CN211155987U - 一种可吸收锚定装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可吸收锚定装置，包括锚钉头部、锚钉体部与锚钉尾部，锚钉体部的直径由锚钉头部至锚钉尾部均匀递减，锚钉体部中间设置有一个穿线孔，锚钉体部外围设置有变距螺纹，变距螺纹上设置有纵行凹槽，锚钉尾部包括尾部面板，尾部面板中间设置有增强凹槽，尾部面板外围设置有两个半圆形凹槽，通过均匀设置的变距螺纹，具有较好地对抗旋转、抗拔出的固定效果，更利于肌腱韧带固定附着于骨界面，且同时具备可降解性能，并能动态监测吸收过程的可吸收锚钉，有利于观察肌腱韧带的修复过程，通过中间设置的穿线孔配合半圆形凹槽与纵行凹槽，使内固定装置与骨质进行良好的固定，通过带线，有利于韧带等软组织固定于骨面，值得推广。

Description

一种可吸收锚定装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种可吸收锚定装置。

背景技术

随着社会经济水平的提高，交通运输在迅速发展，由运动损伤导致的关节周围肌腱韧带损伤日益增多，其中关节周围肌腱韧带损伤的修复尤为困难，容易出现固定于骨面困难及关节功能活动障碍等并发症。

锚钉允许将软组织牢固地固定到骨骼上，最初的缝合锚是在30多年前开发的，当缝合线粘合到无头螺钉上时。从那时起，锚钉被经历了各种各样的设计修改，以增加强度，并允许基于生物力学和临床证据的新应用。缝合锚链由骨固定锚，锚缝接缝，缝合线本身和缝合到软组织界面组成。早期缝合锚最常失败的是锚固拉出或断裂，最早的设计是骨螺钉-缝合复合体。对金属制品并发症的早期担忧是引入了可生物降解的缝合锚，最初是乳酸聚合物，然后是骨传导性生物复合材料。锚固设计的改进使得缝合线成为失效的主要环节，直到由超高分子量聚乙烯制成的新型缝合材料出现。通过切口在锚眼孔处缝合的形状失效导致重新设计具有新颖孔眼设计的锚定缝合线界面。锚固缝合界面的进一步创新已经见证了无结锚的出现，尤其适用于关节镜手术。最新产品是全缝合锚钉，显示出令人印象深刻的力量，同时减少因插入引起的医源性损伤。缝合锚钉的进一步生物力学发展可能产生新的设计，继续增加强度，同时管理定制临床应用的尺寸要求。

申请号为CN201220333907.6，名称为融合性锚定骨钉，它包括：钉尖、钉体和钉帽；钉体由中心实体、外部多孔材料层组成；融合性锚定骨钉由可植入人体的医用材料制成，钉尖为锥形，大端直径从1mm~30mm变化，能适应不同大小骨缺损需要；融合性锚定骨钉中间为钉体，钉体由中心实体和外部多孔材料层组成；外部多孔材料层与人体骨组织结合，使骨组织长入，外部多孔材料层与植入的同种异体骨、植骨颗粒或骨水泥结合，使锚定牢固；外部多孔材料层上有羟基磷灰石涂层，能诱导骨组织长入；钉帽为实体结构，便于手术时打击用力。

但是，由于目前骨科临床应用最广泛的锚钉内固定材料通常由金属材料制成，而金属材料制成的锚钉存在以下明显缺点：1、刚性过大而容易产生应力遮挡，不利于骨折愈合；2、金属物在体内电解锈蚀，产生金属微粒影响周围组织；3、阻挡X线，干扰核磁共振成像，不利于术后观察；4、多数情况下，需要进行二次手术以将病人体内的内固定物取出，增加了感染等各种并发症发生的机会，给患者带来一定的痛苦。

目前临床上所用的可吸收锚钉通常分为全螺纹可吸收锚钉和半螺纹可吸收锚钉两种，这两种锚钉的形状结构与常用金属锚钉相似，在用于骨折部位固定时，存在如下不足：1、螺纹的螺距相同，锚钉将骨折块串联在一起时，由于骨折块间压力不足，因此骨折块之间不可能紧密相贴，不利于骨折部位尽快弥合；2、可吸收锚钉的降解过程较缓慢，一般存在于骨间的时间为12～18个月，且髓内钉的尾部常留在骨皮质外，虽然其尾部较薄，但在如内外踝骨折等皮肤软组织较薄的骨折部位，由于髓内钉尾部的凸起结构要与皮肤进行长时间接触，往往会因为锚钉降解过程中所产生的局部酸性环境而造成皮肤软组织的无菌性炎症反应，因此设计了一种可吸收锚定装置。

发明内容

为了克服现有技术方案的不足, 本实用新型提供一种可吸收锚定装置，能有效的解决背景技术提出的问题。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种可吸收锚定装置，包括锚钉头部、锚钉体部与锚钉尾部，所述锚钉头部、锚钉体部与锚钉尾部一体成型而成，所述锚钉体部截面为圆形结构，所述锚钉体部的直径由锚钉头部至锚钉尾部均匀递减，所述锚钉体部中间设置有一个穿线孔，所述锚钉体部外围设置有变距螺纹，所述变距螺纹上设置有纵行凹槽，所述锚钉尾部包括尾部面板，所述尾部面板中间设置有增强凹槽，所述尾部面板外围设置有两个半圆形凹槽。

进一步地，所述增强凹槽为“口”字型结构。

进一步地，所述穿线孔截面为圆形结构，且穿线孔直径为0.7mm。

进一步地，所述锚钉头部呈钝性圆锥状。

进一步地，所述锚钉尾部横截面直径为5.0mm，所述锚钉头部横截面直径为3.0mm，所述锚钉体部长度为4.5mm。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

