JP2019514542A - 患者インターフェース - Google Patents
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Abstract
Description
2.1 技術の分野
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
4.1 治療システム
5.4.2.1 電源
5.6.1 加湿器の概要
5.6.2.1 水リザーバ
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
(i)平坦化:上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
(ii)M字型:立ち上がりにおいて1つおよび立ち下がりにおいて1つの2つの局所的ピークを持ち、これら2つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
(iii)椅子状:単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
(iv)逆椅子状:比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
(i)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(ii)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
5.8.4.1 顔の解剖学的構造
同床者 1100
患者インターフェース 3000
密閉形成構造 3100
接続領域 3102
前方開口部 3104
後方開口部 3106
前方タイ 3108
支持構造 3110
内面 3112
患者接触面 3114
患者非接触面 3116
縁部 3118
チャンバ 3120
アンダークッション 3122
シール形成構造 3130
翼密閉部 3131
開口部 3132
鼻柱係合部分 3133
肉厚の領域 3134
アンダークッション層 3135
翼密閉部支持部 3137
プレナムチャンバ接続部 3138
外側膜 3139
上方部位 3140
下方部位 3141
側方部位 3142
内方曲線状部位 3144
外方曲線状部位 3145
プレナムチャンバ 3200
腱 3210
上点 3220
下点 3230
位置決めおよび安定化構造 3300
導管 3301
ストラップコネクタ 3302
クリップ 3303
可撓性部分 3304
エルボーコネクタ 3305
ストラップ 3306
位置決めおよび安定化構造 3330
リジダイザ(rigidiser)アーム 3331
側部ストラップ 3332
頭頂部ストラップ 3333
開口部 3334
後ストラップ 3335
コネクタ 3336
リジダイザアームコネクタ 3337
リジダイザアームリング 3338
結合解除器接続リング 3339
可撓性結合解除構造 3340
プレナムチャンバコネクタ 3341
リジダイザアーム・アセンブリ 3342
通気部 3400
通気穴 3401
結合解除構造 3500
スイベル 3501
患者インターフェースコネクタ 3502
接続ポート 3600
前額支持部 3700
RPTデバイス 4000
外部ハウジング 4010
上側部位 4012
部位 4014
パネル 4015
シャーシ 4016
ハンドル 4018
空気圧ブロック 4020
空気フィルタ 4110
入口空気フィルタ 4112
出口空気フィルタ 4114
マフラー 4120
入口マフラー 4122
出口マフラー 4124
圧力生成器 4140
送風機 4142
モータ 4144
アンチスピルバック弁 4160
空気回路 4170
補充酸素 4180
電気コンポーネント 4200
PCBA 4202
電源 4210
入力デバイス 4220
変換器 4270
加湿器 5000
加湿器入口 5002
加湿器出口 5004
加湿器ベース 5006
リザーバ 5110
伝導性部位 5120
加湿器リザーバドック 5130
ロックレバー 5135
水位インジケータ 5150
加熱要素 5240
Claims (64)
- 空気流れを周囲空気圧力に対して連続的に陽圧において少なくとも患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口へ密閉された様態で送達するための患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、使用時において前記患者の睡眠時の前記患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力よりも高い約4cmH2O〜約30cmH2Oの範囲の治療圧力を維持し、睡眠時呼吸障害が改善されるように構成され;前記患者インターフェースは:
少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への前記入口とのシールを形成するシール形成構造と;
使用時において雰囲気圧力を超える圧力において加圧されるプレナムチャンバであって、前記シール形成構造が前記プレナムチャンバへ取り付けられる、プレナムチャンバと;および
