CN217473184U - 在线滤膜完整性测试装置 - Google Patents

Abstract

一种在线滤膜完整性测试装置，所述在线滤膜完整性测试装置，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，包括：依次串接的排气过滤器和过滤器，设置在所述放射性药液的生产线上，所述排气过滤器的进口与进液管相连接，所述排气过滤器的出口与所述过滤器的进口相连接，所述过滤器的出口与出液管相连接；第一三通阀，设置在所述排气过滤器和过滤器之间，所述第一三通阀的第一端和第二端分别连接所述排气过滤器的出口和所述过滤器的进口，所述第一三通阀的第三端连接进气管；以及第二三通阀，设置在所述过滤器和出液管之间，所述第二三通阀的第一端和第二端分别连接所述过滤器的出口和所述出液管，所述第二三通阀的第三端连接出气管。

Description

在线滤膜完整性测试装置

技术领域

本公开涉及医药技术领域，尤其涉及在线滤膜完整性测试装置。

背景技术

放射性药液具有较强辐射，生产需要在屏蔽隔离箱内操作。由于放射性核素的半衰期较短，一般生产都是在专用的合成模块中全自动进行。采用屏蔽隔离箱进行放射性药液生产的方法是将合成模块放于屏蔽隔离箱中，向自动合成模块内装填化学试剂等原料耗材，关好屏蔽门，通过专用的屏蔽管路向自动合成模块注入放射性原料并开始生产，全自动合成之后将产品输送到产品瓶分装使用。生产结束后，待核素衰变到可以打开屏蔽门(一般在10个半衰期后操作)，进行设备清洗，执行下一次生产。

在产品输送到产品瓶进行分装使用前，需要对产品进行过滤，在进行滤膜完整性测试时，经常需要将过滤膜拆卸出来离线检测其完整性，大大影响了生产效率。

实用新型内容

本公开一些实施例提供一种在线滤膜完整性测试装置，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，所述在线滤膜完整性测试装置包括：

依次串接的排气过滤器和过滤器，设置在所述放射性药液的生产线上，所述排气过滤器的进口与进液管相连接，所述排气过滤器的出口与所述过滤器的进口相连接，所述过滤器的出口与出液管相连接；

第一三通阀，设置在所述排气过滤器和过滤器之间，所述第一三通阀的第一端和第二端分别连接所述排气过滤器的出口和所述过滤器的进口，所述第一三通阀的第三端连接进气管；以及

第二三通阀，设置在所述过滤器和出液管之间，所述第二三通阀的第一端和第二端分别连接所述过滤器的出口和所述出液管，所述第二三通阀的第三端连接出气管。

在一些实施例中，所述第一三通阀配置在第一状态和第二状态之间切换，所述二三通阀配置为在第三状态和第四状态之间切换，

当所述第一三通阀位于第一状态且所述第二三通阀位于第三状态时，所述进液管、排气过滤器、过滤器以及出液管构成通路使得所述放射性药液流过所述通路滤除细菌；

当所述第一三通阀位于第二状态且所述第二三通阀位于第四状态时，所述进气管连通所述过滤器的进口、所述出气管连通所述过滤器的出口，以实现在线滤膜完整性测试。

在一些实施例中，所述排气过滤器包括：

第一壳体；

第一液体过滤膜，设置在所述第一壳体内部，将所述第一壳体内部划分为第一腔体和第二腔体，所述第一液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌；

排气口，设置在所述第一壳体上，使得所述第一腔体与外界相连通；以及

气体过滤膜，设置在所述排气口处，配置为允许气体通过并阻止液体通过。

在一些实施例中，所述过滤器包括：

第二壳体；

第二液体过滤膜，设置在所述第二壳体内部，将所述第二壳体内部划分为第三腔体和第四腔体，所述第二液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌。

