JP2018534015A - 精密アプリケータ - Google Patents

Abstract

自立型アプリケータは、自立型であり、かつ標的構造に従って決定された形状を有する、第１の構造要素（１００）を備え、本アプリケータは、活性薬剤（１３０）を更に備える。

Description

本発明は、活性薬剤を標的構造に塗布するための用具に関する。本発明は、特に活性薬剤を標的構造に正確に塗布するためにカスタム製造された用具に関する。

標的構造に影響を及ぼすための薬剤は周知である。温度の影響は、温薬剤又は冷薬剤の標的への塗布によって誘導され得る。標的の外観は、審美薬剤及び化粧薬剤の影響を受け得る。電流、電圧、並びに電場及び磁場は、ローカルアプリケータを使用して標的に印加され得る。生物学的標的の場合、表面特性は、保湿剤、医薬品、及び他の治療活性剤の局所塗布の使用によって影響され得る。

活性薬剤の有効性は、活性薬剤と標的構造との相互作用を促進するために利用可能なアプリケータの性質によって影響され得る。典型的なアプリケータは、それらの標的構造への共形性及び万能サイズの使用に関して正確であるとはいえず、又はいくつかの万能サイズは、活性薬剤の実際の性能を損なう傾向がある。

改善された活性薬剤性能をもたらすために標的構造の幾何形状に適合された精密塗布用具が必要とされている。

一態様では、自立型アプリケータは、自立型であり、かつ標的構造の三次元走査に従って決定された形状を有する第１の構造要素を備え、このアプリケータは、標的構造の診断走査に従って位置付けられた活性薬剤を更に含む。

本発明の実施形態の概略斜視図を提供する。

一態様では、アプリケータは、標的構造の三次元走査に従って決定された形状を有する第１の構造要素を備える。第１の構造要素は、自立型であり得る。

本明細書で使用される場合、自立型という用語は、要素が、周囲空気圧下で水平表面上に静置したときに、外部支持構造の補助なしに定義された三次元形状の幾何学的関係の実質的な部分を保持することを意味する。

一実施形態では、本発明のアプリケータは、乾いており、かつ消費者がより清潔かつ容易に取り扱うことができる外面を含む。標的構造、例えば、人体の一部へのカスタム共形的フィットに起因して、アプリケータは、低い取り出し力を有するように構成され得る。これは、アプリケータの共形的性質及び／又はアプリケータの制御領域上の接着剤の選択された適用、及び／又は他の締結手段（例えば、耳掛けフック、弾性バンド、面ファスナー、ひも等）の組み合わせにより達成され得る。

標的構造の三次元走査は、当該技術分野で既知の３Ｄスキャナを使用して取得され得る。Ａｒｔｅｃ Ｇｒｏｕｐ（Ｐａｌｏ Ａｌｔｏ，ＣＡ）から入手可能なＡｒｔｅｃ Ｓｐｉｄｅｒは、例示的な３Ｄスキャナである。Ａｐｐｌｅ（Ｃｕｐｅｒｔｉｎｏ，ＣＡ）製のｉｐｈｏｎｅ ６などのスマートフォン及びＡｕｔｏｄｅｓｋ製の１２３Ｄ Ｃａｔｃｈなどのアプリケーションの使用は、別の例である。標的構造の三次元走査は、全体として使用され得るか、又は構造要素の形状を定義するために使用される全走査の一部分のみで分割され得る。更に、走査から導出された幾何形状の部分は、走査から除去又は編集され得る。例えば、視覚、呼吸、又は他の身体機能を補助するために、走査データから穴を切り抜くことができる。更に、位置合わせマーカー、較正マーカー、又は整列マーカーが物理的に存在してもよく、標的の幾何形状をデジタル形態で取得する際に走査技術を補助するために、標的表面上又はその近くに配置されてもよい。

一実施形態では、標的構造の物理的ネガは、硬化性共形メッシュ構造、熱成形性メッシュ構造、流延化合物（例えば、パリ又は粘土の石膏）などの既知の方法を使用して作成され得る。次いで、標的構造の完全なネガは、幾何学的走査のための標的として機能し、そのネガ及び実際の標的構造自体に共通の表面をもたらすための適切な処理後に標的構造の幾何形状を提供することができる。一実施形態では、標的表面走査は、スタイラスを使用する接触プロファイリングなどの任意の既知の物理的プローブ走査方法によって達成され得る。

三次元走査データを変更することなく使用することができるか、又は走査の幾何形状をデジタルデータ処理システムなどで変更して、標的構造の幾何形状から導出されるが、それとは異なる新たな幾何形状を得ることができる。標的構造に機械的圧縮又は張力を加える際に構造要素が使用できるようにする目的で、幾何学的差異が新たな幾何形状に付与され得る。機械的デバイス（例えば、レバー、ラチェット、可動部、及び他の既知の手段）を追加して、下層標的構造に力を加えることができる。

一実施形態では、アプリケータの１つ以上の標的構造接触部分は、標的構造への共形的フィットを有するが、アプリケータの１つ以上の非接触部分の幾何形状は、追加の機能及び／又は外観を提供するように製造され得る。機能的特徴部は、消費者、製造者、配給者、又は販売者によってアプリケータを取り扱う、配置する、又は他の方法で操作するアプリケータの能力を改善するように組み込まれ得る。例示的な機能的特徴部としては、１つ以上のグリップ、ハンドル、トグル、及びストラップ受容要素が挙げられる。追加の機能的特徴部は、標的構造に対してアプリケータの位置を維持する助けとなり得る。そのような特徴部としては、要素を受容する、取り付ける、又は係留する弾性バンド又はひもなどの要素を挙げることができる。

外観特徴に関して、外部に面する表面などのアプリケータの非標的構造接触部分又はアプリケータの側面は、いくつかの方法のうちのいずれかによって変更され得る。走査の幾何形状を組み込むのではなく、利用可能なデザインの選択のデザイン、又は消費者、製造者、配給者、又は販売者によって提供されるカスタムデザインで成形され得る。適切な許可を得て利用され得る市販の人、キャラクター、及び図画の例示的なデザイン又は肖像としては、エルビス・プレスリー、ダース・ベーダー、クリスティ・ブリンクリー、ワンダー・ウーマン、スクービー・ドゥの肖像、又は他の肖像が挙げられる。

一実施形態では、走査から導出された幾何形状を外部に面する要素とマージできるようにする目的で、インターフェース幾何形状が走査から導出された幾何形状に追加されてもよい。

一実施形態では、標的構造は、ヒトの顔などの哺乳動物の身体部分、又は哺乳動物の肢、関節、若しくはその部分などの他の部分であり得る。

一実施形態では、標的構造は、精密カスタムアプリケータの代替として、アプリケータの限定されたアレイから選択されるアプリケータと関連付けられ得る。一例として、標的構造の走査又は他の分析を使用して、提供された構造アレイのどの要素が、標的構造への活性薬剤の塗布に使用するのに適しているかを特定することができる。この分析は、提供された構造アレイから選択される特定のアプリケータが、活性薬剤の塗布において十分な精度を提供して、完全なカスタムアプリケータの必要性を取り除くことを示し得る。

三次元走査データは、治療指標又はトリガとして特定される幾何学的サインについて走査のデータを評価することによって、診断走査ツールとして更に利用され得る。走査データは、標的表面の走査と関連付けられた可視光、様々に偏光された光、特定の狭い光波長、紫外線、赤外線、及び／又は超音波データを含み得る。走査の様々なデータセットは、標的構造の治療的処置の機会となる領域を特定する目的で、様々な診断評定に対する入力として使用され得る。

一例として、顔面の走査を分析して、しわ状の皮膚又はしわ状態になり易いか又はその状態に進行している皮膚領域を示すことで知られている前駆幾何学的サインを特定することができる。

診断走査の結果は、構造内で構成された標識によって、第１の構造要素に組み込まれ得る。この標識は、診断走査データの分析から特定される機会となる位置において、構造要素のテクスチャ、不透明度、及び／又は色などの構造において、相対変化又は代替の形態をとり得る。

標識を使用して、標的構造に隣接した構造要素の配置が、活性材料と標的構造との間に接触をもたらし得るように、有益な活性材料が配設され得る構造要素の表面のそのような部分を示すことができる。

一実施形態では、標的表面の対応する部分に治療効果又は審美効果を付与する目的で、治療要素又は審美要素を含む指標の位置は、活性薬剤の堆積部位として機能し得る。そのような要素は、コンピュータ制御のロボット型ピック・アンド・プレースシステムを使用するか、又は三次元プリンタによって、第１の構造要素に手動で適用され得る。３Ｄｎシリーズ又はテーブルトップシリーズ共形分注システム（Ｎｓｃｒｉｐｔ，Ｉｎｃ．（Ｏｒｌａｎｄｏ，ＦＬ）から入手可能）は、要素の堆積のための例示的なプリンタである。第１の構造要素への活性薬剤のデジタル指示による堆積システム、例えば、三次元プリンタの場合、実際の標識は、プリントされるか、又は他の方法で第１の構造要素の製造に組み込まれる必要はない。一実施形態では、標識は、カスタムアプリケータとは別個の位置に示され得る。