前記患者の気道への前記入口において治療圧力を維持しつつ前記患者の気道への前記入口周囲の領域と密閉接触する前記シール形成構造を維持する位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記位置決めおよび安定化構造は、前記患者の頭部の動きに起因して前記位置決めおよび安定化構造上に付加される力が前記プレナムチャンバおよび前記シール形成構造から結合解除されるように、前記プレナムチャンバへ接続される、患者インターフェース。 - 前記位置決めおよび安定化構造は、リジダイザアーム・アセンブリを含み、前記リジダイザアーム・アセンブリは、前記プレナムチャンバへ可撓的に取り付けられる、請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアーム・アセンブリは、使用時において前記リジダイザアーム・アセンブリが前記プレナムチャンバおよび前記シール形成構造に相対して実質的に独立的に移動可能となるように、前記プレナムチャンバへ可撓的に取り付けられる、請求項2に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアーム・アセンブリは、使用時において前記位置決めおよび安定化構造の動きにより前記シール形成構造と前記患者の気道への前記入口の周囲の前記領域との前記密閉接触が妨害されないように、前記プレナムチャンバへ可撓的に取り付けられる、請求項2または3に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアーム・アセンブリは、前記プレナムチャンバの内方の前面へ可撓的に取り付けられる、請求項2〜4のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアーム・アセンブリは、弾性材料により前記プレナムチャンバへ可撓的に取り付けられる、請求項2〜5のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時において前記リジダイザアーム・アセンブリへ取り付けることにより前記患者インターフェースを前記患者の頭部上に固定するための複数のストラップを含む、請求項2〜6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記複数のストラップは、前記リジダイザアーム・アセンブリのみへ接続される、請求項7に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアーム・アセンブリは、2つのリジダイザアームをさらに含み、前記リジダイザアームはそれぞれ、使用時において前記患者の頬のうち1つに沿って移動するように構成され、前記リジダイザアームはそれぞれ、開口部を有し、
前記複数のストラップは、2つのサイドストラップを含み、前記サイドストラップはそれぞれ、前記開口部において前記リジダイザアームのうち1つへ接続するように構成され、前記サイドストラップはそれぞれ、使用時において前記患者の眼の下側および前記患者の耳の上方を通過するように構成される、請求項7または8に記載の患者インターフェース。 - 前記サイドストラップはそれぞれ、フック材料およびループ材料のうち1つを含み、前記サイドストラップはそれぞれ、前記サイドストラップを各開口部を通じて前記リジダイザアームへ固定するために、前記フック材料および前記ループ材料のうち他方のコネクタを含む、請求項9に記載の患者インターフェース。
- 前記複数のストラップのうち第1のストラップは、第1の弾性を有する第1の材料によって構成され、前記複数のストラップのうち第2のストラップは、前記第1の弾性と異なる第2の弾性を有する第2の材料によって構成される、請求項7〜10のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 第1の材料および前記第2の材料はそれぞれ、織物、発泡材料および通気性ネオプレンのうち1つである、請求項11に記載の患者インターフェース。
- 前記複数のストラップは、頭頂骨の近位の患者頭部と係合するクラウンストラップと、後頭骨の近位の患者頭部と係合する後ストラップとを含む、請求項7〜12のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記後ストラップは、前記クラウンストラップよりも高弾性である、請求項13に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造は、前記加圧ガスを前記患者の鼻孔の双方へ提供するための1つの開口部を有するか、または、前記シール形成構造は、2つの開口部それぞれから前記加圧ガスが前記患者の鼻孔のうち対応する1つへ提供されるように、2つの開口部を有する、請求項1〜14のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造は、2つの翼密閉部を含み、各翼密閉部は、前記患者の鼻翼および鼻唇溝のうち対応する1つの間を密閉するような形状および寸法にされる、請求項1〜15のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造は、アンダークッションを含み、前記アンダークッションは、前記シール形成構造の下部を前記患者の上唇に対して支持しかつ前記翼密閉部を前記患者の鼻翼および鼻唇溝のうち対応する1つに対して支持することのみを行うような形状および寸法にされる、請求項16に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造および前記アンダークッションは、1つの均質的材料ピースから形成される、請求項17に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造および前記アンダークッションは、シリコーンから形成される、請求項17または18に記載の患者インターフェース。
