JP2019536579A - 外科用締結具を供給するための外科用締結具挿入ツールを有するアプリケータ器具 - Google Patents

外科用締結具を供給するための外科用締結具挿入ツールを有するアプリケータ器具 Download PDF

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Abstract

外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、ハウジングと、細長シャフトと、細長シャフトを通って延在する細長導管とを含む。発射システムがハウジング内に配置されている。発射システムは、その近位端及び遠位端を延在する頂部表面と、頂部表面の上方に突出するストリッパランプとを有する、挿入ツールを有する。アクチュエータは、発射システムを起動して発射サイクルを開始する。発射サイクル中、発射システムは、挿入ツールを細長シャフトの遠位端に向かって駆動する。細長導管は、内部に頂部ノッチが形成された頂壁を有する。ストリッパランプは、発射システムが挿入ツールを細長シャフトの遠位端に向かって駆動する際に、挿入ツールの移動を誘導するために、頂部ノッチを通って摺動する。

Description

(関連出願の相互参照)
本特許出願は、2016年12月7日に出願された米国特許仮出願第62/431,355号の利益を主張し、「SURGICAL FASTENERS FOR MESH AND TISSUE FIXATION」(代理人整理番号ETH5878USNP)と題する、2016年12月7日に出願された米国特許出願第15/372,241号に関連し、それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
(発明の分野)
本特許出願は、概して、医療装置に関し、より具体的には、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を供給する医療装置に関する。
ヘルニアは、患者の腹筋壁又は鼠径部内の弱い場所又は欠損部を貫通して腸(bowel or intestine)の小さいループが突出する症状である。この状態は一般的にヒト、特に男性に生じる。この種のヘルニアは、先天性欠陥から生じる場合があり、患者は生まれつきヘルニアの素因を有しているか、以前に腹部の手術を受けているか、又は酷使する若しくは重いものを持ち上げることによって生じ得る。重いものを持ち上げることは腹壁に多大な圧力を生じさせることは既知であり得、腹筋の弱い部分で破裂又は破断を生じさせ、欠損部又は開口を生じさせる場合がある。いずれの場合においても、患者はその欠損部を貫通して突出する見た目の悪い腸組織の出っ張りを有する状態となり、これが痛み、持ち上げる力の低下を生じさせる場合があり、場合によっては腸の圧迫、又は、突出組織への血流が遮断された場合は他の合併症を生じさせる可能性がある。
上述した問題に対する一般的な解決法は外科手術であり得る。外科的手術中、開いた切開部を通じて、又はトロカールなどのアクセスポートを通じて内視鏡的に、欠損部にアクセスし、欠損部を注意深く検査する。いずれの場合でも、血管及び神経の網状組織が典型的な欠損領域に存在するために注意深い検査が必要とされ、外科医は高度な技術及び注意をもってヘルニア治療を行う必要がある。この領域には、胃血管、外腸骨血管、及び下腹壁血管、並びに鼠径床を通じて延びる輸精管などの生殖管などの血管構造が見出され得る。
一旦、外科医が患者の生体構造に精通すると、外科医は、欠損部を通して内臓を患者の腹部内に慎重に定置し戻す。欠損部の修復は、縫合糸又は締結具を用いた欠損部の閉鎖を伴う場合があるが、一般的には、欠損部上へのメッシュパッチなどの外科用プロテーゼの配置、及び従来型の縫合糸又は外科用締結具を用いた、腹壁又は鼠径床へのメッシュパッチの取り付けを伴う。メッシュパッチはバリアとして機能し、欠損部を通した腸の圧出を防ぐ。鼠径床にメッシュパッチを縫合することは開放式手術に非常に適している場合があるが、内視鏡手術では、はるかに困難で時間がかかる場合がある。内視鏡手術が適用される場合、外科用締結具を適用する内視鏡外科用器具が使用され得る。しかしながら、鼠径床の組織は、クーパー靭帯などの構造を貫通するために針又は締結具が使用される場合に、特殊な困難を外科医に提示し得る。
現在、メッシュパッチを腹壁又は鼠径床に取り付けるために、内視鏡又は開放式手術において外科医が使用するために利用できる、様々な外科用器具及び締結具が存在する。使用される最も古いタイプの内視鏡外科用器具の1つは、外科用ステープラーである。複数の又は積み重ねた、これらの形成されていないステープルは一般的に、連続的な様式でステープルカートリッジ内に収容されている場合があり、かつ、ばね機構によって器具内で順次前進させられるか又は送達され得る。二次弁機構又は送達機構が、積み重ね体から最遠位ステープルを分離して、ばね荷重された積み重ね体の残りを保持するために利用され得、かつ最遠位ステープルをステープル形成機構に送達するために使用され得る。この種類の送達機構は、米国特許第5,470,010号(Rothfussら)、及び米国特許第5,582,616号(同じくRothfussら)に見出される。
別のヘルニアメッシュ取り付け器具は、ばねの小部分に似た螺旋状ワイヤ締結具を用いる。多数の螺旋状ワイヤ締結具は、5mmシャフト内に連続的に保存されてもよく、組織内へと螺旋状に又は回転されて進められもよい。荷重ばねが、複数の螺旋状締結具をシャフト内の遠位方向に付勢又は送達するために用いられ得る。突出部はシャフト内に延伸して、荷重ばねによる締結具の積み重ね体の排出を防ぎ得、また回転式締結具の通過を可能にし得る。これらの種類の器具及び締結具は、米国特許第5,582,616号(Bolducら)、米国特許第5,810,882号(Bolducら)、及び米国特許第5,830,221号(Steinら)に見出される。
一方で、上記の外科用器具はヘルニア締結用途に使用されてもよく、これらは外科用器具を通じて複数の締結具を送達するためにばね機構を使用する。ばね機構は、通常、長く柔らかいコイルばねを使用して、外科用器具のシャフト内のガイド又はトラックを介して締結具の積み重ね体を押す。これらの種類の送達機構は、一般的に単純かつ確実であり得るが、1つの締結具を積み重ね体から分離し送達するために、追加的な二次弁機構又は突出部を必要とし得る。
ヘルニアメッシュ取り付けのために、他の外科用締結具が使用され得るが、そうした締結具は、少量の締結具を保持する、再装填可能な単発器具又は回転式マガジンのいずれかを利用する。これらの種類の外科用締結器具は、米国特許第5,203,864号及び同第5,290,297号(いずれもEdward Phillips)に見出され得る。これらの器具は外科のコミュニティでは受け入れられておらず、その理由は恐らくは、これらの単発の能力及び回転式マガジンの大きな寸法により、これらがこのような器具を開放式手術に限定するためである。
上記の全ての外科用器具はヘルニア締結用途に使用され得るが、これらは外科用器具を通じて複数の締結具を送達するためのばね機構、又は送達機構の代わりに回転式マガジンのいずれかを使用する。外科用クリップなどの、他の種類の外科用締結具も利用可能であり得、これらはクリップを遠位に送達するために、ばねの使用を必要としない送達機構を利用し得る。往復式送達機構は、Fogelbergらの米国特許第5,601,573号、同第5,833,700号、及び同第5,921,997号に記載されている。Fogelbergらの参照文献は、往復式フィードバーを利用して一連のクリップ積み重ね体を送達する送達機構を備えたクリップ適用器具を教示している。フィーダーシューは遠位方向に移動するフィードバーと動作可能に係合してかつ共に移動し、また近位方向に移動するフィードバーと摺動可能に係合し得る。そのため、フィーダーシューは、遠位方向に移動するフィードバーと共にクリップの積み重ね体を遠位方向に割送り又は押すことができ、近位方向に移動するフィードバーに対しては静止状態を維持する。積み重ね体から最遠位クリップを分離し、最遠位クリップが血管に適用され得る際に積み重ね体を静的に保持するために、弁機構も必要とされ得る。Fogelbergらの参照文献は、単一の往復部材を有する往復式送達機構を教示するが、これらはヘルニアメッシュの取り付けにおけるクリップ適用器具の使用を教示せず、また移動部材による各クリップの個別の駆動又は送達を教示することもない。
DeCarlo Jr.の米国特許第3,740,994号は、複数のステープル又はクリップを割送りし、かつ一対の対向する板ばねアセンブリのうちの一方を往復運動させることによって複数のステープル又はクリップの発射を準備させる往復式送達機構を開示している。ステープルは、ガイドレールの平面内に延在する固定した板ばねアセンブリと共に、ガイドレール内に連続して存在する。往復運動する板ばねアセンブリは、固定された板ばねアセンブリに向けて内方に延在し得る。往復式板ばねアセンブリが遠位方向に移動すると、アセンブリの独立した板ばねの各々はステープルと係合してこれを遠位方向に移動させ得る。遠位方向に移動するステープルによって、固定した板ばねアセンブリの局所の独立した板ばねが偏向され、偏向した板ばねは、ステープルが通過した後に非偏向位置に戻り得る。移動する板ばねアセンブリが近位方向に移動すると、固定した板ばねアセンブリの板ばねはステープルを静止状態に維持し、その近位への移動を防ぐ。二次ガイドレール及び弁機構を、積み重ね体から単一のステープルを分離して形成するために提供することができ、また単一のクリップが形成されると、ステープルの積み重ね体を静止状態に維持することができる。
加えて、類似の送達機構は、米国特許第4,478,220号(DiGiovanniら)、及び米国特許第4,471,780号(Mengesら)に開示されている。これらの関連特許の両方には、1つの固定部材及び1つの往復部材を用いて、複数のクリップを遠位方向に送達するか又は割送る往復式送達機構が教示されている。角度を付けられた可撓性指部が、ヒンジ連結によって往復部材に取り付けられ、遠位方向に移動するときにクリップと動作可能に係合し、近位方向に移動するときにクリップと摺動可能に係合し得る。クリップが遠位方向に移動して跳ね上がると、固定された部材内の角度を付けられた可撓性指部が常道を外れて偏向し、クリップが通過した後にクリップの近位への移動を阻止する。二次弁機構も更に開示される。
開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第7,485,124号は、複数の独立した外科用締結具を送達するための装置を教示している。一実施形態において、送達装置は、遠位端及び近位端を有する駆動機構を含む。駆動機構は、移動部材及び固定された対向部材を有し、それにより、移動部材は送達装置に対して近位方向及び遠位方向に移動可能である。移動部材は、組織を貫通するための尖った遠位端を有する。装置は、第1の部材と第2の部材との間に位置する少なくとも1つの外科用締結具を含む。少なくとも1つの外科用締結具の各々は、近位端及び遠位端を有する。装置はまた、少なくとも2つの連続位置を有するアクチュエータを有する。移動部材を遠位方向に移動させ、組織を貫通するための第1の位置、及び移動部材を近位方向に移動させ、それによって締結具の遠位端を展開するための第2の位置である。
腹腔鏡的に使用されるメッシュを固定するためのタックは、一般的にステンレス鋼、ニチノール、又はチタンなどの金属から作製されている。金属製タックは、十分な保持強度、様々な人工メッシュの貫通、及び製造の容易さを提供するために必要であった。最近まで市販の吸収性タックは存在せず、外科医は、身体内に恒久的に残留しない固定手段を提供するには吸収性縫合糸を使用するしかなかった。しかしながら、縫合糸の使用は、腹腔鏡処置では過度に困難であるので、修復が開放式で行われる場合を除いては一般的に使用されない。異質体の蓄積が最小限である、より低い侵襲性の技術に繋がる外科的傾向により、腹腔鏡的に適用され得る外形が最小の吸収性タックが必要とされている。
開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第8,920,439号は、近位シャフト部及び遠位シャフト部を含む細長シャフトを有する外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具を開示している。アプリケータ器具は、遠位シャフト部と近位シャフト部との間の角度を選択的に変更するために、遠位シャフト部と連結された関節運動コントローラを有する。関節運動コントローラは、シャフトを通って延在する少なくとも1つの柔軟性リンク機構を有し、アクチュエータと接続された近位端と、遠位シャフト部と接続された遠位端とを有する。アクチュエータはハウジングに取り付けられており、少なくとも1つの柔軟性リンク機構を近位方向及び遠位方向に移動させるために、ハウジングの近位端と遠位端との間で摺動する。外科用締結具は、細長シャフトの遠位端から1つずつ供給されるように、細長シャフト内に配置される。
上記の進歩にもかかわらず、腹腔鏡手術中の術中状態は、外科医にとって困難なままである。外科医の人間工学及び締結具の選択肢の両方に対する柔軟性の必要性が存在する。人間工学に関して、同側(同じ側の)メッシュ張力付与を可能にし、体腔の内側及び外側の両方の操作性を提供する、人間工学的に改善された外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具が依然として必要とされている。また、シャフトが関節運動しているときに最適な遠位シャフト強度を有し、装置の複雑性及びユーザエクスペリエンスを単純化する予め定義された関節運動角度を提供する、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具も依然として必要とされている。正中線及び横方向トロカール配置の両方を含む多様な範囲のトロカール配置を適合させるための、改善された人間工学を有するアプリケータ器具も依然として必要とされている。加えて、患者の多様なニーズに応えるように調整された締結具の解決法が必要とされている。更に、この必要性に関連して、外科処置中の処置コストを低減し、柔軟性を高める必要がある。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングと、ハウジングから延在する細長シャフトとを備え、細長シャフトは、ハウジングに固定された近位端、遠位端、及び細長シャフトの近位端と遠位端との間に延在する細長導管を有する。一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、ハウジング内に配置された発射システムを有する。発射システムは、挿入ツールの近位端と遠位端との間に延在する頂部表面と、挿入ツールの頂部表面の上方に突出するストリッパランプとを有する挿入ツールを含んでもよい。一実施形態では、アプリケータ器具は、好ましくは、発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータを有する。一実施形態では、発射サイクル中、発射システムは、挿入ツールを細長シャフトの遠位端に向かって駆動する。
一実施形態では、細長導管は、望ましくは、細長シャフトの近位端と遠位端との間に延在する頂壁と、頂壁に形成された頂部ノッチとを有する。一実施形態では、挿入ツールのストリッパランプは、好ましくは、発射システムが挿入ツールを細長シャフトの遠位端に向かって駆動する際に、挿入ツールの移動を誘導するために、細長導管の頂壁に形成された頂部ノッチを通って摺動する。
一実施形態では、挿入ツールは、望ましくは、底部表面と、挿入ツールの頂部表面と下面との間に延在する第1及び第2の側面とを有する。一実施形態では、挿入ツールは、挿入ツールの底部表面の下方に延在する、挿入ツールの近位端に隣接する取り付けフランジを有してもよい。
一実施形態では、細長導管は、好ましくは、細長導管の頂壁に対向する底壁を含む。底壁は、望ましくは、細長シャフトの近位端と遠位端との間に延在する。一実施形態では、細長導管は、好ましくは、細長導管の頂壁と底壁との間に延在する第1及び第2の側壁を有する。細長導管は、好ましくは、底壁に形成された底部ノッチを含み、それにより、挿入ツールの取り付けフランジは、発射システムが挿入ツールを細長シャフトの遠位端に向かって駆動する際に、挿入ツールの移動を誘導するために、細長導管の底壁に形成された底部ノッチを通って摺動する。
一実施形態では、挿入ツールが細長導管を通して駆動される際に、挿入ツールの頂部表面には、好ましくは、細長導管の頂壁が対向し、挿入ツールの底部表面には、好ましくは、細長導管の底壁が対向し、挿入ツールの第1の側面には、望ましくは、細長導管の第1の側壁が対向し、挿入ツールの第2の側面には、望ましくは、細長導管の第2の側壁が対向する。一実施形態では、細長導管の頂壁、底壁、並びに第1及び第2の側壁は、発射システムが挿入ツールを細長導管の遠位端に向かって駆動する際に、挿入ツールの向きを誘導及び制御する平坦表面を含む。
一実施形態では、アプリケータ器具のハウジングは、望ましくは、カートリッジ開口部を有し、カートリッジは、カートリッジ開口部に挿入され得る。一実施形態では、カートリッジは、カートリッジ内に予め装填された複数の外科用締結具を含む。一実施形態では、発射サイクル中、挿入ツールのストリッパランプは、望ましくは、カートリッジから外科用締結具のうちの1つを取り外し、取り外された外科用締結具を細長シャフトの遠位端に向かって前進させる。
一実施形態では、外科用締結具の積み重ね体がカートリッジ内に配置される。一実施形態では、発射サイクル中、ストリッパランプは、外科用締結具の積み重ね体の底部から外科用締結具のうちの1つを取り外す。
一実施形態では、挿入ツールの遠位端は、好ましくは、ストリッパランプの下方に位置する遠位面を有する。一実施形態では、ハウジングは、取り外された外科用締結具を細長導管内に誘導し、取り外された外科用締結具を、外科用締結具がストリッパランプと接触している第1の位置からストリッパランプが外科用締結具ともはや接触していない第2の位置に垂直方向にシフトさせるために、細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面を備える。
一実施形態では、外科用締結具は、第1の脚部であって、近位端、遠位端、及び第1の脚部の近位端と遠位端との間に延在する第1の長手方向軸を含む、第1の脚部と、第2の脚部であって、近位端、遠位端、及び第2の脚部の近位端と遠位端との間に延在する第2の長手方向軸を含む、第2の脚部と、第1及び第2の脚部の近位端を相互接続するブリッジとを有してもよい。
一実施形態では、外科用締結具のブリッジは、第1及び第2の脚部の遠位端から離れて面する主表面と、ブリッジの主表面から近位方向に延在するクラウンとを含んでもよい。一実施形態では、クラウンは、好ましくは、ブリッジの主表面上に中心を置いた中央部と、中央部の両側から横方向に延在する第1及び第2のフランジとを含む十字形形状を有する。
一実施形態では、ブリッジの主表面は、好ましくは、第1のフランジを包囲する第1のC字形部と、第2のフランジを包囲し、第1のC字形部に対向する第2のC字形部とを有する。
一実施形態では、挿入ツールの遠位端は、好ましくは、互いに対向し、挿入ツールの遠位面を越えて遠位方向に延在する、遠位面の両端に位置する第1及び第2のC字形突出部を有する。一実施形態では、外科用締結具が第2の位置にあるとき、第1のC字形突出部は、好ましくは、クラウンの第1のフランジを包囲する主表面の第1のC字形部に係合し、第2のC字形突出部は、好ましくは、クラウンの第2のフランジを包囲する主表面の第2のC字形部に係合し、クラウンの中央部は、望ましくは、第1のC字形突出部と第2のC字形突出部との間に配置される。
一実施形態では、クラウンは、好ましくは、ブリッジの主表面に対する第1の高さを画定し、C字形突出部は、好ましくは、第1の高さよりも大きい挿入ツールの遠位面に対する第2の高さを画定する。一実施形態では、挿入ツールのC字形突出部が、外科用締結具のブリッジの主表面の第1及び第2のC字形部に係合するとき、挿入ツールの遠位面は、望ましくは、外科用締結具のブリッジ上のクラウンの頂部表面から離間している。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングと、ハウジング内に形成されたカートリッジ開口部とを備える。一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、ハウジングから延在する細長シャフトを備え、細長シャフトは、ハウジングに固定された近位端、遠位端、及びその近位端と遠位端との間に延在する細長導管を有する。一実施形態では、細長導管は、頂壁に形成された細長い頂部ノッチを有する頂壁を有する。一実施形態では、カートリッジは、カートリッジ開口部に挿入され得る。カートリッジは、カートリッジに予め装填された複数の外科用締結具を収容してもよい。
一実施形態では、発射システムは、好ましくは、外科用締結具を供給するためにハウジング内に配置される。一実施形態では、発射システムは、望ましくは、細長シャフトの近位端と遠位端との間で往復運動するように構成された遠位端を有する可撓性部材と、可撓性部材の遠位端に固定された近位端を有する挿入ツールとを備える。一実施形態では、挿入ツールは、望ましくは、その近位端と遠位端との間に延在する頂部表面と、挿入ツールの頂部表面の上方に突出するストリッパランプとを有する。
一実施形態では、アプリケータ器具は、好ましくは、発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータを備える。一実施形態では、発射サイクルの第1の段階中、ストリッパランプは、好ましくは、カートリッジから外科用締結具のうちの1つを取り外す。一実施形態では、発射サイクルの後の段階中、ストリッパランプは、好ましくは、発射システムが挿入ツール及び取り外された外科用締結具を細長シャフトの遠位端に向かって駆動する際に、細長導管の頂壁に形成された細長い頂部ノッチを通って摺動する。
一実施形態では、細長導管は、好ましくは、底壁を有し、細長い底部ノッチが底壁に形成される。一実施形態では、挿入ツールは、好ましくは、発射サイクルの後の段階中に細長い底部ノッチを通って摺動する、挿入ツールの近位端に隣接する取り付けフランジを有する。細長い頂部及び底部ノッチは、好ましくは、細長導管内の挿入ツールの近位及び遠位方向の移動を誘導する。
一実施形態では、外科用締結具は、カートリッジ内に配置された外科用締結具の積み重ね体であってもよい。一実施形態では、発射サイクルの第1の段階中、ストリッパランプは、外科用締結具の積み重ね体の底部から外科用締結具を取り外す。
一実施形態では、挿入ツールの遠位端は、好ましくは、ストリッパランプの下方に位置する遠位面を有し、ハウジングは、望ましくは、取り外された外科用締結具の位置を、外科用締結具がストリッパランプと接触している第1の位置から、外科用締結具がストリッパランプと接触しておらず、取り外された外科用締結具が、細長シャフトの細長導管と一直線になっている第2の位置に垂直方向にシフトさせるために、細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面を有する。
一実施形態では、外科用締結具のブリッジは、好ましくは、第1及び第2の脚部の遠位端から離れて面する主表面と、ブリッジの主表面から近位方向に延在するクラウンとを備える。一実施形態では、クラウンは、望ましくは、ブリッジの主表面上に中心を置いた中央部と、中央部の両側から横方向に延在する第1及び第2のフランジと、第1のフランジを包囲する第1のC字形部と、第1のC字形部に対向し、第2のフランジを包囲する第2のC字形部とを含む十字形形状を有する。
一実施形態では、挿入ツールは、望ましくは、互いに対向し、遠位面から遠位方向に延在する、遠位面の両端の第1及び第2のC字形突出部を有する。一実施形態では、外科用締結具が第2の位置にシフトされた後、第1のC字形突出部は、好ましくは、クラウンの第1のフランジを包囲する主表面の第1のC字形部に係合し、第2のC字形突出部は、好ましくは、クラウンの第2のフランジを包囲する主表面の第2のC字形部に係合し、クラウンの中央部は、望ましくは、第1のC字形突出部と第2のC字形突出部との間に配置される。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、ハウジングと、ハウジング内に配置された外科用締結具と、ハウジングから延在する細長シャフトであって、ハウジングに固定された近位端、遠位端、及び細長シャフトの近位端と遠位端との間に延在する細長導管を有する、細長シャフトと、細長導管と一直線になるように外科用締結具を誘導するために、細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面とを備える。
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、ハウジング内に配置された発射システムであって、発射システムが挿入ツールを備え、挿入ツールが、遠位面を有する遠位端、及び遠位面の上方に突出する挿入ツールの遠位端におけるストリッパランプを有する、発射システムを備える。
