JP2020059793A - 医療機器用潤滑剤および医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】医療機器用潤滑剤において、ガス低温滅菌に対する耐性が向上できるようにする。【解決手段】潤滑剤層１７は、減摩材１７Ａと、ラジカル補捉剤１７Ｂと、を含む。【選択図】図３

Description

本発明は、医療機器用潤滑剤および医療機器に関する。

近年、医療機器の滅菌処理として、ガス低温滅菌（gas low-temperature sterilization）が広く用いられている。ガス低温滅菌では、滅菌ガスとして、例えば、過酸化水素ガスが用いられることが多い。
滅菌処理が施される医療機器の例としては、体内に挿入して用いられる内視鏡、あるいは内視鏡とともに用いられる処置具などの装置などが挙げられる。このような医療機器では、可撓管の内部に管状部材または軸状部材が移動可能に挿通される。可撓管の内部における管状部材または軸状部材の移動を容易にする目的で、潤滑剤が使用されることがある。潤滑剤は、可撓管の内周面と、管状部材または軸状部材と、の摩擦を低減する。
しかし、滅菌ガスは、医療機器に付着した細菌以外にも、潤滑剤および医療機器の各部材とも反応する。
特に、医療機器用の潤滑剤には、二硫化モリブデンが含まれることが多い。二硫化モリブデンは固体の減摩材である。この場合、二硫化モリブデンに含まれるイオウ成分は、ガス低温滅菌過程において、滅菌ガス成分と化学反応しやすい。例えば、二硫化モリブデンが過酸化水素と化学反応すると、亜硫酸、硫酸などが発生する。この結果、医療機器の各部材における樹脂、金属などが劣化したり、腐食したりする。
例えば、特許文献１には、内視鏡の挿入部における過酸化水素に対する耐性を向上する目的で、内視鏡の挿入部の構成部材に、過酸化水素または過酸化水素の低温プラズマに対して触媒作用のある物質を用いることが記載されている。
特許文献１には、過酸化水素の低温プラズマに対して触媒作用のある物質として、銀、銅、ニッケル、パラジウム、および白金が挙げられている。

特開平１１−３１８８１４号公報

しかしながら、上述した関連技術には以下のような問題がある。
特許文献１に記載の技術によれば、触媒作用によって、ある程度は、潤滑剤に作用する過酸化水素の量が減少する。しかし、ガス低温滅菌における反応過程が複雑であることが原因で、触媒作用のみによって潤滑剤の化学反応を抑制することは難しい。したがって、過酸化水素に対して触媒作用のある物質が潤滑剤に添加されても、ガス低温滅菌時の化学反応によって、潤滑剤が劣化する。潤滑剤が劣化すると、医療機器に挿通される部材の滑りが悪くなる。特に潤滑剤に二硫化モリブデンが含まれる場合には、少量の亜硫酸、硫酸などが発生する結果、医療機器の構成部材が劣化する。
近年、医療費を低減する目的で、医療機器のコストパフォーマンスを向上することが求められている。医療機器のコストパフォーマンスを向上するには、ガス低温滅菌に対する医療機器の耐性がさらに向上される必要がある。
ガス低温滅菌において、滅菌ガスによって発生する潤滑剤の劣化と、滅菌ガスと潤滑剤との化学反応にともなう生成物によって発生する医療機器の構成部材の劣化と、をさらに低減できる技術が強く求められている。

本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、ガス低温滅菌に対する耐性が向上する医療機器用潤滑剤および医療機器を提供することを目的とする。

上記の課題を解決するために、本発明の第１の態様の医療機器用潤滑剤は、減摩材と、ラジカル補捉剤と、を備える。

上記医療機器用潤滑剤において、前記ラジカル補捉剤は、ハイドロキノンおよびベンゾキノンの少なくとも一方を含んでもよい。

上記医療機器用潤滑剤において、前記ラジカル補捉剤は、ベンゾキノンからなり、前記医療機器用潤滑剤における前記ベンゾキノンの含有率は、０．１質量％以上７０質量％以下であってもよい。

上記医療機器用潤滑剤において、前記ラジカル補捉剤は、ハイドロキノンからなり、前記医療機器用潤滑剤における前記ハイドロキノンの含有率は、１０質量％以上７０質量％以下であってもよい。

本発明の第２の態様の医療機器は、上記医療機器用潤滑剤を含む。

上記医療機器において、前記医療機器は、可撓管を有する内視鏡であり、前記医療機器用潤滑剤は、前記内視鏡の可撓管の内腔に配されていてもよい。

本発明の医療機器用潤滑剤および医療機器によれば、ガス低温滅菌に対する耐性が向上する。

本発明の実施形態の医療機器の一例である内視鏡の概略構成を示す模式的な斜視図である。 本発明の実施形態の医療機器の一例である内視鏡の挿入部における模式的な断面図である。 図２におけるＡ部の模式的な拡大図である。

以下では、本発明の実施形態の医療機器用潤滑剤および医療機器について添付図面を参照して説明する。
図１は、本発明の実施形態の医療機器の一例である内視鏡の概略構成を示す模式的な斜視図である。図２は、本発明の実施形態の医療機器の一例である内視鏡の挿入部における模式的な断面図である。図３は、図２におけるＡ部の模式的な拡大図である。

