JP2019505585A5 - - Google Patents
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Claims (52)
- 癌に苦しむ患者に静脈内投与し癌を治療するためのABDNAZ製剤であって、全血、ABDNAZおよび抗凝固薬を含む、製剤。
- 全血が自己全血である、請求項1記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が少なくとも5mL/時間の速度で患者に静脈内投与される、請求項1または2記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が少なくとも10mL/時間の速度で患者に静脈内投与される、請求項1または2記載の製剤。
- ABDNAZ製剤の静脈内投与のためにABDNAZ製剤の静脈内投与の部位で患者が経験する任意の苦痛がグレード2以下である、請求項1〜4いずれか一項記載の製剤。
- 患者が経験する注射部位での苦痛を最小限にしながら、患者に迅速に静脈内投与するためのABDNAZ製剤であって、該製剤は、全血、ABDNAZおよび抗凝固薬を含み、該製剤は、少なくとも10mL/時間の速度で患者に静脈内投与され、ここでABDNAZ製剤の静脈内投与のためにABDNAZ製剤の静脈内投与の部位で患者が経験する任意の苦痛がグレード2以下である、製剤。
- ABDNAZ製剤の静脈内投与のためにABDNAZ製剤の静脈内投与の部位で患者が経験する任意の苦痛がグレード1以下である、請求項6記載の製剤。
- 患者が癌に苦しむ、請求項6または7記載の製剤。
- 癌が固形腫瘍である、請求項1〜4および8のいずれか一項記載の製剤。
- 癌が、脳癌、膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、胆管癌、結腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌、食道癌、肺癌、肝臓癌、黒色腫、卵巣癌、膵臓癌、前立腺癌、直腸癌、腎臓癌、胃癌、精巣癌または子宮癌である、請求項1〜4および8のいずれか一項記載の製剤。
- 癌が白血病またはリンパ腫である、請求項1〜4および8のいずれか一項記載の製剤。
- 癌がB細胞リンパ腫または非ホジキンリンパ腫である、請求項1〜4および8のいずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が少なくとも30mL/時間の速度で患者に静脈内投与される、請求項1〜12いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が少なくとも10μg/mLの濃度のABDNAZを含む、請求項1〜13いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が本質的に全血、ABDNAZおよび抗凝固薬からなる、請求項1〜14いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が、全血、ABDNAZ、抗凝固薬、ならびに任意に水、ポリエチレングリコールおよびN,N-ジメチルアセトアミドの1つ以上からなる、請求項1〜14いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が、全血、ABDNAZ、抗凝固薬、ならびに任意に水、約200g/mol〜約600g/molの範囲の数平均分子量を有するポリエチレングリコールおよびN,N-ジメチルアセトアミドの1つ以上からなる、請求項1〜14いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が、全血、ABDNAZ、抗凝固薬、水、約200g/mol〜約600g/molの範囲の数平均分子量を有するポリエチレングリコールおよびN,N-ジメチルアセトアミドからなる、請求項1〜14いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が、全血、ABDNAZ、抗凝固薬、ならびに任意に水、約400g/molの数平均分子量を有するポリエチレングリコールおよびN,N-ジメチルアセトアミドの1つ以上からなる、請求項1〜14いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が、全血、ABDNAZ、抗凝固薬、水、約400g/molの数平均分子量を有するポリエチレングリコールおよびN,N-ジメチルアセトアミドからなる、請求項1〜14いずれか一項記載の製剤。
- 抗凝固薬が、ABDNAZ製剤中、約0.1%wt/wt〜約15%w/wの範囲の量で存在する、請求項1〜20いずれか一項記載の製剤。
