JP2019508222A - 試料分配用のステム−ウェルフィルム - Google Patents

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Abstract

試料分配デバイス、及びこれを製作及び使用する方法が記載されている。試料分配デバイスは、第１のフィルムであって、当該第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延びている個別の複数のステムのアレイを含む、第１のフィルムと、第２のフィルムであって、当該第２のフィルムの第２の主表面に形成された個別の複数のウェルのアレイを含む、第２のフィルムと、を含む。第１のフィルムの複数のステム及び第２のフィルムの複数のウェルは、互いに嵌合している。嵌合した複数のステム及び複数のウェルは互いから分離可能であり、複数のウェルから複数のステムを取り外している間、複数のウェルの内部に、複数のウェル内に水性試験試料を吸い込むための１つ以上の空隙が生成される。

Description

本開示は、分離可能に嵌合したステム−ウェルフィルムを含む試料分配デバイス、及びこれを製作及び使用する方法に関する。
水性試験試料を多数のより小さい個別の体積に分割するための、多種多様な方法及びデバイスが開発されてきた。試料分配デバイスを使用することによって、一連の非常に小さな区画に水性試験試料を充填することができ、この場合、所望の反応又は増殖を、より大きい体積における同じ反応及び増殖よりもはるかに迅速に生じさせ、検出することができる。多数の技法が開示されており、例えば、米国特許第４，６７８，６９５号（Ｔｕｎｇら）、米国特許第５，８２４，３９０号（Ｏｃｈｉら）、米国特許第５，４７４，８２７号（Ｃｒａｎｄａｌｌら）、米国特許第５，８１２，３１７号（Ｂｉｌｌｉｎｇｓｌｅｙら）、米国特許第７，７２３，４５２号（Ｈｏｏｆｔｍａｎら）、米国第６，１７２，８１０号（Ｆｌｅｍｉｎｇら）号、米国特許第６，３５５，３０２号（Ｖａｎｄｅｎｂｅｒｇら）、等に開示されている技法などである。
本明細書に記載されているのは、試料分配デバイス、及びこれを製作及び使用する方法である。簡潔に述べると、一態様では、本開示は、第１のフィルムであって、当該第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延びている個別の複数のステムのアレイを含む、第１のフィルムと、第２のフィルムであって、当該第２のフィルムの第２の主表面に形成された個別の複数のウェルのアレイを含む、第２のフィルムと、を含む試料分配デバイスについて記載する。第１のフィルムの複数のステム及び第２のフィルムの複数のウェルは、互いに嵌合している。嵌合した複数のステム及び複数のウェルは互いから分離可能であり、複数のウェルから複数のステムを取り外している間、複数のウェルの内部に、複数のウェル内に水性試験試料を吸い込むことが可能な、１つ以上の空隙が生成される。
別の態様では、本開示は、フィルムの主表面に個別のウェルのアレイが形成されたフィルムを含む、試料分配デバイスについて記載する。ウェルのアレイは、１００〜１０，０００ウェル／インチ２（ｗｐｉ）の密度を有し、複数のウェルは１〜５００ナノリットルの平均容積を有する。複数のウェルは、それらの容積の９５％を超えるまで水溶液で充填可能である。複数のウェルを覆うようにフィルムの主表面上にカバーフィルムが積層されて、ウェルのそれぞれの上に蒸気不透過性シールが形成される。
更に別の態様では、本開示は、第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延び出ている個別の複数のステムのアレイを備える第１のフィルムを準備する工程と、第１のフィルムの複数のステムと嵌合している複数のウェルのアレイを備える第２のフィルムを準備する工程と、を含む方法について記載している。嵌合した複数のステム及び複数のウェルは、水性試験試料の中に沈められる。次いで第１のフィルムが第２のフィルムから分離されて、複数のウェルから複数のステムが取り外される。複数のステムの取り外し中、複数のウェルの内部に１つ以上の空隙が生成されて、水性試験試料が複数のウェルに吸い込まれ、複数のウェルが充填される。
更に別の態様では、本開示は、試料分配デバイスを製造する方法について記載する。この方法は、第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延び出ている個別の複数のステムのアレイを備える第１のフィルムを準備する工程を含む。第１のフィルムの第１の主表面上にポリマー組成物が提供される。このポリマー組成物を硬化させて、ステムの起伏のネガに相当する個別のウェルのアレイを含む、一続きの第２のフィルムを形成する。ステム及びウェルは分離可能に嵌合しており、この場合、これらの外面と内面は直接物理的に接触している。
本出願は、添付の図面とともに、本開示の様々な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮することにより、更に完全に理解され得る。
一実施形態による、ステムのアレイを含むステムフィルムの断面図を示す。 一実施形態による、図１Ａのステムフィルム及びその上にステムフィルムに嵌合するように形成されたウェルフィルムを含む、試料分配デバイスの断面図を示す。 一実施形態による、水性試験試料溶液の中に沈められた図１Ｂの試料分配デバイスを示す。 図２Ａの実施形態による、ウェルを水性試験試料溶液で充填するための、ウェルフィルムからのステムフィルムの分離を示す。 ステムフィルムの取り外し後に水性試験試料溶液で充填された個別のウェルのアレイを含む、図２Ａのウェルフィルムを示す。 一実施形態による、カバーフィルムを積層された図２Ｃの充填されたウェルフィルムを示す。 実施例２による、嵌合したウェルフィルムからステムフィルムが分離中である、物品の画像を示す。
以下の例示された実施形態の説明においては、本開示を実施することが可能な様々な実施形態を実例として示す添付図面を参照する。本開示の範囲から逸脱することなく実施形態を利用することが可能であり、構造上の変更が行われ得る点は理解されるべきである。これらの図は、必ずしも一定の比率の縮尺ではない。図中で使用される同様の数字は、同様の構成要素を指す。しかしながら、所与の図中での、ある構成要素を指すある数字の使用は、同じ数字が付された別の図中の構成要素を限定することを意図するものではない点が理解されるであろう。
