KR20180134861A - 추간 임플란트를 동적으로 안정화 및 이를 위치시키기 위한 도구 - Google Patents
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Abstract
추간 임플란트를 동적으로 안정화 및 이를 위치시키기 위한 도구
안정화 웨지 (1), 스트랩 (4) 형태의 가요성 링크, 및 스트랩을 위한 차단 핀 (2)을 포함하는 동적 안정화 추간 임플란트가 개시된다. 안정화 웨지의 몸체는 종축을 따라 연장되고, 후방 접근의 축과 일치하고, 스트랩이 통과하는, 리세스 (12)를 포함한다. 차단 핀은 리세스의 종 방향으로의 이동에 의해 리세스 내부와 결합할 수 있다. 스트랩은 핀의 외주면과 리세스의 대향 내벽 사이에 클램핑되는 것에 의해 안정화 웨지에 대해 고정(immobilize)된다. 관형 형상의 임플란트 홀더는 내부 채널과 리세스가 상호 간에 상대적으로 시차를 두는 방식으로 임플란트 홀더가 안정화 웨지에 고정되는 경우, 리세스의 종축 방향으로, 안정화 웨지의 몸체에 제공되는, 리세스 (12)에 대해 차단 핀이 삽입되고 안내될 수 있는 내부 채널 (52)을 구비한다.
안정화 웨지 (1), 스트랩 (4) 형태의 가요성 링크, 및 스트랩을 위한 차단 핀 (2)을 포함하는 동적 안정화 추간 임플란트가 개시된다. 안정화 웨지의 몸체는 종축을 따라 연장되고, 후방 접근의 축과 일치하고, 스트랩이 통과하는, 리세스 (12)를 포함한다. 차단 핀은 리세스의 종 방향으로의 이동에 의해 리세스 내부와 결합할 수 있다. 스트랩은 핀의 외주면과 리세스의 대향 내벽 사이에 클램핑되는 것에 의해 안정화 웨지에 대해 고정(immobilize)된다. 관형 형상의 임플란트 홀더는 내부 채널과 리세스가 상호 간에 상대적으로 시차를 두는 방식으로 임플란트 홀더가 안정화 웨지에 고정되는 경우, 리세스의 종축 방향으로, 안정화 웨지의 몸체에 제공되는, 리세스 (12)에 대해 차단 핀이 삽입되고 안내될 수 있는 내부 채널 (52)을 구비한다.
Description
본 발명은 일반적으로 척추의 수술에 사용되는 임플란트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 동적으로 안정화되는 추간 임플란트 및 이를 위치시키기 위한 도구를 포함하는 외과용 키트에 관한 것이다.
척추 수술에서 수행되는 수술은 자궁 경관 영역 (목), 흉부 영역 또는 더 빈번하게는 요추 영역과 관련될 수 있다.
예를 들어 인접한 척추에 대해 하나의 척추의 미끄러짐과 같은 불안정성이 있는 경우, 척추를 안정화하기 위한 동작은 바 또는 플레이트에 의해 서로 연결된 나사 형태의 금속 재료를 주입하는 것을 수반할 수 있다. 이러한 임플란트는 척추의 안정제 역할을 하는 비계(scaffolding)를 형성한다.
보다 최근의 기술에서, 컬럼의 안정화는 안정화 웨지, 직물 브레이드 형태의 가요성 링크, 가동 어셈블리 및 록킹 부재로 구성된 추간 임플란트 수단에 의해 달성될 수 있다. 안정화 웨지는 두 개의 연속적인 척추, 즉 인접한 척추의 가시 돌기 사이에 위치되어 안정화된다. 유연한 링크 (예를 들어, 섬유 브레이드)가 가시 돌기를 둘러싼다. 가동 어셈블리는 안정화 웨지에 대해 가요성 링크를 고정(immobilize)시키는 방식으로 안정화 웨지와 결합하도록 되어 있다. 이러한 차단은 가동 어셈블리와 안정화 웨지 사이에서 가요성 링크를 클램핑함으로써 달성된다. 록킹 부재 (예를 들어, 나사)는 가동 어셈블리와 안정화 웨지의 결합을 고정시키고, 따라서 이에 따라 직접적으로 발생하는 가요성 링크의 최종 차단에 적합하다.
[선행 기술]
전술한 유형의 추간 임플란트는 예를 들어 국제 공개 특허 공보 제 WO 2011/077101 호에 따라 WIPO에 의해 공개된 문헌 EP 2515778에 개시되어 있다. 특히, 이 문헌은 제 1면 및 제 2면을 갖는 웨지 몸체, 각각의 면에 위치된 2 개의 클램프 또는 록(lock), 및 가요성 링크를 형성하는 2 개의 밴드를 갖는 장치를 설명한다. 웨지 몸체는 내부에 스레드 오리피스를 가지고, 웨지 몸체는 배면 쪽으로 향하게 되어 임플란트 홀더의 부착물을 수용하도록 되어 있다. 개시된 교시에 따르면, 임플란트 홀더는 치료될 구역에서의 위치 설정 및 가요성 링크의 클램핑을 위해 웨지를 파지하기 위해 사용된다. 실제로, 가요성 링크를 인장시력을 제공하기 위한 제 3 도구를 수용하기 위해 클램핑 가이드가 임플란트 홀더를 통해 배치될 수 있다.
요추 수술의 대부분은 안정화될 척추의 수준에서 환자의 등을 절개하여, 후방 접근법을 사용하는 개방 수술에 의해 수행된다.
선행 기술의 임플란트의 설계는 특히 웨지에 하나 이상의 가요성 링크를 배치하고 상기 하나 이상의 링크에 인장력을 제공하고 차단하기 위해, 안정화되어야 할 척추 주위의 상당히 넓은 개입 영역을 외과의사가 제거해야 하는 것과 관련된다.
최근 몇 년간 연구 개발 노력은 주로 안정화 웨지와 다른 한편으로는 하나 이상의 유연한 링크에 의해 형성된 어셈블리가 제 위치에 유지되는 수단과 메커니즘에 집중되어 왔다. 특히 외과 의사가 얻은 경험에 따르면 하나 이상의 유연한 링크에 인장력을 제공하고 인장력을 유지하기 위해 다음 측면을 고려해야 한다:
링크의 종축(longitudinal axis)에 평행한, 수직, 후방, 접선일 수 있는 가요성 링크상의 클램핑의 실시 예;
필요한 고정 또는 이동 구성 요소의 수; 및
외과 의사가 수술을 수행하는 용이성 정도 (특히 수술 횟수와 기구 수, 수술 상처의 위치 등을 기준으로 평가).
문헌 EP 2138122는 천추와 요추 사이의 안정화 시스템을 설명한다. 상기 시스템은 적어도 하나의 직물 브레이드를 포함하며, 이는 나사에 의해 천추에 고정된다. 브레이드가 장력으로 인해 차단되는 것을 보장하기 위해, 차단 시스템은 차단 시스템의 몸체에 제공된 오리피스의 내벽 사이에 웨지 핀을 포함한다. 이러한 가동 핀의 이동 방향은 브레이드 표면에 접하고 상기 브레이드의 종축에 평행하다. 이들 장치는 본 발명의 요지를 형성하는 종류의 추간 임플란트에 적응되는 것은 아니다.
외과 의사에게 동적으로 안정화되는 추간 임플란트를 제공하고 수술 환경에 이를 배치하기 위한 수술 도구를 제공하는 것이 중요하고, 이는 절개 크기를 절대 최소로 줄일 수 있다. 실제로, 심각한 괴사를 유발할 수 있는 수술 상처의 수축과 관련된 스트레스로부터 주변 조직(특히 척추의 안정성에 기여하는 근육 조직)을 보호할 필요가 있다. 수술 후 환자의 회복 속도가 빨라지고 그 결과가 더욱 만족스러워진다.
이러한 목적을 위해, 본 발명은 다음을 포함하는 외과용 키트를 제안한다:
추간 임플란트(intervertebral implant)는:
소정의 주축을 가지며 상기 안정화 웨지의 몸체의 주축에 평행한 소정의 종축을 갖는 리세스가 제공되는 실질적으로 평행 육면체 몸체를 가지며, 척추골의 가시 돌기(spinous processes) 사이에 적어도 두 개의 인접한 척추골(vertebrae)을 개재시켜 안정화시키도록 적응된 안정화 웨지; 및
상기 안정화 웨지를 안정화될 상기 척추골의 가시 돌기에 고정하기 위한 가요성 링크를 형성하는 적어도 하나의 스트랩 - 상기 스트랩은 각각이 대향 단부 (41, 42) 중 하나를 포함하는 제 1 및 제 2 부분을 구비함 - ; 그리고
제 1 단부 및 제 2 단부를 갖고, 소정의 종축을 따라 긴 (elongate) 몸체를 구비하고, 제 1 단부에 제공되는 고정 수단을 구비하는 임플란트 홀더 - 상기 임플란트 홀더의 긴 몸체가 상기 리세스와 시차(parallax)가 있는 방식으로 상기 임플란트 홀더를 상기 안정화 웨지의 몸체에 고정시키기 위해 상기 임플란트의 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공되는 연관 수단과 협력하도록 적응됨 -을 구비한다.
본 발명에 따른 키트의 일 실시 예에 따르면:
상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스는 상기 리세스의 종축에 평행하게 연장되고, 소정의 형상을 갖는 내벽을 포함하며;
적어도 상기 제 1 스트랩 부분은 상기 리세스의 종축에 대해 상기 리세스를 수직으로 통과할 수 있고;
상기 스트랩 부분을 상기 차단 핀과 상기 리세스의 내벽 사이에 클램핑함으로써 상기 안정화 웨지에 대해 상기 스트랩을 고정시키도록, 상기 리세스의 종축의 방향으로의 상기 리세스 내의 이동에 의해 상기 안정화 웨지와 결합되도록 하기 위해, 상기 추간 임플란트는 소정의 종축 및 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스의 형상을 실질적으로 보완하는 소정의 형상을 갖는 차단 핀 (blocking pin)을 더 포함하고; 또한
상기 임플란트 홀더가 안정화 웨지에 고정되는 경우, 상기 리세스의 종축 방향으로, 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스에 관하여, 상기 차단 핀이 상기 내부 통로를 통해 삽입되어 안내될 수 있게 하기 위해, 상기 임플란트 홀더의 긴 몸체는 상기 임플란트 홀더의 긴 몸체의 종축을 따라 연장되고, 상기 임플란트의 상기 차단 핀의 최대 직경보다 약간 큰 내경을 갖는 내부 채널과 함께 관형이다.
전술된 주축은 외과 수술을 위한 후방 접근의 축과 일치하여, 상기 임플란트를 제 위치에 위치시킨다. 상기 웨지가 설치 위치에 있는 경우, 상기 안정화 웨지에 제공되는 상기 리세스는 후방으로 개방 상태이기 때문에, 종축은 후방 접근의 축에 대응한다 (반대로, 예를 들어, 측면 접근에 대해, "후방" 또는 "측면"이라는 용어는 그 용어로부터 이러한 척추 수술 분야에서 사용된다). 따라서, 차단 핀은 후방 접근의 축을 따라 리세스 내부로 힘에 의해 편리하고 유용하게 삽입된다. 따라서, 치료 및 삽입 (개복 수술) 영역은 절대 최소로 감소될 수 있다. 따라서, 본 발명은 외래환자 타입의 외과적 치료 및 최소 침습 수습을 진정으로 가능하게 한다.
비록 수형 절두 원추형 핀(male frustoconical pin)이 문헌 EP 2138122에 설명된 바와 같은 차단 시스템의 섬유 브레이드를 차단하는데 이미 사용되었지만, 안정화될 두 개의 연속적인 척추골의 가시 돌기 사이에 배치되도록 의도된 안정화 웨지의 관점에서 위에서 정의된 바와 같은 이러한 용도가 고유하다. 본 발명은 차단 핀을 정렬, 안내 및 삽입하기 위한 단일 도구에 의해, 단지 후방 접근의 축을 따라 힘을 인가하여 얻어지는, 차단 핀에 의해 형성된 가동 엘리먼트의 배치 관점에서 특히 차별화된다. 본 발명은 스트랩의 종축에 수직하고, 임플란트와 외과적 상처의 엄격한 후방 평면으로, 스트랩 타입 또는 평탄 브레이드의 가요성 링크와 결합하는 차단 핀의 용도에 있어서 또한 고유하다. 이러한 배치는 외래환자 타입의 외과적 치료 및 최소 침습 수술을 진정으로 가능하게 한다.
다른 실시 예에 따르면, 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스는 내부 스레드 입구 영역을 구비할 수 있고, 상기 임플란트 홀더의 관형 몸체는 자신의 제 1 단부에서, 상기 임플란트 홀더를 상기 안정화 웨지에 나사 결합에 의해 고정시키기 위해 상기 리세스의 입구 영역의 내부 스레드와 협동하도록 적응된 스레드를 구비할 수 있다. 따라서, 상기 임플란트 홀더의 상기 내부 채널은 상기 차단 핀을 수용하기 위해 상기 안정화 웨지에 제공되는 상기 리세스와 직접적으로 시차를 둘 수 있다.
다른 실시 예에 따르면, 개별적으로 또는 조합하여 고려된다:
상기 외과용 키트는 제 1 단부 및 제 2 단부를 구비하고, 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스에 관하여 상기 임플란트 홀더의 상기 내부 채널을 통해 상기 차단 핀을 삽입 및 안내하기 위하여 상기 임플란트 홀더의 상기 관형 몸체의 상기 내부 채널 내에서 미끄러지도록 적응된 삽입 로드를 더 포함할 수 있다; 상기 리세스 내의 상기 차단 핀의 결합은 이러한 방식으로 매우 용이하게 된다.
상기 외과용 키트는 상기 삽입 로드의 상기 제 2 단부에 상기 차단 핀을 분리 가능하게 고정하기 위한 연결 부재를 더 포함할 수 있다; 이는 수술 동안에 핀을 상처 내부로 떨어뜨리는 임의의 위험을 회피한다; 이러한 연결은 또한 (예를 들어 종축에 대한 회전으로) 삽입 로드를 통해 직접 상기 핀을 조작하는 것을 가능하게 한다;
상기 차단 핀은 후방에서, 상기 핀의 종 방향으로 연장되는 리세스를 구비할 수 있다; 상기 삽입 로드의 상기 제 2 단부는 상기 로드의 종 방향으로 연장되는 내부 스레드 리세스를 포함할 수 있다; 상기 연결 부재는 한편 상기 삽입 로드의 상기 제 2 단부에 제공된 상기 리세스의 상기 내부 스레드와 협동하도록 적응된 상기 제 1 스레드 단부를 구비하고, 반면에 상기 차단 핀을 상기 삽입 로드에 착탈 가능하게 고정하기 위해 상기 차단 핀의 후방에 제공된 상기 리세스 내부로 힘에 의해 결합되도록 적응된 제 2 원추형 단부를 구비하는 페롤일 수 있다. 상기 연결 부재는 일회용 타입일 수 있는 반면에 상기 삽입 로드의 단부에 고정되게 부착된다.
다른 실시 예에서, 상기 임플란트 홀더는 상기 임플란트 홀더가 상기 안정화 웨지에 고정되는 경우 상기 내부 채널의 자유 입구에서, 제 2 단부에 내부 스레드가 제공되고, 상기 임플란트 홀더의 상기 내부 채널 내부로 상기 삽입 로드의 삽입 및 나사 결합이 상기 리세스의 종축의 방향에서 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스 내부에서 상기 원추형 핀을 구동하는 방식으로 상기 삽입 로드는 상기 제 1 단부)에서 상기 내부 스레드와 협동하도록 내부 스레드가 제공될 수 있다. 이는 안정화 웨지에 제공되는 리세스 내부에서 상기 핀의 전진의 양호한 제어를 가능하게 한다.
또한, 상기 스트랩은 소정의 종 방향 및 소정의 스트랩 표면을 구비하고, 상기 차단 핀은 상기 안정화 웨지의 상기 몸체에 제공된 상기 리세스 내부에서의 이동에 의해 상기 안정화 웨지와 결합될 수 있고, 상기 차단 핀의 종축은:
첫째, 상기 리세스의 종축과 일치하고;
둘째, 상기 리세스 내부의 상기 스트랩 부분의 종축과 수직하고; 그리고
셋째, 상기 리세스 내부의 상기 제1 스트랩 부분의 표면과 평행하다.
대안적으로, 안정화될 두 개의 척추골의 가시 돌기 중 하나와 결합되도록 적응된 적어도 하나의 코드(cord)를 이용하여, 상기 스트랩이 상기 웨지의 주축에 수직한 평면에서 적어도 하나의 루프를 형성하도록, 상기 제 1 및 제 2 스트랩 부분의 각각은 상기 안정화 웨지에 제공된 상기 리세스를 통과할 수 있다; 그리고 상기 리세스 내부의 상기 제1 및 제2 스트랩 부분의 각각의 사이에서, 상기 차단 핀은 상기 웨지의 몸체의 주축 방향으로 상기 안정화 웨지와 결합할 수 있고, 상기 핀의 종축은:
첫째, 상기 리세스의 종축과 일치하고;
둘째, 상기 리세스 내부의 상기 스트랩의 두 부분의 각각의 종축에 수직하고; 그리고
셋째, 상기 리세스 내부의 상기 제1 및 2스트랩 부분 각각의 표면과 평행하고,
또한 상기 차단 핀과 상호 대향하는 상기 리세스의 내벽의 각각의 부분 간에 클램핑되는 상기 스트랩 부분에 의해 상기 안정화 웨지에 대하여 상기 제 1 및 제 2 스트랩 부분의 각각은 상기 안정화 웨지에 대해 고정(immobilize)되는 방식이다.
그 다음, 상기 평면에서 상기 안정화 웨지의 어느 한 측면을 통해 각각 배치되고, 안정화될 두 개의 인접한 척추골의 가시 돌기의 각각과 상호 결합되도록 적응된 두 개의 코드를 이용하여, 상기 스트랩이 상기 웨지의 주축에 수직한 평면에서 루프를 형성하도록, 그리고 상기 리세스에서 교차하도록, 상기 제1 및 제2 스트랩 부분은 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스를 통해 대향 방향으로 통과할 수 있다.
마지막으로, 상기 외과용 키트는 상기 안정화 웨지에 제공되는 상기 리세스에서 상기 차단 핀의 결합을 축 방향으로 록킹(lock)하여 상기 스트랩을 차단하기 위해, 상기 차단 핀의 후방에서 접촉 영역에 대해 지지하도록 적응된 베어링 영역을 구비하고, 상기 입구 영역의 상기 내부 스레드와 협동하도록 적응된 스레드를 구비하는, 상기 배분 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스의 상기 입구 영역의 직경과 같은 직경의 나사를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 특징 및 이점은 이하의 설명을 읽어 명백해질 것이다. 아래의 설명은 순전히 예시를 위해 제공된 것으로 첨부된 도면을 참조하여 읽어야 한다. 여기서,
도 1은 실시 예에 따른 추간 임플란트 부분의 분해 3차원 뷰이다;
도 2는 실시 예에 따른, 에셈블리된 임플란트의, 후방 접근의 축을 따라, 전면 뷰이다;
도 3은 실시 예에 따른, 추간 임플란트 부분 및 연관된 임플란트 홀더의 분해 3차원 뷰이다;
도 4는 실시 예에 따른 임플란트 상에 장착된 임플란트 홀더를 갖는 추간 임플란트 부분, 및 차단 핀에 대한 삽입 로드의 3차원 뷰이다;
도 5A와 도 5B는 각각 실시 예에 따른, 스트랩이 제공되는 안정화 웨지 및 설치된 차단 핀의 단면도 및 3차원 단면 뷰이다;
도 6A와 도 6B는 각각 도 5A와 도 5B와 동일한 뷰이고, 추가적으로 웨지의 리세스 입구에서 결합되는 록킹 나사를 도시한다;
도 7A와 도 7B는 각각 도 5A와 도 5B와 동일한 뷰이고, 추가적으로 록킹 위치에서의 록킹 나사를 도시한다;
도 8은 차단 핀의 실시예의3차원 뷰이다;
도 9A, 9B 및 9C는 도 8에서의 핀의 전면 뷰, 단면 뷰 및 평면 뷰를 각각 도시한다;
도 10은 도 4에서의 차단 핀과 삽입 로드의 단부 사이에서 착탈 가능한 연결을 제공하는 연결 부재의 3차원 뷰이다;
도 11은 차단 핀의 후방에서 리세스에 일부 결합된 도 10에서의 연결 부재와 삽입 로드의 3차원 뷰이다;
도 12는 연결 부재가 차단 핀의 배치 동안에 안정화 웨지에 고정된 임플란트 홀더의 내부 채널; 차단 핀의 후방에서 리세스에 완전히 결합된 경우의 도 11에 대응된다;
도 13은 임플란트 홀더의 채널에 결합된 삽입 로드, 및 연결 로드의 단부에 고정되고, 웨지의 몸체에 제공되는 리세스에 일부 결합된 차단 핀을 갖는, 안정화 웨지에 고정된 임플란트 홀더의 단면도이다; 그리고
도 14는 록킹 나사의 배치 이전에, 리세스에 결합된 차단 핀을 갖는, 안정화 웨지의 3차원 뷰이다;.
도 1은 실시 예에 따른 추간 임플란트 부분의 분해 3차원 뷰이다;
도 2는 실시 예에 따른, 에셈블리된 임플란트의, 후방 접근의 축을 따라, 전면 뷰이다;
도 3은 실시 예에 따른, 추간 임플란트 부분 및 연관된 임플란트 홀더의 분해 3차원 뷰이다;
도 4는 실시 예에 따른 임플란트 상에 장착된 임플란트 홀더를 갖는 추간 임플란트 부분, 및 차단 핀에 대한 삽입 로드의 3차원 뷰이다;
도 5A와 도 5B는 각각 실시 예에 따른, 스트랩이 제공되는 안정화 웨지 및 설치된 차단 핀의 단면도 및 3차원 단면 뷰이다;
도 6A와 도 6B는 각각 도 5A와 도 5B와 동일한 뷰이고, 추가적으로 웨지의 리세스 입구에서 결합되는 록킹 나사를 도시한다;
도 7A와 도 7B는 각각 도 5A와 도 5B와 동일한 뷰이고, 추가적으로 록킹 위치에서의 록킹 나사를 도시한다;
도 8은 차단 핀의 실시예의3차원 뷰이다;
도 9A, 9B 및 9C는 도 8에서의 핀의 전면 뷰, 단면 뷰 및 평면 뷰를 각각 도시한다;
도 10은 도 4에서의 차단 핀과 삽입 로드의 단부 사이에서 착탈 가능한 연결을 제공하는 연결 부재의 3차원 뷰이다;
도 11은 차단 핀의 후방에서 리세스에 일부 결합된 도 10에서의 연결 부재와 삽입 로드의 3차원 뷰이다;
도 12는 연결 부재가 차단 핀의 배치 동안에 안정화 웨지에 고정된 임플란트 홀더의 내부 채널; 차단 핀의 후방에서 리세스에 완전히 결합된 경우의 도 11에 대응된다;
도 13은 임플란트 홀더의 채널에 결합된 삽입 로드, 및 연결 로드의 단부에 고정되고, 웨지의 몸체에 제공되는 리세스에 일부 결합된 차단 핀을 갖는, 안정화 웨지에 고정된 임플란트 홀더의 단면도이다; 그리고
도 14는 록킹 나사의 배치 이전에, 리세스에 결합된 차단 핀을 갖는, 안정화 웨지의 3차원 뷰이다;.
추간 관절 임플란트는 인접한 2 개의 척추골의 가시 돌기(spinous processes) 사이, 즉 요추, 흉추 및 자궁 경부의 척추골의 연속 척추골 사이에 위치하도록 설계되었다.
본 발명의 실시 예에 따른 동적으로 안정화하는 추간 관절 임플란트의 주요 구성 요소가 도 1 및 도 2를 참조하여 먼저 설명될 것이다. 이들 도면에 도시된 바와 같이, 임플란트는 안정화 웨지 (1), 차단 핀 (blocking pin) (2), 록킹 나사 (3), 및 가요성 링크 (4)를 포함한다.
안정화 웨지 (1)는 도 1에서 명료성을 위해 본 도면에서 몸체에 제공되는 후술하는 리세스 (12)의 종축 (10)과 일치하는 주축(main axis)을 갖는 평행 육면체(parallelepipedal body)를 일반적으로 포함한다. 도 2는 임플란트가 환자의 척추에 대하여 평평하게 놓일 때 (수술대에서 아래를 향하고 있는), 종축 (10)에 따른 임플란트의 도면이다. 주축 (10)은 후방 접근의 축과 일치하고, 즉 환자의 등에 수직하므로, 요추부터 경추까지 척추골의 적층 방향에 대응하는 척추 컬럼의 축에 수직하다.
설명 용어에 관해서는, 외과 의사가 임플란트 부위를 바라 보는 방향은 임플란트 수술 동안 및 환자가 수술대에서 아래를 향하여 누워있을 때, 후방 접근의 축을 따라 아래에 있는 것으로 간주된다. 따라서, 도 2는 이 축을 따른 정면도 및 이 방향을 따른 평면도를 도시한다. 이하, 본 명세서에서 사용되는 용어 "후방(posteriorly)", "전방(front)"및 "후방(rear)", "전방(in front of)"및 "후방(behind)", "전방(front)"및 "후방(rear)", "위(above)" 및 "아래(below)", "상부(upper)"및 "하부(lower)"및 "아래(lower)", "위(up)"및 "아래(down)", "측면(lateral)"및 "사이드(side)", "우측(right)"및 "좌측(left)"은 특히 이러한 용어를 참조하여 이하에서 사용된다. 따라서, 이들 용어는 척추 수술 분야의 당업자에 의해 사용된 어휘에 대응한다.
안정화 웨지 (1)의 몸체는 평행 육면체의 측면, 특히 도 1 및 도 2의 우측에 상부 오목부(indentation) 또는 노치 (15) 및 하부 오목부 또는 노치 (16)를 포함한다. 이들 오목부는 2 개의 척추골이, 보다 구체적으로는 노치 (15)를 통한 상부 척추골의 가시 돌기 (spinous process) 및 노치 (16)를 통한 하부 척추골의 가시 돌기를 통해 안정화되게 지지되도록 적응된다. 다시 말해서, 인접한 2 개의 척추골의 안정화를 위한 임플란트의 설치 위치에서, 이러한 척추의 가시 돌기는 웨지 (1)의 몸체의 오목부 (15 및 16)에 하우징된다.
도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 웨지 (1)의 몸체의 평행 육면체는 적어도 환자의 등의 피부 및 피부에 의해 덮이도록 의도된 후방 면에 대해 연화된 (즉, 라운드된) 각도를 갖는다. 이것은 임플란트와 접촉하는 등쪽 살(dorsal flesh)의 염증이나 손상의 위험을 제한한다. 이것은 마찬가지로 예를 들어 지지대 (예를 들어, 등받이)에 기대거나 (예를 들어, 바닥과 같은 딱딱한 표면에) 허리를 대고 누워있는 경우, 이러한 허리 부위에 압력이 가해지면 환자가 느끼는 통증이나 불편함을 감소시킨다.
차단 핀 (2)은 원통형 및 원추형, 즉 횡단면 직경 (원형)이 종축을 따라 점차적으로 감소하는 원기둥 형상을 가질 수 있다. 도면의 명료성을 위해, 도 1에서, 핀의 종축은 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10) 및 리세스 (12)의 종축과 일치한다.
핀 (2)은 예컨대 리세스 (15, 16)가 위치하는 면에 대향하는 평행 육면체의 측면 (즉,도 1 및 도 2의 좌측) 2)을 통해, 웨지 (1)의 몸체에 제공된 리세스 (12)와 협동하도록 적응된다. 이러한 목적을 위해, 핀 (2)과 리세스 (12)는 서로 보완적인 형상을 갖는다. 도시된 예에서, 핀은 원추형 실린더의 형상을 가지며, 마찬가지로 리세스 (12)는 핀의 개구 각도와 동일한 개구 각도 및 핀의 직경보다 약간 큰 개구 직경을 갖는 중공 원추형 실린더(hollow conical cylinder)의 형상을 갖는다.
도 5A 내지 도 5B, 도 6 A 내지 도 6 B 및 도 7 A 내지 도 7 B에 도시된 바와 같이, 리세스는 적어도 웨지 (1)의 후방면, 바람직하게는 웨지의 전방면 및 후방면 각각에서 개방된다. 개구의 직경은 핀의 최대 직경보다 실질적으로 더 크며, 핀 (2)이 테이퍼된 단부로 들어가기 위한 후면의 리세스의 입구 영역에서 일정하다. 이러한 리세스의 입구 영역에서, 벽은 후술될 록킹 나사를 위한 내부 스레드 (11)를 갖는다. 종축에 따른 입구 영역의 길이는 적어도 록킹 나사 (3)의 두께와 동일하다. 이러한 입구 영역의 전방에서, 리세스의 형상은 내부 나사 (매끄러운 벽)없이 원추형이며, 핀의 상보적인 형상, 즉, 형상이 후술하는 바와 같이, 핀과 브레이드를 수용하기 위해 약간 큰 직경을 갖는 핀의 직경과 동일한 개구 각도를 갖는 원추와 동일한 개구 각도를 갖는 원추형에 실질적으로 대응한다. 다시 말하면, 리세스의 스레드 입구 영역의 전방에서, 리세스의 직경은 종축 (10)을 따라 전방을 향하여 점차적으로 감소한다. 특히, 리세스의 종축을 따른 리세스의 원추형 부분의 길이는 종 방향에서의 차단 핀 (2)의 길이와 실질적으로 동일하다.
록킹 나사 (3)는 또한 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10) 및 리세스 (12)의 종축과 시차를 두는 것으로 도 1에 도시되어 있다. 나사 (3)는 핀의 최대 직경보다 큰 직경을 갖는다. 이러한 직경은 리세스 (12)의 내부 스레드 입구 영역의 직경에 대응한다. 나사 (3)는 리세스 (12)의 내부 스레드 (11)와 협동하도록 적응된, 외부 스레드 (31)를 갖는다.
나사 (3)는 핀 (2)의 후방에서 접촉 영역 (22)에 접할 수 있는, 도 1에서 아래를 향하는 베어링 영역 (32)을 더 구비한다. 일 실시 예에서, 나사 (3) 및/또는 접촉 영역 (22)은 원형의 평면(circular planar surface)이다.
나사 (3)의 기능은 리세스 (12)에 결합된 핀 (2)의 위치를 고정시키는 것이다. 일부 실시 예에 따른 나사의 또 다른 기능은 리세스 내의 핀의 축 방향 위치를 조정하는 것이다 : 리세스 (12)에 결합된 나사 (3)를 각각의 스레드를 통해 회전시켜, 핀의 후방에 대해 접촉 표면 (22)에 대해 표면 (32)을 이용하여 나사를 안착시켜서, 후자가 웨지의 후방 면으로부터 전방 면까지, 종축을 따라 리세스 (12)를 통해 전진하도록 한다. 이러한 위치 조정의 상세한 내용은 도 5A 내지 도 5B, 도 6 A 내지 도 6 B 및 도 7 A 내지 도 7 B를 참조하여 이후 제공될 것이다.
가요성 링크 (4)는 예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET) 또는 폴리에틸렌 (PE)과 같은 의료용 (비 흡수성) 섬유 재료로 제조된 브레이드일 수 있다. 이러한 재료는 생체 적합성과 높은 수준의 화학적 비활성으로 인해 선택될 수 있다. 임플란트의 설치 위치에서,가요성 링크 (4)는 특히 상기 공개된 문헌의 도 3,도 10 및 도 11A에 도시된 바와 같이 EP 2192863에 기술된 것과 유사한 방식으로 가시 돌기를 둘러싸고 있다.
가요성 링크 (4)는 종축과 상기 종 방향을 따라 연장되는 스트랩 표면을 갖는 스트랩 (즉, 테이프)의 형태를 갖는 것이 바람직하다. 이는 웨지의 몸체의 우측 단부, 즉 우측의 오목부 (15 및 16)의 측면에 제공된 웨지의 몸체의 통로 (17)를 통과할 수 있다. 통로 (17)는 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10)에 대해 웨지 (1)의 몸체를 수직으로 관통하여 연장된다. 웨지에 대해 고정되지 않으면,가요성 링크 (4)는 통로 (17) 내에서 미끄러질 수 있다.
가요성 링크(4)는 또한 리세스 (12)를 통과할 수 있다. 이러한 목적을 위해, 웨지의 몸체는 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10)에 대해 수직으로 몸체 (1)를 통해 직각으로 연장되는 두 개의 다른 통로 (13, 14)를 구비할 수 있다. 통로들 (13 및 14) 중 적어도 하나, 바람직하게는 통로들 (13 및 14) 전부는 리세스 (12)를 통과한다. 즉, 통로들 (13 및 14)은 리세스 내부에서 개방된다. 도시된 실시 예에서, 2 개의 통로 (13, 14)는 리세스 (12)를 통해 연장되지만, 이것은 필수적이지 않으며, 통로 (13, 14) 중 단지 하나가 리세스 (12)를 통해 연장될 수 있다. 웨지 (1)에 대해 고정되지 않는 경우, 가요성 링크 (4)는 통로 (13, 14) 내에서 미끄러질 수 있다.
가요성 링크 (4)는 예를 들어 먼저 통로 (17)를 통해 외과의사에 의해 수동으로 삽입된다. 그 다음, 이들을 상부 및 하부 척추의 가시 돌기(spinous processes)의 위 및 아래에 결합시킨 후에 각각 위쪽 및 아래쪽 척추의 가요성 링크 (4)의 두 개의 단부 (41 및 42)는 통로 (13 및 14)에 삽입된다.
보다 구체적으로, 스트랩 (4)은 웨지 (1)의 주축 (10)에 직각인 평면에 루프를 형성하고, 적어도 하나의 그리고 바람직하게는 두 개의 코드 (cord) (4a, 4b)가 상기 평면에서 웨지의 양측에 각각 위치한다. 직물 브레이드의 이들 코드 (4a, 4b)는 각각 안정화될 2 개의 척추의 가시 돌기의 하나와 각각 결합되도록 적응된다.
차단 핀 (2)은 핀의 종축이 리세스 내부의 각 스트랩 부분 사이의 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10)의 방향으로 안정화 웨지와 결합될 수 있고, 핀의 종축은:
첫째, 리세스의 종축 (10)과 일치하고;
둘째, 리세스 내부의 두 개의 스트랩 부분의 각각의 종축 (40)에 수직이고; 그리고
셋째, 리세스 내부의 두 개의 스트랩 부분의 각각 (즉, 스트랩의 단부 (41 및 42) 의 스트랩 부분) 의 표면에 평행하다.
또한, 스트랩 부분의 각각의 단부 (41 및 42)에서 웨지 (1)에 대해 고정된다. 이러한 차단은 상호 대향하는 리세스 (12)의 내벽의 각 부분과 핀 사이에 상기 스트랩 부분을 클램핑함으로써 얻어진다
핀 (2)에 의한 스트랩 (4)의 두 부분의 이러한 차단을 설명하기 위해, (핀 (2)을 수용하는) 리세스의 내부 공간에 대응하는 도 5A,도 6 A 및 도 7 A의 중심 부분이 동일한 도면에서 웨지의 몸체 (1)의 단면 평면에 대해 90도에서 단면을 따라 도시된다. 따라서,도 5A,도 6A 및 도 7A 는 각각 그 중심에서 상기 스트랩의 단부 (41 및 42)에서의 스트랩 (40)의 부분 (41a 및 42a) 단면도를 도시한다.
일 실시 예에서, 스트랩의 이들 두 단부 (41a, 42a)는 웨지 (1)에 제공된 리세스 (12)를 통해 반대 방향으로 통과하여 상기 리세스 내에서 교차하여 코드 (4a, 4b)를 형성한다. 이러한 실시 예가 도면에 도시되어 있다. 그러나 이는 배타적인 것은 아니다. 실제로, 스트랩의 2 개의 단부 부분 (41a, 41b)은 통로 (13, 14)를 통해, 따라서 안정화될 척추골의 가시 돌기와 다른 형태의 결합이 주어지면 리세스 (12)를 통해 상호 간에 평행하게 연장될 수 있으며, 또한 안정화 웨지의 또 다른 형태가 주어진다. 특히, 이러한 실시 예에서, 두 개의 스트랩이 사용될 것이고, 즉 동일한 웨지를 이용하여, 척추의 각각에 대해 하나씩 사용되도록, 스트랩은 단 하나의 코드를 형성할 것이다.
