JP2019503722A - 睡眠呼吸障害（ｓｄｂ）微小刺激治療装置 - Google Patents

Abstract

装置は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための埋め込み可能な刺激器具と、刺激器具と関連する少なくとも１つの電極と、を含む。

Description

（相互参照）
本出願は、２０１５年１１月１７日に出願された”睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）微小刺激治療装置”のタイトルの米国特許仮出願番号６２／２５６，６８０号の優先権を主張するＰＣＴ出願であって、ここで参照によって組み込まれる。

睡眠呼吸障害の治療は、患者の睡眠の質の向上に繋がっている。

以下の詳細な説明では、この一部を形成し、実施されるかもしれない本開示の特定の例の例示によって示される添付の図面が参照される。これに関して、”上”、”下”、”前”、”後”、”前方”、”後方”等の方向の専門用語が、説明される図面の方向を参照して用いられる。本開示の少なくともいくつかの例の構成要素は、多くの異なる方向に配置され得るので、方向の専門用語は、例示のために用いられ、いかなる限定の方法でも用いられない。他の例が利用されてもよく、構造的又は合理的な変更が本開示の範囲から離れることなく行われてもよいと理解される。このため、以下の詳細な説明は、限定する意味で受け取られない。

本開示の少なくともいくつかの例において、埋込可能な微小刺激治療装置は、睡眠呼吸障害のための治療と関連して用いられる。いくつかの例では、微小刺激治療装置は、微小刺激器具によって刺激される神経の近い位置で行われる最小限の侵襲埋込を容易にするような大きさ（例えば体積）、及び／又は形状の筐体を定義する微小刺激器具を含む。いくつかの例では、少なくとも微小刺激器具の筐体は、刺激される神経に対して直接的に刺激器具を固定できる体積及び形状を有する。いくつかの例では、電極構造は筐体から延びて、また、刺激される神経に対して、直接的に固定されるか少なくとも連結される。

いくつかの例では、微小刺激器具の筐体は、刺激される神経に近い位置における他の本体構造に対して、微小刺激器具を固定できる体積及び形状を有し、一方、筐体内の回路は、微小刺激器具の筐体から外側に延びる電極構造を通じて電気的に神経に対して連結される。

これを踏まえて、”微小刺激”、及び／又は”微小刺激器具”の用語は、最小限の侵襲方法での配置、及び／又は目標の神経の近くでの固定を可能にする、治療装置の筐体の大きさ（限定されないが、例えば体積を含む）、及び／又は形状を示す。いくつかの例では、微小刺激器具は、１つの切開を通じて完全に埋込可能な大きさ、及び／又は形状である。いくつかの例では、１つの切開は、患者の頭／首の領域に位置する。いくつかの例では、微小刺激器具の筐体は、例えば従来のペースメーカーや除細動器等の、商業的に利用可能で胸部に埋込可能なパルス発生器の体積よりも少なくとも１桁小さい体積を有する。いくつかの例では、微小刺激器具の筐体は、例えば従来のペースメーカーや除細動器等の、商業的に利用可能で胸部に埋込可能なパルス発生器の体積よりも少なくとも２桁小さい体積を有する。

いくつかの例では、微小刺激器具の筐体の外面は、目標の神経に対して直接的に接触しても、目標の神経に対して微小刺激器具内の回路を電気的に連結しないように非導電性である。その代わり、当該電気的連結は、微小刺激器具の筐体から外側に延びる電極構造を通じて行われる。しかしながら、いくつかの例では、目標の神経に対して直接的に接触して、目標の神経に対して微小刺激器具内の回路を電気的に少なくとも一部で連結しないように、少なくとも１つの導電性部材が微小刺激器具の筐体の外面に存在する。

いくつかの例では、微小刺激器具は、非血管性の技術を通じて埋め込まれ、及び／又は血管外でもある皮下の位置、つまり、血管系（例えば、静脈、動脈）、心臓構造等の内部ではない位置に埋め込まれる。いくつかの例では、微小刺激器具は、胸部ではなく、心臓への埋込でもないような頭／首の領域に埋め込まれる。

これらの例及び追加の例は、少なくとも図１〜図２７とより詳細に関連して説明される。

本開示の一例に係る、患者の体内に埋め込まれる微小刺激治療装置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、埋込微小刺激治療装置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、神経に対して並置される微小刺激治療装置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、神経に対して並置される微小刺激治療装置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、微小刺激治療装置の微小刺激器具を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、電力部材を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、エネルギー収集配置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、患者のサポートに関連する少なくとも充電ステーションを示す概略図 本開示の一例に係る、通信部材を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、検出機能を含む微小刺激治療装置の微小刺激器具を示す概略図 本開示の一例に係る、センサを概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、異なる検出配置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、センサの種類を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、頭／首の領域に埋め込まれるセンサアレイを示す概略図 本開示の一例に係る、機械的な連結の配置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、電気的な連結の配置を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、神経に対して埋め込まれる微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、図１４Ａの埋込微小刺激治療装置を概略的に示す断面図 本開示の一例に係る、図１４Ａの埋込微小刺激治療装置に関する情報を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、神経に対して埋め込まれる微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、図１５Ａの埋込微小刺激治療装置を概略的に示す断面図 本開示の一例に係る、図１５Ａの埋込微小刺激治療装置に関する情報を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、神経に対して埋め込まれる微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、図１６Ａの埋込微小刺激治療装置を概略的に示す断面図 本開示の一例に係る、神経に対して埋め込まれる微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、図１７Ａの埋込微小刺激治療装置を概略的に示す断面図 本開示の一例に係る、図１７Ａ〜図１７Ｂの治療装置のらせん形状のフランジを概略的に示す斜視図 本開示の一例に係る、電極の軸方向のアレイを概略的に示す、図１７Ｃの１７Ｄ−１７Ｄ線に沿った断面図 本開示の一例に係る、神経に対して埋め込まれる微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、図１８Ａの微小刺激治療装置を概略的に示す斜視図 本開示の一例に係る、図１８Ａの埋込微小刺激治療装置を概略的に示す断面図 本開示の一例に係る、微小刺激治療装置の電極のカフを概略的に示す斜視図 本開示の一例に係る、カフ電極を概略的に示す、図１９Ａの１９Ｂ−１９Ｂ線に沿った断面図 本開示の一例に係る、カフ電極を概略的に示す、図１９Ａの１９Ｃ−１９Ｃ線に沿った断面図 本開示の一例に係る、刺激治療装置の電極のカフを概略的に示す斜視図 本開示の一例に係る、刺激治療装置の電極のカフを概略的に示す斜視図 本開示の一例に係る、電極カフを概略的に示す部分端面図 本開示の一例に係る、微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、骨格に対して固定される埋込微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、微小刺激治療装置に関連するアンテナ配置を示す概略図 本開示の一例に係る、少なくとも一部の血管系内に埋め込まれる微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、少なくとも一部の血管系内に埋め込まれる微小刺激治療装置を示す概略図 本開示の一例に係る、治療マネージャを概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、制御部を概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、ユーザインターフェースを概略的に示すブロック図 本開示の一例に係る、微小刺激の方法と関連する特徴を概略的に示すフロー図 本開示の一例に係る、微小刺激の方法と関連する特徴を概略的に示すブロック図

図１は、本開示の一例に係る、患者の頭／首の領域２４内に埋め込まれる微小刺激治療装置３２を有する患者２２を含む患者の環境２０を示す概略図である。図１に示すように、いくつかの例では、治療装置３２は、目標の神経３０に近い位置の皮下に埋め込まれる。治療装置３２を通じた目標の神経３０の刺激は、目標の神経３０を通じて刺激される少なくともいくつかの筋肉の収縮をもたらす。いくつかの例では、目標の神経３０及び関連する筋肉は、上方の気道３６の開通の維持、及び／又は回復に関連する。微小刺激治療装置３２の埋込及び配置に関する様々なことが、少なくとも図２〜図２５と関連して説明される。

図２は、本開示の一例に係る、頭／首の領域２４（図１）での患者の環境５０の図である。図２に示すように、いくつかの例では、治療装置３２（例えば微小刺激器具装置）は、１つの切開７２を通じて少なくとも肌７０の下方の皮下環境７４内に完全に埋め込まれるような大きさ、及び／又は形状である。それに応じて、図２は、目標の神経３０の近くに治療装置３２を配置するために、経皮通路、非血管性の通路、又は類似の技術を通じて、治療装置３２の最小限の侵襲埋込をした結果の少なくとも一部を示す。

この配置は、商業的に利用可能で胸部に埋め込まれるパルス発生器及び関連のリード線の埋込に関連するいくつかの要因を回避する。例えば、当該胸部の埋込は、パルス発生器を受け入れるために体内に袋（ｐｏｕｃｈ）を作り、パルス発生器から目標の神経へ延びるリード線のための道を作ること等で、より多くの切開を伴う。通常効果的ではあるが、当該やり方は、より大きな手術領域、より多くの切開、長時間の手術結果等を伴う。さらに、リード線は、胸部領域から、概ね全ての首の領域内へ延びるため、リード線は、首の通常の動きと関連するストレス、及び／又は信頼性の課題にさらされるかもしれない。これらの様々な部材の埋込、及び／又は位置の双方ともに、患者の快適性及び長期間の有効性に寄与するかもしれない。

それに応じて、本開示の少なくともいくつかの例を通じて、最小限の侵襲埋込の技術が行われ、それによって、パルス発生器及び関連のリード線の胸部の埋込技術によってもたらされる多くの課題を回避する。

さらに、いくつかの例では、刺激される目標の神経の近くの頭／首の領域において、目標の神経の近くに位置することができる比較的小さい微小刺激治療装置を備える埋込を伴う、最小限の侵襲埋込のやり方は、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）を受け入れるための患者の適格性を向上させることができる。例えば、当該例では、微小刺激治療装置の構成要素が胴に存在しないため、ボディコイルのＭＲスキャン（ｂｏｄｙ ｃｏｉｌ ＭＲ ｓｃａｎ）に適していてもよい。この配置は、当該ボディコイルのＭＲスキャンを禁じられるかもしれない少なくともいくつかの商業的に利用可能な胸部埋込治療装置に対する明確な対比を示す。そのように、本開示の少なくともいくつかの例では、微小刺激治療装置が、ボディコイルのＭＲスキャン又はＭＲ画像の他の限定された形式を条件付きで受け入れることができるような分類に適格可能であってもよい。

さらに、少なくとも図１〜図２を参照して、いくつかの例では、例えば閉塞性睡眠時無呼吸のとき、神経（３０）は、（限定されないが、）神経と、上方の気道の開通を回復させるために、舌及び関連の筋肉組織を動かすことに関連する筋肉組織とを含んでもよい。いくつかの例では、神経３０は、（限定されないが、）舌下神経を含んでもよく、筋肉は、（限定されないが、）オトガイ舌筋を含んでもよい。

さらに、図２に示すように、微小刺激治療装置３２は、（連結６２を通じて、）皮下環境７４内の目標の神経３０に対して連結される。特に、頭／首の領域２４における皮下環境７４によって、心臓の環境に関連する合併症が回避される。さらに、微小刺激治療装置３２は、血管外の方法、つまり、本体の血管系内へ装置の導入及び供給の複雑化をすることなく埋め込まれる。

いくつかの例では、微小刺激治療装置３２は、神経３０に対して機械的に連結され、それによって、皮下環境７４内の治療装置３２を少なくとも部分的に固定する。当該機械的な連結の少なくともいくつかの特定の例は、少なくとも図１２及び図１４Ａ〜図１８Ｄと関連して後で示され説明される。

いくつかの例では、微小刺激治療装置３２は、神経３０に対して電気的に連結され、それによって、皮下環境７４内の神経３０に対して治療装置３２と少なくとも部分的に電気的に連結する。当該電気的な連結の少なくともいくつかの特定の例は、少なくとも図１３及び図１４Ａ〜図１８Ｄと関連して後で示され説明される。

いくつかの例では、当該機械的な連結及び電気的な連結は、機械的及び電気的な連結の両方を行ういくつかの部材と共に、１つの部材又は複数の部材を通じて行われてもよい。

図３は、本開示の一例に係る、治療の配置８０を概略的に示すブロック図である。図３に示すように、配置８０では、微小刺激治療装置３２は、直接的に神経３０に対して連結される。いくつかの例では、当該連結は、直接的な電気的な連結を行うことなく直接的な機械的な連結を含む。いくつかの例では、当該連結は、直接的な機械的な連結、及び直接的な電気的な連結を含む。配置８０の少なくともいくつかの場合は、少なくとも図１２〜図１３及び図１４Ａ〜図１８Ｄと関連して後で示され説明される。

図４は、本開示の一例に係る、治療の配置を概略的に示すブロック図である。図４に示すように、配置９０では、微小刺激治療装置３２は、直接的に神経３０に対して連結されない。いくつかの例では、当該連結は、治療装置３２と神経３０との間接的な電気的な連結を含む。例えば、いくつかの例では、間接的な電気的な連結は、治療装置の筐体の表面からいくらか離れて位置する導電性部材を通じて神経３０に電気的に連結される治療装置３２内の回路を含む。いくつかの例では、当該接続は、神経３０以外の皮下環境７４の少なくともいくつかの部分に機械的に係合する治療装置を通じて神経３０に対する治療装置３２の間接的な機械的な連結を含む。配置９０の少なくともいくつかの例は、図１２及び図１４Ａ〜図１８Ｄと関連して後で示され説明される。

図１〜図４のこの通常の配置を踏まえて、図５〜図２５に関連する少なくともいくつかの実施は、目標の神経３０に対する微小刺激治療装置の少なくともいくつかの特徴の操作及び相互関係に関するより特定の例の様々な実施及び詳細を提供することが理解される。

さらに、本開示の少なくともいくつかの例は、商業的に利用可能な注射可能な刺激器具よりも、より快適な治療装置の配置をもたらす。さらに、本開示の少なくともいくつかの例の治療装置は、患者の体内に移される傾向にある商業的に利用可能な注射可能な刺激器具よりも、患者の体内の位置でより安全に固定される。別の態様では、本開示の少なくともいくつかの例を通じて神経に刺激を与えることで、患者の快適性を妨げる傾向にあるかもしれず、及び／又は患者の生体組織に非効果的に関わるかもしれない、少なくともいくつかの商業的に利用可能な直接的な筋肉の刺激器具と比べて、患者の快適性を向上させる。

図５は、本開示の一例に係る、微小刺激治療装置１００を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、治療装置１００は、前で説明した微小刺激治療装置及び配置（図１〜図４中の３２）と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。

図５に示すように、治療装置１００は、電力部材１１０、刺激回路１１２、通信部材１１４、及び治療マネージャ１２２を有する制御部１２０を含む。いくつかの例では、制御部１２０は、図２５Ａに関連して説明される制御部１７００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備え、及び／又は治療マネージャ１２２は、図２５Ａに関連して説明される治療マネージャ１７０５（又は図２４の治療マネージャ１６００）と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。

いくつかの例では、電力部材１１０は、微小刺激治療装置１００の操作のための電力を供給する。電力部材１１０の少なくともいくつかの特徴は、少なくとも図６Ａに関連して、後でさらに説明される。

いくつかの例では、刺激回路１１２は、気道の開通を回復させる筋肉に関連する目標の神経を刺激するのに適した刺激部材を通じて送信可能な電気信号を生成してもよい。いくつかの例では、刺激回路１１２は、商業的に利用可能な埋込可能なパルス発生器と少なくとも概ね同じ、刺激の種類及び方法を生み出すが、治療装置１００は、前で述べたような概ね小さめの大きさ、及び／又は形状を有する。例えば、いくつかの例では、（刺激回路１１２を含む）治療装置１００は、睡眠呼吸障害を治療するために用いられ、胸部の位置に埋め込まれる、商業的に利用可能な埋込可能なパルス発生器（ＩＰＧ）の体積よりも少なくとも１桁小さい体積を有する。いくつかの例では、治療装置１００は、当該商業的に利用可能な胸部に埋込可能なパルス発生器の体積よりも少なくとも２桁小さい体積を有する。

いくつかの例では、信号は、上方の気道に関連する筋肉を刺激する神経３０を直接的に刺激するように適応される。いくつかの例では、例えば閉塞性睡眠時無呼吸のとき、神経３０は、（限定されないが、）神経３０と、気道の開通を回復させるために、舌及び関連の筋肉組織を動かすことに関連する筋肉組織と、を含んでもよい。いくつかの例では、神経７６は、（限定されないが、）舌下神経を含んでもよく、筋肉は、（限定されないが、）オトガイ舌筋を含んでもよい。

さらに、図５を参照して、いくつかの例では、通信部材１１４によって、少なくともいくつかの微小刺激治療装置１００の構成要素は、当該装置、構成要素、モジュール等が患者の体内の他の場所に位置しているかどうか、及び／又は患者の体の外側に位置しているかどうかによらず、治療装置１００の外側である、装置、構成要素、モジュール等に通信することができる。通信部材１１４の少なくともいくつかの特徴は、少なくとも図７と関連して、後でさらに説明される。

いくつかの例では、治療マネージャ１２２は、例えば制御部１２０の一部のように、治療装置１００の一部を含むか、又は治療装置１００内に組み込まれる。そのように、治療マネージャ１２２は、治療装置１００に”取り付けられる”。いくつかの例では、治療マネージャは、少なくとも断続的に、取り付けられた治療マネージャ１２２に連結され、及び／又は取り付けられた治療マネージャ１２２に通信する治療装置１００の外側である。いくつかの例では、治療マネージャ１２２は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）刺激治療を実施するが、制御部１２０の一部として、治療装置１００の少なくともいくつかの通常の操作の管理にも携わる。

図６Ａは、本開示の一例に係る、電力部材１１０を概略的に示すブロック図である。図６Ａに示すように、いくつかの例では、電力部材１１０は、例えば再充電可能な形式１４０、貯蔵形式１４２、及び／又はエネルギー収集形式１４４のような様々な電力形式の少なくとも１つを通じて実施されてもよい。

いくつかの例では、再充電可能な形式１４０は、患者の体の外側の手持ちの充電器を用いる。定期的に、充電器は、治療装置３２が一晩中の治療を実施するための十分な電力を有することを保証するために、高速充電のプロトコルを適用する、埋込微小刺激治療装置１００の近くに配置される。いくつかの例では、定期的にとは、毎日、毎週、又は毎月である。

いくつかの例では、再充電可能な形式１４０は、微小刺激治療装置１００内又は微小刺激治療装置１００と関連する導電性部材（例えばアンテナ）を含み、手持ち充電器内のアンテナの磁気配列を通じて、エネルギーが、治療装置１００内において、充電器から電力部材１１０へ送信される。いくつかの例では、再充電可能な形式１４０は、手持ちの充電器から治療装置１００内の電力部材１１０への超音波のエネルギー伝達に作用するために、電力部材１１０と関連する圧電変換素子を用いる。

いくつかの例では、再充電可能な形式１４０は、患者の睡眠環境内の物体（枕、ベッド、衣類等）が治療装置１００内の電力部材１１０へのエネルギー伝達を実施するためのアンテナを有する電力源／部材を含む、概ね継続的な充電を伴う。いくつかの例では、電力部材１１０は、複数のアンテナを含み、それぞれのアンテナは異なる方向又は位置に置かれ、外部の物体（例えば枕、ベッド等）は、異なる方向又は位置に置かれる複数のアンテナを含み、それによって充電部材の配向感度を低くする。一態様では、概ね継続的な充電のこの形式は、時には、自動的な充電モードと呼ばれる。

いくつかの例では、電力部材１１０は、外部装置を通じて適用される電磁波（例えば無線周波）を受信して、当該波を、治療装置１１０によって用いられる直流電流に変換するアンテナ形式のレクテナを含む。

再充電可能な形式１４０の様々な例の少なくともいくつかでは、電力部材１１０は、少なくとも１回の治療時間（例えば毎日の睡眠時間）に刺激治療を可能にするのに十分な、少なくともある程度の短時間のエネルギー貯蔵能力を含むことが理解される。

さらに、図６Ａに示すように、いくつかの例では、電力部材１１０は、貯蔵形式１４２を備える。いくつかの例では、エネルギー貯蔵形式１４２は、限定されないが、高エネルギー密度を有するリチウムイオン電池等の長時間再充電可能なバッテリを通じて行われる。いくつかの例では、エネルギー貯蔵形式１４２は、再充電可能な形式１４０の高速充電プロトコルを可能にする高充電率及び低質量を提供するスーパーコンデンサを通じて行われる。

さらに、図６Ａに示すように、いくつかの例では、電力部材１１０は、エネルギー収集形式１４４を備える。いくつかの例では、エネルギー収集形式１４４は、サーモパイルに基づくエネルギー収集を通じて行われる。いくつかの例では、エネルギー収集形式１４４は、圧電性のモーション／デフレクション技術を通じて行われる。いくつかの例では、エネルギー収集形式１４４は、電力部材１１０を、取り付けられた電源（例えば取り付けられた電力発生部材）と呼ぶことを可能にするので、治療装置１００において、再充電可能な形式１４０を通じて本体の外部の電源を通じて再充電する必要性をなくす。それに応じて、消耗する電力部材を再充電する代わりに、新しい電力が刺激器具に取り付けられて発生する（例えばエネルギー収集）ため、いくつかの例では、エネルギー収集形式１４４は、時には、再充電可能ではない形式と呼ばれてもよい。つまり、エネルギー収集形式１４４を通じて治療装置１００は、いかなる外部充電も伴うことなく動作してもよい。

いくつかの例では、治療装置１００は、異なる形式１４０，１４２，１４４の様々な態様を組み合わせてもよい。

本開示の少なくともいくつかの例を通じて、治療装置の電力部材１１０の高コストな再充電は、少なくとも最小限にされるか又は回避され、及び／又は典型的な患者の再充電に関する非適合性は、少なくとも最小限にされ、及び／又は回避される。さらに、いくつかの例では、従来の再充電スキームと関連する大きめの構成要素のいくつかは、最小限にされるか又は回避され、それによって、（次に、目標の神経の近くの直接的な配置を可能にする、）皮下環境内の最小限の侵襲埋込、及び／又は最小限のプロファイルを容易にする。

図６Ｂは、本開示の一例に係る、電力部材の配置１５０を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、電力部材の配置１５０は、電力部材１１０の一例の実施と、図６Ａの少なくともエネルギー収集形式１４４とを提供する。図６Ｂに示すように、いくつかの例では、電力部材の配置１５０は、エネルギー収集部材１５４、主要部１６０、及びエネルギー貯蔵部材１６２を含む電力部材１５２を備える。

いくつかの例では、エネルギー収集部材１５４は、機械的エネルギー収集部材を備える。いくつかの例では、エネルギー収集部材１５４は、圧電性コンデンサ部材１５６を備え、一方、いくつかの例では、エネルギー収集部材１５４は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）コンデンサ部材１５８を備える。いくつかの例では、ＭＥＭＳコンデンサ部材１５８は、ＭＥＭＳエレクトレットコンデンサを備える。いくつかの例では、エネルギー収集部材１５４は、機械的エネルギーを収集するために、圧電性コンデンサ、及び／又はＭＥＭＳコンデンサ以外の部材を備える。

いくつかの例では、エネルギー収集部材１５４は、主要部１６０と関連し、主要部１６０と操作可能に連結され、及び／又は主要部１６０を備える。いくつかのそのような例では、エネルギー収集部材１５４（例えば圧電性コンデンサ又はＭＥＭＳコンデンサ）の一方は、（電力を供給するために、）刺激器具に直接的に機械的に連結され、一方、エネルギー収集部材１５４の他方は、主要部１６０に直接的に機械的に連結される。図６Ｂに示すように、当該配置を通じて、機械的な振動、機械的な応力、及び／又は機械的な負荷は、（主要部１６０と関連する）エネルギー収集部材１５４を通じて、刺激器具に伝達され、及び／又はエネルギー貯蔵部材１６２に蓄えられる電気的エネルギーに変換される。

いくつかの例では、エネルギー貯蔵部材１６２は、電池１６４、コンデンサ１６６、及び／又は他の貯蔵形式１６８を備える。

電力部材１５２は、患者の体内に、少なくとも肌１５７Ａの下方に埋込可能（１５７Ｂ）である。いくつかの例では、電力部材１５２は、刺激器具又は治療装置の筐体のような別の埋込可能な構成要素に、少なくとも部分的に含まれるか又はそうでなければ組み込まれる。

いくつかの例では、電力部材の配置１５０は、肌１５７Ｃの外部（１５７Ｃ）の構成要素を備え、埋込可能な電力部材１５２に対して選択的に操作可能に連結される。いくつかの例では、外部の構成要素は、補助的な又は代替の、電力源又はエネルギー源を埋込可能な構成要素に提供する外部の電力部材１７０を備える。いくつかの例では、外部の電力部材１７０は、（長持ちの又は再充電可能な）バッテリ１７２、線間電圧１７４、及び／又は他の電源１７６を備える。いくつかの場合では、エネルギー収集が、行われる治療時間に十分なエネルギーを供給するのに不十分であるとき、制御部又は患者は、治療時間（例えば睡眠時間）の前に外部の電力部材１７０から電力を受け取るように刺激器具（図５，８の１００，２００）を切り替えてもよい。

いくつかの例では、電力部材の配置１５０と関連する外部の構成要素は、例えば電力部材１５２の埋込可能な構成要素に対する外部の電力部材１７０の操作可能な連結を容易にするための連結部材１８０を含んでもよい。一般的には、連結部材１８０は、幅広い種類の形式をとってもよく、組織を通じて埋込可能な電力部材１５２に外部の電力部材１７０を間接的に連結してもよい。いくつかの例では、連結部材１８０は、超音波振動子１８２を備え、一方、いくつかの例では、連結部材１８０は間接的な連結に関する他の形式１８４を備える。

図６Ｃは、本開示の一例に係る、閉塞性睡眠時無呼吸のような睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための神経刺激システム２６００を概略的に示す側面図である。図６Ｃに示すように、いくつかの例では、システム２６００は、サポート２６０４上で仰向けになっている患者２６００２に治療を行ってもよい。患者のサポート２６０４は、ベッド２６００５、及び／又はヘッドレスト構造２００６（例えば枕、首のサポート等）を備えてもよい。いくつかの例では、患者のサポート２６０４は、少なくとも電源２６００を備える。また、いくつかの例では、患者のサポート２６０４は、無線通信コイル２６２０を、備え、及び／又は供給する。

患者のサポート２６０４は、ベッド、及び／又は枕に厳密に限定されず、患者２６０２が長時間動かないままでいることができる他の形状にまで及ぶことが理解される。

さらに、図６Ｃに示すように、システム２６００は、患者の体内に埋め込まれる微小刺激器具２６３５を含む。いくつかの例では、微小刺激器具２０３５は、患者の頭／首の領域に埋め込まれる。また、一態様では、図６Ｃは、（２６１０で示される）ブロック図の形式の微小刺激器具２６３５を示す。いくつかの例では、微小刺激器具２６３５は、図１〜図２７と関連して本開示の例を通じて説明される任意の様々な形式で、刺激器具（例えば図５，８の少なくとも１００，２００）及び関連の電極、カフ、筐体、フランジ等のいずれか１つを備える。

また、図６Ｃを再度参照して、いくつかの例では、システム２６００は、少なくとも１つのセンサ配置２６８０を含む。センサ配置２６８０は、少なくともセンサ（図９Ａの２１０、図９Ｂの２５０、及び／又は図１０の３００）と関連して前で説明されるような、（例えば、センサの種類、検出配置等）の少なくとも１つのセンサを通じて実施されるような１つのセンサ又は複数のセンサを備えてもよい。さらに、後で説明するように、センサ配置２６８０を通じて取得された、検出情報は、充電ステーション２６５０の少なくともセンサ情報送信機能２６７０を通じて埋込微小刺激器具２６３５に通信されてもよい。

センサ配置を通じた検出の多くの異なる形式及びモードの一例のように、図６Ｃは、外部の検出の少なくともいくつかの特徴を概略的に示す。いくつかの例では、当該検出は、無呼吸の検出、及び呼吸、例えば吸気等と同期する刺激信号の適用の誘因に適していてもよい。一方、検出情報は、他の目的のために用いられてもよく、システム２６００の閉ループ操作を必要としないことが理解される。それに応じて、いくつかの例では、少なくともいくつかの検出が、ウェアラブルな外部のセンサ２６３１を含む外部の固定可能なベルト２６３０を通じて供給される。いくつかの例では、センサ２６３１での検出信号は、無呼吸の検出及び治療等で用いるために、無線で制御部（例えば図２５Ｂの１７００）に送信される。いくつかの例では、制御部１７００は、電力部材２６２２と関連し、組み込まれ、及び／又は連結される。

いくつかの例では、検出は、パッチを介して胸の外面に固定されたセンサ６４０を介して、又は、皮下に埋め込まれたセンサ６４０を介して、提供される。センサ２６４０は、無線で電力部材２６２２、及び／又は制御部１７００と通信する。いくつかの実施形態では、ベルト２６３０又は他のセンサ２６４０は、システム２６００内でも用いられる当該検出情報と共に、本体の動き／位置、及び又は多くの他の種類の生理的な情報を検出するための加速度計又は圧電変換器を含む。

いくつかの例では、システム２６００は、微小刺激器具２６３５の電力部材（例えば、少なくとも、図６Ａの１４０、図６Ｂの１５２、図５，図８の１１０）に電力を供給するために充電ステーション２６５０を備える。いくつかの例では、システム２６００は、コイル２６２０を通じて埋込可能な微小刺激器具２６３５に電力を送信する。また、いくつかの例では、コイル２６２０も、微小刺激器具２６３５に対して制御情報を送信、及び／又は受信するために用いられてもよいことが理解される。いくつかの例では、コイル２６２０は、微小刺激器具２６３５に対してセンサ情報を送信、及び／又は受信するために用いられてもよい。

いくつかの例では、微小刺激器具２６３５と関連する電力部材（例えば図５，図６Ａ，図８の１１０）は、埋込可能で再充電可能な第１部分と、第１部分を選択的に再充電する外部の第２部分と、を備える。第２部分は、患者の外部である。第１部分は、埋込可能な微小刺激器具２６３５に含まれるか、又はそうでなければ連結される電力部材を備えてもよい。いくつかの例では、第２の部分は、充電ステーション２６５０の少なくともいくつかの特徴及び特性を通じて、単独でか、患者のサポート２６０４，２６０６、コイル２６２０等と関連して実施される。

いくつかの例では、充電ステーション２６５０は誘電性の充電配置２６５２を備え、それによって電力は、通常の誘電性部材２６５４又は高共鳴誘電性部材２６５６に係るコイル２６２０を通じて微小刺激器具２６３５の再充電可能な電力部材に送信される。

いくつかの例では、充電ステーション２６５０は、無線周波数（ＲＦ）充電配置２６６０を備え、それによって電力は、無線周波数調整部材２６６２又は低電力マイクロ波部材２６６４に係る微小刺激器具２６３５の再充電可能な電力部材に送信される。

前で述べたように、いくつかの例では、充電ステーション２６５０は、センサ情報送信機能２６７０を含み、それによって、検出情報は微小刺激器具２６３５に送信されてもよい。いくつかの例では、センサ情報送信機能２６７０は、充電ステーション２６５０の再充電機能と関連して送信される再充電信号の一部として、検出情報を送信する。

いくつかの例では、充電ステーション２６５０の少なくともいくつかの特徴は、図６Ｂの配置の外部の電力部材１７０の一実施例を提供してもよい。

いくつかの例では、充電ステーションの少なくとも一部、及び／又は少なくともいくつかの機能は、手持ちの装置を通じて実施されてもよいことが理解される。

図７は、本開示の一例に係る通信部材１１２を概略的に示すブロック図である。図７に示すように、いくつかの例では、通信部材１１２は、例えば、外部の通信形式１９０、誘電性の通信形式１９２、及び／又は無線周波数の通信形式１９４等の少なくとも１つの様々な通信形式を通じて実施されてもよい。いくつかの例では、これらの様々な形式は、互いに排他的ではないことが理解される。

いくつかの例では、通信部材１１２は、患者の外部の装置が治療装置１００に情報を通信して治療装置１００から情報を受信する外部の通信形式１９０を通じて実施される。いくつかの例では、本形式により、外部の装置は、治療装置１００の治療マネージャ１２２、及び／又は制御部１２０のパラメータをプログラム、及び／又は調整することによって、様々な治療パラメータを構成することを可能になる。

いくつかの例では、誘電性の通信形式１９２は、電力部材１１０（例えば図５〜図６）の一部として実施される任意のコイルから分離して異なる１組のコイルを通じて通信を行う。いくつかの例では、誘電性の通信形式１９２は、電力部材１１０（図５〜図６）の１つの形式の一部として実施される少なくともいくつかのコイルと共通の少なくともいくつかのコイルを通じて通信を行う。

いくつかの例では、図７に示す無線周波数の形式１９４により、埋込治療装置１００から外部の装置への通信がより低いデータ率を使用する非対称なプロトコルを通じた通信における必要な電力を減らすことができる。

いくつかの例では、無線周波数の形式１９４により、ウェイクアップ率の最適化を通じた電力使用を減らすことができる。いくつかの例では、ウェイクアップ率の増大は、通信の待ち時間を減らすために用いられる。いくつかの例では、外部の磁石は、ウェイクアップ率の増大のために適用される。いくつかの例では、睡眠の開始の予測は、ウェイクアップ率の増大のために用いられる。いくつかの例では、当該配置は、無線周波数（ＲＦ）の関連の外部電源を通じて利用される。

それに応じて、いくつかの例では、通信部材１１２の少なくともいくつかのこれらの特徴は、電力部材１１０の少なくとも一部を、向上させて、及び／又は定義してもよいことが理解される。同様に、いくつかの例では、本開示の少なくともいくつかの例を通じて他の場所で述べたように、電力部材１１０は、通信部材１１２の少なくとも一部を定義してもよい。

図８は、本開示の一例に係る、微小刺激治療装置２００の構成要素を概略的に示すブロック図である。図８に示すように、微小刺激治療装置２００は、電力部材１１０、刺激回路１１２、通信部材１１４、及び治療マネージャ１２２を有する制御部１２０を含む。いくつかの例では、微小刺激治療装置２００は、検出機能２０５をさらに含む微小刺激治療装置２００を除き、少なくとも図５と関連して前で説明されるような微小刺激治療装置１００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を含む。いくつかの例では、検出機能２０５は、治療を評価、及び／又は行うための、治療マネージャ１２２、及び／又は制御部１２０によるさらなる使用のために、検出情報を受信する。そのように、いくつかの例では、検出機能２０５は、閉ループシステムの治療装置２００の操作を可能にするためのフィードバックを提供する。１つの当該閉ループ機能１６３０は、少なくとも図２４と関連して後で説明され、一方、閉ループ機能と関連する他の特徴は、本開示の少なくともいくつかの例を通じて説明される。

いくつかの例では、検出機能２０５は、微小刺激治療装置２００の一部を形成するセンサ（図９Ａの２１０；図９Ｂの２５０；図１０の３００）を通じて実施される。一方、いくつかの例では、センサ（図９Ａの２１０；図９Ｂの２５０；図１０の２５０；図１０の３００）は、本開示の一例に係る治療装置（図８）から分離して、独立してもよい。いくつかの例では、治療装置２００から分離して独立しているが、センサ（図９Ａの２１０；図９Ｂの２５０；図１０の３００）は、治療装置２００に検出情報を提供するために用いられる。

いくつかの例では、センサ（図９Ａの２１０；図９Ｂの２５０；図１０の３００）は、検出情報を微小刺激治療装置２００に提供するために用いられない。そのように、当該センサ２１０／２５０／３００は、治療装置２００と独立したシステムの一部であってもよく、又はセンサ２１０／２５０／３００は、他の別のシステム又は装置と関連しない独立型のセンサであってもよい。例えば、いくつかの例では、センサ（２１０，２５０，及び３００）は心臓の装置の一部を備える。

いずれの場合でも、当該センサの少なくともいくつかの例に関するさらなる詳細が図９〜図１０と関連して後で説明される。

図８をさらに参照して、検出機能２０５は、呼吸の情報、睡眠の質の情報、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の情報、心臓の情報等を測定するために、様々な生理的なセンサからの信号を受信及び追跡する。本情報は、１つのセンサ又は任意の複数のセンサか、より信頼できる正確な信号を供給する様々な生理的なセンサの組み合わせから受信されてもよい。いくつかの例では、検出機能２０５は、少なくとも図９〜図１０と関連して後で説明されるように、センサ２１０，２５０，３００から本情報を受信する。

図９Ａは、本開示の一例に係るセンサ２１０を概略的に示すブロック図である。本開示の例で前又は後で示すように、いくつかの例では、センサ２１０は、図８の微小刺激治療装置２００の検出機能２０５と協働する微小刺激治療装置２００の外部のセンサに一致して、及び／又は図８の検出機能２０５を少なくとも部分的に実施する微小刺激治療装置２００内に組み込まれたセンサと一致する。

いくつかの例では、センサ２１０は、図９Ａの２２６で示すように、微小刺激治療装置２００から分離して患者の体内に埋め込まれる埋込可能なセンサである。いくつかの例では、埋込可能なセンサは、例えば、図８の基板に取り付けられた微小刺激治療装置２００のように、患者の体内に埋め込まれる別の構成要素の一部を形成し、図９の２２０で示される。当該例では、基板に取り付けられたセンサ２２０は、微小刺激治療装置２００の筐体の一部を形成してもよく、それゆえ、患者の内部環境に向いていてもよい。他方、当該例では、基板に取り付けられたセンサ２２０は、微小刺激治療装置２００の内部に収容されてもよく、患者の内部環境から分離していてもよい。センサの種類３００のより十分な考察は、後の図１０の考察まで取っておくが、加速度計（例えば、図１０の３０６）は、基板に取り付けられたセンサ２２０として、微小刺激装置の内部に収容されてもよい埋込可能なセンサの一例であることが記される。

いくつかの例では、埋込可能なセンサ２２６は、患者の体に配置され、微小刺激治療装置２００又は検出データを統合する外部の装置と無線で通信を行う独立型の埋込可能なセンサを備えてもよい。例えば、１つの独立型の埋込可能なセンサは、酸素センサを備えてもよい。

図９Ａをさらに参照して、いくつかの例では、センサ２１０は、患者の体の外部にある外部センサ２２２を備える。外部センサ２２２は、患者の環境の一部であって、患者からの、及び／又は患者がいる環境に関する情報を検出する、ウェアラブルなセンサ２３０又は環境センサ２３２であってもよい。いくつかの例では、ウェアラブルなセンサ２３０は、ウェアラブルなセンサ２３０が埋込可能な微小刺激治療装置２００又は外部の治療装置の一部であることが必要とならないように、心拍数変動を検出するために用いられてもよい。むしろ、睡眠呼吸障害を軽減するために行われる治療に関連するパラメータを測定するために、ウェアラブルなセンサ２３０を後で単に追加してもよい。

いくつかの例では、ウェアラブルなセンサ２３０は、心拍数（例えば、ＬＥＤ光学センサ）、睡眠の質／動き（例えば３Ｄ加速度計）、周囲の光等を測定するためのセンサアレイを含む商業的に利用可能なウェアラブルなセンサを備えてもよい。いくつかの例では、ウェアラブルなセンサ２３０は、検出された条件を追跡して測定することを容易にするためのタッチスクリーンディスプレイを含む。いくつかの場合では、ウェアラブルなセンサ２３０は、無線通信プロトコル（例えば、ブルートゥース（登録商標）、ＮＦＣ等）を通じて、ドングル、モバイル機器等と通信するための無線通信手段を含む。いくつかの場合では、当該ウェアラブルなセンサ２３０は、カリフォルニア，サンフランシスコ，フィットビット社（ＦｉｔＢｉｔ，Ｉｎｃ．）のものが利用可能である。いくつかの例では、当該システムは、呼吸の情報、心臓の情報、睡眠の質の情報、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の情報、及び／又は他の情報を提供する、１つのセンサ又はセンサアレイを含んでもよい。いくつかの例では、本情報は、微小刺激治療装置２００を通じて、検出又は測定された情報と組み合わされてもよい。いくつかの例では、治療マネージャ１２２は、ウェアラブルなセンサ２３０を通じて検出された情報を組み合わせるために、センサプロファイルマネージャを含んでもよい。

いくつかの例では、外部センサ２２２からの情報は、埋込可能なセンサ２２０，２２６からの情報と組み合わされてもよい。

いくつかの例では、外部センサ２２２は、睡眠の質、心拍数、呼吸のリズム、動き、睡眠の段階、いびき、及び睡眠の環境（例えば、騒音のレベル及び光）を追跡するための統合された外部の検出システムを備える。一例のシステムは、ｗｗｗ．ｂｅｄｄｉｔ．ｃｏｍから利用可能なＢｅｄｄｉｔ（登録商標）のシステムを備える。いくつかの例では、当該システムは、呼吸の情報、心臓の情報、睡眠の質の情報、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の情報、及び／又は他の情報を提供してもよい。いくつかの例では、本情報は、微小刺激治療装置２００を通じて検出又は測定された情報と組み合わされてもよい。いくつかの例では、治療マネージャ１２２は、外部センサ２２０を通じて検出された情報を組み合わせるために、センサプロファイルマネージャを含んでもよい。

いくつかの例では、外部センサ２２２は、例えばＥＣＧセンサ、血圧カフ、酸素センサ等の臨床的に利用可能な診断機器を備えてもよい。

いくつかの例では、図９で示す環境センサ２３２は、患者と接触しない非接触センサ２３４を備える。一例では、非接触センサ２３４は、呼吸の情報、心臓の情報、睡眠の質の情報、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の情報、及び／又は他の情報を提供するために微小刺激装置２００によって用いられてもよい、ヘネガン（Ｈｅｎｅｇｈａｎ）らの米国特許第５，５６２，５２６号明細書で説明される非接触センサの実例と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。一例では、一当該システムは、カリフォルニア，サンディエゴ，レスメド社（Ｒｅｓｍｅｄ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）のものが利用可能である。

いくつかの場合では、非接触センサ２３４は、限定されないが、例えば無線周波数センサ３０８等の、少なくとも図１０に関連して説明されるセンサ形式の１つを組み込むか又は組み合わせる。ＲＦセンサ３０８を通じた検出によって生成された信号は、患者の動き／活動、呼吸（例えば呼吸数）、心拍数、及び／又は患者の睡眠の段階を検出するように処理されてもよい。

いくつかの例では、センサ２１０は、様々な埋込可能なセンサ及び外部センサの少なくともいくつかの特徴を組み合わせる、組合せセンサ又は組合せセンサアレイを供給するセンサを備えてもよい。

いくつかの例では、センサ２１０は、微小刺激治療装置（図５の１００；図８の２００）に関連する電極を備え、少なくとも図１４Ａ〜図１４Ｂ，図１９Ａ〜図２０Ｂ，図２１Ａ〜図２３Ｂに関連して後でさらに説明されるように、微小刺激治療装置１００，２００の１つの刺激回路を通じて生成される刺激信号が当該電極を通じて目標の神経に適用される。また、いくつかの場合では、当該電極は、時には、限定されないが、例えば、呼吸の情報、心臓の情報、睡眠の質の情報、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の情報等を取得するために、患者の生体インピーダンスを検出するセンサとして用いられてもよい。

いくつかの例では、センサ２１０は、センサ２１０と少なくともいくつかの微小刺激治療装置２００（図８）の構成要素（例えば、図８の通信部材１１４）との間の通信を有効にするために、誘電性の連結を含み、及び／又は利用する。

図９Ｂは、本開示の一例に係るセンサの種類２５０を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、図９Ｂの少なくともいくつかの検出配置２５２〜２７２が、少なくともいくつかの図９Ａのセンサの種類２２０〜２３４、及び／又は図１０のセンサの種類３０２〜３２２を通じて実施されてもよい。図９Ｂで示すように、いくつかの例では、一センサの種類は、気道の位置の検出配置２５２は、気道の位置に関する検出情報を提供する一方、気流の障害の検出配置２５４は、気流の障害に関する検出情報を提供する。いくつかの例では、気流の検出配置２５６は、検出された通常の気流の情報を提供する。図９Ｂでさらに示すように、いくつかの例では、呼吸の検出配置２５８は、通常の、及び／又は特定の呼吸の検出情報を提供する一方、いくつかの例では、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の検出配置２６０は、限定されないが、例えば無呼吸２６２、及び／又は低呼吸２６４等の少なくとも睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の事象に関する検出情報を提供する。いくつかの例では、体の位置の検出配置２７０は、姿勢、動き、活動、体の向き等に関連する少なくとも体の位置に関する検出情報を提供する。いくつかの例では、埋め込む温度の検出配置２７２は、少なくとも埋め込む温度に関する検出情報を提供する。いくつかの例では、当該埋め込む温度の検出情報は、再充電の形式及び機能性を容易にする。

いくつかの例では、検出情報は、図９Ｂの少なくともいくつかの様々な検出配置２５２〜２７２の組合せを通じて取得されてもよい。

図１０は、本開示の一例に係るセンサの種類３００を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、本開示の例において前か後で説明されるように、センサの種類３００は、センサ（例えば、図９の２１０）、及び／又は検出機能（図８の２０５）と一致する。

図１０に示すように、センサの種類３００は、様々な種類のセンサ形式３０２〜３２０を備え、そのいずれか１つは、呼吸の情報、心臓の情報、睡眠の質の情報、睡眠呼吸障害に関する情報、及び／又は患者の治療の提供に関する他の情報を、測定、取得、及び／又は管理するために用いられてもよい。

図１０に示すように、いくつかの例では、センサの種類３００は、圧力３０２、インピーダンス３０４、加速度計３０６、気流３０７、無線周波数（ＲＦ）３０８、光学３１０、筋電図検査（ＥＭＧ）３１２、心電図検査（ＥＣＧ）３１４、超音波３１６、音響３１８、画像３１９、及び／又は他３２０の形式を備える。いくつかの例では、センサの種類３００は、少なくともいくつかの様々なセンサ形式３０２〜３２０の組合せ３２２を備える。

検出された特性に応じて、いくつかの例では、図１０内で示される特定のセンサ形式は複数の検出構成要素を含んでもよく、一方、いくつかの例では、特定のセンサ形式は１つの検出構成要素を含んでもよいことが理解される。さらに、いくつかの場合では、図１０内で示される特定のセンサ形式は、電力の回路、管理の回路、及び／又は通信の回路を含んでもよい。しかしながら、いくつかの場合では、図１０の特定のセンサ形式は、いくつかの電力、監視、及び／又は通信の回路を省いてもよいが、他の場所に位置する当該管理又は通信の回路と組み合わせてもよい。

いくつかの例では、圧力センサ３０２は、呼吸に関連する圧力を検出してもよく、外部センサ２２２（図９）及び／又は埋込可能なセンサ２２６（図９）として実施されてもよい。いくつかの例では、当該圧力は、胸膜外の圧力、胸膜内の圧力等を含んでもよい。例えば、１つの圧力センサ３０２は、例えば埋込可能な刺激システムの呼吸の圧力を検出するための方法及び装置（ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＳＥＮＳＩＮＧ ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲＹ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ）のタイトルの、２０１１年６月２３日に公開されたニー（Ｎｉ）らの米国特許出願公開第２０１１−０１５２７０６号明細書で開示される埋込可能な呼吸センサを備えてもよい。

いくつかの例では、圧力センサ３０２は、患者の体に装着された呼吸の圧力のベルトを含んでもよい。

いくつかの例では、圧力センサ３０２は、（例えば、吸気、呼気等）の呼吸に関して生じるのと異なる周波数の音波、及び／又は圧力波を感知してもよい。いくつかの例では、本データは、呼吸数、及び／又は心拍数を通じて患者の心臓のパラメータを追跡するために用いられてもよい。いくつかの例では、当該データは、例えばＱＲＳ群等の心電図情報に近似するために用いられてもよい。いくつかの例では、検出された心拍数は、系統的な心拍数の変動の相対的な度合いを確認するために用いられ、系統的な心拍数の変動は、無呼吸又は他の睡眠呼吸障害の事象の検出を可能にしてもよく、睡眠呼吸障害の有効性の評価を可能にしてもよい。

いくつかの例では、圧力センサ３０２は、圧電性部材を備え、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の事象（例えば、無呼吸−低呼吸の事象）を検出するため、吸気の開始を検出するため、及び／又は吸気速度を検出するため等に用いられてもよい。

図１０に示すように、いくつかの例では、１つのセンサ形式は、呼吸の情報、睡眠呼吸障害に関する情報、睡眠の質の情報等を感知するために用いられてもよい気流センサ３０７を含む。いくつかの例では、気流センサ３０７は、上方の呼吸の気流の速度又は量を検出する。

図１０に示すように、いくつかの例では、１つのセンサ形式は、インピーダンスセンサ３０４を含む。いくつかの例では、インピーダンスセンサ３０４は、センサが内部、及び／又は外部であろうと、生体インピーダンス信号を測定するための上方の本体の周囲に配置される様々なセンサを通じていくつかの例で実施されてもよい。いくつかの例では、インピーダンスセンサ３０４は、上方の気道の崩壊を表すインピーダンスを感知する。

いくつかの例では、センサは、少なくとも呼吸の波形を形成する経胸腔の生体インピーダンスを測定するために、胸の領域の周囲に配置される。

いくつかの例では、埋込可能であっても外部にあっても、生体インピーダンスの測定に関連する少なくとも１つのセンサは、パルス発生器の一部を形成してもよい。いくつかの例では、生体インピーダンスの測定に関連する少なくとも１つのセンサは、刺激部材、及び／又は刺激回路の一部を形成してもよい。いくつかの例では、少なくとも１つのセンサは、パルス発生器と刺激部材との間で延びるリード線の一部を形成する。

いくつかの例では、インピーダンスセンサ３０４は、上方の気道の反対側の１組の部材を通じて実施される。当該配置のいくつかの実施例は、少なくとも図１１に関連して後でさらに説明される。

いくつかの例では、インピーダンスセンサ３０４は、微小刺激治療装置２００で用いられない電子部材の形式であってもよい。例えば、一部の患者は、体内に埋め込まれる心臓治療装置（例えば、ペースメーカー、除細動器等）をすでに有していてもよく、このため、体内に埋め込まれる心臓のリード線を有する。それに応じて、心臓のリード線は、インピーダンス検出を提供するための他の抵抗／電子部材と、共に機能するか協働してもよい。

いくつかの例では、内部、及び／又は外部であっても、インピーダンスセンサ３０４は、心電図（ＥＣＧ）信号を感知するために用いられてもよい。

いくつかの例では、インピーダンスセンサ３０４は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の事象（例えば、無呼吸−低呼吸の事象）を検出するため、吸気の開始を検出するため、及び／又は吸気速度を検出するため等に用いられる。

図１０に示すように、いくつかの例では、１つのセンサ形式は、加速度計３０６を含む。いくつかの例では、加速度計３０６は、通常、微小刺激治療装置２００に、組み込まれるか又は関連する。例えば、治療装置２００のいくつかの例では、筐体（例えば缶）は、例えば制御回路、刺激器具等の多くの構成要素を含み、筐体内に加速度計３０６を含んでもよい。しかしながら、いくつかの例では、加速度計３０６は、微小刺激治療装置２００から分離して独立してもよい。いくつかの例では、加速度計３０６は、睡眠の質の情報又は睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の情報が測定される挙動を示す、患者に関する、体の位置、体の姿勢、及び／又は体の活動／動きの感知を可能にしてもよい。いくつかの例では、体の姿勢／位置は、加速度計３０６を通じて感知され、睡眠の開始を検出するために用いられる。

例えば、少なくとも図２４に関連してさらに述べられるように、睡眠の位置（例えば左側、右側、仰向け等）は、睡眠の位置に係るＳＤＢの有効性を測定するために用いられてもよく、いくつかの例では、ＳＤＢ治療は、患者の向き（つまり睡眠の位置）に基づいて自動的に調整されてもよい。いくつかの例では、睡眠の位置に関する本情報は、患者が睡眠の位置を有効な治療により貢献する位置に変えるように誘導するために睡眠時間の間に患者に通信されてもよい。いくつかの例では、通信は、患者から離れた無線通信を通じてか、ウェアラブルな筋肉刺激装置との無線通信による直接的な筋肉刺激を通じて実施される、可聴性又は振動性のアラームによって生じてもよい。

他の使用において、加速度計３０６を通じて取得された情報は、刺激治療を調整するために臨床医によって用いられてもよく、及び／又は睡眠時無呼吸指数（例えばＡＨＩ）の移動平均の減少をもたらすように刺激治療を自動的に調節するために治療装置（及び／又はマネージャ）によって用いられてもよい。さらに、前で言及したように、本情報は、睡眠の位置を通常の呼吸により修正できる位置（例えば左側）に変更するように、音声技術又は非音声技術を通じて患者と通信するために用いられてもよい。

いくつかの例では、加速度計３０６は、心弾動図、及び／又は振動性心臓図の技術と同様に、例えば、頭／首の領域の組織の動きを通じた心拍数等の心臓の情報の音響検出を可能にする。いくつかの例では、心拍数の測定は、心拍数の変動の感知を含む。いくつかの例では、加速度計３０６は、限定されないが、例えば呼吸の速度等の呼吸の情報を感知してもよい。いくつかの例では、加速度計３０６だけを通じて感知するか、他のセンサと連動して感知するかによらず、心臓の波形が呼吸により変化し得る心臓の信号の挙動を利用することによって、心臓の情報及び呼吸の情報を同時に追跡してもよい。

いくつかの例では、加速度計３０６は、加速度計４０６を通じて測定可能な他のパラメータと共に、患者に関する動き、位置、姿勢、及び／又は活動を通じた睡眠／目覚めの検出を可能にする。いくつかの例では、本情報は、治療の有効性を向上させ、及び／又は必要な電力を減らすように、刺激治療の自動制御を実施するために用いられてもよい。

いくつかの例では、加速度計３０６は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の事象（例えば、無呼吸−低呼吸の事象）を検出するため、吸気の開始を検出するため、及び／又は吸気速度を検出するため等に用いられてもよい。

いくつかの例では、加速度計３０６は、外部センサ２２２（図９）を備える。いくつかの例では、外部センサとして実施されるとき、加速度計３０６は、例えば、体（例えば、手首、胸、腕、脚、胴等）の一部の周囲に装着されるバンド又はベルトに組み込まれる加速度計等のウェアラブルなセンサを備えてもよい。

いくつかの例では、加速度計３０６は、睡眠時間の間の睡眠呼吸障害の事象を検出するために用いられてもよく、不整脈を継続的に検出するために用いられてもよい。

いくつかの例では、図１０に示す無線周波数センサ３０８は、少なくとも図９に関連して非接触センサ２３４に関して前で説明したように、限定されないが、例えば呼吸の情報、心臓の情報、動き／活動、及び／又は睡眠の質等の様々な生理的なパラメータ及び情報の非接触の感知を可能にする。いくつかの例では、無線周波数センサ３０８は、他の生理的な情報の非接触の感知を可能にする。いくつかの例では、無線周波数（ＲＦ）センサ３０８は、ドップラーの原理に基づいて胸の動きを測定する。センサ３０８は、例えば、患者が眠る部屋（例えばベッドルーム）内の様々な位置等の患者の周囲のいかなる場所に位置していてもよい。いくつかの例では、センサ３０８は、微小刺激治療装置２００の他の構成要素、及び当該他の構成要素の記憶装置に対してデータ通信を可能にするために、監視装置に接続される。

いくつかの例では、一センサ形式は、図１０に示すような光学センサを備えてもよい。いくつかの例では、光学センサ３１０は、埋込可能なセンサ２２６、及び／又は外部センサ２２２（図９）であってもよい。例えば、光学センサ３１０の一実施は、心拍数、及び／又は酸素測定法による酸素飽和度を感知するための外部の光学センサを備える。いくつかの例では、光学センサ３１０は、酸素飽和度低下指数（ＯＤＩ）の測定を可能にする。いくつかの例では、光学センサ３１０は、患者の指に取り外し可能に接続できる外部センサを備える。

いくつかの例では、光学センサ３１０は、患者の睡眠環境の周囲の光を測定するために用いられてもよく、それによって、患者の睡眠衛生、及び／又は睡眠パターンの有効性の評価を可能にする。

図１０に示すように、いくつかの例では、一センサ形式は、ＥＭＧセンサ３１２を備え、ＥＭＧセンサ３１２は、筋肉が電気的又は神経学的に活性化しているかどうかによらず、筋肉によって生成される電気的活動を記録して評価する。いくつかの例では、ＥＭＧセンサ３１２は、限定されないが、例えば、呼吸速度、無呼吸の事象、低呼吸の事象、無呼吸が閉塞性か中枢性によるものかどうか等の呼吸の情報を感知するために用いられる。例えば、中枢性無呼吸は、呼吸のＥＭＧ活動がないこと示してもよい。

いくつかの例では、ＥＭＧセンサ３１２は、表面ＥＭＧセンサであってもよく、一方、いくつかの例では、ＥＭＧセンサ３１２は、筋肉内センサであってもよい。いくつかの例では、ＥＭＧセンサ３１２の少なくとも一部は患者の体内に埋込可能であって、そのため、長時間、筋電図検査を行うために利用可能である。

いくつかの例では、一センサ形式は、心電図（ＥＣＧ）信号を生成するＥＣＧセンサ３１４を備えてもよい。いくつかの例では、ＥＣＧセンサ３１４は、患者の胸の領域の周囲に配置可能で、ＥＣＧ信号が取得可能な複数の電極を備える。いくつかの例では、専用のＥＣＧセンサ３１４は用いられないが、例えば生体インピーダンスセンサアレイ３０４等の他のセンサはＥＣＧ信号を取得するために用いられる。いくつかの例では、専用のＥＣＧセンサは用いられないが、ＥＣＧ情報は呼吸の波形から得られ、呼吸の波形は、図１０のセンサの種類３００のセンサ形式のいずれか１つ又はいくつかを通じて取得されてもよい。いくつかの例では、図９〜図１０に関連して前で説明するように、ＥＣＧセンサ３１４は加速度計３０６として実施される。

いくつかの例では、ＥＣＧセンサ３１４を通じて取得されるＥＣＧ信号は、呼吸の速度及び位相と同様に微小な換気を測定するために、（圧力センサ３０２又はインピーダンスセンサ３０４を通じて、）呼吸の検出と組み合わされてもよい。いくつかの例では、ＥＣＧセンサ３１４は、呼吸の情報（例えば、図２４の少なくとも１６６０）を取得するために用いられてもよい。いくつかの例では、他の場所で述べるように、ＥＣＧセンサ３１４は、加速度計３０６（図１０）として少なくとも一部で実施されてもよい。

いくつかの例では、ＥＣＧセンサ３１４は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の事象（例えば、無呼吸−低呼吸の事象）を検出するため、吸気の開始を検出するため、及び／又は吸気速度を検出するため等に用いられてもよい。

図１０に示すように、いくつかの例では、一センサ形式は、超音波センサ３１６を含む。いくつかの例では、超音波センサ３１６は、患者の気道の開口部（例えば、鼻、口）のすぐ近くに位置することができ、超音波信号の検出及び処理を通じて、呼吸の情報、睡眠の質の情報、睡眠呼吸障害等の測定を可能にするために呼気を検出してもよい。いくつかの例では、超音波センサ３１６は、２０１５年２月５日に公開された、少なくともアルロット（Ａｒｌｏｔｔｏ）らの公開されたＰＣＴ特許出願２０１５−０１４９１５
に関連して説明するのと概ね同じである、少なくともいくつかの特徴及び特性を備えてもよい。

いくつかの例では、音響センサ３１８は、音響振動を感知する圧電部材を備える。いくつかの実施形態では、当該音響振動の検出は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の事象（例えば、無呼吸−低呼吸の事象）を検出するため、吸気の開始を検出するため、及び／又は吸気速度を検出するため等に用いられてもよい。

いくつかの例では、音響センサ３１８は、いびきの情報を検出し、いびきの情報は、睡眠に関する情報、及び／又は治療パラメータに関する、検出、評価、及び／又は変更で用いられてもよい。

いくつかの例では、センサの種類３００（及び／他はセンサ２００）の１つ又は当該センサの組合せは、睡眠の質、睡眠呼吸障害の事象、通常の呼吸の情報等を示す、例えば、いびき、吸気／呼気等の部分的な又は全体の動きを検出する。

いくつかの例では、図９のセンサ２１０、及び／又は図１０のセンサの種類３００を通じて検出された情報は、動きの情報に限定されないが、患者の呼吸を検出された動きと相関させるために、微小刺激治療装置（図８の２００）のトレーニングモードで用いられてもよい。

いくつかの例では、組合せの識別子３２２を通じて示すように、センサの種類３００のいくつかのセンサ形式は、組み合わされる。

図１１は、本開示の一例に係る、頭／首の領域３５２に埋め込まれるインピーダンスセンサアレイ３６０の概略を示す図である。いくつかの例では、インピーダンスセンサアレイ３６０は、インピーダンスセンサ３０４（図１０）と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図１１に示すように、センサアレイ３６０は、第１の検出部材３６１と、第２の検出部材３６２とを含む。いくつかの例では、両方の検出部材３６１，３６２は、頭／首の領域３５２の上方の気道の反対側に配置される、それぞれの検出部材３６１の間で生体インピーダンスを測定できるように、導電性部材のいくつかの形式を備える。いくつかの例では、測定された生体インピーダンスは、上方の気道の開通又は閉鎖の相対的な度合いを示してもよい。いくつかの例では、検出部材３６１，３６２のいずれか又は両方は、それぞれの検出部材３６１，３６２の移動を妨げるために、タイン（ｔｉｎｅｓ）を備えてもよい。

いくつかの例では、検出部材３６１は、例えば図８の治療装置２００等の微小刺激治療装置の少なくとも１つの導電性部材を備える。それに応じて、治療装置２００自体は、インピーダンスセンサアレイ３６０の一部を形成してもよい。この配置において、いくつかの例では、他の検出部材３６２は、トンネリングツール（ｔｕｎｎｅｌｉｎｇ ｔｏｏｌ）の使用を通じて、頭／首の領域３５２の反対側に挿入される。

いくつかの例では、検出部材３６１は、例えば図８の治療装置２００等の第１の微小刺激治療装置の筐体を備え、他の検出部材３６２は、第１の微小刺激治療装置２００から分離して独立した第２の微小刺激治療装置の筐体を備える。いくつかの実施例では、これらの検出部材３６１，３６２は、インピーダンスセンサ３０４として機能する。いくつかの実施例では、（２つの独立した微小刺激治療装置２００を通じて実施される）２つの検出部材３６１，３６２は、患者の喉の反対側に配置され、吸気及び呼気を感知するように互いに無線で通信する。

図１２は、本開示の一例に係る、皮下環境内に少なくとも１つの微小刺激治療装置を固定するための機械的な連結の概略を示すブロック図である。図１２に示すように、一連結配置は、微小刺激治療装置（例えば図５の１００、図８の２００）の筐体の少なくとも一部が、皮下環境内に到達可能な骨構造に対する固定機構を通じて固定される骨構造連結配置４０２を含む。この配置では、例えば接触電極等の刺激器具は、目標の神経に位置し、一方、微小刺激治療装置（例えば１００，２００）の筐体は、目標の神経の刺激箇所から間隔が空けられている。いくつかの場合では、筐体は、目標の神経の場所から遠く離れて位置すると考えられてもよい。

例えば、いくつかの例では、骨格は、下顎を備える。いくつかの例では、治療装置１００，２００の筐体は、ねじ又は他の締結機構によって固定される。いくつかの例では、固定は、下顎の下部で行われ、固定を容易にするための骨の除去を伴ってもよい。いくつかの例では、固定は、下顎の下部で行われるが、骨の除去を伴わない。

いくつかの例では、微小刺激治療装置１００，２００の筐体は、耳の後か又は頭蓋のどこかに配置されてもよい。当該配置において、固定は、治療装置１００，２００の筐体と結合するねじ、及び／又は他の固定機構によって行われる。

図１２に示すように、ある連結の配置は、非神経、非骨格の連結の配置４０４を含み、配置４０４では、少なくとも微小刺激治療装置１００，２００の筐体の一部が皮下環境内にアクセスできる非骨格に対する固定機構によって固定される。本配置において、例えば接触電極等の刺激部材は、目標の神経に配置され、一方、微小刺激治療装置の筐体（例えば１００，２００）は、目標の神経の刺激箇所から離れて配置される。いくつかの例では、筐体は、目標の神経の刺激箇所からから離れて配置される。いくつかの例では、微小刺激治療装置（例えば１００，２００）の筐体は、顎舌骨の上方に配置されてもよく、いくつかの例では、さらに、移動を妨げるために機械的な固定のための歯の使用を伴う。

いくつかの例では、配置４０２又は４０４で固定される微小刺激治療装置１００，２００は、（例えば胸部に）埋め込まれる発電機又は外側の発電機のモジュールと通信してもよく、モジュールは、埋め込まれた微小刺激治療装置によってアクセス可能な電源を含んでもよい。

いくつかの例では、配置４０２又は４０４で固定される微小刺激治療装置１００，２００は、埋め込まれているか又は外側にあるかに関わらず、センサ２１０，３００と通信してもよい。いくつかの実施例では、センサ２１０，３００は、受動的に電力供給されてもよく、又は内側の主要な／再充電可能な電源を有してもよい。

図１２に示すように、ある連結の配置は、神経構造の連結の配置４１０を含んでもよく、配置４１０では、微小刺激治療装置１００，２００の筐体の少なくとも一部は、皮下環境内の神経に対する固定機構によって固定される。本配置において、微小刺激治療装置１００，２００の少なくとも筐体は、目標の神経の刺激箇所に直接配置される。刺激部材（例えば接触電極）が微小刺激治療装置の筐体から延びるいくつかの例では、少なくとも図１４Ａから図１８Ｄに関連して、後で示し説明するように、微小刺激治療装置１００，２００及び刺激部材の双方は、目標の刺激箇所のすぐそばに配置されてもよい。

図１３は、本開示の一例に係る微小刺激治療装置のための電気的な連結の配置４２２〜４３４を概略的に示すブロック図である。大まかに言えば、様々な電気的な連結の配置４２２〜４３４は、微小刺激治療装置１００，２００からの刺激パルスが目標の神経に連結される手段を提供する。

図１３に示すように、ある連結の配置は、微小刺激治療装置１００，２００の筐体が、目標の神経に直接的に接触する少なくとも１つの露出した導電性部材を含む、直接的な連結の配置４２２を含む。一態様では、一当該配置は、少なくとも図１６Ａから図１６Ｃと関連して、後でさらに説明される。いくつかの例では、当該導電性部材の配置は、微小刺激治療装置の筐体の外面にある。一態様では、一当該配置は、少なくとも図１４Ａから図１４Ｃと関連して、後でさらに説明される。

図１３に示すように、ある連結の配置は、間接的な連結の配置４２４を含み、配置４２４では、微小刺激治療装置１００，２００の筐体の外面は、露出した導電性部材を全く含まない。一態様では、一当該配置は、目標の神経との接触を形成するために電極アレイが微小刺激治療装置の筐体から外側に延びる、少なくとも図１５Ａから図１５Ｃと関連して、後でさらに説明される。

図１３に示すように、ある連結の配置は、軸方向のアレイの連結の配置４３０を含み、配置４３０では、導電性部材のアレイは、目標の神経の長さと軸方向に一直線になる。いくつかの例では、導電性部材の軸方向のアレイは、微小刺激治療装置の筐体の外面に配置される。一態様では、一当該配置は、少なくとも図１４Ａから図１４Ｃと関連して、後でさらに説明される。いくつかの例では、導電性部材の軸方向のアレイは、微小刺激治療装置の筐体の外面に配置されないが、治療装置の筐体から外側に延びる構造を形成する。一態様では、一当該配置は、少なくとも図１７Ａから図１７Ｃと関連して、後でさらに説明される。

図１３に示すように、ある連結の配置は、軸方向のアレイの連結の配置４３２を含み、配置４３２では、導電性部材のアレイは、目標の神経の周辺で空間を空けて延びるように、アーチ状に配置される。一態様では、導電性部材は、各々の導電性部材が中心点（例えば神経の断面の中心）から仮想的な半径の端部に位置するまでの範囲で、神経の周辺で互いに空間を空けた仮想的な半径の端部で軸方向に位置するまでの範囲に配置されることが考えられる。

いくつかの例では、導電性部材の軸方向のアレイは、例えば、目標の神経に対して治療装置を機械的に連結するために用いられる一対のフランジの少なくとも１つのフランジ等のような、治療装置の筐体から外側に延びる構造の一部に配置される。一態様では、一当該配置は、少なくとも図１５Ａから図１５Ｂと関連して、後でさらに説明される。

図１３に示すように、ある連結の配置は、格子のアレイの連結の配置４３４を含み、配置４３４では、導電性部材のアレイは、格子状に配置される。いくつかの例では、導電性部材の格子のアレイは、例えば、目標の神経の一部の周囲に延びるパドル等のような、治療装置の筐体から外側に延びる構造を形成する。一態様では、一当該配置は、少なくとも図１６Ａから図１６Ｂと関連して、後でさらに説明される。しかしながら、いくつかの例では、導電性部材の格子のアレイは、微小刺激治療装置の筐体の外面に配置される。一態様では、一当該配置は、少なくとも図１８Ａから図１８Ｂと関連して、後でさらに説明される。

機械的な連結の配置（図１２）の少なくともいくつかの例は、電気的な連結の配置（図１３）の少なくともいくつかの例と組み合わされてもよいと理解される。さらに、いくつかの例では、２以上の電気的な連結の配置が行われ、いくつかの例では、２以上の機械的な連結の配置が行われる。言い換えると、いくつかの例では、少なくともいくつかの様々な機械的な連結の配置は、互いに排他的でなく、少なくともいくつかの様々な電気的な連結の配置は、互いに排他的でない。

図１４Ａは、本開示の一例に係る、皮下の血管外の環境５０２内の神経のアレイ５１０の神経５１２に対して埋め込まれる微小刺激治療装置５２０を示す概略図５００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置５２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ、少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図１４Ａに示すように、治療装置５２０は、概して非導電性の外面５２４を有し、対向する端部５２３Ａ，５２３Ｂの間に延びる筐体５２２を含む。筐体５２２は、刺激器具（図５，８内の１００，２００）を含み、時には、治療装置５２０の本体と定義されるか又は含むことを意味してもよい。

３つの環状の電極５３２のアレイ５３０は、筐体５２２の長さに沿って、軸方向に空間を空けた状態で配置される。いくつかの例では、より少ない数又はより覆い数の環状の電極５３２が用いられてもよい。いくつかの例では、電極５３２は、部分的な環状の電極５３２として実施されてもよく、ひいては、少なくとも一部のそれぞれの部分的な環状の電極５２２が神経５１２に対する接触を形成できれば、筐体５２２の完全な外周の周辺に延びていなくてもよい。

いくつかの例では、筐体５２２の非導電性領域は、第１部分を定義する。各々の電極５３２は、３つの第２部分の１つを定義し、それぞれは、非導電性の第１部分によって囲まれる。

さらに図１４Ｂに示すように、一対のフランジ５４０Ａ，５４０Ｂは、治療装置５２０の筐体５２２から外側に延び、電極５３２が直接的に電気的に神経５１２（例えば神経の束）に対して連結されるように、機械的に（そして直接的に）筐体５２２を神経５１２に対して固定して接触させるために、神経５１２を取り囲み、解放可能に神経５１２に係合するように偏っている。いくつかの例では、フランジ５４０Ａ，５４０Ｂは、時には、神経５１２の周囲又は周辺を覆うものを意味してもよい。いくつかの例では、それぞれのフランジ５４０Ａ，５４０Ｂは、時には、少なくとも部分的にフレキシブルな部材を意味してもよい。いくつかの例では、フランジ５４０Ａ，５４０Ｂは、限定されないが、例えば、ポリウレタン材料又は１つの生体適合材料を単独か組合せたもの等のポリマー材料で作られる。少なくともいくつかの例では、本配置によって、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための刺激治療に適用できる。

いくつかの例では、治療装置５２０の筐体５２２は、神経５１２に対して固定されるとき、筐体５２２の安定性を向上させる細長い形状で筐体５２２の直径又は幅の少なくとも２倍の長さを有する。

いくつかの例では、本体５２２は、約立方センチメートルよりも小さい体積を有する。

通常、少なくとも図１４Ａから図１４Ｂを参照して、いくつかの例では、微小刺激治療装置５２０の筐体５２２は、非導電性部材で形成される対向する端部５２３Ａ、５２３Ｂを有し、それゆえ、いくつかの例では、刺激パルスの電気的な送信は、筐体５２２の端部５２３Ａ，５２３Ｂと通じて行われる。

通常、少なくとも図１４Ａから図１４Ｂをさらに参照して、いくつかの例では、微小刺激治療装置５２０の筐体５２２は、固定部材のない対向する端部５２３Ａ，５２３Ｂを有する。言い換えると、当該例では、筐体５２２は、筐体５２２の端部から軸方向に突き出るか、又は、そうでなければ、骨格に対して筐体５２２の端部を単独で固定するために筐体５２２の端部で構成される（限定されないが、例えばねじ等の）いかなる機械的な部材も欠いている。

通常、図１４Ａから図１４Ｂをさらに参照して、いくつかの例では、微小刺激治療装置５２０の筐体５２２は、電気的な刺激が行われる組織（例えば神経５１２）に対して非侵襲的に固定され、及び／又は収縮のために筋肉から離れて配置される。それに応じて、いくつかの例では、筐体５２２は、時には、非侵襲的に神経に固定されるか又は、電気的に刺激される神経に対して非侵襲的に固定されることを意味してもよい。

本開示の少なくともいくつかの例と明確に対比して、いくつかの商業的に利用可能な埋込可能な刺激器具は、収縮のための筋肉である刺激される組織（例えば心臓壁）内に非侵襲的に埋め込まれるねじによって、刺激される組織（例えば心臓壁）に取り付けられる。当該例では、固定機構は、電気的な刺激が行われる組織に入り込む。

商業的に利用可能な注入可能ないくつかの刺激器具と明確に対比して、（本開示の少なくともいくつかの例の）治療装置５２０の筐体５２２は、刺激される組織（例えば神経）に対して固定され、それによって、患者の快適性を向上させながら、移動を最小限にし、及び／又は回避する。

通常、少なくとも図１４Ａから図１４Ｂをさらに参照して、いくつかの例では、微小刺激治療装置５２０の筐体５２２と神経５１２との間の接触インターフェースは、主要な固定インターフェースを定義しない。その代わり、筐体５２２から外側に延びるフランジ５４０Ａ，５４０Ｂは、いかなる導電性部材も省いて、神経に対してフランジ５４０Ａ，５４０Ｂと共に固定される固定インターフェースを主として定義する。いくつかの例では、縫合糸ループは、フランジ５４０Ａ，５４０Ｂを神経５１２の周囲でそれらに近い位置にさらに固定するために取り付けられてもよい。

しかしながら、いくつかの例では、異なる形状の筐体は、概ね円柱形状の筐体５２２に置き換えられてもよい。例えば、少なくとも図１９Ａから図２０Ｂと関連して説明されて示されるように、筐体５２２は、アーチ状の神経係合部の外面を有する筐体１５２２に置き換えられてもよい。当該配置では、神経係合部のアーチ形状は、神経に対する筐体１５２２の安定した固定位置の維持を向上させる。このように、筐体１５２２は、神経５１２に対する刺激治療装置５２０の固定において、フランジ５４０Ａ，５４０Ｂの動作を補う。

図１５Ａは、本開示の一例に係る、皮下の血管外の環境５０２内の神経のアレイ５１０の神経５１２に対して埋め込まれる微小刺激治療装置６２０を示す概略図６００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置６２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００、及び／又は治療装置５２０（図１４Ａから図１４Ｂ）と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図１５Ａに示すように、治療装置６２０は、概して非導電性の外面６２４を有し、対向する端部６２３Ａ，６２３Ｂの間で延びる筐体６２２を含む。いくつかの例では、（例えば図１４Ａの環状の電極５３２等の）非導電性部材は、外面６２４にある。しかしながら、いくつかの例では、全体の外面６２４又は概ね全体の外面６２４は、導電性であってもよく、１つの電極として機能してもよい。

図１５Ａから図１５Ｂの双方に示すように、一対のフランジ６４０Ａ，６４０Ｂは、治療装置６２０の筐体６２２から外側に延び、フランジ６４０Ｂ上の電極６４４が直接的に電気的に神経５１２に対して連結されるように、機械的に（そして直接的に）筐体６２２を神経５１２に対して固定して接触させるために、神経５１２を取り囲み、神経５１２と係合するように偏っている。一態様では、電極６４４のアレイ６４２は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するために刺激治療が行われる神経５１２の外周を少なくとも部分的に囲うか取り囲むように、互いに空間を空けてフランジ６４０Ａ，６４０Ｂの長さに沿って径方向に配置される。それに応じて、いくつかの例では、アレイ６４２は、図１３の径方向のアレイ４３２の一実施例を提供する。

筐体６２２は、刺激器具（例えば図５，８の１００，２００）を含み、電気的な接続は、（筐体６２２内の）刺激の回路から、フランジ６４０Ｂを通じてそれぞれの電極６４４へ、及び／又は、いくつかの電極６４４がフランジ６４０Ａに配置される場合はフランジ６４０Ａを通じて、延びると理解される。いくつかの例では、それぞれの電極６４４は、神経５１２に刺激信号を適用するとき、独立して制御されてもよい。他の所で示すように、少なくともいくつかの例では、刺激器具は、筐体６２２内の非導電性材料内に入れられる。

一態様では、微小刺激治療装置６２０の筐体６２２は、治療装置６２０の筐体６２２の外面６２４を通じて刺激が行われないにも関わらず、（刺激される）神経５１２に対して直接的に保持される。少なくとも図１４Ａから図１４Ｂと関連して前述したように、筐体６２２は、神経５１２のアーチ状の外面を向上させるか、一致させるか又は補う、窪んだアーチ状の断面形状を有する筐体に置き換えられてもよい。置き換えられた一当該筐体は、少なくとも図１９Ａから図２０Ｂと関連して後で説明されて示される少なくとも実施例の筐体と一致する。

通常、図１５Ａから図１５Ｂの少なくともいくつかの例を参照して、非導電性部材は、筐体６２２のどちらか一方の端部６２３Ａ，６２３Ｂを超えて軸方向に延びる。一態様では、本配置は、（電極６４４を含む）治療装置６２０に小さなフットプリントを与える。一態様では、この小さなフットプリントによって、少なくとも、比較的短いリード線のループの長さの結果、加熱が少なくなるという意味において、小さな電磁場のフットプリントが可能になり、それによって、比較的大きめのリード線のループ長さがある際に生じるかもしれない潜在的な神経の損傷を軽減する。さらに、本配置は、患者毎の変動性を最小化、及び／又は回避してもよく、患者毎の変動性は、当該患者毎の変動性が条件付きでＭＲＩ可能かの検査（ＭＲ−ｃｏｎｄｉｔｉｏｎａｌ ｔｅｓｔｉｎｇ）の不確実性を生み出すかもしれない胸部に埋め込まれる治療装置内のリード線をルートする際に共通して生じる。それに応じて、例えば、少なくとも図１５Ａから図１５Ｂの配置のように、本開示の少なくともいくつかの例によって、微小刺激治療装置は、患者が少なくともいくつかの種類のＭＲスキャンに適格な、条件付きでＭＲＩ可能な評価を受信することができる。

通常、図１４Ａから図１４Ｂの少なくともいくつかの例を参照して、いくつかの実施例では、フランジ（図１４Ａから図１４Ｂの５４０Ａ，５４０Ｂ；図１５Ａから図１５Ｂの６４０Ａ，６４０Ｂ）は、筐体５２２，６２２から、筐体５２２，６２２の長さ以上に離れて延びない。

通常、図１５Ａから図１５の少なくともいくつかの例を参照して、閉じた位置で、フランジ６４０Ｂの導電性の部分は、筐体６２２から神経５１２の直径より大きく又は筐体６２２の直径より大きく離れて延びない。

図１６Ａは、本開示の一例に係る、皮下の血管外の環境５０２内の神経のアレイ５１０の神経５１２に対して埋め込まれる微小刺激治療装置７２０を示す概略図である。いくつかの例では、微小刺激治療装置７２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図１６Ａに示すように、治療装置７２０は、概して非導電性の面７２４を有し、対向する端部７２３Ａ，７２３Ｂの間で延びる筐体７２２を含む。いくつかの例では、少なくとも１つの導電性部材（例えば電極７４７）は、筐体７２２が神経５１２に対して固定されるとき、神経５１２と直接的に係合する位置において、面７２４に配置される。

図１６Ａから図１６Ｂでさらに示すように、パドル７４１は、神経５１２に面し、筐体７２２上の電極７４７と対向し、それによって、様々な電気的なベクトルが神経５１２を超えて／通じて形成される配置を生み出す、電極７４４の格子のアレイ７４２を支持する。様々な電極７４４，７４７の独立したプログラミングによって、刺激の電気的なベクトルは、パドル７４１の電極７４４の間に形成されてもよく、刺激の電気的なベクトルは、電極７４７とパドル７４１の少なくとも１つの電極７４４との間に形成されてもよい。パドル７４１は、アーム７４５によって支持され、アーム７４５は、筐体７２２（従って電極７４７）から、神経５１２の反対側のパドル７４１を配置する距離に従って、治療装置７２０の筐体７２２から外側に延びる。格子のアレイ７４２は、独立してプログラムできる電極７４４の２×２、３×３等のアレイを備えてもよい。

いくつかの例では、本配置は、（図１８と同様に）機械的な歯（ｔｉｎｅｓ）によって
皮下環境５０２内、及び／又は神経５１２に対して固定される。代替方法として、いくつかの例では、図１６Ａから図１６Ｂの配置は、刺激器具の筐体７２２に直接的に取り付けられるか、又は筐体７２２から延びる離れたアームに取り付けられる縫合糸によって、神経５１２又は皮下環境５０２内の他の構造に対して固定されてもよい。

図１６Ａから図１６Ｂの概略表示は、パドル７４１と神経５１２との間の大きな空間を、説明に役立つように明確にするために示すが、少なくともいくつかの例では、実際には、アーム７４５は、少なくとも部分的に装置７２０を神経５１２に対して固定するために、そして、神経５１２に対する電極７４７，７４４の選択的な電気的な連結を行うために、パドル７４１（及びその上の電極７４４）を神経５１２に対して解放可能に接触させるような大きさ（例えば長さ）、及び／又は形状を有すると理解される。

図１７Ａは、本開示の一例に係る、皮下の血管外の環境５０２内の神経のアレイ５１０の神経５１２に対して埋め込まれる微小刺激治療装置８２０を示す概略図８００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置８２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図１７Ａに示すように、治療装置８２０は、概して非導電性の外面８２４を有し、対向する端部８２３Ａ，８２３Ｂの間で延びる筐体８２２を含む。いくつかの例では、少なくとも１つの導電性部材（例えば電極８４７）は、筐体８２２が神経５１２に対して固定されるとき神経５１２に直接的に係合する位置で外面８２４上に配置される。いくつかの例では、全体の面又は概ね全体の面８２４は、導電性であってもよく、それによって１つの電極として機能してもよい。

図１７Ａでさらに示すように、螺旋形状（ｃｏｒｋｓｃｒｅｗ−ｓｈａｐｅｄ）のフランジ８４８の一端部８４９Ａは、筐体８２２の一端部８２３Ｂから軸方向に延びて、神経５１２の面の周辺を覆う、軸方向に空間を空けて離れた電極８４４のアレイ８４２を支持する。いくつかの例では、フランジ８４８は、時には、螺旋形（ｈｅｌｉｃａｌ）であることを意味してもよい。いくつかの例では、フランジ８４８は、図１７Ｂでさらに概略的に示す、神経５１２の周囲で自己巻き付けするように付勢されており、それによって、電極８４４を神経５１２に対して直接的に接触して配置する。図１７Ｃは、図１７Ａから図１７Ｂの配置に関連した少なくともいくつかの例と関係するさらなる情報８５０を示す。

一態様では、螺旋状のフランジ８４８の少なくとも付勢力及び自己巻き付けの作用は、少なくとも部分的に神経に対して電極８４４を固定し、少なくとも部分的に神経５１２に対して治療装置８２０の筐体８２２を固定する。いくつかの例では、（図１８Ｂと同様に）機械的な歯が、神経５１２に対して筐体８２２をさらに固定するために用いられてもよい。代替方法として、いくつかの例では、図１７Ａから図１７Ｂの配置は、刺激器具の筐体８２２に直接的に取り付けられるか又は筐体８２２から延びる離れたアーム上に取り付けられる縫合糸によって、神経５１２か又は皮下環境５０２内の他の構造に対して固定されてもよい。それに応じて、これらの配置は、神経５１２に対する筐体８２２上の電極８４７の直接的な係合を容易にするために、神経５１２に対して、及び／又は皮下環境５０２に対して、筐体８２２をさらに固定するように作用する。

様々な電極８４４，８４７の独立したプログラミングによって、刺激の電気ベクトルは、フランジ８４８の電極８４４の間に形成されてもよく、及び／又は、刺激の電機ベクトルは、（筐体８２２の）電極８４７とフランジ８４８の少なくとも１つの電極８４４との間に形成されてもよい。

図１７Ａから図１７Ｂは、電極の軸方向の空間を示すために、神経と関連して螺旋状のフランジ８４８の一概略表示を示す一方、図１７Ｃから図１７Ｄは、フランジ８４８の螺旋形状をより十分に示すために、そして、少なくともいくつかの例では、フランジ８４８が、フランジ８４８の一部に位置するか又はフランジ８４８の一部を形成する電極８４４の幅（Ｗ１）と概ね一致するか又は幅（Ｗ１）よりも大きい幅（Ｗ２）を有してもよいことを示すために、概略表示をさらに示す。少なくとも図１７Ｄに示すように、いくつかの例では、電極８４４は、フランジ８４８の内側の神経と係合する面８４５に位置し、その外面８４３には、（少なくともいくつかの例では）当該電極８４４がない。

さらに、フランジ８４８（その上の電極８４４を含む）と神経５１２との間の、図１７Ａから図１７Ｂに示す大きな空間は、説明に役立つように明確にするために設けられ、実際には、少なくとも図１７Ｂに示すように、フランジ８４８が神経５１２と直接的に接触して神経５１２と解放可能に係合すると理解される。

いくつかの例では、装置８２０は、筐体８２２の反対の端部から延びる２つの当該フランジ等の２つ以上の螺旋状のフランジ８４８を備えてもよい。いくつかの例では、双方のフランジ８４８は、それぞれのフランジの長さに沿って少なくとも１つの電極を備える。しかしながら、図１７Ａから図１７Ｄに示すように、いくつかの例では、フランジ８４８の１つだけ、その長さに沿って少なくとも１つの電極を含む。

いくつかの例では、筐体８２２は、筐体８２２が電極８４７を除く時でさえ、神経５１２と接触するように配置される。

いくつかの例では、筐体８２２は電極８４７を除き、神経と接触しない。いくつかの当該例では、筐体８２２は、神経５１２からいくらか離れていてもよい非神経構造に対して固定される。当該例では、フランジ８４８は、筐体８２２から神経５１２まで延びるのに十分な長さを有してもよく、さらに、フランジ８４８のより離れた部分が、電極８４４によって機械的に及び電気的に神経５１２に係合することができる。いくつかの当該例では、電気的な連結は、筐体８２２の刺激器具と電極８４４との間でフランジ８４８の長さを通じて延びると理解される。

いくつかの例では、図１７Ａから図１７Ｄの装置８２０と関連する少なくともいくつかの前述の例は、少なくとも図２１Ａ、及び／又は図２１Ｂと関連して説明されて示される配置と関連する少なくともいくつかの例によって、及び／又は当該例を補うことによって実施されてもよい。それに応じて、図１７Ａから図１７Ｄ、図２１Ａ、及び／又は図２１Ｂの配置と関連する様々な特徴は、補完的に組み合わされてもよい。

図１８Ａは、本開示の一例に係る、皮下の血管外の環境５０２内の神経のアレイ５１０の神経５１２に対して埋め込まれる微小刺激治療装置９２０を示す概略図９００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置９２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図１８Ａに示すように、治療装置９２０は、対向する端部９２３Ａ，９２３Ｂと対向する側方端部９２４Ａ，９２４Ｂとの間で延びる筐体９２２を含む。一態様では、筐体９２２は、図１８Ｃに示すように、筐体９２２が神経５１２に対して固定されているときに神経５１２を刺激するための導電性部材９４７（例えば電極）のアレイ９４５を支持する、概して非導電性の面９２４を有する。

図１８Ａから図１８Ｃでさらに示すように、歯９２６のアレイ９２５は、神経５１２に近接して、及び／又は神経５１２に対して接触して電極９４７と並んで配置される形式で、皮下環境５０２に対して治療装置９２０の機械的な固定を容易にするために、筐体９２２から延びる。いくつかの例では、歯９２６は、筐体９２２の側方端部９２４Ａ，９２４Ｂに配置されて側方端部９２４Ａ、９２４Ｂから延びる。いくつかの例では、それぞれの歯は、皮下環境５０２内の固定を容易にするために適応した特定の方向で延びるように偏っている。図１８Ａから図１８Ｃは特定の方向を有する歯９２６を示すが、歯９２６は、特定の固定配置に依って、概ね３６０度内の任意の方向で形成され、取り付けられ、又は構成されてもよいと理解される。いくつかの例では、全ての歯９２６は、概ね同じ方向（例えば角度）を有するが、いくつかの例では、少なくともいくつかの歯９２６は、少なくともいくつかの他の歯９２６と異なる角度／方向を有している。図１８Ｄは、図１８Ａから図１８Ｃの配置と関連する少なくともいくつかの例と関係するさらなる情報９５０を示す。

他の特徴では、図１８Ａから図１８Ｃの治療装置９２０の筐体９２２は、比較的低い外形を維持することによって埋込を向上させる最小の厚さを有する概ね平面形状で設けられる。さらに、いくつかの例では、筐体９２２は、神経５１２の直径よりも、概ね（例えば２倍、３倍など）大きい、側方端部９２４Ａ，９２４Ｂの間で延びる幅を有し、それによって、歯９２６の配置上で向上した水平安定性を与える。

通常、少なくとも図１９Ａから図２０Ｂだけでなく、少なくとも図１４Ａから図１８Ｄと関連する少なくともいくつかの例を参照して、刺激治療装置の刺激器具の筐体が目標の神経に対して直接的に、又は（パルス発生器の胸部の位置に対向するように）神経に近接して配置されるコンパクトな配置によって、患者の快適性を向上させてもよく、手術による埋込を容易にしてもよい。

限定されないが、例えば図５、図８、図１４Ａから図１８Ｂ等の本開示内で説明される微小刺激治療装置の少なくともいくつかの例では、微小刺激治療装置１００，２００の刺激器具の筐体内の少なくともいくつかの電子機器（例えば、回路、部品、素子）、及び／又は、治療装置１００，２００の刺激器具の筐体の外側の少なくともいくつかの電子部品は、積層チップ、及び／又はフレキシブル基板を通じて、シリコン上の統合されたパッシブな機器として実施されてもよい。

限定されないが、例えば図５、図８、図１４Ａから図１８Ｂ、及び図１９Ａから図２０Ｃ等の本開示内で説明される微小刺激治療装置の少なくともいくつかの例では、微小刺激治療装置１００，２００の刺激器具の筐体の少なくともいくつかの例は、（Ａ）プリント基板（ＰＣＢ）又は電子回路パッケージ上に直接的に埋め込まれたフィードスルー（ｆｅｅｄｔｈｒｏｕｇｈｓ）；（Ｂ）フィードスルーと基板との間の直接的な接触が一度行われるリフローはんだ付けと同様の工程を通じて電子機器に接続されるフィードスルー；（Ｃ）１つ又は２つのフィードスルーを、密封してシールされたアセンブリの外側で複合化可能にする、アクティブな又は高性能なリード線技術、を含む。

限定されないが、例えば図５、図８、図１４Ａから図１８Ｂ、及び図１９Ａから図２０Ｃ等の本開示内で説明される微小刺激治療装置の少なくともいくつかの例では、微小刺激治療装置の刺激器具の筐体の外部の少なくともいくつかの例の電極は、少なくとも以下の特性を含む。例えば、いくつかの例では、電極構造（例えば、リード線）は、（筐体から空間を空けて離れた）搬送電極の構造の基端部が密封の筐体に対して（そして密封の筐体から外側に延びて）電気的に及び機械的に連結される、少なくとも図１５Ｂ、図１６Ｂ、図１７Ａから図１７Ｂで部分的に示すように、密封してシールされた筐体に統合される。

他の場合、いくつかの例では、少なくともいくつかの電極が、図１４Ａ及び図１６Ａから図１８Ａ、図１９Ａから図１９Ｃで少なくとも部分的に示すように、筐体がパドルリードのように機能するように、密封の筐体に直接的に取り付けられる。当該電極が電極のアレイを形成するいくつかの当該例では、これらの電極は、プリント基板（ＰＣＢ）の貫通孔のはんだ付けのような、より大きな相互接続技術のための空間を利用する必要性を回避するために、電子機器の表面実装技術（ＳＭＴ）のために用いられるのと同様に、直接的に接触するプロセスで、（筐体内の）電子回路パッケージに取り付けられてもよい。

他の場合、筐体の外面の少なくとも一部が導電性でないいくつかの例では、導電性のトレース（例えばセラミック）及び電極は、筐体が筐体内の電子回路パッケージから、筐体に沿った又は電極構造上の電極アレイへ、又は筐体から延びるリード線への刺激、及び／又は検出信号を区分するために用いることができように、筐体内に直接的に統合されてもよい。

いくつかの例では、少なくとも刺激器具の刺激回路は、フレキシブルな回路を備える。いくつかの当該例では、電源は、当該フレキシブル回路内に組み込まれない。いくつかの当該例では、電源は、フレキシブルな刺激回路を含む筐体の中心線に沿って配置され、いくつかの場合、この中心線は、時には、筐体の背を意味してもよい。

図１９Ａは、本開示の一例に係る、刺激治療装置９７６のカフ電極９７５を概略的に示す斜視図である。

図１９Ａに示すように、カフ電極９７５は、神経９８９のアーチ状の外面（例えば、外周）と一致するような（例えば、アーチ状の断面形状等の）形状のアーチ状の神経係合面９８２を有する筐体９８０の刺激器具（例えば図５の１００；図８の２００）の少なくともいくつかの特徴及び特性を含めるために、筐体９８０を備える。アーチ状の神経係合面９８２は、神経９８９に対する筐体９８０の安定した固定の係合を容易にする。筐体９８０は、第１端部９８１Ａと反対の第２端部９８１Ｂとの間で延びる。いくつかの例では、筐体９８０は、非神経係合面９８３は、アーチ状の断面形状を備える。いくつかの例では、非神経係合面のこのアーチ状の断面形状は、神経係合面９８２のアーチ状の断面形状と一致する。

いくつかの例では、筐体９８０は、筐体９８０の断面積の少なくとも５０％を超える、概ね均一な厚さを備えてもよい。

いくつかの例では、カフ電極９７５は、フランジ９９０を備える。フランジ９９０は、筐体９８２の外面９８３の第１側面９８４Ａから延びる第１側方部９９２と、筐体９８２の外面９８３の反対の第２側面９８４Ｂに対して解放可能に係合できる反対の第２側方部９９３とを備える。フランジ９９０は、筐体９８０の対向する端部９８８Ａ，９８８Ｂの間に定義される開口９８７を超えて延びるような大きさの神経係合面９９７を含む概ねアーチ状の断面形状を有する。

いくつかの例では、フランジ９９０は分離した部材であり、そして、フランジ９９０の第１側方部９９２は筐体９８２の第１側面９８４Ａに対して固定される。しかしながら、いくつかの例では、フランジ９９０の第１側方部９９２は、筐体９８０及びフランジ９９０が共に、１つの単一の成形品（例えば、モノリシック構造）を形成するように、筐体９８２に形成される。

いずれの場合でも、フランジ９９０の第１側方部９９２は、埋め込まれる神経９８９上で神経９８９から離れて筐体９８２を操作できるために、筐体９８０の端部９８８Ａ，９８８Ｂの間の開口９８７を覆う（図１９Ａで実線によって示す）閉位置と、開口９８７から離れて旋回する（破線９９９によって示す）開位置との間でフランジ９９０が動くことができるように、筐体９８２の第１側面９８４Ａに対してフレキシブルに曲げることができる。いくつかの例では、フレキシブルに曲げることができる機能性は、時には、リビングヒンジを意味してもよい。

いくつかの例では、筐体９８２の第１側面９８４Ａと協働して、フランジ９９０は、
（実線で示される）閉位置に付勢されるが、神経９８９に対して着脱する開位置へ動くことができる。

いくつかの例では、カフ電極９７５は、図１４Ａから図１４Ｂの治療装置５２０と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を有する治療装置の少なくとも一部を形成する。いくつかの例では、カフ電極９７５は、図１４Ａから図１４Ｂの治療装置５２０の少なくとも部分的な実施を構成する。しかしながら、図１９Ａに示す例では、治療装置９７５は、図１４Ａから図１４Ｂの２つのフランジ５４０Ａ，５４０Ｂの代わりに１つのフランジ９９０だけを備える。しかしながら、いくつかの例では、１つのフランジ９９０を有する代わりに、カフ電極９７５は、少なくとも部分的に互いに重なり合うように反対方向に向いた２つのフランジ９９０を含んでもよいと理解される。

さらに、図１９Ａに示す例では、カフ電極９７５は、筐体９８０の環状電極５３２を除き、その代わり、筐体９８０の外面９８３（例えば、非神経係合面）の電極を除きながら、神経係合面９８２の少なくとも１つの電極を提供する。説明に役立つように明確にするために、少なくとも１つの電極は、図１９Ａから除かれている。

しかしながら、図１９Ｂ及び図１９Ｃの断面図に示すように、いくつかの例では、少なくとも１つの電極は、電極１００１のアレイ１０００を備える。いくつかの例では、図１９Ｂ及び図１９Ｃの断面図に示すように、電極１００１は、筐体９８０の神経係合面９８２の長さ（Ｌ）に沿って、軸方向に空間を空けて離れていてもよい。いくつかの例では、図１９Ｂに示すように、電極１００６のアレイ１００５は、神経係合面９８２に沿って横に延びて径方向に空間を空けて離れていてもよい。いくつかの例では、少なくとも１つの電極は、軸方向に空間を空けて離れた電極１００１及び径方向に空間を空けて離れた電極１００５の双方が神経係合面９８２状の格子（例えば２×２、３×３等）にあるような図１８Ａから図１８Ｂのものと同様の格子のアレイを備えてもよい。いくつかの例では、異なる配置を有すること以外、補完的に機能する電極１００１、及び／又は電極１００５の任意の様々な組合せた電極１００５と比較して、電極１００１の機能性に違いはない。いくつかの例では、電極１００１、及び／又は電極１００５は、神経刺激治療を実施するために独立してプログラムできる。

いくつかの例では、１つの電極１００１又は１００５だけが、神経係合面９８２に配置される。いくつかの当該例では、カフ電極９７５は、例えば、神経係合面９８２の１つの電極（１００１又は１００５）と補完的に機能する、フランジ９９０の神経係合面９９７等で追加の電極を備える。

いくつかの例では、カフ電極９７５の少なくとも１つの電極は、筐体９８２の神経係合面９８２の代わりに、フランジ９９０の神経係合面９９７に配置される。いくつかの例では、神経係合面９９７の少なくとも１つの電極は、図１９Ｂの断面図に示すような、軸方向に空間を空けて離れた電極１００１のアレイ１０００、及び／又は図１９Ｃの断面図に示すような、径方向に空間を空けて離れた電極１００５のアレイ１００５を備えてもよい。

いくつかの例では、筐体９８０の神経係合面９８２及びフランジ９９０の神経係合面９９７の双方は、少なくとも１つの電極（例えば、１００１又は１００５）を含み、少なくとも１つの電極は、それぞれの神経係合面９８２，９９７の１つの電極であってもよく、又は神経係合面９８２，９９７のそれぞれの電極のアレイ（１０００、及び／又は１００５）であってもよい。

図１９Ａからの概略表示は、説明に役立つように明確にするために、神経９８９の外面と、（筐体９８０の）神経係合面９８２と、（フランジ９９０の）神経係合面９９７との間に大きな空間を設けていると理解される。しかしながら、少なくともいくつかの例では、実際には、筐体９８０、及び／又はフランジ９９０は、神経９８９の周囲でカフ電極９７５を挟み込んで固定するために、神経係合面９８２，９９７を神経９８９のアーチ状の外面に直接的に接触して解放可能に係合させるような大きさ及び形状である。

いくつかの例では、筐体９８０、及び／又はフランジ９９０の少なくとも一部は、神経９８９により固定されて係合するように、少なくとも１つの神経係合面９８２，９８７が少なくとも部分的に神経９８９の周囲と一致することを可能にする、フレキシブルで弾性のある材料を備える。

図１９Ｂの断面図でさらに示すように、いくつかの例では、筐体９８０は、外面９８３及び神経係合面９８２の内側に、本体９８７を備える。いくつかの例では、図１９Ｂで概略的に示すように、刺激器具１００３（例えば、図５、図８の１００，２００）は、本体９８７内に配置され、それによって、筐体９８０内に含まれる。いくつかの例では、刺激器具１００３を備える様々な部材が、本体９８７中に分配されてもよく、１つのモノリシック構造に必ずしも統合されていないと理解される。刺激器具１００３は、神経係合面９８２が電極１００１，１００５の面を除いて非導電性であるように、電極１００１（又は、図１９Ｃの１００５）に電気的に接続される。

図２０Ａは、本開示の一例に係る、開位置（Ａ）と閉位置（Ｂ）の刺激治療装置１０２０のカフ電極１０２１を概略的に示す斜視図である。

いくつかの例では、カフ電極１０２１は、いくつかの例外を有し、カフ電極９７５と概ね同じ少なくともいくつかの特徴を備える。１つの例外では、カフ電極１０２１は、筐体９８２の端部９８８Ｂとフランジ１０３０の端部１０３１Ａとの接合部のヒンジ１０３３を除いて、フランジ９９０と同様のフランジ１０３０を設ける。いくつかの例では、フランジ１０３０は、概ねリジッドな部材を備える。いくつかの例では、フランジ１０３０は、セミリジッドな弾性のある部材を備える。筐体に対するフランジ１０３０の端部間の接続を考慮して、フランジ１０３０は、時には、カバーを意味してもよい。

ヒンジ１０３３とともに、このカバー１０３０は、時には、フランジ１０３０の端部１０３１Ｂが筐体９８２の端部９８８Ａに対してしっかりと係合する閉位置（Ｂ）へ解放可能にロックする開閉可能な留め具を意味してもよい。それに応じて、いくつかの例では、ヒンジ１０３３は、カバー１０３０が開位置（Ａ）へ動くようにヒンジ１０３３の付勢力よりも超えて十分な力が加わるまで又は加わらない限り、閉位置で保持するように付勢されて、開位置と閉位置との間のカバー１０３０の回転を可能にする。

いくつかの例では、ヒンジ１０３３の構造及び機能性は、筐体９８２の端部９８８Ｂとフランジ１０３０の端部１０３１Ａとの間で延び、及び／又は筐体９８２の端部９８８Ｂとフランジ１０３０の端部１０３１Ａの接合部を形成し、筐体９８２、及び／又はフランジ１０３０の一部として形成される形状記憶材料によって実施される。いくつかの例では、形状記憶材料は、限定されないが、例えばニチノール等の金属材料を備えてもよいが、いくつかの例では、形状記憶材料は、非金属材料を備えてもよい。

図２０Ａのカフ電極１０２１のいくつかの例では、電極１００１（図１９Ｂ）の軸方向のアレイ、及び／又は電極１００５（図１９Ｃ）の径方向のアレイは、筐体９８０の神経係合面９８２で実施されてもよい。いくつかの例では、電極１００１（図１９Ｂ）の軸方向のアレイ、及び／又は電極１００５（図１９Ｃ）の軸方向のアレイは、フランジ１０３０の神経係合面１０３７で実施されてもよい。いくつかの例では、それぞれの神経係合面９８２，１０３７は、軸方向のアレイ構成（図１９Ｂ）、径方向のアレイ構成（図１９Ｃ）、又は電極の他の組合せに関わらず、少なくともいくつかの電極を含む。

図２０Ｂは、本開示の一例に係る、刺激治療装置１０５０のカフ電極１０５１を概略的に示す斜視図である。いくつかの例では、カフ電極１０５１は、図１から図１８と関連して、及び／又は図２１Ａから図２５Ｂと関連して説明される治療装置の刺激器具と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。いくつかの例では、カフ電極１０５１は、少なくとも図１４Ａから図１４Ｂ又は図１５Ａから図１５Ｂと関連して説明される治療装置の少なくともいくつかの特徴及び特性の一実施例を備える。

いくつかの例では、カフ電極１０５１は、第１神経係合部１０６５、一対の第２神経係合部１０６７Ａ，１０６７Ｂ、及び一対の第３神経係合部１０６９Ａ，１０６９Ｂを含む神経係合面１０６２を定義する筐体１０６０を備える。一態様では、これらの様々な神経係合部１０６５，１０６７Ａ，１０６７Ｂ，１０６９Ａ，１０６９Ｂは、神経９８９と解放可能に係合して協働する。いくつかの例では、神経係合部１０６７Ａ，１０６７Ｂ及び１０６９Ａ，１０６９Ｂを含むカフ電極１０５１の一部は、時には、筐体１０６０の本体１０６４から延びるアーム１０５９Ａ，１０５９Ｂを意味してもよい。いくつかの例では、開位置（Ａ）では、アーム１０５９Ａ，１０５９Ｂは、互いに概ね平行に延びてもよく、又は、例えば埋込の間等に、神経９８９に対してカフ電極１０５１を着脱するための広い開口１０８７を提供するために互いに分岐さえしてもよい。

図１９Ｂに示すのと同様の形式で、本体１０６４は、刺激器具（図５、図８の少なくとも１００，２００、図１９Ｂの１００３）を含んでもよい（例えば密閉されてもよい）。他の所で示すように、そして、本開示の任意の例に適応可能なように、いくつかの例では、筐体１０６０の神経係合面にある任意の電極を除いて、筐体１０６０の全体の外面は、非導電性の面を定義する。他の所で示すように、そして、本開示の任意の例に適応可能なように、いくつかの例では、本体１０６４は、刺激器具が筐体１０６０内に含まれるか又は内側に密閉される非導電性材料を備える。

いくつかの例では、それぞれの旋回部１０７１Ａ，１０７１Ｂ及び旋回部１０７０Ａ，１０７０Ｂは、開位置（Ａ）と閉位置（Ｂ）との間でアーム１０５９Ａ，１０５９Ｂの端部１０８８Ａ，１０８８Ｂの回転を可能にする。一度カフ電極１０５１が閉位置（Ｂ）で神経９８９上に取り付けられると、アーム１０５９Ａ，１０５９Ｂは、端部１０８８Ａ，１０８８Ｂが開位置（Ａ）へ動くようにヒンジ１０３３の付勢力よりも超えて十分な力が加わるまで又は加わらない限り、閉位置（Ｂ）で保持されるように付勢される。しかしながら、開位置（Ａ）が、通常、主に最初の埋込及び神経９８９に対するカフ電極１０５１の操作の間で用いられてもよいと理解される。

いくつかの例では、旋回部１０７０Ａ，１０７０Ｂ，１０７１Ａ，及び１０７１Ｂの構造及び機能性は、筐体１０６０の一部として形成される形状記憶材料によって実施されてもよい。いくつかの例では、形状記憶材料は、限定されないが、例えば、ニチノール等の金属材料を備えてもよいが、いくつかの例では、形状記憶材料は、非金属材料を備えてもよい。いくつかの例では、少なくともいくつかの旋回部１０７０Ａ，１０７０Ｂ，１０７１Ａ，１０７１Ｂは、時には、リビングヒンジを意味してもよい。

図２０Ｂには示さないが、いくつかの例では、筐体１０６０の第１神経係合部１０６５は、図１９Ａから図１９Ｃの筐体９８０の神経係合面９８２と同様の形式のアーチ形状の面を備える。いくつかの例では、筐体１０６０のそれぞれの第２神経係合部１０６７Ａ，１０６７Ｂは、図１９Ａから図１９Ｃの筐体９８０の神経係合面９８２と同様の形式のアーチ形状の面を備える。いくつかの例では、筐体１０６０のそれぞれの第３神経係合部１０６９Ａ，１０６９Ｂは、図１９Ａから図１９Ｃの筐体９８０から図１９Ｃの筐体９８０の神経係合面９８２と同様の形式のアーチ形状の面を備える。

いくつかの例では、それぞれの第１、第２、及び第３神経係合面１０６５，１０６７Ａ，１０６７Ｂ，１０６９Ａ，１０６９Ｂは、それぞれの第１、第２、及び第３神経係合面が個々に異なる面として作用しないように、隣接するそれぞれの神経係合面に徐々に一体化する外形を有する。

いくつかの例では、カフ電極１０５１は、アーム１０５９Ａ，１０５９Ｂ及び本体１０６４が、神経と解放可能に係合することができる１つの単一の部品（例えば、モノリシック部材）を形成する配置を提供する。

図２０Ｃは、本開示の一例に係る、微小刺激治療装置１０６０のためのカフ電極１０９０の１つのアームを概略的に示す一部の端面図である。図２０Ｃに示すように、アーム１０５９Ａ，１０５９Ｂの２つの端部１０８８Ａ，１０８８Ｂは、互いに向き合い、いくつかの例では接触さえしてもよい。いくつかの例では、２つの端部１０８８Ａ，１０８８Ｂは重なり合いさえしてもよい。

図２０Ｂのカフ電極１０６１のいくつかの例では、電極１００１（図１９Ｂ）の軸方向のアレイ、及び／又は電極１００５（図１９Ｃの筐体９８０）の径方向のアレイは、部１０６５、部１０６７Ａ，１０６７Ｂ、及び／又は部１０６９Ａ，１０６９Ｂに関わらず、筐体１０６０の神経係合面１０６２で実施されてもよい。

図２１Ａは、本開示の一例に係る、皮下の血管外の環境１１０２内の神経に対して埋込可能な微小刺激治療装置１１２０を示す概略図１１００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置１１２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。

いくつかの例で示すように、微小刺激治療装置１１２０は、リード線１１３０及びカフ電極１１４０を含む配置１１２１の一部を形成する。

一般的には、カフ電極１１４０は、目標の神経３０（図１から図４）周囲でカフ電極１１４０を解放可能に固定するように、付勢される（又はそうでなければ構成可能な）、いくつかの非導電性構造を含み、目標の神経へ刺激信号を伝える電極のアレイを含む。いくつかの例では、カフ電極１１４０は、少なくとも２０１２年１２月２５日に発行された米国特許出願番号第８，３４０，７８５号明細書、及び／又は２０１１年６月２３に公開された米国特許出願公開第２０１１／０１４７０４６号明細書内で説明されるのと概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備えてもよい。

リード線１１３０は、長さ（Ｘ１）を有し、カフ電極１１４０と微小刺激器具１１２０との間で延びる。いくつかの例では、長さＸ１は、微小刺激器具を骨格（又は他の丈夫な組織）に目標の神経及びカフ電極１１４０からの短い距離でしっかりと固定することができるように２０センチまでであってもよい。いくつかの例では、長さＸ１は、他のしっかりとした固定の配置、及び／又はカフ電極配置のために１０センチ以下であってもよい。

図２１Ａでさらに示すように、配置１１２１は、微小刺激器具１１２０が皮下環境１１０２内の肉体構造１１６２（例えば、骨格又は他の丈夫な組織）に対して固定されるアンカー（ａｎｃｈｏｒ）１１６０をさらに含んでもよい。いくつかの例では、アンカー１１６０は、肉体構造１１６２に対する締結機構の配置を容易にするために、ループ部材（ｌｏｏｐ ｅｌｅｍｅｎｔ）を含んでもよい。

図２１Ｂは、本開示の一例に係る、皮下環境１２０２内の骨格１２３０に対して固定された、埋込微小刺激治療装置１２２０を示す概略図１２００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置１２２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図２１Ｂに示すように、ねじ１２４０又は類似の機械的な留め具は、骨格１２３０に対して微小刺激器具１２２０を固定し、骨格１２３０は、下顎１２３２、頭蓋１２３４、又は他の骨組織１２３６であってもよい。

図２２は、本開示の一例に係る、微小刺激治療装置１３２０と関連するアンテナの配置を示す概略図１３００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置１３２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。いくつかの例では、図２２に示すように、微小刺激器具１３２０は、アンテナ１３３Ａ又は１３３Ｂを含む配置の一部を形成し、アンテナ１３３Ａ又は１３３Ｂは、本開示中で説明されるように他の部材（例えば、リード線、電極、アンカー等）を含んでもよい。

図２２に示すように、少なくともいくつかの前述の例と少なくとも一致する方法で、微小刺激器具１３２０は、治療の刺激信号を神経３０に適応するために、神経３０に対して電気的に連結されて機械的に連結される。さらに、微小刺激器具１３２０は、速い充電、及び／又はエネルギー収集プロトコルを容易にするために配置されるアンテナを通じてエネルギーを受け取る。それに応じて、一配置では、充電、及び／又はエネルギー収集のための、外部に配置されるエネルギーデバイス１３４３によってアンテナ１３３Ａが容易にアクセス可能であるように、アンテナ１３３Ａは、頭／首の領域の一般的な場所１３４３の肌７０に近い皮下環境１３０２内に配置（例えば固定）される。本配置では、アンテナ１３３Ａは、有線又は無線であってもよい経路１３２５を通じて微小刺激器具１３２０と電気的な通信状態にある。

他の配置では、充電、及び／又はエネルギー収集のための、外部に配置されるエネルギーデバイス１３４３によってアンテナ１３３Ｂが容易にアクセス可能であるように、頭／首の領域の蝸牛の位置を除いて肌７０に近い皮下環境１３０２内にアンテナ１３３３Ｂは配置（固定）される。本配置では、アンテナ１３３Ｂは、有線の経路であってもよい経路１３２７を通じて微小刺激器具１３０と電気的な通信状態にある。

どちらの配置も、いくつかの例では、アンテナは、エネルギーデバイス１３４３に対する高速のエネルギー輸送率を容易にするために肌にかなり近く、及び／又はアンテナは、神経３０、及び／又は微小刺激器具１３２０からかなり遠い。

少なくともいくつかの例では、少なくとも図１から図２２中、及び／又は図２３Ａから図２７中の異なる例内の様々な特徴及び特性は、特徴に応じた（ｆｅａｔｕｒｅ−ｂｙ−ｆｅａｔｕｒｅ）方法で、異なる構成で組み合わされてもよいと理解される。

また、本開示内で説明される例では、人間の体内の組織、流体等に曝される少なくともいくつかの埋込可能な部材は、ポリマー、及び／又は金属かに関わらず、生体適合性時亜量で作られてもよいと理解される。

図２３Ａは、本開示の一例に係る、頭／首の領域２４内の少なくとも一部の血管系内に埋め込まれる微小刺激治療装置１４２０を示す概略図１４００である。いくつかの例では、微小刺激治療装置１４２０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。

図２３Ａから図２７中に示すように、微小刺激治療装置１４２０は、リード線１４３０及び電極アレイ１４３４も含む配置１４２１の一部を形成する。リード線１４３０は、リード線１４３０の先端部１４３２が電極１４３６の電極アレイ１４３４を支持しながら治療装置１４２０の筐体から離れて延びる。いくつかの例では、他の電極構成が用いられてもよいが、アレイ１４３４は、軸方向に空間を空けて離れたいくつかの電極１４３６を含む。

図２３Ａに示すように、神経のアレイ１４１０の目標の神経１４１２と隣接する静脈１４０６内に配置される先端部の電極アレイ１４３４とともに、全体の配置１４２１が血管系１４０４内に存在するように、電気的な刺激が先端部の電極アレイ１４３４の血管内の位置から神経１４１２に適応されるように、微小刺激治療装置１４２０はが埋め込まれる。

一態様では、ここで前述した少なくともいくつかの例と類似の方法で、微小刺激器具装置１４２０の比較的小さな大きさ、及び／又は形状は、患者の体の他の部分と関わることなく、頭／首の領域２４内の血管系１４０４内に配置１４２１が埋め込まれる、最小限の侵襲方法の埋込手順を容易にする。それに応じて、いくつかの例では、（微小刺激治療装置１４２０を含む）全体の配置１４２１は、末梢の血管系内全体に存在する。

いくつかの例では、微小刺激治療装置１４２０の筐体は、少なくとも１つの歯、返し（ｂａｒｂｓ）、ステント、及び／又は他の固定機構を備えるアンカー１４２２によって血管系内に固定される。

しかしながら、いくつかの例では、微小刺激治療装置１４２０は、治療装置１４２０の筐体が比較的大きめの大きさを有するいくつかの実施を収容するために、患者の血管系のより中心部内に固定されてもよいと理解される。そのように、いくつかの実施では、治療装置１４２０は、頭／首の領域以外の体の一部で延びる一部の血管系内に存在してもよい。

図２３Ｂは、本開示の一例に係る、頭／首の領域内の少なくとも一部の血管系内に埋め込まれる微小刺激治療装置１４７０を示す概略図１４５０である。いくつかの例では、微小刺激治療装置１４７０は、前述の微小刺激治療装置１００，２００と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。

図２３Ｂに示すように、微小刺激治療装置１４７０は、また、リード線１４６０及び電極アレイ１４３４を含む配置１４７１の一部を形成する。リード線１４６０の先端部１４３２が電極１４３６の電極アレイ１４３４を支持しながら、リード線１４６０は、治療装置１４７０の筐体から離れて延びる。いくつかの例では、他の電極構成が用いられてもよいが、アレイ１４３４は、いくつかの軸方向に空間を空けて離れた電極１４３６を含む。

図２３Ｂに示すように、微小刺激治療装置１４７０は、先端側の電極アレイ１４３４（及びリード線１４６０の一部）だけが、血管系１４０４内、特に、神経のアレイ１４１０の目標の神経１４１２に隣接する静脈１４０６内に存在し、電気的な刺激が先端側の電極アレイ１４３４の血管内の配置から神経１４１２に適応されるように埋め込まれる。それに応じて、いくつかの場合、当該刺激は、時には、治療の刺激信号の経血管的な（ｔｒａｎｓｖａｓｃｕｌａｒ）適応を意味してもよい。

いくつかの例では、微小刺激治療装置１４７０の筐体は、少なくとも１つの歯、返し、ねじ、及び／又は他の固定機構を備えるアンカー１４７２によって、皮下環境１４０２内の血管系１４０４の外側に固定される。いくつかの例では、アンカーがねじを備えるとき、治療装置１４７０の筐体は、限定されないが、例えば、（修正された、又は修正されていない）下顎、頭蓋、及び／又はリード線１４６０及び電極アレイ１４３４が延びる目標の神経１４１２及び静脈１４０６に合理的に近接して微小刺激治療装置１４７０を配置するのに適した他の骨格に対して固定される。

一態様では、ここで前述したような少なくともいくつかの例と同様の方法で、微小刺激器具装置１４７０の比較的小さな大きさ、及び／又は形状は、配置１４７１が患者の体の他の部分と関わることなく、刺激される目標の神経４１２に合理的に近い位置を通じて頭／首の領域２４内の皮下環境１４０２内に埋め込まれる最小限の侵襲埋込手順を容易にする。それに応じて、いくつかの例では、（微小刺激治療装置１４２０を含む）全体的な配置１４７１は、頭／首の領域２４内に全体的に存在する。さらに、微小刺激治療装置１４７０の比較的小さな大きさは、先端側の電極アレイ１４３４が目標の神経１４１２と丁度隣接して配置される血管系の侵入位置（ｅｎｔｒｙ ｐｏｉｎｔ）１４０７に合理的に近い位置に、（経皮的なアクセス又は類似の最小限の侵襲技術による）皮下環境の埋込を可能にし、それによって、治療に有効な埋込を達成するための多くの時間及び労力を省く。

図２４は、本開示の一例に係る治療マネージャ１６００のブロック図である。いくつかの例では、治療マネージャ１６００は、図５及び図８の治療装置１００，２００の治療マネージャ１２２として実施されてもよく、及び／又は治療マネージャ１６００は、治療装置１００，２００の治療マネージャ１２２と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。いくつかの例では、治療マネージャ１６００は、図２５Ａの制御部１７００の治療マネージャ１７０５として実施され、及び／又は図２５Ａの治療マネージャ１７０５と概ね同じ少なくともいくつかの特徴及び特性を備える。図２４と直接的に関連して必ずしも明確に示されないが、治療マネージャ１６００は、本開示の少なくともいくつかの例を通じて説明されるような、少なくともいくつかの、治療に関する特徴、機能、特性、パラメータ等を利用し、及び／又は調和して動いてもよいと理解される。

いくつかの例では、治療マネージャ１６００の少なくともいくつかの特徴及び機能は、図２５Ｂのユーザインターフェース１７１０によってアクセスされる。

図２４に示すように、いくつかの例では、治療マネージャ１６００は、刺激強度機能１６１０、開ループモジュール１６２０、及び閉ループモジュール１６３０を含む。

いくつかの例では、治療が日々の治療期間中に一度初期化されると、刺激は、通常継続的に行われる。いくつかの例では、治療が日々の睡眠機関中に一度初期化されると、必要な時に刺激が生じるが、そうでなければ一時停止するように、必要に応じた基準で刺激が行われる。

いくつかの例では、開ループモジュール１６２０は、生理的な情報を受信し、及び／又は検出することなく、微小刺激治療装置に治療の刺激を適応させる。

いくつかの例では、閉ループモジュール１６３０は、少なくとも部分的に、受信され、及び／又は検出された、意図する治療に関する生理的な情報に基づいて、微小刺激治療装置に治療の刺激を適応させる。図２４に示すように、いくつかの例では、閉ループモジュール１６３０は、刺激タイミング機能１６４０、自動的な刺激オン／オフ機能１６５０、呼吸情報パラメータ１６６０、自動滴定機能１６６２、電源管理機能１６６４、及び／又は睡眠位置パラメータ１６７０を含む。

いくつかの例では、少なくとも刺激タイミング機能１６４０によって、刺激は、呼吸のサイクルにおいて検出された吸気の開始に対して同期する。いくつかの場合では、少なくとも刺激タイミング機能１６４０によって、刺激の開始、終了、及び／又は時間は、検出された呼吸の波形に基づくが、それぞれの吸気段階に対して同期しない。

しかしながら、いくつかの場合では、少なくとも刺激タイミング機能１６４０によって、通常、刺激は、吸気と同期する。

いくつかの場合では、少なくとも刺激タイミング機能１６４０によって、刺激が吸気と同期するかに関わらず、吸気の開始、吸気の終了、呼気の開始、及び／又は呼気の終了の少なくとも１つに、少なくとも部分的に基づいて、刺激はタイムシーケンスによって引き起こされる。

いくつかの場合では、自動的な刺激状態機能１６５０によって、刺激は、様々なパラメータによって自動的に有効、無効（例えばオン、オフ）にされる。いくつかの例では、当該パラメータは、姿勢、呼吸数、無呼吸−低呼吸の事象の数等を含む。しかしながら、いくつかの例では、睡眠呼吸障害は、通常、患者の睡眠時間と関連するため、いくつかの例では、治療時間は、自動的な刺激状態機能１６５０により患者の日々の睡眠時間と自動的に一致し、そして、上で特定したパラメータによって、刺激を有効／無効にする。いくつかの場合では、日々の睡眠時間は、患者の動き、活動、姿勢、位置も、例えば、心拍数、呼吸パターン等の他の兆候も検出する検出技術によって確認される。しかしながら、いくつかの場合では、日々の睡眠時間は、例えば午前１０時から午後６時までか他の適切な時間等に、選択的に予め調整される。

いくつかの例では、呼吸情報のパラメータ１６６０は、呼吸の波形情報を含み、及び／又は呼吸パターン（例えば、吸気、呼気、呼吸停止等）を含む呼吸活動を追跡し、検出機能（例えば、図８の２０５）によって取得される。いくつかの例では、この呼吸情報は、目標の神経（例えば、図１から図４の３０）を刺激するように、刺激回路（例えば、図８の１１２）の活動を引き起こすために用いられ、及び／又は本開示の少なくともいくつかの例を通じて説明される様々な方法で用いられる。

いくつかの例では、（例えば呼吸情報パラメータ１６６０を通じて）検出された呼吸の波形の特徴は、少なくとも電力管理パラメータ１６６４によって、必要な電力を減らすために（刺激強度機能１６１０毎の）刺激パルスの強度と見なされる少なくとも１つのパラメータを減らすように用いられる。いくつかの例では、当該呼吸の特徴は、無呼吸−低呼吸事象の検出、吸気の開始の検出等を含む。いくつかの例では、刺激強度機能１６１０の少なくとも１つのパラメータは、パルス振幅、パルスの数、パルス幅、バースト時間、及び／又は電極構成を含む。

いくつかの例では、少なくとも睡眠位置パラメータ１６７０を通じて、治療マネージャは、一晩中の睡眠姿勢／位置の変更に従って（１６４０毎の）刺激のタイミング、及び／又は（１６１０毎の）強度の調整を可能にする姿勢調整機能を含む。

いくつかの例では、自動滴定パラメータ１６６２を通じて、（パラメータ１６６０毎の）検出された呼吸の波形の特徴は、（機能１６１０毎の）刺激強度の少なくとも１つのパラメータによって自動滴定のプロトコルの実施を可能にする。いくつかの例では、当該特徴は、無呼吸−低呼吸事象の検出吸気の開始の検出等を含む。いくつかの例では、刺激強度（１６１０）の少なくとも１つのパラメータは、パルス振幅、パルスの数、パルス幅、バースト時間、及び／又は電極構成を含む。

図２５Ａは、本開示の一例に係る、制御部１７００を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、制御部１７００は、図１から図２３に従って本開示中で示すように、マネージャ、制御部、及び／又は治療装置／システムのいずれか１つの一部を形成するか又はいずれか１つを実施する制御部の一実施例を提供する。

一般的には、制御部１７００の制御器１７０２は、少なくとも１つのプロセッサ１７０３と、関連のメモリとを備える。制御器１７０２は、システム、装置、構成要素、機能、及び／又は本開示中で説明されるモジュールの少なくともいくつかの構成要素の直接的な操作の制御信号を生成するために、メモリ１７０４と電気的に連結されて、メモリ１７０４と通信する。いくつかの例では、これらの生成された制御信号は、限定されないが、本開示の少なくともいくつかの例で説明される方法で、睡眠呼吸障害の治療を管理するためにメモリ１７０４に保存されるマネージャ１７０５を用いることを含む。また、制御部１７００（又は他の制御部）は、本開示中で説明される様々な治療装置／システムの一般的な機能を操作するために用いられてもよいと、さらに理解される。

ユーザインターフェース（例えば、図２５Ｂのユーザインターフェース１７１０）によって、及び／又は機械読み取り可能な指示によって、受信したコマンドに応えてか又は基づいて、制御器１７０２は、前で説明した本開示の少なくともいくつかの例に従って、治療の実施、監視、及び／又は管理を行うために、制御信号を生成する。いくつかの例では、制御器１７０２は、汎用コンピュータデバイスで具体化されるが、いくつかの例では、制御器１７０２は、本開示中で説明される治療装置、及び／又はマネージャの関連する少なくともいくつかの構成要素に組み込まれるか、又は関連付けられる。

本出願の目的において、制御器１７０２を参照して、「プロセッサ」という用語は、メモリに含まれる機械読み取り可能な指示のシーケンスを実行する、現在開発されているかまたは将来開発されるプロセッサ（又はプロセスリソース）を意味する。いくつかの例では、例えば制御部１７００のメモリ１７０４を通じて提供されるような、機械読み取り可能な指示のシーケンスの実行は、本開示の少なくともいくつかの例で通常説明されるか又は少なくともいくつかの例と一致するように、例えば、睡眠呼吸障害（ＳＤＳ）の治療、及び／又は監視を行うための制御器１７０２の操作等の動作をプロセッサに実行させる。機械読み取り可能な指示は、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、大容量記憶装置、又は他の永続的な記憶装置（例えば、メモリ１７０４によって示されるような、非一時的な具体的なメディア又は不揮発性の具体的なメディア）内の記憶位置からプロセッサによる実行のために、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）内に読み込まれてもよい。いくつかの例では、メモリ１７０４は、制御器１７０２のプロセスによって実行可能な機械読み取り可能な指示の不揮発性記憶装置を提供する、コンピュータ読み取り可能な具体的なメディアを備える。他の例では、ハードウェアに組み込まれた回路は、説明した機能を実施するために、機械読み取り可能な指示に代えてか、又は組み合わせて用いられてもよい。例えば、制御器１７０２は、少なくとも１つの特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の一部として具体化されてもよい。少なくともいくつかの例では、制御器１７０２は、ハードウェアの回路及び機械読み取り可能な指示の任意の特定の組合せに限定されず、制御器１７０２によって実行される機械読み取り可能な指示のための任意の特定のソースにも限定されない。

図２５Ｂは、本開示の一例に係る、ユーザインターフェース１７１０を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、ユーザインターフェース１７１０は、患者の外部のデバイスによって、一部を形成するか、及び／又はアクセス可能であって、それによって、微小刺激治療装置１００，２００は、少なくとも部分的に制御され、及び／又は監視されてもよい。外部デバイス筐体のユーザインターフェース１７１０は、患者のリモート、及び／又は臨床医のポータルであってもよい。

いくつかの例では、ユーザインターフェース１７１０は、ユーザインターフェースか又は、同時に行われる表示、有効化、及び／又は少なくともいくつかの様々な構成要素、モジュール、機能、パラメータ、特徴、及びマネージャ（図５、図８の１２２；図２４の１６００）の特性、及び／又は制御部（図５、図８の１２０；図２５Ａの１７００）の操作のために提供する他のディスプレイを備える。いくつかの例では、ユーザインターフェース１７１０の少なくともいくつかの部分又は特徴は、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）によって提供される。いくつかの例では、図２５Ｂに示すように、ユーザインターフェース１７１０は、ディスプレイ１７１２及びインプット１７１４を含む。

いくつかの場合では、図１から図２５と関連して説明されるような微小刺激治療装置の少なくともいくつかの例は、迷走神経の刺激、及び／又は圧受容器に基づく治療を行うために用いられてもよい。

図２６は、本開示の一例に係る、微小刺激の方法２５００の特徴を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、方法２５００の少なくともいくつかの特徴は、図１から図２５Ｂと関連して本開示の例中で説明されるように、少なくともいくつかのシステム、装置、機能、パラメータ、構成要素、素子等によって実施されてもよい。いくつかの例では、方法２５００の少なくともいくつかの特徴は、図１から図２５Ｂと関連して本開示の例中に説明されるもの以外の、少なくともいくつかのシステム、装置、デバイス、（微小刺激器具を含む）刺激器具、センサ、電力部材、機能、パラメータ、構成要素、素子等によって実施されてもよい。

図２６の２５０２で示すように、いくつかの例では、方法２５００の一態様は、１つの切開を通じて微小刺激器具を十分に埋め込むことを含む。図２６の２５０４で示すように、いくつかの例では、方法２５００の一態様は、筐体の非導電性の部分で微小刺激器具を密閉することを含む。図２６の２５０６で示すように、いくつかの例では、方法２５００の一態様は、筐体から延びる少なくとも１つの部分的にフレキシブルな部材を配置することを含む。図２６の２５０８で示すように、いくつかの例では、方法２５００の一態様は、神経係合部材を含む少なくとも１つの部分的にフレキシブルな部材を配置することを含む。図２６の２５１０で示すように、いくつかの例では、方法２５００の一態様は、神経係合部を含む筐体を配置することを含む。図２６の２５１２で示すように、いくつかの例では、方法２５００の一態様は、少なくとも１つの、筐体及び筐体から延びる少なくとも部分的にフレキシブルな神経係合部材上に少なくとも１つの電極を配置することを含む。

いくつかの例では、様々な特徴２５０２〜２５１２は、様々な組合せと共に、又は様々な組合せで実施されてもよく、本開示の例によって行われる任意の方法は、図２６を通じて概略的に示されるように実行可能な方法と関連した特徴２５０２〜２５１２に限定されないと理解される。

図２７は、本開示の一例に係る微小刺激の方法２６００の特徴を概略的に示すブロック図である。いくつかの例では、方法２６００の少なくともいくつかの特徴は、図１から図２５Ｂと関連して本開示の例中で説明されるように、少なくともいくつかのシステム、装置、デバイス、（微小刺激器具を含む）刺激器具、センサ、電力部材、機能、パラメータ、構成要素、素子等によって実施されてもよい。いくつかの例では、方法２６００の少なくともいくつかの特徴は、図１から図２５Ｂと関連した本開示の例中に説明されるもの以外の、少なくともいくつかのシステム、装置、デバイス、（微小刺激器具を含む）刺激器具、センサ、電力部材、機能、パラメータ、構成要素、素子等によって実施されてもよい。

図２７の２６０２で示すように、いくつかの例では、方法２６００の一態様は、埋込可能で再充電可能な電力部材の第１部分を配置することを含む。図２７の２６０４で示すように、いくつかの例では、方法２６００の一態様は、患者の外部にあって第１部分を選択的に再充電する電力部材の第２部分を配置することを含む。図２７の２６０６で示すように、いくつかの例では、方法２６００の一態様は、少なくとも１つの誘電に基づくステーション及び無線周波数に基づくステーションを備える充電ステーションとして第２部分を配置することを含む。図２７の２６０８で示すように、いくつかの例では、方法２６００の一態様は、患者のサポートとして充電ステーションを配置することを含む。図２７の２６１０で示すように、いくつかの例では、方法２６００の一態様は、生理的な、及び／又は患者に関する環境の情報のための少なくとも１つのセンサを含む患者のサポートを配置することを含む。

いくつかの例では、様々な特徴２５０２〜２５１２は、様々な組合せと共に、又は様々な組合せで実施されてもよく、本開示の例によって行われる任意の方法は、図２６を通じて概略的に示されるように実行可能な方法と関連した特徴２５０２〜２５１２に限定されないと理解される。

ここで特定の例が示され説明されたが、当業者によって、様々な代替の、及び／又は同等の実施が、本開示の範囲から離れることなく示され説明される特定の例に置き換えられてもよいと理解される。本出願は、ここで述べた特定の例の任意の改変又は変形を含むように意図される。

Claims (219)

1. 睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための微小刺激器具と、刺激器具に関連する少なくとも１つの電極と、を備える、装置。
2. 装置は、１つの切開を通じて十分に埋込可能な大きさである、請求項１に記載の装置。
3. 微小刺激器具の少なくとも刺激回路が含まれる筐体を備える、請求項１に記載の装置。
4. 微小刺激器具の少なくとも刺激回路を密閉するための非導電性材料を含む筐体を備える、請求項１に記載の装置。
5. 少なくとも１つの電極が配置される筐体を含む、請求項１に記載の装置。
6. 微小刺激器具を少なくとも部分的に含む筐体と、筐体から延びる、少なくとも１つの部分的にフレキシブルな部材と、を備える、請求項１に記載の装置。
7. 少なくとも１つの部分的にフレキシブルな部材は、神経係合部を備える、請求項６に記載の装置。
8. 少なくとも１つの電極は、神経係合部に配置される、請求項７に記載の装置。
9. 少なくとも１つの電極は、筐体に配置される第１電極を含み、少なくとも１つの神経係合部材に配置される少なくとも１つの電極は、少なくとも１つの第２電極を備える、請求項８に記載の装置。
10. 神経のアーチ状の外面に一致するアーチ形状を有する神経係合部を含む筐体を備える、請求項１に記載の装置。
11. 微小刺激器具の筐体の神経接触部と係合しない神経の部分と解放可能に係合するように筐体から延びる少なくとも１つの神経係合部材を備える、請求項１に記載の装置。
12. 微小刺激器具に関連するセンサを備える、請求項１に記載の装置。
13. センサは、少なくとも１つの、
    圧力センサと、
    加速度計と、
    インピーダンスセンサと、
    超音波センサと、
    ＲＦセンサと、
    非接触センサと、
    光学センサと、
    音響センサと、
    気流センサと、
    画像センサと、
    ＥＭＧセンサと、
    ＥＣＧセンサと、
    基板に取り付けられたセンサと、
    少なくとも１つのウェアラブルなセンサ、環境センサ、及び非接触センサを含む外部センサと、
    独立して埋込可能なセンサと、
    電極と、を備える、請求項１に記載の装置。
14. センサは、
    気道の位置を検出する配置と、
    気流を検出する配置と、
    気流の障害を検出する配置と、
    少なくとも無呼吸及び低呼吸を検出するための、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を検出する配置と、
    呼吸を検出する配置と、
    体の位置を検出する配置と、
    埋込の温度を検出する配置と、を備える、請求項１に記載の装置。
15. 刺激器具の筐体内に完全に含まれる再充電できない電力部材を備える、請求項１に記載の装置。
16. 電力部材は、刺激器具の筐体内に少なくとも部分的に含まれる電力生成配置を備える、請求項１に記載の装置。
17. 電力生成配置は、機械的なエネルギー収集配置を備える、請求項１６に記載の装置。
18. 微小刺激器具は、外部の電力部材を通じて再充電可能な、刺激器具に電力を供給するための再充電可能な電力部材を備える、請求項１に記載の装置。
19. 少なくとも部分的に外部の電力部材を収容するための患者のサポートを備える、請求項１８に記載の装置。
20. 外部の電力部材は、埋め込まれた微小刺激器具に外部で検出された情報を送信可能な充電機能を備える、請求項１８に記載の装置。
21. 睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための埋込可能な刺激器具と、刺激器具に関連する少なくとも１つの電極と、を備える装置。
22. 刺激器具は、微小刺激器具を備える、請求項２１に記載の装置。
23. 筐体を含む微小刺激器具は、１つの切開を通じて十分に埋込可能な体積を定義する、請求項２１に記載の装置。
24. 刺激器具は、筐体を含む、請求項２１に記載の装置。
25. 筐体は、刺激器具を密封するための非導電性材料を備える、請求項１６に記載の埋込可能な刺激器具。
26. 筐体の外面は、非導電性の面を備える、請求項２５に記載の装置。
27. 筐体の外面は、
    少なくとも１つの電極を含む第１部分と、
    第１部分を囲う非導電性の第２部分と、を備える、請求項２６に記載の装置。
28. 少なくとも１つの電極は、筐体の外面によって形成される、請求項２７に記載の装置。
29. 少なくとも１つの電極は、筐体の内側に含まれる刺激回路と電気的に接続される、請求項２７に記載の装置。
30. 外面は、全体的に非導電性である、請求項２６に記載の装置。
31. 少なくとも１つの電極は、刺激電極を備える、請求項２１に記載の装置。
32. 少なくとも１つの電極は、センサ電極を備える、請求項２１に記載の装置。
33. 筐体は、神経接触部を備える、請求項２５に記載の装置。
34. 神経接触部は、神経のアーチ状の断面と一致する、アーチ状の断面形状を備える、請求項３３に記載の装置。
35. 神経接触部は、非導電性材料を備え、少なくとも１つの電極は、筐体の神経接触部の長さに沿って、軸方向に空間を空けて離れた電極のアレイを備える、請求項３４に記載の装置。
36. 神経接触部は、非導電性材料を備え、少なくとも１つの電極は、筐体の神経接触部のアーチ状の断面形状で軸方向に空間を空けて離れた電極のアレイを備える、請求項３４に記載の装置。
37. 筐体は、神経接触部から筐体の反対側で、神経非接触部を備える、請求項３６に記載の装置。
38. 神経非接触部は、神経接触部のアーチ状の断面形状と概ね一致するアーチ状の断面形状を備える、請求項３７に記載の装置。
39. 筐体は、筐体の断面積の少なくとも５０％を超える、概ね均一な厚さを備える、請求項３７に記載の装置。
40. 刺激器具は、筐体に含まれる刺激回路を備える、請求項２５に記載の装置。
41. 少なくとも刺激回路は、フレキシブルな回路を備える、請求項４０に記載の装置。
42. 筐体の背に沿って配置される電力部材を備える、請求項４０に記載の装置。
43. 少なくとも１つの電極は、筐体の神経接触部に向いている、請求項３６に記載の装置。
44. 筐体の神経接触部と係合しない神経の部分と解放可能に係合するように筐体から延びる少なくとも１つの神経係合部材を備える、請求項３３に記載の装置。
45. 少なくとも１つの神経係合部材は、神経に対して刺激器具を解放可能に固定するために神経の外周で少なくとも部分的に延びるように偏った少なくとも１つのフランジを備える、請求項４４に記載の装置。
46. 少なくとも１つのフランジは、神経の外周を取り囲むように偏った一対のフランジを備える、請求項４５に記載の装置。
47. 少なくとも１つのフランジは、アーチ状の断面形状を有する神経接触部を備える、請求項４５に記載の装置。
48. それぞれのフランジは、ベースを有し、それぞれのベースは、筐体の反対側からそれぞれのフランジの先端が互いに向くように延び、それぞれのフランジは、神経の外周を取り囲むように偏っている、請求項４６に記載の装置。
49. 少なくとも１つのフランジは、筐体の第１側面から延びるベースと、筐体の反対の第２側面に対して解放可能に係合できる先端と、を備える、請求項４６に記載の装置。
50. 少なくとも１つのフランジのベース及び筐体は、単一の成形品を形成する、請求項４９に記載の装置。
51. 少なくとも１つの電極は、少なくとも１つのフランジに配置される、請求項４５に記載の装置。
52. 少なくとも１つの電極は、
    少なくとも１つのフランジに配置される少なくとも１つの第１電極と、
    刺激器具の筐体の神経接触部に配置される少なくとも１つの第２電極と、を備える、請求項５１に記載の装置。
53. 少なくとも１つのフランジと筐体の第１側面との接合は、リビングヒンジを定義する、請求項４５に記載の装置。
54. 少なくとも１つのフランジのベースと筐体の第１側面とを接続するヒンジを備える、請求項４５に記載の装置。
55. ヒンジは、少なくとも１つのフランジの先端を筐体の第２側面と解放可能に係合させるように付勢した自ら閉じるヒンジを備える、請求項５４に記載の装置。
56. 少なくとも１つのフランジは、概ねリジッドな材料で作られる、請求項５５に記載の装置。
57. 神経係合部材は、少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素を備える、請求項４４に記載の装置。
58. 刺激器具の筐体から延びる、少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素を備える、請求項２１に記載の装置。
59. 少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、筐体の端部から延びる、請求項５８に記載の装置。
60. 少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、神経の周囲を自ら覆うように偏った螺旋形状を有する、請求項５９に記載の装置。
61. 少なくとも１つの電極は、少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素の一部に配置される、請求項５９に記載の装置。
62. 少なくとも１つの電極は、少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素の一部に沿って、空間を空けて離れた複数の電極を備える、請求項６１に記載の電極。
63. 少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、それぞれの電極が神経の長さに沿って軸方向に互いに空間を空けて離れるように、神経の長さに沿って伸びる、請求項６２に記載の装置。
64. 少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、それぞれの電極が神経の外周で軸方向に互いに空間を空けて離れるように、神経の周囲で延びる、請求項６２に記載の装置。
65. 少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、筐体の一端部から延び、筐体の反対の端部は、少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素ではない、請求項６３に記載の装置。
66. 少なくとも１つの部分的にフレキシブルな構成要素は、筐体の一端部から離れた方向に向いて延びる、請求項６５に記載の装置。
67. 少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、神経の周囲を自ら覆うように偏った螺旋形状を有する、請求項６３に記載の装置。
68. 少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、筐体の一端部から延びる、第１の少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素を備え、
    筐体の反対の端部から延びる、第２の少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素を備え、
    第２の少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素は、神経の周囲を自ら覆うように偏った螺旋形状を有する、請求項６３に記載の装置。
69. 第２の少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素に配置され、第２の少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素の長さに沿って空間を空けて離れる、電極のアレイを備える、請求項６７に記載の装置。
70. 少なくとも部分的にフレキシブルな部材は、固定機構を備える、請求項５８に記載の装置。
71. 固定機構は、少なくとも１つの歯及び返しを備える、請求項７０に記載の装置。
72. 非神経構造に対して筐体を固定するための留め具を備える、請求項５８に記載の装置。
73. 非神経構造は、骨格を備える、請求項７２に記載の装置。
74. 少なくとも部分的にフレキシブルな部材は、非神経構造に対して固定される位置で筐体が神経と接触しないような長さを有する、請求項７２に記載の装置。
75. 少なくとも部分的にフレキシブルな部材は、神経係合部を含むリード線を備える、請求項７４に記載の装置。
76. 少なくとも１つの電極は、神経係合部に配置される、請求項７５に記載の装置。
77. 少なくとも１つの電極は、少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素に配置される少なくとも１つの第１電極と、
    筐体の面に配置される少なくとも１つの第２電極と、を備える、請求項６１に記載の装置。
78. 少なくとも１つの第１電極は、少なくとも部分的にフレキシブルな構成要素の端部に複数の電極を備える、請求項７７に記載の装置。
79. 複数の電極は、格子のアレイを形成する、請求項７８に記載の装置。
80. 端部は、パドルを形成し、パドルは、パドルと刺激器具との間で挟まれる神経とともに刺激器具に面する、請求項７８に記載の装置。
81. 神経接触面を含む筐体と、
    筐体内に含まれる刺激回路と、
    神経接触面上で、刺激回路と電気的に通信する電極のアレイと、を備える、埋込可能な刺激器具。
82. 組織は、非神経構造を備える、請求項８１に記載の埋込可能な刺激器具。
83. 筐体の神経接触面は、概ね平らである、請求項８１に記載の埋込可能な刺激器具。
84. 筐体の神経接触面は、平らでない面を備える、請求項８１に記載の埋込可能な刺激器具。
85. 平らでない面は、神経の外周の少なくとも一部と一致するアーチ形状を備える、請求項８５に記載の埋込可能な刺激器具。
86. 組織に対して刺激器具を固定するための固定機構を備える、請求項８１に記載の埋込可能な刺激器具。
87. 固定機構は、筐体から延びる、請求項８６に記載の埋込可能な刺激器具。
88. 筐体は、固定機構の少なくとも一部が配置される少なくとも１つの縁部を備える、請求項８７に記載の埋込可能な刺激器具。
89. 固定機構は、少なくとも１つの歯と返しとを備える、請求項８８に記載の装置。
90. 電極のアレイは、格子のアレイを備える、請求項８１に記載の装置。
91. 刺激器具を含む第１部分と、
    第１部分から延びる第２部分と、を備える神経カフ。
92. 第２部分は、第１部分の反対側から延びる一対のアームを備える、請求項９１に記載の神経カフ。
93. 第１部分は、神経係合面を備える、請求項９１に記載の神経カフ。
94. 神経係合面は、神経のアーチ状の外面と一致するアーチ形状を有する、請求項９３に記載の神経カフ。
95. アームが、神経係合面のアクセスを可能にする距離で空間を空けて離れた第１開位置と、神経に対して本体及びアームを解放可能に固定するように、アームが少なくとも部分的に神経を取り囲む閉位置と、の間でアームが移動可能である、請求項９２に記載の神経カフ。
96. 開位置で、アームは、互いに概ね平行に延び、閉位置で、アームの端部は、集まる点に向いている、請求項９５に記載の神経カフ。
97. 閉位置で、アームの端部は、直接的に互いに向いているが、重なり合わない、請求項９５に記載の神経カフ。
98. 閉位置で、アームの少なくとも一部は互いに平行に延び、アームの端部は重なり合う、請求項９５に記載の神経カフ。
99. それぞれのアームは、それぞれ、本体の対向する側面のそれぞれから延びて移行部を形成するベースを備える、請求項９５に記載の神経カフ。
100. 移行部は、第１部分又は第２部分のいずれかでアームを確実に維持するように付勢される、請求項９９に記載の神経カフ。
101. 少なくとも移行部は、付勢を行うための形状記憶材料を備える、請求項１００に記載の神経カフ。
102. 形状記憶材料は、ニチノールを備える、請求項１００に記載の神経カフ。
103. 神経カフには、リード線がない、請求項９１に記載の神経カフ。
104. 第１部分及び第２部分は、１つの単一部品として形成される、請求項９１に記載の神経カフ。
105. 第１部分は、神経の長さに平行に延びる長さを有し、第２部分は、神経の長さに平行に延びる第１長さを有する、請求項９１に記載の神経カフ。
106. アームの第１長さは、概ね、神経カフの本体の全体の長さで延びる、請求項１０５に記載の神経カフ。
107. 刺激器具は、第１部分の対向する側面の間の少なくとも大部分の距離で延びるフレキシブルな回路を備える、請求項９１に記載の神経カフ。
108. 第１部分は、
     刺激器具を含む本体内で密封して封止された筐体と、
     密封して封止された筐体内から封止された筐体の外面へ延び、刺激器具と電気的に接続する電気的なフィードスルー配置と
     第１部分の神経接触面に向いて、電気的なフィードスルー配置を通じて刺激器具と電気的に連結する、電極と、を備える、請求項１０７に記載の神経カフ。
109. 刺激器具に電気的に接続されて、第２部分及び第１部分の神経接触面の少なくとも１つに配置される、少なくとも１つの電極を備える、請求項９１に記載の神経カフ。
110. 少なくとも１つの電極は、少なくとも１つの電極の径方向のアレイ及び電極の軸方向のアレイを備える、請求項１０９に記載の神経カフ。
111. 睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための埋込可能な刺激器具と、
     刺激器具に電力を供給するための電力部材と、を備える装置。
112. 電力部材の少なくとも一部は、埋込可能である、請求項１１１に記載の装置。
113. 電力部材の全体は、埋込可能である、請求項１１２に記載の装置。
114. 電力部材は、刺激器具の筐体内に含まれる、請求項１１３に記載の装置。
115. 電力部材は、刺激器具の筐体内に少なくとも部分的に含まれる再充電できない部材を備える、請求項１１１に記載の装置。
116. 再充電できない部材は、刺激器具の筐体内に完全に含まれる、請求項１１５に記載の装置。
117. 電力部材は、電力生成配置を備える、請求項１１５に記載の装置。
118. 電力生成配置は、機械的エネルギー収集配置を備える、請求項１１７に記載の装置。
119. 機械的エネルギー収集配置は、刺激器具に機械的に連結される第１部分と、主要部に機械的に連結される第２部分と、を備える、請求項１１８に記載の装置。
120. 機械的エネルギー収集配置は、圧電性コンデンサ部材を備える、請求項１１８に記載の装置。
121. 機械的エネルギー収集配置は、ＭＥＭＳエレクトレットコンデンサ部材を備える、請求項１１８に記載の装置。
122. 刺激器具は、機械的エネルギー収集配置によって生成された少なくともいくらかのエネルギーを蓄えるためのエネルギー貯蔵部材を備える、請求項１１７に記載の装置。
123. エネルギー貯蔵部材は、少なくとも１つのコンデンサ及び再充電可能なバッテリを備える、請求項１２２に記載の装置。
124. エネルギー貯蔵部材に対して選択的に操作可能に連結可能な外部電源を備える、請求項１２２に記載の装置。
125. 外部電源は、エネルギー貯蔵部材に対して直接的に操作可能に連結できる、請求項１２４に記載の装置。
126. 外部電源は、機械的エネルギー収集配置によって、エネルギー貯蔵部材に対して操作可能に連結できる、請求項１２４に記載の装置。
127. 外部電源は、超音波振動子によって、組織を通じて刺激器具に対して選択的に操作可能に連結できる、請求項１２４に記載の装置。
128. 電力部材は、刺激器具の筐体内に含まれる再充電可能な部材を備える、請求項１２４に記載の装置。
129. 電力部材は、
     埋込可能で再充電可能な第１部分と、
     第１部分を選択的に再充電するための外部の第２部分と、を備える、請求項１１１に記載の装置。
130. 刺激器具を含み、少なくとも部分的に第１部分を含む筐体を備える、請求項１２９に記載の装置。
131. 第２部分は、誘電に基づく充電ステーションを備える、請求項１２９に記載の装置。
132. 誘電に基づく充電ステーションは、患者のサポートで少なくとも１つの再充電コイルを備える、請求項１３１に記載の装置。
133. 患者のサポートは、少なくとも１つの枕、首のサポート、及びベッドを備える、請求項１３２に記載の装置。
134. 誘電に基づく充電ステーションは、概ね誘電性の充電配置を備える、請求項１３１に記載の装置。
135. 誘電に基づく充電ステーションは、高共鳴の誘電性の配置を備える、請求項１３１に記載の装置。
136. 第２部分は、無線周波数に基づく充電ステーションを備える、請求項１２９に記載の装置。
137. 無線周波数に基づく充電ステーションは、無線周波数の調整の配置を備える、請求項１３６に記載の装置。
138. 無線周波数に基づく充電ステーションは、低電力のマイクロ波の配置を備える、請求項１３６に記載の装置。
139. 無線周波数に基づく充電ステーションが配置される患者のサポートを備える、請求項１３６に記載の装置。
140. 患者のサポートは、少なくとも１つの枕、首のサポート、及びベッドを備える、請求項１３６に記載の装置。
141. 第２部分は、少なくとも１つの生理的に関連する情報及び環境の情報を含む情報を検出するためのセンサを備える、請求項１２９に記載の装置。
142. 第２部分は、少なくともいくつかの検出された情報を刺激器具に送信する部分である，請求項１４１に記載の装置。
143. 第２部分は、再充電信号を少なくとも電力部材の第１部分に送信するための部分で、検出された情報を含む送信部分である、請求項１４２に記載の装置。
144. センサは、少なくとも１つの、
     圧力センサと、
     加速度計と、
     インピーダンスセンサと、
     超音波センサと、
     ＲＦセンサと、
     非接触センサと、
     光学センサと、
     音響センサと、
     気流センサと、
     画像センサと、
     ＥＭＧセンサと、
     ＥＣＧセンサと、を備える、請求項１４１に記載の装置。
145. センサは、少なくとも１つの、
     基板に取り付けられたセンサと、
     少なくとも１つのウェアラブルなセンサ、環境センサ、及び非接触センサを含む外部センサと、
     独立して埋込可能なセンサと、
     電極と、を備える、請求項１４１に記載の装置。
146. センサは、
     気道の位置を検出する配置と、
     気流を検出する配置と、
     気流の障害を検出する配置と、
     少なくとも無呼吸及び低呼吸を検出するための、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を検出する配置と、
     呼吸を検出する配置と、
     体の位置を検出する配置と、
     埋込の温度を検出する配置と、を備える、請求項１４１に記載の装置。
147. センサを備える、請求項１１１に記載の装置。
148. 刺激器具は、筐体を含む、請求項１４７に記載の装置。
149. センサは、筐体の外面に配置される、請求項１４８に記載の装置。
150. センサは、筐体の内部に含まれる、請求項１４８に記載の装置。
151. センサは、筐体の外部に配置される、請求項１４８に記載の装置。
152. センサは、埋込可能なセンサを備える、請求項１５１に記載の装置。
153. 埋込可能なセンサは、外部の監視リソースと通信する、請求項１５２に記載の装置。
154. 埋込可能なセンサは、筐体を通じて刺激器具の本体の内部に含まれる内側の制御部と通信する、請求項１５２に記載の装置。
155. センサは、少なくとも１つの、
     圧力センサと、
     加速度計と、
     インピーダンスセンサと、
     超音波センサと、
     ＲＦセンサと、
     非接触センサと、
     光学センサと、
     音響センサと、
     気流センサと、
     画像センサと、
     ＥＭＧセンサと、
     ＥＣＧセンサと、を備える、請求項１４７に記載の装置。
156. センサは、少なくとも１つの、
     基板に取り付けられたセンサと、
     少なくとも１つのウェアラブルなセンサ、環境センサ、及び非接触センサを含む外部センサと、
     独立して埋込可能なセンサと、
     電極と、を備える、請求項１４７に記載の装置。
157. センサは、
     気道の位置を検出する配置と、
     気流を検出する配置と、
     気流の障害を検出する配置と、
     少なくとも無呼吸及び低呼吸を検出するための、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を検出する配置と、
     呼吸を検出する配置と、
     体の位置を検出する配置と、
     埋込の温度を検出する配置と、を備える、請求項１４７に記載の装置。
158. 少なくともいくつかのそれぞれのセンサは、少なくとも１つの、
     圧力センサと、
     加速度計と、
     インピーダンスセンサと、
     超音波センサと、
     ＲＦセンサと、
     非接触センサと、
     光学センサと、
     音響センサと、
     気流センサと、
     画像センサと、
     ＥＭＧセンサと、
     ＥＣＧセンサと、を備える、請求項１５７に記載の装置。
159. センサは、充電ステーションを通じて刺激器具に情報を通信する、請求項１４７に記載の装置。
160. 睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための刺激器具と、
     刺激部材から延びてリード線の先端部に少なくとも１つの電極を備えるリード線と、を備える、埋込可能な装置。
161. 刺激器具は、血管外の位置に埋込可能であって、リード線の少なくとも先端部は、刺激される気道開存関連の組織に隣接する血管内に埋込可能である、請求項１６０に記載の装置。
162. 刺激器具は、第１の血管内の位置に埋込可能であって、リード線は、先端部が刺激される気道開存関連の組織に隣接して先端部を配置するように、血管内に埋込可能である、請求項１６０に記載の装置。
163. リード線は、第１の血管内の位置に対して離れて配置される第２の血管内の位置に先端部を配置するような長さを有する、請求項１６２に記載の装置。
164. 非神経構造に対して刺激器具を固定するためのアンカーを備える、請求項１６０に記載の装置。
165. 非神経構造は、骨格を備える、請求項１６０に記載の装置。
166. 刺激器具は、微小刺激器具を備える、請求項１６０に記載の装置。
167. 睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための埋込可能な刺激器具を配置することと、
     刺激器具に電力を供給するための電力部材を設けることと、を含む方法。
168. 埋込可能な電力部材の少なくとも一部を配置することを含む、請求項１６７に記載の方法。
169. 埋込可能な全体の電力部材を配置することを含む、請求項１６８に記載の方法。
170. 刺激器具の筐体内に電力部材を少なくとも部分的に備えることを含む、請求項１６８に記載の方法。
171. 再充電不可能な部材である電力部材を配置することを含む、請求項１６７に記載の方法。
172. 刺激器具の筐体内に再充電不可能な部材を完全に備えることを含む、請求項１７１に記載の方法。
173. 電力生成配置として再充電できない電力部材を配置することを含む、請求項１７１に記載の方法。
174. 機械的エネルギー収集配置として電力生成配置を配置することを含む、請求項１７３に記載の方法。
175. 刺激器具に機械的に連結される第１部分、及び主要部分に機械的に連結される第２部分として、機械的エネルギー収集配置を配置することを含む、請求項１７４に記載の方法。
176. 圧電性コンデンサ部材として、機械的エネルギー収集配置を配置することを含む、請求項１７５に記載の方法。
177. ＭＥＭＳコンデンサ部材として、機械的エネルギー収集配置を配置することを含む、請求項１７５に記載の方法。
178. ＭＥＭＳコンデンサ部材は、ＭＥＭＳエレクトレットコンデンサを備える、請求項１７７に記載の方法。
179. 電力生成部材によって生成された少なくともいくらかのエネルギーを蓄えるためのエネルギー貯蔵部材を含む刺激器具を配置することを含む、請求項１７３に記載の方法。
180. エネルギー貯蔵部材を配置することは、少なくとも１つのコンデンサ及び再充電可能なバッテリを含む、請求項１７９に記載の方法。
181. エネルギー貯蔵部材に対して、選択的に、操作可能に連結できる外部電源を設けることを含む、請求項１７９に記載の方法。
182. エネルギー貯蔵部材に対して、直接的に、操作可能に連結できる外部電源を配置することを含む、請求項１８１に記載の方法。
183. 機械的エネルギー収集配置によって、エネルギー貯蔵部材に対して操作可能に連結できる外部電源を配置することを含む、請求項１８１に記載の方法。
184. 超音波振動子（組織）によって、刺激器具に対して選択的に操作可能に連結できる外部電源を配置することを含む、請求項１８１に記載の方法。
185. 刺激器具の筐体内に含まれる再充電可能な部材である電力部材を配置することを含む、請求項１６７に記載の方法。
186. 埋込可能な第１部分を含み、再充電可能である電力部材を配置することと、
     外部の第２部分を含み、電力部材の第１部分を選択的に再充電するために電力部材を配置することと、を含む、請求項１６７に記載の方法。
187. 微小刺激器具の筐体内の電力部材の第１部分を少なくとも部分的に含む、請求項１８６に記載の方法。
188. 第２部分を配置することは、誘電に基づく充電ステーションとして第２部分を配置することを含む、請求項１８６に記載の方法。
189. 患者のサポートの少なくとも１つの再充電コイルとして、誘電に基づく充電ステーションを配置することを含む、請求項１８８に記載の方法。
190. 患者のサポートは、少なくとも１つの枕、首のサポート、及びベッドを備える、請求項１８９に記載の方法。
191. 通常の誘電性の充電配置として、誘電に基づく充電ステーションを配置することを含む、請求項１８８に記載の方法。
192. 高共鳴の誘電性配置として、誘電に基づく充電ステーションを配置することを含む、請求項１８８に記載の方法。
193. 無線周波数に基づく充電ステーションとして、第２部分を配置することを含む、請求項１８６に記載の方法。
194. 無線周波数の調整の配置として、無線周波数に基づく充電ステーションを配置することを含む、請求項１９３に記載の方法。
195. 低電力のマイクロ波の配置として、無線周波数に基づく充電ステーションを配置することを含む、請求項１９３に記載の方法。
196. 患者のサポートで無線周波数に基づく充電ステーションを配置することを含む、請求項１９３に記載の方法。
197. 患者のサポートは、少なくとも１つの枕、首のサポート、及びベッドを備える、請求項１９３に記載の方法。
198. 第２部分は、少なくとも１つの生理的に関連する情報及び環境の情報を含む情報を検出するためのセンサを備える、請求項１８６に記載の方法。
199. 少なくとも１つの、
     圧力センサと、
     加速度計と、
     インピーダンスセンサと、
     超音波センサと、
     ＲＦセンサと、
     非接触センサと、
     光学センサと、
     音響センサと、
     気流センサと、
     画像センサと、
     ＥＭＧセンサと、
     ＥＣＧセンサと、を備えるセンサを配置することを含む、請求項１９８に記載の方法。
200. 少なくとも１つの、
     気道の位置を検出する配置と、
     気流を検出する配置と、
     気流の障害を検出する配置と、
     少なくとも無呼吸及び低呼吸を検出するための、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を検出する配置と、
     呼吸を検出する配置と、
     体の位置を検出する配置と、
     埋込の温度を検出する配置と、を備える、センサを配置することを含む、請求項１９８に記載の方法。
201. 少なくともいくつかの検出された情報を刺激器具に送信するための第２部分を配置することを含む、請求項１９８に記載の方法。
202. 検出された情報の送信は、
     電力部材の少なくとも第１部分に送信された再充電信号に検出された情報を組み込むことを含む、請求項２０１に記載の方法。
203. 気道開存関連の組織に対して操作可能に連結される刺激器具を埋め込むことを含む、方法。
204. 気道開存関連の組織は、神経を備える、請求項２０３に記載の方法。
205. 刺激器具の埋込は、骨格に対して刺激器具を固定することを含む、請求項２０４に記載の方法。
206. 骨格は、下顎を備える、請求項２０５に記載の方法。
207. 神経は、舌下神経を備える、請求項２０６に記載の方法。
208. 刺激器具の固定は、留め具によって骨格に刺激器具を直接的に固定することを含む、請求項２０５に記載の方法。
209. 刺激器具と神経との間に介在する他の構造がない状態で、神経に対して操作可能に連結する刺激器具を可能にする直接的な固定位置を配置することを含む、請求項２０８に記載の方法。
210. 直接的な固定は、
     非神経構造に対して刺激器具を固定するためのアンカーを用いることと、
     刺激器具と、神経に対して操作可能に連結される電極との間にリード線を配置することと、を含む、請求項２０９に記載の方法。
211. 非神経構造は、骨格を備える、請求項２１０に記載の方法。
212. １つの切開を通じて微小刺激器具を十分に埋め込むことを備える、方法。
213. 頭及び首の領域に十分な埋込を行うことを含む、請求項２１２に記載の方法。
214. 睡眠呼吸障害を治療するための刺激回路を含む微小刺激器具を配置することを含む、請求項２１２に記載の方法。
215. 非導電性の筐体内に密閉される少なくとも刺激回路を設けることを含む、請求項２１４に記載の方法。
216. 刺激回路と少なくとも１つの電極を関連付けることを含む、請求項２１４に記載の方法。
217. 少なくとも１つの筐体と、筐体から延びる少なくとも１つの部分的にフレキシブルな部材と、に向いた少なくとも１つの電極を配置することを含む、請求項２１６に記載の方法。
218. 少なくとも１つの部分的にフレキシブルな部材は、神経係合部材を備える、請求項２１７に記載の方法。
219. アーチ形状の神経係合部を備える筐体を配置することを含む、請求項２１５に記載の方法。

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