JP2015008830A - カテーテルシステム - Google Patents

Abstract

【課題】安全性をより向上させることが可能なカテーテルシステムを提供する。【解決手段】カテーテルシステム５は、アブレーションカテーテル１と、このアブレーションカテーテル１に対してアブレーションの際の電力供給（出力電力Ｐoutの供給動作）を行う電源装置３と、この電源装置３における電力供給の実行状態と停止状態とを切換制御するためのフットスイッチ２とを備えている。電源装置３は、上記電力供給を行う電源部３２と、この電力供給を停止制御するための電力停止スイッチ３１Ｓと、電源部３２における電力供給動作を制御する制御部３５とを有している。制御部３５は、電力停止スイッチ３１Ｓによる停止制御を、フットスイッチ２による切換制御よりも優先させる。【選択図】図３

Description

本発明は、例えば不整脈等の治療に用いられるアブレーションカテーテル、電源装置およびフットスイッチを備えたカテーテルシステムに関する。

電極カテーテルは、血管を通して体内（例えば心臓の内部）に挿入され、不整脈の検査や治療等に用いられるものである。このような電極カテーテルでは一般に、体内に挿入されたカテーテルチューブの先端（遠位端）付近の形状が、体外に配置される基端（近位端，後端，手元側）に装着された操作部の操作に応じて、片方向あるいは両方向に変化（偏向，湾曲、撓む）するようになっている。また、このように先端付近の形状が操作に応じて任意に変化するタイプの他にも、先端付近の形状が固定になっているタイプのものも存在する。

このような電極カテーテルのうちの治療用のもの（いわゆるアブレーションカテーテル）では、アブレーション（焼灼）の際の電力が、電源装置（高周波発生装置）から供給される。また、例えば、アブレーションカテーテルの操作者（医師）の足元付近に配置されたフットスイッチを用いて、この電源装置からの電力供給の実行または停止を制御できるようにしたカテーテルシステムも提案されている（例えば、特許文献１）。

特開平５−４２１２１号公報

ところで、このようなフットスイッチを使用したカテーテルシステムでは、治療（アブレーション）の際に、フットスイッチの操作者にとっては把握しにくい突発的なアクシデントが発生する場合があり得る。このため、そのような突発的なアクシデントが生じた場合であっても、速やかに電力供給動作を停止させ、安全性をより向上させることを可能とする手法の提案が望まれる。

本発明はかかる問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、安全性をより向上させることが可能なカテーテルシステムを提供することにある。

本発明のカテーテルシステムは、アブレーションカテーテルと、このアブレーションカテーテルに対してアブレーションの際の電力供給を行う電源装置と、この電源装置における上記電力供給の実行状態と停止状態とを切換制御するためのフットスイッチとを備えたものである。上記電源装置は、上記電力供給を行う電源部と、上記電力供給を停止制御するための電力停止スイッチと、電源部における上記電力供給の動作を制御する制御部とを有している。この制御部は、電力停止スイッチによる停止制御を、フットスイッチによる切換制御よりも優先させる。

本発明のカテーテルシステムでは、電源装置に設けられた電力停止スイッチによるアブレーションカテーテルへの電力供給の停止制御が、フットスイッチによるこの電力供給の実行状態と停止状態との切換制御よりも優先するように制御される。これにより、例えば、フットスイッチの操作者が把握しにくい突発的なアクシデントが生じた場合であっても、電源装置の操作者による電力停止スイッチの操作によって、電力供給動作の速やかな停止が実現される。すなわち、フットスイッチの操作者一人の判断ではなく、電源装置の操作者の判断を優先させた電力供給停止制御がなされる。

本発明のカテーテルシステムでは、上記制御部が、上記停止制御の有効期間では、上記切換制御において上記実行状態および上記停止状態のいずれの状態が設定されているのかによらずに、上記電力供給を強制的に停止させると共に、上記停止制御の無効期間では、上記切換制御における上記実行状態または上記停止状態の設定をそのまま反映させるのが好ましい。このように構成した場合、電力停止スイッチによる停止制御の無効期間においてはフットスイッチによる切換制御動作を保持しつつも、停止制御の有効期間においては電力供給の強制停止が実現される。つまり、電力停止スイッチの操作ひとつで、上記した優先的な電力供給停止制御の有効期間と無効期間との切り換えが可能となる。

