JP2020006189A - カテーテル遠位先端構成 - Google Patents

Abstract

【課題】先細りする外径のカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１０は、インナーライナと、アウタージャケットと、インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットとの間に配置された構造支持部材とを含む。インナーライナ、アウタージャケット、及び構造支持部材は、第１の外径を有する近位部１７Ａと、第１の外径より小さい第２の外径を有する遠位部１７Ｂであって、カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂを含む遠位部と、近位部と遠位部との間に配置される中間部１７Ｃであって、第１の外径から第２の外径まで先細になる中間部とを含むカテーテル本体を画定する。【選択図】図１

Description

本開示は、医療用カテーテルに関する。

少なくとも１つの内腔を画定する医療用カテーテルが、様々な医療上の処置で使用するために提案されてきた。例えば、いくつかの場合には、限定されるものではないが、血管内の病変または閉塞などの血管の欠陥にアクセスして治療するために、医療用カテーテルを使用することができる。

いくつかの態様では、本開示は、カテーテル本体の遠位端に向かう方向に第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する第１のセクションと、第１のセクションより遠位で、細長い本体の遠位端を含む第２のセクションとを含み、第２のセクションは第１のセクションの遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有するアウタージャケットを含む例示的なカテーテルを記載する。カテーテル本体の第２のセクション及びインナーライナは、カテーテル本体の遠位端がガイドワイヤと係合したときに幾何学的変形に耐えるように構成された細長い本体の遠位開口を画定することができる。また、本開示は、カテーテルを形成する例示的な方法とカテーテルを使用する方法を記載する。

第１項：一例では、カテーテルは、近位端と遠位端との間に延びる細長い本体を含み、細長い本体は、細長い本体の内腔を画定するインナーライナと、アウタージャケットと、インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットとの間に配置される構造支持部材とを含む。アウタージャケットは、細長い本体の遠位端に向かう方向に第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する第１のセクションと、第１のセクションよりも遠位であり、細長い本体の遠位端を含む第２のセクションとを含み、第２のセクションは、第１のセクションの遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有する。第２のセクション及びインナーライナは、細長い本体の遠位端がガイドワイヤと係合したときに幾何学的変形に耐えるように構成された細長い本体の遠位開口を画定する。

第２項：第１項のカテーテルのいくつかの例では、構造支持部材はアウタージャケットの第１のセクションに沿って延び、第２のセクションに沿って延びていない。

第３項：いくつかの例では、第１項または第２項のカテーテルのいくつかの例では、細長い本体の遠位端を含む細長い本体の遠位先端は、本質的にインナーライナ及びアウタージャケットからなる。

第４項：第１〜３項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、カテーテルは、細長い本体に連結された放射線不透過性マーカをさらに備え、放射線不透過性マーカの遠位の細長い本体は、本質的にインナーライナ及びアウタージャケットからなる。

第５項：第１〜４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットの第１のセクションは、７２Ｄの第１のデュロメータ測定値を有する第１のセグメント、６３Ｄの第２のデュロメータ測定値を有する第２のセグメント、５５Ｄの第３のデュロメータ測定値を有する第３のセグメント、４０Ｄの第４のデュロメータ測定値を有する第４のセグメント、３５Ｄの第５のデュロメータ測定値を有する第５のセグメント、及び２５Ｄの第６のデュロメータ測定値を有する第６のセグメントを含む。これらの例では、第１のセグメントは第２のセグメントに軸方向に隣接し、第２のセグメントは第１及び第３のセグメントに軸方向に隣接し、それらの間にあり、第３のセグメントは第２及び第４のセグメントに軸方向に隣接し、それらの間にあり、第４のセグメントは第３及び第５のセグメントに軸方向に隣接し、それらの間にあり、第５のセグメントは第４及び第６のセグメントに軸方向に隣接し、それらの間にある。さらに、これらの例では、アウタージャケットの第２のセクションは２５Ｄより大きい第７のデュロメータ測定値を有することができる。

第６項：第５項のカテーテルのいくつかの例では、第７のデュロメータ測定値は５５Ｄである。

第７項：第１〜６項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットの第１のセクションは、デュロメータ測定値の減少する軸方向に隣接する複数のスリーブを含む。

第８項：第１〜７項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットの第１のセクションは、軸方向に隣接する複数のスリーブを備え、スリーブの少なくとも２つは異なる材料で作られている。

第９項：第８項のカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットの第１のセクションの第１のスリーブは脂肪族ポリアミドから形成され、アウタージャケットの第２のセクションの第２のスリーブはポリエーテルブロックアミドから形成される。

第１０項：第１〜９項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、構造支持部材はコイル部材を含む。

第１１項：第１〜１０項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、構造支持部材はハイポチューブを含む。

第１２項：第１〜１１項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、構造支持部材は編組部材を含む。

第１３項：第１〜１２項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、近位端から遠位端まで直径が減少する。

第１４項：第１〜１３項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットの第２のセクションの外径が、細長い本体の遠位端に向かって先細になる。

第１５項：第１〜１４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、第２のセクションは、第１のセクションの最遠位セグメントよりも高いデュロメータ測定値を有する。

第１６項：いくつかの例では、カテーテルは、腔部を画定し、近位端と遠位端との間に延在する細長い本体を備え、細長い本体は、細長い本体の内腔を画定し、細長い本体の遠位端に向かって延在するインナーライナと、構造支持部材と、細長い本体の遠位端まで延在するアウタージャケットとを含み、構造支持部材は、インナーライナとアウタージャケットとの間に配置される。アウタージャケットは、細長い本体の近位端の近位セグメントと、細長い本体の遠位端の遠位セグメントと、近位部と遠位部との間の中間セグメントとを含み、遠位セグメントは、中間セグメントのデュロメータ測定値よりも高いデュロメータ測定値を有する。

第１７項：第１６項のカテーテルのいくつかの例において、構造支持部材は、アウタージャケットの中間セグメントと同一の広がりを有し、遠位セグメントと同一の広がりを有していない。

第１８項：第１６項または第１７項のカテーテルのいくつかの例では、細長い本体の遠位端を含む細長い本体の遠位部は、本質的にインナーライナ及びアウタージャケットからなる。

第１９項：第１６〜１８項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、カテーテルは、細長い本体に連結された放射線不透過性マーカをさらに備え、放射線不透過性マーカの遠位の細長い本体は、本質的にインナーライナとアウタージャケットからなる。

第２０項：第１６〜１９項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットの近位セグメントは、デュロメータ測定値の減少する軸方向に隣接する複数のスリーブを含む。

第２１項：第１６〜２０項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、近位端から遠位端まで直径が減少する。

第２２項：第１６〜２１項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットの遠位セグメントの外径が細長い本体の遠位端に向かって先細になる。

第２３項：いくつかの例では、方法は、患者にガイドワイヤを導入し、ガイドワイヤを介して患者にカテーテルを導入することを含む。カテーテルは、近位端と遠位端との間に延在する細長い本体を備え、細長い本体は、細長い本体の内腔を画定し、細長い本体の遠位端まで延びるインナーライナと、構造支持部材と、アウタージャケットとを含み、構造支持部材は、インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットとの間に配置される。アウタージャケットは、細長い本体の遠位端に向かう方向に第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する第１のセクションと、細長い本体の遠位端を含む第２のセクションとを含み、第２のセクションは、第１のセクションの遠位部より高いデュロメータ測定値を有する。第２のセクション及びインナーライナは、細長い本体の遠位端がガイドワイヤと係合したときに幾何学的変形に耐えるように構成された細長い部材の遠位開口を画定する。

第２４項：いくつかの例では、第２３項の方法は、カテーテルで血栓を除去することをさらに含む。

第２５項：第２４項の方法のいくつかの例では、血栓を除去することは、血栓をカテーテルで吸引することを含む。

第２６項：いくつかの例では、第２３〜２５項のいずれかの方法は、カテーテルの遠位端を頭蓋内の血管に前進させることをさらに含む。

第２７項：いくつかの例では、第２６項の方法は、カテーテルで頭蓋内の血管から血栓を除去することをさらに含む。

第２８項：いくつかの例では、方法は、カテーテルの細長い本体を形成することを含み、細長い本体は近位端と遠位端との間に延在し、細長い本体を形成することは、細長い本体の内腔を画定するインナーライナの少なくとも一部の周りに構造支持部材を配置すること、及びアウタージャケットを構造支持部材とインナーライナ上に配置することを含む。アウタージャケットは、細長い本体の遠位端に向かう方向に第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する第１のセクションと、第１のセクションよりも遠位で、細長い本体の遠位端を含む第２のセクションとを含み、第２のセクションは、第１のセクションの遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有する。第２のセクション及びインナーライナは、細長い本体の遠位端がガイドワイヤと係合したときに幾何学的変形に耐えるように構成された細長い部材の遠位開口を画定する。

第２９項：第２８項の方法のいくつかの例では、アウタージャケットを構造支持部材及びインナーライナ上に配置することは、第１のセクションに対応する第１のスリーブを構造支持部材及びインナーライナの上に配置すること、及び第２のセクションに対応する第２のスリーブを構造支持部材及びインナーライナの上に配置することを含み、第２のスリーブは、第１のスリーブよりも遠位にある。

第３０項：いくつかの例では、第２９項の方法は、第２のスリーブを第１のスリーブに溶接することをさらに含む。

第３１項：いくつかの例では、方法は、患者にガイドワイヤを導入すること、及びガイドワイヤを介して患者にカテーテルを導入することを含み、カテーテルは近位端と遠位端との間に延在する細長い本体を備える。細長い本体は、細長い本体の内腔を画定し、細長い本体の遠位端に向かって延びるインナーライナと、構造支持部材と、アウタージャケットとを備え、構造支持部材は、インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットの間に配置される。アウタージャケットは、細長い本体の遠位端に向かう方向に第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する第１のセクションと、細長い本体の遠位端を含む第２のセクションとを含み、第２のセクションは、第１のセクションの遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有し、第２のセクションとインナーライナは細長い部材の遠位開口を画定する。この方法は、ガイドワイヤ内に湾曲を形成し、ガイドワイヤ内の湾曲にわたってカテーテルを前進させることをさらに含み、カテーテルの遠位開口は、カテーテルが湾曲にわたって進むとき、第２のセクションが第１のセクションの遠位部の材料で形成される場合に生じる場合よりも多大な程度、幾何学的変形に耐える。

第３２項：いくつかの例では、第３１項の方法は、血栓をカテーテルで吸引することをさらに含む。

第３３項：いくつかの例では、第３１項または第３２項の方法は、カテーテルの遠位端を頭蓋内の血管に前進させることをさらに含む。

第３４項：いくつかの例では、第３３項の方法は、カテーテルで頭蓋内の血管から血栓を除去することをさらに含む。

第３５項：いくつかの例では、第３４項の方法において、カテーテルで頭蓋内の血管から血栓を除去することは、血栓を吸引することを含む。

第３６項：第３１〜３６項のいずれかの方法のいくつかの例では、第２のセクションは、第１のセクションの最遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有する。

第３７項：いくつかの例では、方法は、近位端と遠位端との間に延在する細長い本体を含むカテーテルを提供することを含み、細長い本体は、細長い本体の内腔を画定し、細長い本体の遠位端に向かって延びるインナーライナと、構造支持部材と、アウタージャケットとを備え、構造支持部材は、インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットの間に配置される。アウタージャケットは、細長い本体の遠位端に向かう方向に第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する第１のセクションと、細長い本体の遠位端を含む第２のセクションとを含み、第２のセクションは、第１のセクションの遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有する。第２のセクションとインナーライナは細長い部材の遠位開口を画定する。この方法は、ガイドワイヤ内に湾曲を形成し、ガイドワイヤの湾曲にわたりカテーテルを前進させることをさらに含み、カテーテルの遠位開口は、カテーテルが湾曲にわたり進むとき、第２のセクションが第１のセクションの遠位部の材料で形成される場合に生じる場合よりも多大な程度、幾何学的変形に耐える。

第３８項：第３７項の方法のいくつかの例では、第２のセクションは、第１のセクションの最遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有する。

第３９項：いくつかの例では、カテーテルを形成する方法は、マンドレルの第１の部分、第２の部分及び第３の部分の上にインナーライナを配置すること、第１の部分は第１の直径を有し、第２の部分は第１の直径よりも小さい第２の直径を有し、第３の部分は、第１の直径から第２の直径まで先細になる先細りする直径を有し、第３の部分は第１及び第２の部分の間に位置する；構造支持部材をインナーライナ上に配置すること、それにおいて構造支持部材は、インナーライナ上に配置する前に、構造支持部材の長さの少なくとも一部に沿って直径が先細になる；及び構造支持部材の上にアウタージャケットを配置することを含む。

第４０項：第３９項の方法のいくつかの例では、インナーライナをマンドレル上に配置することは、インナーライナをマンドレル上に引き伸ばして、インナーライナが実質的にマンドレルに適合するようにすることを含む。

第４１項：第３９項または第４０項の方法のいくつかの例では、インナーライナをマンドレル上に配置することは、インナーライナをマンドレル上に熱収縮させることを含む。

第４２項：第３９〜４１項のいずれかの方法のいくつかの例では、インナーライナをマンドレルの上に配置することは、インナーライナをマンドレル上に引き伸ばして、インナーライナがマンドレルに実質的に適合するようにすること、及びインナーライナをマンドレルに熱収縮することを含む。

第４３項：第３９〜４２項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、マンドレル上に唯一のインナーライナを配置することを含む。

第４４項：第４３項の方法のいくつかの例では、インナーライナはシームレスである。

第４５項：第３９〜４４項のいずれかの方法のいくつかの例では、インナーライナがマンドレル上に配置された後、インナーライナの内径が第１の直径から第２の直径まで先細りしている。

第４６項：第３９〜４５項のいずれかの方法のいくつかの例では、構造支持部材はコイル部材を備え、この方法は、コイル部材をインナーライナ上に配置する前にコイル部材を形成することをさらに含み、コイル部材を形成することは、ワイヤを第２のマンドレル上にコイル形状に巻くことと、ワイヤをコイル形状にヒートセットさせることとを含み、ヒートセットされたワイヤがコイル部材を画定する。

第４７項：第４６項の方法のいくつかの例では、構造支持部材をインナーライナ上に配置することは、アウタージャケットを構造支持部材の上に配置する前に、インナーライナの外面上に唯一のコイル部材を配置することを含む。

第４８項：第４７項の方法のいくつかの例では、唯一のコイル部材はいずれかの接合部を欠いている。

第４９項：第３９〜４８項のいずれかの方法のいくつかの例では、構造支持部材は、コイル部材の長さに沿ってピッチが変化する単一のコイル部材である。

第５０項：第３９〜４９項のいずれかの方法のいくつかの例では、マンドレルの第３の部分は、約２．５センチメートルから約７．６センチメートルの長さを有する。

第５１項：第３９〜５０項のいずれかの方法のいくつかの例では、マンドレルはポリテトラフルオロエチレンから形成される。

第５２項：第３９〜５１項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、インナーライナの外面に熱硬化性接着剤を塗布することをさらに含み、インナーライナ上に構造支持部材を配置することは、外面に熱硬化性接着剤を塗布した後インナーライナの外面に構造支持部材を配置すること、及び熱硬化性接着剤を硬化させて構造支持部材をインナーライナに接着させることを含み、構造支持部材の上にアウタージャケットを配置することは、熱硬化性接着剤を硬化した後に、構造支持部材の上にアウタージャケットを配置することを含む。

第５３項：第５２項の方法のいくつかの例では、方法は、構造支持部材及びインナーライナ上でアウタージャケットを熱収縮させることをさらに含み、熱硬化接着剤は、アウタージャケットが構造支持部材及びインナーライナ上で熱収縮された後に、アウタージャケットを構造支持部材に接着しない。

第５４項：第５３項の方法のいくつかの例では、熱硬化性接着剤は、構造支持部材及びインナーライナ上のアウタージャケットの熱収縮中に溶融しない。

第５５項：第５２項の方法のいくつかの例では、熱硬化性接着剤は、ウレタン接着剤を含む。

第５６項：第５２項の方法のいくつかの例では、構造支持部材は単一のコイル部材であり、熱硬化性接着剤を硬化することは、単一のコイル部材のみをインナーライナに接着する。

第５７項：第３９〜５６項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、インナーライナの外面に熱硬化性接着剤を塗布して、構造支持部材の第２の厚さ以下の第１の厚さを有する接着層を画定することをさらに含み、構造支持部材をインナーライナ上に配置することは、外面に熱硬化性接着剤を塗布した後にインナーライナの外面上にコイル部材を配置することを含む。

第５８項：第３９〜５７項のいずれかの方法のいくつかの例では、アウタージャケットを構造支持部材の上に配置することは、構造支持部材の上に異なるデュロメータ測定値を有する複数のアウタージャケットセグメントを配置することを含む。

第５９項：第３９〜５８項のいずれかの方法のいくつかの例では、アウタージャケットを構造支持部材の上に配置することは、構造支持部材の上に異なる材料から形成された複数のアウタージャケットセグメントを配置することを含む。

第６０項：第３９〜５９項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、構造支持部材の遠位端の遠位にあるインナーライナ上にマーカバンドを配置することをさらに含む。

第６１項：第６０項の方法のいくつかの例では、方法は、マーカバンド及び構造支持部材の遠位にあるインナーライナの上に遠位のアウタージャケットセグメントを配置することをさらに含む。

第６２項：第３９〜６１項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、インナーライナ、インナーライナ上に配置された構造支持部材、及びアウタージャケットを含むアセンブリを硬化することをさらに含む。

