JP2019501393A - クロマトグラフィカラムアセンブリを充填するための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
入口/出口を含む閉じた第1の端部を有するカラムチューブと、カラムチューブの第2の端部に隣接する媒体入口と、カラムチューブの第2の端部に最初に隣接してカラムチューブの内側に配置され、カラムチューブの内面と接触して摺動し封止するためのアダプタと、を含むシステムを提供するステップであって、カラムチューブおよびアダプタは、内部容積を画定し、媒体入口が内部容積と流体連通するように最初に配置される、ステップと、
媒体スラリー源を媒体入口に接続するステップと、
媒体入口を介して媒体スラリーで内部容積を少なくとも部分的に充填するステップと、
内部容積を減少させて、媒体入口が減少した内部容積ともはや流体接続しないように、アダプタをカラムチューブの第1の端部に向かって押し込むステップと、
を含む。
入口/出口を含む閉じた第1の端部を有するカラムチューブと、媒体スラリー源に接続可能なカラムチューブの第2の端部に隣接する媒体入口と、
カラムチューブの内面と接触して摺動し封止するために、カラムチューブの第2の端部に隣接してカラムチューブの内側の第1の位置に配置可能なアダプタと、を含み、カラムチューブおよびアダプタは、前記第1の位置に配置された場合に内部容積を画定し、媒体入口は内部容積と流体接続し、アダプタは、内部容積を減少させるために少なくとも第2の位置に移動可能であり、第2の位置では、媒体入口は減少した内部容積ともはや流体接続していない。
2 スピンドル
3 カラムチューブ
4 第1のベッド支持部
5 第1の端部
6 第2の端部
7 入口/出口
9 アダプタ
11 シール
12 第2のベッド支持部
13 入口/出口
15 媒体入口
17 空気出口
18 圧縮フレーム
19 基本カラムチューブ壁
20a 第1の端部
20b 第2の端部
21 延長チューブ壁
22a 上端部
22b 下端部
23 接続手段
33 コネクタ
35 コネクタ
37 コネクタ
39 コネクタ
Claims (20)
- クロマトグラフィカラムアセンブリ(1)をクロマトグラフィ媒体で充填する方法であって、
入口/出口(7)を含む閉じた第1の端部(5)を有するカラムチューブ(3)と、前記カラムチューブ(3)の第2の端部(6)に隣接する媒体入口(15)と、前記カラムチューブ(3)の前記第2の端部(6)に最初に隣接して前記カラムチューブ(3)の内側に配置され、前記カラムチューブの内面と接触して摺動し封止するためのアダプタ(9)と、を提供するステップであって、前記カラムチューブ(3)および前記アダプタ(9)は、内部容積を画定し、前記媒体入口(15)が前記内部容積と流体連通するように最初に配置される、ステップと、
媒体スラリー源を前記媒体入口(15)に接続するステップと、
前記媒体入口(15)を介して媒体スラリーで前記内部容積を少なくとも部分的に充填するステップと、
前記内部容積を減少させて、前記媒体入口(15)が前記減少した内部容積ともはや流体接続しないように、前記アダプタ(9)を前記カラムチューブ(3)の前記第1の端部(5)に向かって押し込むステップと、
を含む方法。 - 前記アダプタは、入口/出口(13)を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記システムおよび前記媒体スラリーを予め滅菌された状態で提供するステップと、前記媒体入口(15)、前記第1の端部の入口/出口(7)および/または前記アダプタの入口/出口(13)に無菌のおよび/または衛生的なコネクタを設けるステップと、をさらに含む、請求項1または2に記載の方法。
- 前記アダプタ(9)を前記カラムチューブ(3)の前記第1の端部(5)に向かって押し込むステップの後に、前記アダプタ(9)の上に残っている前記カラムチューブ(3)の空の部分を前記カラムの残りから分離するステップをさらに含む、請求項1乃至3のいずれか1項に記載の方法。
- システムを提供する前記ステップは、延長チューブ壁(21)を基本カラムチューブ壁(19)に接続するステップをさらに含み、両者は本質的に同じ内径を有し、接続されて前記カラムチューブ(3)を形成する、請求項1乃至4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記アダプタ(9)を前記第1の端部(5)に向かって押し込む前記ステップは、前記アダプタ(9)を前記基本カラムチューブ壁(19)内であるが前記延長チューブ壁(21)の外側の位置に押し込むステップを含み、前記カラムチューブ(3)の前記空の部分を分離する前記ステップは、前記延長チューブ壁(21)を前記基本カラムチューブ壁(19)から切り離すステップを含む、請求項4または5に記載の方法。
- 前記アダプタ(9)が前記第1の端部(5)に向かって押し込まれて、前記媒体が充填された後に、前記アダプタ(9)を前記カラムチューブ(3)に固定するステップをさらに含む、請求項1乃至6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記カラムチューブ(3)の前記第2の端部(6)に隣接して前記カラムチューブ(3)に空気出口(17)を設けるステップをさらに含む、請求項1乃至7のいずれか1項に記載の方法。
- 前記内部容積を媒体スラリーで充填する前記ステップは、この内部容積に正確な量の媒体スラリーを充填するステップ、または媒体スラリーが前記空気出口(17)から流出し始めるまで前記内部容積を媒体スラリーで満たすステップを含む、請求項1乃至8のいずれか1項に記載の方法。
- 前記アダプタ(9)が前記第1の端部(5)に向かって押し込まれた後に停止して前記カラムチューブ(3)に固定されるべき位置を、前記媒体スラリー濃度、前記システムに充填された媒体スラリーの量、および所望の圧縮係数を使用して計算するステップをさらに含む、請求項1乃至9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記アダプタ(9)が前記第1の端部(5)に向かって押し込まれた後に停止して前記カラムチューブ(3)に固定されるべき所望の位置および/または所望の圧縮係数の入力に基づいて、前記システムの前記内部容積に充填された前記媒体スラリーの体積および/または濃度を調整するステップをさらに含む、請求項1乃至10のいずれか1項に記載の方法。
- 1つまたは複数のそれぞれの流体経路の端部に1つまたは複数の閉鎖可能なコネクタ(33、35、37、39)を含むカラムアセンブリ充填装置(18)を設けるステップであって、前記1つまたは複数のコネクタは少なくとも前記入口/出口(15)と相補的である、ステップと、
前記1つまたは複数のコネクタを前記充填するステップの終了時に切り離して、前記充填装置にそれぞれの閉鎖流体経路を残すステップと、
本請求項が請求項2に従属する場合には、任意選択的に、前記入口/出口(15)および/または前記クロマトグラフィアセンブリ(1)の任意の他の入口/出口に1つまたは複数の閉鎖可能な要素(33’、39’)を設けるステップと、
をさらに含む、請求項1乃至11のいずれか1項に記載の方法。 - 請求項1乃至11のいずれか1項に記載の前記方法により、クロマトグラフィ媒体で充填されたクロマトグラフィカラムアセンブリ。
- 前記クロマトグラフィカラムは、無菌の一回使用の充填されたクロマトグラフィカラムである、請求項13に記載のクロマトグラフィカラムアセンブリ。
- クロマトグラフィカラムアセンブリ(1)であって、
入口/出口(7)を含む閉じた第1の端部(5)を有するカラムチューブ(3)と、媒体スラリー源に接続可能な前記カラムチューブ(3)の第2の端部(6)に隣接する媒体入口(15)と、
前記カラムチューブの内面と接触して摺動し封止するために、前記カラムチューブ(3)の前記第2の端部(6)に隣接して前記カラムチューブ(3)の内側の第1の位置に配置可能なアダプタ(9)と、を含み、前記カラムチューブ(3)および前記アダプタ(9)は、前記第1の位置に配置された場合に内部容積を画定し、前記媒体入口(15)は前記内部容積と流体接続し、前記アダプタは、前記内部容積を減少させるために少なくとも第2の位置に移動可能であり、前記第2の位置では、前記媒体入口(15)は前記減少した内部容積ともはや流体接続していない、クロマトグラフィカラムアセンブリ(1)。 - 前記アダプタ(9)は、入口/出口(13)を含む、請求項15に記載のクロマトグラフィカラム。
- 前記装置および前記媒体スラリーは、予め滅菌された状態で提供され、前記装置は、前記媒体入口(15)、前記第1の端部の入口/出口(7)および/または前記アダプタの入口/出口(13)に設けられた無菌のおよび/または衛生的なコネクタをさらに含む、請求項15または16に記載のクロマトグラフィカラム。
- 前記カラムチューブ(3)は、前記閉じた第1の端部(5)を含む基本カラムチューブ壁(19)に接続された前記媒体入口(15)を含む延長チューブ壁(21)を含み、前記アダプタの前記第1の位置は前記延長チューブ壁(21)内にあり、前記アダプタ(9)の前記第2の位置は前記基本カラムチューブ壁(19)内にある、請求項15乃至17のいずれか1項に記載のクロマトグラフィカラム。
- 前記カラムチューブ(3)は、前記カラムチューブ(3)の前記第2の端部(6)に隣接する空気出口(17)をさらに含む、請求項15乃至18のいずれか1項に記載のクロマトグラフィカラム。
- 前記アセンブリおよび装置は、分離可能かつ閉鎖可能である相補的な流体相互接続経路を有する、請求項13乃至20のいずれか1項に記載のクロマトグラフィカラム、およびカラム充填装置。
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