통로 (13, 14)를 통한 삽입 절차를 용이하게 하기 위해, 스트랩의 단부 (41, 42)는 예를 들어 초음파 용접, 재료의 첨가, 또는 티타늄으로 제조된 단부 피스 또는 다른 것의 처리, 또는 적절한 재료 또는 기타 동등한 방법으로 보강될 수 있다.
바람직하게는, 핀 (2)과 나사 (3)를 포함하는 가요성 링크 (4)를 록킹하고 차단하기 위한 수단은 안정화 웨지 (1)의 후면을 통해 제 위치에 놓인다. 이러한 배치는 외과의사가 절개의 크기를 절대 최소로 감소시키므로, 주변 유기 조직, 특히 등 근육의 무결성을 유지한다.
가요성 링크 (4)가 적절한 도구 (본 설명의 내용에서 기술되지 않은 절차)의 도움으로 제 위치에 위치되고 인장된 후, 차단 핀 (2)은 가요성 링크 (4)의 두 개의 단부 부분 사이에서, 리세스 (12) 내부로 삽입된다. 핀 (2)의 삽입은 핀 (2)의 외주면과 리세스 (12)의 대향 내벽 사이에서 가요성 링크 (4)의 부분의 클램핑을 유도하고,가요성 링크 (4)를 안정화시킨다. 가요성 링크 (4)의 압축에 의해, 가요성 링크 (4)는 통로 (13, 14, 17) 내에서 더 이상 미끄러져 움직일 수 없다. 도 5A 및 도 5B에 도시된 바와 같이, 일단 원추형 핀(2)이 리세스 (12)의 내부 스레드 부분 (11) 내부에 완전히 삽입되면, 록킹 나사 (3)는 (도구 홀더의 도움으로 또는 도움 없이) 예를 들어 손으로, 리세스 (12)에 결합된다. 이러한 절차는 도 6 A 및 도 6B에 도시되어 있다. 나사 (3)의 기능은 리세스 (12)에서 차단 핀 (2)의 결합을 (축 방향으로) 고정(secure)하는 것이다.
원추형 차단 핀 (2)이 제 위치에 놓이는 방법은 도 3 및 도 4에 도시된 임플란트 홀더 (5) 및 삽입 로드 (6)를 사용하는 것이다. 임플란트 홀더 (5)는 예를 들어, 즉 내부 채널 (52)을 갖는 관형 몸체를 갖는다. 채널 (52)은 예를 들어 내부 직경이 차단 핀 (2)의 최대 직경보다 약간 큰 일정한 원형 단면을 갖는다.
튜브 (5)의 단부 중 하나에서, 내부 스레드 (53)가 채널 (52) 입구에 제공될 수 있다. 유사하게, 도시된 바와 같이 튜브 (5)를 둘러싸는 플루트형 칼라 (fluted collar) (54)의 형태일 수 있는 파지 수단은 튜브 (5)의 이러한 입구 단부에 제공될 수 있다.
다른 쪽 단부에서, 튜브 (5)는 안정화 웨지 (1)의 내부 스레드 (11)와 협동하는 외부 스레드 (51)를 구비할 수 있다. 따라서, 내부 채널 (52)을 통해 상기 리세스 (12) 내로 차단 핀 (2)을 삽입할 목적으로, 즉 리세스 (12)와 시차가 있는, 리세스 (2)의 종축 (10)과 정렬된 내부 채널 (52)을 이용하여, 임플란트 홀더 (5)는 안정화 웨지 (1)에 나사 고정될 수 있다. 임플란트 홀더 (5)를 웨지의 바디 (1)에 고정하기 위한 수단의 이러한 실시 예는 도 13에 또한 예시되고, 이에 대한 설명이 이후에 제공될 것이다.
외과의사가 임플란트 홀더를 파지하는 플루트형 칼라 (54)는 바람직하게는 내부 채널 (52)의 입구에 대응하는 튜브 (5)의 단부, 즉 임플란트 홀더가 웨지 (1)에 고정되는 스레드 (51)가 운반되는 채널에 대향하는 단부에 인접한다.
리세스 (12)에 삽입되는 과정에서, 차단 핀 (2)은 삽입 로드 (6)의 일 단부에 용이하게 착탈 가능하게 고정될 수 있다.이 착탈 가능한 고정은 예를 들어 탄성 연결 부재에 의해 달성될 수 있다. 그 상세한 설명은 또한 이후에 제공될 것이다.
삽입 로드 (6)의 다른 단부에는 도시된 바와 같이 플루트형 헤드 (63)와 같은 파지 수단 아래에 외부 스레드 (61)가 제공된다. (도 4에서 보이지 않는) 이러한 스레드는 임플란트 홀더 (5)의 내부 스레드 (53)와 협동한다.
삽입 로드 (6) 및 그 단부에서 분리 가능하게 유지된 원추형 핀 (2)은 내부 스레드 (53)를 운반하는 단부를 통해, 임플란트 홀더 (5)의 채널 (52) 내부로 도입된다. 임플란트 홀더 (5)의 채널 (52) 내부로의 삽입 로드 (6)의 나사 고정은 원추형 핀 (2)이 웨지 (1)의 리세스 (12) 내부로 구동하도록 한다. 이러한 나사 결합은 로드 (6)의 스레드 (61)와 임플란트 홀더 (5)의 내부 스레드 (53)의 협동을 통해 얻어진다. 따라서, 전술한 바와 같이, 리세스 (12)의 원추형 및 비-스레드 부분에서의 힘에 의한 핀 (2)의 결합은 임플란트 홀더 내의 삽입 로드의 이러한 나사 결합에 의해 얻어진다. 삽입 로드가 임플란트 홀더 내로 완전히 나사 결합된 후, 핀 (2)은 리세스 (12)의 원추형 부분에 완전히 결합된다. 그 다음에, 이러한 벽에 대해 가요성 링크 (4)를 클램핑함으로써 리세스의 내벽과 결합된다. 상기 리세스의 내벽에 대한 상기 클램핑에 기인하는 브레이드의 충돌(crushing)은 상기 리세스 내의 핀의 결합에 비록 약간이나마, 일부 탄성을 부여한다.
그 다음에, 선택적으로 임플란트 홀더로부터 삽입 로드를 나사고정 해제하고 (필수적이지 않음), 임플란트 홀더 (5)는 웨지 (1)로부터 나사고정 해제할 수 있다. 핀 (2)은 리세스 (12)의 비-스레드 원추형 부분에 배치되어 있는 삽입 로드 (6)의 단부로부터 자동적으로 분리된다. 이러한 목적을 위해, 핀이 삽입 로드 (2)의 단부 (62)에 연결되는 힘이 핀 (2)이 내부에 완전히 결합되는 경우 리세스 (12)의 비-스레드 원추 부분의 내벽에 의해 그리고 하나 이상의 가요성 링크의 클램핑에 대한 반응력에 의해, 핀 (2)에 인가되는 클램핑 압력보다 작도록 교정된다.
리세스 (12) 내로 핀 (2)을 삽입하는 과정에서, 특히 임플란트 홀더 (5)의 파지 영역 (54)에 의해, 안정화 웨지 (1)는 스트랩 (4)의 코드 (4a, 4b)가 척추의 가시 돌기 주위에 결합되어 안정된 상태로 외과 의사에 의해 유지될 수 있다.
따라서, 임플란트 홀더는 가요성 링크 (4)의 차단 핀을 삽입하는 주요 단계에서 안정화 웨지를 척추에 대해 소정 위치에 유지하는 역할을 할 뿐만 아니라, 임플란트 홀더의 내부 채널 (52)에서 미끄럼 운동하는 로드 (6)를 통해 핀을 정렬, 안내 및 삽입하기 위한 도구로서 역할을 한다.
일단 임플란트 홀더 (5)가 웨지 (1)로부터 분리되면 (따라서 이미 척추를 안정화시키는 상황에 있음), 고정 나사 (3)는 도 6A 및 도 6B에 도시된 바와 같이, 웨지에 제공된 리세스 (12)의 내부 스레드 (11)에 결합될 수 있다. 이러한 단계에서, 도 5 A 및 도 5B에 도시된 바와 같이, 리세스 (12)의 내벽의 대향 부분들에 대해 단부들 (41a 및 42a)을 클램핑함으로써, 가요성 링크는 핀 (2)에 의해 이미 차단됨을 주목할 것이다.
나사 (3) 및 원추형 핀 (2)은 가요성 링크 (4) 상에 가해진 클램핑 압력이 힘 또는 토크 측정용 장치에 의하지 않고 제어되도록 한다.
이러한 목적을 위해, 종 방향을 따른 원추형 핀 (2)의 길이는, 그 평면 접촉면 (22)이 전술한 기법에 따라 삽입되는 경우, 안정화 웨지 (1)의 내부 스레드 홀 (11)의 카운터 싱크보다 약간 위를 향하도록 교정된다. 그 다음, 도 7A 및 7B에 도시된 바와 같이, 나사 (3)의 평면 베어링 면 (32)은 내부 스레드 홀(11)의 카운터 싱크에 접하고, 후방 단부에서 원추형 핀 (2)의 평면 접촉면 (22)에 접한다.
나사 (3)는 예를 들어 손으로, 또는 나사 드라이버, 예를 들어, 육각 헤드를 갖는 드라이버의 도움으로 내부 스레드 홀(11)에 나사 결합된다. 클램핑 나사의 평면 (32)이 차단 볼트의 접촉면 (22)과 접촉하게 되는 경우, 클램핑 나사의 평면 (32)이 견부를 형성하는 내부 스레드 홀 (11)의 카운터 싱크를 만족할 때까지, 클램핑 나사는 차단 핀 (2)을 리세스 (12) 내부에서 더 멀게 구동한다. 원추형 핀 (2)의 축 방향 전진은 이 견부에 의해 차단되어, 외과의사가 나사 드라이버의 도움으로 클램핑 나사 (3)에 토크를 계속해서 가하더라도, 가요성 링크 (4) 상의 원추형 핀 (2)에 의해 가해진 압력이 더 이상 증가하지 않게 한다.
이러한 위치에서, 나사 (3)는 예를 들어 환자의 일상 움직임에 의해 가요성 링크 (4) 상에 가해지는 인장력의 효과에 따라 리세스 (12)를 떠나게 하는 경향이 있는 핀 (2)의 움직임을 방지한다. 이것이 나사 (3)의 록킹 기능이다.
본 발명의 실시 예에 따른 차단 핀의 기능의 독창성은 핀이 스트랩 (4)의 표면에 대해, 그리고 웨지에 제공된 리세스 (12)의 내벽에 대해 지지하는 힘의 방향에 직각인, 핀의 이동 방향으로 놓인다는 것이다. 핀은 실제로 외과적 접근 영역의 범위를 제한하는, 후방 접근 축만을 따라 움직인다.
본 명세서에서 설명된 해법은 또한 스트랩 (4)의 차단 핀 (2)의 (위치에서 록킹하여) 안전성을 제공하는 록킹 나사 (3)를 설치하는 것을 가능하게 하고, 이는 리세스 (12)에 원추형 핀 (2)의 축 방향 이동에 의해 가해지는 압력의 제어를 가능하게 한다. 이러한 나사는 또한 후방 접근 축의 방향을 따라서만 제 위치에 고정되고 클램핑된다.
다시 말하면, 설명된 실시 예의 주된 이점에 따르면, 외과의사의 일부 동작 및 이동 가능한 구성 요소의 움직임이 측면 방향을 따라 수행되지 않는다. 모든 동작은 후방 접근의 축을 따라 이루어진다.
안정화 웨지 (1)는 중합체, 예를 들어 폴리에테르 에테르 케톤 (PEEK)으로 제조될 수 있다. 이는 원재료 바 또는 블록으로부터, 사출 성형, 3D 인쇄 또는 다른 동등한 기술로 가공하여 얻을 수 있다.
원추형 차단 핀 (2)은 그 기계적 강도 및 그의 생체 적합성을 위해 선택된 티타늄 합금으로 제조되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 이는 원재료 바에서 가공하여 얻을 수 있다.
클램핑 및 차단 나사 (3)는 동일한 이유 및 동일한 장점으로 티타늄 합금으로 이루어질 수 있다. 이는 원재료 바에서 가공하여 얻을 수 있다.
가요성 링크 (4)는 바람직하게는 브레이드된 직물로 제조된다. 이미 위에서 언급한 바와 같이, 가요성 링크의 단부는 보강되어, 웨지 (1)의 몸체에 제공된 통로 (13, 14 및 17)를 통해 파지 및 안내를 용이하게 할 수 있다.
도 8 및 도 9A,도 9B 및 도 9C를 참조하면, 핀은 절두 원추형(frustoconical)의 일반적인 형상을 갖는다. 즉 후방 접근의 축을 따라 핀이 리세스 내부에 삽입되는 단부에 해당하고, 또한 전술된 베어링 표면 (22)이 제공되는 "후방" 단부에 대향하는 단부에 해당하는 "전방" 단부로 불리우는, 더 테이퍼된 단부에서, 핀에 라운드된 단부 (23)가 제공된다. 이러한 라운드된 단부는 안정화 웨지의 몸체 (1)에 제공된 리세스 (12)에 인장되는 경우 스트랩 (4)의 스트랩 부분들 사이에 통로를 용이하게 한다.
여기에 도시된 실시 예에서, 핀 (2)은 종축 (10)을 따라 연장되는, 예를 들어 핀의 후 단부 (22)에서 개방되는 직경이 2 mm 인 리세스 (21)를 포함한다. 이러한 리세스는 삽입 로드 (6)의 단부에 핀을 분리 가능하게 고정하는 기능을 갖는 후술하는 연결 부재를 수용할 수 있다. 그러나, 이러한 연결은 필수적인 것은 아니며, 핀을 웨지 (1)의 몸체 (1)에 제공된 리세스 (12)에 대해, 임플란트 홀더 (5)의 내부 채널 (52) 내로 도입된 후에 , 삽입 로드 (6)의 도움으로 간단히 푸쉬될 수 있다.
핀 (4)의 중심 축은 후 단부 (22)에서 더 큰 직경, 예를 들면 4.4 mm 및 전단에서 더 작은 직경, 예를 들어 3.9 mm를 갖는다. 상기 주어진 치수는 본 명세서의 요구 사항에 주어진 비 한정적인 실시 양태의 순전한 예시이다.
전술한 바와 같이, 핀 (62)을 삽입 로드 (6)에 분리 가능하게 고정하기 위한 수단이 단부 (62)에 제공될 수 있다. 이전에 지적한 바와 같이 이러한 고정이 필수적인 것은 아니다. 그러나, 이는 전술한 수술 분야에서, 작은 부품인 단지 핀을 조작하는 것을 회피하는 이점을 제공한다. 이것은 임플란트 현장 또는 다른 현장에서 핀이 가능하게는 분리되는 것과 연관된 위험을 제한한다. 핀과 로드의 분리 가능한 연결은 또한 이하에서 볼 수 있는 바와 같이, 삽입 로드의 나사 결합에 의해, 웨지의 몸체에 제공된 리세스 (12)의 종축을 따라 핀 (2)의 전진을 제어할 수 있게 한다.
핀 (2)과 삽입 로드 (6)의 연결은 도 10에 도시된 페룰과 같은 중간 연결 부재 (7)에 의해 달성될 수 있다.
여기서 페룰 (7)은 스레드로 된 제 1 단부 (71)를 포함한다. 이러한 부분 (71)은 삽입 로드 (6)의 제 2 단부 (62)에 제공되고, 상기 로드 (6)의 종 방향 (10)을 따라 연장되는 내부 스레드 리세스의 내부 스레드와 협동하도록 적응된다.
한편, 노즐 (7)은 스레드 되지 않고, 약간 원추형일 수 있는 제 2 단부 부분 (72)을 갖는다. 이러한 부분 (72)은 차단 핀 (2)의 후방에 제공되고, 도 8, 도 9B 및 도 9C를 참조로 하여 제공된 리세스 (21)의 힘에 의해 결합되도록 적응된다. 페룰의 제 2 부분 (72)의 약간 원추형인 형상은 힘에 의한 이러한 결합 과정을 용이하게 한다.
도 11에서, 페룰 (7)은 삽입 로드 (6)의 단부 (62)에 제공된 리세스에 완전히 나사 결합된 제 1 부분 (71)으로 도시되어 있다. 또한, 본 발명에서 페룰의 제 2 부분 (72)은 핀 (2)의 후방 부 (22)에 제공된 리세스 (21)에 단지 일부 결합된다.
페룰 (7)의 전체 부분 (72)이 핀의 리세스 (21)에 결합될 때까지, 즉 로드의 단부 (62)가 핀 (2)의 후면 (22) 과 접촉하게 될 때까지 핀과 로드를 함께 제공하는 것이 바람직하다. 이러한 절차는 외과 의사가 한 손에는 핀(2)을, 다른 손에는 로드 (6)를 파지하고 수행된다. 핀과 로드 사이의 작은 회전 운동은 페룰의 부분 (72)에 대한 핀의 전체 결합을 용이하게 하기 위해, 이들 두 요소 사이의 결합력의 적용과 동시에 수행될 수 있다.
도 12는 삽입 로드 (6)의 단부 (62)에 연결을 완전히 완료한 이후의 핀 (2)을 도시한다. 이러한 도면에서, 핀 (2)과 로드 (6)의 연결이 어떻게 효과를 미치는지를 예시하기 위해, 페룰 (7)은 더 이상 보이지 않으며, 점선으로 도시되어 있다.
상기 부분 (71)은 차단 핀 (2)을 삽입 로드 (6)에 착탈 가능하게 고정한다. 사실상, 일단 핀 (2)이 웨지 (1)에 제공된 리세스 (12)에 제 위치에 위치되는 반면에 하나 이상의 가용성 링크 (4)에 인장력이 인장되면, 링크 (4)에 작용하는 인장력은 완화되고, 링크는 리세스 (12)의 벽에 대해 웨지 상태로 유지되어, 인장력을 유지한다. 그 다음에, 임플란트 홀더 (5)는 임플란트 홀더 (5)의 내부 채널 (51) 내에서 나사 결합된 삽입 로드 (6)와 함께 안정화 웨지 (1)로부터 나사결합 해제된다. 이는 종 방향을 따라 삽입 로드 (6)에 후방 견인력(rearward traction)을 인가한다. 페룰 (7)의 부분 (71)은 핀 (2)으로부터 분리되고, 핀은 웨지의 몸체에 제공된 리세스 (12)와 결합 상태를 유지한다.
