JP2019506204A - 湾曲した外面をアンビルに有する外科用ステープラ - Google Patents

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Abstract

患者の結腸組織を操作するための外科用器具及び方法は、発射機構を有する本体と、シャフト組立体と、シャフト組立体を介して発射機構に動作可能に接続されたエンドエフェクタとを含む。エンドエフェクタは、発射機構の選択的操作によって選択的に作動されるカートリッジを受け入れるように構成されている。エンドエフェクタの遠位端部分は、第1端と、横方向において第1端とは反対側にある第2端と、第1端と第2端との間に横方向に位置決めされ、第1端及び第2端を越えて遠位に突出した遠位頂部とを含む。遠位端部分はまた、遠位頂部に沿って延びている弓状遠位面を含み、カートリッジで結腸組織を操作するために患者の結腸組織に対してエンドエフェクタを配置するべく、弓状遠位面は、患者の骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように構成された曲率半径を有する。

Description

ステープラのいくつかは、1つ以上の患者の組織層を押さえ付けて、組織層を貫通するようにステープルを形成し、形成されたステープルの付近の組織層同士を実質的に封止し、組織層を切り開き、作動的に封止された組織の切断端を形成するように動作可能である。例示的ステープル留め器具は、一対の協働する細長い顎部材を含むことがあり、各顎部材が患者の中に挿入され、ステープル留め及び/又は切開される組織に対して位置決めされるように適合され得る。顎部材のうちの一方は、横方向に離れて配置された少なくとも2列のステープルを中に収容したステープルカートリッジを支持することができ、他方の顎部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせされたステープル形成ポケットを有するアンビルを支持することができる。概して、ステープル留め器具は、顎部材に対して摺動可能な押し込みバー及びナイフブレードを更に含むことがあり、これらが押し込みバー上のカム面、及び/又は押し込みバーによって押し込まれるウェッジスレッド上のカム面を介して、ステープルカートリッジからステープルを連続的に又は同時に排出することができる。ステープルをアンビルに対して押し付け、顎部材の間で把持された組織内に変形したステープルの横方向に離れて配置された列を形成するために、カートリッジによって保持され、ステープルと関連付けられた1つ以上のステープルドライバを作動させるように、カム面を構成し得る。このような列は、患者の組織を所定のパターンの形態で連続的に又は同時にステープル留め及び切断するための直線状の列及び/又は弓状の列として配置し得る。ナイフブレードは、カム面を追跡し、組織内に形成されたステープルの列の間の直線状又は弓状の線に沿って組織を切断し得る。
単に例示的な外科用ステープラが、2006年1月24日に発行された「Retaining Pin Lever Advancement Mechanism for a Curved Cutter Stapler」と題する米国特許第6,988,650号;2006年11月14日に発行された「Knife Retraction Arm for a Curved Cutter Stapler」と題する米国特許第7,134,587号;2006年12月12日に発行された「Closure Plate Lockout for a Curved Cutter Stapler」 と題する米国特許第7,147,139号、2006年12月12日に発行された「Cartridge Retainer for a Curved Cutter Stapler」と題する米国特許第7,147,140号;2007年4月17日に発行された「Slotted Pins Guiding Knife in a Curved Cutter Stapler」と題する米国特許第7,204,404号;及び2007年4月24日に発行された「Cartridge with Locking Knife for a Curved Cutter Stapler」と題する米国特許第7,207,472号に開示されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。追加の単に例示的な外科用ステープラが、2005年6月30日に発行された「Replaceable Cartridge Module for a Surgical Stapling and Cutting Instrument」と題する米国特許出願公開第2005/0139636号;2005年6月30日に発行された「Curved Cutter Stapler Shaped for Male Pelvis」と題する米国特許出願公開第2005/0143759号;及び2005年7月7日に発行された「Curved Cutter Stapler with Aligned Tissue Retention Feature」と題する米国特許出願公開第2005/0145672号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
外科用ステープラを患者内に挿入して、結腸直腸外科手術を行うことができる。このような手術は、患者の結腸を全体的に又は部分的に作動的に封止、切断、及び除去するためにステープラを使用することを含み得る。例えば、結腸直腸癌細胞の拡散を処置及び防止するための低位前方切除(「LAR」)の間に直腸結腸切除を行うことができる。外科用ステープラを他の様々な状況及び手術で使用できることは言うまでもない。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
ピン作動機構が開位置にあり、ステープルカートリッジが開位置にある、例示的な外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 ピン作動機構が閉位置にあり、ステープルカートリッジが開位置にある、図1Aの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 ピン作動機構が閉鎖位置にあり、閉鎖機構の作動によりステープルカートリッジが閉位置にある、図1Aの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 ピン作動機構及びステープルカートリッジが閉位置にあり、患者の組織をステープル留め及び切断するための発射トリガーが発射位置にある、図1Aの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去され、ピン作動機構が閉位置にあり、ステープルカートリッジが開位置にある、図1Aの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去され、ピン作動機構が閉位置にあり、ステープルカートリッジが閉鎖機構の作動によって閉位置にある、図1Aの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去され、ピン作動機構及びステープルカートリッジが閉位置にあり、患者の組織をステープル留め及び切断するための発射トリガーが発射位置にある、図1Aの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。 エンドエフェクタの残部から取り外されたステープルカートリッジを示す、図1Aの外科用ステープル留め器具の部分分解右前方斜視図を示す。 図3のステープルカートリッジの右前方斜視図を示す。 図3のステープルカートリッジの後方斜視図を示す。 図3のステープルカートリッジの分解後方斜視図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去された、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去された、ピン作動機構が閉位置にあり、ステープルカートリッジが開位置にある、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去された、ピン作動機構が閉位置にあり、ステープルカートリッジが閉鎖機構の作動によって閉位置にある、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去された、ピン作動機構及びステープルカートリッジが閉位置にあり、患者の組織をステープル留め及び切断するための発射トリガーが発射位置にある、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 図7Dの線8−8に沿って取られた、図7Dのエンドエフェクタの断面図を示す。 図8のエンドエフェクタの一部分の拡大断面図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去された、発射トリガーを作動した後にステープルカートリッジが開位置に戻った、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 明確にするために様々な構成要素が除去された、ステープルカートリッジがエンドエフェクタの残部から取り外された、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 別の例示的な外科用ステープル留め器具の右斜視図を示す。 