一実施形態では、アプリケータ器具は、発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータを備える。一実施形態では、発射サイクル中、発射システムは、挿入ツールを細長シャフトの遠位端に向かって駆動する。
一実施形態では、発射サイクルは、好ましくは、ストリッパランプが、外科用締結具の近位端と係合し、外科用締結具が、傾斜面の近位にあり、外科用締結具が、細長導管と一直線ではない、第1の段階を有する。
一実施形態では、発射サイクルは、好ましくは、ストリッパランプが、外科用締結具の近位端と接触したままであり、外科用締結具の遠位端が、傾斜面と接触している、第2の段階を有する。
一実施形態では、発射システムは、好ましくは、挿入ツールの遠位面が、挿入ツールの近位端と接触しており、ストリッパランプが、外科用締結具の近位端と接触しておらず、外科用締結具が、細長導管と一直線ではない、第3の段階を有する。
一実施形態では、細長導管は、好ましくは、細長シャフトの近位端と遠位端との間に延在する頂壁と、頂壁に形成された頂部ノッチとを有する。一実施形態では、発射サイクルの第3の段階中、ストリッパランプは、好ましくは、挿入ツールが細長シャフトの遠位端に向かって駆動される際に、挿入ツールの遠位方向の移動を誘導するために、頂部ノッチを通って摺動する。
一実施形態では、挿入ツールは、望ましくは、互いに対向し、遠位面から遠位方向に延在する、遠位面の両端の第1及び第2のC字形突出部を備える。一実施形態では、発射サイクルの第3の段階中、第1及び第2のC字形突出部は、好ましくは、外科用締結具の近位端に係合し、挿入ツールの遠位面は、望ましくは、外科用締結具の近位端から離間され、かつ/又は外科用締結具の近位端と接触していない。
一実施形態では、外科処置中に外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、ピストル構成と、インライン構成と、反転ピストルとの間で移動し得る再構成可能なハンドルを有する。再構成可能なハンドルを有するアプリケータ器具は、人間工学及び器具操作性が重要であるヘルニア修復処置などの腹腔鏡下手術中に特に有用である。
一実施形態では、アプリケータ器具は、遠位ハウジングアセンブリと、近位ハンドルアセンブリと、遠位ハウジングアセンブリと近位ハンドルアセンブリとの間の枢動接続部と、遠位ハウジングアセンブリ及び近位ハンドルアセンブリを互いに対して複数の角度位置で固定するためのロック要素とを備える。
一実施形態では、ロック要素は、近位ハンドルアセンブリが遠位ハウジングアセンブリを中心に枢動することを可能にするために係合され得る、近位ハンドルアセンブリ上に位置するボタンを含む。近位ハンドルアセンブリは、ピストル構成、インライン構成、又は反転ピストル構成を含む、ハウジングアセンブリに対して複数の位置に配置され得るように再構成可能である。一実施形態では、近位ハンドルアセンブリは、90〜180度の角度範囲で調節され得る。
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、外科用締結具を供給するための発射システムを作動させるために使用されるギアトレーンを備える。一実施形態では、ギアトレーンは、好ましくは、発射システムを作動させるために、遠位ハウジングアセンブリ内に位置するギアトレーンの第2の部分と係合するように構成された、近位ハンドルアセンブリ内に位置するギアトレーンの第1の部分を含む。一実施形態では、遠位ハウジングアセンブリ内の少なくとも1つのギアは、再構成ピボットの回転軸と同心である。
一実施形態では、近位ハンドルアセンブリは、ギアトレーンを起動するために引かれ得るトリガを有する。一実施形態では、遠位ハウジングアセンブリに対する近位ハンドルアセンブリの再構成中、近位ハンドルアセンブリ内のギアトレーンは、遠位ハウジングアセンブリ内のギア/ギアトレーンから係合解除されて、トリガ/ギアトレーンのストロークに影響を及ぼさずに再構成を可能にする。
一実施形態では、発射サイクルを開始するためにトリガが引かれたとき、再構成ボタンは、発射サイクル中に遠位ハウジングアセンブリに対する近位ハンドルアセンブリの再構成を防止するように遮断される。
一実施形態では、遠位ハウジングアセンブリに対して近位ハンドルアセンブリの角度を変化させるために再構成ボタンが押し下げられると、近位ハンドルアセンブリの再構成を完了する前に、トリガ又はギアトレーンが遮断されてアプリケータ器具の発射を防止する。
本発明は、動作のいかなる特定の理論にも制限されないが、再構成可能なハンドルを有するアプリケータ器具を提供することは、外科処置の人間工学を改善し、器具の操作性を改善すると考えられる。例えば、トロカールが典型的には患者の正中線の近くに配置され、外科医が典型的には患者の上に器具を保持するような姿勢を取るため、ピストル構成は、完全腹膜外(Totally Extra-Peritoneal、TEP)鼠経修復処置にとって好ましくあり得る。対照的に、ピストル構成又はインライン構成のいずれかは、経腹的腹膜前(Trans-Abdominal Pre-Peritoneal、TAPP)鼠径及び腹側修復にとって好ましくあり得る。これらの修復の両方に関して、トロカールは、典型的には、患者の側面の近くに配置され(即ち、横方向配置)、外科医は、患者の身体にわたって作業することになる。反対側では、ピストル構成又はインライン構成のいずれかが有利であり得る。しかしながら、同側では、インライン位置は、外科医が、発射直前に遠位端に予荷重を提供するために装置を活用しながら、中立の手首位置を維持することを可能にする利点を提供する。
したがって、一実施形態では、再構成可能なハンドルを有する単一のアプリケータ器具が、正中線及び横方向トロカール配置のために使用され、汎用性及び改善された人間工学を提供することができる。
一実施形態では、カートリッジは、カートリッジ内で互いの上に積み重ねられ、ばねによってカートリッジの下端に向かって付勢される、複数の外科用締結具を収容する。一実施形態では、アプリケータは、異なるタイプの外科用締結具を有する異なるカートリッジと共に使用され得る。一実施形態では、アプリケータ器具は、異なるカートリッジを受容するように適合されたアプリケータ器具の近位端に位置するカートリッジ受容ポートを有してもよい。一実施形態では、アプリケータ器具の細長シャフトが患者の内部に留まっている状態で、異なるカートリッジは、第1のタイプの外科用締結具が第1の発射サイクル中に発射され得、第2のタイプの外科用締結具が第2の発射サイクル中に発射され得るように、発射サイクル間で交換され得る。アプリケータ器具の遠位端を患者から取り外すことなくカートリッジを交換する能力は、好ましくは、効率性、安全性を強化し、滅菌状態を維持する。
一実施形態では、再構成可能なハンドルは存在しない。代わりに、遠位ハウジングアセンブリは、外科用ロボットのアームに直接ドッキングされる。次いで、外科用ロボットは、ロボットアーム上の標準的なインターフェースを介して関節運動及び発射機能を制御する。ユーザは、なおもカートリッジを交換し、新しいカートリッジをハウジングアセンブリに取り付けることができる。このようにして、器具は、ロボットアームに取り付けられたアプリケータ器具を交換することなく、様々な外科用締結具を送達するために再装填又は使用され得る。
一実施形態では、近位ハンドルアセンブリは、遠位ハウジングアセンブリ上に位置する再構成ノッチを係合するように構成された再構成スライダが連結された、再構成ボタンを有する。一実施形態では、再構成ボタンが押し下げられると、再構成スライダは、再構成スロットのうちの1つとの係合から離れて移動し、これにより近位ハンドルアセンブリは、遠位ハウジングアセンブリに対して枢動し得る。再構成ボタンが解放されると、スライダばねは通常、スライダを付勢してロック位置に戻す。一実施形態では、ハンドルの再構成中、ハンドルとハウジングとの間のギアトレーンは、分離される。
一実施形態では、再構成ボタンが押し下げられると、展開された再構成ボタンは、トリガの起動又は発射サイクルの開始を遮断する。したがって、一実施形態では、アプリケータ器具は、ハンドルの位置が再構成されているときに発射されなくてもよい。
一実施形態では、ギアトレーンを移動させるか、又は発射サイクルを開始するためにトリガが引かれると、展開されたトリガは、ハンドル再構成アクチュエータ(例えば、押圧可能な要素又はボタン)が移動する(例えば、押し下げられる)ことを防止する。したがって、一実施形態では、ハンドルの位置は、アプリケータ器具が発射されているとき、又は発射サイクルの開始後に再構成されなくてもよい。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、器具の近位端又はその近くの位置から単一の外科用締結具に係合し、外科用締結具を器具の遠位端に前進させる。一実施形態では、ばねなどの駆動要素は、所定の力を提供し、外科用締結具の一貫した送達をもたらす。発射の過程にわたって、この力は、締結具を加速させ、その速度及び運動量を高め、締結具が様々なメッシュ及び組織を貫通することを可能にする。
一実施形態では、外科用締結具を送達するためのアプリケータ器具は、好ましくは、近位端及び遠位端を有する細長シャフトなどの細長部材と、細長部材の近位端に隣接して位置する外科用締結具(例えば、組織締結具又は外科用ステープル)と、細長部材の近位端から細長部材の遠位端に、かつ組織の中へと外科用締結具を運ぶための機構とを備える。
一実施形態では、アプリケータ器具は、好ましくは、1つ又は2つ以上の外科用締結具を保持するカートリッジを備える。一実施形態では、複数の外科用締結具は、ばね荷重されたカートリッジ内で互いの上に又は互いに隣接して積層される。一実施形態では、カートリッジは、細長部材の近位端に隣接して位置付けられてもよい。
一実施形態では、アプリケータ器具は、好ましくは、カートリッジによって保持された単一の外科用締結具に係合するための要素を備え、これにより、単体化された外科用締結具は、発射システムによって係合され得、かつ/又は細長部材の遠位端に向かって前進し得る。一実施形態では、単一の外科用締結具は、外科用締結具の積み重ね体の底部から剥ぎ取られてもよい。
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、細長部材の近位端から細長部材の遠位端まで外科用締結具を運ぶための遠位端を有する可撓性部材を有する。一実施形態では、可撓性部材は、プラスチック、金属、他の好適な材料、及び/又はこれらの組み合わせで作製されてもよい。一実施形態では、可撓性部材は、可撓性部材の柱強度を高めるために、断面が平面状であってもよく、又は断面が湾曲していてもよい。
一実施形態では、可撓性部材は、外科用締結具を遠位方向に押す遠位端を有する。一実施形態では、可撓性部材は、好ましくは、格納され、コイル状に(例えば、収納用リール上に)収納され得る近位端を有する。一実施形態では、可撓性部材は、駆動ホイールと係合するための特徴を有してもよい。これらの特徴は、穴、ポケット、又は突出部であってもよい。一実施形態では、1つ又は2つ以上の駆動ホイールは、可撓性部材と摩擦係合するように設計された表面を有してもよい。
一実施形態では、アプリケータ器具は、望ましくは、可撓性部材の遠位端の近位にある可撓性部材の部分に係合する駆動ホイール(例えば、歯車付きホイール又は摩擦ホイール)を有する。一実施形態では、駆動ホイールは、定トルクばね、トーションばね、電動モータ、機械的によって、電気的に、電気機械的に、及び/若しくは空気圧で、又は上記の組み合わせによって駆動されてもよい。一実施形態では、駆動ホイールは、例えば、ロボット手術システムのアームからの回転運動によって、又は圧縮空気によって駆動されてもよい。一実施形態では、駆動ホイールは、予め巻かれたばねなどの蓄積エネルギーシステムによって駆動されてもよい。
一実施形態では、可撓性部材は、定トルクばねに直接接続され、定トルクばねと連結された同じリール上に巻かれてもよく、したがって駆動ホイール構成要素を必要としない。一実施形態では、可撓性部材及び定トルクばねは、同じコイル上で一緒に層状になっていてもよい。
一実施形態では、ぜんまいばね又は定トルクばねなどのばねは、可撓性部材の近位端に接続されて、可撓性部材を伸長位置から格納位置へと格納するのを補助し、かつ動作中に可撓性部材がリールから離れて膨らむことを防止するための張力を提供し得る。一実施形態では、膨らみは、好ましくは、システム内の抵抗又は損失を低減するために最小限に抑えられる。一実施形態では、定トルクばね又はトーションばねは、望ましくは、アプリケータ器具のハンドルと連結されたトリガ又はアクチュエータを引くことに応答して、エネルギーを蓄積する。
一実施形態では、アプリケータ器具は、可撓性部材の遠位方向の移動を制限又は制御するために、可撓性部材又は駆動ホイールと連結された、又はそれに接触するポジティブストップを有してもよい。一実施形態では、ポジティブストップは、細長部材の遠位端、又はアプリケータ器具のハウジング部分内、又はその両方に位置してもよい。遠位停止部は、外科用締結具が装置の遠位端から延在する排出距離を正確に制御する利点を提供する。装置のハウジング端部の停止部は、可撓性部材、収納部材、又は駆動ホイールと直接係合することができる。駆動ホイールと係合された場合、停止部は、可撓性部材が伸長した状態で発射準備完了位置に置かれたときに、可撓性部材への圧縮荷重を低減する利点を提供することができる。あるいは、装置のハウジング端部の停止部は、収納リール又は可撓性部材と係合して、収納リールの過剰回転及びその後の可撓性部材の近位端への損傷を防止することができる。いずれの近位停止部に対しても、外科用締結具が組織に埋め込むのに十分なストロークを有するまで、停止部の係合を遅延させることが重要である。これはまた、可撓性部材の長さを圧縮し、近位停止部における衝撃を抑えるための時間を提供する。
一実施形態では、可撓性部材は、ガイド部材の拘束内で弾性的に圧縮及び座屈することが可能であり、それは好ましくは、外科用締結具に適用され得る力又はストロークを制限する。
一実施形態では、カートリッジは、細長シャフトの向きに対して、マガジン内の任意の角度(例えば、水平、垂直、又は中間の任意の角度)で積層された組織締結具を有してもよい。
一実施形態では、外科用締結具は、可撓性部材を利用してカートリッジから単体化さされるか、又は剥ぎ取られてもよい。一実施形態では、可撓性部材の遠位端は、単一の外科用締結具をカートリッジから押して/剥ぎ取って、外科用締結具を単体化し、送達のためにカニューレ内に移動させる突出部分(例えば、固体又は圧縮性フィン)を含む。一実施形態では、挿入ツール又は挿入ガイドが可撓性部材の遠位端に取り付けられる。一実施形態では、挿入ツールは、可撓性部材及び挿入ツールが単一の構成要素であるような、可撓性部材の特徴である。挿入ツールは、外科用締結具を外科用締結具積み重ね体の底部から剥ぎ取るための、外科用締結具に係合するフィン又はストリッパランプを含んでもよい。
一実施形態では、外科用締結具を細長部材の遠位端に向かって前進させるために、二重経路構成が利用される。一実施形態では、二重経路構成は、可撓性部材の遠位端が単一の組織締結具を剥ぎ取り、組織締結具を第2の経路上の中継位置に位置付ける第1の経路を含む。可撓性部材の遠位端の近位の可撓性部材の部分は、組織締結具のその後の展開のために、第2の経路まで低下する。
一実施形態では、回転運動要素が使用されて、カートリッジから単一の外科用締結具を剥ぎ取り、外科用締結具を、可撓性部材の遠位端によって係合されるための中継位置に配置することができる。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、好ましくは、ギアトレーンを駆動して収納リールを回転させるユーザ作動式トリガを備え、これが次いで、可撓性部材をカニューレの遠位端から収納リール上に格納する。一実施形態では、可撓性部材の収納リールは、器具の遠位ハウジングアセンブリの近位端に位置する近位収納リールである。
一実施形態では、可撓性部材の格納はまた、駆動ホイールを、可撓性部材と駆動ホイールとの間の歯車付き界面又は摩擦界面によって回転させる。駆動ホイールの回転は、定トルクばね内にエネルギーを蓄積するために、スプールから駆動ホイール上に定トルクばねを巻き取る。可撓性部材が、ハウジング又はハンドル内に位置する外科用締結具カートリッジの後方の所定の格納位置に到達すると、ギアトレーンは、係合解除し、駆動ホイール上に巻き取られた定トルクばねの部分は、解かれてスプールに戻り、次いで、駆動ホイールを回転させる。駆動ホイールの回転は、可撓性部材を収納リールから引き出し、可撓性部材を、歯車付き界面を通して遠位方向に駆動し、可撓性部材は、カートリッジから組織締結具を剥ぎ取り、組織締結具をカニューレの遠位端(例えば、細長シャフト)まで押し進めて、組織に押し込む。
一実施形態では、アプリケータ器具は、駆動ホイールに直接接続されて、定トルクばねをスプールから駆動ホイール上に巻き取る駆動トレーンを有してもよい。この実施形態では、可撓性部材が収納リール上に近位に付勢される際に、この可撓性部材を巻き取り、管理するために、ぜんまいばね又は他の手段を利用することが好ましい。
一実施形態では、可撓性部材及び外科用締結具は、外科用締結具が細長シャフトの長さを押し下げられる際に連続的に加速されてもよい。この加速は、締結具、可撓性部材、及び駆動ホイールシステムの速度及び運動量を高める。締結具がメッシュ及び腹壁組織を穿孔することを可能にするために、最小速度及び慣性が必要である。
一実施形態では、可撓性部材は、組織締結具と係合する形状を介して、又は1つ若しくは2つ以上の平坦な接触面を介して、組織締結具を押すように適合される。
「弓矢」方法と同様の外科用締結具を供給する1つの方法では、可撓性部材は、細長部材の遠位端で組み立てられてもよく、発射ストローク中に、組織締結具に係合して送達するために、ハンドルに引き戻されてもよい。この実施形態では、平坦な可撓性部材は、収納中に平坦な構成に維持され、可撓性部材が永久ひずみを受ける可能性を低減する。「コイル状ヘビ」方法と称される外科用締結具を供給する1つの方法では、可撓性部材は、ハンドル内で開始し、発射ストローク中に、組織締結具を細長部材の遠位端に送達するための力を受け、次いでハンドルに戻ることができる。
一実施形態では、可撓性部材は、ハンドル内に位置するリールから引き出され、かつリールに戻ることができる。一実施形態では、リールは、ぜんまいばねを有してもよく、又は可撓性部材は、可撓性部材を格納するのを助けるために、かつ動作中に可撓性部材がリールから離れて膨らむことを防止するための張力を提供するために、自己コイル巻きであってもよい。一実施形態では、駆動システムは、ばね式、電動式、電動式、空気式、油圧式などであってもよい。
可撓性部材は、直線状カニューレ、湾曲カニューレを通して、又は関節運動端部を有するカニューレを通して供給されてもよい。
一実施形態では、関節運動遠位端を有するアプリケータ器具は、細長シャフトの関節運動なし又は細長シャフトの完全な関節運動に向かってシステムを付勢するためにオーバーセンターばねを利用する、双安定構成を有してもよい。双安定構成は、細長シャフトの遠位端が、関節運動がそれほど安定していない中間状態で存在することを防止する。
一実施形態では、アプリケータ器具は、シャフトが関節運動していないときに第1の位置(例えば、水平)にあり、シャフトが完全に関節運動しているときに第2の位置(例えば、垂直)にあり、それによってシャフトの関節運動端部の構成を反映する、ユーザインターフェース(例えば、関節運動制御レバー)を有する。関節運動を制御するためのユーザインターフェースは、好ましくは、シャフトがトロカールに挿入されて見えないときに、シャフトの関節運動端部の構成に関する視覚的フィードバックをユーザに提供する。本発明は、動作のいかなる特定の理論にも制限されないが、双安定構成は、ユーザを2つの関節運動位置のうちの1つに向かって誘導し、ユーザがシャフトの関節運動を中間状態のままにしておくことを可能にしない、ユーザエクスペリエンスを提供する。また、双安定システムは、外科医の精神的な作業負荷を低減し、関節運動制御を単純なトグルに単純化することによってユーザエクスペリエンスを単純化すると考えられる。
一実施形態では、アプリケータ器具は、取扱中にある量の外科用締結具の完全性を維持し、器具による埋め込みのために外科用締結具が一度に1つずつ取り外されることを可能にする。一実施形態では、可撓性部材の突出部分は、単一の組織締結具をカートリッジから押して外科用締結具を単体化し、それを、細長シャフトの遠位端から送達するためにカニューレ内に移動させる。一実施形態では、外科用締結具は、カートリッジ内に積層され、定荷重ばねが使用されて、締結具をカートリッジ内の中継位置に向かって移動させる。一実施形態では、外科用締結具は、望ましくは、制限され、カートリッジ内の中継位置に向かう方向にのみ移動することが可能である。カートリッジ内の中継位置は、好ましくは、中継位置にある単一の外科用締結具が、可撓性部材に平行な方向に移動し、次いでカニューレ内に移行することを可能にする。
一実施形態では、可撓性部材の遠位端は、カートリッジの中継位置において外科用締結具の後部と係合し、組織中に送達するために外科用締結具をカニューレ内に押し込むように構成された「シャークフィン」のような形状の突出部分を有する挿入ツールを含む。一実施形態では、カニューレを通るチャネルは、フィンのための逃げ溝を有する。
一実施形態では、外科用締結具を収容するカートリッジは、カートリッジをアプリケータ器具に挿入するための正しい向きにユーザを方向付ける、1つ又は2つ以上の方向指示器を有してもよい。一実施形態では、カートリッジは、カートリッジが誤って挿入される可能性がないように、ポカヨケ特徴を有してもよい。一実施形態では、カートリッジは、カートリッジ内に装填された外科用締結具のタイプを示す色指示器を有してもよい。一実施形態では、色指示器は、カートリッジ上に配置されたラベル上に印刷されてもよく、又は色指示器は、カートリッジを作製するために使用される材料の色であってもよい。一実施形態では、カートリッジは、カートリッジがアプリケータ器具に完全に/適切に挿入される触覚フィードバックを提供するスナップ特徴を有してもよい。一実施形態では、アプリケータ器具は、カートリッジをアプリケータ器具のハウジング内にロック若しくは挿入するために、又はアプリケータ器具のハウジングからカートリッジをロック解除し、取り外すために係合され得る、カートリッジ解放部を有してもよい。一実施形態では、カートリッジ解放部は、カートリッジ自体の上にあってもよい。
一実施形態では、アプリケータ器具は、カートリッジから外科用締結具を剥ぎ取り、剥ぎ取られた外科用締結具を器具の遠位端から送達されるための適切な位置に配置するために、単一の直線経路を利用するカートリッジシステムを有する。
一実施形態では、アプリケータ器具を発射する前に、外科用締結具は、カートリッジ内に積層される。プッシャは、外科用締結具の遠位に段階的であり、エレベータは、カートリッジの下端と一直線になり、スライドは、最近位位置にある。発射サイクルの第1の段階中、ユーザがトリガを引くと、プッシャは、単一の外科用締結具をカートリッジから外へ、かつエレベータ内に押し、スライドが遠位方向に移動する。発射サイクルの第2の段階中、ユーザがトリガを完全に引くと、プッシャは、一旦外科用締結具がエレベータ内に完全に装填されると移動を停止し、エレベータは、下部ガイドの上で、可撓性部材の遠位端の経路と一直線になるように下方に移動する。発射サイクルの第3の段階中、スライドは、最遠位位置にあり、エレベータは、完全に下がっており、可撓性部材は、外科用締結具を細長シャフトの下方に送達するために下部ガイドに沿って移動する。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、カートリッジシステムを有し、それにより、可撓性部材は、外科用締結具をカートリッジから剥ぎ取り、外科用締結具を細長シャフトの遠位端に前進させる第1の経路を利用し、かつ可撓性部材をカートリッジの近位にある位置に戻すための第2の異なる経路(例えば、「レーストラック」経路)を利用する。
一実施形態では、アプリケータ器具は、回転運動部材を利用して外科用締結具を剥ぎ取り/単体化し、外科用締結具を可撓性部材の遠位端によって係合されるための適切な位置に配置する、カートリッジシステムを有してもよい。回転運動要素を使用する結果、外科用締結具は、可撓性部材の経路に対して任意の向きでカートリッジの内側に積層され得る。一実施形態では、回転運動は、可撓性部材の遠位端と直列になるようにするために必要な任意の角度を通して、外科用締結具を回転させることができる(例えば、90度回転)。