페룰 (7)은 기계 가공, 성형, 3D 인쇄 또는 이와 유사한 방법에 의해 PE, PET 또는 PEEK 등으로 제조될 수 있다. 차단 핀 (2)의 후방으로 힘으로 삽입될 때 변형될 수 있다는 관점에서, 페룰은 바람직하게는 일회용이다. 이러한 이유 때문에, 로드 (6)의 단부 (62) 상에 나사 결합될 수 있는 독립적인 구성 요소의 형태로 되어 있다. 임플란트 홀더 및 삽입 로드가 스테인리스 강으로 제조되고 재사용할 수 있는 반면에, 이는 각각의 치료(intervention) 후에 실제로 교체될 수 있다.
바람직하게는, 키트는 삽입 로드 (6)에 이미 나사 결합된 페룰 (7)을 갖는 외과 의사가 이용할 수 있게 된다. 또한, 키트는 페룰 (7)을 통해 삽입 로드에 이미 결합된 핀 (2)이 제공될 수 있다. 이렇게 달성된 연결의 강도를 평가할 수 있도록, 외과의사는 페룰의 부분 (72)을 통해 핀을 에셈블리하는 것을 선호할 수 있다. 따라서 외과의사는 이전 단락에서 설명된 바와 같이 임플란트 홀더 (5)를 인출할 때 페룰이 핀으로부터 쉽게 분리될 것이라는 점에서 이 연결이 실제로 분리 가능하다는 것을 확인할 수 있다.
차단 핀 (2)과 삽입 로드 (6) 사이의 연결은 또한 도 13에서 볼 수 있는데, 도 13은 핀 (2)을 안정화 웨지의 몸체 (1)에 제공되는 리세스 내에 위치시키기 위해 임플란트 홀더 (5)의 내부 채널 내로 도입될 때 삽입 로드 (2)의 단면도이다. 다른 도면에서와 동일한 요소가 동일한 참조 부호를 갖는, 이 도면에서, 임플란트 홀더 (5)가 안정화 웨지 (1)에 고정되고, 가요성 링크 (4) (스트랩)가 리세스 (12)를 통과한다는 것이 확인될 것이다.
도 13에 도시된 실시 예에서, 임플란트 홀더에는 내부 채널 (52)의 자유 입구, 즉 임플란트 홀더가 상기 웨지 (1)에 고정되는 경우 웨지 (1)에 대향하는 단부에서, 단부의 다른 부분에서 내부 스레드 (53)가 제공된다. 본 발명에서 "입구"라는 용어는 핀이 로드의 스레드 단부 (53)를 통해 임플란트 홀더의 내부 채널 (52) 내로 삽입된다는 사실을 참조하여 사용된다. 삽입 로드 (6)에는 내부 스레드 (53)와 협동하도록, 그 단부 (62)에 상보적인 스레드 (61)가 제공된다. 이러한 방식으로, 삽입 로드 (6)를 임플란트 홀더 (5)의 내부 채널 (52)에 삽입하고 나사 결합하면, (내부 채널 (52)의 종축과 일치하는) 상기 리세스의 종축 (10)의 방향을 따라, 원추형 핀 (2)이 안정화 웨지의 몸체 (1)에 제공된 리세스 (12) 내부로 전진하도록 한다. 이러한 방향으로 핀의 전진은 삽입 로드의 회전을 제어하여 완벽하게 제어된다. 이러한 절차는 임플란트 홀더의 파지부 (54)를 통해 한 손으로 임플란트 홀더 (5)를 파지하고, 다른 손으로 상기 로드의 파지부 (64)를 통해 삽입 로드 (6)를 회전시킴으로써 수행될 수 있다.
리세스 (12)의 종축을 따라 핀을 삽입하는 것이 상기 축을 중심으로 핀을 회전시킴으로써 영향을 받는 것이 유리하다는 것을 주목할 것이다. 실제로, 핀의 결과적인 나선형 운동(helical movement)은 리세스 내부로 그것의 삽입을 용이하게 하고 리세스의 내벽에 대해 웨징하는 가요성 링크상의 스트레스를 제한한다. 보다 상세하게는, 가요성 링크 또는 스트랩 표면의 표면상의 핀 (2)의 마찰은 스트랩의 종 방향에 직각인 성분과 상기 종 방향에 평행한 성분 사이에 분포된다. 이는 또한 스트랩이 스트랩의 종축에 직각인 방향을 따라 접히지 않을 위험을 제한한다.
이러한 부가적인 유리한 효과는 삽입 로드 (6)에 의해, 즉 (예를 들어, 로드가 종축 (10)에 대해 회전하지 않고 임플란트 홀더의 내부 채널 (52) 내에서 미끄러지는 경우) 임플란트 홀더 내에서 나가 결합 없이, 종 방향으로 단순히 푸쉬된 경우, 이러한 효과는 핀 (2)과 삽입 로드 (6) 간의 연결 없이는 얻어지지 않는다.
삽입 로드가 임플란트 홀더의 내부 채널 (52) 내로 완전히 나사 결합될 때, 차단 핀은 안정화 웨지에 제공된 리세스 (12)에 완전히 삽입된다. 이러한 결과는 키트의 다양한 요소의 설계, 특히 핀과 삽입 로드의 축 길이 및 내부 스레드 (11 및 53)의 축 길이에 의해 보장된다.
그 다음, 임플란트 홀더는 상기 웨지에 제공된 리세스 (12)의 내부 스레드 (11)로부터 나사결합 해제되어, 안정화 웨지로부터 분리될 수 있으며, 전술한 바와 같이 핀 (2)은 상기 리세스 내의 제 위치에 위치된다.
도 14는 고정 웨지 (1)로부터 임플란트 홀더 (5)의 분리 후에, 그리고 록킹 나사 (3)의 배치 이전에 리세스에 결합된 차단 핀 (2)을 갖는 안정화 웨지의 3차원 뷰이다. 가요성 링크 (4)의 차단은 원추형 핀 (2) 단독으로 효과적이며, 록킹 나사 (3)는 단지 추가적인 안전 조치이다.
바람직하게는, 안정화 웨지의 리세스 (12)의 입구에 있는 동일한 내부 스레드 (11)가 록킹 나사 (3)의 배치를 위해 다시 사용된다. 다시 말하면, 수술하는 동안 웨지 (1)를 통해 임플란트 홀더의 일시적 고정을 위하여, 그 다음 리세스 (12)의 핀 (2)의 위치를 영구적으로 고정하는, 록킹 나사 (3)의 배치를 위하여, 내부 스레드 (11)가 연속적으로 제공된다. 따라서, 설명된 실시 예에 따른 웨지의 설계는 특히 간단하다. 감소된 수의 부품 및 요소로 인해 외과의사가 배후 접근의 축을 따라 독점적으로 수행하는 수동 절차로 차단 핀을 제 위치에 위치시킬 수 있다.
본 발명은 본 발명의 상세한 설명 및 도면, 특히 유리한 실시 예에서 설명되고 예시되었다. 그러나, 제시된 실시 예들에 국한되지 않는다. 다른 변형 예 및 실시 예는 본 명세서 및 첨부 도면의 판독을 통해 당업자에 의해 추론되고 구현될 수 있다.
특히, 웨지 (1)에 대한 임플란트 홀더 (5)의 고정은 전술한 나사 고정과는 다른 방식으로 수행될 수 있다. 예를 들어,이러한 고정은 "착검 (bayonet)" 메커니즘 또는 다른 형태의 스냅-핏 연결을 사용하여 수행할 수 있다.
또한, 핀 (2)과 삽입 로드 (6) 사이의 연결은 도 10을 참조하여 전술한 페룰과 그 구성이 다를 수 있는 연결 부재 (7)에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 부분 (7)은 탄성 연결 부재일 수 있다. 예를 들어, 이는 탄성 중합체 재료와 같은 변형 가능한 탄성 재료의 실린더 또는 슬리브 일 수 있다. 이러한 부분 (7)은 차단 핀 (2)의 후방 (22)에서 리세스 (21)와 협동하고, 삽입 로드 (6)의 제 1 단부 (62)에 제공된 비-스레드 리세스와 협동한다. 슬리브의 제 1 단부가 전술한 제 1 리세스에 피팅되고, 슬리브의 제 2 단부가 전술한 제 2 리세스에 피팅되는 경우, 슬리브는 상기 차단 핀의 삽입 로드로의 분리 가능한 고정을 제공한다.
이러한 목적을 위해, 슬리브 (7)의 직경은 핀 (2)에 제공된 리세스 (21)의 직경보다 약간 크다. 따라서 슬리브 (7)는 탄성을 통해 작용하는, 핀의 후방 단부 (22)를 통해 채널 (21) 내부로 힘에 의해 도입된다. 슬리브의 부분은 채널 (21)의 외측으로 배치되고, 핀의 단부 (22)로부터 후방을 향해 돌출된다. 그 다음, 외과 의사는 삽입 로드의 단부 (62)의 리세스 내에서, 핀 (2)에 결합된 채로 남아있는 슬리브 (7)의 이러한 자유 단부를 피팅한다. 이러한 리세스의 직경은 부분 (7)의 직경보다 약간 작다. 다시 말하면, 로드의 단부 (62)의 에지가 차단 핀 (2)의 후방 에지 (22)와 접촉할 때까지 로드 (6)는 슬리브 (7) 를 통해 피팅된다. 전술된 2 가지 절차의 순서는 반전될 수 있다.