試料分配デバイス、及びこの物品を製作及び使用する方法が、本明細書に記載されている。本開示は、第１のフィルム、例えば、ステムフィルムの第１の主表面からそれぞれ延びている個別のステムのアレイを含むステムフィルムと、第２のフィルム、例えば、ウェルフィルムの第２の主表面に形成された個別のウェルのアレイを含むウェルフィルムと、を含む試料分配デバイスについて記載する。ステムフィルムのステム及びウェルフィルムのウェルは、分離可能に互いに嵌合している。場合によっては、嵌合したステム及びウェルがある量の水溶液の中に沈められるとき、ウェルからステムを取り外している間に、ウェルの内部に１つ以上の空隙が生成されて、水溶液がウェルに吸い込まれる。
図１Ａは、一実施形態によるステムフィルム１０の断面図を示す。ステムフィルム１０は、基部１２、及び基部１２と一体の個別の柱体又はステム１４のアレイを含む。各柱体１４は基部１２の主表面１２２から延び出ており、その第１の端部１４２と第２の端部１４４との間に延びている。第１の端部１４２は基部１２に接続されている。柱体１４及び基部１２は、同じ材料又は異なる材料から製作でき、１個片として一体であってもよい。
図１Ａに示す実施形態では、柱体１４はそれぞれ、断面が概ね円形である円錐形状を有する。柱体１４は、例えば、円形形状、卵形形状、正方形形状、六角形などの多角形形状、等のような、様々な断面形状を有し得ることを理解されたい。柱体１４は僅かにテーパ状になっており、第２の端部１４４に隣接するところで、第１の端部１４２においてよりも小さい断面積となっている。抜け勾配は、側面１４６と柱体１４のｚ軸との間の夾角である。適切な範囲内の抜け勾配は、例えばステムフィルム１０を製造する成形工程において、空洞からの柱体の取り外しを容易にするのを助けることができる。抜け勾配はまた、柱体１４と柱体１４と嵌合したウェルの分離にも影響し、したがって嵌合した柱体とウェルを分離するときのウェルへの液体の吸込みに影響する場合がある。これについては以下で更に検討する。一部の実施形態では、抜け勾配は例えば、３０°以下、１５°以下、１０°以下、８°超、又は５°以下であり得る。一部の実施形態では、抜け勾配は例えば、０．５以上、１°以上、２°以上、又は３°以上であり得る。一部の実施形態では、抜け勾配の有用な範囲は、１°〜１０°であり得る。柱体の形状は対称でなくてもよく、したがって、柱体のどの側から抜け勾配を測定するかに応じて、２つ以上の抜け勾配を有してもよいことが理解される。一部の実施形態では、ステムフィルムをウェルフィルムから特定の事前に選択した方向に取り外し易くするのを促進するために、柱体（及びウェル）の１つの側でより大きい抜け勾配を提供することが、更に有利であり得る。
柱体１４は、それぞれの柱体１４の第１の端部１４２と送信端部１４４との間の長手方向の距離である、高さ「Ｈ」を有する。第１の端部１４２及び第２の端部１４４はそれぞれ、第１の端部幅「Ｗ１」及び第２の端部幅「Ｗ２」を有する。第１の幅「Ｗ１」及び第２の端部幅「Ｗ２」は、柱体１４の断面のそれぞれの横方向平面における代表的な横寸法である。柱体１４はそれぞれ、Ｗ１が対応するＷ２よりも大きくなるようなテーパ形状を有する。柱体１４の高さ「Ｈ」は、例えば、１０マイクロメートル以上、２０マイクロメートル以上、５０マイクロメートル以上、又は１００マイクロメートル以上であり得る。柱体１４の高さは、例えば、２ｍｍ以下、１ｍｍ以下、８００マイクロメートル以下、又は５００マイクロメートル以下であり得る。平均端部幅（Ｗ１＋Ｗ２）／２は、例えば、５マイクロメートル以上、１０マイクロメートル以上、２０マイクロメートル以上、又は５０マイクロメートル以上であり得る。平均端部幅（Ｗ１＋Ｗ２）／２は、例えば、１ｍｍ以下、５００マイクロメートル以下、３００マイクロメートル以下、又は２００マイクロメートル以下であり得る。
柱体１４のアスペクト比は、（例えば、フィルム１０に対して概ね垂直な方向に沿った）平均長手寸法と、（例えば、フィルム１０と概ね平行な面一な横方向に沿った）平均横寸法との間の比として定義され得る。柱体１４は、Ｈ／（（Ｗ１＋Ｗ２）／２）によって定義できるアスペクト比を有する。柱体１４のアスペクト比もまた、柱体１４と嵌合したウェルからの柱体１４の分離に影響し、したがって嵌合した柱体とウェルを分離するときのウェルへの液体の吸込みに影響する場合がある。これについては以下で更に検討する。一部の実施形態では、アスペクト比Ｈ／（（Ｗ１＋Ｗ２）／２）は、例えば、０．５以上、１以上、又は２以上であり得る。一部の実施形態では、アスペクト比Ｈ／（（Ｗ１＋Ｗ２）／２）は、例えば、１０以下、８以下、又は６以下であり得る。一部の実施形態では、アスペクト比Ｈ／（（Ｗ１＋Ｗ２）／２）は、０．５〜６であり得る。
柱体１４のアレイは、基部１２上に縦の列及び横の列を有する２次元で配置されている。柱体１４は個別になっており、それらの間にある連続した空洞１６によって互いと分離されている。柱体１４のピン密度は、基部１２上の面積当たりの柱体の数として定義される。一部の実施形態では、ピン密度は、５０ピン／インチ２（ｐｐｉ）以上、１００ｐｐｉ以上、５００ｐｐｉ以上、又は１０００ｐｐｉ以上であり得る。ピン密度は、２０，０００ｐｐｉ以下、１０，０００ｐｐｉ以下、５０００ｐｐｉ以下、又は３０００ｐｐｉ以下であり得る。一部の実施形態では、ピン密度は、１００〜１０，０００ｐｐｉであり得る。
一部の実施形態では、ステム又は柱体１４を含むステムフィルム１０を、重合性樹脂の成形及び硬化によって用意できる。一部の実施形態では、重合性樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、ポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、等を挙げることができる。一部の実施形態では、重合性樹脂は例えば、例えば（メタ）アクリレートモノマー、（メタ）アクリレートオリゴマー、及びこれらの混合物から選択される、第１の重合性成分及び第２の重合性成分の組合せを含み得る。本明細書で使用するとき、「モノマー」又は「オリゴマー」は、ポリマーに変換できる任意の物質である。用語「（メタ）アクリレート」は、アクリレート化合物及びメタクリレート化合物を指す。場合によっては、重合性組成物は、（メタ）アクリル化ウレタンオリゴマー、（メタ）アクリル化エポキシオリゴマー、（メタ）アクリル化ポリエステルオリゴマー、（メタ）アクリル化フェノール系オリゴマー、（メタ）アクリル化アクリル系オリゴマー、及びこれらの混合物を含み得る。重合性樹脂は、紫外線（ＵＶ）硬化性樹脂などの放射線硬化性ポリマー樹脂であってよい。ステムフィルム１０は、例えば、射出、成形、熱エンボス加工、ＵＶエンボス加工、ロールツーロール式エンボス加工、等の、任意の好適な工程によって形成できることを理解されたい。
一部の実施形態では、柱体１４はそれぞれ、少なくとも０．００１の複屈折値によって証明されるような分子配向を有し得る。かかる分子配向は、かかる配向を用いずに達成可能となる場合よりも、はるかに大きい剛性及び耐久性、並びにより大きい引っ張り強度及び曲げ強度を有する柱体１４をもたらし得る。ある分子配向を有する柱体又はステムを製作する成形工程の例が、参照により本明細書に援用される、米国特許第５，０７７，８７０号（Ｍｅｌｂｙｅら）に記載されている。
図１Ｂは、一実施形態による、図１Ａのステムフィルム１０及びその上に形成されたウェルフィルム２０を含む、試料分配デバイス１００の断面図を示す。ステムフィルム１０の主表面１２２上に、フィルム形成材料２２が適用される。フィルム形成材料２２は柱体１４同士の間の空洞１６を充填して、一続きのウェルフィルム２０を形成する。ウェルフィルム２０は、例えば、数マイクロメートル〜数センチメートル、約２マイクロメートル〜約５ｍｍ、又は１０マイクロメートル〜約２ｍｍの厚さを有し得る。一部の実施形態では、フィルム形成材料２２は、例えば、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、開環メタセシス重合体、等などの、１つ以上の硬化性ポリマー材料を含み得る。フィルム形成材料２２を例えば放射線又は加熱によって硬化させて、放射線硬化ポリマーフィルム又は熱硬化ポリマーフィルムを形成することができる。一部の実施形態では、硬化性フィルム形成材料２２を、ステムフィルム１０の損傷の可能性を回避するのに十分に低い温度で硬化させることができることを、理解されたい。この点に関して、高い硬化温度に耐えられない場合のある特定のステムフィルムと適合できるように、処理に高い温度及び／又は圧力を必要とするフィルム形成材料として使用されることになる特定の熱可塑性樹脂を除外することが好ましい場合があり、これには例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド（例えばナイロン６及びナイロン６，６）、ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、又は商品名ＨＹＴＲＥＬで市販されているエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアセタール（例えば商品名ＤＥＬＲＩＮで市販されているポリマー）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）コポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、熱可塑性ポリウレタン、及びポリ（メチルメタクリレート）などの一部の熱可塑性アクリルポリマー、並びにこれらのブレンド及びコポリマーが挙げられる。
形成された試料分配デバイス１００は、嵌合したステムフィルム１０とウェルフィルム２０とを含む。ウェルフィルム２０は、ステムフィルム１０の主表面１２２と形状が一致する第１の主表面２０２を有する。ステムフィルム１０の柱体１４のアレイは、ウェルフィルム２０の第１の主表面２０２内へと突出しており、ウェルフィルム２０の材料によって完全に封入される。第１のフィルム１０と第２のフィルム２０が分離されるとき、ウェルフィルム２０の主表面２０２上にウェルのアレイを即時に形成可能であり、このアレイは、例えば、第１のフィルム１０及び第２のフィルム２０がある量の水溶液の中に沈められている間に分離されるとき、分配されるべき水性試験試料溶液で充填可能である。形成されたウェルは、柱体１４の起伏のネガに相当する。一部の実施形態では、柱体１４はウェルを実質的に満たし得る。例えば、ウェルの約９０％以上、約９５％以上、約９８％以上、又は約９９．９％以上の空間を、それぞれの柱体１４で満たすことができる。一部の実施形態では、ウェルは、中に空気が封じ込められることなく（例えば、ウェル空間の０．１％未満、０．０５％未満、又は０．０１％未満）、柱体１４で完全に満たされ得る。ウェルのウェル密度は、柱体のピン密度に対応する、面積当たりのウェルの数として定義される。一部の実施形態では、ウェル密度は、５０ウェル／インチ２（ｗｐｉ）以上、１００ｗｐｉ以上、５００ｗｐｉ以上、又は１０００ｗｐｉ以上であり得る。ウェル密度は、２０，０００ｗｐｉ以下、１０，０００ｗｐｉ以下、５０００ｗｐｉ以下、又は３０００ｗｐｉ以下であり得る。一部の実施形態では、ピン密度は、約１００ｗｐｉ〜１０，０００ｗｐｉであり得る。
ステムフィルム１０上にウェルフィルム２０を形成するとき、柱体１４及びウェルは分離可能に嵌合され、この場合、柱体１４の外面（例えば、図１Ａに示す側面１４６及び第２の端部１４４）は、ウェルの内面と直接物理的に密接に接触している。一部の実施形態では、ウェルフィルム２０をステムフィルム１０上に、複製工程によって形成することができ、この場合、ステムフィルム１０の第１の主表面１２２の幾何学形状がウェルフィルム２０の主表面２０２に転写されて、直接嵌合した柱体及びウェルが形成される。フィルム形成材料２２を、ステムフィルム１０の第１の主表面１２２と接触させる前に、粘性状態又は流体状態にしてもよい。フィルム形成材料２２とステムフィルム１０とが接触している期間中、フィルム形成材料２２が幾何学形状を複製し、その後何らかの形で（例えば、固化、重合、等によって）機械的強度を得るように、圧力、温度、又は他の関連する工程パラメータを制御してもよい。一部の実施形態では、フィルム形成材料２２が粘性状態又は流体状態であることにより、ステムフィルム１０と接触している表面から空気を追い出すことができ、このことにより、ステムフィルム１０の主表面１２２と形成されたウェルフィルムの主表面２０２との間に、空気を大量に封じ込めることなく、直接の密接な物理的接触がもたらされる。
嵌合したステムフィルム１０及びウェルフィルム２０は、例えば引きはがすことによって分離可能である。ステムフィルム及びウェルフィルム用の材料の対は、互いと適合する必要があることを理解されたい。材料の１つの有用な対としては、ポリプロピレンのステムウェブと光硬化性のアクリレート系ウェルフィルムが挙げられる。本開示では、ポリエチレン材料及びポリウレタン材料は、一部のＵＶ硬化アクリレート重合体と適合しない場合があり、この場合、柱体がウェルに融着されてしまう場合があり、嵌合した柱体とウェルとを分離することが困難な場合があることが見出された。
試料分配デバイス１００は、ステムフィルム１０の背面１２４又はウェルフィルム２０の背面２０４上に積層された、任意選択的な層を含み得る。一部の実施形態では、背面１２４又は２０４上に、両面テープ又は転写接着剤層を積層することができる。一部の実施形態では、背面１２４又は２０４を、両面テープ又は転写接着剤層によって、例えば皿体の底部などの支持体に取り付けることができる。一部の実施形態では、ステムフィルム１０を手で取り扱う、例えば、ステムフィルム１０の周縁部に分離力を加えてウェルフィルム２０からステムフィルムを引きはがすことにより、ウェルフィルム２０からステムフィルム１０を手で取り外すときのための、１つ以上のタブを、ステムフィルム１０に取り付けることができる。このタブは、ステムフィルム１０の周縁部に取り付けることができ、取り扱いに好適な形状を有し得る。
一部の実施形態では、試料分配デバイスは、ロールツーロール工程によって、一続きのウェブの形態で製造することができる。例えば転写接着剤層、ライナ層などの追加の層、及び手で取り扱うためのタブ、等を、デバイスの表面に積層するか、又は接続することができる。ウェブは、巻いてロールにしてもよく、使用前に切断して複数の部片にしてもよい。
図２Ａ〜図２Ｃは、一実施形態による、水性試験試料溶液２を分配するための、図１Ｂの試料分配デバイス１００の使用方法を示している。試料分配デバイス１００は、図２Ａに示すように、水性試験試料２の中に沈められる。次いでステムフィルム１０がウェルフィルム２０から取り外されて、嵌合した表面１２２及び２０２、並びに嵌合した柱体１４及びウェル２４が分離される。図２Ｂに示すように、ステムフィルム１０はウェルフィルム２０から引きはがされる。引きはがし中、元は接触していた表面１２２及び２０２が分離されてその間に空間３が形成され、この空間への水性試験試料の流入が可能になる。嵌合した柱体１４及びウェル２４の対の分離中、ウェル２４の内部に１つ以上の空隙２４４を即時に生成して、表面１２２と表面２０２との間の隣接する空間３からウェル２４に水性試験試料を吸い込むことができる。柱体１４がそれぞれのウェル２４から完全に取り外されると、ウェル２４は、気泡を閉じ込めることなく水性試験試料２で充填される。ステムフィルム１０の取り外し後、主表面２０２及び液体試料で充填されたウェル２４が露出され得る。
嵌合した柱体１４とウェル２４の分離、及びしたがって水性試験試料溶液でのウェル２４の充填は、例えば、柱体１４の幾何要因、柱体１４のピン密度（又はウェル２４のウェル密度）、柱体１４及びウェル２４の材料特性、等を含む技術的側面を考慮することによって調節可能である。理論に束縛されることを望むものではないが、（ｉ）柱体１４のアスペクト比が増加するとき、（ｉｉ）柱体１４のピン密度が増加するとき、又は（ｉｉｉ）柱体１４の抜け角度が減少するときに、ステムフィルム１０を嵌合したウェルフィルム２０から引きはがすためにより高い剥離力が要求され得ると考えられている。また、柱体１４を含むステムフィルム１０は、ウェル２４からの取り外し中に破断しないようにするのに十分な可撓性及び靱性を有することを理解されたい。
図２Ｃに示すように、水性試験試料２は、ウェル２４のアレイの中に分配される。次いで水性試験試料２の中に沈められたウェルフィルム２０を、例えば、デカント又は吸引によってそこから取り出すことができる。描写された実施形態では、ウェル２４は個別になっており、周囲の壁２２２によって互いと分離されている。一部の実施形態では、隣接するウェルを、例えば周囲の壁２２２の上面上に形成された流体チャネルを介して流体連通するように、選択的に形成できることを理解されたい。一部の実施形態では、周囲の壁２２２の上面は疎水性であってもよく、このことにより、液体を隣接するウェル２４の中に分配するのを、及び／又は隣接するウェル間の相互干渉の可能性を防止するのを、助けることができる。
図２Ａ〜図２Ｃに示す分注工程は試料分配デバイス１００を水性試験試料の中に沈めることによって行われているが、水性試験試料を様々な方法で提供できることを理解されたい。例えば、一部の実施形態では、フィルム１０とフィルム２０の分離中にステムフィルム１０の主表面１２２とウェルフィルム２０の表面２０２との間の空間３の中に吐出することによって水溶液を提供でき、空間３から隣接するウェルに水性試験試料を吸い込むことができる。
水溶液２がウェル２４のアレイの中に分配された後で、ウェルフィルム２０のウェル２４をカバー層３０で封止することができる。図３に示すように、カバー層３０は、ウェル２４の上に積層されて、相互作用及び蒸発の可能性を防止する。一部の実施形態では、過剰な試料を吸引して除去した後で、カバー層３０を積層することができる。一部の実施形態では、カバー層３０は、例えば、支持体及びＰＳＡ層を含み得る、感圧性接着剤（ＰＳＡ）シートを含み得る。一部の実施形態では、ＰＳＡ層に剥離ライナを積層することができ、これは使用前にＰＳＡシートから取り外すことができる。
図１Ｂの試料分配デバイス１００などの、本明細書に記載する試料分配デバイスを、使用前に処理することができる。一部の実施形態では、試料分配デバイスをガンマ線照射（例えば、５０ｋｇｙ）で処理して殺菌することができる。
本開示の試料分配デバイスは、分子生物学や微生物学などの様々な用途に使用できる。本開示の例示的な実施形態では、様々な予期せぬ結果及び利点が得られる。本開示の例示的な実施形態の１つのそのような利点は、ウェルフィルムのウェル又は区画の中に水性試料溶液を分配できることであり、この場合、区画の幾何特徴、サイズ及び形状、並びに容積は、ウェルフィルムが表面に形成されるステムフィルムの、対応する柱体又はステムの幾何特徴を制御することによってカスタマイズできる。
試料分配物品、試料分配物品を製作する方法、及び試料分配物品を使用する方法である、様々な実施形態が提供される。実施形態１〜３０のうちのいずれか、実施形態３１〜４１のうちのいずれか１つ、及び実施形態４２〜５１のうちのいずれか１つを組み合わせることができることを理解されたい。
実施形態１は、
第１のフィルムであって、当該第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延びている個別の複数のステムのアレイを備える、第１のフィルムと、
第２のフィルムであって、当該第２のフィルムの第２の主表面内に形成された個別の複数のウェルのアレイを備える、第２のフィルムと、
を備え、第１のフィルムの複数のステム及び第２のフィルムの複数のウェルは互いに嵌合しており、
嵌合した複数のステム及び複数のウェルは互いから分離可能であり、複数のウェルから複数のステムを取り外している間、１つ以上の空隙が複数のウェルの内部に生成されて水性試験試料が複数のウェルに吸い込まれる、試料分配デバイスである。
実施形態２は、複数のステムのうちの少なくとも１つはそれぞれのウェルを完全に満たし、このときステムの外面はウェルの内面と直接物理的に接触している、実施形態１に記載のデバイスである。
実施形態３は、第１のフィルムの第１の主表面及び第２のフィルムの第２の主表面は互いに直接接触しており、第１の主表面及び第２の主表面は、それらの間に空間を形成して水性試験試料が流れることを可能にするように互いから分離可能である、実施形態１又は２に記載のデバイスである。