一実施形態では、回転ドラム内に外科用締結具を収納するカートリッジシステムは、アプリケータ器具に側面装填されてもよく、又はアプリケータ器具に頂部装填されてもよい。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、直線構成と、関節運動、湾曲、又は角度付き構成との間で移動するように関節運動し得る細長シャフトを有する。一実施形態では、関節運動シャフトは、関節運動構成及び直線構成の両方において、特に、ヘルニア固定におけるタック/ストラップ適用中にカニューレの遠位先端に高い軸方向/横方向の力又は圧力が加えられる場合、又はカニューレ先端への逆圧が加えられるときはいつでも(例えば、器具の遠位端とのメッシュ操作中)、高レベルのカニューレ剛性を提供する。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、関節運動シャフトを有する。関節運動器具は、好ましくは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸を有する細長シャフトを備える。アプリケータ器具は、好ましくは、シャフトの近位端に取り付けられたハンドルと、ハンドルに取り付けられたカムアセンブリと、細長シャフトの遠位端上の少なくとも1つの分割部材と、近位端及び遠位端を有する少なくとも1つのバンドとを有する。一実施形態では、バンドの遠位端は、細長シャフトの遠位端において少なくとも1つの分割部材に取り付けられ、バンドの近位端は、カムアセンブリに調整可能に取り付けられ、これにより、カムアセンブリの回転は、シャフトの長手方向軸に沿ったバンドの移動をもたらし、その結果分割部材の関節運動がもたらされる。
一実施形態では、バンドの近位端は、ヨークに取り付けられ、これは次いで、カムアセンブリに取り付けられる。一実施形態では、ヨークは、カムアセンブリの移動に応じて中心軸を中心に枢動することができる。
一実施形態では、関節運動システムは、好ましくは、2つのバンドを含み、各々は、少なくとも1つの分割部材の両側において少なくとも1つの分割部材に取り付けられた1つの端部を有し、バンドのそれぞれの近位端は、回転可能なヨークに取り付けられる。
一実施形態では、上部バンドの近位端は、第1のスライダと接続され、第1のスライダは、回転可能なヨークと接続される。一実施形態では、下部バンドの近位端は、第2のスライダと接続され、第2のスライダは、回転可能なヨークと接続される。第1及び第2のスライダとヨークとの間の接続距離は、上部バンド及び下部バンド上に加えられる張力を制御するために調節されてもよい。
一実施形態では、第1のスライダは、上部バンドに第1の張力を付与するために近位方向に調節される。同様に、第2のスライダは、下部バンドに第2の張力を付与するために近位方向に調節される。一実施形態では、下部バンドへの第2の張力は、上部バンドへの第1の張力よりも小さい。
一実施形態では、カムは、カムを2つの安定位置、つまり安定した第1の位置又は安定した第2の位置のうちの1つに通常付勢するばねに係合する。一実施形態では、カムを第2の位置に移動させることは、下部バンドへの力を低減しながら上部バンドに対する張力を増加させ、細長シャフトの遠位端における少なくとも1つの関節運動セグメントの関節運動をもたらす。
一実施形態では、少なくとも1つの関節運動セグメントは、細長シャフトの遠位端に回転可能に取り付けられ、これにより、シャフトの回転は、少なくとも1つの関節運動セグメント上の特徴によって制限又は制御される。一実施形態では、カムが第2の位置にあるとき、シャフトの遠位端の回転は、少なくとも1つの関節運動セグメント上の特徴によって予め定義された角度に制限される。一実施形態では、予め定義された回転は、好ましくは、60度又は0〜90度の任意の値である。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、関節運動シャフトを有する。一実施形態では、アプリケータ器具は、近位端、遠位端、及び長手方向軸を有する近位シャフト部と、近位シャフト部の近位端に取り付けられたハンドルとを備える。器具は、好ましくは、近位シャフト部の遠位端と連結された分割部材を含む。分割部材の各対は、特定の回転限界に対応する。器具は、好ましくは、分割部材内に配置された2つの関節運動バンドを有する。一実施形態では、カムシステムは、第1の位置から第2の位置に移動して、上部バンドに張力を与えると同時に下部バンドを解放して、分割部材を関節運動構成に押し込む。一実施形態では、カムシステムは、第2の位置から第1の位置に移動し戻って、下部バンドに張力を与ると同時に上部バンドを解放して、分割部材を非関節運動位置(例えば、直線)に戻す。
一実施形態では、オーバーセンターばね要素は、関節運動する分割部材を関節運動構成又は直線構成のいずれかに自動的に押し込む。一実施形態では、関節運動システムは、関節運動構成及び直線構成の両方においてシャフトを適切な剛性に保つ適切な張力を提供するために、上部バンド及び下部バンドに加えられる張力のレベルを調節するための調節機構を含む。
一実施形態では、上部及び下部バンド部材は、上部及び下部バンドのそれぞれの張力及び分割カニューレの剛性を調節するために軸方向に移動し得る、それぞれの上部及び下部スライダに取り付けられてもよい。一実施形態では、上部及び下部スライダの移動は、スライダを、上部関節運動バンドと下部関節運動バンドとの中間に位置する回転中心を与えるヨークと連結することによって同期されてもよい。一実施形態では、ヨークは、前後に回転するカム部材(例えば、90度回転)によって駆動される。一実施形態では、カムは、ヨーク上の特徴と係合する螺旋状スロットを有する。カム部材がその移動限界に達すると、螺旋状スロットの傾斜は、後方駆動を防止するために十分に急勾配(即ち、10度未満)であり、即ち、関節運動カニューレの遠位端への外部負荷の付加は、カム部材を強制的に回転させることが不可能である。
一実施形態では、2つのバンドへの張力は、スライダと回転ヨークとの間の距離を調節することによって調節されてもよい。
一実施形態では、関節運動分割部材は、ピン不良に起因して異物(例えば、ピン)が腹腔内に落下するリスクを低減するピンレス設計を有する。
一実施形態では、分割部材は、好ましくは、外科用締結具及び可撓性部材が外科用締結具を発射するために通過するためのチャネル又は導管を有する。
一実施形態では、分割部材の隣接するリンクは、分割部材を関節運動させるために互いに対して枢動するように適合される。一実施形態では、各リンクは、関節運動位置又は直線位置にあるときに、分割部材の剛性及び固体状態を維持するインターロック構造(例えば、ウィング)を有する。一実施形態では、インターロック構造は、5度の自由度を完全に制限し、1つの軸の周囲の制限された回転範囲のみを可能にする。一実施形態では、分割部材のリンクは、上部及び下部関節運動バンドを受容するための通路又はスロットを有する。
一実施形態では、上部及び下部関節運動バンドの遠位端は、一連の分割部材の最遠位部材上に溶接、接合、取り付け、フック留め、圧着、又はピン留めされる。
一実施形態では、過度の力が関節運動カニューレの遠位端に誤って加えられた場合に、ばねが張力緩和のための張力調節手段に追加されてもよい。したがって、関節運動カニューレアセンブリの遠位端を変位させるために必要な力がより少なくなり、結果として、関節運動バンドへの応力が小さくなる。
一実施形態では、関節運動シャフトを有するアプリケータ器具を提供することは、多くの利点を提供する。一実施形態では、関節運動シャフトを提供することは、ヘルニア手術中の人間工学を改善し、同側(同じ側の)メッシュ操作及び固定を可能にし(必要なトロカール数を減らす)、体腔の内側及び外側の両方の操作性を強化し、固定部位の可視化を改善し、外科処置の長さを短縮する。
一実施形態では、関節運動システムは、シャフトを完全に関節運動させるためのカム又は関節運動レバー(複数可)の1/4の回転のみ、及びシャフトを直線位置/構成に戻すための1/4の戻りのみを必要とする。
一実施形態では、関節運動システムは、高度の張力及び剛性を提供し、適用中のカニューレの変形を防止し、シャフトが関節運動位置にあるときにカニューレ角度変化を防止して、外科用締結具の固定のための先端安定性及び正確な配置を提供する。
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、以下でより詳細に記載される。
本特許出願の一実施形態による、細長シャフトと、細長シャフトの近位端に接続されたハウジングと、ハウジングと枢動可能に接続された再構成可能なハンドルとを有する外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具を示し、再構成可能なハンドルは、ピストル構成にある。 トリガが細長シャフトとのインライン位置にある、再構成可能なハンドルを有する図1Aのアプリケータ器具を示す。 図1Aのピストル構成と図1Bのインライン構成との間の再構成可能なハンドルの可動域を示す。 再構成可能なハンドルがピストル構成にあり、細長シャフトの遠位端が関節運動構成にある、図2Aのアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、患者上の横方向アクセス及び正中線アクセスに使用される図1A及び図1Bのアプリケータ器具を示す。横方向アクセスは、腹側又はTAPP鼠経修復に典型的である。正中線アクセスは、TEP鼠径修復に典型的である。 再構成可能なハンドルがピストル構成にある、図1A及び図1Bのアプリケータ器具の断面図である。 再構成可能なハンドルがインライン構成にある、図1A及び図1Bのアプリケータ器具の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のハウジングと再構成可能なハンドルとの間の再構成機構及び枢動接続部を示す。 本特許出願の一実施形態による、ハウジングに対する再構成可能なハンドルの位置を変化させるために使用される、ハンドル再構成アクチュエータ及びスライダの斜視図である。 本特許出願の一実施形態による、ハウジングに対する再構成可能なハンドルの位置を変化させるために使用される、ハンドル再構成アクチュエータ及びスライダの斜視図である。 図6Aのハンドル再構成アクチュエータ及びスライダの斜視図であり、ハンドル再構成アクチュエータは、ハウジングに対する再構成可能なハンドルの位置を変化させるために押し下げられている。 図6Aのハンドル再構成アクチュエータ及びスライダの斜視図であり、ハンドル再構成アクチュエータは、ハウジングに対する再構成可能なハンドルの位置を変化させるために押し下げられている。 本特許出願の一実施形態による、ハンドル再構成アクチュエータが押し下げられたときにトリガが引かれることを防止するためにギア上に設けられたポジティブストップを備える、アプリケータ器具の断面図である。 発射サイクルを開始するためにトリガが引かれた後にハンドル再構成アクチュエータが押し下げられることを防止するためにギア上に設けられたポジティブストップを備える、アプリケータ器具の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具の断面図である。 図9Aのアプリケータ器具の斜視図である。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具の可撓性部材、収納リール、及び駆動ホイールを示す。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具の可撓性部材、収納リール、及び駆動ホイールを示す。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具の可撓性部材及び摩擦駆動ホイールを示す。 本特許出願の一実施形態による、収納リールと、駆動ホイールと、収納リールの回転を停止するための近位ポジティブストップとを備える、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、発射サイクルの開始前の外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、発射サイクルの後の段階中の図13Aのアプリケータ器具の断面図である。 図13Bに示される発射システムの拡大図である。 図13Bに示される発射システムの拡大図である。 外科用締結具がカートリッジから剥ぎ取られた後の発射サイクルの後の段階中の図14A及び図14A−1の発射システムを示す。 外科用締結具がカートリッジから剥ぎ取られた後の発射サイクルの後の段階中の図14A及び図14A−1の発射システムを示す。 本特許出願の一実施形態による、発射サイクルの開始前の外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、発射サイクルの後の段階中の図15Aのアプリケータ器具の断面図である。 図15Bに示される発射システムの拡大図である。 発射サイクルの後の段階中の図16Aの発射システムを示す。 本特許出願の一実施形態による、駆動ギア上の補助歯に係合するための一方向歯止めを示す。 本特許出願の一実施形態による、駆動ギア上の補助歯に係合するための一方向歯止めを示す。 本特許出願の一実施形態による、複数の積層された外科用締結具を収容するばね荷重されたカートリッジを示す。 本特許出願の一実施形態による、カートリッジから最下部の外科用締結具を取り外すために、可撓性部材の遠位端に固定されたプッシャを使用する方法を示す。 本特許出願の一実施形態による、カートリッジから最下部の外科用締結具を取り外すために、可撓性部材の遠位端に固定されたプッシャを使用する方法を示す。 本特許出願の一実施形態による、カートリッジから最下部の外科用締結具を取り外すために、可撓性部材の遠位端に固定されたプッシャを使用する方法を示す。 本特許出願の一実施形態による、カートリッジから最下部の外科用締結具を取り外すために、可撓性部材の遠位端に固定されたプッシャを使用する方法を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す。 一実施形態による、積層配置における図19A〜図19Hの外科用締結具を示す。 一実施形態による、アプリケータ器具から図17〜図17Hの外科用締結具を供給するために使用されるプッシャを示す。 一実施形態による、アプリケータ器具から図17〜図17Hの外科用締結具を供給するために使用されるプッシャを示す。 一実施形態による、アプリケータ器具から図17〜図17Hの外科用締結具を供給するために使用されるプッシャを示す。 一実施形態による、アプリケータ器具から図17〜図17Hの外科用締結具を供給するために使用されるプッシャを示す。 図17A〜図17Hの外科用締結具と係合された図19A〜図19Dプッシャを示す。 図17A〜図17Hの外科用締結具と係合された図19A〜図19Dプッシャを示す。 図17A〜図17Hの外科用締結具と係合された図19A〜図19Dプッシャを示す。 図17A〜図17Hの外科用締結具と係合された図19A〜図19Dプッシャを示す。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具の細長シャフトのチャネルを通して外科用締結具及びプッシャを誘導する方法を示す。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具の細長シャフトのチャネルを通して外科用締結具及びプッシャを誘導する方法を示す。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を可撓性部材の遠位端と一直線にするためのエレベータを有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を可撓性部材の遠位端と一直線にするためのエレベータを有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を可撓性部材の遠位端と一直線にするためのエレベータを有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、外科用締結具を可撓性部材の遠位端と一直線にするためのエレベータを有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、レーストラック要素を有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、レーストラック要素を有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、レーストラック要素を有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、レーストラック要素を有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、回転要素を有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、回転要素を有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、回転要素を有するアプリケータ器具のカートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、回転ドラムを有するアプリケータ器具の側面装填カートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、回転ドラムを有するアプリケータ器具の側面装填カートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、回転要素を有するアプリケータ器具の頂部装填カートリッジシステムを示す。 本特許出願の一実施形態による、回転要素を有するアプリケータ器具の頂部装填カートリッジシステムを示す。 再構成可能なハンドルがピストル構成にあり、細長シャフトの遠位端が関節運動構成にある、図1Aのアプリケータ器具を示す。 再構成可能なハンドルがインライン構成にあり、細長シャフトの遠位端が関節運動構成にある、図1Bのアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、細長シャフトの遠位端を関節運動させるための関節運動システムを有する外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、互いに対して枢動可能なリンクを有する関節運動部材を有する細長シャフトの遠位端を示し、関節運動部材は、直線構成にある。 図31Bの細長シャフトの遠位端を関節運動させるためにカムプレートが第2の位置に回転した、図31Aの関節運動システムを示す。 関節運動部材が完全に関節運動した構成にある、図31Bの細長シャフトの遠位端を示す。 本特許出願の一実施形態による、直線構成にある関節運動システム及び細長シャフトの遠位端を有するアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、直線構成にある関節運動システム及び細長シャフトの遠位端を有するアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、直線構成にある関節運動システム及び細長シャフトの遠位端を有するアプリケータ器具を示す。 細長シャフトが完全に関節運動した構成にある、図33A〜図33Cのアプリケータ器具を示す。 細長シャフトが完全に関節運動した構成にある、図33A〜図33Cのアプリケータ器具を示す。 細長シャフトが完全に関節運動した構成にある、図33A〜図33Cのアプリケータ器具を示す。 図31Bの関節運動部材の中間リンクの斜視図である。 細長シャフト、及び細長シャフトの細長導管内に配置され、圧縮荷重下で座屈する可撓性部材の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、可撓性部材の遠位方向の移動を停止するための遠位ポジティブストップを有する細長シャフトの遠位端の断面図である。 本特許出願の一実施形態による、引張ばねがスライダと連結された関節運動システムを有するアプリケータ器具の部分断面図である。 本特許出願の一実施形態による、第1の引張ばねが第1のスライダと連結され、第2の引張ばねが第2のスライダと連結された関節運動システムを有するアプリケータ器具の部分断面図である。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のためのギアトレーンを示す。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のためのギアトレーンを示す。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のためのギアトレーンを示す。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のためのギアトレーンを示す。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のためのギアトレーンを示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態によるアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のための発射システムの概略図である。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のための発射システムの概略図である。 本特許出願の一実施形態による、アプリケータ器具のための発射システムの概略図である。 本特許出願の一実施形態による、伸長位置にある可撓性部材を有するアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、格納位置にある可撓性部材を有するアプリケータ器具を示す。 本特許出願の一実施形態による、エネルギー蓄積アセンブリを有するアプリケータ器具の概略図である。 本特許出願の一実施形態による、エネルギー蓄積アセンブリを有するアプリケータ器具の概略図である。 本特許出願の一実施形態による、エネルギー蓄積アセンブリを有するアプリケータ器具の概略図である。 本特許出願の一実施形態による、エネルギー蓄積アセンブリを有するアプリケータ器具の概略図である。 本特許出願の一実施形態による、エネルギー蓄積アセンブリを有するアプリケータ器具の概略図である。
図1Aを参照すると、一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具100は、好ましくは、近位端104と遠位端106とを有する細長シャフト102を備える。一実施形態では、外科用締結具は、シャフトの遠位端106から一度に1つずつ外科用締結具を供給するために、細長シャフト102の近位端104から遠位端106に前進する。一実施形態では、細長シャフト102の遠位端106は、本明細書でより詳細に記載されるように、関節運動することが可能である。
一実施形態では、アプリケータ器具100は、ハウジング108と、ハウジング108の近位端と連結された再構成可能なハンドル110とを備える。アプリケータ器具100は、細長シャフト102の遠位端106から外科用締結具を供給するために、再構成可能なハンドル110に向かって引かれ得るトリガ112を備える。
一実施形態では、アプリケータ器具100は、アクセス可能である関節運動レバー114をハウジング108上に備える。関節レバー114は、望ましくは、細長シャフト102の遠位端106が直線構成にある第1の位置と、細長シャフト102の遠位端106が関節運動構成にある第2の位置との間で移動可能である。関節レバー114は、第1の位置で水平であり、第2の位置で垂直であり、細長シャフトの遠位端が直線状であるか、又は関節運動しているかどうかに関する視覚的指示器を提供してもよい。
一実施形態では、アプリケータ器具100のハウジング108は、複数の外科用締結具を収容するカートリッジ116を受容するように適合される。一実施形態では、カートリッジ116内の外科用締結具は、互いの上に積層され、カートリッジは、積層された外科用締結具をカートリッジの一端に向かって(例えば、下向きの方向に)移動するように付勢するためにばね荷重される。本明細書でより詳細に記載されるように、アプリケータ器具100は、好ましくは、可撓性部材を備え、この可撓性部材は、外科用締結具の積み重ね体の下端に位置する単一の外科用締結具を剥ぎ取り、外科用締結具を細長シャフトの遠位端106から供給するために細長シャフト102を通して外科用締結具を押す。一実施形態では、可撓性部材は、細長シャフトの遠位端から外科用締結具を発射又は供給するための構造体として機能する。
一実施形態では、アプリケータ器具100は、ピストル構成若しくはインライン構成のいずれかに、又はピストル構成とインライン構成との間に位置する複数の位置に配置されてもよい。図1Aは、ハンドル110がピストル構成にあるアプリケータ器具100を示す。図1Bを参照すると、一実施形態では、ハンドル110は、ハンドルをインライン構成に配置するためにハウジング108に対して選択的に回転してもよい。ピストル構成と、インライン構成と、ピストル構成とインライン構成との間の任意の中間位置/角度との間でハンドルを移動させる能力は、人間工学及び器具操作性が重要である様々なタイプの外科処置(例えば、ヘルニア修復処置)中に特に有用であり得る。一実施形態では、ハンドル110は、ハウジング108に対して異なる角度方向の範囲でロックされてもよい。一実施形態では、ハンドルは、ピストル構成又はインライン構成を超えて回転してもよい。一実施形態では、ハンドルの位置が再構成されているとき、ハンドル110内のギアトレーンは、好ましくは、ハウジング内の発射システムから係合解除され、これにより、ハンドルを再構成することは、トリガ、ギアトレーン、又は発射システムに影響を与えない。