図１に示す本実施形態の内視鏡１０（医療機器）は、患者の体内に挿入して用いられる医療用内視鏡である。内視鏡１０に施される滅菌処理はガス低温滅菌である。ガス低温滅菌処理の種類は特に限定されない。内視鏡１０に好適なガス低温滅菌処理の例としては、例えば、過酸化水素低温プラズマ滅菌、過酸化水素ガス低温滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌などが挙げられる。

内視鏡１０は、挿入部１１と、操作部１２とを備える。
挿入部１１は、患者の体内に挿入する目的で、可撓性を有する管状に形成されている。挿入部１１には、挿入方向の先端側から順に、先端部１４、湾曲部１５、および可撓管部１６が設けられている。図１には図示されていないが、挿入部１１の内部には、処置具を挿通する目的で、後述する処置具チャンネルが長手方向に設けられている。

先端部１４は、内視鏡１０の最先端を含む部位に配置されている。先端部１４は、マニピュレータとして機能する内視鏡１０のエンドエフェクタを備える。例えば、本実施形態では、先端部１４は、被検体の映像を取得する目的で、例えばＣＣＤなどの撮像素子と、適宜のレンズを備える撮像光学系とを内部に含む。本実施形態では、先端部１４は、円柱状の外形を有する。
撮像素子は、撮像光学系の像面に配置される。撮像素子は、受光した光を光電変換することによって、画像信号を生成する。
撮像素子によって生成された画像信号は金属配線を通して後述する操作部１２に伝送される。画像信号は、操作部１２に伝送される前に、必要に応じて信号処理されてもよい。
金属配線は、信号線と、電源線と、を含む。信号線は、撮像素子に制御信号を供給する。電源線は、撮像素子に駆動電圧を供給する。金属配線はケーブルにまとめられている。
ただし、撮像素子は、後述する操作部１２に配置されてもよい。この場合、撮像光学系の像面には、光像を撮像素子まで伝送するイメージガイドファイバーの先端が配置される。イメージガイドファイバーは、後述する湾曲部１５および可撓管部１６の内部を経由して、撮像素子が配置された操作部１２まで延ばされる。イメージガイドファイバーとしては、光ファイバーが用いられてもよい。
内視鏡１０における、後述する湾曲部１５および可撓管部１６の内部では、先端部１４で取得された画像は、金属配線または光ファイバーを経由して、画像信号または画像光として伝送される。金属配線または光ファイバーは、線状の画像伝送ケーブルを構成する。
先端部１４の先端には、撮像窓、照明窓、および開口１４ａが設けられている。開口１４ａは、後述する処置具用チャンネルに連通する。

湾曲部１５は、先端部１４の基端に連結されている。湾曲部１５は、先端部１４の向きを変更する目的で湾曲可能に構成された管状の部位である。
湾曲部１５は、例えば、円環状の複数の節輪を含む。複数の節輪は互いに回動可能に連結される。複数の節輪の内部には、後述する操作ワイヤーが挿通されている。
湾曲部１５の内部には、例えば、先端部１４の撮像素子に接続された電気配線、照明窓まで延ばされたライトガイドファイバーなどの線状部材が収容されている。
上述した操作ワイヤー、画像伝送ケーブル、ライトガイドファイバーなどの線状部材は、後述する可撓管部１６の内部に挿通されており、後述する操作部１２まで延びている。
湾曲部１５は、外皮チューブ１５ａによって被覆されている。

可撓管部１６は、湾曲部１５と、後述する操作部１２と、を繋ぐ管状部分である。
図２に断面を示すように、可撓管部１６は、可撓管２３を有する。可撓管２３の内部には、内腔２３ａが長手方向に貫通している。可撓管２３の内腔２３ａには、処置具用チャンネル２４（挿通部材）、画像伝送ケーブル２５（挿通部材）、ライトガイドファイバー２６（挿通部材）、および操作ワイヤー２７などの長尺の内蔵物が挿通している。

可撓管２３は、フレックス２２、ＳＵＳブレード２１、および外皮チューブ２０を有する。フレックス２２、ＳＵＳブレード２１、および外皮チューブ２０は、可撓管２３の内周部から外周部に向かって、この順に配置されている。
フレックス２２は、例えば、金属あるいは樹脂製の帯状部材が螺旋状に巻かれて構成される。フレックス２２の内周面は、可撓管２３の内周面２３ｂを構成する。内腔２３ａは、内周面２３ｂの内側の空間である。
ＳＵＳブレード２１は、ステンレス線が網管状に編まれて構成されている。ＳＵＳブレード２１は、フレックス２２を外周側から被覆している。ＳＵＳブレード２１は、フレックス２２に重なっている。
外皮チューブ２０は、軟性の樹脂からなる管状部材である。外皮チューブ２０は、ＳＵＳブレード２１を外周側から被覆している。外皮チューブ２０は、ＳＵＳブレード２１に重なっている。
このような構成によって、可撓管２３は、略円形の断面を保持した状態で、適宜方向に曲がることができる。

処置具用チャンネル２４は、適宜の処置具、カテーテルなどが挿通可能な管路を構成する管状部材である。処置具用チャンネル２４の先端は、先端部１４（図１参照）の先端面に貫通している。処置具用チャンネル２４の先端は、処置具、カテーテルなどを出し入れする開口を形成している。
処置具用チャンネル２４の先端は、開口１４ａ（図１参照）に連通している。
処置具用チャンネル２４の基端は、後述する操作部１２に設けられた鉗子栓１２ｃ（図１参照）と連結されている。

処置具用チャンネル２４は、可撓性を有する樹脂チューブからなる。処置具用チャンネル２４は、可撓管部１６とともに曲がることができる。処置具用チャンネル２４の樹脂材料としては、処置具用チャンネル２４の内周面２４ｂに接触する処置具、カテーテルなどが滑り易い材料が選ばれることがより好ましい。
例えば、処置具用チャンネル２４の材料としては、ポリエチレン樹脂、フッ素系樹脂、ウレタン系樹脂などが用いられてもよい。

画像伝送ケーブル２５は、先端部１４の撮像光学系によって取得された画像を画像信号または画像光として操作部１２に伝送する。例えば、画像伝送ケーブル２５が画像信号を伝送する場合、画像伝送ケーブル２５としては、可撓性を有する樹脂チューブで被覆された金属配線からなる線状体が用いられる。例えば、画像伝送ケーブル２５が画像光を伝送する場合、画像伝送ケーブル２５としては、可撓性を有する樹脂チューブで被覆された光ファイバーからなる線状体が用いられる。

ライトガイドファイバー２６は、照明光を供給する。照明光は先端部１４の照明窓から外部を照明する目的で供給される。ライトガイドファイバー２６としては、照明光を伝送する光ファイバーが、可撓性を有する樹脂チューブによって被覆された構成が用いられる。
ライトガイドファイバー２６の先端は、先端部１４の照明窓と対向して配置される。ライトガイドファイバー２６は、先端部１４および湾曲部１５を経由して、可撓管２３の内部に延ばされている。ライトガイドファイバー２６の基端は、後述する操作部１２に配置された光源と光結合されている。

操作ワイヤー２７は、湾曲部１５を湾曲させる駆動力を伝達する。例えば、湾曲部１５が２軸方向に湾曲する構成の場合には、操作ワイヤー２７は、図２に示すように４本設けられている。各操作ワイヤー２７の先端は、湾曲部１５の先端側の口金（図示略）に連結されている。各操作ワイヤー２７は、湾曲部１５の内部では、湾曲部１５の中心軸線を挟んで互いに直交する対角方向に分かれて、節輪に挿通されている。
各操作ワイヤー２７は、可撓管２３が曲がっても可撓管２３の内部における経路長を一定に保つことを目的として、それぞれコイルシース２８（挿通部材）に挿通されている。各コイルシース２８は、金属線が密巻された構成を有する。各コイルシース２８は、操作ワイヤー２７の外径に略等しい内径を有する。
コイルシース２８は、可撓管部１６の内部に挿通している。コイルシース２８は、操作ワイヤー２７を外周の方から覆っている。
各コイルシース２８の先端は、湾曲部１５の基端側の口金（図示略）に固定されている。各コイルシース２８の基端は、操作部１２の内部の固定板（図示略）に固定されている。
各コイルシース２８は、可撓管２３の内部では、特に固定されていない。この結果、各コイルシース２８は、可撓管２３の内部に形成された隙間の範囲で移動することができる。ただし、各コイルシース２８の全長は、可撓管２３内で移動したり湾曲したりしても、変化しない。

可撓管２３の内部には、処置具用チャンネル２４、画像伝送ケーブル２５、ライトガイドファイバー２６、およびコイルシース２８が収容されている。可撓管２３の内部において、処置具用チャンネル２４、画像伝送ケーブル２５、ライトガイドファイバー２６、およびコイルシース２８は、互いに並行している。処置具用チャンネル２４、画像伝送ケーブル２５、ライトガイドファイバー２６、およびコイルシース２８のそれぞれは、可撓性を有する線状の挿通部材である。
可撓管２３が曲がると、可撓管２３の変形にならって、各挿通部材も変形する。このとき、各挿通部材は、互いに当接して摺動したり、可撓管２３の内周面２３ｂと当接して摺動したりする。このとき、各挿通部材と可撓管２３との間に摩擦力が作用する。この結果、可撓管２３が変形する際には、摩擦力の大きさに応じた変形負荷が生じる。変形負荷が大きくなると、可撓管部１６を患者の体内に円滑に挿入することができなくなるから、術者にとっても患者にとっても負担が大きくなる。
そこで、本実施形態では、各挿通部材の表面に潤滑剤層１７（潤滑剤）が形成されている。以下では、各挿通部材における潤滑剤層１７を区別する場合には、小文字添字ａ、ｂ、ｃ、ｄを付して区別する。潤滑剤層１７ａは、処置具用チャンネル２４の外周面２４ａに形成されている潤滑剤層１７である。潤滑剤層１７ｂは、画像伝送ケーブル２５の外周面２５ａに形成されている潤滑剤層１７である。潤滑剤層１７ｃは、ライトガイドファイバー２６の外周面２６ａに形成されている潤滑剤層１７である。潤滑剤層１７ｄは、各コイルシース２８の外周面２８ａに形成されている潤滑剤層１７である。

ただし、潤滑剤層１７が形成される被着体は、上述の各挿通部材には限定されない。
例えば、潤滑剤層１７は、可撓管２３の内腔２３ａに挿通されるその他の挿通部材（図示略）の表面に形成されていてもよい。例えば、潤滑剤層１７は、内周面２３ｂに配置されていてもよい。例えば、各潤滑剤層１７の一部は、内腔２３ａ内の他の部材に付着することで内腔２３ａ内に配されていてもよい。
さらに、潤滑剤層１７は、内視鏡１０において一部を構成する部材であれば、どの部材に配置されてもよい。例えば、潤滑剤層１７は、内視鏡１０において互いに摺動する適宜の機器本体の表面に配置されてもよい。
潤滑剤層１７の具体的な構成については、操作部１２の説明の後に説明する。