実施形態４は、複数のステムのうちの少なくとも１つは、１〜３０度の抜け勾配を有して第１の主表面から離れる方へとテーパ状になっている円錐形柱体の形状を有する、実施形態１〜３のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態５は、複数のステムは１：２〜６：１の平均アスペクト比を有する、実施形態１〜４のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態６は、第２のフィルムの第２の主表面は疎水性である、実施形態１〜５のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態７は、複数のウェルは１〜５００ナノリットルの平均容積を有する、実施形態１〜６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態８は、ステムのアレイは１００〜１０，０００ピン／インチ２（ｐｐｉ）のピン密度を有する、実施形態１〜７のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態９は、第１のフィルムは、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、並びにポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、のうちの１つ以上を含む、実施形態１〜８のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１０は、第２のフィルムは、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、及び開環メタセシス重合体、のうちの１つ以上を含む、実施形態１〜９のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１１は、第１のフィルム及び第２のフィルムの少なくとも一方はポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）を含む、実施形態１〜１０のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１２は、第１のフィルム及び第２のフィルムの少なくとも一方は硬化アクリレート重合体を含む、実施形態１〜１１のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１３は、第２のフィルムの第２の主表面の反対側の、第２のフィルムの表面に取り付けられた接着剤層を更に備える、実施形態１〜１２のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１４は、第１のフィルムに取り付けられたタブを更に備える、実施形態１〜１３のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１５は、複数のウェルが水性試験試料で充填された後で第２のフィルムの第２の主表面上の複数のウェルの上に積層されるように構成されたカバーフィルムを更に備える、実施形態１〜１４のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態１６は、
使い捨て可能な部分であって、当該使い捨て可能な部分の第１の主表面からそれぞれ延びている個別の柱体のアレイを備える使い捨て可能な部分と、
区画部分であって、当該区画部分の第２の主表面に形成された個別のウェルのアレイを備える区画部分と、を備え、使い捨て可能な部分の柱体はそれぞれ、区画部分のそれぞれのウェルと分離可能に嵌合している、物品である。
実施形態１７は、柱体のうちの少なくとも１つはそれぞれのウェルを完全に満たし、このときステムの外面はウェルの内面と直接物理的に接触している、実施形態１６に記載の物品である。
実施形態１８は、使い捨て可能な部分の第１の主表面及び区画部分の第２の主表面は互いに直接物理的に接触しており、第１の主表面及び第２の主表面は、それらの間に空間を形成して水性試験試料が流れることを可能にするように互いから分離可能である、実施形態１６又は１７に記載の物品である。
実施形態１９は、柱体のうちの少なくとも１つは、１〜３０度の抜け勾配を有して第１の主表面から離れる方へとテーパ状になっている円錐形柱体の形状を有する、実施形態１６〜１８のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２０は、柱体は１：２〜６：１の平均アスペクト比を有する、実施形態１６〜１９のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２１は、区画部分の第２の主表面は疎水性である、実施形態１６〜２０のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２２は、複数のウェルは１〜５００ナノリットルの平均容積を有する、実施形態１６〜２１のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２３は、柱体のアレイは１００〜１０，０００ピン／インチ２（ｐｐｉ）のピン密度を有する、実施形態１６〜２２のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２４は、使い捨て可能な部分は、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、並びにポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、のうちの１つ以上を含む、実施形態１６〜２３のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２５は、区画部分は、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、及び開環メタセシス重合体、のうちの１つ以上を含む、実施形態１６〜２４のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２６は、使い捨て可能な区画部分のうちの少なくとも１つはポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）を含む、実施形態１６〜２５のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２７は、使い捨て可能なもの及び区画の少なくとも１つは硬化アクリレート重合体を含む、実施形態１６〜２６のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２８は、区画部分の第２の主表面の反対側の、区画部分の表面に取り付けられた接着剤層を更に備える、実施形態１６〜２７のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態２９は、使い捨て可能な部分に取り付けられたタブを更に備える、実施形態１６〜２８のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態３０は、複数のウェルが水性試験試料で充填された後で区画部分の第２の主表面上の複数のウェルの上に積層されるように構成されたカバーフィルムを更に備える、実施形態１６〜２９のいずれか１つに記載の物品である。
