JP2019146930A - 脳室穿刺用ダイレータ装置 - Google Patents

Abstract

【課題】ダイレータが穿刺用チューブの前端から突出しないようにできて、脳損傷を抑えることができる脳室穿刺用ダイレータ装置を提供する。【解決手段】脳室穿刺用チューブ５と、拡張用ダイレータ６と、シース４とを具えている。ダイレータ６は、前端開口部と後端開口部の間に脳室穿刺チューブの外径より大口径の孔からなる脳室穿刺用チューブストッパ可動腔８が軸線方向に長く形成されている。脳室穿刺用チューブにストッパ可動腔内を脳室穿刺用チューブとともに動くストッパ２０が固着されている。ストッパ２０は、ストッパ可動腔の後端側に形成した係止部に係止すると、脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から突出せず、ダイレータの前端側に形成した係止部に係止すると、脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から脳室の穿刺に適する所定長さ突出する位置に設けられている。【選択図】図２

Description

この発明は、脳室穿刺用ダイレータ装置の改良に関するものである。

神経内視鏡による脳手術では、神経内視鏡操作時に起こり得る脳実質の損傷を防ぐため、脳内に透明シースを留置した後、そのシース内腔に神経内視鏡や吸引管を挿入し手術を行う。この透明シースは既に数種類が製品化されている。また出願人も、先に特許文献１に記載したようなダイレータ装置を提案した。

特許文献１のダイレータ装置は、特許請求の範囲の請求項１に記載の通り、脳室穿刺用チューブと、この穿刺用チューブに相対的にスライド可能に外挿された拡張用ダイレータと、このダイレータと穿刺用チューブを所定位置で固定可能な固定機構と、前記ダイレータに相対的にスライド可能に外挿されたシースとを具え、前記穿刺用チューブの前端部に前記ダイレータの前端と係合してダイレータが前記チューブの前端から突出しないようにする係合部を設けたものである。これにより、誘導したダイレータが脳室穿刺チューブより突出することがなく、安全に脳室内へシースを留置することができ、シース挿入時の組織損傷を低減することができるというものである。

ところで、特許文献１のダイレータ装置は、穿刺用チューブの前端部にダイレータが穿刺用チューブの前端から突出しないようにダイレータの前端と係合する係合部を設けたものであるが、この係合部に万が一製造不良（接着不良）が発生すると、該係合部が脳室内へ滑脱する可能性があり、滑脱すると脳に損傷を与えてしまうという問題がある。また、穿刺用チューブの前端部は該チューブの外径と同じ径であることが穿刺時の脳損傷を抑えるには望ましいが、特許文献１のダイレータ装置は、前端部にチューブの外径より大きい径の係合部が設けられていることから、これも適えにくいという問題もあった。

特許第５２４８６５９号公報

そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決して、係合部（ストッパ）が脳室内へ滑脱することがなく、しかも穿刺用チューブの前端部を該チューブの外径より大きくすることもなく、ダイレータが穿刺用チューブの前端から突出しないようにできて、脳損傷を抑えることができる脳室穿刺用ダイレータ装置を提供することを目的とする。

前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、脳室穿刺用チューブと、この穿刺用チューブに相対的にスライド可能に外挿された前後端開口の拡張用ダイレータと、このダイレータに相対的にスライド可能に外挿されたシースとを具え、前記シースを脳室へ留置するための脳室穿刺用ダイレータ装置であって、前記ダイレータは、前端開口部と後端開口部の間に脳室穿刺チューブの外径より大口径の孔からなる脳室穿刺用チューブストッパ可動腔が軸線方向に長く形成され、前記脳室穿刺用チューブに前記ストッパ可動腔内を脳室穿刺用チューブとともに動くストッパが固着され、このストッパは、ストッパ可動腔の後端側に形成した係止部に係止すると、前記脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から突出せず、ダイレータの前端側に形成した係止部に係止すると、前記脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から脳室の穿刺に適する所定長さ突出する位置に設けられていることを特徴とする。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、ダイレータは、後端部に後端開口部を覆うように接続された大径コネクタを有し、このコネクタには脳室穿刺用チューブとダイレータの動きを摩擦抵抗で抑止して保持する機構が設けられていることを特徴とする。

請求項３に記載の発明は、請求項２に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、抑止保持機構は、脳室穿刺用チューブに挿通してコネクタに配置されたＯリングと、該Ｏリングを保持する保持部材とから構成されていることを特徴とする。

請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、ダイレータの前端側が徐々に径が小さくなった径小部に形成されていることを特徴とする。

