JP6608260B2 - カテーテルシステム - Google Patents

Description

本発明は、例えば不整脈等の治療に用いられ、患部の焼灼（アブレーション）を行う機構を備えたカテーテルシステムに関する。

アブレーションカテーテルは、血管を通して体内（例えば心臓の内部）に挿入され、不整脈の検査や治療等に用いられるものである。このような電極カテーテルでは一般に、体内に挿入された先端（遠位端）付近の形状が、体外に配置される基端（近位端、後端、手元側）に装着された操作部の操作に応じて、片方向あるいは両方向に変化（偏向、湾曲）するようになっている。また、このように先端の形状が操作に応じて任意に変化するタイプの他にも、先端付近の形状が固定になっているタイプのものも存在する。

アブレーションのための交流電力の供給方法として、アブレーションカテーテルのアブレーション電極と対極板との間に交流電力を供給する、いわゆるユニポーラ式と、一対のアブレーションカテーテルのアブレーション電極間に焼灼部位を狭持し、アブレーション電極間に交流電力を共有する、いわゆるバイポーラ方式が知られている。

特願２０１４−１６７３８２

バイポーラ方式のアブレーションは、アブレーション電極間の焼灼領域を深くすることができるという利点を有しており、たとえば、心室中隔のように、両方のアブレーション電極が同様な環境（ともに血液中）に置かれる場合には有効な手段である。しかし、心臓壁のように一方のアブレーション電極が血液中に浸り、他方のアブレーション電極が心臓外の環境に置かれ、アブレーション電極間でインピーダンスなどの条件が異なる場合には、焼灼効果にアンバランスが生じるという課題がある。

本発明はこうした課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、バイポーラアブレーションをバランスよく行うことができる技術の提供にある。

本発明のカテーテルシステムは、対極板と、焼灼対象となる壁状部位の一方の側面に配置される第１アブレーション電極を有する第１アブレーションカテーテルと、前記壁状部位の他方の側面に配置される第２アブレーション電極を有する第２アブレーションカテーテルと、前記対極板と前記第１アブレーション電極との間に第１交流電力を供給する第１電源部と、前記対極板と前記第２アブレーション電極との間に第２交流電力を供給する第２電源部と、前記第１交流電力および前記第２交流電力を調節する制御部とを備えたものである。前記第１交流電力と第前記２交流電力との間には、位相差が生じるように構成されている。前記制御部は、前記第１アブレーション電極の近傍の実測温度と、前記第２アブレーション電極の近傍の実測温度とが、それぞれ、予め設定された目標温度と略等しくなるように、前記第１交流電力および前記第２交流電力の大きさを調節することにより、前記第１アブレーション電極の近傍の前記壁状部位の温度と、前記第２アブレーション電極の近傍の前記壁状部位の温度との差が、小さくなるように制御する。

上記態様のカテーテルシステムにおいて、前記位相差を所定の値に制御する制御部を備えてもよい。前記位相差が略１８０度であってもよい。前記壁状部位が心臓壁であり、第１アブレーション電極が心内膜に接し、第２アブレーション電極が心外膜に接するように配置されてもよい。

なお、上述した各要素を適宜組み合わせたものも、本件特許出願によって特許による保護を求める発明の範囲に含まれうる。

本発明によれば、バイポーラアブレーションをバランスよく行うことができる。

実施形態１に係るカテーテルシステムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。 第１アブレーションカテーテルの概略構成を模式的に表した図である 第２アブレーションカテーテルの概略構成を模式的に表した図である アブレーションの際の第１アブレーションカテーテルおよび第２アブレーションカテーテルの配置を示す図である。 対極板と一方の先端電極との間に印加される電圧Ｖ１、対極板と他方の先端電極との間に印加される電圧Ｖ２および一方の先端電極と他方の先端電極との間の電位差（Ｖ１−Ｖ２）を示すグラフである。 実施形態２に係るカテーテルシステムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。 実施例に係るアブレーションシステムの効果を確認するための実験セットアップを示す模式図である。 比較例に係るアブレーションシステムの効果を確認するための実験セットアップを示す模式図である。