図2Aを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具100のハンドル110は、それがピストル構成又はインライン構成のいずれかに位置付けられ得るように再構成可能である。一実施形態では、ハンドル110はまた、ピストル構成とインライン構成との間の中間位置に位置付けられてもよい。一実施形態では、トリガ112は、ハンドル110に連結され、ハンドルがピストル構成とインライン構成との間でハウジング108に対して回転する際にハンドルと共に移動する。
一実施形態では、外科用締結具の積み重ね体を収容するカートリッジ116の下端は、ハウジング108の開口部に挿入される。一実施形態では、カートリッジ116の下端は、ハウジング108とスナップ嵌め接続を形成する。一実施形態では、カートリッジ解放ボタン118は、カートリッジ116をハウジング108とのそのスナップ嵌め接続から取り外すために押し下げられてもよい。カートリッジ解放ボタン118は、カートリッジ116又はハウジング108のいずれかの上にあってもよい。一実施形態では、アプリケータ器具は、ハウジング上にカートリッジ解放ボタンを有さず、解放要素が、ハウジング108に挿入されるカートリッジ上に設けられている。一実施形態では、ハウジング108の近位端120は、凹面を有し、ハンドル110の遠位端122は、インライン構成とピストル構成との間で回転する際にハウジング108に対するハンドル110の移動を誘導する凸面を有する。
図2A及び図2Bを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具100は、好ましくは、ハウジング108の遠位端から突出する細長シャフト102を備える。関節レバー114は、細長シャフトの遠位端が直線状にある図2Aに示される第1の位置(即ち、水平)から、細長シャフト102の遠位端106が関節運動構成にある図2Bの第2の位置(即ち、垂直)まで回転してもよい。一実施形態では、ハンドル110がインライン構成(図2A)又はピストル構成(図2B)のいずれかにある状態で、細長シャフト102の遠位端106は、直線構成と関節運動構成との間で移動してもよい。再構成ボタン136は、ピストル構成とインライン構成との間でハンドル110を移動させるために係合されてもよい。ハンドルの位置は、再構成ボタン136を解放することによって定位置にロックされてもよい。
図3を参照すると、一実施形態では、ハウジング108に対するハンドル110の位置は、外科処置中の人間工学及び器具操作性を改善するために選択的に再構成されてもよい。一実施形態では、アプリケータ器具100が経腹的腹膜前(TAAP)鼠経及び腹側修復に使用されるとき、患者への横方向アクセスアプローチが利用され得る。横方向アクセスでは、人間工学及び器具操作性を改善するために、ハンドル110は、ハウジング108に対してインライン構成に配置されてもよい。トロカールに対する標的固定部位の位置に応じて、他のハンドル位置が必要に応じて使用され得る。対照的に、トロカールが患者の正中線付近に配置される完全腹膜外(TEP)鼠経修復では、アプリケータ器具100のハンドル110は、人間工学及び器具操作性を改善するために、ハウジング108に対してピストル構成に配置されてもよい。トロカールに対する標的固定部位の位置に応じて、他のハンドル位置が必要に応じて使用され得る。本発明は、動作のいかなる特定の理論にも制限されないが、ピストル構成とインライン構成との間の1つ又は2つ以上の位置を有する再構成可能なハンドルを有する、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具を提供することは、腹腔鏡下手術中に使用される場合、アプリケータ器具の操作性及び人間工学を劇的に改善すると考えられる。特定の利点は、外科医にとって中立の手首角度を達成する能力である。再構成可能なハンドルはまた、外科用締結具のより正確な配置、疲労の低減、及び外科用締結具の固定時の精度の向上を可能にする。更に、再構成可能なハンドルは、外科医がアプリケータ器具を異なる向きに操作する際に、外科医がアプリケータ器具の任意の部分を滅菌野の外側に移動させることを回避し得るように、外科医が滅菌野内にアプリケータ器具全体を維持することを可能にする。
図4Aを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具100は、好ましくは、ハウジング108と、ハウジングの近位端に連結された再構成可能なハンドル110とを備える。アプリケータ器具100は、ハウジング108の遠位端から遠位方向に延在する細長シャフト102を備える。一実施形態では、アプリケータ器具は、発射システムを起動して外科用締結具を供給するために、ハンドル110内のトリガ112とハウジング108との間に延在するギアトレーン124を備える。一実施形態では、アプリケータ器具は、ギアトレーン124と噛合する発射システムを有する。一実施形態では、発射システムは、好ましくは、細長シャフト102の遠位端から外科用締結具を供給するために使用される可撓性部材を収納するための収納リール126と、外科用締結具を供給するために可撓性部材を細長シャフト102の遠位端に向けて駆動するために、可撓性部材に係合する駆動ホイール128と、駆動ホイール128を駆動するために使用されるエネルギーを蓄積するための定トルクばねとを備える。
一実施形態では、ハウジング108は、カートリッジ内に積層された複数の外科用締結具を収容するカートリッジ116を受容するように適合された開口部を有する。カートリッジ116内の外科用締結具は、細長シャフト102の遠位端から一度に1つずつ供給されるように適合されている。発射サイクル中、トリガ112がハンドル110に向かって引かれる度に、細長シャフト102の遠位端から単一の外科用締結具を発射するために発射サイクルが開始される。一実施形態では、アプリケータ器具100は、ハンドル110と接続された下端132と、トリガ112と接続された上端134とを有するトリガ戻しばね130を備える。一実施形態では、トリガ戻しばね130は通常、トリガを図4Aにされる開放位置に戻すように付勢する。
一実施形態では、アプリケータ器具は、異なる特性を有する外科用締結具を収容する異なるカートリッジを受容することが可能であり得る。一実施形態では、外科用締結具の異なる特性は、材料、吸収時間、サイズ、長さ、幅、脚部長さ、返し部長さ、脚部上の返し部の数、湾曲脚部、直線脚部、色、不透明度、カートリッジ量などに関連し得る。一実施形態では、第1のカートリッジは、第1の特性(例えば、第1の長さを有する脚部)を有する外科用締結具を収容してもよく、第2のカートリッジは、第1の特性とは異なる第2の特性(例えば、より長い第2の長さを有する脚部)を有する外科用締結具を収容してもよい。第1のカートリッジは、第1の外科用締結具を患者に供給するためにアプリケータ器具に挿入されてもよい。第1の外科用締結具と共に必要な固定を完了した後、第1のカートリッジは、アプリケータ器具から分離され、第2の外科用締結具を患者に供給するために第2のカートリッジに置き換えられてもよい。アプリケータ器具の一部分(例えば、細長シャフト)は、カートリッジが交換される際に患者の内部に留まることができ、それにより、好ましくは、外科処置を実施するのに必要な時間が最小限に抑えられ、滅菌条件が強化される。カートリッジを交換した後、アプリケータ装置は、第2の組の外科用締結具をすぐに使用する準備ができている。追加の特性を有する追加のカートリッジが単一の外科処置中に使用されてもよい。一実施形態では、複数の外科用締結具のタイプが単一のカートリッジ内に提供されてもよい。
一実施形態では、アプリケータ器具100は、好ましくは、再構成可能なハンドル110上に提供されるハンドル再構成アクチュエータ136(例えば、押し下げ可能なボタン)を備える。図4A中、ハンドル再構成アクチュエータ136は、ハンドル110が図4Aに示されるピストル構成と図4Bに示されるインライン構成との間で回転し得るように押し下げられる。図4A及び図4Bを参照すると、一実施形態では、トリガ112は、ハンドルがピストル構成とインライン構成との間で移動する際に、トリガがハンドルと共に回転するように、再構成可能なハンドル110と連結される。
一実施形態では、ハンドル再構成アクチュエータ136が押し下げられるか、又は移動すると、ハンドル110は、ハウジング108に対して回転し得る。ハンドル再構成アクチュエータ136が押し下げられていないとき、ハンドル110は、ハウジング108に対して定位置にロックされ、ピストル構成とインライン構成との間で移動しなくてもよい。一実施形態では、ギアトレーンは、発射システムを作動させるために、ハンドルとハウジングとの間に延在する。ハンドルは、ギアトレーン124を起動するためのトリガ112を含む。トリガが引かれると、ギアトレーン124は、発射サイクルを開始し、かつ外科用締結具が細長シャフト102の遠位端から供給されることを可能にするために起動される。一実施形態では、ギアトレーン124は、トリガ112が開放しているときに最初に係合解除される。一実施形態では、トリガ112が作動される(例えば、引かれる)と、ギアトレーン124は、発射システムに係合する。ギアトレーン124が最初に係合解除されるため、ハンドル110は、トリガ/ギアトレーンのストロークに影響を及ぼすことなく、ピストル構成とインライン構成との間で再構成され得る。一実施形態では、一方向ベアリングは、発射サイクルの第1の段階中に発射システムとギアトレーンを噛合させ、一方向ベアリングは、発射サイクルの後の段階中に発射システムからギアトレーンを分離する。別の実施形態では、ハンドル再構成アクチュエータ136がハンドル110を回転させるために押し下げられると、ハンドル110内に位置するギアトレーンの一部分は、係合解除され、ハウジングに対するハンドルの再構成を可能にし、トリガ/ギアトレーンのストロークに影響を与えない。一実施形態では、発射サイクルを起動するためにトリガ112が引かれると、ハンドル再構成アクチュエータ136は、発射サイクル中にハウジングに対するハンドルの再構成を防止するために、押し下げられることが阻止される。一実施形態では、ハンドル再構成アクチュエータ136が押し下げられると、トリガ及び/又はギアトレーン124は、ハウジングに対するハンドルの再構成を完了する前に外科用締結具の発射を防止するために遮断される。
図5を参照すると、一実施形態では、ハウジング108の近位端は、ハウジング108に対して異なる構成/角度でハンドル110を位置付けるために利用される、一連の離間した再構成ノッチ138A〜138Gを含む。一実施形態では、再構成ノッチ138A〜138Gは、ハウジング108の近位端において弧状のパターンで配列される。一実施形態では、アプリケータ器具100は、ハンドル再構成アクチュエータ136とハウジング108の近位端における再構成ノッチ138A〜138Gとの間に延在するスライダ140を備える。スライダ108は、ハンドル再構成アクチュエータ136の下側によって係合される近位端142と、再構成ノッチ138A〜138G内に着座するように適合された遠位端144とを含む。一実施形態では、ハンドル再構成アクチュエータ136が押し下げられると、スライダ140の遠位端144は、再構成ノッチ138A〜138Gのうちの1つから係合解除し、これにより、ハンドル110がハウジング108に対して回転することが可能になる。ハンドル再構成アクチュエータ136が解放されると、スライダ140の遠位端144は、ハンドルがハウジングに対して枢動できないように、ハウジング108に対するハンドル110の位置をロックするために、再構成ノッチ138A〜138Gのうちの1つの内部に着座する。
図6A及び図6A−1を参照すると、一実施形態では、ハンドル再構成アクチュエータ136が伸長した非押下位置にあるとき、スライダ140の遠位端144は、ハウジング108に対するハンドル110の位置をロックするために再構成ノッチ138A内に位置する。スライダ戻しばね146は通常、スライダ140の遠位端144を、再構成ノッチ138A〜138Gのうちの1つの内部に設置されるように付勢する(図5)。
図6B及び6B−1を参照すると、ハンドル再構成アクチュエータ136が押し下げられると、ハンドル再構成アクチュエータの下側は、スライダ戻しばね146の力に打ち勝ち、スライダ140の遠位端144を再構成ノッチ138Aから離れてシフトさせるために、スライダ140の近位端142に係合する。スライダ140の遠位端144が再構成ノッチ138Aから離れて移動するにつれて、スライダ戻しばね146は、圧縮される。ハンドル再構成アクチュエータ136が押し下げられると、ハンドル110は、スライダ140の遠位端144を他の再構成ノッチ138A〜138Gのうちのいずれか1つと一直線にするためにハウジング108に対して回転し得る(図5)。ハンドル110がハウジング108に対して所望の構成に位置付けられているとき、ハンドル再構成アクチュエータ136は解放されてもよく、そうするとスライダ戻しばね146は、ハンドルを定位置にロックするために、スライダ140及びスライダ140の遠位端144をハウジング108上の再構成ノッチ138A〜138Gのうちの1つと再び係合するように付勢する。ハンドル110は、スライダ140の遠位端144が再構成ノッチ138A〜138Gのうちの1つの中に着座している限り、ハウジング108に対して定位置ロックされる(図5)。
図7を参照すると、一実施形態では、ハンドル再構成アクチュエータ136は、その下側から延出するロック突出部150を有する。一実施形態では、ギアトレーン124は、好ましくは、駆動ギアの主面の上方に突出する隆起リング152を有する駆動ギア177を有する。駆動ギア177上の隆起リング152は、連続的ではなく、トリガ112が伸長/開放位置にあるとき、ハンドル再構成アクチュエータ136のロック突出部150と通常一直線になっているリング開口部154を含む。一実施形態では、ハンドル再構成アクチュエータ136が、ハウジング108に対するハンドル110の構成を変化させるために押し下げられると、ロック突出部150は、駆動ギア177の隆起リング152のリング開口部154内へと延在し、トリガ112がハンドル110に向かって引かれることを阻止する。したがって、アプリケータ器具のギアトレーン124を含む発射システムは、ハンドル再構成アクチュエータ136がハウジング108に対するハンドル110の位置を再構成するために押し下げられるときに起動されなくてもよい。
図8を参照すると、一実施形態では、発射サイクルを開始するためにトリガ112がハンドル110に向かって引かれると、ハンドル再構成アクチュエータ136は、ハウジング108に対するハンドル110の位置を再構成するために押し下げられなくてもよい。一実施形態では、駆動ギア177は、その主面から突出する隆起リング152を含む。トリガ112がハンドル110に向かって引かれると、駆動ギア177は、反時計回りの方向に回転し、それにより、隆起リング152の閉鎖部分は、ハンドル再構成アクチュエータ136の下側から延在するロック突出部150と一直線になっている。結果として、ハンドル再構成アクチュエータ136は、駆動ギア177の隆起リング152の外周とロック突出部150との係合によって押し下げられることが阻止される。
図9A及び図9Bを参照すると、一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具100は、ハウジング108と、ピストル構成とインライン構成との間でハンドル110を移動させるためにハウジング108に対して再構成され得るハンドル110とを含む。アプリケータ器具100は、ハウジング108の遠位端から突出する細長シャフト102の遠位端から外科用締結具を供給するための発射システムを備える。一実施形態では、発射システムは、ハンドル110向かって引かれ得るトリガ112によって起動される。一実施形態では、発射システムは、トリガ112とハウジング108との間に延在するギアトレーン124を備える。一実施形態では、ギアトレーンの部分は、ハンドル110及びハウジング108の両方の内部に配置されてもよい。アプリケータ器具100のための発射システムは、望ましくは、可撓性部材160を収納するように適合された収納リール126と、可撓性部材を細長シャフト102の遠位端に向かって駆動するために可撓性部材160に係合する駆動ホイール128とを備える。可撓性部材は、好ましくは、細長シャフトの遠位端から外科用締結具を供給するために外科用締結具に係合する。複数の外科用締結具を収容するカートリッジ116は、発射システムのための外科用締結具を提供するために、ハウジング108の開口部に挿入され得る。一実施形態では、複数の外科用締結具が、カートリッジ116内に積み重ね体で配列され、積み重ね体内の外科用締結具の最下部の1つは、トリガ112が発射サイクルを起動するために引かれる度に、細長シャフト102の遠位端から供給される。可撓性部材の最遠位端は、アプリケータ器具から外科用締結具を供給するために、カートリッジ116内の外科用締結具の積み重ね体から最下部の外科用締結具を剥ぎ取り、細長シャフト102の遠位端に向かって単体化された外科用締結具を前進させるように適合されている。一実施形態では、収納リール126は、可撓性部材160を収納リール上に巻き取るために反時計回りの方向に回転する。発射サイクル中、収納リール126は、可撓性部材が、同様に時計回りの方向に回転する駆動ホイール128によって遠位方向に駆動される際に時計回りの方向に回転する。
図10A及び図10Bを参照すると、一実施形態では、可撓性部材160は、収納リール126に取り付けられた近位端162を有する。収納リール126が反時計回りの方向に回転すると、可撓性部材160は、収納ホイールに巻き付けられる。収納ホイール126が時計回りの方向に回転すると、可撓性部材160は、収納リール126から解かれ、これにより、可撓性部材は、細長シャフトの遠位端に向かって前進し得る。一実施形態では、収納リール126は、その外周に形成されたノッチ164(図10A)を有する。一実施形態では、ノッチ164は、収納リールの更なる時計回りの回転を防止するために、ハウジング内に位置する枢動停止部170によって係合されてもよい。
一実施形態では、駆動ホイール128は、可撓性部材160に形成された一連の開口部168に係合する、その外周から突出する複数のギア歯166を有する。一実施形態では、駆動ホイール128が(図10Aに示される視点から)時計回りの方向に回転すると、歯166は、可撓性部材を細長シャフトの遠位端に向かって駆動するために、可撓性部材160上の開口部168に係合する。一実施形態では、定トルクばね172は、スプール139と駆動ホイール128との間に接続される。一実施形態では、可撓性部材160の格納は、駆動ホイール128を(図10Aに示される視点から)反時計回りの方向に回転させ、これが次いで、定トルクばね172をスプール139から駆動ホイール128上に巻き取る。この動作は、定トルクばね172がスプール139に戻ることを望むときに電位エネルギーを蓄積する。
図11を参照すると、一実施形態では、図10に示される連結された駆動ホイールを使用するのではなく、発射システムは、可撓性部材160’を細長シャフトの遠位端に向かって駆動するために、可撓性部材160’の頂部表面及び底部表面に係合する対向する摩擦表面166A’を有する一対の摩擦ホイール128A’、128B’を備えてもよい。一実施形態では、一対の摩擦ホイールは、滑りの可能性を低減するために互いに噛み合わされる。
図12を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具100は、収納リール126の外周に形成されたノッチ164に係合するように適合された近位枢動停止部170を備える。近位ポジティブストップ170は、収納リール126の更なる時計回りの回転を防止するためにノッチ164に係合して、細長シャフトの遠位端に向かう可撓性部材160(図10A)の更なる遠位方向の移動を停止する。一実施形態では、可撓性部材160が収納リール126上に巻き取られると、近位ポジティブストップ170は、収納リールが反時計回りの方向に回転されるときに、収納リール126の外周から離れて枢動するように適合されるが、可撓性部材が細長シャフトの遠位端に向かって駆動されると、近位停止部170は、収納リール126の更なる時計回りの回転を停止するために、収納リール126のノッチ164と係合するように枢動するように適合される。
図13Aを参照すると、一実施形態では、発射サイクルの開始時に、トリガ112は、ハンドル110から離れて伸長位置にある。可撓性部材160は、好ましくは、細長シャフト102の遠位端まで延在する。外科用締結具(図示せず)は、望ましくは、カートリッジ116内に積層され、これは次いで、ハウジング108に挿入される。発射システムは、収納リール126と連結されたスプール139(図10B)と駆動ホイール128との間に接続された定トルクばね172(図10B)を備える。
図13Bを参照すると、一実施形態では、ユーザがトリガ112をハンドル110に向かって引くと、トリガ112と収納リール126との間のギアトレーン124は、再噛合し、収納リール126を反時計回りの方向に回転させ始めて、可撓性部材160の遠位端を細長シャフト102の遠位端から格納し、可撓性部材160を収納リール126上に巻き取り、これにより、可撓性部材160の遠位端は、カートリッジ116の近位にあり、外科用締結具は、カートリッジ内に積層される。可撓性部材116の格納は、駆動ホイール128を反時計回りの方向に回転させ、これが次いで、定トルクばね172をスプール139(図10B)から駆動ホイール128上に巻き取る。この動作は、定トルクばねがスプール139に戻ることを望むように、定トルクばね内に電位エネルギーを蓄積する(図10B)。
図14Aを参照すると、一実施形態では、外科用締結具と係合するように適合された挿入ツール174が、可撓性部材160の遠位端に取り付けられる。図14A中、挿入ツール174は、カートリッジ116及びカートリッジ内に積層された複数の外科用締結具の近位に位置付けられる。図14Aに示される発射サイクルの段階中、可撓性部材160の近位端は、収納リール126上に巻き取られており、定トルクばね172は、スプール139(図10B)から駆動ホイール128上に巻き取られている。
図14A−1を参照すると、一実施形態では、トリガ112が完全に引かれた位置にほぼ到達した(即ち、ほぼ完全に閉鎖された)とき、可撓性部材160の遠位端に取り付けられた挿入ツール174は、カートリッジ116及びカートリッジ内に配置された外科用締結具の積み重ね体の近位にある位置まで格納されている。一実施形態では、ハウジング108は、好ましくは挿入ツール174の更なる近位方向の移動を防止するために挿入ツール174に係合する近位ハードストップ173を含む。発射サイクルのこの段階において、大駆動ギア177上の歯は、大駆動ギア177から収納リール126を分離するために、より小さいクラッチギア179上の歯から係合解除するところである。
図14B及び図14B−1を参照すると、駆動トレーン124の大駆動ギア177の回転の終わりに、大駆動ギア177は、可撓性部材160の引張拘束を除去するために、より小さいクラッチギア179から係合解除する。一実施形態では、一旦大駆動ギア177上のギア歯がより小さいクラッチギア179上のギア歯と係合しなくなると、駆動ホイール128及び収納リール126は、大駆動ギア177から分離され、大駆動ギア177に対して自由に回転し、その時点で、定トルクばね172(図14A)に蓄積されたエネルギーは、駆動ホイール128を時計回りの方向に回転させるために解放され、これが次いで、可撓性部材160及び挿入ツール174を細長シャフト102の遠位端に向かって駆動する。この段階で、定トルクばね172は、駆動ホイール128に一定の力を加え、駆動ホイール128、可撓性部材160、挿入ツール174、及び収納リール126の一定の加速をもたらす。駆動ホイール128が時計回りの方向に回転すると、駆動ホイール128上の歯166は、可撓性部材を遠位方向に駆動するために、可撓性部材160上の開口部に係合する。挿入ツール174が遠位方向に駆動されると、それは、カートリッジ116内に配置された外科用締結具の積み重ね体の底部から外科用締結具を剥ぎ取り、組織に供給されるために(例えば、外科用メッシュを組織に固定するために)、剥ぎ取られた外科用締結具を細長シャフト102の遠位端に向かって前進させる。図14B−1を参照すると、一実施形態では、収納リールの更なる時計回りの回転を停止し、次いで可撓性部材160の遠位方向の移動を停止するために、枢動停止部170が収納リール126のノッチ164内に着座する。
図15A及び図15Bを参照すると、一実施形態では、発射サイクルの開始前に、可撓性部材160の遠位端に取り付けられた挿入ツール174は、アプリケータ器具100のハウジング108内に位置し、カートリッジ116内の外科用締結具積み重ね体178の近位にある。外科用締結具積み重ね体178は、カートリッジ116内に位置する。可撓性部材160は、収納リール126上に巻き取られ、各発射サイクルの前又は最中に、エネルギーが駆動ホイール128内に蓄積される。このシステムは、「コイル状ヘビ」発射システムを有するものと称され得る。トリガ作動中、エネルギーは解放されて、駆動ホイール128及び可撓性部材160を器具の遠位端に向かって加速させる。