図11の外科用ステープル留め器具の右側面図を示す。 図11の外科用ステープル留め器具の別の例示的エンドエフェクタの右側面図を示す。 図13のエンドエフェクタの正面図を示す。 図13のエンドエフェクタの拡大右側面図を示す。 図13のエンドエフェクタの拡大左側面図を示す。 図14の断面線17−17に沿って取られた、図13のエンドエフェクタの拡大断面図を示す。 図14の断面線18−18に沿って取られた、図13のエンドエフェクタの拡大断面図を示す。 図14の断面線19−19に沿って取られた、図13のエンドエフェクタの拡大断面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されよう。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮すれば、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットのオペレータに対して本明細書で定義する。「近位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットのオペレータにより近く、かつ、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を指す。「遠位」という用語は、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科用器具の人間又はロボットのオペレータから更に離れた要素の位置を指す。便宜的に、かつ明確にするために、「垂直」、「水平」、「下側」、「上側」、「前方」、「後方」など、空間に関する用語は、本明細書において、図面を基準にして用いられることが更に理解されるだろう。しかしながら、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
I.例示的な外科用ステープラ
図1Aは、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示し、この器具は、ハンドル組立体(12)、シャフト組立体(14)、及びシャフト組立体(14)から遠位に突出するエンドエフェクタ(16)を含む。本明細書では、「近位」、「遠位」、「右」、「左」といった用語は、外科用ステープル留め器具(10)のハンドル組立体(12)を握っている臨床医を基準として使用されることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(16)は、比較的近位にあるハンドル組立体(14)に対して遠位にある。本明細書に別段の記載がある場合を除き、器具(10)は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、2005年6月30日に発行された「Curved Cutter Stapler Shaped for Male Pelvis」と題された米国特許出願公開第2005/0143759号;及び/又は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、2015年7月30日に出願された「Surgical Instrument Comprising Systems for Assuring the Proper Sequential Operation of the Surgical Instrument」と題された米国特許出願第14/813,242号の教示の少なくとも一部に従って構成し、操作することができる。
ハンドル組立体(12)は、外科手術中にエンドエフェクタ(16)を操縦するためのいくつかの作動機構を含む。このために、例示的なハンドル組立体(12)が、鞍部形のスライド(18)と、閉鎖トリガー(20)と、シャフト組立体(14)を介してエンドエフェクタ(16)と連通する発射トリガー(22)とを含む。図1Aに示すように、スライド(18)及び閉鎖トリガー(20)は、エンドエフェクタ(16)がエンドエフェクタ(16)のアンビル(26)とカートリッジ(28)との間の間隙(25)内で横方向に組織を受け入れるように構成されるように、開放形態にある。スライド(18)をエンドエフェクタ(16)に向かって遠位に並進させることにより、アンビル(26)とカートリッジ(28)との間で組織を捕捉するためのエンドエフェクタの保持ピン(30)を図1Bに示すように遠位にスライドさせる。図1C及び図1Dについて、閉鎖トリガー(20)及び発射トリガー(22)を連続的に作動させることにより、それぞれ、閉鎖形態においてアンビル(26)とカートリッジ(28)との間の組織を圧縮し、次いで組織内に複数のステープル(図示せず)を形成し、治療のために組織をナイフ(32)(図6参照)で切断する。これらの例示的な作動機構に関する追加の詳細は、以下により詳細に提供される。
A.例示的なハンドル組立体及びシャフト組立体
図1A、図2Aに示すように、ハンドル組立体(12)は、簡単に前述したように、ハンドルハウジング(34)と、シャフト組立体(14)に沿って延びるハンドルハウジング(34)内の一対のハンドルフレームプレート(35、36)と、鞍部形スライド(18)と、閉鎖トリガー(20)と、発射トリガー(22)とを有する。ハンドルハウジング(34)は、外科医等のオペレータが少なくとも片手の掌で把持するハンドグリップ(38)を画定する。ハンドルハウジング(34)は、右シュラウドハンドル部分(40)と左シュラウドハンドル部分(42)とによって形成される。閉鎖トリガー(20)は発射トリガー(22)に対して近位に位置決めされ、それぞれフレームプレート(35、36)に枢着され、オペレータの指で操作されるようにハンドル組立体(12)の残部の下に延びる。閉鎖及び発射トリガー(20、22)は、エンドエフェクタ(16)及び発射ステープル(図示せず)及び/又はナイフ(32)(図6参照)を閉じる前の非作動位置で示されている。したがって、カートリッジ(28)は、その間の間隙(25)内で組織を受け入れるためにアンビル(26)から離隔されている。
外科用ステープル留め器具(10)は、閉鎖及び発射トリガー(20、22)の作動より前に組織保持ピン作動機構(37)によって組織を捕捉する。図1Aは開放態様におけるスライド(18)を含む保持ピン作動機構(37)を示すが、図2Aは閉鎖形態における保持ピン作動機構(37)をより詳細に示している。図2Aについて、スライド(18)はハンドルハウジング(34)の上面に取り付けられ、近位位置と遠位位置との間で直線的に並進するように構成されている。スライド(18)は、プッシュロッドドライバ(46)から横方向外方に延びる支柱(44)に、スロット(48)(図1A参照)を通って連結されている。プッシュロッドドライバ(46)は、スロット(48)による長手方向の移動に沿ってハンドルハウジング(34)内に拘束されている。プッシュロッドドライバ(46)は、プッシュロッド(50)の近位端に連結されている。スライド(18)の遠位の移動が、プッシュロッド(50)をシャフト組立体(14)に沿って近位に同様に摺動させて保持ピン(30)(図6)を閉鎖形態に移動させるように、プッシュロッド(50)の遠位端が保持ピン(30)(図6参照)に連結しており、これについてはより詳細に後述する。
閉鎖トリガー(20)を含む閉鎖機構(52)は、組織をステープル留め及び/又は切断することを予期して、閉鎖態様にあるアンビル(26)とカートリッジ(28)との間に位置決めされた組織に向かってカートリッジ(28)を選択的に移動させるように構成されている。閉鎖機構(52)は、略U字形の断面を有する細長い閉鎖部材(54)を更に含み、この閉鎖部材は、ハンドル組立体(12)から遠位にシャフト組立体(14)を通ってエンドエフェクタ(16)内へ延び、エンドエフェクタは、後述するようにカートリッジ(28)(図3参照)をその遠位端部分で受け入れる。閉鎖部材(54)の近位端部分は、閉鎖トリガー(20)の枢動運動を閉鎖部材(54)の並進に変換するように構成された複数のリンク部によって閉鎖トリガー(20)に作動的に連結されている。より具体的には、閉鎖部材(54)の中間部及び近位端部分は、左右のハンドルフレームプレート(35、36)間のハンドル組立体(12)を通って延びる。右及び左閉鎖リンク(56)はそれぞれ、一体型閉鎖リンクピン(58)によって閉鎖部材(54)の右及び左の近位端において枢着されている。閉鎖リンク(56)の反対端では、閉鎖リンク(56)が、別の一体型閉鎖リンクピン(60)に枢着されている。閉鎖リンクピン(60)は、閉鎖リンク(56)をスロット付き閉鎖アームリンク(62)に連結し、閉鎖アームリンク(62)は、閉鎖トリガーピン(64)でハンドルフレームプレート(35、36)に枢着されている。閉鎖トリガー(20)は、閉鎖トリガー枢動ピン(64)を中心としたハンドグリップ(38)に近づいたり遠ざかったりする枢軸回転のためにスロット付き閉鎖アームリンク(62)から下降する。ハンドグリップ(38)内に収容された閉鎖ばね(66)は、スロット付き閉鎖アームリンクに(62)に固定され、オペレータがハンドグリップ(38)に向かって閉鎖トリガー(20)を握り締めると、所望の抵抗をもたらし、閉鎖トリガー(20)を開位置に向けて付勢する。
閉鎖部材(54)は、オペレータが閉鎖トリガー(20)を握り締めている間、組織保持ピン作動機構(37)の移動を導いて、保持ピン(30)の移動を閉鎖形態へ自動的に導くように更に構成されている。このような自動化は、トリガー(20)を作動させる前にオペレータが手動でスライド(18)を遠位位置に移動させなかった場合に有用となり得る。閉鎖部材(54)は支柱(68)を含み、この支柱は、ハンドルハウジング(34)内の閉鎖部材(54)の各対向側において横方向に延びる。支柱(68)は、L字スロット(72)を介してヨーク(70)に摺動可能に連結されている。ヨーク(70)は、ピボットピン(74)によってハンドルハウジング(34)内に枢着される。ヨーク(70)は、カムピン(76)を更に含むことができ、カムピンは、カム面(78)をプッシュロッドドライバ(46)に押し付けるように構成されている。こうして、閉鎖トリガー(20)を図2Aに示す中間位置に作動させることにより、閉鎖部材(52)を遠位に導き、ヨーク(70)をプッシュロッドドライバ(46)に係合させて、保持ピン(30)(図1B参照)を閉位置へ付勢する。これによって、トリガー(20)を作動させる前にオペレータが手動でスライド(18)を遠位位置に操作しなかった場合には、スライド(18)が、ハンドルハウジング(34)に沿って近位位置から遠位位置へ引っ張られる。
オペレータは、図1C、図2Bに示すように、閉鎖トリガー(20)をハンドグリップ(38)へと更に握り締め、簡単に前述したように、ステープル(図示せず)を形成して組織を切断する前に、外科用ステープル留め器具(10)を閉鎖形態に効果的に設定する。例示的なハンドル組立体(12)は、オペレータが、図1D及び図2Cに示すように発射トリガー(22)を閉鎖トリガー(20)に向けて操作すると、発射機構(80)を介してステープル(図示せず)を形成して組織を切断するように構成されている。図1C、図1D、図2B及び図2Cに示すように、発射トリガー(22)を含む発射機構(80)は、ハンドル組立体(12)からエンドエフェクタ(16)内に遠位に延びる発射バー(82)を有する。発射バー(82)の遠位端は、より詳細に後述するようにカートリッジ(28)と協働するが、発射バー(82)の近位端は、選択的に発射するために発射トリガー(80)に作動的に連結される。
発射バー(82)は、ハンドルハウジング(34)内に位置決めされた発射バー(82)の一部分に矩形受容スロット(84)(図2A参照)を有する。一体型閉鎖リンクピン(58)が受容スロット(84)を通って延びる。発射バー(82)の近位端部分の下側は、摺動面(86)を有する。また、発射バー(82)の近位端部分は、摺動面(86)から延びる末端側係合面(82)を有する。発射トリガー(22)は、閉鎖トリガーピン(64)から離れて配置された発射トリガーピン(90)によってハンドルフレームプレート(35、36)に枢着され、ピン(90、64)それぞれが互いに独立した軸を中心として枢動するようになっている。発射トリガー(22)は、発射トリガーピン(90)における発射トリガー(22)から頂点(94)まで延びる弓状発射トリガーリンク(92)を含み、弓状発射トリガーリンクは、発射バー(82)の近位端部分の摺動面(86)上に載っている。ハンドル組立体(12)内で、発射トリガー(22)は、発射トリガーばねアーム(95、96)に、それぞれ取り付けられている。発射トリガーばねアーム(95、96)は、発射トリガー(22)の右半分においてねじりばね(図示せず)を支持する。最後に、発射バー戻しばね(98)が、ハンドル組立体(12)内の発射バー(82)の部分で発射バー(82)の下側に固定され、発射バー(82)をその非作動位置に付勢する。
オペレータがハンドグリップ(38)に向かって閉鎖トリガー(20)を握り締めると、スロット付き閉鎖アームリンク(62)及び閉鎖リンク(56)は、発射バー(82)の受容スロット(84)内を遠位に移動する。この遠位の移動は、閉鎖部材(54)を相応に遠位に移動させる。同様に、発射バー(82)は、閉鎖部材(54)と共に遠位に同時に移動し、これは、閉鎖リンク(56)が取り付けられる一体型閉鎖リンクピン(58)が発射バー(82)(図2A参照)の受容スロット(84)を通って延びているからである。これによって、発射バー(82)が遠位に付勢されて、組織内にステープル(図示せず)が形成され、かつ/又はナイフ(32)(図6参照)で組織が切断される。最後に、オペレータは、発射トリガー(22)をハンドグリップ(38)に向けて完全に握り締めて外科用ステープル留め器具(10)を「発射」して、発射バー(82)を更に遠位に付勢してステープル(図示せず)を形成し組織を切断することができる。この発射バー(82)の遠位の移動は、発射バー(82)を作動又は「発射」位置へ「発射する」とも本明細書では呼ぶことがある。
トリガー(20、22)の一方又は両方が発射位置にある間、又は非作動位置と発射位置との間の中間位置にある間に、閉鎖及び発射トリガー(20、22)の一方又は両方をオペレータが解除すると、外科用ステープル留め器具(10)は、様々な形態のうちの1つに解除可能に係止されるように更に構成することができる。次いで、オペレータは、外科手術の間にハンドグリップ(38)を解放して1つ以上の手を別のタスクのために空けて、必要に応じて、解除ボタン(24)によって外科用ステープル留め器具(10)をそのロック位置から解除することができる。一例では、外科用ステープル留め器具(10)は、中間閉鎖戻り止め位置と閉鎖戻り止め位置とを有する。図2A〜図2Cについて、スロット付き閉鎖アームリンク(62)の上面は、中間戻り止め(104)及び閉鎖戻り止め(106)となるクランプ摺動面(102)を有する。解除爪(108)は、クランプ摺動面(102)上を摺動し、中間及び閉鎖戻り止め(104、106)と係合することができる。解除爪(108)は、その遠位端において横方向に延びる爪突起部(110)を有する。
解除爪(108)は、ハンドル組立体(12)内に配置され、解除ボタン(24)と一体的に形成され、解除ボタンは、オペレータによる操作のためにハンドルハウジング(34)の外側にある。解除ボタン(24)は、解放トラニオン(114)によってハンドルハウジング(34)に枢着された親指レスト(112)を有する。解除ボタン(24)は、ハンドルハウジング(34)から外方に付勢され、したがって、解除爪(108)は、解除ばね(116)によってクランプ摺動面(102)に向かって下方に付勢されている。解除ばね(116)は、ばね保持ピン(118)によってハンドルハウジング(34)に取り付けられ、ボタンばね支柱(120)によって解除ボタン(24)に取り付けられている。スロット付き閉鎖アームリンク(62)は、中間及び閉鎖用戻り止め(104、106)の間に位置する弓状凹部(122)を有する。回転運動のために弓状凹部(122)内に静止しているのは、一体的に接続された左手及び右手トグル(124)である。各トグル(124)は、爪突起部(110)に係合可能なトグルアーム(126)を有する。
ハンドル組立体(12)を解除可能に係止するために、閉鎖トリガー(20)をハンドグリップ(38)に向けて握り締めると、トグルアーム(126)が爪突起部(110)から外れる。その結果、トグル(124)が時計回り方向に回転し続けると、解除爪突起部(108)は、トグルアーム(126)を乗り越え、閉鎖トリガー(20)の継続した動きに伴って、使用中の閉鎖トリガー(20)の位置に応じて、中間戻り止め及び閉鎖戻り止め(104、106)のうちの一方に嵌まる。解除爪(108)がトグルアーム(126)を乗り越えるにつれて、解除爪(108)は解除ボタン(24)を時計回りに回転させる。それにより解除爪(108)が中間戻り止め(104、106)のうちの一方に嵌まり、中間位置及び閉鎖位置のうちの1つに到達したことを外科医に警告する可聴クリック音を生成する。
本明細書で説明した中間位置又は閉鎖位置からハンドル組立体(12)を解除するために、外科医は解除ボタン(24)を押下する。今度は、解除爪(108)が、解除トラニオン(114)を中心として時計回り方向に枢動して、爪突起部(110)を中間戻り留め及び閉鎖戻り止め(104、106)のうちの1つから外す。爪突起部(110)が外れるにつれて、爪突起部(110)はトグルアーム(126)を乗り越えて非作動位置など別の位置へ移動する。したがって、オペレータは、閉鎖及び発射トリガー(20、22)を、それぞれが図1A及び図3の非作動位置に戻るように解除することができる。
本例の外科用ステープル留め器具(10)は、ハンドル組立体(12)からエンドエフェクタ(16)へ連続的に延び、それによってその間に延びるシャフト組立体(14)を画定する、各ハンドルフレームプレート(35、36)、プッシュロッド(50)、閉鎖部材(54)、及び発射バー(82)を含む。外科用ステープル留め器具(10)のハンドルフレームプレート(35、36)、プッシュロッド(50)、閉鎖部材(54)、及び発射バー(82)は、ハンドル組立体(12)から遠位に延びる細長い部品からなるサブセットのみをシャフト組立体(14)として提供する。代替的に、シャフト組立体(14)は、関節接合部など追加の構成要素を含んでもよいし、シャフト組立体(14)がハンドル組立体(12)に対してモジュール化されるように様々な構成要素の再配置を含んでもよい。いずれの場合も、本発明は、本明細書に記載のシャフト組立体(14)に限定されるものではなく、エンドエフェクタ(16)をハンドル組立体(12)に作動的に連結するための様々な代替構成を含むことができることが理解されよう。当然のことながら、ハンドル組立体(12)及びシャフト組立体(14)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル及びシャフト組立体(12、14)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
B.例示的なエンドエフェクタ
図3〜図5に示すように、また簡単に前述したように、本例のエンドエフェクタ(16)は、アンビル(26)と、複数のステープル(図示せず)及びナイフ(32)(図6参照)を含む交換可能なカートリッジ(28)と、保持ピン(30)とを含む。本例のエンドエフェクタ(16)は、様々な構成要素を有する交換可能なカートリッジ(28)と併せて使用するよう適合されているが、本発明の根底にある概念は、患者を治療するための様々なエンドエフェクタ及びカートリッジ構造体に適用できることが理解されよう。
エンドエフェクタ(16)は、C字形支持構造体(128)内に受け入れられたカートリッジ(28)を含む外科用締結組立体を提供する。「C字形」という用語は、本明細書の全体を通じて、支持構造体(128)及びカートリッジ(28)の凹面性を表すために用いられている。C字形構造体は、機能性及び患者内の組織へのアクセスの向上を容易にする。本明細書で使用する「C字形」という用語は、同様に外科用ステープル留め及び切断器具の機能性を向上させるであろう様々な凹形状を含むと解釈されるべきである。あくまで例として、支持構造体(128)のC字形は、例えば、直腸結腸切除手術においてLARを実施するために、患者の骨盤ボウル内の下部結腸へのアクセスを促進するように寸法決めすることができる。
エンドエフェクタ(16)の支持構造体(128)は、肩リベット(129)及び支柱(130)によってシャフト組立体(14)のハンドルフレームプレート(35、36)にそれぞれ取り付けられ、支柱(130)は、支持構造体(128)からハンドルフレームプレート(35、36)の受容穴内に延びている。閉鎖部材(54)の遠位端は、カートリッジ(28)を閉鎖態形態に導くために、カートリッジ(28)をその上部に受け入れるように配置される。カートリッジ(28)が閉鎖形態から開放形態に戻ると、カートリッジ(28)は、カートリッジ(28)が不注意で再発射されることを防止するように構成された安全ロックアウト機構(131)(図7Aを参照)を更に含む。安全ロックアウト機構(131)は、更に詳細に後述する。
カートリッジ(28)は、カートリッジハウジング(132)に結合されたアンビル(26)を含む。カートリッジ(28)はまた、保持ピン(30)及び組織接触面(34)を含み、組織接触面は、ナイフ(32)(図6参照)のいずれかの側の1つ以上の列において互い違いに形成された複数のステープル収容スロット(136)を画定する。ステープル(図示せず)は、カートリッジハウジング(132)の組織接触面(134)に対向するアンビル(26)のステープル形成面(138)に対してカートリッジハウジング(132)から発射される。カートリッジ(28)は、カートリッジ(28)の様々な部分との意図しない接触を防止するために、使用の前及び/又は後でアンビル(26)と組織接触面(34)との間に格納される取外し可能な保定具(図示せず)を含むことができる。
図4〜図6に示すように、カートリッジ(28)は、カートリッジハウジング(132)内、かつステープル収容スロット(136)内の複数のステープル(図示せず)の後ろで近位に位置決めされた、ステープルドライバ組立体(140)を含む。本例のドライバ組立体(140)は、複数のステープルドライバ(141)からなる単一構造体として形成される。したがって、「組立体」という用語は、個々の構成要素からなる1つの組立体に限定されることを意図するものではなく、単一構造を有する一体的に形成された構成要素同士を含むこともできる。ドライバ組立体(140)は、ステープル収容スロット(136)からアンビル(26)に向かってステープル(図示せず)をそれぞれ押し出して形成するように構成されている。ナイフホルダ(142)は、カートリッジハウジング(132)内のドライバ組立体(140)の直近に配置され、ナイフ後退フック148(図10B参照)との相互作用のためのスロット144及びレッジ146を画定し、これについてはより詳細に後述する。ナイフ(32)が、ドライバ組立体(140)のスロット(150)を通って、かつカートリッジハウジング(132)の別のスロット(152)を通って、ナイフホルダ(142から遠位に延びるように、ナイフホルダ(142)がナイフ(32)に取り付けられる。本例では、カートリッジハウジング(132)内にナイフ(32)があるとして開示されているが、他の構成を使用してもよい。例えば、代替的な治療のために、カートリッジ(28)が代替的にナイフ(32)を含んでいなくてもよいことが理解されよう。
ナイフホルダ(142)は、カートリッジハウジング(132)のスロット(155)を通って延びる戻り止め支柱(154)を有する。戻り止め支柱(154)は、ナイフ(132)及びナイフホルダ(142)が長手方向に移動する間、カートリッジスロット(155)の戻り止め突起(156)に接触するように位置決めされている。同様に、ドライバ組立体(140)は、カートリッジスロット(155)の近位及び遠位戻り止め突起(159、160)に接触するように位置決めされた戻り止め支柱(158)を有する。
ナイフ(32)及びスロット(150、152)は、ナイフ(132)の両側に少なくとも1列のステープル(図示せず)があるように位置決めされている。いくつかのバージョンでは、カートリッジハウジング(132)のスロット(152)の各側において、それぞれステープル(図示せず)の列を含む2列のステープルスロット(136)が設けられている。
カートリッジハウジング(132)は、ナイフスロット(152)の各端おいて長手方向に延びる2つの略円形の穴(162、164)を画定する。より具体的には、カートリッジハウジング(132)の下部の穴(162)は、カートリッジハウジング(132)を通してガイドピン(166)を受け入れるような形状及び寸法にされている。カートリッジハウジング(132)の上部の穴(164)は、カートリッジハウジング(132)を通して保持ピン(30)を摺動可能に受け入れるような形状及び寸法にされている。本例のステープルスロット(136)は、ステープル(図示せず)が略円形の穴(162、164)を越えて横方向に延在するように配置されている。
本例のアンビル(26)は、プラスチック切削ワッシャ(168)及び金属製ステープル形成面(138)を含む。アンビル(26)は、ステープル形成面(138)をステープル(図示せず)と一直線になるように保持し、アンビルの上でステープル(図示せず)を受け入れて形成するように配置される。保持ピン(30)は、保持ピン(30)の周方向スロット(172)と、連結具(170)内の溝(図示せず)とによって連結具(170)に連結されている。連結具(170)は、カートリッジハウジング(132)のアーム(176)内に配置され、エンドキャップ(178)によってアーム(176)に固定される。
ガイドピン(166)及び保持ピン(30)はそれぞれ、内部にナイフ(32)の下端、上端(184、186)が摺動可能に配置されるスロット(180、182)(図8、9を参照)を含む。ガイドピン(166)の近位端(188)は、アンビル(26)に連結されるが、ガイドピン(166)の遠位端(190)は、カートリッジハウジング(132)から延び、アンビル(26)内のスロット(192)を通って延びる。切削ワッシャ(168)は、溝(194)を介してアンビル(26)に滑り装着する。これによって、切削ワッシャ(168)は、ガイドピン(166)を、アンビル(26)のスロット(192)によって形成された開口部と、アンビル(26)をカートリッジハウジング(132)に連結するためのアンビル(26)の切断面(157)とにおいて、捕らえるように構成されている。
ロックアウト機構(131)は、図7Aにより詳細に示される。ロックアウト機構(131)は、発射後にカートリッジハウジング(132)がその非作動位置へ完全に近位へ移動することを防止するように構成されている。このため、本例のロックアウト機構(131)は、ピン(198)によって閉鎖部材(54)の遠位端に枢着されたロックアウトレバー(196)を含む。ロックアウトレバー(196)は、ばね(図示せず)によって支持構造体(128)の近位端部分に向かってばね付勢されている。ロックアウトレバー(196)の近位端部分は、カム面(200)及びロック溝(202)を有する。エンドエフェクタ(16)の支持構造体(128)はまた、ロックアウト機構(131)が係合したときにロック溝(202)と協働するように構成されたレッジ(204)を有する。逆に、支持構造体(128)は、ロックアウトレバー(131)が係合していないときにカム面(200)と協働するように構成されたベース面(206)を有する。
C.例示的なカートリッジ作動
本例では、カートリッジ(28)は、ハンドル組立体(12)に関して前述したようにカートリッジ(28)とアンビル(26)との間に組織が位置決めされる閉鎖形態に達するまで、閉鎖部材(54)によってアンビル(26)に向けて駆動される。閉鎖形態から、ナイフ(32)及びステープルドライバ組立体(140)が発射バー(82)によって更にアンビル(26)に向かって移動され、組織内にステープル(図示せず)を形成し、組織を流体封止し、患者の治療のために組織を切断する。カートリッジ(28)の作動は、この例では、組織をステープル留め及び切断することを含むが、これらのステップのうちの1つ以上は、オペレータによって必要に応じて処置から省略されてもよいことが理解されよう。更に、外科用ステープル留め器具(10)は、これらのステップを必要に応じて同時に又は連続的に実行するように再構成することができることが理解されよう。例えば、発射バー(82)の作動は、本例では、ドライバ組立体(140)及びナイフ(32)をアンビル(26)に向かって遠位に移動させる。代替的に、外科用ステープル留め器具(10)は、ステープル(図示せず)又はナイフ(32)のうちの1つを選択的に発射するように再構成することができ、又はステープル(図示せず)を選択的に発射し、その後ナイフ(32)を発射することができ、その逆も同様である。したがって、本発明は、外科用ステープル留め器具(10)の特定の操作又は関連する処置に限定されることを意図するものではないことを理解されたい。
