JP2018535024A - シリンジ充填アダプタ - Google Patents

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Abstract

医用液体を容器に送達するための充填アダプタは、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体を有する。中央ボアは、中央部分の直径が遠位端から近位端への方向に傾斜部分において増加するように、本体の近位端に傾斜部分を有する。充填アダプタは、フローコントローラの外面と中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、傾斜部分の遠位端において中央ボア内に配置されたフローコントローラをさらに有する。フローコントローラは、中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、ギャップを通り、中央ボアの傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されている。

Description

関連出願との相互参照
本出願は、2015年11月25日に出願された「シリンジ充填アダプタ」という名称の米国仮特許出願第62/259,906号に対する優先権を主張し、その開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、一般的には、流体送達システムで使用するためのシリンジ、充填アダプタ、ならびにシリンジおよび流体移送アセンブリに関し、特に、流体が時間的制約の下で患者に送達される医用流体送達システムで使用するためのシリンジ、充填アダプタ、ならびにシリンジおよび流体移送アセンブリに関する。
薬物送達などの多くの医療処置では、患者に液体を注入することが望ましい。造影剤(しばしば単に「コントラスト」と呼ばれる)および/または生理食塩水などの多くの種類の液体を、診断および治療処置中に患者に注入することができる。血管造影、コンピュータ断層撮影(CT)、超音波、磁気共鳴撮像(MRI)、核医学、および陽電子放射断層撮影(PET)などのいくつかの医療処置では、造影剤などの液体を圧力下で時間通りに送達する必要がある。これらの用途に適したインジェクタは、通常、比較的大容量のシリンジを使用し、比較的大きな流量を生成することができる。
医療従事者は、ますます困難な時間と物理的制約のもとで働いている。したがって、シリンジまたは他の液体容器を充填し、流体送達システムを可能な限り迅速に接続し分離することが望ましい。しかしながら、大型シリンジに造影剤などの液体を充填することは、通常、時間のかかる処理である。従来のシリンジは、シリンジの内部に液体を充填するために通常使用される遠位開口を有する。この遠位開口のサイズは、充填速度に著しい制約を課す。さらに、従来のシリンジは、通常、完全に引き込まれた位置でプランジャと共に出荷されるので、シリンジを充填するには、最初にプランジャをシリンジの遠位端に移動させてシリンジから空気を排出し、それから液体充填処理を開始する必要がある。診断撮像などの多くの医療プロセスのコストは時間と関係して増加するため、遅延はコストを大幅に増加させる可能性がある。
さらに、多くのこのような流体送達システムでは、別々の流体経路構成要素間に流体接続を形成することが必要である。例えば、インジェクタ駆動式シリンジを可撓性プラスチックチューブに接続し、次いで可撓性プラスチックチューブを患者に挿入されたカテーテルに接続することが必要な場合がある。医療分野で使用される一般的なコネクタは、ルアーコネクタまたはルアーロックである。ルアーコネクタは、雄コネクタもしくは雄部材、および雌コネクタもしくは雌部材を含む。雄部材と雌部材は、通常、雌部材に取り付けられた半径方向内向きに突出したねじを介して接続され、雄型ルアー部材上の半径方向外側に延在する1つまたは複数のフランジと協働して、漏れのない接続を形成する。
医療従事者は、比較的短時間に、ストレス状態および/または緊急状態で、流体送達要素を接続および/または分離する必要がある。したがって、シリンジを充填するように構成され、簡単かつ迅速に接続または分離することができる、耐久性のあるシリンジおよびコネクタのインターフェースを有するシリンジアダプタを開発することが望ましい。
一般に、本開示は、医用流体送達システムのための流体移送アセンブリに使用されるシリンジおよび充填アダプタに関する。
本開示のいくつかの例によれば、医用流体を容器に送達するための充填アダプタは、遠位端と、近位端と、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延在する中央ボアと、を有する本体を有することができる。中央ボアは、中央部分の直径が遠位端から近位端への方向に傾斜部分において増加するように、本体の近位端に傾斜部分を有することができる。充填アダプタは、フローコントローラの外面と中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、傾斜部分の遠位端において中央ボア内に配置されたフローコントローラをさらに有することができる。フローコントローラは、中央ボアを流れる流体が、コアンダ効果の下で、ギャップを通り、中央ボアの傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されてもよい。
本開示の他の実施例によれば、フローコントローラの少なくとも一部は、1つまたは複数のスポークによって中央ボアの内面に接続されてもよい。1つまたは複数のスポークの各々は、中央ボアの内面に接続された第1の端部と、フローコントローラに接続された第2の端部と、を有することができる。1つまたは複数のスポークの各々は、フローコントローラが液体の流れと共に本体の長手方向軸の方向に移動可能であるように弾力的に弾性であってもよい。フローコントローラは、湾曲した遠位面を有することができる。フローコントローラの湾曲した遠位面は、凸状であってもよい。湾曲した遠位表面は、湾曲した遠位面の中央部分から遠位方向に延在するフローダイバータを有することができる。フローダイバータは、中央ボアを流れる液体をギャップに向かって半径方向外向きに導くように成形されてもよい。フローコントローラは、湾曲した近位面を有することができる。フローコントローラの湾曲した近位面は凸状であってもよい。本体は、遠位端においてフランジを有することができ、フランジは、本体の外面に対して半径方向外側に延在する。本体の少なくとも一部は、容器の開放された遠位端内に取り外し可能に受け入れられるように構成されてもよい。
本開示の他の実施例によれば、流体移送アセンブリは、内部に医用液体を受け入れるためのシリンジと、充填アダプタと、を有することができる。シリンジは、近位端と、端部開放型シリンジネックを有する遠位端と、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、を有することができる。シリンジは、内部に医用液体を受け入れるための内部容積を画定することができる。充填アダプタは、端部開放型シリンジネック内に受け入れられてもよい。充填アダプタは、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体を有することができる。中央ボアは、中央部分の直径が遠位端から近位端への方向に傾斜部分において増加するように、本体の近位端に傾斜部分を有することができる。充填アダプタは、フローコントローラの外面と中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、傾斜部分の遠位端において中央ボア内に配置されたフローコントローラをさらに有することができる。フローコントローラは、中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、ギャップを通り、中央ボアの傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されてもよい。
本開示の他の実施例によれば、シリンジネックの外側部分は、シリンジネックの円周の少なくとも一部の周りに延在するフランジを有することができる。フランジの少なくとも一部は、シリンジの遠位端を取り囲むためのキャップと係合するように構成されてもよい。シリンジは、近位端を取り囲む端壁から近位に突出し、かつ流体インジェクタの駆動部材と係合するように構成された駆動部材係合部分を有することができる。シリンジの側壁は可撓性であって、流体インジェクタの駆動部材によって作用された場合にそれ自体の上を転動することができ、その結果、駆動部材が近位端から遠位端へ前進するにつれて側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれ、側壁の外面は、駆動部材が遠位端から近位端に引き込まれるにつれて、半径方向外側に展開される。フローコントローラの少なくとも一部は、1つまたは複数のスポークによって中央ボアの内面に接続されてもよい。1つまたは複数のスポークの各々は、中央ボアの内面に接続された第1の端部と、フローコントローラに接続された第2の端部と、を有することができる。フローコントローラは、湾曲した遠位面を有することができる。
本開示の他の実施例によれば、流体移送アセンブリは、内部に医用液体を受け入れるためのシリンジを有することができ、シリンジは、近位端と、端部開放型シリンジネックを有する遠位端と、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、を有することができる。シリンジは、内部に医用液体を受け入れるための内部容積を画定することができる。流体移送アセンブリは、端部開放型シリンジネック内に受け入れられる充填アダプタをさらに有することができる。流体移送アセンブリは、シリンジネックに固定され、回転ダイヤフラムシリンジの内部容積と流体連通するノズルを有するキャップをさらに有することができる。充填アダプタは、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体を有することができる。中央ボアは、中央部分の直径が遠位端から近位端への方向に傾斜部分において増加するように、本体の近位端に傾斜部分を有することができる。充填アダプタは、フローコントローラの外面と中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、傾斜部分の遠位端において中央ボア内に配置されたフローコントローラをさらに有することができる。フローコントローラは、中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、ギャップを通り、中央ボアの傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されてもよい。シリンジネックの外側部分は、シリンジネックの円周の少なくとも一部の周りに延在するフランジを有することができ、キャップは、フランジの少なくとも一部に解放可能に係合するように構成された1つまたは複数のタブを有することができる。1つまたは複数のタブは、キャップに接続された第1の端部と、第1の端部から近位に延在する第2の端部と、を有することができる。第2の端部は、キャップがシリンジネック上のフランジと接触した場合に、半径方向外側に撓み可能であってもよい。
本開示の様々な他の態様は、以下の項の1つまたは複数に列挙されている。
第1項:医用液体を容器に送達するための充填アダプタであって、充填アダプタは、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体であって、中央ボアは、中央部分の直径が遠位端から近位端への方向に傾斜部分において増加するように、本体の近位端に傾斜部分を有する、本体と、フローコントローラの外面と中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、傾斜部分の遠位端において中央ボア内に配置されたフローコントローラと、を含み、フローコントローラは、中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、ギャップを通り、中央ボアの傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されている。
第2項:フローコントローラの少なくとも一部は、中央ボアの内面に接続された第1の端部とフローコントローラに接続された第2の端部とを有する1つまたは複数のスポークによって中央ボアの内面に接続されている、第1項に記載の充填アダプタ。
第3項:1つまたは複数のスポークの各々は、フローコントローラが液体の流れと共に本体の長手方向軸の方向に移動可能であるように弾力的に弾性である、第2項に記載の充填アダプタ。
第4項:フローコントローラは、湾曲した遠位面を有する、第1項から第3項のいずれか一項に記載の充填アダプタ。
第5項:フローコントローラの湾曲した遠位面は凸状である、第4項に記載の充填アダプタ。
第6項:湾曲した遠位面は、湾曲した遠位面の中央部分から遠位に延在するフローダイバータを有し、フローダイバータは、中央ボアを流れる液体をギャップに向かって半径方向外向きに導くように成形されている、第4項に記載の充填アダプタ。
第7項:フローコントローラは、湾曲した近位面を有する、第1項から第6項のいずれか一項に記載の充填アダプタ。
第8項:フローコントローラの湾曲した近位面は凸状である、第7項に記載の充填アダプタ。
第9項:本体は、遠位端においてフランジを有し、フランジは、本体の外面に対して半径方向外側に延在する、第1項から第8項のいずれか一項に記載の充填アダプタ。
第10項:本体の少なくとも一部は、容器の開放された遠位端内に取り外し可能に受け入れられるように構成される、第1項から第9項のいずれか一項に記載の充填アダプタ。
第11項:流体移送アセンブリであって、内部に医用液体を受け入れるためのシリンジであって、回転ダイヤフラムシリンジは、近位端と、端部開放型シリンジネックを有する遠位端と、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、を含み、内部に医用液体を受け入れるための内部容積を画定するシリンジと、端部開放型シリンジネック内に受け入れられる充填アダプタであって、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体であって、中央ボアは、中央部分の直径が遠位端から近位端への方向に傾斜部分において増加するように、本体の近位端に傾斜部分を有する、本体と、フローコントローラの外面と中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、傾斜部分の遠位端において中央ボア内に配置されたフローコントローラと、を含み、フローコントローラは、中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、ギャップを通り、中央ボアの傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されている。
第12項:シリンジネックの外側部分は、シリンジネックの円周の少なくとも一部の周囲に延在するフランジを有する、第11項に記載の流体移送アセンブリ。
第13項:フランジの少なくとも一部は、シリンジの遠位端を取り囲むためのキャップと係合するように構成される、第11項または第12項に記載の流体移送アセンブリ。
第14項:シリンジは、近位端を取り囲む端壁から近位に突出し、かつ液体インジェクタの駆動部材と係合するように構成された駆動部材係合部分を有する、第11項から第13項のいずれか一項に記載の流体移送アセンブリ。
第15項:シリンジの側壁は可撓性であって、液体インジェクタの駆動部材によって作用された場合にそれ自体の上を転動し、その結果、駆動部材が近位端から遠位端へ前進するにつれて側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれ、側壁の外面は、駆動部材が遠位端から近位端に引き込まれるにつれて、半径方向外側に展開される、第11項から第14項のいずれか一項に記載の流体移送アセンブリ。
第16項:フローコントローラの少なくとも一部は、1つまたは複数のスポークによって中央ボアの内面に接続され、1つまたは複数のスポークの各々は、中央ボアの内面に接続された第1の端部と、フローコントローラに接続された第2の端部と、を有する、第11項から第15項のいずれか一項に記載の流体移送アセンブリ。
第17項:フローコントローラは、湾曲した遠位面を有する、第11項から第16項のいずれか一項に記載の流体移送アセンブリ。
第18項:流体移送アセンブリであって、内部に医用液体を受け入れるためのシリンジであって、回転ダイヤフラムシリンジは、近位端と、端部開放型シリンジネックを有する遠位端と、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、を含み、内部に医用液体を受け入れるための内部容積を画定する、シリンジと、端部開放型シリンジネック内に受け入れられる充填アダプタであって、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体であって、中央ボアは、中央部分の直径が遠位端から近位端への方向に傾斜部分において増加するように、本体の近位端に傾斜部分を有する、本体と、フローコントローラの外面と中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、傾斜部分の遠位端において中央ボア内に配置されたフローコントローラと、を含む充填アダプタと、シリンジネックに固定され、回転ダイヤフラムシリンジの内部容積と流体連通するノズルを有するキャップと、を含み、フローコントローラは、中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、ギャップを通り、中央ボアの傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されている。
第19項:シリンジネックの外側部分は、シリンジネックの円周の少なくとも一部の周りに延在するフランジを有し、キャップは、フランジの少なくとも一部に解放可能に係合するように構成された1つまたは複数のタブを有する、第18項に記載の流体移送アセンブリ。
第20項:1つまたは複数のタブは、キャップに接続された第1の端部と、第1の端部から近位に延在する第2の端部と、を有し、第2の端部は、キャップがシリンジネック上のフランジと接触した場合に、半径方向外側に撓み可能である、第19項に記載の流体移送アセンブリ。
医用流体送達システムで使用するためのシリンジ、充填アダプタ、ならびにシリンジおよび流体移送アセンブリのこれらのおよび他の特徴および特性、ならびに部品の組み合わせおよび製造経済は、添付の図面を参照して以下の説明および添付の特許請求の範囲を考慮することにより、より明らかになるであろう。これらの図面はすべて、本明細書の一部を形成し、同様の符号は様々な図面における対応する部分を示す。しかしながら、図面は、例示および説明の目的のみのものであり、本開示の限定の定義を意図するものではないことを明確に理解されたい。
本開示の一実施例によるシリンジおよび流体移送アセンブリの分解側面図である。 本開示の一実施例による充填アダプタと共に使用するためのシリンジの側断面図である。 本開示の別の実施例による充填アダプタと共に使用するためのシリンジの斜視図である。 図1のシリンジおよび流体移送アセンブリの側面図である。 図3Aの縦断面図である。 第1の係合位置にある図3Aのシリンジおよび流体移送アセンブリの側面図である。 第2の係合位置にある図3Aのシリンジおよび流体移送アセンブリの側面図である。 図5の縦断面図である。 シリンジが流体で充填され、穿刺装置が充填アダプタから分離された後の、図1のシリンジおよび流体移送アセンブリの側面図である。 図7の縦断面図である。 図7のシリンジの側面図である。 図9の縦断面図である。 図7の充填アダプタの詳細な断面図である。 本開示の別の例によるシリンジおよび流体移送アセンブリの斜視図である。 図12の充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの詳細な側断面図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 図15Aの流体移送アセンブリの別の斜視図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの分解斜視図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 図17Aの流体移送アセンブリの詳細な側断面図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 図18Aの流体移送アセンブリの別の斜視図である。 図18Aの流体移送アセンブリの詳細な側断面図である。 図18Aのスパイクアダプタの詳細な側断面図である。 図18Aの充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 図19Aの流体移送アセンブリの別の斜視図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 別の態様による充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図21Aの接続インターフェースの詳細な斜視断面図である。 図21Aの充填アダプタによるシリンジの斜視図である。 図21Aの充填アダプタのリブ付きコネクタの斜視図である。 図21Aの充填アダプタのフローコントローラの斜視図である。 図21Aの充填アダプタの別の実施例によるリブ付きコネクタの斜視図である。 別の態様による流体移送アセンブリの斜視図である。 図22Aの流体移送アセンブリの詳細な側断面図である。 図22Aの充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図22Aの流体移送アセンブリのバルブハウジングの分解図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 図23Aの充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図23Aの流体移送アセンブリのスパイクアダプタの斜視図である。 図23Aの充填アダプタの一態様によるフローコントローラの斜視図である。 図23Aの充填アダプタの別の実施例による接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図39Aの接続インターフェースのフローコントローラの斜視図である。 図23Aの充填アダプタの別の実施例による接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図25Aの接続インターフェースのフローコントローラの斜視図である。 図23Aの充填アダプタの別の態様による接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図26Aの接続インターフェースのフローコントローラの斜視図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 図27Aの充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図27Aの流体移送アセンブリの別の斜視図である。 図27Cの充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 図27Aの流体移送アセンブリのスプールバルブの斜視図である。 図27Eのスプールバルブの分解斜視図である。 図27Eのスプールバルブの詳細な側断面図である。 本開示の別の実施例による流体移送アセンブリの斜視図である。 図28Aの充填アダプタの接続インターフェースの詳細な側断面図である。 本開示の別の実施例によるシリンジアセンブリの分解斜視図である。 本開示の別の実施例による充填アダプタを有するシリンジの斜視図である。 図30Aのシリンジおよび充填アダプタの詳細な上面斜視図である。 図30Aのシリンジおよび充填アダプタの側断面図である。 シリンジから取り外された図30Aに示す充填アダプタの上面斜視図である。 本開示の別の実施例によるシリンジおよび充填アダプタの側断面図である。 シリンジから取り外された図31Aに示す充填アダプタの上面斜視図である。 本開示の別の実施例によるシリンジ、充填アダプタ、およびキャップの分解斜視図である。 図32Aのシリンジ、充填アダプタ、およびキャップの組み立てられた形態の斜視図である。 図32Aのシリンジ、充填アダプタ、およびキャップの側断面図である。 図32Aのシリンジの斜視図である。 本開示の別の実施例によるシリンジ、充填アダプタ、およびキャップの分解斜視図である。 図33Aのシリンジの斜視図である。 図33Aのキャップの斜視図である。 本開示の別の実施例によるシリンジおよび充填アダプタの側断面図であり、閉位置にあるフローコントローラを示している。 図34Aのシリンジおよび充填アダプタの側断面図であり、開位置にあるフローコントローラを示している。
図面は、本開示の非限定的な実施例を一般的に示す。説明は様々な実施例を提示するが、いかなる形であれ、本開示を限定するものとして解釈するべきではない。さらに、本開示の実施例の改変、概念、および応用は、限定されるものではないが、本明細書で提供される図面および説明に包含されると、当業者によって解釈されるべきである。そのような改変、変形、等価物、および代替物のいずれかおよびすべては、本開示の趣旨および範囲内に入ることが意図される。
本明細書および特許請求の範囲で使用されるように、単数形(「a」、「an」および「the」)は、文脈上特に明示されない限り、複数の指示対象を含む。
以下の説明の目的のために、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「縦方向」という用語、およびその派生語は、図面に示されているように、構成要素に関係するものとする。シリンジに関して使用される場合、「近位」という用語は、シリンジがインジェクタに接続するように配向されている場合に、インジェクタに最も近いシリンジの部分を指す。「遠位」という用語は、シリンジがインジェクタに接続するように配向されている場合に、インジェクタから最も離れたシリンジの部分を指す。「半径方向」という用語は、近位端と遠位端との間に延在するシリンジの長手方向軸に垂直な断面内の方向を指す。「円周方向」という用語は、シリンジの側壁の内面または外面の周りの方向を指す。「軸方向」という用語は、近位端と遠位端との間に延在するシリンジの長手方向軸に沿った方向を指す。「可撓性」という用語は、シリンジに関連して使用される場合、シリンジの側壁などのシリンジの少なくとも一部が、それが延在する方向を変えるように屈曲するまたは屈曲されることが可能であることを意味する。「転がる」および「それ自体の上で回転する」という用語は、流体インジェクタの駆動部材によって付勢された場合に、シリンジの側壁の近位部分などのシリンジの第1の部分が、シリンジの側壁の遠位部分などの第2の部分に対して約180°屈曲する能力を指す。
他に示されない限り、本明細書に開示するすべての範囲または比率は、その中に包含される任意のおよびすべての部分範囲または部分比率を包含するものと理解するべきである。例えば、記載された「1から10」の範囲または比率は、最小値1と最大値10との間の(およびそれを含む)すべての部分範囲、すなわち、限定はしないが、1から6.1、3.5から7.8、および5.5から10などの、1以上の最小値で始まり、10以下の最大値で終わるすべての部分範囲または部分比率を含むとみなすべきである。
添付の図面に示され、以下の明細書に記載される特定の装置およびプロセスは、本開示の単なる例示的な態様であることを理解されたい。したがって、本明細書に開示する態様に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的であるとみなすべきではない。
限定はしないが、発行された特許および特許出願などのすべての文書は、本明細書で言及され、他に示されない限り、その全体が「参照により組み込まれる」とみなすべきである。
いくつかの図を通して同様の符号が同様の部分を示す図面を参照して、医用流体送達システムで使用するためのシリンジ、充填アダプタ、ならびにシリンジおよび流体移送アセンブリが本明細書で詳細に説明される。本開示はまた、本明細書で開示されたシリンジならびに他の流体経路要素または流体ポンピングシステムと共に使用するのに適した他のコネクタを提供する。一般に、本開示のコネクタは、低圧および高圧の流体注入システムにおける使用に適している。
図1および図3A〜図11を参照すると、医用液体を送達するための流体移送アセンブリ10が一実施例に従って示されている。流体移送アセンブリ10は、第2の液体容器36から第1の液体容器12への液体の移送を容易にするように構成される。いくつかの例では、第1の液体容器12および/または第2の液体容器36は、シリンジ、バイアル、ボトル、バッグ、または内部にある量の液体を受け入れるように構成された他の格納構造であってもよい。いくつかの例では、第1の液体容器12はシリンジであってもよく、第2の液体容器36は、ボトルまたはバッグなどのバルク液体貯蔵容器であってもよい。
引き続き図1を参照すると、流体移送アセンブリ10は、第2の液体容器36から第1の液体容器12へなどの2つの液体容器の間の液体の移送を容易にするように構成された充填アダプタ32をさらに含む。充填アダプタ32は、第1の液体容器12および/または第2の液体容器36に取り外し可能に接続可能であってもよい。いくつかの例では、充填アダプタ32は、第1の液体容器12および第2の液体容器36の一方に取り外し不能に接続され、第1の液体容器12および第2の液体容器36の他方に取り外し可能に接続可能である。充填アダプタ32は、一体の単一ピース構造を有してもよいし、または取り外し可能または取り外し不能に共に結合される2つ以上の構成要素から形成されてもよい。
充填アダプタ32は、第1の状態と第2の状態との間で動作するように構成することができる。第1の状態では、第2の液体容器36から第1の液体容器12へのように、液体が2つの液体容器間で移送されないように、液体の流れを妨げることができる。第2の状態では、液体が、第2の液体容器36から充填アダプタ32を通って第1の液体容器12へのように、2つの液体容器の間を流れることができる。本明細書で説明するように、充填アダプタ32は、第1の状態と第2の状態との間で動作に影響を及ぼすように、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である。
図1および図3A〜図3Bを参照すると、流体移送アセンブリ10は、第1の液体容器12、充填アダプタ32、および第2の液体容器36のうちの少なくとも2つに取り外し可能に接続可能なロック機構108を有することができる。ロック機構108は、第2の液体容器36から第1の液体容器12へなどの2つの容器の間の液体の流れを防止するために、第1の位置と第2の位置との間の流体移送アセンブリ10の構成要素の移動を防止するように構成されてもよい。ロック機構108は、流体移送アセンブリ10から取り外し可能なブラケットであってもよく、または第1の位置から第2の位置へ移動可能であってもよい。第1の位置では、ロック機構108は、充填アダプタ32の第1の状態から第2の状態への作動を防止することができ、それによって液体が第2の液体容器36から第1の液体容器12へ流れるのを防止する。第2の位置では、ロック機構108は、充填アダプタ32を第2の状態で作動させることができ、それによって液体が第2の液体容器36から第1の液体容器12に流れることを可能にする。
図2Aを参照すると、第1の液体容器12の非限定的な例が、可撓性側壁を有する回転ダイヤフラムシリンジ12aとして示されている。回転ダイヤフラムシリンジ12aは、図3A〜図33Cを参照して説明される本開示のいずれの実施例においても、第1の液体容器として使用することができる。回転ダイヤフラムシリンジ12aは、CT、MRI、PETなどの処置で使用するように適合され、液体の粘度および所望の注入速度に応じて、例えば約10〜300psi、例えば200〜300psiの典型的な動作圧力で動作可能である。いくつかの例では、回転ダイヤフラムシリンジ12aは、血管造影に使用されるような、約1200psiのオーダーの圧力を必要とする処置に使用するように構成することができる。いくつかの態様では、回転ダイヤフラムシリンジ12aは、国際特許出願第PCT/US2015/027582号および/または国際特許出願第PCT/US2016/028824号に開示されているシリンジであってもよく、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
引き続き図2Aを参照すると、回転ダイヤフラムシリンジ12aは、前端または遠位端18、後端または近位端16、およびそれらの間を長手方向軸Lに沿って延在する可撓性側壁20を含む中空体を一般的に含む。使用時には、近位端16は、側壁20が圧力ジャケットの内面によって取り囲まれるように、液体インジェクタに取り付けられた圧力ジャケットの貫通孔に挿入するように構成される。回転ダイヤフラムシリンジ12aの遠位端18の少なくとも一部は、圧力ジャケットの遠位端18から露出していてもよい。いくつかの例では、回転ダイヤフラムシリンジ12aは、ブロー成形技術を使用して形成されてもよい。他の例では、回転ダイヤフラムシリンジ12aは射出成形されてもよい。
引き続き図2Aを参照すると、シリンジ12aの近位端16は閉じた端壁30に接続し、回転ダイヤフラムシリンジ12aの遠位端18は閉じた端壁30に対向するシリンジネック22を画定する。遠位端18は、側壁20からシリンジネック22まで徐々に狭まる円錐台形状を有することができる。シリンジネック22は、液体がシリンジ内部に導入されおよび/またはシリンジ内部から送達され得るように開放されている。閉じた端壁30は、液体インジェクタ(図示せず)の駆動部材と直接的または間接的に接合するような形状にすることができる。例えば、閉じた端壁30は、閉じた端壁30の形状に実質的に一致するように成形された同様の形状の駆動部材と直接接合するための受容端ポケットを画定することができる。側壁20および/または端壁30は、均一または不均一な厚さを有することができる。例えば、側壁20は、端壁30と比較して遠位端18で厚さが増加してもよい。
回転ダイヤフラムシリンジ12aの側壁20は、駆動部材の作用の下でそれ自体の上に転がるように構成された、軟質の、柔軟な、または可撓性であるが、自立体を画定する。特に、回転ダイヤフラムシリンジ12aの側壁20は、駆動部材が遠位方向に移動すると、その外面が半径方向内向きに折り畳まれて反転するように回転し、駆動部材が近位方向に引っ込むと、その外面が半径方向外向きに反対方向に広がって展開するように回転するように構成される。
回転ダイヤフラムシリンジ12aは、限定はしないが、例えば、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレン衝撃コポリマー、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、POM、ABS、HPDE、ナイロン、環状オレフィンコポリマー、多層ポリプロピレン、ポリカーボネート、エチレンビニルアセテート、ポリエチレンなどの、任意の適切な医療グレードのプラスチックまたはポリマー材料、望ましくは透明または実質的に半透明のプラスチック材料で作られてもよい。回転ダイヤフラムシリンジ12aの材料は、望ましくは、必要とされる引っ張り応力および平面応力要件、水蒸気透過性、および化学的/生物学的適合性を満たすように選択される。
シリンジネック22などの回転ダイヤフラムシリンジ12aの遠位端18は、対応するキャップ部材、例えば本明細書に記載の充填アダプタ32の少なくとも一部に接続するための遠位端18において接続部材130aを有することができる。いくつかの態様では、接続部材130aは、充填アダプタ32上の対応するねじに係合するための1つまたは複数のねじを有するねじ付きインターフェースである。特定の態様では、接続部材130aは、ルアータイプの接続によって充填アダプタ32と接続するように構成することができる。他の態様では、接続部材130aは、充填アダプタ32上の対応する溝またはリップと相互作用し、充填アダプタ32と共に回転ダイヤフラムシリンジ12aを解放可能または解放不能に保持する1つまたは複数のリップまたは溝を有することができる。充填アダプタ32とシリンジ12aとの間の接続は、充填アダプタ32とシリンジ12aとの間の接続界面における液体漏れを防止するために、Oリング封止などの少なくとも1つの封止を有することができる。シリンジネック22はまた、患者に接続することができる液体経路セット(図示せず)と流体接続するように構成することができる。いくつかの例では、液体経路セットは、第1の液体容器12から患者または液体を受け取るための容器に液体を送達するように構成されたチューブの形態であってもよい。いくつかの例では、液体経路セットは、第1の液体容器12のシリンジネック22と取り外し可能に接続可能である。
端壁30は、実質的にドーム形状の構造を有する中央部分132と、中央部分132のほぼ中間点からなど、中央部分132から近位に延在する駆動部材係合部分134と、を有することができる。いくつかの態様では、中央部分132の最遠位端は実質的に平坦であってもよい。駆動部材係合部分134は、液体インジェクタの駆動部材上の係合機構と係合するように構成される。回転ダイヤフラムシリンジ12aの近位端16は、中央部分132の近位面に沿って駆動部材係合部分134から半径方向外側に突出する1つまたは複数のリブ136を有することができる。特定の実施形態では、回転ダイヤフラムシリンジ12aは、最初は、インジェクタと係合したときに圧縮され巻かれた構成であってもよく、駆動部材が駆動部材係合部分134と係合して端壁30を引き込み、側壁20を展開し、シリンジ内部を充填することができる。
図2Bを参照すると、第1の液体容器12の非限定的な例が、実質的に剛性の側壁を有するシリンジ12bとして示されている。シリンジ12bは、図3A〜図33Cを参照して説明される本開示のいずれの実施例においても、第1の液体容器として使用することができる。シリンジ12bは、CT、MRI、PETなどの処置で使用するように適合され、液体の粘度および所望の注入速度に応じて、例えば約10〜300psi、例えば200〜300psiの典型的な動作圧力で動作可能である。いくつかの例では、シリンジ12bは、血管造影に使用されるような、約1200psiのオーダーの圧力を必要とする処置に使用するように構成することができる。いくつかの態様では、シリンジ12bは、米国特許第9,173,995号に開示されているシリンジであってもよく、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
シリンジ12bは、一般的に、ガラス、金属、適切な医学的グレードのプラスチック、またはこれらの組み合わせから形成された円筒状シリンジバレル14を有する。バレル14は、近位端16および遠位端18を有し、その間に長手方向軸Lに沿って延在する側壁20を有する。シリンジネック22は、バレル14の遠位端18から延在する。バレル14は、外面24と、内部に液体を受け入れるように構成された内部容積を画定する内面26と、を有する。バレル14の近位端16は、バレル14を通って摺動可能なプランジャ31で封止されてもよい。プランジャ31は、プランジャ31が前進または後退する際に、バレル14の側壁20の内面26に対して液密封止を形成する。プランジャ31は、液体インジェクタ(図示せず)の駆動部材と係合するように構成された剛性内側要素を有することができる。プランジャ31は、剛性内側要素の少なくとも一部の上に配置されたエラストマーカバーをさらに含むことができる。エラストマーカバーは、バレル14の内面26と係合し、バレル14の側壁20の内面に対して液密封止を提供するように構成される。
引き続き図2Bを参照すると、シリンジ12bの近位端16は、インジェクタのシリンジポートに取り外し可能に挿入されるように寸法決めされ適合される。いくつかの例では、シリンジ12bの近位端16は、インジェクタのシリンジポートに取り外し可能に挿入されるように構成された挿入部を画定し、シリンジ12bの残りの部分はシリンジポートの外側に留まる。
特定の例では、シリンジ12bの近位端16は、シリンジ12bをシリンジポートに解放可能に保持するために、インジェクタのシリンジポート内の対応するロック機構とのロック係合を形成するように適合された1つまたは複数のシリンジ保持部材33を含む。1つまたは複数のシリンジ保持部材33を有するシリンジ12bとインジェクタのロック機構との組み合わせは、インジェクタとの間でシリンジ12bをローディングおよびアンローディングするための接続界面を画定する。いくつかの例では、1つまたは複数のシリンジ保持部材33の少なくとも一部は、ロック機構の少なくとも一部と協働して、シリンジ12bをシリンジポートに対して自己配向させることができ、そのようにして、シリンジ12bをシリンジポートに開放可能に挿入しロックすることができる。1つまたは複数のシリンジ保持部材33は、長手方向軸Lに対してシリンジバレル14の外面24から半径方向外側に突出する1つまたは複数のラグ34として形成されてもよい。いくつかの例では、複数のラグ34は、バレル14の円周の周りに半径方向に分離されてもよい。そのような例では、ラグ34は、バレル14の外面24の一部によって互いに分離されている。1つまたは複数のラグ34の各々は、ほぼ三角形、長方形、多角形、または矢頭形状を有してもよい。
図3Aを参照すると、ロック機構108は、第1の液体容器12に接続するように適合された第1の端部112にマウント110を有し、かつ、第2の液体容器36に接続するように適合された第2の端部116にマウント114を有する「U」字形のブラケットであってもよい。第1の端部112と第2の端部116との間の長さとして定義されるロック機構108の中間部分118の長さは、充填アダプタ32の長手方向の長さよりも長いので、ロック機構108が第1の液体容器12および第2の液体容器36の両方に固定されている場合には、充填アダプタ32は第1の係合位置にある(すなわち、第1の液体容器12のみに係合し、第2の液体容器36とは係合していない)。
流体移送アセンブリ10は、充填アダプタ32を包囲して保護するために、ゴムなどの任意の耐久性のある可撓性材料から作られた可撓性シュラウド120をさらに含むことができる。可撓性シュラウド120は、充填アダプタ32の第1の位置から第2の位置への移動を受け入れるために折り畳み可能または圧縮可能であってもよい。
図3Bを参照すると、第2の液体容器36は、ガラス、金属、適切な医療グレードのプラスチック、またはこれらの組み合わせから形成された円筒形状バレル38を有してもよく、あるいは生理食塩水バッグなどのプラスチックバッグであってもよい。バレル38は、近位端40および遠位端42を有し、その間に長手方向軸45に沿って側壁44が延在する。ネック46などの液体送達部が、バレル38の遠位端42から延在する。バレル38は、外面48と、内部に液体Fを受け入れるように構成された内部容積52を画定する内面50と、を有する。第2の液体容器36の遠位端42は、充填アダプタ32と接続するための接続インターフェースを含むことができる。いくつかの例では、遠位端42は、穿刺可能な隔壁54によって囲まれてもよい。充填アダプタ32は、第2の液体容器36の内部容積52を第1の液体容器12の内部容積28と接続するために隔壁54を穿刺して、第2の液体容器36から第1の液体容器12への液体Fの移動を容易にするように構成することができる。
引き続き図3Bを参照すると、充填アダプタ32は、ガラス、金属、適切な医療グレードのプラスチック、またはこれらの組み合わせから形成されたほぼ円筒形の本体56を有する。本体56は、長手方向軸58と、遠位端60と、近位端62と、を有する。遠位端60は、第2の液体容器36と係合するように構成され、第2の液体容器36と充填アダプタ32との間の流体接続を確立する。近位端62は、第1の液体容器12と係合するように構成され、第1の液体容器12と充填アダプタ32との間の流体接続を確立する。いくつかの例では、本体56の近位端62は、シリンジネック22に解放可能に接続するように構成される。
充填アダプタ32の本体56は、望ましくは、液体がその中を通過できるように中空である。いくつかの例では、本体56は、長手方向軸58に沿って遠位端60と近位端62との間に延在する内側側壁64および外側側壁66を有する。いくつかの例では、内側側壁64は、シリンジネック22の内面26と接合するように構成され、外側側壁66は、シリンジネック22の外面24と接合するように構成される。溝35は、シリンジネック22の外面24に位置するタブ付き部分34に係合するように構成され、外側側壁66に形成される。
図6を特に参照すると、第1の液体容器12の遠位端18は、第1の液体容器12を充填アダプタ32に接続するための接続インターフェースを含むことができる。いくつかの例では、接続インターフェースは、充填アダプタ32を第1の液体容器12に固定するために充填アダプタ32の溝35と係合する、シリンジネック22上のバレル14の外面24に配置されたタブ付き部分34を含むことができる。係合すると、充填アダプタ32は、第2の液体容器36から第1の液体容器12への液体Fの移送を容易にする。他の例では、第1の液体容器12と充填アダプタ32との間の接続インターフェースは、ねじ接続、溶接接続、成形接続、締まり嵌め接続、スナップ嵌合接続、または他の機械的接続であってもよい。
図8を特に参照すると、本体56は、第2の液体容器36の穿刺可能な隔壁54を貫通するように構成された穿刺装置68を取り外し可能に受け入れる。穿刺装置68は、ほぼ円筒形の本体70を有し、長手方向軸71と、遠位端74に配置された穿刺点72と、近位端78に配置された、長手方向軸71から半径方向に広がるフレア状基部76と、を含む。いくつかの例では、フレア状基部76は、コアンダ効果により流体の流れを促進するように成形されている。図6を参照すると、充填アダプタ32の本体56内に受け入れられたときに、充填アダプタ32の本体56が穿刺装置68の本体70を取り囲み、穿刺点72が遠位端60を越えて延在することができ、フレア状基部76が近位端62に向かってシリンジネック22内に延在する。穿刺装置68の長手方向軸71は、本体56の長手方向軸58と同軸であってもよい。穿刺装置68は、第2の環状導管82によって囲まれた第1の導管80を有する。第1の導管80は、充填処置中に第1の液体容器12の内部から空気を移動させるように構成され、第2の環状導管82は第2の液体容器36から第1の液体容器12に液体Fを移送するように構成される。いくつかの例では、第1の導管80の断面積は、第2の環状導管82の断面積より8%〜40%小さくてもよい。第1の導管80および第2の環状導管82は共に、穿刺装置68の長手方向軸71に沿って延在する。第1の導管80および第2の環状導管82は、等しい長さまたは異なる長さであってもよい。第1の導管80は、第2の環状導管82と同心であってもよい。いくつかの例では、第1の導管80および第2の環状導管82は、並んで配置され互いに平行であってもよい。第1の導管80および/または第2の環状導管82は、滑らかなまたは螺旋状の内側側壁(図示せず)を有してもよい。いくつかの例では、第1の導管80の断面積に対するフレア状基部76の断面積の比は、5:1〜20:1であってもよい。さらなる例では、フレア状基部76の半径は、円錐台形状の遠位端とシリンジネック22との間の移行部におけるシリンジ12の半径以下であることが望ましい。
図6を参照すると、第2の係合位置にある流体移送アセンブリ10が示されており、穿刺点72が第2の液体容器36のゴム隔壁54を貫通し、それによって液体Fが第2の環状導管82に入ることができる。液体Fは、第2の環状導管82の近位端78から充填アダプタ32を通って、シリンジネック22を介して第1の液体容器12の内部容積28内に移動する。液体流は、重力によって駆動されてもよく、あるいは回転ダイヤフラムシリンジ12aが近位方向に展開される場合、またはシリンジ12bのプランジャ31が近位方向に引き抜かれる場合などに、真空アシストされてもよい。第2の環状導管82を介して第1の液体容器12に入る液体Fは、フレア状基部76に接触し、バレル14の側壁20を滴下して第1の液体容器12の底部に蓄積する前に、長手方向軸71からバレル14の内面26に向かって半径方向外側に撓む。液体Fは、第1の導管80の代わりに第2の環状導管82を通って流れ始めるが、それは、第2の環状導管82が充填アダプタ32のより低い点にあり、第1の導管80の入口より高いヘッド圧力を有するからである。第2の液体容器36から第1の液体容器12の内部に液体Fが流入することにより、第1の液体容器12内の空気が第1の導管80を介して第2の液体容器36に移動する。第1の導管80を最初に流れる任意の液体は、第1の導管80を通って第1の液体容器12から第2の液体容器36に流れる空気によって第1の導管80から押し出される。第1の液体容器12内の空気/液体交換は、第1の導管80および第2の環状導管82を通って実質的に同時に起こり、不均一な流れ特性による流れの滞りまたは音を立てる流れがない。
図8を参照すると、穿刺装置68は、穿刺装置68が隔壁54を貫通した後に第2の液体容器36から穿刺装置68が外れることを防止するように構成された複数の撓み可能なバーブ84をさらに含むことができる。撓み可能なバーブ84は、穿刺装置68の外面から半径方向外側に延在し、穿刺装置68と鋭角をなす。穿刺点72が第2の液体容器36の穿刺可能な隔壁54を貫通する際に、バーブ84が長手方向軸71に向かって半径方向内側に撓むので、穿刺装置68が隔壁54を通り抜けて第2の液体容器36に入ることが可能になる。同様に、穿刺装置68に近位方向の力を加えると、撓み可能なバーブ84が半径方向外側に延びて、穿刺装置68が第2の液体容器36から外れることを防止する。近位方向の力によって、穿刺装置68が充填アダプタ32の本体56から分離するが、本体56は第1の液体容器12のシリンジネック22に接続されたままである。このようにして、第2の液体容器36は、第2の液体容器36のシリンジネック46内に閉じ込められた穿刺装置68と共に廃棄することができる。
図8を参照すると、充填アダプタ32は、穿刺装置68の近位端78に解放可能に接続されたプラグ85をさらに含むことができる。穿刺装置68を本体56から取り外すと、プラグ85は第1の位置(図6に示す)から第2の位置(図8に示す)に移動する。第1の位置ではプラグ85が本体56から分離され、第2の位置ではプラグ85が本明細書で説明するように本体56に接続される。図11を特に参照すると、プラグ85は、第1の液体容器12の内部容積28と液体連通する液体チャネル88を画定する内側部材86を有する。内側部材86は、穿刺装置の第1の導管(図11には図示せず)と位置合わせされている。内側部材86は、内側部材86の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って軸方向に延在する外側環状スカート90によって取り囲まれている。内側部材86は、外側環状スカート90から環状空間92によって半径方向に離間されている。外側環状スカート90は、第1の液体容器12を液体経路に接続するように構成されたねじ部分94、すなわち内側部材86に面した内面96に形成された雌型ルアーロック部材を有する。外側環状スカート90の外面98は、本体56の内側側壁64に形成された対応する形状の凹部102内に嵌合するように適合された、外側環状スカート90の長手方向の長さの一部から延在する少なくとも1つの足部100を有する。足部100が凹部102内に係合されると、プラグ85は本体56に接続され、プラグ85がシリンジネック22の先端から外れるのを防止する。図8を特に参照すると、足部100が凹部102内に係合され、ユーザがアセンブリ10を分離するために第1の液体容器12に近位方向の力を加えると、バーブ84の底部103が第2の液体容器36の隔壁54に接触し、穿刺装置68が第2の液体容器36から引き出されることを防止する。その結果、穿刺装置68の本体70および穿刺装置68の近位端78に取り付けられたプラグ85は、足部100が凹部102内にロックするまで、第1の液体容器12の遠位端18に向かって押し込まれる。さらに、近位方向の力によって、穿刺装置68の本体70が充填アダプタ32の本体56から取り外されるが、プラグ85は本体56に接続されたままであり、第1の液体容器12のシリンジネック22を覆っている。穿刺装置68は、第2の液体容器36と共に廃棄することができる。
図11を参照すると、チューブ(図示せず)を任意にプラグ85に接続して、第1の液体容器12が液体で充填された後に、第1の液体容器12から患者への液体経路を確立することができる。いくつかの例では、プラグ85の外側環状スカート90は、雄部材(図示せず)を有するチューブと接続して液体経路を形成するように構成された内面96に形成されたねじ部分94、すなわち雌ルアーロック部材を含む。他の例では、雌ねじ94と雄部材(図示せず)との配置を逆にしてもよい。そのような例では、雄要素がプラグ85に設けられ、テーパ付き雌ねじ94がチューブに設けられる。
引き続き図11を参照すると、本体56の内側側壁64は、少なくとも1つの足部100を長手方向軸58に向かって半径方向に屈曲させて、足部100が凹部内に係合していないときに、シリンジネック22内の長手方向のプラグ85の移動を容易にすることができる。プラグ85の外面98は、足部100が凹部102内に係合したときに、液体Fが本体56とプラグ85との間で漏れないようにするために、1つまたは複数の封止104をさらに含むことができる。あるいは、1つまたは複数の封止104は、任意に、凹部102の周りの内側側壁64に固定されてもよい。
次に、図12を参照して、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ200について説明する。流体移送アセンブリ200は、プランジャの作動によってシリンジを真空にする必要性を排除するように構成される。代わりに、流体移送アセンブリ200は、充填プロセス中に液体容器をシリンジよりも高い位置に維持することによって充填速度を増加させるために液体のヘッド圧力に依存する。図12に示すように、流体移送アセンブリ200は、シリンジ202と、シリンジ202の上方の液体容器201に接続するように構成されたスパイクアダプタ204と、を有する。スパイクアダプタ204は、充填プロセス中に空気を液体容器に入れるための通気口206を含む。シリンジ202とスパイクアダプタ204とを接続するのは、充填チューブ208であり、充填チューブ208は、充填チューブ208を通る液体の流れを選択的に停止または開始させるためのチューブクランプ210を有する。チューブクランプ210は、ピンチバルブなどの任意の適切な代替バルブであってもよい。シリンジ202をスパイクアダプタ204に直接接続することができるが、充填チューブ208は、シリンジ202と液体容器201との間の距離を増加させることによって、液体容器201内の液体のヘッド高さを増加させる。このようにして、残りの流れ変数が一定に保たれている場合にはヘッドの高さに伴って一般に流量が増加するので、シリンジ202の充填速度を増加させることができる。様々な実施形態において、シリンジ202の充填速度は、対応するヘッド高さを選択することによって選択することができる。
図13を参照し、引き続き図12を参照すると、バルブハウジング216がシリンジ202の開放端部に連結され、バルブハウジング216はその上にコネクタキャップ212と、そこに保持された一方向の流体の流れを可能にする任意のフローティングボール214または他のバルブ設計と、を有する。バルブハウジング216は、低圧コネクタチューブ220と接続するように構成された継手218をさらに有し、継手218は、シリンジが満たされチューブがプライミングされると、患者に接続された別個のチューブ(図示せず)との湿式接続を形成することができる。コネクタチューブ220は、その遠位端において継手221に接続されたプライムストロー222を有する。フローティングボール214が省略されている例では、液体がシリンジ202から液体容器201へ流れるのを防止するために別個のバルブ機構(図示せず)を設けてもよい。
引き続き図13を参照すると、バルブハウジング216がシリンジ202に連結されて示されており、充填チューブ208は、コネクタキャップ212を介してバルブハウジング216に液体結合されている。また、バルブハウジング216内には、ベル形のフローコントローラ224がある。開放端部226は、コネクタチューブ220と流体連通するように構成されている。充填プロセスの間、シリンジ202の上の液体容器201(図12に示す)からの液体は、充填チューブ208を通ってバルブハウジング216に重力により供給される。フローティングボール214または他の一方向バルブは、初期充填プロセス中に液体がバルブハウジング216を通って流れることを可能にするように構成され、液体はフローコントローラ224の外面を流れ落ちて、その周りを流れる。任意選択的に、フローコントローラ224の表面のベル形の輪郭は、リブ付きコネクタ225によってシリンジ202の内壁に沿って液体を押し出す。フローコントローラ224のベル形の輪郭とシリンジ202(および/またはリブ付きコネクタ225)の遠位端の円錐形の側壁との組み合わせにより、コアンダ効果によって液体がシリンジ202に充填される。本明細書で使用されるように、コアンダ効果は、液体が表面に沿って流れるにつれて、液体ストリームが近くの湾曲または傾斜した表面に引き寄せられる傾向である。したがって、液体がフローコントローラ224および/またはリブ付きコネクタ225を流れ落ちると、フローコントローラ224および/またはリブ付きコネクタ225の端部から垂れ落ちるのではなく、シリンジ202の円錐遠位端250の内面に自然に引き付けられる。次いで、液体がシリンジ202の管状側壁252を流れ、最終的にシリンジ202の底部に蓄積し、フローコントローラ224およびコネクタチューブ220を通って空気がシリンジから逃げる際にシリンジ202を底から上に充填する。シリンジ202の内面に沿ったこの流れは、液体がシリンジ202を充填する際に乱流を減少させるのを助け、シリンジ202が充填される際に気泡が形成されるのを低減させることを助ける。
シリンジ202が充填されると、液体は最終的にシリンジ202内のレベルに達し、そこでフローコントローラ224の開放端部226に流入してコネクタチューブ220に流入し、それによりコネクタチューブ220をプライミングする。コネクタチューブ220が完全にプライミングされると、シリンジ202内への追加の液体流は、フローティングボール214をコネクタキャップ212の内面に対して押し上げ、それによって充填チューブ208からシリンジ202内への液体の流れを止める。この時点で、プライムストロー222を取り外し、コネクタチューブ220の継手221を患者側チューブ(図示せず)に接続することができ、従来の液体送達処置、例えば駆動式液体インジェクタなどを使用して、シリンジ202の内容物を患者に送達することができる。液体がシリンジ202から送達される注入処置の間、フローティングボール214はバルブハウジング216の遠位端に着座して、液体容器201への液体の流れを防止する。流体移送アセンブリ200内の液体の流れの速度は、例えば、容器とシリンジ202との間の高さの変化によってヘッド圧力を増加させること、バルブ領域における液体制限を除去すること、シリンジネックサイズを大きくすることなどによって最適化することができる。
次に、図14を参照すると、本開示の別の代替的な実施例による充填アダプタ300が示されている。充填アダプタ300は、スナップオン接続、ねじ接続、溶接などによって連結されたスパイク304を有するシリンジ302と組み合わせて使用することができる。スパイク304は、その軸方向の長さに沿って延在する空気交換導管306と共に、その側面に複数の液体開口305を有する。いくつかの例では、空気交換導管306の断面積は、液体開口305と流体連通する導管の断面積よりも8%〜40%小さくすることができる。開口305の液体圧力は、ヘッド圧力のため空気交換導管306よりも高い。したがって、容器内の液体は、開口305を通って自然に流れる。このような構成は、導管306から出る空気が開口305に入って、充填処置中に気泡がシリンジ内に入らないことを保証する。シリンジ302の近位の空気交換導管306の端部には、ベル形のフローコントローラ308がある。図示していないが、スパイク304は、容器からシリンジ302へ液体が流れ始めるように、シリンジ302の上の容器(図12に示す液体容器201など)に接続するように構成される。容器内の液体は、スパイク304上の液体開口305に流入するように構成され、スパイク304を通って空気交換導管306の周囲に沿って下方に流れる。シリンジ302内に存在する空気は、空気交換導管306を介して容器内の空気と同時に交換される。液体がフローコントローラ308の外周面に沿って流れると、液体がフローコントローラ308の近位端のベル形フレア310に到達し、ベル形フレア310が液体をシリンジ302の遠位端のリブ付きコネクタ309の方に押す。図13に関して上述したように、フローコントローラ308のベル形の輪郭とリブ付きコネクタ309とのこの組み合わせにより、コアンダ効果によって液体がシリンジ302に充填される。したがって、液体がフローコントローラ308およびリブ付きコネクタ309を流れ落ちると、液体が自然にシリンジ302の内面に引き付けられ、液体がシリンジ302を満たす際に乱流を減少させ、シリンジ302内の気泡の減少を助ける。いくつかの例では、フローコントローラ308の内部導管の断面積に対するベル形フレア310の断面積の比は、5:1〜20:1であってもよい。さらなる例では、ベル形フレア310の半径は、望ましくは、円錐台形状の遠位端とシリンジネックとの間の移行部におけるシリンジ302の側壁の半径以下である。
シリンジ302が液体で満たされた後に、スパイク304を容器から取り除くことができ、コネクタチューブ(図示せず)をスナップオン接続などの適切な接続を介してそこに取り付けることができる。コネクタチューブを患者側チューブ(図示せず)に接続することができ、シリンジ302の内容物を、駆動式インジェクタを使用するなどの液体送達処置によって患者に送達することができる。
図15A〜図15Bを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ400が示されている。流体移送アセンブリ400は、デュアルシリンジ401、402を有する。当技術分野で知られているように、多くの注入処置は、2つの別個の液体、例えば造影剤および生理食塩水の患者への注入を含む。流体移送アセンブリ400は、デュアルシリンジ401、402を使用してこのような処置を実施する。各シリンジ401、402は、例えば、図12〜図14に記載のように、本明細書に記載されたものと実質的に同様の方法で充填される。すなわち、シリンジ401、402およびスパイクアダプタ403、404は、シリンジ401、402の上の液体容器(図示せず)に接続するように構成されている。シリンジ401、402およびそれぞれのスパイクアダプタ403、404の接続は、充填チューブ405、406であり、各充填チューブ405、406には、充填チューブ405、406を通る液体の流れを選択的に停止または開始させるためのチューブクランプ407、408がそれぞれ配置されている。
各シリンジ401、402は、それぞれのコネクタキャップ409、410を有するそれぞれのバルブハウジング411、412に連結されている。したがって、シリンジ401、402は、図12〜図14に関して上述したのと実質的に同じ方法で、それぞれの液体で充填される。図15Aに示すように、バルブハウジング411は、Tコネクタ413に液体結合されている。Tコネクタ413は、バルブハウジング411を低圧コネクタチューブ414に連結し、コネクタチューブ414の遠位端にはプライムストロー415が接続されている。Tコネクタ413は継手419も含む。一方、シリンジ402上のバルブハウジング412は、その遠位端に継手417を有するコネクタチューブ416に直接連結されている。
図12〜図14に関して上述したのと同様の方法で各シリンジ401、402を充填した後に、流体移送アセンブリ400は、シリンジ401、402の内容物を、コネクタチューブ414を介して患者に同時にまたは逐次的に注入することができる。すなわち、図15Bを参照すると、シリンジ401、402の充填後に、コネクタチューブ416および継手417は、Tコネクタ413の継手419に連結することができる。この流体接続によって、シリンジ401、402内のそれぞれの液体は、注入プロセスの間に一緒に組み合わされるか、または順次流れて、コネクタチューブ414への湿式接続を介して患者に提供される。
図16は、本開示の別の代替例を示す。デュアルシリンジ501、502は、それぞれの充填チューブ503、504を介してそれぞれのスパイクアダプタ505、506に液体結合されるように示されている。充填手順は、図12〜図13および図15A〜図15Bに関して上述したものと実質的に同様であってもよい。シリンジ501、502が適切な液体で充填された後に、それらは、それぞれチェックバルブ継手508、509を介してY字型コネクタチューブ510に連結することができる。次いで、コネクタチューブ510を、その遠位端で患者側チューブ511に接続することができる。この流体接続によって、シリンジ501、502内のそれぞれの液体は、注入プロセスの間に一緒に組み合わされるか、または順次送達されて、コネクタチューブ510への湿式接続を介して患者に提供される。このような構成は、コネクタチューブ510が使い捨ての接続であってもよく、チェックバルブ継手508、509が液体の双方向の流れおよびそれぞれのシリンジ501、502の汚染を防止することができるので、多患者注入用途に特に有効であり得る。
次に図17A〜図17Bを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ600が記載されている。図17Aは、バルブハウジング603が連結されたシリンジ601を示し、バルブハウジング603は、その上に接続されたコネクタキャップ604を有する。スパイクアダプタ605は、コネクタキャップ604に連結され、低圧コネクタチューブ602は、バルブハウジング603とコネクタキャップ604との間に液体接続され、継手606は、コネクタチューブ602とコネクタキャップ604との間の取り外し可能な接続を提供する。図17Bは、流体移送アセンブリ600に関連する液体経路のより詳細を提供する。例えば、スパイクアダプタ605は、一対の導管607、608を有する。液体導管607は、スパイクアダプタ605に連結された容器(図示せず)内の液体がコネクタキャップ604内の導管610に流れることを可能にする。空気導管608は、流体が液体導管607を通って導入される際に容器から空気を逃がすことができる。いくつかの例では、空気導管608の断面積は、液体導管607の断面積よりも8%〜40%小さくてもよい。図17Bに示すように、空気導管608の遠位端は、液体導管607の遠位端から遠位に配置される。いくつかの例では、空気導管608は、液体導管607よりもさらに遠位に0.15インチ〜0.25インチ延在してもよい。このように、液体導管607の開口における液体圧力は、ヘッド圧力の差によって空気導管608における液体圧力よりも高い。この圧力差により、容器が液体導管607を通って充填されているときに、空気導管608を通して空気を容器から押し出すことができる。さらに、液体導管607を通って第1の流体容器に流体を導入することによって、第2の流体容器内に真空が生じ、第1の流体容器から空気導管608を通って第2の流体容器に「引き込む」。シリンジ601が充填されるにつれて、液体がバルブハウジング603内の任意のフローティングボール609の周りを通り、通路620を通って流れることができる。この液体は、流路621を介してベル状のフローコントローラ612の周囲を流れることができる。図12および図13に関して上述したように、フローコントローラ612は、シリンジ601がコアンダ効果によって充填される際に、液体がシリンジ601の内面に沿って流れるように導くように成形され、サイズが決められている。フローコントローラ612のフレア部分616およびシリンジ601の遠位端のリブ付きコネクタ611はまた、このような液体の流れを導くことができる。いくつかの例では、流路621の断面積に対するフレア部分616の断面積の比は、5:1〜20:1であってもよい。さらなる例では、フレア部分616の半径は、望ましくは、円錐台形状の遠位端とシリンジネックとの間の移行部におけるシリンジ601の側壁の半径以下である。
容器からの液体がシリンジ601を充填するにつれて、シリンジ601内の空気は、フローコントローラ612に形成された通路615を通過することができ、その後に、空気はコネクタチューブ602を通り、スパイクアダプタ605の導管608に入り、そこで空気が容器に入る。シリンジ601が液体で満たされると、液体それ自体が通路615に入り、コネクタチューブ602をプライミングする。液体は、フィルタ613を介して導管608に入ることが防止され(したがって、容器に再び入ることが防止される)、この時点でコネクタチューブ602は液体でプライミングされる。コネクタチューブ602が液体で完全にプライミングされた後に、シリンジ601にまだ入ってくる液体がフローティングボール609を上方に押し上げ、シリンジ601がより多くの液体を受け取るのを効果的に封止する。液体がシリンジ601から送達される注入処置の間、フローティングボール609は、スパイクアダプタ605の遠位端に着座して、液体容器(図示せず)への液体の流れを防止する。
シリンジ601が造影剤または生理食塩水で満たされ、コネクタチューブ602が完全にプライミングされた後に、コネクタチューブ602を継手606においてコネクタキャップ604から取り外すことができ、次に、シリンジ601の内容物が駆動式液体インジェクタを使用するなどの従来の液体送達処置によって患者に送達され得るように、患者側コネクタチューブを継手606に接続することができる。
図18A〜図18Eを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ700が記載されている。システム700の構成要素の多くは、図17A〜図17Bに関して上述したシステム600の構成要素の多くと同一または同様であるので、重複する構成要素については詳細に説明しない。流体移送アセンブリ700は、2つの異なるコネクタチューブ704、705を介して容器702に液体結合されたシリンジ701を有する。それぞれのコネクタチューブ704、705の一端は、容器702との係合を提供するスパイクアダプタ703に連結されている。シリンジ701にはバルブハウジング708が連結されており、バルブハウジング708にはコネクタキャップ707が接続されている。それぞれのコネクタチューブ704、705は、コネクタキャップ707に連結され、低圧コネクタチューブ709は、バルブハウジング708とコネクタキャップ707との間に液体接続され、継手710は、コネクタチューブ709とコネクタキャップ707との間の取り外し可能な接続を提供する。さらに、チューブクランプ706(または他の適切なバルブ)がコネクタチューブ705に連結され、コネクタチューブ705を通る流れを遮断することができる。
特に図18C〜図18Eを参照すると、流体移送アセンブリ700に関連する液体経路のより詳細が示されている。例えば、スパイクアダプタ703は、容器702からの液体がコネクタチューブ704に入ることを可能にするように構成されたスパイクアダプタ703を通って横方向に延在する複数の液体開口712を有する。スパイクアダプタ703はまた、コネクタチューブ705および容器702のヘッドスペースと空気連通するように構成された導管713を有する。開口712は、容器702からの液体がコネクタキャップ707に流れることを可能にする。開口712は、0.01〜0.10in2または約0.06in2の断面積を有してもよい。いくつかの例では、導管713の断面積は、開口712と流体連通する導管の断面積よりも8%〜40%小さくてもよい。シリンジ701が充填されるにつれて、液体がバルブハウジング708内のオプションのフローティングボール715の周りを流れてシリンジ701に流入することができるので、フローティングボール715がバルブハウジング708内の表面719上に保持される。ここでもまた、図12および図13に関して上述したように、フローコントローラ716は、シリンジ701がコアンダ効果によって充填される際に、液体がシリンジ701の内面に沿って流れるように導くように成形され、サイズが決められている。
容器702からの液体がシリンジ701を充填するにつれて、シリンジ701内の空気は、フローコントローラ716を通過することができ、その後に、空気はコネクタチューブ709を通り、スパイクアダプタ703の導管713に入り、そこで空気が容器702に入る(図18Aに示す)。シリンジ701が液体でプライミングされると、液体それ自体がフローコントローラ716に入り、コネクタチューブ709をプライミングする。液体は、フィルタ717を介して導管713に入ることが防止される(したがって、容器に再び入ることが防止される)。コネクタチューブ709が液体で完全にプライミングされた後に、シリンジ701にまだ入ってくる液体がフローティングボール715を上方に押し上げ、シリンジ701がより多くの液体を受け取るのを効果的に封止する。液体が圧力下でシリンジ701から送達される注入処置の間、フローティングボール715はバルブハウジング708の遠位端に着座して、液体容器702への液体の流れを防止する。チューブ704、705を通る流れはまた、チューブクランプ706によって防止することができる。
図18Dを特に参照すると、開口712は互いに対して軸方向に離間していてもよい。スパイクアダプタ703が液体容器内に挿入されると、容器内の液体による開口712における液体圧力が、スパイクアダプタ703の遠位端からスパイクアダプタ703の近位端に向かって上昇する。このようにして、最遠位の開口712における液体圧力は、最近位の開口712の液体圧力よりわずかに低くなる。したがって、容器内の液体は、まず、最近位の開口712を通って流れ、その後に遠位の開口712を通って流れる。このような構成は、例えばベンチュリ効果により、導管713から出る空気が開口712に入って、充填処置中に気泡がシリンジ内に入らないことを保証する。
シリンジ701が充填され、コネクタチューブ709が完全にプライミングされた後に、コネクタチューブ709を継手710においてコネクタキャップ707から取り外すことができ、次に、シリンジ701の内容物が駆動式液体インジェクタを使用するなどの従来の液体送達処置によって患者に送達され得るように、患者側コネクタチューブを継手710に接続することができる。
図19A〜図19Bを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ800が示されている。流体移送アセンブリ800は、それぞれの第1のシリンジ803および第2のシリンジ804に液体結合された第1の容器(例えば、生理食塩水バッグ)801および第2の容器802(例えば、造影剤のボトル)を有する。第1および第2のシリンジ803、804がどのように充填されるかの詳細については、図18A〜図18Eに関して上に開示したものと実質的に同様であるので、充填プロセスのさらなる説明はここでは省略する。図19Aに示すように、充填プロセス中に、低圧コネクタチューブ805は、第1のシリンジ803と第1の容器801に通じるコネクタチューブとの間の通路を形成し、別個のチューブ806は、第2のシリンジ804と第2の容器802に通じるコネクタチューブとの間の通路を提供する。しかしながら、図19Bを参照すると、第1および第2のシリンジ803、804をそれぞれの液体で充填した後に、コネクタチューブ806をコネクタチューブ805に連結することができる。この流体接続によって、第1および第2のシリンジ803、804内のそれぞれの液体は、注入プロセスの間に一緒に組み合わされるか、または順次送達されて、コネクタチューブ805への湿式接続を介して患者に提供される。
図20を参照すると、本開示の別の代替例による流体移送アセンブリ900が示されている。流体移送アセンブリ900は、それぞれの第1のシリンジ903および第2のシリンジ904に液体結合された第1の容器(例えば、生理食塩水バッグ)901および第2の容器(例えば、造影剤のボトル)902を有する。再び、第1および第2のシリンジ903、904がどのように充填されるかの詳細については、図18A〜図18Eに関して上に開示したものと実質的に同様であるので、充填プロセスのさらなる説明はここでは省略する。充填プロセス中に、コネクタチューブ905は、第1のシリンジ903と第1の容器901に通じるコネクタチューブとの間の通路を形成し、別個のチューブ906は、第2のシリンジ904と第2の容器902に通じるコネクタチューブとの間の通路を提供する。第1および第2のシリンジ903、904の充填後に、コネクタチューブ906をコネクタチューブ905に連結することができる。この流体接続によって、第1および第2のシリンジ903、904内のそれぞれの液体は、注入プロセスの間に一緒に組み合わされるか、または順次送達することができる。次いで、別個の低圧コネクタチューブ910がコネクタチューブ905に連結され、プライミングされ、コネクタチューブ910への湿式接続を介して患者に提供され得る。
ここで図21A〜図21Fを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ1000が示されている。特に、流体移送アセンブリ1000は、バルブハウジング1002内に保持されたフローコントローラ1006に関してより詳細を示す。上述の先の例と同様に、流体移送アセンブリ1000は、コネクタキャップ1012が連結されたバルブハウジング1002を有し、オプションのフローティングボール1004がそこに保持される。液体は、その上に配置された容器(図示せず)に接続されたコネクタチューブ1013を介してバルブハウジング1002に入ることができる。フローティングボール1004は、液体通路を有する表面1005上に置くことによって液体を通過させることができる。フローコントローラ1006はさらにコネクタチューブ1009に連結され、空気および/または液体がそこを通過することができる。液体が圧力下でシリンジ1008から送達される注入処置の間、フローティングボール1004はバルブハウジング1002の遠位端に着座して、液体容器への液体の流れを防止する。
上述したように、フローコントローラ1006は、その上を流れる液体がコアンダ効果によってシリンジ1008の内面に付着するように、サイズおよび形状が決められている。コアンダ効果による流れを達成するために、フローコントローラ1006およびリブ付きコネクタ1010の外面の一方または両方にリブまたは輪郭を設けることが有利であり得る。例えば。図21C〜図21Dは、リブ付きコネクタ1010を示しており、複数の丸いリブ1011が内面に形成されている。液体がリブ付きコネクタ1010を通過する際に、リブ1011は、液体がシリンジ1008の内面に付着するのを助長するように液体の流れを導くことができる。同様に、フローコントローラ1006は、このような液体の流れをさらに誘起するようなサイズおよび形状にすることができる。図21Eに示すように、フローコントローラ1006は、均一な液体の流れを同様に促進する複数のリブ1015をその上に有することができる。リブ1015は、フローコントローラ1006の長手方向軸の周りに等しいかまたは等しくない角度間隔を有することができる。リブ1015は、フレア端部1007に連結され、シリンジ1008の内面への液体の付着をさらに促進することができる。また、リブ付きコネクタ1010が丸いリブ1011を有するように示されているが、流れを制御するために異なる形状のリブを有することもまた有利であり得る。例えば、図21Fが示すように、リブ付きコネクタ1020は、シリンジ1008の内面に沿った液体の流れを促進するためのフレア端部を有する複数の四角形のリブ1021を有することができる。いくつかの例では、フローコントローラ1006の内部導管の断面積に対するフレア端部1007の断面積の比は、5:1〜20:1であってもよい。さらなる例では、フレア端部1007の半径は、望ましくは、円錐台形状の遠位端とシリンジネックとの間の移行部におけるシリンジ1008の側壁の半径以下である。
次に、図22A〜図22Dを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ1200が示されている。流体移送アセンブリ1200は、シリンジ1201と、シリンジ1201の上の液体容器(図示せず)に接続するように構成されたスパイクアダプタ1202と、を有する。スパイクアダプタ1202は、充填プロセス中に空気を液体容器に入れるための通気口1203を有する。シリンジ1201とスパイクアダプタ1202との接続は、充填チューブ1204である。バルブハウジング1205は、シリンジ1201の開放端部に連結され、バルブハウジング1205は、その上にコネクタキャップ1206を有し、オプションのフローティングボール1210がその中に保持される。バルブハウジング1205は、継手1208を介してプライムストロー1207に液体接続するようにさらに構成される。プライムストロー1207が取り外されると、プライミング後の患者への最終的な流体接続のために、別個のチューブ(図示せず)をバルブハウジング1205に接続することができる。
バルブハウジング1205は、シリンジ1201に連結されて示されており、充填チューブ1204は、コネクタキャップ1206を介してバルブハウジング1205に液体結合されている。また、バルブハウジング1205内には、ベル形のフローコントローラ1212がある。再び、フローコントローラ1212の表面のベル形の輪郭は、コアンダ効果によって、シリンジ1201の内壁に沿って液体を導く。フローコントローラ1212の中央開口は、空気がシリンジ1201からプライムストロー1207に流れるための広いチャネルを提供し、それによって空気/液体界面を通過する空気の速度を低下させる。このようにして、例えばベルヌーイ効果の下で、ゆっくりと移動する空気は遠位方向に液体を引き出すことはほとんどない。
ここで図23A〜図23Dを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ1300が示されている。流体移送アセンブリ1300は、シリンジ1301と、容器1302と、シリンジ1301と容器1302を直接的に液体接続するように構成されたスパイクアダプタ1303と、を有する。具体的には、図23Bを参照すると、スパイクアダプタ1303は、容器1302の隔壁または他の封止された構成要素を穿刺することができるスパイク1310を有する。スパイク1310は、そこを通って形成された2つの通路を有し、一方はシリンジ1301と流体接続し、他方はスパイクアダプタ1303上に形成された通気導管1306を通して容器1302内に通気することができ、通気導管1306は通気キャップ1307に連結されている。液体が例えば真空充填処置中に容器1302からスパイク1310を通過する際に、液体がフローコントローラ1308と接触する。上記の例で詳述したように、フローコントローラ1308は、充填プロセス中にシリンジ1301の内面に沿って液体の流れを導くように形成される。具体的には、図23Bおよび図23Dに示すように、フローコントローラ1308は内部に内側開口1315を有し、フローコントローラ1308に入る任意の液体がフローコントローラ1308の周面を流れ落ちるように促され、シリンジ1301の内面に沿って液体の流れをより良く導く。
フローコントローラ1308は内部に形成された内側開口1315を有するように示されているが、本開示によるフローコントローラの形状および輪郭はこれに限定されない。例えば、図24A〜図24B、図25A〜図25B、および図26A〜図26Bは、本開示の代替的な実施例による代替的なフローコントローラを示す。具体的には、図24A〜図24Bは、下方に延在する中実のベル形構成要素1316を有するフローコントローラ1312を示し、ベル形構成要素1316は、シリンジ1301の内面に沿って液体の流れを導くように構成される。図25A〜図25Bは、内部に開口1321を有するフローコントローラ1320を示し、フローコントローラ1320の底部には、シリンジ1301の内面またはその近傍で液体が通過できるための複数の開口1322が形成されている。さらに、図26A〜図26Bは、そこを通過する液体がシリンジ1301の内面に沿って流れることを促進するドーム形のインサート1330のリテーナを内部に有するフローコントローラ1328を示す。インサート1330は、液体の流れ結果としてインサート1330の少なくとも一部を撓ませることによって形成される開口を調整することができるように、エラストマー材料から作製することができる。
ここで図27A〜図27Gを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ1400が示されている。流体移送アセンブリ1400の多くの態様は、以前の流体移送アセンブリに関して既に説明したものと同様であるが、流体移送アセンブリ1400は、スプールバルブ1415を使用して、本明細書で説明したように、シリンジ1401との間の流れを有効または無効にする。
具体的に図27A〜図27Gを参照すると、流体移送アセンブリ1400は、容器1402およびシリンジ1401を有し、容器1402およびシリンジ1401は、2つのそれぞれのコネクタチューブ1403、1404を介して液体結合される。バルブハウジング1406はシリンジ1401に連結され、バルブハウジング1406は、内部にフローコントローラ1410と、シリンジ1401との間で空気を通気するように構成された通気キャップ1412と、低圧コネクタチューブ1405への流体接続用の継手と、を有する。バルブハウジング1406は、スプールバルブ1415にさらに液体接続され、スプールバルブ1415は、バルブハウジング1406を通ってシリンジ1401内への液体の流れを有効または無効にする。より具体的には、スプールバルブ1415は、両方のコネクタチューブ1403、1404に液体接続される。シリンジ充填作業中に、コネクタチューブ1405の一端はバルブハウジング1406に連結され、コネクタチューブ1405の第2の端部は、継手1408を有し、継手1409においてスプールバルブ1415に連結される。スプールバルブ1415内には、ばね1417または他の付勢部材により「閉」位置に縦方向に付勢されるように構成されたバルブ部材1416がある。しかし、コネクタチューブ1405の継手1408が継手1409に連結されると、継手1408の一部がバルブ部材1416を「閉」位置(図27Dに示す)から「開」位置(図27Bに示す)に付勢し、これにより、液体がコネクタチューブ1403からシリンジ1401内に流れ込むことができ、シリンジ1401からの空気がコネクタチューブ1405を通過して、容器1402への通路のためのコネクタチューブ1404に流入することができる。このように、流体移送アセンブリ1400は、流体移送アセンブリ1400の外部からの空気が導入されない閉鎖システムである。むしろ、シリンジ1401の充填作業中の容器1402とシリンジ1401との間の空気交換は、コネクタチューブ1403、1404、1405によって処理され、流体移送アセンブリ1400内の滅菌空気のみが交換される。流体移送アセンブリ1400の閉鎖システムは、化学療法薬などの、外気による液体の汚染の防止が望まれる場合に液体を移送するのに適している。
図27C〜図27Dを参照すると、継手1408がスプールバルブ1415から取り外されると、バルブ部材1416はもはやばね1417に押し付けられない。したがって、ばね1417は、バルブ部材1416を「閉」位置に付勢し(図27D)、これにより、コネクタチューブ1403からシリンジ1401内への液体の流れを防止し、コネクタチューブ1404からの空気または液体の通過を阻止する。
図28A〜図28Bを参照すると、本開示の別の態様による流体移送アセンブリ1500が示されている。流体移送アセンブリ1500の多くの態様は、流体移送アセンブリ1400に関して前述したものと同様であるが、流体移送アセンブリ1500は、本明細書に記載されるように、シリンジ1501と容器1502との間に延在する二次チューブ(図27A〜図27Gのチューブ1404など)の使用を必要としない。
図28A〜図28Bに示すように、流体移送アセンブリ1500は、容器1502およびシリンジ1501を有し、容器1502およびシリンジ1501は、単一のコネクタチューブ1503を介して液体結合される。コネクタチューブ1503は、通気カップラ1522を介して容器1502に液体結合され、通気カップラ1522は、容器1502とシリンジ1501との間の液体の移送中に容器1502内の空気が通気できるように空気フィルタを内部に有する。バルブハウジング1506はシリンジ1501に連結され、バルブハウジング1506は、内部にフローコントローラ1510を有し、低圧コネクタチューブ1505に流体接続するための継手を有する。バルブハウジング1506は、スプールバルブ1515にさらに液体接続され、スプールバルブ1515は、バルブハウジング1506を通ってシリンジ1501内への液体の流れを有効または無効にする。より具体的には、スプールバルブ1515は、コネクタチューブ1503に液体接続される。シリンジ充填作業中に、コネクタチューブ1505の一端はバルブハウジング1506に連結され、コネクタチューブ1505の第2の端部は、継手1508を有し、継手1509においてスプールバルブ1515に連結される。スプールバルブ1515内には、ばね1517により「閉」位置に縦方向に付勢されるように構成されたバルブ部材1516がある。しかしながら、コネクタチューブ1505の継手1508が継手1509に連結されると、継手1508の一部がバルブ部材1516を「開」位置に付勢し、それによって液体がコネクタチューブ1503からシリンジ1501内に流れることができる。バルブ部材1516は、中実または中空であってもよい。中空の構成では、バルブ部材1516は空気がバルブ1515の内側部分を通過できるようにすることができ、コネクタチューブ1503を通ってシリンジ1501内に流れる液体はその外面の上を通過することができる。
「開」構成の場合にバルブ部材1516によって液体が容器1502とシリンジ1501との間を通過することが可能になることに加えて、バルブ部材1516はまた、空気がシリンジ1501からコネクタチューブ1505を通って、スプールバルブ1515に連結されたプライムチューブ1520上に配置された通気フィルタ1521から流出することを可能にする。具体的には、容器1502からシリンジ1501への液体の移送中に、コネクタチューブ1505を通してシリンジ1501から空気がパージされる。空気フィルタ1521は、例えば0.2ミクロンの空気フィルタとすることができ、パージされた空気を大気に排出することを可能にする。継手1508がスプールバルブ1515から取り外されると、バルブ部材1516はもはやばね1517に押し付けられない。したがって、ばね1517は、バルブ部材1516を「閉」位置に付勢し、それにより、コネクタチューブ1503からシリンジ1501への液体の流れを防止する。「閉」位置では、バルブ部材1516は、空気フィルタ1521からの空気または液体の通過を阻止することができるが、代わりに、コネクタチューブ1505から分離したときに空気通路を開いたままにしてもよい。
図29を参照すると、本開示の別の態様によるシリンジ1600が示されている。シリンジ1600は、シリンジ1600の内部空間内に、図2Aに示す回転ダイヤフラムシリンジ12aなどの可撓性の回転ダイヤフラムを受け入れるように構成されている。シリンジ1600は、内部にプランジャ1604が配置された基部アダプタ1601、およびその遠位端にコネクタ1603を有する。シリンジチップ1602は、例えばねじ接続によりコネクタ1603と取り外し可能に接続するように構成されている。シリンジチップ1602は、望ましくは、使い捨ての1回使用の品目である。しかしながら、基部アダプタ1601は、複数回使用する品目であり、多くの処置および/または患者の間で使用することができる。したがって、シリンジアセンブリ全体が(現在一般的なように)使い捨てである代わりに、シリンジ1600は、使用の間にシリンジチップ1602のみを交換することができる。さらに、様々なタイプのシリンジチップを、1つのタイプの基部アダプタと共に利用することができる。
図30A〜図30Cを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ10が示されている。流体移送アセンブリ10は、ボトルまたはバッグ(図示せず)などの第2の液体容器から、図2Aを参照して本明細書で説明されるシリンジ12aなどの第1の液体容器への液体の移送を容易にするように構成される。他の例では、第1の液体容器は、図2Bを参照して本明細書で説明するシリンジ12bであってもよい。
引き続き図30A〜図30Cを参照すると、流体移送アセンブリ10は、第2の液体容器からシリンジ12aへなど、2つの液体容器の間の液体の移送を容易にするように構成された充填アダプタ32を含む。充填アダプタ32は、シリンジ12aのシリンジネック22などのシリンジ12aに取り外し可能に接続可能である。いくつかの例では、充填アダプタ32は、一体的に形成されるか、または接着剤、溶接、締まり嵌め、もしくは他の機械的接続手段などによって取り外し不能に取り付けられることなどによって、シリンジ12aに取り外し不能に接続することができる。充填アダプタ32は、一体の単一ピース構造を有してもよいし、または取り外し可能または取り外し不能に共に結合される2つ以上の構成要素から形成されてもよい。様々な態様では、充填アダプタ32は、シリンジ12aを充填しながら、2mL/s〜20mL/sの液体を流すことができる。
図30Cを参照すると、充填アダプタ32は、シリンジネック22の開口遠位端23内に受け入れられるように構成された実質的に円筒形の本体56を有する。フランジ57は、遠位端60において本体56から半径方向外側に延在する。いくつかの例では、フランジ57の外径は、充填アダプタ32がシリンジネック22と同一平面になるように、シリンジネック22の外径に実質的に対応することができる。他の例では、フランジ57の外径は、シリンジネック22の外径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。長手方向軸58に沿った本体56の長手方向の長さは、充填アダプタ32の近位端62がシリンジネック22の近位端において、シリンジ側壁20がシリンジネック22から円錐部分33に移行する前に終端するように、シリンジネック22の長手方向の長さに対応することができる。いくつかの例では、本体56の長手方向の長さは、シリンジ側壁20がシリンジネック22から円錐部分33に移行する移行点よりも長くてもよいし、短くてもよい。様々な例では、本体56の長手方向の長さは、6mm〜100mmであってもよい。
充填アダプタ32は、シリンジネック22の開口遠位端23内にぴったり嵌合するような寸法にすることができる。例えば、充填アダプタ32の外側側壁66とシリンジネック22の内側側壁64との間の締まり嵌めにより、充填アダプタ32の外側側壁66がシリンジネック22の内側側壁64と係合することができる。充填アダプタ32は、シリンジネック22と取り外し可能または取り外し不能に係合することができる。いくつかの例では、充填アダプタ32およびシリンジネック22は、クリップ、締結具、接着剤、溶接、または他の機械的接続手段によって、取り外し可能にまたは取り外し不能に互いに接続することができる。いくつかの例では、本体56の外面は、充填アダプタ32をシリンジネック22の開口遠位端23に挿入するのを容易にするために、1つまたは複数の凹部59を有することができる。様々な例では、充填アダプタの本体56の外径は、2.6mm〜26mmであってもよい。
引き続き図30Cを参照すると、充填アダプタ32は、長手方向軸58に沿って本体56を貫通して延在する中央ボア61を有する。中央ボア61は、第2の液体容器とシリンジ12aの内部との間の液体連通を可能にするように構成されている。いくつかの例では、中央ボア61は、その全長にわたって均一な直径を有することができる。他の例では、中央ボア61の少なくとも一部は、本体56の遠位端60から近位端62への方向に狭くなっていてもよく、または広がっていてもよい。例えば、図30Cに示すように、中央ボア61の傾斜部分63は、本体56の遠位端60から近位端62への方向に広がることができる。いくつかの例では、傾斜部分63の角度は、シリンジ12aの円錐部分33の角度に対応することができる。他の例では、傾斜部分63の角度は、シリンジ12aの円錐部分33の角度よりも大きいかまたは小さい角度を有してもよい。様々な例では、傾斜部分63の角度は、本体56の長手方向軸に対して10度〜80度であってもよい。
1つまたは複数のスロット65が本体56の側壁を通って延在することができる。いくつかの例では、複数のスロット65が、本体56の側壁を通って等しいまたは等しくない角度間隔で延在してもよい。スロット65は、互いに対して同じ軸方向位置に設けられてもよく、あるいはスロット65のうちの1つまたは複数が、残りのスロット65に対して軸方向にオフセットされてもよい。いくつかの例では、レッジ67は、中央ボア61の内面から半径方向内側に突出していてもよい。レッジ67は、1つまたは複数のスロット65の近位または遠位に配置されてもよい。レッジ67は、中央ボア61の円周方向に連続していてもよいし、不連続であってもよい。スロット65および/またはレッジ67は、中央ボア61の内側側壁に沿った流体の流れを遮断する。このようにして、スロット65および/またはレッジ67が、充填アダプタ32を通って流れる流体をボア61の中央部分に向かって、ボア61の内側側壁から離れるように案内して、本明細書に記載されているように、流体がフローコントローラ69の上を流れることができる。
引き続き図30Cを参照すると、充填アダプタ32は、中央ボア61内に配置されたフローコントローラ69を有することができる。フローコントローラ69は、本体56の近位端62に配置されてもよい。いくつかの例では、フローコントローラ69は、1つまたは複数のスポーク73(図30Dに示す)によって中央ボア61の内面に接続される。図30Dに示すように、スポーク73の各々は、充填アダプタ32の本体56に接続された第1の端部75と、フローコントローラ69に接続された第2の端部77と、を有する。充填アダプタ32の本体56とフローコントローラ69との間のギャップ79は、液体がそこを通ってシリンジ12aの内部に流れることを可能にするように構成される。
フローコントローラ69は、フローコントローラ69の外縁と傾斜部分63の遠位端とが位置合わせされるように配置することができる。このようにして、フローコントローラ69によって偏向された液体は、傾斜部分63に向かって偏向される。本明細書で説明するように、コアンダ効果の特性により、液体は、充填アダプタ32の傾斜部分63の傾斜面に引き付けられ、シリンジ12aの内側側壁を流れ続ける。
図30Dを参照して、引き続き図30Cを参照すると、フローコントローラ69は、フローコントローラ69上に流れる液体をギャップ79に向かって半径方向外向きに向けるように構成された湾曲した遠位面81を有することができる。遠位面81は、均一または不均一な曲率を有する凸形状を有してもよい。いくつかの例では、フローコントローラ69は、湾曲した近位面83を有してもよい。近位面83は、その中央部分に突起89を有する凸形状を有していてもよい。突起89は、近位面83から近位方向に突出していてもよい。図31A〜図31Bに示すようないくつかの例では、遠位面81の中央部分は、フローダイバータ87を有することができる。フローダイバータ87は、遠位面81に対して遠位に延在することができる。フローダイバータ87は、液体がギャップ79を通って流れるように、充填アダプタ32の中央ボア61を通って流れる液体をフローコントローラ69の外縁に向けるように構成されてもよい。
いくつかの例では、シリンジネック22は、Oリング91などの封止部材を有することができる。Oリング91は、シリンジ12aのシリンジネック22に取り外し可能に接続可能なキャップ(図示せず)に封止係合するように構成される。シリンジネック22の外側部分は、キャップをシリンジネック22に取り外し可能に保持するためにキャップと相互作用するように構成されたフランジ150を有することができる。いくつかの例では、充填アダプタ32は、キャップの取り外しに伴って充填アダプタ32がシリンジ12aから取り外せるように、キャップに取り外し可能にまたは取り外し不能に接続されてもよい。他の例では、充填アダプタ32は、キャップがシリンジ12aから取り外されるときに充填アダプタ32がシリンジ12aに接続されたままであるように、キャップとは別個に設けられる。
充填プロセスの間に、シリンジ12aの上の第2の液体容器(図示せず)からの液体は、充填アダプタ32に重力供給されるかまたは真空供給される。液体が充填アダプタ32の中央ボア61を通って流れる際に、液体はフローコントローラ69に接触する。フローコントローラ69の遠位面81の凸形状により、液体は半径方向外側に導かれてギャップ79を通って流れる。ベル形状の傾斜部分63により、液体は、側壁20を流れ落ちる前に、シリンジ12aの円錐部分33に沿って自然に引き付けられる。シリンジ12aの内面に沿ったこの流れは、液体がシリンジ12aを充填する際に乱流を減少させるのを助け、シリンジ12aが充填される際に気泡が形成されるのを低減させることを助ける。同時に、空気がシリンジ内部から移動し、ギャップ79を通って第2の流体容器に逃げる。シリンジ12a内の空気/液体交換は、中央ボア61を通って実質的に同時に起こり、不均一な流れ特性に起因する流れの滞りまたは音を立てる流れがない。
図32A〜図32Dを参照すると、キャップ122がシリンジ12aのシリンジネック22に設けられている。キャップ122は、シリンジ12aの遠位端18を囲むように構成される。キャップ122は、例えば、ねじ接続、スナップ嵌合接続、摩擦嵌合接続、または任意の他の適切な取り外し可能な接続機構を介して、シリンジ12aのシリンジネック22に取り外し可能に接続される。いくつかの例では、充填アダプタ32は、キャップ122の取り外しに伴って充填アダプタ32がシリンジ12aから取り外せるように、キャップ122に取り外し可能にまたは取り外し不能に接続されてもよい。他の例では、充填アダプタ32は、キャップ122がシリンジ12aから取り外されるときに充填アダプタ32がシリンジ12aに接続されたままであるように、キャップ122とは別個に設けられる。
キャップ122は、第2の液体供給源からの液体でシリンジ12aを充填するために、第2の液体容器(図示せず)と液体連通するチューブに接続するように構成されたポート124を含む。他の例では、ポート124は、液体をシリンジ12aから患者に送達するために、血管アクセス部位において患者に挿入されたカテーテル、針、または他の液体送達接続(図示せず)に接続されたチューブに接続するように構成されてもよい。
いくつかの例では、ポート124は、キャップ122の半径方向側に設けられてもよい。所定のクラック圧力に達するかまたは越えたときにキャップ122を通ってシリンジ12aへの液体の流れを許容するために、高クラック圧力バルブ(図示せず)をキャップ122に設けることができ、圧力のヘッド高さがクラック圧力よりも低いときにキャップ122を通る流れを防止する。一例では、高クラック圧力バルブは、スリットバルブまたは他の従来のクラック圧力バルブであってもよい。キャップ122は、シリンジネック22の外面24に係合するために、キャップ122の内面の周りに少なくとも1つのガスケットを有することができる。いくつかの例では、Oリング91などのガスケットがシリンジネック22の外面24に設けられてもよい。Oリング91は、シリンジネック22の外面24とキャップ122の内面との間に液密封止を形成するように構成される。図32A〜図32Bを参照すると、キャップ122の遠位面126は、実質的に平坦な面として構成されてもよい。
引き続き図32A〜図32Bを参照すると、キャップ122は、接続機構140によりシリンジ12aに取り外し可能に接続可能である。接続機構140は、図32Bに示すように、シリンジ12aのシリンジネック22に接続されたキャップ122をしっかりと保持し、シリンジ12aに対する長手方向軸の周りのキャップ122の回転によって、キャップ122がシリンジ12aのシリンジネック22から外れるように構成されている。接続機構140は、シリンジ12a上の1つまたは複数のカム144と相互作用する1つまたは複数のタブ142をキャップ122上に有する。キャップ122がシリンジ12aに接続されると、シリンジ12aに対するキャップ122の回転により、1つまたは複数のタブ142が1つまたは複数のカム144と相互作用して、キャップ122をシリンジ12aから取り外すことができるようにタブ142を半径方向外側に撓ませる。
図32Cを参照すると、タブ142は、キャップ122の外周の周りに延在するスカート146から近位方向に突出している。タブ142は、スカート146の周りで等しいかまたは等しくない角度間隔で互いに離間していてもよい。各タブ142は、スカート146に接続された第1の端部142aと、スカート146から近位に突出している第2の端部142bと、を有する。各タブ142の第2の端部142bは、タブ142がカム144に係合するときに第1の端部142aに対して撓むことができる。各タブ142の第2の端部142bは、シリンジネック22の外面24から半径方向外側に延在するフランジ150に係合するように構成された凹部148を有する。フランジ150は、シリンジネック22の一部または全周の周りに延在することができる。フランジ150と係合すると、凹部148は、キャップ122がシリンジ12aから外れることを防止する。各タブ142は、キャップ122がシリンジネック22に接続されるときにタブ142が半径方向外側に撓むように、フランジ150の遠位面と係合するように構成された傾斜した縁部152を有してもよい。傾斜した縁部152がフランジ150をクリアした後に、各タブ142が後方に撓んで、凹部148をフランジ150と係合させることにより、キャップ122をシリンジ12aのシリンジネック22に接続する。
図32Dを参照すると、カム144は、フランジ150の近位に配置される。いくつかの例では、複数のカム144が、フランジ150の下のシリンジネック22の外周の周りに互いに離間して配置される。カム144は、等しいかまたは等しくない角度間隔で互いに離間していてもよい。例えば、図32Dは、互いに90°離間した4つのカム144を備えたシリンジ12aを示す。このようにして、キャップ122が90度未満回転すると、タブ142がカム144に係合してキャップ122がシリンジ12aから外れる。各カム144は、縁部154に集まる一対の傾斜面144a、144bを有する。いくつかの例では、縁部154は、フランジ150の外端で終端してもよい。傾斜面144a、144bは、キャップ122がシリンジ12aから取り外されるときに、タブ142の第2の端部142bが接触するための係合面を画定する。
キャップ122をシリンジ12aから取り外すために、キャップ122は、シリンジの長手方向軸に対してその長手方向軸の周りに第1の方向(例えば、時計回り)または第2の方向(例えば、反時計回り)に回転することができる。キャップ122のこのような回転運動中に、各タブ142の第2の端部142bは、各カム144の傾斜面144a、144bの一方と係合する。傾斜面144a、144bの傾斜した構成により、キャップ122の回転が継続すると、タブ142の第2の端部142bが第1の端部142a(およびフランジ150)に対して撓み、それによってタブ142がフランジ150を通過することができる。このようにして、キャップ122は、シリンジ12aに対するキャップ122の単純な回転によって、シリンジネック22から分離することができる。
図33A〜図33Cを参照すると、本開示の別の実施例による流体移送アセンブリ10が示されている。図33A〜図33Cに示す流体移送アセンブリ10の構成要素は、図32A〜図32Dを参照して本明細書で説明した流体移送アセンブリ10の構成要素と実質的に同様である。図32A〜図32Dに概略的に示す流体移送アセンブリ10に関する前述の説明は、図33A〜図33Cに示す例に適用可能であるので、2つの流体移送アセンブリ10の間の相対的な差異だけを以下に説明する。
キャップ122は、接続機構140によりシリンジ12aに取り外し可能に接続可能である。いくつかの例では、充填アダプタ32は、キャップ122の取り外しに伴って充填アダプタ32がシリンジ12aから取り外せるように、キャップ122に取り外し可能にまたは取り外し不能に接続されてもよい。他の例では、充填アダプタ32は、キャップ122がシリンジ12aから取り外されるときに充填アダプタ32がシリンジ12aに接続されたままであるように、キャップ122とは別個に設けられる。接続機構140は、シリンジ12aのシリンジネック22に接続されたキャップ122をしっかりと保持し、シリンジ12aに対してキャップ122を軸方向に移動させてキャップ122をシリンジ12aから分離することができる取り外し位置まで、キャップ122をシリンジ12aに対してその長手方向軸の周りに回転することにより、キャップ122をシリンジ12aのシリンジネック22から取り外すことを可能にするように構成される。接続機構140は、シリンジ12a上のフランジ150と相互作用する1つまたは複数のタブ142をキャップ122上に有する。
図33Cを参照すると、キャップ122の1つまたは複数のタブ142は、キャップ122の外周の周りに延在するスカート146から近位方向に突出している。タブ142は、スカート146の周りで等しいかまたは等しくない角度間隔で互いに離間していてもよい。各タブ142は、スカート146に接続された第1の端部142aと、スカート146から近位に突出している第2の端部142bと、を有する。望ましくは、各タブ142の第2の端部142bは、第1の端部142aに対して撓むことができる。各タブ142の第2の端部142bは、シリンジネック22の外面24から半径方向外側に延在するフランジ150に係合するように構成された凹部148を有する(図33Bに示す)。
図33Bを参照すると、フランジ150は、シリンジネック22の外周の一部の周りに延在することができる。いくつかの例では、フランジ150は、ギャップ160によって分離された第1の端部および第2の端部を有する連続部材として形成されてもよい。他の例では、フランジ150は、2つ以上のギャップ160によって互いに分離された複数のセグメントから形成されてもよい。例えば、フランジ150は、2つのギャップ160によって分離された2つのフランジセグメント150a、150bを有してもよい。フランジセグメント150a、150bは等しいかまたは等しくない長さを有してもよく、等しいかまたは等しくない幅を有するギャップ160によって分離されてもよい。各ギャップ160は、本明細書で説明するように、シリンジネック22からキャップ122を取り外すためにタブ142を位置合わせすることができる取り外し位置を画定する。望ましくは、タブ142の数はギャップ160の数に対応する。フランジ150と係合すると、凹部148は、キャップ122がシリンジ12aから外れることを防止する。各タブ142は、キャップ122がシリンジネック22に接続されるときにタブ142が半径方向外側に撓むように、フランジ150の遠位面と係合するように構成された傾斜した縁部152を有してもよい。傾斜した縁部152がフランジ150をクリアした後に、各タブ142が後方に撓んで、凹部148をフランジ150と係合させることにより、キャップ122をシリンジ12aのシリンジネック22に接続する。
キャップ122をシリンジ12aから取り外すために、キャップ122は、シリンジの長手方向軸に対してその長手方向軸の周りに第1の方向(例えば、時計回り)または第2の方向(例えば、反時計回り)に回転することができる。キャップ122のこのような回転運動の間、タブ142をフランジセグメント150a、150bの間のギャップ160と位置合わせすることによって、タブ142を取り外し位置まで回転させることができる。キャップ122が取り外し位置に回転すると、ギャップ160は、タブ142がフランジセグメント150a、150bをクリアするためのクリアランス空間を形成する。キャップ122は、シリンジ12aに対するキャップ122の軸方向の移動により、シリンジネック22から分離することができる。
図34A〜図34Bを参照すると、本開示の別の実施例による充填アダプタ32が示されている。充填アダプタ32は、ボトルまたはバッグ(図示せず)などの第2の液体容器から、シリンジ12aなどの第1の液体容器への液体の移動を容易にするように構成される。図34に示す充填アダプタ32の構成要素は、特に明記しない限り、図30A〜図31Bを参照して本明細書で説明した充填アダプタ32の構成要素と実質的に同様である。図30A〜図31Bに概略的に示す充填アダプタ32に関する前述の議論は、図34に示す例に適用可能であるので、2つの充填アダプタ32の間の相対的な差異だけを本明細書で説明する。
充填アダプタ32は、充填アダプタ32の外側側壁がシリンジネック22の内側側壁と係合することなどにより、シリンジネック22の開放遠位端内にぴったりと嵌合するような寸法になっている。充填アダプタ32の本体56は、長手方向軸線に沿って延在する中央ボア61を有する。中央ボア61は、第2の液体容器とシリンジ12aの内部との間の液体連通を可能にするように構成されている。ボア61は、本体56の遠位端60から近位端62への方向に広がる傾斜部分63を有する。封止リップ99は、中央ボア61の内面から半径方向内向きに突出してもよい。封止リップ99は、傾斜部分63の遠位に配置されてもよい。封止リップ99は、中央ボア61の円周方向に連続していることが望ましい。いくつかの例では、封止リップ99は、本体56と同じまたは異なる材料から作られてもよい。例えば、封止リップ99は可撓性エラストマー材料から作製されてもよく、本体56は硬質プラスチック材料から作製されてもよい。
充填アダプタ32は、中央ボア61内に配置されたフローコントローラ69を有する。フローコントローラ69は、近位端62に配置され、1つまたは複数の弾力的な弾性要素101によって中央ボア61の内面に接続される。弾力的な弾性要素101の各々は、充填アダプタ32の本体56に接続された第1の端部103と、フローコントローラ69に接続された第2の端部105と、を有する。フローコントローラ69は、遠位端60から近位端62への方向の液体の流れによって、長手方向軸の方向に軸方向に移動可能である。弾力的な弾性要素101は、液体の流れが存在しないときに、封止リップ99に対してフローコントローラ69を付勢する。このようにして、フローコントローラ69および封止リップ99は、液体がフローコントローラ69と封止リップ99との間に滴下するのを防止するための封止を画定する。したがって、充填アダプタ32内に残っている液体をこぼさずに、充填アダプタ32をシリンジ12aから取り外すことができる。いくつかの例では、キャップ122をシリンジ12aから取り外すことによって充填アダプタ32も取り外すことができるように、充填アダプタ32をキャップ122に取り外し可能または取り外し不能に接続することができる。
シリンジ12aの端壁30が液体インジェクタ(図示せず)の駆動部材によって近位方向に引き込まれるような真空充填処置の間に、シリンジ12aの内部容積28内に生じる真空は、フローコントローラ69を弾力的な弾性要素101の復元力に抗して近位方向に引っ張る。他の例では、充填アダプタ32が第2の容器に接続されると、第2の容器内の液体のヘッドの高さによる液体圧力は、弾力的な弾性要素101の復元力に抗してフローコントローラ69を図34Bの矢印Aの方向に近位方向に押す。フローコントローラ69の近位方向への移動は、それを封止リップ99から離し、それによって、図34Bに示すように、封止リップ99の内周とフローコントローラ69の外周との間のギャップ79を開く。フローコントローラ69は、フローコントローラ69上に流れる液体をギャップ79に向かって半径方向外向きに向けるように構成された湾曲した遠位面を有することができる。このようにして、液体は、ギャップ79を通ってシリンジ12aの内部容積28に流入することができる。本明細書で説明するように、コアンダ効果の特性により、液体は、充填アダプタ32の傾斜部分63の傾斜面に引き付けられ、シリンジ12aの内側側壁を流れ続ける。シリンジ12aの内面に沿ったこの流れは、液体がシリンジ12aを充填する際に乱流を減少させるのを助け、シリンジ12aが充填される際に気泡が形成されるのを低減させることを助ける。
図34Bの矢印Aの方向のフローコントローラ69の近位方向の動きは、遠位方向に作用する弾力的な弾性要素101の復元力に抗した、第2の容器内の液体のヘッド圧力、あるいはシリンジ12aの端壁30(または図2Bのシリンジ12bのプランジャ31)を近位方向に引っ張る液体インジェクタの駆動部材によって生じる真空の働きであってもよい。このようにして、コアンダ効果の特性による液体の流れを最適化するために、ギャップ79の大きさは、ギャップ79を広げたり狭めたりするように制御することができる。
医用液体送達システムで使用するためのシリンジ、アダプタ、ならびにシステムおよび接続方法のいくつかの実施例が添付の図面に示され、上に詳細に記載されているが、他の実施例は、本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者に明らかであり、当業者によって容易になされるであろう。例えば、本開示は、可能な限り、任意の実施例の1つまたは複数の特徴を任意の他の実施例の1つまたは複数の特徴と組み合わせることができることを意図していることを理解されたい。したがって、上記の説明は、限定的ではなく例示的なものであることが意図されている。
10 流体移送アセンブリ
12 第1の液体容器
12a 回転ダイヤフラムシリンジ
12b シリンジ
14 シリンジバレル
16 近位端
18 遠位端
20 側壁
22 シリンジネック
23 開口遠位端
24 外面
26 内面
28 内部容積
30 端壁
31 プランジャ
32 充填アダプタ
33 シリンジ保持部材
34 ラグ
35 溝
36 第2の液体容器
38 バレル
40 近位端
42 遠位端
44 側壁
45 長手方向軸
46 シリンジネック
48 外面
50 内面
52 内部容積
54 隔壁
56 本体
57 フランジ
58 長手方向軸
59 凹部
60 遠位端
61 中央ボア
62 近位端
63 傾斜部分
64 内側側壁
65 スロット
66 外側側壁
67 レッジ
68 穿刺装置
69 フローコントローラ
70 本体
71 長手方向軸
72 穿刺点
73 スポーク
74 遠位端
75 第1の端部
76 フレア状基部
77 第2の端部
78 近位端
79 ギャップ
80 第1の導管
81 遠位面
82 第2の環状導管
83 近位面
84 バーブ
85 プラグ
86 内側部材
87 フローダイバータ
88 液体チャネル
89 突起
90 外側環状スカート
91 Oリング
92 環状空間
94 テーパ付き雌ねじ
96 内面
98 外面
99 封止リップ
100 足部
101 弾性要素
102 凹部
103 第1の端部
104 封止
105 第2の端部
108 ロック機構
110 マウント
112 第1の端部
114 マウント
116 第2の端部
118 中間部分
120 可撓性シュラウド
122 キャップ
124 ポート
126 遠位面
130a 接続部材
132 中央部分
134 駆動部材係合部分
136 リブ
140 接続機構
142 タブ
142a 第1の端部
142b 第2の端部
144 カム
144a 傾斜面
144b 傾斜面
146 スカート
148 凹部
150 フランジ
150a フランジセグメント
150b フランジセグメント
152 縁部
154 縁部
160 ギャップ
200 流体移送アセンブリ
201 液体容器
202 シリンジ
204 スパイクアダプタ
206 通気口
208 充填チューブ
210 チューブクランプ
212 コネクタキャップ
214 フローティングボール
216 バルブハウジング
218 継手
220 低圧コネクタチューブ
221 継手
222 プライムストロー
224 フローコントローラ
225 リブ付きコネクタ
226 開放端部
250 円錐遠位端
252 管状側壁
300 充填アダプタ
302 シリンジ
304 スパイク
305 液体開口
306 空気交換導管
308 フローコントローラ
309 リブ付きコネクタ
310 ベル形フレア
400 流体移送アセンブリ
401 デュアルシリンジ
402 デュアルシリンジ
403 スパイクアダプタ
404 スパイクアダプタ
405 充填チューブ
406 充填チューブ
407 チューブクランプ
408 チューブクランプ
409 コネクタキャップ
410 コネクタキャップ
411 バルブハウジング
412 バルブハウジング
413 Tコネクタ
414 低圧コネクタチューブ
415 プライムストロー
416 コネクタチューブ
417 継手
419 継手
501 デュアルシリンジ
502 デュアルシリンジ
503 充填チューブ
504 充填チューブ
505 スパイクアダプタ
506 スパイクアダプタ
508 チェックバルブ継手
509 チェックバルブ継手
510 Y字型コネクタチューブ
511 患者側チューブ
600 流体移送アセンブリ
601 シリンジ
602 低圧コネクタチューブ
603 バルブハウジング
604 コネクタキャップ
605 スパイクアダプタ
606 継手
607 液体導管
608 空気導管
609 フローティングボール
610 導管
611 リブ付きコネクタ
612 フローコントローラ
613 フィルタ
615 通路
616 フレア部分
620 通路
621 流路
700 流体移送アセンブリ
701 シリンジ
702 液体容器
703 スパイクアダプタ
704 コネクタチューブ
705 コネクタチューブ
706 チューブクランプ
707 コネクタキャップ
708 バルブハウジング
709 低圧コネクタチューブ
710 継手
712 液体開口
713 導管
715 フローティングボール
716 フローコントローラ
717 フィルタ
719 表面
800 流体移送アセンブリ
801 第1の容器
802 第2の容器
803 第1のシリンジ
804 第2のシリンジ
805 低圧コネクタチューブ
806 コネクタチューブ
900 流体移送アセンブリ
901 第1の容器
902 第2の容器
903 第1のシリンジ
904 第2のシリンジ
905 コネクタチューブ
906 コネクタチューブ
910 低圧コネクタチューブ
1000 流体移送アセンブリ
1002 バルブハウジング
1004 フローティングボール
1005 表面
1006 フローコントローラ
1007 フレア端部
1008 シリンジ
1009 コネクタチューブ
1010 リブ付きコネクタ
1011 リブ
1012 コネクタキャップ
1013 コネクタチューブ
1015 リブ
1020 リブ付きコネクタ
1021 リブ
1200 流体移送アセンブリ
1201 シリンジ
1202 スパイクアダプタ
1203 通気口
1204 充填チューブ
1205 バルブハウジング
1206 コネクタキャップ
1207 プライムストロー
1208 継手
1210 フローティングボール
1212 フローコントローラ
1300 流体移送アセンブリ
1301 シリンジ
1302 容器
1303 スパイクアダプタ
1306 通気導管
1307 通気キャップ
1308 フローコントローラ
1310 スパイク
1312 フローコントローラ
1315 内側開口
1316 ベル形構成要素
1320 フローコントローラ
1321 開口
1322 開口
1328 フローコントローラ
1330 インサート
1400 流体移送アセンブリ
1401 シリンジ
1402 容器
1403 コネクタチューブ
1404 コネクタチューブ
1405 低圧コネクタチューブ
1406 バルブハウジング
1408 継手
1409 継手
1410 フローコントローラ
1412 通気キャップ
1415 スプールバルブ
1416 バルブ部材
1417 ばね
1500 流体移送アセンブリ
1501 シリンジ
1502 容器
1503 コネクタチューブ
1505 低圧コネクタチューブ
1506 バルブハウジング
1508 継手
1509 継手
1510 フローコントローラ
1515 スプールバルブ
1516 バルブ部材
1517 ばね
1520 プライムチューブ
1521 空気フィルタ
1522 通気カップラ
1600 シリンジ
1601 基部アダプタ
1602 シリンジチップ
1603 コネクタ
1604 プランジャ

Claims (20)

  1. 医用液体を容器に送達するための充填アダプタであって、
    遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体であって、前記中央ボアは、中央部分の直径が前記遠位端から前記近位端への方向に傾斜部分において増加するように、前記本体の前記近位端に前記傾斜部分を有する、本体と、
    フローコントローラの外面と前記中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、前記傾斜部分の遠位端において前記中央ボア内に配置された前記フローコントローラと、
    を含み、
    前記フローコントローラは、前記中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、前記ギャップを通り、前記中央ボアの前記傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されていることを特徴とする充填アダプタ。
  2. 前記フローコントローラの少なくとも一部は、前記中央ボアの前記内面に接続された第1の端部と前記フローコントローラに接続された第2の端部とを有する1つまたは複数のスポークによって前記中央ボアの前記内面に接続されていることを特徴とする請求項1に記載の充填アダプタ。
  3. 前記1つまたは複数のスポークの各々は、前記フローコントローラが前記液体の前記流れと共に前記本体の前記長手方向軸の方向に移動可能であるように弾力的に弾性であることを特徴とする請求項2に記載の充填アダプタ。
  4. 前記フローコントローラは、湾曲した遠位面を有することを特徴とする請求項1に記載の充填アダプタ。
  5. 前記フローコントローラの前記湾曲した遠位面は凸状であることを特徴とする請求項4に記載の充填アダプタ。
  6. 前記湾曲した遠位面は、前記湾曲した遠位面の中央部分から遠位に延在するフローダイバータを有し、前記フローダイバータは、前記中央ボアを流れる液体を前記ギャップに向かって半径方向外向きに導くように成形されていることを特徴とする請求項4に記載の充填アダプタ。
  7. 前記フローコントローラは、湾曲した近位面を有することを特徴とする請求項1に記載の充填アダプタ。
  8. 前記フローコントローラの前記湾曲した近位面は凸状であることを特徴とする請求項7に記載の充填アダプタ。
  9. 前記本体は、前記遠位端においてフランジを有し、前記フランジは、前記本体の外面に対して半径方向外側に延在することを特徴とする請求項1に記載の充填アダプタ。
  10. 前記本体の少なくとも一部は、前記容器の開放された遠位端内に取り外し可能に受け入れられるように構成されることを特徴とする請求項1に記載の充填アダプタ。
  11. 内部に医用液体を受け入れるためのシリンジであって、
    近位端と、端部開放型シリンジネックを有する遠位端と、長手方向軸に沿って前記近位端と前記遠位端との間に延在する側壁と、を含み、前記シリンジが内部に前記医用液体を受け入れるための内部容積を画定する、シリンジと、
    前記端部開放型シリンジネック内に受け入れられる充填アダプタであって、
    遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体であって、前記中央ボアは、中央部分の直径が前記遠位端から前記近位端への方向に傾斜部分において増加するように、前記本体の前記近位端に前記傾斜部分を有する、本体と、
    フローコントローラの外面と前記中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、前記傾斜部分の遠位端において前記中央ボア内に配置された前記フローコントローラと、
    を含む、充填アダプタと、
    を含み、
    前記フローコントローラは、前記中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、前記ギャップを通り、前記中央ボアの前記傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されていることを特徴とする流体移送アセンブリ。
  12. 前記シリンジネックの外側部分は、前記シリンジネックの円周の少なくとも一部の周りに延在するフランジを有することを特徴とする請求項11に記載の流体移送アセンブリ。
  13. 前記フランジの少なくとも一部は、前記シリンジの前記遠位端を取り囲むためのキャップと係合するように構成されることを特徴とする請求項12に記載の流体移送アセンブリ。
  14. 前記シリンジは、前記近位端を取り囲む端壁から近位に突出し、かつ流体インジェクタの駆動部材と係合するように構成された駆動部材係合部分を有することを特徴とする請求項11に記載の流体移送アセンブリ。
  15. 前記シリンジの前記側壁は可撓性であって、流体インジェクタの駆動部材によって作用された場合にそれ自体の上を転動し、その結果、前記駆動部材が前記近位端から前記遠位端へ前進するにつれて前記側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれ、前記側壁の前記外面は、前記駆動部材が前記遠位端から前記近位端に引き込まれるにつれて、半径方向外側に展開されることを特徴とする請求項11に記載の流体移送アセンブリ。
  16. 前記フローコントローラの少なくとも一部は、1つまたは複数のスポークによって前記中央ボアの前記内面に接続され、前記1つまたは複数のスポークの各々は、前記中央ボアの前記内面に接続された第1の端部と、前記フローコントローラに接続された第2の端部と、を有することを特徴とする請求項11に記載の流体移送アセンブリ。
  17. 前記フローコントローラは、湾曲した遠位面を有することを特徴とする請求項11に記載の流体移送アセンブリ。
  18. 内部に医用液体を受け入れるためのシリンジであって、
    近位端と、端部開放型シリンジネックを有する遠位端と、長手方向軸に沿って前記近位端と前記遠位端との間に延在する側壁と、を含み、前記シリンジが内部に前記医用液体を受け入れるための内部容積を画定する、シリンジと、
    前記シリンジネック内に受け入れられる充填アダプタであって、
    遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に長手方向軸に沿って延在する中央ボアと、を有する本体であって、前記中央ボアは、中央部分の直径が前記遠位端から前記近位端への方向に傾斜部分において増加するように、前記本体の前記近位端に前記傾斜部分を有する、本体と、
    フローコントローラの外面と前記中央ボアの内面との間にギャップが形成されるように、前記傾斜部分の遠位端において前記中央ボア内に配置された前記フローコントローラと、
    を含む、充填アダプタと、
    前記シリンジネックに固定されたキャップであって、前記キャップが回転ダイヤフラムシリンジの内部容積と液体連通するノズルを有する、キャップと、
    を含み、
    前記フローコントローラは、前記中央ボアを流れる液体が、コアンダ効果の下で、前記ギャップを通り、前記中央ボアの前記傾斜部分に沿って流れるように導くように成形されていることを特徴とする流体移送アセンブリ。
  19. 前記シリンジネックの外側部分は、前記シリンジネックの円周の少なくとも一部の周りに延在するフランジを有し、前記キャップは、前記フランジの少なくとも一部に解放可能に係合するように構成された1つまたは複数のタブを有することを特徴とする請求項18に記載の流体移送アセンブリ。
  20. 前記1つまたは複数のタブは、前記キャップに接続された第1の端部と、前記第1の端部から近位に延在する第2の端部と、を有し、前記第2の端部は、前記キャップが前記シリンジネック上の前記フランジと接触した場合に、半径方向外側に撓み可能であることを特徴とする請求項19に記載の流体移送アセンブリ。
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