JP2019504718A - 可変多焦点眼内レンズ - Google Patents

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Abstract

本発明は、光学本体（１）、支持部（２）及びシリコン連結部品（３）を備えた可変多焦点眼内レンズを開示する。シリコン連結部品（３）は、光学本体（１）及び支持部（２）の間に位置し、凹条及び凸条を介した嵌合によって光学本体（１）と支持部（２）とを結合している。光学本体（１）の両端には凹条（４）が設けられ、支持部（２）の光学本体（１）と結合された側には凹条（５）が設けられ、シリコン連結部品（３）の幅方向の両端には凸条が設けられ、それぞれは凸条（６）及び凸条（７）である。本発明の光学本体は多焦点の光学ゾーンであり、光学ゾーンの前後移動によって、多焦点レンズの屈折力の変化を効果的に増大させることができる。

Description

本発明は、医療用品の技術分野に関し、特に可変多焦点の眼内レンズ（人工水晶体）に関する。
眼の天然水晶体は、新生児が生まれた時には、無色透明で非常に柔らかい。しかし、年齢及び外部条件の変化により、例えば紫外線の放射などの要因の影響で、天然水晶体は次第に硬くなり、着色する。５０歳から６０歳に至ると、３０％前後の人の眼内水晶体が黄褐色で濁るようになり、焦点の調節機能を失うことにより、完全に見えなくなる。このような状況が起こった際に、白内障患者の視力を回復させるため、天然水晶体（すなわち白内障水晶体）を人工の水晶体で置き換えなければならない。
典型的な眼内レンズは、光学晶体及び支持アームで構成されている。光学晶体が光線を視神経に集束させてものが見えることになる。支持アームの役割は、光学ゾーンを支持して眼の中心に配置し、有効に合焦させることである。
眼内レンズの光学ゾーン及び支持アームは同じ材料で作製してもよいし、または異なる材料で作製してもよい。同じ材料で作製された眼内レンズはよく知られているシングルレンズであり、異なる材料で作製された眼内レンズはよく知られている３ピースレンズである。その実例は米国特許４９９７４４２号明細書及び米国特許５２１７４９１号明細書において開示されている。それらは全ての光学ゾーンがより柔らかい光学材料で作製され、支持アームがより硬い材料で作製されている。
従来の単焦点眼内レンズは、一般的な距離の視力矯正を提供できるが、効果的に焦点調節可能な視力矯正を提供できない。つまり、遠近両方の視覚矯正を提供できないということである。遠近の両方に対して単焦点眼内レンズを機能させる、唯一の方法として、メガネをかけなければならない。他の選択として、多焦点眼内レンズで白内障の水晶体を代替することは、遠距離、近距離及び中間距離からの視覚を効果的にすることができる。しかしながら、各距離において一部の光線のみを視神経に集束することができる。そして他の副作用がある。そのため、例えば米国特許４４０９６９１号明細書、米国特許５６７４２８２号明細書、米国特許５４９６３６６号明細書、米国特許６１９７０５９号明細書、米国特許６３８７１２６号明細書、米国特許６１７８８７８号明細書及び米国特許６４０６４９４号明細書のように、人々が新型の可変焦点眼内レンズを設計し始めている。
これらすべての可変焦点眼内レンズは比較的柔らかく、屈折率が比較的低いシリコン材料で作製されている。シリコン材料の屈折率が比較的低いため、作製されたレンズは比較的厚く、水晶体の水晶体嚢内での移動距離が限られ、そのため、焦点調整できる光学強度の変化も限られる。また、疎水性ポリアクリル酸エステルと比べて、シリコン材料の方が繊維及び後発白内障を形成する確率が高い。
従来技術における上記問題に対し、本出願人は可変多焦点眼内レンズを提供する。本発明における光学本体は多焦点の光学ゾーンであり、光学ゾーンの前後移動によって、多焦点レンズの屈折力の変化を効果的に増大させることができる。
本発明の技術的解決手段は、下記の通りである。
光学本体（１）、支持部（２）及びシリコン連結部品（３）を備える可変多焦点眼内レンズであり、前記シリコン連結部品（３）は、前記光学本体（１）と前記支持部（２）との間に位置し、凹条及び凸条を介した嵌合によって光学本体（１）と支持部（２）とを結合している。
前記光学本体（１）の両端に凹条（４）が設けられ、前記支持部（２）の前記光学本体（１）と結合された側には凹条（５）が設けられている。
前記光学本体（１）の光学ゾーンは、２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯または累進多焦点を有する。
前記シリコン連結部品（３）の幅方向の両端には、凸条（６）及び凸条（７）という凸条が設けられている。
前記凹条及び凸条は、長方形または燕尾形である。
前記眼内レンズの直径は１１．５〜１３．５ｍｍである。
前記光学本体（１）は、屈折率が１．４８〜１．５６の疎水性ポリアクリル酸エステルの光学透明材料で作製され、前記光学本体（１）の有効光学ゾーンの直径は５．５〜６．５ｍｍである。
前記支持部（２）は、疎水性ポリアクリル酸エステル材料またはシリコン強化材料で作製され、前記支持部（２）の厚さは０．１８〜０．６５ｍｍである。前記シリコン連結部品（３）の最も厚い部分の厚さは０．１８〜０．６５ｍｍである。
前記凹条（４）、（５）の深さはいずれも０．１〜０．１５ｍｍであり、前記凸条（６）、（７）の高さはいずれも０．１〜０．１５ｍｍであり、前記凹条（４）、（５）の深さと前記凸条（６）、（７）の高さとが一致している。
前記凸条（６）、（７）の幅と凹条（４）、（５）の幅とは一致している。
光学本体（１）、支持部（２）及びシリコン連結部品（３）を備える可変多焦点眼内レンズであり、前記シリコン連結部品（３）は、前記光学本体（１）と前記支持部（２）との間に位置し、凹条及び凸条を介した嵌合によって光学本体（１）と支持部（２）とを結合している。
前記光学本体（１）の両端の厚さ方向の断面には、凸条（８）が設けられ、前記支持部（２）の前記光学本体（１）と結合された側の厚さ方向の断面には、凸条（９）が設けられている。
前記シリコン連結部品（３）の幅方向の両端の厚さ方向の断面には、凹条（１０）が設けられている。
本発明の光学ゾーンの材料は、光学透明の疎水性ポリアクリル酸エステル材料である。当該材料は、例えば、メタクリル酸２−ヒドロキシエチル、アクリル酸２−ヒドロキシエチル、メタクリル酸３−ヒドロキシプロピルエステル、アクリル酸３−ヒドロキシプロピルエステル、メタクリル酸４−ヒドロキシブチルエステル、アクリル酸４−ヒドロキシブチルエステル、アクリル酸Ｎ，Ｎ−ジメチルアミド、メタクリル酸Ｎ，Ｎ−ジメチルアミド、アクリル酸Ｎ，Ｎ−ジエチルアミド、メタクリル酸Ｎ，Ｎ−ジエチルアミドのように、アクリレート、メタクリル酸エステル又はスチレン誘導体及び少量の親水性モノマーから構成され得る。
前記可変多焦点眼内レンズにおいて、まず多焦点光学表面を有する眼内レンズの円形片を作製し、機械的彫刻によってワンピース型レンズを作製し、その後切削して光学本体及び二つの支持部を作製してよい。シリコン連結部品はプレス成形によって作製される。
本発明の有益な技術効果は、下記の通りである。
本発明に使用されるシリコン連結部品は、比較的柔軟で弾性の優れた材料であり、眼内の筋肉が緩んだり圧縮されたりする際に、眼内の光学ゾーンを効果的に前後に移動させることができる。
本発明に係る光学本体の光学ゾーンは、２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯または累進多焦点を有する光学ゾーンであり、眼内筋肉が収縮又は弛緩したときに前後移動する。これによって、元の２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯又は累進多焦点は、新たな２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯又は累進多焦点に変更され、一方、屈折力の変化は、屈折力の範囲によって増加する。人の目の筋肉が収縮又は弛緩したときに、多焦点眼内レンズの光学ゾーンが前後移動することにより、元の２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯又は累進多焦点が、新たな２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯又は累進多焦点の屈折力の範囲に変更され、これによって、屈折力の変化を増大させる目的を達成する。従って、我々が新しく設計した可変多焦点眼内レンズの調整可能な屈折力は、市販の任意の多焦点眼内レンズの屈折力範囲よりも大きい。たとえ数年後様々な原因によって、眼内レンズが前後移動の機能を失っても、水晶体は、依然として元の２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯又は累進多焦点の機能を保持する。
可変多焦点眼内レンズが前後移動するときの移動距離及び屈折力の変化は、以下の表に示されている。
本発明の構成概略図である。 本発明の光学本体の構成概略図である。 本発明の光学本体の概略斜視図である。 本発明の支持部の構成概略図である。 本発明の支持部の概略斜視図である。 本発明のシリコン連結部品の構成概略図である。 本発明のシリコン連結部品の概略斜視図である。 本発明の構成概略図である。
以下、図面及び実施例に即して本発明について詳細に説明する。
図１〜７に、可変多焦点眼内レンズを示す。可変多焦点眼内レンズは、光学本体１、支持部２及びシリコン連結部品３を含む。シリコン連結部品３は、光学本体１と支持部２との間に配置され、凹条及び凸条を介した嵌合によって光学本体１と支持部２とを結合している。
光学本体１の両端に凹条４が設けられ、支持部２の光学本体１と結合された側には、凹条５が設けられている。光学本体１の光学ゾーンは、２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯または累進多焦点を有する光学ゾーンである。
シリコン連結部品３の幅方向の両端には、凸条６及び凸条７という凸条が設けられている。
前記凹条及び凸条は、長方形または燕尾形である。
前記眼内レンズの直径は１１．５〜１３．５ｍｍである。
光学本体１は、屈折率が１．４８〜１．５６の疎水性ポリアクリル酸エステル光学透明材料で作製されている。光学本体１の有効光学ゾーンの直径は５．５〜６．５ｍｍである。
支持部２は疎水性ポリアクリル酸エステル材料またはシリコン強化材料で作製され、支持部２の厚さは０．１８〜０．６５ｍｍである。シリコン連結部品３の最も厚い部分の厚さは０．１８〜０．６５ｍｍである。
凹条４、５の深さはいずれも０．１〜０．１５ｍｍであり、凸条６、７の高さはいずれも０．１〜０．１５ｍｍであり、凹条４、５の深さと凸条６、７の高さとが一致している。
凸条６、７の幅と凹条４、５の幅とは一致している。
使用時には、まず２つのシリコン連結部品３の凹条及び凸条に医療用強力接着剤を塗布し、光学本体１の両端に配置する。光学本体１の両端の凸条をシリコン連結部品３の凹条に嵌合させ、これに対応するように光学本体１の両端の凹条とシリコン連結部品３の凸条とを重ねる。次に、２つのシリコン連結部品３の他端の凸条を２つの支持部２の凹条内に配置する。このようにして３つの部品の全体組立が完了する。最後に人の目の水晶体嚢内に移植する。
図８に、可変多焦点眼内レンズを示す。可変多焦点眼内レンズは、光学本体１、支持部２及びシリコン連結部品３を含む。シリコン連結部品３は、光学本体１と支持部２との間に配置され、凹条及び凸条を介した嵌合によって光学本体１と支持部２とを結合している。
光学本体１の両端の厚さ方向の断面には、凸条８が設けられている。支持部２の光学本体１と結合された側の厚さ方向の断面には、凸条９が設けられている。
シリコン連結部品３の幅方向の両端の厚さ方向の断面には、凹条１０が設けられている。
使用時には、まず凸条８、９に医療用強力接着剤を塗布し、そしてそれぞれをシリコン連結部品３の幅方向の両端の厚さ方向の断面における凹条１０に嵌合させる。このようにして３つの部品の全体組立が完了する。最後に人の目の水晶体嚢内に移植する。
＜実施形態１＞
図１〜７を参照すると、可変３焦点眼内レンズは、組立式眼内レンズであり、３つの焦点はそれぞれ１３．５Ｄ、２０Ｄ及び２３．５Ｄである。製造方法は以下の通りである。
（１）まず、３焦点の光学表面を有する眼内レンズの円形片（直径は１３ｍｍである）を作製する。
（２）ステップ（１）で作製された円形片を機械的彫刻によりワンピース型レンズとして作製する。そして切断によって光学本体及び２つの支持部を作製し、プレス成形によってシリコン連結部品を作製する。
（３）２つのシリコン連結部品の凹条及び凸条に医療用強力接着剤を塗布し、光学本体の両端に配置する。光学本体の両端の凸条をシリコン連結部品の凹条に嵌合させ、これに対応するように光学本体の両端の凹条とシリコン連結部品の凸条とを重ねる。次に、２つのシリコン連結部品の他端の凸条を２つの支持部の凹条内に配置する。このようにして３つの部品の全体組立が完了する。最後に人の目の水晶体嚢内に移植する。
光学本体の材料は、疎水性ポリアクリル酸エステルであり、光学本体の有効光学ゾーンの直径は５．５ｍｍ、厚さは０．６±０．２ｍｍである。
支持部の材料は疎水性ポリアクリル酸エステルであり、支持部の厚さは０．３±０．１ｍｍである。
シリコン連結部品全体の幅は１．５ｍｍ、中心の厚さは０．３ｍｍである。シリコン連結部品の中央の凸条の幅は０．３ｍｍ、両端の凸条の幅は両方とも０．４ｍｍ、中央の２つの凹条の幅は両方とも０．２ｍｍである。
眼の筋肉が収縮及び弛緩するときに、前後移動の距離は１．５ｍｍである。本発明の眼内レンズの焦点調整帯の範囲は、１３．５Ｄ−１５．７４Ｄ、２０Ｄ−２２．２４Ｄ、２３．５Ｄ−２５．７４Ｄである。
＜実施形態２＞
図１〜７を参照すると、可変３焦点眼内レンズは組立式眼内レンズであり、３つの焦点はそれぞれ１０Ｄ、２０Ｄ及び３０Ｄである。製造方法は以下の通りである。
（１）まず、３焦点の光学表面を有する眼内レンズの円形片（直径は１３ｍｍである）を作製する。
（２）ステップ（１）で作製された円形片 を機械的彫刻によりワンピース型レンズとして作製する。そして切断によって光学本体及び２つの支持部を作製し、プレス成形によってシリコン連結部品を作製する。
（３）２つのシリコン連結部品の凹条及び凸条に医療用強力接着剤を塗布し、光学本体の両端に配置する。光学本体の両端の凸条をシリコン連結部品の凹条に嵌合させ、これに対応するように光学本体の両端の凹条とシリコン連結部品の凸条とを重ねる。次に、２つのシリコン連結部品の他端の凸条を２つの支持部の凹条内に配置する。このようにして３つの部品の全体組立が完了する。最後に人の目の水晶体嚢内に移植する。
光学本体の材料は、疎水性ポリアクリル酸エステルであり、光学本体の有効光学ゾーンの直径は６ｍｍ、厚さは０．６±０．２ｍｍである。
支持部の材料は疎水性ポリアクリル酸エステルであり、支持部の厚さは０．３±０．１ｍｍである。
シリコン連結部品の全幅は１．２ｍｍ、中心の厚さは０．３ｍｍである。シリコン連結部品の中央の凸条の幅は０．１ｍｍ、両端の凸条の幅は両方とも０．４ｍｍ、中央の２つの凹条の幅は両方とも０．１５ｍｍである。
眼の筋肉が収縮及び弛緩するときに、前後移動の距離は１．２５ｍｍである。眼内レンズの焦点調整帯の範囲は、１０Ｄ−１１．８１Ｄ、２０Ｄ−２１．８１Ｄ、３０Ｄ−３１．８１Ｄである。
＜実施形態３＞
図８を参照すると、可変３焦点眼内レンズは組立式眼内レンズであり、３つの焦点はそれぞれ１０Ｄ、２０Ｄ及び３０Ｄである。製造方法は以下の通りである。
（１）まず、複数焦点の光学表面を有する眼内レンズの円形片 （直径は１３ｍｍである）を作製する。
（２）ステップ（１）で作製された円形片 を機械的彫刻によりワンピース型レンズとして作製する。そして切断によって光学本体及び２つの支持部を作製し、プレス成形によってシリコン連結部品を作製する。
（３）光学本体両端の凸条及び２つの支持部に医療用強力接着剤を塗布し、そしてそれぞれをシリコン連結部品両端の凹条に嵌合させる。このようにして３つの部品の全体組立が完了する。最後に人の目の水晶体嚢内に移植する。
光学本体の材料は、疎水性ポリアクリル酸エステルであり、光学本体の有効光学ゾーンの直径は６ｍｍ、厚さは０．６±０．２ｍｍである。
支持部の材料は疎水性ポリアクリル酸エステルであり、支持部の厚さはどれも０．３±０．１ｍｍである。
シリコン連結部品の全幅は０．４ｍｍ、中心の厚さは０．２ｍｍ、幅は０．１ｍｍである。シリコン連結部品の両端には、凹条が設けられ、幅はいずれも０．１５ｍｍ、凹条の厚さは０．１ｍｍである。本体と支持部との嵌合による組立を実現するため、凹条両端にはボスが設けられている。
眼の筋肉が収縮及び緩和するときに、前後移動の距離は１．２５ｍｍであり、眼内レンズの焦点調整帯の範囲は、１０Ｄ−１１．８１Ｄ、２０Ｄ−２１．８１Ｄ、３０Ｄ−３１．８１Ｄである。
１ 光学本体 ２ 支持部
３ シリコン連結部品
４ 凹条
５ 凹条
６ 凸条
７ 凸条
８ 凸条
９ 凸条
１０ 凹条

Claims (8)

  1. 光学本体（１）、支持部（２）及びシリコン連結部品（３）を含み、前記シリコン連結部品（３）は、前記光学本体（１）と前記支持部（２）との間に位置し、凹条及び凸条を介した嵌合によって前記光学本体（１）と前記支持部（２）とを結合しており、
    前記光学本体（１）の両端には凹条（４）が設けられ、前記支持部（２）の前記光学本体（１）と結合された側には凹条（５）が設けられ、
    前記光学本体（１）の光学ゾーンは、２焦点、３焦点、焦点深度拡張帯または累進多焦点を有する光学ゾーンであり、
    前記シリコン連結部品（３）の幅方向の両端には、それぞれ凸条（６）及び凸条（７）という凸条が設けられていることを特徴とする可変多焦点眼内レンズ。
  2. 前記凹条及び前記凸条は長方形又は燕尾形であることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
  3. 前記眼内レンズの直径は１１．５〜１３．５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
  4. 前記光学本体（１）は、屈折率が１．４８〜１．５６の疎水性ポリアクリル酸エステル光学透明材料で作製され、前記光学本体（１）の有効光学ゾーンの直径は５．５〜６．５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
  5. 前記支持部（２）は、疎水性ポリアクリル酸エステル材料又はシリコン強化材料で作製され、前記支持部（２）の厚さは０．１８〜０．６５ｍｍであり、前記シリコン連結部品（３）の最も厚い部分の厚さは０．１８〜０．６５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
  6. 前記凹条（４）、（５）の深さはいずれも０．１〜０．１５ｍｍであり、前記凸条（６）、（７）の高さはいずれも０．１〜０．１５ｍｍであり、前記凹条（４）、（５）の深さと前記凸条（６）、（７）の高さとが一致していることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
  7. 前記凸条（６）、（７）の幅と凹条（４）、（５）の幅とが一致していることを特徴とする請求項１に記載の可変多焦点眼内レンズ。
  8. 光学本体（１）、支持部（２）及びシリコン連結部品（３）を含み、前記シリコン連結部品（３）は、前記光学本体（１）と前記支持部（２）との間に位置し、凹条及び凸条を介した嵌合によって前記光学本体（１）と前記前記支持部（２）とを結合しており、
    前記光学本体（１）の両端の厚さ方向の断面には凸条（８）が設けられ、前記支持部（２）の前記光学本体（１）と結合された側の厚さ方向の断面には凸条（９）が設けられ、
    前記シリコン連結部品（３）の幅方向の両端の厚さ方向の断面には、凹条（１０）が設けられていることを特徴とする可変多焦点眼内レンズ。
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