請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、シースの後端部にはシースが過度に脳室に押し込まれるのを防ぐための脳表ストッパが設けられていることを特徴とする。

請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置に用いられる内視鏡用の透明シースであって、外周面の軸方向にその前端から後端に向けて深度目盛を施してなることを特徴とする。

この発明は、前記のようであって、請求項１ないし５に記載の発明によれば、ダイレータは、前端開口部と後端開口部の間に脳室穿刺チューブの外径より大口径の孔からなる脳室穿刺用チューブストッパ可動腔が軸線方向に長く形成され、前記脳室穿刺用チューブに前記ストッパ可動腔内を脳室穿刺用チューブとともに動くストッパが固着され、このストッパは、ストッパ可動腔の後端側に形成した係止部に係止すると、前記脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から突出せず、ダイレータの前端側に形成した係止部に係止すると、前記脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から脳室の穿刺に適する所定長さ突出する位置に設けられているので、誘導したダイレータが脳室穿刺チューブの前端より突出することがなく、安全に脳室内へシースを留置することができる。したがって、脳損傷を抑えることができ、術者が安心して使用することができる。また、ストッパもストッパ可動腔内に配置されているため、従来課題となっていた係合部（ストッパ）の脳室内への滑脱もなくなる。しかも穿刺用チューブの前端部に従来のような径大の係合部を設ける必要もないから、穿刺時の脳損傷の発生という問題もなくすことができる、という優れた効果がある。

請求項６に記載の発明によれば、深度目盛によりシースがどれだけ脳内に挿入されているかがわかり、視認性が易くなる。

この発明の一実施の形態である脳内穿刺用ダイレータ装置を示す全体概略図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は左側面図、（Ｃ）は右側面図である。 同上のダイレータ装置の断面図である。 同上のダイレータ装置を構成する脳室穿刺用チューブ付きダイレータの断面図である。 同上のダイレータの作用説明用の断面図である。 作用説明図である。 作用説明図である。 作用説明図である。 作用説明図である。 作用説明図である。

以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係る脳室穿刺用ダイレータ装置について、説明する。

図１ないし４において１は脳室穿刺用ダイレータ装置であり、このダイレータ装置１は、脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２と、金属スタイレット３と、透明シース４とを具えている。脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２は、脳室穿刺用チューブ５と、拡張用ダイレータ６とからなっている。そして、それぞれ前後端が開口した、脳室穿刺用チューブ５と、拡張用ダイレータ６と、透明シース４とが順次に外挿されて軸方向にスライド可能な構成になっている。

脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２の穿刺用チューブ５上をスライドする拡張用ダイレータ６の前端部は前端に向けて徐々に径小になった径小部７に形成されている。径小部７の軸方向の長さは、脳実質への穿刺抵抗や脳幹までの距離を考慮し好ましい値に設定される。また、拡張用ダイレータ６は、その前後端開口と連通した内腔を有し、この内腔の後端（端末）側より所定の長さにわたりチューブ５の外径より大口径の孔からなる穿刺用チューブストッパ可動腔８が形成されている。ストッパ可動腔８は後端側がダイレータ６の後端開口と同径の孔部８ａとなっており、前端部付近が径小に絞られた孔部８ｂに、さらにその前側がダイレータ６の前端開口と連通するチューブ５の外径より僅かに大きい孔部８ｃとなっていて、これらが繋がっており、孔部８ｃでチューブ５をスライド可能に支承している。ストッパ可動腔８は、この例では、その孔部８ａの軸方向長さＬ１が８０ｍｍ程度、内径が６ｍｍ程度となっている。

拡張用ダイレータ６の後端部には大径コネクタ１０が螺合により取り付けられている。コネクタ１０にはダイレータ６側から段差により大小径からなる孔部１１が形成され、さらに該孔部より後端側にチューブ５の外径より僅かに大きい孔部１２が形成されている。そして、孔部１１の大径内周面にはめねじ１３が形成され、該めねじには、ダイレータ６の後端部において同様に段差により大小径部が形成され、該大径部の外周面に形成されたおねじ１５が段差同士を当接させた状態で螺合されている。前記孔部１２は、内径が２．１ｍｍ〜２．４ｍｍ程度となっている。

１７は孔部１２の前端側に内装されたゴム製Ｏリングであり、該Ｏリング１７内にはチューブ５が摩擦力によって係合した状態で嵌挿されている。すなわち、Ｏリング１７とチューブ５は適度の摩擦力によって接しており、使用者がダイレータ６を押し込むとダイレータ６はスライドするが、チューブ５の端末を持って本装置１を垂直に立ててもダイレータ６のスライドは起きないようになっている。また、１８はＯリング用の保持部材であり、Ｏリング１７とダイレータ６の後端面間に挟まれた状態で配置されている。Ｏリング１７と保持部材１８は、チューブ５とダイレータ６の動きを摩擦抵抗で抑止して保持する機構を構成するものである。この抑止保持機構はあくまでも一例を示すものであり、これ以外の機構としてもよい。

拡張用ダイレータ６は、この例では、外径が５ｍｍ〜１５ｍ、好ましくは９ｍｍ程度で、全長が９０ｍｍ〜２００ｍｍ、好ましくは１２５ｍｍ程度のダイレータ本体を有している。ダイレータ本体の前端部は前記のように径小部７に形成されているが、その長さはこの例では１５ｍｍ程度である。ダイレータ６は、フッ素樹脂、ポリエチレン、ナイロン等、医療用として適する材質であれば、任意の材質のものを使用することができる。

穿刺用チューブ５には、該チューブより外径が大きくて円筒状を呈し、従来の係合部に相当するダイレータ用ストッパ２０が嵌挿して固着されている。ストッパ２０は、この例では、外径が５ｍｍ程度、長さが５ｍｍ程度となっていて、ダイレータ６のストッパ可動腔８内をチューブ５と一体に移動可能となっているが、その後端がダイレータ６の後端側に配置されている保持部材１８（係止部）に当接して係止すると、図４に示すようにチューブ５の前端がダイレータ６の前端開口近くに位置してチューブ５全体がダイレータ６から突出しない状態になる一方、前端が孔部８ｂとの境の角壁２１（係止部）に当接して係止するようになると、図３に示すようにチューブ５がダイレータ６の前端開口部から脳室の穿刺に適する所定長さ突出するようになっている。この例では、この突出長さはストッパ２０のストロークの長さであり、この例では７０ｍｍ程度にしている。なお、前記保持部材１８と角壁２１は係止部の一例であって、これ以外の構成とすることも可能であることは勿論である。

前記のような構成にすることにより、ダイレータ６をスライドさせる際にダイレータ６がチューブ５の前端から突出して脳組織に接触し損傷するのを防ぐことが可能となるとともに、ストッパ２０も従来の係合部のようにダイレータ６の外に配置されることなくダイレータ６の可動腔８内にあって、該腔内を動くだけであるため、脳室内へ滑脱するようなことがない。また、ダイレータ６を中空にしてストッパ２０が移動できる空間として、可動腔８を設けた構造としているため、ストッパ２０で脳内の血管をひっかけて損傷させるリスクも低減できる。

大径コネクタ１０の後端側となるチューブ５の後端部には、スタイレット接続固定用端末コネクタ２３が設けられている。コネクタ２３には、コネクタ１０側から段差により大小径からなる孔部２４が形成され、さらに該孔部より後端側に大径の孔部２５が形成されている。孔部２５にはスタイレット把持部２６の前端面から突出した接続用突部２７がコネクタ１０の孔部２５に挿脱可能に嵌挿されている。そして、コネクタ２３の前端面がコネクタ１０の後端面に当接した状態で、図３に示すようにストッパ２０は前記角壁２１（係止部）の近くに位置し、チューブ５の前端側がダイレータ６の前端開口より所定長さ突出する。チューブ５は、ウレタン、シリコーン、ナイロン等、医療用として適する材質であれば、任意の材質のものを使用することができるし、金属も可能である。

脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２を示す図２において、穿刺用チューブ５は、この例では、外径が１〜４ｍｍ、好ましくは２ｍｍ程度で、全長が１５０〜４３０ｍｍ、好ましくは２００ｍｍ程度のチューブ本体を有している。例えばチューブ５の外径を２ｍｍとすると、端末コネクタ２３の孔部２４の内径は２．１ｍｍ〜２．４ｍｍ、ストッパ可動腔８の内径は６．０ｍｍとするのが好ましい。しかして、チューブ５に外挿したダイレータ６は、後方にスライドさせたときは端末コネクタ２３により、前方にスライドさせたときにはストッパ２０とダイレータ大径コネクタ１０の係合によりダイレータ６が突出することを防止できるようになっている。

大径コネクタ１０と端末コネクタ２３を係合させたときにダイレータ６からチューブ５を何ｍｍ突出させるかについて設計（６０ｍｍ〜１７０ｍｍ）し、そこからダイレータ６内のストッパ可動腔８の長さとチューブ５のストッパ２０位置を計算することでストッパ２０とダイレータ端末コネクタ１０の係合時に、チューブ５の先端面とダイレータ６前端面を面一とすることが可能となる。

金属スタイレット３は、全長がチューブ５と同程度のスタイレット本体を有している。スタイレット本体の外径はチューブ５の内径より僅かに小さくなっていて該チューブ５内を前後にスライド可能になっている。スタイレット本体の後端部には、前記のように把持部２６が設けられ、該把持部に設けた接続用突部２７をチューブ５の後端部に設けたコネクタ１１の孔部２５に嵌挿することにより接続固定が可能である。また、スタイレット３は、この例では金属としているが、剛性があり、挿入によりチューブ５に対して曲がらない真直性を付与できるものであれば、必ずしも金属でなくともよく、各種の材質のものを使用することが可能である。

拡張ダイレータ６には透明シース４がスライド可能に外挿されている。透明シース４は、この例では、外径が５〜１５ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ程度で、全長が７０〜１８０ｍｍ、好ましくは９０ｍｍ程度のチューブ状のシース本体を有している。シース本体の内径はダイレータ６の外径より僅かに大きくなっていてダイレータ６上を前後にスライド可能になっている。シース本体は、この例では透明となっているが、必要により半透明としてもよいし、あるいは非透明又は非半透明としてもよい。

シース本体の後端部には内視鏡を使用して手術する際、内視鏡が留置している透明シース４に接触しシースが過度に脳室に押し込まれるのを防ぐための径大の脳表ストッパ３０がスライド可能に外挿されて設けられている。３１は脳表ストッパ３０がシース本体の後端から抜けないようにシース本体の後端を外向き拡開状に湾曲させて形成された係止部である。脳表ストッパ３０はシース本体とは摩擦力によって係合した状態で外挿されているが、所定の摩擦力が得られない事情がある場合等には、図示しているようにその外周面に全周にわたり窪み３２や突隆３３を設け、該窪み３２に糸等を引き掛けて締付け、所定の摩擦力を得るようにすることも可能である。シース４は、ポリエチレン、ナイロン等、医療用として適する材質であれば、任意の材質のものを使用することができる。

なお、前記シース４は一例であり、例えば脳表ストッパ３０のようなものを設けずにシース４の後端部に脳表ストッパ３０に相当するストッパ部をシース本体に一体に設けた構造としてもよい。また、シース４では前端部の外周面に前方に向けて徐々に小径となるテーパを付していない形状としたが、該テーパを付してセット時にダイレータ６の径小部７に連なるような構成としてもよく、このようなテーパを付すと、ダイレータ６とともに脳室に挿入されるシース４の挿入も抵抗が少なくスムーズに行えるようになる。さらに、図示していないが、シース４の外周面の軸方向にシースの前端から後端に向けてシースの深度目盛を施し、シースがどれだけ脳内に挿入されているか目視できるようにしてもよい。深度目盛としては、例えばシース４の外周面のセンターに方形で黒ベタ表示として設けた基準マークと正像の数字、及び鏡像の数字で構成することができる。

次に、ダイレータ装置１を組み付ける手順について説明する。図２の状態の脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２においては、スタイレット付き把持部２６の突部２７をコネクタ２３の孔部２５に、スタイレット３がチューブ５の内腔に入るようにコネクタ２３の差し込み口から挿し込む。チューブ５の内腔に入ったスタイレット６は、そのままチューブ５内を進み、コネクタ２３の前端面とコネクタ１０の後端面が当接すると、図１の組み付け完了の状態となる。

ダイレータ６とチューブ５の作用について、簡単に以下に説明する。図２からシース４を省いて示すのが、図３であり、この図面ではストッパ可動腔８内にあるストッパ２０が角壁２１の近くに位置している。前記図２の状態からコネクタ１０とコネクタ２３が突き合うようにダイレータ６とチューブ５を相対的にスライドさせると、ストッパ２０がダイレータ６の後端側に動き、保持部材１８に当接すると、図４に示すようにチューブ５の前端がダイレータ６の孔部８ｃに入り込んだ状態となる。

次に、使用例について図５以下を参照して説明する。まず穿刺用チューブ５を脳表の表面側から脳室４０に穿刺する。図５はその穿刺した状態を示す。チューブ５を脳室４０に穿刺した後、端末コネクタ２３からスタイレット把持部２６の突部２７を抜き出して固定を外し、図６に示すようにスタイレット３をチューブ５内から引き抜く。この引き抜きに際し、チューブ５が正確に脳室４０に穿刺されているか確認を行う必要があるが、その確認は、チューブ５から髄液が流出するかどうかで判断する。

次に、ダイレータ６をチューブ５に沿わせて誘導し、チューブ５のストッパ２０が保持部材１８に接触して当接するまでスライドさせてダイレータ６を脳室４０内へ挿入する。このとき、ダイレータ６はチューブ５より突出することがない。そのため、挿入時の脳の損傷を防ぐことができる。図７はダイレータ６をスライドさせて脳室４０内へ挿入した状態を示す。

ダイレータ６を脳室４０内へ挿入後、ダイレータ６に外挿してある透明シース４が動かないようにそれだけ残して静かにチューブ５及びダイレータ６を引き抜く。これにより、脳室４０内には透明シース４だけが留置される。図８は透明シース４を留置させた状態を示す。しかる後、図９に示すように留置された透明シース４の内腔に内視鏡５０を挿入し手術を行う。

前記のようにして１回の脳室穿刺で透明シース４を脳室４０に留置することができ、シース留置作業の迅速かつ効率化を図ることができる。また、穿刺に際してダイレータ６がチューブ５から突出するのを、ストッパ可動腔８内をチューブ５とともに動くストッパ２０で阻止することができるので、脳組織の損傷が起こるのも防止することができる。

チューブ５の前端部にＸ線透視用のマーカを設けてもよく、またチューブ５やダイレータ６の外周面にはその挿入深度の目印としての深度目盛を設けてもよい。また、シース４は前記したように必ずしも透明でなくともよいが、その内腔に内視鏡５０を通して脳室を覗くことから透明な材料であることが好ましい。その他、本実施の形態の図面で示した脳室穿刺用チューブ付きダイレータ２の構成各部材などはあくまでも一例を挙げたにすぎず、特許請求の範囲の解釈に際して、該例のものに限定されることがないことは言うまでもない。

１ 脳室穿刺用ダイレータ装置
２ 脳室穿刺用チューブ付きダイレータ
３ 金属スタイレット
４ 透明シース
５ 脳室穿刺用チューブ
６ 拡張用ダイレータ
７ 径小部
８ 穿刺用チューブストッパ可動腔
１０ 大径コネクタ
１７ ゴム製Ｏリング
１８ 保持部材
２０ ストッパ
２３ 端末コネクタ
２６ スタイレット把持部
３０ 脳表ストッパ
４０ 脳室
５０ 内視鏡

Claims (6)

1. 脳室穿刺用チューブと、この穿刺用チューブに相対的にスライド可能に外挿された前後端開口の拡張用ダイレータと、このダイレータに相対的にスライド可能に外挿されたシースとを具え、前記シースを脳室へ留置するための脳室穿刺用ダイレータ装置であって、
   前記ダイレータは、前端開口部と後端開口部の間に脳室穿刺チューブの外径より大口径の孔からなる脳室穿刺用チューブストッパ可動腔が軸線方向に長く形成され、前記脳室穿刺用チューブに前記ストッパ可動腔内を脳室穿刺用チューブとともに動くストッパが固着され、このストッパは、ストッパ可動腔の後端側に形成した係止部に係止すると、前記脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から突出せず、ダイレータの前端側に形成した係止部に係止すると、前記脳室穿刺用チューブがダイレータの前端開口部から脳室の穿刺に適する所定長さ突出する位置に設けられていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
2. 請求項１に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、ダイレータは、後端部に後端開口部を覆うように接続された大径コネクタを有し、このコネクタには脳室穿刺用チューブとダイレータの動きを摩擦抵抗で抑止して保持する機構が設けられていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
3. 請求項２に記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、抑止保持機構は、脳室穿刺用チューブに挿通してコネクタに配置されたＯリングと、該Ｏリングを保持する保持部材とから構成されていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
4. 請求項１ないし３のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、ダイレータの前端側が徐々に径が小さくなった径小部に形成されていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
5. 請求項１ないし４のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置において、シースの後端部にはシースが過度に脳室に押し込まれるのを防ぐための脳表ストッパが設けられていることを特徴とする脳室穿刺用ダイレータ装置。
6. 請求項１ないし５のいずれかに記載の脳室穿刺用ダイレータ装置に用いられる内視鏡用の透明シースであって、外周面の軸方向にその前端から後端に向けて深度目盛を施してなることを特徴とするシース。

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