JP2019530489A - 食事イベントに関連したボーラスタイミングを最適化するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
miはそれぞれのビンに割り当てられたi番目のグルコース測定取得値であり、Pはそれぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の数であるσ2、または(v)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の、次式で計算される標準偏差
として計算される。
時間的経過にわたって取得された被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値について、時間的経過におけるそれぞれのグルコース測定が行われた時刻を表す対応するタイムスタンプとを含む第1のデータセットを得ることと、
時間的経過中に生じた第1のデータセットにおける複数の食事イベントを識別することと、
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、それぞれの食事イベントの発生に関連して、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を指定する第2のデータセットを得ることと、
第1のデータセットを、各セグメントが複数の食事イベントのうちの1つの食事イベントに関係のある期間に関連づけられたグルコース測定取得値を備える複数のセグメントに分割することと、
第2のデータセットを使用して、第1のデータセットの複数のセグメントを複数のビンに入れることであって、それぞれの食事イベントに関連した各セグメントが、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量がそれぞれの食事イベントの発生に関連して注射された時刻を判定することによってビンに入れられ、複数のビンにおけるそれぞれのビンが、複数の相対時間間隔における1つの相対時間間隔に関連づけられ、
複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、食事イベントの発生に関連して短期作用のインスリン薬剤投与量が被験者によって注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、
それぞれのビンに、食事イベントに関係のある時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、この期間は、被験者がそれぞれのビンに関連した相対時間間隔の範囲内で短期作用のインスリン薬剤投与量を取り入れた期間である、入れることと、
それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を使用して、複数のビンにおけるそれぞれのビンについて第1の血糖リスク測度を判定し、それによって複数の第1の血糖リスク測度を形成することと、
予期される食事イベントに関して短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、複数の第1の血糖リスク測度を使用して、複数のビンに関連した複数の相対時間間隔の中から被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することと、
この最適な相対時間間隔を、被験者に関連した医療関係者に通信するか、または被験者に直接通信することと、を備える。
時間的経過にわたって取得された被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値について、時間的経過におけるそれぞれのグルコース測定が行われた時刻を表す対応するタイムスタンプとを含む第1のデータセットを得ることと、
時間的経過中に生じた第1のデータセットにおける複数の食事イベントを識別することと、
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、それぞれの食事イベントの発生に関連して、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を指定する第2のデータセットを得ることと、
第1のデータセットを、各セグメントが複数の食事イベントのうちの1つの食事イベントに関係のある期間に関連づけられたグルコース測定取得値を備える複数のセグメントに分割することと、
第2のデータセットを使用して、第1のデータセットの複数のセグメントを複数のビンに入れることであって、それぞれの食事イベントに関連した各セグメントが、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量がそれぞれの食事イベントの発生に関連して注射された時刻を判定することによってビンに入れられ、複数のビンにおけるそれぞれのビンが、複数の相対時間間隔における1つの相対時間間隔に関連づけられ、
複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、食事イベントに関連して短期作用のインスリン薬剤投与量が被験者によって注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、
それぞれのビンに、食事イベントに関係のある時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、この期間は、被験者がそれぞれのビンに関連した相対時間間隔の範囲内で短期作用のインスリン薬剤投与量を取り入れた期間である、入れることと、
それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を使用して、複数のビンにおけるそれぞれのビンについて第1の血糖リスク測度を判定し、それによって複数の第1の血糖リスク測度を形成することと、
予期される食事イベントに関して短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、複数の第1の血糖リスク測度を使用して、複数のビンに関連した複数の相対時間間隔の中から被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することと、
この最適な相対時間間隔を、被験者に関連した医療関係者に通信するか、または被験者に直接通信することと、とが実施される。
時間的経過にわたって取得された被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値について、時間的経過におけるそれぞれのグルコース測定が行われた時刻を表す対応するタイムスタンプとを含む第1のデータセットを得ることと、
時間的経過中に生じた複数の食事イベントを識別することと、
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、それぞれの食事イベントの発生に関連して、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を指定する第2のデータセットを得ることと、
第2のデータセットを使用して、第1のデータセットを複数のビンに分割することであって、複数のビンにおけるそれぞれのビンが、複数の相対時間間隔における1つの相対時間間隔に関連づけられ、
複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、食事イベントに関連して短期作用のインスリン薬剤投与量が被験者によって注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、
それぞれのビンに、時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、この期間は、被験者がそれぞれのビンに関連した相対時間間隔の範囲内で短期作用のインスリン薬剤投与量を取り入れた期間である、分割することと、
それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を使用して、複数のビンにおけるそれぞれのビンについて第1の血糖リスク測度を判定し、それによって複数の第1の血糖リスク測度を形成することと、
予期される食事イベントに関して短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、複数の第1の血糖リスク測度を使用して、複数のビンに関連した複数の相対時間間隔の中から被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することと、
この最適な相対時間間隔を、被験者に関連した医療関係者に通信するか、または被験者に直接通信することと、が実施される。
・様々な基本システムサービスを扱うためのプロシージャを含むオペレーティングシステム202と、
・インスリン投薬計画タイミングモジュール204と、
・被験者向けに処方されたインスリン投薬計画206であって、特定の日付または時間216向けに指定された投与量214を伴う短期作用のインスリン薬剤投与計画212を備え、いくつかの実施形態では、長期作用のインスリン薬剤の投与量210を指定する基礎インスリン薬剤投与計画208を任意選択でさらに備える、処方されたインスリン投薬計画と、
・時間的経過を表す第1のデータセット218であって、時間的経過にわたる被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値220について、それぞれの自律性のグルコース測定が行われた時刻を表すグルコース測定タイムスタンプ222とを備える、第1のデータセットと、
・被験者の複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベント226について、ボーラスインスリン薬剤投与のタイムスタンプ228と、それぞれの食事イベントに対応する食事イベントのタイムスタンプ230(またはそれぞれの食事イベントの発生に関連して被験者によってボーラスインスリン薬剤投与量が注射された時刻を確認するのに十分な他の情報)とを備える第2のデータセット224と、
・複数のビン232であって、複数のビンにおけるそれぞれのビン234が、複数の相対時間間隔における相対時間間隔236に関連づけられており、複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、食事イベントに関連して被験者によってボーラスインスリン薬剤投与量が注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、それぞれのビンに、時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、この期間は、被験者がそれぞれのビンに関連した相対時間間隔の範囲内でボーラスインスリン薬剤投与量を取り入れた期間であり、それぞれのビン234が、それぞれのビンにおける自律性のグルコース測定取得値を使用して計算された1つまたは複数の血糖リスク測度238をさらに備える、複数のビンとを記憶する。
miはそれぞれのビンに割り当てられたi番目のグルコース測定取得値のグルコースレベルであり、Pはそれぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の数であるσ2、および、(v)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値のグルコースレベルの、次式で計算される標準偏差
のうちの1つとして計算されたビンのグルコース測定取得値にわたって観測される全体のグルコースレベルの変動性である。いくつかの実施形態では、第1の血糖リスクは、(i)、(ii)、(iii)、(iv)、および(v)の任意の組合せとして計算される。
実施形態1
被験者向けに処方されたインスリン投薬計画における短期作用のインスリン薬剤投与のタイミングを最適化するためのデバイス250であって、デバイス250が1つまたは複数のプロセッサ274およびメモリ290/192を備え、
メモリが備える命令が1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、
時間的経過にわたって取得された被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値220について、時間的経過におけるそれぞれのグルコース測定が行われた時刻を表す対応するタイムスタンプ222とを備える第1のデータセット218を得ることと、
時間的経過中に生じた第1のデータセットにおける複数の食事イベントを識別することにより、第1のデータセットを使用して複数の食事イベントの各々の発生を指定することと、
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベント226について、それぞれの食事イベントの発生に関連して、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を指定する第2のデータセット224を得ることと、
第1のデータセットを、各セグメントが複数の食事イベントのうちの1つの食事イベントに関係のある期間に関連づけられたグルコース測定取得値を備える複数のセグメントに分割することと、
第2のデータセットを使用して、第1のデータセットの複数のセグメントを複数のビンに入れることであって、それぞれの食事イベントに関連した各セグメントが、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量がそれぞれの食事イベントの発生に関連して注射された時刻を判定することによってビンに入れられ、複数のビンにおけるそれぞれのビン234が、複数の相対時間間隔における相対時間間隔236に関連づけられ、
複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、食事イベントの発生に関連して被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、
それぞれのビンに、食事イベントに関係のある時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、この期間は、被験者がそれぞれのビンに関連した相対時間間隔の範囲内で短期作用のインスリン薬剤投与量を取り入れた期間である、入れることと、
それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を使用して、複数のビンにおけるそれぞれのビンについて第1の血糖リスク測度238を判定し、それによって複数の第1の血糖リスク測度を形成することと、
予期される食事イベントに関して短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、複数の第1の血糖リスク測度を使用して、複数のビンに関連した複数の相対時間間隔の中から被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することと、
この最適な相対時間間隔を、被験者に関連した医療関係者に通信するか、または被験者に直接通信することと、の方法が遂行される、デバイス。
実施形態2
複数のビンにおけるそれぞれのビンについて、第1の血糖リスク測度が、
(i)被験者のグルコースレベルが、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値にわたって第1のターゲット範囲を上回る時間の割合、
(ii)被験者のグルコースレベルが、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値にわたって第1のターゲット範囲を下回る時間の割合、
(iii)被験者のグルコースレベルが、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値において第1のターゲット範囲の外にある時間の割合、
(iv)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の広がりの測度、
(v)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値における最低のグルコースレベル、または
(vi)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値における最高のグルコースレベルとして計算される、実施形態1に記載のデバイス。
実施形態3
複数のビンにおけるそれぞれのビンについて、第1の血糖リスク測度が、
(i)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の範囲、
(ii)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の四分位数間範囲、
(iii)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の分散、
(iv)次式で計算される、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値と、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の平均値(μ)との差の2乗の平均(σ2)であって、
miはそれぞれのビンに割り当てられたi番目のグルコース測定取得値であり、Pはそれぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の数であるσ2、または
(v)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の、次式で計算される標準偏差
として計算される、実施形態1に記載のデバイス。
実施形態4
複数の食事イベントを識別することが、第1のデータセットにおける複数の自律性のグルコース測定取得値および対応するタイムスタンプを使用して遂行される、実施形態1に記載のデバイス。
実施形態5
複数の食事イベントを識別することが、
(i)複数の自律性のグルコース測定取得値を使用して、グルコース変化率の後方差分推定を備える第1のモデルを計算すること、
(ii)複数の自律性のグルコース測定取得値を使用して、グルコースのカルマンフィルタのかかった推定に基づき、グルコース変化率の後方差分推定を備える第2のモデルを計算すること、
(iii)複数の自律性のグルコース測定取得値に基づき、グルコースのカルマンフィルタのかかった推定、およびグルコース変化率(ROC)のカルマンフィルタのかかった推定を備える第3のモデルを計算すること、または
(iv)複数の自律性のグルコース測定取得値に基づき、グルコース変化率(ROC)のカルマンフィルタのかかった推定を備える第4のモデルを計算することによって遂行される、実施形態4に記載のデバイス。
実施形態6
第1のモデル、第2のモデル、第3のモデルおよび第4のモデルが複数の自律性のグルコース測定取得値を使用してそれぞれ計算され、複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントは、4つのモデルのうちの少なくとも3つが食事イベントを指示した場合に識別される、実施形態5に記載のデバイス。
実施形態7
時間的経過の間に生じる複数の食事イベントを識別することが、複数のフィードフォワードイベントを受け取ることをさらに備え、複数のフィードフォワードイベントにおけるそれぞれのフィードフォワードイベントは、被験者が食事中であるかまたは食事をするところであると指示した場合を表し、
複数の食事イベントが、複数のフィードフォワードイベントにおけるフィードフォワードイベントと時間的に一致しない、複数の食事イベントにおける任意のそれぞれの食事イベントを除去することにより、複数のフィードフォワードイベントに対して検証される、実施形態4から6のいずれか1つに記載のデバイス。
実施形態8
時間的経過中に生じる複数の食事イベントを識別することが、複数のフィードフォワードイベントを受け取ることを備え、複数のフィードフォワードイベントにおけるそれぞれのフィードフォワードイベントは、被験者が食事中であるかまたは食事をするところであると指示した場合を表す、実施形態1に記載のデバイス。
実施形態9
時間的経過が複数のエポックを備え、各エポックが複数の相対時間間隔における相対時間間隔に対応し、
第2のデータセットが、複数のエポックにおける各エポックについて、複数の相対時間間隔における相対時間間隔を指定し、上記の方法が、
時間的経過に先立って第2のデータセットを被験者と共有して、被験者が、時間的経過中のそれぞれの食事イベントに関連して、第2のデータセットによって指定された時間に短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するのを可能にすることをさらに備え、
第1のデータセットを分割することが、複数のエポックにおけるそれぞれのエポックについて、それぞれのエポックにおけるすべてのグルコース測定取得値を、第2のデータセットによって、それぞれのエポック向けに指定された複数のビンにおける対応するビンに割り当てることを備え、
複数のビンにおけるそれぞれのビンの第1の血糖リスク測度を判定することが、それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を総体として使用する、実施形態1に記載のデバイス。
実施形態10
複数のエポックにおける各エポックが、1週間以下、5日以下、3日以下、2日以下、1日以下、または12時間以下である、実施形態9に記載のデバイス。
実施形態11
上記の方法が、
処方されたインスリン投薬計画を適用するために被験者によって使用されるインスリンペンから、時間的経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を備える第3のデータセット302を得ることをさらに備え、複数の薬剤記録における各インスリン薬剤記録304が、
(i)インスリンペンを使用する、被験者への短期作用のインスリン薬剤投与量のインスリン薬剤注射を表す、それぞれのインスリン薬剤注射イベント306と、
(ii)それぞれのインスリン薬剤注射イベントと同時にインスリンペンによって自動的に発生された対応する電子的タイムスタンプ308とを備え、
第2のデータセットを得ることが、複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントをそれぞれのインスリン薬剤記録に対して時間的に一致させることにより、被験者によってそれぞれの食事イベントに関連して短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻の、それぞれの食事イベントに対する実時間差を判定することを備え、
第1のデータセットを分割することが、
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、第2のデータセットを使用して、複数のビンにおけるビンをそれぞれの食事イベントに関連づけることであって、(i)実時間差と(ii)複数の相対時間間隔における対応する相対時間間隔を一致させる、関連づけることと、
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、それぞれの食事イベントの前の第1の所定期間からそれぞれの食事イベントの後の第2の所定期間までの時間窓の範囲内に生じる複数の自律性のグルコース測定取得値における自律性のグルコース測定取得値を関連するビンに割り当てることとを備え、第1のデータセットを分割することが、複数の食事イベントからの2つ以上の食事イベントを複数のビンにおける各ビンに関連づけ、
複数のビンにおけるそれぞれのビンの第1の血糖リスク測度を判定することが、それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を総体として使用する、実施形態1に記載のデバイス。
実施形態12
上記の方法が、
処方されたインスリン投薬計画を適用するために被験者によって使用されるインスリンペン104から、時間的経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を備える第3のデータセット302を得ることをさらに備え、複数の薬剤記録における各インスリン薬剤記録304が、
(i)インスリンペンを使用する、被験者への短期作用のインスリン薬剤投与量214のインスリン薬剤注射を表す、それぞれのインスリン薬剤注射イベント306と、
(ii)それぞれのインスリン薬剤注射イベントと同時にインスリンペン104によって自動的に発生された対応するインスリンイベントのタイムスタンプ308とを備え、
第2のデータセットを得ることが、複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントをそれぞれのインスリン薬剤記録に対して時間的に一致させることにより、被験者によってそれぞれの食事イベントについて短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻に関する実時間差を判定することを備え、
複数の食事イベントを識別することが、複数の食事イベントにおける各食事イベントに第1の特徴づけを適用することをさらに備え、第1の特徴づけが、インスリン投薬計画ありとインスリン投薬計画なしのうちの1つであり、それぞれの食事イベントが、複数のインスリン薬剤記録における1つまたは複数のインスリン薬剤記録がそれぞれの食事イベントの所定の時間の範囲内のインスリンイベントのタイムスタンプを有するとき、インスリン投薬計画ありと見なされ、
それぞれの食事イベントが、複数の薬剤記録の中に、それぞれの食事イベントの所定の時間の範囲内のインスリンイベントのタイムスタンプを有する薬剤記録がないとき、インスリン投薬計画なしと見なされ、
第1のデータセットを分割することが、
インスリン投薬計画ありと見なされる複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、
それぞれの食事イベントに関連して、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を、複数の相対時間間隔における対応する相対時間間隔に一致させること、および
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、それぞれの食事イベントの前の第1の所定期間からそれぞれの食事イベントの後の第2の所定期間までの時間窓の範囲内に生じる複数の自律性のグルコース測定取得値における自律性のグルコース測定取得値を関連するビンに割り当てることを備えるプロシージャによって、第2のデータセットを使用して、複数のビンにおけるどのビンがそれぞれの食事イベントに関連づけられるか判定することを備え、第1のデータセットを分割することが、複数の食事イベントからの2つ以上の食事イベントを複数のビンにおける各ビンに関連づけ、
複数のビンにおけるそれぞれのビンの第1の血糖リスク測度を判定することが、それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を総体として使用する、実施形態1に記載のデバイス。
実施形態13
複数の自律性のグルコース測定取得値における連続した測定取得値が、5分以下、3分以下、または1分以下の間隔で被験者から自律的に取得される、実施形態1から12のいずれか1つに記載のデバイス。
実施形態14
上記の方法が、
それぞれのビンにおける自律性のグルコース測定取得値を使用して、複数のビンにおけるそれぞれのビンについてそれぞれの第2の血糖リスク測度を判定し、それによって複数の第2の血糖リスク測度を形成することをさらに備え、第2のそれぞれの血糖リスク測度が、第1の血糖測度以外のものであり、複数のビンにおけるそれぞれのビンについて、
(i)被験者のグルコースレベルが、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値にわたって第1のターゲット範囲を上回る時間の割合、
(ii)被験者のグルコースレベルが、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値にわたって第1のターゲット範囲を下回る時間の割合、
(iii)被験者のグルコースレベルが、それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値において第1のターゲット範囲の外にある時間の割合、
(iv)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の広がりの測度、
(v)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値における最低のグルコースレベル、または
(vi)それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値における最高のグルコースレベル、として計算され、予期される食事イベントに関して短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、複数のビンに関連した複数の相対時間間隔の中から被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することが、複数の第1の血糖リスク測度および複数の第2の血糖リスク測度を使用する、実施形態1から13のいずれか1つに記載のデバイス。
実施形態15
被験者向けに処方されたインスリン投薬計画における短期作用のインスリン薬剤投与のタイミングを最適化するための方法であって、
1つまたは複数のプロセッサおよびメモリを備えるコンピュータにおいて、
時間的経過にわたって取得された被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値について、時間的経過におけるそれぞれのグルコース測定が行われた時刻を表す対応するタイムスタンプとを備える第1のデータセットを得ることと、
時間的経過中に生じた第1のデータセットにおける複数の食事イベントを識別することと、
複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベント226について、それぞれの食事イベントの発生に関連して、被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を指定する第2のデータセット224を得ることと、
第1のデータセットを、各セグメントが複数の食事イベントのうちの1つの食事イベントに関係のある期間に関連づけられたグルコース測定取得値を備える複数のセグメントに分割することと、
第2のデータセットを使用して、第1のデータセットの複数のセグメントを複数のビンに入れることであって、それぞれの食事イベントに関連する各セグメントは、それぞれの食事イベントの発生に関連して短期作用のインスリン薬剤投与量が被験者によって注射された時刻を判定することによってビンに入れられ、複数のビンにおけるそれぞれのビン234が、複数の相対時間間隔における相対時間間隔236に関連づけられ、
複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、食事イベントに関連して短期作用のインスリン薬剤投与量が被験者によって注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、
それぞれのビンに、食事イベントに関係のある時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、この期間は、被験者がそれぞれのビンに関連した相対時間間隔の範囲内で短期作用のインスリン薬剤投与量を取り入れた期間である、入れることと、
それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を使用して、複数のビンにおけるそれぞれのビンについて第1の血糖リスク測度を判定し、それによって複数の第1の血糖リスク測度を形成することと、
予期される食事イベントに関して短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、複数の第1の血糖リスク測度を使用して、複数のビンに関連した複数の相対時間間隔の中から被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することと、
この最適な相対時間間隔を、被験者に関連した医療関係者に通信するか、または被験者に直接通信することと、を備える方法。
実施形態16
1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき実施形態15に記載の方法を遂行する命令を備える、コンピュータプログラム。
実施形態17
実施形態16に記載のコンピュータプログラムを記憶している、コンピュータ可読データ記憶媒体。
本明細書で引用されたすべての参考文献は、それらの全体が参照によって本明細書に組み込まれるものであり、すべての目的のために、個々の刊行物または特許または特許出願が、あたかもその全体が、すべての目的のために参照によって組み込まれているかのように、同じ程度まで具体的かつ個々に指示された。
Claims (17)
- 被験者向けに処方されたインスリン投薬計画における短期作用のインスリン薬剤投与のタイミングを最適化するためのデバイス(250)であって、前記デバイスが1つまたは複数のプロセッサ(274)およびメモリ(290/192)を備え、
前記メモリが備える命令が前記1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、
時間的経過にわたって取得された前記被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、前記複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値(220)について、前記時間的経過における前記それぞれのグルコース測定が行われた時刻を表す対応するタイムスタンプ(222)とを含む、第1のデータセット(218)を得ることと、
前記時間的経過中に生じた前記第1のデータセットにおける複数の食事イベントを識別することと、
