JP2020502510A - 注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 - Google Patents
注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2020502510A JP2020502510A JP2019531908A JP2019531908A JP2020502510A JP 2020502510 A JP2020502510 A JP 2020502510A JP 2019531908 A JP2019531908 A JP 2019531908A JP 2019531908 A JP2019531908 A JP 2019531908A JP 2020502510 A JP2020502510 A JP 2020502510A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- foods
- food
- food preparations
- value
- preparations
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 99
- 208000036864 Attention deficit/hyperactivity disease Diseases 0.000 title claims description 592
- 208000006096 Attention Deficit Disorder with Hyperactivity Diseases 0.000 title claims description 301
- 208000035231 inattentive type attention deficit hyperactivity disease Diseases 0.000 title claims description 292
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims description 158
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title abstract description 15
- 208000015802 attention deficit-hyperactivity disease Diseases 0.000 title 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 title 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 title 1
- 230000009610 hypersensitivity Effects 0.000 title 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 claims abstract description 2842
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 1294
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 claims abstract description 23
- 208000004262 Food Hypersensitivity Diseases 0.000 claims abstract description 20
- 206010016946 Food allergy Diseases 0.000 claims abstract description 20
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 120
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 claims description 52
- 235000002566 Capsicum Nutrition 0.000 claims description 47
- 235000011299 Brassica oleracea var botrytis Nutrition 0.000 claims description 46
- 240000003259 Brassica oleracea var. botrytis Species 0.000 claims description 46
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 claims description 44
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 claims description 42
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 claims description 42
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 claims description 39
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 claims description 39
- 239000006002 Pepper Substances 0.000 claims description 32
- 235000016761 Piper aduncum Nutrition 0.000 claims description 32
- 240000003889 Piper guineense Species 0.000 claims description 32
- 235000017804 Piper guineense Nutrition 0.000 claims description 32
- 235000008184 Piper nigrum Nutrition 0.000 claims description 32
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 32
- 244000064895 Cucumis melo subsp melo Species 0.000 claims description 30
- 235000009847 Cucumis melo var cantalupensis Nutrition 0.000 claims description 29
- 235000021307 Triticum Nutrition 0.000 claims description 29
- 241000209140 Triticum Species 0.000 claims description 29
- 240000008067 Cucumis sativus Species 0.000 claims description 28
- 235000010799 Cucumis sativus var sativus Nutrition 0.000 claims description 28
- 235000007688 Lycopersicon esculentum Nutrition 0.000 claims description 28
- 240000003768 Solanum lycopersicum Species 0.000 claims description 28
- 235000003351 Brassica cretica Nutrition 0.000 claims description 27
- 235000003343 Brassica rupestris Nutrition 0.000 claims description 27
- 235000010460 mustard Nutrition 0.000 claims description 27
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 claims description 25
- 241000234282 Allium Species 0.000 claims description 24
- 235000002732 Allium cepa var. cepa Nutrition 0.000 claims description 24
- 241000219198 Brassica Species 0.000 claims description 24
- 240000000560 Citrus x paradisi Species 0.000 claims description 24
- QKSKPIVNLNLAAV-UHFFFAOYSA-N bis(2-chloroethyl) sulfide Chemical compound ClCCSCCCl QKSKPIVNLNLAAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 claims description 24
- 235000013336 milk Nutrition 0.000 claims description 24
- 239000008267 milk Substances 0.000 claims description 24
- 210000004080 milk Anatomy 0.000 claims description 24
- 240000002234 Allium sativum Species 0.000 claims description 23
- 244000144725 Amygdalus communis Species 0.000 claims description 23
- 235000011437 Amygdalus communis Nutrition 0.000 claims description 23
- 244000144730 Amygdalus persica Species 0.000 claims description 23
- 240000007087 Apium graveolens Species 0.000 claims description 23
- 235000015849 Apium graveolens Dulce Group Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000010591 Appio Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000007319 Avena orientalis Nutrition 0.000 claims description 23
- 244000075850 Avena orientalis Species 0.000 claims description 23
- 235000000832 Ayote Nutrition 0.000 claims description 23
- 240000007124 Brassica oleracea Species 0.000 claims description 23
- 235000003899 Brassica oleracea var acephala Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000011301 Brassica oleracea var capitata Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000017647 Brassica oleracea var italica Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000001169 Brassica oleracea var oleracea Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000003255 Carthamus tinctorius Nutrition 0.000 claims description 23
- 244000020518 Carthamus tinctorius Species 0.000 claims description 23
- 240000004244 Cucurbita moschata Species 0.000 claims description 23
- 235000009854 Cucurbita moschata Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000009804 Cucurbita pepo subsp pepo Nutrition 0.000 claims description 23
- 244000000626 Daucus carota Species 0.000 claims description 23
- 235000002767 Daucus carota Nutrition 0.000 claims description 23
- 240000009088 Fragaria x ananassa Species 0.000 claims description 23
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000013740 Juglans nigra Nutrition 0.000 claims description 23
- 244000184861 Juglans nigra Species 0.000 claims description 23
- 241000208822 Lactuca Species 0.000 claims description 23
- 235000003228 Lactuca sativa Nutrition 0.000 claims description 23
- 240000005561 Musa balbisiana Species 0.000 claims description 23
- 241000207836 Olea <angiosperm> Species 0.000 claims description 23
- 241000286209 Phasianidae Species 0.000 claims description 23
- 235000010582 Pisum sativum Nutrition 0.000 claims description 23
- 240000004713 Pisum sativum Species 0.000 claims description 23
- 235000006040 Prunus persica var persica Nutrition 0.000 claims description 23
- 241000209056 Secale Species 0.000 claims description 23
- 235000007238 Secale cereale Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000002597 Solanum melongena Nutrition 0.000 claims description 23
- 244000061458 Solanum melongena Species 0.000 claims description 23
- 241001122767 Theaceae Species 0.000 claims description 23
- 240000008042 Zea mays Species 0.000 claims description 23
- 235000005824 Zea mays ssp. parviglumis Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000002017 Zea mays subsp mays Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000020224 almond Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000014121 butter Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000013351 cheese Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000005822 corn Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000013601 eggs Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000004611 garlic Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000015136 pumpkin Nutrition 0.000 claims description 23
- 235000013616 tea Nutrition 0.000 claims description 23
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 claims description 21
- 235000016623 Fragaria vesca Nutrition 0.000 claims description 19
- 235000011363 Fragaria x ananassa Nutrition 0.000 claims description 19
- 235000018290 Musa x paradisiaca Nutrition 0.000 claims description 19
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims description 19
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 14
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 claims description 14
- 241000758706 Piperaceae Species 0.000 claims description 11
- 241000894007 species Species 0.000 claims description 10
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 claims description 8
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 claims description 8
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 claims description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 7
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 7
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 claims description 7
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims description 7
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 7
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 claims description 6
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 claims description 6
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 claims description 6
- 239000011324 bead Substances 0.000 claims description 5
- 230000000274 adsorptive effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 4
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 claims description 2
- 239000000969 carrier Substances 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 238000003149 assay kit Methods 0.000 abstract description 5
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 abstract 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 27
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 25
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 25
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 21
- 230000004044 response Effects 0.000 description 19
- 241000238557 Decapoda Species 0.000 description 10
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 10
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 9
- 235000015277 pork Nutrition 0.000 description 8
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 7
- 239000013011 aqueous formulation Substances 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 description 5
- 238000003491 array Methods 0.000 description 5
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 5
- 240000008574 Capsicum frutescens Species 0.000 description 4
- 238000000692 Student's t-test Methods 0.000 description 4
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 4
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 4
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 4
- 235000021015 bananas Nutrition 0.000 description 4
- 239000001390 capsicum minimum Substances 0.000 description 4
- 235000013339 cereals Nutrition 0.000 description 4
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 4
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 4
- 238000013211 curve analysis Methods 0.000 description 4
- 238000011551 log transformation method Methods 0.000 description 4
- 235000014571 nuts Nutrition 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 235000021012 strawberries Nutrition 0.000 description 4
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 3
- 241000219193 Brassicaceae Species 0.000 description 3
- 229940124158 Protease/peptidase inhibitor Drugs 0.000 description 3
- 238000012952 Resampling Methods 0.000 description 3
- 235000014680 Saccharomyces cerevisiae Nutrition 0.000 description 3
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 3
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 description 3
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 3
- 229910017053 inorganic salt Inorganic materials 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 3
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000000137 peptide hydrolase inhibitor Substances 0.000 description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 3
- 238000013517 stratification Methods 0.000 description 3
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 description 3
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 description 2
- 235000008534 Capsicum annuum var annuum Nutrition 0.000 description 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- 240000007594 Oryza sativa Species 0.000 description 2
- 235000007164 Oryza sativa Nutrition 0.000 description 2
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 2
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 2
- 235000002595 Solanum tuberosum Nutrition 0.000 description 2
- 244000061456 Solanum tuberosum Species 0.000 description 2
- 229940098773 bovine serum albumin Drugs 0.000 description 2
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 2
- 235000020805 dietary restrictions Nutrition 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 2
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 2
- 235000009566 rice Nutrition 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 2
- 238000000528 statistical test Methods 0.000 description 2
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 2
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 2
- 238000012353 t test Methods 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 2
- 230000001755 vocal effect Effects 0.000 description 2
- 241000981138 Allium flavum Species 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 240000008384 Capsicum annuum var. annuum Species 0.000 description 1
- 235000002568 Capsicum frutescens Nutrition 0.000 description 1
- 241000207199 Citrus Species 0.000 description 1
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 description 1
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000015510 Cucumis melo subsp melo Nutrition 0.000 description 1
- 241000287828 Gallus gallus Species 0.000 description 1
- 208000034826 Genetic Predisposition to Disease Diseases 0.000 description 1
- 235000011201 Ginkgo Nutrition 0.000 description 1
- 244000194101 Ginkgo biloba Species 0.000 description 1
- 235000008100 Ginkgo biloba Nutrition 0.000 description 1
- 244000017020 Ipomoea batatas Species 0.000 description 1
- 235000002678 Ipomoea batatas Nutrition 0.000 description 1
- 206010022998 Irritability Diseases 0.000 description 1
- 241001247145 Sebastes goodei Species 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- FJJCIZWZNKZHII-UHFFFAOYSA-N [4,6-bis(cyanoamino)-1,3,5-triazin-2-yl]cyanamide Chemical compound N#CNC1=NC(NC#N)=NC(NC#N)=N1 FJJCIZWZNKZHII-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012062 aqueous buffer Substances 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 description 1
- 235000021329 brown rice Nutrition 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 235000020971 citrus fruits Nutrition 0.000 description 1
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 1
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 1
- 239000006184 cosolvent Substances 0.000 description 1
- 239000000287 crude extract Substances 0.000 description 1
- 238000005238 degreasing Methods 0.000 description 1
- 238000012217 deletion Methods 0.000 description 1
- 230000037430 deletion Effects 0.000 description 1
- 235000021196 dietary intervention Nutrition 0.000 description 1
- 235000020785 dietary preference Nutrition 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001804 emulsifying effect Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000003090 exacerbative effect Effects 0.000 description 1
- 235000013373 food additive Nutrition 0.000 description 1
- 239000002778 food additive Substances 0.000 description 1
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 description 1
- 235000012055 fruits and vegetables Nutrition 0.000 description 1
- -1 honey Chemical class 0.000 description 1
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 description 1
- 208000013403 hyperactivity Diseases 0.000 description 1
- 229940127121 immunoconjugate Drugs 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 230000036630 mental development Effects 0.000 description 1
- 230000001722 neurochemical effect Effects 0.000 description 1
- 230000001123 neurodevelopmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 1
- 239000012454 non-polar solvent Substances 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- 238000001558 permutation test Methods 0.000 description 1
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 1
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 1
- 238000011176 pooling Methods 0.000 description 1
- 235000012015 potatoes Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 208000020016 psychiatric disease Diseases 0.000 description 1
- 230000009257 reactivity Effects 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 235000013311 vegetables Nutrition 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54306—Solid-phase reaction mechanisms
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6854—Immunoglobulins
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6803—General methods of protein analysis not limited to specific proteins or families of proteins
- G01N33/6845—Methods of identifying protein-protein interactions in protein mixtures
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/24—Immunology or allergic disorders
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/30—Psychoses; Psychiatry
- G01N2800/305—Attention deficit disorder; Hyperactivity
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/02—Food
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Computational Biology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- General Preparation And Processing Of Foods (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
食物過敏性のための意図される検査キット、診断装置およびそれを用いた診断方法は、確立された判別ｐ値による食物調製物の、理論的根拠に基づいた選択に基づいている。キットおよび診断装置には、最小数の食物調製物を有するキットおよび診断装置であって、前記最小数の食物調製物が０．０７以下の平均判別ｐ値をそれらの未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有するキットおよび診断装置が含まれる。さらに意図される局面において、食物過敏性についての組成物および方法はまた、予測値をさらに高めるために性別によって階層化される。
Description
本出願は、米国仮特許出願第６２／４３４９５７号（２０１６年１２月１５日出願；これはその全体が参照によって本明細書中に組み込まれる）に対する優先権を主張する。
本発明の分野はＡＤＤ／ＡＤＨＤを誘発または悪化させるか、あるいはその両方を引き起こす食品品目の特定に関し、とりわけ、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の誘因性食物として選択した食品品目の試験、特定、および可能であれば除外に関する。
背景の説明には、本発明を理解することにおいて有用であり得る情報が含まれる。この情報は、本明細書中に提供される情報のいずれかが先行技術であること、または、現時点で特許請求されている発明に関連していることを、あるいは、具体的または暗黙的に参照されるどのような刊行物も先行技術であることを認めるものではない。
食物過敏性は、とりわけＡＤＤ／ＡＤＨＤ（神経発達精神疾患の一種）に関して、注意力または多動性あるいはその両方の重大な問題を伴って現れることが多く、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの根本原因は医療界では十分に理解されていない。最も典型的には、ＡＤＤ／ＡＤＨＤは人の小児期の行動および精神発達の評価によって診断される。残念ながらＡＤＤ／ＡＤＨＤの治療は有効に至らないことが多く、神経化学物質の修飾作用によって新たな問題が生じることがある。一種類以上の食品品目の除外が、少なくとも症状の発現率または重症度あるいはその両方を低減するのに有望であることが示された。しかしながら、ＡＤＤ／ＡＤＨＤは多くの場合、症状を誘発する食料品に関して極めて多様であり、誘因食品品目を妥当な程度の確実性で特定することを助けるための標準化された検査は何ら知られておらず、そのため、そのような患者は多くの場合、試行錯誤にゆだねられている。
本明細書において特定されるすべての刊行物が、それぞれの個々の刊行物または特許出願が参照によって組み込まれることが具体的かつ個々に示されていたかのような場合と同じ程度に参照によって組み込まれる。組み込まれた参考文献における用語の定義または使用が、本明細書中に提供されるその用語の定義と矛盾する場合または反する場合、本明細書中に提供されるその用語の定義が適用され、当該参考文献におけるその用語の定義は適用されない。
したがって、とりわけＡＤＤ／ＡＤＨＤと特定される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者における誘因性食物の特定および可能であれば除外を目的とした食物過敏性試験のための組成物、デバイスおよび方法が依然として求められている。
本発明の主題は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状を誘発または悪化させるか、あるいはその両方を引き起こすか、除外されるとＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状が緩和する食品品目を特定するためのシステムおよび方法を提供する。本発明の一局面が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状を誘発または悪化させるか、あるいはその両方を引き起こすか、除外されるとＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状が緩和する食品品目を特定するための検査キットである。当該検査キットは、個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられた異なる複数の食物調製物を含む。前記異なる複数の食物調製物は０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。いくつかの実施形態において、前記平均判別ｐ値は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＨＤと診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される。
本明細書中に記載する実施形態の別の一局面には、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状を誘発または悪化させるか、あるいはその両方を引き起こすか、除外されるとＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状が緩和する食品品目を特定する方法が含まれる。当該方法は、食物調製物を、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液と接触させる工程を含む。当該体液には性別特定が伴う。特定の実施形態において、前記接触させる工程は、前記体液からのＩｇＧが前記食物調製物の少なくとも一つの成分に結合することを可能にする条件のもとで行われる。本方法は、前記食物調製物の前記少なくとも一つの成分に結合したＩｇＧを測定して、シグナルを得て、その後、前記シグナルを、前記性別特定を使用して前記食物調製物についての性別階層化参照値と比較して、結果を得る工程を続ける。その後、本方法はまた、前記結果を使用して報告書を更新する、または作成する工程を含む。
本明細書中に記載する実施形態の別の一局面には、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状を誘発または悪化させるか、あるいはその両方を引き起こすか、除外されるとＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状が緩和する食品品目を特定するための検査を作成する方法が含まれる。当該方法は、異なる複数の食物調製物についての検査結果を得る工程を含む。前記検査結果は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液と、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されていないコントロール群またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われないコントロール群の体液とに基づいている。本方法はまた、前記検査結果を前記異なる食物調製物のそれぞれについて性別によって階層化する工程を含む。その後、本方法は、所定のパーセンタイル順位について、前記異なる食物調製物のそれぞれについての男性患者および女性患者のための異なるカットオフ値を割り当てる工程を続ける。
本明細書中に記載する実施形態のさらに別の一局面には、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの診断における、個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられた異なる複数の食物調製物の使用が含まれる。前記異なる複数の食物調製物は、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０７以下のそれらの平均判別ｐ値に基づいて、または、ＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．１０以下の平均判別ｐ値に基づいて選択される。
本発明の一局面は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の食物過敏性を試験する検査キットであって、一つ以上の異なる食物調製物を含み、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられ、前記異なる食物調製物が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、検査キットに関する。いくつかの実施形態において、前記平均判別ｐ値は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われない第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも５種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも６種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも７種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物を含む。また別の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも８種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも９種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１０種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１１種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物を含む。さらに他の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物を含む。
いくつかの実施形態において、前記一つ以上の食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。
本発明のいくつかの実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。他の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、カンタロープ（メロン）、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
本発明の他の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
本発明の他の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値は、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される。別の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値は、年齢および性別について調整される。
本発明の他の実施形態において、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも５０％は、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも５５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。また別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも６０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも６５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。また別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも７０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも７５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも８０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも８５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも９５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも９５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。また別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物のすべてが、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
本発明の特定の実施形態において、前記一つ以上の異なる食物調製物は、粗製のろ過された水性抽出物である。他の実施形態においては、前記一つ以上の異なる食物調製物は、処理された水性抽出物である。また別の実施形態においては、前記一つ以上の異なる食物調製物は、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である。他の特定の実施形態においては、前記一つ以上の異なる食物調製物は、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である。
本発明の特定の実施形態において、前記固相担体は、マルチウエルプレートのウエル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップまたは吸着性フィルムである。
他の特定の実施形態において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の食物過敏性を試験する方法であって、本発明の検査キット（または診断装置）をＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液と接触させ、前記接触させる工程を前記体液からのＩｇＧが前記食物調製物の少なくとも一つの成分に結合することを可能にする条件のもとで行い、前記食物調製物の前記少なくとも一つの成分に結合したＩｇＧを測定してシグナルを入手し、前記シグナルを用いて報告書を更新または作成することを含む方法に関する。いくつかの実施形態において、前記患者の前記体液は、全血、血漿、血清、唾液、尿および便懸濁液からなる群から選択される。他の実施形態において、前記検査キットを前記接触させる工程は異なる複数の食物調製物を用いて実施される。
特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製されるか、表２の食物１〜３７から選択される。さらに他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。
他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物はすべて、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
いくつかの実施形態において、前記食物調製物は固相表面に固定化される。他の実施形態において、前記食物調製物は、任意にはアドレス指定可能な様式で、固相表面に固定化される。
また別の実施形態において、前記食物調製物の前記少なくとも一つの成分に結合したＩｇＧを測定する工程は、免疫アッセイ試験によって行われる。また別の実施形態において、前記方法は、前記性別特定を使用して前記食物調製物についての性別階層化参照値と前記シグナルを比較して、結果を得る工程を含む方法であって、前記食物調製物についての前記性別階層化参照値は少なくとも９０パーセンタイル値である。
別の一局面において、本発明はＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に対する食物過敏性試験を作成する方法に関し、前記方法が、異なる複数の食物調製物についての検査結果を得る工程であって、前記検査結果がＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液とＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されていないコントロール群またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われないコントロール群の体液に基づく工程と、前記検査結果を前記異なる食物調製物のそれぞれについて性別によって階層化する工程と、所定のパーセンタイル順位について、前記異なる食物調製物のそれぞれについての男性患者および女性患者のための異なるカットオフ値を割り当てる工程と、それぞれが０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する異なる複数の食物調製物を選択する工程と、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の食物過敏性に関して前記選択された食物調製物から主として構成される検査を作成する工程とを含む方法に関する。
いくつかの実施形態において、前記検査結果はＥＬＩＳＡ結果である。
他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも５種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも６種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも７種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物を含む。また別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも８種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも９種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１０種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１１種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物を含む。
別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。また別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
特定の実施形態において、前記患者の前記体液は、全血、血漿、血清、唾液、尿および便懸濁液からなる群から選択される。
他の実施形態において、前記所定のパーセンタイル順位は少なくとも９０パーセンタイル値である。
また別の実施形態において、男性患者および女性患者のための前記カットオフ値は、少なくとも１０％（絶対値）の差を有する。
さらに別の実施形態において、前記方法は、患者の総ＩｇＧに対して前記結果を正規化する工程をさらに含む。別の実施形態において、前記方法は、前記患者の食物特異的ＩｇＧ結果の全体的平均に対して前記結果を正規化する工程をさらに含む。
他の実施形態において、前記方法は、患者のサブセットを特定する工程であって、前記食物調製物に対する患者の感受性の前記サブセットが、未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値によってＡＤＤ／ＡＤＨＤの根底にある工程をさらに含む。他の実施形態において、前記方法は、前記食物調製物の数を決定する工程であって、前記食物調製物の前記数が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤを未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値によって確認するために使用され得る工程をさらに含む。
特定の局面において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの診断における、個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられた異なる複数の食物調製物の使用に関し、前記異なる複数の食物調製物は０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。特定の実施形態において、前記複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物を含む。特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも５種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも６種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも７種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物を含む。また別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも８種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも９種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１０種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１１種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物を含む。
他の実施形態において、前記複数の食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。また別の実施形態において、前記複数の食物調製物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
特定の他の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値は、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される。別の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値は、年齢および性別について調整される。
他の実施形態において、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％は、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。また別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。また別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物のすべてが、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、粗製のろ過された水性抽出物である。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、処理された水性抽出物である。また別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である。
別の実施形態において、前記固相担体は、マルチウエルプレートのウエル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップまたは吸着性フィルムである。
他の実施形態において、前記平均判別ｐ値は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤによる頭痛と診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤによる頭痛が疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＨＤによる頭痛と診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤによる頭痛が疑われない第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される。
また別の実施形態において、前記検査結果は、異なる食物調製物のそれぞれを個別に各患者の前記体液と接触させる工程を含むプロセスから得られるＥＬＩＳＡ結果である。
特定の局面において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に対する食物過敏性試験のための検出装置であって、異なる複数の食物調製物を含み、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられ、前記異なる複数の食物調製物が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される検出装置に関する。他の実施形態において、前記判別ｐ値は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＨＤと診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われない第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される。
いくつかの実施形態において、前記複数の食物調製物は、表１の食品品目から選択される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも５種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも６種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも７種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも８種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも９種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１０種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１１種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物を含む。
他の実施形態において、前記複数の食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。また別の実施形態において、前記複数の食物調製物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、それぞれが０．０５以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される。
他の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値は、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される。
他の実施形態において、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％は、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、粗製のろ過された水性抽出物である。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、処理された水性抽出物である。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である。
特定の局面において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に対する食物過敏性試験のための検出装置であって、異なる複数の食物調製物を含み、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられ、前記異なる複数の食物調製物が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される検出装置に関する。いくつかの実施形態において、前記平均判別ｐ値は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＨＤと診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される。
他の実施形態において、前記複数の食物調製物は、表１の食品品目から選択される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む。別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも５種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも６種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも７種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも８種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも９種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１０種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１１種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１３種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物を含む。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表１の食品品目から調製される少なくとも１４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物を含む。
他の実施形態において、前記複数の食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。また別の実施形態において、前記複数の食物調製物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
特定の他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される。
さらに他の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値は、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される。
さらに他の実施形態において、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％は、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。特定の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
また別の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、粗製の水性抽出物である。別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、処理された水性抽出物である。また別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、粗製の水性抽出物または処理された水性抽出物である。
特定の局面において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に対する食物過敏性試験のための検出装置であって、異なる複数の食物調製物を含み、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられ、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％がそれぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する検出装置に関する。
ある実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。また別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。特定の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
いくつかの実施形態において、前記複数の食物調製物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
他の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値は、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される。
さらに他の実施形態において、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％は、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。別の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９０％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。さらに他の実施形態においては、単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９５％が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
いくつかの実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、粗製の水性抽出物である。別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、処理された水性抽出物である。また別の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、粗製の水性抽出物または処理された水性抽出物である。
特定の局面において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に由来する生物学的サンプルに対する食物過敏性試験のための検出装置であって、複数の食物調製物とともに固相表面を含み、各食物調製物が前記固相表面に個別に結合させられ、前記複数の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物から主として構成される検出装置に関する。特定の実施形態において、前記誘因性食物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食品品目、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食品品目からなる群から選択される。他の実施形態において、前記誘因性食物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は粗製の水性抽出物である。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、処理された水性抽出物である。いくつかの実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、粗製の水性抽出物または処理された水性抽出物である。
特定の局面において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に由来する生物学的サンプルに対する食物過敏性試験のための検出装置であって、複数の食物調製物とともに固相表面を含み、各食物調製物が前記固相表面に個別に結合させられ、前記複数の食物調製物の少なくとも５０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である検出装置に関する。別の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも５５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。別の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも６０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも６５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。また別の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも７０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。さらに別の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも７５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。別の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも８０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。特定の他の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも８５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも９０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。さらに他の実施形態においては、前記複数の食物調製物の少なくとも９５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。
いくつかの実施形態において、前記誘因性食物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食品品目、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食品品目からなる群から選択される。さらに別の実施形態において、前記誘因性食物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は粗製の水性抽出物である。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、処理された水性抽出物である。いくつかの実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、粗製の水性抽出物または処理された水性抽出物である。
特定の局面において、本発明は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に由来する生物学的サンプルに対する食物過敏性試験のための検出装置であって、複数の食物調製物とともに固相表面を含み、各食物調製物が前記固相表面に個別に結合させられ、前記複数の食物調製物のうち少なくとも７種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である検出装置に関する。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物のうち少なくとも８種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物のうち少なくとも９種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物のうち少なくとも１０種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物のうち少なくとも１１種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物のうち少なくとも１２種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物のうち少なくとも１３種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。他の実施形態においては、前記複数の食物調製物のうち少なくとも１４種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である。
他の実施形態において、前記誘因性食物は、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食品品目、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食品品目からなる群から選択される。さらに他の実施形態において、前記誘因性食物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は粗製の水性抽出物である。他の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、処理された水性抽出物である。いくつかの実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物は、粗製の水性抽出物または処理された水性抽出物である。
特定の局面において、本発明は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される一つ以上の異なる食物調製物を用いた検査キットに関する。
特定の局面において、本発明は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される一つ以上の異なる食物調製物を用いた方法に関する。
特定の局面において、本発明は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される一つ以上の異なる食物調製物の使用に関する。
特定の局面において、本発明は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される一つ以上の異なる食物調製物を用いた検出装置に関する。
本明細書に記載の実施形態の様々な目的、特徴、局面および利点は、同じ数字が同じ構成要素を表す添付の図面とともに理解される場合、以下の実施形態の詳細な説明から、より明らかになるであろう。
表１は、食物調製物を調製することができる食品品目のリストを示す。
表２は、両側ＦＤＲ多重度調整ｐ値に従って順位づけられる食物の統計学的データを示
す。
表３は、食物および性別によるＥＬＩＳＡスコアの統計学的データを示す。
表４は、所定のパーセンタイル順位のための食物のカットオフ値を示す。
表５Ａは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者およびコントロールの未処理データを９０パーセンタイルに基づく陽性結果の数とともに示す。
表５Ｂは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者およびコントロールの未処理データを９５パーセンタイルに基づく陽性結果の数とともに示す。
表６Ａは、表５Ａに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表６Ｂは、表５Ｂに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表７Ａは、表５Ａに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表７Ｂは、表５Ｂに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表８Ａは、対数変換によって変換される表５Ａに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表８Ｂは、対数変換によって変換される表５Ｂに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表９Ａは、対数変換によって変換される表５Ａに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表９Ｂは、対数変換によって変換される表５Ｂに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表１０Ａは、９０パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するための独立Ｔ検定の統計学的データを示す。
表１０Ｂは、９５パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するための独立Ｔ検定の統計学的データを示す。
表１１Ａは、９０パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するためのマン・ホイットニー検定の統計学的データを示す。
表１１Ｂは、９５パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するためのマン・ホイットニー検定の統計学的データを示す。
表１２Ａは、表５Ａ〜表１１Ａに示されるデータの受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線分析の統計学的データを示す。
表１２Ｂは、表５Ｂ〜表１１Ｂに示されるデータの受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線分析の統計学的データを示す。
表１３Ａは、女性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９０パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
表１３Ｂは、男性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９０パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
表１４Ａは、女性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９５パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
表１４Ｂは、男性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９５パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
表２は、両側ＦＤＲ多重度調整ｐ値に従って順位づけられる食物の統計学的データを示
す。
表３は、食物および性別によるＥＬＩＳＡスコアの統計学的データを示す。
表４は、所定のパーセンタイル順位のための食物のカットオフ値を示す。
表５Ａは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者およびコントロールの未処理データを９０パーセンタイルに基づく陽性結果の数とともに示す。
表５Ｂは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者およびコントロールの未処理データを９５パーセンタイルに基づく陽性結果の数とともに示す。
表６Ａは、表５Ａに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表６Ｂは、表５Ｂに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表７Ａは、表５Ａに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表７Ｂは、表５Ｂに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表８Ａは、対数変換によって変換される表５Ａに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表８Ｂは、対数変換によって変換される表５Ｂに示されるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表９Ａは、対数変換によって変換される表５Ａに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表９Ｂは、対数変換によって変換される表５Ｂに示されるコントロール集団の未処理データを要約する統計学的データを示す。
表１０Ａは、９０パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するための独立Ｔ検定の統計学的データを示す。
表１０Ｂは、９５パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するための独立Ｔ検定の統計学的データを示す。
表１１Ａは、９０パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するためのマン・ホイットニー検定の統計学的データを示す。
表１１Ｂは、９５パーセンタイルに基づく陽性食物の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するためのマン・ホイットニー検定の統計学的データを示す。
表１２Ａは、表５Ａ〜表１１Ａに示されるデータの受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線分析の統計学的データを示す。
表１２Ｂは、表５Ｂ〜表１１Ｂに示されるデータの受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線分析の統計学的データを示す。
表１３Ａは、女性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９０パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
表１３Ｂは、男性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９０パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
表１４Ａは、女性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９５パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
表１４Ｂは、男性患者の中のＡＤＤ／ＡＤＨＤ状態を９５パーセンタイルに基づく陽性食物の数から予測することにおける成績測定基準の統計学的データを示す。
本発明者らは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において誘因性食物を特定するために食物検査において使用される食物調製物が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状に関して等しく十分に予測するものおよび／または関連するものでないことを発見した。実際、様々な実験では、広範囲の様々な食品品目の中で、特定の食品品目がＡＤＤ／ＡＤＨＤに関して非常に予測的であり／関連しており、これに対して、他の食品品目はＡＤＤ／ＡＤＨＤとの統計学的に有意な関連を何ら有しないことが明らかにされている。
一層より意外なことに、本発明者らは、食品品目の大きい変動性に加えて、検査における応答に関する男女別変動性が、食品品目のＡＤＤ／ＡＤＨＤとの関連の決定において実質的な役割を果たすことを発見した。その結果として、本発明者らの発見およびさらなる見込みに基づいて、今回、検査キット、検出装置またはデバイス、アレイ、チップまたは検査パネルおよびそれを用いた方法には、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの兆候および症状を軽減させるために除外することができると考えられる食品品目（すなわち誘因性食物）を選定することにおける実質的により大きい予測力が与えられる。
以下の議論では、本発明の主題の例となる多くの実施形態が提供される。それぞれの実施形態が、発明に係る要素のただ１つの組合せを表しているが、本発明の主題は、開示された要素のすべての可能な組合せを含むと見なされる。したがって、１つの実施形態が、要素Ａ、要素Ｂおよび要素Ｃを含み、第２の実施形態が要素Ｂおよび要素Ｄを含むならば、本発明の主題はまた、Ａ、Ｂ、ＣまたはＤの他の残る組合せを、明示的に開示されていない場合でさえ含むと見なされる。
いくつかの実施形態において、量または範囲を表す数字は、本発明のある特定の実施形態を記載するために、また主張するために使用される場合、場合により用語「約」によって修飾されることが理解されなければならない。したがって、いくつかの実施形態では、記載された説明および添付された請求項において示される数値パラメーターは、特定の実施形態によって得られることが求められる所望の性質に依存して変化し得る近似値である。いくつかの実施形態において、数値パラメーターは、報告された有効数字の数に照らして、また、通常の丸め技術を適用することによって解釈されなければならない。本発明のいくつかの実施形態の広い範囲を示す数値範囲および数値パラメーターは近似値であるにもかかわらず、具体的な実施例において示される数値は、実施可能な限り正確に報告されている。本発明のいくつかの実施形態において示される数値は、それらのそれぞれの試験測定値において見出される標準偏差から必然的に生じるある特定の誤差を含む場合がある。文脈が反対のことを示す場合を除き、本明細書中に示されるすべての範囲が、その端点を含むとして解釈されなければならず、変更可能な範囲は、商業的に実用的な値のみを含むように解釈されなければならない。同様に、値の列挙はすべて、文脈が反対のことを示す場合を除き、中間の値を含むと見なされなければならない。
本明細書中の記載において、また、下記の請求項を通して使用される場合、“ａ”、“ａｎ”および“ｔｈｅ”の意味には、文脈が明らかに別途示す場合を除き、複数の参照物が含まれる。また、本明細書中の記載において使用される場合、“ｉｎ”の意味には、文脈が明らかに別途示す場合を除き、“ｉｎ”および“ｏｎ”が含まれる。
本明細書中に使用される用語「平均判別ｐ値」は、一般に、本明細書中に記載の分析方法（例えば、表２に要約する前記結果（例えば、とりわけ表２の食物１〜３７）をもたらした分析方法）によって特定された、未処理ｐ値によって判定される場合に特定の確率を示すすべてのｐ値（例えば、０．０５以下）またはＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合に特定の確率を示すすべてのｐ値（例えば、０．１以下）の平均値を指す。ある実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される場合に特定の確率を示すすべてのｐ値（例えば、０．０５以下）またはＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合に特定の確率を示すすべてのｐ値（例えば、０．１以下）の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される０．１以下のすべてのｐ値の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される０．０９以下のすべてのｐ値の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される０．０８以下のすべてのｐ値の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される０．０７５以下のすべてのｐ値の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される０．０７以下のすべてのｐ値の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される０．０６５以下のすべてのｐ値の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、未処理ｐ値によって判定される０．０５以下のすべてのｐ値の平均値を指す。また別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（Ｆａｌｓｅ Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ Ｒａｔｅ；ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．１以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０９以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０９５以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０９以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０８５以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０８以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０７５以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０７以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０６５以下のすべてのｐ値の平均値を指す。別の実施形態において、平均判別ｐ値は、本明細書中に記載の分析方法によって特定された、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される０．０６以下のすべてのｐ値の平均値を指す。
本明細書中に使用される用語「食物調製物」は、特定の食品品目（例えば、カンタロープ、小麦、牛乳）の可溶化水性抽出物を指す。特定の実施形態において、前記特定の食品品目は、緩衝剤の存在下でブレンダーまたは類似の装置を用いて可溶化され、前記食品品目は前記食品品目の構造が破壊されるまで加工され、均質な懸濁液または溶液にされる。
本明細書中に使用される用語「個別にアドレス指定可能な」は、固相担体（例えば、ＥＬＩＳＡウェル）の一部であって、食物調製物が前記固相担体の前記一部に固定化される（または結合されるなど）ことにより、前記固相担体に固定化された他の食物調製物から前記食物調製物が分離され、前記食物調製物（またはその成分）と結合することのできる免疫グロブリン（例えば、ＩｇＧまたは他の結合分子）を検出することを可能にする、固相担体の一部を指す。
本明細書中に使用される用語「前記食物調製物の一成分」または「前記食物調製物の成分」は、抗原性（すなわち、被験者または患者に免疫反応を誘発するおよび／または引き起こす能力）をもつ食物調製物のあらゆる部分（例えば、タンパク質、脂質、糖）を指す。
本明細書中に使用される用語「誘因性食物」は、食物調製物またはその成分であって、前記食物調製物またはその成分に曝露された被験者（例えば、患者）に免疫反応の有意な亢進をもたらし、前記免疫反応の亢進が疾患症状の存在と高度に相関し、疾患症状を誘発および／または悪化させるか、前記食物調製物またはその成分を除外することで症状の緩和または抑制をもたらす可能性があるか、またはその両方の可能性がある食物調製物またはその成分を指す。ある実施形態において、誘因性食物は、未処理ｐ値によって判定されるｐ値が約０．１５以下であることを特徴としてよい。別の実施形態において、誘因性食物は、未処理ｐ値によって判定されるｐ値が約０．１０以下であることを特徴としてよい。別の実施形態において、誘因性食物は、未処理ｐ値によって判定されるｐ値が約０．０７５以下であることを特徴としてよい。また別の実施形態において、誘因性食物は、未処理ｐ値によって判定されるｐ値が約０．０５以下であることを特徴としてよい。他の実施形態において、誘因性食物は、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定されるｐ値が約０．１０以下であることを特徴としてよい。別の実施形態において、誘因性食物は、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定されるｐ値が約０．０９以下であることを特徴としてよい。別の実施形態において、誘因性食物は、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定されるｐ値が約０．０８以下であることを特徴としてよい。また別の実施形態において、誘因性食物は、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定されるｐ値が約０．０７以下であることを特徴としてよい。別の実施形態において、誘因性食物は、表１および／または表２に列挙された前記食物調製物の一つであることを特徴としてよい。別の実施形態において、誘因性食物は、表２に列挙された前記食物調製物の一つであることを特徴としてよい。別の実施形態において、誘因性食物は、表２に記載の順位が１〜３７の前記食物調製物（本明細書では「表２の食物１〜３７」とも呼ぶ）の一つであることを特徴としてよい。
本明細書中に記載されるすべての方法は、本明細書中に別途示される場合または文脈によって別途明確に矛盾する場合を除き、どのような順であれ、好適な順で行うことができる。本明細書中のある特定の実施形態に関して提供されるありとあらゆる例、または例示的な術語（例えば、“ｓｕｃｈ ａｓ”（例えば、・・・など））の使用は、単に発明をより良く明らかにするために意図されるだけであり、別途主張される発明の範囲に対する限定とはならない。本明細書における術語は、どのような構成要素であれ、本発明の実施に不可欠である主張されていない構成要素を示すとして解釈してはならない。
本明細書中に開示される本発明の様々な代替的な構成要素または実施形態のグループ分けは、限定として解釈してはならない。それぞれの群要素が、個々に、あるいは、当該群の他の要素または本明細書中に見出される他の要素とのどのような組合せであっても示され、また主張され得る。群の１つまたは複数の要素を便宜上および／または特許性の理由から群に含めることができ、または群から削除することができる。どのような包含または削除でも、そのような包含または削除が行われるとき、明細書はこの場合、当該群を修正されるように、したがって、添付された請求項において使用されるすべてのマーカッシュ群の記載された説明を満たすように含有すると見なされる。
したがって、ある局面において、本発明者らは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状を誘発および／または悪化させるか、除外された場合にＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状が緩和する食品品目を特定するために好適である検査キット、検出装置またはデバイス、アレイ、チップまたは検査パネルを意図する。いくつかの実施形態において、そのような検査キット、検出デバイスまたは装置、アレイ、チップまたは検査パネルは、（例えば、アレイまたはマイクロウエルプレートの形態での）個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられた一つ以上の（例えば、複数の）異なる食物調製物（例えば、処理前または処理後の抽出物（例えば、任意の共溶媒を用いた水性抽出物）、ただし、抽出物はろ過されてもよく、またはろ過されなくてもよい）を含むであろうし、ただし、この場合、前記異なる食物調製物は０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される。特定の実施形態においては、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する。
いくつかの実施形態において、成分の量、濃度などの性質および反応条件などを表す数字は、本発明のある特定の実施形態を記載するために、また主張するために使用される場合、場合により用語「約」によって修飾されることが理解されなければならない。したがって、いくつかの実施形態では、記載された説明および添付された請求項において示される数値パラメーターは、特定の実施形態によって得られることが求められる所望の性質に依存して変化し得る近似値である。いくつかの実施形態において、数値パラメーターは、報告された有効数字の数に照らして、また、通常の丸め技術を適用することによって解釈されなければならない。本発明のいくつかの実施形態の広い範囲を示す数値範囲および数値パラメーターは近似値であるにもかかわらず、具体的な実施例において示される数値は、実施可能な限り正確に報告されている。本発明のいくつかの実施形態において示される数値は、それらのそれぞれの試験測定値において見出される標準偏差から必然的に生じるある特定の誤差を含む場合がある。そのうえ、また、文脈が反対のことを示す場合を除き、本明細書中に示されるすべての範囲は、その端点を含むとして解釈されなければならず、変更可能な範囲は、商業的に実用的な値のみを含むように解釈されなければならない。同様に、値の列挙はすべて、文脈が反対のことを示す場合を除き、中間の値を含むと見なされなければならない。
発明の主題に限定するものではないが、食物調製物は典型的には、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの徴候もしくは症状を誘発および／または悪化させるか、除外された場合にＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状が緩和することが一般的に知られている食物または疑われる食物から得られるであろう。特に好適な食物調製物が、下記で概略される実験手順によって特定される場合がある。したがって、食品品目（例えば、誘因性食物）は、本明細書中に記載される品目に限定される必要はなく、しかし、本明細書中に示される方法によって特定することができるすべての品目が意図されることを理解しなければならない。したがって、特定の実施形態において、例示的な食物調製物には、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２種の食物調製物、少なくとも４種の食物調製物、少なくとも８種の食物調製物、または少なくとも１２種の食物調製物が含まれる。他の実施形態において、例示的な食物調製物は、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。他の実施形態において、例示的な食物調製物は、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される。なおさらに、食物調製物を調製することができる、とりわけ意図される食品品目および食品添加剤が表１に列挙される。
ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者および健康なコントロール群個体（すなわち、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されない個体またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われない個体）から得られる体液を使用して、数多くのさらなる食品品目（すなわち、誘因性食物）が特定される場合がある。ある実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１５以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１４以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１３以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１２以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１１以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１０以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０９以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０８以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０７以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０６以下のｐ値を有する。さらに他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０５以下のｐ値を有する。特定の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．１０以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０９以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０８以下のｐ値を有する。さらに他の実施形態において、特定された食品品目（すなわち、誘因性食物）は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０７以下のｐ値を有する。
特定の実施形態において、そのような特定された食物調製物は、大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１５以下のｐ値、０．１０以下のｐ値、さらには０．０５以下のｐ値、および／または、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．１０以下のｐ値、０．０８以下のｐ値、さらには０．０７以下のｐ値を有する。ある実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１５以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１４以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１３以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１２以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１１以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．１０以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０９以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０８以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０７以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０６以下のｐ値を有する。さらに他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０５以下のｐ値を有する。特定の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．１０以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０９以下のｐ値を有する。他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０８以下のｐ値を有する。さらに他の実施形態において、特定された食物調製物は大きい識別力を有するであろうし、そのようなものとして、偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０７以下のｐ値を有する。
したがって、検査キット、検出デバイスまたは装置、アレイ、チップまたはパネルが多数（すなわち、複数）の食物調製物を有する場合、特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０５以下の平均判別ｐ値、または、ＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０８以下の平均判別ｐ値を有することが意図される。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０２５以下の平均判別ｐ値、または、ＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．０７以下の平均判別ｐ値を有する。他の実施形態においては、特定の実施形態において、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が年齢および性別のうちの少なくとも１つについて調整される場合がある一方で、さらに他の実施形態においては、前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が年齢および性別の両方について調整される場合があることが理解されなければならない。他方で、検査キット、検出デバイスまたは装置、アレイ、チップまたはパネルが単一の性別との使用のために階層化されている場合、検査キット、検出デバイスまたは装置、アレイ、チップまたはパネルにおいて、前記異なる複数の食物調製物のうちの少なくとも５０％、または少なくとも５５％、または少なくとも６０％、または少なくとも６５％、または少なくとも７０％、または少なくとも７５％、または少なくとも８０％、または少なくとも８５％、または少なくとも９０％、または少なくとも９５％、またはすべてが、一方だけの性別について調整されたときには、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０７以下の平均判別ｐ値、または、ＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．１０以下の平均判別ｐ値を有することもまた意図される。さらには、他の階層化（例えば、食事の好み、民族性、居住地、遺伝的素因または家族歴など）もまた意図されることが理解されなければならず、当業者（ＰＨＯＳＩＴＡ）であれば階層化が適切に選定されているかどうかを容易に評価できるであろう。
本明細書中における値の様々な範囲の列挙は、当該範囲の範囲内にあるそれぞれの別個の値を個々に示す簡略的方法として役立つことが単に意図されるだけである。本明細書中に別途示される場合を除き、それぞれの個々の値が、その値が本明細書中に個々に列挙されていたかのように本明細書に組み込まれる。本明細書中に記載されるすべての方法は、本明細書中に別途示される場合または文脈によって別途明確に矛盾する場合を除き、どのような順であれ、好適な順で行うことができる。本明細書中のある特定の実施形態に関して提供されるありとあらゆる例、または例示的な術語（例えば、“ｓｕｃｈ ａｓ”（例えば、・・・など））の使用は、単に発明の実施形態をより良く明らかにするために意図されるだけであり、別途主張される発明の実施形態の範囲に対する限定とはならない。本明細書における術語は、本発明の実施に不可欠である主張されていない構成要素を示すとして解釈してはならない。
当然のことながら、前記検査キット、検出デバイスまたは装置、アレイ、チップまたはパネルの具体的な形式はかなり変化する場合があり、意図される形式には、マイクロウエルプレート、ディップスティック、メンブラン結合アレイなどが含まれることに留意しなければならない。その結果として、前記食物調製物が結合される前記固相担体には、マルチウエルプレートのウエル、（例えば、色分けされた、または磁気）ビーズ、または吸着性フィルム（例えば、ニトロセルロースフィルムまたは微孔性／ナノ細孔ポリマーフィルム）、または電気センサー（例えば、プリント銅センサーまたはマイクロチップ）が含まれる場合がある。
したがって、本発明者らはまた、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者においてＡＤＤ／ＡＤＨＤの症状を誘発および／または悪化させる食品品目を特定する方法を意図する。最も典型的には、そのような方法は、食物調製物を、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液（例えば、全血、血漿、血清、唾液、尿または便懸濁液が含まれるが、これらに限定されない）と接触させる工程（ただし、前記体液には、性別特定が伴う）を含むであろう。上記のように、接触させる工程は、特定の実施形態においては、体液からのＩｇＧ（またはＩｇＥまたはＩｇＡまたはＩｇＭまたはＩｇＤ）が食物調製物の少なくとも一つの成分に結合することを可能にする条件のもとで行われ、その後、食物調製物の前記成分に結合する前記ＩｇＧが定量化／測定されて、シグナルを得る。いくつかの実施形態において、前記シグナルはその後、結果を得るために、性別特定を使用して食物調製物についての性別階層化参照値（例えば、少なくとも９０パーセンタイル値）に対して比較され、その後、この結果が、報告書（例えば、医学報告書、医師から患者に向けた口頭での結果報告、結果に基づく医師による書面または口頭での指示）を更新するために、または作成するために使用される。
特定の実施形態において、そのような方法は、ただ一つの食物調製物に限定されるのではなく、多数の異なる食物調製物（すなわち、異なる複数の食物調製物）を用いることになるであろう。上記のように、好適な食物調製物を、本明細書中に示すような様々な方法を使用して特定することができる。特定の実施形態において、前記食物調製物は、表２の食物１〜３７および／または表１の品目を含む。同様に本明細書中に示すように、いくつかの実施形態において、前記異なる食物調製物の少なくともいくつかまたはすべてが、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０７以下（または０．０６５以下、または０．０６以下、または０．０５５以下、または０．０５以下、または０．０４５以下、または０．０４以下、または０．０３５以下、または０．０３以下、または０．０２５以下）の平均判別ｐ値、および／または、ＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．１０以下（または０．０９５以下、または０．０９以下、または０．０８５以下、または０．０８以下、または０．０７５以下、または０．０７以下）の平均判別ｐ値を有する。
特定の実施形態においては、食物調製物が粗抽出物または粗製のろ過された抽出物としてただ一つの食品品目から調製されるが、食物調製物が、複数の食品品目の混合物（例えば、レモン、オレンジおよびグレープフルーツを含む柑橘類の混合物、パン酵母およびビール酵母を含む酵母の混合物、玄米および白米を含む米の混合物、ハチミツ、麦芽糖および甘蔗糖を含む糖の混合物など）から調製され得ることが意図される。いくつかの実施形態において、食物調製物が、精製された食物抗原または組換え食物抗原から調製され得ることもまた意図される。
特定の実施形態において提供される前記食物調製物は（典型的にはアドレス指定可能な様式で）固相表面に固定化され、したがって、前記食物調製物の前記成分に結合した免疫グロブリン（例えば、ＩｇＧまたは他のタイプの抗体）を測定する前記工程は、ＥＬＩＳＡ試験によって行われることが意図される。例示的な固相表面は、それぞれの食物調製物が個別のマイクロウェルで隔離されるために、マルチウエルプレートのウエルを含むがこれらに限定されるわけではない。特定の実施形態において、前記食物調製物は前記固相表面に結合するまたは固定化されるであろう。他の実施形態において、前記食物調製物は、溶液中のヒト免疫グロブリン（例えば、ＩｇＧ）への結合を可能にする分子標識に結合するであろう。例えば、実施例３を参照されたい。
異なる観点から見ると、本発明者らはまた、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者においてＡＤＤ／ＡＤＨＤを誘発および／または悪化させる食品品目を特定するための検査を作成する方法を意図する。このように、特定の実施形態において、当該方法は、既に診断されたＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者または疑いのあるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者の中で誘因食品品目（すなわち、誘因性食物）を特定するためのものである。そのような検査は典型的には、様々な異なる食物調製物についての一つまたは複数の検査結果（例えば、ＥＬＩＳＡ）を得る工程を含むであろう。ただし、この場合、前記検査結果は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液（例えば、全血、血漿、血清、唾液、尿、便懸濁液を含むが、これらに限定されない）、および、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されないコントロール群またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われないコントロール群の体液に基づいている。他の実施形態において、当該方法は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの疑いに留まる患者の中で誘因食品品目（すなわち、誘因性食物）を特定するためのものである。特定の実施形態において、前記検査結果はその後、前記異なる食物調製物のそれぞれについて性別によって階層化され、前記異なる食物調製物のそれぞれについての男性患者および女性患者のための異なるカットオフ値（例えば、男性患者および女性患者のためのカットオフ値は少なくとも１０％（絶対値）の違いを有する）が、所定のパーセンタイル順位（例えば、９０パーセンタイルまたは９５パーセンタイル）について割り当てられる。
上記のように、また、発明の主題に限定することはないが、特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物には、表２の食物１〜３７および／または表１の品目からなる群から選択される食品品目から調製される少なくとも２種（または６種または１０種または１５種）の食物調製物が含まれることが意図される。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から調製される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される。他方で、新しい食品品目を試験する場合、前記異なる食物調製物は、表２の食物１〜３７以外の食品品目から調製される食物調製物を含むことが理解されなければならない。しかしながら、食品品目の特定の選定にもかかわらず、特定の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、未処理ｐ値によって判定される場合には０．０７以下（または０．０５以下または０．０２５以下）の平均判別ｐ値、または、ＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には０．１０以下（または０．０８以下または０．０７以下）の平均判別ｐ値を有する。他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、未処理ｐ値によって判定される場合には約０．０７以下、約０．０６５以下、約０．０６以下、約０．０５５以下、約０．０５以下、約０．０４５以下、約０．０４以下、約０．０３５以下、約０．０３以下、約０．０２５以下および約０．０２以下からなる群から選択される平均判別ｐ値を有する。さらに他の実施形態において、前記異なる複数の食物調製物は、ＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には約０．１０以下、約０．０９５以下、約０．０９以下、約０．０８５以下、約０．０８以下、約０．０７５以下、約０．０７以下、約０．０６５以下、約０．０６以下、約０．０５５以下および約０．０５以下からなる群から選択される平均判別ｐ値を有する。例示的な様々な局面およびプロトコル、ならびに考察が、下記の実験説明において提供される。
したがって、本明細書中に記載されるような高信頼性の検査システムを有することによって、偽陽性および偽陰性の割合を有意に低下させることができること（とりわけ、検査システムおよび検査方法が、下記のように性別によって階層化され、または性差について調整される場合）が理解されなければならない。そのような利点はこれまで実現されておらず、本明細書中に示されるシステムおよび方法によって、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者のための食物過敏性検査の予測力が実質的に増大するであろうことが予想される。
実施例１：食物調製物作製のための一般的プロトコル：
それぞれの未加工食物の可食部分から調製される市販の食物抽出物（Ｂｉｏｍｅｒｉｃａ Ｉｎｃ．１７５７１ Ｖｏｎ Ｋａｒｍａｎ Ａｖｅ、Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ ９２６１４から入手可能）を使用して、ＥＬＩＳＡプレートを製造者の説明書に従って調製した。
それぞれの未加工食物の可食部分から調製される市販の食物抽出物（Ｂｉｏｍｅｒｉｃａ Ｉｎｃ．１７５７１ Ｖｏｎ Ｋａｒｍａｎ Ａｖｅ、Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ ９２６１４から入手可能）を使用して、ＥＬＩＳＡプレートを製造者の説明書に従って調製した。
いくつかの食物抽出物については、本発明者らは、前記食物抽出物を作製するための特定の具体的な手順を用いて調製された食物抽出物が、市販の食物抽出物と比較した場合、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者における上昇した免疫グロブリン（例えば、ＩｇＧ）反応性を検出することにおいて、より優れた結果をもたらすと予測する。例えば、穀物およびナッツに関する特定の実施形態において、食物抽出物を作製する３工程手順を使用することができる。第一工程が脱脂工程である。当該工程において、穀物およびナッツからの脂質が、穀物およびナッツの粉末を非極性溶媒と接触させ残渣を集めることによって抽出される。その後、脱脂された穀物粉末またはナッツ粉末は、当該粉末を高いｐＨと接触させて混合物を得ること、および、固形分を当該混合物から除いて液体抽出物を得ることによって抽出される。液体抽出物が得られると、当該液体抽出物は、水性製剤（aqueous formulation）を加えることによって安定化される。特定の実施形態において、前記水性製剤は、糖アルコール、金属キレート化剤、プロテアーゼ阻害剤、無機塩および緩衝液成分（ｐＨ４〜９の、２０〜５０ｍＭの緩衝液）を含む。この配合物は、活性の喪失を伴わない−７０℃での長期貯蔵および多数回の凍結／融解を可能にした。
別の一例として、肉および魚に関する特定の実施形態においては、食物抽出物を作製する２工程手順を使用することができる。第一工程が抽出工程である。当該工程において、加工されていない未調理の肉または魚からの抽出物が、前記加工されていない未調理の肉または魚を高衝撃圧力プロセッサーにより水性緩衝製剤中で乳化することによって作製される。その後、固形物を除いて液体抽出物を得る。前記液体抽出物が得られると、前記液体抽出物は、水性製剤を加えることによって安定化される。特定の実施形態において、前記水性製剤は、糖アルコール、金属キレート化剤、プロテアーゼ阻害剤、無機塩および緩衝液成分（ｐＨ４〜９の、２０〜５０ｍＭの緩衝液）を含む。この配合物は、活性の喪失を伴わない−７０℃での長期貯蔵および多数回の凍結／融解を可能にした。
さらに別の一例として、果実および野菜に関する特定の実施形態においては、食物抽出物を作製する２工程手順を使用することができる。第一工程が抽出工程である。当該工程において、果実または野菜からの液体抽出物が、食物を粉砕しジュースを抽出するための抽出器（例えば、粉砕ジューサーなど）を使用して作製される。その後、固形物を除いて液体抽出物を得る。前記液体抽出物が得られると、前記液体抽出物は、水性製剤を加えることによって安定化される。特定の実施形態において、前記水性製剤は、糖アルコール、金属キレート化剤、プロテアーゼ阻害剤、無機塩および緩衝液成分（ｐＨ４〜９の、２０〜５０ｍＭの緩衝液）を含む。この配合物は、活性の喪失を伴わない−７０℃での長期貯蔵および多数回の凍結／融解を可能にした。
実施例２：ＥＬＩＳＡプレートのブロッキング処理：
シグナル対ノイズ比を最適化するために、プレートをブロッキング緩衝液によりブロッキング処理する。ある実施形態において、前記ブロッキング緩衝液は、ｐＨ４〜９の２０〜５０ｍＭのリン酸緩衝液、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）およびポリビニルアルコール（ＰＶＡ）を含む。
シグナル対ノイズ比を最適化するために、プレートをブロッキング緩衝液によりブロッキング処理する。ある実施形態において、前記ブロッキング緩衝液は、ｐＨ４〜９の２０〜５０ｍＭのリン酸緩衝液、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）およびポリビニルアルコール（ＰＶＡ）を含む。
実施例３：ＥＬＩＳＡ調製およびサンプルの試験：
食物抗原調製物（すなわち、食物調製物）を、製造者の説明書に従ってそれぞれのマイクロタイターウェルに固定化した。アッセイのために、前記食物抗原（すなわち、食物調製物）を患者の血清中に存在する抗体（例えば、ＩｇＧ）と反応させ、過剰の血清タンパク質を洗浄工程によって除いた。ＩｇＧ抗体結合を検出するために、酵素標識された抗ＩｇＧ抗体コンジュゲートを抗原-抗体複合体と反応させた。色を、カップリングされた酵素と反応する基質の添加によって発色させた。色の強度を測定した。色の強度は、特定の食物抗原に対して特異的なＩｇＧ抗体の濃度に正比例している。
食物抗原調製物（すなわち、食物調製物）を、製造者の説明書に従ってそれぞれのマイクロタイターウェルに固定化した。アッセイのために、前記食物抗原（すなわち、食物調製物）を患者の血清中に存在する抗体（例えば、ＩｇＧ）と反応させ、過剰の血清タンパク質を洗浄工程によって除いた。ＩｇＧ抗体結合を検出するために、酵素標識された抗ＩｇＧ抗体コンジュゲートを抗原-抗体複合体と反応させた。色を、カップリングされた酵素と反応する基質の添加によって発色させた。色の強度を測定した。色の強度は、特定の食物抗原に対して特異的なＩｇＧ抗体の濃度に正比例している。
実施例４：ＡＤＤ／ＡＤＨＤをコントロール被験者から識別するためのＥＬＩＳＡシグナルの能力の順で順位づけされた食物リストを決定するための方法論：
最初の選択（例えば、１００種の食品品目または１５０種の食品品目またはそれ以上）から、様々なサンプルを、意図されたまたは標的とする集団における少ない消費を理由に分析前に除外することができる。加えて、（例えば、単一の性別についての相間関係のためにも好適であるが、両方の性別において）事前の検査によって包括的な群に含まれる様々な種の中における相間関係が確立されている場合にはとりわけ、特定の食品品目を、より大きいより包括的な食物群を代表しているとして使用することができる。例えば、ある実施形態においては、ピーマン（green pepper）が除かれ、トウガラシ（chili pepper）が「トウガラシ（ｐｅｐｐｅｒ）」食物群を表すものとして加えられるであろうし、または、サツマイモが除かれ、ジャガイモが「イモ」食物群を表すものとして加えられるであろう。他の実施形態においては、最終的なリスト食物は５０種未満の食品品目である。別の実施形態においては、最終的なリスト食物は４０種以下の食品品目である。他の実施形態においては、最終的なリスト食物は、５０種未満の食品品目、４９種未満の食品品目、４８種未満の食品品目、４７種未満の食品品目、４６種未満の食品品目、４５種未満の食品品目、４４種未満の食品品目、４３種未満の食品品目、４２種未満の食品品目、４１種未満の食品品目、４０種未満の食品品目、３９種未満の食品品目、３８種未満の食品品目、３７種未満の食品品目、３６種未満の食品品目、３５種未満の食品品目、３４種未満の食品品目、３３種未満の食品品目、３２種未満の食品品目、３１種未満の食品品目、３０種未満の食品品目、２９種未満の食品品目、２８種未満の食品品目、２７種未満の食品品目、２６種未満の食品品目、２５種未満の食品品目、２４種未満の食品品目、２３種未満の食品品目、２２種未満の食品品目、２１種未満の食品品目、２０種未満の食品品目、１９種未満の食品品目、１８種未満の食品品目、１７種未満の食品品目、１６種未満の食品品目、１５種未満の食品品目、１４種未満の食品品目、１３種未満の食品品目、１２種未満の食品品目、１１種未満の食品品目、１０種未満の食品品目、９種未満の食品品目、８種未満の食品品目、７種未満の食品品目、６種未満の食品品目、５種未満の食品品目、４種未満の食品品目、３種未満の食品品目、および２種未満の食品品目からなる群から選択される。
最初の選択（例えば、１００種の食品品目または１５０種の食品品目またはそれ以上）から、様々なサンプルを、意図されたまたは標的とする集団における少ない消費を理由に分析前に除外することができる。加えて、（例えば、単一の性別についての相間関係のためにも好適であるが、両方の性別において）事前の検査によって包括的な群に含まれる様々な種の中における相間関係が確立されている場合にはとりわけ、特定の食品品目を、より大きいより包括的な食物群を代表しているとして使用することができる。例えば、ある実施形態においては、ピーマン（green pepper）が除かれ、トウガラシ（chili pepper）が「トウガラシ（ｐｅｐｐｅｒ）」食物群を表すものとして加えられるであろうし、または、サツマイモが除かれ、ジャガイモが「イモ」食物群を表すものとして加えられるであろう。他の実施形態においては、最終的なリスト食物は５０種未満の食品品目である。別の実施形態においては、最終的なリスト食物は４０種以下の食品品目である。他の実施形態においては、最終的なリスト食物は、５０種未満の食品品目、４９種未満の食品品目、４８種未満の食品品目、４７種未満の食品品目、４６種未満の食品品目、４５種未満の食品品目、４４種未満の食品品目、４３種未満の食品品目、４２種未満の食品品目、４１種未満の食品品目、４０種未満の食品品目、３９種未満の食品品目、３８種未満の食品品目、３７種未満の食品品目、３６種未満の食品品目、３５種未満の食品品目、３４種未満の食品品目、３３種未満の食品品目、３２種未満の食品品目、３１種未満の食品品目、３０種未満の食品品目、２９種未満の食品品目、２８種未満の食品品目、２７種未満の食品品目、２６種未満の食品品目、２５種未満の食品品目、２４種未満の食品品目、２３種未満の食品品目、２２種未満の食品品目、２１種未満の食品品目、２０種未満の食品品目、１９種未満の食品品目、１８種未満の食品品目、１７種未満の食品品目、１６種未満の食品品目、１５種未満の食品品目、１４種未満の食品品目、１３種未満の食品品目、１２種未満の食品品目、１１種未満の食品品目、１０種未満の食品品目、９種未満の食品品目、８種未満の食品品目、７種未満の食品品目、６種未満の食品品目、５種未満の食品品目、４種未満の食品品目、３種未満の食品品目、および２種未満の食品品目からなる群から選択される。
食物パネルのために最終的に選択される食物は特定の性について特異的ではないであろうから、性的中立な食物リストが必要である。認められたサンプルは少なくとも当初は性別によって不均衡であろうから（例えば、コントロール：３８．６％が女性、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ：６７．１％が女性）、厳密に性別に起因するＥＬＩＳＡシグナルの大きさにおける違いを、二標本ｔ検定を使用し、かつ、残りをさらなる分析のために保存して、シグナルスコアを性別に対してモデル化することによって除く。試験した食物（すなわち、食物調製物）のそれぞれについて、残りのシグナルスコアを、比較的多数回の再サンプリング（例えば、特定の実施形態においては１，０００回超、他の実施形態では１０，０００回超、さらに他の実施形態では５０，０００回超）による二標本ｔ検定での並べ替え検定を使用してＡＤＤ／ＡＤＨＤとコントロールとの間で比較する。その後、サッタースウェイト近似を、分散の等質性の欠如を説明するための分母自由度のために使用することができ、前記両側並び替えｐ値は、それぞれの食物についての未処理ｐ値になろう。比較間の偽発見率（ＦＤＲ）を、どのような統計学的手法であれ、許容される統計学的手法（例えば、Ｂｅｎｊａｍｉｎｉ−Ｈｏｃｈｂｅｒｇ、ファミリーワイズ過誤率（Ｆａｍｉｌｙ−ｗｉｓｅ Ｅｒｒｏｒ Ｒａｔｅ；ＦＷＥＲ）、比較あたり過誤率（Ｐｅｒ Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ Ｅｒｒｏｒ Ｒａｔｅ；ＰＣＥＲ）など）によって調整する。
その後、食物（すなわち、食物調製物）をそれらの両側ＦＤＲ多重度調整ｐ値に従って順位づけした。調整ｐ値が所望のＦＤＲ閾値と同等以下である食物を、コントロール被験者よりも有意に大きいシグナルスコアをＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者の中で有すると見なし、したがって、食物パネルに含める候補物であると見なす。この統計学的手法の成果を代表する典型的な結果を表２に示す。この場合、食物の順位づけは、ＦＤＲ調整を伴う両側並び替えＴ検定ｐ値に従っている。
早期の実験結果に基づき、本発明者らは、試験した同じ食物調製物についてさえ、少なくともいくつかの食品品目（すなわち、食物調製物）についてはそれらのＥＬＩＳＡスコアが劇的に変動することを意図する。例示的な未処理データを表３に示す。したがって、容易に理解されるであろうように、性別によって階層化されていないデータは、同じカットオフ値が男性データおよび女性データについての未処理データに適用される場合には意味のある説明力を失うことになる。そのような短所を克服するために、本発明者らは、データを下記のように性別によって階層化することを意図する。
実施例５：それぞれの食物についてのカットポイント選択のための統計学的方法：
どのＥＬＩＳＡシグナルスコアが「陽性」応答を構成するであろうかの判定を、コントロール被検者間におけるシグナルスコアの分布をまとめることによって行うことができる。それぞれの食物（すなわち、食物調製物）について、コントロール被験者分布の選択された分位数よりも大きいスコアまたはそのような分位数と等しいスコアが認められたＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者を「陽性」であると見なす。カットポイント決定に対するいずれか１名の被験者の影響を弱めるために、それぞれの食物特異的かつ性別特異的なデータセットを１０００回のブートストラップ・リサンプリングに供する。それぞれのブートストラップ・レプリケートの中で、コントロールシグナルスコアの９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルを決定する。このブートストラップサンプルにおけるそれぞれのＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者を９０パーセンタイルおよび９５％パーセンタイルと比較して、この被験者が「陽性」応答を有したかどうかを判定する。それぞれの食物および性別についての、９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルに基づく最終的カットポイントを、１０００個のサンプルにわたる平均９０パーセンタイルおよび平均９５パーセンタイルとして算出する。それぞれのＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者が「陽性」として評価された食物の数を、データを食物全体にわたってプールすることによって算出した。そのような方法を使用して、本発明者らは次に、表４から理解され得るようにほとんどの場合において実質的に異なる所定のパーセンタイル順位のためのカットオフ値を特定することができる。
どのＥＬＩＳＡシグナルスコアが「陽性」応答を構成するであろうかの判定を、コントロール被検者間におけるシグナルスコアの分布をまとめることによって行うことができる。それぞれの食物（すなわち、食物調製物）について、コントロール被験者分布の選択された分位数よりも大きいスコアまたはそのような分位数と等しいスコアが認められたＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者を「陽性」であると見なす。カットポイント決定に対するいずれか１名の被験者の影響を弱めるために、それぞれの食物特異的かつ性別特異的なデータセットを１０００回のブートストラップ・リサンプリングに供する。それぞれのブートストラップ・レプリケートの中で、コントロールシグナルスコアの９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルを決定する。このブートストラップサンプルにおけるそれぞれのＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者を９０パーセンタイルおよび９５％パーセンタイルと比較して、この被験者が「陽性」応答を有したかどうかを判定する。それぞれの食物および性別についての、９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルに基づく最終的カットポイントを、１０００個のサンプルにわたる平均９０パーセンタイルおよび平均９５パーセンタイルとして算出する。それぞれのＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者が「陽性」として評価された食物の数を、データを食物全体にわたってプールすることによって算出した。そのような方法を使用して、本発明者らは次に、表４から理解され得るようにほとんどの場合において実質的に異なる所定のパーセンタイル順位のためのカットオフ値を特定することができる。
カンタロープに関する血中のＩｇＧ応答における性差についての典型例が図１Ａ〜図１Ｄに示され、図１Ａは、男性におけるシグナル分布を、男性コントロール集団から決定されるような９５パーセンタイルカットオフとともに示す。図１Ｂは、９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルを超える男性ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者の割合の分布を示し、一方、図１Ｃは、女性におけるシグナル分布を、女性コントロール集団から決定されるような９５パーセンタイルカットオフとともに示す。図１Ｄは、９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルを超える女性ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者の割合の分布を示す。同じ様式で、図２Ａ〜図２Ｄは、小麦に対する示差的な応答を例示的に示し、図３Ａ〜図３Ｄは、トマトに対する示差的な応答を例示的に示し、図４Ａ〜図４Ｄは、キュウリに対する示差的な応答を例示的に示す。図５Ａ〜図５Ｂは、９０パーセンタイル（５Ａ）および９５パーセンタイル（５Ｂ）で誘因性食物として特定された食物の数別のＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者の分布を示す。本発明者らは、特定の食品品目（すなわち、食物調製物）にもかかわらず、男性および女性の応答が著しく明瞭であったことを意図する。
当該技術分野では、ＡＤＤ／ＡＤＨＤに関連づけられる予測可能な食物群で、性別によって階層化される予測可能な食物群がいかなるものあっても提供されていないことに留意しなければならない。したがって、男女別の異なる応答を示す食品品目（すなわち、食品調製物）の発見は、驚くべき結果であり、この結果は、すべてのこれまでに利用可能な技術を考慮して明白に予想され得ないものである。言い換えれば、性別階層化に基づく食品品目の選択は、男性または女性ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者の間における誘因性食物としての特定の食品品目についての統計学的有意性が有意に改善されているような予想外の技術的効果をもたらしている。
実施例６：ＩｇＧ応答データの正規化：
患者のＩｇＧ応答結果の未処理データは、応答の強さを所与の食物の間で比較するために使用することができるが、患者のＩｇＧ応答結果を正規化し、所与の食物に対する応答の相対的強さを比較するための無名数を得るために指標化することもまた意図される。例えば、患者の食物特異的なＩｇＧ結果のうちの１つまたは複数（例えば、オレンジに対して特異的なＩｇＧおよび麦芽糖に対して特異的なＩｇＧ）を患者の全ＩｇＧに対して正規化することができる。オレンジに対して特異的な患者ＩｇＧの正規化された値を０．１とすることができ、麦芽糖に対して特異的な患者ＩｇＧの正規化された値を０．３とすることができる。この状況において、麦芽糖に対する患者の応答の相対的強さは、オレンジと比較して、３倍大きい。その後、麦芽糖およびオレンジに対する患者の感受性をそのようなものとして指標化することができる。
患者のＩｇＧ応答結果の未処理データは、応答の強さを所与の食物の間で比較するために使用することができるが、患者のＩｇＧ応答結果を正規化し、所与の食物に対する応答の相対的強さを比較するための無名数を得るために指標化することもまた意図される。例えば、患者の食物特異的なＩｇＧ結果のうちの１つまたは複数（例えば、オレンジに対して特異的なＩｇＧおよび麦芽糖に対して特異的なＩｇＧ）を患者の全ＩｇＧに対して正規化することができる。オレンジに対して特異的な患者ＩｇＧの正規化された値を０．１とすることができ、麦芽糖に対して特異的な患者ＩｇＧの正規化された値を０．３とすることができる。この状況において、麦芽糖に対する患者の応答の相対的強さは、オレンジと比較して、３倍大きい。その後、麦芽糖およびオレンジに対する患者の感受性をそのようなものとして指標化することができる。
他の例では、患者の食物特異的なＩｇＧ結果のうちの１つまたは複数（例えば、エビに対して特異的なＩｇＧおよび豚肉に対して特異的なＩｇＧ）をその患者の食物特異的なＩｇＧ結果の全体的平均に対して正規化することができる。患者の食物特異的なＩｇＧの全体的平均を患者の食物特異的なＩｇＧの総量によって見積もることができる。この状況において、エビに対する患者の特異的ＩｇＧを、患者の総食物特異的ＩｇＧの平均（例えば、エビ、豚肉、アメリカイチョウガニ、鶏肉、エンドウ豆に対するＩｇＧレベルの平均）に対して正規化することができる。しかしながら、患者の食物特異的ＩｇＧの全体的平均が、複数の検査による具体的タイプの食物に対する患者のＩｇＧレベルによって見積もられ得ることもまた意図される。患者が、エビに対する感受性について５回、豚肉に対する感受性について７回以前に試験されていたならば、エビまたは豚肉に対する患者の新しいＩｇＧ値が、エビに対する５回の検査結果の平均に対して、または、豚肉に対する７回の検査結果の平均に対して正規化される。エビに特異的な患者ＩｇＧの正規化された値を６．０とすることができ、豚肉に特異的な患者ＩｇＧの正規化された値を１．０とすることができる。この状況において、患者は、エビに対するその平均感受性と比較して今回は、エビに対する６倍大きい感受性を有し、しかし、豚肉に対しては実質的に類似した感受性を有する。その後、エビおよび豚肉に対する患者の感受性をそのような比較に基づいて指標化することができる。
実施例７：ＡＤＤ／ＡＤＨＤの根底にある食物過敏性を有するＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者のサブセットを決定するための方法論：
食物過敏性がＡＤＤ／ＡＤＨＤの様々な徴候および症状において実質的役割を果たすことが疑われるが、一部のＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの根底にある食物過敏性を有しない場合がある。それらの患者は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの徴候および症状を処置するための食事介入から恩恵を受けないであろう。そのような患者のサブセットを決定するために、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者および非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者の体液サンプルを、検査デバイスを最大３７種の食物サンプルとともに使用するＥＬＩＳＡ検査により試験することができる。
食物過敏性がＡＤＤ／ＡＤＨＤの様々な徴候および症状において実質的役割を果たすことが疑われるが、一部のＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの根底にある食物過敏性を有しない場合がある。それらの患者は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの徴候および症状を処置するための食事介入から恩恵を受けないであろう。そのような患者のサブセットを決定するために、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者および非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者の体液サンプルを、検査デバイスを最大３７種の食物サンプルとともに使用するＥＬＩＳＡ検査により試験することができる。
表５Ａおよび表５Ｂには、例示的な未処理データが提供される。容易に理解されるはずであるように、データは、９０パーセンタイル値（表５Ａ）または９５パーセンタイル値（表５Ｂ）に基づく３７種のサンプル食物からの陽性結果の数を示している。ＩＣＤ−１０分類に基づき、第１列はＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者（ｎ＝１３７）、第２列は非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者（ｎ＝１３２）である。ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者および非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者について、陽性食物の数の平均値および中央値を算出した。表５Ａおよび表５Ｂに示される未処理データから、陽性食物（すなわち、誘因性食物）の数の平均および標準偏差をＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者および非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者について算出した。加えて、陽性食物が認められない患者の数および割合をＡＤＤ／ＡＤＨＤおよび非ＡＤＤ／ＡＤＨＤの両方について計算した。９０パーセンタイル値に基づいた場合、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団で陽性食物が認められない患者の数および割合は、非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団で陽性食物が認められない患者の割合よりも約４０％少なく（それぞれ、２４．１％対３８．６％）（表５Ａ）、９５パーセンタイル値に基づいた場合も、陽性食物が認められない患者の割合は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団では非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団よりも有意に（すなわち、約４０％）少ない（それぞれ、３５．８％対５９．１％）（表５Ｂ）。したがって、感受性が陽性食物に対して認められないＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの徴候および症状の根底にある食物過敏性を有する可能性が低いことを容易に理解することができる。
表６Ａおよび表７Ａは、表５Ａに示される２つの患者集団の未処理データをまとめる例示的な統計学的データを示す。統計学的データには、正規性、算術平均、中央値、百分位数、ならびに、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団および非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団における陽性食物（すなわち、誘因性食物）の数を表す平均および中央値についての９５％信頼区間（ＣＩ）が含まれる。表６Ｂおよび表７Ｂは、表５Ｂに示される２つの患者集団の未処理データをまとめる例示的な統計学的データを示す。統計学的データには、正規性、算術平均、中央値、百分位数、ならびに、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団および非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団における陽性食物の数を表す平均および中央値についての９５％信頼区間（ＣＩ）が含まれる。
表８Ａおよび表９Ａは、表５Ａに示される２つの患者集団の未処理データをまとめる別の例示的な統計学的データを示す。表８Ａおよび表９Ａでは、未処理データが、データ解釈を改善するために対数変換によって変換された。表８Ｂおよび表９Ｂは、表５Ｂに示される２つの患者集団の未処理データをまとめる別の例示的な統計学的データを示す。表８Ｂおよび表９Ｂでは、未処理データが、データ解釈を改善するために対数変換によって変換された。
表１０Ａおよび表１１Ａは、陽性食物（すなわち、誘因性食物）の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するための独立Ｔ検定（表１０Ａ、対数変換データ）およびマン・ホイットニー検定（表１１Ａ）の例示的な統計学的データを示す。表１０Ａおよび表１１Ａに示されるデータにより、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団との間での食物の陽性数の幾何平均における統計学的有意差が示される。両方の統計学的検定において、３７種の食物サンプルを用いた陽性応答の数がＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団では非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団の場合よりも有意に大きく、平均判別ｐ値が０．０００１以下であることが示される。これらの統計学的データはまた、図６Ａでは箱ひげ図として例示され、図６Ｂでは切り込み箱ひげ図として例示される。
表１０Ｂおよび表１１Ｂは、陽性食物（すなわち、誘因性食物）の幾何平均数をＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルと非ＡＤＤ／ＡＤＨＤサンプルとの間で比較するための独立Ｔ検定（表１０Ａ、対数変換データ）およびマン・ホイットニー検定（表１１Ｂ）の例示的な統計学的データを示す。表１０Ｂおよび表１１Ｂに示されるデータにより、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団との間での食物の陽性数の幾何平均における統計学的有意差が示される。両方の統計学的検定において、３７種の食物サンプルを用いた陽性応答の数がＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団では非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団の場合よりも有意に大きく、平均判別ｐ値が０．０００１以下であることが示される。これらの統計学的データはまた、図６Ｃでは箱ひげ図として例示され、図６Ｄでは切り込み箱ひげ図として例示される。
表１２Ａは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者を非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者から識別するために表５で使用される検査の診断力を明らかにするために表５Ａ〜表１１Ａに示されるデータの受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線分析の例示的な統計学的データを示す。陽性食物（すなわち、誘因性食物）が２を超えるカットオフ判断基準が使用されるとき、検査はデータを５３．３％の感度および７６．５％の特異度でもたらし、曲線下面積（ＡＵＲＯＣ）が０．６６０である。ＲＯＣについてのｐ値は、０．０００１未満のｐ値で有意である。図７Ａは、表１２Ａに示される統計学的データに対応するＲＯＣ曲線を例示する。ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団との間における統計的差異が、検定結果が２の陽性数で打ち切られるときには有意であるので、患者を試験して陽性である食物の数が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの一次臨床診断の確認として、また、食物過敏性が患者のＡＤＤ／ＡＤＨＤの徴候および症状の根底である可能性があるかどうかの確認として使用され得るかもしれない。したがって、上記検査は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤについて診断するための現在利用可能な臨床判断基準に加えるための別の「受入れ」検査として使用することができる。
表５Ａ〜１２Ａおよび図７Ａに示す通り、９０パーセンタイルデータに基づく場合、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者でみられる陽性食物（すなわち、誘因性食物）の数は、データの幾何平均および中央値のいずれで比較しようと有意差を示す。ある人が示す陽性食物の数は、被験者におけるＡＤＤ／ＡＤＨＤの存在を示す。当該検査は、５３．３％の感度および７６．５％の特異度でＡＤＤ／ＡＤＨＤを検出するための識別力を有する。加えて、陽性食物の数がゼロである被験者の絶対数および割合も、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者との間できわめて異なり、陽性食物の数がゼロである被験者の割合は、非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者（３８．６％）よりもＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者（２４．１％）のほうがはるかに少ない。前記データは、あるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者のサブセットは、食事以外の要因によってＡＤＤ／ＡＤＨＤを来していることがあり、食事制限による恩恵を受けられない可能性があることを示唆する。
表１２Ｂは、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者を非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者から識別するために表５で使用される検査の診断力を明らかにするために表５Ｂ〜表１１Ｂに示されるデータの受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線分析の例示的な統計学的データを示す。陽性食物（すなわち、誘因性食物）が１を超えるカットオフ判断基準が使用されるとき、検査はデータを４７．４％の感度および８１．１％の特異度でもたらし、曲線下面積（ＡＵＲＯＣ）が０．６５９である。ＲＯＣについてのｐ値は、０．０００１未満のｐ値で有意である。図７Ｂは、表１２Ｂに示される統計学的データに対応するＲＯＣ曲線を例示する。ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ集団との間における統計的差異が、検定結果が＞１の陽性数で打ち切られるときには有意であるので、患者を試験して陽性である食物の数が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤの一次臨床診断の確認として、また、食物過敏性が患者のＡＤＤ／ＡＤＨＤの徴候および症状の根底である可能性があるかどうかの確認として使用され得るかもしれない。したがって、上記検査は、ＡＤＤ／ＡＤＨＤについて診断するための現在利用可能な臨床判断基準に加えるための別の「受入れ」検査として使用することができる。
表５Ｂ〜１２Ｂおよび図７Ｂに示す通り、９５パーセンタイルデータに基づく場合、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者でみられる陽性食物（すなわち、誘因性食物）の数は、データの幾何平均および中央値のいずれで比較しようと有意差を示す。ある人が示す陽性食物の数は、被験者におけるＡＤＤ／ＡＤＨＤの存在を示す。当該検査は、４７．４％の感度および８１．１％の特異度でＡＤＤ／ＡＤＨＤを検出するための識別力を有する。加えて、陽性食物の数がゼロである被験者の絶対数および割合も、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者と非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者との間できわめて異なり、陽性食物の数がゼロである被験者の割合は、非ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者（５９．１％）よりもＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者（３５．８％）のほうがはるかに少ない。前記データは、あるＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者のサブセットは、食事以外の要因によってＡＤＤ／ＡＤＨＤを来していることがあり、食事制限による恩恵を受けられない可能性があることを示唆する。
実施例８：「陽性」と宣言される食物の１人あたりの数の分布を決定するための方法：
１人あたりの「陽性」食物（すなわち、誘因性食物）の数の分布を決定し、また、診断成績を見積もるために、分析を表２からの３７種の食品品目（これらはＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者に対する最も陽性の応答を示す）に関して行う。この分析に対するいずれか１名の被験者の影響を弱めるために、それぞれの食物特異的かつ性別特異的なデータセットを１０００回のブートストラップ・リサンプリングに供する。その後、ブートストラップサンプルにおけるそれぞれの食品品目について、性別特異的なカットポイントを、コントロール集団の９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルを使用して決定する。性別特異的カットポイントが決定されると、この性別特異的カットポイントを、コントロール被験者およびＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者の両方についての認められたＥＬＩＳＡシグナルスコアと比較する。この比較では、認められたシグナルがカットポイント値と同等以上であるならば、そのシグナルは「陽性」食物であると判定され、認められたシグナルがカットポイント値未満であるならば、そのシグナルは「陰性」食物であると判定される。
１人あたりの「陽性」食物（すなわち、誘因性食物）の数の分布を決定し、また、診断成績を見積もるために、分析を表２からの３７種の食品品目（これらはＡＤＤ／ＡＤＨＤ患者に対する最も陽性の応答を示す）に関して行う。この分析に対するいずれか１名の被験者の影響を弱めるために、それぞれの食物特異的かつ性別特異的なデータセットを１０００回のブートストラップ・リサンプリングに供する。その後、ブートストラップサンプルにおけるそれぞれの食品品目について、性別特異的なカットポイントを、コントロール集団の９０パーセンタイルおよび９５パーセンタイルを使用して決定する。性別特異的カットポイントが決定されると、この性別特異的カットポイントを、コントロール被験者およびＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者の両方についての認められたＥＬＩＳＡシグナルスコアと比較する。この比較では、認められたシグナルがカットポイント値と同等以上であるならば、そのシグナルは「陽性」食物であると判定され、認められたシグナルがカットポイント値未満であるならば、そのシグナルは「陰性」食物であると判定される。
すべての食品品目（すなわち、食物調製物）が陽性または陰性のいずれかであると判定されると、それぞれの被験者についての７４回（３７種の食物×２つのカットポイント）の呼び出しの結果がそれぞれのブートストラップ・レプリケートの内部に保存される。その後、それぞれの被験者について、３７回の呼び出しを、９０パーセンタイルをカットポイントとして使用して「陽性食物の数（９０位）」を得るために総計し、残る３７回の呼び出しを、９５パーセンタイルを使用して「陽性食物の数（９５位）」を得るために総計する。その後、それぞれのレプリケートの中で、「陽性食物の数（９０位）」および「陽性食物の数（９５位）」を被験者全体にわたってまとめて、それぞれのレプリケートについての記述統計学を下記のように得る：１）平均の平均に等しい全体の平均、２）標準偏差の平均に等しい全体の標準偏差、３）中央値の平均に等しい全体の中央値、４）最小値の最小値に等しい全体の最小値、および、５）最大値の最大値に等しい全体の最大値。この分析では、頻度分布およびヒストグラムを算出するときの非整数の「陽性食物の数」を避けるために、著者らは、同じ元データセットの１０００回の繰り返しが実際には、元サンプルに加えられる同じサイズの新しい被験者の９９９組であったようにする。データがまとめられると、頻度分布およびヒストグラムを、プログラム“ａ＿ｐｏｓ＿ｆｏｏｄｓ．ｓａｓ，ａ＿ｐｏｓ＿ｆｏｏｄｓ＿ｂｙ＿ｄｘ．ｓａｓ”を使用して、両方の性別について、また、ＡＤＤ／ＡＤＨＤ被験者およびコントロール被験者の両方について、「陽性食物の数（９０位）」および「陽性食物の数（９５位）」の両方について得る。
実施例９：診断成績を見積もるための方法：