第６３項：第３９〜６２項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、カテーテルを形成することをさらに含み、カテーテルを形成することは、インナーライナをマンドレルの第１の部分、第２の部分、及び第３の部分に配置することと、構造支持部材をインナーライナ上に配置することと、アウタージャケットを構造支持部材の上に配置することと、ハブをカテーテルの近位端に接続することとを含み、カテーテルの近位端は、カテーテルの遠位端よりも大きな直径を有する。

第６４項：いくつかの例では、方法は、コイル部材の長さの少なくとも一部分に沿って直径が先細になるコイル部材を形成すること、及びコイル部材を含むカテーテルを形成することを含み、カテーテルを形成することは、インナーライナをマンドレルの上に配置することを含み、マンドレルが第１の直径から第１の直径よりも小さい第２の直径まで先細になり、また形成されたコイル部材をインナーライナ上に巻くことを含み、またコイル部材の上にアウタージャケットを配置することを含む。

第６５項：第６４項の方法のいくつかの例では、コイル部材を形成することは、ワイヤを第２のマンドレル上に巻いてコイル形状にすること、及びワイヤをコイル形状にヒートセットさせることを含み、ヒートセットされたワイヤがコイル部材を画定する。

第６６項：第６４項または第６５項の方法のいくつかの例では、コイル部材をインナーライナの上に配置することは、アウタージャケットを構造支持部材上に配置する前にコイル部材のみをインナーライナ上に配置することを含み、コイル部材はいずれかの接合部を欠いている。

第６７項：第６４〜６６項のいずれかの方法のいくつかの例では、コイル部材を形成することは、コイル部材の長さに沿って変化するピッチを有するコイル部材を形成することを含む。

第６８項：第６４〜６７項のいずれかの方法のいくつかの例では、インナーライナをマンドレル上に配置することは、インナーライナをマンドレル上に引き伸ばして、インナーライナが実質的にマンドレルに適合するようにすること、及びインナーライナをマンドレル上に熱圧縮させることを含む。

第６９項：第６４〜６８項のいずれかの方法のいくつかの例では、インナーライナはシームレスである。

第７０項：第６４〜６９項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、インナーライナの外面に熱硬化性接着剤を塗布することをさらに含み、コイル部材をインナーライナ上に配置することは、熱硬化性接着剤を外面に塗布した後コイル部材をインナーライナの外面上に配置すること、及び熱硬化性接着剤を硬化してコイル部材をインナーライナに接着させることを含み、コイル部材の上にアウタージャケットを配置することは、熱硬化性接着剤を硬化した後にアウタージャケットを構造支持部材の上に配置することを含む。

第７１項：いくつかの例では、カテーテルを形成するためのアセンブリは、第１の直径を有する第１の部分、第１の直径より小さい第２の直径を有する第２の部分、及び第１の直径から第２の直径まで先細になる先細りする直径を有する第３の部分であって、第１の部分と第２の部分との間に位置する第３の部分とを含むマンドレルと；マンドレルの第１の部分、第２の部分、及び第３の部分の上に配置され、マンドレルの外面に実質的に適合するシームレス・インナーライナと；インナーライナ上に配置された構造支持部材とを含む。

第７２項：第７１項のアセンブリのいくつかの例では、構造支持部材はコイル部材である。

第７３項：第７２項のアセンブリのいくつかの例において、コイル部材は、いかなる接合部をも欠いている。

第７４項：第７１〜７３項のいずれかのアセンブリのいくつかの例で、マンドレルは、ポリテトラフルオロエチレンから形成される。

第７５項：第７１〜７４項のいずれかのアセンブリのいくつかの例では、アセンブリは、構造支持部材とインナーライナとの間に配置された熱硬化性接着剤の層をさらに含み、層は、第１の厚さが構造支持部材の第２の厚さ以下である。

第７６項：第７１〜７５項のいずれかのアセンブリのいくつかの例では、アセンブリは、構造支持部材の上に配置されたアウタージャケットをさらに備える。

第７７項：第７６項のアセンブリのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なる材料から形成された複数のアウタージャケットセグメントを含む。

第７８項：第７７項のアセンブリのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なるデュロメータ測定値を有する複数のアウタージャケットセグメントを含む。

第７９項：第７１〜７８項のいずれかのアセンブリのいくつかの例では、アセンブリは、構造支持部材の遠位端に対して遠位であるインナーライナ上に配置されたマーカバンドをさらに備える。

第８０項：第７９項のアセンブリのいくつかの例では、アセンブリは、構造支持部材の上に配置されたアウタージャケットをさらに備え、アウタージャケットは、マーカバンドと構造支持部材に対して遠位であるインナーライナ上に配置される遠位先端セグメントを含む。

第８１項：いくつかの例では、カテーテルは、細長い本体の内腔を画定するインナーライナと、アウタージャケットと、インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットとの間に配置されるコイル部材とを含む細長い本体を備え、コイル部材は熱硬化性接着剤でインナーライナに接着され、コイル部材とインナーライナは外部ジャケットに接着されない。

第８２項：第８１項のカテーテルのいくつかの例では、熱硬化性接着剤は、コイル部材とアウタージャケットとの間に配置されていない。

第８３項：第８２項のカテーテルのいくつかの例では、コイル部材とアウタージャケットとの間に実質的に接着剤が存在しない。

第８４項：第８２項のカテーテルのいくつかの例では、コイル部材とアウタージャケットとの間に実質的に材料が存在しない。

第８５項：第８１〜８４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、熱硬化性接着剤はウレタン接着剤を含む。

第８６項：第８１〜８５項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なるデュロメータ測定値を有する複数のセグメントを含む。

第８７項：第８６項のカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットセグメントは、長手方向に互いに隣接して配置される。

第８８項：第８１〜８７項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なる材料から形成された複数のセグメントを含む。

第８９項：第８８項のカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットセグメントは、長手方向に互いに隣接して配置される。

第９０項：第８１〜８９項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは熱収縮性材料を含み、アウタージャケットはインナーライナ及びコイル部材の上で熱収縮される。

第９１項：第８１〜９０項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、第１の外径を有する少なくとも近位部から、第１の直径より小さい第２の外径を有する遠位部まで先細になる。

第９２項：第９１項のカテーテルのいくつかの例では、コイル部材は、第１のコイル直径から第２のコイル直径まで先細になる。

第９３項：第９１項のカテーテルのいくつかの例では、第１の外径は約６フレンチであり、第２の外径は約５フレンチである。

第９４項：第９１項のカテーテルのいくつかの例では、第１の外径は約４フレンチであり、第２の外径は約３フレンチである。

第９５項：第８１〜９４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、唯一のコイル部材を有する。

第９６項：第８１〜９５項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、コイル部材はニッケルチタン合金を含む。

第９７項：第８１〜９６項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、インナーライナはポリテトラフルオロエチレンを含む。

第９８項：いくつかの例では、カテーテルは、細長い本体の内腔を画定するインナーライナと、アウタージャケットと、インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットとの間に配置されるコイル部材とを含む細長い本体を備え、コイル部材は熱硬化性接着剤でインナーライナに接着され、細長い本体はコイル部材とアウタージャケットとの間にいかなる接着剤も欠いている。

第９９項：第９８項のカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、コイル部材の外面とアウタージャケットの内面との間にいかなる材料も実質的に欠いている。

第１００項：第９８項または第９９項のカテーテルのいくつかの例では、熱硬化性接着剤はウレタン接着剤を含む。

第１０１項：第９８〜１００項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なるデュロメータ測定値を有する複数のセグメントを含む。

第１０２項：第１０１項のカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットセグメントは、長手方向に互いに隣接して配置される。

第１０３項：第９８〜１０２項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なる材料から形成された複数のセグメントを含む。

第１０４項：第１０３項のカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットセグメントは、長手方向に互いに隣接して配置される。

第１０５項：第９８〜１０４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、第１の外径を有する少なくとも近位部から、第１の直径より小さい第２の外径を有する遠位部まで、先細になる。

第１０６項：第１０５項のカテーテルのいくつかの例では、コイル部材が第１のコイル直径から第２のコイル直径まで先細になる。

第１０７項：第１０５項のカテーテルのいくつかの例では、第１の外径は約６フレンチであり、第２の外径は約５フレンチである。

第１０８項：第１０５項のカテーテルのいくつかの例では、第１の外径は約４フレンチであり、第２の外径は約３フレンチである。

第１０９項：第９８〜１０８項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、唯一のコイル部材を有する。

第１１０項：いくつかの例では、方法は、インナーライナの外面に熱硬化性接着剤を塗布することと、コイル部材をインナーライナの外面上に配置することと、熱硬化性接着剤を硬化してコイル部材をインナーライナに接着することと、熱硬化性接着剤を硬化した後、アウタージャケットをコイル部材の直接上に配置することとを含む。

第１１１項：第１１０項の方法のいくつかの例では、方法はさらに、アウタージャケットをコイル部材及びインナーライナに熱収縮させることを含み、熱硬化性接着剤は、アウタージャケットがコイル部材及びインナーライナ上で熱収縮した後にアウタージャケットをコイル部材に接着しない。

第１１２項：第１１１項の方法のいくつかの例では、熱硬化性接着剤は、コイル部材及びインナーライナ上でアウタージャケットを熱収縮する間に溶融しない。

第１１３項：第１１０〜１１２項のいずれかの方法のいくつかの例では、インナーライナの外面上にコイル部材を配置することは、コイル部材をインナーライナの外面上に巻くことを含む。

第１１４項：第１１０〜１１３項のいずれかの方法のいくつかの例では、熱硬化性接着剤はウレタン接着剤を含む。

第１１５項：第１１０〜１１４項のいずれかの方法のいくつかの例では、アウタージャケットをコイル部材の上に直接配置することは、異なるデュロメータ測定値を有する複数のアウタージャケットセグメントをコイル部材の上に直接配置することを含む。

第１１６項：第１１０〜１１５項のいずれかの方法のいくつかの例では、アウタージャケットをコイル部材の上に直接配置することは、異なる材料から形成された複数のアウタージャケットセグメントをコイル部材の上に直接配置することを含む。

第１１７項：第１１６項の方法のいくつかの例では、方法は、アウタージャケットセグメントを長手方向に互いに隣接して配置することをさらに含む。

第１１８項：第１１０〜１１７項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、インナーライナをマンドレル上に配置することをさらに含み、マンドレルは、第１の外径を有する少なくとも近位部から第１の外径より小さい第２の外径を有する遠位部まで先細になる。

第１１９項：第１１８項の方法のいくつかの例では、コイル部材は、第１のコイル直径から第２のコイル直径まで先細になる。

第１２０項：第１１８項の方法のいくつかの例では、第１の外径は約６フレンチであり、第２の外径は約５フレンチである。

第１２１項：第１１８項の方法のいくつかの例では、第１の外径は約４フレンチであり、第２の外径は約３フレンチである。

第１２２項：第１１０〜１２１項のいずれかの方法のいくつかの例では、コイル部材は単一のコイル部材であり、熱硬化性接着剤を硬化することは、単一のコイル部材のみをインナーライナに接着する。

第１２３項：第１１０〜１２２項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、インナーライナが存在しない状態でコイル部材をヒートセットすることをさらに含み、コイル部材をインナーライナの外面上に配置することは、ヒートセットコイル部材をインナーライナの外面に巻くことを含む。

第１２４項：第１２３項の方法のいくつかの例では、インナーライナが存在しない状態でコイル部材をヒートセットすることは、コイル部材をコイル状マンドレル上にヒートセットすることを含む。

第１２５項：第１２４項の方法のいくつかの例では、ヒートセットしたコイル部材をコイル状マンドレルから取り外してから、取り外したヒートセットしたコイル部材をインナーライナの外面に巻くことをさらに含む。

第１２６項：第１２５項の方法のいくつかの例では、ヒートセットコイル部材をコイル状マンドレルから取り外すことは、ヒートセットコイル部材をコイル状マンドレルから解き、ヒートセットコイル部材をリールまたはボビンに巻くことを含む。

第１２７項：いくつかの例では、カテーテルは、内腔を画定するインナーライナ、アウタージャケット、及びインナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットとの間に配置された構造支持部材を備え、インナーライナ、アウタージャケット及び構造支持部材は、近位端と遠位端との間に延びる細長い本体を画定し、細長い本体は、第１の外径を有する近位部と、第１の外径より小さな第２の外径を有する遠位部と、細長い本体の遠位端を含む遠位部と、近位部と遠位部との間に配置される中間部とを含み、中間部は、第１の外径から第２の外径まで先細になる。

第１２８項：第１２７項のカテーテルのいくつかの例では、近位部は、細長い本体の近位端を含む。

第１２９項：第１２７項または第１２８項のカテーテルのいくつかの例で、中間部は長さが約２．５センチメートルから約７．６センチメートルである。

第１３０項：第１２７〜１２９項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットとインナーライナとの間に唯一の構造支持部材が配置される。

第１３１項：第１３０項のカテーテルのいくつかの例では、構造支持部材は、細長い本体を通って遠位に延びるにつれてピッチが徐々に変化する単一のコイルである。

第１３２項：第１３１項のカテーテルのいくつかの例では、構造支持部材は、中間部に沿って直径が先細になる単一のコイルである。

第１３３項：第１３０項のカテーテルのいくつかの例では、構造支持部材は、中間部に沿って直径が先細になる単一のコイルである。

第１３４項：第１３３項のカテーテルのいくつかの例では、単一のコイルはいずれかの接合部を欠いている。

第１３５項：第１２７〜１３４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、カテーテルは唯一のインナーライナを有する。

第１３６項：第１３５項のカテーテルのいくつかの例では、インナーライナはシームレスである。

第１３７項：第１３５項のカテーテルのいくつかの例では、インナーライナは、細長い本体の中間部を通って、細長い本体の近位部の第１の内径から細長い本体の遠位部の第２の内径まで先細になり、第２の内径は第１の内径よりも小さい。

第１３８項：第１３５項のカテーテルのいくつかの例では、インナーライナの内径は実質的に一定である。

第１３９項：第１３５項のカテーテルのいくつかの例では、インナーライナはポリテトラフルオロエチレンを含む。

第１４０項：第１２７〜１３９項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なるデュロメータ測定値を有する複数のセクションを含む。

第１４１項：第１２７〜１４０項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは、異なる材料から形成された複数のセクションを含む。

第１４２項：第１２７〜１４１項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットは熱収縮性材料を含み、アウタージャケットはインナーライナ及びコイル部材の上で熱収縮される。

第１４３項：第１２７〜１４２項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、中間部に隣接する近位部の少なくとも一部は、第１の外径と実質的に等しい一定の外径を有する。

第１４４項：第１２７〜１４３項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、中間部に隣接する遠位部の少なくとも一部は、第２の外径と実質的に等しい一定の外径を有する。

第１４５項：第１２７〜１４４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、第１の直径は約６フレンチであり、第２の直径は約５フレンチである。

第１４６項：第１２７〜１４４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、第１の直径は約４フレンチであり、第２の直径は約３フレンチである。

第１４７項：第１２７〜１４６項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、近位部、中間部、及び遠位部の間にいずれかの接合部を欠く単一の本体である。

第１４８項：いくつかの例では、カテーテルは、近位端と遠位端との間に延びる、内腔を画定するシームレス・インナーライナ、アウタージャケット、及びシームレス・インナーライナの少なくとも一部とアウタージャケットの間に配置されるコイル部材を備え、シームレス・インナーライナ、アウタージャケット、及びコイル部材は、近位部の第１の外径から遠位部の第２の外径まで先細になる細長い本体を画定し、第２の外径は第１の外径より小さく、近位部はシームレス・インナーライナの近位端を含み、遠位部はシームレス・インナーライナの遠位端を含む。

第１４９項：第１４８項のカテーテルのいくつかの例では、細長い本体は、近位部と遠位部との間に配置される中間部をさらに含み、中間部は、第１の直径から第２の直径まで先細になる。

第１５０項：第１４９項のカテーテルのいくつかの例では、コイル部材は中間部のピッチが徐々に変化する。

第１５１項：第１４８〜１５０項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、近位部及び遠位部の各々は、一定の外径を有する。

第１５２項：第１４８〜１５１項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、アウタージャケットとインナーライナとの間に唯一のコイル部材が配置され、コイル部材は直径が先細りであり、いずれかの接合部を欠いている。

第１５３項：第１５２項のカテーテルのいくつかの例では、コイル部材は、細長い本体を通って遠位に延びるにつれて、ピッチが徐々に変化する。

第１５４項：第１４８〜１５３項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、シームレス・インナーライナは、細長い本体の近位部の第１の内径から、細長い本体の遠位部の第２の内径まで先細になり、第２の内径は第１の内径よりも小さい。

第１５５項：第１４８〜１５４項のいずれかのカテーテルのいくつかの例では、インナーライナの内径は実質的に一定である。

第１５６項：いくつかの例では、方法は、インナーライナをマンドレルの上に配置することと、インナーライナの外面上に構造支持部材を配置することと、アウタージャケットを構造支持部材の上に配置することとを含み、インナーライナ、アウタージャケット及び構造支持部材は、近位端と遠位端との間に延在する細長い本体を画定し、細長い本体は、第１の外径を有する近位部、第１の外径より小さい第２の外径を有する遠位部、細長い本体の遠位端を含む遠位部、及び近位部と遠位部との間に位置する中間部を含み、中間部は、第１の外径から第２の外径まで先細りする。