図１に示すように、操作部１２は、術者が内視鏡１０の操作する目的で用いられる装置部分である。操作部１２を用いた操作の例としては、湾曲部１５の湾曲量を変更する目的で、操作ワイヤー２７を牽引する操作を挙げることができる。操作部１２は、例えば、操作スイッチ１２ａ、操作ノブ１２ｂなどを備えている。
操作部１２の先端側には、処置具、カテーテルなどを処置具用チャンネル２４に挿通する目的で、鉗子栓１２ｃが設けられている。鉗子栓１２ｃは、処置具用チャンネル２４内の流体の逆流を防止する弁体を有している。この結果、鉗子栓１２ｃを経由することによって処置具用チャンネル２４内の流体の逆流が防止された状態で、処置具、カテーテルなどの挿抜が可能になっている。

図２に模式的に示すように、各潤滑剤層１７は、処置具用チャンネル２４の外周面２４ａ、画像伝送ケーブル２５の外周面２５ａ、ライトガイドファイバー２６の外周面２６ａ、およびコイルシース２８の外周面２８ａ上に層状に配置されている。処置具用チャンネル２４、画像伝送ケーブル２５、ライトガイドファイバー２６、およびコイルシース２８は、内視鏡１０において機器本体の一部を構成している。処置具用チャンネル２４、画像伝送ケーブル２５、ライトガイドファイバー２６、およびコイルシース２８は、潤滑剤層１７の被着体である。
本実施形態では、潤滑剤層１７ａ、１７ｂ、１７ｃ、１７ｄは、被着体が異なるが、互いに同様の構成を有している。以下では、潤滑剤層１７の構成について潤滑剤層１７ａの例で説明する。以下の潤滑剤層１７ａに関する説明は、被着体の相違を除いて、潤滑剤層１７ｂ、１７ｃ、１７ｄにも同様に適用される。
図３には、処置具用チャンネル２４の外周面２４ａに設けられた潤滑剤層１７ａが模式的に示されている。

図３に模式的に示すように、潤滑剤層１７ａは、減摩材１７Ａと、ラジカル捕捉剤１７Ｂと、が、外周面２４ａ上に層状に配置されて構成されている。本実施形態では、減摩材１７Ａとラジカル捕捉剤１７Ｂとは、潤滑剤層１７ａ内でほぼ均一に混じり合っている。潤滑剤層１７ａには、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂの他に、適宜の添加材、例えば、無機フィラー、有機フィラーなどが含まれていてもよい。さらに、潤滑剤層１７ａには、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂの他に、イオン交換体が含まれていてもよい。
潤滑剤層１７ａの層厚は、処置具用チャンネル２４に必要な摩擦低減効果が得られれば特に限定されない。例えば、潤滑剤層１７ａの層厚は、外周面２４ａに対する減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂの付着安定性を考慮して適宜の層厚に決められればよい。
さらに、潤滑剤層１７ａの層厚は、一定である必要はない。必要な摩擦低減効果が得られれば、外周面２４ａの一部を覆わない構成も可能である。

図３に模式的に記載された層状構造は一例である。潤滑剤層１７ａの層状構造は、図示の層状構造には限定されない。
例えば、図３における潤滑剤層１７ａは、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂが層厚方向に多重に積層しているように描かれている。しかし、図示のように減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂの厚さが揃っている必要はない。潤滑剤層１７ａは、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂの混合物の層状体であればよい。
外周面２４ａ上には、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂが内腔２３ａに露出した状態で配置されている。減摩材１７Ａとラジカル捕捉剤１７Ｂとは密に隣接していることがより好ましい。しかし、減摩材１７Ａとラジカル捕捉剤１７Ｂとは互いに離れていてもよい。減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂは、それぞれの粒子径より大きい範囲に島状に分布した状態で、分散されていてもよい。
図３に示すように、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂが層厚方向に多重に積層する場合でも、層厚方向に見ると、減摩材１７Ａと、ラジカル捕捉剤１７Ｂと、はそれぞれの含有率に応じて、混じり合って分散している。この結果、潤滑剤層１７ａの表面には、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂの両方が露出している。

減摩材１７Ａの材料としては、処置具用チャンネル２４等の被着体の耐久性に影響しない適宜の固体潤滑材が用いられる。減摩材１７Ａに好適な固体潤滑材の例としては、二硫化モリブデン（ＭｏＳ_２）、グラファイト、フッ素樹脂粒子、フッ化黒鉛、窒化ホウ素など挙げられる。フッ素樹脂粒子の例としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＦＡ（四フッ化エチレン（Ｃ_２Ｆ_４）とパーフルオロアルコキシエチレンとの共重合体）などが挙げられる。
減摩材１７Ａは、一種類の固体潤滑材で構成されてもよいし、複数種類の固体潤滑材の混合物で構成されてもよい。

