JP2019531522A - 適応的目標グルコース値による基礎滴定 - Google Patents
適応的目標グルコース値による基礎滴定 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2019531522A JP2019531522A JP2019500505A JP2019500505A JP2019531522A JP 2019531522 A JP2019531522 A JP 2019531522A JP 2019500505 A JP2019500505 A JP 2019500505A JP 2019500505 A JP2019500505 A JP 2019500505A JP 2019531522 A JP2019531522 A JP 2019531522A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- glucose
- blood glucose
- fasting
- insulin
- risk measure
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 title claims abstract description 1036
- 239000008103 glucose Substances 0.000 title claims abstract description 1036
- 238000004448 titration Methods 0.000 title description 33
- 230000003044 adaptive effect Effects 0.000 title 1
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 571
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 472
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 472
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims abstract description 298
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 claims abstract description 286
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 claims abstract description 286
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 claims abstract description 285
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 235
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 235
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 75
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 75
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 66
- 108010092217 Long-Acting Insulin Proteins 0.000 claims abstract description 63
- 102000016261 Long-Acting Insulin Human genes 0.000 claims abstract description 63
- 229940100066 Long-acting insulin Drugs 0.000 claims abstract description 63
- 230000008859 change Effects 0.000 claims abstract description 52
- 230000006870 function Effects 0.000 claims description 115
- 230000002641 glycemic effect Effects 0.000 claims description 38
- 230000015654 memory Effects 0.000 claims description 36
- 229940127560 insulin pen Drugs 0.000 claims description 32
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 claims description 20
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 claims description 8
- 230000005792 cardiovascular activity Effects 0.000 claims description 7
- 235000003642 hunger Nutrition 0.000 claims description 3
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 description 61
- 238000013480 data collection Methods 0.000 description 27
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 21
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 17
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 10
- 230000008569 process Effects 0.000 description 10
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 8
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 8
- 230000004044 response Effects 0.000 description 8
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 8
- 238000004422 calculation algorithm Methods 0.000 description 7
- 230000003914 insulin secretion Effects 0.000 description 7
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 7
- 208000013016 Hypoglycemia Diseases 0.000 description 6
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 6
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 6
- 230000009471 action Effects 0.000 description 5
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 5
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 5
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 4
- 230000000291 postprandial effect Effects 0.000 description 4
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 4
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 4
- 108010065920 Insulin Lispro Proteins 0.000 description 3
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- WNRQPCUGRUFHED-DETKDSODSA-N humalog Chemical compound C([C@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)C1=CC=C(O)C=C1.C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 WNRQPCUGRUFHED-DETKDSODSA-N 0.000 description 3
- 238000012886 linear function Methods 0.000 description 3
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- 230000036962 time dependent Effects 0.000 description 3
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 3
- 108010057186 Insulin Glargine Proteins 0.000 description 2
- FYZPCMFQCNBYCY-WIWKJPBBSA-N Insulin degludec Chemical compound CC[C@H](C)[C@H](NC(=O)CN)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@@H]2NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](Cc3c[nH]cn3)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)Cc3ccccc3)C(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](Cc3c[nH]cn3)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](Cc3ccc(O)cc3)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](Cc3ccc(O)cc3)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](Cc3ccc(O)cc3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC2=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](Cc2ccccc2)C(=O)N[C@@H](Cc2ccccc2)C(=O)N[C@@H](Cc2ccc(O)cc2)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N2CCC[C@H]2C(=O)N[C@@H](CCCCNC(=O)CC[C@H](NC(=O)CCCCCCCCCCCCCCC(O)=O)C(O)=O)C(O)=O)NC1=O)[C@@H](C)O)[C@@H](C)CC FYZPCMFQCNBYCY-WIWKJPBBSA-N 0.000 description 2
- COCFEDIXXNGUNL-RFKWWTKHSA-N Insulin glargine Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O)C(=O)NCC(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 COCFEDIXXNGUNL-RFKWWTKHSA-N 0.000 description 2
- 108010026951 Short-Acting Insulin Proteins 0.000 description 2
- 229940123958 Short-acting insulin Drugs 0.000 description 2
- 206010067584 Type 1 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 2
- 230000002354 daily effect Effects 0.000 description 2
- 238000013479 data entry Methods 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 230000000378 dietary effect Effects 0.000 description 2
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 2
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 2
- 229960004717 insulin aspart Drugs 0.000 description 2
- 239000004026 insulin derivative Substances 0.000 description 2
- 229960002068 insulin lispro Drugs 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 2
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- VOMXSOIBEJBQNF-UTTRGDHVSA-N novorapid Chemical compound C([C@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)C1=CC=C(O)C=C1.C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 VOMXSOIBEJBQNF-UTTRGDHVSA-N 0.000 description 2
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 2
- -1 18 May 2001 Chemical compound 0.000 description 1
- 210000002237 B-cell of pancreatic islet Anatomy 0.000 description 1
- 108010073961 Insulin Aspart Proteins 0.000 description 1
- 102000003746 Insulin Receptor Human genes 0.000 description 1
- 108010001127 Insulin Receptor Proteins 0.000 description 1
- 125000002066 L-histidyl group Chemical group [H]N1C([H])=NC(C([H])([H])[C@](C(=O)[*])([H])N([H])[H])=C1[H] 0.000 description 1
- OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N Phosphorus Chemical compound [P] OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- RCHHVVGSTHAVPF-ZPHPLDECSA-N apidra Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3N=CNC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CNC=N1 RCHHVVGSTHAVPF-ZPHPLDECSA-N 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000031018 biological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 239000000090 biomarker Substances 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 231100000673 dose–response relationship Toxicity 0.000 description 1
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940038661 humalog Drugs 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 108010050259 insulin degludec Proteins 0.000 description 1
- 229960004225 insulin degludec Drugs 0.000 description 1
- 229960002869 insulin glargine Drugs 0.000 description 1
- 108700039926 insulin glulisine Proteins 0.000 description 1
- 229960000696 insulin glulisine Drugs 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 229940060975 lantus Drugs 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 229910044991 metal oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000004706 metal oxides Chemical class 0.000 description 1
- 229940112879 novolog Drugs 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 229910052698 phosphorus Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011574 phosphorus Substances 0.000 description 1
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 1
- 238000010248 power generation Methods 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 239000004065 semiconductor Substances 0.000 description 1
- 210000002027 skeletal muscle Anatomy 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 229940026454 tresiba Drugs 0.000 description 1
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
- A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
- A61B5/0022—Monitoring a patient using a global network, e.g. telephone networks, internet
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/48—Other medical applications
- A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
- A61B5/4839—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
- A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
- A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
- G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M2005/2093—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically including concentration setting means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3306—Optical measuring means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
- A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
- A61M2205/6054—Magnetic identification systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/005—Parameter used as control input for the apparatus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/20—Blood composition characteristics
- A61M2230/201—Glucose concentration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/50—Temperature
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Databases & Information Systems (AREA)
- Data Mining & Analysis (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Business, Economics & Management (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Artificial Intelligence (AREA)
- Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
- Physiology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Signal Processing (AREA)
- Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
- General Business, Economics & Management (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)
Abstract
Description
基礎インスリン薬剤投与量レジメンを含む処方されたインスリンレジメンを含む第1のデータ構造であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンは長期作用型インスリン薬剤投与量を指定し、第1のデータ構造は、(i)目標空腹時血糖値、(ii)最小の目標空腹時血糖値、および(iii)最大の目標空腹時血糖値、ならびに、対象者が注射する時に関する指示をさらに含む、第1のデータ構造と、
1つまたは複数のプロセッサによって実行される時、
経時的変化で取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値に対して、経時的変化による対応するグルコース測定が行われた時を表す対応するタイムスタンプを含む、第1のデータセットを得ることと、
処方されたインスリンレジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンから第2のデータセット(238)を得ることであって、第2のデータセットは経時的変化による複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録(240)は、(i)1つまたは複数のインスリンペン(104)における対応するインスリンペンを使用して対象者に対するインスリン薬剤注射を表す対応するインスリン薬剤注射イベント(242)、および(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ(244)を含む、第2のデータセット(238)を得ることと、
第1の血糖リスク尺度を更新することであって、第1の血糖リスク尺度は、
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコアである、第1の血糖リスク尺度を更新することと、
少なくとも第1の血糖リスク尺度に基づく空腹時血糖目標関数を計算することで、最小の目標空腹時血糖値と最大の目標空腹時血糖値との間にある更新された目標空腹時血糖値を得ることと、
更新された目標空腹時血糖値に基づいて長期作用型インスリン薬剤投与量を調整することと、を行う方法を行う命令と、を含む、デバイスを提供する。
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコアである。
)であり、空腹時血糖目標関数は、
の形式を有し、ここで、ciはxi番目の血糖リスク尺度に適用されるi番目の定数であり、xi番目の血糖リスク尺度は、第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を含む複数の血糖リスク尺度にあり、iは1とN−1との間の整数であり、FGLは目標空腹時血糖値である。
)であり、空腹時血糖目標関数は、
c1x1+c2x2=FGL
の形式を有し、ここで、c1は第1の血糖リスク尺度に適用される定数であり、c2は第2の血糖リスク尺度に適用される定数であり、FGLは目標空腹時血糖値である。
)の1次元を画定し、経時的変化による基礎アドヒアランススコアに対する可能な値の範囲は3次元空間における2次元を画定し、最小グルコース測定値に対する可能な値の範囲は3次元空間における3次元を画定し、空腹時血糖目標関数は、
c1x+c2y+c3z=FGL
の形式を有し、ここで、c1は複数の空腹時グルコース値における変動に適用される第1の定数であり、c2は経時的変化による基礎アドヒアランススコアに適用される第2の定数であり、c3は最小グルコース測定値に適用される第3の定数であり、FGLは目標空腹時血糖値である。
(i)複数のグルコース値における全体的なグルコース値の範囲、
(ii)複数のグルコース値におけるグルコース値の四分位数範囲、
(iii)複数のグルコース値(σ2)の平均(μ)からの複数のグルコース値におけるグルコース値の平均自乗差であって、
のように計算され、式中、miは複数のグルコース値におけるi番目のグルコース値であり、Pは複数のグルコース値におけるグルコース値の数である、平均自乗差、および、
(iv)
のように計算される複数のグルコース値におけるグルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動である。
(i)複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の範囲、
(ii)複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の四分位数範囲、
(iii)複数の空腹時グルコース値(σ2)の平均(μ)からの複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の平均自乗差であって、
のように計算され、式中、miは複数の空腹時グルコース値におけるi番目の空腹時グルコース値であり、Pは複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の数である、平均自乗差、および、
(iv)
のように計算される複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動である。
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、または
(iv)対象者の1つまたは複数の生理学的測定値である。
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコア、または
(vi)対象者の1つまたは複数の生理学的測定値である。
経時的変化で取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(230)に対して、経時的変化での対応するグルコース測定が行われた時を表す対応するタイムスタンプ(232)を含む、第1のデータセット(228)を得ることと、
処方されたインスリンレジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンから第2のデータセット(238)を得ることであって、第2のデータセットは経時的変化による複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録(240)は、(i)1つまたは複数のインスリンペン(104)における対応するインスリンペンを使用して対象者に対するインスリン薬剤注射を表す対応するインスリン薬剤注射イベント(242)、および(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ(244)を含む、第2のデータセット(238)を得ることと、
第1の血糖リスク尺度(236)を更新することであって、第1の血糖リスク尺度は、
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコアである、第1の血糖リスク尺度(236)を更新することと、
少なくとも第1の血糖リスク尺度に基づく空腹時血糖目標関数を計算することで、最小の目標空腹時血糖値(226)と最大の目標空腹時血糖値(227)との間にある更新された目標空腹時血糖値を得ることと、
更新された目標空腹時血糖値に基づいて長期作用型インスリン薬剤投与量を調整することと、を含む方法が提供される。
経時的変化で取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(230)に対して、経時的変化での対応するグルコース測定が行われた時を表す対応するタイムスタンプ(232)を含む第1のデータセット(228)を得ることと、