第１５７項：第１５６項の方法のいくつかの例では、インナーライナをマンドレル上に配置することは、インナーライナをマンドレル上に熱収縮することを含む。

第１５８項：第１５６項または第１５７項の方法のいくつかの例では、インナーライナをマンドレル上に配置することは、インナーライナをマンドレル上に引き伸ばして、インナーライナが実質的にマンドレルに適合するようにすることを含む。

第１５９項：第１５６〜１５８項のいずれかの方法のいくつかの例では、マンドレルは、第３の直径から第４の直径まで先細になり、第４の直径は第３の直径より小さい。

第１６０項：第１５９項の方法のいくつかの例では、構造支持部材は、内側部材の外面上に配置される前に、第３の直径から第４の直径まで先細になる。

第１６１項：第１５６〜１６０項のいずれかの方法のいくつかの例では、インナーライナの外面上に構造支持部材を配置することは、コイル部材をインナーライナの外面に巻くことを含む。

第１６２項：第１５６〜１６１項のいずれかの方法のいくつかの例では、近位部は、細長い本体の近位端を含む。

第１６３項：第１５６〜１６２項のいずれかの方法のいくつかの例において、中間部は、約２．５センチメートルから約７．６センチメートルの長さを有する。

第１６４項：第１５６〜１６３項のいずれかの方法のいくつかの例では、構造支持部材をインナーライナの外面上に配置することは、アウタージャケットを構造支持部材の上に配置する前に、インナーライナの外面上に唯一の構造支持部材を配置することを含む。

第１６５項：第１５６〜１６４項のいずれかの方法のいくつかの例では、構造支持部材は、細長い本体の中間部を通って遠位に延びるにつれて、ピッチが徐々に変化する単一のコイルである。

第１６６項：第１６５項の方法のいくつかの例では、細長い本体の近位部における単一のコイルの第１のピッチは、約０．００２２５インチ（約０．０５７ｍｍ）であり、細長い本体の中間部における単一のコイルの第２のピッチは、約０．００２５０インチ（約０．０６４ｍｍ）であり、細長い本体の遠位部における単一のコイルの第３のピッチは、０．００３０インチ（約０．０７６ｍｍ）であり、細長い本体の遠位部における単一のコイルの第４のピッチは、０．００７０インチ（約０．１８ｍｍ）である。

第１６７項：第１５６〜１６６項のいずれかの方法のいくつかの例では、構造支持部材は、インナーライナの外面上に配置される前に中間部に沿って直径が先細になる単一のコイル部材である。

第１６８項：第１６７項の方法のいくつかの例では、単一のコイルはいずれかの接合部を欠いている。

第１６９項：第１５６〜１６８項のいずれかの方法のいくつかの例では、構造部材がコイル部材を含み、方法は、コイル部材をインナーライナ上に配置する前にコイル部材を形成することをさらに含み、コイル部材を形成することは、ワイヤを第２のマンドレル上に巻いてコイル形状にし、ワイヤをコイル形状にヒートセットすることを含み、ヒートセットされたワイヤはコイル部材を画定する。

第１７０項：第１５６〜１６９項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、マンドレル上に唯一のインナーライナを配置することを含む。

第１７１項：第１７０項の方法のいくつかの例では、インナーライナはシームレスである。

第１７２項：第１７０項の方法のいくつかの例では、インナーライナがマンドレルの上に配置された後、インナーライナが第１の内径から第２の内径まで先細になり、第２の内径は第１の内径より小さい。

第１７３項：第１５６〜１７２項のいずれかの方法のいくつかの例では、アウタージャケットをコイル部材の上に配置することは、コイル部材上に異なるデュロメータ測定値を有する複数のアウタージャケットセグメントを配置することを含む。

第１７４項：第１５６〜１７３項のいずれかの方法のいくつかの例では、アウタージャケットをコイル部材の上に配置することは、コイル部材の上に異なる材料から形成された複数のアウタージャケットセグメントを配置することを含む。

第１７５項：第１５６〜１７４項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法はさらに、アウタージャケットをコイル部材及びインナーライナに熱収縮することを含む。

第１７６項：第１５６〜１７５項のいずれかの方法のいくつかの例では、細長い本体は、近位部、中間部、及び遠位部の間のいずれかの接合部を欠く単一の本体である。

第１７７項：第１５６〜１７６項のいずれかの方法のいくつかの例では、方法は、インナーライナの外面上に構造支持部材を配置する前に、インナーライナの外面に熱硬化性接着剤を塗布することをさらに含む。

第１７８項：第１７７項の方法のいくつかの例では、方法は、アウタージャケットを構造支持部材の上に配置する前に熱硬化性接着剤を硬化することをさらに含む。

第１７９項：第１７８項の方法のいくつかの例では、構造支持部材は単一のコイル部材であり、熱硬化性接着剤を硬化することは、単一のコイル部材のみをインナーライナに接着させる。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
内腔を画定するインナーライナと、アウタージャケットと、
前記インナーライナの少なくとも一部と前記アウタージャケットとの間に配置された構造支持部材と
を含むカテーテルであって、
前記インナーライナ、前記アウタージャケット、及び前記構造支持部材は、近位端と遠位端との間に延びる細長い本体を画定し、前記細長い本体が、
第１の外径を有する近位部と、
前記第１の外径より小さい第２の外径を有する遠位部であって、前記細長い本体の前記遠位端を含む遠位部と、
前記近位部と前記遠位部との間に配置される中間部であって、前記第１の外径から前記第２の外径まで先細になる中間部と
を含む、前記カテーテル。
（項目２）
前記近位部が前記細長い本体の前記近位端を含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）
前記中間部は、約２．５センチメートルから約７．６センチメートルの長さを有する、項目１に記載のカテーテル。
（項目４）
唯一の構造支持部材が前記アウタージャケットと前記インナーライナとの間に配置される、項目１に記載のカテーテル。
（項目５）
前記構造支持部材が、前記細長い本体を通って遠位に延びるにつれてピッチが徐々に変化する単一のコイルである、項目４に記載のカテーテル。
（項目６）
前記細長い本体の前記近位部の前記単一のコイルの第１のピッチは、約０．００２２５インチ（約０．０５７ｍｍ）であり、前記細長い本体の前記中間部の前記単一のコイルの第２のピッチは、約０．００２５０インチ（約０．０６４ｍｍ）であり、前記細長い本体の前記遠位部の前記単一のコイルの第３のピッチは、０．００３０インチ（約０．０７６ｍｍ）であり、前記細長い本体の前記遠位部の前記単一のコイルの第４のピッチは、０．００７０インチ（約０．１８ｍｍ）である、項目５に記載のカテーテル。
（項目７）
前記構造支持部材が、前記中間部に沿って直径が先細になる単一のコイルである、項目４に記載のカテーテル。
（項目８）
前記カテーテルが唯一のインナーライナを有する、項目１に記載のカテーテル。
（項目９）
前記インナーライナがシームレスである、項目８に記載のカテーテル。
（項目１０）
前記インナーライナは、前記細長い本体の前記近位部の第１の内径から前記細長い本体の前記遠位部の第２の内径まで、前記細長い本体の前記中間部を通って先細になり、前記第２の内径は前記第１の内径より小さい、項目８に記載のカテーテル。
（項目１１）
前記インナーライナの内径が実質的に一定である、項目８に記載のカテーテル。
（項目１２）
前記アウタージャケットが、異なるデュロメータ測定値を有する複数のセクションを含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目１３）
前記アウタージャケットが熱収縮性材料を含み、前記アウタージャケットが前記インナーライナ及び前記コイル部材上で熱収縮される、項目１に記載のカテーテル。
（項目１４）
前記中間部に隣接する前記近位部の少なくとも一部は、前記第１の外径と実質的に等しい一定の外径を有する、項目１に記載のカテーテル。
（項目１５）
前記中間部に隣接する前記遠位部の少なくとも一部は、前記第２の外径と実質的に等しい一定の外径を有する、項目１に記載のカテーテル。
（項目１６）
前記第１の直径は約６フレンチであり、前記第２の直径は約５フレンチである、項目１に記載のカテーテル。
（項目１７）
前記第１の直径は約４フレンチであり、前記第２の直径は約３フレンチである、項目１に記載のカテーテル。
（項目１８）
前記細長い本体が、前記近位部、前記中間部、及び前記遠位部の間にいずれかの接合部を欠く単一の本体である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１９）
近位端と遠位端との間に延在するシームレス・インナーライナであって、内腔を画定するインナーライナと、
アウタージャケッと、
前記シームレス・インナーライナの少なくとも一部と前記アウタージャケットとの間に配置されたコイル部材と、
を含むカテーテルであって、
前記シームレス・インナーライナ、前記アウタージャケット、及び前記コイル部材は、近位部の第１の外径から遠位部の第２の外径まで先細になる細長い本体を画定し、前記第２の外径は前記第１の外径より小さく、
前記近位部は前記シームレス・インナーライナの前記近位端を含み、前記遠位部は前記シームレス・インナーライナの前記遠位端を含む、前記カテーテル。
（項目２０）
前記細長い本体が、前記近位部と前記遠位部との間に配置される中間部をさらに含み、前記中間部が前記第１の直径から前記第２の直径まで先細になる、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２１）
前記コイル部材は、前記中間部においてピッチが徐々に変化する、項目２０に記載のカテーテル。
（項目２２）
前記近位部及び前記遠位部は各々が一定の外径を有する、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２３）
唯一のコイル部材が前記アウタージャケットと前記インナーライナとの間に配置され、前記コイル部材は直径が先細りであり、いずれかの接合部を欠いている、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２４）
前記シームレス・インナーライナは、前記細長い本体の前記近位部の第１の内径から、前記細長い本体の前記遠位部の第２の内径まで先細りしており、前記第２の内径は前記第１の内径よりも小さい、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２５）
前記インナーライナの内径が実質的に一定である、項目１９に記載のカテーテル。

本開示の１つまたは複数の態様の詳細は、添付の図面及び以下の説明に記載されている。本開示に記載される技術の他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。

カテーテル本体及びハブを含む例示的なカテーテルの側面図である。 カテーテル本体の中心を通り、カテーテル本体の長手方向軸に沿って断面が取得された、遠位端を含む、図１のカテーテル本体１２の一部の概念的な断面図である。 図１のＡ−Ａ線に沿って取得された、図１のカテーテル本体の概念的な断面図である。 図１のＢ−Ｂ線に沿って取得された、図１のカテーテル本体の概念的な断面図である。 図１のカテーテル本体の例示的な構造支持部材の一部の側面図である。 複数のセグメントを含む例示的なアウタージャケットの概念的な側面図である。 図１のカテーテル本体の例示的な最遠位部の概念的な断面図であり、カテーテル本体の遠位先端を含む。 図１のカテーテルを形成する例示的な方法の流れ図である。 図１のカテーテルを形成する例示的な方法の流れ図である。 マンドレルと、マンドレル上に配置されたインナーライナの概略的な側面図である。 インナーライナ上に配置された例示的な構造支持部材の概略的な側面図である。

いくつかの実施形態では、本明細書に記載の医療用カテーテル（「カテーテル」）は、患者の脈管構造、例えば患者の脳内の蛇行状の脈管構造を介してナビゲートするように構成された比較的可撓性のカテーテル本体を含む。カテーテル本体は、比較的高いレベルの構造的完全性を示すように構成されながら、薄壁構造を画定する。このようにすると、カテーテルは比較的低い外形（例えば、比較的小さい外径）を維持することができるが、依然として比較的大きな内腔（いくつかの例では作用チャネルとも称される）を提供する。それを通して遠位の組織部位にアクセスして、例えば医療機器または治療薬を送達しても、患者の身体から血栓または他の標的を除去してもよく、あるいはそれらを任意に組み合わせてもよい。

比較的小さな外径のカテーテル本体は、より大きな外径を有するカテーテル本体と比較して、患者の体内の比較的狭い空間をナビゲートするのが容易であり得る。さらに、カテーテルが比較的大きな内径であると、より小さな内径を有するカテーテル本体と比較して、例えば、カテーテルに加えることのできる吸引力がより大きいこと、血栓を受け入れるためのカテーテル内腔がより大きいこと、またはその両方に起因して、脈管構造から血栓をより効率的及び／またはより効果的に吸引することができる。脈管構造から血栓を吸引するために使用する場合に利点を提供することに加えて、またはその代わりに、所与の外径に対して内径が比較的大きいことで、より広い範囲の医療機器及びより広い範囲の流体量を収容することができる。したがって、所与の外径に対して比較的大きな内径を画定する薄壁カテーテル本体は、より広い範囲の医療上の処置に関して使用できる。

いくつかの実施形態では、カテーテル本体は、インナーライナ、構造支持部材、支持層、及びアウタージャケットを含み、それらが相互作用して、可撓性のカテーテル本体に十分な構造的完全性（例えば円柱状の強度）を付与し、カテーテル本体の座屈または望ましくない屈曲（例えばキンク）を生じることなく、カテーテル本体が、カテーテル本体の近位部に加えられる押出し力から脈管構造を通って前進することができるようにする。いくつかの例では、可撓性のカテーテル本体は、脈管構造の湾曲に実質的に適合するように構成される。さらに、いくつかの例では、カテーテル本体は、カテーテル本体の少なくとも遠位部が大腿動脈から、患者の大動脈を通って、例えば、中大脳動脈（ＭＣＡ）、ウィリス動脈輪、及びＭＣＡ及びウィリス動脈輪より遠位の組織部位を含む比較的遠位の治療部位に到達するために、患者の頭蓋内の脈管系内にナビゲートされることを可能にする円柱状の強度及び可撓性を有する。ＭＣＡ、ひいてはＭＣＡに対して遠位の脈管構造は、そのような位置に到達するために横断しなければならない頸動脈サイフォンまたは椎骨動脈の解剖学的構造により、アクセスするのが比較的困難であり得る。

場合によっては、臨床医は、カテーテルを回転させることによって、カテーテルを操縦して患者の脈管構造に通すことができる。カテーテル本体の遠位部が、脈管構造を通るようカテーテル本体の近位部を導くため、近位部が患者の外部にある間に患者に導入することができる。臨床医は、カテーテルの遠位部を回転させるために、カテーテル本体の近位部（または、患者に植込まれた遠位部よりも近位のカテーテル本体の少なくとも一部）にトルクを加えることができる。本明細書に記載のカテーテル本体のいくつかの実施形態は、比較的近位部に加えられたトルクを比較的遠位部に伝えるように構成される。カテーテル本体は、カテーテル本体の比較的近位の部分からカテーテル本体を回転させたとき、比較的耐キンク性があり得る。例えば、カテーテル本体は、ねじれの力をカテーテル本体に沿って分配するよう促すように構成された構造支持部材（例えば、ヘリカルコイル部材または編組部材）及び支持層を含むことができる。

いくつかの例では、カテーテルは、マイクロカテーテルを支持するのに寄与するための導管として作用するガイドカテーテルであってもよい。他の例では、カテーテルはマイクロカテーテルであってもよい。いずれの例においても、カテーテルのカテーテル本体は、内腔を画定でき、内腔は１つ以上の医療機器を受け入れるため、治療薬を遠位の組織部位に送達するため、（例えば吸引によって）患者の脈管構造から血栓を除去するためなど、またはそれらの任意の組み合わせのために構成できる。例示的な治療薬には、酸素添加媒体や医薬剤、例えば血管拡張剤、例えば、ニフェジピンやニトロプルシドナトリウム、または血栓を破壊するのに利用できる組織プラスミノーゲンアクチベータ（ｔ−ＰＡ）などであり得るが、これらに限定されない。

カテーテル本体によって画定された内腔が脈管構造から血栓を除去するために使用される例では、カテーテルは吸引カテーテルと呼ぶことができる。血栓を内腔に引き込むために、カテーテル本体の近位端に吸込みを適用することができる。吸引カテーテルは、酸素を運搬する血液を脳組織から奪う血管の閉塞に起因して起こり得る虚血性の損傷を治療するための医療上の処置において使用できる。また、いくつかの例で吸引カテーテルは、比較的遠位の組織部位にナビゲートするように構成されていることに加えて、吸引プロセスの間にカテーテルに加えられる吸込む力が存在していても、その形状を実質的に維持するように構成された遠位先端形状を含み得る。

本明細書に記載のカテーテルは、ガイドワイヤ、内側カテーテル、またはその両方と協働して、患者の脈管構造内の標的位置に前進させることができ、それらは脈管構造を通るカテーテルのナビゲーション（例えば、操縦及び操作）を助けることができる。例えば、カテーテル本体の内腔は、ガイドワイヤまたは内側カテーテルを受け入れるように構成されてもよく、その結果、カテーテル本体は、ガイドワイヤまたは内側カテーテル上の脈管構造を通るよう誘導され得る。以下でさらに詳細に説明するように、いくつかの例では、カテーテル本体の遠位先端は、ガイドワイヤまたは内側カテーテルによって遠位先端に加えられる力からの幾何学的変形に耐えるように構成される。幾何学的変形に対するこの耐性は、カテーテル本体を、比較的遠位の組織部位に、例えば脈管構造の比較的急な転回を通って容易く誘導できるよう、容易さを向上するのに寄与し得る。

主に比較的遠位の脈管構造部位に到達するために使用するものとして記載されているが、本明細書に記載される比較的薄い壁及び耐キンク性のカテーテルは、他の標的組織部位に関して使用するように容易に構成できる。例えば、カテーテルは、心臓の脈管構造及び末梢の脈管構造、胃腸管、尿道、尿管、ファロピアン管及び他の体腔の組織部位にアクセスするために使用できる。