청구 범위에서, "포함한다"또는 "구비한다"라는 용어는 다른 요소 또는 다른 단계를 배제하는 것은 아니다. 개시 및/또는 청구된 다양한 특징이 유리하게 결합될 수 있다. 명세서 또는 여러 종속항에서 이러한 용어의 존재가 이러한 가능성을 배제하는 것은 아니다. 참조 부호는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되지 않아야 한다.
Claims (10)
- 외과용 키트에 있어서,
추간 임플란트는:
소정의 주축 (10)을 가지며 상기 안정화 웨지의 몸체의 주축에 평행한 소정의 종축을 갖는 리세스 (12)가 제공되는 실질적으로 평행 육면체 몸체를 가지며, 척추골의 가시 돌기(spinous processes) 사이에 적어도 두 개의 인접한 척추골(vertebrae)을 개재시켜 안정화시키도록 적응된 안정화 웨지 (1); 및
상기 안정화 웨지를 안정화될 상기 척추골의 가시 돌기에 고정하기 위한 가요성 링크를 형성하는 적어도 하나의 스트랩 (4) - 상기 스트랩은 각각이 대향 단부 (41, 42) 중 하나를 포함하는 제 1 및 제 2 부분 (41a, 42a)을 구비함 - ; 및
제 1 단부(51) 및 제 2 단부 (53)를 갖고, 소정의 종축을 따라 긴 (elongate) 몸체를 구비하고, 제 1 단부 (51)에 제공되는 고정 수단을 구비하는 임플란트 홀더 (5) - 상기 임플란트 홀더의 긴 몸체가 상기 리세스(12)와 시차(parallax)가 있는 방식으로 상기 임플란트 홀더를 상기 안정화 웨지의 몸체에 고정시키기 위해 상기 임플란트의 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공되는 연관 수단과 협력하도록 적응됨 - ;
여기서,
상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스는 상기 리세스의 종축에 평행하게 연장되고, 소정의 형상을 갖는 내벽을 포함하며,
적어도 상기 제 1 스트랩 부분은 상기 리세스의 종축에 대해 상기 리세스를 수직으로 통과할 수 있고;
상기 스트랩 부분을 상기 차단 핀과 상기 리세스의 내벽 사이에 클램핑함으로써 상기 안정화 웨지에 대해 상기 스트랩을 고정시키도록, 상기 리세스의 종축의 방향으로의 상기 리세스 내의 이동에 의해 상기 안정화 웨지와 결합되도록 하기 위해, 상기 추간 임플란트는 소정의 종축 및 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스의 형상을 실질적으로 보완하는 소정의 형상을 갖는 차단 핀 (blocking pin) (2)을 더 포함하고; 그리고
상기 임플란트 홀더가 안정화 웨지에 고정되는 경우, 상기 리세스의 종축 방향으로, 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스 (12)에 관하여, 상기 차단 핀 (2)이 상기 내부 통로를 통해 삽입되어 안내될 수 있게 하기 위해, 상기 임플란트 홀더의 긴 몸체는 상기 임플란트 홀더의 긴 몸체의 종축을 따라 연장되고, 상기 임플란트의 상기 차단 핀 (2)의 최대 직경보다 약간 큰 내경을 갖는 내부 채널(52)과 함께 관형인, 외과용 키트. - 제1항에 있어서,
상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스는 내부 스레드 입구 영역 (11)을 구비하고, 그리고
상기 임플란트 홀더의 관형 몸체는 자신의 제 1 단부 (51)에서, 상기 임플란트 홀더를 상기 안정화 웨지(1)에 나사 결합에 의해 고정시키기 위해 상기 리세스의 입구 영역의 내부 스레드와 협동하도록 적응된 스레드를 구비하는, 외과용 키트. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
제 1 단부 (61) 및 제 2 단부 (62)를 구비하고, 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공된 상기 리세스 (12)에 관하여 상기 임플란트 홀더의 상기 내부 채널 (52)을 통해 상기 차단 핀 (2)을 삽입 및 안내하기 위하여 상기 임플란트 홀더 (5)의 상기 관형 몸체의 상기 내부 채널 (52) 내에서 미끄러지도록 적응된 삽입 로드(6)를 더 포함하는, 외과용 키트. - 제3항에 있어서,
상기 삽입 로드 (6)의 상기 제 2 단부 (62)에 상기 차단 핀 (2)을 분리 가능하게 고정하기 위한 연결 부재 (7)를 더 포함하는, 외과용 키트. - 제4항에 있어서,
상기 차단 핀 (2)은 후방 (22)에서, 상기 핀 (22)의 종 방향 (10)으로 연장되는 리세스 (21)를 구비하고,
상기 삽입 로드 (6)의 상기 제 2 단부 (62)는 상기 로드 (10)의 종 방향으로 연장되는 내부 스레드 리세스를 포함하며,
상기 연결 부재 (7)는 한편 상기 삽입 로드의 상기 제 2 단부 (62)에 제공된 상기 리세스의 상기 내부 스레드와 협동하도록 적응된 상기 제 1 스레드 단부 (71)를 구비하고, 반면에 상기 차단 핀을 상기 삽입 로드에 착탈 가능하게 고정하기 위해 상기 차단 핀의 후방에 제공된 상기 리세스 내부로 힘에 의해 결합되도록 적응된 제 2 원추형 단부 (72)를 구비하는 페룰인, 외과용 키트. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 임플란트 홀더 (5)는 상기 임플란트 홀더가 상기 안정화 웨지에 고정되는 경우 상기 내부 채널 (52)의 자유 입구에서, 제 2 단부 (53)에 내부 스레드가 제공되고, 상기 임플란트 홀더(5)의 상기 내부 채널 (52) 내부로 상기 삽입 로드 (6)의 삽입 및 나사 결합이 상기 리세스의 종축의 방향에서 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스(12) 내부에서 상기 원추형 핀 (2)을 구동하는 방식으로 상기 삽입 로드 (6)는 상기 제 1 단부 (61)에서 상기 내부 스레드와 협동하도록 내부 스레드가 제공되는, 외과용 키트. - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트랩은 소정의 종 방향 및 소정의 스트랩 표면을 구비하고, 상기 차단 핀은 상기 안정화 웨지의 상기 몸체에 제공된 상기 리세스 내부에서의 이동에 의해 상기 안정화 웨지와 결합될 수 있고, 상기 차단 핀의 종축은:
첫째, 상기 리세스의 종축과 일치하고;
둘째, 상기 리세스 내부의 상기 스트랩 부분의 종축과 수직하고; 그리고
셋째, 상기 리세스 내부의 상기 제1 스트랩 부분의 표면과 평행한, 외과용 키트. - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트랩은 소정의 종 방향 및 소정의 스트랩 표면을 구비하고;
안정화될 두 개의 척추골의 가시 돌기 중 하나와 결합되도록 적응된 적어도 하나의 코드(cord)를 이용하여, 상기 스트랩이 상기 웨지의 주축에 수직한 평면에서 적어도 하나의 루프를 형성하도록, 상기 제 1 및 제 2 스트랩 부분의 각각은 상기 안정화 웨지에 제공된 상기 리세스를 통과할 수 있고; 그리고
상기 리세스 내부의 상기 제1 및 제2 스트랩 부분(41a, 42a)의 각각의 사이에서, 상기 차단 핀은 상기 웨지의 몸체의 주축 방향으로 상기 안정화 웨지와 결합할 수 있고, 상기 핀의 종축은:
첫째, 상기 리세스의 종축과 일치하고;
둘째, 상기 리세스 내부의 상기 스트랩의 두 부분의 각각의 종축에 수직하고; 그리고
셋째, 상기 리세스 내부의 상기 제1 및 2스트랩 부분 각각의 표면과 평행하고,
상기 차단 핀과 상호 대향하는 상기 리세스의 내벽의 각각의 부분 간에 클램핑되는 상기 스트랩 부분에 의해 상기 안정화 웨지에 대하여 상기 제 1 및 제 2 스트랩 부분의 각각은 상기 안정화 웨지에 대해 고정(immobilize)되는 방식인, 외과용 키트. - 제8항에 있어서,
상기 평면에서 상기 안정화 웨지의 어느 한 측면을 통해 각각 배치되고, 안정화될 두 개의 인접한 척추골의 가시 돌기의 각각과 상호 결합되도록 적응된 두 개의 코드를 이용하여, 상기 스트랩이 상기 웨지의 주축에 수직한 평면에서 루프를 형성하도록, 그리고 상기 리세스에서 교차하도록, 상기 제1 및 제2 스트랩 부분은 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스를 통해 대향 방향으로 통과할 수 있는, 외과용 키트. - 선행하는 청구항들 중 어느 하나에 있어서,
상기 안정화 웨지에 제공되는 상기 리세스 (12)에서 상기 차단 핀의 결합을 축 방향으로 록킹(lock)하여 스트랩을 차단하기 위해, 상기 차단 핀 (2)의 후방 (22)에서 접촉 영역에 대해 지지하도록 적응된 베어링 영역 (32)을 구비하고, 상기 입구 영역 (32)의 상기 내부 스레드와 협동하도록 적응된 스레드를 구비하는, 상기 배분 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스의 상기 입구 영역의 직경과 같은 직경의 나사를 더 포함하는, 외과용 키트.
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