JP2019041782A - アブレーションシステム - Google Patents

Abstract

【課題】利便性を向上させることが可能なアブレーションシステムを提供する。【解決手段】アブレーションシステム５は、体内の患部９０に対して経皮的に穿刺される電極針１と、この電極針１と対極板４との間にアブレーションを行うための電力Ｐoutを供給する電源部３２と、この電源部３２における電力Ｐoutの供給動作を制御する制御部３３とを有する電源装置３とを備えている。制御部３３は、アブレーションの際に、電極針１と対極板４との間のインピーダンス値Ｚを測定すると共に、このインピーダンス値Ｚが閾値Ｚth（第１閾値）を越えたブレイク状態の回数（ブレイク回数Ｎｂ）をカウントし、このブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎth（第２閾値）に到達した場合には、電力Ｐoutの供給を自動的に停止させることにより、アブレーションを自動的に終了させる。【選択図】図４

Description

本発明は、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と、アブレーション（焼灼）を行うための電力を供給する電源装置とを備えたアブレーションシステムに関する。

患者体内の患部（例えば癌などの腫瘍を有する患部）を治療するための医療機器の１つとして、そのような患部に対してアブレーションを行う、アブレーションシステムが提案されている（例えば、特許文献１参照）。このアブレーションシステムは、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と、患部に対するアブレーションを行うための電力を供給する電源装置とを備えている。

特許第５９０７５４５号公報

ところで、このようなアブレーションシステムでは一般に、例えば、使用する際の利便性を向上することが求められている。したがって、利便性を向上させることが可能なアブレーションシステムを提供することが望ましい。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムは、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と、この電極針と対極板との間にアブレーションを行うための電力を供給する電源部と、この電源部における電力の供給動作を制御する制御部とを有する電源装置とを備えたものである。上記制御部は、アブレーションの際に、電極針と対極板との間のインピーダンス値を測定すると共に、このインピーダンス値が第１閾値を越えたブレイク状態の回数であるブレイク回数をカウントし、このブレイク回数が第２閾値に到達した場合には、電力の供給を自動的に停止させることにより、アブレーションを自動的に終了させるようになっている。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムでは、制御部において上記ブレイク回数がカウントされると共に、このブレイク回数が上記第２閾値に到達した場合には、電源部からの電力供給が自動的に停止されることで、アブレーションが自動的に終了する。これにより、例えば、ブレイク回数を目視等で確認してからアブレーションを手動で終了させる場合や、ブレイク回数を確認せずに所定の待機時間が経過してからアブレーションを自動終了させる場合などと比べ、効果的なアブレーションが容易に実施できるようになる。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムでは、上記電源装置が、ブレイク回数のカウント値を表示する表示部を更に有するようにしてもよい。このようにした場合、ブレイク回数のカウント値を、電源装置の操作者等が随時把握できるようになるため、利便性が更に向上する。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムでは、上記制御部が、ブレイク状態となった場合には、ブレイク回数をカウントすると共に電力の供給を一時的に低下または停止させ、ブレイク回数が上記第２閾値に到達していない場合には、電力の供給を自動的に再開させるようにしてもよい（第１の動作モード）。このようにした場合（上記第１の動作モードを実行するようにした場合）、電力供給の再開も自動的に行われることから、アブレーションが開始されてから終了までの一連の処理が自動的になされるようになるため、利便性の更なる向上が図られる。

あるいは、上記制御部が、ブレイク状態となった場合には、ブレイク回数をカウントすると共に電力の供給を一時的に低下または停止させ、ブレイク回数が上記第２閾値に到達していない場合には、操作者による操作に応じて入力される操作信号に基づいて、電力の供給を再開させるようにしてもよい（第２の動作モード）。このようにした場合（上記第２の動作モードを実行するようにした場合）、電力供給の再開自体は手動で行われることから、例えば、電力供給の再開タイミングを随時調整することが可能となるため、この場合も、利便性の更なる向上が図られる。

また、上記電源装置において、上記第１の動作モードと上記第２の動作モードとが、切り替え可能になっているようにしてもよい。このようにした場合、電力供給を再開する際に、例えば用途や状況等に応じて、これら２種類の動作モードを随時切り替えることができるため、利便性の更なる向上が図られる。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムでは、上記電極針に対して冷却用の液体を供給する液体供給装置を更に設けると共に、上記制御部が、ブレイク回数が上記第２閾値に到達した場合に、アブレーションを自動的に終了させた後に上記液体の供給も自動的に停止させるようにしてもよい。このようにした場合、例えば、アブレーションの終了後に液体の供給を手動で停止させる場合と比べ、適切なタイミングでの液体供給停止が実現されるようになる。その結果、アブレーション後の患部（組織）が液体によって必要以上に冷却されてしまうおそれが回避され、患部の焼灼具合をより正確に確認できるようになることから、利便性の更なる向上が図られる。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムによれば、制御部において上記ブレイク回数をカウントすると共に、このブレイク回数が上記第２閾値に到達した場合には、電源部からの電力供給を自動的に停止させることによってアブレーションを自動的に終了させるようにしたので、効果的なアブレーションを容易に実施することができる。よって、アブレーションシステムを使用する際の利便性を向上させることが可能となる。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。 アブレーションによる患部での焼灼具合の一例を表す模式図である。 アブレーションの際のブレイク状態およびブレイク回数の一例を模式的に表すタイミング図である。 実施の形態に係るアブレーションの処理例を表す流れ図である。 図４に示したアブレーションの際の表示部での表示態様の一例を表す模式図である。 図４に示した電力供給再開の際の動作モードの一例を表す図である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（電源装置内の制御部においてブレイク回数の自動カウント等を行う例）
２．変形例

＜１．実施の形態＞
［構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステム（アブレーションシステム５）の全体構成例を、模式的にブロック図で表したものである。このアブレーションシステム５は、例えば図１に示したように、患者９の体内における患部９０を治療する際に用いられるシステムであり、そのような患部９０に対して所定のアブレーションを行うようになっている。なお、上記した患部９０としては、例えば、癌（肝癌，肺癌，乳癌，腎臓癌，甲状腺癌など）等の腫瘍を有する患部が挙げられる。

アブレーションシステム５は、図１に示したように、電極針１、液体供給装置２および電源装置３を備えている。また、このアブレーションシステム５を用いたアブレーションの際には、例えば図１に示した対極板４も、適宜使用されるようになっている。

（Ａ．電極針１）
電極針１は、例えば図１中の矢印Ｐ１で示したように、患者９の体内における患部９０に対して、経皮的に穿刺される針である。この電極針１は、上記したアブレーションの際に使用されるものであり、例えば図１に示したように、電極部１１および被覆部１２を有している。なお、このような電極針１の内部には、後述する液体供給装置２から供給される液体Ｌが、循環して流れるようになっている（図１参照）。

電極部１１は、電極針１を構成する針状構造体のうち、絶縁性の被覆がなされてない領域部分であり、アブレーションの際の電極として機能する部分である。被覆部１２は、上記した針状構造体のうち、絶縁性の被覆がなされている領域部分である。図１に示したように、電極針１における先端付近に電極部１１が配置されていると共に、この電極部１１の基端側に被覆部１２が配置されるようになっている。

（液体供給装置２）
液体供給装置２は、上記した電極針１に対して冷却用の液体Ｌを供給する装置であり、例えば図１に示したように、液体供給部２１を有している。なお、この冷却用の液体Ｌとしては、例えば、滅菌水や、滅菌した生理食塩水などが挙げられる。

液体供給部２１は、後述する制御信号ＣＴＬ２による制御に従って、上記した液体Ｌを電極針１に対して随時供給するものである。具体的には、例えば図１に示したように、液体供給部２１は、液体供給装置２の内部と電極針１の内部との間（所定の流路内）を液体Ｌが循環するようにして、液体Ｌの供給動作を行う。また、詳細は後述するが、上記した制御信号ＣＴＬ２による制御に従って、このような液体Ｌの供給動作が実行されたり、停止されたりするようになっている。なお、このような液体供給部２１は、例えば、液体ポンプ等を含んで構成されている。

（電源装置３）
電源装置３は、電極針１と対極板４との間にアブレーションを行うための電力Ｐout（例えば高周波（ＲＦ；Radio Frequency）の電力）を供給すると共に、上記した液体供給装置２における液体Ｌの供給動作を制御する装置である。この電源装置３は、図１に示したように、入力部３１、電源部３２、制御部３３および表示部３４を有している。

入力部３１は、各種の設定値や、後述する所定の動作を指示するための指示信号（操作信号Ｓｍ）を入力する部分である。このような操作信号Ｓｍは、電源装置３の操作者（例えば技師等）による操作に応じて、入力部３１から入力されるようになっている。ただし、これらの各種の設定値が、操作者による操作に応じて入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め電源装置３内で設定されているようにしてもよい。また、入力部３１により入力された設定値は、後述する制御部３３へ供給されるようになっている。なお、このような入力部３１は、例えば所定のダイヤルやボタン、タッチパネル等を用いて構成されている。

電源部３２は、後述する制御信号ＣＴＬ１に従って、上記した電力Ｐoutを電極針１と対極板４との間に供給する部分である。このような電源部３２は、所定の電源回路（例えばスイッチングレギュレータ等）を用いて構成されている。なお、電力Ｐoutが高周波電力からなる場合、その周波数は、例えば４５０ｋＨｚ〜５５０ｋＨｚ程度（例えば５００ｋＨｚ）である。

制御部３３は、電源装置３全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。具体的には、制御部３３は、まず、制御信号ＣＴＬ１を用いて、電源部３２における電力Ｐoutの供給動作を制御する機能（電力供給制御機能）を有している。また、制御部３３は、制御信号ＣＴＬ２を用いて、液体供給装置２（液体供給部２１）における液体Ｌの供給動作を制御する機能（液体供給制御機能）を有している。

このような制御部３３にはまた、例えば図１に示したように、電極針１（電極部１１の内部に配置された熱電対等の温度センサ）において測定された温度情報Ｉｔが、随時供給されるようになっている。また、例えば図１に示したように、制御部３３には、上記した電源部３２からインピーダンス値Ｚ（後述）の測定値が随時供給されるようになっている。

なお、上記した電力供給制御機能および液体供給制御機能を含め、制御部３３における制御動作等の詳細については、後述する（図４〜図６）。

表示部３４は、各種の情報を表示して外部へと出力する部分（モニター）である。表示対象の情報としては、例えば、入力部３１から入力される前述の各種の設定値や、制御部３３から供給される各種パラメータ（例えば後述するブレイク回数Ｎｂのカウント値など）、電極針１から供給される温度情報Ｉｔなどが挙げられる。ただし、表示対象の情報としてはこれらの情報には限られず、他の情報を代わりに、あるいは他の情報を加えて表示するようにしてもよい。このような表示部３４は、各種の方式によるディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイやＣＲＴ（Cathode Ray Tube）ディスプレイ、有機ＥＬ（Electro Luminescence）ディスプレイなど）を用いて構成されている。

（対極板４）
対極板４は、例えば図１に示したように、アブレーションの際に患者９の体表に装着された状態で用いられるものである。詳細は後述するが、アブレーションの際に、前述した電極針１（電極部１１）とこの対極板４との間で、高周波通電がなされる（電力Ｐoutが供給される）ようになっている。また、詳細は後述するが、このようなアブレーションの際に、図１に示したように、電極針１（電極部１１）と対極板４との間のインピーダンス値Ｚが随時測定され、測定されたインピーダンス値Ｚが、電源装置３内において電源部３２から制御部３３へと供給されるようになっている。

［動作および作用・効果］
（Ａ．基本動作）
このアブレーションシステム５では、例えば癌等の腫瘍を有する患部９０を治療する際に、そのような患部９０に対して所定のアブレーションが行われる（図１参照）。このようなアブレーションでは、まず、例えば図１中の矢印Ｐ１で示したように、患者９の体内の患部９０に対し、電極針１が先端側（電極部１１側）から経皮的に穿刺される。そして、この電極針１と対極板４との間に、電源装置３（電源部３２）から電力Ｐout（例えば高周波電力）が供給されることで、患部９０に対して、ジュール発熱によるアブレーションが行われる。

また、このようなアブレーションの際には、液体供給装置２の内部と電極針１の内部との間（所定の流路内）を冷却用の液体Ｌが循環するように、液体供給装置２（液体供給部２１）から電極針１に対して液体Ｌが供給される（図１参照）。これにより、アブレーションの際に、電極針１に対する冷却動作（クーリング）が行われる。なお、アブレーションの終了後には、このような冷却動作も停止された後、電極針１において測定された温度情報Ｉｔを基に、患部９０の組織温度が十分に上昇しているのかなど、患部の焼灼具合が確認される。

図２は、このようなアブレーションによる患部９０での焼灼具合の一例を、模式的に表したものである。この図２に示したように、患部９０に穿刺された電極針１を用いて上記したアブレーションがなされると、例えば、当初のラグビボール状（楕円球状）の熱凝固領域Ａｈ１が、徐々に拡がっていくことで、ほぼ球状の熱凝固領域Ａｈ２が得られる（図２中の破線の矢印を参照）。これにより、患部９０全体への等方的なアブレーションが行われる結果、患部９０への効果的な治療がなされることになる。

（Ｂ．ブレイク状態およびブレイク回数について）
ここで、図１，図２に加えて図３を参照して、上記したアブレーションの詳細について説明する。図３は、アブレーションの際のブレイク状態およびブレイク回数の一例を、タイミング図にて模式的に表したものである。具体的には、この図３では、電極針１（電極部１１）と対極板４との間のインピーダンス値Ｚの測定波形例を、時間軸に沿って示している。なお、図３中に示したインピーダンス値Ｚの閾値Ｚthは、本発明における「第１の閾値」の一具体例に対応している。

図３に示した例のように、一般に、電極針を使用したアブレーションの際には、患部９０における組織内の水分の蒸発により、インピーダンス値Ｚが急激に上昇していく。このようなインピーダンス値Ｚの急激な上昇（インピーダンスライズ）は、患部９０における組織の熱凝固の指標となることから、アブレーションの際の停止タイミングの目安となる。具体的には、インピーダンス値Ｚが所定の閾値Ｚthを越えた状態（Ｚ＞Ｚth）は、「ブレイク状態」と呼ばれる（図３参照）。また、このようなブレイク状態となると、アブレーション（電力Ｐoutの供給）が一時的に停止された後、アブレーションが再開される。なお、アブレーションが一時的に停止されると、周りの組織から患部９０における組織内へ水分が供給される結果、インピーダンス値Ｚが再度低下することになる（図３参照）。そして、このような断続的なアブレーションが複数回繰り返されることで、患部９０への治療がなされる。なお、上記したアブレーションの一時的な停止時間（アブレーションの再開までの待機時間）としては、例えば、予め設定された所定時間（例えば１０秒〜１５秒程度）、または、インピーダンス値Ｚが概ね上昇前の値に戻るまでの時間が挙げられる。

具体的には、この図３に示した例では、時間の経過とともに、タイミングｔ１，ｔ２，ｔ３の３回、ブレイク状態となってアブレーションが一時的に停止されている。このように、ブレイク状態が複数回繰り返される場合におけるブレイク状態の回数を、以下、「ブレイク回数Ｎｂ」と称する。つまり、この図３の例では、タイミングｔ１において１回目のブレイク状態となり（Ｎｂ＝１）、タイミングｔ２において２回目のブレイク状態となり（Ｎｂ＝２）、タイミングｔ３において３回目のブレイク状態となっている（Ｎｂ＝３）。

ちなみに、電極針１を使用したアブレーションによる患部９０への治療では、このブレイク回数Ｎｂは、一般に、２〜３回（Ｎｂ＝２またはＮｂ＝３）程度が目安とされている。つまり、前述の図２中に示した熱凝固領域Ａｈ１，Ａｈ２はそれぞれ、一例として、Ｎｂ＝１，Ｎｂ＝３の場合に相当している。

（Ｃ．比較例）
ところで、このようなアブレーションシステムによるアブレーションの際に、従来の一般的な手法では、以下のようにしてアブレーションを終了させるようになっている。具体的には、まず、ブレイク回数Ｎｂを、電源装置３の操作者が目視等で確認してから（例えば上記したように、２〜３回程度）、アブレーションを手動で終了させる手法（比較例１）が挙げられる。また、ブレイク回数Ｎｂを確認せずに、所定の待機時間（固定値）が経過してから電力Ｐoutの供給を自動的に停止することで、アブレーションを自動終了させる手法（比較例２）が挙げられる。

ところが、上記比較例１の手法では、操作者による目視等での確認であることから、例えばブレイク状態の見落とし等により、ブレイク回数Ｎｂのカウントが不正確となってしまうおそれもあり、アブレーション時間が余計にかかってしまうリスクもある。なお、２回目以降のブレイク状態への移行は、一般的に短時間でなされることから（図３参照）、このようなリスクは非常に高いと言える。一方、上記比較例２の手法では、常に一定の待機時間の経過を待つことから、アブレーション時間内にブレイク回数Ｎｂが必要以上に多くなってしまう（例えば４回以上）おそれがある。これらのことから、上記比較例１，２などでは、アブレーションによる治療の際に、患部９０に対して必要以上に多くのブレイク状態が付与されることになる結果、患者９が感じる疼痛が大きくなり、患者９への負担も大きくなってしまうおそれがある。

ここで、この疼痛とは、治療の際に患者９が感じる痛みのことを意味しており、例えば、脊髄神経を介した関連痛として、右肩などが痛むことが多いと言われている。なお、ブレイク状態ではインピーダンス値Ｚが急上昇するため、電力Ｐoutを例えば定電力出力する場合には、出力電圧も急上昇する。また、ブレイク状態への移行前には、患部９０での温度も上昇する傾向にある。したがって、この疼痛には、電気的および熱的の双方の発生要因があると言われている。

また、患部９０における腫瘍の種類によっては、このような疼痛が大きくなると、例えば以下のようなデメリットがある。具体的には、例えば肝臓癌では一般に、他の臓器での癌と比べて再発率が高いため、繰り返しの治療が必要となるが、患者９が感じる痛みの記憶が、次回の治療を受ける妨げとなるおそれがある。一方で、治療の際の麻酔を強くすれば、そのような疼痛を軽減できるものの、麻酔を強くすることは、合併症予知の妨げとなる。これらのことから、最小限の量の麻酔を使用しつつ、疼痛は最小限に抑えることが理想であるため、アブレーションによる治療の際のブレイク回数Ｎｂについても、上記比較例１，２などのように、必要以上に多くなってしまうのは望ましくないと言える。

このようにして、上記比較例１，２などでは、効果的なアブレーションの実施が困難となる結果、アブレーションシステムを使用する際の利便性が、損なわれてしまうおそれがある。

（Ｄ．本実施の形態のアブレーション）
そこで、例えば図４に示したように、本実施の形態のアブレーションシステム５では、以下詳述する手法でアブレーションを行うことで、上記比較例１，２などにおける課題を解決するようにしている。この図４は、本実施の形態のアブレーションシステム５におけるアブレーションの処理例を、流れ図で表したものである。

この本実施の形態のアブレーションでは、まず、前述した閾値Ｚth（インピーダンス値Ｚの閾値）と、後述する閾値Ｎth（ブレイク回数Ｎｂの閾値）との設定を行う（図４のステップＳ１０）。具体的には、これらの閾値Ｚthおよび閾値Ｎthの設定値がそれぞれ、電源装置３の操作者による操作に応じて入力部３１から入力され、制御部３３へと供給される。なお、この閾値Ｎthは、本発明における「第２の閾値」の一具体例に対応している。

ここで、閾値Ｎthとしては、ブレイク回数Ｎｂに関して前述したように、例えば３回（Ｎth＝３）が挙げられる。また、閾値Ｚthとしては、絶対値で規定する手法（例えば、Ｚth＝１２０［Ω］程度）と、相対値で規定する手法（何Ωもしくは何％上昇したかで規定する手法）と、に大別される。更に、この相対値で規定する手法としても、アブレーションの開始時におけるインピーダンス値Ｚを基準として規定する手法と、アブレーション開始後におけるインピーダンス値Ｚの最小値を基準として規定する手法と、が挙げられる。なお、前述したように、このような閾値Ｚthや閾値Ｎthの設定値が、操作者による操作に応じて入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め電源装置３内で設定されているようにしてもよい。

次に、電極針１と対極板４との間に電源装置３（電源部３２）から電力Ｐoutを供給することで、患部９０に対するアブレーションを開始する（ステップＳ１１）。具体的には、このアブレーションの開始は、電源装置３の操作者による操作に応じて、操作信号Ｓｍが入力部３１から入力されて制御部３３へと供給されることで、実行される。すなわち、この例では、アブレーションが手動で開始されるようになっている。

続いて、このようなアブレーションが開始されると、電源部３２はまず、電極針１と対極板４との間のインピーダンス値Ｚを測定する（ステップＳ１２）。言い換えると、制御部３３は、そのようなインピーダンス値Ｚの測定情報を取得する。そして、このようにして測定されたインピーダンス値Ｚが、電源部３２から制御部３３へと供給されると、次に制御部３３は、以下の判定を行う。すなわち、制御部３３は、このインピーダンス値Ｚが、ステップＳ１０において設定された閾値Ｚthよりも大きいのか否か（Ｚ＞Ｚthを満たすのか否か）を判定する（ステップＳ１３）。ここで、インピーダンス値Ｚが閾値Ｚth以下である（Ｚ＞Ｚthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ１３：Ｎ）、上記したステップＳ１２へと戻り、再びインピーダンス値Ｚの測定が行われる。

一方、インピーダンス値Ｚが閾値Ｚthよりも大きい（Ｚ＞Ｚthを満たす）と判定された場合（ステップＳ１３：Ｙ）、前述したブレイク状態になったことを意味する。そこで、この場合、次に制御部３３は、このブレイク状態の回数（ブレイク回数Ｎｂ）を自動的にカウントする（ステップＳ１４）。なお、このブレイク回数Ｎｂのカウント値は、例えば制御部３３内の各種記憶媒体に、随時記憶されることになる。

このようなブレイク回数Ｎｂのカウント値等は、例えば図５に模式的に示したように、電源装置３における表示部３４に、随時表示されるようになっている。具体的には、この表示部３４では、まず、前述した図３にも模式的に示したように、インピーダンス値Ｚの測定波形が、時間軸に沿って表示されている（図５中の符号Ｐ２０参照）。また、この表示部３４の例では更に、インピーダンス値Ｚの現在値（Impedance：符号Ｐ２１参照）と、前述した温度情報Ｉｔ（Temperature：符号Ｐ２２参照）と、電力Ｐoutの出力値（Power：符号Ｐ２３参照）と、アブレーション時間の情報（Ablation Time：符号Ｐ２４参照）とが、それぞれ表示されている。そして、この表示部３４の例では、図５中に示したように、インピーダンス値Ｚの現在値（符号Ｐ２１参照）とともに、ブレイク回数Ｎｂのカウント値が併せて表示されるようになっている。

続いて、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ１を用いて、電源部３２からの電力Ｐoutの供給を一時的に低下または停止させることで、アブレーションを一時的に停止させる（ステップＳ１５）。これにより前述したように、インピーダンス値Ｚが再度低下し、ブレイク状態から抜けることになる。

次いで、制御部３３は、上記したステップＳ１４においてカウントされたブレイク回数Ｎｂが、ステップＳ１０において設定された閾値Ｎth以上であるのか否か（Ｎｂ≧Ｎthを満たすのか否か）を判定する（ステップＳ１６）。ブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎth未満である（Ｎｂ≧Ｎthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ１６：Ｎ）、次に、電力Ｐoutの供給（アブレーション）が、自動的または手動により再開される（ステップＳ１７）。

ここで、図６は、このような電力Ｐoutの供給再開（ステップＳ１７）の際の、動作モードの一例を表したものである。この図６に示したように、このときの動作モードとしては、例えば、「フルオートモード」と「セミオートモード」との２種類の動作モードが挙げられる。なお、このフルオートモードは、本発明における「第１の動作モード」の一具体例に対応し、セミオートモードは、本発明における「第２の動作モード」の一具体例に対応している。

まず、フルオードモードでは、ブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎthに到達していない場合（ステップＳ１６：Ｎ）、制御部３３により、電力Ｐoutの供給（アブレーション）を自動的に再開させる（ステップＳ１７）。具体的には、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ１を用いて、電源部３２からの電力Ｐoutの供給を、自動的に再開させる。つまり、このフルオートモードでは、電力Ｐoutの供給が、自動的に再開されるようになっている。

一方、セミオードモードでは、ブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎthに到達していない場合（ステップＳ１６：Ｎ）、電源装置３の操作者による操作に応じて入力される操作信号Ｓｍに基づいて、制御部３３が電力Ｐoutの供給（アブレーション）を再開させる（ステップＳ１７）。つまり、このセミオートモードでは、電力Ｐoutの供給が、手動により再開されるようになっている。

また、本実施の形態では、例えば電源装置３において、このような２種類の動作モード（「フルオートモード」および「セミオートモード」）が、切り替え可能となっていてもよい（図６中に示した破線の矢印Ｐ３参照）。すなわち、例えば、電源装置３の操作者による操作に応じて入力される操作信号Ｓｍに基づいて、これらの２種類の動作モードが、随時切り替えられるようになっていてもよい。

なお、このような電力Ｐoutの供給（アブレーション）が再開された後は、前述したステップＳ１２へと戻り、再びインピーダンス値Ｚの測定が行われることになる。ちなみに、前述したステップＳ１５において、電力Ｐoutの供給を一時的に「低下」させる場合には、前述したブレイク状態においても、インピーダンス値Ｚが測定し続けられるようになっている。一方、ステップＳ１５において、電力Ｐoutの供給を一時的に「停止」させる場合には、ブレイク状態になると、インピーダンス値Ｚの測定は行われないようになっている。

ここで、上記したステップＳ１６において、ブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎth以上である（Ｎｂ≧Ｎthを満たす）と判定された場合には（ステップＳ１６：Ｙ）、次に制御部３３は、以下の制御を行う。すなわち、制御部３３は、ブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎthに到達した場合（ステップＳ１６：Ｙ）、電源部３２からの電力Ｐoutの供給を自動的に停止（完全停止）させることにより、アブレーションを自動的に終了させる（ステップＳ１８）。具体的には、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ１を用いて、電力Ｐoutの供給を自動的に停止させる。これにより、患部９０に対するアブレーションが、制御部３３によって自動的に終了させられることになる。

続いて、制御部３３は、このようにしてアブレーションを自動的に終了させた（ステップＳ１８）後に、液体供給装置２からの冷却用の液体Ｌの供給も、自動的に停止させる（ステップＳ１９）。具体的には、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ２を用いて、液体供給部２１からの液体Ｌの供給を、自動的に停止させる。これにより、液体供給装置２の内部と電極針１の内部との間での液体Ｌの循環が停止され（図１参照）、電極針１に対する冷却動作（クーリング）が停止される。以上で、図４に示した一連の処理（本実施の形態のアブレーションの処理例）が終了となる。

（Ｅ．作用・効果）
このようにして、本実施の形態のアブレーションシステム５では、制御部３３はアブレーションの際に、以下のような制御を行う。すなわち、まず、制御部３３は、電極針１と対極板４との間のインピーダンス値Ｚを測定する（図４のステップＳ１２）と共に、このインピーダンス値Ｚが閾値Ｚthを越えたブレイク状態の回数（ブレイク回数Ｎｂ）をカウントする（ステップＳ１４）。そして、制御部３３は、このブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎthに到達した場合には、電力Ｐoutの供給を自動的に停止させることにより、アブレーションを自動的に終了させる（ステップＳ１８）。

これにより本実施の形態では、以下のようになる。すなわち、例えば前述したような、ブレイク回数Ｎｂを目視等で確認してからアブレーションを手動で終了させる場合（比較例１）や、ブレイク回数Ｎｂを確認せずに所定の待機時間が経過してからアブレーションを自動終了させる場合（比較例２）などと比べ、効果的なアブレーションが容易に実施できるようになる。よって、本実施の形態ではこれらの比較例１，２などと比べ、アブレーションシステム５を使用する際の利便性を向上させることが可能となる。

また、本実施の形態では、電源装置３において、ブレイク回数Ｎｂのカウント値を表示する表示部３４を設けるようにしたので（図５参照）、ブレイク回数Ｎｂのカウント値を、電源装置３の操作者等が随時把握できるようになる。よって、利便性を更に向上させることが可能となる。

更に、本実施の形態では、電力Ｐoutの供給（アブレーション）を再開する際（図４のステップＳ１７）に、制御部３３により自動的に再開させるようにした場合（図６に示した「フルオートモード」を実行する場合）には、以下のようになる。すなわち、この「フルオードモード」では、電力Ｐoutの供給の再開も自動的に行われることから、アブレーションが開始されてから終了までの一連の処理（図４中のステップＳ１２〜Ｓ１９の各処理）が自動的になされるようになる。よって、利便性の更なる向上を図ることが可能となる。

加えて、本実施の形態では、上記した電力Ｐoutの供給を再開する際に、電源装置３の操作者による操作に応じて入力される操作信号Ｓｍに基づいて再開されるようにした場合（図６に示した「セミオートモード」を実行する場合）には、以下のようになる。すなわち、電力Ｐoutの供給の再開自体は手動で行われることから、例えば、電力Ｐoutの供給の再開タイミングを、随時調整することが可能となる。よって、この場合も、利便性の更なる向上を図ることが可能となる。

また、本実施の形態では、電源装置３において、これら２種類の動作モード（「フルオートモード」および「セミオートモード」）が切り替え可能になっているので（図６中の矢印Ｐ３参照）、以下のようになる。すなわち、電力Ｐoutの供給（アブレーション）を再開する際（図４のステップＳ１７）に、例えば用途や状況等に応じて、これら２種類のモードを随時切り替えることができる。よって、利便性の更なる向上を図ることが可能となる。

更に、本実施の形態では、制御部３３は、ブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎthに到達した場合、アブレーションを自動的に終了させた（図４のステップＳ１８）後に、液体Ｌの供給も自動的に停止させるようにしたので（ステップＳ１９）、以下のようになる。すなわち、例えば、アブレーションの終了後に液体Ｌの供給を手動で停止させる場合（比較例３）と比べ、適切なタイミングでの液体Ｌの供給停止が実現されるようになる。その結果、アブレーション後の患部９０（組織）が液体Ｌによって必要以上に冷却されてしまうおそれが回避され、患部９０の焼灼具合を、より正確に確認できるようになる。よって、本実施の形態では上記比較例３と比べ、利便性の更なる向上を図ることが可能となる。

＜２．変形例＞
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。

例えば、上記実施の形態において説明した各部材の材料等は限定されるものではなく、他の材料としてもよい。また、上記実施の形態では、電極針１の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。更に、上記実施の形態で説明した各種パラメータの値や範囲、大小関係等についても、上記実施の形態で説明したものには限られず、他の値や範囲、大小関係等であってもよい。

また、上記実施の形態では、液体供給装置２および電源装置３のブロック構成を具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態で説明した各ブロックを必ずしも全て備える必要はなく、また、他のブロックを更に備えていてもよい。また、アブレーションシステム５全体としても、上記実施の形態で説明した各装置に加えて、他の装置を更に備えていてもよい。

更に、上記実施の形態では、電力供給制御機能および液体供給制御機能を含む制御部３３における制御動作（アブレーションの手法）について具体的に説明した。しかしながら、これらの電力供給制御機能および液体供給制御機能等における制御手法（アブレーションの手法）については、上記実施の形態で挙げた手法には限られない。具体的には、例えば、前述した閾値Ｎth（ブレイク回数Ｎｂの閾値）については、上記実施の形態では主に３回（Ｎth＝３）を例に挙げて説明したが、この例には限られず、１回（Ｎth＝１），２回（Ｎth＝２），４回以上（Ｎth≧４）の任意の回数などであってもよい。

また、上記実施の形態で説明した一連の処理は、ハードウェア（回路）で行われるようにしてもよいし、ソフトウェア（プログラム）で行われるようにしてもよい。ソフトウェアで行われるようにした場合、そのソフトウェアは、各機能をコンピュータにより実行させるためのプログラム群で構成される。各プログラムは、例えば、上記コンピュータに予め組み込まれて用いられてもよいし、ネットワークや記録媒体から上記コンピュータにインストールして用いられてもよい。

更に、これまでに説明した各種の例を、任意の組み合わせで適用させるようにしてもよい。

１…電極針、１１…電極部、１２…被覆部、２…液体供給装置、２１…液体供給部、３…電源装置、３１…入力部、３２…電源部、３３…制御部、３４…表示部、４…対極板、５…アブレーションシステム、９…患者、９０…患部、Ｌ…液体、ＣＴＬ１，ＣＴＬ２…制御信号、Ｓｍ…操作信号、Ｐout…出力電力、Ｉｔ…温度情報、Ｚ…インピーダンス値、Ｚth…閾値、Ｎｂ…ブレイク回数（カウント値）、Ｎth…閾値、Ａｈ１，Ａｈ２…熱凝固領域、ｔ１，ｔ２，ｔ３…タイミング。

Claims (6)

1. 体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と、
   前記電極針と対極板との間にアブレーションを行うための電力を供給する電源部と、前記電源部における前記電力の供給動作を制御する制御部と、を有する電源装置と
   を備え、
   前記制御部は、
   前記アブレーションの際に、前記電極針と前記対極板との間のインピーダンス値を測定すると共に、前記インピーダンス値が第１閾値を越えたブレイク状態の回数であるブレイク回数をカウントし、
   前記ブレイク回数が第２閾値に到達した場合には、前記電力の供給を自動的に停止させることにより、前記アブレーションを自動的に終了させる
   アブレーションシステム。
2. 前記電源装置は、前記ブレイク回数のカウント値を表示する表示部を更に有する
   請求項１に記載のアブレーションシステム。
3. 前記制御部は、
   前記ブレイク状態となった場合には、前記ブレイク回数をカウントすると共に、前記電力の供給を一時的に低下または停止させ、
   前記ブレイク回数が前記第２閾値に到達していない場合には、前記電力の供給を自動的に再開させる
   請求項１または請求項２に記載のアブレーションシステム。
4. 前記制御部は、
   前記ブレイク状態となった場合には、前記ブレイク回数をカウントすると共に、前記電力の供給を一時的に低下または停止させ、
   前記ブレイク回数が前記第２閾値に到達していない場合には、操作者による操作に応じて入力される操作信号に基づいて、前記電力の供給を再開させる
   請求項１または請求項２に記載のアブレーションシステム。
5. 前記電源装置では、第１の動作モードと第２の動作モードとが切り替え可能になっており、
   前記第１の動作モードでは、前記制御部は、
   前記ブレイク状態となった場合には、前記ブレイク回数をカウントすると共に、前記電力の供給を一時的に低下または停止させ、
   前記ブレイク回数が前記第２閾値に到達していない場合には、前記電力の供給を自動的に再開させ、
   前記第２の動作モードでは、前記制御部は、
   前記ブレイク状態となった場合には、前記ブレイク回数をカウントすると共に、前記電力の供給を一時的に低下または停止させ、
   前記ブレイク回数が前記第２閾値に到達していない場合には、操作者による操作に応じて入力される操作信号に基づいて、前記電力の供給を再開させる
   請求項１または請求項２に記載のアブレーションシステム。
6. 前記電極針に対して冷却用の液体を供給する液体供給装置を更に備え、
   前記制御部は、前記ブレイク回数が前記第２閾値に到達した場合、前記アブレーションを自動的に終了させた後に、前記液体の供給も自動的に停止させる
   請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

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