図１は、カテーテル本体１２及びハブ１４を含む例示的なカテーテル１０の側面図である。カテーテルハブ１４は、カテーテル１０の近位端に配置され、カテーテル本体１２の内腔２６（図２に示されている）にアクセスすることができ、いくつかの例では、閉鎖することができる開口を画定している。例えば、カテーテルハブ１４は、別の装置、止血弁、または別の機構あるいは機構の組み合わせに接続するためのルアーコネクタを含むことができる。いくつかの例では、カテーテル１０は、ストレインリリーフ部材１１を含み、これはハブ１４の一部であっても、ハブ１４と分離していてもよい。他の例では、カテーテル１０の近位端は、ハブ１４に加えて、またはその代わりに、他の構造を含み得る。

カテーテル本体１２は、近位端１２Ａから遠位端１２Ｂまで延在し、カテーテル本体１２によって画定されている遠位開口１３で終端する少なくとも１つの内腔２６（例えば、１つの内腔、２つの内腔または３つの内腔）を画定する細長い本体である。図１に示す例で、カテーテル本体１２の近位端１２Ａは、ハブ１４内に受け入れられ、接着剤、溶接、または他の適切な技術または技術の組み合わせを介して、ハブ１４に機械で接続される。ハブ１４によって画定され、ハブ１４の近位端１４Ａに位置する開口１５は、カテーテル本体１２の内腔と位置合わせされ、カテーテル本体１２の内腔が開口１５を介してアクセスできるようにする。

カテーテル本体１２は、血管アクセスポイントから患者の体内の標的組織部位にアクセスするのに適した長さを有する。長さは、カテーテル本体１２の長手方向軸１６に沿って測定してもよい。標的組織部位は、カテーテル１０が使用される医療上の処置に依拠してもよい。例えば、カテーテル１０が、患者の鼠径部の大腿動脈アクセスポイントから患者の脳内の脈管構造にアクセスするために使用される遠位アクセスカテーテルである場合、カテーテル本体１２は、約１２９センチメートル（ｃｍ）〜約１３５ｃｍ、例えば約１３２ｃｍの長さであってもよいが、他の長さを使用してもよい。

以下でさらに詳細に説明するように、カテーテル本体１２は、患者の脳内のＭＣＡのような、患者の比較的遠位の位置にアクセスするために使用してもよい。ＭＣＡ、ならびに脳または他の比較的遠位の組織部位（例えば、脈管のアクセスポイントに対して）における他の脈管構造は、これらの組織部位に到達させるための、脈管構造を経る蛇行状の経路（例えば、比較的急なねじれ及び／または転回を含む）に少なくとも部分的に起因して、カテーテルを用いて到達することが比較的難しいことがある。カテーテル本体１２は、比較的可撓性であり、押出し可能であり、比較的耐キンク性があり、耐座屈性であるように構造的に構成することができ、カテーテルの比較的近位部に押出し力が加えられたとき座屈に耐え、脈管構造を通って遠位方向にカテーテル本体を前進させることができるように、また脈管構造の急な転回の周りを横切るときにキンクに耐えるようにする。カテーテル本体１２のキンク及び／または座屈は、例えば転回部を経てカテーテル本体を遠位に押そうとする臨床医の努力を阻む可能性がある。

カテーテル本体１２の少なくとも押出し性及び可撓性に寄与し得る１つの構造的特徴は、カテーテル本体１２の外径であり、それは、近位部１７Ａの第１の外径から遠位部１７Ｂの第２の外径まで先細りし、第２の外径は第１の外径よりも小さい。近位部１７Ａは近位端１２Ａを含み得、遠位部１７Ｂは遠位端１２Ｂを含むことができる。カテーテル本体１２は、近位部１７Ａと遠位部１７Ｂとの間の中間部１７Ｃをさらに含むことができ；中間部１７Ｃは、外径が第１の外径から第２の外径まで徐々に先細りし得る。したがって、中間部１７Ｃは、より大きい直径の近位部１７Ａからより小さい直径の遠位部１７Ｂへの緩やかな移行を画定することができる。いくつかの例では、中間部１７Ｃは、第１の外径から第２の外径まで連続的に先細になる（例えば、外径における変化の線形の比率）。他の例では、中間部１７Ｃは、例えば凸状または凹状の湾曲を画定するように湾曲して先細りしてもよく、または外径が徐々に変化してもよく、例えば、外径が不連続的に小さくなるよう画定して、先細りを画定してもよい。カテーテル本体１２が脈管構造を通って前進するときに、脈管構造内の解剖学的特徴に引っ掛かり得るエッジの数を減らすべく、直径のサイズが不連続的に減少することを選択することができる。

いくつかの例では、近位部１７Ａ及び／または遠位部１７Ｂの少なくとも一部（例えば、長さの一部のみ、または全体の長さ）は一定の外径を有する。例えば、近位部１７Ａにおける一定の外径は、中間部１７Ｃのまさに基部にあってもよく、遠位部１７Ｂにおける一定の外径は、中間部のまさに末端あってもよい。

より大きい直径の近位部１７Ａは、カテーテル本体１２のより良好な近位の支持を成すことができ、カテーテル本体１２の押出し性の増大を促すことができる。対照的に、カテーテル本体が全長に沿って一定の直径を有する例で、一定の直径は、カテーテル本体１２の遠位の可撓性を促進するように選択することができ、その結果、カテーテル本体１２より近位の支持が少なくなるように構成することができる。カテーテル本体１２は、カテーテル本体１２の押出し性をより良好に促進する近位部１７Ａの外径を依然として維持しながら、遠位部１７Ｂに沿ってカテーテル本体１２の可撓性を増加するよう、遠位部１７Ｂでより小さな外径を有し得る。

より小さな外径を有するカテーテルは、蛇行状の脈管構造を通ってナビゲートするのがより容易であり得る。したがって、カテーテル本体１２を脈管構造を通るよう導く、遠位部１７Ｂでのカテーテル本体１２の外径を小さくすることにより、カテーテル本体１２は蛇行状の脈管構造をより良好に横断することができ、依然として比較的高いレベルの近位の押出し性を維持する。場合によっては、近位部１７Ａは、低い特性または蛇行状の動脈に導入させずに、カテーテル本体１２が比較的遠位の組織部位に達する能力に悪影響を与えることなく、近位を支持するために近位部１７Ａの断面の大きさを増加させてもよい。

いくつかの例では、第１の外径は約６フレンチ（例えば、６フレンチまたはほぼ６フレンチ）であり、第２の外径は約５フレンチ（例えば、５フレンチまたはほぼ５フレンチ）である。他の例では、第１の外径は約４フレンチ（例えば、４フレンチまたはほぼ４フレンチ）であり、第２の外径は約３フレンチ（例えば、３フレンチまたはほぼ３フレンチ）である。ＦｒまたはＦと略記されるフレンチという測定用語は、ｍｍ単位で測定される装置の直径の３倍の数値である。したがって、６フレンチの直径は約２ミリメートル（ｍｍ）であり、５フレンチの直径は約１．６７ｍｍであり、４フレンチの直径は約１．３３ｍｍであり、３フレンチの直径は約１ｍｍである。

カテーテル本体１２の近位部１７Ａ、遠位部１７Ｂ及び中間部１７Ｃは各々、任意の適切な長さを有することができる。カテーテル本体１２の作用長は、ハブ１４の遠位端１４Ｂからカテーテル本体１２の遠位端１２Ｂまでの寸法とすることができる。いくつかの例では、ハブ１４の遠位端１４Ｂから中間部１７Ｃまで延びる近位部１７Ａの長さは、約３８．１６インチ（約９６．９３ｃｍ）であり、中間部１７Ｃは、約２インチ（約５ｃｍ）などの約１インチ（約２．５ｃｍ）〜約３インチ（約７．６ｃｍ）の長さを有し、遠位部１７Ｂは、約１１．１インチ（約３０ｃｍ）の長さを有する。しかし、他の例では、近位部１７Ａ、遠位部１７Ｂ、及び中間部１７Ｃは、異なる長さを有してもよい。

カテーテル本体１２が第１の外径から第２の外径まで先細りする長さは、中間部１７Ｃの長さであってもよく、第１の外径と第２の外径との間の比較的緩やかな移行を提供するのに十分な長さであってもよい。０．５ｃｍ以下の先細りのような比較的急な移行は、カテーテル本体１２が患者の脈管構造を通って前進する際にカテーテル本体１２が特定の解剖学的特徴部に引っ掛かる原因となり得るレッジを画定し得る。これは、カテーテル本体１２の航行可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。比較的急な移行はまた、中間部１２がより漸進的な先細りを与える場合と比較して、本体１２が脈管構造に配置されるときに、カテーテル本体１２の周りの血流に大きな乱れを引き起こし得る。流れが乱れることは、望ましくない場合がある。

いくつかの例で、本明細書ではカテーテル本体１２の内径とも呼ばれるカテーテル本体１２の内腔２６（図２に示す）の直径は、近位端１２Ａから遠位端１２Ｂまで実質的に一定であり得る。他の例では、カテーテル本体１２の内径は、近位端１２Ａを含む近位部の第１の内径から、遠位端１２Ｂを含む遠位部の第２の内径まで先細になるようにでき、第２の内径は、第１の内径よりも小さい。例えば、カテーテル本体１２の内径は、約０．０６８５インチ（約１．７４ｍｍ）の第１の内径から約０．０６０５インチ（約１．５４ｍｍ）の第２の内径まで先細になるようにできる。内径は、例えば、カテーテル本体１２の中間部１７Ｃを通って延びる内腔２６の部分に沿って徐々に先細りしてもよく、先細りは、直線状、湾曲、連続的または不連続的であり得；例えばカテーテル本体１２の内径は、第１の内径から第２の内径まで不連続に減少させることができる。

カテーテル本体１２は、カテーテル本体１２の可撓性及び耐キンク性にさらに寄与し得る所定の外径に対して、比較的大きな内径を画定するように、比較的薄い壁にし得る。カテーテル本体１２の壁厚は、内腔２６によって画定されるものとし、カテーテル本体１２の外径とカテーテル本体１２の内径との差であってもよい。

いくつかの例では、カテーテル本体１２は、例えば軸方向の突合せ継手において互いに機械で接続された２つ以上の不連続の別個の長手方向に延びるセグメントから形成されるのではなく、カテーテル本体１２の長さに沿って実質的に連続的であってもよい。例えば、カテーテル本体１２は、カテーテル本体１２の内腔を画定し、カテーテル本体１２の近位端１２Ａから遠位端１２Ｂまで連続的に延びるインナーライナと、カテーテル本体１２の近位部の少なくとも一部、遠位部の少なくとも一部、及び中間部を横切って延びる構造支持部材とを含み得る。実質的に連続的なカテーテル本体１２は、互いに機械で接続された２つ以上の長手方向に延びるセグメントを含むカテーテル本体と比較して、長手方向（長手方向軸１６に沿った方向）及び回転方向（長手方向軸１６の周りの回転）に、より良好に力を分配するようにより良好に構成することができる。したがって、カテーテル本体１２の実質的に連続した構成は、カテーテル本体１２の近位部１７Ａから遠位部１７Ｂまで軸方向の押出し力を移し、同様にカテーテル本体１２の近位部１７Ａから遠位部１７Ｂまで、加えられる回転力（もしあれば）を移す、本体１２の能力に寄与することができる。

いくつかの例では、図５を参照して説明したように、カテーテル本体１２は、連続したインナーライナと、カテーテル本体１２の長さの大部分に沿って延びる構造支持部材に起因して、当接関係にある２つ以上の長手方向に延びるセグメントで形成されるアウタージャケットを含むが、カテーテル１２は、互いに機械で接続された２つ以上の長手方向のセクションを含むカテーテル本体と比較して、いっそう良好に力と可撓性を分配することができる。インナーライナ、及び／またはカテーテル本体１２の近位部１７Ａの少なくとも一部、遠位部１７Ｂの少なくとも一部、及び中間部１７Ｃを通って延びる構造支持部材は、カテーテル本体１２に十分な連続性をもたらして、比較的遠位の組織部位へカテーテル本体１２を押出すのを促進し、カテーテル本体１２の回転運動を容易にするための所望の力分配特性を付与することができる。

いくつかの例では、カテーテル本体１２の外面の少なくとも一部は、インビトロで血栓の形成を減少させるのを促せる抗血栓形成性コーティング、抗菌コーティング、及び／または潤滑化コーティングなどの１つ以上のコーティングを含むが、これらに限定されない。潤滑化コーティングは、カテーテル本体１２が脈管構造を通って前進するときに、カテーテル本体１２と患者の組織との間の静摩擦及び動摩擦を低減するように構成できる。潤滑化コーティングは、例えば、親水性コーティングとすることができる。いくつかの例では、（ハブ１４の遠位部１４Ｂから遠位端１２Ｂまでの）カテーテル本体１２の全作用長は、親水性コーティングでコーティングされている。他の例では、カテーテル本体１２の作用長の一部のみが、親水性コーティングでコーティングした。これは、ハブ１４の遠位端１４Ｂに対して遠位のカテーテル本体１２の長さを提供することができ、それによって、例えば、カテーテル本体１２を回転させるか、脈管構造を通るようカテーテル本体１２を押すために、臨床医はカテーテル本体１２を把持できる。

図２は、遠位端１２Ｂを含むカテーテル本体１２の一部の概念的な断面図であり、断面は、長手方向軸１６に沿ったカテーテル本体１２の中心を通って取得されている。図３は、図１の線Ａ−Ａに沿って得られたカテーテル本体１２の概念的な断面図である。図４は、図１の線Ｂ−Ｂに沿って得られたカテーテル本体１２の概念的な断面図である。図２〜４に示すように、カテーテル本体１２は、インナーライナ１８と、構造支持部材２０と、支持層２２と、アウタージャケット２４とを含む。

インナーライナ１８は、カテーテル本体１２の内腔２６を画定し、内腔２６は、近位端１２Ａから遠位端１２Ｂまで延び、カテーテル本体１２の近位端１２Ａから遠位端１２Ｂの遠位開口１３まで延びる通路を画定する。内腔２６は、医療機器（例えば、別のカテーテル、ガイドワイヤ、塞栓保護装置、ステント、またはそれらの任意の組み合わせ）、治療薬などを受け入れる大きさにすることができる。内腔２６を画定するインナーライナ１８の少なくとも内面は、内腔２６を通る装置、治療薬などを導入したり、それらが通ったりするよう促すために、いくつかの例で潤滑性である場合がある。例えば、インナーライナ１８全体を形成する材料は、潤滑性であってもよく、またはインナーライナ１８は２つ以上の材料から形成されてもよく、内腔２６を画定する材料は、構造支持部材２０及び支持層２２と接触する材料よりも潤滑であり得る。潤滑な材料で形成されるのに加えて、または代わりに、いくつかの例では、インナーライナ１８の内面は、潤滑化コーティングでコーティングされている。

インナーライナ１８を形成できる材料の例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フルオロポリマー、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、またはそれらの任意の組合せを含むが、これらに限定されない。例えば、インナーライナ１８は、非エッチングＰＴＦＥから形成されてもよく、例えば、本質的に非エッチングＰＴＦＥからなっていてもよい。

いくつかの例では、インナーライナ１８は、単一のシームレスな管状本体であり、カテーテル本体１２の内腔２６がその全長に沿って、例えば近位端１２Ａから遠位開口１３まで連続している。シームレス・インナーライナ１８は、シームレス・インナーライナ１８が別個に形成されて続いて共に接続される、複数の別個の本体であるよりむしろ、一体の本体であるように、例えば、いずれかのシーム（例えば、２つの別個の管状本体を軸方向の位置で一緒に接合することにより形成されたシーム）を欠いていてもよい。さらに、いくつかの例では、インナーライナ１８は、インナーライナ１８の全長に沿って実質的に一定の（例えば、同一またはほぼ同一の）内径を画定するが、他の例では、インナーライナ１８は、異なる内径を画定することがある。例えば、インナーライナ１８は、インナーライナ１８の近位部に沿った第１の内径と、インナーライナの遠位部に沿った第２の内径とを画定することができ、第２の内径は第１の内径より小さい。例えば、インナーライナ１８は、第１の内径から第２の内径まで連続的に先細になってもよく、インナーライナ１８の長さに沿って内径に１つ以上の減少を画定してもよい。別の例として、図１に関して記載しているように、インナーライナ１８は、カテーテル本体１２の近位部１７Ａ（図１）に沿った第１の内径を有する近位部と、カテーテル本体１２の遠位部１７Ｂ（図１）に沿った第２の内径を有する遠位部と、近位部と遠位部との間に配置され、第１の内径から第２の内径まで徐々に先細になる中間部とを有することができる。

インナーライナ１８が異なる直径を有する内腔２６を画定するいくつかの例では、壁厚Ｔ（図３及び図４に示す）は、カテーテル本体１２の長さに沿って変化し得る。例えば、近位部１７Ａの壁厚Ｔは、遠位部１７Ｂにおける壁厚Ｔより大きくてもよい。他の例では、壁厚Ｔは、カテーテル本体１２の長さに沿って実質的に同じ（例えば、同一またはほぼ同一）であってもよい。

シームレス・インナーライナ１８は、シームレス・インナーライナがより緩やかな内腔２６を画定することができるので、互いに機械で接続された２つ以上の長手方向のセクションから形成されたカテーテルと比較して、別の装置、例えば、別のカテーテルまたはガイドワイヤ上を滑りやすくすることができる。対照的に、２つ以上の長手方向のセクションから形成されたインナーライナのセクション間の接合部は、装置が内腔２６を通るのを妨げ得る、内腔２６に沿う表面の突出部または他の不規則性を画定することがある。さらに、シームレス・インナーライナ１８は、カテーテル本体１２の長さに沿って押出し力及び回転力を分配するのを促すことができる。したがって、シームレス・インナーライナ１８は、カテーテル本体１２の押出し性に寄与するよう促し得る。

