CN109475682B - 流体注射器及其患者套件 - Google Patents

Abstract

流体注射器组件的针筒歧管(300)包含中部主体构件(304)、下部主体构件(303)和上部主体构件(305)，该中部主体构件限定上部腔(308)和下部腔(309)，该中部主体构件限定在中部主体构件的上表面中的至少一个流体路径和在中部主体构件的下表面中的至少一个流体路径，该中部主体构件限定延伸穿过中部主体构件的至少两个端口，该中部主体构件包括将针筒歧管连接到至少一个流体递送装置的出口(302)；在中部主体构件的下部腔内接收该下部主体构件，该下部主体构件包括将下部主体构件连接到针筒组件(700)的至少一个连接器；并且在中部主体构件的上部腔内接收该上部主体构件。

Description

流体注射器及其患者套件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年7月18日提交的美国临时专利申请No.62/363,668的权益，其公开通过引用以其整体合并于此。

技术领域

本公开总体上涉及医疗流体递送系统以及向患者递送一种或多种医疗流体的设备。

背景技术

在许多医疗诊断和治疗的过程中，诸如内科医师的医疗从业者用一种或多种医疗流体注射患者。在近年中，已经开发了用于医疗流体(诸如造影剂溶液(通常简称为“造影剂”)、诸如盐水的冲洗剂和其他医疗流体)的加压注射的若干注射器致动的针筒和流体注射器，以用于诸如血管造影、计算机断层扫描(CT)、超声、磁共振成像(MRI)、正电子发射断层扫描(PET)、以及其他成像过程的过程。总体上，这些流体注射器被设计为以预设压力和/或流率递送预设量的一种或多种流体。

在一些注射过程中，医疗从业者将连接到管的导管或针或者其他流体递送连接放到患者的静脉或动脉中。将导管或管连接到手动的或者动力的自动流体注射机构。自动流体注射机构典型地包含至少一个针筒，该至少一个针筒连接到具有例如至少一个动力线性活塞的流体注射器。至少一个针筒可以包含造影剂的源和/或冲洗流体的源。医疗从业者将设定键入到流体注射器的电子控制系统中，以设定固定体积的造影剂和/或生理盐水、每种的注射的固定速率、以及一种或多种流体中的每一种的注射的具体次数。

通过插入到诸如患者的手臂或腹股沟部位的患者身体中而将注射的造影剂和/或盐水递送到患者的脉管。造影剂的剂量被称为团注(bolus)。一旦将造影剂的团注递送到期望的部位，使用常规的成像技术(诸如血管造影成像、CT成像、超声、MRI、PET或SPECT成像、和/或其他成像过程)将该区域成像。在周围组织的背景下，造影剂的存在变得清晰可见。

常规的注射器设计包含控制器，控制器包含按钮和读数，位于注射器组件的表面上，其需要用户或技术人员键入和监测注射，同时保持在注射器组件的臂长内。另外，当填充与流体注射系统关联的一个或多个针筒时，流体容器典型地倒置并且悬挂在相邻的IV支架上。然而，存在对改善的注射器设计的需求，该改善的注射器设计提供优点和易于使用的特征，以允许用户或技术人员遍及治疗室自由地移动并且容易填充一个或多个针筒。尽管各种流体注射系统和方法在医疗领域中是已知的，但是仍然需要改善用户体验的流体注射器的改善的设计和使用方法。特别地，鉴于现存的流体注射系统中的限制用户便利性和体验的缺点，存在对中提供更好的用户体验和改善的工作流程的改善的流体注射系统的需求。

发明内容

相应地，本公开的目的是提供向患者或多个患者递送流体的系统，该系统克服了现有技术中的一些或所有缺陷。

根据本公开的一个示例，流体注射器组件的针筒歧管包含上部主体构件、中部主体构件和下部主体构件，该上部主体构件包括刺穿流体容器的至少一个流体导引元件，该中部主体构件限定上部腔和下部腔，上部主体构件与中部主体构件的上部腔连接，并且中部主体构件还包括：限定在中部主体构件的上表面中的至少一个第一流体路径；限定在中部主体构件的下表面中的至少一个第二流体路径；由至少一个第一流体路径限定的至少一个第一端口；由至少一个第一流体路径和至少一个第二流体路径限定的至少一个第二端口；和将针筒歧管连接到至少一个流体递送装置的出口；并且该下部主体构件与中部主体构件的下部腔连接，该下部主体构件包括将下部主体构件连接到针筒组件的至少一个连接器，其中中部主体构件上的至少一个第一端口建立至少一个流体导引构件和至少一个连接器之间的流体连通，并且其中至少一个第一流体路径、至少一个第二流体路径和至少一个第二端口建立至少一个连接器和中部主体构件的出口之间的流体连通。

在本公开的另一个示例中，其中至少一个流体导引元件包括两个尖刺构件，并且其中下部主体构件包括两个连接器。中部主体构件包括在中部主体构件的下表面中两个第二流体路径，并且中部主体构件限定穿过中部主体构件延伸的两个第一端口和两个第二端口。在中部主体构件的下表面中所限定的至少一个第二流体路径的第一端部处限定至少一个第一端口，并且在中部主体构件的下表面中所限定的至少一个第二流体路径的第二、相对的端部处限定至少一个第二端口。在至少一个第一端口和至少一个第二端口中的每一个中提供止逆阀隔膜。定位在至少一个流体导引元件和至少一个连接器之间的第一止逆阀隔膜允许流体从至少一个流体导引元件流动到至少一个连接器并且防止流体从至少一个连接器流动到至少一个流体导引元件，并且定位在至少一个连接器和中部主体构件的出口之间的第二止逆阀隔膜允许流体从至少一个连接器流动到出口并且防止流体从出口流动到至少一个连接器。在至少一个第一端口和至少一个第二端口中的每一个中提供浮动盘阀。定位在至少一个流体导引元件和至少一个连接器之间的第一浮动盘阀允许流体从至少一个流体导引元件流动到至少一个连接器并且防止流体从至少一个连接器流动到至少一个流体导引元件，并且定位在至少一个连接器和中部主体构件的出口之间的至少一个第二浮动盘阀允许流体从至少一个连接器流动到出口并且防止流体从出口流动到至少一个连接器。将上部主体构件和下部主体构件中的至少一个焊接或粘合到中部主体构件。可以将针筒连接到至少一个连接器。

在本公开的另一个示例中，流体注射器组件的针筒歧管包括上部主体构件、中部主体构件和下部主体构件，该上部主体构件包括刺穿流体容器的至少一个流体导引元件，该中部主体构件限定上部腔和下部腔，上部主体构件与中部主体构件的上部腔连接，该中部主体构件还包括：在中部主体构件的上表面中的至少一个流体路径；由至少一个流体路径限定的至少一个第一端口；和由至少一个流体路径限定的至少一个第二端口；并且，下部主体构件与中部主体构件的下部腔连接，该下部主体构件包括：将下部主体构件连接到针筒组件的至少一个连接器；至少一个流体路径；和将针筒歧管连接到至少一个流体递送装置的出口；其中限定在中部主体构件中的至少一个第一端口建立至少一个流体导引元件和至少一个连接器之间的流体连通，并且其中限定在下部主体构件中的至少一个流体路径、限定在中部主体构件中的至少一个第一端口、限定在中部主体构件的上表面中的至少一个流体路径、和限定在中部主体中限定的至少一个第二端口建立至少一个连接器和下部主体构件的出口之间的流体连通。

在本公开的另一个示例中，至少一个流体导引元件包括两个尖刺构件，并且下部主体构件包括两个连接器。下部主体构件包括两个流体路径，并且中部主体构件包括延伸穿过中部主体构件的四个端口。中部主体构件中所提供的至少一个第一端口定位在下部主体构件中所限定的至少一个流体路径的第一端部附近，并且在中部主体构件中所提供的至少一个第二端口定位在下部主体构件中所限定的至少一个流体路径的第二、相对的端部附近。止逆阀隔膜或浮动盘阀定位在上部主体构件的至少一个流体导引元件和下部主体构件的至少一个连接器之间。将针筒连接到至少一个连接器。

在本公开的另一个示例中，针筒组件包括：筒体、适配器、针筒歧管、和流导向组件，该筒体从锥形远端端部延伸到近端端部；该适配器配置为连接到筒体的远端端部，该适配器配置为连接到针筒歧管的连接器，该针筒歧管包括：包括刺穿流体容器的至少一个流体导引元件的上部主体构件；限定上部腔和下部腔的中部主体构件，上部主体构件与中部主体构件的上部腔连接；以及与中部主体构件的下部腔连接的下部主体构件，该下部主体构件包括将下部主体构件连接到适配器的至少一个连接器；并且该流导向组件保持在筒体的远端端部内并且延伸穿过该适配器，其中该流导向组件配置为沿着筒体的内壁导向被吸入到针筒组件中的流体。

在本公开的另一个示例中，流导向组件的部分保持在从远端端部的内表面朝内延伸的突起和适配器的近端端部之间。流导向组件包括具有成角度的至少一个表面的主要主体构件，使得沿着筒体的内壁导向被吸入到针筒组件中的流体。在筒体的近端端部上提供多个锁定特征。

现在将在以下编号的条款中描述其他示例。

条款1：流体注射器组件的针筒歧管，该针筒歧管包括：上部主体构件、中部主体构件和下部主体构件，该上部主体构件包括刺穿流体容器的至少一个流体导引构件，该中部主体构件限定上部腔和下部腔，上部主体构件与中部主体构件的上部腔连接，并且中部主体构件还包括：限定在中部主体构件的上表面中的至少一个第一流体路径；限定在中部主体构件的下表面中的至少一个第二流体路径；由至少一个第一流体路径限定的至少一个第一端口；由至少一个第一流体路径和至少一个第二流体路径限定的至少一个第二端口；和将针筒歧管连接到至少一个流体递送装置的出口；并且该下部主体构件与中部主体构件的下部腔连接，该下部主体构件包括将下部主体构件连接到针筒组件的至少一个连接器，其中中部主体构件上的至少一个第一端口建立至少一个流体导引构件和至少一个连接器之间的流体连通，并且其中至少一个第一流体路径、至少一个第二流体路径和至少一个第二端口建立至少一个连接器和中部主体构件的出口之间的流体连通。

条款2：如条款1的针筒歧管，其中至少一个流体导引元件包括两个尖刺构件，并且其中下部主体构件包括两个连接器。

条款3：如条款2的针筒歧管，其中中部主体构件还包括在中部主体构件的下表面中两个第二流体路径，并且其中中部主体构件限定穿过中部主体构件延伸的两个第一端口和两个第二端口。

条款4：如条款1至3中的任一项的针筒歧管，其中在中部主体构件的下表面中所限定的至少一个第二流体路径的第一端部处限定至少一个第一端口，并且其中在中部主体构件的下表面中所限定的至少一个第二流体路径的第二、相对的端部处限定至少一个第二端口。

条款5：如条款1至4中的任一项的针筒歧管，其中在至少一个第一端口和至少一个第二端口中的每一个中提供止逆阀隔膜。

条款6：如条款5的针筒歧管，其中定位在至少一个流体导引元件和至少一个连接器之间的第一止逆阀隔膜允许流体从至少一个流体导引元件流动到至少一个连接器并且防止流体从至少一个连接器流动到至少一个流体导引元件，并且定位在至少一个连接器和中部主体构件的出口之间的第二止逆阀隔膜允许流体从至少一个连接器流动到出口并且防止流体从出口流动到至少一个连接器。

条款7：如条款1至6中的任一项的针筒歧管，其中在至少一个第一端口和至少一个第二端口中的每一个中提供浮动盘阀。

条款8：如条款7的针筒歧管，其中定位在至少一个流体导引元件和至少一个连接器之间的第一浮动盘阀允许流体从至少一个流体导引元件流动到至少一个连接器并且防止流体从至少一个连接器流动到至少一个流体导引元件，并且定位在至少一个连接器和中部主体构件的出口之间的第二浮动盘阀允许流体从至少一个连接器流动到出口并且防止流体从出口流动到至少一个连接器。

条款9：如条款1至8中任一项的针筒歧管，其中上部主体构件和下部主体构件中的至少一个焊接或粘合到中部主体构件。

条款10：如条款1至9中任一项的针筒歧管，还包括连接到至少一个连接器的针筒。

条款11：流体注射器组件的针筒歧管，该针筒歧管包括：上部主体构件、中部主体构件和下部主体构件，该上部主体构件包括刺穿流体容器的至少一个流体导引元件，该中部主体构件限定上部腔和下部腔，上部主体构件与中部主体构件的上部腔连接，该中部主体构件还包括：在中部主体构件的上表面中的至少一个流体路径；由至少一个流体路径限定的至少一个第一端口；和由至少一个流体路径限定的至少一个第二端口；并且下部主体构件与中部主体构件的下部腔连接，该下部主体构件包括：将下部主体构件连接到针筒组件的至少一个连接器；至少一个流体路径；和将针筒歧管连接到至少一个流体递送装置的出口，其中限定在中部主体构件中的至少一个第一端口建立至少一个流体导引元件和至少一个连接器之间的流体连通，并且其中限定在下部主体构件中的至少一个流体路径、限定在中部主体构件中的至少一个第一端口、限定在中部主体构件的上表面中的至少一个流体路径、和限定在中部主体中限定的至少一个第二端口建立至少一个连接器和下部主体构件的出口之间的流体连通。

条款12：如条款11的针筒歧管，其中至少一个流体导引元件包括两个尖刺构件，并且其中下部主体构件包括两个连接器。

条款13：如条款11或12所述的针筒歧管，其中下部主体构件包含两个流体路径，并且其中中部主体构件包含延伸穿过中部主体构件的四个端口。

条款14：如条款11至13中的任一项的针筒歧管，其中在中部主体构件中所提供的至少一个第一端口定位在下部主体构件中所限定的至少一个流体路径的第一端部附近，并且其中在中部主体构件中所提供的至少一个第二端口定位在下部主体构件中所限定的至少一个流体路径的第二、相对的端部附近。

条款15：如条款11至14中的任一项的针筒歧管，还包括定位在上部主体构件的至少一个流体导引元件和下部主体构件的至少一个连接器之间的止逆阀隔膜或浮动盘阀。

条款16：如条款1至15中任一项的针筒歧管，还包括连接到至少一个连接器的针筒。

条款17：一个针筒组件包括筒体、适配器、针筒歧管、和流导向组件，该筒体从锥形远端端部延伸到近端端部，该适配器连接到筒体的远端端部，该适配器配置为连接到针筒歧管的连接器，该针筒歧管包括：包括刺穿流体容器的至少一个流体导引元件的上部主体构件；限定上部腔和下部腔的中部主体构件，将上部主体构件与中部主体构件的上部腔连接；以及与中部主体构件的下部腔连接的下部主体构件，该下部主体构件包括将下部主体构件连接到适配器的至少一个连接器；并且该流导向组件保持在筒体的远端端部内且延伸穿过适配器，其中该流导向组件配置为沿着筒体的内壁导向被吸入到针筒组件中的流体。

条款18：如条款17的针筒组件，其中流导向组件的部分保持在从远端端部的内表面朝内延伸的突起和适配器的近端端部之间。

条款19：如条款17或18所述的针筒组件，其中流导向组件包括具有成角度的至少一个表面的主要主体构件，使得沿着筒体的内壁导向被吸入到所述针筒组件中的流体。

条款20：如条款17至19中任一项的针筒组件，还包括在筒体的近端端部上提供的多个锁定特征。

条款21：如条款17-20中任一项中的针筒组件，其中针筒歧管包括在中部主体构件中所限定的至少一个端口，以建立至少一个流体导引元件和至少一个连接器之间的流体连通。

条款22：如条款17-21中任一项中的针筒组件，其中针筒歧管的中部主体构件限定至少一个流体流动路径，以建立针筒组件和由针筒歧管限定的出口之间的流体连通。

尽管本文详细描述并且在附图中示出了流体注射和递送系统的若干示例，但是其他示例对于本领域技术人员将是显而易见且容易实现，而不会偏离本公开的范围和精神。例如，应当理解的是，本公开预期，在可能的范围内，任何示例中的一个或多个特征可以与任何其他示例中的一个或多个特征组合。因此，前述的描述旨在说明而不是限制。

附图说明

图1是根据本公开的实施例的流体递送系统的正视立体图；

图2是根据实施例的图1的流体递送系统的后视立体图；

图3是根据实施例的图1的流体递送系统的前视图；

图4是根据实施例的图1的流体递送系统的分解后视立体图；

图5是与根据实施例的图1的流体递送系统一起使用的示例性图形用户界面的图示；

图6是根据实施例的图1的流体递送系统的侧视图的图示，其示出了不同用户的伸达区域；

图7是以最大高度设定的根据实施例的图1的流体递送系统的侧视图；

图8是以最小高度设定的根据实施例的图1的流体递送系统的侧视图；

图9A是根据实施例的图1的流体递送系统中可收起的支架的分离视图；

图9B是根据实施例的图9A的可收起的支架在收起的位置中的分离视图；

图9C是根据实施例的图9A的可收起的支架在延伸的位置中的分离视图；

图10A是具有旋转到延伸的位置中的挂钩构件的根据实施例的图9A的可收起的支架的分离视图；

图10B是图10A的挂钩构件的分离视图；

图10C是图10A的挂钩构件的分离视图；

图11A是示出根据实施例的图9A的可收起的支架使用挂钩构件将瓶固定到图1的流体递送系统的分离视图；

图11B是示出根据实施例的图9A的可收起的支架保持流体瓶和流体袋的分离视图；

图12A是示出根据实施例的图9A的可收起的支架保持多剂量流体瓶的分离视图；

图12B是示出根据实施例的图9A的可收起的支架保持多剂量流体瓶和多剂量流体袋的分离视图；

图13A是示出连接到根据实施例的歧管组件的多剂量流体容器的分离视图；

图13B是与根据实施例的图13A的歧管组件耦接使用的空气探测器的分解图；

图14A是图1的流体递送系统中的根据实施例的流体保暖器的分离视图；

图14B是根据图1的流体递送系统的另一个实施例的流体保暖器的示意图；

图15是根据实施例的图1的流体递送系统上所提供的识别系统的实施例的分离视图；

图16是根据实施例的图13A的歧管组件的分解图；

图17A是根据实施例的图16的歧管组件的正视立体图；

图17B是根据实施例的图16的歧管组件中的下部主体构件和中部主体构件的分解仰视立体图；

图17C是根据实施例的图17B的下部主体构件和中部主体构件的俯视立体图；

图17D是根据实施例的图16的歧管组件中的上部主体构件和中部主体构件的分解图；

图17E是根据实施例的图16的完全组装的歧管组件的正视立体图；

图18A是根据实施例的针筒组件的分解图；

图18B是根据实施例的图18A的针筒组件的正视立体图；

图18C是根据实施例的图18A的针筒组件中的适配器和流导向环的分离视图；

图19A是根据实施例的单次使用的歧管组件的分解图；

图19B是根据实施例的图19A的歧管组件的下部主体构件和中部主体构件的分解图；

图19C是根据实施例的图19A的歧管组件示出焊接路径的分解图；

图19D是根据实施例的图19A所示出的完全组装的歧管组件的正视立体图。

具体实施方式

出于后文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“横”、“纵”及其衍生将如附图中的取向而与本发明相关。当关于注射器使用时，术语“近端”指代注射器的距注射器的针筒端口最远的部分。术语“远端”指代注射器的距注射器的针筒端口最近的部分。然而，应当理解，本公开可以假设各种替代的变型和步骤顺序，除非其中明确指定为相反。还应当理解，附图中所示并且在以下说明书中描述的具体的装置和过程仅仅是本公开的说明性示例。因此，与本文所公开的示例(即示例、变体、变型)相关的具体尺寸和其它物理特性将不认为是限制性的。如本文所使用的，术语“多患者使用”意味着可以用于多个患者的注射过程的制品，而多患者使用制品的部分不会与不同患者的生物流体交叉污染。如本文所使用的，术语“单患者使用”是用于单个患者的一个或多个注射过程的制品，然后在单个患者上一个或多个注射过程之后在采用新的单患者使用制品准备对第二个患者的注射之前丢弃该制品。

如本文所使用的，当参考一个或多个计算机处理器、装置、单元或操作系统使用时，术语“通信”以及“相通信”是指一个或多个信号、消息、命令或其他类型的数据的接收或传输。一个单元或装置与一个或多个其他单元或装置通信是指一个单元或装置能够从一个或多个其他单元或装置接收数据，和/或能够将数据发送到其他单元或装置。通信可以使用直接或间接的连接，并且本质上可以是有线的和/或无线的。此外，两个或更多个单元或装置可以相互通信，虽然发送的数据可以在第一和第二单元或装置之间被修改、处理、路由等。例如，第一单元可以与第二单元相通信，虽然第一单元被动地接收数据并且不主动地将数据发送到第二单元。作为另一示例，如果中间单元处理来自一个单元的数据并将处理的数据发送到第二单元，则第一单元可以与第二单元相通信。在非限制性的示例中，可以通过一个或多个有线的或无线的连接器发生通信，诸如通过一个或多个线、通过诸如蓝牙、近场通信(NFC)、或其他射频协议的直接无线协议、和/或通过诸如局部Wi-Fi网络或安全互联网连接的间接无线通信。无线通信可以包含但不限于在两个通信单元或装置之间不需要直接有线的接触的任何通信，诸如Wi-Fi网络、经由蓝牙、NFC或其他常规的无线系统的通信、或者其它非有线的电磁通信系统。将理解，许多其他布置是可能的。

在另一个非限制性的示例中，提供流体注射系统，其具有含有至少一个针筒端口的注射器组件、处理器、和有线的或无线的连接的控制器，其可以具有配置为输入一个或多个注射参数并且显示一个或多个注射特征的触摸屏或其他用户输入装置、和/或显示器。适当的处理器和/或控制器可以包含但不限于中央处理单元(CPU)、台式或膝上型计算机、平板计算机、智能手机或个人数据助理装置或其他手持式计算机处理器。处理器可以由有线的或无线的通信机构与控制器相通信。

在附加的示例中，流体注射系统可以具有含有至少一个针筒端口和可选地控制器的注射器组件，其中该注射器组件还包含可缩回杆或可收回的支架，其配置为在注射器组件上方延伸并且具有至少一个悬挂特征或挂钩构件，以悬挂至少一个流体容器。流体容器可以是盐水袋或容器、多剂量的药物液体容器、包含多个剂量的造影剂或成像剂的容器、包含单个剂量的造影剂或成像剂的容器、及其各种组合。

本公开的各种示例是针对注射过程期间将一种或多种流体注射到患者中的流体注射系统。流体注射系统的设计和特征提供了使用的容易性和改善的用户体验，例如允许以下中的一个或多个：较紧密地监测注射过程，在注射过程期间在整个注射房间移动同时能够控制正在进行的注射过程中的一个或多个参数或特征的能力；提供了流体注射系统，其包含适合于使用与多个注射协议一起使用的部分，例如一整天(即多患者使用部分)，以及适合于在丢弃之前用于单个注射协议(即单患者使用部分)的部分；提供了流体注射系统，其可以在注射协议之前用例如来自一个或多个多剂量容器的一种或多种医疗流体快速地填充一个或多个针筒；提供流体注射系统，其可以在一个或多个针筒中确定流体填充水平和/或在一个或多个针筒中确定诸如流体类型的一种或多种流体性质，提供将一个或多个针筒连接到一个或多个多剂量容器的歧管；并且一个或多个针筒连接到将一个或多个针筒连接到患者的流体路径套件，以允许用医疗流体填充一个或多个针筒并且以如由处理器所确定的和/或用户输入到处理器中的控制的体积、剂量和流率向患者递送医疗流体。流体注射系统上的悬挂一个或多个多剂量流体容器的其他特征，以允许在填充和/或重新填充与流体注射系统关联的一个或多个针筒时容易接入。在特别的示例中，本公开的流体注射系统可以用于在诸如CT扫描、MRI和其他成像过程的成像过程中注射一个或多个成像剂。

在具体的示例中，流体注射器系统可以是与美国专利No.5,383,858、7,553,294、7,666,169、9,173,995、9,199,033中和国际专利申请No.PCT/US12/37491、PCT/US15/10825、PCT/US15/27582、PCT/US16/28824、PCT/US16/34140中，及美国专利申请公开No.2014/0027009和序列No.14/925,722中，以及美国临时申请No.62/259,708、62/259,891、62/259,906中所公开的注射器的各种示例相似的前装载式流体注射器系统，其公开通过引用整体并入。其他示例可以包含新的流体注射器系统，其设计为包含本文所描述的界面的各种示例。

图1-4示出了根据本公开的非限制性示例的包含含触摸屏的控制器150的流体注射系统10。参考图1，将诸如自动或动力的流体注射器的流体递送装置或注射器100(以下称为“注射器100”)调整为与至少一个针筒(未示出)相接并且致动至少一个针筒，该至少一个针筒可以用诸如具有期望的浓度或标识的造影剂、生理盐水溶液或其他期望的医疗流体独立地填充。在诸如成像过程的医疗过程期间注射器100可以用于从由流体控制装置操作的至少一个针筒(未示出)将医疗流体注射到患者的身体中，该流体控制装置可以是至少部分地位于注射器100的内部。在非限制性示例中，注射器100可以是多针筒注射器，其中多个针筒可以并排或以其他布置取向，并且包含由与注射器100关联的相应的活塞分开地致动并且由流体控制装置控制的柱塞。在一个非限制性示例中，两个针筒可以以并排的方式布置并且用诸如造影试剂和生理盐水溶液的两个不同的医疗流体填充，并且注射器100可以配置为顺序地或同时地从针筒中的一个或两者向患者递送流体。应理解，其他布置是可能的。

继续参考图1-4，注射器100可以具有由诸如塑料、复合材料和/或金属的适当的结构材料所形成的外壳125。外壳125可以有各种形状和尺寸，取决于期望的应用。例如，流体递送系统10可以是具有一个或多个支撑部分118和120的自立式结构，支撑部分连接到具有一个或多个滚轮或轮子的基部224，使得注射器100在地面上是可移动的。注射器100可以包含将至少一个针筒可释放地连接到相应的活塞元件的至少一个针筒端口126。在各种示例中，至少一个针筒包含至少一个针筒保留构件(未示出)，其配置为在注射器100的针筒端口126内保留针筒。在非限制性示例中，至少一个针筒保留构件配置为可操作地接合注射器100的针筒端口126的上或中所提供的锁定机构，以促进针筒自取向装载到注射器100和/或从注射器100移除针筒。针筒保留构件与锁定机构一起限定将针筒连接到注射器100的连接接口。在美国专利No.9,173,995和9,199,033中描述了各种连接接口的非限制性示例。在其他实施例中，针筒端口126可以促进将压力护套自取向的装载到注射器100和/或从注射器100移除压力护套，该压力护套适用于包含可压缩针筒或滚动膜片针筒，例如在国际专利申请No.PCT/US15/57747和PCT/US15/57751中描述的，其公开通过引用整体并入。

在某些非限制性示例中，期望在实质垂直的位置(即以(多个)针筒端口朝上指向)和倒置的位置之间临时地旋转和/或倒置包含针筒端口的注射器外壳125，该实质垂直位置例如可以促进将针筒装载到针筒端口中和/或用医疗流体填充针筒，该倒置的位置可以促进例如使包含在针筒内的医疗流体中的气泡进入流体路径最小化或者执行注射过程。相应地，本公开的非限制性示例中，外壳125可以以可旋转的方式连接到支撑部分118，使得外壳125相对于支撑部分118和可缩回杆200是可旋转的。如图4所示，外壳125可以从注射器100移除。另外，可以将后接入盖122可移除地连接到注射器100的部件的后表面。可以由技术人员移除后接入盖以接入注射器100的内部电子期间、机械特征和电缆以维修或替换。后接入盖122可以是单个部件或若干分开的盖部件。

如图6-8所示，下部支撑构件120可以在垂直方向上延伸或缩回以调整流体递送系统10的高度，取决于例如操作者高度和/或伸达区域(参见图6)。操作者可以下推把手124以释放下部支撑构件120和下部支撑构件120上提供的流体保暖器500(本文中将更加详细地描述)之间的锁定连接器。随着下推把手124，操作者可以提升或降低流体保暖器500和关联的注射器支架118以调整注射器100的高度。可以在下部支撑构件120中提供液压升降机(未示出)以辅助调整流体递送系统10的高度。下部支撑构件120可以包含以伸缩式方式布置的多个构件以允许调整流体递送系统10的高度。在一个示例中，可以将注射器100的高度调整多达250mm或更多，例如可以将高度从0到500mm、或其他实施例从0到400mm、以及其他实施例从0到250mm进行调整。图7中描绘了流体递送系统10的最大高度。图8中描绘了流体递送系统10的最大高度。

在非限制性示例中，至少一个流体路径套件(未示出)可以与至少一个针筒的远端端部流体地连接，以将医疗流体从至少一个针筒递送到在脉管接入部位处插入到患者中的导管、针或其他流体递送连接器(未示出)。来自至少一个针筒的流体流可以由流体控制模块调节，由诸如可拆卸的触摸屏控制器150或任何适当的装置的控制器或处理器来操作该流体控制模块。流体控制模块可以操作各种活塞、阀和/或流调节装置，以基于一个或多个用户选择的注射参数或标准注射协议(诸如注射流率、持续时间、总注射体积和/或造影剂介质和生理盐水之比)来调节向患者递送诸如生理盐水溶液和造影剂的医疗流体。

总体上已经描述了流体递送系统10的结构和功能，现在将参考附图描述与本公开关联的各种特征。图1-4示出了根据本公开的非限制性示例的注射器100。注射器100可以包含可以由控制器150控制的内部流体控制装置(未示出)。

控制器150可以包含一个或多个处理器、存储器、网络接口和/或者诸如此类，并且可以配置为产生包括图形用户界面(“GUI”)(图5中所示出的)的显示器，其可以允许用户通过显示器上产生的图形图标和视觉指示符来观看和/或交互各种注射参数。在非限制性示例中，控制器150可以形成为可拆卸的触摸屏控制器。还可以将控制器150不可移除地附接到注射器100。控制器150可以用于监测包括例如患者具体信息(年龄、体重、性别、待成像的器官、成像剂的剂量等等)的一个或多个注射参数，该患者具体信息可以由用户输入或者从由有线或无线通信过程与系统通信的数据库、网络、存储器、或者其他控制器中唤回/下载。控制器150还可以配置为控制各种注射参数，该各种注射参数可以由用户输入并且/或者基于从数据库下载的和/或由用户输入的数据由一个或多个算法计算来计算出，该一个或多个算法计算由控制器150、流体控制装置以及/或者与流体控制装置和/或控制器150通信的其他控制器或处理器进行。替代地，控制器150可以与一个或多个其他处理器通信，其中注射参数中的一个或多个可以输入或储存并且然后由有线或无线通信接口相通信到控制器150。

各种用户选择的注射参数170(参见图5)和注射指令(诸如注射流率、注射开始时间、持续时间、一种或多种流体中的每一个的总注射体积、待注射的剩余体积、注射流体之比、在注射过程之后多剂量医疗流体容器中的一种或多种流体剩余的体积、以及与造影剂介质和生理盐水注射流体关联的各种其他参数)可以被输入到控制器150的触摸屏中和/或显示在控制器150的触摸屏上，并且可以由至少一个输入或输出机构按用户所需要地操纵、观看或记录，例如通过采用触摸屏和/或与控制器150通信的一个或多个附加的控制器来改变参数。可以在控制器150上显示柱塞位置、废弃物的探测确认、患者线中探测到的空气体积、板载温度、医疗流体信息以及填灌序列完成的确认。诸如填充、排净、填灌和注射按钮以及注射开始/停止按钮的手动或虚拟按钮可以被包含在控制器150上，以调整注射器100的操作参数。控制器150可以显示或产生由流体控制装置或注射系统所确定的声音警报或其他信息，以向用户通知以下事件：诸如连接到注射器端口的针筒的低液位、在注射器端口中探测到的针筒的尺寸或类型、一个或多个针筒的流体体积、一个或多个针筒的内容物、一个或多个针筒中的空气探测、针筒先前已经使用的指示、针筒有效贮藏寿命是否已经过期的指示、批号、制造日期或设施等等。

在所示的非限制性示例中，控制器150可以是在注射器外壳125上可调整的，并且可以在附接到注射器外壳125时用于操作流体递送系统10。如图7和8所示，控制器150的显示器角度可以调整为适应具有不同高度的不同的操作者。控制器150的底部或顶部部分可以从注射器外壳125在0°-15°的范围内朝上或朝下旋转。预期的是，附加的角度范围可以用于旋转控制器150。在另一个示例中，控制器150可以是从注射器外壳125可拆卸的，并且可以用于在房间中的其他位置和/或从另一房间远程地操作流体注射系统。

控制器150可以通过一个或多个有线的或无线的连接器，诸如通过一个或多个线、通过诸如蓝牙、近场通信(NFC)、或其他射频协议的直接无线协议、和/或通过诸如通过局部Wi-Fi网络或安全互联网连接的间接无线通信，与流体注射系统通信。然而，将理解，根据本公开可以使用各种有线和无线通信机构。根据各种示例，控制器150可以包含内置可再充电的电池，并且可以配置为在经由一个或多个端口(未示出)连接到注射器100时充电或补充其电量，该一个或多个端口可以提供控制器150和注射器100之间的电连接器。附加地或替代地，控制器150可以由独立的充电站或控制器、或通过连接到电源插座来充电。

注射器100的操作可以包含使用位于控制器150、注射器100或有线或无线局部操作站(未示出)上的触摸屏(单片的或可拆卸的)、软触摸键、硬触摸键的任何组合。在某些示例中，来自扫描仪的一个或多个图像可以显示在控制器150上以由用户观看。例如，可以采取测试图像以帮助在扫描仪内确定患者的正确的取向或放置、或以定位或确认造影剂的团注已经到达关注的位置，来增强成像过程。此外，在某些示例中，图像可以被显示在控制器150上以允许用户确认成像过程已经成功、图像清晰度是足够的，和/或允许图像的快速分析。

图5示出了根据本公开的非限制性示例的控制器150的图形用户界面(GUI)151的示例，示出了显示在诸如触摸屏的屏幕上的注射过程的各种注射参数170。如本文所描述的，在注射过程之前、期间和/或之后可以由用户监测、改变、删除和/或输入各种参数170，例如通过触摸触摸屏上的适当的区域并且使用电子数据键入特征(诸如出现在触摸屏上的按键)键入适当的数据。在某些示例中，可以将参数中的一些或所有从控制器150或其他控制器无线地或有线地保存并且上传到患者记录数据库，例如到医院信息系统或网络。在非限制性配置中，可以自动地和/或响应于用户指令保存并且上传各种参数。

参考图9A-11B，根据其他非限制性的示例，本公开的流体递送系统10可以包含一个或多个可收回的支架，其包括配置为在注射器外壳125上方延伸并且具有至少一个悬挂特征或挂钩构件的一个或多个可延伸的/可缩回杆200，诸如例如用于在注射器组件上方的适当的位置中悬挂诸如多剂量流体容器的至少一个容器的一个或多个可枢转挂钩250。根据各种示例，本公开的流体递送系统10可以用于多顺序的注射过程，其中系统包含多患者使用部分和单患者使用部分。在这些示例中，至少一个针筒可以是多次使用针筒，其可以从至少一个多剂量流体容器(诸如生理盐水袋或容器、体相造影剂瓶或其他适当体相医疗容器)在一系列流体注射过程之间用适当的医疗流体重复地再填充。

为了易于使用和便利性，在填充或再填充至少一个针筒时，或附加地在注射过程期间流体容器不与至少一个针筒流体连通的情况下，可以将至少一个多剂量流体容器从诸如挂钩、托盘或其他突起的悬挂特征250以倒置位置悬吊在外壳125上方。因此，在注射过程之后多剂量流体容器可以容易地可用于再填充至少一个针筒、(在单剂量协议中)填充一个或多个新针筒、和/或为随后的注射过程准备流体注射系统。

图9A-9C示出了根据本公开的流体注射系统的非限制性示例的具有包括可缩回杆200的可收回的支架的注射器100的一个示例。参考图9C，可缩回杆200示出为在缩回或收回的位置中以便储存，并且使注射器100的高度最小化，以及消除对悬挂一种或多种医疗流体容器的分开的可卷曲IV杆的需求。可缩回杆200包含把手210或配置为由用户抓握的其他抓握表面，以促进杆200在支撑部分118上方朝上延伸和/或缩回。替代地，可缩回支架可以弹簧加载地、机动地或液压地操作以在收回和展开的位置之间移动。在某些示例中，可缩回杆200可以保持或锁定在指定位置，其可以在移动把手210之前或与移动把手210同时通过按压按钮230脱离。在其他实施例中，其中可缩回支架220是机动的或液压的，控制器的GUI上的按钮可以用于延伸和/或缩回杆。

图9C示出了具有处于延伸或展开位置的可缩回杆200的注射器100的实施例。在所示的非限制性示例中，可缩回杆200提供有多个可枢转挂钩250或者具有至少一个挂钩构件250的悬挂特征，其从缩回的位置可枢转到展开的位置，缩回位置中挂钩250实质上包含在把手210内或与把手210平行对准，展开位置中挂钩250的至少部分垂直于把手210旋转并且延伸在至少一个针筒之上或是在注射器后面延伸。参考图10A-10C，在挂钩250已经垂直于把手210旋转之后，可以独立地调整杆200上的挂钩250的高度，取决于保持特定医疗流体容器的期望高度。每个挂钩250可以包含按钮或释放拉手251，其可以由操作者激活以释放挂钩构件并且允许操作者在杆200上朝下和/或朝上滑动挂钩250直到达到期望的高度。如将在下文描述的，挂钩250可以被移动以夹紧或保持用于在注射器100中填充针筒中的一个或多个的体相容器(参见例如图11A)，或者可以被移动以将挂钩250和多剂量体相流体容器(252、254和256)相对于注射器100中的一个或多个针筒带到适当的位置，以允许与一个或多个体相流体容器和相应的一个或多个针筒连接以及在一个或多个体相流体容器和相应的一个或多个针筒之间的流体连通(例如图11B、12A、12B和13A)。操作者还可以激活按钮251以在注射器100中离开针筒朝上移动挂钩250。

图11A示出了注射器11的可缩回杆200在完全展开的位置中的示例，其中至少一个挂钩250在至少一个针筒253上方垂直地展开。在图11A所示的该位置中，一个或多个多剂量瓶252可以连接到在注射器外壳125内保持的针筒253。挂钩250可以在杆200上朝下移动以将挂钩250带到与瓶252的底表面接触，以在连接到针筒253时稳定瓶252。在一个示例中，瓶252可以持有大量的造影剂介质。在图11B中示出的另一个示例中，一个或多个多剂量流体袋254可以在至少一个针筒253之上的倒置的位置中从可枢转挂钩250被悬挂并且由流体路径(参见例如图12B)附接到针筒253的流体端口，以允许从多剂量流体容器252或多剂量流体袋254的流体连通以及医疗流体从多剂量流体容器252或多剂量流体袋254流动到至少一个针筒253。在一个示例中，多剂量的流体袋254可以持有生理盐水。如图11B的一个示例所示，可以在注射器100上提供多剂量流体瓶252以将流体提供到第一针筒253，并且还可以提供多剂量流体袋254，以供应流体到第二针筒253。

参考图12A和12B的非限制性示例，注射器100可以用于单个患者的单剂量流体容器(图12A)和/或用于单个患者的多剂量流体容器(图12B)的任何组合。在图12A所示的一个示例中，至少一个针筒253可以被用来自例如由尖刺或其他适当的流体路径与至少一个针筒253流体连通的单剂量流体容器256的流体填充。在针筒253已经被用来自单剂量流体容器256的流体填充之后，该单剂量流体容器256可以被从注射器100移除并且以另一个单剂量流体容器替换。挂钩250可以使单剂量流体容器256稳定在针筒253上或可以将单剂量流体容器256保持在针筒253上方的适当高度处。在图12B中示出的示例中，至少一个针筒253可以用来自多剂量体相流体容器252和/或多剂量体相流体袋254的流体填充。针筒253可以经由输送套件257连接到多剂量流体容器252或袋254并且与多剂量流体容器252或袋254流体连通，该输送套件257例如由尖刺在一端部连接到针筒253并且在另一端部连接到多剂量流体容器252，以在其间输送流体。多剂量流体容器252可以是瓶(其可以包含大量的造影剂介质或其他医疗流体)或袋(其可以包含生理盐水)。在另一个示例中，一个针筒253可以连接到多剂量流体瓶252并且第二个针筒253可以连接到多剂量流体袋254。可以从杆200上所支撑的挂钩250悬挂多剂量流体袋254。在各种实施例中，多剂量流体瓶252可以包含杆200上所接收的绝缘或加热套筒260，以相对于针筒253将多剂量流体瓶252维持在期望的高度处，并且维持多剂量流体瓶252中的流体(例如多剂量流体瓶252中的造影剂介质)的流体温度。可以将多剂量流体瓶252可移除地提供在绝缘或加热套筒260内。根据另一个示例，一个针筒253可以连接到单剂量流体瓶256并且第二个针筒253可以连接到多剂量流体袋254。

参考图13A和13B，包含注射器100的流体注射系统10的实施例可以用于在一系列注射过程(例如在一段时间内间隔的两个或更多个注射过程)中向多个患者提供流体。如上所述，多剂量流体容器252、254可以连接到与注射器外壳125接合的一个或多个针筒253，以在多个注射过程的过程中用来自多剂量流体容器252、254的流体重复地填充一个或多个针筒253。在一个示例中，多剂量流体瓶252可以连接到第一针筒253并且多剂量流体袋254可以连接到第二针筒253。在一个示例中，多剂量流体瓶252和多剂量流体袋254可以经由多患者使用歧管组件300连接到针筒253，多患者使用歧管组件300可以在多个注射过程中使用(文中将更详细的描述)。歧管组件300和与之连接的一个或多个针筒253可以配置为在多个注射过程的过程中将来自多剂量流体瓶252和多剂量流体袋254的流体供应到多个患者。歧管300中所限定的出口302将流体经由连接线(诸如单患者可丢弃流体路径套件(单患者可丢弃套件或“SUDS”))从歧管300导出到多个患者，该单患者可丢弃流体路径套件具有用于释放与歧管连接的第一端部和配置为与连接到患者的针、导管或的其他连接特征连接的第二端部，以提供在歧管和患者的脉管之间的流体连通(未示出)。在国际申请公开No.WO2015/106107中详细描述了适当的单次使用可丢弃套件，其公开通过引用整体并入。单患者可丢弃流体路径套件可以包含适当的连接组件和一个、两个或更多个止逆阀，以防止潜在的受污染的流体从单患者可丢弃流体路径套件中流体回流到多患者使用歧管组件300中。

如图13B中所示的，可以在根据一个示例的注射器100上提供空气探测器耦接件400，以提供探测耦接到歧管300的线的线存在探测器并且初始化自动填灌例程。自动填灌例程辅助将诸如SUDS的患者线中所提供的任何相当大量的空气移除。空气探测器耦接件400可以包含单患者使用管套件或线耦接件(SUDS)402。SUDS耦接件402的一个端部可以连接到歧管组件300并且SUDS耦接件402的相对端部可以连接到过量流体容器403或保持就位，以将流体排出到适当的容器中。SUDS耦接件402中的附加部分可以保持在过量流体容器403上。可以将过量流体容器403通过滑动到从注射器外壳125延伸的耦接件接口404中保持在注射器外壳125上。在一个示例中，耦接件接口404可以包含诸如超声空气探测器的空气探测器，以探测可能在SUDS耦接件402中存在的空气。在填灌操作期间，空气探测器可以确定所有或实质上所有过量空气何时已经被从SUDS耦接件402排出，并且指示系统被填灌且准备好注射过程。

在将SUDS耦接件402附接到患者的脉管系统之前，可以填灌SUDS耦接件402。在将SUDS耦接件402插入到耦接件接口404中时，可以初始化自动填灌过程。可以推动流体从歧管组件300穿过SUDS耦接件402，由此将存在于SUDS耦接件402中的任何空气推动到过量流体容器403中。然后可以将储存在过量流体容器403中的空气排放到空气中。随着推动空气穿过SUDS耦接件402，SUDS耦接件402中的任何过量流体也可以被推动到过量流体容器403中。在SUDS耦接件402的填灌过程期间，耦接件接口404可以监测并且探测SUDS耦接件402中任何空气的存在。一旦耦接件接口404已经确定不再有存在于SUDS耦接件402中的空气，可以将SUDS耦接件402从过量流体容器403中移除并且置于与患者的脉管流体连接。

在自动填灌例程期间空气探测器耦接件400监测通过SUDS耦接件402空气和流体。一旦探测到恒定的流体流穿过SUDS耦接件402，系统递送足够的进一步体积的流体，以确保SUDS耦接件402的盘绕区段的完全流体填充。过量流体容器403可以捕获来自初始的空气/流体混合递送或者SUDS耦接件402的盘绕区段中的任何制造公差和精度容差的任何过量流体。在注射顺序期间，随着空气和流体穿过空气探测器耦接件400，恒定地监测空气和流体。在穿过空气探测器耦接件400的空气体积达到预定的安全水平时，系统在该点处停止注射，以保护免于以危险体积的空气或空气/流体混合注射患者。空气探测器耦接件400可以位于SUDS耦接件402的远端端部处(例如远离患者)，以允许系统对空气探测器耦接件400反应的最大时间，并且在空气达到患者之前停止注射。注射的空气的量由系统记录并且可以包含在过程报告中。精确空气探测可能需要恒定的表面接触，以及在SUDS耦接件402和空气探测器耦接件400的耦接件接口404之间的恒定的接触表面积。可以通过将管按压到探测区域中，将SUDS耦接件插入到空气探测器的探测区域中。如果管没有完全插入到探测器中，例如通过施加不足的力来将管插入到空气探测器中，则由于缺少了完全表面接触以及对管和探测器表面之间存在的空气的读取，可能导致不精确的空气探测。在某些示例中，本系统将SUDS耦接件402的管滑动到空气探测器耦接件400的耦接件接口404中(例如从顶部到底部)，导致在SUDS耦接件402的管表面和空气探测器耦接件400的耦接件接口404之间的改善的和一致的接触，因此确保了空气探测主要探测管内的空气。

参考图14A，根据某些示例，流体递送系统10还可以包含流体保暖器500，以分别地加热多剂量医疗流体容器252和/或单剂量医疗流体容器256、以及包含在其中的医疗流体。诸如某些造影剂流体的某些医疗流体可能在室温下具有高粘度，这可能影响注射过程期间的流体流动和注射压力。可以通过加热流体到室温以上(诸如在体温或附近的温度)来降低医疗流体的粘度。在一个示例中，流体保暖器500可以定位在注射器外壳125下方的流体递送系统10上，并且可以被支撑在下部支撑部分120上。在将多剂量流体瓶252中的流体输送到如本文所描述的针筒253中之前，可以由技术人员使用流体保暖器500以加热至少一个多剂量流体瓶252或至少一个单剂量流体瓶256。可以经由流体保暖器500中限定的开口将多剂量流体瓶252插入到流体保暖器500中或者从流体保暖器500移除多剂量流体瓶252。在一个示例中，多剂量流体瓶252可以持有可以用流体保暖器500保暖的造影剂介质。在一个示例中，多剂量流体瓶252可以保持在流体保暖器500中所提供的瓶储存托盘(未示出)中。在一个示例中，流体保暖器500配置为加热两个或更多个多剂量流体瓶252。技术人员可以从流体保暖器500移除被保暖的多剂量流体瓶252并且用于为注射过程加载针筒，并且可以用添加到流体保暖器500的第二多剂量流体瓶来替换被保暖的多剂量流体瓶252以开始保暖第二多剂量流体瓶。在图14B中示出的一个示例中，流体保暖器500可以是圆柱形的以最小化流体保暖器500内的空气腔。流体保暖器500可以配置为接收不同尺寸的瓶。展示电子器件501可以被提供在流体保暖器500的内部，以控制用于保暖多剂量流体瓶252的加热元件(未示出)。展示电子器件501可以包含至少一个红外温度传感器，以记录流体保暖器500中的瓶的温度。通过从流体递送系统10移除后接入盖122，技术人员可以接入展示电子器件501。在一个示例中，流体保暖器500可以配置为将多剂量流体瓶252中的流体从室温加热到患者体温/附近。在另一个示例中，流体保暖器500可以配置为将多剂量流体瓶252中的流体加热到20℃-37℃范围内的温度。某些示例还预期，可以将流体初始保温到较高温度(诸如20℃到至少41℃的范围内的温度)，并且允许将要在注射过程中使用之前冷却到期望的温度，或者可以在针筒内或在流动穿过一个或多个管套件期间冷却到期望的温度。在各种实施例中，技术人员可以控制流体保暖器500中的温度。流体保暖器500和/或控制器GUI可以包含温度显示器，以示出流体保暖器500中的当前温度和/或流体保暖器500中的最终加热温度。在某些实施例中，当流体的测量温度在期望的范围之外(诸如体温以上)时，控制器可以防止注射过程。流体保暖器500还可以记录流体保暖器500中所提供的温度并且可以与其余的流体递送系统10一起使用该信息。在一个示例中，流体保暖器500可以配置为维持预定温度，以确保以期望的温度加热瓶。在一个示例中，流体保暖器500可以使用微波或红外加热，以提供所需要的能量来加热瓶。在另一个示例中，流体保暖器500可以利用电阻式加热以加热瓶。强制扇动的空气可以用于改善流体保暖器500中的加热，这可以与下游加热系统结合使用。流体保暖器500还可以在与注射器一起使用之前辅助多剂量流体瓶的灭菌或维持其无菌性。保温多剂量流体瓶252中的流体还可以使流体到患者中的注射对于患者而言更加舒适。加热多剂量流体瓶252中的流体还允许注射期间的较高流率，因为通过由流体保暖器500产生的较高温度降低了流体的粘度。在一个示例中，多剂量流体瓶252中的流体可以保温到近似的患者的体温，因此在流体注射到患者中时，流体是处于患者身体的相同温度或附近。在一个示例中，可以由技术人员手动操作流体保暖器500并且如技术人员所需的激活/停用流体保暖器500。替代地，流体保暖器500可以在将多剂量流体瓶252插入到流体保暖器500中时自动地激活，并且在从流体保暖器500移除多剂量流体瓶252时自动地停用。当瓶或多个瓶是空的时，可以停用流体保暖器500。流体保暖器500还可以配置为接收多剂量流体袋254或单剂量流体瓶或袋。此外，系统可以由条形码扫描仪(未示出)记录加热的瓶252的细节，诸如瓶的最终温度和/或加热的持续时间。可以将该信息储存在合规要求的记录中。注射处的温度还可以由针筒处的传感器(未示出)来记录并且可以被包含在过程报告中。例如在美国临时申请No.62/005,346中可以找到适合于测量针筒处流体温度的非限制性结构和直接方法。还可以使用诸如红外读取的间接方法进行针筒内的流体的温度感测。

参考图15，还可以在注射器100上提供识别系统600。可以在注射器100的支撑部分118上可移除地提供识别系统600。在一个示例中，当针筒253正在用来自单或多剂量流体瓶或袋的流体填充时，识别系统600可以被定位在针筒253后面。识别系统600可以配置为识别每个针筒253中的流体的各种特征和/或性质，以及可丢弃针筒的类型。基于由识别系统600识别的信息，注射器100可以调整其操作参数，以实现期望的填充和注射参数。美国申请公开No.2017/0056603描述了适当的识别系统的示例，其通引入并入本文。

参考图16-18C，描述了根据各种示例的歧管组件300和针筒组件700的实施例。歧管组件300和针筒组件700可以配置为用在多患者、多剂量的注射器100中。歧管组件300可以配置为将至少一个多剂量瓶或袋流体地连接到至少一个针筒组件700，以允许用来自至少一个多剂量瓶或袋的医疗流体填充针筒组件700中的至少一个针筒，并且允许经由单患者使用管套件(SUDS，未示出)向患者递送来自至少一个针筒的医疗流体，该单患者使用管套件在第一端部处连接到歧管组件300的出口302，并且在第二端部处连接到患者。根据某些实施例，歧管组件300可以包含下部主体构件303、中部主体构件304和上部主体构件305。下部主体构件303配置为配合在中部主体构件304的下部分内或与之附接。上部主体构件305配置为配合在中部主体构件304的上部分内或与之附接。如图17A中所示，上部主体构件305包含诸如尖刺构件306的至少一个流体导引元件，其用于刺穿或连接到流体瓶或袋上的膜片或帽。可以理解的是，还可以使用除了尖刺构件之外的流体导引元件，诸如流体连接器。至少一个尖刺构件306创建流体瓶或袋与歧管组件300之间的流体连通。至少一个尖刺构件306可以具有用于刺穿流体瓶上的膜片或帽的尖端以及至少一个流体路径，以允许流体瓶或袋与歧管组件300之间的流体连通。在一个示例中，至少一个尖刺构件306还可以包含允许空气或其他气体通到流体瓶或袋中以平衡流体瓶或袋的内部中的压力的第二流体路径。

参考图17B和图17D，中部主体构件304限定了上部腔308(图17D)和下部腔(图17B)。上部腔308配置为接收或附接到上部主体构件305，并且下部腔309配置为接收或附接到下部主体构件303。中部主体构件304还限定了出口开口302，出口开口302配置为将歧管组件300连接到单患者使用流体线，单患者使用流体线流体地连接到患者的脉管。中部主体构件304还包含将下部腔309与上部腔308分开的分隔板310。如图17B中所示，至少一对流体路径311a、311b可以被限定在分隔板310的下表面中。每个流体路径311a、311b可以限定分隔板310中的一对端口312a-312d。可以在分隔板310的底表面上的端口中的两个312a、312d中提供止逆阀隔膜313a、313b。在另一个示例中，代替提供止逆阀隔膜313a、313b，可以在分隔板310的底表面上的端口中的两个312a、312d中提供浮动盘阀。美国专利No.9,526,829中公开并且说明了这样的浮动盘阀的若干示例，其通过引用全部并入本文。

如图17D中所示，多个流体路径314a-314c可以被限定在分隔板310的上表面中。一个流体路径314b可以限定两个端口，以接收止逆阀隔膜315a、315b。在另一个示例中，代替提供止逆阀隔膜315a、315b，可以在两个端口312b、312c中提供浮动盘阀，诸如美国专利No.9,526,829所公开的浮动盘阀的示例。还可以由流体路径311a、311b限定两个端口312b、312c。两个附加的端口316a、316b可以被限定在具有端口312a、312d的分隔板310中，以建立与上部主体构件305的尖刺构件306流体连通和下部主体构件303的连接器317a、317b流体连通，如下文所描述。

如在图17B中所示，下部主体构件303可以包含连接器317a、317b，其配置为建立歧管组件300和针筒组件之间的流体连通。在美国临时申请No.62/259,891中描述了适当的连接器的其他示例。将连接器317a、317b提供为与分隔板310中所限定的端口312a、312d处于流体连通。止逆阀隔膜313a、313b定位在连接器317a、317b和端口312a、312d之间。止逆阀隔膜313a、313b允许流体从歧管组件300的尖刺构件306流动到针筒组件，但是不允许流体从针筒组件通过歧管组件300中的连接器317a、317b回流并且到附接到尖刺构件306的单或多剂量瓶或袋中。反之，在将流体注射到患者中期间，抵靠止逆阀隔膜313a、313b的底表面导向流体回到歧管组件300中，通过流体路径311a、311b，端口312a、312b，止逆阀隔膜315a、315b，并且沿着限定在分隔板310的上表面中的流体路径314b，并且通过出口302到患者线。止逆阀隔膜315a、315b将流体导向至出口302并且防止回流到连接器317a、317b。流体路径311a、311b，端口312b、312c和流体路径314b建立连接器317a、317b和出口302之间的流体连通。

参考图17B-17E，根据一个示例描述歧管组件300的组装。在第一步骤中，将止逆阀隔膜313a、313b插入到限定在分隔板310中的端口312a、312d。在下一步骤中，下部主体构件303定位在中部主体构件304上。随后，翻转下部主体构件303和中部主体构件304。然后将下部主体构件303沿着焊接或粘合路径318焊接或粘合到中部主体构件304，该焊接或粘合路径318包围限定在分隔板310中的流体路径311a、311b，以防止流体流出流体路径311a、311b。在一个示例中，激光焊接可以用于在允许部件相互焊接和成形的相应的部件中创造集中的热源。在一个示例中，激光焊接方向可以被从分隔板310的上表面导向穿过分隔板310并且到下部主体构件303中。替代地，适当的加热焊接协议或应用适当的粘合剂可以将下部主体构件303固定到分隔板310。接下来，止逆阀隔膜315a、315b定位在分隔板310的顶侧上的流体路径314a、314c中限定的端口中。然后流体路径314a、314c和314b沿着焊接路径319a-319c穿过分隔板310的顶表面被焊接或粘合，例如通过激光焊接、加热焊接或其他粘合过程。然后将上部主体构件305按压在中部主体构件304上，以基于由焊接或粘合过程创造的粘合而一起形成两个元件。图17E中示出了得到的歧管组件300。

参考图18A-18C，描述了一个或多个针筒253中的一个的针筒组件700的示例，其配置为连接到歧管组件300。针筒组件700包含筒体701、锥形远端端部702和锁定特征703，如例如在美国专利No.6,652,489、9,173,995和9,199,033中所描述的，其配置为将针筒组件700固定在注射器100中。柱塞(未示出)可以是被可滑动地包含在筒体701内，以将流体吸入针筒组件700并且从针筒组件700排出流体。针筒组件700还可以包含适配器704以及限定在锥形远端端部702中的开口中所提供的流导向组件705。在国际申请公开No.WO 2017/091635、WO 2017/091636、和WO 2017/091643中描述了适当的适配器和流导向组件的示例，其公开通过引用并入本文。适配器704配置为与歧管组件300的连接器317a、317b连接。流导向组件705可以座置在从锥形远端端部702的内表面延伸的突起706上，使得流导向组件705的部分被保持在突起706和适配器704之间。适配器704可以定位在锥形远端端部702内的流导向组件705的顶部上。使用沿着线A导向的焊接或其他粘合，例如如本文所描述的激光焊接或其他工艺，可以将适配器704和流导向组件705相互连接并且连接到锥形远端端部702。流导向组件705配置为沿着筒体701的内壁导向被吸入到针筒组件700中的流体，以避免在针筒组件700中创造湍流。沿着筒体701的内壁导向流体，以创造更多层流到筒体701中，这避免了在针筒组件700中由湍流产生的气泡。流导向组件705可以包含具有导向流体朝向筒体701的内壁的两个角度表面707a、707b。

参考图19A-19D，描述了根据示例适合于使用单剂量注射器的歧管组件800。歧管组件800包含下部主体构件801、中部主体构件802和上部主体构件803。下部主体构件801配置为配合在中部主体构件802的下部分内或与之附接。上部主体构件803配置为配合在中部主体构件802的上部分内或与之附接。如图19A中所示，上部主体构件803包含诸如尖刺构件804的至少一个流体导引元件，其用于刺穿或连接到流体瓶或袋上的膜片或帽。可以理解的是，还可以使用除了尖刺构件之外的流体导引构件，诸如流体连接器。尖刺构件804创造了在流体瓶和歧管组件800之间的流体连通。尖刺构件804可以具有用于刺穿流体瓶上的膜片或帽盖的尖端以及至少一个流体路径，以允许流体瓶或袋与歧管组件800之间的流体连通。在一个示例中，至少一个尖刺构件804还可以包含允许空气或其他气体通到流体瓶或袋中的第二流体路径，以平衡流体瓶或袋的内部中的压力。上部主体构件803还可以限定至少一个端口805。

中部主体构件802限定上部腔806和下部腔807。上部腔806配置为接收上部主体构件803，并且下部腔807配置为接收下部主体构件801。中部主体构件802还包含将上部腔806与下部腔807分开的分隔板808。如图19A中所示，流体路径809可以限定分隔板808的上表面中。流体路径809可以限定分隔板808中的一对端口810a、810b。可以在端口810a、810b中提供止逆阀隔膜811a、811b，以防止从患者线回流到针筒中。在另一个示例中，代替提供止逆阀隔膜811a、811b，可以在端口中的两个810a、810b中提供浮动盘阀。美国专利No.9,526,829中公开并且说明了这样的浮动盘阀的若干示例。两个附加的端口812a、812b可以被限定在分隔板808中。端口812a、812b是与上部主体构件803的尖刺构件804流体连通。端口812a、812b可以在底部部分上具有止逆阀隔膜818a、818b，以防止流体从针筒回流到流体瓶或袋中。还预期的是，可以使用浮动盘阀来代替止逆阀隔膜818a、818b。

下部主体构件801可以限定至少两个流体路径813a、813b。下部主体构件801还限定与流体路径809流体连通的出口端口814，通过该流体路径809可以将流体导向到患者。还可以在流体路径813a、813b之间限定出口端口814。在针筒填充过程期间，来自刺在上部主体构件803上的流体瓶或袋的流体被导向穿过中部主体构件802中的端口812a、812b，并且穿过限定在下部主体构件801中的流体路径817a、817b到针筒中。然后流体从针筒排出到流体路径813a，813b中，通过分隔板808中的端口810a、810b和止逆阀隔膜811a、811b到限定在中部主体构件802中的流体路径809中。止逆阀隔膜811a，811b允许流体从限定在下部主体构件801中的流体路径813a、813b流动到限定在中部主体构件802中的流体路径809，但是防止流体在相反方向上回流(即从限定在中部主体构件802中的流体路径809流动到限定在下部主体构件801中的流体路径813a、813b)。在流体流动到流体路径809中之后，将流体导向出通过限定在下部主体部件801中的出口端口814经由诸如导管或IV线的患者线(未示出)到患者。

参考图19B-19D，描述了组装歧管组件800的方法。在第一步骤中，下部主体构件801定位在由中部主体构件802所限定的下部腔807内。将止逆阀隔膜插入到端口812a、812b的下面中，并且然后通过例如激光焊接将下部主体构件801焊接或粘合到中部主体构件802的分隔板808。在一个示例中，沿着下部主体构件801中所限定的流体路径813a、813b周围导向的焊接/粘合路径815a、815b进行焊接或粘合，以允许将下部主体构件801粘合到中部主体构件802。然后将止逆阀隔膜811a、811b插入到限定在分隔板808中的端口810a、801b中。上部主体构件803然后抵靠分隔板808定位在中部主体构件802的上部腔806中。然后通过例如激光焊接沿着流体路径809和端口810a、810b周围导向的焊接路径816将上部主体构件803焊接或粘合到中部主体构件802。在这些步骤已经完成之后，歧管组件800(图19D)已经完全组装好。

尽管在描述中提供了注射器100、歧管组件300、800和针筒组件700的各种示例，但是本领域技术人员可以对这些示例修改或改变而不偏离本公开的范围和精神。例如，应当理解的是，本公开预期，在可能的范围内任何示例中的一个或多个特征可以与任何其他示例中的一个或多个特征组合。因此，前述的描述旨在说明而不是限制。本文中公开由所附权利要求限定。落入权利要求的等同的含义和范围内的本公开的所有变化都将被包含在其范围内。

Claims (20)

1.流体注射器组件的针筒歧管，所述针筒歧管包括：

上部主体构件，所述上部主体构件包括刺穿流体容器的至少一个尖刺构件；

中部主体构件，所述中部主体构件限定上部腔和下部腔，其中所述上部主体构件与所述中部主体构件的上部腔连接，并且其中所述中部主体构件还包括：

在所述中部主体构件的上表面中限定的至少一个第一流体路径；

在所述中部主体构件的下表面中限定的至少一个第二流体路径；

由所述至少一个第一流体路径限定的至少一个第一端口；

由所述至少一个第一流体路径和所述至少一个第二流体路径限定的至少一个第二端口；和

将所述针筒歧管连接到至少一个流体递送装置的出口；以及

下部主体构件，所述下部主体构件与所述中部主体构件的下部腔连接，所述下部主体构件包括将所述下部主体构件连接到针筒组件的至少一个连接器，

其中，所述中部主体构件上的所述至少一个第一端口建立所述至少一个尖刺构件和所述至少一个连接器之间的选择性流体连通，并且其中所述至少一个第一流体路径、所述至少一个第二流体路径和所述至少一个第二端口建立所述至少一个连接器和所述中部主体构件的出口之间的选择性流体连通。

2.根据权利要求1所述的针筒歧管，其中所述至少一个尖刺构件包括两个尖刺构件，并且其中所述下部主体构件包括两个连接器。

3.根据权利要求2所述的针筒歧管，其中所述中部主体构件还包括在所述中部主体构件的下表面中两个第二流体路径，并且其中所述中部主体构件限定穿过所述中部主体构件延伸的两个第一端口和两个第二端口。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的针筒歧管，其中在所述中部主体构件的下表面中所限定的所述至少一个第二流体路径的第一端部处限定所述至少一个第一端口，并且其中在所述中部主体构件的下表面中所限定的所述至少一个第二流体路径的第二、相对的端部处限定所述至少一个第二端口。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的针筒歧管，还包括在所述至少一个第一端口和所述至少一个第二端口中的每一个中的至少一个止逆阀隔膜。

6.根据权利要求5所述的针筒歧管，其中所述至少一个止逆阀隔膜包括第一止逆阀隔膜和第二止逆阀隔膜，所述第一止逆阀隔膜定位在所述至少一个尖刺构件和所述至少一个连接器之间，并且允许流体从所述至少一个尖刺构件流动到所述至少一个连接器，并且防止流体从所述至少一个连接器流动到所述至少一个尖刺构件，并且所述第二止逆阀隔膜定位在所述至少一个连接器和所述中部主体构件的出口之间，允许流体从所述至少一个连接器流动到所述出口，并且防止流体从所述出口流动到所述至少一个连接器。

7.根据权利要求1至4中的任一项所述的针筒歧管，其中在所述至少一个第一端口和所述至少一个第二端口中的每一个中提供至少一个浮动盘阀。

8.根据权利要求7所述的针筒歧管，其中定位在所述至少一个尖刺构件和所述至少一个连接器之间的所述至少一个第一浮动盘阀允许流体从所述至少一个尖刺构件流动到所述至少一个连接器，并且防止流体从所述至少一个连接器流动到所述至少一个尖刺构件，并且定位在所述至少一个连接器和所述中部主体构件的出口之间的所述至少一个第二浮动盘阀允许流体从所述至少一个连接器流动到所述出口，并且防止流体从所述出口流动到所述至少一个连接器。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的针筒歧管，其中将所述上部主体构件和所述下部主体构件中的至少一个焊接或粘合到所述中部主体构件。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的针筒歧管，还包括连接到所述至少一个连接器的至少一个针筒。

11.流体注射器组件的针筒歧管，所述针筒歧管包括：

上部主体构件，所述上部主体构件包括刺穿至少一个流体容器的膜片的至少一个尖刺构件；

中部主体构件，所述中部主体构件限定上部腔和下部腔，其中所述上部主体构件与所述中部主体构件的上部腔连接，所述中部主体构件还包括：

在所述中部主体构件的上表面中的至少一个流体路径；

由所述中部主体构件的分隔板限定的至少一个第一端口；和

由所述至少一个流体路径限定的至少一个第二端口；以及

下部主体构件，所述下部主体构件与所述中部主体构件的下部腔连接，所述下部主体构件包括：

将所述下部主体构件连接到针筒组件的至少一个连接器；

至少一个第二流体路径；和

将所述针筒歧管连接到至少一个流体递送装置的出口；

其中由所述中部主体构件的分隔板限定的所述至少一个第一端口建立所述至少一个尖刺构件和所述至少一个连接器之间的选择性流体连通，并且其中所述下部主体构件中的至少一个中限定的所述至少一个流体路径、由所述中部主体构件的分隔板限定的所述至少一个第一端口、所述中部主体构件的上表面中限定的所述至少一个流体路径、和所述中部主体构件中限定的所述至少一个第二端口建立所述至少一个连接器和所述下部主体构件的出口之间的选择性流体连通。

12.根据权利要求11所述的针筒歧管，其中所述至少一个尖刺构件包括两个尖刺构件，并且其中所述下部主体构件包括两个连接器。

13.根据权利要求11或12所述的针筒歧管，其中所述下部主体构件包括两个流体路径，并且其中所述中部主体构件包括延伸穿过所述中部主体构件的四个端口。

14.根据权利要求11至13中的任一项所述的针筒歧管，其中在所述中部主体构件中所提供的所述至少一个第一端口定位在所述下部主体构件中所限定的所述至少一个第二流体路径的第一端部附近，并且其中在所述中部主体构件中所提供的所述至少一个第二端口定位在所述下部主体构件中所限定的所述至少一个第二流体路径的第二、相对的端部附近。

15.根据权利要求11至14中的任一项所述的针筒歧管，还包括定位在所述上部主体构件的至少一个尖刺构件和所述下部主体构件的至少一个连接器之间的至少一个止逆阀隔膜或浮动盘阀。

16.根据权利要求11至15中任一项所述的针筒歧管，还包括连接到所述至少一个连接器的至少一个针筒。

17.针筒组件，包括：

至少一个针筒，所述至少一个针筒包括从远端端部延伸到近端端部的筒体；

适配器，所述适配器连接到所述筒体的远端端部，所述适配器配置为连接到针筒歧管的连接器，所述针筒歧管包括：

上部主体构件，所述上部主体构件包括刺穿流体容器的至少一个尖刺构件；

中部主体构件，所述中部主体构件限定上部腔和下部腔，所述上部主体构件与所述中部主体构件的上部腔连接；和

下部主体构件，所述下部主体构件与所述中部主体构件的下部腔连接，所述下部主体构件包括将所述下部主体构件连接到所述适配器的至少一个连接器；以及

流导向组件，所述流导向组件在所述筒体的远端端部内并且延伸穿过所述适配器，

其中所述流导向组件配置为沿着所述筒体的内壁导向被吸入到所述针筒组件中的流体。

18.根据权利要求17的所述针筒组件，其中所述流导向组件的部分保持在从所述远端端部的内表面朝内延伸的突起和所述适配器的近端端部之间。

19.根据权利要求17或18所述的针筒组件，其中所述流导向组件包括主要主体构件，所述主要主体构件具有成角度的至少一个表面，使得沿着所述筒体的内壁导向被吸入到所述针筒组件中的流体。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的针筒组件，还包括所述筒体的近端端部上提供的多个锁定特征。

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