JP2018532999A5

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Publication number: JP2018532999A5
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Filing date: 2016-09-14
Publication date: 2018-12-27
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Description

以下の概要は、本発明の全ての特徴及び態様を含むことを意図するものではない。本発明は、生化学的／化学的検知、アッセイ及び応用の分野に関する。特に、本発明は、少量の蒸気凝縮液試料（例えば、一滴で１０ｆＬ（フェムトリットル）程度の体積の、対象からの呼気凝縮液（ＥＢＣ））を採取し、採取された蒸気凝縮液試料の蒸発を防止するか又は著しく低減し、試料を分析し、試料を携帯電話で分析し、かつ何ら専門的な技術のない人によりそのような採取及び分析を実行することに関する。
[本発明1001]
蒸気凝縮液（ＶＣ）試料を採取しかつ分析するための装置であって、
採取プレートとカバープレートとを含み、
ｖ．前記プレートが、異なる構成になるように互いに対して移動可能であり、
ｖｉ．1つ又は両方のプレートが可撓性であり、
ｖｉｉ．前記プレートのそれぞれが、そのそれぞれの表面上に、分析物を含む蒸気凝縮液（ＶＣ）試料と接触するための試料接触領域を有し、
ｖｉｉｉ．前記プレートの1つ又は両方が、それぞれのプレートに固定されたスペーサを含み、前記スペーサが、所定の実質的に均一な高さ及び所定の一定のスペーサ間距離を有し、前記スペーサのうち少なくとも1つは、前記試料接触領域内にあり、
前記構成の1つは開放構成であり、ここでは、前記2つのプレートが完全に又は部分的に離され、前記プレート間の間隔が前記スペーサにより調節されず、前記ＶＣ試料が前記プレートの1つ又は両方に付着し、
前記構成のうちの別の構成は、開放構成でＶＣ試料が付着した後に構成された閉鎖構成であり、前記閉鎖構成では、ＶＣ試料の少なくとも一部が、2つのプレートの間にありかつ2つのプレートと接触し、スペーサ及びプレートの2つの試料表面により調節されかつ変化が少ない30μｍ以下の非常に均一な厚さを有する、装置。
[本発明1002]
前記プレートの1つ又は両方に塗布された乾燥試薬をさらに含む、本発明1001の装置。
[本発明1003]
1つ又は両方のプレートにおいて、ある所定の領域を有する乾燥結合部位をさらに含み、前記乾燥結合部位が、前記試料中の分析物に結合し、それを固定化する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1004]
1つ又は両方のプレートにおいて、放出可能な乾燥試薬と、前記放出可能な乾燥試薬が前記試料中に放出される時間を遅らせる放出時間制御材料とをさらに含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1005]
前記放出時間制御材料が、乾燥試薬が試料に放出され始める時間を少なくとも3秒遅らせる、本発明1004の装置。
[本発明1006]
1つ又は両方のプレートにおいて、1つ以上の乾燥結合部位、及び／又は1つ以上の試薬部位をさらに含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1007]
前記試料が、呼気凝縮液である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1008]
前記試料が、生体試料、環境試料、化学試料又は臨床試料に由来する蒸気である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1009]
前記分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸又はその他の分子）、細胞、組織、ウイルス及び異なる形状のナノ粒子を含む、前記装置発明のいずれかの装置。
[本発明1010]
前記分析物が、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）を含む、前記装置発明のいずれかの装置。
[本発明1011]
前記分析物が、窒素、酸素、ＣＯ ₂ 、Ｈ ₂ Ｏ及び不活性ガスを含む、前記装置発明のいずれかの装置。
[本発明1012]
前記分析物が染色される、前記装置発明のいずれかの装置。
[本発明1013]
前記試料表面のうち一方に、採取プレートに付着したＶＣ試料の一部又は全部を囲むエンクロージャースペーサをさらに含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1014]
前記非常に均一な厚さが0．5μｍ以下の値を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1015]
前記非常に均一な厚さが0．5μｍ〜1μｍの範囲内の値を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1016]
前記非常に均一な厚さが1μｍ〜2μｍの範囲内の値を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1017]
前記非常に均一な厚さが2μｍ〜10μｍの範囲内の値を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1018]
前記非常に均一な厚さが10μｍ〜20μｍの範囲内の値を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1019]
前記非常に均一な厚さが20μｍ〜30μｍの範囲内の値を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1020]
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより大きい、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1021]
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより小さい、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1022]
前記間隔が、前記プレートを直接的にエンボス加工するか又は前記プレートを射出成形することにより、プレートに固定される、前記装置発明のいずれかの装置。
[本発明1023]
前記プレート及び前記スペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ又は他種のプラスチックから選択される、前記装置発明のいずれかの装置。
[本発明1024]
前記スペーサ間間隔が、1μｍ〜200μｍの範囲内である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1025]
前記スペーサ間間隔が、200μｍ〜1000μｍの範囲内である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1026]
前記ＶＣ試料が、ヒト又は動物に由来する呼気凝縮液である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1027]