構造支持部材２０は、カテーテル本体１２の構造的完全性を増加させながら、カテーテル本体１２が比較的可撓性を保てるように構成されている。例えば、部材２０は、カテーテル本体１２がその断面形状を実質的に維持するのに寄与するように、または少なくとも、蛇行状の解剖学的構造を通ってナビゲートされるときにカテーテル本体１２の座屈またはキンクを防ぐのに寄与するように構成し得る。構造支持部材２０は、インナーライナ１８、支持層２２、及びアウタージャケット２４と共に、カテーテル本体１２の長さに沿って押出し力及び回転力の両方を分配するのに寄与し得、本体１２の回転時に本体１２がキンクするのを防ぐよう促すことができ、または押出し力を本体１２に加えるときに、本体１２が座屈するのを防ぐのに寄与する。結果として、臨床医は、押出し力、回転力、またはその両方をカテーテル本体１２の近位部に加えることができ、このような力は、カテーテル本体１２の遠位部が遠位に前進するか、回転するか、またはその両方を各々行うようにし得る。

図１及び２に示す例で、構造支持部材２０はカテーテル本体１２の長さの一部のみに沿って延在している。例えば、構造支持部材２０の近位端は、ハブ１４の遠位端１４Ｂ（及び／またはストレインリリーフ１１）の遠位に配置してもよく、部材２０の遠位端は、カテーテル１２の遠位端１２Ｂまたは遠位端１２Ｂの近位に配置し得る。他の例では、構造支持部材２０の近位端は、ハブ１４の遠位端１４Ｂに近接して配置でき、部材２０の遠位端は、カテーテル１２の遠位端１２Ｂまたは遠位端１２Ｂの近位に配置し得る。

いくつかの例では、構造支持部材２０は、略管状の編組構造、らせん形状などの複数のターンを定めるコイル部材、または編組構造とコイル部材との組み合わせを含む。したがって、本開示の例はコイルとしての構造支持部材２０を記載しているが、いくつかの他の例では、本明細書に記載されるカテーテル本体は、コイルの代わりに編組構造を含む、またはコイルに加えて編組構造を含むことができる。例えば、構造支持部材２０の近位部は編組構造を含むことができ、構造支持部材２０の遠位部はコイル部材を含むことができる。

構造支持部材２０は、支持層２２を介してインナーライナ１８の外面の少なくとも一部に連結、接着及び／または機械で接続される。例えば、支持層２２は、熱可塑性材料または熱硬化性材料、例えば熱硬化性ポリマー及び／または熱硬化性接着剤（例えば、カリフォルニア州アーバインのＢａｃｏｎ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓから市販されているＦｌｅｘｏｂｏｎｄ ４３０のような熱硬化性ポリウレタン接着剤）であってもよい。場合によっては、支持層２２を形成する材料は、支持層２２が静止位置に戻る傾向があるような弾性特性を有していてもよい。これは、支持層２２の「跳ね返り」と呼ぶことができる。硬化した熱硬化性ポリウレタン接着剤から形成された支持層２２は、熱可塑性材料と比較して、例えば熱硬化性ポリウレタン接着剤の弾性特性に少なくとも部分的に起因する、比較的遅い跳ね返り応答を示す。跳ね返り応答が遅くなることは、脈管構造を通ってカテーテル本体１２をナビゲートするのに有利であり得る。例えば、跳ね返り応答が遅くなると、脈管構造を通って進められるとき、カテーテル本体１２が血管壁に対して跳ね得る程度を減少させることができる。

いくつかの例では、支持層２２は、構造支持部材２０の全長とインナーライナ１８との間に配置される。他の例では、支持層２２は、構造支持部材２０の長さの一部と、インナーライナ１８との間に配置されるのみである。

いくつかの例では、図４に示すように、支持層２２は、構造支持部材２０とインナーライナ１８との間にのみ配置され、支持層２２の材料は実質的に構造支持部材２０とアウタージャケット２４の間に配置しなくてもよい（例えば、支持層の物質がない、または支持層の物質がほぼない）。その結果、支持部材２０及びインナーライナ１８は、支持層２２を介してアウタージャケット２４に接着されない。例えば、いくつかの例では、図８及び図９にさらに詳細に示すように、支持層２２が熱硬化性ポリマーを含む場合、ポリマーは、アウタージャケット２４がインナーライナ１８及び構造支持部材２０の上に配置される前に硬化され得る。熱硬化性ポリマーが比較的高い溶融温度であること、ならびに熱硬化性ポリマーの他の特性（熱可塑性材料と比較して）から、熱硬化性ポリマーの溶融及び再流を引き起こすことなく、アウタージャケット２４を構造支持部材２０及び支持層２２上に熱収縮させることができる。その結果、アウタージャケット２４を構造支持部材２０及び支持層２２に機械で接続する１つまたは複数の製造工程の間、構造支持部材２０とインナーライナ１８との間の相対的な位置を維持し得る。

構造支持部材２０をインナーライナ１８に機械で接続するために熱硬化性ポリマーを使用することは、構造支持部材２０とアウタージャケット２４との間の材料の量を減少させるか、最小限にする（または完全に除去する）のに寄与し得、それは、カテーテル本体１２の壁の薄さについて、さらに寄与する。例えばアウタージャケット２４を構造支持部材２０及び支持層２２上に熱収縮させることができ、それにより接着剤がアウタージャケット２４を構造支持部材２０及び支持層２２に機械でさらに接続する必要性をなくすことができる。その結果、構造支持部材２０及びインナーライナ１８は、アウタージャケット２４に接着されないことがある。少なくともこのように、部材２０とインナーライナ１８との間で熱硬化性ポリマーを使用することは、部材２０とアウタージャケット２４間の接着層の除去を促すことができ、カテーテル本体１２の壁厚Ｔ（図３及び図４に示されている）を減少させるよう促せ、したがって、所与の外径に対し、カテーテル本体１２の内径を増加させる。

カテーテル本体壁の厚さを減少させることは、カテーテル本体１２の所与の外径に対する内腔２６の内径を増大するよう促し得る。上述したように、内腔２６がより大きいことは、いくつかの例において、血栓のより効果的な吸引、より広い範囲の医療機器の収容、または内腔２６内の医療機器のより簡単な操作、またはその両方のためなど特定の利益を与えられる。

図４に示す例では、部材２０の少なくとも一部分がアウタージャケット２４と直接接触するように、構造支持部材２０の少なくとも一部とアウタージャケット２４の少なくとも一部との間に実質的に材料が存在しない（例えば、材料がないか、材料がほとんどない）。この直接的な接触は、部材２０からアウタージャケット２４へ可撓性を分配するよう促し、カテーテル本体１２の耐キンク性を増すことができる。いくつかの例では、カテーテル本体１２は、構造支持部材２０の外面（例えば、コイル部材）とアウタージャケット２４の内面の間にいかなる材料も欠いており、その結果、部材２０の外面及びアウタージャケット２４が互いに直接接触している。

対照的に、熱可塑性材料を使用して、構造支持部材２０によって画定された空間を少なくとも部分的に充填し、部材２０をインナーライナ１８に機械で接続する場合、アウタージャケット２４がインナーライナ１８と部材２０の上へと熱収縮するときに熱可塑性材料が溶けることがあり、それは、構造支持部材２０がインナーライナ１８に対して望ましくなく移動すること、ならびに熱可塑性材料が構造支持部材２０とアウタージャケットとの間で再流及び流動することを引き起こす場合がある。アウタージャケット２４は、インナーライナ１８及び部材２０上に熱収縮されるのではなく、この再流を回避するために部材２０及び支持層２２に接着され得るが、接着剤が部材２０とアウタージャケット２４との間に追加の層を画定することがあり、カテーテル本体１２の壁厚が増加し得る。このようにカテーテル本体１２の壁厚が厚くなることは、場合によっては望ましくないことがある。

熱硬化性ポリマーは、カテーテル本体１２の壁の厚さＴを減少するよう促すのに加えて、熱可塑性ポリマーと比較してより良好な構造的完全性をカテーテル本体１２に与えることができる。一部またはすべての熱可塑性ポリマーの場合と対照的に、熱硬化性ポリマーは、硬化プロセス中に一緒に架橋するポリマーを含み得る。この架橋は、同じ寸法を有する熱可塑性材料のサンプルと比較して、より高温への耐性、より高い可撓性、及びより大きな寸法安定性を有する熱硬化性ポリマーの特定のサンプルを提供することができる。より高い可撓性及びより高い寸法安定性は、カテーテル本体１２の所望の構造特性、例えば所望の可撓性、耐キンク性及び押出し性を達成するよう促せる。加えて、上述したように、熱硬化性ポリマーは、高温に対して、熱可塑性ポリマーよりも高い耐性を有することができるので、支持層２２が熱硬化性ポリマーから形成された場合、支持層２２は、高熱の存在下、例えばアウタージャケット２４が支持層２２及び構造支持部材２０上へ熱収縮する間、硬化した状態（及び再流しない）で留まることができる。これは構造的特徴、例えば所望のピッチを有する構造支持部材２０を画定するよう促せる。

支持層２２は、構造支持部材２０の部分間の空間の少なくとも一部、例えば、部材２０がコイル部材である例において、構造支持部材２０のターンの間の空間を満たすように構成される。部材２０のターンの間に支持層２２が存在することは、部材２０の長さに沿って部材２０により与えられる可撓性を分配するのに寄与でき、カテーテル本体１２がキンクしないように寄与できる。例えば、少なくとも構造支持部材２０のターンの間の空隙をなくすことによって、支持層２２は、構造支持部材２０からカテーテル本体１２の長さに沿って屈曲の動きを伝えることができる。

いくつかの例では、支持層２２は、部材２０を形成するワイヤの断面の寸法以上の厚さ（長手方向軸１６に直交する方向に測定される）を有し、層２２は、アウタージャケット２４と構造支持部材２０との間に少なくとも部分的に配置される。

他の例では、支持層２２は、構造支持部材２０を形成するワイヤの断面の寸法以下の厚さを有する。これらの例では、支持層２２は、アウタージャケット２４及び構造支持部材２０の間に配置されず、その結果、カテーテル本体１２の壁の厚さＴ（図３及び図４）は、支持層２２の厚さが部材２０を形成するワイヤの断面の寸法以上の厚さを有する例と比較して小さい。

図２〜図４に示す例で、構造支持部材２０は、ヘリカルコイルを画定するように成形された丸みを帯びた（断面の）ワイヤなどのワイヤから形成される。他の例では、部材２０は、少なくとも部分的に、ヘリカルコイルを画定するように成形された平らな（断面の）ワイヤから形成されてもよい。丸みを帯びたワイヤは、平らなワイヤよりも小さい表面積を有するコイル部材を画定することができ、所与の長さの構造支持部材２０に対して、丸みを帯びたワイヤは、平らなワイヤよりも強く巻くことができる。コイル部材を画定するワイヤが巻き付けられるきつさが、コイル部材の剛性に影響を及ぼすことがあるので、丸みを帯びたコイル部材は、平らなワイヤよりも大きな剛性の範囲を有する構造支持部材２０を形成することを可能にし得る。このようにして、丸みを帯びたワイヤは、いくつかの例では、平らなワイヤよりも可撓性のある遠位部、及び堅い近位部を有する支持部材２０を実現できる。

部材２０が形成されるワイヤは、金属ワイヤとすることができる。いくつかの例では、ワイヤは、ニッケルチタン合金（ニチノール）などの形状記憶材料から形成される。他の例では、ワイヤはステンレス鋼から形成される。ある場合には、ニッケルチタン合金は、ステンレス鋼よりも耐圧潰性であり得、そのため、それを使用してステンレス鋼に比べて耐キンク性及び耐座屈性のあるカテーテルの構造支持部材２０を形成することができる。加えて、以下でさらに詳細に説明しているように、形状記憶材料により、構造支持部材２０は、インナーライナ１８上に配置する前に形成し得る。例えば、部材２０のピッチ及び直径は、部材２０がインナーライナ１８を覆って配置される前に画定でき、これは、ある利点（後述する）を提供し得る。対照的に、部材２０がステンレス鋼で形成されている場合、部材２０がインナーライナ１８に巻かれているときに、部材２０のピッチ及び直径を画定することができる。

構造支持部材２０の可撓性、したがってカテーテル本体１２の可撓性は、少なくとも部分的に、構造支持部材２０によって画定されるヘリカルコイルのピッチの関数であり得る。よりピッチが大きいと、ワイヤ形成部材２０の隣接するターンの間により大きな隙間が生じ、より高い程度の可撓性が得られる。ピッチは、例えば、長手方向軸１６に沿った方向に測定された１つの完全なワイヤのターンの幅とすることができる。

いくつかの例では、構造支持部材２０のピッチは、剛性（または可撓性）が長さに沿って変わるようにすべく、構造支持部材２０の長さに沿って変化する。ピッチは、部材２０の長さに沿って連続的に変化してもよく、例えば、各セクションが各々のピッチを有する異なるセクションを含むなど、徐々に変化してもよい。様々な各々のピッチを有する異なるセクションを有する例示的な構造支持部材２０が図５に示されている。図５は、構造支持部材２０の一部の側面図である。

図５に示すように、構造支持部材２０のピッチは、遠位方向に減少し、その結果、部材２０の近位部３０は、中間部３２よりも大きなピッチを有し、遠位部３４の第１の下位部分３４Ａより大きなピッチを有し、第１の下位部分３４Ａは遠位部の第２の下位部分３４Ｂよりも大きいピッチを有する。部材２０の部分３０、３２、３４のうちの１つ以上は、徐々に増加するピッチを有してもよい。近位部３０は、例えば、カテーテル本体１２の近位部１７Ａ（図１）内に配置でき、中間部３２は、カテーテル本体１２の中間部１７Ｃ内に配置でき、遠位部３４は、カテーテル本体１２の遠位部１７Ｂ内に配置できる。

一例では、部材２０の近位部３０は約０．００２２５インチ（約０．０５７ｍｍ）のピッチを有し、中間部３２は約０．００２５０インチ（約０．０６４ｍｍ）のピッチを有し、遠位部３４は約０．００３０インチ（約０．０７６ｍｍ）のピッチを有する第１の下位部分３４Ａと、０．００３０インチから約０．００７０インチ（約０．１８ｍｍ）まで徐々に増加するピッチを有する第２の下位部分３４Ｂとを含む。いくつかの例では、第２の下位部分３４Ｂは、第２の下位部分３４Ｂの長さに沿って一定の変化率で増加するピッチを有することができる。他の例では、第２の下位部分３４Ｂは、長さに沿って可変の変化率で増加するピッチを有することができる。

図５は、縮尺通りに描かれていない。いくつかの例では、近位部３０は約９８ｃｍの長さを有し、中間部３２は約２６ｃｍの長さを有し、遠位部３４の第１の下位部分３４Ａは約６ｃｍの長さを有し、第２の下位部分３４Ｂは約１０ｃｍの長さを有する。部分３０、３２、３４の長さは、他の例で異なることがあり、カテーテル本体１２の所望の可撓性に依拠してもよい。

いくつかの例では、構造支持部材２０の長さに沿った剛性を変更することに加えて、部材２０は、部材２０の長さに沿って直径を変化させてもよい。例えば、構造支持部材２０は、第１のコイル直径から第２のコイル直径まで先細りしていてよい。図５に示す例で、構造支持部材２０の近位部３０は、第１のコイル外径及び第１のコイル内径を有し、構造支持部材２０の遠位部３４は、第２のコイル外径及び第２のコイル内径を有し、構造支持部材２０の中間部３２は、第１のコイル外径から第２のコイル外径まで外径が先細になり、第１のコイル内径から第２のコイル内径まで内径が先細になる。中間部３２は、例えば、いくつかの例では第１の外径から第２の外径まで先細になるカテーテル本体１２の中間部１７Ｃ（図１）と実質的に同じ長さを有することができる。例えば、中間部３４は、約２インチの長さを有することができる。中間部３２の長さは、中間部３２に沿った部材２０のピッチまたは直径の所望の変化に適応するように選択することができる。

また、インナーライナ１８が第１の外径（及び／または内径）から第２の外径（及び／または内径）（第１の外径（及び／または内径）よりも小さい）まで先細になる例や、カテーテル本体１２が第１の外径から第２の外径まで先細になる例、またはその両方では、構造支持部材２０は、インナーライナ１８かカテーテル本体１２、またはインナーライナ１８とカテーテル本体１２の両方の外径の変化に沿うように先細にし得る。

いくつかの例では、構造支持部材２０は、外径及び内径が変化し、部材２０の長さに沿ってピッチが変化するコイル部材を画定する単一ワイヤで形成される。単一ワイヤは、より長いワイヤを画定するために互いに接続されたワイヤの別々の部分の間に、継手（例えば、突合せ継手）が存在しない点で、シームレス（または接合部がない）にし得る。むしろ、ワイヤは一体構造を有する。単一のシームレスワイヤを含む構造支持部材２０のピッチ及び内径と外径を同時に変化させることは、ワイヤが形成される形状記憶材料によって、少なくとも部分的に可能にすることができる。

単一のシームレスワイヤから部材２０を画定することは、部材２０が一緒に接合された複数のワイヤから形成される例と比較して、カテーテル本体１２の構造的完全性を増加させる可能性がある。例えば、ワイヤ間の接合部は、部材２０の引張り強さまたは側方の可撓性に悪影響を及ぼす可能性があり、カテーテル本体１２の可撓性及び押出し性に悪影響を及ぼす可能性がある。

