JP2019055896A - ガラス容器の製造方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】化学的耐久性の高いガラス容器を簡単に製造する方法を提供する。
【解決手段】ガラス管を加熱下に成形加工してガラス容器を得るガラス容器の製造工程、ガラス容器の製造工程で得たガラス容器の内表面を過熱蒸気で改質する表面改質工程、および表面改質工程で改質したガラス容器を加熱昇温した後に冷却して除歪する除歪工程を含んでいる。
【選択図】なし
【解決手段】ガラス管を加熱下に成形加工してガラス容器を得るガラス容器の製造工程、ガラス容器の製造工程で得たガラス容器の内表面を過熱蒸気で改質する表面改質工程、および表面改質工程で改質したガラス容器を加熱昇温した後に冷却して除歪する除歪工程を含んでいる。
【選択図】なし
Description
本発明は、例えばアンプル、管瓶などの例えば医薬品、食品又は化粧品製品を収納するガラス容器の製造方法に関する。
医薬品、食品、化粧品等を収納する管瓶、バイアル、アンプル、シリンジ等のガラス容器はガラス管を加熱下に成形加工して製造される場合が多い。その典型的な成形加工法として、縦型成形方法がある。この方法は、一定の径を有し、両端が開放されたガラス管を垂直に立て、口部となる下端部を加熱して軟化させ所望の形状に加工して成形し、次いで、該ガラス管を所望の長さに切断後、ガラス容器の底部を形成して目的とするガラス容器を製造するものである。切断された残部のガラス管はガラス容器を1個製造した分だけ短くなり、前記作業を繰り返すことによって、ガラス容器を大量生産することができる。この方法は機械を用いて自動的に行われ、通常は縦型成型機が用いられる。
しかしながら、このようにして製造されるガラス容器に、例えば液状の医薬等を収納すると、ガラス容器の内側のガラス表面からアルカリ成分が溶出して、医薬品等が汚染され、例えばpH値を上昇させるなど、また場合によってはガラス表面から溶出したアルカリ成分が内容液と反応して沈殿物が発生することで、内容液の品質が損なわれるという問題があった。
これらの問題を解決するために、成形加工の時の加熱条件をできるだけ低く抑えることでガラスの加工劣化を少なくする方法を採用したり、ガラス容器を製造後、ガラス内表面をコーティングする方法(例えば、特許文献1参照)を採用したり、ガラス内表面に硫酸アンモニウムを用いたサルファー処理を施す方法を採用したりしていた。
しかし、これらのガラス表面のコーティング処理、サルファー処理あるいは低温加熱によるガラス管の加工は工程が煩雑化したり、ガラス容器の製造原価が高くなる原因となっていた。
しかし、これらのガラス表面のコーティング処理、サルファー処理あるいは低温加熱によるガラス管の加工は工程が煩雑化したり、ガラス容器の製造原価が高くなる原因となっていた。
医薬用ガラス容器の製造においては、製造されたガラス容器に、例えば薬液等を充填した後の加熱滅菌工程や、保管中に、液との反応によりガラス表面からアルカリ成分等の溶離性成分が溶出しないかあるいは極くわずかしか溶出しないガラス容器の提供が望まれる。しかも従来の方法のように、コーティング処理やサルファー処理等の特別な処理を行うことでガラス管からガラス容器を製造する工程が煩雑化することがないようにすることが求められる。また、脱アルカリ過程で硫酸ナトリウム等のブルームを製造後のガラス容器から除去するために、医薬品を充填する前のガラス容器を清浄化する工程が重厚にならないことも求められる。
本発明は、このような従来の技術の有する問題点に鑑みてなされたものであって、その目的は、化学的耐久性に優れたガラス容器を簡単に製造する方法を提供することにある。
