JP2019504744A - 動的安定化椎間インプラントおよびそれを位置決めする器具 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、広くは、脊椎の外科手術に用いられるインプラントに関し、より詳細には、動的安定化椎間インプラントおよびそれを位置決めする器具を含む手術用キットに関する。
〔背景技術〕
脊椎の外科手術において行われる手術は、頸部(首)、胸部、またはより高い頻度で腰部に関連し得る。
〔先行技術文献〕
前述の種類の椎間インプラントは、例えば、欧州特許第2515778号文献(WIPOにより国際公開番号WO2011/077101号で公開)において開示されている。より具体的には、この文献は、第1面および第2面を有するくさび本体と、当該面のそれぞれに位置する2つのクランプまたはロックと、可撓リンクを形成する2つのバンドと、を備える装置を記載する。くさび本体は雌ネジ開口部を有し、当該雌ネジ開口部は、くさび本体のうち、背面を向く面にあり、インプラントホルダのアタッチメントを受け入れるよう構成されている。開示された教示によれば、上記インプラントホルダは、処置対象の領域にくさびを安定化させるあいだ、くさびを把持するため、かつ、上記可撓リンクをクランプするために用いられる。実際には、クランプガイドをインプラントホルダ上に設置して、上記可撓リンクに張力を掛けるための第3の器具を受け入れることができる。
・可撓リンクに対するクランプの実施形態。これは当該リンクに対して垂直でも、当該リンクの後方からでも、正接しても、平行であってもよい。
・必要な可動部品の数。
・外科医が手術を行う際の容易さの程度(これは、ステップの数、指示の数、手術創における位置などに特に基づいて評価される)。
〔発明の概要〕
切開の大きさを絶対最小値に縮小することが可能な動的安定化椎間インプラント、および、手術環境において当該インプラントを設置する手術器具を、外科医に提供することが重要である。実際、周辺の組織(特に、脊柱の安定性に寄与する筋肉組織)を、深刻な壊死を招き得る外科創傷の退縮に関連するストレスから守ることが必要である。手術後の患者の回復は一層迅速になるとともに、成果は一層満足のいくものになる。
椎間インプラントと、インプラントホルダと、を備え、上記椎間インプラントは、少なくとも2つの隣接する椎骨を、当該椎骨の棘突起間に置かれることによって安定化するように構成された安定化くさびであって、主軸が定義される略平行六面体の本体を有し、当該本体には、当該安定化くさびの当該本体の当該主軸に平行な定義された長手軸を有する凹部が設けられている、安定化くさびと、上記安定化くさびを安定化の対象である上記椎骨の上記棘突起に固定するための可撓リンクを形成する少なくとも1つのストラップであって、上記ストラップの両端部のうち1つをそれぞれ備える第1ストラップ部分および第2ストラップ部分を有する、少なくとも1つのストラップと、を備え、上記インプラントホルダは、長手軸に沿って定義される、第1端と第2端とを有する細長い本体を有し、上記第1端に設けられた固定手段を有し、当該固定手段は、上記インプラントの上記安定化くさびの上記本体に設けられた関連手段と連携するよう構成されており、当該連携は、上記インプラントホルダの上記細長い本体が上記凹部と平行であるように、上記インプラントホルダを上記安定化くさびの上記本体に固定するために行われる、手術用キットを提案する。
〔図面の簡単な説明〕
本発明の他の特徴および利点は、以下の説明を読むことによって明瞭になるであろう。利点は、単に例示として挙げられており、添付図面を参照して読まれるべきである。
〔図1〕諸実施形態に係る椎間インプラントの一部の三次元分解図である。
〔図2〕諸実施形態に係る組み立てられたインプラントの、後方アプローチの軸に沿った正面図である。
〔図3〕諸実施形態に係る椎間インプラントの一部および付随するインプラントホルダの三次元分解図である。
〔図4〕図4は、諸実施形態に係る、インプラントに取り付けられたインプラントホルダを有する椎間インプラントの一部および封鎖ピンのための挿入棒の三次元分解図である。
〔図5A〕図5Aは、諸実施形態に係る、ストラップおよび差し込まれた封鎖ピンを有する安定化くさびの断面図である。
〔図5B〕図5Bは、諸実施形態に係る、ストラップおよび差し込まれた封鎖ピンを有する安定化くさびの三次元断面図である。
〔図6A〕図6Aは、図5Aと同一の図であり、さらに、くさびの凹部の入口に係合された固定ネジを示す。
〔図6B〕図6Bは、図5Bと同一の図であり、さらに、くさびの凹部の入口に係合された固定ネジを示す。
〔図7A〕図7Aは、図5Aと同一の図であり、さらに固定位置における固定ネジを示す。
〔図7B〕図7Bは、図5Bと同一の図であり、さらに固定位置における固定ネジを示す。
〔図8〕図8は、封鎖ピンの一実施形態の立体図である。
〔図9A〕図9Aは、図8のピンの正面図である。
〔図9B〕図9Bは、図8のピンの断面側面図である。
〔図9C〕図9Cは、図8のピンの平面図である。
〔図10〕図10は、封鎖ピンと図4の挿入棒の末端とを着脱可能に接続する接続部品の立体図である。
〔図11〕図11は、封鎖ピンの後部の凹部に部分的に係合した図10の接続部品を有する挿入棒の立体図である。
〔図12〕図12は、接続部品が封鎖ピンの後部の凹部に完全に係合した場合の図11に相当する。封鎖ピンの設置のあいだ、インプラントホルダの内部導管は安定化くさびに固定される。
〔図13〕図13は、安定化くさびに固定されたインプラントホルダの断面図であって、挿入棒がインプラントホルダの導管に係合しており、封鎖ピンが接続棒の端部に固定されており、安定化くさびの本体に設けられた凹部に部分的に係合している。
〔図14〕図14は、固定ネジの設置の前に封鎖ピンが凹部に係合した状態の、安定化くさびの立体図である。
〔発明の詳細な説明〕
椎間インプラントは、2つの隣接した椎骨、つまり、腰椎、胸椎、および頸椎の積み重なりにおける連続した椎骨の、棘突起の間に配置されるように設計される。
Claims (10)
- 手術用キットであって、当該手術用キットは、
椎間インプラントと、
インプラントホルダ(5)と、を備え、
上記椎間インプラントは、
少なくとも2つの隣接する椎骨を、当該椎骨の棘突起間に置かれることによって安定化するように構成された安定化くさび(1)であって、主軸(10)が定義される略平行六面体の本体を有し、当該本体には、当該安定化くさびの当該本体の当該主軸に平行な定義された長手軸を有する凹部(12)が設けられている、安定化くさび(1)と、
上記安定化くさびを安定化の対象である上記椎骨の上記棘突起に固定するための可撓リンクを形成する少なくとも1つのストラップ(4)であって、上記ストラップの両端部(41、42)のうち1つをそれぞれ備える第1ストラップ部分および第2ストラップ部分(41a、42a)を有する、少なくとも1つのストラップ(4)と、を備え、
上記インプラントホルダ(5)は、長手軸に沿って定義される、第1端(51)と第2端(53)とを有する細長い本体を有し、上記第1端(51)に設けられた固定手段を有し、当該固定手段は、上記インプラントの上記安定化くさびの上記本体に設けられた関連手段と連携するよう構成されており、当該連携は、上記インプラントホルダの上記細長い本体が上記凹部(12)と平行であるように、上記インプラントホルダを上記安定化くさびの上記本体に固定するために行われ、
上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部は、上記凹部の上記長手軸に平行に伸びる内壁を有するともに、定義された形状を有し、
少なくとも上記第1ストラップ部分は、上記凹部の上記長手軸に対して垂直に当該凹部を貫通することができ、
上記椎間インプラントは、封鎖ピン(2)をさらに備え、当該封鎖ピン(2)は、定義された長手軸と、上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部の上記形状を略補完する定義された形状とを有し、それによって、上記凹部において、上記凹部の上記長手軸の方向へ移動することにより上記安定化くさびと係合し、それによって、上記ストラップ部分を、上記封鎖ピンと上記凹部の上記内壁との間でクランプすることより、上記ストラップを上記安定化くさびに対して固定するようになっており、
上記インプラントホルダの上記細長い本体は管状で内部導管(52)を有し、当該内部導管(52)は、上記インプラントホルダの上記細長い本体の上記長手軸に沿って伸び、かつ、上記インプラントの上記封鎖ピン(2)の最大直径よりわずかに大きい内径を有し、それによって、上記インプラントホルダが上記安定化くさびに固定された場合に、上記封鎖ピン(2)が、上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部(12)まで、上記凹部の上記長手軸の方向に、上記内部導管を通って挿入されガイドされることが可能である、手術用キット。 - 上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部は、雌ネジ山を設けた入口領域(11)を有し、
上記インプラントホルダの上記管状の本体は第1端(51)にネジ山を設けており、当該ネジ山は、上記凹部の上記入口領域の上記雌ネジ山と連携して、上記インプラントホルダを上記安定化くさび(1)に対してねじ込みによって固定するよう構成されている、請求項1に記載の手術用キット。 - 上記封鎖ピン(2)用の挿入棒(6)であって、第1端(61)および第2端(62)を有し、上記インプラントホルダ(5)の上記管状の本体の上記内部導管(52)内を摺動して、上記封鎖ピン(2)を、上記インプラントホルダ(5)の上記内部導管(52)を通して、上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部(12)まで挿入しガイドするよう構成された挿入棒(6)をさらに備える、請求項1または2に記載の手術用キット。
- 上記封鎖ピン(2)を上記挿入棒(6)の上記第2端(62)に対して取り外し可能に固定する接続ピース(7)をさらに備える、請求項3に記載の手術用キット。
- 上記封鎖ピン(2)は、後部(22)に、当該ピンの長手方向(10)に伸びる凹部(21)を有し、
上記挿入棒(6)の上記第2端(62)は、当該棒の長手方向(10)に伸びる雌ネジ山を設けた凹部を有し、
上記接続ピース(7)は、一方には第1のネジ山を設けた端部分(71)を、他方には第2の円錐形状の端部分(72)を有するフェルールであり、上記第1のネジ山を設けた端部分(71)は、上記挿入棒の上記第2端(62)に設けられた上記凹部の上記雌ネジ山と連携するよう構成され、上記第2の円錐形状の端部分(72)は、上記封鎖ピン(2)の上記後部に設けられた上記凹部の中へ、力を加えることにより係合し、それによって、上記封鎖ピンを上記挿入棒へ取り外し可能に固定するよう構成されている、請求項4に記載の手術用キット。 - 上記インプラントホルダ(5)は第2端(53)に、上記インプラントホルダが上記安定化くさびに固定された場合の上記内部導管(52)の自由な入口に、雌ネジ山を設けており、
上記挿入棒(6)は第1端(61)にネジ山を設けており、それによって上記雌ネジ山と連携して、上記挿入棒(6)の、上記インプラントホルダ(5)の上記内部導管(52)内への挿入およびそれに続くねじ込みにより、上記円錐形状のピン(2)を、上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部(12)内で、上記凹部の上記長手軸の方向へ押し込む、請求項1から5のいずれか一項に記載の手術用キット。 - 上記ストラップは定義された長手方向および定義されたストラップ表面を有し、上記封鎖ピンは上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部内を移動することにより上記安定化くさびと係合することができ、当該係合は、上記封鎖ピンの上記長手軸が、
第一に、上記凹部の上記長手軸と一致し、
第二に、上記凹部内の上記ストラップ部分の上記長手軸と垂直であり、
第三に、上記凹部内の上記第1ストラップ部分の上記表面に平行であるように、
行われる、請求項1から6のいずれか一項に記載の手術用キット。 - 上記ストラップは定義された長手方向および定義されたストラップ表面を有し、
上記第1ストラップ部分および上記第2ストラップ部分はそれぞれ、上記安定化くさびに設けられた上記凹部を貫通し、それによって、上記ストラップが、上記くさびの上記主軸に垂直な平面において、安定化の対象である2つの椎骨の上記棘突起のうち1つと係合するよう構成された少なくとも1つのコードとともに、少なくとも1つのループを形成することができ、
上記封鎖ピンは、上記凹部内の上記第1および第2ストラップ部分(41a、42a)それぞれの間で、上記くさびの上記本体の上記主軸方向に、上記安定化くさびと係合することができ、当該係合は、上記ピンの上記長手軸が、
第一に、上記凹部の上記長手軸と一致し、
第二に、上記凹部内の上記ストラップの上記2つの部分それぞれの上記長手軸と垂直であり、
第三に、上記凹部内の上記第1ストラップ部分および第2ストラップ部分それぞれの上記表面に平行であるように、
かつ、さらに、上記ストラップ部分が上記封鎖ピンと上記凹部の上記内壁の互いに向き合う各部分との間においてクランプされることによって、上記第1ストラップ部分および上記第2ストラップ部分それぞれが上記安定化くさびに対して固定されるように、行われる、請求項1から6のいずれか一項に記載の手術用キット。 - 上記第1ストラップ部分および第2ストラップ部分は、上記安定化くさびの上記本体に設けられた上記凹部を互いに反対方向に貫通し、それによって、上記凹部において交差することができ、かつ、上記ストラップが、上記くさびの上記主軸に垂直な平面において、上記平面内の上記安定化くさびのどちらかの側にそれぞれ位置するとともに安定化の対象である2つの隣接する椎骨の上記棘突起のそれぞれ1つと係合するよう構成された2つのコードとともに、ループを形成することができる、請求項8に記載の手術用キット。
- 上記分配くさびの上記本体に設けられた上記凹部の上記入口領域の上記直径と同一の直径のネジをさらに備え、当該ネジは、上記入口領域の上記雌ネジ山と連携するように構成されるネジ山と、上記封鎖ピン(2)の上記後部(22)に位置する接触領域を圧迫するように構成された圧迫領域(32)とを有し、それによって、上記安定化くさびに設けられた上記凹部(12)への上記封鎖ピンの上記係合を軸方向に固定し、それによって上記ストラップの上記封鎖を軸方向に固定する、請求項1から9のいずれか一項に記載の手術用キット。
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