JP2019532926A - レット症候群を治療するためのプリドピジンの使用 - Google Patents
レット症候群を治療するためのプリドピジンの使用 Download PDFInfo
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Abstract
Description
(a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む医薬組成物と、
(b)RTTに罹患している対象を治療するための医薬組成物の使用説明書と、を含む、パッケージを提供する。
(a)各単位投与量がRTTに罹患している対象を治療するのに有効な量のプリドピジンを含む、1つ以上の単位投与量と、
(b)そのための完成した医薬容器であって、単位投与量(複数可)を収容し、対象を治療する際のパッケージの使用を指示するラベルをさらに収容するかまたは含む医薬容器と、を含む、パッケージを提供する。
(a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む医薬組成物と、
(b)RTTに罹患している対象を治療するための医薬組成物の使用説明書と、を含む、パッケージを提供する。
(a)各単位投与量がRTTに罹患している対象を治療するのに有効な量のプリドピジンを含む、1つ以上の単位投与量と、
(b)そのための完成した医薬容器であって、単位投与量(複数可)を収容し、対象を治療する際のパッケージの使用を指示するラベルをさらに収容するかまたは含む、医薬容器と、を含む。
・HET MeCP2マウス−ビヒクル(週1回皮下、食塩水)、n=24(n=20コホート1;n=4コホート2)
・HET MeCP2マウス−プリドピジン(3mg/kg;1日2回経口投与)、n=20(コホート2)
・HET MeCP2マウス−プリドピジン(30mg/kg;1日2回経口投与)、n=20(コホート1)
・完全に自動化されているために、バイアスまたは主観性が除去される。
・このシステムでは、歩行形態および歩行動態(立脚、スイング、推進力など)の両方を取得する。
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Claims (62)
- レット症候群(RTT)に罹患している対象を治療するための方法であって、
前記対象を治療するために有効量のプリドピジンを前記対象に投与することを含む、方法。 - 前記プリドピジンが塩酸プリドピジンである、請求項1に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、経口、経鼻、吸入、皮下注射、または静脈内、腹腔内、筋肉内、鼻腔内、口腔内、膣内、直腸内、眼内、鞘内、局所もしくは皮内経路によって投与される、請求項1または2に記載の方法。
- 前記プリドピジンが経口投与される、請求項3に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、エアロゾル、吸入粉末、注射剤、液体、ゲル、固体、カプセルまたは錠剤の形態で投与される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが定期的に投与される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが1日1回より少ない頻度で投与される、請求項6に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、1日1回または1日2回投与される、請求項6に記載の方法。
- 投与されるプリドピジンの量が、10mg/日〜315mg/日である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。
- 投与されるプリドピジンの前記量が、45mg/日〜90mg/日である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 投与されるプリドピジンの前記量が、45mg/日〜180mg/日である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 投与されるプリドピジンの前記量が、20mg/日、22.5mg/日、45mg/日、67.5mg/日、90mg/日、100mg/日、112.5mg/日、125mg/日、135mg/日、150mg/日、180mg/日、200mg/日、225mg/日、250mg/日、または315mg/日である、請求項9に記載の方法。
- 投与されるプリドピジンの前記量が、45mg/日、または90mg/日、または180mg/日である、請求項12に記載の方法。
- プリドピジンの前記量が、1日1回または2回の投与量で投与される、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
- ある投与量で投与されるプリドピジンの前記量が、10mg、22.5mg、45mg、67.5mg、90mg、100mg、112.5mg、125mg、135mg、150mg、180mg、200mg、250mg、または315mgである、請求項14に記載の方法。
- ある投与量で投与されるプリドピジンの前記量が、10mg〜45mgである、請求項15に記載の方法。
- プリドピジンの前記量が、1回の投与量あたり10mg〜45mgの量で、1日あたり2回の投与量で投与される、請求項16に記載の方法。
- 前記プリドピジンが最初に、前記対象の生後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、3年、5年、10年、15年、20年、25年、または30年以内に投与される、請求項1〜17のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが最初に、前記対象の生後30年以上後に投与される、請求項1〜17のいずれか1項に記載の方法。
- プリドピジンの定期的な投与が、少なくとも3日間、少なくとも30日間、少なくとも42日間、少なくとも8週間、少なくとも12週間、少なくとも24週間、少なくとも6ヶ月、少なくとも1年、少なくとも2年、少なくとも5年、少なくとも10年、少なくとも15年、少なくとも20年、少なくとも25年、または30年以上継続する、請求項6〜19のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、前記対象における少なくとも1つの症状の発症を遅らせることによって前記対象を治療する、請求項1〜20のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、前記対象における少なくとも1つの症状の悪化を防止することによって前記対象を治療する、請求項1〜20のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、前記対象における少なくとも1つの症状の悪化を遅らせることによって前記対象を治療する、請求項1〜20のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、前記対象における少なくとも1つの症状を改善することによって前記対象を治療する、請求項1〜20のいずれか1項に記載の方法。