一実施形態では、アプリケータ及び活性薬剤は、Ｈｙｒｅｌ ＬＬＣ（Ｎｏｒｃｒｏｓｓ，ＧＡ）から入手可能なＨｙｒｅｌ Ｓｙｓｔｅｍ ３０プリンタなどの複数の押出ヘッドシステムを使用して同じプロセスでプリントされる。

一実施形態では、活性薬剤は、Ｃｕｐｒｏｎ（Ｒｉｃｈｍｏｎｄ，ＶＡ）から入手可能なＣｕｐｒｏｎ Ｅｎｈａｎｃｅｄ材料などのアプリケータ材料自体に埋め込まれ得るか、又は注入され得る。

一実施形態では、アプリケータは、多層のシステムとして製造され得る。この実施形態では、内面接触層は、活性薬剤を保持し、その後にそれを表面に移す目的で選択される第１のポリマー又は熱可塑性又は熱硬化性材料から成り得る。内層の第１の材料は、圧力及び／又は表面トポグラフィ転移への標的構造の応答に対して、それ自体をより共形性にすることができる。多層のアプリケータの場合、第２のポリマー又は熱可塑性又は熱硬化性材料を使用して、内層に支持を提供することが意図される外層を製造することができ、多層アプリケータに多くの又は全ての自立型構造を提供するオプションを含む。外層はまた、活性薬剤と協働するか、又はそれら自体が活性薬剤として機能する、電気要素又は熱剤などの様々な治療用具を保持することができる。

多層のアプリケータの場合、第１の材料及び第２の材料は、同じ材料組成であっても異なってもよい。例えば、弾性率、圧縮性、及び／又は粘着性は、単独で異なり得るか、又は任意の組み合わせで異なり得る。２つの材料が異なる場合、外部材料は、内層の第１の材料よりも堅固であり、かつ／又はより高いショア硬さ値及び／若しくは異なる色及び／若しくはより高い屈曲率を有し得る。別の実施例として、内部材料は、外層の材料よりも軟性であり、及び／若しくは圧縮性であり、及び／しくは粘着性であり、及び／若しくは異なる色であり、かつび／又は異なる弾性率を有し得る。

多層は、他の層（複数可）の前に製造されている層のうちの１つと同時に又は連続様式で製造され得る。相互作用連続製造が企図され、この場合、ある層の一部分が製造された後、次いで別の層の一部分が製造され、続いて元の層の異なる部分の製造に戻る。活性薬剤は、内層の適切な部分が製造された後、任意の時点で堆積し得る。

一実施形態では、外層は、１つ以上の機能的特徴又は外観特徴を含み得る。一実施例では、内層は、単に部分的に自立型であり得るか、又は全く自立型でない場合があるが、外層は、実質的に又は完全に自立型であり得る。

活性薬剤は、均一であり得るか、ゾーン化され得るか、又はピクセル毎若しくはボクセル毎に組成が異なり得る。例えば、１つ以上の活性薬剤は、カスタムアプリケータの上に適用されるか、又は堆積し、完全に均一な厚さのフィルムを作製することができる。あるいは、活性薬剤は、ゾーン化様式で、例えば、第１の活性薬剤が顔面のＴゾーンに、第２の活性薬剤が顔面のＵゾーンに、カスタムアプリケータに適用され得る。

一実施形態では、活性薬剤は、アプリケータの上に均一にコーティングされてもよく、これにより、標的表面に塗布されたときに、カスタムアプリケータにより定義された全体領域にわたって完全に均一な被覆を提供するようになる。

一実施形態では、カスタムアプリケータは、顔面上の使用のために設計され、目穴がカスタムアプリケータから取り除かれる。カスタムアプリケータの自己整列性質に起因して（すなわち、完璧にフィットするため、一方向のみでフィットし得る）、活性薬剤は、カスタムアプリケータ上に堆積し、皮膚と目の境界の非常に近くで顔面と接触させることができる。

顔面などの身体の特定領域を被覆するために、全顔被覆が達成され得る。被覆される領域のパーセンテージに関する被覆の程度及び表面積当たりの堆積量の変化に関する被覆の均一性の両方が、本発明によって改善される。例えば、所与の個々の顔面の場合、目及び口を閉じた総表面積は、３Ｄ走査から３７１．１ｃｍ２として測定され得る。これは、総表面積と見なされ得る。目、鼻孔、及び口を考慮から除いて、表面積量は３４３．１ｃｍ２であり、これが関心対象の表面積と称され得る。カスタムアプリケータの関心対象の表面積の１００％、９０％、８０％、又は任意の他のパーセンテージをコーティングして、標的表面上で対応するパーセンテージの被覆領域に送達することができる。

