JP2019000666A - 長手方向支柱を有する移植可能な脈管デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2013年4月24日に出願された「IMPLANTABLE VASCULAR DEVICE HAVING LONGITUDINAL STRRUTS」(代理人事件番号41594−707.101)と題する米国出願番号第61/815,664号に基づく優先権を主張しており、その全体の開示は参考として本明細書に援用される。
1.発明の分野
本発明は、概して、医療装置および方法に関する。より具体的には、本発明は、壁の領域内における伸展受容器の応答を増大するために、血管壁の一部を成形するための装置および方法に関する。
本発明の実施形態は、患者を処置する方法および装置の改善を提供する。本明細書に説明されるような実施形態は、高血圧と、心臓疾患および腎疾患等の高血圧と関連付けられる多くの患者の疾患のうちの1つ以上を処置するために使用されることができる。多くの実施形態では、移植可能フレームが、脈管壁に対する圧力を減少し、移植可能フレームの拍動性を増大する窓を画定するように構成される、複数の角部構造物を備える。角部構造物は、留置されると、血管の長手方向に延在し、脈管壁を実質的に多角形断面に形成し、そして複数の隣接長手方向支柱間の角部構造物の圧力負荷を分散し、生体適合性を改善させる複数の隣接長手方向支柱を備えてもよい。角部構造物はまた、脈管壁の形成の増加を可能にし、そして脈管壁の力および形状化の増加を提供し、脈管壁の拍動性を増大させることができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
動脈壁を形成する移植可能フレームであって、
複数の隣接長手方向支柱の間に延在する1つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合される複数の隣接長手方向支柱と、
前記壁の拍動性を増大するようにサイズ決定される複数の窓を画定するように前記複数の隣接長手方向支柱から延在する複数の接続部材と、
を備える、移植可能フレーム。
(項目2)
複数の角部構造物をさらに備え、各角部構造物は、複数の隣接長手方向支柱の間に延在する1つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合される複数の隣接長手方向支柱を備え、前記1つ以上の開口部ならびに前記複数の隣接長手方向支柱の厚さおよび前記複数の横方向部材の厚さは、前記脈管壁の内皮が前記各角部構造物上で成長することを可能にするように寸法決定される、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目3)
前記1つ以上の開口部は、前記複数の横方向部材を接合する、前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の横方向部材で画定される、長手方向に延在する1つ以上のスロットを備える、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目4)
前記1つ以上のスロットは、前記複数の隣接長手方向支柱の間に長手方向に延在する複数の長手方向スロットを備え、前記複数の長手方向スロットは、3つ以上の横方向部材で画定される、項目3に記載の移植可能フレーム。
(項目5)
前記移植可能フレームは、送達のための幅狭外形構成と、血圧を減少させるために展開されるときの拡張外形構成とを備え、前記複数の長手方向支柱および前記複数の横方向部材は、実質的に固定された構成を備え、前記複数の接続部材は、前記移植可能フレームが前記幅狭外形構成から前記拡張外形構成に遷移するとき、偏向する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目6)
軸方向に延在する前記複数の隣接支柱は、送達されるとき、前記横方向部材の偏向を伴う減少した外形を提供する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目7)
拍動性を増大する前記窓は、拍動性を増加し、血圧を減少するために、拡張期の間、前記窓内に脈管壁の少なくとも一部を受容し、そして収縮期の間、前記少なくとも一部が前記窓の外側に移動することを可能にするように成形される、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目8)
前記複数の隣接長手方向支柱は、前記移植可能フレームの長手軸から離れる半径方向に延在する厚さを備え、そして前記複数の拍動性を増大する窓のそれぞれは、拍動性を増加させ、血圧を減少するために、前記少なくとも一部が収縮期と拡張期との間の厚さを超える距離を移動することを可能にするように寸法決定される、項目7に記載の移植可能フレーム。
(項目9)
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、前記脈管壁を再成形するために、約0.1gF(重量グラム)/mm(ミリメートル)〜約50gF/mm(ミリメートル)の範囲内で半径方向力を前記脈管壁に提供するように構成される、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目10)
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、脈管の前記壁を再成形するために、約0.5gF(重量グラム)/mm2(ミリメートルの2乗)〜約15gF/mm2(ミリメートルの2乗)の範囲内で半径接触圧力を前記脈管の壁に提供するように構成される、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目11)
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、脈管の前記壁を再成形するために、約15gF/mm2(ミリメートルの2乗)の最大合計半径接触圧力を前記脈管の壁に提供するように構成される、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目12)
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、複数の実質的に固定された窓を画定するために、収縮期および拡張期の間、実質的に固定されたままであり、前記少なくとも一部は、前記実質的に固定された窓に対して移動する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目13)
前記複数の接続部材は、少なくとも部分的に、収縮期および拡張期の間、前記フレームの断面サイズおよび前記複数の窓のサイズを変化させるように偏向する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目14)
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、複数の拍動性を増大する前記窓を画定する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目15)
各々の拍動性を増大する窓は、前記フレームの側面を画定し、そして前記フレームの各側面は、単一の窓を備える、項目14に記載の移植可能フレーム。
(項目16)
前記複数の窓は、前記複数の窓を伴う実質的に多角形断面を画定するために、拡大構成において、前記複数の長手方向支柱および延在部で画定され、そして前記複数の隣接長手方向支柱の各々は、前記実質的に多角形の断面の角部を備え、そして前記複数の接続部材は、前記複数の隣接長手方向支柱の各々からの所定の角度で延在し、前記角度は、前記多角形断面の角部の角度に対応する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目17)
前記移植可能フレームは、前記フレームの側面に沿った前記長手方向に単一の窓を備える、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目18)
長手方向の窓の長さは、前記フレームが拡張大された展開構成を備えるとき、前記フレームの全体の長手方向長の少なくとも約60パーセントを備える、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目19)
前記移植可能フレームは、改善された心臓機能または改善され腎臓機能のうちの1つ以上のものを提供するように構成され、そして前記デバイスは、高血圧を治療し、心臓機能または腎機能の1つ以上を増加させるように構成され、そして前記デバイスは、脳卒中の可能性を減少させるように構成される、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目20)
前記横方向部材は、前記隣接長手方向支柱の分離および偏向を阻害するために、前記支柱と前記接続部材との間の前記支柱の端部上の前記隣接長手方向支柱に接続する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目21)
前記接続部材は、複数の角部構造物の間の断面寸法を変化させるために、収縮期および拡張期に応答して、偏向するように構成され、前記複数の角部構造物のそれぞれは、複数の長手方向支柱および複数の横方向部材を備え、断面の寸法が、約0.5%〜10%の範囲内で変化する、項目1に記載の移植可能フレーム。
(項目22)
前記横方向部材は、前記接続部材が、収縮期および拡張期に応答して、前記角部構造物の間における前記断面の寸法を偏向かつ変化させるとき、各角部構造物の前記隣接長手方向支柱の分離および偏向を阻害するために、前記支柱と前記接続部材との間の前記支柱の端部上の前記隣接長手方向支柱に接続する、項目21に記載の移植可能フレーム。
(項目23)
患者を治療する方法であって、前記患者は、動脈の壁を有し、前記方法は、
前記壁の実質的に多角形の断面を画定するように複数の接続部材で分離された複数の隣接長手方向支柱を留置することによって、脈管の前記壁を形成するステップを含み、複数の横方向部材が、前記複数の隣接長手方向支柱の間に延在する1つ以上の開口部を画定するように前記複数の隣接長手方向支柱を接合する、方法。
(項目24)
複数の角部構造物をさらに含み、各角部構造物は、複数の隣接長手方向支柱の間に延在する1つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合される複数の隣接長手方向支柱を含み、前記1つ以上の開口部ならびに前記複数の隣接長手方向支柱の厚さおよび前記複数の横方向部材の厚さは、前記脈管壁の内皮が前記各角部構造物上で成長することを可能にするように寸法決定される、項目23に記載の方法。
(項目25)
前記1つ以上の開口部は、前記複数の横方向部材を接合する、前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の横方向部材で画定される、長手方向に延在する1つ以上のスロットを含む、項目23に記載の方法。
(項目26)
前記1つ以上のスロットは、前記複数の隣接長手方向支柱の間に長手方向に延在する複数の長手方向スロットを含み、前記複数の長手方向スロットは、3つ以上の横方向部材で画定される、項目25に記載の方法。
(項目27)
前記移植可能フレームは、送達のための幅狭外形構成と、血圧を減少するために展開されるときの拡張された外形構成とを含み、前記複数の長手方向支柱および前記複数の横方向部材は、実質的に固定された構成を含み、前記複数の接続部材は、前記移植可能フレームが前記幅狭外形構成から前記拡張された外形構成に遷移するとき、偏向する、項目23に記載の方法。
(項目28)
前記複数の軸方向延在隣接支柱は、前記幅狭外形構成において治療部位に送達されるとき、前記横方向部材の偏向を伴う外形の減少をもたらす、項目23に記載の方法。
(項目29)
拍動性を増大する窓が、拍動性を増加し、血圧を減少するために、拡張期の間、前記窓内に前記脈管壁の少なくとも一部を受容し、収縮期の間、前記少なくとも一部が前記窓の外側に移動することを可能にするように成形される、項目23に記載の方法。
本開示の特徴および利点のより深い理解は、本開示の実施形態の原理が利用される、例証的実施形態および付随の図面を記載する以下の詳細な説明を参照することによって取得されるであろう。
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