JP2011019900A - 複合固定デバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】第一および第二の生分解性材料を含む複合固定デバイスが本明細書中に記載される。上記第一および第二の生分解性材料は、異なる速度で分解し、それにより、デバイス全体の分解よりも前にデバイス内に組織が内方成長することを可能にする。本発明により、複合固定デバイスであって、以下:第一の生分解性材料から作製された本体;および該本体の少なくとも一部内に規定され、第二の生分解性材料を含む、少なくとも1つのチャネルを備え、ここで、該第二の生分解性材料は、該第一の生分解性材料よりも速く分解する、デバイスが提供される。
【選択図】なし
Description
本出願は、2009年7月16日に出願された米国仮特許出願第61/226,002号の利益および上記仮特許出願に対する優先権を主張し、上記出願の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
(技術分野)
本開示は、複合固定デバイス、より具体的には、第一の生分解性材料から作製された本体を有する複合固定デバイスに関する。上記デバイスはまた、その中に規定された少なくとも1つのチャネルを備え、上記チャネルは第二の生分解性材料を含み、ここで上記第二の生分解性材料は、上記第一の生分解性材料より速く分解する。
固定デバイスは、ネジ山付きであっても、ネジ山付きでなくてもよく、そして骨折した骨および軟組織の破片を一緒に引き寄せ(draw)、ならびに/または骨折した骨および軟組織の破片を硬組織に保持するために使用される。これらのデバイスは、単独で、例えば骨へ靭帯を接着するために、かつ/または、他の固定デバイスと組み合わされて、例えば骨折の反対側上で骨プレートを骨折した骨に固定するために使用され得る。骨または組織内に固定デバイスを配置するために、デバイスは上記骨または組織における穴の中へ押し込まれ(すなわち、回転されるか、または接触によって押し付けられ)、その結果、上記デバイスの本体または上記デバイスの本体上のネジ山は、穴の周りの骨または組織に係合する。上記デバイスは、その長さのいくらかまたはすべてにわたってネジ山付きであり得る。
本発明の開示は、増大した構造完全性を提供する複合固定デバイスを提供する。なぜなら、上記デバイスは、その中に任意の開口部をすぐには備えないが、デバイスの一部分がインビボで分解するので、経時的な組織との一体化を可能にするからである。いくつかの実施形態において、本開示のデバイスは、第一の生分解性材料から作製された本体および少なくとも1つのチャネルを備え得る。上記チャネルは、第二の生分解性材料を含み、上記第二の生分解性材料は、上記第一の生分解性材料よりも速く分解する。いくつかの実施形態において、上記チャネルは、中心に配置され、そしてデバイスの全長に沿って延び得る。実施形態において、上記チャネルの少なくとも一部は、デバイスの外側部分に沿って位置決めされる。
(項目1) 複合固定デバイスであって、以下:
第一の生分解性材料から作製された本体;および
該本体の少なくとも一部内に規定され、第二の生分解性材料を含む、少なくとも1つのチャネル
を備え、ここで、該第二の生分解性材料は、該第一の生分解性材料よりも速く分解する、
デバイス。
(項目2) 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(乳酸−co−グリコール酸)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ヒドロキシ−アルカノエート)、環式脂肪族エステルに基づくコポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目3) 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)を含む、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目4) 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステル、ポリホスファゼン、ポリ酸無水物、炭酸カルシウム、β−リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイトおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目5) 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目6) 前記デバイスが外科手術用ピンである、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目7) 前記第一の生分解性材料は約3ヶ月より長くにわたり分解する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目8) 前記第二の生分解性材料は約3ヶ月未満にわたり分解する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目9) 複合干渉ネジであって、以下:
第一の生分解性材料から作製された本体であって、頭部および該本体の外周の周りに軸方向に延びる少なくとも1つのネジ山を備える、本体;および
該本体の少なくとも一部内に規定され、第二の生分解性材料を含む、少なくとも1つのチャネル
を備え、ここで、該第二の生分解性材料は、該第一の生分解性材料よりも速く分解する、複合干渉ネジ。
(項目10) 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(乳酸−co−グリコール酸)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ヒドロキシ−アルカノエート)、環式脂肪族エステルに基づくコポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目11) 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)を含む、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目12) 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステル、ポリホスファゼン、ポリ酸無水物、炭酸カルシウム、β−リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイトおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目13) 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目14) 前記第一の生分解性材料は約3ヶ月より長くにわたり分解する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目15) 前記第二の生分解性材料は約3ヶ月未満にわたり分解する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目16) 前記少なくとも1つのチャネルは、長手方向チャネル、横断方向チャネル、螺旋形状チャネルおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目17) 前記螺旋形状チャネルは、前記デバイスの本体の外周に沿って長手方向に延びる、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目18) 前記第二の生分解性材料は、前記少なくとも1つのチャネルを過剰に充填する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目19) 前記第二の生分解性材料は、前記少なくとも1つのチャネルの一部を充填する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目20) 複合干渉ネジであって、以下:
第一の生分解性材料から作製された本体であって、頭部および該本体の外周の周りに軸方向に延びる少なくとも1つのネジ山を備える、本体;および
該ネジ山の少なくとも一部内に規定され、第二の生分解性材料を含む、少なくとも1つのチャネル
を備え、ここで、該第二の生分解性材料は、該第一の生分解性材料よりも速く分解する、複合干渉ネジ。
