JP2019502702A - 薬剤送達装置の製造方法およびその方法に従って製造された薬剤送達装置 - Google Patents
薬剤送達装置の製造方法およびその方法に従って製造された薬剤送達装置 Download PDFInfo
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Abstract
Description
実験
本発明のいくつかの実施形態は、以下の非限定的な実施例により詳細に記載される。
2つの異なるエラストマーロッドを試験に使用した:
ロッド1:白色のポリジメチルシロキサン、PDMS、0.3重量%のTiO2を有する。外径5.1mm、内径2mmのチューブ状ロッド。
1.9μmおよび1.5μmのファイバレーザを実験に使用した。
Edmund Optics,Inc.製のビームエキスパンダ(1−4X、アウトプットクリアアパーチャ28mm、1550nm、ズームビームエキスパンダ)
Thorlabs,Inc.製のアキシコンレンズ(AX2520−C)。アキシコンレンズの模式図を図2に示す。
取り付けられたロッドの引張強度を試験した。使用した機器はLloyd lnstrument LR5KPlus 5kN Universal Materials Testing Machine(TL14002)であった。試験速度は40mm/分であった。
種々の接合時間およびレーザ出力を、両方のレーザおよび両方の試験材料ロッドを用いて試験した。0.9mmのビーム幅を使用した。次いで得られた接続部の引張強度を測定した。試験されたパラメータおよび得られた結果を表1に示す。
表1に示す結果から、良好な引張強度を有する接続部が得られることがわかる。
Claims (15)
- シロキサン系エラストマーと少なくとも1つの活性剤とを含む本体を有する薬物送達装置を製造するための方法であって、前記方法が、非硬化シロキサン系エラストマーを含む接着材料を前記本体と接触するように適用し、前記接着剤材料をレーザ源からの放射エネルギーに供することによって硬化させる段階を含む、方法。
- 細長い本体を得る段階と、
その第1の端部と第2の端部とを互いに接近させることによって前記細長い本体をリング状形態に形成する段階と、
前記本体の前記第1の端部と前記第2の端部との間に接着材料を配置する段階と、
前記レーザ源からの放射エネルギーに供することによって接着材料を硬化させ、前記第1の端部と前記第2の端部とを取消不能に一緒に取り付ける段階と、
によって前記薬物送達装置を製造することを特徴とする、請求項1に記載の方法。 - 前記装置の本体を形成する際に、前記薬物送達装置の本体を形成するまたは得るための第1のシロキサン系エラストマー本体部分と第2のシロキサン系エラストマー本体部分との間に接着材料を適用することを特徴とし、それによって前記接着剤が、前記第1の本体部分と前記第2の本体部分との間に即時接続部を形成し、硬化後に取消不能にそれらを一緒に取り付ける、請求項1または2に記載の方法。
- 前記薬物送達装置の本体の少なくとも1つの遠位端に接着材料を適用し、前記接着材料を硬化させることによって前記遠位端をシールすることを特徴とする、請求項1または3に記載の方法。
- 前記薬物送達装置の本体内に少なくとも1つの空洞を提供し、
活性剤を含む材料を前記空洞内に挿入し、
前記空洞上に接着材料を適用し、および
前記レーザ源からの放射エネルギーによって前記接着材料を硬化させることによって前記空洞をシールすることを特徴とする、請求項1から4のいずれかに記載の方法。 - 前記レーザ源からの放射エネルギーで少なくとも150℃、好ましくは少なくとも200℃の温度に、硬化されるべき前記接着材料の温度を上昇させることを特徴とする、請求項1から5のいずれかに記載の方法。
- 0.1〜15mm、好ましくは0.5〜10mm、より好ましくは0.5〜1.5mmの範囲の幅を有する接続部を提供する量で接着剤を適用することを特徴とする、請求項1から5のいずれかに記載の方法。
- 前記薬物送達装置の本体に使用される前記シロキサン系エラストマーである接着材料を使用することを特徴とする、請求項1から7のいずれかに記載の方法。
- 前記レーザ源からの放射エネルギーに供される場合にラジカルを形成するペルオキシド開始剤を含む接着材料を使用することを特徴とする、請求項1から8のいずれかに記載の方法。
- 請求項1〜9のいずれかに記載の方法に従って製造された薬物送達装置。
- プロゲスチン、エストロゲン、アロマターゼ阻害剤および非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を含む群から選択される少なくとも1つの活性剤を含むことを特徴とする、請求項10に記載の薬物送達装置。
- シロキサン系のエラストマーが、ポリ(ジメチルシロキサン)(PDMS);シロキサン単位のケイ素原子に結合した3,3,3トリフルオロプロピル基(フルオロ変性ポリシロキサン)またはポリ(アルキレンオキシド)基を含むシロキサン系ポリマーから選択され、ここで前記ポリ(アルキレンオキシド)基は、ケイ素−炭素結合によってまたはこれらの形態の混合物としてポリシロキサン単位に連結したアルコキシ末端グラフトまたはブロックとして存在することを特徴とする、請求項10または11に記載の薬物送達装置。
- 前記薬物送達装置がインプラントまたは膣内リングであることを特徴とする、請求項10、11または12に記載の薬物送達装置。
- 活性剤としてアナストロゾールまたはレボノルゲストレルを含むことを特徴とする、請求項10から13のいずれかに記載の薬物送達装置。
- 前記装置本体が、コアと、前記コアを囲む膜とを含むことを特徴とする、請求項10から14のいずれかに記載の薬物送達装置。
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