アウタージャケット２４は、インナーライナ１８及び構造支持部材２０の半径方向外側に配置され、いくつかの例では、カテーテル本体１２の外面を画定する。コーティングまたは他の材料を、アウタージャケット２４の外面上に適用することができるが、アウタージャケット２４は、依然として、実質的に、カテーテル本体１２の外面の形状及びサイズを画定することができる。アウタージャケット２４は、構造支持部材２０及びインナーライナ１８と共に、所望の可撓性、耐キンク性、及び押出し性の特徴を有するカテーテル本体１２を画定するように構成し得る。

アウタージャケット２４は、カテーテル本体１２の所望の剛性特性に寄与する剛性特徴を有することができる。例えば、アウタージャケット２４は、カテーテル本体１２の近位部から遠位部まで剛性が減少するように形成し得る。例えば、アウタージャケット２４は、アウタージャケット２４が所望の剛性特徴を示せるようにする２つ以上の異なる材料で形成できる。

図６は、複数のセグメント４０Ａ〜４０Ｉ（まとめて本明細書で「セグメント４０」と称するか、個別に全体的に「セグメント４０」と称する）を含む例示的なアウタージャケット２４の概念的な側面図であり、セグメント４０の少なくとも２つが異なるデュロメータ測定値を有する。セグメント４０は、各々、例えば、インナーライナ１８及び構造支持部材２０、及び存在する場合には支持層２２上に配置されるように構成されたスリーブ（例えば、管状スリーブ）とすることができる。少なくとも２つのセグメント４０はまた、互いに異なる内径を画定してもよく、その場合特定のスリーブ４０の内径は、スリーブ４０が配置されるカテーテル本体１２の一部分を収容するように選択してもよい。いくつかの例では、各セグメント４０は、（長手方向軸１６（図１）に直交する方向に測定された）同じ壁厚を有する。他の例では、セグメント４０の壁厚は異なってもよい。

セグメント４０は、例えば当接関係で長手方向に互いに隣接して配置され、溶接、接着剤、またはそれらの任意の組み合わせなどの任意の適切な技術を使用して機械で互いに接続して、アウタージャケット２４を画定することができる。

アウタージャケット２４の剛性は、カテーテル本体１２の可撓性及び構造的完全性に寄与する。したがって、セグメント４０の各々のデュロメータ測定値は、カテーテル本体１２に所望の可撓性の特徴を付与するのを促すように選択できる。例えば、カテーテル本体１２が近位端１２Ａから遠位端１２Ｂに向かって可撓性が増加するいくつかの例では、アウタージャケットセグメント４０の各々のデュロメータ測定値は、アウタージャケット２４の近位端２４Ａから遠位端２４Ｂに向かう方向に減少し得る。

いくつかの例では、アウタージャケットセグメント４０の各々のデュロメータ測定値は、アウタージャケット２４の近位端２４Ａから遠位端２４Ｂに向かう方向に減少し、次いでアウタージャケット２４の遠位端２４Ｂに近接して増加するようにできる。これらの例では、アウタージャケット２４は、細長い本体の遠位端に向かう方向に第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する第１のセクションと、第１のセクションよりも遠位である、カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂを含み、第１のセクションの最遠位の部分よりも高いデュロメータ測定値を有する第２のセクションとを画定し得る。このような比較的剛性の特徴の結果として、カテーテル本体１２の遠位開口１３は、第２のセクションが、第１のセクションの最遠位部の材料で形成されている場合よりも多大な程度、カテーテル本体１２がガイドワイヤと係合したときに幾何学的変形に耐えることができる。

例えば、最遠位のアウタージャケットセグメント４０Ｉのデュロメータ測定値は、隣接するセクション４０Ｈよりもデュロメータ測定値よりも大きくてもよい。この例では、セグメント４０Ａ〜４０Ｈはアウタージャケット２４の第１のセクションを画定し、セグメント４０Ｉは第２のセクションを画定してもよい。別の例として、アウタージャケットセグメント４０Ｈ及び４０Ｉのデュロメータ測定値は、アウタージャケットセグメント４０Ｇのデュロメータ測定値よりも大きくてもよく、セグメント４０Ａ〜４０Ｇが第１のセクションを画定し、アウタージャケットセグメント４０Ｈ及び４０Ｉが第２のセクションを画定するようにする。いくつかの例では、アウタージャケット２４の最遠位セグメント４０Ｉは、高いデュロメータ測定値を有しており、そのためカテーテル本体１２の中央のセグメント、例えばセグメント４０Ｃ〜４０Ｇの１つ以上よりも硬くなっている。

場合によっては、比較的可撓性のある遠位部を有するカテーテル本体１２を提供することが望ましいが、最遠位セクションに直接隣接している、より近位のセクションに対して、アウタージャケット２４の最遠位セクションの硬度が増すことで、いくつかの例において特定の利点をもたらすことができる。例えば、最遠位セクションの硬度が増加することは、カテーテル本体１２の遠位開口１３（図１）がガイドワイヤと係合して、脈管構造を経るカテーテル本体１２のナビゲーションを支援するよう促せるとき、幾何学的変形に耐えるように、カテーテル本体１２の遠位開口１３を構成することができる。増大した剛性を呈するアウタージャケット２４の最遠位セクションによって、カテーテル本体１２を比較的小さい長さとすることができ、そのため、カテーテル本体１２の全体的な可撓性に影響を与え得ない。

カテーテル本体１２を患者の脈管構造を通って進めているとき、カテーテル本体１２は、患者の脈管構造を通るカテーテル本体１２のための経路を定める予め配置されたガイドワイヤの上に、通すことができる。カテーテル本体１２とガイドワイヤの断面の大きさの違いにより、ガイドワイヤは、内腔２６内の空間を実質的に完全に（例えば、完全にまたはほぼ完全に）占有しないことがある。その結果、例えばカテーテル本体１２が湾曲に沿ってガイドワイヤ上で誘導されるときなど、ガイドワイヤが内腔２６内で中央にないときに、カテーテル本体１２の一方の側だけがガイドワイヤと係合することがある。ガイドワイヤは、半径方向外向きの力をカテーテル本体１２の壁に加えることができる。アウタージャケット２４の最遠位部の硬度は、例えば、カテーテル本体１２の壁がガイドワイヤと係合しているときなどの状態で、カテーテル本体１２の遠位先端が楕円化または他の幾何学的変形に耐えるのを促すように選択される。カテーテル本体１２の楕円化または他の幾何学的変形は、カテーテル本体１２の遠位開口１３の形状を変える可能性があり、脈管構造を通るカテーテル本体の航行可能性に悪影響を及ぼす可能性があるので、いくつかの状況では望ましくない可能性がある。

図７に関して以下により詳細に説明するように、いくつかの例では、構造支持部材２０は、カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂに至るまで延びておらず、むしろ、遠位端１２Ｂの近位の点で終わっている。例えば、構造支持部材２０は、遠位端１２Ｂから約０．２５ｍｍ〜約１ｍｍ、例えば約０．５ｍｍなどで終端してもよい。したがって、構造支持部材２０は、カテーテル本体１２の最遠位部の構造的完全性に寄与しない場合がある。構造支持部材２０をカテーテル本体１２の遠位端１２Ｂまで延ばすことで、最遠位部の可撓性を制限し得る。デュロメータ測定値が第１のセクションの最遠位部よりも高い第２のセクションをアウタージャケット２４が含むように構成することにより、カテーテル本体１２の遠位先端は、幾何学的変形に耐えるよう遠位開口１３を促すのに十分な剛性を呈し得るが、蛇行状の脈管構造を通ってカテーテル１２を誘導するのに十分なほど可撓でもあるような剛性を呈するようにし得る。このようにして、カテーテル本体１２の遠位先端でのアウタージャケット２４の剛性を高めることは、遠位先端に構造支持部材２０が存在しなくても、カテーテル本体１２の所望の航行可能性を維持するよう促せる。

場合によっては、カテーテル本体１２は、直接ガイドワイヤの上ではなく、カテーテル本体１２よりも小さな外径を有する内側カテーテルの上を前進する。内側カテーテルは、例えば、ガイドワイヤと外側のカテーテル本体１２の外面との間の空間を充填するよう促せ、レッジ効果を最小限にするよう促すが、これはカテーテル本体１２の遠位先端、特に本体１２によって形成される湾曲部の外側を辿る先端の端部の一部が、カテーテル本体１２が脈管構造内の湾曲部を通ってガイドワイヤ上を前進するとき、脈管構造の壁と係合または擦過するときに生じ得る。レッジ効果は、少なくとも部分的には、ガイドワイヤとカテーテル本体１２の内腔２６との間の対向していない空間に起因し得る。いくつかの例で、幾何学的変形に耐えるべく構成される開口１３を画定するようにカテーテル本体１２の遠位先端を構成することで、内側カテーテルを必要とせずに、カテーテル本体１２をガイドワイヤ上で脈管構造を通して誘導することを可能にし得る。これは、医療上の処置に関連するコストを低減し得るだけでなく、カテーテル１０を標的組織部位に誘導する前に内側カテーテルを組織部位に誘導するステップを除去できるので、標的組織部位に到達するのに必要な時間を短縮することもできる。

カテーテル本体１２がガイドワイヤ上を前進させるときに幾何学的変形に耐えるようにカテーテル本体１２の遠位先端を構成するように選択されることに加えて、または代わりに、カテーテル１０が吸引に使用される例では、カテーテル本体１２の遠位開口１３が吸引中の幾何学的変形に耐えるよう促すために、アウタージャケット２４の第２のセクションの硬さを選択することができる。例えば、インナーライナ１８と共に遠位開口１３を画定する少なくともアウタージャケットセグメント４０Ｉは、吸込む力を内腔２６に加えるとき、開口１３がその形状を実質的に保持するのを可能にする剛性を有することができ、内方へ、または内腔２６の中へと潰れないようにし得る。

アウタージャケットセグメント４０は各々同じ材料から形成されてもよく、または少なくとも２つのセグメント４０が異なる材料から形成されてもよい。セグメント４０のための材料の例には、ポリエーテルブロックアミド（例えば、フランスのコロンブのＡｒｋｅｍａ Ｇｒｏｕｐから市販されているＰＥＢＡＸ（登録商標））、脂肪族ポリアミド（例えば、サウスカロライナ州サムターのＥＭＳ−Ｃｈｅｍｉｅから市販されているＧｒｉｌａｍｉｄ（登録商標）、）、別の熱可塑性エラストマーまたは他の熱可塑性材料、またはそれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。一例では、セグメント４０Ａは脂肪族ポリアミドから形成され、セグメント４０Ｂ〜４０Ｉはポリエーテルブロックアミドから形成される。ポリエーテルブロックアミドの組成は、異なるデュロメータ測定値を有するセグメント４０を達成するように改変することができる。

いくつかの例では、セグメント４０Ａは約７２Ｄ以上のデュロメータ測定値を有し、セグメント４０Ｂは約７２Ｄ以上のデュロメータ測定値を有し、セグメント４０Ａのデュロメータ測定値以下であり、セグメント４０Ｃはデュロメータ測定値が約７２Ｄであり、セグメント４０Ｄは約６３Ｄのデュロメータ測定値を有し、セグメント４０Ｅは約５５Ｄのデュロメータ測定値を有し、セグメント４０Ｆは約４０Ｄのデュロメータ測定値を有し、セグメント４０Ｇは約３５Ｄのデュロメータ測定値を有し、セグメント４０Ｈは約２５Ｄのデュロメータ測定値を有し、セグメント４０Ｉは約２５Ｄより大きいデュロメータ測定値、例えば約５５Ｄを有する。しかし、他の例では、セグメント４０の１つ以上が他の硬度の値を有してもよい。セグメント４０の硬度は、カテーテル本体１２のすべてまたは一部について、多少なりとも、可撓性、トルク性、及び押出し性を得るように選択することができる。

セグメント４０は、各々任意の適切な長さを有することができ、カテーテル本体１２の所望の可撓性の特性に基づいて選択できる。いくつかの例では、カテーテル本体１２の近位部、遠位部、及び中間部１７Ａ〜１７Ｃ（図１）は、独自の各々のアウタージャケットセグメント４０を有することができ、各々は対応するカテーテル本体部分１７Ａ〜１７Ｃの近位端で開始し、遠位端で終わる。他の例では、アウタージャケットセグメント４０のうちの１つは、少なくとも近位部１７Ａと先細りの中間部１７Ｃの両方にわたって、及び／または中間部１７Ｃと遠位部１７Ｂの両方にわたって延在することがある。

図７は、カテーテル本体１２の遠位先端を含む、例示的なカテーテル本体１２の最遠位部の概念的な断面図である。遠位先端に遠位開口１３が位置している。いくつかの例では、遠位先端は、アウタージャケット２４の最遠位セグメント４０Ｉを含むカテーテル本体１２の部分によって画定される。他の例では、遠位先端は、アウタージャケット２４の追加のセクションを含むことができる。

図７に示すように、インナーライナ１８及びアウタージャケット２４は、カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂまで延びているが、構造支持部材２０及び支持層２２の両方は、遠位端１２Ｂの近位の位置で終端している。図７に示す例で、構造支持部材２０及び支持層２２は、インナーライナ１８及びアウタージャケット２４の少なくとも中間部（例えば、セグメント４０Ｂ〜４０Ｈ、またはセグメント４０Ｂ〜４０Ｈの一部分のみ）と少なくとも部分的に同一の広がりを有する（例えば、共通する空間上に延びる）が、カテーテル本体１２の遠位先端におけるインナーライナ１８及びアウタージャケット２４の一部とは同一の広がりを有していない。そのため、図７に示す例で、カテーテル本体１２の遠位開口１３は、インナーライナ１８及びアウタージャケット２４によって画定されているが、構造支持部材２０及び支持層２２によって画定されていない。これらの例において、カテーテル本体１２の遠位先端は、本質的に、インナーライナ１８とアウタージャケット２４からなり得る。また、遠位先端は、インナーライナ１８とアウタージャケット２４との間の接着剤など、アウタージャケット２４上のコーティング、または他の層を含むことができるが、カテーテル本体１２の遠位先端の構造的特徴は、インナーライナ１８とアウタージャケット２４のみの影響を主に受け得る。

本質的にインナーライナ１８及びアウタージャケットセグメント２４のみからなる遠位先端は、比較的薄壁の遠位先端を画定することができ、遠位先端におけるより大きな内径対外径比を可能にする。内径と外径の比がより大きいことは、内腔２６内の吸引、標的（例えば、血栓）捕捉、及び装置の操作に対して有用であり得、そのため、内径と外径の比を増加させることが望ましい場合がある。

図７に示す例では、構造支持部材２０と支持層２２の両方共、アウタージャケット２４の最遠位セグメント４０Ｉよりも低いデュロメータ測定値を有するアウタージャケット２４の領域で終端している。しかし、他の例では、構造支持要素２２及び支持層２２の一方または両方は、アウタージャケットセグメント４０Ｉを含むカテーテル本体１２の部分で終端してもよく、その結果、構造支持部材２０及び支持層２２の一方または両方が最遠位のアウタージャケットセグメント４０Ｉと重なる。

カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂが患者の脈管構造に導入されると、カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂは、カテーテル１０を脈管構造に通して誘導する。その結果、カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂが非外傷性の先端を画定することが望ましい場合があり、そのため、カテーテル本体１２が脈管構造内の湾曲を介してナビゲートされるとき、遠位端１２Ｂが、脈管構造の壁（「血管壁」）と比較的緩やかで非外傷性の境界面をもたらすようにする。図７に示す例で、カテーテル本体１２の遠位先端は、患者の組織（例えば、血管壁）と係合するとき比較的非外傷性であるように構成されるが、少なくとも遠位開口１３がその断面の形状を実質的に維持し、さもなければ遠位先端がガイドワイヤまたは別の装置（例えば、別のカテーテル）の上で操作されるとき、幾何学的変形に耐えるのを可能にするほど硬く構成される。例えば、アウタージャケットセグメント４０Ｉは、カテーテル本体１２の遠位端１２Ａにおいて、より大きな外径からより小さい外径まで先細になる外面４２を画定することができる。角度付き外面４２（カテーテル本体１２の長手方向の外面４３に対して角度が付いている）は、湾曲する血管壁に沿ってカテーテル本体１２の遠位先端を誘導するよう促せ、カテーテル本体１２の遠位先端と血管壁との間の有害な相互作用を低減するように促せる。

図７に示すカテーテル本体１２の例の遠位先端は、構造支持部材２０も支持層２２もないため、アウタージャケット２４の厚さは、カテーテル本体１２の外径が対応して増加する必要なく、角度付き外面４２を収容するために、いくつかの例で増加させることができる。例えば、アウタージャケットセグメント４０Ｉは、アウタージャケットセグメント４０Ｈ（厚さは長手方向軸１６に直交する方向で測定される）よりも厚くてもよいが、アウタージャケットセグメント４０Ｈ、４０Ｉの外面は実質的に連続的であってもよい。

カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂのアウタージャケット２４の最遠位セグメント４０Ｉは、任意の適切な材料で形成することができる。例えば、セグメント４０Ｉは、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ）で形成でき、これは比較的堅く、ガイドワイヤまたは他の装置で脈管構造を通って導かれるとき、カテーテル本体１２の遠位先端、したがって遠位開口１３が、その形状を実質的に維持し、幾何学的変形に耐えることができる。