ラジカル捕捉剤１７Ｂはラジカルを失活させる物質である。ラジカルは、フリーラジカルまたは遊離基と呼ばれることもある。ラジカル捕捉剤１７Ｂは、減摩材１７Ａまたは潤滑剤層１７の被着体、における滅菌耐性を向上する目的で用いられている。
本発明者は、滅菌ガスが用いられたガス低温滅菌処理において減摩材１７Ａおよび被着体の滅菌耐性をさらに向上する目的で、鋭意検討した。本発明者は、ラジカル捕捉剤を減摩材１７Ａと組み合わせて潤滑剤層１７を形成することによって、減摩材１７Ａおよび被着体の滅菌耐性を格段に向上できることを新たに見出した結果、本発明に到った。
ガス低温滅菌における滅菌ガスの作用の機序は複雑である。したがって、ガス低温滅菌においては、単に滅菌ガスのラジカルの存在のみが滅菌に関わる化学反応に寄与するわけではないと考えられる。しかし、本発明者の検討によれば、潤滑剤層１７にラジカル捕捉剤が含まれる場合、滅菌ガスに対して触媒作用を有すると言われる金属粒子に比べて、より良好な滅菌耐性が得られる。

ラジカル捕捉剤１７Ｂの種類は、ガス低温滅菌時に発生するラジカルを失活可能な物質であれば、特に限定されない。例えば、過酸化水素ガス滅菌の場合に発生するラジカルとしては、酸素ラジカル、ヒドロキシラジカルなどが挙げられる。
例えば、ラジカル捕捉剤１７Ｂに好適な化合物の例としては、ハイドロキノン（ｈｙｄｒｏｑｕｉｎｏｎｅ）、ベンゾキノン、４−ｔｅｒｔ−ブチルピロカテコール、ｔｅｒｔ−ブチルヒドロキノン、２−ｔｅｒｔ−ブチル−４，６−ジメチルフェノール、ブチルヒドロキシトルエン、２，６−ジ−ｔｅｒｔ−ブチルフェノール、およびヒドロキノンモノメチルエーテルからなる群から選ばれた１種以上の化合物が挙げられる。ハイドロキノンは、１，４−ベンゼンジオール、ｐ−ベンゼンジオールなどとも呼ばれる。
ベンゾキノンの異性体には、１，４−ベンゾキノン（ｐ−ベンゾキノン）と、１，２−ベンゾキノン（ｏ−ベンゾキノン）と、が存在する。ラジカル捕捉剤１７Ｂにおけるベンゾキノンとしては、１，４−ベンゾキノンおよび１，２−ベンゾキノンの少なくとも一方が使用可能である。
特に、ラジカル捕捉剤１７Ｂには、ハイドロキノンおよびベンゾキノンの少なくとも一方が含まれることがより好ましい。

潤滑剤層１７ａ（１７）における減摩材１７Ａの含有率は、挿通部材に必要な摩擦性能に応じて決められればよい。以下、減摩材１７Ａの含有率およびラジカル捕捉剤１７Ｂの含有率は、特に断らない限り、潤滑剤層１７ａ（１７）における各含有率を表す。
例えば、内視鏡１０の場合、各挿通部材と可撓管２３との間の動摩擦係数は、０．５００以下であることがより好ましい。例えば、内視鏡１０の場合、各挿通部材と可撓管２３との間の動摩擦係数は、０．４７０以下であることがさらに好ましい。

ラジカル捕捉剤１７Ｂの含有率は、挿通部材の摩擦性能に関して必要な耐久性に応じて決められればよい。例えば、内視鏡１０に必要な耐久性としては、２００例（回）以上のガス低温滅菌後でも、動摩擦係数が０．５００以下であることがより好ましい。
具体的には、ラジカル捕捉剤１７Ｂの含有率は、０．１質量％以上７０質量％以下であってもよい。この場合、減摩材１７Ａの含有率は、３０質量％を超え、９９．９質量％未満でもよい。
ラジカル捕捉剤１７Ｂの含有率は、１０質量％以上７０質量％以下であることがより好ましい。この場合、減摩材１７Ａの含有率は、３０質量％を超え、９０質量％未満であることがより好ましい。
ラジカル捕捉剤１７Ｂの含有率が０．１質量％未満であると、滅菌ガスと減摩材１７Ａとの化学反応が抑制されにくくなるおそれがある。
ラジカル捕捉剤１７Ｂの含有率が７０質量％を超えると、相対的に減摩材１７Ａの含有量が低下することが原因で、潤滑剤層１７ａの摩擦低減性能が低下しすぎるおそれがある。

例えば、ラジカル捕捉剤１７Ｂがベンゾキノンからなる場合、ベンゾキノンの含有率は、０．１質量％以上７０質量％以下であってもよい。
例えば、ラジカル捕捉剤１７Ｂがハイドロキノンからなる場合、ハイドロキノンの含有率は、１０質量％以上７０質量％以下であってもよい。

上述した潤滑剤層１７は、例えば、以下のようにして製造できる。
まず、潤滑剤層１７を形成する目的で塗布用材料が準備される。塗布用材料は、少なくとも、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂを混合することによって製造される。塗布用材料には、減摩材１７Ａおよびラジカル捕捉剤１７Ｂの他に、上述した添加材等が含有されていてもよい。
この後、被着体の表面に塗布用材料が塗布される。塗布用材料の塗布方法は、乾式または湿式の塗布方法が用いられる。
乾式の塗布方法としては、例えば、散布塗布、擦りつけ塗布などが挙げられる。擦りつけ塗布の場合、例えば、塗布用治具、手などによって塗布用材料に押圧力を加えながら被着体の表面に擦りつけてもよい。擦りつけ塗布の場合、例えば、被着体の表面に付着させた塗布用材料を、塗布用治具、手などによって被着体の表面に沿ってしごいてもよい。
湿式の塗布方法としては、塗布用材料を塗布用液に分散させた塗布用分散液が形成された後、例えば、スプレー、ディッピングなどによって、塗布用分散液が被着体に塗布されてもよい。この後、例えば、被着体を加熱するなどして、塗布用液を蒸発させれば、被着体の表面に潤滑剤層１７が形成される。

このようにして、処置具用チャンネル２４、画像伝送ケーブル２５、ライトガイドファイバー２６、およびコイルシース２８からなる各挿通部材の各表面に、それぞれ潤滑剤層１７ａ、１７ｂ、１７ｃ、１７ｄが形成される。
潤滑剤層１７が形成された各挿通部材は、図２に示すように、可撓管２３の内部に挿通される。各挿通部材は、それぞれの固定位置において、それぞれの固定相手部材と固定される。各コイルシース２８の内部には、それぞれ操作ワイヤー２７が挿通される。
以上で、内視鏡１０が製造される。

次に内視鏡１０の作用について、潤滑剤層１７の作用を中心として説明する。
内視鏡１０は、ガス低温滅菌された後、使用される医療機器である。内視鏡１０には、ガス低温滅菌が繰り返し施される。
ガス低温滅菌においては、滅菌対象の微生物が滅菌ガスに起因する反応成分と化学反応を起こすことによって微生物が死滅させられる。ただし、滅菌ガスに起因する反応成分は、内視鏡１０の構成部材にもケミカルアタックする。この結果、滅菌ガスに起因する反応成分は、構成部材を劣化させるおそれがある。
滅菌ガスに起因する反応成分としては、滅菌ガスが電離したイオン、滅菌ガスに起因して発生するラジカル、滅菌過程で発生する高反応性の中間生成物などが挙げられる。
潤滑剤層１７によれば、減摩材１７Ａとラジカル捕捉剤１７Ｂとが混合されている結果、滅菌過程における減摩材１７Ａの劣化が格段に抑制される。
滅菌過程における反応の機序は複雑である。したがって、減摩材１７Ａの劣化を抑制する作用に関して、ラジカル捕捉剤１７Ｂの具体的な作用が特定されているわけではない。しかし、ラジカル捕捉剤１７Ｂの作用によって、少なくとも減摩材１７Ａを構成する化合物と反応しやすいラジカルが、減摩材１７Ａの近傍のラジカル捕捉剤１７Ｂによって失活されることが考えられる。
例えば、減摩材１７Ａに二硫化モリブデンが含まれ、滅菌ガスとして過酸化水素が用いられる場合、過酸化水素と二硫化モリブデンの硫黄成分が化合して亜硫酸、硫酸が生成される。二硫化モリブデンの一部が反応で消費される場合、潤滑性を有する分子構造が破壊されることが原因で、減摩材１７Ａの潤滑性能が低下する。さらに、亜硫酸、硫酸などの反応生成物が、内視鏡１０の構成部材を腐食させる。
ラジカル捕捉剤１７Ｂは、ガス低温滅菌中に発生するラジカルに起因する二硫化モリブデンの化学反応を抑制できる。この結果、ラジカル捕捉剤１７Ｂは、二硫化モリブデンの潤滑性能の低下と、反応生成物によって生じる、内視鏡１０の構成部材の劣化を防止できる。

減摩材１７Ａに二硫化モリブデンが含有されない場合でも、ラジカルとの反応によって減摩材１７Ａの化学構造が損傷される結果、減摩材１７Ａの摩擦低減作用が劣化することが考えられる。この場合、減摩材１７Ａとの反応生成物が内視鏡１０の構成部材を劣化させないとしても、減摩材１７Ａの劣化によって挿通部材の摩擦性能が悪くなる。
しかし、本実施形態では、ラジカル捕捉剤１７Ｂによって、このようなラジカルに起因する減摩材１７Ａの劣化を抑制できる。

このように、本実施形態の潤滑剤層１７および潤滑剤層１７を備える内視鏡１０によれば、ガス低温滅菌に対する耐性が向上する。

なお、上記実施形態の説明では、実施形態の医療機器用潤滑剤が用いられる医療機器が医療用内視鏡の場合の例で説明した。しかし、医療機器は、ガス低温滅菌が施される医療機器であれば、内視鏡には限定されない。実施形態の医療機器用潤滑剤が用いられる医療機器の例としては、例えば、処置具、エネルギーデバイス等が挙げられる。

以下では、上記実施形態の医療機器用潤滑剤（以下、潤滑剤と表記する）の実施例１〜８について、比較例１、２とともに説明する。
下記［表１］に、実施例１〜８、比較例１、２の潤滑剤の組成と評価結果について示す。ただし、［表１］では、部材名の符号は省略されている。