- 全血が、ABDNAZ製剤の少なくとも30%wt/wtを構成する、請求項1〜21いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が約50mL〜約200mLの範囲の体積を有する、請求項1〜22いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が約10mL〜約20mLの範囲の体積を有する、請求項1〜22いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤の静脈内投与がABDNAZ製剤の形成後の約1時間以内に開始される、請求項1〜24いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤の静脈内投与がABDNAZ製剤の形成後の約6時間以内に完了する、請求項1〜25いずれか一項記載の製剤。
- 患者から得られた全血のアリコートが使用され、患者への投与のためのABDNAZ製剤が調製される、請求項1〜26いずれか一項記載の製剤。
- 静脈内投与が中心静脈内投与である、請求項1〜27いずれか一項記載の製剤。
- 静脈内投与が末梢静脈内投与である、請求項1〜27いずれか一項記載の製剤。
- 患者が成人のヒトである、請求項1〜29いずれか一項記載の製剤。
- 患者が小児のヒトである、請求項1〜29いずれか一項記載の製剤。
- 患者が貧血に苦しまないかまたは低下した血液体積を有さない、請求項1〜31いずれか一項記載の製剤。
- 患者が平均的な日常血液体積の量の少なくとも95%を有する、請求項1〜31いずれか一項記載の製剤。
- a. 製剤の少なくとも60% v/vの量の全血;
b. 製剤中約0.4μL/mL〜約30μL/mLの濃度のポリエチレングリコール;
c. 製剤中約0.2μL/mL〜約15μL/mLの濃度のN,N-ジメチルアセトアミド;
d. 製剤中少なくとも10μg/mLの濃度のABDNAZ;
e. 水;および
f. 抗凝固薬
を含む、患者への静脈内投与のためのABDNAZを含む静脈内製剤。 - 製剤が、本質的に、
a. 製剤の少なくとも60% v/vの量の全血;
b. 製剤中約0.4μL/mL〜約30μL/mLの濃度のポリエチレングリコール;
c. 製剤中約0.2μL/mL〜約15μL/mLの濃度のN,N-ジメチルアセトアミド;
d. 製剤中少なくとも10μg/mLの濃度のABDNAZ;
e. 水;および
f. 抗凝固薬
からなる、請求項34記載の製剤。 - 製剤が、
a. 製剤の少なくとも60% v/vの量の全血;
b. 製剤中約0.4μL/mL〜約30μL/mLの濃度のポリエチレングリコール;
c. 製剤中約0.2μL/mL〜約15μL/mLの濃度のN,N-ジメチルアセトアミド;
d. 製剤中少なくとも10μg/mLの濃度のABDNAZ;
e. 水;および
f. 抗凝固薬
からなる、請求項34記載の製剤。 - ポリエチレングリコールが、約200g/mol〜約600g/molの範囲の数平均分子量を有するポリエチレングリコールである、請求項34〜36いずれか一項記載の製剤。
- ポリエチレングリコールが、約400g/molの数平均分子量を有するポリエチレングリコールである、請求項34〜36いずれか一項記載の製剤。
- 抗凝固薬が、ヘパリンおよびクエン酸塩の1つ以上を含む、請求項1〜20および34〜38のいずれか一項記載の製剤。
- 抗凝固薬が、アルカリ金属クエン酸塩、デキストロースおよび水を含む溶液である、請求項1〜20および34〜38のいずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が少なくとも20μg/mLの濃度のABDNAZを含む、請求項34〜40いずれか一項記載の製剤。
- ABDNAZ製剤が約10μg/mL〜約1mg/mLの範囲の濃度のABDNAZを含む、請求項1〜13および34〜40のいずれか一項記載の製剤。
- 全血が、製剤の少なくとも60%wt/wtを構成する、請求項34〜42いずれか一項記載の製剤。
- 全血が、製剤の約60%wt/wt〜約99%wt/wtを構成する、請求項1〜21および34〜42のいずれか一項記載の製剤。
- 製剤中に約90mL〜約110mLの全血がある、請求項1〜22および34〜44のいずれか一項記載の製剤。
- 製剤中に約10mL〜約20mLの全血がある、請求項1〜22および34〜44のいずれか一項記載の製剤。
- 製剤が約50mL〜約200mLの範囲の体積を有する単位用量の形態である、請求項34〜46いずれか一項記載の製剤。
- 製剤が約10mL〜約30mLの範囲の体積を有する単位用量の形態である、請求項34〜46いずれか一項記載の製剤。
- ポリエチレングリコールが製剤中約0.4μL/mL〜約4μL/mLの濃度で存在する、請求項34〜48いずれか一項記載の製剤。
- 製剤中、約0.2μL/mL〜約2μL/mLの濃度のN,N-ジメチルアセトアミドである、請求項34〜48いずれか一項記載の製剤。
- 製剤が、10mL/時間〜50mL/時間の範囲の速度での患者への製剤の静脈内投与のために静脈内投与の部位において患者が経験する任意の苦痛がグレード2以下であるという特徴により特徴付けられる、請求項34〜50いずれか一項記載の製剤。
- 製剤が、10mL/時間〜50mL/時間の範囲の速度での患者への製剤の静脈内投与のために静脈内投与の部位において患者が経験する任意の苦痛がグレード1以下であるという特徴により特徴付けられる、請求項34〜51いずれか一項記載の製剤。
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