形成されてもよい。
スピゴットおよび/または患者インターフェイスおよび/またはコネクタは、使用中にコネクタが患者インターフェイスに過剰に挿入されるのを防止するための停止形成部を備えることができる。停止形成部は使用時に、コネクタの長手方向軸に沿った、患者インターフェイスに対するコネクタの移動を阻止することができる。スピゴットおよび/または患者インターフェイスは第1の停止形成部を備えてもよく、コネクタは第2の停止形成部を備えてもよく、その結果、第1の停止形成部および第2の停止形成部は使用時に協働して、患者インターフェイス内へのコネクタの過剰挿入を防止する。第1および/または第2の停止形成部は例えば、単一の射出成形プロセスの一部として、それぞれの構成要素と一体的に形成されてもよい。
第1および/または第2の停止形成部は例えば、使用時に互いに係合することができる、対応する当接面を備えることができる。第1の停止形成部はスピゴットの内面および/または外面、例えば、スピゴットの端部に配置された表面を含むことができる。第2の停止形成部は、コネクタの内面および/または外面を含むことができる。対応する当接面は、接続された構成において、導管の長手方向軸に対して実質的に直角に位置し得る。
第1及び/又は第2の停止形成部は、対応する突起及び/又は凹部、例えば対応する環状突起及び/又は凹部を含むことができる。第1の停止形成部はスピゴットの内面に形成された環状凹部を含むことができ、第2の停止形成部は、コネクタの外面に形成された環状突起を含むことができる。第2の停止形成部は使用時に、実質的に第1の停止形成部内に嵌合することができる。第2の停止形成部および第2の接続構造は、コネクタの対向する端部に配置されてもよい。第1の停止形成部はスピゴットの端面を含むことができ、第2の停止形成部は、コネクタの外面に形成された環状突起を含むことができる。第2の停止形成部は使用時に、スピゴットの端面の実質的に全体に当接することができる。
患者インターフェイスは剛性の患者インターフェイス、例えば、通常の取り扱い条件にさらされたときにその形状を維持する比較的低い程度の可撓性を有する患者インターフェイスを含むことができる。患者界面は、導管のショアA硬度よりも大きいショアA硬度を有する可能性がある。患者インターフェイスは例えば、射出成形プロセスを使用して、プラスチック材料から形成されてもよい。患者インターフェイスは、ポリプロピレンを含むことができる。
コネクタは剛性コネクタ、例えば、通常の取り扱い条件にさらされたときにその形状を維持する比較的低い程度の可撓性を有するコネクタを含んでもよい。コネクタは、導管のショアA硬度よりも大きいショアA硬度を有する可能性がある。コネクタは例えば、射出成形プロセスを使用して、プラスチック材料から形成されてもよい。コネクタは、ポリ塩化ビニル(PVC)、例えば硬質PVCを含むことができる。
次に、本発明の実施可能な実施形態を、添付の図面を参照して説明する: