JP2019509344A5

JP2019509344A5 -

Info

Publication number: JP2019509344A5
Application number: JP2019500035A
Authority: JP
Filing date: 2017-03-15
Publication date: 2020-04-23
Anticipated expiration: 2037-03-15

Claims

組成物であって、
乾燥粉末であって、前記粉末の６０％〜９０％ｗ／ｗの量のβ−シクロデキストリン及び前記粉末の約１０％〜４０％ｗ／ｗの量の脂質構成成分を含む前記乾燥粉末を含み、
前記脂質構成成分が、ω−３トリグリセリドからなる群より選択されるω−３脂肪酸またはその誘導体を含み、
ω−３トリグリセリドからなる群より選択される前記ω−３脂肪酸またはその誘導体が、前記ω−３トリグリセリド脂肪酸塩中の前記脂肪酸の１０％〜９９％ｗ／ｗの濃度のＥＰＡ及びＤＨＡ脂肪酸を含み、
前記脂質構成成分が、前記脂質構成成分の約１０％〜３５％ｗ／ｗの界面活性剤含有量を有することを特徴とし、
前記界面活性剤が、脂肪酸のジグリセリドである、前記組成物。
ω−３トリグリセリドからなる群より選択される前記ω−３脂肪酸またはその誘導体が、前記ω−３トリグリセリド中の前記脂肪酸の１０％〜７０％ｗ／ｗの濃度のＥＰＡ及びＤＨＡ脂肪酸を含む、請求項１に記載の組成物。
ω−３トリグリセリドからなる群より選択される前記ω−３脂肪酸またはその誘導体が、前記ω−３トリグリセリド中の前記脂肪酸の３０％〜６０％ｗ／ｗの濃度のＥＰＡ及びＤＨＡ脂肪酸を含む、請求項１に記載の組成物。
前記ω−３トリグリセリドが、海産油であり、
好ましくは、前記海産油が、魚油、イカ油、及び藻油からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
脂肪酸の前記ジグリセリドが、ジグリセリド化合物の混合物を含み、前記ジグリセリド化合物の前記脂肪酸構成成分が、多価不飽和脂肪酸から選択される、請求項１〜４のいずれかに１項に記載の組成物。
前記多価不飽和脂肪酸が、ω−３脂肪酸であり、
前記ω−３脂肪酸が、ＥＰＡ及びＤＨＡから選択される、請求項５に記載の組成物。
打錠脂質製剤であって、
前記錠剤の６０％〜９０％ｗ／ｗの濃度のβ−シクロデキストリン及び前記錠剤の１０％〜４０％ｗ／ｗの濃度の脂質構成成分を含み、
前記脂質構成成分が、ω−３トリグリセリドからなる群より選択されるω−３脂肪酸またはその誘導体を含み、
ω−３トリグリセリドからなる群より選択される前記ω−３脂肪酸またはその誘導体が、前記ω−３トリグリセリド中の前記脂肪酸の１０％〜９９％ｗ／ｗの濃度のＥＰＡ及びＤＨＡ脂肪酸を含み、
前記脂質構成成分が、前記脂質構成成分の１０％〜３５％ｗ／ｗのジグリセリド含有量を有することを特徴とする、前記打錠脂質製剤。
ω−３トリグリセリドからなる群より選択される前記ω−３脂肪酸またはその誘導体が、前記ω−３トリグリセリド中の前記脂肪酸の１０％〜７０％ｗ／ｗの濃度のＥＰＡ及びＤＨＡ脂肪酸を含む、請求項７に記載の打錠脂質製剤。
ω−３トリグリセリドからなる群より選択される前記ω−３脂肪酸またはその誘導体が、前記ω−３トリグリセリド中の前記脂肪酸の３０％〜６０％ｗ／ｗの濃度のＥＰＡ及びＤＨＡ脂肪酸を含む、請求項７に記載の打錠脂質製剤。
前記ω−３トリグリセリドが、海産油であり、
好ましくは、前記海産油が、魚油、イカ油、及び藻類油からなる群より選択される、請求項７に記載の打錠脂質製剤。
脂肪酸の前記ジグリセリドが、ジグリセリド化合物の混合物を含み、前記ジグリセリド化合物の前記脂肪酸構成成分が、多価不飽和脂肪酸から選択される、請求項７に記載の打錠脂質製剤。
前記多価不飽和脂肪酸が、ω−３脂肪酸であり、
前記ω−３脂肪酸が、ＥＰＡ及びＤＨＡから選択される、請求項１１に記載の打錠脂質製剤。
前記打錠製剤がコーティングされており、
好ましくは、前記打錠製剤が、ポリビニルアセタート、メチルアクリラート‐メタクリル酸コポリマー、セルロースアセタートフタラート（ＣＡＰ）、セルロースアセタートスクシナート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタラート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセタートスクシナート（ヒプロメロースアセタートスクシナート）、ポリビニルアセタートフタラート（ＰＶＡＰ）、メチルメタクリラート‐メタクリル酸コポリマー、セルロースアセタートトリメリタート、及びアルギン酸ナトリウムからなる群より選択される薬剤でコーティングされている、請求項７〜１２に記載の打錠脂質製剤。
打錠可能な脂質粉末を作製するプロセスであって、
β−シクロデキストリンの水溶液を、前記β−シクロデキストリン前記溶液の１０％〜４０％ｗ／ｗの量の脂質構成成分と組み合わせることを含み、
前記脂質構成成分が、ω−３トリグリセリドからなる群より選択されるω−３脂肪酸またはその誘導体を含み、
ω−３トリグリセリドからなる群より選択される前記ω−３脂肪酸またはその誘導体が、前記ω−３トリグリセリド中の前記脂肪酸の１０％〜９９％ｗ／ｗの濃度のＥＰＡ及びＤＨＡ脂肪酸を含み、
前記脂質構成成分が、前記脂質構成成分の１０％〜３５％ｗ／ｗの濃度の１つ以上の界面活性剤を含み、
前記界面活性剤が、脂肪酸のジグリセリドであり、
さらに、プロセスが、
β−シクロデキストリンの前記水溶液、及び前記脂質構成成分を混合して混合物を得ること、ならびに
（好ましくは噴霧造粒によって）水を前記混合物から除去して乾燥粉末を得ること、
を含む、前記プロセス。