以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。なお、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。

（実施形態１）
図１は、実施形態１に係るカテーテルシステム４００の全体構成例を模式的に表すブロック図である。カテーテルシステム４００は、患者（この例では患者２０）における不整脈等の治療の際に用いられる。図１に示すように、カテーテルシステム４００は、第１アブレーションカテーテル１Ａ、第２アブレーションカテーテル１Ｂ、対極板３０、および電源装置３００を備える。

（アブレーションカテーテル）
第１アブレーションカテーテル１Ａは血管を通して患者２０の体内、具体的には、心腔内に配置され、第２アブレーションカテーテル１Ｂは、心外膜アプローチにより患者２０の体内、具体的には心膜腔に配置される。第１アブレーションカテーテル１Ａと第２アブレーションカテーテル１Ｂとの間に患部を狭持した状態で、アブレーションすることで不整脈等の治療が行われる。アブレーションを行う際の第１アブレーションカテーテル１Ａおよび第２アブレーションカテーテル１Ｂの配置については後述する。なお、第１アブレーションカテーテル１Ａおよび第２アブレーションカテーテル１Ｂは、アブレーションの際に所定の灌注用の液体（例えば、生理食塩水等）を後述する先端Ｐ１側から流し出す（噴射させる）灌注機構を有してもよい。

図２、図３は、それぞれ、第１アブレーションカテーテル１Ａ、第２アブレーションカテーテル１Ｂの概略構成を模式的に表した図である。第１アブレーションカテーテル１Ａ、第２アブレーションカテーテル１Ｂの各構成は共通している。以下、第１アブレーションカテーテル１Ａを例にとって詳細に説明する。第１アブレーションカテーテル１Ａは、カテーテル本体としてのシャフト１１Ａ（カテーテルシャフト）と、このシャフト１１Ａの基端に装着された操作部１２Ａとを有している。

シャフト１１Ａは、可撓性を有する管状構造（管状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する形状となっている。また、シャフト１１Ａは、自身の軸方向に沿って延在するように内部に１つのルーメン（細孔、貫通孔）が形成されたいわゆるシングルルーメン構造、あるいは複数（例えば４つ）のルーメンが形成されたいわゆるマルチルーメン構造を有している。なお、シャフト１１Ａの内部において、シングルルーメン構造からなる領域とマルチルーメン構造からなる領域との双方が設けられていてもよい。このようなルーメンには、図示しない各種の細線（導線や操作用ワイヤ等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。

シャフト１１Ａの先端Ｐ１付近には、その先端Ｐ１付近（患部周辺）の温度を測定するための機構（温度測定機構）が設けられている。具体的には、シャフト１１Ａの内部のルーメンに、そのような温度を測定するための温度センサとしての熱電対等が挿通されている。なお、このようにして測定された先端Ｐ１付近の温度は、実測温度情報Ｔｍ１として第１アブレーションカテーテル１Ａから電源装置３００（より詳しくは制御部３５０）へと供給される。同様に、第２アブレーションカテーテル１Ｂの先端Ｐ１付近の温度は、実測温度情報Ｔｍ２として第２アブレーションカテーテル１Ｂから電源装置３００（より詳しくは制御部３５０）へと供給される。

このようなシャフト１１Ａは、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン等の合成樹脂により構成されている。また、シャフト１１Ａの軸方向の長さは、約５００〜１２００ｍｍ程度（例えば１１７０ｍｍ）であり、シャフト１１Ａの外径（Ｘ−Ｙ断面の外径）は、約０．６〜３ｍｍ程度（例えば２．０ｍｍ）である。