図7Aに示すように、開放形態において間隙(25)内に組織を受け入れるように、カートリッジ(28)はアンビル(26)から近位に離隔される。カートリッジ(28)とアンビル(26)との間に組織を受け入れた状態で、オペレータは、前述したように、また図7Bに示すように、スライド(18)によってプッシュロッド(50)を手動で遠位に導く。プッシュロッド(50)は、連結具(70)(図6参照)に作動的に連結され、連結具(70)は、保持ピン(30)に連結される。したがって、プッシュロッド(50)を遠位に並進させることによって、同様に、カートリッジ(28)からアンビル(26)に延びるように保持ピン(30)を並進させて、保持ピン(30)とガイドピン(166)との間で組織を捕捉する。
図7Cに示すように、閉鎖トリガー(20)(図1C参照)の操作は、閉鎖部材(54)をエンドエフェクタ(16)の支持構造体(128)に対して遠位に並進させる。閉鎖部材(54)は、カートリッジ(28)を上部に支持し、閉鎖部材(54)を遠位に並進させることによって、同様に、発射バー(82)及びカートリッジ(28)をアンビル(26)に向かって移動させるようにする。カートリッジ(28)が閉鎖形態にあり、組織がエンドエフェクタ(16)内に効果的に捕捉された状態で、オペレータは発射トリガー(22)(図1Dを参照)をアンビル(26)に向けて発射位置へ操作する。発射バー(82)を遠位に並進させることによって、発射バー(82)をナイフホルダ(142)に係合させ、ナイフホルダ(142)は、図7Dに示すように、ドライバ組立体(140)及びドライバ組立体(140)を通って延びるナイフ(32)の両方を支持する。ドライバ組立体(140)は、ステープル(図示せず)をステープルスロット(136)からステープル形成面(138)に対して導き、組織内にステープル(図示せず)を形成して組織を流体封止する。ステープル(図示せず)が形成されると、ナイフ(32)は組織を貫いてアンビル(26)内へ遠位に並進し続け、流体封止された組織を切断する。図8、図9は、ナイフ(32)がカートリッジ収納スロット(152)、ガイドピンスロット(180)に沿って案内され、保持ピンスロット(182)がアンビル(26)に向いたステープルスロット(136)の列の間にある状態の発射カートリッジ(28)をより詳細に示している。
発射すると、オペレータは、解除ボタン(24)(図2C参照)を押下して、閉鎖部材(54)及び発射バー(82)を作動発射位置から図10A、図10Bに示す非作動位置へ近位に引き込めることができる。より具体的には、後退フック(148)がナイフホルダ(142)に係合して、ナイフ(32)を近位に引く。ほぼ同時に、カートリッジ(28)が閉鎖部材(54)と共に近位に並進するにつれて、ロックアウト機構(131)のロックアウトレバー(196)がカートリッジハウジング(132)に係合して、カートリッジハウジング(132)を所定の場所に保持する。これによって、ナイフ(32)が連続して引かれて、カートリッジハウジング(132)内にナイフ(32)が後退し、オペレータによるナイフ(32)との意図しない接触を防止する。次いで、カートリッジ(28)は、エンドエフェクタ(16)の支持構造体(128)から取り外され、廃棄され、必要であれば更なる処置のために交換されることができる。当然のことながら、外科用ステープル留め器具(10)を使用することができる様々な適当な状況及び手術は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
外科用ステープル留め器具(10)の任意の他の構成要素又は特徴が、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、動作可能であることも理解されたい。外科用ステープル留め器具(10)に行うことができる更なる例示的な改変例について以下により詳細に記載する。以下の教示を外科用ステープル留め器具(10)に組み込むことができる様々な適当な方法が当業者には明らかになるであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる様々な好適な方法が当業者には明らかになるであろう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される外科用ステープル留め器具(10)又は装置に限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができる他の様々な適当な装置及び状況は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
II.代替エンドエフェクタを備えた例示的な外科用ステープル留め器具
上記外科用ステープル留め器具(10)は、ハンドル組立体(12)から遠位に突出するエンドエフェクタ(16)の一例を提供しているが、様々な特定の治療の1つに応じて、オペレータが代替的エンドエフェクタを所望し得ることができることが理解されよう。例えば、エンドエフェクタ(16)は、LAR手術など、患者の骨盤ボウル内の結腸組織をステープル留めし、切断するために使用することができる。このような組織にアクセスすることは、エンドエフェクタ(16)を用いて可能であり得るが、患者のこの領域では視界が限定的であるために、また、エンドエフェクタ(16)の幾何学的形状と骨盤ボウル内の解剖学的構造の幾何学的形状が一致しないために、特定の位置にエンドエフェクタ(16)を配置し、特に所望の位置においてステープルを形成して、組織を切断することは困難な場合がある。
したがって、エンドエフェクタ(16)を結腸に対して所望の位置に配置するために、オペレータは、配置するのがより簡単であり得る骨盤に対してエンドエフェクタ(16)を配置することがある。したがって、エンドエフェクタ(316)を備えた外科用ステープル留め器具(310)を提供することが所望されることがあり、このエンドエフェクタ(316)は、組織をより正確かつ高精度にステープル留め及び切断するために、隣接する結腸組織に対してエンドエフェクタ(316)を配置するために骨盤ボウル内に予測可能に静止するように構成されている。
エンドエフェクタ(316)は、直腸結腸切除外科手術と関連して後述される。エンドエフェクタ(316)及び処置方法の以下の説明が、結腸組織のステープル留め及び/又は切除に関連して提供されるが、外科用ステープル留め器具(310)及びエンドエフェクタ(316)が同様の特徴を伴う人体内のいずれかの組織を処置するように代替的に構成され得ることが理解されよう。また、下記に説明する特徴は、前述した外科用ステープル留め器具(10)に容易に組み込まれ得ることを理解されたい。このため、同じ数字は、より詳細に上記に記載された同じ特徴部を示す。
A.弓状遠位面を備えた例示的なエンドエフェクタ
図13は、図11、図12に示すように、外科用ステープル留め器具(310)のシャフト組立体(314)から遠位に延びている例示的なエンドエフェクタ(316)を示す。図13について、エンドエフェクタ(316)は遠位端部分(564)を含み、この遠位端部分(564)は、カートリッジ(328)及びアンビル(26)が、結腸に対して所定の向きに整列して結腸を受け入れ、結腸の低位前方切除(LAR)を行うように、骨盤ボウルに協働的に係合するように構成されている。遠位端部分(564)は、より具体的には、図14に見られるようなC字形の輪郭を含み、このC字形輪郭は、下側半ドーム(567)から上側半ドーム(568)までなど、横断方向端部分から連続して延びている弓状の遠位面(566)を有する。例示的なエンドエフェクタ(316)のC字形輪郭は、内側曲率半径が、約2.54センチメートル〜約3.0センチメートル(約1.0インチ〜約1.2インチ)であり、外側曲率半径が、約3.3センチメートル〜約4.1センチメートル(約1.3インチ〜約1.6インチ)である。より具体的には、内側曲率半径は約2.8センチメートル(約1.1インチ)であり、外側曲率半径は約3.8センチメートル(約1.5インチ)である。弓状遠位面(566)は、図14に示すように、下側半ドーム及び上側半ドーム(567、568)から横方向にオフセットされた遠位頂部(569)を画定する。図15、図16について、遠位頂部(569)は、横断方向において上側半ドームと下側半ドーム(567、568)とのほぼ中間にあり、下側半ドーム及び上側半ドーム(567、568)から遠位にオフセットされており、半ドーム(567、568)間の図16に示された曲率半径は、約3.8センチメートル〜約7.6センチメートル(約1.5インチ〜約3.0インチ)である。より具体的には、遠位頂部(569)の曲率半径は、約5.1センチメートル(約2.0インチ)である。遠位頂部(569)を含む半ドーム(567、568)間の例示的な曲率は複合曲率である。このために、遠位頂部(569)の曲率半径は、半ドーム(567、568)の曲率に移行し、遠位頂部(569)の曲率半径が約7.6センチメートル(約3.0インチ)になるなど、遠位端部分(564)がより平坦になることを可能にする、又は遠位頂部(569)の曲率半径が約3.8センチメートル(約1.5インチ)になるなど、遠位端部分(564)がより鋭くなることを可能にする。
上述したように、弓状遠位面(566)は、オペレータが弓状遠位面(566)で骨盤ボウルに押し付けるように力を加えるにつれて、骨盤ボウルに安定して嵌まるように、概して連続的かつ滑らかである。図17〜図19は、それぞれ、下側ハーフドーム(567)に隣接して、遠位側頂部(569)を通って、上側ハーフドーム(568)に隣接して、内半径から外半径まで切り取られた横断面を示す。図示の各例では、弓状遠位面(566)は、ほぼ等しい横断面形状を有する。エンドエフェクタ(316)の弓状遠位面(566)は、低位前方切除(LAR)を行うために骨盤ボウルに押し付けるようにして受け入れられるように特に調整されているが、結腸又は他の解剖学的構造に対してエンドエフェクタ(316)を代替的に配置するために、様々な代替的な頂部、曲線、及び形状が所望され得ることが理解されるであろう。したがって、外科用ステープル留め器具(310)は、弓状遠位面(566)に不必要に限定されることを意図するものではなく、代替的な処置及び/又は代替的な組織のために構成されてもよい。
III.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点においても提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも制限することを目的としたものではない点が理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用することができると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必須なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由によって追加されたものとして見なされるべきではない。
(実施例1)
(a)オペレータによって操作されるように構成された発射機構を有する本体と、(b)本体から遠位に延びているシャフト組立体と、(c)シャフト組立体を介して発射機構に動作可能に連結されたエンドエフェクタとを備える外科用器具であって、エンドエフェクタは、発射機構を選択的に操作することによって選択的に作動されるカートリッジを受け入れるように構成され、エンドエフェクタの遠位端部分は、(i)第1端と、(ii)横方向において第1端とは半側にある第2端と、(iii)第1端と第2端との間に横方向に位置決めされた遠位頂部であって、第1端及び第2端を越えて遠位に突出した遠位頂部と、(iv)遠位頂部に沿って、第1端と第2端との間で横方向に延びている弓状遠位面とを含み、遠位頂部での弓状遠位面は、カートリッジで患者の結腸組織を操作するために、結腸組織に対してエンドエフェクタを位置決めするべく、患者の骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように構成された曲率半径を有する、外科用器具。
(実施例2)
遠位頂部は、骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、上記曲率半径が、約3.8センチメートル〜約7.6センチメートル(約1.5インチ〜約3インチ)で第1端及び第2端から遠位に突出している、実施例1に記載の外科用器具。
(実施例3)
遠位頂部は、骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約5.1センチメートル(約2インチ)の上記曲率半径で第1端及び第2端のそれぞれから遠位に突出している、実施例1及び2のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例4)
第1端から第2端までの弓状遠位面に沿った上記曲率半径は、骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約5.1センチメートル(約2インチ)の遠位頂部の曲率半径を含む複合曲率によって変化する、実施例1〜3のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例5)
遠位頂部は、第1端と第2端とのほぼ中間に横方向に位置決めされている、実施例1〜4のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例6)
弓状遠位面の曲率半径は、第1端から第2端まで横方向に延びている、実施例1〜5のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例7)
第1端は、弓状遠位面まで延びている第1の半ドームの形態であり、第2端は、弓状遠位面まで延びている第2の半ドームの形態である、実施例1〜6のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例8)
第1の半ドーム及び第2の半ドームは、上記曲率半径を有する、実施例7に記載の外科用器具。
(実施例9)
エンドエフェクタの遠位端部分は、第1端から第2端まで横方向にC字形である、実施例1〜8のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例10)
エンドエフェクタのC字形遠位端部分は、内側曲率半径が、約2.54センチメートル〜約3.0センチメートル(約1.0インチ〜約1.2インチ)であり、外側曲率半径が、約3.3センチメートル〜約4.1センチメートル(約1.3インチ〜約1.6インチ)である、実施例9に記載の外科用器具。
(実施例11)
内側曲率半径は約2.8センチメートル(約1.1インチ)であり、外側曲率半径は約3.8センチメートル(約1.5インチ)である、実施例10に記載の外科用器具。
(実施例12)
弓状遠位面は、第1端から第2端まで連続的に延びている、実施例1〜11のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例13)
弓状遠位面は、第1端から第2端まで滑らかに延びている、実施例12に記載の外科用器具。
(実施例14)
エンドエフェクタ内に受け入れられるように構成されたカートリッジを更に備え、カートリッジは、ナイフ又は複数のステープルのうちの少なくとも1つを含み、ナイフは組織を切断するように構成され、複数のステープルは、組織を締結するように構成されている、実施例1〜13のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例15)
エンドエフェクタの遠位端部分は、第1端から第2端まで横方向にC字形である、実施例14に記載の外科用器具。
(実施例16)
遠位頂部は、第1端と第2端とのほぼ中間に横方向に位置決めされている、実施例14及び15のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例17)
弓状遠位面は、第1端から第2端まで連続的に延びている、実施例14〜16のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例18)
弓状遠位面の曲率半径は、第1端から第2端まで横方向に延びている、実施例14〜17のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例19)
第1端は、弓状遠位面まで延びている第1の半ドームであり、第2端は、弓状遠位面まで延びている第2の半ドームである、実施例14〜18のいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
(実施例20)
外科用器具で患者の結腸組織を操作する方法であって、外科用器具は、オペレータによって操作されるように構成された発射機構を有する本体と、本体から遠位方向に延びているシャフト組立体と、シャフト組立体を介して発射機構に作動的に連結されたエンドエフェクタとを含み、エンドエフェクタは、発射機構を選択的に操作することによって選択的に作動されるカートリッジを受け入れるように構成され、エンドエフェクタの遠位端部分は、第1端と、横方向において第1端とは反対側にある第2端と、遠位頂部と、弓状遠位面とを含み、遠位頂部は、第1端と第2端との間に横方向に位置決めされ、遠位頂部は、第1端及び第2端を越えて遠位に突出し、弓状遠位面は、遠位頂部に沿って第1端と第2端との間で横方向に延び、遠位頂部での弓状遠位面は、カートリッジで結腸組織を操作するために患者の結腸組織に対してエンドエフェクタを位置決めするべく、患者の骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように構成された曲率半径を有し、本方法は、(a)患者の骨盤ボウル内にエンドエフェクタを挿入することと、(b)エンドエフェクタが結腸組織に対して所定の向きになるようにエンドエフェクタの遠位端部分の弓状遠位面を骨盤ボウルに押し付けて位置決めし、それによって、カートリッジを結腸組織に対して位置決めすることであって、弓状遠位面及び遠位頂部は、エンドエフェクタが押し付けて位置決めされる骨盤ボウル内の組織の湾曲を補完する、ことと、(c)エンドエフェクタ内に結腸組織を受け入れることと、(d)エンドエフェクタを作動させて、エンドエフェクタで組織をステープル留めして切断することとを含む、方法。
IV.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮すれば、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されたその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