前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベント(226)について、前記それぞれの食事イベントの発生に関連して、前記被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を指定する第2のデータセット(224)を得ることと、
前記第1のデータセットを、各セグメントが前記複数の食事イベントのうちの1つの食事イベントに関係のある期間に関連づけられたグルコース測定取得値を備える複数のセグメントに分割することと、
前記第2のデータセットを使用して、前記第1のデータセットの前記複数のセグメントを複数のビンに入れることであって、それぞれの食事イベントに関連する各セグメントが、前記それぞれの食事イベントの発生に関連して前記短期作用のインスリン薬剤投与量が前記被験者によって注射された時刻を判定することによってビンに入れられ、前記複数のビンにおけるそれぞれのビン(234)が、複数の相対時間間隔における1つの相対時間間隔(236)に関連づけられ、
前記複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、前記食事イベントの発生に関連して前記短期作用のインスリン薬剤投与量が前記被験者によって注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、
それぞれのビンに、前記時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた前記複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、前記期間は、前記被験者がそれぞれのビンに関連した前記相対時間間隔の範囲内で前記短期作用のインスリン薬剤投与量を取り入れた期間である、入れることと、
前記それぞれのビンに割り当てられた前記自律性のグルコース測定取得値を使用して、前記複数のビンにおけるそれぞれのビンについて第1の血糖リスク測度(238)を判定し、それによって複数の第1の血糖リスク測度を形成することと、
予期される食事イベントに関して前記短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、前記複数の第1の血糖リスク測度を使用して、前記複数のビンに関連した前記複数の相対時間間隔の中から前記被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することと、
前記最適な相対時間間隔を、前記被験者に関連した医療関係者に通信するか、または前記被験者に直接通信することと、の方法を遂行する、デバイス。 - 前記複数のビンにおけるそれぞれのビンについて、前記第1の血糖リスク測度が、
(i)前記被験者の前記グルコースレベルが、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値にわたって第1のターゲット範囲を上回る時間の割合、
(ii)前記被験者の前記グルコースレベルが、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値にわたって前記第1のターゲット範囲を下回る時間の割合、
(iii)前記被験者の前記グルコースレベルが、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値において前記第1のターゲット範囲の外にある時間の割合、
(iv)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値の広がりの測度、
(v)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値における最低のグルコースレベル、または
(vi)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値における最高のグルコースレベル、
として計算される、請求項1に記載のデバイス。 - 前記複数のビンにおけるそれぞれのビンについて、前記第1の血糖リスク測度が、
(i)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値の範囲、
(ii)前記それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の四分位数間範囲、
(iii)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値の分散、
(iv)次式で計算される、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値と、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値の平均値(μ)との差の2乗の平均(σ2)であって、
miは前記それぞれのビンに割り当てられたi番目のグルコース測定取得値であり、Pは前記それぞれのビンに割り当てられたグルコース測定取得値の数である、σ2、または
(v)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値の、次式で計算される標準偏差
として計算される、請求項1に記載のデバイス。 - 前記複数の食事イベントを識別することが、前記第1のデータセットにおける前記複数の自律性のグルコース測定取得値および前記対応するタイムスタンプを使用して遂行される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の食事イベントを識別することが、
(i)前記複数の自律性のグルコース測定取得値を使用して、グルコース変化率の後方差分推定を備える第1のモデルを計算すること、
(ii)前記複数の自律性のグルコース測定取得値を使用して、グルコースのカルマンフィルタのかかった推定に基づき、グルコース変化率の後方差分推定を備える第2のモデルを計算すること、
(iii)前記複数の自律性のグルコース測定取得値に基づき、グルコースのカルマンフィルタのかかった推定、およびグルコース変化率(ROC)のカルマンフィルタのかかった推定を備える第3のモデルを計算すること、または
(iv)前記複数の自律性のグルコース測定取得値に基づき、グルコース変化率(ROC)のカルマンフィルタのかかった推定を備える第4のモデルを計算すること、
によって遂行される、請求項4に記載のデバイス。 - 前記第1のモデル、前記第2のモデル、前記第3のモデルおよび前記第4のモデルが、前記複数の自律性のグルコース測定取得値を使用してそれぞれ計算され、前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントは、前記4つのモデルのうちの少なくとも3つが食事イベントを指示した場合に識別される、請求項5に記載のデバイス。
- 前記時間的経過の間に生じる前記複数の食事イベントを識別することが、複数のフィードフォワードイベントを受け取ることをさらに備え、前記複数のフィードフォワードイベントにおけるそれぞれのフィードフォワードイベントは、前記被験者が食事中であるかまたは食事をするところであると指示した場合を表し、