- 前記症状が、運動スキルの習得における遅延である、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記症状が、座ること、這うこと、および/または歩くことの遅延である、請求項25に記載の方法。
- 前記症状が、習得した運動スキルの部分的または完全な喪失である、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記症状が、座る、這う、および/または歩く能力の低下である、請求項27に記載の方法。
- 前記運動スキルが運動協調スキルである、請求項25または27に記載の方法。
- 前記症状が、異常歩行、運動失調、失行、筋力低下、痙縮、硬直性、異常筋緊張、末梢血管運動障害、脊柱側弯症、または歩行障害の始まりである、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記症状が、意図的な手の技能の習得の遅延であるか、または習得した意図的な手の技能の部分的もしくは完全な喪失である、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記症状が、異常な手の動きである、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記異常な手の動きが、手を捻ること、絞ること、拍手すること、洗うこと、叩くこと、擦ること、および/または繰り返し口に手を持っていくことである、請求項32に記載の方法。
- 前記症状が、コミュニケーションスキルの習得における遅延であるか、または習得したコミュニケーションスキルの部分的もしくは完全な喪失である、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記コミュニケーションスキルは、言語スキルまたはアイコンタクトである、請求項34に記載の方法。
- 前記言語スキルが、音声言語スキルである、請求項35に記載の方法。
- 前記症状が、眼球運動異常である、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記眼球運動異常が、長期にわたる凝視、過度の瞬き、斜視、および/または一度に片眼を閉じることである、請求項37に記載の方法。
- 前記症状が、呼吸の不規則性である、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記呼吸の不規則性が、前記対象が起きているときに生じる、請求項39に記載の方法。
- 前記呼吸の不規則性が、無呼吸または過換気である、請求項39または40に記載の方法。
- 前記症状が、前記対象が起きているときの歯ぎしりである、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記症状が、過敏性の増大、警戒心の低下、注意期間の短縮、不適切な笑い声、および/または叫び声、発作、心臓の異常、疼痛に対する反応の低下、発育遅延、睡眠パターンの障害、および/または低栄養性の冷たい青い足である、請求項21〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記心臓の異常が、徐脈または頻脈である、請求項43に記載の方法。
- 前記発育遅延が、小頭症である、請求項43に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、前記症状を少なくとも20%、少なくとも30%、少なくとも50%、少なくとも80%、または100%改善する、請求項24〜45のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、日常生活の活動を行う、家事を行う、財政を管理する、および/または作業を行う前記対象の能力を改善または維持することによって前記対象を治療する、請求項1〜46のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、前記対象が必要とする看護ケアのレベルを低下させることによって前記対象を治療する、請求項1〜47のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが、前記対象におけるBDNF血清レベルを上昇させるかもしくは維持するために、および/または前記対象においてBDNF脳レベルを上昇させるために有効である、請求項1〜48のいずれか1項に記載の方法。
- 前記対象がヒト患者である、請求項1〜49のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ヒト患者が女性である、請求項50に記載の方法。
- 前記対象が、メチルCpG結合タンパク質2(MeCP2)遺伝子、サイクリン依存性キナーゼ様5(CDKL5)遺伝子またはフォークヘッドボックスタンパク質G1(FOXG1)遺伝子のうちの少なくとも1つにおいて突然変異を有する、請求項1〜51のいずれか1項に記載の方法。
- RTTに罹患している対象を治療するのに使用するためのある量のプリドピジンを含む、医薬組成物。
- RTTに罹患している対象を治療するのに有用である、単位剤形の医薬組成物。
- プリドピジンの前記量が、10mg/日〜315mg/日である、請求項53または54に記載の医薬組成物。
- プリドピジンの前記量が、20mg/日、22.5mg/日、45mg/日、67.5mg/日、90mg/日、100mg/日、112.5mg/日、125mg/日、135mg/日、150mg/日、180mg/日、200mg/日、225mg/日、250mg/日、または315mg/日である、請求項55に記載の医薬組成物。
- プリドピジンの前記量が、45mg/日〜90mg/日、もしくは45mg/日〜180mg/日、または90mg、もしくは180mgである、請求項56に記載の医薬組成物。
- RTTに罹患している対象を治療するための医薬品の製造におけるある量のプリドピジンの使用。
- RTTに罹患している対象を治療するためのある量のプリドピジンの使用。
- (a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む医薬組成物と、
(b)RTTに罹患している対象を治療するための前記医薬組成物の使用説明書と、を含む、パッケージ。 - RTTに罹患している対象に投薬するための、またはRTTに罹患している対象への投薬に使用するための治療用パッケージであって、
(a)各単位投与量がRTTに罹患している前記対象を治療するのに有効な量のプリドピジンを含む、1つ以上の単位投与量と、
(b)そのための完成した医薬容器であって、前記単位投与量(複数可)を収容し、前記対象を治療する際の前記パッケージの前記使用を指示するラベルをさらに収容するかまたは含む医薬容器と、を含む、パッケージ。 - RTTに罹患している対象においてBDNF血清レベルまたはBDNF脳レベルを上昇させる方法であって、
有効量のプリドピジンを前記対象に投与することを含み、
それによって、前記対象においてBDNF血清レベルBDNF脳レベルを上昇させる、方法。
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