本明細書で説明した外科用器具システムは、ステープルの配備及び変形と関連させて説明されているが、本明細書で説明した実施形態は、これに限定されない。ステープル以外の締結具、例えばクランプ又はタックなどを配備する、様々な実施形態も想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想到される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成された電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを加えることができる。
上述の装置の変形例は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部分の洗浄及び/又は交換の際、装置のいくつかの変形形態は、再調整用の施設で、又は手術の直前にオペレータによって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
あくまで例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
1995年4月4日に発行された米国特許第5,403,312号、発明の名称「Electrosurgical Hemostatic Device」;2006年2月21日に発行された米国特許第7,000,818号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument having Separate Distinct Closing and Firing Systems」;2008年9月9日に発行された米国特許第7,422,139号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting and Fastening Instrument with Tactile Position Feedback」;2008年12月16日に発行された米国特許第7,464,849号、発明の名称「Electro−Mechanical Surgical Instrument with Closure System and Anvil Alignment Components」;2010年3月2日に発行された米国特許第7,670,334号、発明の名称「Surgical Instrument Having An Articulating End Effector」;2010年7月13日に発行された米国特許第7,753,245号、発明の名称「Surgical Stapling Instruments」;2013年3月12日に発行された米国特許第8,393,514号、発明の名称「Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge」;米国特許出願第11/343,803号、発明の名称「Surgical Instrument Having Recording Capabilities」、現在は米国特許第7,845,537号;2008年2月14日に出願された米国特許出願第12/031,573号、発明の名称「Surgical Cutting And Fastening Instrument Having RF Electrodes」;2008年2月15日に出願された米国特許出願第12/031,873号、発明の名称「End Effectors For A Surgical Cutting And Stapling Instrument」、現在は、米国特許第7,980,443号、米国特許出願第12/235,782号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument」、現在は、米国特許第8,210,411号;米国特許出願第12/249,117号、発明の名称「Powered Surgical Cutting And Stapling Apparatus With Manually Retractable Firing System」、現在は、米国特許第8,608,045号;2009年12月24日に出願された米国特許出願第12/647,100号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」、現在は、米国特許第8,220,688号;2012年9月29日に出願された米国特許出願第12/893,461号、発明の名称「Staple Cartridge」、現在は、米国特許第8,733,613号;2011年2月28日に出願された米国特許出願第13/036,647号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument」、現在は、米国特許第8,561,870号;米国特許出願第13/118,241号、発明の名称「Surgical Stapling Instruments With Rotatable Staple Deployment Arrangements」、現在は、米国特許公開第2012/0298719号;2012年6月15日に出願された米国特許出願第13/524,049号、発明の名称「Articulatable Surgical Instrument Comprising A Firing Drive」、現在は、米国特許出願公開第2013/0334278号;2013年3月13日に出願された米国特許出願第13/800,025号、発明の名称「Staple Cartridge Tissue Thickness Sensor System」、現在は、米国特許出願公開第2014/0263551号;2013年3月13日に出願された米国特許出願第13/800,067号、発明の名称「Staple Cartridge Tissue Thickness Sensor System」、現在は、米国特許出願公開第2014/0263552号;2006年1月31日に出願された米国特許出願公開第2007/0175955号、発明の名称「Surgical Cutting And Fastening Instrument With Closure Trigger Locking Mechanism」;及び2010年4月22日に出願された米国特許出願公開第2010/0264194号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument With An Articulatable End Effector」、現在は、米国特許第8,308,040号が、参照によって本明細書に組み込まれる。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、前述した実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)オペレータによって操作されるように構成された発射機構を有する本体と、
(b)前記本体から遠位に延びているシャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体を介して前記発射機構に動作可能に連結されたエンドエフェクタとを備える外科用器具であって、前記エンドエフェクタは、前記発射機構を選択的に操作することによって選択的に作動されるカートリッジを受け入れるように構成され、前記エンドエフェクタの遠位端部分は、
(i)第1端と、
(ii)横方向において前記第1端とは反対側にある第2端と、
(iii)前記第1端と前記第2端との間に横方向に位置決めされた遠位頂部であって、前記第1端及び前記第2端を越えて遠位に突出した、遠位頂部と、
(iv)前記遠位頂部に沿って、前記第1端と前記第2端との間で横方向に延びている弓状遠位面とを含み、
前記遠位頂部での前記弓状遠位面は、前記カートリッジで患者の結腸組織を操作するために前記結腸組織に対して前記エンドエフェクタを位置決めするべく、前記患者の骨盤ボウル(pelvic bowl)に押し付けて受け入れられるように構成された曲率半径を有する、外科用器具。
(2) 前記遠位頂部は、前記骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約3.8センチメートル〜約7.6センチメートル(約1.5インチ〜約3インチ)の曲率半径で前記第1端及び前記第2端から遠位に突出している、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記遠位頂部は、前記骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約5.1センチメートル(約2インチ)の曲率半径で前記第1端及び前記第2端のそれぞれから遠位に突出している、実施態様2に記載の外科用器具。
(4) 前記第1端から前記第2端までの前記弓状遠位面に沿った前記曲率半径は、前記骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約5.1センチメートル(約2インチ)の前記遠位頂部の曲率半径を含む複合曲率によって変化する、実施態様3に記載の外科用器具。
(5) 前記遠位頂部は、前記第1端と前記第2端とのほぼ中間に横方向に位置決めされている、実施態様1に記載の外科用器具。
(6) 前記弓状遠位面の曲率半径は、前記第1端から前記第2端まで横方向に延びている、実施態様1に記載の外科用器具。