本発明者は、上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた。垂直に立てたガラス管の下端を例えばガスバーナー等で加熱して軟化させ、所望の形状に成形加工するときに加熱によってガラス質が変質し、加熱されたガラスからガラスの揮発成分(例えば、Na2O、K2O)が発生し、ガラス管の開放された下端と上端の間の空間部を煙突効果によって上昇する際に、これらの揮発成分がガラス管内面に付着することでアルカリ成分を形成し、この付着したアルカリ成分がガラス容器製造後にガラス表面から溶出するとの知見を得た。
さらに本発明者は、上記縦型成形法によりガラス管からガラス容器を得た後、熱履歴による歪みを除去するための除歪操作を行う前に、ガラス容器の内面を高温の気体で処理したところ、内面のガラス表面からのアルカリ成分の溶出が極めて少ないガラス容器を製造しうることを見出した。本発明は、これらの知見に基づいて完成されたものである。
すなわち、本発明は、ガラス管を加熱下に成形加工してガラス容器を得るガラス容器の製造工程、ガラス容器の製造工程で得たガラス容器の内表面を過熱蒸気で改質する表面改質工程、および表面改質工程で改質したガラス容器を加熱昇温した後に冷却して除歪する除歪工程を含むガラス容器の製造方法に関する。
本発明のガラス容器の製造方法によれば、特別な処理工程を伴わずに、ガラス表面からのアルカリ成分の溶出が少なくて化学的耐久性に優れるガラス容器を提供することができる。このように、ガラス表面からのアルカリ成分の溶出が少ないので、内容液である薬剤等が変質する可能性がなく、所定の品質を保持することができる。
本発明の材料として使用されるガラス管は、特に制限はないが、例えば硼硅酸ガラス、ソーダライムガラス等が好ましい。ガラス管の断面は通常は真円状であるが、楕円形状等その他の形状でもよい。ガラス管の直径は特に制限はないが、通常は10〜100mm程度である。ガラス管の長さも特に制限はないが、通常1〜5m程度でよい。ガラス管は無色透明でもよいし、例えば褐色等に着色されていてもよい。
このようなガラス管を用いてガラス容器を製造する方法は従来充分に確立されているので、本発明におけるガラス容器もそれに従って製造することができる。
例えば、一定の径を有し両端が開放されたガラス管を垂直に立て、通常は加熱手段を備えた縦型成型機に下端部を挿入し、例えば、温度約1500〜1800℃のガスバーナーで加熱して、所望の管瓶の形状に成形し、次いで成形物と残部の上方に延びているガラス管とを加熱下に切り離すと共にガラス瓶と底部を形成する。次いで、切り離されたガラス管の下端を断面がもとの真円となるように成形する。成形加工後のガラス容器の温度は通常約300〜400℃となる。
例えば、一定の径を有し両端が開放されたガラス管を垂直に立て、通常は加熱手段を備えた縦型成型機に下端部を挿入し、例えば、温度約1500〜1800℃のガスバーナーで加熱して、所望の管瓶の形状に成形し、次いで成形物と残部の上方に延びているガラス管とを加熱下に切り離すと共にガラス瓶と底部を形成する。次いで、切り離されたガラス管の下端を断面がもとの真円となるように成形する。成形加工後のガラス容器の温度は通常約300〜400℃となる。
この操作を繰り返すことによって、ガラス容器を量産することができる。この際、通常、上記したように、加熱によってガラス質が変質してガラスの揮発成分(例えばNa2O、K2O)が、ガラス管の開放された下端と上端の間の空間部を煙突効果によって上昇してガラス管内面に付着し、アルカリ質の溶離性成分を形成すると考えられる。
本発明は、上記ガラス容器の製造工程の後、次に詳述するガラス容器の改質工程を経ることによって、ガラス管内面に付着したアルカリ質の溶離性成分を除去又は低減し、さらに、このようにして得られるガラス容器を除歪工程に付することによって、表面が均質化されたガラス容器の提供を可能としたものである。
本発明における、ガラス容器の改質工程は、ガラス容器の製造工程で得たガラス容器の内表面を、過熱蒸気で改質する工程である。
成形加工後のガラス容器の温度は上記のように、約300〜400℃であるが、このガラス容器の内表面を過熱蒸気で改質するときのガラス容器の温度は特に、制限されない。
過熱蒸気とは、飽和蒸気をさらに加熱することによって得られる高温の蒸気であり、以下の4つの特徴を有している。
(1)高い伝熱性
加熱した空気と比較して、過熱蒸気は単位体積当たりの熱容量が大きく、非常に高い熱伝導性を有している。
(2)高い乾燥力
乾燥空気中での熱伝導は殆どが対流による熱の移動だけであるが、過熱蒸気中では、凝縮、対流および輻射の複合伝熱により伝熱が行われるため、乾燥能力が非常に高い。
(3)大気圧下の高温化
圧力を高くすることなく、大気圧下で高温にしたものであるため、高圧用の特殊配管や圧力容器が不要である。
(4)還元雰囲気
水の溶存酸素量は6ml/kg程度であることから、過熱蒸気には数ppm程度の酸素しか存在しないので、対象物が酸化しない。
(1)高い伝熱性
加熱した空気と比較して、過熱蒸気は単位体積当たりの熱容量が大きく、非常に高い熱伝導性を有している。
(2)高い乾燥力
乾燥空気中での熱伝導は殆どが対流による熱の移動だけであるが、過熱蒸気中では、凝縮、対流および輻射の複合伝熱により伝熱が行われるため、乾燥能力が非常に高い。
(3)大気圧下の高温化
圧力を高くすることなく、大気圧下で高温にしたものであるため、高圧用の特殊配管や圧力容器が不要である。
(4)還元雰囲気
水の溶存酸素量は6ml/kg程度であることから、過熱蒸気には数ppm程度の酸素しか存在しないので、対象物が酸化しない。
上記のような特徴を有する過熱蒸気でガラス容器の内表面を処理することにより、ガラス容器を酸化させることなく、高温の乾燥蒸気がガラス容器内面に付着したアルカリ成分を除去する。
過熱蒸気の生成方法としては、飽和水蒸気をバーナーで加熱する方法、飽和水蒸気を電気ヒーターで加熱する方法、電磁誘導を利用して間接的に飽和水蒸気を加熱する方法などが知られており、いずれの方法を使用してもよく、本発明の利点は、過熱蒸気の生成方法には依存しない。
過熱蒸気の温度は限定されることはないが、一般的に170℃以上になると、その特性を発揮すると言われている。従って、本発明の利点を得るためには、過熱蒸気の温度は170℃以上が好ましく、200℃以上がより好ましく、300℃以上がさらに好ましい。過熱蒸気の温度と生成エネルギーは比例関係にあり、過熱蒸気の温度が高くなれば、生成エネルギーコストが上昇する。一方、過熱蒸気の温度が高すぎても、改質効果は飽和してしまう。従って、過熱蒸気の温度は、800℃以下が好ましく、700℃以下がより好ましく、600℃以下がさらに好ましく、500℃以下が最も好ましい。過熱蒸気による改質を、階段状で行うこともできる。すなわち、まず300℃で改質を行い、次に、500℃で改質を行うこともできる。また、最初に300℃で改質を行い、次に500℃で改質を行い、最後に700℃で改質を行うこともできる。これらは例示であり、様々な改質工程を採用することができる。
過熱蒸気をガラス容器の内表面に接触させる時間が短すぎると、改質効果を享受できない。一方、過熱蒸気とガラス容器内表面との接触時間が長すぎても、改質効果の向上は期待できない。従って、過熱蒸気とガラス容器内表面との接触時間は、1〜60秒が好ましく、3〜20秒がより好ましく、5〜10秒が最も好ましい。
本発明におけるガラス容器の除歪工程は、改質工程で改質したガラス容器を、雰囲気温度が650〜670℃となるように制御されている除歪炉に送給して、加熱昇温した後に冷却することにより行われる。改質後の約30〜80℃のガラス容器を除歪炉内で加熱昇温した後に約300℃まで冷却することからなる除歪処理の全時間、すなわち、除歪炉内での在炉時間(除歪時間)は、3分〜40分とされる。このような除歪処理により、ガラス管からガラス容器に成形加工した際の熱履歴に基づくガラス容器に残存する歪みが除去されると同時に、ガラス表面が均質化される。