一実施形態では、これらの目穴、鼻孔、及び口の開口は、走査データ、ワイヤメッシュ、又はＣＡＤ実線から手動で除去され得る。別の実施形態では、自動化ルーチンは、これらの領域の特定及び除去を自動化することができる。

一実施例では、活性薬剤は、カスタムアプリケータの目の開口まで全てコーティングされる。この実施形態では、次いで活性薬剤が皮膚と接触させられ、活性薬剤が目の非常に近くの皮膚に正確に送達される。これは、目の近くで活性薬剤を塗布することが容易であり、目の近くでのより安全な塗布を証明し、目の近くでより良い均一性を提供するという利点を有し得る。次いで、活性薬剤は、任意に、カスタムアプリケータを除去した後、指で皮膚に擦り込まれてもよい。

一実施例では、先行技術の市販の基質マスクのフィットを、本発明の一実施形態に従うカスタムアプリケータマスクと比較した。この実施例では、Ｅｓｔｅｅ Ｌａｕｄｅｒ（Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ，ＮＹ）からのＡＤＶＡＮＣＥＤ ＮＩＧＨＴ ＲＥＰＡＩＲ（登録商標）マスクと呼ばれる２ピースマスクを使用した。これは、活性薬剤に浸した基質材料を含有し、目及び口の穴並びに鼻孔の開口を有する基質マスクである。以下のプロセスを使用して、被覆及びフィットを比較した。最初に基質マスクを顔面に適用する。写真１は、スケールマーカーを含めて真っ直ぐに撮影され、基質マスクが顔面に装着された状態を捉えている。第２に、基質マスクを取り除き、実施形態のカスタムアプリケータマスクを顔面に装着し、同様の写真２を撮影した。次いで両方の写真を、画像分析のために、国立保健研究所から入手可能なＩＭＡＧＥＪ（登録商標）ソフトウェアにインポートした。関心対象のツールのフリーハンド領域を使用して、治療が所望されない除外領域、すなわち、この実施例では右眼球及び左眼球を定義し、除外領域の面積を平方ピクセルで測定した。除外領域は、下瞼及び上瞼の両方を含むと定義された。次に、同じ方法論を使用して、乾燥領域を測定した。この実施例では、乾燥領域は、両方のマスクにおける目穴によって定義された。先行技術の基質マスクの場合、いわゆる「万能サイズ」と呼ばれるマスクを、顔面サイズ、形状、目のサイズ、及び目の間隔の範囲に対応するように好適に大きい目の開口を使用しなければならないため、乾燥領域は、むしろ大きい。本発明のカスタムアプリケータの場合、マスクを特定の個人にフィットさせ、これにより、乾燥領域は、除外領域に等しいか又はほぼ等しくなるように正確に最小化されるようになり得る。

先行技術の基質マスクに対する本発明のカスタムアプリケータの測定値を下の表に示す。加えて、除外領域の乾燥領域に対する比率として定義されるフィット比を、各マスクについて決定した。完全にフィットするカスタムアプリケータの場合、フィット比は、１．０に等しいか又はそれに近くなる。フィットは異なるマスクでは不良になるため、この比は１．０を下回る低い値に減少する。本発明のカスタムアプリケータは、約１．０、約０．９、約０．８、約０．７、又は０〜１．０の任意の値のフィット比で構成され得る。

別の実施例では、カスタムアプリケータは、先行技術のマスクよりも多くの利用可能な総治療領域を被覆し得る。髪の生え際から下顎の輪郭までの顔面の総表面積は、３Ｄ走査によって測定され得る。目、鼻孔、唇などの非治療領域（すなわち、除外領域）が、カスタムアプリケータから全て正確に除去され得るか、又は活性薬剤が、カスタムアプリケータのこれらの領域から省かれ得る。本発明のカスタムアプリケータは、その標的表面の幾何形状に基づいて作製されるため、それらは、意図される治療領域の１００％を覆い、かつ／又はそこに有益な薬剤を送達するように作製され得る（治療領域は、総表面積マイナス除外領域として定義される）。更に、カスタムアプリケータは、意図される治療領域の任意の他のパーセンテージ（例えば、約９９％、約９０％、約８０％、約７０％、若しくは０〜１００パーセントの任意の数）を覆い、かつ／又はそこに有益な薬剤を送達するように作製され得る。

多層のアプリケータの一実施形態では、アプリケータの外層は、カスタムフィットの内層が中に製造される外層の限定されたアレイから選択され得る。一実施形態では、内層は、それがアプリケータの外層に付着又は接着するのを可能にするように成形されるか又は特徴部を含有する外面とともに製造され得る。この実施形態では、外層は、所定の外層の限定されたアレイから選択され得る。一例として、内層の外面形状の少なくとも一部分は、外層の内面の少なくとも１つ以上の対応する部分に共形し、これにより、２つの層が互いにそのまま接着するか、又は接着剤、粘着性樹脂、機械的締結、若しくは２つの層を併せて少なくとも解放可能に締結するための他の手段の援助で接着するようになる。別の実施例として、１つの取り付け要素が内層の外面の一部分に付着されるか又はそれを含む機械的締結具又はインターロック、及び外層の内面の１つ以上の対応する部分に付着されるか又はそれを含む対応する嵌合取り付け要素が含まれ得る。多くの既知の実施例のうちの一例は、一般に衣服を留めるボタンの代わりに、かつ同様の目的で使用される、金属又はプラスチックで作製された一対のインターロッキングディスクを備える、スナップ締結具（プレススタッド、ポッパー、スナップ、又はティック（tich）とも呼ばれる）である。２つのインターロッキング（締まり嵌め）ディスクは、有用な取り付けシステムを形成し、第１のディスクは、１つの取り付け要素であり、第２のディスクは、嵌合取り付け要素である。

所定の外層の限定されたアレイから選択される外層は、再利用可能であり得る。内層の一部分又は全体は、外層から除去又は分離され、使用後に破棄され得る。その後に、少なくとも一部分又は完全に新しい内層が再利用可能な外層に付着され得る。新しい部分又は完全な内層は、元の走査（複数可）から導出され得るか、又は異なる走査に由来し得る。

加えて、カスタムアプリケータは、それを通じた水、水蒸気、又は気体の輸送を制限する閉塞性又はバリア材料から作製され得る。カスタムアプリケータの閉塞特性は、ＷＶＴＲ又はＭＶＴＲの測定値（それぞれ、水蒸気透過速度及び湿気透過速度）によって特徴付けられ得る。ＭＶＴＲは、水蒸気が特定の温度及び相対湿度条件でフィルムを透過する定常状態速度であり、ＡＳＴＭ Ｆ１２４９を使用して決定され得る。本明細書に記載されるカスタムアプリケータは、一実施形態では、約４０ｇ／ｍ２ ｄｙ〜約０．１ｇ／ｍ２ ｄｙの範囲のＭＶＴＲを有し得る。別の実施形態では、カスタムアプリケータは、より通気性があり、約４０ｇ／ｍ２ ｄｙを超えるＭＶＴＲ値を有し得る。

活性薬剤は、活性成分、担体、シャーシ、エマルジョン、ヒドロゲル、接着剤、プロセス助剤（例えば、増粘剤、レオロジー修飾剤など）を含み得る。活性薬剤は、活性薬剤をアプリケータから標的表面に移すのを助けるために、放出層を更に含み得る。活性薬剤のいくつかの例としては、保湿剤、抗老化剤、抗しわ剤、肌色コントロール、抗刺激剤、感覚惹起剤（例えば、メントール）、加熱又は冷却化学作用剤、皮膚引き締め剤、脱毛剤、育毛剤、殺菌剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、銅イオン溶出剤（Ｃｕｐｒｏｎ（Ｒｉｃｈｍｏｎｄ，ＶＡ）からのものなど）、抗酸化剤、ビタミン、日焼け止め、回春剤、創傷治癒剤、皮脂管理剤、収斂剤、剥離剤、抗炎症剤、リーブオン、オーバーナイト、乾燥肌、敏感肌、ひび割れ、ペプチド、挫創、傷跡治療剤、筋肉痛、疾患状態又は他の急性若しくは慢性問題（湿疹、発疹、挫創、癌、単純疱疹、乾癬、酒さ、白斑、いぼ、おむつかぶれ、ヘルペス、真菌爪感染、日光性角化症、潰瘍、まめ、たこ、帯状疱疹、ツタウルシかぶれ、及び虫刺されなど）を治療するための薬理活性剤を含む医薬品が挙げられるが、これらに限定されない。更に、薬理活性剤を含む医薬品は、局所効果を超え、例えば多くの療法において活性剤を血流又は他の内部組織に経皮送達するために設計され得る。処方及び処方外両方の治療薬の例としては、ニコチン及びホルモンサプリメントが挙げられる。

標的構造への審美変化のための例示的な活性薬剤としては、指爪マニキュア液、足爪マニキュア液、消臭剤、プライマー、リップスティック、リップグロス、リップライナー、リッププランパー、リップバーム、リップコンディショナー、リッププライマー、リップブースター、コンシーラー、ファンデーション、パウダー、口紅、ブラシ、ブラッシャー、フェイスパウダー／クリーム、ハイライト、ブロンザー、マスカラ、アイライナー、ａｂｄセッティング材料、香気、香水、又は芳香組成物（例えば、エッセンシャルオイル）が挙げられる。

一実施形態では、１つ以上の香気、香水、若しくは芳香組成物、発汗抑制剤、又は消臭剤が、標的構造へのその後の蒸着のために、アプリケータに適用されてもよい。しかしながら、含まれる１つ以上の香気、香水、又は芳香組成物の一部分又は全ては、経験薬剤として作用し得る。経験薬剤は、使用時にアプリケータの周囲で匂いを提供する。例えば、屋外の花壇の香りを連想させる芳香剤によって提供される匂いは、審美薬剤を消費者／装着者の顔面に塗布するときに望ましい場合がある。経験薬剤は、必ずしもアプリケータの標的構造接触表面上に位置付けられる必要はない。これらの薬剤は、標的構造と接触していない領域、例えば、アプリケータの塗布側の非接触部分上、又は標的構造に接触していない任意のアプリケータ側の任意の場所に位置付けられてもよい。経験薬剤は、選択された外観特徴を伴うように選択され得る。一実施形態では、標識は、塗布部位の相対的な色又はテクスチャに対する変更なく、第１の構造要素上に堆積した活性薬剤を含み得る。

活性薬剤又は経験薬剤は、第１の構造要素上に放出可能に堆積し得、これにより、活性薬剤は、第１の構造要素が標的構造に近接するか、又はそれと実際に接触したときに、又はその後に、第１の構造要素から標的表面の対応する位置へと実質的に移されるようになる。

活性薬剤は、ゲル形態、繊維形態、フィルム形態、液体、固体、又は任意の他の形態で存在し得、かつアプリケータの表面上又はその内部のいずれかに存在し得る。

別の実施例では、ベースライン走査は、膝関節に問題がない場合、その関節で作製され得る。ベースライン走査後、関節に問題がある時点で、その後の走査を行い、炎症又は他の原因に起因する、その関節のそれぞれの部分の幾何形状及び表面温度の変化を特定することができる。次いで、関節に関連した幾何形状を生成し、その関節のベースライン及び現在の状態を考慮する目的で、走査を使用することができる。幾何形状を使用して、現在の状態と正確に一致する第１の構造要素を作製するか、又はベースライン走査からのデータを使用して現在の状態から修正して、適用時に炎症した関節に圧縮を選択的に加える意図で修正された幾何形状を作製することができる。

同様に、ベースライン診断走査は、進行中のレジメンの一部として後に比較目的で作製され得る。

次いで、構造要素は、標的構造接触表面として機能し得、外部シェル要素、又は第１の構造要素の一部分に一致する界面部分が存在する幾何形状を有する第２の構造要素と組み合わせることができ、これにより、外部シェル及び第１の構造要素を組み合わせて、標的表面と関連付けられた内面及び関節の走査データと関連付けられた治療意図から導出された内部体積を有する中空シェルを形成することができるようになる。この組み合わせは、要素間の空洞を定義し得る。空洞の位置及び体積は、診断走査からのデータを使用して定義され得る。

この実施例では、次いで、組み合わせシェルの空洞が、任意の活性薬剤で少なくとも部分的に充填され得る。例としては、走査データに従って決定された罹患した関節の部分の相対加熱又は冷却を正確に適用する目的での、加熱剤又は冷却剤が挙げられる。第１の構造要素及び／又は外部シェル要素は、絶縁部分を含むように、又は絶縁要素をその後に設置して、標的構造のそのような部分及び／又は加熱剤若しくは冷却剤の作用を受ける外部環境を制御するために適合された構造的特徴部を有するように製造され得る。この方法で、治療温度活性薬剤への曝露は、そのような曝露が所望される標的構造の部分のみに正確に限定され得る。

一実施形態では、顔面が幾何形状について走査され、活性要素の種類、位置、及び量について走査され得る。次いで、自立型３Ｄマスクは、消費者の顔面への送達のための内面の活性要素でプリントされ得る。