実施形態３１は、
第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延び出ている個別の複数のステムのアレイを備える第１のフィルムを準備する工程と、
第１のフィルムの複数のステムと嵌合している複数のウェルのアレイを備える第２のフィルムを準備する工程と、
嵌合した複数のステム及び複数のウェルを水性試験試料の中に沈める工程と、
第１のフィルムを第２のフィルムから分離して複数のウェルから複数のステムを取り外す工程と、
複数のステムの取り外し中、複数のウェルの内部に１つ以上の空隙を生成して、水性試験試料を複数のウェルに吸い込んで複数のウェルを充填する工程と、を含む方法である。
実施形態３２は、複数のウェルの充填後に第２のフィルムの第２の主表面上の複数のウェルの上にカバーフィルムを積層する工程を更に含む、実施形態３１に記載の方法である。
実施形態３３は、第２のフィルムを準備する工程は、フィルム製作材料を第１のフィルムの第１の主表面に適用して、複数のステムと嵌合した複数のウェルを形成する工程を含む、実施形態３１又は３２に記載の方法である。
実施形態３４は、フィルム製作材料は、粘性状態又は流体状態で適用される硬化性ポリマー材料を含み、方法は、フィルム製作材料を硬化又は乾燥させる工程を更に含む、実施形態３３に記載の方法である。
実施形態３５は、第１のフィルムは、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、並びにポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、のうちの１つ以上を含む、実施形態３１〜３４のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態３６は、第２のフィルムは、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、及び開環メタセシス重合体、のうちの１つ以上を含む、実施形態３１〜３５のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態３７は、第２のフィルムから第１のフィルムを分離する工程は、第１のフィルムの周縁部に分離力を加える工程と、第１のフィルムを第２のフィルムから引きはがす工程と、を含む、実施形態３１〜３６のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態３８は、嵌合したステム及びウェルを水性試験試料の中に沈める前に、第１のフィルム及び第２のフィルムをガンマ線照射によって殺菌する工程を更に含む、実施形態３１〜３７のいずれか１つに記載の方法である。
実施形態３９は、
第１の主表面からそれぞれ延び出ている個別の複数のステムのアレイを備える第１のフィルムを準備する工程と、
ポリマー組成物を第１のフィルムの第１の主表面上に適用する工程と、
ポリマー組成物を硬化させて、ステムの起伏のネガに相当する個別のウェルのアレイを備える、一続きの第２のフィルムを形成する工程と、を含み、
ステム及びウェルは分離可能に嵌合しており、このとき外面と内面は直接物理的に接触している、試料分配デバイスを製造する方法である。
実施形態４０は、第１のフィルムは、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、並びにポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、のうちの１つ以上を含む、実施形態３９に記載の方法である。
実施形態４１は、第２のフィルムは、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、及び開環メタセシス重合体、のうちの１つ以上を含む、実施形態３９又は４０に記載の方法である。
実施形態４２は、
フィルムの主表面に形成された個別のウェルのアレイを備えるフィルムであって、ウェルのアレイは１００〜１０，０００ウェル／インチ２（ｗｐｉ）の密度を有し、複数のウェルは１〜５００ナノリットルの平均容積を有し、複数のウェルはそれらの容積の９５％を超えるまで水溶液で充填可能である、フィルムと、
複数のウェルを覆うようにフィルムの主表面上に積層されたカバーフィルムであって、複数のウェルのそれぞれの上に蒸気不透過性シールを形成する、カバーフィルムと、を備える、試料分配デバイスである。
実施形態４３は、複数のステムのうちの少なくとも１つは、１〜３０度の抜け勾配を有して第１の主表面から離れる方へとテーパ状になっている円錐形柱体の形状を有する、実施形態４２に記載のデバイスである。
実施形態４４は、複数のステムは１：２〜６：１の平均アスペクト比を有する、実施形態４２又は４３に記載のデバイスである。
実施形態４５は、第２のフィルムの第２の主表面は疎水性である、実施形態４２〜４４のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態４６は、第１のフィルムは、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、並びにポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、のうちの１つ以上を含む、実施形態４２〜４５のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態４７は、第２のフィルムは、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、及び開環メタセシス重合体、のうちの１つ以上を含む、実施形態４２〜４６のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態４８は、第１のフィルム及び第２のフィルムの少なくとも一方はポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）を含む、実施形態４２〜４７のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態４９は、第１のフィルム及び第２のフィルムの少なくとも一方は硬化アクリレート重合体を含む、実施形態４２〜４８のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態５０は、第２のフィルムの第２の主表面の反対側の、第２のフィルムの表面に取り付けられた接着剤層を更に備える、実施形態４２〜４９のいずれか１つに記載のデバイスである。