処方されたインスリンレジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンから第2のデータセット(238)を得ることであって、第2のデータセットは経時的変化による複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録(240)は、(i)1つまたは複数のインスリンペン(104)における対応するインスリンペンを使用して対象者に対するインスリン薬剤注射を表す対応するインスリン薬剤注射イベント(242)、および(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ(244)を含む、第2のデータセット(238)を得ることと、
第1の血糖リスク尺度(236)を更新することであって、第1の血糖リスク尺度は、
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコアである、第1の血糖リスク尺度(236)を更新することと、
少なくとも第1の血糖リスク尺度に基づく空腹時血糖目標関数を計算することで、最小の目標空腹時血糖値(226)と最大の目標空腹時血糖値(227)との間にある更新された目標空腹時血糖値を得ることと、
更新された目標空腹時血糖値に基づいて長期作用型インスリン薬剤投与量を調整することと、を含む方法を行う命令を含むコンピュータプログラムが提供される。
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコア、
(vi)対象者の1つまたは複数の生理学的測定値、または
(i)〜(vi)のいずれか1つによるものである。
)である(例えば、空腹時血糖目標関数が第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度に限定される場合の
であり、この場合、3次元は目標空腹時血糖値であるが、空腹時血糖目標関数が第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を超えて含む場合いくらか高次元である)。さらに、空腹時血糖目標関数は、
の形式を有し、ここで、ciはxi番目の血糖リスク尺度に適用されるi番目の定数であり、xi番目の血糖リスク尺度は、第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を含む複数の血糖リスク尺度にある。さらに、iは1とN−1との間の整数であり、FGLは目標空腹時血糖値である。しかしながら、いくつかの実施形態では、FGLは、血糖リスク尺度の非線形関数として表現される。いくつかの実施形態では、空腹時血糖目標関数は、f({x1、…、xN−1})=FGLの形式を有し、式中、fは複数の血糖リスク尺度{x1、…、xN−1}の線形または非線形関数である。f({x1、…、xN−1})の形式の空腹時血糖目標関数の例は、血糖リスク尺度の加重総和を求める
である。
)である(例えば、空腹時血糖目標関数が第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度に限定される場合の
であり、この場合、3次元は目標空腹時血糖値であるが、空腹時血糖目標関数が第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を超えて含む場合いくらか高次元である)。さらに、空腹時血糖目標関数は、
の形式を有し、ここで、fiはxi番目の血糖リスク尺度のihの関数であり、xi番目の血糖リスク尺度は、第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を含む複数の血糖リスク尺度にある。さらに、iは1とN−1との間の整数であり、FGLは目標空腹時血糖値であり、この実施形態では、関数fiの合成である。形式fi(xi)の空腹時血糖目標関数の例には、いくつかの非限定的な可能性を挙げると、xiを累乗する関数、xiの逆数を取る関数、xiを無効にする関数が挙げられるが、これらに限定されない。
)を画定し、空腹時血糖目標関数はc1x+c2y=FGLの形式を有する。ここで、c1は第1の血糖リスク尺度に適用される第1の定数であり、c2は第2の血糖リスク尺度に適用される第2の定数であり、FGLは空腹時グルコース値である。
)を画定し、空腹時血糖目標関数は、c1x+c2y+c3z=FGLの形式を有し、ここで、c1は複数の空腹時グルコース値における変動に適用される第1の定数であり、c2は経時的変化による基礎アドヒアランススコアに適用される第2の定数であり、c3は最小グルコース測定値に適用される第3の定数であり、FGLは算出される目標空腹時血糖値である。
のように計算され、式中、miは複数のグルコース値におけるi番目のグルコース値であり、Pは複数のグルコース値におけるグルコース値の数である、平均自乗差、および、(iv)
のように計算される複数のグルコース値におけるグルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動である。
のように計算され、式中、miは複数の空腹時グルコース値におけるi番目の空腹時グルコース値であり、Pは複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の数である、平均自乗差、および、(iv)
のように計算される複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動である。
・さまざまな基本システムサービスをハンドリングするための手順を含むオペレーティングシステム202、
・インスリンレジメン監視モジュール204、
・第1のデータ構造210であって、対象者に対する処方されたインスリンレジメン212、目標空腹時血糖値225、最小の目標空腹時血糖値226、および最大の目標空腹時血糖値227を含み、さらにまた、処方されたインスリンレジメンは、基礎インスリン薬剤投与量レジメン214、およびオプションとして、いくつかの実施形態では、ボーラスインスリン薬剤投与量レジメン220を含む、第1のデータ構造210、
・第1のデータセット220であって、経時的変化を表し、かつ、経時的変化による対象者の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値230に対して、対応するグルコース測定が行われた時を表すタイムスタンプ232を含む、第1のデータセット220、
・対象者に対する複数の血糖リスク尺度234であって、複数の血糖リスク尺度におけるそれぞれの対応する血糖リスク尺度236は、対象者に対する血糖リスクを単独で表す、複数の血糖リスク尺度234、および
・複数のインスリン薬剤記録を含むオプションの第2のデータセット238であって、複数のインスリン薬剤記録におけるそれぞれの対応するインスリン薬剤記録240は、インスリン薬剤が対象者に注射された1つまたは複数のインスリンペン104と関連付けられた対応するインスリン薬剤注射イベント242、および対応する薬剤注射イベント244が生じた時を指示する注射イベントタイムスタンプ244を含む、オプションの第2のデータセット238を記憶する。
のように計算され、式中、miは第1のデータセット228の複数のグルコース値におけるi番目のグルコース値であり、Pは第1のデータセット228の複数のグルコース値におけるグルコース値の数である、平均自乗差、および、(iv)
のように計算される、第1のデータセット228の複数のグルコース値におけるグルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動である。
のように計算され、式中、miは複数の空腹時グルコース値におけるi番目の空腹時グルコース値であり、Pは複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の数である、平均自乗差、および、(iv)
のように計算される複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動である。
の移動期間を計算することによって、第1のデータセット228における複数のグルコース測定値によって包含される第1の時間帯(例えば、24時間)において特定される。ここで、
であり、式中、Giは、考えられる複数のグルコース測定値の一部kにおけるi番目のグルコース測定値であり、Mは複数のグルコース測定値におけるグルコース測定値の数であり、一続きの所定のタイムスパンを表し、
は、第1のデータセット228の複数のグルコース測定値から選択されたMのグルコース測定値の平均であり、kは第1の時間帯内にある。例として、グルコース測定は、数日間または数週間にわたって、グルコース測定値が5分ごとに取られるようにしてよい。このタイムスパン全体の範囲内の第1の時間帯k(例えば、1日)が選択されることで、複数の測定値の一部kは、最小変動期間で検査される。第1の空腹期間は、第1の時間帯内の最小変動期間
であるとみなされる。次に、プロセスでは、別の最小変動期間で複数のグルコース測定値の次の一部kを検査することで別の空腹期間を割り当てることによって、複数のグルコース測定値の一部kが繰り返される。
)である(例えば、空腹時血糖目標関数が第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度に限定される場合の
であり、この場合、3次元は算出された目標空腹時血糖値であるが、空腹時血糖目標関数が第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を超えて含む場合いくらか高次元である)。この例では、空腹時血糖目標関数は、
の形式を有し、ここで、ciはxi番目の血糖リスク尺度に適用されるi番目の定数であり、xi番目の血糖リスク尺度は、第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を含む複数の血糖リスク尺度にある。さらに、iは1とN−1との間の整数であり、FGLは目標空腹時血糖値225である。以下の実施例1は、Nが2であるような空腹時血糖目標関数の例を示すため、空腹時血糖目標関数は単一の血糖リスク尺度に依存している。
)であり、ここで、目標空腹時血糖値は3次元を形成する。空腹時血糖目標関数は、c1x1+c2x2=FGLの形式を有し、ここで、c1は第1の血糖リスク尺度に適用される定数であり、c2は第2の血糖リスク尺度に適用される定数であり、FGLは判断される目標空腹時血糖値である。
の形式の等式によって目標空腹時血糖値を使用して計算される。ここで、NDは次の基礎用量216であり、BHmeasはグルコース測定値230からの算出された空腹時血糖値であり、FGLは、本開示に説明されるように、算出された空腹時グルコース目標値であり、ISFは対象者の推定された基礎インスリン感受性因子である。
の形式を有し、式中、f1は空腹時グルコース値(x1)における変動の関数であり、f2は第1のデータセット(x2)の経時的変化による基礎インスリンレジメンアドヒアランススコアの関数であり、ここで、f1およびf2は異なる関数である。そのように、第1の血糖リスク尺度に対する可能な値の範囲、および第2の血糖リスク尺度に対する可能な値の範囲はそれぞれ、N次元空間の次元(
)であり、ここで、目標空腹時血糖値は3次元を形成する。第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度は、ブロック406に従って更新され、これらの更新された値を使用して、空腹時血糖目標関数を計算することによって、目標空腹時血糖値225の値を得る。
1.対象者に対する処方されたインスリンレジメンにおける長期作用型インスリン薬剤投与量(216)を自律的に調整するためのデバイス(250)であって、1つまたは複数のプロセッサ(274)およびメモリ(192/290)を含み、メモリは、
基礎インスリン薬剤投与量レジメン(214)を含む処方されたインスリンレジメン(212)を含む第1のデータ構造(210)であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンは長期作用型インスリン薬剤投与量を指定し、第1のデータ構造は、(i)目標空腹時血糖値(225)、(ii)最小の目標空腹時血糖値(226)、および(iii)最大の目標空腹時血糖値(227)をさらに含む、第1のデータ構造(210)と、
1つまたは複数のプロセッサによって実行される時、
経時的変化で取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(230)に対して、経時的変化での対応するグルコース測定が行われた時を表す対応するタイムスタンプ(232)を含む、第1のデータセット(228)を得ることと、
第1の血糖リスク尺度(236)を更新することであって、第1の血糖リスク尺度は、
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、または
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値である、第1の血糖リスク尺度(236)を更新することと、
少なくとも第1の血糖リスク尺度に基づく空腹時血糖目標関数を計算することで、最小の目標空腹時血糖値(226)と最大の目標空腹時血糖値(227)との間にある更新された目標空腹時血糖値を得ることと、
更新された目標空腹時血糖値に基づいて長期作用型インスリン薬剤投与量を調整することと、を行う方法を行う命令と、を含む、デバイス(250)。
空腹時血糖目標関数は、少なくとも、第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度に基づき、第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度はそれぞれ単独で、
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコアである、実施形態1のデバイス。
)であり、空腹時血糖目標関数は、
の形式を有し、ここで、ciはxi番目の血糖リスク尺度に適用されるi番目の定数であり、xi番目の血糖リスク尺度は、第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度を含む複数の血糖リスク尺度にあり、iは1とN−1との間の整数であり、FGLは目標空腹時血糖値である、実施形態2のデバイス。
)であり、空腹時血糖目標関数は、
c1x1+c2x2=FGL
の形式を有し、ここで、c1は第1の血糖リスク尺度に適用される定数であり、c2は第2の血糖リスク尺度に適用される定数であり、FGLは目標空腹時血糖値である、実施形態2のデバイス。
)の1次元を画定し、経時的変化による基礎アドヒアランススコアに対する可能な値の範囲は3次元空間における2次元を画定し、最小グルコース測定値に対する可能な値の範囲は3次元空間における3次元を画定し、空腹時血糖目標関数は、
c1x+c2y+c3z=FGL
の形式を有し、ここで、c1は複数の空腹時グルコース値における変動に適用される第1の定数であり、c2は経時的変化による基礎アドヒアランススコアに適用される第2の定数であり、c3は最小グルコース測定値に適用される第3の定数であり、FGLは目標空腹時血糖値である、実施形態5のデバイス。
(i)複数のグルコース値における全体的なグルコース値の範囲、
(ii)複数のグルコース値におけるグルコース値の四分位数範囲、
(iii)複数のグルコース値(σ2)の平均(μ)からの複数のグルコース値におけるグルコース値の平均自乗差であって、
のように計算され、式中、miは複数のグルコース値におけるi番目のグルコース値であり、Pは複数のグルコース値におけるグルコース値の数である、平均自乗差、および、
(iv)
のように計算される複数のグルコース値におけるグルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動である、実施形態2〜3のいずれか1つのデバイス。
(i)複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の範囲、
(ii)複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の四分位数範囲、
(iii)複数の空腹時グルコース値(σ2)の平均(μ)からの複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の平均自乗差であって、
のように計算され、式中、miは複数の空腹時グルコース値におけるi番目の空腹時グルコース値であり、Pは複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の数である、平均自乗差、および、
(iv)
のように計算される複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動である、実施形態2のデバイス。
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、または
(iv)対象者の1つまたは複数の生理学的測定値である、実施形態1のデバイス。
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)複数のグルコース測定値および第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、
(v)経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)経時的変化での基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、経時的変化による基礎アドヒアランススコア、または
(vi)対象者の1つまたは複数の生理学的測定値である、実施形態2のデバイス。
経時的変化で取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(230)に対して、経時的変化での対応するグルコース測定が行われた時を表す対応するタイムスタンプ(232)を含む、第1のデータセット(228)を得ることと、
第1の血糖リスク尺度(236)を更新することであって、第1の血糖リスク尺度は、
(i)複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、または
(iii)複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値である、第1の血糖リスク尺度(236)を更新することと、
第1の血糖リスク尺度に基づく空腹時血糖目標関数を計算することで、最小の目標空腹時血糖値(226)と最大の目標空腹時血糖値(227)との間にある更新された目標空腹時血糖値を得ることと、
更新された目標空腹時血糖値に基づいて長期作用型インスリン薬剤投与量を調整することと、を含む、方法。
本明細書に引用される全ての参考文献は、それぞれの個々の刊行物、または特許もしくは特許出願が、全ての目的のために全体が参照により組み込まれることが具体的かつ個々に指示されたのと同じ程度に、これら全体が参照により本明細書に組み込まれている。
Claims (15)
- 対象者に対する処方されたインスリンレジメンにおける長期作用型インスリン薬剤投与量(216)を自律的に調整するためのデバイス(250)であって、1つまたは複数のプロセッサ(274)およびメモリ(192/290)を含み、前記メモリは、
基礎インスリン薬剤投与量レジメン(214)を含む前記処方されたインスリンレジメン(212)を含む第1のデータ構造(210)であって、前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンは前記長期作用型インスリン薬剤投与量を指定し、前記第1のデータ構造は、(i)目標空腹時血糖値(225)、(ii)最小の目標空腹時血糖値(226)、および(iii)最大の目標空腹時血糖値(227)、ならびに、前記対象者が注射する時に関する指示(218)をさらに含む、第1のデータ構造(210)と、
前記1つまたは複数のプロセッサによって実行される時、
経時的変化で取られる前記対象者の複数のグルコース測定値、および、前記複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(230)に対して、前記経時的変化での対応するグルコース測定が行われた時を表す対応するタイムスタンプ(232)を含む、第1のデータセット(228)を得ることと、
前記処方されたインスリンレジメンを適用するために前記対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンから第2のデータセット(238)を得ることであって、前記第2のデータセットは前記経時的変化による複数のインスリン薬剤記録を含み、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録(240)は、(i)前記1つまたは複数のインスリンペン(104)における対応するインスリンペンを使用して前記対象者に対するインスリン薬剤注射を表す対応するインスリン薬剤注射イベント(242)、および(ii)前記対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に前記対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ(244)を含む、第2のデータセット(238)を得ることと、
第1の血糖リスク尺度(236)を更新することであって、前記第1の血糖リスク尺度は、
(i)前記複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)前記複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)前記複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)前記複数のグルコース測定値および前記第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)前記経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に前記対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)前記経時的変化での前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、前記経時的変化による基礎アドヒアランススコアである、第1の血糖リスク尺度(236)を更新することと、
少なくとも前記第1の血糖リスク尺度に基づく空腹時血糖目標関数を計算することで、前記最小の目標空腹時血糖値(226)と前記最大の目標空腹時血糖値(227)との間にある更新された目標空腹時血糖値を得ることと、
前記更新された目標空腹時血糖値に基づいて前記長期作用型インスリン薬剤投与量を調整することと、を行う方法を行う命令と
を含む、デバイス(250)。 - 前記空腹時血糖目標関数は、少なくとも、前記第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度に基づき、前記第1の血糖リスク尺度および前記第2の血糖リスク尺度はそれぞれ単独で、
(i)前記複数のグルコース測定値にわたって観察される前記全体的なグルコース値変動、
(ii)前記複数のグルコース測定値から算出される前記複数の空腹時グルコース値における前記変動、
(iii)前記複数のグルコース測定値において観察される前記最小グルコース測定値、
(iv)前記複数のグルコース測定値および前記第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)前記経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に前記対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)前記経時的変化での前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、前記経時的変化による基礎アドヒアランススコアである、請求項1に記載のデバイス。 - 前記第1の血糖リスク尺度に対する可能な値の範囲、および前記第2の血糖リスク尺度に対する可能な値の範囲はそれぞれ、N次元空間の次元(
)であり、前記空腹時血糖目標関数は、
の形式を有し、ここで、ciはxi番目の血糖リスク尺度に適用されるi番目の定数であり、前記xi番目の血糖リスク尺度は、前記第1の血糖リスク尺度および前記第2の血糖リスク尺度を含む複数の血糖リスク尺度にあり、iは1とN−1との間の整数であり、FGLは目標空腹時血糖値である、請求項2に記載のデバイス。 - 前記第1の血糖リスク尺度は前記複数の空腹時グルコース値における前記変動であり、前記第2の血糖リスク尺度は前記経時的変化による前記基礎アドヒアランススコアであり、前記第1の血糖リスク尺度に対する可能な値の範囲、および前記第2の血糖リスク尺度に対する可能な値の範囲はそれぞれ、N次元空間の次元(
)であり、前記空腹時血糖目標関数は、
c1x1+c2x2=FGL
の形式を有し、c1は前記第1の血糖リスク尺度に適用される定数であり、c2は前記第2の血糖リスク尺度に適用される定数であり、FGLは前記目標空腹時血糖値である、請求項2に記載のデバイス。 - 前記第1の血糖リスク尺度は前記複数の空腹時グルコース値における前記変動であり、前記第2の血糖リスク尺度は前記経時的変化による前記基礎アドヒアランススコアであり、前記第3の血糖リスク尺度は前記対象者の前記複数のグルコース測定値における前記最小グルコース測定値であり、前記空腹時血糖目標関数は、(i)前記N次元空間の1次元としての前記複数の空腹時グルコース値における前記変動、(ii)前記N次元空間の2次元としての前記経時的変化による前記基礎アドヒアランススコア、および(iii)前記N次元空間の3次元としての前記対象者の前記複数のグルコース測定値における前記最小グルコース測定値の関数である、請求項2に記載のデバイス。
- 前記複数の空腹時グルコース値における前記変動に対する可能な値の範囲は3次元空間(
)の1次元を画定し、前記経時的変化による前記基礎アドヒアランススコアに対する可能な値の範囲は前記3次元空間における2次元を画定し、前記最小グルコース測定値に対する可能な値の範囲は前記3次元空間における3次元を画定し、前記空腹時血糖目標関数は、
c1x+c2y+c3z=FGL
の形式を有し、c1は前記複数の空腹時グルコース値における前記変動に適用される第1の定数であり、c2は前記経時的変化による前記基礎アドヒアランススコアに適用される第2の定数であり、c3は前記最小グルコース測定値に適用される第3の定数であり、FGLは前記目標空腹時血糖値である、請求項5に記載のデバイス。 - 前記方法は、前記第1のデータ構造において前記更新された目標空腹時血糖値を記憶することをさらに含み、前記方法は定期的に繰り返される、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記複数のグルコース測定値における連続的な測定値は、5分以下、3分以下、または1分以下の間隔レートで前記対象者から自律的に取られる、請求項1から7のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記デバイスはワイヤレス受信機(284)をさらに含み、前記第1のデータセットは、前記対象者に付けられたグルコースセンサ(102)からワイヤレスに得られる、かつ/または前記第2のデータセットは、前記1つまたは複数のインスリンペン(104)からワイヤレスに得られる、請求項2に記載のデバイス。
- 前記第1の血糖リスク尺度または前記第2の血糖リスク尺度は、
(i)前記複数のグルコース値における全体的なグルコース値の範囲、
(ii)前記複数のグルコース値におけるグルコース値の四分位数範囲、
(iii)前記複数のグルコース値(σ2)の平均(μ)からの前記複数のグルコース値における前記グルコース値の平均自乗差であって、
のように計算され、式中、miは前記複数のグルコース値における前記i番目のグルコース値であり、Pは前記複数のグルコース値における前記グルコース値の数である、平均自乗差、および、
(iv)
のように計算される前記複数のグルコース値における前記グルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される前記複数のグルコース測定値にわたって観察される前記全体的なグルコース値変動である、請求項2または3に記載のデバイス。 - 前記第1の血糖リスク尺度または前記第2の血糖リスク尺度は、
(i)前記複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の範囲、
(ii)前記複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の四分位数範囲、
(iii)前記複数の空腹時グルコース値(σ2)の平均(μ)からの前記複数の空腹時グルコース値における前記空腹時グルコース値の平均自乗差であって、
のように計算され、miは前記複数の空腹時グルコース値における前記i番目の空腹時グルコース値であり、Pは前記複数の空腹時グルコース値における空腹時グルコース値の数である、平均自乗差、および、
(iv)
のように計算される前記複数の空腹時グルコース値における前記空腹時グルコース値の標準偏差、という(i)、(ii)、(iii)、または(iv)のうちの1つとして計算される前記複数のグルコース測定値から算出される前記複数の空腹時グルコース値における前記変動である、請求項2に記載のデバイス。 - 前記方法は、前記対象者の1つまたは複数の生理学的測定値(247)を含む第3のデータセット(246)を自律的に得ることをさらに含み、前記空腹時血糖目標関数は、少なくとも、前記第1の血糖リスク尺度および第2の血糖リスク尺度に基づき、前記第1の血糖リスク尺度および前記第2の血糖リスク尺度はそれぞれ単独で、
(i)前記複数のグルコース測定値にわたって観察される前記全体的なグルコース値変動、
(ii)前記複数のグルコース測定値から算出される前記複数の空腹時グルコース値における前記変動、
(iii)前記複数のグルコース測定値において観察される前記最小グルコース測定値、または
(iv)前記対象者の前記1つまたは複数の生理学的測定値である、請求項1に記載のデバイス。 - 前記方法は、前記対象者の1つまたは複数の生理学的測定値を含む第3のデータセットを自律的に得ることをさらに含み、前記空腹時血糖目標関数は、少なくとも、前記第1の血糖リスク尺度、前記第2の血糖リスク尺度、および第3の血糖リスク尺度に基づき、前記第1の血糖リスク尺度、前記第2の血糖リスク尺度、および前記第3の血糖リスク尺度はそれぞれ単独で、
(i)前記複数のグルコース測定値にわたって観察される前記全体的なグルコース値変動、
(ii)前記複数のグルコース測定値から算出される前記複数の空腹時グルコース値における前記変動、
(iii)前記複数のグルコース測定値において観察される前記最小グルコース測定値、
(iv)前記複数のグルコース測定値および前記第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の前記変化率、
(v)前記経時的変化による前記基礎アドヒアランススコアであって、(a)前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に前記対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)前記経時的変化での前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、前記経時的変化による前記基礎アドヒアランススコア、または
(vi)前記対象者の前記1つまたは複数の生理学的測定値である、請求項2に記載のデバイス。 - 前記1つまたは複数の生理学的測定値におけるそれぞれの生理学的測定値は、前記対象者の体温、または前記対象者の心臓血管活動の測定値である、請求項12または13に記載のデバイス。
- 対象者に対する処方されたインスリンレジメンにおける長期作用型インスリン薬剤投与量を自律的に調整するための方法であって、