別の実施例では、顔面が幾何形状について走査され、次いでその幾何形状が処理されて顔面の機械的治療プランを作成することができる。次いで、アプリケータは、機械的手段のみを通じて、かつ／又は活性要素を使用することによって、顔面に力を加えて顔面を新しい幾何形状に保持することができ、したがってフェースリフトマスクを提供する。

第１の構造要素及び外部シェル要素は、いずれかの伝統的な機械加工方法を使用して製造され得るか、又はこれらの要素は、ステレオリソグラフィ又は選択的粉末焼結技法などの付加製造方法を使用して製造され得る。

これらの要素は、任意のポリマー、熱可塑性、又は熱硬化性材料を使用して作製され得る。例としては、ＡＢＳ、ナイロン、ポリオレフィン、ポリエステル（例えば、ＰＥＴ、ＰＬＡ）、熱プラスチック、又は要素にエラストマー性質を付与するエラストマー材料が挙げられる。フォトポリマー（ＳＬＡ又は連続液界面プリント、すなわちＣＬＩＰ）、焼結粒子（例えば、ＳＬＳ）、バインダージェット粒子、又は付加製造の任意の他の方法が使用されてもよい。要素の可撓性は、要素の設計幾何形状に物理的ヒンジ要素を含めることによって変更されてもよい。アプリケータ内のヒンジ又は他のブレーキを使用して、アプリケータの身体部分の周り、例えば肘の周りへの配置方法を容易にすることができる。

標的構造を評価して、第１の構造要素において所望される可撓性のレベル及び／又は第１の構造要素と外部シェル要素の組み合わせを定義することができる。その後に、定義された可撓性を利用して、下層標的構造の可撓性又は可動域などを考慮して作製された要素を提供するために、要素の材料及び製造技法の選択に加えて、要素設計を伝えることができる。

第１の構造要素は、電流、電圧、及び／又は電場若しくは磁場を標的構造の部分に印加できるようにするコンポーネント要素を含み得る。電極、電気コイル、及び他の必須コンポーネントは、要素の表面上に配設され得るか、又は要素内に埋め込まれるか若しくはプリントされてもよく、これにより、バッテリー、光起電力太陽電池、線間電圧、又は他の電力源などの電源を追加して、所望のエネルギーを標的に印加することができるようになる。

アプリケータの幾何形状は、走査された標的の幾何形状から変化して、アプリケータを介して指圧利益を提供する。指圧要素は、アプリケータに直接組み込まれ得るか、又は所望の指圧部位と関連付けられた開口が、カスタマイズされたアプリケータの一部として提供され得る。

一実施形態では、アプリケータは、様々な目的を果たす一体型電子コンポーネントを有し得る。例えば、アプリケータは、一体型及びプリント型電子トレースを有し得る。これらのトレースは、電源（コイン形電池、プリント電池、燃料電池、壁へのプラグ、若しくは他の電源など）を、アクチュエータ、センサ、又はエネルギーエミッタに接続することができる。アクチュエータ及びエネルギーエミッタの例としては、ＬＥＤ、加振源、圧力を加えるために局所的に転移もたらすアクチュエータ、マッサージ要素、熱電加熱及び冷却要素、並びに電磁石が挙げられる。アプリケータは、そのような電源及びエネルギーエミッタの取り付けを可能にする構造も含み得る。

一実施形態では、一体型電子コンポーネントが、多層のアプリケータの外層及び／又は内層に一体化され得る。更に、一体型電子コンポーネントは、アプリケータを使用する間、経験機能、経験薬剤の類似体を提供し得る。例としては、スマートフォン又はオーディオデバイスへの接続が挙げられ、これにより、アプリケータの使用中に顔面アプリケータマスクに一体化されたオーディオスピーカー要素を使用して音楽が再生されるようになり得る。別の実施例として、それらは、伝送要素、完全バーチャルリアリティシステムへの接続、又はその一部を含み得る。顔面治療アプリケータ（例えば、マスク）の実施例の場合、装着者は、アプリケータの使用中にバーチャルリアリティコンテンツを楽しむことができる。

一実施形態では、アプリケータは、消費者製品キットの一部として提供され得る。このキットは、１つ又は複数のアプリケータ要素、及び１つ以上の活性薬剤を含み得る。活性薬剤は、第１の構造要素上に事前配設され得るか、又はキット要素の、消費者／使用者による構造要素への塗布に好適な形態で提供され得る。このキットは、標識に従う構造要素の表面上の活性薬剤の堆積点を示す、又は標識の代替としてのキー（マップ）を更に含み得る。