前記複数の食事イベントが、前記複数のフィードフォワードイベントにおけるフィードフォワードイベントと時間的に一致しない、前記複数の食事イベントにおける任意のそれぞれの食事イベントを除去することにより、前記複数のフィードフォワードイベントに対して検証される、請求項4から6のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記時間的経過の間に生じる前記複数の食事イベントを識別することが、複数のフィードフォワードイベントを受け取ることを備え、前記複数のフィードフォワードイベントにおけるそれぞれのフィードフォワードイベントは、前記被験者が食事中であるかまたは食事をするところであると指示した場合を表す、請求項1に記載のデバイス。
- 前記時間的経過が複数のエポックを含み、各エポックが前記複数の相対時間間隔における1つの相対時間間隔に対応し、
前記第2のデータセットが、前記複数のエポックにおける各エポックについて、前記複数の相対時間間隔における前記相対時間間隔を指定し、前記方法が、
前記時間的経過に先立って前記第2のデータセットを前記被験者と共有して、前記被験者が、前記時間的経過中のそれぞれの食事イベントに関連して、前記第2のデータセットによって指定された時間に前記短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するのを可能にすることをさらに備え、
前記第1のデータセットを分割することが、前記複数のエポックにおけるそれぞれのエポックについて、前記それぞれのエポックにおけるすべてのグルコース測定取得値を、前記第2のデータセットによって、前記それぞれのエポック向けに指定された前記複数のビンにおける前記対応するビンに割り当てることを備え、
前記複数のビンにおけるそれぞれのビンの前記第1の血糖リスク測度を判定することが、前記それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を総体として使用する、請求項1に記載のデバイス。 - 前記複数のエポックにおける各エポックが、1週間以下、5日以下、3日以下、2日以下、1日以下、または12時間以下である、請求項9に記載のデバイス。
- 前記方法が、
前記処方されたインスリン投薬計画を適用するために前記被験者によって使用されるインスリンペンから、前記時間的経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を備える第3のデータセット(302)を得ることをさらに備え、前記複数の薬剤記録における各インスリン薬剤記録(304)が、
(i)前記インスリンペンを使用する、前記被験者への前記短期作用のインスリン薬剤投与量のインスリン薬剤注射を表す、それぞれのインスリン薬剤注射イベント(306)と、
(ii)前記それぞれのインスリン薬剤注射イベントと同時に前記インスリンペンによって自動的に発生された対応する電子的タイムスタンプ(308)とを備え、
前記第2のデータセットを得ることが、前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントをそれぞれのインスリン薬剤記録に対して時間的に一致させることにより、前記被験者によってそれぞれの食事イベントに関連して前記短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻の、前記それぞれの食事イベントに対する実時間差を判定することを備え、
前記第1のデータセットを分割することが、
前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、前記第2のデータセットを使用して、前記複数のビンにおけるビンを前記それぞれの食事イベントに関連づけることであって、(i)前記実時間差と(ii)前記複数の相対時間間隔における対応する相対時間間隔を一致させる、関連づけることと、
前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、前記それぞれの食事イベントの前の第1の所定期間から前記それぞれの食事イベントの後の第2の所定期間までの時間窓の範囲内に生じる前記複数の自律性のグルコース測定取得値における自律性のグルコース測定取得値を前記関連するビンに割り当てることとを備え、前記第1のデータセットを分割することが、前記複数の食事イベントからの2つ以上の食事イベントを前記複数のビンにおける各ビンに関連づけ、
前記複数のビンにおけるそれぞれのビンの前記第1の血糖リスク測度を判定することが、前記それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を総体として使用する、請求項1に記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記処方されたインスリン投薬計画を適用するために前記被験者によって使用されるインスリンペン(104)から、前記時間的経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を備える第3のデータセット(302)を得ることをさらに備え、前記複数の薬剤記録における各インスリン薬剤記録(304)が、
(i)前記インスリンペンを使用する、前記被験者への前記短期作用のインスリン薬剤投与量(214)のインスリン薬剤注射を表す、それぞれのインスリン薬剤注射イベント(306)と、
(ii)前記それぞれのインスリン薬剤注射イベントと同時に前記インスリンペンによって自動的に発生された対応するインスリンイベントのタイムスタンプ(308)とを備え、
前記第2のデータセットを得ることが、前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントをそれぞれのインスリン薬剤記録に対して時間的に一致させることにより、前記被験者によってそれぞれの食事イベントについて前記短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻に関する実時間差を判定することを備え、
前記複数の食事イベントを識別することが、前記複数の食事イベントにおける各食事イベントに第1の特徴づけを適用することをさらに備え、前記第1の特徴づけが、インスリン投薬計画ありとインスリン投薬計画なしのうちの1つであり、
それぞれの食事イベントが、前記複数のインスリン薬剤記録における1つまたは複数のインスリン薬剤記録が前記それぞれの食事イベントの所定の時間の範囲内のインスリンイベントのタイムスタンプを有するとき、インスリン投薬計画ありと見なされ、
それぞれの食事イベントが、前記複数の薬剤記録の中に、前記それぞれの食事イベントの前記所定の時間の範囲内のインスリンイベントのタイムスタンプを有する薬剤記録がないとき、インスリン投薬計画なしと見なされ、
前記第1のデータセットを分割することが、