(項目21) 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(乳酸−co−グリコール酸)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ヒドロキシ−アルカノエート)、環式脂肪族エステルに基づくコポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目22) 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)を含む、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目23) 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステル、ポリホスファゼン、ポリ酸無水物、炭酸カルシウム、β−リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイトおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目24) 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目25) 前記第一の生分解性材料は約3ヶ月より長くにわたり分解する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
(項目26) 前記第二の生分解性材料は約3ヶ月未満にわたり分解する、上記項目のいずれか一項に記載の移植可能な複合固定デバイス。
第一および第二の生分解性材料を含む複合固定デバイスが本明細書中に記載される。上記第一および第二の生分解性材料は、異なる速度で分解し、それにより、デバイス全体の分解よりも前にデバイス内に組織が内方成長することを可能にする。
本開示は、第一の生分解性材料から作製された本体、および上記本体の一部内に規定された少なくとも1つのチャネルを備える複合固定デバイスを記載する。上記チャネルは、第二の生分解性材料を含み、上記第二の生分解性材料は上記第一の生分解性材料よりも速い速度で分解する。
Claims (26)
- 複合固定デバイスであって、以下:
第一の生分解性材料から作製された本体;および
該本体の少なくとも一部内に規定され、第二の生分解性材料を含む、少なくとも1つのチャネル
を備え、ここで、該第二の生分解性材料は、該第一の生分解性材料よりも速く分解する、
デバイス。 - 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(乳酸−co−グリコール酸)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ヒドロキシ−アルカノエート)、環式脂肪族エステルに基づくコポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)を含む、請求項1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステル、ポリホスファゼン、ポリ酸無水物、炭酸カルシウム、β−リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイトおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステルを含む、請求項1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記デバイスが外科手術用ピンである、請求項1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第一の生分解性材料は約3ヶ月より長くにわたり分解する、請求項1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料は約3ヶ月未満にわたり分解する、請求項1に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 複合干渉ネジであって、以下:
第一の生分解性材料から作製された本体であって、頭部および該本体の外周の周りに軸方向に延びる少なくとも1つのネジ山を備える、本体;および
該本体の少なくとも一部内に規定され、第二の生分解性材料を含む、少なくとも1つのチャネル
を備え、ここで、該第二の生分解性材料は、該第一の生分解性材料よりも速く分解する、複合干渉ネジ。 - 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(乳酸−co−グリコール酸)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ヒドロキシ−アルカノエート)、環式脂肪族エステルに基づくコポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)を含む、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステル、ポリホスファゼン、ポリ酸無水物、炭酸カルシウム、β−リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイトおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステルを含む、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第一の生分解性材料は約3ヶ月より長くにわたり分解する、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料は約3ヶ月未満にわたり分解する、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記少なくとも1つのチャネルは、長手方向チャネル、横断方向チャネル、螺旋形状チャネルおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記螺旋形状チャネルは、前記デバイスの本体の外周に沿って長手方向に延びる、請求項16に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料は、前記少なくとも1つのチャネルを過剰に充填する、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料は、前記少なくとも1つのチャネルの一部を充填する、請求項9に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 複合干渉ネジであって、以下:
第一の生分解性材料から作製された本体であって、頭部および該本体の外周の周りに軸方向に延びる少なくとも1つのネジ山を備える、本体;および
該ネジ山の少なくとも一部内に規定され、第二の生分解性材料を含む、少なくとも1つのチャネル
を備え、ここで、該第二の生分解性材料は、該第一の生分解性材料よりも速く分解する、複合干渉ネジ。 - 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(乳酸−co−グリコール酸)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ヒドロキシ−アルカノエート)、環式脂肪族エステルに基づくコポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項20に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第一の生分解性材料が、ポリ(乳酸)を含む、請求項20に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステル、ポリホスファゼン、ポリ酸無水物、炭酸カルシウム、β−リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイトおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項20に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料が、脂肪族ポリエステルを含む、請求項20に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第一の生分解性材料は約3ヶ月より長くにわたり分解する、請求項20に記載の移植可能な複合固定デバイス。
- 前記第二の生分解性材料は約3ヶ月未満にわたり分解する、請求項20に記載の移植可能な複合固定デバイス。
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