- 空気流れを周囲空気圧力に対して連続的に陽圧において少なくとも患者の鼻孔入口を含む前記患者の気道への入口へ密閉された様態で送達するための患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、使用時において前記患者の睡眠時の前記患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力よりも高い約4cmH2O〜約30cmH2Oの範囲の治療圧力を維持し、睡眠時呼吸障害が改善されるように構成され;前記患者インターフェースは:
少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への前記入口とのシールを形成するシール形成構造と;
使用時において雰囲気圧力を超える圧力において加圧されるプレナムチャンバであって、前記シール形成構造が前記プレナムチャンバへ取り付けられる、プレナムチャンバと;および
前記患者の気道への前記入口において治療圧力を維持しつつ前記患者の気道への前記入口周囲の領域と密閉接触する前記シール形成構造を維持する位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記位置決めおよび安定化構造は、前記患者の頭部の動きに起因して前記位置決めおよび安定化構造上に付加される力が前記プレナムチャンバおよび前記シール形成構造から結合解除されるように、少なくとも1つの可撓性結合解除構造によって前記プレナムチャンバへ可撓的に接続されたリジダイザアーム・アセンブリを含む、患者インターフェース。 - 前記プレナムチャンバは、プレナムチャンバコネクタをさらに含み、前記リジダイザアーム・アセンブリは、リジダイザアーム接続リングを含み、
前記プレナムチャンバコネクタおよび前記リジダイザアーム接続リングは、前記少なくとも1つの可撓性結合解除構造によって可撓的に接続される、請求項20に記載の患者インターフェース。 - 前記プレナムチャンバコネクタは、前記プレナムチャンバの内方の前面へ固定される、請求項21に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアーム・アセンブリは、2つのリジダイザアームをさらに含み、前記リジダイザアームはそれぞれ、使用時において前記患者の頬のうち1つに沿って移動するように構成され、
前記リジダイザアーム・アセンブリは、2つのリジダイザアームコネクタをさらに含み、前記リジダイザアームコネクタはそれぞれ、対応するリジダイザアームを前記リジダイザアーム接続リングへ接続させる、請求項21または22に記載の患者インターフェース。 - 前記リジダイザアーム接続リングおよび前記2つのリジダイザアームコネクタは、第1の材料の1つの均質的ピースから形成される、請求項23に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアームはそれぞれ、前記第1の材料と異なる第2の材料から形成される、請求項24に記載の患者インターフェース。
- 前記第1の材料は、前記第2の材料よりも高剛性である、請求項25に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアームはそれぞれ、化学結合または機械的連結により前記リジダイザアームコネクタのうち対応する1つへ接続される、請求項23〜26のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記少なくとも1つの可撓性結合解除構造は、弾性材料を含む、請求項20〜27のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時において前記リジダイザアーム・アセンブリへ取り付けることにより前記患者インターフェースを前記患者の頭部上に固定するための複数のストラップを含む、請求項20〜28のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記複数のストラップは、前記リジダイザアーム・アセンブリのみへ接続される、請求項29に記載の患者インターフェース。
- 前記リジダイザアームはそれぞれ開口部を有し、
前記複数のストラップは、2つのサイドストラップを含み、前記サイドストラップはそれぞれ、前記開口部において前記リジダイザアームのうち1つへ接続するように構成され、前記サイドストラップはそれぞれ、使用時において前記患者の眼の下側および前記患者の耳の上方を通過するように構成される、請求項29または30の患者インターフェース。 - 前記サイドストラップはそれぞれ、フック材料およびループ材料のうち1つを含み、前記サイドストラップはそれぞれ、前記サイドストラップを各開口部を通じて前記リジダイザアームへ固定するために、前記フック材料および前記ループ材料のうち他方のコネクタを含む、請求項31に記載の患者インターフェース。
- 前記複数のストラップのうち第1のストラップは、第1の弾性を有する第1の材料によって構成され、前記複数のストラップのうち第2のストラップは、前記第1の弾性と異なる第2の弾性を有する第2の材料によって構成される、請求項29〜32のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 第1の材料および前記第2の材料はそれぞれ、織物、発泡材料および通気性ネオプレンのうち1つである、請求項33に記載の患者インターフェース。