［実施例１］
実施例１は、上記第１の実施形態の潤滑剤層１７に関する実施例である。［表１］に示すように、実施例１の潤滑剤層１７に用いる潤滑剤における減摩材１７Ａとしては、二硫化モリブデン（ＭｏＳ_２）が用いられた。
二硫化モリブデンは、粒径１０．０μｍ以下の粉体として準備された。
潤滑剤におけるラジカル捕捉剤１７Ｂとしては、ハイドロキノンが用いられた。
ハイドロキノンは、粒径１０．０μｍ以下の粉体として準備された。
塗布用材料を準備する目的で、二硫化モリブデンとハイドロキノンとが混合された。二硫化モリブデンおよびハイドロキノンの質量比は、２５：７５とされた。これにより、塗布用材料が準備された。
評価サンプル作成用の被着体としては、１００ｍｍ×１００ｍｍの平面状のシリコン基材が用いられた。シリコン基材としてはシリコンゴムシート（アズワン(株)製）が用いられた。
塗布用材料は、乾式法によってシリコン基材に塗布された。塗布層の層厚は１０μｍとされた。これにより、実施例１の評価サンプルが形成された。本評価サンプルの潤滑剤では、ハイドロキノンの含有率は７５質量％とされた。

［実施例２〜４］
実施例２の評価サンプルは、ハイドロキノンの含有率が３０質量％とされた以外は、実施例１と同様に形成された。
実施例３の評価サンプルは、ハイドロキノンの含有率が１０質量％とされた以外は、実施例１と同様に形成された。
実施例４の評価サンプルは、ハイドロキノンの含有率が９質量％とされた以外は、実施例１と同様に形成された。

［実施例５］
実施例５の評価サンプルは、実施例１のハイドロキノンに代えて、ベンゾキノンが用いられた。ただし、ベンゾキノンの含有率は７５質量％とされた。
実施例５の評価サンプルは、二硫化モリブデンと上述の含有率のベンゾキノンとが混合された塗布用材料が用いられた以外は、実施例１と同様に製造された。ベンゾキノンは、粒径１０．０μｍ以下の粉体として準備された。

［実施例６〜８］
実施例６の評価サンプルは、ベンゾロキノンの含有率が６０質量％とされた以外は、実施例５と同様に形成された。
実施例７の評価サンプルは、ベンゾロキノンの含有率が１質量％とされた以外は、実施例５と同様に形成された。
実施例８の評価サンプルは、ベンゾキノンの含有率が０．０５質量％とされた以外は、実施例５と同様に形成された。

［比較例１、２］
比較例１の評価サンプルは、潤滑剤として、二硫化モリブデンのみが用いられた点が実施例１と異なる。
比較例１の評価サンプルは、実施例１と同様のシリコン基材に、乾式法によって二硫化モリブデンが塗布されることによって製造された。塗布層の層厚は１０μｍとされた。
比較例２の評価サンプルは、実施例１のラジカル捕捉剤に代えて、白金（Ｐｔ）が用いられた。潤滑剤における白金の含有率は１０質量％とされた。
比較例２の潤滑剤は、塗布用材料の組成が異なる以外は実施例１と同様にしてシリコン基材上に塗布された。

［評価］
各実施例、各比較例の評価サンプルは、２００例（回）のガス低温滅菌が施された（滅菌試験）。ガス低温滅菌は、ステラッド（登録商標）ＮＸ（登録商標）（商品名；ジョンソン・エンド・ジョンソン（株）製）を用いた過酸化水素低温プラズマ滅菌法によって、実施された。
滅菌試験前および滅菌試験後に、評価サンプルの潤滑剤塗布面の動摩擦係数が測定された。動摩擦係数の測定には、表面性測定機トライボギア（登録商標） ＴＹＰＥ：１４ＦＷ（商品名；新東科学（株）製）が用いられた。相手部材は、厚さ１ｍｍ、幅２５ｍｍのステンレス板が用いられた。試験条件は、速度１０００ｍｍ／ｍｉｎ、ストローク１５ｍｍ、５００往復、負荷荷重５００ｇｆ（４．９Ｎ）であった。

総合評価は、「非常に良い」（ｖｅｒｙ ｇｏｏｄ、［表１］では「◎」）、「良い」（ｇｏｏｄ、［表１］では「○」）、「不良」（ｎｏ ｇｏｏｄ）の三段階でなされた。
滅菌処理後の動摩擦係数が０．４７０以下の場合の総合評価は「非常に良い」と定義した。
滅菌処理後の動摩擦係数が０．４７０を超え、０．５００未満の場合の総合評価は「良い」と定義した。
滅菌処理後の動摩擦係数が０．５００を超えた場合の総合評価は「不良」と定義した。

［評価結果］
［表１］に示すように、実施例１〜８の滅菌試験前の動摩擦係数（Ａ）（以下、単に、動摩擦係数（Ａ）と表記する）は、それぞれ、０．４８０、０．４５０、０．４４０、０．４３８、０．４７９、０．４５９、０．４３１、０．４３０、であった。実施例１〜８の２００例の滅菌試験後の動摩擦係数（Ｂ）（以下、単に、動摩擦係数（Ｂ）と表記する）は、それぞれ、０．４８３、０．４６５、０．４６０、０．４７５、０．４８５、０．４６９、０．４６５、０．４９０であった。
比較例１、２の動摩擦係数（Ａ）は、それぞれ、０．４３０、０．４５５であった。比較例１、２の動摩擦係数（Ｂ）は、それぞれ、０．５８２、０．５０９であった。
各実施例、各比較例のいずれにおいても、滅菌試験後に動摩擦係数が大きくなっていた。この理由は、滅菌処理によって潤滑剤の摩擦特性が劣化したからであると考えられる。摩擦特性の劣化の程度は二硫化モリブデンの反応量に対応すると考えられる。したがって、摩擦特性の劣化の程度に応じて、亜硫酸、硫酸などが生成したと考えられる。