いくつかの例では、カテーテル本体１２は、放射線不透過性マーカ４４を含む。これは、任意の適切な技術を使用して、インナーライナ１８、支持層２２、及び／またはアウタージャケット２４に取り付けることができる。いくつかの例では、アウタージャケット２４をマーカ４４の上に配置して、マーカ４４の外面が露出するのを防ぐよう促せる。図７に示す例で、放射線不透過性マーカ４４は、支持層２２に少なくとも部分的に埋込まれ（例えば、その長手方向の長さに沿って完全に埋込まれるか部分的に埋込まれる）、支持層２２を介してインナーライナ１８に接着される。他の例では、放射線不透過性マーカ４４は、アウタージャケット２４を介して、インナーライナ１８に付着させることができ、部材２０及びインナーライナ１８の上で熱収縮したとき、あるいは部材２０及びインナーライナ１８に固定されたときに、マーカ４４を所定の位置に実質的に固定することができる。放射線不透過性マーカ４４は、任意の適切な材料から形成されてもよく、連続リング、不連続リング、またはカテーテル本体１２の周囲の周りに延びる複数のセグメントの形態であってもよい。放射線不透過性マーカ４４は、カテーテル本体１２の遠位先端の位置を示すように配置でき、したがって、遠位開口１３に近接して配置され得る。

図７に示す例で、放射線不透過性マーカ４４の遠位にあるカテーテル本体１２の部分は、本質的にインナーライナ１８とアウタージャケット１８とからなっていてもよく、少なくとも上述の理由により有利であり得る。また、他の例では、放射線不透過性マーカ４４の遠位にあるカテーテル本体１２の部分は、構造支持部材２０や支持層２２などの他の構造を含むことができるが、これらに限定されない。

図７は、コイルを含む構造支持部材２０を含むカテーテル本体１２を示しているが、他の例では、図７に関して説明した特徴、及び本明細書で説明される他の特徴は、他のタイプの構造支持部材２０について使用されてもよい。例えば、コイルの形態の構造支持部材２０ではなく、アウタージャケットセグメント４０Ｉ及びインナーライナ１８によって画定された遠位先端を有し、構造支持部材２０がないカテーテル本体１２の他の例では、部材２０は、インナーライナ１８に取り付けられる編組構造、インナーライナ１８を覆う切断または非切断ハイポチューブ、またはそれらの任意の組合せを含み得る。

また、図７は、カテーテル本体１２に関して説明しているが、他の例で、図７に示している遠位先端の形状の１つ以上の特徴は、他の形状を有するカテーテル本体について利用することができ、それは例えば、実質的に一定の外径を有するカテーテル本体や、一緒に接続される複数のインナーライナのセクションで形成されるインナーライナを含むカテーテル本体や、互いに機械で接続される１つ以上のセクションを含む構造支持部材、または変化するピッチ及び／または変化する直径を有さない構造支持部材を含むカテーテル本体や、構造支持部材２０の外面とアウタージャケット２４との間に１つ以上の材料の層を含むカテーテル本体、またはそれらの任意の組合せがある。

本明細書に記載のカテーテルは、任意の適切な技術を用いて形成することができる。図８及び図９は、カテーテル１０を形成する例示的な方法の流れ図であり、この方法のいくつかのステップ後のアセンブリの概略的な側面図である図１０及び図１１を参照して説明される。図８に示す技術により、インナーライナ１８は、マンドレル４８上に配置（５０）できる。いくつかの例では、インナーライナ１８は一体でシームレスな本体であり、マンドレル４８をインナーライナ１８の端部に少なくとも挿入することによってマンドレル４８上に配置することができる。

上述のように、いくつかの例では、カテーテル本体１２は、第１の一定の外径を有する近位部１７Ａ（図１）から第２の一定の外径を有する遠位部１７Ｂまで、例えば中間部１７Ｃに沿って先細になり、第１の外径から第２の外径まで連続的に先細になっている。マンドレル４８は、対応する外径の変化を画定する。例えば、図１０に示すように、マンドレル４８は、近位部４９Ａに沿って実質的に一定（例えば、わずかな製造上のばらつきを除いて一定またはほぼ一定）である第１のマンドレル外径を有する近位部４９Ａと、遠位部４９Ｂに沿って実質的に一定である第２のマンドレル外径を有する遠位部４９Ｂと、第１のマンドレル外径から第２のマンドレル外径まで連続的に先細りする中間部４９Ｃとを含む。

各部分４９Ａ〜４９Ｃの長さ（マンドレル４８の長手方向軸に平行な方向に測定される）は、カテーテル本体１２の近位部１７Ａ、遠位部１７Ｂ、及び中間部１７Ｃ各々の所望の長さに基づいて選択することができる。例えば、中間部４９Ｃは、約２インチ（約５ｃｍ）といった、約１インチ（約２．５ｃｍ）から約３インチ（約７．６ｃｍ）のおよその長さである長さを有することができる。

マンドレル４８は、任意の適切な材料で形成することができる。マンドレル４８を形成する材料は、例えばカテーテル本体１２がマンドレル４８上に形成された後、比較的容易にインナーライナ１８を解放するように構成することができる。例えば、マンドレル４８は、押出ＰＴＦＥで形成してもよい（例えば、マンドレル４８は、押出ＰＴＦＥからなるか、本質的に押出ＰＴＦＥからなっていてもよい）。押出ＰＴＦＥの材料は、比較的潤滑な外面を画定することができ、例えば、マンドレル４８の外面上に１つ以上の付加的な潤滑性コーティングが存在しない場合であっても、マンドレル４８からインナーライナ１８を比較的容易に解放できるようにする。さらに、押出ＰＴＦＥ材料は、所望の部分４９Ａ〜４９Ｃを有するマンドレル４８を画定すべく、研削しても、さもなければ成形してもよい。外径が連続的に先細る中間部４９Ｃは、いくつかの材料で画定するのが比較的難しい場合がある。しかし、堅い単一ロッドであってもよい押出ＰＴＦＥビードは、（例えば、研削によって）中間部４９Ｃを提供すべく所望の幾何学的形状を達成するために、比較的容易に操作できる。

いくつかの例では、図８に示す技術で、インナーライナ１８をマンドレル４８上に配置した後、インナーライナ１８をマンドレル４８上に熱収縮させることができ、結果としてマンドレル４８の外面に適合させてマンドレル４８の先細り特性を得ることができる。例えば、インナーライナ１８は、インナーライナ１８がマンドレル４８の一方の端部を比較的容易に滑ることを可能にするために、マンドレル４８より幾分大きい内径を有することができる。しかし、他の例では、熱収縮は必要でないことがある。例えば、熱収縮に加えて、またはその代わりに、インナーライナ１８は、マンドレル４８の外面に実質的に適合するように、マンドレル４８の上に長手方向に延伸させてもよい。いずれの例においても、インナーライナ１８は、一定の内腔を画定しても、例えば、マンドレル４８によって画定される外径に対応する異なる内径を有してもよい。

マンドレル４８を画定するために研削、さもなければ成形された単一のＰＴＦＥビードを使用することは、マンドレル４８の外面からインナーライナ１８の内面に移動し得る表面の突起または他の不規則性を減少させるよう促せる。インナーライナ１８の内面に沿った表面の突起または他の不規則性は、カテーテル本体１２の内腔２６内に装置が通るのを妨害することがある。したがって、インナーライナ１８のより緩やかな内面は、場合によっては、例えば、臨床医が、カテーテル本体１２を比較的容易にガイドワイヤ上に誘導したり、別の医療機器を内腔２６から導入したりし得るようにすべく、所望となり得る。

他の例では、複数の押出ＰＴＦＥ部分をエンドツーエンドで取り付けてマンドレル４８を画定することができる。例えば、部分４９Ａ〜４９Ｃに対応するＰＴＦＥ部分を接着または溶接して、マンドレル４８の長さに沿って軸方向に隔たる突合せ継手を画定し得る。しかし、マンドレル４８を画定するために複数のＰＴＦＥ部分を取り付けることは、単一のＰＴＦＥビードを、マンドレル４８を形成するために使用する例と比較して、インナーライナ１８の内径に沿って、より多くの表面の突起または他の不規則性を導入し得る。例えば、インナーライナ１８がマンドレル４８の上に配置され、マンドレル４８の外面に実質的に適合するときに、ＰＴＦＥ部分の間の接合部により、インナーライナ１８の内面に沿って表面の突起が形を成すことを引き起こし得る。

マンドレル４８は、マンドレル４８の長さにわたって変化する外径を画定するので、インナーライナ１８がマンドレル４８の上に配置され、マンドレル１８の外面に実質的に適合するとき、インナーライナ１８は、マンドレル４８の特性を獲得し得る。したがって、マンドレル４８は、第１の内腔の直径を有する近位内腔部分、第２の内腔の直径を有する遠位内腔部分、及び第１の内腔の直径から第２の内腔の直径まで直径が徐々に先細る中間内腔部分を含むインナーライナ１８を画定するよう促す。

マンドレル４８上にインナーライナ１８を配置した（５０）後、図１１に示すように、構造支持部材２０をインナーライナ１８上に配置する（５２）ことができる。構造支持部材２０がコイル部材を含む例では、コイル部材を画定するワイヤは、インナーライナ１８の外面上に巻かれるか、インナーライナ１８上に押出され得る。コイル部材は、例えば、いずれかの接合部を欠いている単一のコイル部材であってもよい。いくつかの例では、構造支持部材２０の構造の形状は、インナーライナ１８上に配置される前に少なくとも部分的に画定させてもよい。例えば、形状記憶ワイヤ（例えば、ニッケル−チタンワイヤ）または他のヒートセットされた金属または合金のワイヤは、インナーライナ１８が存在しない異なるマンドレル（例えば、「コイル状マンドレル」）またはマンドレル４８（例えば、インナーライナ１８がマンドレル４８上に配置される前）の上に巻かれることが可能で、所望のコイルのピッチ、所望のコイル直径、所望の先細り特性（例えば、連続的な先細り、または漸進的な先細り）、または構造支持部材２０の所望の長さの少なくとも１つを画定し、次いでその形状を実質的に維持するためにヒートセットする。その後、ワイヤをマンドレルからリールまたはボビンに解き、次いでインナーライナ１８の上に配置することができる。構造支持部材２０は、例えば、インナーライナ１８上に部材２０を巻くこと（例えば、ボビンまたはリールからインナーライナ１８へ部材２０を巻くこと）によって、または内側部材２０をインナーライナ１８の端部の上に押出すことによって、インナーライナ１８上に配置してもよい。

いくつかの例では、形状記憶金属／合金またはその他のヒートセット可能な金属／合金で形成されたワイヤを、所望の先細りを含む、一定のピッチ及び所望の直径を有するヘリカルコイルに予備形成する場合があり、その時、一旦インナーライナ１８上に配置されると、コイル状ワイヤのレイアウトが、構造支持部材２０の所望のピッチの特性（例えば、長さにわたるピッチの変化）を達成するように調整し得る。例えば、ワイヤのピッチは、（例えば図５を参照して説明したように）所望のピッチの特性を達成するために、インナーライナ１８上にわたり調整し得る。これらの調整は、手動で、手で、またはコンピュータ制御の装置によって行うことができる。しかし、他の例では、ワイヤは、インナーライナ１８上に配置される前に、構造支持部材２０のための所望のピッチの特性及び直径を有するヘリカルコイルに予備成形してもよい。

インナーライナ１８上に部材２０を配置する前に構造支持部材２０の構造特性の一部または全部を画定することで、構造支持部材２０の構造特性を制御することが促せ、さらに複数のカテーテル本体の構造支持部材２０の均一性を制御することが促せる。部材２０をコイルとして（通常のワイヤストックとは対照的に）予備成形及び形状設定することにより、部材２０をライナ１８に巻くとき、部材２０はインナーライナ１８に密接に適合する。この密接な適合が、巻き付けられた部材をライナ１８の所定の位置に保持する接着剤または他の手段の必要性が結果として減るのと相俟って、カテーテル本体１２の壁厚Ｔを減少させるよう促す。さらに、別個の耐熱性マンドレルで構造支持部材２０を形状設定することで、ＰＴＦＥまたは他の潤滑で非耐熱性の材料で作られたマンドレル上に、部材２０を用いてカテーテル本体１２を構成できるようになる。

いくつかの例では、構造支持部材２０の構造的構成は、いくつかの例でインナーライナ１８の上に巻かれているときに、少なくとも部分的に画定され得る。例えば、形状記憶ワイヤまたはステンレス鋼ワイヤをインナーライナ１８上に巻いて、部材２０の所望のコイルのピッチ、所望の直径（複数可）、所望の先細り、所望の長さ、またはそれらの任意の組み合わせを定めることができる。次いで、形状記憶ワイヤをヒートセットして構造支持部材２０を画定することができる。

構造支持部材２０は、任意の適切な技術を用いて、インナーライナ１８に対して定位置に固定してもよい。例えば、部材２０は、インナーライナ１８に接着されてもよい。いくつかの例では、部材２０がインナーライナ１８上に配置された後、接着剤及び／またはポリマーが部材２０の上に塗布される。他の例では、図９を参照して説明したように、構造支持部材２０をインナーライナ１８上に配置する前に、接着剤をインナーライナ１８上に配置することができる。接着剤に加えて、または接着剤の代わりに、アウタージャケット２４を使用して、構造支持部材２０をインナーライナ１８に固定してもよい。

図８に示す技術で、構造支持部材２０をインナーライナの上に配置（５２）した後、アウタージャケット２４を構造支持部材の外面上に配置する（５４）。いくつかの例では、アウタージャケット２４が構造支持部材２０の外面に接着され、例えば、接着剤及び／またはポリマーが、部材２０の上にアウタージャケット２４が配置される前に、部材２０の外面に塗布され、その後アウタージャケット２４が部材２０の上に配置されてから硬化され得る。接着剤に加え、またはその代わりに、アウタージャケット２４は、部材２０及びインナーライナ１８の上で熱収縮できる。いくつかの例において、アウタージャケット２４の熱収縮は、インナーライナ１８に対して適所に部材２０を固定するよう促す。

上述のように、いくつかの例では、カテーテル本体１２は、支持層２２を含む。図９に示す方法で、支持層２２を形成するために、インナーライナ１８がマンドレル４８上に配置された後、ただし構造支持部材２０がインナーライナ１８上に配置される前に、インナーライナ１８の外面に熱硬化性ポリマーの層を塗布する（５８）。熱硬化性ポリマーは、例えば、粘弾性熱硬化性ポリウレタン（例えば、Ｆｌｅｘｏｂｏｎｄ ４３０）であってもよい。

次に、構造支持部材２０を、インナーライナ１８及び熱硬化性ポリマーの上に配置（５２）できる。部材２０をインナーライナ１８上に配置したとき、部材２０により熱硬化性ポリマーの少なくとも一部が移動でき、部材２０を画定するワイヤのターンの間に、熱硬化性ポリマーの少なくとも一部を配置することを引き起こし得る。このようにしてインナーライナ１８の上に部材２０を配置する前に、インナーライナ１８上に熱硬化性ポリマーを配置することは、支持層２２内に形成され得る空気ポケットを最小限にするか、イベント排除するよう促せる。例えば熱硬化性ポリマーを移動させる原因となる、（インナーライナ１８に向かう方向の）部材２０によって加えられる力は、部材２０と熱硬化性ポリマーとの間に位置する場合のある空気を積極的に移動することも促せる。対照的に、部材２０及びインナーライナ１８の上にポリマーを堆積することにより、部材２０とポリマーとの間に空気ポケットを作り出すことが可能である。空気ポケットは、カテーテル本体１２がキンクする傾向に寄与し得る。

さらに、インナーライナ１８の上に構造支持部材２０を配置する前に、インナーライナ１８の外面上に熱硬化性ポリマー材料の層を適用することによって、熱硬化性ポリマーをインナーライナ１８と部材２０との間に配置することができる。対照的に、部材２０がインナーライナ１８上に配置された後に熱硬化性ポリマーが部材２０の上に塗布されると、熱硬化性ポリマーはインナーライナ１８と部材２０との間に配置できず、カテーテル本体１２の構造的完全性が低下し得る。

いくつかの例では、カテーテル本体１２の壁厚を最小にするよう促すために、部材２０とアウタージャケット２４との間に、支持層２２の部分を実質的に配置しない（例えば、支持層の物質がないか、支持層の物質がほとんどない）ことがある。このように、接着剤が構造支持部材２０の半径方向外側に延在するのを最小限に抑えるかまたは排除するために、熱硬化性ポリマーは比較的薄い層、例えば、インナーライナ１８から半径方向外側で測定される厚さが部材２０の厚さ未満の層で適用される。

上述のように、構造支持部材２０は、インナーライナ１８及び熱硬化性ポリマーの上に配置する前に、少なくとも部分的にヘリカルコイルに予め形成してもよい。熱硬化性ポリマーは、接着剤がインナーライナ１８に対して部材２０の位置を実質的に直ちに固定し得ないように、経時的な硬化及び／または熱硬化するように構成してもよい。その結果、いくつかの例では、部材２０をインナーライナ１８及び熱硬化性ポリマーの上に配置した後に、（例えば中間部３２（図５）に沿って）コイルのピッチを調節してもよい。

図９に示す技術によると、構造支持部材２０がインナーライナ１８及び熱硬化性ポリマーの上に配置された（５２）後、熱硬化性ポリマーは、例えば加熱及び／または経時的な硬化によって硬化される（６０）。硬化した熱硬化性ポリマーは、支持層２２を画定する。いくつかの例、例えば熱硬化性ポリマーが熱硬化性ポリウレタンであるいくつかの例で、マンドレル４８、インナーライナ１８、熱硬化性ポリマー、及び構造支持部材２０を含むサブアセンブリは、熱硬化で、例えば華氏約２００°Ｆ（摂氏約９３．３３℃）の温度で、約２時間加熱できる。