- 前記複数のストラップは、頭頂骨の近位の患者頭部と係合するクラウンストラップと、後頭骨の近位の患者頭部と係合する後ストラップとを含む、請求項29〜34のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記後ストラップは、前記クラウンストラップよりも高弾性である、請求項35に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造は、前記加圧ガスを前記患者の鼻孔の双方へ提供するための1つの開口部を有するか、または、前記シール形成構造は、2つの開口部それぞれから前記加圧ガスが前記患者の鼻孔のうち対応する1つへ提供されるように、2つの開口部を有する、請求項20〜36のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造は、2つの翼密閉部を含み、各翼密閉部は、前記患者の鼻翼および鼻唇溝のうち対応する1つ間を密閉するような形状および寸法にされる、請求項20〜37のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造は、アンダークッションを含み、前記アンダークッションは、前記シール形成構造の下部を前記患者の上唇に対して支持しかつ前記翼密閉部を前記患者の鼻翼および鼻唇溝のうち対応する1つに対して支持することのみを行うような形状および寸法にされる、請求項38に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造および前記アンダークッションは、1つの均質的材料ピースから形成される、請求項39に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造および前記アンダークッションは、シリコーンから形成される、請求項39または40に記載の患者インターフェース。
- 空気流れを周囲空気圧力に対して連続的に陽圧において少なくとも患者の鼻孔入口を含む患者の気道への入口へ密閉された様態で送達することを提供するように構成された患者インターフェースのためのシール形成構造であって、前記患者インターフェースは、使用時において患者の睡眠時の患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力よりも高い約4cmH2O〜約30cmH2Oの範囲の治療圧力を維持し、睡眠時呼吸障害が改善されるように構成され;前記シール形成構造は:
前記患者の鼻の下方周囲とシールを形成するように構成された外側膜であって、前記外側膜は、前記患者の上唇とシールを形成する下部を有し、前記外側膜は2つの翼密閉部を有し、各翼密閉部は、前記患者の鼻翼および鼻唇溝のうち対応する1つの間を密閉するような形状および寸法にされる、外側膜と;
前記空気流れを周囲空気圧力に対して前記連続的に陽圧において前記患者の鼻孔の1つまたは双方へ密閉送達するように前記外側膜を通じて形成された少なくとも1つの開口部と;
前記下部を前記患者の上唇に対して支持するアンダークッション層であって、前記アンダークッション層は、前記患者の鼻翼および鼻唇溝の対応する1つ間に前記翼密閉部を支持する前記翼密閉部それぞれに対応する翼密閉部支持部を有する、アンダークッション層と;を含む、シール形成構造。 - 前記アンダークッション層は、前記外側膜の周囲を部分的に延びる、請求項42に記載のシール形成構造。
- 前記アンダークッション層は、前記翼密閉部支持部において各横側において終端する、請求項42または43に記載のシール形成構造。
- 前記患者の鼻の先端の近位にシールを形成する上部をさらに含み、前記上部は、前記アンダークッション層によって支持されない、請求項42〜44のうちいずれか一項に記載のシール形成構造。
- 前記シール形成構造は、使用時において前記患者の中隔軟骨を超えて延びない、請求項42〜44のうちいずれか一項に記載のシール形成構造。
- 前記シール形成構造は、使用時において前記患者の鼻翼軟骨を超えて延びない、請求項42〜45のうちいずれか一項に記載のシール形成構造。
- 前記患者の鼻の対応する翼とシールを形成する横部を前記シール形成構造の各横側にさらに含む、請求項42〜47のうちいずれか一項に記載のシール形成構造。
- 前記外側膜は、前記外側膜の残り部分よりも肉厚の肉厚領域を各横部において含む、請求項48に記載のシール形成構造。
- 1つの開口部をさらに含み、前記1つの開口部は、前記空気流れを周囲空気圧力に対して前記連続的に陽圧にて前記患者の鼻孔の双方へ密閉送達するように前記外側膜を通じて形成される、請求項42〜49のうちいずれか一項に記載のシール形成構造。
- 前記空気流れを周囲空気圧力に対して前記連続的に陽圧にて前記患者の鼻孔のうち対応する1つへ密閉送達するように前記外側膜を通じて形成された2つの開口部と;
前記患者の鼻の鼻柱と係合する前記開口部間の鼻柱係合部位と、をさらに含む、請求項42〜49のうちいずれか一項に記載のシール形成構造。 - 空気流れを周囲空気圧力に対して連続的に陽圧において少なくとも患者の鼻孔入口を含む前記患者の気道への入口へ密閉された様態で送達するための患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、使用時において前記患者の睡眠時の前記患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力よりも高い約4cmH2O〜約30cmH2Oの範囲の治療圧力を維持し、睡眠時呼吸障害が改善されるように構成され;前記患者インターフェースは:
使用時において雰囲気圧力を超える圧力において加圧されるプレナムチャンバと;
請求項42〜51のいずれか1つのシール形成構造であって、前記シール形成構造は、前記プレナムチャンバへ取り付けられたプレナムチャンバ接続部を有する、シール形成構造と;
前記患者の気道への前記入口において治療圧力を維持しつつ前記患者の気道への前記入口周囲の領域と密閉接触する前記シール形成構造を維持する位置決めおよび安定化構造と;を含む、患者インターフェース。 - 患者インターフェースであって:
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと;
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と;
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の耳基底上点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造;および
前記患者が呼気したガスが連続的に前記プレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時に前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に前記患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、前記患者インターフェースは、前記患者の口腔を露出させたままにするように構成され、
前記シール形成構造は、シールを形成するように前記患者の顔面皮膚と係合するように構成された患者接触面と、前記患者接触面中に形成された後方開口部とをさらに含み、前記後方開口部は、前記空気流れを前記治療圧力にて前記患者の鼻孔へ提供するように構成され、
前記シール形成構造は、前記患者接触面から前記シール形成構造の内面へ延びる支持構造を含み、前記支持構造および前記内面は、連続ループを形成する、患者インターフェース。 - 前記シール形成構造は、患者非接触面中に形成された前方開口部と、前記前方開口部を網羅する前方タイとをさらに含み、
前記支持構造の第1の端部は、前記前方タイへ接続される、請求項53に記載の患者インターフェース。 - 前記シール形成構造は、前記患者接触面中の前記後方開口部を境界付ける縁部をさらに含み、
前記支持構造の第2の端部は、前記縁部の上領域において前記患者接触面へ接続される、請求項54に記載の患者インターフェース。 - 前記シール形成構造は、前記患者接触面を支持するアンダークッションをさらに含む、請求項53〜55のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造の下部は、前記アンダークッションを含み、前記シール形成構造の上部は、前記アンダークッションを含まない、請求項56に記載の患者インターフェース。
- 前記アンダークッションは、前記患者接触面を前記患者の上唇に対してのみ支持するような構造にされる、請求項56に記載の患者インターフェース。
- 患者インターフェースのためのシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の顔のうち前記患者の気道への入口を包囲する領域とシールを形成するような構築および配置にされ、前記シール形成構造は、使用時における前記患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力をプレナムチャンバ中において維持するような構築および配置にされ、前記シール形成構造は:
シールを形成するように前記患者の鼻の下側において前記患者の顔面皮膚と係合するように構成された患者接触面と;
前記患者接触面中に形成された後方開口部であって、前記後方開口部は、空気流れを前記治療圧力にて前記患者の鼻孔へ提供するように構成され、後方開口部と;
前記患者接触面から前記シール形成構造の内面へ延びる支持構造であって、前記支持構造および前記内面により、連続ループが形成される、支持構造と、を含み、
前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバの入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に前記患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、前記患者インターフェースは、前記患者の口腔を露出させたままにするように構成される、シール形成構造。 - 患者非接触面中に形成された前方開口部および前記前方開口部を網羅する前方タイをさらに含み、
前記支持構造の第1の端部は、前記前方タイへ接続される、請求項53に記載のシール形成構造。 - 前記患者接触面中の前記後方開口部を境界付ける縁部をさらに含み、
前記支持構造の第2の端部は、前記縁部の上領域において前記患者接触面へ接続される、請求項60に記載のシール形成構造。 - 前記患者接触面を支持するアンダークッションをさらに含む、請求項59〜61のうちいずれか一項に記載のシール形成構造。
- 前記シール形成構造の下部は、前記アンダークッションを含み、前記シール形成構造の上部は、前記アンダークッションを含まない、請求項62に記載のシール形成構造。
- 前記アンダークッションは、前記患者接触面を前記患者の上唇に対してのみ支持するような構造にされる、請求項63に記載のシール形成構造。
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