本発明のカテーテルシステムでは、例えば、電力停止スイッチが押されている期間、あるいは、電力停止スイッチが一旦押されてから再度押されるまでの期間を、上記停止制御の有効期間とすることが可能である。前者の場合、後者の場合と比べ、現在の設定状態（有効期間および無効期間のどちらの設定状態であるのか等）が、電源装置の操作者にとって容易に把握可能となるため、上記停止制御の際の誤判断が回避され易くなる。一方、後者の場合、前者のように電力停止スイッチを押し続ける必要がないため、上記停止制御の際の操作性が向上する。

本発明のカテーテルシステムでは、フットスイッチを、例えば電源装置から離隔配置させることが可能である。このように構成した場合、例えば上記した突発的なアクシデントが生じた場合に、電源装置の操作者がフットスイッチの操作者に対してフットスイッチによる切換制御（電力供給の実行状態から停止状態への切換操作）を促すことが、特に困難となる。したがって、上記した電力停止スイッチによる優先的な電力供給停止制御の利点が、より顕著となる。

本発明のカテーテルシステムによれば、電力停止スイッチによる停止制御をフットスイッチによる切換制御よりも優先させるようにしたので、例えばフットスイッチの操作者が把握しにくい突発的なアクシデントが生じた場合であっても、電力供給動作を速やかに停止させることができる。よって、安全性をより向上させることが可能となる。

本発明の一実施の形態に係るカテーテルシステムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。 図１に示したアブレーションカテーテルの詳細構成例を表す模式図である。 ２種類のスイッチを利用した電力供給制御の一例を表す模式図である。 停止制御の有効期間・無効期間の一例を模式的に表すタイミング図である。 停止制御の有効期間・無効期間の他の例を模式的に表すタイミング図である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（優先的な電力供給の停止制御機能を有するカテーテルシステムの一例）
２．変形例

＜実施の形態＞
［構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルシステム（カテーテルシステム５）の全体構成例を模式的にブロック図で表したものである。このカテーテルシステム５は、患者（この例では患者９）における不整脈等の治療の際に用いられるシステムであり、アブレーションカテーテル１、フットスイッチ２、電源装置３および対極板４を備えている。

（アブレーションカテーテル１）
アブレーションカテーテル１は、血管を通して患者９の体内に挿入され、患部をアブレーションすることで不整脈等の治療を行うための電極カテーテルである。

図２は、アブレーションカテーテル１の概略構成例を模式的に表したものである。このアブレーションカテーテル１は、カテーテル本体としてのシャフト１１（カテーテルシャフト）と、このシャフト１１の基端に装着された操作部１２とを有している。

シャフト１１は、可撓性を有する管状構造（管状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する形状となっている。また、シャフト１１は、自身の軸方向に沿って延在するように内部に１つのルーメン（細孔，貫通孔）が形成されたいわゆるシングルルーメン構造、あるいは複数（例えば４つ）のルーメンが形成されたいわゆるマルチルーメン構造を有している。なお、シャフト１１の内部において、シングルルーメン構造からなる領域とマルチルーメン構造からなる領域との双方が設けられていてもよい。このようなルーメンには、図示しない各種の細線（導線や操作用ワイヤ等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。

シャフト１１の先端Ｐ１付近には、その先端Ｐ１付近（患部周辺）の温度を測定するための機構（温度測定機構）が設けられている。具体的には、シャフト１１の内部のルーメンに、そのような温度を測定するための温度センサとしての熱電対等が挿通されている。なお、このようにして測定された先端Ｐ１付近の温度は、実測温度情報Ｔｍとしてアブレーションカテーテル１から電源装置３へと供給されるようになっている。

このようなシャフト１１は、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン等の合成樹脂により構成されている。また、シャフト１１の軸方向の長さは、約５００〜１２００ｍｍ程度（例えば１１７０ｍｍ）であり、シャフト１１の外径（Ｘ−Ｙ断面の外径）は、約０．６〜３ｍｍ程度（例えば２．０ｍｍ）である。