シャフト１１Ａの先端Ｐ１付近には、図２中の先端Ｐ１付近の拡大図に示したように、複数の電極（ここでは、３つのリング状電極１１１Ａａ、１１１Ａｂ、１１１Ａｃおよび１つの先端電極１１２Ａ）が設けられている。具体的には、先端Ｐ１付近において、リング状電極１１１Ａａ、１１１Ａｂ、１１１Ａｃおよび先端電極１１２Ａが、シャフト１１Ａの最先端側に向かってこの順で所定の間隔をおいて配置されている。また、リング状電極１１１Ａａ、１１１Ａｂ、１１１Ａｃはそれぞれ、シャフト１１Ａの外周面上に固定配置される一方、先端電極１１２Ａは、シャフト１１Ａの最先端に固定配置されている。これらの電極は、前述したシャフト１１Ａのルーメン内に挿通された複数の導線（図示せず）を介して、操作部１２Ａと電気的に接続されるようになっている。

リング状電極１１１Ａａ、１１１Ａｂ、１１１Ａｃおよび先端電極１１２Ａはそれぞれ、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。なお、第１アブレーションカテーテル１Ａの使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするためには、白金またはその合金により構成されていることが好ましい。また、これらのリング状電極１１１Ａａ、１１１Ａｂ、１１１Ａｃおよび先端電極１１２Ａの外径は、特には限定されないが、上記したシャフト１１Ａの外径と同程度であることが望ましい。

操作部１２Ａは、シャフト１１Ａの基端に装着されており、ハンドル１２１Ａ（把持部）および回転板１２２Ａを有している。

ハンドル１２１Ａは、アブレーションカテーテル１Ａの使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。このハンドル１２１Ａの内部には、シャフト１１Ａの内部から前述した各種の細線がそれぞれ延伸している。

回転板１２２Ａは、シャフト１１Ａの先端付近を偏向させる際の操作である、偏向移動操作（首振り操作）を行うための部材である。具体的には、ここでは図２中の矢印で示したように、回転方向ｄ１に沿って回転板１２２Ａを回転させる操作が可能となっている。

カテーテルシステム４００では、不整脈等の治療の際に、第１アブレーションカテーテル１Ａが血管を通して心腔内に配置され、第２アブレーションカテーテル１Ｂが心外膜アプローチにより心膜腔に配置される。このとき、操作者による操作部１２Ａの操作に応じて、体内に挿入されたシャフト１１Ａの先端Ｐ１付近の形状が、例えば片方向あるいは両方向に変化する。具体的には、操作者の指によって、例えば図２中の矢印で示した回転方向ｄ１に沿って回転板１２２Ａが回転されると、シャフト１１Ａ内で図示しない操作用ワイヤが、基端側へ引っ張られる。その結果、シャフト１１Ａの先端付近が、図２中の矢印で示した方向ｄ２に沿って湾曲する。

（対極板３０）
対極板３０は、図１に示したように、アブレーションの際に患者２０の体表に装着された状態で用いられる。後述するように、アブレーションの際に、患者２０の体内に挿入された第１アブレーションカテーテル１Ａのアブレーション電極と対極板３０との間、および、患者２０の体内に挿入された第２アブレーションカテーテル１Ｂのアブレーション電極と対極板３０との間で、高周波通電がなされる。

図４は、アブレーションの際の第１アブレーションカテーテル１Ａおよび第２アブレーションカテーテル１Ｂの配置を示す図である。第１アブレーションカテーテル１Ａの先端電極１１２Ａがアブレーションの対象となる壁状部位２２の一方の側面に接するように配置される。また、第２アブレーションカテーテル１Ｂの先端電極１１２Ｂがアブレーションの対象となる壁状部位２２の一方の側面に接するように配置される。壁状部位２２としては、心室中隔や、心臓壁などが挙げられる。壁状部位２２が心臓壁の場合には、たとえば、先端電極１１２Ａが心内膜に接するように配置され、先端電極１１２Ｂが心外膜に接するように配置される。

（電源装置３００）
電源装置３００は、第１アブレーションカテーテル１Ａと対極板３０との間、および第２アブレーションカテーテル１Ｂと対極板３０との間にアブレーションの際の交流電力（例えば高周波（ＲＦ；ＲａｄｉｏＦｒｅｑｕｅｎｃｙ）からなる出力電力Ｐout）を供給する装置である。言い換えると、電源装置３００により第１アブレーションカテーテル１Ａと対極板３０との間および第２アブレーションカテーテル１Ｂと対極板３０との間に焼灼のための交流電流が流れる。この電源装置３００は、図１に示したように、入力部３１０、第１電源部３２０、第１電圧測定部３２２、第１電流測定部３２４、第２電源部３３０、第２電圧測定部３３２、第２電流測定部３３４、制御部３５０、および表示部３７０を有している。なお、図１に示す例では、第１アブレーションカテーテル１Ａ、第２アブレーションカテーテル１Ｂに設けられた電極のうち、先端電極１１２Ａおよび先端電極１１２Ｂを用いたアブレーションについて説明する。

入力部３１０は、各種の設定値や、後述する所定の動作を指示するための指示信号を入力する部分である。各種の設定値としては、詳細は後述するが、例えば、設定電力Ｐｓ（＝出力電力Ｐout１、出力電力Ｐout２における最大電力）、後述する位相差Δ、目標温度Ｔｔ、各種の待機時間等が挙げられる。これらの設定値は、電源装置３００の操作者（例えば技師等）によって入力されるようになっている。ただし、例えば位相差Δについては、操作者によって入力されるのではなく、製品の出荷時等に予め電源装置３００内で設定されているようにしてもよい。また、入力部３１０により入力された設定値は、制御部３５０へ供給されるようになっている。入力部３１０は、例えば所定のダイヤルやボタン、タッチパネル等を用いて構成されている。

第１電源部３２０は、後述する制御信号ＣＴＬ１に従って、上記した出力電力Ｐout１を第１アブレーションカテーテル１Ａの先端電極１１２Ａおよび対極板３０に対して供給する部分である。第１電源部３２０は、所定の電源回路（例えばスイッチングレギュレータ等）を用いて構成されている。なお、出力電力Ｐout１が高周波電力からなる場合、その周波数は、例えば４５０ｋＨｚ〜５５０ｋＨｚ程度（例えば５００ｋＨｚ）である。

第１電圧測定部３２２は、第１電源部３２０から出力される出力電力Ｐout１における電圧を随時測定（検出）する部分であり、所定の電圧検出回路を用いて構成されている。このようにして第１電圧測定部３２２により測定された電圧（実測電圧Ｖｍ１）は、制御部３５０へ出力される。

第１電流測定部３２４は、第１電源部３２０から出力される出力電力Ｐout１における電流を随時測定する部分であり、所定の電流検出回路を用いて構成されている。第１電流測定部３２４により測定された電流（実測電流Ｉｍ１）は、制御部３５０へ出力される。

第２電源部３３０は、後述する制御信号ＣＴＬ２に従って、上記した出力電力Ｐout２を第２アブレーションカテーテル１Ｂの先端電極１１２Ｂおよび対極板３０に対して供給する部分である。第２電源部３３０は、所定の電源回路（例えばスイッチングレギュレータ等）を用いて構成されている。なお、出力電力Ｐout２が高周波電力からなる場合、その周波数は、例えば４５０ｋＨｚ〜５５０ｋＨｚ程度（例えば５００ｋＨｚ）である。

第２電圧測定部３３２は、第２電源部３３０から出力される出力電力Ｐout２における電圧を随時測定（検出）する部分であり、所定の電圧検出回路を用いて構成されている。第２電圧測定部３３２により測定された電圧（実測電圧Ｖｍ２）は、制御部３５０へ出力される。

第２電流測定部３３４は、第２電源部３３０から出力される出力電力Ｐout２における電流を随時測定する部分であり、所定の電流検出回路を用いて構成されている。第２電流測定部３３４により測定された電流（実測電流Ｉｍ２）は、制御部３５０へ出力される。

制御部３５０は、電源装置３００全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。具体的には、制御部３５０は、まず、以下説明する実測電力Ｐｍ１（出力電力Ｐout１の電力値に相当）および実測電力Ｐｍ２（出力電力Ｐout２の電力値に相当）の算出機能を有している。また、制御部３５０は、制御信号ＣＴＬ１、ＣＴＬ２を用いて、それぞれ、第１電源部３２０における出力電力Ｐout１、第２電源部３３０における出力電力Ｐout２の供給動作を制御する機能（電力供給制御機能および位相差制御機能）を有している。

実測電力Ｐｍ１の算出機能は、以下の通りである。すなわち、制御部３５０は、第１電圧測定部３２２から出力される実測電圧Ｖｍ１と、第１電流測定部３２４から出力される実測電流Ｉｍ１とに基づいて、実測電力Ｐｍ１を随時算出する。具体的には、制御部３５０は、以下の演算式（１）を用いて実測電力Ｐｍ１を算出する。制御部３５０により算出された実測電力Ｐｍ１は、表示部３７０へ出力される。
Ｐｍ１＝（Ｖｍ１×Ｉｍ１）……（１）

実測電力Ｐｍ２についても、実測電力Ｐｍ１と同様な算出や処理が行われる。

（電力供給制御機能）
制御部３５０は、前述した実測温度情報Ｔｍ１に基づいて制御信号ＣＴＬ１を生成すると共に、その制御信号ＣＴＬ１を第１電源部３２０へ出力することにより、出力電力Ｐout１の大きさおよび位相を調整（微調整）する。具体的には、実測温度情報Ｔｍ１が示すシャフト１１Ａの先端Ｐ１付近の温度が略一定（望ましくは一定）に保たれるように、換言すると、この温度が予め設定された目標温度Ｔｔと略等しくなる（望ましくは等しくなる）ように、出力電力Ｐout１の大きさを調整する。

詳細には、制御部３５０は、先端Ｐ１付近の温度が目標温度Ｔｔ以下である場合には、出力電力Ｐout１の値が増加するように制御する。一方、先端Ｐ１付近の温度が目標温度Ｔｔを超えている場合には、出力電力Ｐout１の値が減少するように制御する。このようにして、入力された設定電力Ｐｓを基に適切な電力調整がなされたうえで、実際の出力電力Ｐout１が供給されるようになっている。換言すると、設定電力Ｐｓの値と、実際の出力電力Ｐout１（実測電力Ｐｍ１）の値とは、必ずしも一致していないと言える。

同様に、制御部３５０は、制御信号ＣＴＬ２を第２電源部３３０へ出力することにより、出力電力Ｐout２の大きさおよび位相を調整（微調整）する。ただし、出力電力Ｐout２の大きさについては、実測温度情報Ｔｍ２が目標温度Ｔｔと略等しくなる（望ましくは等しくなる）ように調整される。言い換えると、先端電極１１２Ａの近傍の壁状部位２２（図４参照）の温度と、先端電極１１２Ｂの近傍の壁状部位２２の温度との差が小さくなるように、出力電力Ｐout１および出力電力Ｐout２の値が制御される。

これによれば、以下の効果を奏することができる。たとえば、第１アブレーションカテーテル１Ａの先端電極１１２Ａが心臓壁の内側（心室または心房内）に配置され、第２アブレーションカテーテル１Ｂの先端電極１１２Ｂが心臓壁の外側に配置される場合には、先端電極１１２Ａの周辺環境は血液で満たされるが、先端電極１１２Ｂの周辺環境は主に組織または空気となるため、両者の間の条件がアンバランスとなる。具体的には、先端電極１１２Ａと対極板３０との間のインピーダンスに比べて、先端電極１１２Ｂと対極板３０との間のインピーダンスが大きい状態となる。より具体的には、非開胸手術の場合、先端電極１１２Ｂは他の組織に覆われ、血液に比べると、インピーダンスが高くなる。また、開胸手術の場合、先端電極１１２Ｂの周辺環境は空気となり、インピーダンスが非常に高くなる。このため、仮に、出力電力Ｐout１を出力電力Ｐout２と等しくなるように設定すると、先端電極１１２Ｂに接する心外膜の部位の方が、先端電極１１２Ａに接する心内膜の部位に比べて、アブレーション効果が高くなり過ぎる場合がある。

これに対して、本実施形態では、上述したように、先端電極１１２Ａの近傍のアブレーション部位の温度と、先端電極１１２Ｂの近傍のアブレーション部位の温度との差が小さくなるように、出力電力Ｐout１および出力電力Ｐout２の値が制御されるため、先端電極１１２Ａの側と先端電極１１２Ｂの側のアブレーション効果のバランスを保つことができる。

（位相差制御機能）
本実施形態では、制御部３５０は、出力電力Ｐout１の位相と出力電力Ｐout２の位相との間に所定の位相差Δが生じるように制御する。位相差Δは、上述したように、入力部３１０により入力される場合と、出荷時に予め設定される場合とがある。位相差Δは、０度＜Δ＜３６０度の範囲で設定されるが、位相差Δが略１８０度（具体的には、１６０度〜２００度）、好ましくは１８０度のときに、先端電極１１２Ａと先端電極１１２Ｂとの間の電圧を最大にすることができる。

図５は、対極板３０と先端電極１１２Ａとの間に印加される電圧Ｖ１、対極板３０と先端電極１１２Ｂとの間に印加される電圧Ｖ２および先端電極１１２Ａと先端電極１１２Ｂとの間の電位差（Ｖ１−Ｖ２）を示すグラフである。図５に示すように、電圧Ｖ１の位相に対して電圧Ｖ２を逆位相（位相差Δ＝１８０度）とすることにより、先端電極１１２Ａと先端電極１１２Ｂとの間に電位差（Ｖ１−Ｖ２）が生じる。これにより先端電極１１２Ａ、先端電極１１２Ｂがそれぞれ接する部位に加えて、先端電極１１２Ａと先端電極１１２Ｂとの間のより深い部位においてバイポーラ式の焼灼が引き起こされる。

表示部３７０は、各種の情報を表示して外部へと出力する部分（モニター）である。表示対象の情報としては、例えば、入力部３１０から入力される前述の各種の設定値（設定電力Ｐｓ等）や、制御部３５０から供給される実測電力Ｐｍ１、実測電力Ｐｍ２、第１アブレーションカテーテル１Ａから供給される実測温度情報Ｔｍ１、第２アブレーションカテーテル１Ｂから供給される実測温度情報Ｔｍ２などが挙げられる。ただし、表示対象の情報としてはこれらの情報には限られず、他の情報を代わりに、あるいは他の情報を加えて表示するようにしてもよい。このような表示部３７０は、各種の方式によるディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイやＣＲＴ（Ｃａｔｈｏｄｅ Ｒａｙ Ｔｕｂｅ）ディスプレイ、有機ＥＬ（Ｅｌｅｃｔｒｏ Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイなど）を用いて構成されている。

以上説明したカテーテルシステム４００によれば、上述したように、第１アブレーションカテーテル１Ａのアブレーション電極（本実施形態では、先端電極１１２Ａ）と対極板３０との間および第２アブレーションカテーテル１Ｂのアブレーション電極（本実施形態では、先端電極１１２Ｂ）との対極板３０との間のユニポーラ方式のアブレーションに加えて、第１アブレーションカテーテル１Ａのアブレーション電極と第２アブレーションカテーテル１Ｂのアブレーション電極との間で、位相差Δを利用したバイポーラ方式のアブレーションを実施するという従来にないハイブリッド方式のアブレーションが可能となる。

これにより、第１アブレーションカテーテル１Ａのアブレーション電極と第２アブレーションカテーテル１Ｂのアブレーション電極との間のバイポーラ方式による深い部位についての焼灼を可能とするとともに、第１アブレーションカテーテル１Ａのアブレーション電極と第２アブレーションカテーテル１Ｂのアブレーション電極にそれぞれ供給される交流電力の大きさを調節することが可能となる。

従来のバイポーラ方式のアブレーションでは一対のアブレーション電極に同一の高周波電流が流れるため、組織のインピーダンスやコンタクトが異なった場合に、アブレーション電極と接触面間で発生するエネルギー（電力）も異なってしまい、焼灼効果のバランスが崩れる場合があるが、本実施形態のカテーテルシステム４００のハイブリッド方式では、第１アブレーションカテーテル１Ａのアブレーション電極および第２アブレーションカテーテル１Ｂのアブレーション電極の出力と位相を制御することができるため、組織のインピーダンスやコンタクトが異なった場合でもバランスを保ち、均一に焼灼することができる。

（実施形態２）
図６は、実施形態２に係るカテーテルシステム４００の全体構成例を模式的に表すブロック図である。

本実施形態では、第１電源部３２０および第２電源部３３０から同位相の電力が供給され、制御部３５０は位相制御を実質的に行わない。先端電極１１２Ａに接続される第１電源部３２０の出力端子Ａ１と同極の第２電源部３３０の出力端子Ａ２が対極板３０に接続されている。また、対極板３０に接続される第１電源部３２０の出力端子Ｂ１と同極の第２電源部３３０の出力端子Ｂ２が先端電極１１２Ｂに接続されている。これにより、先端電極１１２Ａに供給される交流電力と、先端電極１１２Ｂに供給される交流電力が逆位相（位相差Δ＝１８０度）となる。なお、第１電源部３２０と第２電源部３３０とは互いに絶縁されている。

本実施の形態によれば、先端電極１１２Ａに供給される交流電力と、先端電極１１２Ｂに供給される交流電力とが逆位相（位相差Δ＝１８０度）に固定されたカテーテルシステム４００を簡便な構成で実現することができる。また、この構成によれば焼灼効果を最大限に高めることができる。

以下、本発明の実施例を説明するが、これら実施例は、本発明を好適に説明するための例示に過ぎず、なんら本発明を限定するものではない。

（実施例）
図７は、実施例に係るアブレーションシステムの効果を確認するための実験セットアップを示す模式図である。アブレーションシステム自体の基本的な構成は図１に示したとおりである。対極板３０の上に、壁部５０２で仕切られた２つの凹部（空間）を有する部材５００を設置した。部材５００は導電性ゴムで形成されている。壁部５０２を貫通するように、焼灼対象としての豚心筋５１０を保持した。豚心筋５１０の厚さは約２ｃｍである。一方の凹部に生理食塩水５２０を満たし、他方の凹部を空気のままとした。第１アブレーションカテーテル１Ａの先端電極１１２Ａを生理食塩水５２０が浸された豚心筋５１０の側面に接触させ、第２アブレーションカテーテル１Ｂの先端電極１１２Ｂを空気と接する豚心筋５１０の他方の側面に接触させた。

実施例の出力条件は以下のとおりとした。
先端電極１１２Ａ：３０Ｗ開始で５５℃にコントロール
先端電極１１２Ｂ：２０Ｗ開始で５０℃にコントロール
先端電極１１２Ａ−対極板３０間の交流電力の周波数：５００ｋＨｚ
先端電極１１２Ｂ−対極板３０間の交流電力の周波数：５００ｋＨｚ
先端電極１１２Ａ−対極板３０間の交流電力と先端電極１１２Ｂ−対極板３０間の交流電力との位相差Δ：１８０度
通電時間：６０秒

（比較例）
図８は、比較例に係るアブレーションシステムの効果を確認するための実験セットアップを示す模式図である。実施例と比較すると、対極板３０を設けず、第１アブレーションカテーテル１Ａと第２アブレーションカテーテル１Ｂとによる、従来のバイポーラアブレーションシステムとした点が異なる。

比較例の出力条件は以下のとおりとした。
出力：４０Ｗ
先端電極１１２Ａ−先端電極１１２Ｂ間の交流電力の周波数：５００ｋＨｚ
通電時間：６０秒

（実験結果）
実施例では、先端電極１１２Ａ側と先端電極１１２Ｂ側とで均等の焼灼効果を確認できた。また、焼灼領域は先端電極１１２Ａと先端電極１１２Ｂとの間で、豚心筋の厚さ全体に広がっており、貫壁性の焼灼領域が得られた。これに対して、比較例では、先端電極１１２Ａ側と先端電極１１２Ｂ側とで電流密度の差が生じることにより、先端電極１１２Ｂ側の焼灼層が先端電極１１２Ａ側に比べて過大となり、焼灼領域にアンバランスが生じることが確認された。

本発明は、上述の各実施の形態に限定されるものではなく、当業者の知識に基づいて各種の設計変更等の変形を加えることも可能であり、そのような変形が加えられた実施の形態も本発明の範囲に含まれうるものである。

例えば、実施形態１，２では、アブレーション電極として先端電極が用いられているが、リング状電極をアブレーション電極として用いてもよい。この場合、例えば、先端電極１１２Ａとこれに隣接するリング状電極１１１Ａｃに共通（同位相、同出力）の交流電力Ａを供給し、先端電極１１２Ｂとこれに隣接するリング状電極１１１Ｂｃに共通（同位相、同出力、ただし交流電力Ａと位相差Δを有する）の交流電力Ｂを供給してもよい。

１Ａ 第１アブレーションカテーテル、１Ｂ 第２アブレーションカテーテル、１１２Ａ 先端電極、１１２Ｂ 先端電極、２０ 患者、３０ 対極板、３００ 電源装置、３１０ 入力部、３２０ 第１電源部、３２２ 第１電圧測定部、３２４ 第１電流測定部、３３０ 第２電源部、３３２ 第２電圧測定部、３３４ 第２電流測定部、３５０ 制御部、３７０ 表示部、４００ カテーテルシステム

Claims (4)

1. 対極板と、
   焼灼対象となる壁状部位の一方の側面に配置される第１アブレーション電極を有する第１アブレーションカテーテルと、
   前記壁状部位の他方の側面に配置される第２アブレーション電極を有する第２アブレーションカテーテルと、
   前記対極板と前記第１アブレーション電極との間に第１交流電力を供給する第１電源部と、
   前記対極板と前記第２アブレーション電極との間に第２交流電力を供給する第２電源部と、
   前記第１交流電力および前記第２交流電力を調節する制御部と
   を備え、
   前記第１交流電力と前記第２交流電力との間に位相差が生じるように構成され、
   前記制御部は、
   前記第１アブレーション電極の近傍の実測温度と、前記第２アブレーション電極の近傍の実測温度とが、それぞれ、予め設定された目標温度と略等しくなるように、前記第１交流電力および前記第２交流電力の大きさを調節することにより、
   前記第１アブレーション電極の近傍の前記壁状部位の温度と、前記第２アブレーション電極の近傍の前記壁状部位の温度との差が、小さくなるように制御する
   カテーテルシステム。
2. 前記制御部は、前記位相差を所定の値に制御する
   請求項１に記載のカテーテルシステム。
3. 前記位相差が略１８０度である
   請求項１または２に記載のカテーテルシステム。
4. 前記壁状部位が心臓壁であり、
   第１アブレーション電極が心内膜に接し、第２アブレーション電極が心外膜に接するように配置される
   請求項１乃至３のいずれかに記載のカテーテルシステム。

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