経時的変化で取られる前記対象者の複数のグルコース測定値、および、前記複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(230)に対して、前記経時的変化での対応するグルコース測定が行われた時を表す対応するタイムスタンプ(232)を含む、第1のデータセット(228)を得ることと、
前記処方されたインスリンレジメンを適用するために前記対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンから第2のデータセット(238)を得ることであって、前記第2のデータセットは前記経時的変化による複数のインスリン薬剤記録を含み、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録(240)は、(i)前記1つまたは複数のインスリンペン(104)における対応するインスリンペンを使用して前記対象者に対するインスリン薬剤注射を表す対応するインスリン薬剤注射イベント(242)、および(ii)前記対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に前記対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ(244)を含む、第2のデータセット(238)を得ることと、
第1の血糖リスク尺度(236)を更新することであって、前記第1の血糖リスク尺度は、
(i)前記複数のグルコース測定値にわたって観察される全体的なグルコース値変動、
(ii)前記複数のグルコース測定値から算出される複数の空腹時グルコース値における変動、
(iii)前記複数のグルコース測定値において観察される最小グルコース測定値、
(iv)前記複数のグルコース測定値および前記第2のデータセットを使用して算出されるインスリン感受性因子の変化率、または
(v)前記経時的変化による基礎アドヒアランススコアであって、(a)前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される時に前記対象者によって行われたインスリン薬剤注射イベントの数を(b)前記経時的変化での前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンによって指図される基礎インスリン薬剤注射イベントの総数で除算することによって計算される、前記経時的変化による基礎アドヒアランススコアである、第1の血糖リスク尺度(236)を更新することと、
少なくとも前記第1の血糖リスク尺度に基づく空腹時血糖目標関数を計算することで、最小の目標空腹時血糖値(226)と最大の目標空腹時血糖値(227)との間にある更新された目標空腹時血糖値を得ることと、
前記更新された目標空腹時血糖値に基づいて前記長期作用型インスリン薬剤投与量を調整することと、を含む、方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP16178554 | 2016-07-08 | ||
EP16178554.8 | 2016-07-08 | ||
PCT/EP2017/065578 WO2018007172A1 (en) | 2016-07-08 | 2017-06-23 | Basal titration with adaptive target glucose level |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2019531522A true JP2019531522A (ja) | 2019-10-31 |
JP6756030B2 JP6756030B2 (ja) | 2020-09-16 |
Family
ID=56464025
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019500505A Active JP6756030B2 (ja) | 2016-07-08 | 2017-06-23 | 適応的目標グルコース値による基礎滴定 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11373746B2 (ja) |
EP (1) | EP3481274B1 (ja) |
JP (1) | JP6756030B2 (ja) |
CN (1) | CN109661196B (ja) |
MA (1) | MA45580A (ja) |
WO (1) | WO2018007172A1 (ja) |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN112313755B (zh) * | 2018-06-26 | 2024-05-28 | 诺和诺德股份有限公司 | 为基础胰岛素滴定提供剂量推荐的系统 |
JP7393413B2 (ja) * | 2018-07-26 | 2023-12-06 | サノフイ | 医薬品用量を調節する方法 |
WO2021072437A1 (en) * | 2019-10-11 | 2021-04-15 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Adjusting insulin therapy setting based on variability of blood glucose values |
US20230005587A1 (en) * | 2019-12-03 | 2023-01-05 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Determining whether adjustments of insulin therapy recommendations are being taken into account |
WO2022234032A2 (en) * | 2021-05-05 | 2022-11-10 | Novo Nordisk A/S | Methods and systems for estimating fasting glucose values |
US20230061867A1 (en) * | 2021-08-26 | 2023-03-02 | Nxp B.V. | System, Device and Method for Multi-Device Authentication |
CN114081484B (zh) * | 2021-11-24 | 2024-02-27 | 上海微创生命科技有限公司 | 连续血糖检测方法、系统及可读存储介质 |
WO2023144364A1 (en) | 2022-01-31 | 2023-08-03 | Novo Nordisk A/S | Systems and methods for personalized insulin titration |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5971922A (en) * | 1998-04-07 | 1999-10-26 | Meidensha Electric Mfg Co Ltd | System and method for predicting blood glucose level |
JP2008510542A (ja) * | 2004-08-26 | 2008-04-10 | ディセトロニック・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト | インスリン・ボーラス推奨システム |
JP2011518634A (ja) * | 2008-04-29 | 2011-06-30 | メディンゴ・リミテッド | 薬物送達装置においてボーラス投与量及びボーラス送達パターンを選択するための方法 |
JP2014514120A (ja) * | 2011-05-06 | 2014-06-19 | ノボ・ノルデイスク・エー/エス | 薬剤用量レジメンを経時的に最適化するためのシステム |
Family Cites Families (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6544212B2 (en) | 2001-07-31 | 2003-04-08 | Roche Diagnostics Corporation | Diabetes management system |
US6883521B2 (en) | 2001-08-24 | 2005-04-26 | Dimensional Dosing Systems, Inc. | Method and apparatus for dosing single and multi-agent therapy |
US7651845B2 (en) * | 2004-05-13 | 2010-01-26 | The Regents Of The University Of California | Method and apparatus for glucose control and insulin dosing for diabetics |
GB2436873A (en) | 2006-04-07 | 2007-10-10 | Univ Cambridge Tech | Blood glucose monitoring systems |
US8548544B2 (en) | 2006-06-19 | 2013-10-01 | Dose Safety | System, method and article for controlling the dispensing of insulin |
JP2010531707A (ja) | 2007-06-25 | 2010-09-30 | メディンゴ・リミテッド | 適合された基礎インスリン送達システム |
WO2009146119A2 (en) | 2008-04-04 | 2009-12-03 | Hygieia, Inc. | System for optimizing a patient's insulin dosage regimen |
WO2009146445A1 (en) * | 2008-05-30 | 2009-12-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing glycemic control |
US8527208B2 (en) * | 2008-11-17 | 2013-09-03 | Roche Diagnostics International Ag | Prandial blood glucose excursion optimization method via computation of time-varying optimal insulin profiles and system thereof |
