JP2019504669A5 - - Google Patents
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Description
本明細書では、「約」という語は、特定の文脈と矛盾する場合を除き、公称値の±10%を意味する。当業者であれば、本明細書の教示から、本開示の実施形態の他の多くの実施形態、代替設計、及び使用法が明らかであろう。従って、本発明が上述の特定の例示的実施形態、代替形態、及び使用法に限定されることは意図されておらず、本発明は、この後に示される特許請求の範囲によってのみ限定される。
〔付記1〕
近位端部及び遠位端部を有する外側カテーテルであって、前記遠位端部は壁厚を有し、前記外側カテーテルは、補強層及びベース層を含む少なくとも2つの層を含む、前記外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの内腔内に同軸配置された内側カテーテルであって、前記内側カテーテルは、その中を貫通して延びる注入内腔を有し、前記内側カテーテルと前記外側カテーテルは、それらの間に膨張内腔を形成している、前記内側カテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有する外側アダプタであって、前記近位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径の上にぴったり嵌まるようにサイズ決定されており、前記外側カテーテルの前記遠位端部に取り付けられるように構成されており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径より小さい、低減された外径を有しており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記内側カテーテルの外径より大きい内径を有しており、それによって、これらの間に、前記膨張内腔と流体連通している流体チャネルを形成しており、前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚より薄い、前記外側アダプタと、
近位端部を有し、前記近位端部の内面が前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けられているバルーンであって、前記バルーンは遠位端部を有し、前記遠位端部の内面が前記内側カテーテルの前記外径に取り付けられており、前記バルーンは、内部空間が前記流体チャネルと流体連通している、前記バルーンと、
を含み、
前記バルーンは、収縮構成時には、全体が、ほぼ前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径以下である外径を有する所定の空間内にあり、前記膨張内腔及び前記流体チャネルを通して前記バルーンの前記内部空間に流体を導入することによって前記バルーンを膨張させてよく、その後、前記バルーンの全体が前記所定の空間内に戻るように、前記内部空間から前記流体を除去することによって前記バルーンを収縮させてよい、
バルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記2〕
前記内側カテーテルは、遠位端部が前記バルーンの前記遠位端部を越えて遠位方向に延びている、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記3〕
前記バルーンより遠位の、前記内側カテーテルの前記遠位端部に位置するノーズコーンを更に含み、前記バルーンが、前記収縮構成時には、前記ノーズコーンと前記外側カテーテルとの間に形成されたポケット内に引っ込んでいるように、前記ノーズコーンの外径が、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径にほぼ等しい、付記2に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記4〕
前記バルーンの前記近位端部の前記内面を前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けている近位接着部と、前記バルーンの前記遠位端部の前記内面を前記内側カテーテルの前記外径に取り付けている遠位接着部と、を更に含む、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記5〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径より半径方向内側に位置している、付記4に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記6〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の内径より半径方向内側に位置している、付記5に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記7〕
前記膨張内腔はほぼ環状の断面を有する、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記8〕
前記外側カテーテルは、ベース材料と別の補強材料とを含み、前記外側アダプタは、プラスチックポリマー材料で作られている、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記9〕
前記外側アダプタの前記低減された外径の部分は、壁厚が0.01mm未満である、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記10〕
前記外側アダプタは、単一層を含み、前記外側カテーテルの前記ベース層の材料と異なる材料で形成されている、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記11〕
前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚のわずか15%である、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記12〕
支持シースを更に含み、前記支持シースは、近位端部が前記外側アダプタの外径より上に配置されており、遠位端部が前記バルーンの前記近位端部の外径より上に配置されており、前記支持シースは、単一層で構成されており、前記外側アダプタの材料とほぼ同じ材料で形成されており、壁厚が前記外側アダプタの壁厚とほぼ同じである、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記13〕
前記支持シースは、長さが少なくとも前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径と同程度である、付記12に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記14〕
前記外側カテーテルの前記ベース層は、前記補強層ほど堅固ではない、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記15〕
バルーンカテーテルアセンブリの使用方法であって、
バルーンカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記アセンブリは、
近位端部及び遠位端部を有する外側カテーテルであって、前記遠位端部は壁厚を有し、前記外側カテーテルは、補強層及びベース層を含む少なくとも2つの層を含む、前記外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの内腔内に同軸配置された内側カテーテルであって、前記内側カテーテルは、その中を貫通して延びる注入内腔を有し、前記内側カテーテルと前記外側カテーテルは、それらの間に膨張内腔を形成している、前記内側カテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有する外側アダプタであって、前記近位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径の上にぴったり嵌まるようにサイズ決定されており、前記外側カテーテルの前記遠位端部に取り付けられるように構成されており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径より小さい、低減された外径を有しており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記内側カテーテルの外径より大きい内径を有しており、それによって、これらの間に、前記膨張内腔と流体連通している流体チャネルを形成しており、前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚より薄い、前記外側アダプタと、
近位端部を有し、前記近位端部の内面が前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けられているバルーンであって、前記バルーンは遠位端部を有し、前記遠位端部の内面が前記内側カテーテルの前記外径に取り付けられており、前記バルーンは、内部空間が前記流体チャネルと流体連通している、前記バルーンと、
を含む、前記提供するステップと、
前記バルーンカテーテルアセンブリの遠位端部を体の血管に挿入するステップと、
前記膨張内腔及び前記流体チャネルを通して前記バルーンの前記内部空間に流体を導入することによって前記バルーンを膨張させて、前記血管内の血流を少なくとも部分的に閉塞するステップと、
前記注入内腔を通して前記血管内に物質を注入するステップと、
外径がほぼ前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径以下である所定の空間内に前記バルーンの全体が戻るように、前記バルーンの前記内部空間から前記流体を除去することによって前記バルーンを収縮させるステップと、
前記バルーンカテーテルアセンブリの前記遠位端部を前記血管から引き抜くステップと、
を含む方法。
〔付記16〕
前記内側カテーテルは、遠位端部が前記バルーンの前記遠位端部を越えて遠位方向に延びている、付記15に記載の方法。
〔付記17〕
前記バルーンカテーテルアセンブリは更に、前記バルーンより遠位の、前記内側カテーテルの前記遠位端部に位置するノーズコーンを含み、前記バルーンが、前記収縮構成時には、前記ノーズコーンと前記外側カテーテルとの間に形成されたポケット内に引っ込んでいるように、前記ノーズコーンの外径が、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径にほぼ等しい、付記16に記載の方法。
〔付記18〕
前記バルーンカテーテルアセンブリは更に、前記バルーンの前記近位端部の前記内面を前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けている近位接着部と、前記バルーンの前記遠位端部の前記内面を前記内側カテーテルの前記外径に取り付けている遠位接着部と、を含む、付記15に記載の方法。
〔付記19〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径より半径方向内側に位置している、付記18に記載の方法。
〔付記20〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の内径より半径方向内側に位置している、付記19に記載の方法。
〔付記21〕
前記膨張内腔はほぼ環状の断面を有する、付記15に記載の方法。
〔付記22〕
前記外側カテーテルは、ベース材料と別の補強材料とを含み、前記外側アダプタは、プラスチックポリマー材料で作られている、付記15に記載の方法。
〔付記23〕
前記外側アダプタの前記低減された外径の部分は、壁厚が0.01mm未満である、付記15に記載の方法。
〔付記24〕
前記外側アダプタは、単一層を含み、前記外側カテーテルの前記ベース層の材料と異なる材料で形成されている、付記15に記載の方法。
〔付記25〕
前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚のわずか15%である、付記15に記載の方法。
〔付記26〕
前記バルーンカテーテルアセンブリは更に、支持シースを含み、前記支持シースは、近位端部が前記外側アダプタの外径より上に配置されており、遠位端部が前記バルーンの前記近位端部の外径より上に配置されており、前記支持シースは、単一層で構成されており、前記外側アダプタの材料とほぼ同じ材料で形成されており、壁厚が前記外側アダプタの壁厚とほぼ同じである、付記15に記載の方法。
〔付記27〕
前記支持シースは、長さが少なくとも前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径と同程度である、付記15に記載の方法。
〔付記28〕
前記外側カテーテルの前記ベース層は、前記補強層ほど堅固ではない、付記15に記載の方法。
〔付記29〕
バルーンカテーテルアセンブリの操舵方法であって、
バルーンカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記アセンブリは、近位端部及び遠位先端部を有するカテーテルボディと、前記遠位先端部のそばに取り付けられたバルーンとを含み、前記バルーンは、内部空間が、前記バルーンから前記カテーテルボディの前記近位端部に向かって延びている膨張内腔と流体連通している、前記提供するステップと、
前記バルーンカテーテルアセンブリの前記遠位先端部を体の血管に挿入するステップと、
前記遠位先端部を前記カテーテルボディの長手軸から側方に偏向させるのに十分な流体を、前記膨張内腔を通して前記バルーンの前記内部空間に導入することによって前記バルーンを膨張させるステップと、
前記血管内で、前記偏向された遠位先端部の方向に前記カテーテルアセンブリを前進させるステップと、
を含む方法。
〔付記30〕
前記前進させるステップは、前記遠位先端部を前記血管から血管枝内に前進させることを含む、付記29に記載の方法。
〔付記31〕
前記前進させるステップの前に前記遠位先端部からガイドワイヤを延ばし、次に、前記延ばされたガイドワイヤをたどって前記遠位先端部を前進させるステップを更に含む、付記29に記載の方法。
〔付記32〕
前記遠位先端部を偏向させる前に、ガイドワイヤの遠位端部を、前記カテーテルボディ内の、前記バルーンの近傍に配置するステップを更に含む、付記29に記載の方法。
〔付記33〕
前記遠位先端部を偏向させた後に、前記先端部が所望の方向を向くように、前記カテーテルボディを軸方向に回転させるステップを更に含む、付記29に記載の方法。
〔付記1〕
近位端部及び遠位端部を有する外側カテーテルであって、前記遠位端部は壁厚を有し、前記外側カテーテルは、補強層及びベース層を含む少なくとも2つの層を含む、前記外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの内腔内に同軸配置された内側カテーテルであって、前記内側カテーテルは、その中を貫通して延びる注入内腔を有し、前記内側カテーテルと前記外側カテーテルは、それらの間に膨張内腔を形成している、前記内側カテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有する外側アダプタであって、前記近位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径の上にぴったり嵌まるようにサイズ決定されており、前記外側カテーテルの前記遠位端部に取り付けられるように構成されており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径より小さい、低減された外径を有しており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記内側カテーテルの外径より大きい内径を有しており、それによって、これらの間に、前記膨張内腔と流体連通している流体チャネルを形成しており、前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚より薄い、前記外側アダプタと、
近位端部を有し、前記近位端部の内面が前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けられているバルーンであって、前記バルーンは遠位端部を有し、前記遠位端部の内面が前記内側カテーテルの前記外径に取り付けられており、前記バルーンは、内部空間が前記流体チャネルと流体連通している、前記バルーンと、
を含み、
前記バルーンは、収縮構成時には、全体が、ほぼ前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径以下である外径を有する所定の空間内にあり、前記膨張内腔及び前記流体チャネルを通して前記バルーンの前記内部空間に流体を導入することによって前記バルーンを膨張させてよく、その後、前記バルーンの全体が前記所定の空間内に戻るように、前記内部空間から前記流体を除去することによって前記バルーンを収縮させてよい、
バルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記2〕
前記内側カテーテルは、遠位端部が前記バルーンの前記遠位端部を越えて遠位方向に延びている、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記3〕
前記バルーンより遠位の、前記内側カテーテルの前記遠位端部に位置するノーズコーンを更に含み、前記バルーンが、前記収縮構成時には、前記ノーズコーンと前記外側カテーテルとの間に形成されたポケット内に引っ込んでいるように、前記ノーズコーンの外径が、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径にほぼ等しい、付記2に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記4〕
前記バルーンの前記近位端部の前記内面を前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けている近位接着部と、前記バルーンの前記遠位端部の前記内面を前記内側カテーテルの前記外径に取り付けている遠位接着部と、を更に含む、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記5〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径より半径方向内側に位置している、付記4に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記6〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の内径より半径方向内側に位置している、付記5に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記7〕
前記膨張内腔はほぼ環状の断面を有する、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記8〕
前記外側カテーテルは、ベース材料と別の補強材料とを含み、前記外側アダプタは、プラスチックポリマー材料で作られている、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記9〕
前記外側アダプタの前記低減された外径の部分は、壁厚が0.01mm未満である、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記10〕
前記外側アダプタは、単一層を含み、前記外側カテーテルの前記ベース層の材料と異なる材料で形成されている、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記11〕
前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚のわずか15%である、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記12〕
支持シースを更に含み、前記支持シースは、近位端部が前記外側アダプタの外径より上に配置されており、遠位端部が前記バルーンの前記近位端部の外径より上に配置されており、前記支持シースは、単一層で構成されており、前記外側アダプタの材料とほぼ同じ材料で形成されており、壁厚が前記外側アダプタの壁厚とほぼ同じである、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記13〕
前記支持シースは、長さが少なくとも前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径と同程度である、付記12に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記14〕
前記外側カテーテルの前記ベース層は、前記補強層ほど堅固ではない、付記1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
〔付記15〕
バルーンカテーテルアセンブリの使用方法であって、
バルーンカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記アセンブリは、
近位端部及び遠位端部を有する外側カテーテルであって、前記遠位端部は壁厚を有し、前記外側カテーテルは、補強層及びベース層を含む少なくとも2つの層を含む、前記外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの内腔内に同軸配置された内側カテーテルであって、前記内側カテーテルは、その中を貫通して延びる注入内腔を有し、前記内側カテーテルと前記外側カテーテルは、それらの間に膨張内腔を形成している、前記内側カテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有する外側アダプタであって、前記近位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径の上にぴったり嵌まるようにサイズ決定されており、前記外側カテーテルの前記遠位端部に取り付けられるように構成されており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径より小さい、低減された外径を有しており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記内側カテーテルの外径より大きい内径を有しており、それによって、これらの間に、前記膨張内腔と流体連通している流体チャネルを形成しており、前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚より薄い、前記外側アダプタと、
近位端部を有し、前記近位端部の内面が前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けられているバルーンであって、前記バルーンは遠位端部を有し、前記遠位端部の内面が前記内側カテーテルの前記外径に取り付けられており、前記バルーンは、内部空間が前記流体チャネルと流体連通している、前記バルーンと、
を含む、前記提供するステップと、
前記バルーンカテーテルアセンブリの遠位端部を体の血管に挿入するステップと、
前記膨張内腔及び前記流体チャネルを通して前記バルーンの前記内部空間に流体を導入することによって前記バルーンを膨張させて、前記血管内の血流を少なくとも部分的に閉塞するステップと、
前記注入内腔を通して前記血管内に物質を注入するステップと、
外径がほぼ前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径以下である所定の空間内に前記バルーンの全体が戻るように、前記バルーンの前記内部空間から前記流体を除去することによって前記バルーンを収縮させるステップと、
前記バルーンカテーテルアセンブリの前記遠位端部を前記血管から引き抜くステップと、
を含む方法。
〔付記16〕
前記内側カテーテルは、遠位端部が前記バルーンの前記遠位端部を越えて遠位方向に延びている、付記15に記載の方法。
〔付記17〕
前記バルーンカテーテルアセンブリは更に、前記バルーンより遠位の、前記内側カテーテルの前記遠位端部に位置するノーズコーンを含み、前記バルーンが、前記収縮構成時には、前記ノーズコーンと前記外側カテーテルとの間に形成されたポケット内に引っ込んでいるように、前記ノーズコーンの外径が、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径にほぼ等しい、付記16に記載の方法。
〔付記18〕
前記バルーンカテーテルアセンブリは更に、前記バルーンの前記近位端部の前記内面を前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けている近位接着部と、前記バルーンの前記遠位端部の前記内面を前記内側カテーテルの前記外径に取り付けている遠位接着部と、を含む、付記15に記載の方法。
〔付記19〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径より半径方向内側に位置している、付記18に記載の方法。
〔付記20〕
前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の内径より半径方向内側に位置している、付記19に記載の方法。
〔付記21〕
前記膨張内腔はほぼ環状の断面を有する、付記15に記載の方法。
〔付記22〕
前記外側カテーテルは、ベース材料と別の補強材料とを含み、前記外側アダプタは、プラスチックポリマー材料で作られている、付記15に記載の方法。
〔付記23〕
前記外側アダプタの前記低減された外径の部分は、壁厚が0.01mm未満である、付記15に記載の方法。
〔付記24〕
前記外側アダプタは、単一層を含み、前記外側カテーテルの前記ベース層の材料と異なる材料で形成されている、付記15に記載の方法。
〔付記25〕
前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚のわずか15%である、付記15に記載の方法。
〔付記26〕
前記バルーンカテーテルアセンブリは更に、支持シースを含み、前記支持シースは、近位端部が前記外側アダプタの外径より上に配置されており、遠位端部が前記バルーンの前記近位端部の外径より上に配置されており、前記支持シースは、単一層で構成されており、前記外側アダプタの材料とほぼ同じ材料で形成されており、壁厚が前記外側アダプタの壁厚とほぼ同じである、付記15に記載の方法。
〔付記27〕
前記支持シースは、長さが少なくとも前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径と同程度である、付記15に記載の方法。
〔付記28〕
前記外側カテーテルの前記ベース層は、前記補強層ほど堅固ではない、付記15に記載の方法。
〔付記29〕
バルーンカテーテルアセンブリの操舵方法であって、
バルーンカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記アセンブリは、近位端部及び遠位先端部を有するカテーテルボディと、前記遠位先端部のそばに取り付けられたバルーンとを含み、前記バルーンは、内部空間が、前記バルーンから前記カテーテルボディの前記近位端部に向かって延びている膨張内腔と流体連通している、前記提供するステップと、
前記バルーンカテーテルアセンブリの前記遠位先端部を体の血管に挿入するステップと、
前記遠位先端部を前記カテーテルボディの長手軸から側方に偏向させるのに十分な流体を、前記膨張内腔を通して前記バルーンの前記内部空間に導入することによって前記バルーンを膨張させるステップと、
前記血管内で、前記偏向された遠位先端部の方向に前記カテーテルアセンブリを前進させるステップと、
を含む方法。
〔付記30〕
前記前進させるステップは、前記遠位先端部を前記血管から血管枝内に前進させることを含む、付記29に記載の方法。
〔付記31〕
前記前進させるステップの前に前記遠位先端部からガイドワイヤを延ばし、次に、前記延ばされたガイドワイヤをたどって前記遠位先端部を前進させるステップを更に含む、付記29に記載の方法。
〔付記32〕
前記遠位先端部を偏向させる前に、ガイドワイヤの遠位端部を、前記カテーテルボディ内の、前記バルーンの近傍に配置するステップを更に含む、付記29に記載の方法。
〔付記33〕
前記遠位先端部を偏向させた後に、前記先端部が所望の方向を向くように、前記カテーテルボディを軸方向に回転させるステップを更に含む、付記29に記載の方法。
Claims (14)
- 近位端部及び遠位端部を有する外側カテーテルであって、前記遠位端部は壁厚を有し、前記外側カテーテルは、補強層及びベース層を含む少なくとも2つの層を含む、前記外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの内腔内に同軸配置された内側カテーテルであって、前記内側カテーテルは、その中を貫通して延びる注入内腔を有し、前記内側カテーテルと前記外側カテーテルは、それらの間に膨張内腔を形成している、前記内側カテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有する外側アダプタであって、前記近位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径の上にぴったり嵌まるようにサイズ決定されており、前記外側カテーテルの前記遠位端部に取り付けられるように構成されており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記外側カテーテルの前記遠位端部の外径より小さい、低減された外径を有しており、前記外側アダプタの前記遠位端部は、前記内側カテーテルの外径より大きい内径を有しており、それによって、これらの間に、前記膨張内腔と流体連通している流体チャネルを形成しており、前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚より薄い、前記外側アダプタと、
近位端部を有し、前記近位端部の内面が前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けられているバルーンであって、前記バルーンは遠位端部を有し、前記遠位端部の内面が前記内側カテーテルの前記外径に取り付けられており、前記バルーンは、内部空間が前記流体チャネルと流体連通している、前記バルーンと、
を含み、
前記バルーンは、収縮構成時には、全体が、ほぼ前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径以下である外径を有する所定の空間内にあり、前記膨張内腔及び前記流体チャネルを通して前記バルーンの前記内部空間に流体を導入することによって前記バルーンを膨張させてよく、その後、前記バルーンの全体が前記所定の空間内に戻るように、前記内部空間から前記流体を除去することによって前記バルーンを収縮させてよい、
バルーンカテーテルアセンブリ。 - 前記内側カテーテルは、遠位端部が前記バルーンの前記遠位端部を越えて遠位方向に延びている、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記バルーンより遠位の、前記内側カテーテルの前記遠位端部に位置するノーズコーンを更に含み、前記バルーンが、前記収縮構成時には、前記ノーズコーンと前記外側カテーテルとの間に形成されたポケット内に引っ込んでいるように、前記ノーズコーンの外径が、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径にほぼ等しい、請求項2に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記バルーンの前記近位端部の前記内面を前記外側アダプタの前記低減された外径に取り付けている近位接着部と、前記バルーンの前記遠位端部の前記内面を前記内側カテーテルの前記外径に取り付けている遠位接着部と、を更に含む、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径より半径方向内側に位置している、請求項4に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記近位接着部及び前記遠位接着部は両方とも、前記外側カテーテルの前記遠位端部の内径より半径方向内側に位置している、請求項5に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記膨張内腔はほぼ環状の断面を有する、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記外側カテーテルは、ベース材料と別の補強材料とを含み、前記外側アダプタは、プラスチックポリマー材料で作られている、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記外側アダプタの前記低減された外径の部分は、壁厚が0.01mm未満である、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記外側アダプタは、単一層を含み、前記外側カテーテルの前記ベース層の材料と異なる材料で形成されている、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記外側アダプタは、壁厚が前記外側カテーテルの前記遠位端部の壁厚のわずか15%である、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 支持シースを更に含み、前記支持シースは、近位端部が前記外側アダプタの外径より上に配置されており、遠位端部が前記バルーンの前記近位端部の外径より上に配置されており、前記支持シースは、単一層で構成されており、前記外側アダプタの材料とほぼ同じ材料で形成されており、壁厚が前記外側アダプタの壁厚とほぼ同じである、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記支持シースは、長さが少なくとも前記外側カテーテルの前記遠位端部の前記外径と同程度である、請求項12に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
- 前記外側カテーテルの前記ベース層は、前記補強層ほど堅固ではない、請求項1に記載のバルーンカテーテルアセンブリ。
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