図15B及び図16Aを参照すると、一実施形態では、ユーザは、ハンドル110に向かってトリガ112を引き、これにより、ギアトレーン124は、定トルクばね172をスプール139(図10B)から駆動ホイール128上に巻き取るために、駆動ホイール128を反時計回りの方向に回転させる。
図16Bを参照すると、一実施形態では、発射サイクルの後の段階中、ギアトレーン124は、収納リール126からトリガを分離し、それにより収納リール126を自由に回転させ得、これにより、定トルクばねは、可撓性部材を細長シャフトの遠位端に向かって前進させるために、駆動ホイール128を時計回りの方向に回転させることができる。一実施形態では、定トルクばね172は、駆動ホイール128を時計回りの方向に回転させ、可撓性部材160及び可撓性部材160の遠位端における挿入ツール174を細長シャフト102の遠位端に向かって駆動するために、駆動ホイール128から収納リール126のスプール139(図10B)に移動して戻る。挿入ツールが遠位方向に駆動されると、挿入ツール174は、望ましくは、カートリッジ116内の外科用締結具積み重ね体178の底部から最下部の外科用締結具176を剥ぎ取り、剥ぎ取られた外科用締結具を細長シャフト102の遠位端に向かって前進させる。
図16C及び図16Dを参照すると、一実施形態では、一方向歯止め125は、ギアトレーン124の部材と係合する。一実施形態では、駆動ギア177は、歯止め125に係合するように適合された歯129を有する。爪125は、好ましくは、ユーザがトリガを完全に引き、かつ完全に解放しなければならないことを確実にする。トリガがいずれかの方向に部分的に展開される場合、歯止め125は、望ましくは、ギアトレーンに係合し、ギアトレーンが反対方向に移動するのを防止する。一旦トリガがその移動限界に達すると、歯止め125は、歯止めリセットばね127を介してばね荷重されて、歯止めが反対方向に移動するためにリセットされることを可能にする。一実施形態では、駆動ギアは、歯止め125に係合して、トリガを部分的に引くことを防止するように適合された歯129を有する。
図17を参照すると、一実施形態では、カートリッジ116は、外科用締結具178の積み重ね体を収容する。カートリッジ116の外側表面は、カートリッジ116がアプリケータ器具のハウジング108(図2A)にスナップ嵌めされることを可能にするキャッチ180を含む。一実施形態では、カートリッジ解放ボタン118(図2A)は、キャッチ180から係合解除するために押し下げられてもよく、これにより、カートリッジ116は、ハウジングとのスナップ嵌め接続から取り外され得る。一実施形態では、ユーザは、カートリッジ116がハウジング108とのスナップ嵌め接続から取り外され得るように、キャッチ180を押し下げることができる。一実施形態では、カートリッジ116は、外科用締結具178をカートリッジ116の下端184に向かって付勢する定荷重ばね182を含む。一実施形態では、定荷重ばねは、外科用締結具の積み重ね体を押すカートリッジスレッド183を引き寄せる。
図18Aを参照すると、一実施形態では、可撓性部材160の遠位端に取り付けられた挿入ツール174は、外科用締結具積み重ね体178の底部から最下部の外科用締結具176を剥ぎ取るように適合されている。挿入ツール174は、望ましくは、最下部の外科用締結具176の後面に係合するために、挿入ツールの最遠位端において挿入ツール174の本体の上方に突出するフィン175を含む。挿入ツール174は、積み重ね体の底部から最下部の外科用締結具176を剥ぎ取り、細長シャフトの最遠位端から外科用締結具176を供給するために、細長シャフト102の導管105を通して外科用締結具を前進させるように適合されている。
図18Bを参照すると、一実施形態では、挿入ツール174のフィン175は、積み重ね体178の底部から外科用締結具176を剥ぎ取るために、最下部の外科用締結具176の近位端又は後端に接触する。図18C及び図18Dを参照すると、一実施形態では、可撓性部材160及び挿入ツール174は、剥ぎ取られた外科用締結具176を細長シャフト102の導管105内に誘導するために遠位方向に移動する。図18Cに示されるように、トラック内の傾斜特徴187は、外科用締結具の先端及び外科用締結具の内側クラウンを同時に付勢する。これらの傾斜特徴は、外科用締結具全体が、最小の角度付けで垂直に落下することを確実にする。外科用締結具の角度付けは、つかえの機会を低減するために回避されるべきである。可撓性部材160は、挿入ツール174が細長シャフト102の最遠位端から外科用締結具176を供給するまで、遠位方向に移動し続ける。
図19A〜図19Cを参照すると、一実施形態では、プロテーゼ装置(例えば、外科用メッシュ)を組織に固定するための外科用締結具220は、好ましくは、近位端224Aと遠位端226Aとを有する第1の脚部222Aを含む。一実施形態では、第1の脚部222Aの近位端224Aに隣接する第1の断面積CS1は、第1の脚部222Aの遠位端226Aに隣接する第2の断面積CS2よりも大きい。一実施形態では、第1の脚部222Aは、第1の脚部222Aの近位端224Aと第1の脚部222Aの遠位端226Aとの間で内向きに先細になる。一実施形態では、第1の脚部の最大断面積は、第1の脚部の近位端224Aに隣接し、第1の脚部は、その近位端と遠位端との間で内向きに先細になる。
一実施形態では、第1の脚部222Aは、第1の長手方向軸線Aに沿って延在する。一実施形態では、第1の脚部222Aは、第1の脚部の遠位端226Aに位置する挿入先端228Aを含む。一実施形態では、挿入先端228Aは、最遠位点229Aを有する。一実施形態では、挿入先端228Aは、第1の脚部222Aの長手方向軸線Aに対して外向きに斜行するように非対称である。
一実施形態では、外科用締結具220は、好ましくは、近位端224Bと遠位端226Bとを有する第2の脚部222Bを含む。第2の脚部222Bは、望ましくは、遠位端226Bに隣接する第2の断面CS2’よりも大きい、近位端224Bに隣接する第1の断面積CS1’を有する。一実施形態では、第2の脚部222Bは、第2の脚部222Bの近位端224Bと第2の脚部222Bの遠位端226Bとの間で内向きに先細になる。一実施形態では、第2の脚部222Bは、その遠位端に位置する挿入先端228Bを有する。一実施形態では、挿入先端228Bは、最遠位点229Bを有する。一実施形態では、第2の脚部222Bは、第1の脚部222Aの第1の長手方向軸Aに平行である第2の長手方向軸Aに沿って延在する。一実施形態では、第2の脚部222B上の挿入先端228Bは、非対称であり、第2の脚部222Bの第2の長手方向軸線Aに対して外向きに斜行する。
一実施形態では、第1の脚部222Aは、遠位返し部230Aを含む。一実施形態では、遠位返し部230Aは、第1の脚部222Aの遠位端226Aに隣接して位置付けられ、挿入先端228A上の最遠位点229Aの近位にある。遠位返し部230Aは、好ましくは、第2の脚部222Bに向かって内向きに延在する。一実施形態では、第1の脚部222Aは、同様に第2の脚部222Bに向かって内向きに延在する近位返し部232Aを有する。一実施形態では、第1の脚部222A上の近位返し部232Aは、第1の脚部222Aの近位端224Aと遠位返し部230Aとの間に位置する。一実施形態では、近位返し部232Aは、第1の脚部222Aの近位端240Aと遠位端226Aとの間のほぼ中間に位置する。
一実施形態では、外科用締結具220の第2の脚部222Bは、好ましくは、第1の脚部222Aに向かって内向きに延在する遠位返し部230Bを含む。一実施形態では、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222B上の遠位返し部230A、230Bは、互いに対向し、互いに向かって延在し、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222Bの長さに沿って互いに一直線になっている。
一実施形態では、第2の脚部222Bは、第1の脚部222Aに向かって内向きに延在する近位返し部232Bを含む。一実施形態では、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222B上の近位返し部232A、232Bは、互いに向かって延在し、互いに対向し、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222Bの長さに沿って互いに一直線になっている。
一実施形態では、外科用締結具220は、外科用締結具220を、関連する返し部230A、232Aを有する第1の脚部222Aを含む第1の半分、及び関連する返し部230B、232Bを有する第2の脚部222Bを含む第2の半分に2等分する中心軸Aに沿って延在する。中心軸Aは、好ましくは、第1の脚部222Aの第1の長手方向軸線A及び第2の脚部222Bの第2の長手方向軸Aの両方に平行である。一実施形態では、中心軸Aは、外科用締結具を2つの均一サイズの部分に分割するために外科用締結具220を2等分し、第1の脚部222Aの第1の長手方向軸線A及び第2の脚部222Bの第2の長手方向軸Aから等距離である。
一実施形態では、第1の脚部222A上の遠位返し部230Aは、内側先端234Aを有し、第2の脚部222B上の遠位返し部230Bは、内側先端234Bを有する。それぞれの内側先端234A、234Bは、外科用締結具220の中心軸Aに垂直である軸に沿って延在する距離Dを画定する。
一実施形態では、第1の脚部222A上の近位返し部232Aは、内側先端236Aを有し、第2の脚部222B上の近位返し部232Bは、内側先端236Bを有する。内側先端236A、236Bは、外科用締結具220の中心軸Aに垂直である軸に沿って延在する距離Dを画定する。一実施形態では、それぞれの遠位返し部230A、230Bの内側先端234Aと234Bとの間の距離Dは、近位返し部232A、232Bの内側先端236Aと236Bとの間の距離Dよりも大きい。一実施形態では、距離Dは、約0.030インチであり、距離Dは、約0.025インチである。
一実施形態では、第1及び第2の挿入先端228A、228Bは、組織内に前進し、続いて第1及び第2の遠位返し部230A、230Bが前進して、2つの離間した組織開口部を形成する。一実施形態では、2つの組織開口部は、互いから約0.030インチ離れており、これは、第1及び第2の遠位返し部230A、230Bの内側先端234Aと234Bとの間の距離Dに等しい。一実施形態では、第1及び第2の近位返し部232A、232Bは、第1及び第2の遠位返し部234A、234Bよりも互いに近く、これは、第1及び第2の近位返し部236A、236Bが、第1及び第2の遠位返し部230A、230Bによって以前に形成された組織開口部の側壁を把持することを可能にする。したがって、遠位返し部230A、230Bよりも互いに近い近位返し部232A、232Bを提供することによって、重要な組織固定効果が得られる。
一実施形態では、外科用締結具220は、吸収性及び/又は非吸収性材料から作製され得る。好ましい吸収性材料としては、PDS、PDS/ラクチド−グリコリドブレンド、PLAなどが挙げられる。一実施形態では、各外科用締結具は、外径5mmの管の内部に収まるようにサイズ決定される(一般的なトロカールカニューレの寸法)。外科用締結具は成形によって製作されるが、わずかな修正を加えて、キャスティング、スタンピング、及び機械加工などの他のプロセスが使用され得る。一実施形態では、外科用締結具は、一般的な形状に押し出されて、その後成形され得る。一実施形態では、外科用締結具は、3Dプリンタを使用して印刷され得る。
図19A〜図19Dを参照すると、一実施形態では、外科用締結具220は、好ましくは、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222Bの近位端224A、224Bを相互接続するブリッジ238を含む。外科用締結具220の中心軸Aは、望ましくは、ブリッジを2等分する。一実施形態では、ブリッジ238は、第1及び第2の脚部222A、222Bの近位端224A、224Bに隣接して延在する主表面240と、主表面240から近位方向に突出して外科用締結具220の最近位部分を画定するクラウン242とを含む。一実施形態では、主表面240は、平坦である。本明細書により詳細に記載されるように、主表面240は、好ましくは、外科用締結具に挿入力を適用し、外科用締結具がアプリケータ器具から供給される際に外科用締結具の向きを制御するために、可撓性部材の遠位端によって、又は可撓性部材の遠位先端に固定された挿入ツールによって係合される。一実施形態では、クラウン242は、外科用締結具220の厚さT(図19D)に及ぶ中央部244と、中央部244から横方向に延在する第1及び第2の横方向フランジ246A、246Bとを含む。
図19C及び図19Dを参照すると、一実施形態では、外科用締結具220は、約0.248インチの長さL、約0.160インチの幅W、及び約0.050インチの厚さTを有する。一実施形態では、外科用締結具220の幅Wは、その近位端及び遠位端の両方において同じであり、幅Wは、供給を補助するために外科用締結具の近位端と遠位端との間で一定のままである。換言すれば、脚部の近位端224A、224Bにおける第1及び第2の脚部222A、222Bの外側表面間の距離によって画定される幅Wは、第1及び第2の脚部222A、222Bの遠位端における挿入先端228A、228Bの外側表面間の距離に等しい。一実施形態では、脚部の断面積は、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222Bの近位端から遠位端に移動するときに減少するが、外科用締結具の幅Wは、第1及び第2の脚部の近位端と遠位端との間で一定のままである。
一実施形態では、クラウン242の中央部244は、約0.057インチの幅Wを有し、横方向に延在するフランジ246A、246Bは、約0.120インチの幅Wを画定する。
図19D及び図19Eを参照すると、クラウン242の中央部244は、外科用締結具220の厚さTに等しい厚さTを画定する。一実施形態では、横方向に延在するフランジ246A、246Bは、約0.020インチの厚さTを有する。
図19E及び図19Fを参照すると、一実施形態では、外科用締結具220の近位端にあるクラウン242は、望ましくは、中央部244と、中央部244から横方向に延在する第1及び第2の横方向に延在するフランジ246A、246Bとを含む。ブリッジの主表面240は、それぞれの第1及び第2の横方向に延在するフランジ246A、246Bの側面の周囲に延在する。一実施形態では、主表面240の第1の部分240Aは、第1の横方向に延在するフランジ246Aの周囲に延在し、C字形状を有し、主表面240の第2の部分240Bは、第2の横方向に延在するフランジ246Bの周囲に延在し、C字形状を有する。主表面240のC字形状の第1及び第2の部分240A、240Bは、同じ形状及び構成を有し、中央部244の両側で互いに対向する。一実施形態では、C字形状の部分240A、240Bは、第1及び第2の脚部222A、222Bのそれぞれの長手方向軸A、Aと一直線になっている(図19A)。
図19Gを参照すると、一実施形態では、外科用締結具220の第1の脚部222Aは、最遠位点229Aを有する第1の挿入先端228Aを有する遠位端226Aを有する。一実施形態では、第1の挿入先端228Aは、第1の脚部222Aの長手方向軸Aに対して外向きに歪曲している。第1の脚部222Aは、外科用締結具220の第2の脚部222Bに向かって内向きに延在する遠位返し部230Aを含む。第2の脚部222Bは、最遠位点229Bを有する第2の挿入先端228Bを有する遠位端226Bを有する。一実施形態では、第2の挿入先端228Bは、第2の脚部222Bの長手方向軸Aに対して外向きに斜行している。第2の脚部222Bは、第1の脚部222Aに向かって内向きに延在する遠位返し部230Bを含む。一実施形態では、遠位返し部230A、230Bは、互いに向かって延在し、互いに対向し、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222Bの遠位端226A、226Bに隣接して互いに一直線になっている。中心軸Aは、外科用締結具を、第1の脚部222Aを含む第1の半分及び第2の脚部222Bを含む第2の半分に2等分する。
図19D及び図19Gを参照すると、一実施形態では、第1の遠位返し部230A及び第1の近位返し部232Aは、第1の脚部222Aの厚さ又は直径よりも小さいそれぞれの厚さを有し、第2の遠位返し部230B及び第2の近位返し部232Bは、第2の脚部222Bの厚さ又は直径よりも小さいそれぞれの厚さを有する。
図19G及び図19Hを参照すると、一実施形態では、外科用締結具220は、望ましくは、外科用締結具220の上側にわたって延在する第1の主表面250と、外科用締結具220の下側にわたって延在する第2の主表面252とを含む。一実施形態では、第1の主表面250は、平坦であり、外科用締結具のクラウン242の中央部244並びに第1及び第2の脚部222A、222Bにわたって延在する。一実施形態では、第2の主表面252も平坦であり、クラウン242の中央部244の両側並びに第1及び第2の脚222A、222Bにわたって延在する。平坦な第1及び第2の主表面250、252は、外科用締結具がアプリケータ器具のシャフトを通って遠位方向に移動する際に外科用締結具の向きを制御するために使用され得る。
一実施形態では、第1の脚部222Aは、望ましくは、第1の脚部の長さに沿って延在する外側表面227Aを有する。一実施形態では、第1の脚部222Aの外側表面227Aは、外科用締結具がアプリケータ器具のシャフトを通って遠位方向に移動する際に外科用締結具の向きを制御するために使用される平坦表面を含んでもよい。一実施形態では、第2の脚部222Bは、望ましくは、第2の脚部の長さに沿って延在する外側表面227Bを有する。一実施形態では、第2の脚部222Bの外側表面227Bは、外科用締結具がアプリケータ器具のシャフトを通って遠位方向に移動する際に外科用締結具の向きを制御するために使用される平坦表面を含んでもよい。
図19H及び図20を参照すると、一実施形態では、外科用締結具220の平坦な頂部及び底部主表面250、252は、複数の外科用締結具が、隣接する外科用締結具の平坦な主表面が積み重ね体内で互いに係合しながら、互いの上に積層されることを可能にする。図20は、3つの外科用締結具220A〜220Cの積み重ね体を示す。積み重ね体内の底部外科用締結具220Aは、平坦な頂部表面250Aと、平坦な底部表面252Aとを有する。積み重ね体内の第2の外科用締結具220Bの平坦な底部表面252Bは、第1の外科用締結具220Aの平坦な頂部表面250Aと接触している。積み重ね体内の第3の外科用締結具220Cの平坦な底部表面252Cは、第2の外科用締結具220Cの平坦な頂部表面250Bと接触している。図20に示されるように、それぞれの外科用締結具の平坦な主表面は、積層アレイ内のそれぞれの外科用締結具を維持するために互いと接触している。図20は、3つの積層された外科用締結具220A〜220Cを示しているが、他の実施形態では、積み重ね体内の外科用締結具の数は、5、10、20、30、又はそれ以上であってもよい。一実施形態では、外科用締結具は、カートリッジ116(図2A)に装填されて、展開可能な外科用締結具の積み重ね体を形成してもよい。
図21A〜図21Dを参照すると、一実施形態では、外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端に向かって前進させるために挿入ツール260が使用される。一実施形態では、挿入ツール260は、好ましくは、可撓性部材160の遠位端と連結され得る近位端262と、外科用締結具の近位端に係合するように適合された遠位端264とを含む。一実施形態では、挿入ツール260及び可撓性部材160は、同じ部分上の特徴である。
図19A、図19E、及び図21A〜図21Dを参照すると、一実施形態では、挿入ツール260は、好ましくは、挿入ツールの最遠位端で互いに向き合う、対向するC字形突出部266A、266Bを含む。一実施形態では、C字形突出部は、外科用締結具220の近位端においてブリッジのC字形表面240A、240Bに係合するように設計されている。一実施形態では、挿入ツール260は、対向するC字形突出部266A、266Bによって包囲された挿入ツールの遠位端に隣接する、平坦な表面などの表面268を含む。一実施形態では、外科用締結具の近位端におけるクラウン242は、C字形突出部266A、266Bによって囲まれた空間内に配置される。遠位表面268は、外科用締結具の近位端において、クラウンの中央部244並びに第1及び第2の横方向に延在するフランジ246A、246Bに係合しても係合していなくてもよい。一実施形態では、挿入制御表面242の中央部244及び横方向に延在するフランジ246A、246Bは、高さH(図19C)を有し、C字形突出部266A、266Bは、高さHよりも大きい高さH(表面68から測定される)を有し、これにより、遠位表面268は、C字形突出部266A、266Bが平坦表面240A、240Bに係合するときに、クラウン242から離間している。結果として、挿入ツール260から外科用締結具220に伝達される挿入力の全ては、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222Bの近位端と一直線になっているC字形表面240A、240Bに係合する挿入ツールのC字形突出部266A、266Bを介して伝達される。
一実施形態では、挿入ツール260は、好ましくは、その遠位端においてC字形突出部66A、66Bの上方に延在するフィン又はストリッパランプ270を含む。ストリッパランプ270は、それぞれのC字形突出部266A、266Bの遠位面274A、274Bと同じ平面内にある遠位面272を有する。一実施形態では、挿入ツールは、可撓性部材の遠位端と連結されるか、又は遠位端に取り付けられる取り付けフランジ275をその近位端262において含み、これにより、挿入ツールは、可撓性部材160と共に遠位方向及び近位方向に移動し得る。挿入ツールはまた、可撓性部材の一部であってもよい。
一実施形態では、取り付けフランジ275を介して可撓性部材160の遠位端と連結された挿入ツール260は、外科用締結具の後端に向かって遠位方向に前進し、そうするとランプ270の最遠位面272は、外科用締結具の近位端/後端においてクラウン242(図19B)に係合する。挿入ツールが遠位方向に前進すると、外科用締結具の近位端は、望ましくは、挿入ツール260の遠位端264において主遠位表面268と一直線になるように方向付けられ、これにより、クラウン242の中央部244並びに第1及び第2の横方向に延在するフランジ246A、246B(図19E)は、挿入ツール260の対向するC字形突出部266Aと266Bとの間に配置される。
図21A〜図21Dを参照すると、一実施形態では、挿入ツール260は、平坦頂部表面290と、平坦底部表面292と、第1の平坦側面294Aと、第2の平坦側面294Bとを有する。本明細書により詳細に記載されるように、一実施形態では、平坦表面290、292、294A、及び294Bは、挿入ツールがアプリケータ器具内で遠位方向に移動する際に挿入ツール260の向きを制御するために使用される。
図19E及び図21Dを参照すると、一実施形態では、挿入ツールが外科用締結具220の近位端に係合するとき、中央部244の外側部表面246A、246Bは、外科用締結具が挿入ツール260によって遠位方向に前進する際に外科用締結具の向きを更に制御するために、対向するC字形突出部266A、266Bの端部276に係合してもよい。
図19D及び図22A〜図22Dを参照すると、一実施形態では、挿入ツール260は、挿入ツールの遠位端264が外科用締結具220の近位端に位置するクラウン242(図19B)を捕捉するまで前進し得る。一実施形態では、クラウン242の中央部244並びに第1及び第2の横方向に延在するフランジ246A、246B(図19B)は、挿入ツール260の遠位端264において、第1のC字形突出部266Aと第2のC字形突出部266Bとの間に捕捉される。C字形突出部266A、266Bの遠位面274A、274Bは、好ましくは、それぞれの第1及び第2の脚部222A、222Bの近位端に設けられたC字形表面240A、240B(図19E)に当接する。一実施形態では、C字形突出部266A、266Bは、挿入ツール260の主遠位表面268が外科用締結具の近位端においてクラウン242に係合しないように、0.020インチを超える高さH(図21C)を有する。結果として、挿入ツール260から外科用締結具220に伝達される挿入力の全ては、第1及び第2の脚部222A、222Bの近位端と一直線になっている、C字形表面240A、240Bに係合するC字形突出部266A、266Bを介して伝達される。