インスリン投薬計画ありと見なされる前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、
前記それぞれの食事イベントに関連して、前記被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を、前記複数の相対時間間隔における対応する相対時間間隔に一致させること、および
前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベントについて、前記それぞれの食事イベントの前の第1の所定期間から前記それぞれの食事イベントの後の第2の所定期間までの時間窓の範囲内に生じる前記複数の自律性のグルコース測定取得値における自律性のグルコース測定取得値を前記関連するビンに割り当てること、
を備えるプロシージャによって、前記第2のデータセットを使用して、前記複数のビンにおけるどのビンが前記それぞれの食事イベントに関連づけられるか判定することを備え、前記第1のデータセットを分割することが、前記複数の食事イベントからの2つ以上の食事イベントを前記複数のビンにおける各ビンに関連づけ、
前記複数のビンにおけるそれぞれのビンの前記第1の血糖リスク測度を判定することが、前記それぞれのビンに割り当てられた自律性のグルコース測定取得値を総体として使用する、請求項1に記載のデバイス。 - 前記複数の自律性のグルコース測定取得値における連続した測定が、5分以下、3分以下、または1分以下の間隔で前記被験者から自律的に取得される、請求項1から12のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記方法が、
前記それぞれのビンにおける前記自律性のグルコース測定取得値を使用して、前記複数のビンにおけるそれぞれのビンについてそれぞれの第2の血糖リスク測度を判定し、それによって複数の第2の血糖リスク測度を形成することをさらに備え、前記第2のそれぞれの血糖リスク測度が、前記第1の血糖測度以外のものであり、前記複数のビンにおけるそれぞれのビンについて、
(i)前記被験者の前記グルコースレベルが、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値にわたって第1のターゲット範囲を上回る時間の割合、
(ii)前記被験者の前記グルコースレベルが、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値にわたって前記第1のターゲット範囲を下回る時間の割合、
(iii)前記被験者の前記グルコースレベルが、前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値において前記第1のターゲット範囲の外にある時間の割合、
(iv)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値の広がりの測度、
(v)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値における最低のグルコースレベル、または
(vi)前記それぞれのビンに割り当てられた前記グルコース測定取得値における最高のグルコースレベル、
として計算され、予期される食事イベントに関して前記短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、前記複数のビンに関連した前記複数の相対時間間隔の中から前記被験者にとっての前記最適な相対時間間隔を識別することが、前記複数の第1の血糖リスク測度および前記複数の第2の血糖リスク測度を使用する、請求項1から13のいずれか一項に記載のデバイス。 - 被験者向けに処方されたインスリン投薬計画における短期作用のインスリン薬剤投与のタイミングを最適化するための方法であって、前記方法が、
1つまたは複数のプロセッサおよびメモリを備えるコンピュータにおいて、
時間的経過にわたって取得された前記被験者の複数の自律性のグルコース測定取得値と、前記複数のグルコース測定取得値におけるそれぞれのグルコース測定取得値について、前記時間的経過における前記それぞれのグルコース測定が行われた時刻を表す対応するタイムスタンプとを含む、第1のデータセットを得ることと、
前記時間的経過中に生じた前記第1のデータセットにおける複数の食事イベントを識別することと、
前記複数の食事イベントにおけるそれぞれの食事イベント(226)について、前記それぞれの食事イベントの発生に関連して、前記被験者によって短期作用のインスリン薬剤投与量が注射された時刻を指定する第2のデータセット(224)を得ることと、
前記第1のデータセットを、各セグメントが前記複数の食事イベントのうちの1つの食事イベントに関係のある期間に関連づけられたグルコース測定取得値を備える複数のセグメントに分割することと、
前記第2のデータセットを使用して、前記第1のデータセットの前記複数のセグメントを複数のビンに入れることであって、それぞれの食事イベントに関連する各セグメントが、前記それぞれの食事イベントの前記発生に関連して前記短期作用のインスリン薬剤投与量が前記被験者によって注射された時刻を判定することによってビンに入れられ、前記複数のビンにおけるそれぞれのビン(234)が、複数の相対時間間隔における1つの相対時間間隔(236)に関連づけられ、
前記複数の相対時間間隔におけるそれぞれの相対時間間隔が、食事イベントに関連して短期作用のインスリン薬剤投与量が前記被験者によって注射された時刻に関する異なる時間範囲を定義し、
それぞれのビンに、食事イベントに関係のある前記時間的経過の範囲内の1つまたは複数の期間に関連づけられた前記複数のグルコース測定取得値におけるグルコース測定取得値が割り当てられ、前記期間は、前記被験者が前記それぞれのビンに関連した前記相対時間間隔の範囲内で前記短期作用のインスリン薬剤投与量を取り入れた期間である、入れることと、
前記それぞれのビンに割り当てられた前記自律性のグルコース測定取得値を使用して、前記複数のビンにおけるそれぞれのビンについて第1の血糖リスク測度を判定し、それによって複数の第1の血糖リスク測度を形成することと、
予期される食事イベントに関して前記短期作用のインスリン薬剤投与量を注射するために、前記複数の第1の血糖リスク測度を使用して、前記複数のビンに関連した前記複数の相対時間間隔の中から前記被験者にとって最適な相対時間間隔を識別することと、
前記最適な相対時間間隔を、前記被験者に関連した医療関係者に通信するか、または前記被験者に直接通信することと、を備える方法。 - 1つまたは複数のプロセッサおよびメモリを有するコンピュータによって実行されたとき請求項15に記載の方法を遂行する命令を備える、コンピュータプログラム。
- 請求項16に記載のコンピュータプログラムを記憶している、コンピュータ可読データ記憶媒体。
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