(7) 前記第1端は、前記弓状遠位面まで延びている第1の半ドームの形態であり、前記第2端は、前記弓状遠位面まで延びている第2の半ドームの形態である、実施態様6に記載の外科用器具。
(8) 前記第1の半ドーム及び前記第2の半ドームは、曲率半径を有する、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 前記エンドエフェクタの前記遠位端部分は、前記第1端から前記第2端まで横方向にC字形である、実施態様1に記載の外科用器具。
(10) 前記エンドエフェクタの前記C字形遠位端部分は、約2.54センチメートル〜3.0センチメートル(約1.0インチ〜1.2インチ)の内側曲率半径と、約3.3センチメートル〜約4.1センチメートル(約1.3インチ〜約1.6インチ)の外側曲率半径とを有する、実施態様9に記載の外科用器具。
(11) 前記内側曲率半径が約2.8センチメートル(約1.1インチ)であり、前記外側曲率半径が約3.8センチメートル(約1.5インチ)である、実施態様10に記載の外科用器具。
(12) 前記弓状遠位面は、前記第1端から前記第2端まで連続的に延びている、実施態様1に記載の外科用器具。
(13) 前記弓状遠位面は、前記第1端から前記第2端まで滑らかに延びている、実施態様12に記載の外科用器具。
(14) 前記エンドエフェクタ内に受け入れられるように構成されたカートリッジを更に備え、前記カートリッジは、ナイフ又は複数のステープルのうちの少なくとも1つを含み、前記ナイフは前記組織を切断するように構成され、前記複数のステープルは、組織を締結するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(15) 前記エンドエフェクタの前記遠位端部分は、前記第1端から前記第2端まで横方向にC字形である、実施態様14に記載の外科用器具。
(16) 前記遠位頂部は、前記第1端と前記第2端との中間に横方向に位置決めされている、実施態様15に記載の外科用器具。
(17) 前記弓状遠位面は、前記第1端から前記第2端まで連続的に延びている、実施態様16に記載の外科用器具。
(18) 前記弓状遠位面の曲率半径は、前記第1端から前記第2端まで横方向に延びている、実施態様17に記載の外科用器具。
(19) 前記第1端は、前記弓状遠位面まで延びている第1の半ドームであり、前記第2端は、前記弓状遠位面まで延びている第2の半ドームである、実施態様18に記載の外科用器具。
(20) 外科用器具で患者の結腸組織を操作する方法であって、前記外科用器具は、オペレータによって操作されるように構成された発射機構を有する本体と、前記本体から遠位に延びるシャフト組立体と、前記シャフト組立体を介して前記発射機構に動作可能に連結されたエンドエフェクタとを含み、前記エンドエフェクタは、前記発射機構を選択的に操作することによって選択的に作動されるカートリッジを受け入れるように構成され、前記エンドエフェクタの遠位端部分は、第1端と、横方向において前記第1端とは反対側にある第2端と、遠位頂部と、弓状遠位面とを含み、前記遠位頂部は、前記第1端と前記第2端との間に横方向において位置決めされ、前記遠位頂部は、前記第1端及び前記第2端を越えて遠位に突出し、前記弓状遠位面は、前記遠位頂部に沿って前記第1端と前記第2端との間で横方向において延び、前記遠位頂部での前記弓状遠位面は、前記カートリッジで前記結腸組織を操作するために前記患者の前記結腸組織に対して前記エンドエフェクタを位置決めするべく、前記患者の骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように構成された曲率半径を有し、前記方法は、
(a)前記患者の前記骨盤ボウル内に前記エンドエフェクタを挿入することと、
(b)前記エンドエフェクタが前記結腸組織に対して所定の向きになるように前記エンドエフェクタの前記遠位端部分の前記弓状遠位面を前記骨盤ボウルに押し付けて位置決めし、それによって、前記カートリッジを前記結腸組織に対して位置決めすることであって、前記弓状遠位面及び前記遠位頂部は、前記エンドエフェクタが押し付けられて位置決めされる前記骨盤ボウル内の組織の湾曲を補完する、ことと、
(c)前記エンドエフェクタ内に前記結腸組織を受け入れることと、
(d)前記エンドエフェクタを作動させて、前記エンドエフェクタで前記組織をステープル留めして切断することとを含む、方法。

Claims (19)

  1. (a)オペレータによって操作されるように構成された発射機構を有する本体と、
    (b)前記本体から遠位に延びているシャフト組立体と、
    (c)前記シャフト組立体を介して前記発射機構に動作可能に連結されたエンドエフェクタとを備える外科用器具であって、前記エンドエフェクタは、前記発射機構を選択的に操作することによって選択的に作動されるカートリッジを受け入れるように構成され、前記エンドエフェクタの遠位端部分は、
    (i)第1端と、
    (ii)横方向において前記第1端とは反対側にある第2端と、
    (iii)前記第1端と前記第2端との間に横方向に位置決めされた遠位頂部であって、前記第1端及び前記第2端を越えて遠位に突出した、遠位頂部と、
    (iv)前記遠位頂部に沿って、前記第1端と前記第2端との間で横方向に延びている弓状遠位面とを含み、
    前記遠位頂部での前記弓状遠位面は、前記カートリッジで患者の結腸組織を操作するために前記結腸組織に対して前記エンドエフェクタを位置決めするべく、前記患者の骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように構成された曲率半径を有する、外科用器具。
  2. 前記遠位頂部は、前記骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約3.8センチメートル〜約7.6センチメートル(約1.5インチ〜約3インチ)の曲率半径で前記第1端及び前記第2端から遠位に突出している、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記遠位頂部は、前記骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約5.1センチメートル(約2インチ)の曲率半径で前記第1端及び前記第2端のそれぞれから遠位に突出している、請求項2に記載の外科用器具。
  4. 前記第1端から前記第2端までの前記弓状遠位面に沿った前記曲率半径は、前記骨盤ボウルに押し付けて受け入れられるように、約5.1センチメートル(約2インチ)の前記遠位頂部の曲率半径を含む複合曲率によって変化する、請求項3に記載の外科用器具。
  5. 前記遠位頂部は、前記第1端と前記第2端とのほぼ中間に横方向に位置決めされている、請求項1に記載の外科用器具。
  6. 前記弓状遠位面の曲率半径は、前記第1端から前記第2端まで横方向に延びている、請求項1に記載の外科用器具。
  7. 前記第1端は、前記弓状遠位面まで延びている第1の半ドームの形態であり、前記第2端は、前記弓状遠位面まで延びている第2の半ドームの形態である、請求項6に記載の外科用器具。
  8. 前記第1の半ドーム及び前記第2の半ドームは、曲率半径を有する、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 前記エンドエフェクタの前記遠位端部分は、前記第1端から前記第2端まで横方向にC字形である、請求項1に記載の外科用器具。
  10. 前記エンドエフェクタの前記C字形遠位端部分は、約2.54センチメートル〜3.0センチメートル(約1.0インチ〜1.2インチ)の内側曲率半径と、約3.3センチメートル〜約4.1センチメートル(約1.3インチ〜約1.6インチ)の外側曲率半径とを有する、請求項9に記載の外科用器具。
  11. 前記内側曲率半径が約2.8センチメートル(約1.1インチ)であり、前記外側曲率半径が約3.8センチメートル(約1.5インチ)である、請求項10に記載の外科用器具。
  12. 前記弓状遠位面は、前記第1端から前記第2端まで連続的に延びている、請求項1に記載の外科用器具。
  13. 前記弓状遠位面は、前記第1端から前記第2端まで滑らかに延びている、請求項12に記載の外科用器具。
  14. 前記エンドエフェクタ内に受け入れられるように構成されたカートリッジを更に備え、前記カートリッジは、ナイフ又は複数のステープルのうちの少なくとも1つを含み、前記ナイフは前記組織を切断するように構成され、前記複数のステープルは、組織を締結するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  15. 前記エンドエフェクタの前記遠位端部分は、前記第1端から前記第2端まで横方向にC字形である、請求項14に記載の外科用器具。
  16. 前記遠位頂部は、前記第1端と前記第2端との中間に横方向に位置決めされている、請求項15に記載の外科用器具。
  17. 前記弓状遠位面は、前記第1端から前記第2端まで連続的に延びている、請求項16に記載の外科用器具。
  18. 前記弓状遠位面の曲率半径は、前記第1端から前記第2端まで横方向に延びている、請求項17に記載の外科用器具。
  19. 前記第1端は、前記弓状遠位面まで延びている第1の半ドームであり、前記第2端は、前記弓状遠位面まで延びている第2の半ドームである、請求項18に記載の外科用器具。
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