在一些实施例中，所述在线滤膜完整性测试装置的至少一部分设置在屏蔽隔离箱内。

在一些实施例中，管路连接处采用鲁尔接头连接。

在一些实施例中，所述在线滤膜完整性测试装置还包括：

放射性药液加压装置，与所述进液管远离所述排气过滤器的端部连接，用于供给加压的放射性药液。

在一些实施例中，所述在线滤膜完整性测试装置还包括：

除菌药液收集容器，与所述出液管远离所述过滤器的端部连接，用于收集除菌后的放射性药液。

在一些实施例中，所述在线滤膜完整性测试装置还包括：

气源，与所述进气管远离所述过滤器的端部连接，用于供给加压气体以进行在线滤膜完整性测试。

在一些实施例中，所述在线滤膜完整性测试装置还包括：

气体检测装置，与所述出气管远离所述过滤器的端部连接，用于检测气压变化。

相对于相关技术，本公开至少具有以下技术效果：

采用设置在放射性药液的生产线上串接的排气过滤器和过滤器以及位于过滤器两侧的两个三通阀，来形成液体通路和气体通路，以实现放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，提高了生产及测试效率。既避免了采用常规的无菌过滤器导致的在过滤药液过程中无法排出压入的气体的问题，又克服了相关技术中无法采用起泡法对排气过滤器进行滤膜完整性测试的问题，且避免了相关技术中在进行滤膜完整性测试时需要将过滤器自放射性药液的生产线上拆除导致的繁琐流程。

附图说明

为了更清楚地说明本公开实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本公开的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本公开一些实施例提供的在线滤膜完整性测试装置的结构示意图；

图2为图1中的在线滤膜完整性测试装置的局部爆炸结构示意图；

图3为图1中排气过滤器的结构示意图；以及

图4为图1中过滤器的结构示意图。

具体实施方式

为了使本公开的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本公开作进一步地详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本公开保护的范围。

在本公开实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本公开。在本公开实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义，“多种”一般包含至少两种。

应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的商品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种商品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个”限定的要素，并不排除在包括所述要素的商品或者装置中还存在另外的相同要素。

相关技术中，放射性药液具有较强辐射，生产需要在屏蔽隔离箱，内操作，该屏蔽隔离箱称为热室。由于放射性核素的半衰期较短，一般生产都是在专用的合成模块中全自动进行。采用热室进行放射性药液生产的方法是将合成模块放于热室中，向自动合成模块内装填化学试剂等原料耗材，关好屏蔽门，通过专用的屏蔽管路向自动合成模块注入放射性原料并开始生产，全自动合成之后将产品输送到产品瓶分装使用。

放射性药液的生产通常包括除菌工艺，通常采用除菌过滤生产工艺，需要在生产结束后立即对热室内的除菌过滤器进行过滤器滤膜完整性测试。由于生产结束后，热室内部以及除菌过滤器依然具有很强的放射性剂量。相关技术中，通常需要将除菌过滤器自生产线上取出，离线进行滤膜完整性测试，例如采用起泡法对除菌过滤器进行离线滤膜完整性测试。如此，会造成工艺繁琐，其容易引起放射性物质的泄露。

在相关技术中，除菌过滤生产工艺通常采用常规过滤器，然而在除菌过滤生产工艺中，通常采取用气体正压推动放射性药液转移、流经过滤器中的无菌过滤膜的方法进行除菌。在该种情况下，放射性药液内会掺杂有气体，普通的无菌过滤器无法排出压入的气体，不能对放射性药液进行有效的过滤，例如对药液的过滤造成困难。

为了解决上述问题，本公开提供一种在线滤膜完整性测试装置，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，所述在线滤膜完整性测试装置包括：依次串接的排气过滤器和过滤器，设置在所述放射性药液的生产线上，所述排气过滤器的进口与进液管相连接，所述排气过滤器的出口与所述过滤器的进口相连接，所述过滤器的出口与出液管相连接；第一三通阀，设置在所述排气过滤器和过滤器之间，所述第一三通阀的第一端和第二端分别连接所述排气过滤器的出口和所述过滤器的进口，所述第一三通阀的第三端连接进气管；以及第二三通阀，设置在所述过滤器和出液管之间，所述第二三通阀的第一端和第二端分别连接所述过滤器的出口和所述出液管，所述第二三通阀的第三端连接出气管。采用设置在放射性药液的生产线上串接的排气过滤器和过滤器以及位于过滤器两侧的两个三通阀，来形成液体通路和气体通路，以实现放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，提高了生产及测试效率。

下面结合附图详细说明本公开的可选实施例。

图1为本公开一些实施例提供的在线滤膜完整性测试装置的结构示意图；图2为图1中的在线滤膜完整性测试装置的局部爆炸结构示意图；

图3为图1中排气过滤器的结构示意图；图4为图1中过滤器的结构示意图。

如图1至图4所示，本公开一些实施例提供一种在线滤膜完整性测试装置100，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试。在线滤膜完整性测试装置的至少一部分例如设置在屏蔽隔离箱200内，以使得放射性药液在生成过程中尽可能的屏蔽辐射以及避免放射性核素泄露。

如图1和图2所示，所述在线滤膜完整性测试装置100包括依次串接的排气过滤器10和过滤器20，设置在所述放射性药液的生产线上，所述排气过滤器10的进口15与进液管51相连接，所述排气过滤器10 的出口16与所述过滤器20的进口23相连接，所述过滤器20的出口 24与出液管52相连接。

排气过滤器10和过滤器20串接设置在所述放射性药液的生产线上，例如可拆卸地设置在所述放射性药液的生产线上，便于排气过滤器10 和过滤器20的更换，在一些实施例中，排气过滤器10和过滤器20可以用于一批或更多批次的放射性药液的过滤，当其达到使用时限或者更换生产不同批次的药液时，需要对排气过滤器10和过滤器20进行更换。

在线滤膜完整性测试装置100还包括第一三通阀30，设置在所述排气过滤器10和过滤器20之间，所述第一三通阀30的第一端31和第二端32分别连接所述排气过滤器10的出口16和所述过滤器20的进口 23，所述第一三通阀30的第三端33连接进气管61。第一三通阀30可以在第一状态和第二状态之间切换，当第一三通阀30处于第一状态时，在所述第一三通阀30内部，第一端31和第二端32之间形成通路，第三端33与第一端31和第二端32之间均不相通；当第一三通阀30处于第二状态时，在所述第一三通阀30内部，第二端32和第三端33之间形成通路，第一端31与第二端32和第三端33之间均不相通。

在线滤膜完整性测试装置100还包括第二三通阀40，设置在所述过滤器20和出液管52之间，所述第二三通阀40的第一端41和第二端 42分别连接所述过滤器20的出口24和所述出液管52，所述第二三通阀40的第三端43连接出气管62。第二三通阀40可以在第三状态和第四状态之间切换，当第二三通阀40处于第三状态时，在所述第二三通阀40内部，第一端41和第二端42之间形成通路，第三端43与第一端 41和第二端42之间均不相通；当第二三通阀40处于第四状态时，在所述第二三通阀40内部，第一端41和第三端43之间形成通路，第二端42与第一端41和第三端43之间均不相通。

当所述第一三通阀30位于第一状态且所述第二三通阀40位于第三状态时，所述进液管51、排气过滤器10、过滤器20以及出液管52构成通路使得所述放射性药液流过所述通路滤除细菌。

当所述第一三通阀30位于第二状态且所述第二三通阀40位于第四状态时，所述进气管61连通所述过滤器20的进口23、所述出气管62 连通所述过滤器20的出口24，以实现在线滤膜完整性测试。

在一些实施例中，如图3所示，排气过滤器10包括第一壳体11和设置在所述第一壳体11内部的第一液体过滤膜12。第一壳体11例如采用高分子材料制成，所述高分子材料例如为选自聚醚醚酮(PEEK)、硅胶、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、过氟烷基化物(PFA)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰亚胺(PI)、氟化乙烯丙烯 (FEP)中的一种或多种。

第一液体过滤膜12，例如为无菌过滤膜，可以采用亲水性膜层。第一液体过滤膜12将第一壳体内部划分为第一腔体A和第二腔体B，所述第一液体过滤膜12配置为允许液体通过并去除液体中的细菌。

排气过滤器10还包括排气口14，设置在所述第一壳体11上，例如设置在体11的上表面上，如图3所示，使得所述第一腔体A与外界相连通，用于将排气过滤器10中的气体排出。排气过滤器10还包括气体过滤膜13，例如可以采用疏水性的膜层，设置在所述排气口14处，配置为允许气体通过并阻止液体通过。

在一些实施例中，如图4所示，过滤器20包括第二壳体21和设置在所述第二壳体21内部的第二液体过滤膜22。第二壳体21例如采用高分子材料制成，所述高分子材料例如为选自聚醚醚酮(PEEK)、硅胶、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、过氟烷基化物(PFA)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰亚胺(PI)、氟化乙烯丙烯 (FEP)中的一种或多种。

第二液体过滤膜22，例如为无菌过滤膜，可以采用亲水性膜层。第二液体过滤膜22将第二壳体内部划分为第三腔体C和第四腔体D，所述第二液体过滤膜22配置为允许液体通过并去除液体中的细菌。

在放射性药液的除菌过滤生产工艺中，通常采用气体，例如为惰性气体，例如为氮气等，正压推动放射性药液转移、流经过滤器中的无菌过滤膜的方法进行除菌。当所述第一三通阀30切换至第一状态且所述第二三通阀40切换至第三状态时，加压的携带有气体的放射性药液经排气过滤器10的进口15进入排气过滤器10中，例如进入排气过滤器 10的第一腔体A中，第一液体过滤膜12由于其亲水性允许放射性药液通过而阻止气体通过，并且第一液体过滤膜12可以滤除放射性药液的细菌。气体过滤膜13由于其疏水性允许气体通过而阻止液体通过。在第一腔体A中压力的作用下，放射性药液流经第一液体过滤膜12执行除菌操作并进入第二腔体B中，第一腔体A中的气体自排气口14排出至外界，第二腔体B中的放射性液体经由排气过滤器10的出口以及过滤器20的进口23进入过滤器20中，例如进入过滤器20的第三腔体C 中，第二液体过滤膜22由于其亲水性允许放射性药液通过而阻止气体通过，并且第二液体过滤膜22可以滤除放射性药液的细菌。在第三腔体C中压力的作用下，放射性药液流经第二液体过滤膜22执行除菌操作并进入第四腔体D中，进而经过过滤器20的出口24进入出液管52。

相较于采用单个无菌过滤器，采用串接的排气过滤器和过滤器可以有效排出压入过滤器组件中的气体，实现对放射性药液生产中的有效过滤。

当所述第一三通阀30切换至第二状态且所述第二三通阀40切换至第四状态时，所述进气管61与过滤器20的进口23相连通、所述过滤器20的出口与出气管62相连通用于实现在线滤膜完整性测试，例如采用起泡法的在线滤膜完整性测试。

通过切换所述第一三通阀30和第二三通的40的状态，即可在线完成滤膜完整性测试，不需要将过滤器20自生产线上拆下来即可完成过滤器20的滤膜完整性测试，即在线完成滤膜完整性测试，提高了生产效率，也减少了操作人员的辐照剂量。

在一些实施例中，如图1至图4所示，所述排气过滤器10的进口 15设置在所述第一腔体A远离所述第二腔体B的一侧，所述进口15与进液管51可拆卸地连接。例如，所述进口15与进液管51例如采用鲁尔接头进行密闭连接，可以方便的安装和拆卸，并且可以避免接口处的泄露。

在一些实施例中，如图1至图4所示，在线滤膜完整性测试装置 100还包括放射性药液加压装置71，与所述进液管51远离所述排气过滤器10的端部连接，用于供给加压的放射性药液。放射性药液加压装置71可以提供高压的放射性药液，例如利用气体加压。放射性药液加压装置71可以放置在屏蔽隔离箱200内，也可以放置在屏蔽隔离箱200外，当放射性药液加压装置放置在屏蔽隔离箱内200时，进液管51 完全位于屏蔽隔离箱200内，当放射性药液加压装置71放置在屏蔽隔离箱200外时，进液管51穿透屏蔽隔离箱200的壁与放射性药液加压装置71连接，在穿透处设置密封件来保证屏蔽隔离箱200的密闭性。

在一些实施例中，如图1至图4所示，在线滤膜完整性测试装置 100还包括除菌药液收集容器72，与所述出液管52远离所述过滤器20 的端部连接，用于收集除菌后的放射性药液。除菌药液收集容器72可以收集经过滤除细菌的放射性药液。除菌药液收集容器72可以放置在屏蔽隔离箱200内，也可以放置在屏蔽隔离箱200外，当除菌药液收集容器72放置在屏蔽隔离箱200内时，出液管52完全位于屏蔽隔离箱 200内，当除菌药液收集容器72放置在屏蔽隔离箱200外时，出液管 52穿透屏蔽隔离箱200的壁与除菌药液收集容器72连接，在穿透处设置密封件来保证屏蔽隔离箱200的密闭性。

在一些实施例中，如图1至图4所示，在线滤膜完整性测试装置 100还包括气源81，与所述进气管61远离所述过滤器20的端部连接，用于供给加压气体以进行在线滤膜完整性测试。气源81可以提供滤膜完整性测试用的气体，例如为氮气，并可以调节气体压强。气源81可以放置在屏蔽隔离箱200内，也可以放置在屏蔽隔离箱200外，当气源放置在屏蔽隔离箱200内时，进气管61完全位于屏蔽隔离箱200内，当气源81放置在屏蔽隔离箱200外时，进气管61穿透屏蔽隔离箱200 的壁与气源81连接，在穿透处设置密封件来保证屏蔽隔离箱200的密闭性。

在一些实施例中，如图1至图4所示，在线滤膜完整性测试装置 100还包括气体检测装置82，与所述出气管62远离所述过滤器20的端部连接，用于检测气压变化。气体检测装置82可以放置在屏蔽隔离箱 200内，也可以放置在屏蔽隔离箱200外，当气体检测装置200放置在屏蔽隔离箱200内时，出气管62完全位于屏蔽隔离箱200内，当气体检测装置82放置在屏蔽隔离箱200外时，出气管62穿透屏蔽隔离箱 200的壁与气体检测装置82连接，在穿透处设置密封件来保证屏蔽隔离箱200的密闭性。

上述各部件的连接例如采用鲁尔接头连接，方便拆卸，且避免泄露。

当所述第一三通阀30切换至第一状态且所述第二三通阀40切换至所述第三状态时，所述进液管51、排气过滤器10、过滤器20以及出液管52构成通路使得所述放射性药液流过所述通路滤除细菌，排气过滤器10和过滤器20的双重除菌过滤，可以获得冗余除菌的效果，提高了系统的稳定性。此时，来自放射性药液加压装置71的高压的放射性药液流经排气过滤器10和过滤器20滤除细菌，并经出液管52收集至除菌药液收集容器72中，实现无菌药液的生产。

当所述第一三通阀30切换至第二状态且所述第二三通阀40切换至所述第四状态时，所述进气管61连通所述过滤器20的进口23、所述出气管62连通所述过滤器20的出口24，用于实现在线滤膜完整性测试。例如，采用起泡法，利用气源81经进气管61向过滤器20中提供气体，例如为氮气，并逐渐升高气体的压强，直至气体检测装置82检测到气压变化。此时，若气源81提供的气体的压强大于或等于预定值，说明过滤器20中的第二液体过滤膜22是完好的，收集至除菌药液收集容器72中的放射性药液是符合要求的；若气源81提供的气体的压强小于预定值，说明过滤器20中的第二液体过滤膜22是破损的，收集至除菌药液收集容器72中的放射性药液是有风险的。

本公开一些实施例还提供一种根据前述实施例所述的在线滤膜完整性测试装置在在线滤膜完整性测试中的用途。

附图中的流程图和框图，图示了按照本公开各种实施例的系统、方法和计算机程序产品的可能实现的体系架构、功能和操作。在这点上，流程图或框图中的每个方框可以代表一个模块、程序段、或代码的一部分，该模块、程序段、或代码的一部分包含一个或多个用于实现规定的逻辑功能的可执行指令。也应当注意，在有些作为替换的实现中，方框中所标注的功能也可以以不同于附图中所标注的顺序发生。例如，两个接连地表示的方框实际上可以基本并行地执行，它们有时也可以按相反的顺序执行，这依所涉及的功能而定。也要注意的是，框图和/或流程图中的每个方框、以及框图和/或流程图中的方框的组合，可以用执行规定的功能或操作的专用的基于硬件的系统来实现，或者可以用专用硬件与计算机指令的组合来实现。

最后应说明的是：本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的系统或装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

以上实施例仅用以说明本公开的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本公开进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本公开各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种在线滤膜完整性测试装置，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，其特征在于，所述在线滤膜完整性测试装置包括：

依次串接的排气过滤器和过滤器，设置在所述放射性药液的生产线上，所述排气过滤器的进口与进液管相连接，所述排气过滤器的出口与所述过滤器的进口相连接，所述过滤器的出口与出液管相连接；

第一三通阀，设置在所述排气过滤器和过滤器之间，所述第一三通阀的第一端和第二端分别连接所述排气过滤器的出口和所述过滤器的进口，所述第一三通阀的第三端连接进气管；以及

第二三通阀，设置在所述过滤器和出液管之间，所述第二三通阀的第一端和第二端分别连接所述过滤器的出口和所述出液管，所述第二三通阀的第三端连接出气管。

2.根据权利要求1所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，所述第一三通阀配置在第一状态和第二状态之间切换，所述二三通阀配置为在第三状态和第四状态之间切换，

当所述第一三通阀位于第一状态且所述第二三通阀位于第三状态时，所述进液管、排气过滤器、过滤器以及出液管构成通路使得所述放射性药液流过所述通路滤除细菌；

当所述第一三通阀位于第二状态且所述第二三通阀位于第四状态时，所述进气管连通所述过滤器的进口、所述出气管连通所述过滤器的出口，以实现在线滤膜完整性测试。

3.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，所述排气过滤器包括：

第一壳体；

第一液体过滤膜，设置在所述第一壳体内部，将所述第一壳体内部划分为第一腔体和第二腔体，所述第一液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌；

排气口，设置在所述第一壳体上，使得所述第一腔体与外界相连通；以及

气体过滤膜，设置在所述排气口处，配置为允许气体通过并阻止液体通过。

4.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，所述过滤器包括：

第二壳体；

第二液体过滤膜，设置在所述第二壳体内部，将所述第二壳体内部划分为第三腔体和第四腔体，所述第二液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌。

5.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，所述在线滤膜完整性测试装置的至少一部分设置在屏蔽隔离箱内。

6.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，管路连接处采用鲁尔接头连接。

7.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，还包括：

放射性药液加压装置，与所述进液管远离所述排气过滤器的端部连接，用于供给加压的放射性药液。

8.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，还包括：

除菌药液收集容器，与所述出液管远离所述过滤器的端部连接，用于收集除菌后的放射性药液。

9.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，还包括：

气源，与所述进气管远离所述过滤器的端部连接，用于供给加压气体以进行在线滤膜完整性测试。

10.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，还包括：

气体检测装置，与所述出气管远离所述过滤器的端部连接，用于检测气压变化。

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