実施形態５１は、第１のフィルムに取り付けられたタブを更に備える、実施形態４２〜５０のいずれか１つに記載のデバイスである。
これらの実施例は、単に例示を目的とするのみであり、添付の特許請求の範囲の限定を意図するものではない。
実施例１
成形工程によってポリプロピレン製ステムフィルムを製造した。ステムフィルムは図１Ａに示すステムフィルム１０と同様の構造を有し、高さ２７０マイクロメートル、基部の半径１００マイクロメートル、先端の半径８５マイクロメートルの、概ね平坦な頂部を有する、円錐形の柱体のアレイを含む。ポリプロピレン製ステムフィルムにフィルム形成材料を適用して、図１Ｂに示すようなステム−ウェルフィルムを形成した。フィルム形成材料は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｍｉｄｌａｎｄ、ＭＩ、ＵＳＡ）から商品名ＳＹＬＧＡＲＤ１８４で市販されているシリコーン組成物を有する。シリコーン組成物を室温又は高くした温度で硬化させて、ポリプロピレン製ステムフィルムと分離可能に嵌合したポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）製ウェルフィルムを形成した。ウェルフィルムの形成されたウェルはそれぞれ、約７．２７ナノリットルの容積を有する。
実施例２
ステムフィルムは実施例１でのものと同じとした。フィルム形成材料を以下のように調製した。２−エチルヘキシルアクリレート（１８０グラム）、イソボルニルアクリレート（１２０グラム）、ポリビニルブチラール（「ＰＶＢ」）樹脂（４５グラム）、ヘキサンジオールジアクリレート（３０グラム）、及びＩＲＧ ６５１光開始剤（０．６６グラム）の混合物を、クオートジャーに加えた。このジャー及び内容物を、ＭＡＸ ２０ ＷＨＩＴＥ ＳＰＥＥＤＭＩＸＥＲ（ＦｌｅｃｋＴｅｋ，Ｉｎｃ．、Ｌａｎｄｒｕｍ、ＳＣから入手可能）中に置き、３５００ＲＰＭで１分間混合した。この混合物を−２０インチの水銀柱（−６．８ｋＰａ）で５分間脱気した。ポリビニルブチラール（「ＰＶＢ」）樹脂は、クラレから商品名「Ｍｏｗｉｔａｌ（商標）」で、及びＳｏｌｕｔｉａから商品名「Ｂｕｔｖａｒ（商標）」で市販されている。ＩＲＧ ６５１光開始剤は、商品名ＩＲＧＡＣＵＲＥ ６５１又はＥＳＡＣＵＲＥ ＫＢ−１光開始剤（Ｓａｒｔｏｍｅｒ Ｃｏ．、Ｗｅｓｔ Ｃｈｅｓｔｅｒ、ＰＡ）で市販されている。この混合物をステムフィルムに約３０〜３００マイクロメートルの範囲の厚さで適用し、窒素雰囲気下でＵＶＡ光に更に曝露することによって硬化させた。分離可能に嵌合したステム−ウェルフィルムの画像を図４に示したが、ここでは、ステムフィルムの周縁部に分離力を加えることによって、ウェルフィルムからステムフィルムが引きはがされた。
液体試料分配
６０ｍｍ×１５ｍｍプラスチック製ペトリ皿（ＶＷＲ、Ｒａｄｎｏｒ、ＰＡ）の底部に、両面アクリレート接着剤テープ３Ｍ ９９６９ Ｔｒａｎｓｆｅｒ Ａｄｈｅｓｉｖｅ（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ＭＮ）を使用して、実施例１又は２のステム−ウェルフィルムの３ｃｍ×３ｃｍ部片を装着し、メチレンブルー（Ｓｉｇｍａ Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｏ．、Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ、ＭＯ）を約１ｇ／Ｌの最終濃度になるまで加えたＢｕｔｔｅｒｆｉｅｌｄ緩衝液（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ＭＮ）中に沈めた。微細な先端の金属製ピンセットを使用して、この構造体が液体試料の中に沈められている間に、ステムフィルムを引きはがし廃棄した。ステムフィルムの取り外しに続いて、残りの液体試料をデカンタし、カバーテープを適用した。カバーテープは、厚さ約０．０５ｍｍ（２ｍｉｌ）の水不溶性のシリコーン系感圧接着剤、シリコーンポリ尿素で被覆された、２軸方向に向けられた厚さ約０．０５ｍｍ（２ｍｉｌ）のポリプロピレンを有していた。この接着剤は、米国特許第５，４６１，１３４号（Ｌｅｉｒら）及び同第６，００７，９１４号（Ｊｏｓｅｐｈら）に記載されていた。次いでウェルフィルムを顕微鏡（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ．Ｖ８ ＳｔｅＲＥＯ、Ｃａｒｌ Ｚｅｉｓｓ Ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｙ、Ｏｂｅｒｋｏｃｈｅｎ、独国）の台の上に置き、ウェルをメチレンブルー染料によって付与した青色を用いて検査し、充填の程度を判定した。ウェルフィルム（２２３２ウェル）中の実質的に全てのウェルは、完全に充填され、ウェルの内部又はウェル−カバーテープの接合面のいずれにおいても気泡を有さなかった。

Claims (22)

  1. 第１のフィルムであって、当該第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延びている個別の複数のステムのアレイを備える、第１のフィルムと、
    第２のフィルムであって、当該第２のフィルムの第２の主表面内に形成された個別の複数のウェルのアレイを備える、第２のフィルムと、
    を備え、前記第１のフィルムの前記複数のステム及び前記第２のフィルムの前記複数のウェルは互いに嵌合しており、
    前記嵌合した複数のステム及び複数のウェルは互いから分離可能であり、前記複数のウェルから前記複数のステムを取り外している間、１つ以上の空隙が前記複数のウェルの内部に生成されて水性試験試料が前記複数のウェルに吸い込まれる、試料分配デバイス。
  2. 前記複数のステムのうちの少なくとも１つは前記それぞれのウェルを完全に満たし、このとき前記ステムの外面は前記ウェルの内面と直接物理的に接触している、請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記第１のフィルムの前記第１の主表面及び前記第２のフィルムの前記第２の主表面は互いに直接物理的に接触しており、前記第１の主表面及び前記第２の主表面は、それらの間に空間を形成して前記水性試験試料が流れることを可能にするように互いから分離可能である、請求項１又は２に記載のデバイス。