キットの要素は、複数の方法で提供され得る。一実施形態では、構造要素及び活性薬剤は、調製され、冷凍され、冷凍適用されるか、又は解凍して使用される、冷凍物品として組み合わせで提供され得る。一実施形態では、構造要素及び活性薬剤を組み合わせ、密封して、活性薬剤を環境作用から遮断することができる。構造要素及び活性薬剤は、密封したパウチに封入して提供され得るか、又は構造要素の周囲をフィルム要素に接着して、外部環境から遮断されたチャンバ内に活性薬剤を封入することができる。

図に示されるように、キット１０００は、第１の構造要素１００を含む。第１の構造要素１００は、標識１２０、活性薬剤１３０、絶縁要素１４０、及び電気要素１６０を含む。キット１０００は、第１の構造要素を受容して、第１の構造要素と第２の構造要素との間に空洞（図示せず）を作製するように構成された第２の構造要素２００を更に備える。

本明細書に開示した寸法及び値は、記載された正確な数値に厳密に限定されるものと理解されるべきではない。むしろ、特に指示がない限り、そのような各寸法は、記載された値及びその値の周辺の機能的に同等の範囲の両方を意味するものとする。例えば、「４０ｍｍ」として開示される寸法は、「約４０ｍｍ」を意味するものとする。

相互参照される又は関連する全ての特許又は特許出願、及び本願が優先権又はその利益を主張する任意の特許出願又は特許を含む、本願に引用される全ての文書は、除外又は限定することを明言しない限りにおいて、参照によりその全容が本願に援用される。いかなる文献の引用も、本明細書中で開示又は特許請求される任意の発明に対する先行技術であるとはみなされず、あるいはそれを単独で又は他の任意の参考文献（単数又は複数）と組み合わせたときに、そのような任意の発明を教示、示唆、又は開示するとはみなされない。更に、本文書における用語の任意の意味又は定義が、参照することによって組み込まれた文書内の同じ用語の意味又は定義と矛盾する場合、本文書におけるその用語に与えられた意味又は定義が適用されるものとする。

本発明の特定の実施形態を例示及び説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び修正を行うことができる点は当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内に含まれるそのような全ての変更及び修正は、添付の特許請求の範囲にて網羅することを意図したものである。

Claims (15)

1. 自立型アプリケータであって、
   ａ．標的構造から決定された形状を有する第１の構造要素を備えることを特徴とし、前記第１の構造要素が活性薬剤を含む、自立型アプリケータ。
2. 前記形状が、前記標的構造の走査に従って決定される、請求項１に記載の自立型アプリケータ。
3. 前記活性薬剤が、前記標的構造の診断走査に従って配設される、請求項１又は２に記載の自立型アプリケータ。
4. 前記アプリケータのフィット比が、０．５を超える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
5. 前記第１の構造要素が、前記標的構造の診断走査からのデータに従って位置付けられた標識を更に備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
6. 前記活性薬剤が、前記アプリケータに解放可能に取り付けられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
7. 前記アプリケータの一部分が、エラストマー材料を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
8. 前記アプリケータの一部分が、ヒンジを備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
9. 第２の構造要素を更に備え、前記第２の構造要素の少なくとも一部分が、前記標的構造の三次元走査から決定された形状を備え、前記第２の構造要素が、前記第１の構造要素に隣接して配設され、少なくとも１つの空間的空洞が、定義された体積及び位置を有し、前記第１の構造要素の一部分及び前記第２の構造要素の一部分によって少なくとも部分的に定義された前記空洞体積が、前記第１の構造要素と前記第２の構造要素との間に配設される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
10. 前記少なくとも１つの空間的空洞内に配設された活性薬剤を更に備える、請求項９に記載の自立型アプリケータ。
11. 前記空洞体積及び前記空洞位置のうちの少なくとも１つが、前記診断走査に従って決定される、請求項９又は１０に記載の自立型アプリケータ。
12. 前記第１の構造要素の表面に隣接して配設された絶縁要素を更に備える、請求項９、１０、又は１１のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
13. 前記アプリケータが、前記標的構造の特性に従って決定された可撓性を備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
14. 前記第１の構造要素の幾何形状が、前記三次元走査及び前記診断走査に従って決定される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。
15. 電流、電圧、電場、磁場、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、活性薬剤を前記標的構造に塗布するように適合された少なくとも１つの要素を更に備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の自立型アプリケータ。

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