除歪炉でガラス容器が加熱されて650〜670℃の最高雰囲気温度となるように制御されている除歪炉において、ガラス容器が650〜670℃以上である時間は1〜2分が好ましい。650〜670℃以上である時間が1〜2分間であれば、ガラス表面が変形したり、シワが発生することなく、熱履歴に基づく残存歪みが除去されて、内外表面がほぼ平滑なガラス容器を製造することができる。なお、除歪炉で加熱されるガラス容器自体の温度は600〜700℃で、60〜120秒保持されることが、変形やシワの発生を防止し、平滑な表面を得る上で好ましい。
除歪炉の最高雰囲気温度が680℃で制御されると、ガラス容器自体の温度が700℃を超えやすく、ガラス表面が変形したり、シワが発生することがある。一方、除歪炉の最高雰囲気温度が650℃未満で制御されると、ガラス容器自体の温度が600℃を下回りやすく、ガラス化が不十分となることがある。
本発明によって、アルカリ成分等の溶出量が極めて少ないガラス容器が提供される。
製造された管瓶、バイアル、アンプル、シリンジ等のガラス容器に収納される医薬品、食品、化粧品はどのような形状でもよい。例えば、固状、液状、気体状のいずれでもよく、医薬品を例にとると、錠剤、液剤、顆状剤、散剤、粉剤、軟膏剤、スプレー剤、パウダー剤、ジェル剤等どのような形状、性状でもよい。食品や化粧品についても同様にどのような形状、性状でもよい。
以下に本発明の実施例を説明するが、本発明の技術的範囲を逸脱しない範囲において、様々な変更や修正が可能であることは言うまでもない。
[実施例1]
《容量2mLのバイアルについて、過熱蒸気の温度と接触時間によるガラス内表面から容器内精製水への溶出Na量》
直径16mm、長さ1m60cmのガラス管を使用し、以下の方法により、容量2mLのバイアルを得た。まず、図1の(1)に示すようにガラス管1の端部を上にして管瓶の縦型成型機2に挿入し、下端部をフィッシュテールバーナー3で加熱してガラスを軟化させ、瓶の開口部分の形状となるように成形加工した。以下、より詳しく図1にもとづいて工程順に説明する。
《容量2mLのバイアルについて、過熱蒸気の温度と接触時間によるガラス内表面から容器内精製水への溶出Na量》
直径16mm、長さ1m60cmのガラス管を使用し、以下の方法により、容量2mLのバイアルを得た。まず、図1の(1)に示すようにガラス管1の端部を上にして管瓶の縦型成型機2に挿入し、下端部をフィッシュテールバーナー3で加熱してガラスを軟化させ、瓶の開口部分の形状となるように成形加工した。以下、より詳しく図1にもとづいて工程順に説明する。
(1)ガラス管1の下端部を1200〜2000℃のフィッシュテールバーナー3で加熱
した。
(2)ローラー4とプランジャー5とを用いて肩部を成形した。
(3)1200〜2000℃のポイントバーナー6で加熱した。
(4)ローラー4とプランジャー5とで口部を成形した。
(5)全高板7を用いて瓶高を決定した。
(6)温度1200〜2000℃のカットバーナー8を用いてカットした。
(7)ポイントバーナー6を用いて底部を均質化した。
(8)エアー9を吹き込み、1200〜2000℃のポイントバーナー6を用いて底部成 形を完成した。
した。
(2)ローラー4とプランジャー5とを用いて肩部を成形した。
(3)1200〜2000℃のポイントバーナー6で加熱した。
(4)ローラー4とプランジャー5とで口部を成形した。
(5)全高板7を用いて瓶高を決定した。
(6)温度1200〜2000℃のカットバーナー8を用いてカットした。
(7)ポイントバーナー6を用いて底部を均質化した。
(8)エアー9を吹き込み、1200〜2000℃のポイントバーナー6を用いて底部成 形を完成した。
(9)このようにして得られたバイアル10を、ネットコンベアー11上に載置された治具に挿入した状態で過熱蒸気生成装置12に搬送し、容量2mLのバイアル10の内表面に、以下の表1に示す温度の過熱蒸気を表1に示す時間接触させることにより、表面の改質を行った。