  4. 前記複数のステムのうちの少なくとも１つは、１〜３０度の抜け勾配を有して前記第１の主表面から離れる方へとテーパ状になっている円錐形柱体の形状を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のデバイス。
  5. 前記複数のステムは１：２〜６：１の平均アスペクト比を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
  6. 前記第２のフィルムの前記第２の主表面は疎水性である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。
  7. 前記複数のウェルは１〜５００ナノリットルの平均容積を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
  8. 前記複数のステムのアレイは１００〜１０，０００ピン／インチ２（ｐｐｉ）の密度を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
  9. 前記第１のフィルムは、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、並びにポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、のうちの１つ以上を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
  10. 前記第２のフィルムは、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、及び開環メタセシス重合体、のうちの１つ以上を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。
  11. 前記第１のフィルム及び前記第２のフィルムの少なくとも一方はポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
  12. 前記第１のフィルム及び前記第２のフィルムの少なくとも一方は硬化アクリレート重合体を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス。
  13. 前記第１のフィルムに取り付けられたタブを更に備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデバイス。
  14. 前記複数のウェルが前記水性試験試料で充填された後で前記第２のフィルムの前記第２の主表面上の前記複数のウェルの上に積層されるように構成されたカバーフィルムを更に備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
  15. フィルムの主表面に形成された個別の複数のウェルのアレイを備える前記フィルムであって、前記複数のウェルのアレイは１００〜１０，０００ウェル／インチ２（ｗｐｉ）の密度を有し、前記複数のウェルは１〜５００ナノリットルの平均容積を有し、前記複数のウェルはそれらの容積の９５％を超えるまで水溶液で充填可能である、フィルムと、
    前記複数のウェルを覆うように前記フィルムの前記主表面上に積層されたカバーフィルムであって、前記複数のウェルのそれぞれの上に蒸気不透過性シールを形成する、カバーフィルムと、
    を備える、試料分配デバイス。
  16. 第１のフィルムの第１の主表面からそれぞれ延び出ている個別の複数のステムのアレイを備える前記第１のフィルムを準備する工程と、
    前記第１のフィルムの前記複数のステムと嵌合している複数のウェルのアレイを備える第２のフィルムを準備する工程と、
    前記嵌合した複数のステム及び複数のウェルを水性試験試料の中に沈める工程と、
    前記第１のフィルムを前記第２のフィルムから分離して前記複数のウェルから前記複数のステムを取り外す工程と、
    前記複数のステムの前記取り外し中、前記複数のウェルの内部に１つ以上の空隙を生成して、前記水性試験試料を前記複数のウェルに吸い込んで前記複数のウェルを充填する工程と、
    を含む、方法。
  17. 前記複数のウェルの充填後に前記第２のフィルムの前記第２の主表面上の前記複数のウェルの上にカバーフィルムを積層する工程を更に含む、請求項１６に記載の方法。
  18. 前記第２のフィルムを準備する工程は、フィルム製作材料を前記第１のフィルムの前記第１の主表面に適用して、前記複数のステムと嵌合した前記複数のウェルを形成する工程を含む、請求項１６又は１７に記載の方法。
  19. 前記フィルム製作材料は、粘性状態又は流体状態で適用される硬化性ポリマー材料を含み、前記方法は、前記フィルム製作材料を硬化又は乾燥させる工程を更に含む、請求項１８に記載の方法。
  20. 前記第１のフィルムは、ポリプロピレン、ポリエチレン、及びコポリマーを含むオレフィン重合体、シリコーン重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル重合体、（メタ）アクリル系重合体、ポリアミド、ポリエステル、ポリ（スチレン−アクリロニトリル）、並びにポリ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）、のうちの１つ以上を含む、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の方法。
  21. 前記第２のフィルムは、（メタ）アクリル系重合体、ポリビニルアセタール樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン重合体、スチレン系重合体、ビニルエーテル重合体、ビニルピロリドン重合体、ラクトン系重合体を含むポリエステル、エポキシ樹脂を含む環状エーテル系重合体、及び開環メタセシス重合体、のうちの１つ以上を含む、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の方法。
  22. 前記第２のフィルムから前記第１のフィルムを分離する工程は、前記第１のフィルムの周縁部に分離力を加える工程と、前記第１のフィルムを前記第２のフィルムから引きはがす工程と、を含む、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載の方法。
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