実施例２、３、６、７は、動摩擦係数（Ｂ）が０．４７０以下であったという理由で「非常に良い」と評価された。
実施例１、４、５、８は、動摩擦係数（Ｂ）が０．４７０を超え、０．５００未満であったという理由で「良い」と評価された。
これに対して、比較例１、２の総合評価は、いずれも「不良」であった。

実施例１〜４を比較すると、動摩擦係数（Ａ）は、ハイドロキノンの含有率が多いほど高かった。この理由は、実施例１〜４の場合、ハイドロキノンの含有率が多いほど摩擦特性に寄与する二硫化モリブデンの含有率が少なくなる構成であったからと考えられる。
これに対して、動摩擦係数（Ａ）を基準とした動摩擦係数（Ｂ）の増加量（［表１］における差（Ｂ−Ａ））は、ハイドロキノンの含有率が多いほど少なかった。この理由は、ハイドロキノンの含有率が多いほど、二硫化モリブデンの劣化が抑制されたからであると考えられる。
実施例１〜４の中では、２００例の滅菌処理が行われても動摩擦係数が０．４７０以下に保たれた点で、実施例２、３の摩擦特性が特に優れていた。

実施例５〜８を比較すると、動摩擦係数（Ａ）は、ベンゾキノンの含有率が多いほど高かった。この理由は、実施例５〜８の場合、ベンゾキノンの含有率が多いほど摩擦特性に寄与する二硫化モリブデンの含有率が少なくなる構成であったからと考えられる。
これに対して、動摩擦係数（Ａ）を基準とした動摩擦係数（Ｂ）の増加量は、ベンゾキノンの含有率が多いほど少なかった。この理由は、ベンゾキノンの含有率が多いほど、二硫化モリブデンの劣化が抑制されたからであると考えられる。
実施例５〜８の中では、２００例の滅菌処理が行われても動摩擦係数が０．４７０以下に保たれた点で、実施例６、７の摩擦特性が特に優れていた。

これに対して、比較例１では、動摩擦係数（Ａ）は良好であったが、動摩擦係数（Ｂ）が著しく悪化した。この結果、比較例１の総合評価は「不良」であった。比較例１では、ラジカル捕捉剤を有しないことが原因で、滅菌試験前後の動摩擦係数の変化量が格段に大きくなったと考えられる。
比較例２においても、動摩擦係数（Ａ）は良好であったが、動摩擦係数（Ｂ）が著しく悪化した。この結果、比較例２の総合評価は「不良」であった。
比較例２では、白金触媒によってある程度は二硫化モリブデンの劣化を抑制できた。しかし、例えば、同量のハイドロキノンを含む実施例３と比べると、動摩擦係数の変化量が２．７倍も増大していた。この結果、動摩擦係数（Ｂ）が０．５００を超えてしまった。
二硫化モリブデンに対する滅菌ガスの反応抑制効果は、白金触媒よりもハイドロキノンの方が格段に優れていたことが分かった。
比較例２と実施例３との動摩擦係数（Ａ）の大きさを比べると、実施例３の動摩擦係数（Ａ）の方が０．０１５低かった。このように、含有率が同じであれば、ハイドロキノンよりも白金触媒の方が摩擦特性を低下させていた。したがって、白金触媒の含有率がさらに増えれば、動摩擦係数（Ａ）がますます増大することが原因で、動摩擦係数（Ｂ）も増大すると考えられる。

以上、本発明の好ましい実施形態および各実施例を説明したが、本発明はこれらの実施形態および各実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。

１０ 内視鏡（医療機器）
１１ 挿入部
１２ 操作部
１４ 先端部
１５ 湾曲部
１６ 可撓管部
１７、１７ａ、１７ｂ、１７ｃ、１７ｄ 潤滑剤層（医療機器用潤滑剤）
１７Ａ 減摩材
１７Ｂ ラジカル捕捉剤
２３ 可撓管
２３ａ 内腔
２３ｂ 内周面
２４ 処置具用チャンネル
２５ 画像伝送ケーブル
２６ ライトガイドファイバー
２８ コイルシース

Claims (6)

1. 減摩材と、
   ラジカル補捉剤と、
   を備える、医療機器用潤滑剤。
2. 前記ラジカル補捉剤は、
   ハイドロキノンおよびベンゾキノンの少なくとも一方を含む、
   請求項１に記載の医療機器用潤滑剤。
3. 前記ラジカル補捉剤は、ベンゾキノンからなり、
   前記医療機器用潤滑剤における前記ベンゾキノンの含有率は、０．１質量％以上７０質量％以下である、
   請求項１に記載の医療機器用潤滑剤。
4. 前記ラジカル補捉剤は、ハイドロキノンからなり、
   前記医療機器用潤滑剤における前記ハイドロキノンの含有率は、１０質量％以上７０質量％以下である、
   請求項１に記載の医療機器用潤滑剤。
5. 請求項１に記載の医療機器用潤滑剤を含む、
   医療機器。
6. 前記医療機器は、可撓管を有する内視鏡であり、
   前記医療機器用潤滑剤は、前記内視鏡の可撓管の内腔に配されている、
   請求項５に記載の医療機器。

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