それぞれの食品品目（すなわち、食物調製物）についての診断成績をそれぞれの被験者について見積もるために、本発明者らは、上記のそれぞれのブートストラップ・レプリケートの中のそれぞれの被験者についての「陽性食物の数（９０位）」および「陽性食物の数（９５位）」のデータを使用する。この分析では、カットポイントが１に設定された。従って、被験者が１つまたは複数の「陽性食物の数（９０位）」を有するならば、この被験者は、「ＡＤＤ／ＡＤＨＤに罹患している」と呼ばれる。被験者が１未満の「陽性食物の数（９０位）」を有するならば、この被験者は、「ＡＤＤ／ＡＤＨＤに罹患していない」と呼ばれる。すべての呼び出しが行われたとき、これらの呼び出しを実際の診断と比較して、呼び出しが、真の陽性（ＴＰ）、真の陰性（ＴＮ）、偽陽性（ＦＰ）または偽陰性（ＦＮ）であったかどうかを判定した。比較を被験者全体にわたってまとめて、カットポイントがそれぞれの方法について１に設定されるときの「陽性食物の数（９０位）」および「陽性食物の数（９５位）」の両方についての感度、特異度、陽性予測値および陰性予測値の成績測定基準を得る。それぞれ（感度、１−特異度）の対がこのレプリケートについてのＲＯＣ曲線上の点となる。
それぞれの食品品目（すなわち、食物調製物）についての診断成績をそれぞれの被験者について見積もるために、本発明者らは、上記のそれぞれのブートストラップ・レプリケートの中のそれぞれの被験者についての「陽性食物の数（９０位）」および「陽性食物の数（９５位）」のデータを使用する。この分析では、カットポイントが１に設定された。従って、被験者が１つまたは複数の「陽性食物の数（９０位）」を有するならば、この被験者は、「ＡＤＤ／ＡＤＨＤに罹患している」と呼ばれる。被験者が１未満の「陽性食物の数（９０位）」を有するならば、この被験者は、「ＡＤＤ／ＡＤＨＤに罹患していない」と呼ばれる。すべての呼び出しが行われたとき、これらの呼び出しを実際の診断と比較して、呼び出しが、真の陽性（ＴＰ）、真の陰性（ＴＮ）、偽陽性（ＦＰ）または偽陰性（ＦＮ）であったかどうかを判定した。比較を被験者全体にわたってまとめて、カットポイントがそれぞれの方法について１に設定されるときの「陽性食物の数（９０位）」および「陽性食物の数（９５位）」の両方についての感度、特異度、陽性予測値および陰性予測値の成績測定基準を得る。それぞれ（感度、１−特異度）の対がこのレプリケートについてのＲＯＣ曲線上の点となる。
精度を高めるために、上記の分析を、カットポイントを２から３７にまで漸増することによって繰り返し、かつ、１０００個のブートストラップ・レプリケートのそれぞれについて繰り返す。その後、１０００個のブートストラップ・レプリケートの全体にわたる成績測定基準を、プログラム“ｔ＿ｐｏｓ＿ｆｏｏｄｓ＿ｂｙ＿ｄｘ．ｓａｓ”を使用して平均を計算することによってまとめる。女性および男性についての診断成績の結果を表１３Ａおよび１３Ｂ（９０パーセンタイル）および表１４Ａおよび１４Ｂ（９５パーセンタイル）に示す。
当然のことながら、食物調製物におけるある特定の変形が、本明細書中に示される発明の主題を変更することなく行われ得ることが理解されなければならない。例えば、食品品目が黄タマネギであったとき、その品目は、同等の活性を検査において有することが実証された他のタマネギ品種もまた含むことが理解されなければならない。実際、本発明者らは、それぞれの試験した食物調製物について、ある種の他の関連した食物調製物もまた、同じ様式または同等な様式で試験したことに注目している（データは示されず）。したがって、試験されかつ主張されたそれぞれの食物調製物が、検査における実証された等しい反応または同等の反応を伴う同等の関連した調製物を有するであろうことが理解されなければならない。
既に記載された改変のほかに、さらに多くの改変が、本明細書中における発明の概念から逸脱することなく可能であることが、当業者には明らかである。したがって、本発明の主題は、添付された請求項の精神における場合を除いて限定されることはない。そのうえ、明細書および請求項の両方を解釈する際には、すべての用語は、文脈と一致するできる限り広い様式で解釈されなければならない。具体的には、用語“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”（含む）および用語“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”（含む）は、要素、成分または工程を非排他的様式で示すとして解釈されなければならず、このことは、示された要素、成分または工程が、明示的に示されない他の要素、成分または工程と一緒に存在してもよいこと、あるいは、明示的に示されない他の要素、成分または工程とともに利用されてもよいこと、あるいは、明示的に示されない他の要素、成分または工程と組み合わされてもよいことを示している。明細書、請求項が、Ａ、Ｂ、Ｃ、・・・およびＮからなる群から選択される何かの少なくとも１つを示す場合、この文言は、Ａ＋Ｎ、または、Ｂ＋Ｎなどではなく、この群からの１つのみを必要とするとして解釈されなければならない。
Claims (133)
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において食物過敏性を試験するための検査キットであって、
一つ以上の異なる食物調製物であって、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられた食物調製物を含み、
前記異なる食物調製物が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、検査キット。 - 前記平均判別ｐ値が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われない第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される、請求項１に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む、請求項１に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物を含む、請求項１に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも８種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物を含む、請求項１に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも１２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物を含む、請求項１に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される、請求項１に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の検査キット。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の検査キット。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が、年齢および性別について調整される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の検査キット。
- 単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも５０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の検査キット。
- 単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物の少なくとも７０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の検査キット。
- 単一の性別について調整されたとき、前記一つ以上の異なる食物調製物のすべてが０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の検査キット。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、処理された水性抽出物である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の検査キット。
- 前記固相担体が、マルチウエルプレートのウエル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップまたは吸着性フィルムである、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の検査キット。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において食物過敏性を試験する方法であって、
請求項１に記載の検査キットを、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液と接触させる工程であって、
前記接触させる工程が、前記体液からのＩｇＧが前記食物調製物の少なくとも１つの成分に結合することを可能にする条件のもとで行われる、工程、
前記食物調製物の前記少なくとも一つの成分に結合したＩｇＧを測定して、シグナルを得る工程、および
前記シグナルを使用して報告書を更新する、または、作成する工程、を含む方法。 - 前記患者の前記体液が、全血、血漿、血清、唾液、尿または便懸濁液からなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
- 前記検査キットを接触させる工程が、異なる複数の食物調製物を用いて行われる請求項１８または請求項１９に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が表１の食品品目から調整されるか、表２の食物１〜３７から選択される、請求項２０に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される、請求項２０に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項２０に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項２０に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項２０に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物のすべてが、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項２０に記載の方法。
- 前記食物調製物が、固相表面に、任意にアドレス指定可能な様式で固定化される請求項１８に記載の方法。
- 前記食物調製物が、固相表面に、任意にアドレス指定可能な様式で固定化される、請求項１８〜２６のいずれか一項に記載の方法。
- 前記食物調製物の前記少なくとも一つの成分に結合したＩｇＧを測定する前記工程が、免疫アッセイ試験によって行われる、請求項１８〜２８のいずれか一項に記載の方法。
- 前記シグナルを、性別特定を使用して前記食物調製物についての性別階層化参照値と比較して、結果を得る工程であって、ここで、前記食物調製物についての前記性別階層化参照値が少なくとも９０パーセンタイル値である工程をさらに含む、請求項１８〜２９のいずれか一項に記載の方法。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者において食物過敏性についての検査を作成する方法であって、
異なる複数の食物調製物についての検査結果を得る工程であって、ここで、前記検査結果が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の体液と、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されないコントロール群またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われないコントロール群の体液とに基づいている、工程、
前記検査結果を、前記異なる食物調製物のそれぞれについて性別によって階層化する工程、
所定のパーセンタイル順位について、前記異なる食物調製物のそれぞれについての男性患者および女性患者のための異なるカットオフ値を割り当てる工程、
それぞれが０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する異なる複数の食物調製物を選択する工程、および
ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者の食物過敏性について前記選択された食物調製物から主として構成される検査を作成する工程、を含む方法。 - 前記試験結果がＥＬＩＳＡ結果である、請求項３１に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む、請求項３１または請求項３２に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも６種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物を含む、請求項３１または請求項３２のいずれか一項に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される、請求項３１または請求項３２のいずれか一項に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項３１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項３１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
- 前記患者の前記体液が、全血、血漿、血清、唾液、尿または便懸濁液からなる群から選択される、請求項３１〜３７のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所定のパーセンタイル順位が、少なくとも９０パーセンタイル順位である、請求項３１〜３８のいずれか一項に記載の方法。
- 男性患者および女性患者のための前記カットオフ値が、少なくとも１０％（絶対値）の差を有する、請求項３１〜３９のいずれか一項に記載の方法。
- 前記結果を、患者の総ＩｇＧに対して正規化する工程をさらに含む、請求項１８〜４０のいずれか一項に記載の方法。
- 前記結果を、前記患者の食物特異的ＩｇＧ結果の全体的平均に対して正規化する工程をさらに含む、請求項１８〜４０のいずれか一項に記載の方法。
- 患者のサブセットを特定する工程をさらに含み、前記食物調製物に対する患者の感受性の前記サブセットが、未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値によってＡＤＤ／ＡＤＨＤの根底にある、請求項１８〜４０のいずれか一項に記載の方法。
- 前記食物調製物の数を決定する工程をさらに含み、前記食物調製物の前記数が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤを未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値によって確認するために使用され得る、請求項１８〜４０のいずれか一項に記載の方法。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤの診断における、個々にアドレス指定可能なそれぞれの固相担体に結合させられた異なる複数の食物調製物の使用であって、前記異なる複数の食物調製物が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、使用。
- 前記複数の食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む、請求項４５に記載の使用。
- 前記複数の食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも４種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物を含む、請求項４５に記載の使用。
- 前記複数の食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも８種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物を含む、請求項４５に記載の使用。
- 前記複数の食物調製物が、表１の食品品目から調製される少なくとも１２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物を含む、請求項４５に記載の使用。
- 前記複数の食物調製物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される、請求項４５に記載の使用。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項４５〜５０のいずれか一項に記載の使用。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０２５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．０７以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項４５〜５０のいずれか一項に記載の使用。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される、請求項４５〜５２のいずれか一項に記載の使用。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が、年齢および性別について調整される、請求項４５〜５２のいずれか一項に記載の使用。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項４５〜５４のいずれか一項に記載の使用。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項４５〜５４のいずれか一項に記載の使用。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物のすべてが０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項４５〜５４のいずれか一項に記載の使用。
- 前記異なる複数の食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物である、請求項４５〜５７のいずれか一項に記載の使用。
- 前記異なる複数の食物調製物が、処理された水性抽出物である、請求項４５〜５８のいずれか一項に記載の使用。
- 前記固相担体が、マルチウエルプレートのウエル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップまたは吸着性フィルムである、請求項４５〜５９のいずれか一項に記載の使用。
- 前記平均判別ｐ値が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤによる頭痛と診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤによる頭痛が疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＨＤによる頭痛と診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤによる頭痛が疑われない第二の患者検査コホート集団のアッセイ値の比較を含むプロセスによって決定される、請求項４５〜５９のいずれか一項に記載の使用。
- 前記検査結果が、異なる食物調製物のそれぞれを個別に各患者の前記体液と接触させる工程を含むプロセスから得られるＥＬＩＳＡ結果である、請求項３１に記載の方法。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に対する食物過敏性試験のための検出装置であって、
異なる複数の食物調製物であって、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられる異なる複数の食物調製物を含み、
前記異なる複数の食物調製物が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される、検出装置。 - 前記判別ｐ値が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われない第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される、請求項６３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物が、表１の食品品目から選択される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む、請求項６３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される、請求項６３に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、それぞれ０．０５以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される、請求項６３に記載の検出装置。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される、請求項６３に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項６３に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である、請求項６３に記載の検出装置。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に対する食物過敏性試験のための検出装置であって、
異なる複数の食物調製物であって、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられる異なる複数の食物調製物を含み、
前記異なる複数の食物調製物が、０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される、検出装置。 - 前記平均判別ｐ値が、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される第一の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる第一の患者検査コホート集団のアッセイ値と、ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断されない第二の患者検査コホート集団またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われない第二の患者検査コホート集団のアッセイ値とを比較することを含むプロセスによって決定される、請求項７１に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物が、表１の食品品目から選択される少なくとも２種の食物調製物、または表２の食品品目１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物を含む、請求項７１に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される、請求項７１に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する食物調製物から主として構成される、請求項７１に記載の検出装置。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される、請求項７１に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項７１に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項７１に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６５％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項７１に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項７１に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７５％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項７１に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項７１に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８５％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項７１に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である、請求項７１に記載の検出装置。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に対する食物過敏性試験のための検出装置であって、
異なる複数の食物調製物であって、各食物調製物が個別にアドレス指定可能な固相担体に別々に結合させられる異なる複数の食物調製物を含み、
前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、検出装置。 - 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも６５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも７５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも８５％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物の少なくとも９０％が、それぞれ０．０７以下の判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．１０以下の判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食物調製物、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食物調製物、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食物調製物からなる群から選択される、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、０．０５以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有し、または、０．０８以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が、年齢および性別のうちの少なくとも一つについて調整される、請求項８５に記載の検出装置。
- 単一の性別について調整されたとき、前記異なる複数の食物調製物の少なくとも５０％が０．０７以下の平均判別ｐ値を未処理ｐ値によって判定される場合には有する、または、０．１０以下の平均判別ｐ値をＦＤＲ多重度調整ｐ値によって判定される場合には有する、請求項８５に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である、請求項８５に記載の検出装置。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に由来する生物学的サンプルに対する食物過敏性試験のための検出装置であって、