図22A〜図22Dを参照すると、一実施形態では、外科用締結具220のクラウンが挿入ツール260の遠位端によって係合されると、挿入ツール260の平坦頂部表面290は、外科用締結具220の平坦頂部表面250と一直線になっており、挿入ツール260の平坦底部表面292は、外科用締結具220の平坦底部表面252と一直線になっており、挿入ツール260の第1の平坦側面294Aは、外科用締結具220の第1の脚部222Aの平坦側面227Aと一直線になっており、挿入ツール260の第2の平坦側面294Bは、外科用締結具220の第2の脚部222Bの平坦側面227Bと一直線になっている。
図23を参照すると、一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、好ましくは、外科用締結具及び外科用締結具と接合された挿入ツールを細長シャフトの遠位端に向かって誘導するための細長導管300を有する細長シャフト102(図1A)を有する。一実施形態では、細長導管300は、好ましくは、頂壁302と、底壁304と、頂壁と底壁との間に延在する側壁306A、306Bとを含む。細長導管300の頂壁302は、その中に形成された細長い頂部ノッチ308を有し、底壁304は、その中に形成された細長い底部ノッチ310を有する。一実施形態では、細長い頂部及び底部ノッチ308、310は、互いに対向し、互いに一直線になっている。
図24を参照すると、一実施形態では、挿入ツール260の遠位端は、外科用締結具をアプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に向かって前進させる/押すために、外科用締結具220の近位端に係合する。一実施形態では、外科用締結具220の平坦頂部表面250及び挿入ツール260の平坦頂部表面290(図21A)には、細長導管300の頂壁302が対向し、外科用締結具220の平坦底部表面252及び挿入ツール260の平坦底部表面292(図21A)には、細長導管300の底壁304が対向している。加えて、外科用締結具220の第1の脚部222Aの平坦側面227A及び挿入ツール260の第1の平坦側面294A(図22C)には、細長導管300の第1の側壁306Aが対向し、外科用締結具220の第2の脚部222Bの平坦側面227B及び挿入ツール260の第2の平坦側面294B(図22D)には、細長導管300の第2の側壁306Bが対向している。対向する頂壁302、底壁304、及び側壁306A、306Bは、好ましくは、接合された要素が細長導管300を通って遠位方向に駆動される際に、外科用締結具220及び挿入ツール260の向きを誘導及び制御する。
一実施形態では、挿入ツール260が細長導管300を通って遠位方向に移動すると、ストリッパランプ270は、細長導管300の頂壁302の細長い頂部ノッチ308を通って摺動し、取り付けフランジ275は、細長導管300の底壁304の細長い底部ノッチ310を通って摺動する。細長い頂部ノッチ308とストリッパランプ270、及び細長い底部ノッチ310と取り付けフランジ275の位置合わせは、好ましくは、接合された要素が細長導管300を通って遠位方向に移動する際に、外科用締結具220及び挿入ツール260の向き及び安定性を更に制御する。
図25Aを参照すると、一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、好ましくは、単一の直線経路を利用して、外科用締結具積み重ね体の底部から外科用締結具を剥ぎ取り、かつ細長シャフトの遠位端から外科用締結具を供給するために、剥ぎ取られた外科用締結具を可撓性部材の遠位端と一直線になるように配置する、カートリッジシステム316を備える。一実施形態では、発射サイクルを開始する前に、外科用締結具積み重ね体378がカートリッジ316内に配列される。プッシャ386は、外科用締結具積み重ね体378の遠位に位置する。一実施形態では、エレベータ388は、カートリッジ316の下端と一直線になっている。カートリッジシステムは、最近位位置にあるスライド390を含む。図25Bを参照すると、一実施形態では、ユーザがアプリケータ器具のトリガを引くと、スライド390は、最下部の外科用締結具376をカートリッジ316から外へ、かつエレベータ388内に押すために、プッシャ386を近位方向に移動させる。
図25Cを参照すると、ユーザがトリガを引き終わったとき、最下部の外科用締結具376が完全にエレベータ388の内側に入ったらすぐに、プッシャ386は、近位方向に移動しなくなる。エレベータ388は、外科用締結具376が可撓性部材360の遠位端と一直線になるように下方に移動する。この段階中、スライド390は、図25Bに示される位置から近位方向に移動する。
図25Dを参照すると、アプリケータ器具が発射すると、スライド390は、左の端まで移動し、エレベータ388は、完全に下がっている。可撓性部材360は、外科用締結具376を細長シャフトの遠位端に向かって前進させるために、下部ガイド396に沿って移動する。
図26A〜図26B、図26B−1、及び図26Cを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具は、カートリッジシステム416と、挿入運動中に外科用締結具積み重ね体の底部から外科用締結具を剥ぎ取るための1つの経路、及び可撓性部材460の格納が続くための異なる経路を有する発射システムとを備える。図26B−1を参照すると、一実施形態では、カートリッジシステム及び発射システムは、可撓性部材460の遠位方向の移動のための第1の経路、及び可撓性部材の戻りの近位方向の運動に対する第2の経路を提供するために、レーストラック構成465を利用する。一実施形態では、可撓性部材460の先端460Aは、上部経路と係合するためにより広く、先端460Aのすぐ近位の可撓性部材460のより薄い部分460Bは、可撓性部材がレーストラック構成465の第1経路と第2経路との間を通過することを可能にするためにより薄い。
図27A〜図27Cを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具は、回転運動部材525を有するカートリッジシステム516を利用して、外科用締結具を剥ぎ取り、剥ぎ取られた外科用締結具を、細長シャフトの遠位端に向かって前進させるために、可撓性部材560の遠位端と適切に一直線になるように配置する。回転運動部材525を有するカートリッジシステム516を提供することは、組織締結具が、可撓性部材560の運動に対して任意の向きでカートリッジ内に積層されることを可能にする。回転運動部材は、好ましくは、外科用締結具を可撓性部材560の遠位端と直列にするために必要な任意の角度を通して外科用締結具576を回転させる(例えば、90度回転)。
図28A及び図28Bを参照すると、一実施形態では、カートリッジシステム616は、複数の外科用締結具676を収容する回転ドラム625を含む。カートリッジ616は、アプリケータ器具600のハウジング608の側面に装着するために側面装填であってもよい。一実施形態では、可撓性部材660の遠位端は、外科用締結具を細長シャフトの遠位端に向かって前進させるために、外科用締結具676を収容する回転ドラム625内の開口部を通過する。一実施形態では、トリガの移動は、カートリッジ616を回転させて、挿入のために次の外科用締結具を提示する。
図29A及び図29Bを参照すると、一実施形態では、回転ドラムを有するカートリッジ716は、アプリケータ器具700のハウジング708に頂部装着され得る。可撓性部材760の遠位端は、細長シャフト702の遠位端から供給されるための外科用締結具776と係合するために、回転ドラム725を通って前進する。一実施形態では、トリガの移動は、カートリッジ716を回転させて、挿入のために次の外科用締結具を提示する
図30A及び図30Bを参照すると、一実施形態では、本明細書に開示される特徴のうちの1つ又は2つ以上を有するアプリケータ器具800は、関節運動遠位端806を有する細長シャフト802を備える。アプリケータ器具800は、ハウジング808と、ハウジングと連結されたハンドル810とを備える。ハンドル810は、本明細書に詳細に記載されるように、図30Aに示されるピストル構成と図30Bに示されるインライン構成との間で再構成されてもよい。アプリケータ器具800は、好ましくは、細長シャフト802の遠位端806を真っ直ぐにするための水平構成と、細長シャフト802の遠位端806を関節運動させるための垂直方向との間で移動し得る、ハウジング808上に設けられた関節レバー814を備える。細長シャフト802は、図30Aのピストルグリップ構成、図30Bのインライン構成、又はそれらの間の多数の位置のいずれかで、アプリケータ器具と共に関節運動してもよい。
図31Aを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具800は、好ましくは、ハウジング808と、ハウジング808の遠位端から突出する細長シャフト802とを備える。一実施形態では、アプリケータ器具800は、細長シャフト802の遠位端806に位置する関節運動部材815(図31B)と連結された上部関節運動バンド805A及び下部関節運動バンド805Bを備える。
関節運動システムは、好ましくは、細長シャフト802の上に位置付けられた上部スライダ820Aと、細長シャフトの下方に位置付けられた下部スライダ820Bとを含む。上部スライダ820Aは、上部関節運動バンド805Aの近位端に取り付けられ、下部スライダ820Bは、下部関節運動バンド805Bの近位端に取り付けられる。関節運動システムは、上部及び下部スライダ820A、820Bと連結されたヨーク822を含む。一実施形態では、ヨーク822は、細長シャフト802の長手方向軸に対して回転可能である。上部張力調節ねじ825Aは、好ましくは、上部スライダ820Aをヨーク822の上端と接続し、下部張力調節ねじ825Bは、下部スライダ820Bを回転可能なヨーク822の下端と接続する。
一実施形態では、関節運動システムは、直線状の細長シャフトと関連した水平構成と、完全に関節運動した細長シャフトと関連した垂直方向との間でカムプレートを移動させるために、関節レバー814(図30B)によって回転するカムプレート830を含む。関節運動システムは、カムプレート830を2つの位置、即ち、直線状の細長シャフトと関連した水平構成、及び完全に関節運動した細長シャフトに関連した垂直方向のうちの1つに押し込むために、カムプレート830の遠位端と連結されたオーバーセンターアセンブリ835を含む。カムプレート830が水平方向と垂直方向との間の中間位置にある場合、オーバーセンターアセンブリ835は、望ましくは、カムプレート830を水平方向又は垂直方向のいずれかに回転させる。この力を提供する機構は、2つの支柱間に拘束された圧縮ばねである。上部支柱は、ハウジング808に枢動可能に取り付けられ、下部支柱は、カムプレート830に枢動可能に取り付けられる。カムプレート830を回転させることにより、圧縮ばねに導入された力が変化する。
図31A及び図31Bを参照すると、一実施形態では、上部及び下部関節運動バンド805A、805Bは、細長シャフト802の遠位端806において関節運動部材815まで延在する。一実施形態では、関節運動部材815は、細長シャフト802の遠位端806において一緒に連結され、かつ互いに対して枢動するように適合された、複数の関節運動セグメント又はリンクを含む。一実施形態では、関節運動部材815は、細長シャフト802の遠位端に取り付けられた近位関節運動セグメント840と、複数の中間関節運動セグメント842A〜842Dと、細長シャフト802の最遠位端806まで延在する遠位関節運動セグメント844とを含む。一実施形態では、遠位関節運動セグメント844の遠位端面は、好ましくは、組織上に位置付けられた外科用メッシュなどの対向する表面に係合するために、その上に形成されたキャスリング846又は突出部を有する。遠位関節運動セグメント844の最遠位端は開口部848を有し、外科用締結具はこの開口部を通して供給される。上部及び下部関節運動バンド805A、805Bは、望ましくは、遠位関節運動セグメント844のそれぞれの上部及び下部に固定されるために、細長シャフト802、近位関節運動セグメント840、及び中間関節運動セグメント842A〜842Dを通過する。
図32A及び図32Bを参照すると、一実施形態では、関節運動レバー814(図30A及び30B)が垂直方向に移動すると、カムプレート830は、時計回りの方向に回転し、そうするとオーバーセンターシステム835によって垂直方向に留まるように付勢される。カムプレート830が回転すると、ヨーク822が時計回りに回転し、それは、上部スライダ820Aを近位方向に移動させ、下部スライダ820Bを遠位方向に移動させる。スライダ820A、820Bが移動すると、張力が上部関節運動バンド805A内で増加すると同時に、下部関節運動バンド805Bが遠位方向に移動することを可能にする。上部関節運動バンド805Aに対する張力を増加させると同時に、下部関節運動バンド805Bが遠位方向に移動することを可能にする結果として、遠位関節運動セグメント844は、図32Bに示される関節運動構成へと移動する。例えば、細長シャフト802の遠位端806に半径方向に適用される2.0〜2.5lbsに対する抵抗を提供するために、最小差圧バンド張力が必要とされる。この抵抗量は、器具の遠位端が、メッシュ操作及びアプリケータの発射を含むヘルニア修復処置の必要性に適応するように十分に剛性であることを確実にする。
図33A〜図33Cを参照すると、一実施形態では、関節運動制御レバー814は、水平構成にあり、これにより、カムプレート830は、水平方向を有し、オーバーセンターばね835は、カムプレート830を水平方向に留まるように付勢する。関節運動制御レバー814が水平方向にある状態で、上部スライダ820A及び下部スライダ820Bは、細長シャフト802の長さに沿って互いに一直線になり、回転可能なヨーク822は、その下端に遠位である上端を有する。関節運動制御レバー814が水平方向にあるとき、上部関節運動バンド805Aは、下部関節運動バンド805Bと比較して張力をほとんど又は全く受けず、これにより、細長シャフト802の遠位端806における関節運動部材814は、直線構成にある。
図34A〜図34Cを参照すると、一実施形態では、関節運動制御レバー814が垂直方向に回転すると、カムプレート830も垂直方向になり、オーバーセンターばね835は、カムプレート830を垂直方向に留まるように付勢する。カムプレートが水平方向(図33A)から図34Aに示される垂直方向に回転すると、回転可能なヨーク822は、時計回りの方向に回転し、これにより、ヨーク822の上端は、ヨークの下端の近位になる。結果として、上部スライダ820Aは、上部関節運動バンドに張力を与えるために近位方向に移動し、下部スライダ820Bは、上部関節運動バンドと比較して、下部関節運動バンドに張力をほとんど又は全く提供しないために遠位方向に移動する。図34Eを参照すると、上部関節運動バンドへの張力は、細長シャフト802の遠位端806において関節運動アセンブリ815を関節運動させる。
図35を参照すると、一実施形態では、中間間接運動セグメント842は、好ましくは、近位端850と遠位端852とを有する。中間関節運動セグメント842は、望ましくは、上部関節運動バンド805A(図31A)がそれを通過することを可能にするように適合された上部チャネル854と、下部関節運動バンド805B(図31A)がそれを通過することを可能にするように適合された下部チャネル856とを有する。中間関節運動セグメント842はまた、望ましくは、外科用締結具及び可撓性部材160の遠位端が、外科用締結具を細長シャフトの遠位端に向かって押すために通過し得る、中央通路858を含む。
一実施形態では、中間関節運動部材842の各外側部は、隣接する関節運動セグメントが互いに噛み合い、かつ互いに対して枢動することを可能にする、円筒形ポケット860を有する。一実施形態では、円筒形ポケット860は、隣接する関節運動部材の枢動範囲を制御する上部及び下部ウィング862A、862Bを含む。
一実施形態では、中間関節運動セグメント842の近位端は、隣接する関節運動セグメントの円筒形ポケット860内に着座すれるように適合されたT字形ヘッド865を有する円筒形突出部864を有する。突出部864が隣接するセグメントのポケット860に挿入されると、T字形ヘッド865は、ポケット860の凹状間隙861内に着座し、ウィング862A、862Bは、隣接する関節運動セグメントの互いに対する枢動運動を制限する。
図32Bは、遠位セグメントの突出部864が近位セグメントの円筒形ポケット860内にどのように収まるのかを示し、収まると、セグメントは、互いに対して枢動することができ、枢動の程度は、上部及び下部ウィング862A、862Bによって制御される。加えて、突出部864上のT字形ヘッドは、特に外部応力が細長シャフトの遠位端に加えられたときに、ウィングに係合して、セグメントが互いから分離することを防止する。
図36を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具は、導管905が内部を貫通している細長シャフト902を備え、導管905は、可撓性部材が外科用締結具を供給するために細長シャフト902の遠位端に向かって移動する際に、可撓性部材960を受容するように適合されている。一実施形態では、導管905の高さは、可撓性部材960の厚さよりも大きく、これにより、可撓性部材960は、ダンパとして作用しかつ/又は可撓性部材の移動を制限するように、制御された量だけ座屈することができる。一実施形態では、ダンピング効果を提供するために、可撓性部材960の厚さと比較してより高い導管905の部分が、細長シャフト902の指定又は限定された領域内に含まれてもよい。
図37を参照すると、一実施形態では、細長シャフト1002の遠位端1006は、細長シャフト1002の細長導管内へと延在する遠位ポジティブストップ1015を含む。一実施形態では、可撓性部材1060の遠位端に取り付けられた挿入ツール1074は、好ましくは、挿入ツール1074及び可撓性部材1060の更なる遠位方向の移動を停止するために、遠位ポジティブストップ1015に接触するように適合された後方取り付けフランジ1025を含む。
図38を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具1100は、本明細書に記載される構造的構成要素のうちの1つ又は2つ以上を有し、好ましくは、関節運動バンドへの張力を調節するために、ヨーク1122と連結された第1及び第2のスライダ1120A、1120Bを備える。引張ばね1185は、第2のスライダ1120Bと連結される。一実施形態では、引張ばね1185は、望ましくは、細長シャフト1102の遠位端において関節運動部材に固定された下部関節運動バンドに過剰な張力が加えられた場合に、張力解放を提供する。
図39を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具1200は、本明細書に記載される構造的構成要素のうちの1つ又は2つ以上を有し、好ましくは、上部及び下部関節運動バンドへの張力を調節するために、ヨーク1222と連結された第1及び第2のスライダ1220A、1220Bを備える。第1の引張ばね1285Aは、第1のスライダ1220ABと連結される。一実施形態では、第1の引張ばね1285Aは、望ましくは、細長シャフト1202の遠位端に位置する関節運動部材に固定された上部関節運動バンドに過剰な張力が加えられた場合に、張力解放を提供する。一実施形態では、第2の引張ばね1285Bは、望ましくは、細長シャフト1202の遠位端において関節運動部材に固定された下部関節運動バンドに過剰な張力が加えられた場合に、張力解放を提供する。
図40を参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具のための駆動トレーン124は、トリガ112に取り付けられたトリガギア113と、トリガギア113と噛合する駆動ギア177と、駆動ギア177と噛合するクラッチギア179と、クラッチギア179と連結され得る中間ギア181と、一方向ベアリング183と、クラッチギアと同時に回転するためにクラッチギア179と連結されたクラッチギアシャフト193とを含んでもよい。一実施形態では、一方向ベアリング183は、クラッチギアシャフト193上に配置される。一実施形態では、ギアは、好ましくは、ギアトレーン124の他のギアと噛合するための歯を有する。
図40及び図41Aを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具の駆動トレーンは、好ましくは、クラッチギア179上の歯と噛合する歯を有する駆動ギア177を含む。トリガが発射準備完了位置で完全に伸長されると、駆動ギア177及びクラッチギア179は、駆動ギア177上の歯パターンの中断を介して係合解除される。駆動トレーンは、望ましくは、次いでクラッチギアシャフト193上に装着される一方向ベアリング183を受容する中央開口部を有する中間ギア181を含む。
図40及び図41Bを参照すると、一実施形態では、トリガ112が引かれると、トリガギア113は、駆動ギア177を図41Bに示される反時計回りの方向に回転させる。駆動ギア177上の歯は、クラッチギア179を図41Bに示される時計回りの方向に回転させるために、クラッチギア179上の歯に係合する。クラッチギア179が時計回りに回転すると、クラッチギアシャフト193は、一方向ベアリング183を時計回りの方向に駆動し、その間、一方向ベアリング183は、中間ギアを図41Bに示される時計回りの方向に回転させるために、中間ギア181に係合する。次に、中間ギア181は、収納リール126(図14A−1)を駆動して、収納リール上に可撓性部材160を巻き上げ、定トルクばね172(図10B)にエネルギーを蓄積する。一実施形態では、一方向ベアリング183は、クラッチギアシャフト193が図41Bに示される時計回りの方向に回転するときのみ、中間ギア181に係合し、その回転を駆動する。一方向ベアリング183は、好ましくは、クラッチギアシャフト193が時計回りの方向の反対である反時計回りの方向に回転すると、自由に回転し、これにより、クラッチギア179及び中間ギア181は、互いに分離される。
図40及び図41Cを参照すると、トリガ112がほぼ完全に引かれると(即ち、トリガストロークの終わりになると)、駆動ギア177上の中断された歯部195は、クラッチギア179からの駆動ギアの係合解除をもたらす。この係合解除は、中間ギア181及びクラッチギア179が、トリガ112及びギアトレーンからの抵抗を全く伴わずに自由に移動することを可能にする。この段階で、定トルクばね172(図10B)に蓄積されたエネルギーは、可撓性部材160(図16B)を細長シャフトの遠位端に向かって前進させるために、駆動ホイール128(図16A)を駆動するために放出される。
図40及び図41Dを参照すると、一実施形態では、トリガが完全に引かれ、トリガ戻しばねがトリガを開放位置に戻すと、トリガギア113は、駆動ギア177を時計回りの方向に回転させる。次に、駆動ギア177は、クラッチギア179を反時計回りの方向に回転させる。クラッチギア179及びクラッチギアシャフト193が反時計回りの方向に回転すると、一方向ベアリング183はクラッチギアシャフト193から係合解除する。したがって、クラッチギア179の反時計回りの回転は、中間ギア181に伝えられず、したがって、駆動ホイール128及び収納リール126を含む発射システムの遠位端は、トリガが開放位置に戻ることによって影響されない。したがって、一実施形態では、一方向ベアリング183は、クラッチギアシャフトが反時計回りの方向に回転すると、クラッチギアシャフト193から係合解除し、そうすると中間ギア181は、一方向ベアリング183によって回転されない。
図42A〜42Eを参照すると、一実施形態では、駆動ホイール128、収納リール126、及びスプール139(図10B)は、キャリッジ165上に組み立てられている。一実施形態では、キャリッジ165は通常、遠位にばね荷重されているが、キャッチ167によって近位に保持される。挿入ツール174が格納すると、キャッチ167が解放され、キャリッジ165がばねによって付勢されて遠位方向に移動することが可能となる。キャリッジ165が遠位方向に移動すると、収納リール126は駆動トレーン124から接続解除され、定トルクばね172は、組織に挿入するために、可撓性部材160及び外科用締結具を細長シャフト102の遠位端に向かって加速させる。一旦送達されると、可撓性部材は、駆動ホイール128の慣性によって圧縮荷重を受ける。これらの圧縮荷重に対する反力は、駆動ホイール128にトルクを発生させ、これにより、キャリッジ165が近位方向に移動し、キャッチ167をリセットすることが可能となる。一実施形態では、カートリッジ116をハウジングに挿入することにより、キャリッジ165をハウジングの近位端に向かって押し、アプリケータ器具が発射され得るように、収納リール126を駆動トレーン124と係合/噛合させる。一実施形態では、カートリッジ116はまた、キャッチ167に係合する。カートリッジ116を取り外すことにより、キャッチ167を解放し、キャリッジ165が遠位方向に移動することを可能にし、駆動ギア165及び収納リール126を係合解除し、装置が発射されることを防止する。