熱硬化性ポリマーが硬化した後、アウタージャケット２４を、構造支持部材２０の外面上、及び構造支持部材２０によって覆われていない支持層２２の部分上に、配置し得る（５４）。例えば、アウタージャケット２４が複数の異なるセグメント４０（図６）を含む場合、セグメント４０の少なくともいくつかは、部材２０の外面上を滑動することができる。セグメント４０は、機械で互いに接続させ、任意の適切な技術を用いて、支持層２２及び部材２０の外面に実質的に適合するよう構成し得る。いくつかの例では、セグメント４０は、熱収縮性材料から形成される。熱収縮チューブをセグメント４０の上に配置し、熱を加えて熱収縮チューブをセグメント４０の周りに確りと包むようにしてもよい。熱及び巻く力により、セグメント４０を互いに融合させて実質的に連続したアウタージャケット２４を画定することができる。その後、熱収縮チューブは、例えば、スカイビングまたは任意の適切な技術によって、アセンブリから取り外すことができる。

インナーライナ１８、支持層２２、及び構造支持部材２０を含むサブアセンブリにアウタージャケット２４を適用するために熱収縮を使用することは、構造支持部材２０とアウタージャケット２４との間の接着剤の必要性を排除するのに寄与し得る。このことは、カテーテル本体１２の壁厚を最小限にするよう促せ、したがって所与の外径に対してカテーテル本体１２の内径を増大させる。さらに、支持層２２及び構造支持部材２０をアウタージャケット２４に接着する接着剤層がないことは、カテーテル本体２２の可撓性の増加に寄与できる。

いくつかの例では、アウタージャケットセグメント４０のすべてが、このようにして、インナーライナ１８、支持層２２、及び構造支持部材２０を含むサブアセンブリに取り付けられる。他の例では、カテーテル本体１２の遠位先端の１つ以上のセグメント４０を除くアウタージャケットセグメント４０のすべてが、このようにして、インナーライナ１８、支持層２２、及び構造支持部材２０を含むサブアセンブリに取り付けられる。この例では、熱収縮チューブを除去した後、カテーテル本体１２の遠位先端にあるように選択された１つ以上のセグメント４０（例えば、セグメント４０Ｉ）は、インナーライナ１８の遠位端の上に配置されて、サブアセンブリに既に取り付けられている最遠位のアウタージャケットセグメント４０（例えば、セグメント４０Ｈ）に、溶接または機械で接続できる。このようにして、カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂの遠位先端は、インナーライナ１８及びアウタージャケット２４を含むように形成することができるが、支持層２２及び構造支持部材２０を実質的に欠いていて（欠いているか、ほとんど欠いている）もよい。

さらに、カテーテル本体１２が放射線不透過性マーカ４４を含む例では、マーカ４４は、アウタージャケットセグメント４０を部材２０の上に配置する前に、または少なくとも遠位のアウタージャケットセグメント４０を部材２０の上に配置する前に、図１１に示すように、インナーライナ１８上に配置してもよい。さらに、ハブ１４は、接着剤、溶接、またはそれらの任意の組み合わせなどの任意の適切な技術を用いて、カテーテル本体１２の近位端１４Ａに取り付けることができる。

熱硬化性ポリマーは、アウタージャケットセグメント４０を支持層２２及び構造支持部材２０上に熱収縮させる間に加えられる熱が存在していても、その硬化状態を実質的に保持する（及び再流しない）ように構成することができる。例えば、支持層２２を画定する熱硬化性ポリマーの溶融温度を、支持層２２及び構造支持部材２０上にアウタージャケットセグメント４０が熱収縮する間に支持層２２が曝される温度よりも高くしてもよい。そのため、熱硬化性ポリマーを含む支持層２２によって、支持層２２及び部材２０の上にアウタージャケット２４を配置する間に、構造支持部材２０の位置をインナーライナ１８に対して実質的に定めることができる。このようにして支持層２２及び部材２０の上にアウタージャケット２４を配置する間に、構造支持部材２０がインナーライナ１８に対して移動するのを防止するように構成された支持層２２は、カテーテル本体１２の構造的完全性を制御するよう促せる。

さらに、アウタージャケット２４の配置中にその硬化状態を実質的に保持するように構成された熱硬化性ポリマーは、支持層２２を形成する材料が、アウタージャケット２４と構造支持部材２０との間の空間に再流するのを最小限にするか、防止さえもするよう促せる。上述したように、部材２０とアウタージャケット２４との間にある支持層２２の材料の存在を最小限に抑えるか、イベント排除することは、カテーテル本体１２の壁厚を最小限にするよう促せ、そのため所与の外径に対するカテーテル本体１２の内径が増加する。

いくつかの例では、カテーテル１０またはカテーテル本体１２は、例えばガイドワイヤ及び／または別のカテーテルを含むアセンブリの一部であってもよい。このようなアセンブリにおけるカテーテル１０またはカテーテル本体１２は、本明細書に開示されるカテーテル１０またはカテーテル本体１２の実施形態または実施例のいずれかであり得る。ガイドワイヤは、カテーテル１０を患者の脈管構造内の標的組織部位に誘導するために使用できる。さらに、いくつかの例では、アセンブリの追加のカテーテルは、カテーテル１０または本体１２を患者の脈管構造内の標的組織部位に誘導するように構成することもできる。アセンブリの追加のカテーテルは、（本明細書に開示されたカテーテル１０の実施形態または実施例のいずれかを含む）カテーテル１０と実質的に同様の（例えば、同一またはほぼ同一の）構成であってもよいが、比例していてより大きいまたは小さい寸法であるようにして、カテーテルのカテーテル本体を一緒に入れ子にしてもよい。例えば、アセンブリの追加のカテーテルは、カテーテル本体１２よりも小さな外径を有し得、ガイドワイヤ上に配置及び／または誘導され得、次いで、カテーテル１０またはカテーテル本体１２は、追加のカテーテルの上を誘導され得る。例えば、カテーテル１０または本体１２が６フレンチの外径から５フレンチの外径に先細りする場合、追加のカテーテルは、４フレンチの外径から３フレンチの外径に先細になるようにすることができる。したがって、アセンブリは、追加のカテーテルがカテーテルの内腔２６内に配置されたカテーテル１０を備えてもよく、追加のカテーテルの内腔に配置されたガイドワイヤをさらに備えてもよい。

アセンブリの構成要素の各々は、他のもの（複数可）に対して滑動可能に配置させてもよく、その結果、各々は他のもの（複数可）の上または中に前進及び／または後退させ得る。例えば、追加のカテーテルがカテーテル１０の管腔内に配置されている場合、カテーテル１０は、追加のカテーテルの上を長手方向に前進または後退してもよく、及び／または追加のカテーテルがカテーテル１０内で長手方向に前進または後退してもよい。このような追加のカテーテルを使用することは、レッジ効果に起因し得る組織とのあらゆる有害な相互作用を低減するよう促せる。例えば、ガイドワイヤを有するアセンブリを使用している場合、ガイドワイヤが最初に脈管構造に進められると、カテーテル１０が追加のカテーテルの上を前進する前に、追加のカテーテルが次にガイドワイヤ上を前進することができる。ガイドワイヤと追加のカテーテル（及び追加のカテーテルとカテーテル１０との間）の外径の差は、ガイドワイヤとカテーテル１０との間の外径の差よりも小さい。したがって、カテーテル１０を「むき出しの」ガイドワイヤの上で前進させることによって生じるいかなるレッジ効果も、このようにして追加のカテーテルを使用することによって、緩和することができる。他の例では、アセンブリの追加のカテーテルは、カテーテル１０または本体１２よりも大きな外径を有してもよく、カテーテル１０または本体１２を覆って患者の脈管構造内の標的組織部位に導くことができる。例えば、カテーテル１０または本体１２が４フレンチの外径から３フレンチの外径に先細りする場合、追加のカテーテルは６フレンチの外径から４フレンチの外径に先細りすることができる。

いくつかの例では、カテーテル１０を使用する方法は、アクセスポイント（例えば、大腿動脈）を介して患者の脈管構造（例えば、頭蓋内の血管）にガイドワイヤまたは内側カテーテルを導入すること、及びガイドワイヤまたは内側カテーテルの上にカテーテル本体１２を誘導することを含む。カテーテル本体１２のアウタージャケット２４がカテーテル本体１２の遠位先端で剛性が増加する例では、例えば、図６及び図７に関して説明したように、遠位開口１３は、ガイドワイヤと係合するときでさえ、幾何学的変形に耐えることができる。例えば、ガイドワイヤを脈管構造に導入するとき、ガイドワイヤに湾曲部を形成することができる。カテーテル本体１２は、ガイドワイヤの湾曲部にわたってカテーテルを前進させることができ、カテーテルの遠位開口は、第２のセクションが第１のセクションの遠位部の材料で形成される場合に生じるよりも多大な程度、カテーテルが湾曲部上を前進するときに、幾何学的変形に耐えることができる。

カテーテル本体１２の遠位端１２Ｂが、血栓塞栓物質（例えば、血栓）の近位であり得る標的組織部位に配置されると、血栓塞栓物質は、カテーテル本体１２を介して脈管構造から除去できる。例えば、血栓塞栓物質は、吸込む力を、少なくとも、ハブ１４（及び／または近位端１２Ａ）を介してカテーテル本体１２の内腔２４に適用することによって、脈管構造から吸引され得、それは血栓塞栓物質を、遠位開口１３を介して内腔２４に導入することを引き起こし得る。必要に応じて、吸込みまたは吸引を継続し、それによって内腔２４に沿って近位端１２Ａまたはハブ１４への行程の全部または一部で、血栓塞栓物質を近位に引くことができる。さらなる選択肢として、吸引または吸込みは、血栓塞栓物質を遠位先端に付着または接着させることを生じるようにでき；このような場合、カテーテル１０またはカテーテル本体１２及び血栓塞栓物質は、例えばカテーテル１０またはカテーテル本体１２を取り囲む別のカテーテルを介して、ユニットとして脈管構造から一緒に引き抜くことができる。例えば、図６及び図７に関して説明したように、カテーテル本体１２のアウタージャケット２４が、カテーテル本体１２の遠位先端で剛性が増す例で、遠位開口１３は、吸引中の幾何学的変形に耐えることができる。別の例として、血栓塞栓物質は、カテーテル本体１２の内腔２６を通って送達される血管内回収装置を介するといった別の技術を用いて、脈管構造から除去することができる。このような方法では、カテーテル本体１２を、脈管構造内（例えば、本明細書に開示される任意の技術を使用して）、及び内腔２６を通って（または、内腔２６を介して脈管構造に挿入されたマイクロカテーテルなどの別のカテーテルを通して）進められる回収装置内に挿入することができ、その結果装置は血栓塞栓物質と係合するようになる。回収装置及びそれによって係合した物質（他の任意のカテーテルまたはマイクロカテーテルと共に）は、その後、内腔２６に引き込まれ、患者から取り除くことができる。場合によっては、回収装置及び血栓塞栓物質をカテーテル本体１２へ引き込んでいるときに、カテーテル本体１２を用いてまたはカテーテル本体１２を通って吸引を行うことができる。脈管構造は、神経の脈管構造、末梢の脈管構造または心臓の脈管構造を含むことができる。血栓塞栓物質は、蛍光透視法、血管内超音波または頸動脈ドプラ画像法などの任意の適切な技術を用いて特定することができる。

様々な例を記載してきた。これらの例及び他の例は、以下の特許請求の範囲内にある。

Claims (19)

1. カテーテルであって、
   前記カテーテルは、近位端と遠位端との間に延びている細長い本体を備え、
   前記細長い本体は、
   前記細長い本体の内腔を画定するインナーライナと、
   アウタージャケットと、
   前記インナーライナの少なくとも一部と前記アウタージャケットとの間に配置された構造支持部材と
   を含み、
   前記アウタージャケットは、
   第１のセクションであって、前記第１のセクションは、前記長細い本体の前記遠位端に向かう方向に前記第１のセクションの長さに沿ってデュロメータ測定値が減少する、第１のセクションと、
   前記第１のセクションよりも遠位であり、かつ、前記細長い本体の前記遠位端を含む第２のセクションであって、前記第２のセクションは、前記第１のセクションの遠位部よりも高いデュロメータ測定値を有し、前記第２のセクションおよび前記インナーライナは、前記細長い本体の遠位開口を画定し、前記細長い本体の遠位開口は、前記細長い本体の前記遠位端がガイドワイヤと係合したときの幾何学的変形に耐えるように構成されている、第２のセクションと
   を含む、カテーテル。
2. 前記構造支持部材は、前記アウタージャケットの前記第１のセクションに沿って延びており、かつ、前記第２のセクションに沿って延びていない、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記細長い本体の前記遠位端を含む前記細長い本体の遠位先端は、前記インナーライナおよび前記アウタージャケットから本質的に構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記カテーテルは、前記細長い本体に結合された放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカの遠位の前記細長い本体は、前記インナーライナおよび前記アウタージャケットから本質的に構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記アウタージャケットの前記第１のセクションは、７２Ｄの第１のデュロメータ測定値を有する第１のセグメントと、６３Ｄの第２のデュロメータ測定値を有する第２のセグメントと、５５Ｄの第３のデュロメータ測定値を有する第３のセグメントと、４０Ｄの第４のデュロメータ測定値を有する第４のセグメントと、３５Ｄの第５のデュロメータ測定値を有する第５のセグメントと、２５Ｄの第６のデュロメータ測定値を有する第６のセグメントとを含み、
   前記第１のセグメントは、前記第２のセグメントに軸方向に隣接し、前記第２のセグメントは、前記第１のセグメントと前記第３のセグメントとに軸方向に隣接し、かつ、前記第１のセグメントと前記第３のセグメントとの間にあり、前記第３のセグメントは、前記第２のセグメントと前記第４のセグメントとに軸方向に隣接し、かつ、前記第２のセグメントと前記第４のセグメントとの間にあり、前記第４のセグメントは、前記第３のセグメントと前記第５のセグメントとに軸方向に隣接し、かつ、前記第３のセグメントと前記第５のセグメントとの間にあり、前記第５のセグメントは、前記第４のセグメントと前記第６のセグメントとに軸方向に隣接し、かつ、前記第４のセグメントと前記第６のセグメントとの間にあり、
   前記アウタージャケットの前記第２のセクションは、２５Ｄより大きい第７のデュロメータ測定値を有する、請求項１に記載のカテーテル。
6. 前記アウタージャケットの前記第１のセクションは、デュロメータ測定値の減少する軸方向に隣接する複数のスリーブを含む、請求項１に記載のカテーテル。
7. 前記アウタージャケットの前記第１のセクションは、軸方向に隣接する複数のスリーブを含み、前記複数のスリーブのうちの少なくとも２つは、異なる材料で作られている、請求項１に記載のカテーテル。
8. 前記アウタージャケットの前記第１のセクションの第１のスリーブは、脂肪族ポリアミドから形成されており、前記アウタージャケットの前記第２のセクションの第２のスリーブは、ポリエーテルブロックアミドから形成されている、請求項７に記載のカテーテル。
9. 前記構造支持部材は、コイル部材を含む、請求項１に記載のカテーテル。
10. 前記構造支持部材は、ハイポチューブを含む、請求項１に記載のカテーテル。
11. 前記構造支持部材は、編組部材を含む、請求項１に記載のカテーテル。
12. 前記細長い本体は、前記近位端から前記遠位端まで直径が減少する、請求項１に記載のカテーテル。
13. 前記第２のセクションは、前記第１のセクションの最遠位セグメントよりも高いデュロメータ測定値を有する、請求項１に記載のカテーテル。
14. カテーテルであって、
    前記カテーテルは、細長い本体を備え、前記細長い本体は、腔部を画定し、かつ、近位端と遠位端との間に延びており、
    前記細長い本体は、
    前記細長い本体の内腔を画定するインナーライナであって、前記細長い本体の前記遠位端に向かって延びているインナーライナと、
    構造支持部材と、
    前記細長い本体の前記遠位端まで延びているアウタージャケットであって、前記構造支持部材は、前記インナーライナと前記アウタージャケットとの間に配置され、前記アウタージャケットは、前記細長い本体の前記近位端にある近位セグメントと、前記細長い本体の遠位端にある遠位セグメントと、前記近位セグメントと前記遠位セグメントとの間にある中間セグメントとを含み、前記遠位セグメントは、前記中間セグメントのデュロメータ測定値よりも大きいデュロメータ測定値を有し、前記遠位セグメントおよび前記インナーライナは、前記細長い本体の遠位開口を画定する、アウタージャケットと
    を含む、カテーテル。
15. 前記構造支持部材は、前記アウタージャケットの前記中間セグメントと同一の広がりを有しており、かつ、前記遠位セグメントと同一の広がりを有していない、請求項１４に記載のカテーテル。
16. 前記カテーテルは、前記細長い本体に結合された放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカの遠位にある前記細長い本体は、前記インナーライナおよび前記アウタージャケットから本質的に構成されている、請求項１４に記載のカテーテル。
17. 前記アウタージャケットの前記近位セグメントは、デュロメータ測定値の減少する軸方向に隣接する複数のスリーブを含む、請求項１４に記載のカテーテル。
18. 前記細長い本体は、前記近位端から前記遠位端まで直径が減少する、請求項１４に記載のカテーテル。
19. 前記インナーライナは、前記遠位セグメントの近位端に対して遠位に延びている、請求項１４に記載のカテーテル。