シャフト１１の先端Ｐ１付近には、図２中の先端Ｐ１付近の拡大図に示したように、複数の電極（ここでは、３つのリング状電極１１１ａ，１１１ｂ，１１１ｃおよび１つの先端電極１１２）が設けられている。具体的には、先端Ｐ１付近において、リング状電極１１１ａ，１１１ｂ，１１１ｃおよび先端電極１１２が、シャフト１１の最先端側に向かってこの順で所定の間隔をおいて配置されている。また、リング状電極１１１ａ，１１１ｂ，１１１ｃはそれぞれ、シャフト１１の外周面上に固定配置される一方、先端電極１１２は、シャフト１１の最先端に固定配置されている。これらの電極は、前述したシャフト１１のルーメン内に挿通された複数の導線（図示せず）を介して、操作部１２と電気的に接続されている。

このようなリング状電極１１１ａ，１１１ｂ，１１１ｃおよび先端電極１１２はそれぞれ、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。なお、アブレーションカテーテル１の使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするためには、白金またはその合金により構成されていることが好ましい。また、これらのリング状電極１１１ａ，１１１ｂ，１１１ｃおよび先端電極１１２の外径は、特には限定されないが、上記したシャフト１１の外径と同程度であることが望ましい。

操作部１２は、シャフト１１の基端に装着されており、ハンドル１２１（把持部）および回転板１２２を有している。

ハンドル１２１は、アブレーションカテーテル１の使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。このハンドル１２１の内部には、シャフト１１の内部から前述した各種の細線がそれぞれ延伸している。

回転板１２２は、シャフト１１の先端付近を偏向させる際の操作である、偏向移動操作（首振り操作）を行うための部材である。具体的には、ここでは図２中の矢印で示したように、回転方向ｄ１に沿って回転板１２２を回転させる操作が可能となっている。

（フットスイッチ２）
フットスイッチ２は、電源装置３における後述する電力供給の実行状態と停止状態とを切換制御するためスイッチである。このフットスイッチ２は、例えば、患者９の周囲に立っている、アブレーションカテーテル１の操作者（医師）の足元付近に配置されている。すなわち、フットスイッチ２は、例えば、電源装置３から離隔配置されている。このようなフットスイッチ２からは、例えば、そのオン状態（押された状態）とオフ状態（押されていない状態）とに応じてそれらの状態を示す制御信号ＣＴＬｆが出力され、有線あるいは無線の信号線を通じて電源装置３（後述する制御部３５）へ供給されるようになっている。なお、このフットスイッチ２による電力供給の切換制御の詳細については、後述する。

（電源装置３）
電源装置３は、アブレーションカテーテル１および対極板４に対してアブレーションの際の電力（例えば高周波（ＲＦ；Radio Frequency）からなる出力電力Ｐout）を供給する装置（高周波発生装置）である。この電源装置３は、図１に示したように、後述する電力停止スイッチ３１Ｓを含む入力部３１、電源部３２、電圧測定部３３、電流測定部３４、制御部３５および表示部３６を有している。

入力部３１は、各種の設定値や、所定の動作を指示するための指示信号を入力する部分である。各種の設定値としては、例えば、設定電力Ｐｓ（＝出力電力Ｐoutにおける最大電力）、閾値電力、目標温度Ｔｔ、各種の待機時間等が挙げられる。これらの設定値は、電源装置３の操作者（例えば技師等）によって入力されるようになっている。ただし、例えば閾値電力については、操作者によって入力されるのではなく、製品の出荷時等に予め電源装置３内で設定されているようにしてもよい。また、入力部３１により入力された設定値や指示信号はそれぞれ、制御部３５へ供給されるようになっている。なお、このような入力部３１は、例えば所定のダイヤルやボタン、タッチパネル等を用いて構成されている。

ここで本実施の形態では、入力部３１は、上記した指示信号の１つである制御信号ＣＴＬｓを入力するためのスイッチとして、電力停止スイッチ３１Ｓを含んでいる。この電力停止スイッチ３１Ｓは、以下説明する電源部３２からの電力供給を停止制御（強制停止）するためのスイッチである。具体的には、例えば電力停止スイッチ３１Ｓのオン状態（押された状態）とオフ状態（押されていない状態）とに応じて、それらの状態を示す制御信号ＣＴＬｓが出力され、上記した停止制御の有効期間または無効期間が規定されるようになっている。ちなみに、図１中では、入力部３１において入力される各種の設定値および指示信号のうち、この制御信号ＣＴＬｓを代表して示している。なお、この電力停止スイッチ３１Ｓによる電力供給の停止制御の詳細については、後述する。

電源部３２は、後述する制御信号ＣＴＬｐに従って、上記した出力電力Ｐoutをアブレーションカテーテル１および対極板４に対して供給する部分である。このような電源部３２は、所定の電源回路（例えばスイッチングレギュレータ等）を用いて構成されている。なお、出力電力Ｐoutが高周波電力からなる場合、その周波数は、例えば４５０ｋＨｚ〜５５０ｋＨｚ程度（例えば５００ｋＨｚ）である。

電圧測定部３３は、電源部３２から出力される出力電力Ｐoutにおける電圧を随時測定（検出）する部分であり、所定の電圧検出回路を用いて構成されている。このようにして電圧測定部３３により測定された電圧（実測電圧Ｖｍ）は、制御部３５へ出力されるようになっている。

電流測定部３４は、電源部３２から出力される出力電力Ｐoutにおける電流を随時測定する部分であり、所定の電流検出回路を用いて構成されている。このようにして電流測定部３４により測定された電流（実測電流Ｉｍ）は、制御部３５へ出力されるようになっている。

制御部３５は、電源装置３全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。具体的には、制御部３５は、まず、以下説明する実測電力Ｐｍ（出力電力Ｐoutの電力値に相当）の算出機能を有している。また、制御部３５は、制御信号ＣＴＬｐを用いて、電源部３２における出力電力Ｐoutの供給動作を制御する機能（電力供給制御機能）を有している。

まず、実測電力Ｐｍの算出機能は、以下の通りである。すなわち、制御部３５は、電圧測定部３３から出力される実測電圧Ｖｍと、電流測定部３４から出力される実測電流Ｉｍとに基づいて、実測電力Ｐｍを随時算出する。具体的には、制御部３５は、以下の演算式（１）を用いて実測電力Ｐｍを算出する。このようにして制御部３５により算出された実測電力Ｐｍは、例えば表示部３６へ出力されるようになっている。
Ｐｍ＝（Ｖｍ×Ｉｍ） ……（１）

次いで、上記した電力供給制御機能は、以下の通りである。すなわち、制御部３５は、前述した実測温度情報Ｔｍに基づいて制御信号ＣＴＬｐを生成すると共に、その制御信号ＣＴＬｐを電源部３２へ出力することにより、出力電力Ｐoutの大きさを調整（微調整）する。具体的には、実測温度情報Ｔｍが示すシャフト１１の先端Ｐ１付近の温度が略一定（望ましくは一定）に保たれるように、換言すると、この温度が予め設定された目標温度Ｔｔと略等しくなる（望ましくは等しくなる）ように、出力電力Ｐoutの大きさを調整する。

詳細には、制御部３５は、先端Ｐ１付近の温度が目標温度Ｔｔ以下である場合には、出力電力Ｐoutの値が増加するように制御する。一方、先端Ｐ１付近の温度が目標温度Ｔｔを超えている場合には、出力電力Ｐoutの値が減少するように制御する。このようにして、入力された設定電力Ｐｓを基に適切な電力調整がなされたうえで、実際の出力電力Ｐoutが供給されるようになっている。換言すると、前述した設定電力Ｐｓの値と、実際の出力電力Ｐout（実測電力Ｐｍ）の値とは、必ずしも一致していないと言える。

また、本実施の形態では、制御部３５は、このような電力供給制御の際に、前述した電力停止スイッチ３１Ｓによる電力供給の停止制御（制御信号ＣＴＬｓ）を、フットスイッチ２による電力供給の切換制御（制御信号ＣＴＬｆ）よりも優先させるようにしている。なお、このような優先制御の詳細については、後述する。

表示部３６は、各種の情報を表示して外部へと出力する部分（モニター）である。表示対象の情報としては、例えば、入力部３１から入力される前述の各種の設定値（設定電力Ｐｓ等）や、制御部３５から供給される実測電力Ｐｍ、アブレーションカテーテル１から供給される実測温度情報Ｔｍなどが挙げられる。ただし、表示対象の情報としてはこれらの情報には限られず、他の情報を代わりに、あるいは他の情報を加えて表示するようにしてもよい。このような表示部３６は、各種の方式によるディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイやＣＲＴ（Cathode Ray Tube）ディスプレイ、有機ＥＬ（Electro Luminescence）ディスプレイなど）を用いて構成されている。

（対極板４）
対極板４は、例えば図１に示したように、アブレーションの際に患者９の体表に装着された状態で用いられるものである。詳細は後述するが、アブレーションの際には、この対極板４と、患者９の体内に挿入されたアブレーションカテーテル１の電極との間で、高周波通電がなされるようになっている。

［作用・効果］
（Ａ．基本動作）
このカテーテルシステム５では、不整脈等の治療の際に、アブレーションカテーテル１のシャフト１１が血管を通して患者９の体内に挿入される。このとき、操作者による操作部１２の操作に応じて、体内に挿入されたシャフト１１の先端Ｐ１付近の形状が、例えば片方向あるいは両方向に変化する。具体的には、操作者の指によって、例えば図２中の矢印で示した回転方向ｄ１に沿って回転板１２２が回転されると、シャフト１１内で図示しない操作用ワイヤが、基端側へ引っ張られる。その結果、シャフト１１の先端付近が、図１中の矢印で示した方向ｄ２に沿って湾曲する。

ここで、このようなアブレーションカテーテル１および対極板４に対し、電源装置３（電源部３２）からアブレーションの際の電力（出力電力Ｐout）が供給される。これにより、上記した不整脈等の治療の際に、患者９の体表に装着された対極板４と、患者９の体内に挿入されたアブレーションカテーテル１の電極（先端電極１１２やリング状電極１１１ａ，１１１ｂ，１１１ｃ）との間で、高周波通電がなされる。このような高周波通電によって、患者９における治療対象の部位（処置部分）が選択的にアブレーションされ、不整脈等の経皮的治療がなされる。

（Ｂ．フットスイッチ２を利用した電力供給の切換制御）
また、このようなアブレーションの際には、アブレーションカテーテル１の操作者（医師）の足元付近に配置されたフットスイッチ２を用いて、上記した電源装置３からの電力供給の実行状態と停止状態との切換制御が適宜行われる。具体的には、例えば、操作者がフットスイッチ２を押した状態（オン状態）では、電力供給の実行状態を指示するための制御信号ＣＴＬｆが、電源装置３内の制御部３５へ出力される。一方、フットスイッチ２を離した状態（オフ状態）では、電力供給の停止状態を指示するための制御信号ＣＴＬｆが、制御部３５へ出力される。そして、制御部３５では、このような制御信号ＣＴＬｆを基に、電源部３２における出力電力Ｐoutの供給動作を切換制御する。

ところで、このカテーテルシステム５では、治療（アブレーション）の際に、アブレーションカテーテル１およびフットスイッチ２の操作者（医師）にとっては把握しにくい突発的なアクシデントが発生する場合があり得る。具体的には、例えば、医師が、電源装置３の表示部３６において各種の情報を随時観察していても気が付かず、電源装置３の操作者（技師等）だけが気が付くようなアクシデントが生じ得る。

ここで、医師にとっては、一旦フットスイッチ２をオン状態に設定している（例えば、フットスイッチ２に足を乗せて押している）と、その後にフットスイッチ２をオフ状態に切り換えたくない（例えば、フットスイッチ２から足を離したくない）、という傾向にある。つまり、医師自身では、フットスイッチ２によるオン状態（電力供給の実行状態）からオフ状態（電力供給の停止状態）への切換制御を行いづらい傾向がある。これには、主に以下の理由（Ａ），（Ｂ）が考えられる。
（Ａ）医師は、治療に専念・集中しているため
（Ｂ）電源装置３用のフットスイッチ２だけでなく、他の機器用のフットスイッチについても同様に、医師の足元に配置されていることが多いことから、そのような複数種類のフットスイッチ間での誤操作（後に再度押そうとする際に、誤って別のフットスイッチを押してしまう等）を防止するため

また、このような理由から、電源装置３の操作者（技師等）にとっても、医師に声をかけて（例えば、「アクシデントが発生したので、フットスイッチ２を離してオフ状態に設定して下さい」等）、オフ状態への切り換え操作を促しにくい傾向にある。

更に、そのようなアクシデント発生の声掛けがなされると、患者９（一般には局所麻酔状態のため、意識がある）にとっても、何事が起きたのかと非常に不安になってしまう。

これらのことから、上記したような突発的なアクシデントが生じた場合であっても、速やかに出力電力Ｐoutの供給動作を停止させ、安全性をより向上させることが望ましいと言える。

（Ｃ．電力停止スイッチ３１Ｓを利用した優先的な電力供給の停止制御）
そこで本実施の形態のカテーテルシステム５では、医師が操作するフットスイッチ２だけでなく、技師等が操作する電源装置３上の電力停止スイッチ３１Ｓをも利用し、制御部３５において、以下のようにして出力電力Ｐoutの供給の停止制御（優先的な電力供給の停止制御）を行う。

図３は、このような２種類のスイッチを利用した制御部３５による電力供給制御の一例を、模式的に表で表わしたものである。この図３において、フットスイッチ２の「ＯＮ」とは、例えば、フットスイッチ２を押した状態（電力供給の実行を指示している状態）を意味し、「ＯＦＦ」とは、例えば、フットスイッチ２を離した状態（電力供給の停止を指示している状態）を意味している。また、図３において、電力停止スイッチ３１Ｓによる停止制御の「有効」とは、この停止制御の有効期間（後述する有効期間Ｔａ）を意味し、停止制御の「無効」とは、この停止制御の無効期間（後述する無効期間Ｔｎ）を意味している。

この図３に示したように、制御部３５は、電力供給制御の際に、電力停止スイッチ３１Ｓによる電力供給の停止制御（制御信号ＣＴＬｓ）を、フットスイッチ２による電力供給の切換制御（制御信号ＣＴＬｆ）よりも優先させる。

具体的には、制御部３５は、まず、電力停止スイッチ３１Ｓによる停止制御の有効期間では、以下のようにして電力供給制御を行う。すなわち、制御部３５は、フットスイッチ２による切換制御において、電力供給の実行状態（ＯＮ状態）および停止状態（ＯＦＦ状態）のいずれの状態が設定されているのかによらずに、電力供給を強制的に停止させる（図３中の実線の矢印を参照）。

一方、制御部３５は、電力停止スイッチ３１Ｓによる停止制御の無効期間では、以下のようにして電力供給制御を行う。すなわち、制御部３５は、フットスイッチ２による切換制御における、電力供給の実行状態（ＯＮ状態）または停止状態（ＯＦＦ状態）の設定を、そのまま反映させる（図３中の破線の矢印を参照）。

このようにして、電力停止スイッチ３１Ｓによる電力供給の停止制御が、フットスイッチ２による電力供給の切換制御よりも優先するように制御されるため、例えば、前述したようにフットスイッチ２の操作者（医師）が把握しにくい突発的なアクシデントが生じた場合であっても、以下のようになる。すなわち、電源装置３の操作者（技師等）によるこの電源装置３上の電力停止スイッチ３１Ｓの操作によって、電力供給動作の速やかな停止が実現される。換言すると、医師の一人の判断ではなく、技師等の判断を優先させた電力供給停止制御がなされる。

また、具体的には、前述した図３中の実線および破線の矢印で示したようにして電力供給停止制御が行われることにより、以下のようになる。すなわち、電力停止スイッチ３１Ｓによる停止制御の無効期間においては、フットスイッチ２による切換制御動作を保持しつつも、この停止制御の有効期間においては、電力供給の強制停止が実現される。つまり、電力停止スイッチ３１Ｓの操作ひとつで、上記した優先的な電力供給停止制御の有効期間と無効期間との切り換えが可能となる。

ここで、例えば図４Ａおよび図４Ｂにそれぞれ模式的なタイミング図（制御信号ＣＴＬｓのタイミング波形図）で示したように、上記した停止制御の有効期間および無効期間はそれぞれ、電力停止スイッチ３１Ｓによって、例えば以下のように規定される。

まず、例えば図４Ａに示したように、電力停止スイッチ３１Ｓが押されている期間（「ＯＮ」状態の期間）を、停止制御の有効期間Ｔａと規定し、電力停止スイッチ３１Ｓが押されていない期間（「ＯＦＦ」状態の期間）を、停止制御の無効期間Ｔｎと規定することが可能である。あるいは、例えば図４Ｂに示したように、電力停止スイッチ３１Ｓが一旦押されてから（離された後に）再度押されるまでの期間を、停止制御の有効期間Ｔａと規定し、その再度押されてから（離された後に）また再び押されるまでの期間を、停止制御の無効期間Ｔｎと規定してもよい。つまり、この図４Ｂの場合、電力停止スイッチ３１Ｓを押す度に、有効期間Ｔａと無効期間Ｔａとが交互に設定されることになる。

ここで、図４Ａのように規定した場合、図４Ｂのように規定した場合と比べ、現在の設定状態（有効期間Ｔａおよび無効期間Ｔｎのどちらの設定状態であるのか等）が、電源装置３の操作者にとって容易に把握可能となる。したがって、電力停止スイッチ３１Ｓによる停止制御の際の誤判断が回避され易くなる。一方、図４Ｂの場合、図４Ａの場合のように電力停止スイッチ３１Ｓを押し続ける必要がないため、この電力停止スイッチ３１Ｓを利用した停止制御の際の操作性が向上する。

以上のように本実施の形態では、電力停止スイッチ３１Ｓによる電力供給の停止制御をフットスイッチ２による電力供給の切換制御よりも優先させるようにしたので、例えばフットスイッチ２の操作者が把握しにくい突発的なアクシデントが生じた場合であっても、電力供給動作（出力電力Ｐoutの供給動作）を速やかに停止させることができる。よって、安全性をより向上させることが可能となる。

また、この電力停止スイッチ３１Ｓによる電力供給の停止制御は、カテーテルシステム５全体の動作停止ではなく、電力供給動作を選択的に停止させる制御である。すなわち、例えば、アブレーションカテーテル１内での温度測定動作等の、カテーテルシステム５内での他の動作は、停止制御の有効期間Ｔａにおいても、そのまま継続される。したがって、治療自体への悪影響を防止しつつも、上記したように安全性の向上を図ることが可能となる。なお、これに対して、仮に、カテーテルシステム５全体を停止させてしまうと（電力停止スイッチ３１Ｓの代わりに、カテーテルシステム５全体の緊急停止スイッチを設ける場合を仮定すると）、電力供給動作だけでなく他の動作もが停止してしまうため、治療に支障が生じてしまうことになる。

更に、このカテーテルシステム５では、フットスイッチ２が電源装置３から離隔配置されているようにしたので、以下の効果も得ることが可能となる。すなわち、まず、このように離隔配置されている場合、例えば上記した突発的なアクシデントが生じた際に、電源装置３の操作者がフットスイッチ２の操作者に対してフットスイッチ２による切換制御（電力供給の実行状態から停止状態への切換操作）を促すことが、特に困難となる。したがって、上記した電力停止スイッチ３１Ｓによる優先的な電力供給停止制御の利点が、より顕著となる。

＜変形例＞
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。

例えば、上記実施の形態において説明した各部材の材料等は限定されるものではなく、他の材料としてもよい。また、上記実施の形態では、アブレーションカテーテル１の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えばシャフト１１の内部に、首振り部材として、撓み方向に変形可能な板バネが設けられているようにしてもよい。また、シャフト１１における電極の構成（リング状電極および先端電極の配置や形状、個数等）は、上記実施の形態で挙げたものには限られない。

また、上記実施の形態では、シャフト１１における先端Ｐ１付近の形状が操作部１２の操作に応じて片方向に変化するタイプのアブレーションカテーテルを例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明は、例えば、シャフト１１における先端Ｐ１付近の形状が操作部１２の操作に応じて両方向に変化するタイプのアブレーションカテーテルにも適用することが可能であり、この場合には操作用ワイヤを複数本用いることとなる。また、本発明は、シャフト１１における先端Ｐ１付近の形状が固定となっているタイプのアブレーションカテーテルにも適用することが可能であり、この場合には、操作用ワイヤや回転板１２２等が不要となる。すなわち、ハンドル１２１のみで操作部が構成されることになる。

更に、上記実施の形態では、電源装置３のブロック構成を具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態で説明した各ブロックを必ずしも全て備える必要はなく、また、他のブロックを更に備えていてもよい。また、カテーテルシステム全体としても、上記実施の形態で説明した各装置に加えて他の装置を更に備えていてもよい。具体的には、例えば、患部のアブレーションの際に生理食塩水等の液体を流す灌注機構を備えたカテーテルシステムとしてもよい。この場合、アブレーションカテーテルに対して灌注用の液体を供給する液体供給部を、専用の装置（液体供給装置）内あるいは電源装置（制御装置）内に設けるようにする。また、この液体供給部（液体供給装置または制御装置）とアブレーションカテーテルとの間の液体供給ライン上に、液体供給の際の中継器を更に設けるようにしてもよい。このような灌注機構を備えたカテーテルシステムにおいても、上記実施の形態で説明したように、電力停止スイッチ３１Ｓによって電力供給動作が停止された場合（停止制御の有効期間Ｔａ）であっても、温度測定動作等に加えて液体の供給動作も継続されることになる。

１…アブレーションカテーテル、１１…シャフト、１１１ａ，１１１ｂ，１１１ｃ…リング状電極、１１２…先端電極、１２…操作部、１２１…ハンドル、１２２…回転板、２…フットスイッチ、３…電源装置、３１…入力部、３１Ｓ…電力停止スイッチ、３２…電源部、３３…電圧測定部、３４…電流測定部、３５…制御部、３６…表示部、４…対極板、５…カテーテルシステム、９…患者、ＣＴＬｆ，ＣＴＬｓ，ＣＴＬｐ…制御信号、Ｐout…出力電力、Ｖｍ…実測電圧、Ｉｍ…実測電流、Ｔｍ…実測温度情報、Ｔａ…有効期間、Ｔｎ…無効期間。

Claims (5)

1. アブレーションカテーテルと、
   前記アブレーションカテーテルに対してアブレーションの際の電力供給を行う電源装置と、
   前記電源装置における前記電力供給の実行状態と停止状態とを切換制御するためのフットスイッチと
   を備え、
   前記電源装置は、
   前記電力供給を行う電源部と、
   前記電力供給を停止制御するための電力停止スイッチと、
   前記電源部における前記電力供給の動作を制御する制御部と
   を有し、
   前記制御部は、前記電力停止スイッチによる停止制御を、前記フットスイッチによる切換制御よりも優先させる
   カテーテルシステム。
2. 前記制御部は、
   前記停止制御の有効期間では、前記切換制御において前記実行状態および前記停止状態のいずれの状態が設定されているのかによらずに、前記電力供給を強制的に停止させると共に、
   前記停止制御の無効期間では、前記切換制御における前記実行状態または前記停止状態の設定をそのまま反映させる
   請求項１に記載のカテーテルシステム。
3. 前記電力停止スイッチが押されている期間が、前記停止制御の有効期間である
   請求項１または請求項２に記載のカテーテルシステム。
4. 前記電力停止スイッチが一旦押されてから再度押されるまでの期間が、前記停止制御の有効期間である
   請求項１または請求項２に記載のカテーテルシステム。
5. 前記フットスイッチが、前記電源装置から離隔配置されている
   請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。

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