(10)過熱蒸気による改質が終了したバイアル10を、バーナーヒーター13を備えた加熱炉有効長5mの除歪炉14に搬送し、除歪炉内の最高雰囲気温度が670℃となるように制御して25分間除歪処理(雰囲気温度が670℃以上である時間は108秒で、実際のガラス容器の温度は670〜700℃)を行い、このガラス容器を、常温まで放冷した。なお、除歪炉14は、入口側と出口側が開放されているので、除歪炉内に設けた熱電対で感知される除歪炉内の雰囲気温度を、例えば670℃としても、入口側や出口側はこの温度よりも低くなる。また、除歪炉内の雰囲気温度は3箇所に設置した熱電対で測定し、そのうちの1つの熱電対で測定した温度が目標温度となるように、バーナーヒーターをオン・オフ制御した。さらに、ガラス容器の温度はガラス容器に融着させた熱電対により測定した。
その後、上記各ガラス容器に1.8mLの精製水を注入した後、121℃で60分間、オートクレーブ処理を行った。その後、このガラス容器内の精製水について、原子吸光分光光度計を用いて、溶出Na量(ppm)を測定した。その結果、以下の表1の結果を得た。
[実施例2]
《容量15mLのバイアルについて、過熱蒸気の温度と接触時間によるガラス内表面から容器内精製水への溶出Na量》
直径24.5mm、長さ1m60cmのガラス管を使用し、実施例1と同じ方法により、容量15mLのバイアルを得た。そして、容量15mLのバイアル10の内表面に、以下の表2に示す温度の過熱蒸気を表2に示す時間接触させることにより、表面の改質を行った。
《容量15mLのバイアルについて、過熱蒸気の温度と接触時間によるガラス内表面から容器内精製水への溶出Na量》
直径24.5mm、長さ1m60cmのガラス管を使用し、実施例1と同じ方法により、容量15mLのバイアルを得た。そして、容量15mLのバイアル10の内表面に、以下の表2に示す温度の過熱蒸気を表2に示す時間接触させることにより、表面の改質を行った。
過熱蒸気による改質が終了したバイアル10を、バーナーヒーター13を備えた加熱炉有効長5mの除歪炉14に搬送し、除歪炉内の最高雰囲気温度が670℃となるように制御して25分間除歪処理(雰囲気温度が670℃以上である時間は108秒で、実際のガラス容器の温度は670〜700℃)を行い、このガラス容器を、常温まで放冷した。
その後、上記各ガラス容器に1.8mLの精製水を注入した後、121℃で60分間、オートクレーブ処理を行った。その後、このガラス容器内の精製水について、原子吸光分光光度計を用いて、溶出Na量(ppm)を測定した。その結果、以下の表2の結果を得た。
[比較例]
比較のために、実施例1と同じ方法により得られた、容量2mLの約30℃のバイアルの内表面をシリンジを使用して10mLの25℃の洗浄液(純水)で3秒間吹き上げ洗浄を行い、エアーを吹き込んで十分に水を切ったものと、全く洗浄を行わなかったものを得た。そして、過熱蒸気による改質を行わなかった、これらのバイアルを、バーナーヒーター13を備えた加熱炉有効長5mの除歪炉14に搬送し、除歪炉内の最高雰囲気温度が670℃となるように制御して25分間除歪処理(雰囲気温度が670℃以上である時間は108秒で、実際のガラス容器の温度は670〜700℃)を行い、このガラス容器を、常温まで放冷した。
比較のために、実施例1と同じ方法により得られた、容量2mLの約30℃のバイアルの内表面をシリンジを使用して10mLの25℃の洗浄液(純水)で3秒間吹き上げ洗浄を行い、エアーを吹き込んで十分に水を切ったものと、全く洗浄を行わなかったものを得た。そして、過熱蒸気による改質を行わなかった、これらのバイアルを、バーナーヒーター13を備えた加熱炉有効長5mの除歪炉14に搬送し、除歪炉内の最高雰囲気温度が670℃となるように制御して25分間除歪処理(雰囲気温度が670℃以上である時間は108秒で、実際のガラス容器の温度は670〜700℃)を行い、このガラス容器を、常温まで放冷した。
その後、上記各ガラス容器に1.8mLの精製水を注入した後、121℃で60分間、オートクレーブ処理を行った。その後、このガラス容器内の精製水について、原子吸光分光光度計を用いて、溶出Na量(ppm)を測定した。その結果、以下の表3の結果を得た。
表1および2と、表3とを比較すると明らかなように、ガラス容器内表面に過熱蒸気を接触させることで、純水による洗浄と同程度の効果を得られることが分かる。しかし、過熱蒸気との接触や純水による洗浄を行わなかった場合、表3に示すように、多くのNaが溶出することが分かる。
本発明によれば、精製水用容器、滅菌精製水用容器または注射用水用容器として好適なガラス容器を製造することができる。
1 ガラス管
2 縦型成型機
3 フィッシュテールバーナー
4 ローラー
5 プランジャー
6 ポイントバーナー
7 全高板
8 カットバーナー
9 エアー
10 ガラス容器(バイアル)
11 ネットコンベアー
12 過熱蒸気生成装置
13 バーナーヒーター
14 除歪炉
2 縦型成型機
3 フィッシュテールバーナー
4 ローラー
5 プランジャー
6 ポイントバーナー
7 全高板
8 カットバーナー
9 エアー
10 ガラス容器(バイアル)
11 ネットコンベアー
12 過熱蒸気生成装置
13 バーナーヒーター
14 除歪炉
Claims (2)
- ガラス管を加熱下に成形加工してガラス容器を得るガラス容器の製造工程、ガラス容器の製造工程で得たガラス容器の内表面を過熱蒸気で改質する表面改質工程、および表面改質工程で改質したガラス容器を加熱昇温した後に冷却して除歪する除歪工程を含むガラス容器の製造方法。
- 表面改質工程の過熱蒸気の温度が200〜800℃であり、過熱蒸気とガラス容器内表面との接触時間が1〜60秒である請求項1記載のガラス容器の製造方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2017181300A JP2019055896A (ja) | 2017-09-21 | 2017-09-21 | ガラス容器の製造方法 |
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2020251009A1 (ja) | 2019-06-14 | 2020-12-17 | ニプロ株式会社 | 皮膜付きガラスおよびその製造方法並びに改質されたガラス基材 |
WO2023112568A1 (ja) * | 2021-12-17 | 2023-06-22 | 日本電気硝子株式会社 | ガラス物品及びその製造方法 |
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2017
- 2017-09-21 JP JP2017181300A patent/JP2019055896A/ja active Pending
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KR20220020341A (ko) | 2019-06-14 | 2022-02-18 | 니프로 가부시키가이샤 | 피막 부착 유리 및 그 제조 방법 그리고 개질된 유리 기재 |
WO2023112568A1 (ja) * | 2021-12-17 | 2023-06-22 | 日本電気硝子株式会社 | ガラス物品及びその製造方法 |
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A02 | Decision of refusal |
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