JP2020503042A - 接着剤マスクされた栄養素を含む微生物検出デバイス、及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
ある特定の用語が、本明細書及び特許請求の範囲の全体を通して使用されており、これらの大部分については周知であるが、何らかの説明が必要とされる場合もある。本明細書において使用する場合、以下のようであると理解されたい。
「1つの(a)」、「1つの(an)」、及び「その(the)」という用語は、「少なくとも1つの」と交換可能に使用され、記載されている要素のうちの1つ又は複数を意味する。
用語「及び/又は(and/or)」は、いずれか一方又は両方を意味する。例えば、表現「A及び/又はB」は、A、B、又はAとBとの組み合わせを意味する。
「クラスター」は、集塊した粒子及び/又は凝集した粒子の群を指す。
「集塊した」とは、通常、電荷又は極性により互いに保持し合っている一次粒子又は凝集粒子の弱い結び付きを指す。集塊粒子は、通常、例えば、液体中の集塊粒子の分散中に遭遇したせん断力によって、より小さな存在物に分解され得る。用語「凝集した」及び「凝集体」とは、例えば、化学的残基処理、化学的共有結合、又は化学的イオン結合によって共に結合し合うことの多い、一次粒子の強い結び付きを指す。凝集体をより小さな単位へ更に分解することは、達成するのが非常に困難である。
「冷水溶解性」とは、室温(すなわち、約25℃)で水溶液を形成する物質を指す。
「疎水性」は、その表面上において、90°以上の水接触角を示す材料を指す。
「不透明」とは、最大10%の光透過率を有する基材を指す。
「粉末」は、0.1マイクロメートルから最大400マイクロメートルの範囲の平均直径を有する超微粒子状物質を指す。
「再構成培地」とは、冷水溶解性粉末と水性液体との再構成によって形成される溶液又はゲルを指す。
「微生物及び水蒸気に対して実質的に非浸透性である」とは、本明細書において使用される場合、輸送、貯蔵、及び薄膜培養デバイスの使用中における、冷水溶解性粉末の下地層の望ましくない汚染及び水和を防止する、並びに再構成培地がインキュベーション期間中に微生物の増殖を支援するのに好適であるように、再構成培地の乾燥を回避する、カバーシートを指す。
「実質的に水を含まない」とは、本明細書において使用される場合、含水量が、ほぼ周囲環境の含水量以下であることを示す。
「試験試料」とは、本明細書において使用される場合、食品製品、ヒト若しくは動物試験対象、医薬若しくは化粧品、土壌、水、空気若しくは他の環境源、又は好気性及び/若しくは耐気性細菌の存在及び/若しくは、任意選択的に、計数が測定される任意の他の供給源から採取される成分又は部分を指す。試験試料は、例えば、注ぎ入れ、ピペット分注、拭き取り、濾過、及び接触を含む、当業者に既知の技術を使用して、供給源から採取され得る。加えて、試験試料は、例えば、ブレンド、消化、均質化、増菌、選択増菌、又は希釈を含む、当該技術分野において既知の様々な試料調製方法に供されてもよい。
「透明」とは、少なくとも90%の光透過率を有する基材を指す。
防水性パウチであって、
内面及び外面を有する第1の壁部、
内面及び外面を有する第2の壁部、
第1の壁部の内面と第2の壁部の内面との間でパウチ内に配置されており、第1主面及び第1主面の反対側の第2主面を有する多孔質膜フィルター、
第1の壁部の内面によって部分的に画定され、且つ膜フィルターの第1主面によって部分的に画定されている第1のコンパートメント、
第1のコンパートメント内に液体を注入するためのアクセスを提供する、密封可能な試料ポート、
第2の壁部の内面によって部分的に画定されていると共に膜フィルターの第2主面によって部分的に画定されている第2のコンパートメント、を備え、
膜フィルターが、第1のコンパートメントから第2のコンパートメントへの水性液体の移動を可能にし、第1のコンパートメントから第2のコンパートメントへの、所定のサイズの粒子の移動を防止する、防水性パウチと、
第1のコンパートメント内でパウチの一部の上に配置されている実質的に乾燥した微生物増殖栄養素組成物と、
微生物増殖栄養素組成物に接着されている接着剤組成物と、
接着剤組成物に接着されている冷水溶解性ヒドロゲル形成組成物と、
第2のコンパートメント内に配置されている吸収パッドと、を備え得る、微生物検出デバイスである。
