JP2020058828A - 骨片の可変固定のための装置 - Google Patents
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Abstract
Description
‐近位部分3bの表面が、この表面に沿って長手方向に、かつ不連続的に延び、分解可能な材料の中に把持される、断面が放射状の押し出し部を特徴とする。
‐近位部分3bの表面が、この表面に沿って長手方向に、かつ不連続的に延びる断面が放射状の溝を特徴とし、分解可能な材料が分解不可能な材料の中に把持される。
‐近位部分3bの表面がしわを特徴とし、このしわは、スリーブがねじの挿入中にねじの軸の周りに回転するのを妨げる。
‐生体適合性を有する接着剤が、スリーブを近位部分3bに接着する。
‐製造プロセスが、スリーブの制御された半径方向収縮の発生を前提とする。
[項1]
頭部部分(5)、先細の前部部分(8)、及び前記頭部部分(5)と、前記先細の前部部分(8)と、の間のシャフト(3)を有する骨固定のための装置であって、
前記シャフト(3)が前記先細の前部部分(8)に隣接する遠位部分(3a)と、前記頭部部分(5)に隣接する近位部分(3b)と、を有する装置において、
a)前記遠位部分(3a)は、ねじ山が設けられるとともに、一定の外径DA及び内部コア直径DIを有し;
b)前記シャフト(3)の少なくとも前記近位部分(3b)は、分解速度BNDを有する生物学的に分解不可能な材料から成るとともに直径d≦DIを有するコア(2)を有し、
c)スリーブ(9)が前記コア(2)を取り巻くとともに、分解速度BDを有する生物学的に分解可能な材料から成り、
d)BD>BNDであり、
e)前記スリーブ(9)は、前記コア(2)に回転しない態様で固定されている、
ことを特徴とする、骨固定のための装置。
[項2]
前記スリーブ(9)は、一定の外径DS≦DAを有することを特徴とする項1に記載の骨固定のための装置。
[項3]
前記スリーブ(9)は、一定の外径DS≧DAを有することを特徴とする項1に記載の骨固定のための装置。
[項4]
d<DIであることを特徴とする項1〜3のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
[項5]
前記スリーブ(9)には、外側ねじ山が設けられていることを特徴とする項1〜4のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
[項6]
前記スリーブ(9)は、滑らかな外面を有することを特徴とする項1〜4のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
[項7]
比d:DAは、0.6〜0.9の範囲にあることを特徴とする項1〜6のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
[項8]
前記遠位部分(3a)は、生物学的に分解不可能な材料から成ることを特徴とする項1〜7のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
[項9]
前記生物学的に分解可能なスリーブ(9)は、吸収性材料を備えることを特徴とする項1〜8のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
[項10]
前記吸収性を有するスリーブ(9)は、0.5〜20.0GPaの、好ましくは0.5〜3.0GPaの範囲及び/又は12〜17GPaの範囲の当初の圧縮弾性率を有する材料を備えることを特徴とする項9に記載の骨固定装置。
[項11]
前記吸収性材料の分子量は、1〜3週間に50%減少する、好ましくは6〜9週間に90%減少することを特徴とする項9又は10に記載の骨固定装置。
[項12]
前記吸収性材料の圧縮強度は、4〜8週間で50%低下する、好ましくは10〜14週間で90%低下することを特徴とする項9〜11のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項13]
前記吸収性材料の弾性率は、4〜8週間で50%低下する、好ましくは10〜14週間で90%低下することを特徴とする項9〜12のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項14]
前記スリーブ(9)の前記生物学的に分解可能な材料は、以下の材料:
ポリ(グリコール酸)(PGA)、4つの形態学的に異なるポリマ(D、L、DL、メソ)を生じさせる立体異性体でのポリ乳酸(PLA)、ポリ(ジオキサノン)(Poly(dioxanone))(PDS)、ポリ‐L‐ラクティック‐コ‐グリコール酸(poly‐L‐lactic‐co‐glycolic acid)(PLGA)、ポリ‐D/L‐乳酸(poly‐D/L‐lactic acid)、ポリ‐L‐乳酸(poly‐L‐lactic acid)、ポリカプロラクトン(PLC)、ポリカプロラクトン‐リン酸カルシウム(PLC‐CaP)、ポリ(L−ラクチド‐コ‐D,L‐ラクチド)(PLADLA又はPLDLLA)及びそれらの異なる比率での組み合わせ
のうちの1つ以上を備えることを特徴とする項1〜13のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項15]
前記スリーブ(9)の前記生物学的に分解可能な材料は、以下の材料:
異なる比率でのラクティックグリコリック酸共重合体、分解可能な自己拡張型ポリ‐L,D‐ラクチド及びポリ‐ε‐カプロラクトンホモポリマ
のうちの1つ以上を備えることを特徴とする項1〜14のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項16]
前記スリーブ(9)は、ヒドロキシアパタイト及び/又はβ‐リン酸三カルシウムを備えることを特徴とする項1〜15のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項17]
前記コア(2)の前記生物学的に分解不可能な材料は、以下の材料:
チタン、チタン合金のうちの1つ(例えばTi‐6Al‐4V又はTi‐6Al‐7Ni)、ステンレス鋼、金属合金(CoCr、CoCrMo、CoCrMoC、CoCrNi又はCoCr‐WNi)、又は長期生分解性ポリマ
のうちの1つ以上を備えることを特徴とする項1〜16のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項18]
前記シャフト(3)の遠位部分(3a)には、ヒドロキシアパタイトのコーティングが設けられていることを特徴とする項1〜17のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項19]
骨ねじの形状であることを特徴とする項1〜18のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項20]
前記遠位部分(3a)の前記ねじ山は連続的ではないことを特徴とする項1〜19のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項21]
直径Dh>DSを有する頭部をさらに備えることを特徴とする項1〜20のいずれか一項に記載の骨固定装置。
[項22]
前記ねじ頭部が円錐形状であることを特徴とする項21に記載の骨固定装置。
[項23]
a)項1〜22のいずれか一項に記載の骨固定装置と、
b)前記骨固定装置の骨プレート内における安定した固定を可能にするロック機構を有する少なくとも1つのロックプレート孔を有する前記骨プレートと、
によって特徴づけられる、骨折の治療のためのキット。
[項24]
筋骨格システムの再構築のための項1〜22のいずれか一項に記載の装置の使用。
[項25]
項1〜22のいずれか一項に記載の装置を使用することによる骨折の治療のための方法であって、時間と共に、より大きなフラグメント間の変位を徐々に可能とし、それによって仮骨を形成するための歪の増加を提供することを特徴とする骨折の治療のための方法。
[項26]
項23に記載のキットを使用することによる骨折の治療のための方法であって、時間と共に、より大きなフラグメント間の変位を徐々に可能とし、それによって仮骨を形成するための歪の増加を提供することを特徴とする骨折の治療のための方法。
3 シャフト
3a 遠位部分
3b 近位部分
5 頭部部分
8 先細の前部部分
9 スリーブ
d、Dh 直径
DA、DS 外径
DI 内部コア直径
Claims (15)
- 頭部部分(5)、前部部分(8)、及び前記頭部部分(5)と、前記前部部分(8)と、の間のシャフト(3)を備える骨固定のための装置であって、
前記シャフト(3)が前記前部部分(8)に隣接する遠位部分(3a)と、前記頭部部分(5)に隣接する近位部分(3b)と、を有する装置において、
a)前記遠位部分(3a)は、ねじ山が設けられるとともに、一定の外径DA及び内部コア直径DIを有し;
b)前記シャフト(3)の少なくとも前記近位部分(3b)は、分解速度BNDを有する生物学的に分解不可能な材料を含むコア(2)であって直径d≦DIを有するコア(2)を有し、
c)スリーブ(9)が前記コア(2)を取り巻くとともに、分解速度BDを有する生物学的に分解可能な材料を含み、前記スリーブ(9)は、直径DS≦DAを有し、
d)BD>BNDであり、
e)前記スリーブ(9)は、前記コア(2)に固定されている、
ことを特徴とする、骨固定のための装置。 - 前記スリーブ(9)は、一定の外径DS<DAを有することを特徴とする請求項1に記載の骨固定のための装置。
- 前記スリーブ(9)は、一定の外径DS=DAを有することを特徴とする請求項1に記載の骨固定のための装置。
- dがDI未満であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
- 前記スリーブ(9)には、外側ねじ山が設けられていることを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
- 前記スリーブ(9)は、滑らかな外面を有することを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
- 比d:DAは、0.6〜0.9の範囲にあることを特徴とする請求項1〜6のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
- 生物学的に分解可能な前記スリーブ(9)は、吸収性材料を備えることを特徴とする請求項1〜7のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
- DAは、1.5mm〜8.0mmであることを特徴とする請求項8に記載の骨固定のための装置。
- 前記吸収性材料の分子量、圧縮強度、及び弾性率は、4〜8週間で50%低下し、10〜14週間で90%低下することを特徴とする請求項8又は請求項9に記載の骨固定のための装置。
- 前記スリーブ(9)の前記生物学的に分解可能な材料は、
ポリ(グリコール酸)(PGA)、4つの形態学的に異なるポリマ(D、L、DL、メソ)を生じさせる立体異性体でのポリ乳酸(PLA)、ポリ(ジオキサノン)(Poly(dioxanone))(PDS)、ポリ‐L‐ラクティック‐コ‐グリコール酸(poly‐L‐lactic‐co‐glycolic acid)(PLGA)、ポリ‐D/L‐乳酸(poly‐D/L‐lactic acid)、ポリ‐L‐乳酸(poly‐L‐lactic acid)、ポリカプロラクトン(PLC)、ポリカプロラクトン‐リン酸カルシウム(PLC‐CaP)、ポリ(L−ラクチド‐コ‐D,L‐ラクチド)(PLADLA又はPLDLLA)及びそれらの組み合わせ
から成る群から選択された材料のうちの1つ以上を備えることを特徴とする請求項1〜10のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。 - 前記スリーブ(9)の前記生物学的に分解可能な材料は、以下の材料:
異なる比率でのラクティックグリコリック酸共重合体、分解可能な自己拡張型ポリ‐L,D‐ラクチド及びポリ‐ε‐カプロラクトンホモポリマ
のうちの1つ以上を備えることを特徴とする請求項1〜11のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。 - 骨ねじの形状であることを特徴とする請求項1〜12のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
- 前記遠位部分(3a)の前記ねじ山は連続的ではないことを特徴とする請求項1〜13のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
- a)請求項1〜14のいずれか一項に記載の骨固定のための装置と、
b)前記骨固定のための装置を骨プレート内で安定して固定することを可能にするロック機構を有する少なくとも1つのロックプレート孔を有する、骨プレートと、
によって特徴づけられる、骨折の治療のためのキット。
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