（1）本实用新型通过均匀设置的变距螺纹，具有较好地对抗旋转、抗拔出的固定效果，更利于肌腱韧带固定附着于骨界面，且同时具备可降解性能，并能动态监测吸收过程的可吸收锚钉，有利于观察肌腱韧带的修复过程；

（2）本实用新型通过中间设置的穿线孔配合半圆形凹槽与纵行凹槽，使内固定装置与骨质进行良好的固定，通过带线，有利于韧带等软组织固定于骨面，值得推广。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为本实用新型的A处的结构示意图；

图3为本实用新型的锚钉尾部的结构示意图。

图中标号：

1-锚钉头部，2-锚钉体部，3-锚钉尾部，4-穿线孔，5-变距螺纹，6-纵行凹槽，7-尾部面板，8-增强凹槽，9-半圆形凹槽。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1至图3所示，本实用新型提供了一种可吸收锚定装置，包括锚钉头部1、锚钉体部2与锚钉尾部3，所述锚钉头部1、锚钉体部2与锚钉尾部3一体成型而成，所述锚钉体部2截面为圆形结构，所述锚钉体部2的直径由锚钉头部1至锚钉尾部3均匀递减，所述锚钉体部2中间设置有一个穿线孔4，所述穿线孔4位于螺钉前1/3和后2/3交界处，使抗拔力增加，尾部不易折断，所述锚钉体部2外围设置有变距螺纹5，所述变距螺纹5上设置有纵行凹槽6，纵行凹槽6供锚钉带线穿过，所述锚钉尾部3包括尾部面板7，所述尾部面板7中间设置有增强凹槽8，所述尾部面板7外围设置有两个半圆形凹槽9；

值得说明的是，锚钉头部1、锚钉体部2与锚钉尾部3材料采用低聚乳酸(PLA)、羟基磷灰石(HA)、纳米粒子、硫酸钡几种成分采用共混方法合成，所用材料中PLA是一种具有优良生物相容性和可生物降解的聚合物,是美国食品和药物管理局(FDA)认可的一类生物医用材料。其缺点是是不具有骨传导性,在临床单独使用时,修复骨缺损的速度很慢。这类材料只有中强度的初始机械模量,不能作为承力部位的骨折内固定材料；并且其早期生物降解速度较快,以至于无法满足在新的骨组织生长出来之前的力学性能要求；

所用材料中另一种成分HA是人体骨组织的主要无机成分，占人体骨组织的70％以上。人工合成的HA生物陶瓷由于其结构和性能与天然HA的相似，并具有良好的生物相容性和骨传导活性，因此被广泛应用于骨损伤的修复；但HA生物陶瓷的不足在于：在组织工程应用中存在脆性大、易碎、不易加工成型和体内降解性差等；多孔PLA/HA复合材料是将PLA与HA复合研制而成。一方面可提高材料的韧性，满足骨植入替代材料的机械强度要求；另一方面，能中和其酸性降解产物、延缓材料早期降解，提高材料骨结合能力和生物相容性。同时，HA的骨诱导性可提供良好的骨细胞生长环境，多孔结构则为细胞生长、组织再生及血管化提供条件，PLA/HA复合材料具有良好的生物相容性和骨传导能力；硫酸钡使所述可吸收锚钉具有可显影性，可以动态观察可吸收锚钉在体内的降解过程。

作为优选的实施方式，所述增强凹槽8为“口”字型结构，防止开裂和增加抗扭力。

作为优选的实施方式，所述穿线孔4截面为圆形结构，且穿线孔4直径为0.7mm。

作为优选的实施方式，所述锚钉头部1呈钝性圆锥状。

作为优选的实施方式，所述锚钉尾部3横截面直径为5.0mm，所述锚钉头部1横截面直径为3.0mm，所述锚钉体部2长度为4.5mm。

综上所述，本实用新型的主要特点在于：

（1）本实用新型通过均匀设置的变距螺纹，具有较好地对抗旋转、抗拔出的固定效果，更利于肌腱韧带固定附着于骨界面，且同时具备可降解性能，并能动态监测吸收过程的可吸收锚钉，有利于观察肌腱韧带的修复过程；

（2）本实用新型通过中间设置的穿线孔配合半圆形凹槽与纵行凹槽，使内固定装置与骨质进行良好的固定，通过带线，有利于韧带等软组织固定于骨面，值得推广。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (5)

1.一种可吸收锚定装置，包括锚钉头部（1）、锚钉体部（2）与锚钉尾部（3），其特征在于：所述锚钉头部（1）、锚钉体部（2）与锚钉尾部（3）一体成型而成，所述锚钉体部（2）截面为圆形结构，所述锚钉体部（2）的直径由锚钉头部（1）至锚钉尾部（3）均匀递减，所述锚钉体部（2）中间设置有一个穿线孔（4），所述锚钉体部（2）外围设置有变距螺纹（5），所述变距螺纹（5）上设置有纵行凹槽（6），所述锚钉尾部（3）包括尾部面板（7），所述尾部面板（7）中间设置有增强凹槽（8），所述尾部面板（7）外围设置有两个半圆形凹槽（9）。

2.根据权利要求1所述的一种可吸收锚定装置，其特征在于：所述增强凹槽（8）为“口”字型结构。

3.根据权利要求1所述的一种可吸收锚定装置，其特征在于：所述穿线孔（4）截面为圆形结构，且穿线孔（4）直径为0.7mm。

4.根据权利要求1所述的一种可吸收锚定装置，其特征在于：所述锚钉头部（1）呈钝性圆锥状。

5.根据权利要求1所述的一种可吸收锚定装置，其特征在于：所述锚钉尾部（3）横截面直径为5.0mm，所述锚钉头部（1）横截面直径为3.0mm，所述锚钉体部（2）长度为4.5mm。

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