CA2750052C (en) | 2009-02-04 | 2017-08-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medical system and method for providing glycemic control based on glycemic response information |
EP4243032A3 (en) | 2009-02-25 | 2023-12-06 | University Of Virginia Patent Foundation | Method, system and computer program product for cgm-based prevention of hypoglycemia via hypoglycemia risk assessment and smooth reduction insulin delivery |
US8532933B2 (en) * | 2010-06-18 | 2013-09-10 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Insulin optimization systems and testing methods with adjusted exit criterion accounting for system noise associated with biomarkers |
CA2816314C (en) * | 2010-10-31 | 2018-03-06 | Trustees Of Boston University | Blood glucose control system |
WO2013032965A1 (en) | 2011-08-26 | 2013-03-07 | University Of Virginia Patent Foundation | Method, system and computer readable medium for adaptive advisory control of diabetes |
US10391242B2 (en) | 2012-06-07 | 2019-08-27 | Medtronic Minimed, Inc. | Diabetes therapy management system for recommending bolus calculator adjustments |
EP2888684B1 (en) | 2012-08-24 | 2018-11-07 | Roche Diabetes Care GmbH | Insulin pump and methods for operating the insulin pump |
US9907909B2 (en) | 2012-12-20 | 2018-03-06 | Animas Corporation | Method and system for a hybrid control-to-target and control-to-range model predictive control of an artificial pancreas |
US9351670B2 (en) | 2012-12-31 | 2016-05-31 | Abbott Diabetes Care Inc. | Glycemic risk determination based on variability of glucose levels |
EP3409201B1 (en) | 2013-03-15 | 2024-04-10 | Abbott Diabetes Care, Inc. | System and method to manage diabetes based on glucose median, glucose variability, and hypoglycemic risk |
EP3011487B1 (en) | 2013-06-21 | 2023-09-27 | Fresenius Vial SAS | Method and control device for controlling the administration of insulin to a patient |
CN113940627A (zh) * | 2013-08-05 | 2022-01-18 | 海吉雅有限公司 | 减轻糖毒性和恢复胰岛β细胞功能的系统、装置和方法 |
AU2015100005A4 (en) | 2014-01-27 | 2015-02-12 | Digital Medics Pty. Ltd. | Diabetic Connect Bluetooth Adaptor |
-
2017
- 2017-06-23 US US16/316,237 patent/US11373746B2/en active Active
- 2017-06-23 EP EP17731593.4A patent/EP3481274B1/en active Active
- 2017-06-23 CN CN201780055339.3A patent/CN109661196B/zh active Active
- 2017-06-23 MA MA045580A patent/MA45580A/fr unknown
- 2017-06-23 WO PCT/EP2017/065578 patent/WO2018007172A1/en unknown
- 2017-06-23 JP JP2019500505A patent/JP6756030B2/ja active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5971922A (en) * | 1998-04-07 | 1999-10-26 | Meidensha Electric Mfg Co Ltd | System and method for predicting blood glucose level |
JPH11296598A (ja) * | 1998-04-07 | 1999-10-29 | Seizaburo Arita | 血糖値の予測システム及び予測方法並びにこの方法を記録した記録媒体 |
JP2008510542A (ja) * | 2004-08-26 | 2008-04-10 | ディセトロニック・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト | インスリン・ボーラス推奨システム |
JP2011518634A (ja) * | 2008-04-29 | 2011-06-30 | メディンゴ・リミテッド | 薬物送達装置においてボーラス投与量及びボーラス送達パターンを選択するための方法 |
JP2014514120A (ja) * | 2011-05-06 | 2014-06-19 | ノボ・ノルデイスク・エー/エス | 薬剤用量レジメンを経時的に最適化するためのシステム |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN109661196A (zh) | 2019-04-19 |
EP3481274B1 (en) | 2023-01-25 |
EP3481274A1 (en) | 2019-05-15 |
JP6756030B2 (ja) | 2020-09-16 |
MA45580A (fr) | 2019-05-15 |
US20190147999A1 (en) | 2019-05-16 |
CN109661196B (zh) | 2022-03-29 |
WO2018007172A1 (en) | 2018-01-11 |
US11373746B2 (en) | 2022-06-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6756030B2 (ja) | 適応的目標グルコース値による基礎滴定 | |
JP7195254B2 (ja) | 基礎速度滴定のためのスターターキット | |
EP3482319B1 (en) | Systems and methods for the determination of insulin sensitivity | |
US11282598B2 (en) | Starter kit for basal insulin titration | |
JP2019530489A (ja) | 食事イベントに関連したボーラスタイミングを最適化するためのシステムおよび方法 | |
JP7389834B2 (ja) | 適合可能な標的グルコースレベルを用いる基礎タイトレーション | |
CN109416945B (zh) | 用于基于葡萄糖测量结果和胰岛素笔数据的胰岛素治疗的方案遵守措施 | |
JP2020514884A (ja) | 用量を伝達するためのシステムおよび方法 | |
WO2018099912A1 (en) | Starter kit for basal rate titration | |
US11295847B2 (en) | Systems and methods for adjusting basal administration timing |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190711 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20190711 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20200305 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200414 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200713 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20200804 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20200826 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6756030 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |