JPWO2017051802A1 - カテーテル組立体 - Google Patents
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Abstract
Description
図1に初期状態を示すカテーテル組立体10Aは、患者(生体)に輸液や輸血等を行う場合に適用され、患者の体内に穿刺及び留置されて薬液等の導入部を構築する。カテーテル組立体10Aは、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル16(例えば、中心静脈カテーテル、PICC、ミッドラインカテーテル等)として構成され得る。なお、カテーテル組立体10Aは、末梢静脈カテーテルとして構成されてもよい。また、カテーテル組立体10Aは、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。
カテーテル組立体10Aを用いた処置に際して、ユーザは、ガイドワイヤ80の使用要否を判断する。具体的には、超音波ガイドにより得られる血管情報(血管の深さ、細さ、狭窄の有無等)や、患者の血管確保失敗経験等により、ガイドワイヤ80の使用要否を判断する。
ガイドワイヤ80の使用を要すると判断した場合には、次に、ユーザは、図9のように、初期状態のカテーテルユニット12に、初期状態のガイドワイヤユニット14を装着する。具体的には、針ハブ22の基端部に設けられた第1嵌合部48(複数のメス嵌合部49)(図2等参照)に、当該メス嵌合部49の基端開口を介して、案内部材82に設けられた第2嵌合部90(複数のオス嵌合部92)を嵌合させる。
次に、ユーザは、ガイドワイヤユニット14を操作することにより、図10のように、ガイドワイヤ80を内針20の内腔21に導入するとともに、内針20の先端部の内腔21(突出長ゼロ位置)にガイドワイヤ80の先端を配置する。なお、突出長ゼロ位置において、ガイドワイヤ80の先端(最先端位置)は、内針20の先端と同じ又はそれよりも僅かに基端側(例えば、内針20に設けられた切り欠き近傍)に位置しており、従って、ガイドワイヤ80は内針20の先端から突出していない。
次に、ユーザは、カテーテルユニット12を患者の皮膚に穿刺する穿刺操作を行う。穿刺操作において、ユーザは、針ハブ22を把持しつつ、カテーテルユニット12の先端部(内針20が挿通されたカテーテル16の先端部)を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針20及びカテーテル16の先端部が皮膚に穿刺される。
次に、内針20及びカテーテル16の先端部が皮膚に穿刺された状態で、ユーザは、針ハブ22の位置を保持しつつ、図11のように、案内部材82に対してワイヤ操作部材84を先端方向に移動させる。これにより、内針20の先端開口からガイドワイヤ80を所定長突出させる。この結果、ガイドワイヤ80の先端部が血管内の目標位置に挿入される。
次に、ユーザは、針ハブ22の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材24を先端方向に操作してカテーテル部材19(カテーテル16及びカテーテルハブ18)を前進させる。この場合、ユーザは、例えば、カテーテル操作部材24のタブ60やタブ62に指を当てて、針ハブ22に対して相対的にカテーテル操作部材24を先端方向にスライドさせる。これによりカテーテル16を血管内の目標位置まで挿入する。なお、カテーテル操作部材24が患者の皮膚に接触しないように、カテーテル操作部材24の操作板部54を上方に湾曲させながら、カテーテル操作部材24を前進させる。
次に、ユーザは、カテーテル操作部材24及びカテーテル部材19の位置を保持しつつ、針ハブ22を基端方向に引っ張る。これにより、図12のように、カテーテル部材19及びカテーテル操作部材24が針ハブ22から完全に出るとともに、針ハブ22に固定された内針20がカテーテル16から抜去される。
次に、ユーザは、図13のように、カテーテル操作部材24をカテーテルハブ18から取り外す。これにより、カテーテル部材19は患者に留置される。なお、ユーザの好みによっては、カテーテル操作部材24をカテーテルハブ18に取り付けたままにしてもよい。
次に、内針20が抜き取られた状態のカテーテル部材19の基端側(カテーテルハブ18の基端部)に、図示しない輸液チューブのコネクタを接続し、輸液チューブから患者への輸液剤(薬液)の投与を実施する。
図17に示す第2実施形態に係るカテーテル組立体10Bは、カテーテルユニット12と、針ハブ22の基端部に装着可能であり内針20に向けてガイドワイヤ80を案内するように構成された案内部材140とを備える。カテーテル組立体10Bにおけるカテーテルユニット12は、上述したカテーテル組立体10A(図1等参照)におけるカテーテルユニット12と同一構成である。ガイドワイヤ80の基端部にはガイドワイヤハブ81が固定されている。
図28に示す第3実施形態に係るカテーテル組立体10Cは、カテーテル組立体10Cの主要部を構成するカテーテルユニット12と、このカテーテルユニット12に装着可能であり、ガイドワイヤ80と案内部材168とワイヤ操作部材170とを有するガイドワイヤユニット172とを備える。
図33のように、ユーザは、初期状態のカテーテルユニット12に、初期状態のガイドワイヤユニット172を装着する。具体的には、針ハブ22の基端部に設けられた第1嵌合部48に、メス嵌合部49(図28参照)の基端開口を介して、案内部材168に設けられた第2嵌合部90を嵌合させる。
次に、ガイドワイヤユニット172を操作することにより、ガイドワイヤ80を内針20の内腔21に導入するとともに、内針20の先端部の内腔21(突出長ゼロ位置)にガイドワイヤ80の先端を配置する。具体的には、図34のように、案内部材168に対してワイヤ操作部材170を先端方向に移動させることで、ガイドワイヤ80を先端方向に移動させる。
次に、ユーザは、内針20及びカテーテル16の先端部が皮膚に穿刺された状態で、針ハブ22の位置を保持しつつ、案内部材168に対してワイヤ操作部材170を先端方向に移動させる。これにより、図35のように、内針20の先端からガイドワイヤ80を所定長突出させる。
Claims (15)
- カテーテル(16)と、
前記カテーテル(16)に離脱可能に挿通され且つ内腔にガイドワイヤ(80)が挿通可能な中空状の内針(20)と、
前記内針(20)の基端部に固定された針ハブ(22)と、
前記針ハブ(22)の基端部に装着可能であり、前記内針(20)に向けて前記ガイドワイヤ(80)を案内するように構成された案内部材(82、140、168)と、を備える、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10B、10C)。 - 請求項1記載のカテーテル組立体(10A、10C)において、
前記案内部材(82、168)にスライド可能に支持された前記ガイドワイヤ(80)と、
前記ガイドワイヤ(80)を支持し、前記案内部材(82、168)に対して軸方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記案内部材(82、168)に対して前記ガイドワイヤ(80)を軸方向に移動させるワイヤ操作部材(84、170)と、をさらに備える、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10C)。 - 請求項2記載のカテーテル組立体(10A、10C)において、
初期状態で前記案内部材(82、168)と前記ワイヤ操作部材(84、170)との間の前記ガイドワイヤ(80)を覆うように中空筒状に形成され、前記案内部材(82、168)に対する前記ワイヤ操作部材(84、170)の先端方向への移動に伴って軸方向に収縮するカバー(86、200)をさらに備える、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10C)。 - 請求項3記載のカテーテル組立体(10A、10C)において、
前記ワイヤ操作部材(84、170)は、前記カバー(86、200)に対して規制された範囲内で軸方向に相対移動可能であり、
前記案内部材(82、168)が前記針ハブ(22)に装着され、前記カバー(86、200)が軸方向に最も収縮し、且つ、前記ワイヤ操作部材(84、170)が前記カバー(86、200)に対して最も基端側に位置する状態で、前記ガイドワイヤ(80)の先端は、前記内針(20)の先端部の内腔に位置する、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10C)。 - 請求項3又は4記載のカテーテル組立体(10A)において、
前記カバー(86)には、前記カバー(86)が軸方向に最も収縮した際に、前記カバー(86)を前記案内部材(82)に対して固定するロック機構(112)が設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A)。 - 請求項3〜5のいずれか1項に記載のカテーテル組立体(10A)において、
前記カバー(86)は、互いにサイズの異なる複数の筒状部材(104、106、108)が軸方向に相対移動可能に組み合されたテレスコピック構造を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A)。 - 請求項1記載のカテーテル組立体(10B)において、
前記案内部材(140)は、前記ガイドワイヤ(80)を前記内針(20)の内腔に向けて案内するガイド溝(144)を有し、
前記ガイド溝(144)は、前記案内部材(140)が前記針ハブ(22)に装着された状態で前記内針(20)の前記内腔と同軸に延在する底部(148)と、前記案内部材(140)の上面で開口するとともに前記底部(148)に連なり前記底部(148)に向かって幅が狭くなる誘導部(150)とを有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10B)。 - 請求項7記載のカテーテル組立体(10B)において、
前記ガイドワイヤ(80)に固定され、前記内針(20)の先端から前記ガイドワイヤ(80)が所定長だけ突出するように前記ガイドワイヤ(80)が前進した後に、前記針ハブ(22)に対して前記ガイドワイヤ(80)が後退することを防止する後退防止部(154)をさらに備える、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10B)。 - 請求項2記載のカテーテル組立体(10C)において、
前記ワイヤ操作部材(170)は、前記案内部材(168)によって軸方向にスライド可能に支持されている、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10C)。 - 請求項9記載のカテーテル組立体(10C)において、
前記ワイヤ操作部材(170)は、軸方向にスライド可能に前記案内部材(168)に係合するスライド部(184)と、前記スライド部(184)から先端方向に延出した延在部(186)とを有し、
前記案内部材(168)が前記針ハブ(22)に装着され、且つ前記ガイドワイヤ(80)の先端が前記内針(20)の先端部内に位置する状態で、前記延在部(186)の最先端部は、前記針ハブ(22)の最基端部よりも先端側に位置する、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10C)。 - 請求項10記載のカテーテル組立体(10C)において、
前記案内部材(168)には、前記案内部材(168)が前記針ハブ(22)に装着された状態で前記針ハブ(22)に軸方向に重なり、前記延在部(186)をスライド可能に支持して軸方向に案内するガイドレール(178)が設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10C)。 - 請求項1〜11のいずれか1項に記載のカテーテル組立体(10A、10B、10C)において、
前記針ハブ(22)の基端部には、基端方向に開口する複数のメス嵌合部(49)を有する第1嵌合部(48)が設けられ、
前記案内部材(82、140、168)の先端部には、先端方向に突出し、前記複数のメス嵌合部(49)に嵌合可能な複数のオス嵌合部(92)を有する第2嵌合部(90)が設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10B、10C)。 - 請求項12記載のカテーテル組立体(10A、10B、10C)において、
前記針ハブ(22)は、左右の側壁(34a、34b)と、前記左右の側壁(34a、34b)の間に設けられ前記内針(20)の基端部を保持する針保持部(36)とを有し、
前記第1嵌合部(48)は、前記左右の側壁(34a、34b)と前記針保持部(36)とによって形成されている、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10B、10C)。 - 請求項12又は13記載のカテーテル組立体(10A、10B、10C)において、
前記第1嵌合部(48)と前記第2嵌合部(90)の一方の側壁面には、軸方向に延在する凹部(50)が設けられ、
前記第1嵌合部(48)と前記第2嵌合部(90)の他方の側壁面には、前記凹部(50)に嵌合可能であり、軸方向に延在する凸部(97)が設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10B、10C)。 - 請求項1〜14のいずれか1項に記載のカテーテル組立体(10A、10B、10C)において、
前記針ハブ(22)は、前記内針(20)よりも基端側に前記内針(20)の内腔と連通し且つ前記ガイドワイヤ(80)が挿通可能なワイヤ導入孔(46)を有し、
前記案内部材(82、140、168)は、前記ガイドワイヤ(80)が挿通可能なワイヤ導出孔(94)を有し、
前記ワイヤ導入孔(46)と前記ワイヤ導出孔(94)の一方又は両方は、前記内針(20)側に向かうに従って縮径するテーパ状に形成されている、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10A、10B、10C)。
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