図42Aを参照すると、一実施形態では、駆動ホイール128、収納リール126、及びスプール139(図10A及び10B)は、キャリッジ165上に組み立てられている。キャリッジ165は、遠位にばね荷重されているが、キャッチ167によって近位に保持される。
図42B及び42Cを参照すると、一実施形態では、挿入ツール174が完全に格納されると、挿入ツール174は、キャッチ167を解放し、キャリッジ165がばねによって付勢されて遠位に移動することを可能にする。
図42C及び図42Dを参照すると、一実施形態では、キャリッジ165が遠位方向に移動すると、収納リール126は、駆動トレーン124から接続解除され、定トルクばね172は、組織に挿入するために、可撓性部材160及び外科用締結具を細長シャフト102の遠位端に向かって加速させる。
図42Eを参照すると、一実施形態では、一旦送達されると、可撓性部材160は、駆動ホイール128の慣性によって圧縮荷重を受ける。これらの圧縮荷重に対する反力は、駆動ホイール128にトルクを発生させ、これにより、キャリッジ165が近位方向に移動し、キャッチ167をリセットすることが可能となる。
一実施形態では、駆動ホイール128、収納リール126、及びスプールは、キャリッジ上に組み立てられている。キャリッジは、遠位にばね荷重されているが、キャッチによって近位に保持される。挿入ツール174が格納されると、挿入ツール174は、キャッチを解放し、キャリッジ165がばねによって付勢されて遠位方向に移動することを可能にする。キャリッジ165が遠位方向に移動すると、収納リール126は、駆動トレーン124から接続解除され、定トルクばね172(図10A及び10B)は、組織に挿入するために、可撓性部材160及び外科用締結具を細長シャフト102の遠位端に向かって加速させる。一旦送達されると、可撓性部材は、駆動ホイール128の慣性によって圧縮荷重を受ける。これらの圧縮荷重に対する反力は、駆動ホイール128にトルクを発生させ、これにより、キャリッジが近位方向に移動し、キャッチをリセットすることが可能となる。上記の改良版として、カートリッジ116を追加することにより、キャリッジ165を近位方向に押し、駆動トレーン及び収納リールをメッシュに係合する(装置が発射されることを可能にする)。カートリッジ116はまた、ラッチ167に係合する。カートリッジ116を取り外すことにより、ラッチ167を解放し、キャリッジ165が遠位方向に移動することを可能にし、中間ギア及びテープギアを係合解除し、装置が発射されることを防止する。
一実施形態では、アプリケータ器具は、カートリッジ116がアプリケータ器具に挿入されたときにのみ発射されてもよく、カートリッジ116がアプリケータ器具から取り外されたときに発射されることができない。図43A〜図43Cを参照すると、一実施形態では、カートリッジ116をアプリケータ器具に挿入することにより、キャリッジ165をアプリケータ器具の近位端に向かって(図43A〜図43Cの右側に)押し、これは次いで、アプリケータ器具が発射されることを可能にするために、駆動トレーン124を収納リール126と連結及び/又は噛合する(図43B及び図43C)。一実施形態では、カートリッジ116はまた、キャッチ167に係合してもよい。図43Cを参照すると、一旦カートリッジが定位置に置かれると、カートリッジは、キャリッジと相互作用しなくなる。一実施形態では、カートリッジ116は、カートリッジの右側に形成されたノッチ159を有し、これにより、キャリッジ165が各発射ストローク中に、必要に応じて近位及び遠位方向に並進することを可能にする。
一実施形態では、カートリッジ116を取り外すことにより、キャッチ167を解放し、キャリッジ165が遠位方向に(図43A〜図43Cの左側に)移動することを可能にし、それにより、駆動トレーン124を収納リール126から係合解除し、アプリケータ器具が発射されることを防止する。
図44Aを参照すると、一実施形態では、発射システムは、最初に格納され、ぜんまいばね1375によって近位に保持される可撓性部材1360を備える。摩擦駆動ホイール1328は、その中に蓄積されたポテンシャルエネルギーを有する。一実施形態では、エネルギーは、組み立て中に駆動ホイール上に予め巻き取られた定トルクばね1372を介して蓄積され、それにより、ばねは、複数のサイクルを容易にするのに十分な長さを有する。代替的な蓄積エネルギー手段としては、電気機械的、空気圧、機械的、モータ駆動、圧縮ガス、又は他の周知のエネルギー源が挙げられ得る。摩擦駆動ホイール1328は、レバーロック1370によって定位置に保持され、時計回りの回転を防止する。
図44Bを参照すると、一実施形態では、アプリケータ器具のトリガを引くことは、可撓性部材1360とアイドラーホイール1375を係合し、レベルロック1370をトグル留めする。この段階において、定トルクばね1372は、ぜんまいばね1375よりも大きい力を有し、可撓性部材1360を遠位方向に(図44Bの左側に)駆動する。
図44Cを参照すると、一実施形態では、可撓性部材1360の近位端又は後端は、ばね荷重されたレバー1370が摩擦駆動ホイール1328と再係合することを可能にするウェッジ1361を含む。この段階において、アイドラーホイール1375は、可撓性部材1360から分離し、これは、ぜんまいばね1375が可撓性部材1360を格納することを可能にする。
一実施形態では、定トルクばね1372に蓄積されたエネルギーの一部は、各発射サイクルに使用される。一実施形態では、定トルクばね1372は、多くの発射サイクルに十分なエネルギーを提供するのに十分な長さである。この設計は、ユーザに必要とされる力が非常に低いことを含む多くの利点を有する(例えば、ユーザは、アイドラーホイール1375に係合し、レバーロック1370を解放するだけでよい場合がある)。
代替的な実施形態では、定トルクばねは、組み立て中に駆動ホイール上に予め巻き取られて、複数のサイクルに対して十分なストロークを有する。ラッチは、駆動ホイールを定位置に保持し、回転を防止する。トリガを引く間、可撓性部材は、収納リール上に巻き取られるが、駆動ホイールから係合解除され、ユーザのトリガ力を低減する。ユーザがトリガストロークをほぼ完了したとき、トリガは、ラッチを解放し、これにより、可撓性部材及び駆動ホイールとアイドラーが係合する。ラッチはまた、駆動ホイール上での回転を防止する拘束を解放する。これにより、定トルクばねによって加えられる力により、駆動ホイールが加速することが可能になる。可撓性部材は、遠位方向に延在し、締結具を送達する。可撓性部材がその移動の終わりに到達すると、可撓性部材上の特徴は、ラッチをリセットし、駆動ホイールから可撓性部材を係合解除する。
図44A〜図44Cを参照すると、一実施形態では、定トルクばね1372は、組み立て中に駆動ホイール上に予め巻き取られて、複数のサイクルに対して十分なストロークを有する。ラッチは、駆動ホイールを定位置に保持し、回転を防止する。トリガを引く間、可撓性部材は、収納リール上に巻き取られるが、駆動ホイールから係合解除され、ユーザのトリガ力を低減する。ユーザがトリガストロークをほぼ完了したとき、トリガは、ラッチを解放し、これにより、駆動ホイールと可撓性部材が係合し、駆動ホイール上での回転を防止する拘束を解放する。これにより、定トルクばねによって加えられる力により、駆動ホイールが加速することが可能になる。可撓性部材は、遠位方向に延在し、締結具を送達する。可撓性部材がその移動の終わりに到達すると、可撓性部材上の特徴は、ラッチをリセットし、駆動ホイールから可撓性部材を係合解除する。
図45Aは、本明細書に記載される要素のうちの1つ又は2つ以上を有するアプリケータ器具1400を示す。図45A中、アプリケータ器具1400は、外科用締結具を供給するために伸長位置にある可撓性部材1460を有する。図45B中、可撓性部材1460は、格納位置にある。一実施形態では、トーションばねは、収納リール1426と組み立てられる。トーションばねは、好ましくは、可撓性部材1460を収納リール上に巻き取るために必要とされるトルクよりも大きいトルクで予め組み立てられる。挿入ツール1474が完全に格納されると、挿入ツール1474は、好ましくは、挿入ツール1474の更なる近位方向の移動を防止する近位停止部1473に係合する。この時点で、可撓性部材1460は、静止しており、トリガ1412及びギアトレーン1424の更なる移動は、トーションばねの追加の圧縮のみをもたらす。そのようなシステムは、許容誤差を考慮し、挿入ツール1474が全ての発射サイクル上でカートリッジ116(図13B)の近位に確実に格納されることを確実にする。
図46Aを参照すると、一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具1500は、「コイル状ヘビ」の概念を組み込んだ発射システムを備える。一実施形態では、アプリケータ器具1500は、ギアトレーン1524と連結されたアクチュエータ又はトリガ1512と、トーションばね1572と、一対の駆動ホイール1528A及び1528Bと、駆動ホイールによって遠位方向に前進する可撓性部材1560とを備える。
図46Bを参照すると、一実施形態では、ユーザがトリガ1512を引くと、トーションばねの一端は、ラッチ1515によって定位置に保持され、もう一端は回転し、トーションばねを圧縮し、ポテンシャルエネルギーを蓄積する。図46Cを参照すると、トリガ圧縮ストロークの終わり間近に、ラッチ1515は、トーションばね1572内に以前に蓄積されたエネルギーを放出する。次に、トーションばね1572からのエネルギーは、ギアトレーン1524を駆動する。図46Dを参照すると、一実施形態では、蓄積されたエネルギーは、上部駆動ホイール1528Aを時計回りの方向に、かつ下部駆動ホイール1528Bを反時計回りの方向に回転させるために、ギアトレーン1524を通って伝達される。図46Eを参照すると、一実施形態では、摩擦ホイール又は歯車付きホイールであってもよい回転駆動ホイール1528A及び1528Bは、カニューレの遠位端から外科用締結具を送達するために、可撓性部材1560をカニューレの遠位端に向かって駆動する。
一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、本明細書に開示される「コイル状ヘビ」の概念を組み込んだ発射システムを有してもよく、それにより、発射システムは、ギアトレーンの遠位に位置するばね内に蓄積されたエネルギーを使用する。一実施形態では、外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具は、本明細書に開示される「コイル状ヘビ」の概念を組み込んだ発射システムを有してもよく、それにより、発射システムは、ギアトレーンの前又は近位に位置するばねに蓄積されたエネルギーを使用し、エネルギーは、駆動トレーンを通して放出されて、可撓性部材を駆動する。一実施形態では、ユーザは、トーションばねを圧縮するためにトリガ、ハンドル、及び/又はアクチュエータを引く。圧縮ストロークの終了時に、ラッチは、トーションばね内に蓄積されたエネルギーを放出するために係合解除される。一実施形態では、圧縮ばね内に蓄積されたエネルギーは、ギアトレーンを通して一組の駆動ホイールに伝達される。放出されたエネルギーは、駆動ホイールを回転させ、これが次いで、可撓性部材をカニューレの下方に駆動して、カニューレの遠位端から外科用締結具を送達する。
一実施形態では、本明細書に開示されるアプリケータ器具は、ヘルニア修復処置などの外科処置中に使用され得る。一実施形態では、患者は、麻酔の投与で手術の準備さが整えられる。腹部アクセスは、腹壁を通して2つ以上のポートを挿入し、腹腔に吹送することによって準備が整えられる。ヘルニア部位は、腹腔鏡カメラを使用して直接可視化下で評価される。癒着は低減され、適切な場合には腹膜嚢が切除される。メッシュが腹腔内に配置される。外科医は、様々なカートリッジから選択して、実施されるヘルニア修復の種類に適切なものを特定する。様々なものとしては、異なる締結具設計、材料、又は量が挙げられ得る。カートリッジは、アプリケータ器具に取り付けられる。細長シャフトの遠位端は、ポート開口部のうちの1つを通って前進する。外科処置中、ポートに最も近いメッシュの同側などの固定を必要とする領域にアクセスするために、必要に応じて細長シャフトの遠位端を関節運動させてもよい。細長シャフトがポートを通過するとき、再構成可能なハンドルは、ポートに対する標的固定部位の位置に応じて、外科医の人間工学及び操作性を改善するために、様々な構成に枢動され得る。アプリケータ器具は、外科用メッシュを組織に固定するための外科用締結具を供給するために使用されてもよい。カートリッジは、アプリケータ器具によって供給されている外科用締結具のタイプを再装填又は変更するために交換され得る。関節運動した遠位端は、ポートを通して装置を取り外す前に真っ直ぐにされる。
一実施形態では、本明細書に開示されるアプリケータ器具は、ヘルニア修復処置などのロボット外科処置中に使用され得る。一実施形態では、患者は、麻酔の投与で手術の準備さが整えられる。腹部アクセスは、腹壁を通して2つ以上のポートを挿入し、腹腔に吹送することによって準備が整えられる。外科用ロボットは、予め配置されたポートに取り付けられる。ヘルニア部位は、腹腔鏡カメラを使用して直接可視化下で評価される。癒着は低減され、適切な場合には腹膜嚢が切除される。メッシュが腹腔内に配置される。外科医は、様々なカートリッジから選択して、実施されるヘルニア修復の種類に適切なものを特定する。様々なものとしては、異なる締結具設計、材料、又は量が挙げられ得る。カートリッジは、アプリケータ器具に取り付けられる。細長シャフトの遠位端は、ポート開口部のうちの1つを通って前進する。ハウジングアセンブリは、外科用ロボットのアームに取り付けられる。外科処置中、ポートに最も近いメッシュの同側などの固定を必要とする領域にアクセスするために、必要に応じて細長シャフトの遠位端を関節運動させてもよい。アプリケータ器具は、外科用メッシュを組織に固定するための外科用締結具を供給するために使用されてもよい。カートリッジは、アプリケータ器具によって供給されている外科用締結具のタイプを再装填又は変更するために交換され得る。関節運動した遠位端は、ポートを通して装置を取り外す前に真っ直ぐにされる。
一実施形態では、本明細書に開示されるアプリケータ器具及び外科用ツールは、その開示が参照により本明細書に組み込まれるSheltonの米国特許第2014/0005662号に開示されるシステム及び装置などのロボット手術システムと連結されてもよく、かつ/又はそれと通信していてもよい。一実施形態では、ロボット手術システムは、アプリケータ器具と外科用ツールとの間に位置する滅菌バリアと、ロボット手術システムのロボット部分とを有してもよく、それによってアプリケータ器具及び外科用ツールは、滅菌環境内に位置する。
一実施形態では、ロボット手術システムは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第7,524,320号に開示されるシステム及び装置などのマスタコントローラ及び制御システムを有してもよい。マスタコントローラは、外科医がビデオモニタ及び/又はステレオディスプレイを通して手術部位を見る間に、外科医によって係合され、空間内で操作される制御要素(例えば、ノブ、アクチュエータ)を有してもよい。マスタコントローラは、多自由度で移動する手動入力装置を含んでもよい。一実施形態では、マスタコントローラは、外科用ツールを作動させる(例えば、外科用締結具を供給する)ためのアクチュエータを有する。
一実施形態では、ロボット手術システムは、複数の外科用ツール及び/又は器具を作動させるように構成されたロボットカートを含み得る。マスタコントローラ及びロボットカート構成を採用する様々なロボット手術システム及び方法は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第6,132,368号に開示されている。一実施形態では、ロボットカートは、外科用ツールが支持される基部を含んでもよい。一実施形態では、外科用ツールは、概して組立ジョイントと呼ばれる、一連の手動関節運動可能なリンク機構、及びロボットマニピュレータによって支持されてもよい。これらの構造は、ロボットリンク機構の大部分にわたって延在する保護カバーを有してもよい。保護カバーは、任意のものであってもよく、そのような装置を操作するために使用されるサーボモータが受ける慣性を最小限に抑え、可動構成要素の体積を制限して衝突を回避し、かつロボットカートの全重量を制限するために、サイズが制限されるか、又は完全に排除されてもよい。一実施形態では、ロボットカートは、手術室間でカートを輸送するのに好適な寸法を有してもよい。ロボットカートは、好ましくは、標準的な手術室のドアを通過し、標準的な病院のエレベータに乗せられるように構成される。ロボットカートは、好ましくは、カートが容易に移動し、手術台に隣接して位置付けられることを可能にする重量を有し、かつ1つ又は2つ以上の車輪を含む。
他の実施形態は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第5,878,193号に記載されているものを含む、多種多様な代替のロボット構造を組み込んでもよい。加えて、ロボット構成要素とロボット手術システムのプロセッサとの間のデータ通信については、外科用ツールとマスタコントローラとの間の通信に関連して記載されているが、構成要素の適合性検証、構成要素のタイプの識別、構成要素の校正の通信、及びロボット手術システムに対する構成要素の連結の確認のために、マニピュレータ、組立ジョイント、内視鏡又は他の画像取込装置などの回路機構とロボット手術システムのプロセッサとの間で、同様の通信が行われてもよい。
一実施形態では、外科処置中に、外科医は、制御コマンドをマスタコントローラ又はロボット外科システムの制御ユニットに入力してもよく、これは、本明細書に開示されるアプリケータ器具に最終的に伝達される出力運動を「ロボット制御で発生させる」。本明細書で使用される場合、「ロボット制御で発生させる」又は「ロボット制御で発生した」という用語は、ロボット手術システムのモータ及び他の電力駆動構成要素に電力供給し、それらを制御することによって引き起こされる運動を指す。これらの用語は、ロボット手術システムのモータに電力供給することによって発生するような運動とは独立して発生する制御運動をもたらす、外科医によって行われる行為を指す、「手動作動可能な」又は「手動で発生した」という用語とは区別可能である。
上記の説明は本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態を本発明の基本的な範囲から逸脱することなく行うことが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明では、本明細書で説明するか又は本明細書に参照により組み込まれる実施形態のいずれかに示す特徴のいずれかを、本明細書で説明するか又は本明細書に参照により組み込まれるがやはり本発明の範囲内に含まれる他の実施形態のいずれかに示す特徴のいずれかと組み合わせてもよいことが意図されている。
〔実施の態様〕
(1) 外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、前記ハウジングに固定された近位端、遠位端、及び前記細長シャフトの前記近位端と遠位端との間に延在する細長導管を有する、細長シャフトと、
前記ハウジング内に配置された発射システムであって、前記発射システムが、近位端及び遠位端を有する挿入ツールを備え、前記挿入ツールが、その前記近位端と遠位端との間に延在する頂部表面、及び前記挿入ツールの前記頂部表面の上方に突出するストリッパランプを有する、発射システムと、
前記発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータであって、前記発射サイクル中、前記発射システムが、前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する、アクチュエータと、を備える、アプリケータ器具。
(2) 前記細長導管が、前記細長シャフトの前記近位端と遠位端との間に延在する頂壁と、前記頂壁に形成された頂部ノッチとを有し、前記挿入ツールの前記ストリッパランプは、前記発射システムが前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する際に、前記挿入ツールの移動を誘導するために、前記細長導管の前記頂壁に形成された前記頂部ノッチを通って摺動する、実施態様1に記載のアプリケータ器具。
(3) 前記挿入ツールが、底部表面と、前記挿入ツールの前記頂部表面と前記底部表面との間に延在する第1及び第2の側面とを有し、前記挿入ツールが、前記挿入ツールの前記底部表面の下方に延在する、前記挿入ツールの前記近位端に隣接する取り付けフランジを更に備える、実施態様2に記載のアプリケータ器具。
(4) 前記細長導管が、前記細長導管の前記頂壁と対向する底壁を含み、前記底壁が、前記細長シャフトの前記近位端と遠位端との間に延在し、前記細長導管が、前記細長導管の前記頂壁と前記底壁との間に延在する第1及び第2の側壁を有し、前記細長導管が、前記底壁に形成された底部ノッチを含み、前記挿入ツールの前記取り付けフランジは、前記発射システムが前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する際に、前記挿入ツールの移動を誘導するために、前記細長導管の前記底壁に形成された前記底部ノッチを通って摺動する、実施態様3に記載のアプリケータ器具。
(5) 前記挿入ツールが前記細長導管を通して駆動されるとき、前記挿入ツールの前記頂部表面には、前記細長導管の前記頂壁が対向し、前記挿入ツールの前記底部表面には、前記細長導管の前記底壁が対向し、前記挿入ツールの前記第1の側面には、前記細長導管の前記第1の側壁が対向し、前記挿入ツールの前記第2の側面には、前記細長導管の前記第2の側壁が対向し、前記細長導管の前記頂壁、前記底壁、並びに前記第1及び第2の側壁は、前記発射システムが前記挿入ツールを前記細長導管の前記遠位端に向かって駆動する際に、前記挿入ツールの向きを誘導及び制御する平坦表面を備える、実施態様4に記載のアプリケータ器具。
(6) カートリッジ開口部を有する前記ハウジングと、
前記カートリッジ開口部に挿入されたカートリッジであって、前記カートリッジが、前記カートリッジに予め装填された複数の外科用締結具を収容し、前記発射サイクル中、前記挿入ツールの前記ストリッパランプが、前記カートリッジから前記外科用締結具のうちの1つを取り外し、前記取り外された外科用締結具を前記細長シャフトの前記遠位端に向かって前進させる、カートリッジと、を更に備える、実施態様5に記載のアプリケータ器具。
(7) 前記外科用締結具が、前記カートリッジ内に配置された外科用締結具の積み重ね体を備え、前記発射サイクル中、前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の積み重ね体の底部から前記外科用締結具のうちの1つを取り外す、実施態様6に記載のアプリケータ器具。
(8) 前記挿入ツールの前記遠位端が、前記ストリッパランプの下方に位置する遠位面を備え、前記ハウジングは、前記取り外された外科用締結具を前記細長導管内に誘導し、前記取り外された外科用締結具を、前記外科用締結具が前記ストリッパランプと接触している第1の位置から前記ストリッパランプが前記外科用締結具と接触していない第2の位置に垂直方向にシフトさせるために、前記細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面を備える、実施態様7に記載のアプリケータ器具。
(9) 前記外科用締結具の各々が、
第1の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第1の脚部の前記近位端と前記遠位端との間に延在する第1の長手方向軸を含む、第1の脚部と、
第2の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第2の脚部の前記近位端と遠位端との間に延在する第2の長手方向軸を含む、第2の脚部と、
前記第1及び第2の脚部の前記近位端を相互接続するブリッジと、を備える、実施態様8に記載のアプリケータ器具。
(10) 前記外科用締結具の前記ブリッジが、
前記第1及び第2の脚部の前記遠位端から離れて面する主表面と、
前記ブリッジの前記主表面から近位方向に延在するクラウンであって、前記ブリッジの前記主表面上に中心を置いた中央部と、前記中央部の両側から横方向に延在する第1及び第2のフランジとを含む十字形形状を有する、クラウンと、を備える、実施態様9に記載のアプリケータ器具。
(11) 前記ブリッジの前記主表面が、
前記第1のフランジを包囲する第1のC字形部と、
前記第2のフランジを包囲し、前記第1のC字形部に対向する第2のC字形部と、を備える、実施態様10に記載のアプリケータ器具。