固相表面であって、各食物調製物が前記固相表面に別々に結合させられる固相表面とともに複数の食物調製物を含み、
前記複数の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物から主として構成される、検出装置。 - 前記誘因性食物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食品品目、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食品品目からなる群から選択される、請求項９９に記載の検出装置。
- 前記誘因性食物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項９９に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である、請求項９９に記載の検出装置。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に由来する生物学的サンプルに対する食物過敏性試験のための検出装置であって、
固相表面であって、各食物調製物が前記固相表面に別々に結合させられる固相表面とともに複数の食物調製物を含み、
前記複数の食物調製物の少なくとも５０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、検出装置。 - 前記複数の食物調製物の少なくとも５５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも６０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも６５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも７０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも７５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも８０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも８５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも９０％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物の少なくとも９５％が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記誘因性食物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食品品目、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食品品目からなる群から選択される、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記誘因性食物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項１０３に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である、請求項１０３に記載の検出装置。
- ＡＤＤ／ＡＤＨＤと診断される患者またはＡＤＤ／ＡＤＨＤが疑われる患者に由来する生物学的サンプルに対する食物過敏性試験のための検出装置であって、
固相表面であって、各食物調製物が前記固相表面に別々に結合させられる固相表面とともに複数の食物調製物を含み、
前記複数の食物調製物のうち少なくとも７種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、検出装置。 - 前記複数の食物調製物のうち少なくとも８種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物のうち少なくとも９種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物のうち少なくとも１０種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物のうち少なくとも１１種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物のうち少なくとも１２種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物のうち少なくとも１３種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物のうち少なくとも１４種の食物調製物が前記生物学的サンプルに由来する免疫グロブリンと反応することのできるＡＤＤ／ＡＤＨＤの誘因性食物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記誘因性食物が、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも１９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２６種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２７種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２８種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも２９種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３０種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３１種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３２種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３３種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３４種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３５種の食品品目、表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３６種の食品品目、および表２の食物１〜３７から選択される少なくとも３７種の食品品目からなる群から選択される、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記誘因性食物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記異なる複数の食物調製物が、粗製のろ過された水性抽出物または処理された水性抽出物である、請求項１１６に記載の検出装置。
- 前記一つ以上の異なる食物調製物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項１に記載の検査キット。
- 前記異なる複数の食物調製物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項２０に記載の方法。
- 前記異なる複数の食物調製物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項３１または３２のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の食物調製物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項４５に記載の使用。
- 前記複数の食物調製物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項６３に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項７１に記載の検出装置。
- 前記複数の食物調製物が、カンタロープ、小麦、トマト、キュウリ、カボチャ属、アーモンド、卵、カリフラワー、うずら豆、ブロッコリー、オレンジ、バター、トウモロコシ、レタス、ライ麦、モモ、グリーンピース、ニンジン、茶、カラシ、イチゴ、セロリ、ピーマン、ニンニク、オート麦、タマネギ、バナナ、ナス、キャベツ、サフラワー、オリーブ、カッテージチーズ、グレープフルーツ、クログルミ、牛乳、大豆およびトウガラシからなる群から選択される、請求項８５に記載の検出装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2022168861A JP2022183349A (ja) | 2016-12-15 | 2022-10-21 | 注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662434957P | 2016-12-15 | 2016-12-15 | |
| US62/434,957 | 2016-12-15 | ||
| PCT/IB2017/058023 WO2018109746A1 (en) | 2016-12-15 | 2017-12-15 | Compositions, devices, and methods of attention deficit disorder/ attention deficit hyperactivity disorder (add/adhd) sensitivity testing |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2022168861A Division JP2022183349A (ja) | 2016-12-15 | 2022-10-21 | 注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2020502510A true JP2020502510A (ja) | 2020-01-23 |
| JP2020502510A5 JP2020502510A5 (ja) | 2021-01-28 |
Family
ID=62558493
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2019531908A Pending JP2020502510A (ja) | 2016-12-15 | 2017-12-15 | 注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 |
| JP2022168861A Pending JP2022183349A (ja) | 2016-12-15 | 2022-10-21 | 注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2022168861A Pending JP2022183349A (ja) | 2016-12-15 | 2022-10-21 | 注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20200003769A1 (ja) |
| EP (1) | EP3555616B1 (ja) |
| JP (2) | JP2020502510A (ja) |
| CN (2) | CN110402390A (ja) |
| AU (2) | AU2017378442B2 (ja) |
| CA (1) | CA3085431A1 (ja) |
| MX (2) | MX2019007040A (ja) |
| WO (1) | WO2018109746A1 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3940380A1 (en) | 2014-11-14 | 2022-01-19 | Biomerica Inc. | Compositions, devices, and methods of ibs sensitivity testing |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050170333A1 (en) * | 2004-02-03 | 2005-08-04 | Aristo Vojdani | Identification of etiology of autism |
| US20050255533A1 (en) * | 2004-02-10 | 2005-11-17 | Brendan Bioscience, Llc | Comprehensive food allergy test |
| CN101109750A (zh) * | 2007-07-27 | 2008-01-23 | 杭州浙大生科生物技术有限公司 | 食物过敏原特异性IgG ELISA检测试剂盒及其制备方法 |
| US7601509B2 (en) * | 2004-07-15 | 2009-10-13 | Power Laura W | Biotype diets system: predicting food allergies by blood type |
| US20110150776A1 (en) * | 2008-07-17 | 2011-06-23 | John Shea | Method for Testing and Treating Delayed Food Allergies |
| WO2016077808A1 (en) * | 2014-11-14 | 2016-05-19 | Biomerica, Inc. | Compositions, devices, and methods of ibs sensitivity testing |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB0310522D0 (en) * | 2003-05-08 | 2003-06-11 | Yorktest Lab Ltd | Assay panel |
| CN102341705B (zh) * | 2009-03-05 | 2015-08-19 | 味之素株式会社 | 克罗恩氏病诊断试剂 |
| US20150337349A1 (en) * | 2013-01-04 | 2015-11-26 | Second Genome, Inc. | Microbiome Modulation Index |
| CN105785008A (zh) * | 2014-12-23 | 2016-07-20 | 北京新华联协和药业有限责任公司 | 一种食物不耐受检测试剂盒及其制备方法 |
-
2017
- 2017-12-15 CA CA3085431A patent/CA3085431A1/en active Pending
- 2017-12-15 CN CN201780085801.4A patent/CN110402390A/zh active Pending
- 2017-12-15 CN CN202310151764.XA patent/CN116047083A/zh active Pending
- 2017-12-15 JP JP2019531908A patent/JP2020502510A/ja active Pending
- 2017-12-15 WO PCT/IB2017/058023 patent/WO2018109746A1/en unknown
- 2017-12-15 MX MX2019007040A patent/MX2019007040A/es unknown
- 2017-12-15 EP EP17880088.4A patent/EP3555616B1/en active Active
- 2017-12-15 AU AU2017378442A patent/AU2017378442B2/en active Active
-
2019
- 2019-06-14 US US16/441,902 patent/US20200003769A1/en active Pending
- 2019-06-14 MX MX2023005604A patent/MX2023005604A/es unknown
-
2022
- 2022-10-21 JP JP2022168861A patent/JP2022183349A/ja active Pending
-
2023
- 2023-01-19 AU AU2023200262A patent/AU2023200262A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050170333A1 (en) * | 2004-02-03 | 2005-08-04 | Aristo Vojdani | Identification of etiology of autism |
| US20050255533A1 (en) * | 2004-02-10 | 2005-11-17 | Brendan Bioscience, Llc | Comprehensive food allergy test |
| US7601509B2 (en) * | 2004-07-15 | 2009-10-13 | Power Laura W | Biotype diets system: predicting food allergies by blood type |
| CN101109750A (zh) * | 2007-07-27 | 2008-01-23 | 杭州浙大生科生物技术有限公司 | 食物过敏原特异性IgG ELISA检测试剂盒及其制备方法 |
| US20110150776A1 (en) * | 2008-07-17 | 2011-06-23 | John Shea | Method for Testing and Treating Delayed Food Allergies |
| WO2016077808A1 (en) * | 2014-11-14 | 2016-05-19 | Biomerica, Inc. | Compositions, devices, and methods of ibs sensitivity testing |
Non-Patent Citations (8)
| Title |
|---|
| "Chapter 6. Efficts of an RED on ADHD, an Open RCT with Blinded Measurements and Bood Tests Appendix", ADHD, A FOOD-INDUCED HYPERSENSITIVITY SYNDROME: IN QUEST OF A CAUSE, JPN6021040583, ISSN: 0004618035 * |
| CAROLINE G. M. DE THEIJE: "Food allergy and food-based therapies in neurodevelopmental disorders", PEDIATR ALLERGY IMMUNOL, vol. 25, JPN6022024396, 2014, pages 218 - 226, ISSN: 0004969239 * |
| IMUPRO TEST TESTED FOODS AT A GLANCE, JPN6021040584, ISSN: 0004618034 * |
| IMUPRO TEST TESTED FOODS AT A GLANCE, JPN6023002670, 24 September 2015 (2015-09-24), ISSN: 0004969237 * |
| JOET T NIGG: "Restriction and Elimination Diets in ADHD Treatment", CHILD ADOLESC PSYCHIATR CLIN N AM, vol. 23, no. 4, JPN6021040582, October 2014 (2014-10-01), pages 937 - 953, XP055495183, ISSN: 0004618036, DOI: 10.1016/j.chc.2014.05.010 * |
| LIDY M PELSSER: "Effects of a Restricted Elimination Diet on the Behaviour of Children with Attention-Deficit Hyperac", LANCET, vol. 377, JPN6021040585, 5 February 2011 (2011-02-05), pages 494 - 503, ISSN: 0004969238 * |
| SPOETTL TANJA: "Food intolerance in Crohn's disease", GASTROENTEROLOGY, vol. Vol.128 No.4 Suppl.2, JPN6023002669, 2005, pages 550 - 551, ISSN: 0004969240 * |
| 遅延型フードアレルギー(IGG型免疫反応検査) ジャパニーズフードパネル項目一覧, JPN6022040399, 9 February 2012 (2012-02-09), ISSN: 0004969236 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2019007040A (es) | 2020-02-12 |
| MX2023005604A (es) | 2023-05-29 |
| AU2023200262A1 (en) | 2023-02-16 |
| JP2022183349A (ja) | 2022-12-08 |
| EP3555616A1 (en) | 2019-10-23 |
| AU2017378442A1 (en) | 2019-07-04 |
| EP3555616A4 (en) | 2020-06-17 |
| EP3555616C0 (en) | 2024-08-14 |
| AU2017378442B2 (en) | 2022-10-20 |
| CN116047083A (zh) | 2023-05-02 |
| EP3555616B1 (en) | 2024-08-14 |
| US20200003769A1 (en) | 2020-01-02 |
| CA3085431A1 (en) | 2018-06-21 |
| CN110402390A (zh) | 2019-11-01 |
| WO2018109746A1 (en) | 2018-06-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6876338B2 (ja) | Ｉｂｓ感受性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP7437045B2 (ja) | 変形性関節症の感受性試験の組成物、装置および方法 | |
| JP2021192061A (ja) | 乾癬食物感受性試験のための試験キットパネルおよび方法 | |
| JP7519110B2 (ja) | 潰瘍性大腸炎感受性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP2022190090A (ja) | うつ病感受性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP2022125268A (ja) | 胃食道逆流性疾患感受性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP2022022427A (ja) | クローン病感受性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP2022022426A (ja) | 線維筋痛症感受性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP2022031342A (ja) | 機能性消化不良感受性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP2022183349A (ja) | 注意欠陥障害／注意欠陥多動性障害（ａｄｄ／ａｄｈｄ）過敏性試験の組成物、デバイスおよび方法 | |
| JP2022000649A (ja) | 片頭痛食物感受性試験のための試験キットパネルおよび方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20201211 |
|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20201211 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20211005 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20211019 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20220118 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20220317 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20220418 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20220419 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20220621 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20221021 |
|
| C60 | Trial request (containing other claim documents, opposition documents) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C60 Effective date: 20221021 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20221024 |
|
| A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20221116 |
|
| C21 | Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C21 Effective date: 20221122 |
|
| A912 | Re-examination (zenchi) completed and case transferred to appeal board |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 Effective date: 20230127 |
|
| C211 | Notice of termination of reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C211 Effective date: 20230131 |
|
| C22 | Notice of designation (change) of administrative judge |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C22 Effective date: 20230314 |