特に記載のない限り、実施例及び本明細書の残りの部分における全ての部、百分率、及び比率などは、重量による。特に断りのない限り、全ての化学物質は、Sigma−Aldrich Chemical Company(St.Louis,MO)より入手可能である。
表2に列挙した細菌株は、MICROBIOLOGICS,Incorporated(St.Cloud,MN)から入手し、トリプシン大豆ブロス(TSB)中で30℃にて一晩個別にインキュベートした。TSB中の各培養試料を連続希釈することによって接種材料を調製した。実施例1〜2のデバイスについて、培養試料を希釈し、接種材料1mL当たり約10〜300コロニー形成単位数(cfu)の最終濃度を得た。実施例3のデバイスについて、培養試料を希釈し、接種材料100mL当たり約10〜300コロニー形成単位数(cfu)の最終濃度を得た。
図1のデバイスによる微生物検出デバイスを作製した(カバーシート22上の栄養素コーティング24を有さないことを除いて)。各デバイスについて、本体部材の基材は、透明な2軸配向ポリプロピレン(BOPP)フィルム(1.6mil(0.04mm)の厚さ及び両面にコロナ処理)であった。基材フィルムの一方の側を、以下の手順によって、微生物増殖栄養素組成物、接着剤組成物、及びグアーガム(例えば、冷水溶解性第1ヒドロゲル形成)組成物で連続的にコーティングした。
図15のデバイスによる微生物検出デバイスを作製した。各デバイスについて、本体部材の基材は、幅76mm×長さ102mmの切片に切断された透明な2軸配向ポリプロピレン(BOPP)フィルム(1.6mil(0.04mm)の厚さ及び両面にコロナ処理)であった。本体部材は、幅76mm×長さ102mmのポリエチレンフィルムスペーサ(Optimum Plastics(Bloomer,WI))を基材の一方の側に接着積層することによって完成させた。スペーサーは、厚さ約20mil(0.51mm)であり、スペーサーの中心付近に位置決めされている直径6.0cmの円形開口部を備えた。円形開口部は、デバイスの試料受け入れゾーンの境界を画定した。
図11による微生物検出デバイスパウチを作製した。第2の壁部は、127mm×152.4mmの片の透明なBOPPフィルム(1.6mil(0.04mm)の厚さ及び両面にコロナ処理)からなっていた。吸収パッドは、101.6mm×127mmの片のGelok 30040−0305超吸収性ポリマー(SAP)積層体(300g/m2のポリアクリル酸ナトリウム顆粒を、組織層の間に積層したもの(Gelok Industries,Dunbridge,OH))であった。膜フィルターは、101.6mm×127mmの片のDuraPES(登録商標)450Membrane(厚さ5.5mil(0.14mm))、3M Corporationから入手した精密濾過用親水性ポリエーテルスルホン膜)であった。ホットメルト接着剤(番号:H4073A、Bostik Company(Milwaukee,WI))を使用して、SAP積層体と膜との間に101.6mm×127mmの片のFitesa−ADL2不織布材料を接着積層した。得られた積層体を、吸収パッドが第2の壁の内面に面するように配向させた第2の壁部の内面上に配置し、中央に置いた。この構造の向きにおいては、第2の壁部の内面の周囲に沿った12.7mmのストリップは、覆われていなかった。
Claims (17)
- 微生物検出デバイスであって、
第1主面及び第2主面を有する基材を備える本体部材と、
前記第1主面の一部の上に配置されている実質的に乾燥した第1微生物増殖栄養素組成物と、
前記第1微生物増殖栄養素組成物に接着されている第1接着剤組成物と、
前記第1接着剤組成物に接着されている冷水溶解性第1ヒドロゲル形成組成物と、
前記本体部材に取り付けられたカバーシートであって、前記本体部材に面する第1主面を備えるカバーシートと、
を備える、デバイス。 - 前記カバーシートの前記第1主面の一部の上に配置されている実質的に乾燥した第2微生物増殖栄養素を更に含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第2微生物増殖栄養素組成物が、第2微生物増殖栄養素と、少なくとも1種の冷水溶解性ゲル化剤と、を含む、請求項2に記載のデバイス。
- 前記第2微生物増殖栄養素組成物に接着している第2接着剤組成物を更に含む、請求項3に記載のデバイス。
- 前記カバーシートの前記第1主面の一部の上に配置されている第2接着剤組成物を更に含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第2接着剤組成物に接着されている少なくとも1種の冷水溶解性ゲル化剤を更に含む、請求項4又は5に記載のデバイス。
- 前記第1接着剤組成物が、溶剤型接着剤を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1接着剤組成物が、アルキルアクリレートコポリマーを含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1微生物増殖栄養素組成物が、第1微生物増殖栄養素と、少なくとも1種の冷水溶解性ゲル化剤と、を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載のデバイス。
- 微生物検出デバイスであって、
防水性パウチであって、
内面及び外面を有する第1の壁部、
内面及び外面を有する第2の壁部、
前記第1の壁部の前記内面と前記第2の壁部の前記内面との間で前記パウチ内に配置されており、第1主面及び前記第1主面の反対側の第2主面を有する多孔質膜フィルター、
前記第1の壁部の前記内面によって部分的に画定され、且つ前記膜フィルターの前記第1主面によって部分的に画定されている第1のコンパートメント、
前記第1のコンパートメント内に液体を注入するためのアクセスを提供する、密封可能な試料ポート、
前記第2の壁部の前記内面によって部分的に画定されていると共に前記膜フィルターの前記第2主面によって部分的に画定されている第2のコンパートメント、を備え、
前記膜フィルターが、前記第1のコンパートメントから前記第2のコンパートメントへの水性液体の移動を可能にし、前記第1のコンパートメントから前記第2のコンパートメントへの、所定のサイズの粒子の移動を防止する、前記防水性パウチと、
前記第1のコンパートメント内で前記パウチの一部の上に配置されている実質的に乾燥した微生物増殖栄養素組成物と、
前記微生物増殖栄養素組成物に接着されている接着剤組成物と、
前記接着剤組成物に接着されている冷水溶解性ヒドロゲル形成組成物と、前記第2のコンパートメント内に配置されている吸収パッドと、を備える、微生物検出デバイス。 - 前記デバイスが、25mL〜150mL(両端の値を含む)の体積を有する液体試料を収容するように寸法決めされている、請求項10に記載のデバイス。
- 前記微生物増殖栄養素組成物が、微生物増殖栄養素と、少なくとも1種の冷水溶解性ゲル化剤と、を含む、請求項10又は11に記載のデバイス。
- 前記微生物増殖栄養素が、肉ペプトン、カゼインペプトン、ゼラチンペプトン、大豆ペプトン、牛肉抽出物、酵母エキス、ラクトース、グルコース、デキストロース、トリプトース、ガラクトース、トリプトン、脂肪、ミネラル、又はビタミンのうちの少なくとも1種を含む、請求項12に記載のデバイス。
- 試料中の少なくとも1種の微生物を検出及び計数する方法であって、
請求項1〜9のいずれか一項に記載のデバイスを準備することと、
前記第1層を前記第2層から分離することと、
少なくとも1種の微生物を含有する所定の体積の試料を前記第1ヒドロゲル形成組成物上に添加して接種されたデバイスを形成することと、
第1層を戻して第2層に接触させることと、
前記接種されたデバイスをインキュベートすることと、
前記デバイスにおける前記標的微生物のコロニーの存在又は非存在を検出することと、を含む、方法。 - 試料中の少なくとも1種の微生物を検出及び計数する方法であって、
請求項10〜13のいずれか一項に記載のデバイスを準備することと、
所定の体積の水性試料を、前記デバイスの前記第1のコンパートメント内に入れることと、
前記試料ポートを密封することと、
前記デバイスをインキュベートすることと、
前記デバイスにおける前記標的微生物のコロニーの存在又は非存在を検出することと、を含む、方法。 - 微生物検出デバイスであって、
第1主面を有する基材を備える本体部材と、
前記本体部材に取り付けられたカバーシートであって、前記本体部材に面する第1主面を備えるカバーシートと、
前記カバーシートの前記第1主面の一部の上に配置されている実質的に乾燥した第1微生物増殖栄養素組成物と、
前記第1微生物増殖栄養素組成物に接着されている第1接着剤組成物と、
前記第1接着剤組成物に接着されている冷水溶解性第1ヒドロゲル形成組成物と、を備える、デバイス。 - 前記基材の前記第1主面上に配置されているスペーサーを更に備える、請求項16に記載のデバイス。
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