(12) 前記挿入ツールの前記遠位端が、互いに対向し、前記挿入ツールの前記遠位面を越えて遠位方向に延在する、前記遠位面の両端に位置する第1及び第2のC字形突出部を備え、前記外科用締結具が前記第2の位置にあるとき、前記第1のC字形突出部が、前記クラウンの前記第1のフランジを包囲する前記主表面の前記第1のC字形部に係合し、前記第2のC字形突出部が、前記クラウンの前記第2のフランジを包囲する前記主表面の前記第2のC字形部に係合し、前記クラウンの前記中央部が、前記第1のC字形突出部と前記第2のC字形突出部との間に配置される、実施態様11に記載のアプリケータ器具。
(13) 前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面に対する第1の高さを画定し、前記C字形突出部が、前記第1の高さよりも大きい前記挿入ツールの前記遠位面に対する第2の高さを画定し、前記挿入ツールの前記C字形突出部が、前記外科用締結具の前記ブリッジの前記主表面の前記第1及び第2のC字形部に係合するとき、前記挿入ツールの前記遠位面が、前記外科用締結具の前記ブリッジ上の前記クラウンから離間している、実施態様12に記載のアプリケータ器具。
(14) 外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具であって、
ハウジングと、
カートリッジ開口部を有する前記ハウジングと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、前記細長シャフトが、前記ハウジングに固定された近位端、遠位端、及びその前記近位端と遠位端との間に延在する細長導管を有し、前記細長導管が、頂壁を有し、細長い頂部ノッチが前記頂壁に形成されている、細長シャフトと、
前記カートリッジ開口部に挿入されたカートリッジであって、前記カートリッジに予め装填された複数の外科用締結具を収容する、カートリッジと、
前記外科用締結具を供給するために前記ハウジング内に配置された発射システムであって、
前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との間で往復運動するように構成された遠位端を有する可撓性部材、
近位端及び遠位端を有する挿入ツールであって、前記挿入ツールの前記近位端が、前記可撓性部材の前記遠位端に固定され、前記挿入ツールが、その前記近位端と前記遠位端との間に延在する頂部表面、及び前記挿入ツールの前記頂部表面の上方に突出するストリッパランプを有する、挿入ツール、を備える、発射システムと、
前記発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータであって、前記発射サイクルの第1の段階中、前記ストリッパランプが、前記カートリッジから前記外科用締結具のうちの1つを取り外し、前記発射サイクルの後の段階中、前記ストリッパランプは、前記発射システムが前記挿入ツール及び前記取り外された外科用締結具を前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する際に、前記細長導管の前記頂壁に形成された前記細長い頂部ノッチを通って摺動する、アクチュエータと、を備える、アプリケータ器具。
(15) 前記細長導管が、底壁を有し、細長い底部ノッチが前記底壁に形成され、前記挿入ツールが、前記発射サイクルの前記後の段階中に前記細長い底部ノッチを通って摺動する、前記挿入ツールの前記近位端に隣接する取り付けフランジを有し、前記細長い頂部及び底部ノッチが、前記細長導管内での前記挿入ツールの近位及び遠位方向への移動を誘導する、実施態様14に記載のアプリケータ器具。
(16) 前記外科用締結具が、前記カートリッジ内に配置された外科用締結具の積み重ね体を備え、前記発射サイクルの前記第1の段階中、前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の積み重ね体の底部から外科用締結具を取り外す、実施態様15に記載のアプリケータ器具。
(17) 前記カートリッジ内に配置された前記外科用締結具の各々が、
第1の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第1の脚部の前記近位端と前記遠位端との間に延在する第1の長手方向軸を有する、第1の脚部と、
第2の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第2の脚部の前記近位端と前記遠位端との間に延在する第2の長手方向軸を有する、第2の脚部と、
前記第1及び第2の脚部の前記近位端を相互接続するブリッジと、を備える、実施態様16に記載のアプリケータ器具。
(18) 前記挿入ツールの前記遠位端が、前記ストリッパランプの下方に位置する遠位面を備え、前記ハウジングは、前記取り外された外科用締結具の位置を、前記外科用締結具が前記ストリッパランプと接触している第1の位置から、前記外科用締結具が前記ストリッパランプと接触しておらず、前記取り外された外科用締結具が、前記細長シャフトの前記細長導管と一直線になっている第2の位置に垂直方向にシフトさせるために、前記細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面を備える、実施態様17に記載のアプリケータ器具。
(19) 更に、
前記外科用締結具の前記ブリッジが、前記第1及び前記第2の脚部の前記遠位端から離れて面する主表面と、前記ブリッジの前記主表面から近位方向に延在するクラウンとを備え、前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面上に中心を置いた中央部と、前記中央部の両側から横方向に延在する第1及び第2のフランジと、前記第1のフランジを包囲する第1のC字形部と、前記第1のC字形部に対向し、前記第2のフランジを包囲する第2のC字形部とを含む十字形形状を有し、
前記挿入ツールが、互いに対向し、前記遠位面から遠位方向に延在する、前記遠位面の両端の第1及び第2のC字形突出部を備え、前記外科用締結具が前記第2の位置に垂直方向にシフトされた後、前記第1のC字形突出部が、前記クラウンの前記第1のフランジを包囲する前記主表面の前記第1のC字形部に係合し、前記第2のC字形突出部が、前記クラウンの前記第2のフランジを包囲する前記主表面の前記第2のC字形部に係合し、前記クラウンの前記中央部が、前記第1のC字形突出部と前記第2のC字形突出部との間に配置される、実施態様18に記載のアプリケータ器具。
(20) 外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された外科用締結具と、
前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、前記ハウジングに固定された近位端、遠位端、及び前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との間に延在する細長導管を有する、細長シャフトと、
前記細長導管と一直線になるように前記外科用締結具を誘導するために、前記細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面と、
前記ハウジング内に配置された発射システムであって、前記発射システムが挿入ツールを備え、前記挿入ツールが、遠位面を有する遠位端、及び前記遠位面の上方に突出する前記挿入ツールの前記遠位端におけるストリッパランプを有する、発射システムと、
前記発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータであって、前記発射サイクル中、前記発射システムが、前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する、アクチュエータと、を備え、
前記発射サイクルは、
前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の近位端と係合し、前記外科用締結具が、前記傾斜面の近位にあり、前記外科用締結具が、前記細長導管と一直線ではない、第1の段階と、
前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の前記近位端と接触したままであり、前記外科用締結具の遠位端が、前記傾斜面と接触している、第2の段階と、
前記挿入ツールの前記遠位面が、前記挿入ツールの前記近位端と接触しており、前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の前記近位端と接触しておらず、前記外科用締結具が、前記細長導管と一直線ではない、第3の段階と、を含む、アプリケータ器具。
(21) 前記細長導管が、前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との間に延在する頂壁と、前記頂壁に形成された頂部ノッチとを有し、前記発射サイクルの前記第3の段階中、前記ストリッパランプは、前記挿入ツールが前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動される際に、前記挿入ツールの遠位方向の移動を誘導するために、前記頂部ノッチを通って摺動する、実施態様20に記載のアプリケータ器具。
(22) 前記挿入ツールが、互いに対向し、前記遠位面から遠位方向に延在する、前記遠位面の両端に位置する第1及び第2のC字形突出部を更に備え、前記発射サイクルの前記第3の段階中、前記第1及び第2のC字形突出部が、前記外科用締結具の前記近位端に係合し、前記挿入ツールの前記遠位面が、前記外科用締結具の前記近位端と接触していない、実施態様20に記載のアプリケータ器具。

Claims (22)

  1. 外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、前記ハウジングに固定された近位端、遠位端、及び前記細長シャフトの前記近位端と遠位端との間に延在する細長導管を有する、細長シャフトと、
    前記ハウジング内に配置された発射システムであって、前記発射システムが、近位端及び遠位端を有する挿入ツールを備え、前記挿入ツールが、その前記近位端と遠位端との間に延在する頂部表面、及び前記挿入ツールの前記頂部表面の上方に突出するストリッパランプを有する、発射システムと、
    前記発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータであって、前記発射サイクル中、前記発射システムが、前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する、アクチュエータと、を備える、アプリケータ器具。
  2. 前記細長導管が、前記細長シャフトの前記近位端と遠位端との間に延在する頂壁と、前記頂壁に形成された頂部ノッチとを有し、前記挿入ツールの前記ストリッパランプは、前記発射システムが前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する際に、前記挿入ツールの移動を誘導するために、前記細長導管の前記頂壁に形成された前記頂部ノッチを通って摺動する、請求項1に記載のアプリケータ器具。
  3. 前記挿入ツールが、底部表面と、前記挿入ツールの前記頂部表面と前記底部表面との間に延在する第1及び第2の側面とを有し、前記挿入ツールが、前記挿入ツールの前記底部表面の下方に延在する、前記挿入ツールの前記近位端に隣接する取り付けフランジを更に備える、請求項2に記載のアプリケータ器具。
  4. 前記細長導管が、前記細長導管の前記頂壁と対向する底壁を含み、前記底壁が、前記細長シャフトの前記近位端と遠位端との間に延在し、前記細長導管が、前記細長導管の前記頂壁と前記底壁との間に延在する第1及び第2の側壁を有し、前記細長導管が、前記底壁に形成された底部ノッチを含み、前記挿入ツールの前記取り付けフランジは、前記発射システムが前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する際に、前記挿入ツールの移動を誘導するために、前記細長導管の前記底壁に形成された前記底部ノッチを通って摺動する、請求項3に記載のアプリケータ器具。
  5. 前記挿入ツールが前記細長導管を通して駆動されるとき、前記挿入ツールの前記頂部表面には、前記細長導管の前記頂壁が対向し、前記挿入ツールの前記底部表面には、前記細長導管の前記底壁が対向し、前記挿入ツールの前記第1の側面には、前記細長導管の前記第1の側壁が対向し、前記挿入ツールの前記第2の側面には、前記細長導管の前記第2の側壁が対向し、前記細長導管の前記頂壁、前記底壁、並びに前記第1及び第2の側壁は、前記発射システムが前記挿入ツールを前記細長導管の前記遠位端に向かって駆動する際に、前記挿入ツールの向きを誘導及び制御する平坦表面を備える、請求項4に記載のアプリケータ器具。
  6. カートリッジ開口部を有する前記ハウジングと、
    前記カートリッジ開口部に挿入されたカートリッジであって、前記カートリッジが、前記カートリッジに予め装填された複数の外科用締結具を収容し、前記発射サイクル中、前記挿入ツールの前記ストリッパランプが、前記カートリッジから前記外科用締結具のうちの1つを取り外し、前記取り外された外科用締結具を前記細長シャフトの前記遠位端に向かって前進させる、カートリッジと、を更に備える、請求項5に記載のアプリケータ器具。
  7. 前記外科用締結具が、前記カートリッジ内に配置された外科用締結具の積み重ね体を備え、前記発射サイクル中、前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の積み重ね体の底部から前記外科用締結具のうちの1つを取り外す、請求項6に記載のアプリケータ器具。
  8. 前記挿入ツールの前記遠位端が、前記ストリッパランプの下方に位置する遠位面を備え、前記ハウジングは、前記取り外された外科用締結具を前記細長導管内に誘導し、前記取り外された外科用締結具を、前記外科用締結具が前記ストリッパランプと接触している第1の位置から前記ストリッパランプが前記外科用締結具と接触していない第2の位置に垂直方向にシフトさせるために、前記細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面を備える、請求項7に記載のアプリケータ器具。
  9. 前記外科用締結具の各々が、
    第1の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第1の脚部の前記近位端と前記遠位端との間に延在する第1の長手方向軸を含む、第1の脚部と、
    第2の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第2の脚部の前記近位端と遠位端との間に延在する第2の長手方向軸を含む、第2の脚部と、
    前記第1及び第2の脚部の前記近位端を相互接続するブリッジと、を備える、請求項8に記載のアプリケータ器具。
  10. 前記外科用締結具の前記ブリッジが、
    前記第1及び第2の脚部の前記遠位端から離れて面する主表面と、
    前記ブリッジの前記主表面から近位方向に延在するクラウンであって、前記ブリッジの前記主表面上に中心を置いた中央部と、前記中央部の両側から横方向に延在する第1及び第2のフランジとを含む十字形形状を有する、クラウンと、を備える、請求項9に記載のアプリケータ器具。
  11. 前記ブリッジの前記主表面が、
    前記第1のフランジを包囲する第1のC字形部と、
    前記第2のフランジを包囲し、前記第1のC字形部に対向する第2のC字形部と、を備える、請求項10に記載のアプリケータ器具。
  12. 前記挿入ツールの前記遠位端が、互いに対向し、前記挿入ツールの前記遠位面を越えて遠位方向に延在する、前記遠位面の両端に位置する第1及び第2のC字形突出部を備え、前記外科用締結具が前記第2の位置にあるとき、前記第1のC字形突出部が、前記クラウンの前記第1のフランジを包囲する前記主表面の前記第1のC字形部に係合し、前記第2のC字形突出部が、前記クラウンの前記第2のフランジを包囲する前記主表面の前記第2のC字形部に係合し、前記クラウンの前記中央部が、前記第1のC字形突出部と前記第2のC字形突出部との間に配置される、請求項11に記載のアプリケータ器具。
  13. 前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面に対する第1の高さを画定し、前記C字形突出部が、前記第1の高さよりも大きい前記挿入ツールの前記遠位面に対する第2の高さを画定し、前記挿入ツールの前記C字形突出部が、前記外科用締結具の前記ブリッジの前記主表面の前記第1及び第2のC字形部に係合するとき、前記挿入ツールの前記遠位面が、前記外科用締結具の前記ブリッジ上の前記クラウンから離間している、請求項12に記載のアプリケータ器具。
  14. 外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具であって、
    ハウジングと、
    カートリッジ開口部を有する前記ハウジングと、
    前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、前記細長シャフトが、前記ハウジングに固定された近位端、遠位端、及びその前記近位端と遠位端との間に延在する細長導管を有し、前記細長導管が、頂壁を有し、細長い頂部ノッチが前記頂壁に形成されている、細長シャフトと、
    前記カートリッジ開口部に挿入されたカートリッジであって、前記カートリッジに予め装填された複数の外科用締結具を収容する、カートリッジと、
    前記外科用締結具を供給するために前記ハウジング内に配置された発射システムであって、
    前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との間で往復運動するように構成された遠位端を有する可撓性部材、
    近位端及び遠位端を有する挿入ツールであって、前記挿入ツールの前記近位端が、前記可撓性部材の前記遠位端に固定され、前記挿入ツールが、その前記近位端と前記遠位端との間に延在する頂部表面、及び前記挿入ツールの前記頂部表面の上方に突出するストリッパランプを有する、挿入ツール、を備える、発射システムと、
    前記発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータであって、前記発射サイクルの第1の段階中、前記ストリッパランプが、前記カートリッジから前記外科用締結具のうちの1つを取り外し、前記発射サイクルの後の段階中、前記ストリッパランプは、前記発射システムが前記挿入ツール及び前記取り外された外科用締結具を前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する際に、前記細長導管の前記頂壁に形成された前記細長い頂部ノッチを通って摺動する、アクチュエータと、を備える、アプリケータ器具。
  15. 前記細長導管が、底壁を有し、細長い底部ノッチが前記底壁に形成され、前記挿入ツールが、前記発射サイクルの前記後の段階中に前記細長い底部ノッチを通って摺動する、前記挿入ツールの前記近位端に隣接する取り付けフランジを有し、前記細長い頂部及び底部ノッチが、前記細長導管内での前記挿入ツールの近位及び遠位方向への移動を誘導する、請求項14に記載のアプリケータ器具。
  16. 前記外科用締結具が、前記カートリッジ内に配置された外科用締結具の積み重ね体を備え、前記発射サイクルの前記第1の段階中、前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の積み重ね体の底部から外科用締結具を取り外す、請求項15に記載のアプリケータ器具。
  17. 前記カートリッジ内に配置された前記外科用締結具の各々が、
    第1の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第1の脚部の前記近位端と前記遠位端との間に延在する第1の長手方向軸を有する、第1の脚部と、
    第2の脚部であって、近位端、遠位端、及び前記第2の脚部の前記近位端と前記遠位端との間に延在する第2の長手方向軸を有する、第2の脚部と、
    前記第1及び第2の脚部の前記近位端を相互接続するブリッジと、を備える、請求項16に記載のアプリケータ器具。
  18. 前記挿入ツールの前記遠位端が、前記ストリッパランプの下方に位置する遠位面を備え、前記ハウジングは、前記取り外された外科用締結具の位置を、前記外科用締結具が前記ストリッパランプと接触している第1の位置から、前記外科用締結具が前記ストリッパランプと接触しておらず、前記取り外された外科用締結具が、前記細長シャフトの前記細長導管と一直線になっている第2の位置に垂直方向にシフトさせるために、前記細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面を備える、請求項17に記載のアプリケータ器具。
  19. 更に、
    前記外科用締結具の前記ブリッジが、前記第1及び前記第2の脚部の前記遠位端から離れて面する主表面と、前記ブリッジの前記主表面から近位方向に延在するクラウンとを備え、前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面上に中心を置いた中央部と、前記中央部の両側から横方向に延在する第1及び第2のフランジと、前記第1のフランジを包囲する第1のC字形部と、前記第1のC字形部に対向し、前記第2のフランジを包囲する第2のC字形部とを含む十字形形状を有し、
    前記挿入ツールが、互いに対向し、前記遠位面から遠位方向に延在する、前記遠位面の両端の第1及び第2のC字形突出部を備え、前記外科用締結具が前記第2の位置に垂直方向にシフトされた後、前記第1のC字形突出部が、前記クラウンの前記第1のフランジを包囲する前記主表面の前記第1のC字形部に係合し、前記第2のC字形突出部が、前記クラウンの前記第2のフランジを包囲する前記主表面の前記第2のC字形部に係合し、前記クラウンの前記中央部が、前記第1のC字形突出部と前記第2のC字形突出部との間に配置される、請求項18に記載のアプリケータ器具。
  20. 外科用締結具を供給するためのアプリケータ器具であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジング内に配置された外科用締結具と、
    前記ハウジングから延在する細長シャフトであって、前記ハウジングに固定された近位端、遠位端、及び前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との間に延在する細長導管を有する、細長シャフトと、
    前記細長導管と一直線になるように前記外科用締結具を誘導するために、前記細長導管の近位端に隣接して位置する傾斜面と、
    前記ハウジング内に配置された発射システムであって、前記発射システムが挿入ツールを備え、前記挿入ツールが、遠位面を有する遠位端、及び前記遠位面の上方に突出する前記挿入ツールの前記遠位端におけるストリッパランプを有する、発射システムと、
    前記発射システムを起動して発射サイクルを開始するためのアクチュエータであって、前記発射サイクル中、前記発射システムが、前記挿入ツールを前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動する、アクチュエータと、を備え、
    前記発射サイクルは、
    前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の近位端と係合し、前記外科用締結具が、前記傾斜面の近位にあり、前記外科用締結具が、前記細長導管と一直線ではない、第1の段階と、
    前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の前記近位端と接触したままであり、前記外科用締結具の遠位端が、前記傾斜面と接触している、第2の段階と、
    前記挿入ツールの前記遠位面が、前記挿入ツールの前記近位端と接触しており、前記ストリッパランプが、前記外科用締結具の前記近位端と接触しておらず、前記外科用締結具が、前記細長導管と一直線ではない、第3の段階と、を含む、アプリケータ器具。
  21. 前記細長導管が、前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との間に延在する頂壁と、前記頂壁に形成された頂部ノッチとを有し、前記発射サイクルの前記第3の段階中、前記ストリッパランプは、前記挿入ツールが前記細長シャフトの前記遠位端に向かって駆動される際に、前記挿入ツールの遠位方向の移動を誘導するために、前記頂部ノッチを通って摺動する、請求項20に記載のアプリケータ器具。
  22. 前記挿入ツールが、互いに対向し、前記遠位面から遠位方向に延在する、前記遠位面の両端に位置する第1及び第2のC字形突出部を更に備え、前記発射サイクルの前記第3の段階中、前記第1及び第2のC字形突出部が、前記外科用締結具の前記近位端に係合し、前記挿入ツールの前記遠位面が、前記外科用締結具の前記近位端と接触していない、請求項20に記載のアプリケータ器具。
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