均一な厚さの層を調節するスペーサが、少なくとも1％の充填率を有し、充填率が、均一な厚さの層と接触するスペーサ面積と、均一な厚さの層と接触する総プレート面積との比である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1028]
均一な厚さの層を調節するスペーサについて、スペーサのヤング率とスペーサの充填率との乗積が10ＭＰａ以上であり、充填率が、均一な厚さの層と接触するスペーサ面積と、均一な厚さの層と接触する総プレート面積との比である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1029]
可撓性プレートについて、前記可撓性プレートの厚さと前記可撓性プレートのヤング率との乗積が、60〜750ＧＰａ−μｍの範囲内にある、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1030]
可撓性プレートについて、スペーサ間距離（ＩＳＤ）の4乗を可撓性プレートの厚さ（ｈ）及び可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割り算したＩＳＤ ⁴ ／（ｈＥ）が、10 ⁶ μｍ ³ ／ＧＰａ以下である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1031]
1つ又は両方のプレートが、前記プレートの表面又は内部のいずれか一方に位置し、前記プレートの位置情報を提供する位置マーカーを含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1032]
1つ又は両方のプレートが、プレート表面又は内部のいずれか一方に位置し、試料及び／又はプレートの構造の横方向寸法の情報を提供するスケールマーカーを含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1033]
1つ又は両方のプレートが、プレート表面又は内部のいずれか一方に位置し、試料の画像化を支援する画像化マーカーを含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1034]
前記スペーサが、位置マーカー、スケールマーカー、画像化マーカー、又はそれらの任意の組み合わせとして機能する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1035]
前記均一な厚さの層の平均厚さが、試料中の分析物の最小寸法にほぼ等しい、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1036]
前記スペーサ間の距離が、1μｍ〜50μｍの範囲内である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1037]
前記スペーサ間の距離が、50μｍ〜120μｍの範囲内である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1038]
前記スペーサ間の距離が、120μｍ〜200μｍの範囲内である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1039]
前記スペーサ間距離が、実質的に周期的である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1040]
前記スペーサが、円形、多角形、環形、正方形、長方形、長円形、楕円形又はそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1041]
前記スペーサが柱形状を有しかつ実質的に平坦な上面を有し、各スペーサについて、その高さに対するスペーサの横方向寸法の比が少なくとも1である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1042]
各スペーサが、
少なくとも1である、その高さに対するスペーサの横方向寸法の比
を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1043]
スペーサの最小の横方向寸法が、前記試料中の分析物の最小の寸法より小さいか、又は実質的に等しい、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1044]
スペーサの最小の横方向寸法が、0．5μｍ〜100μｍの範囲内である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1045]
スペーサの最小の横方向寸法が、0．5μｍ〜10μｍの範囲内である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1046]
前記スペーサが、少なくとも100／ｍｍ ² の密度を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1047]
前記スペーサが、少なくとも1000／ｍｍ ² の密度を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1048]
前記プレートの少なくとも1つが、透明である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1049]
前記プレートの少なくとも1つが、可撓性ポリマーで製造される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1050]
プレートを圧縮する圧力について、スペーサが圧縮可能ではない、及び／又は独立してプレートの一方のみが可撓性である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1051]
前記可撓性プレートが、10μｍ〜200μｍの範囲内の厚さを有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1052]
前記変化が30％未満である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1053]
前記変化が10％未満である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1054]
前記変化が5％未満である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1055]
第1のプレート及び第2のプレートが接続され、かつプレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1056]
第1のプレート及び第2のプレートがヒンジで接続され、かつ前記ヒンジに沿ってプレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1057]
第1のプレート及び第2のプレートが、前記プレートとは別個の材料であるヒンジにより接続され、前記ヒンジに沿ってプレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1058]
第1のプレート及び第2のプレートが、単一の材料片で製造され、プレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1059]
均一な厚さの試料層が、少なくとも100μｍ ² の横方向の領域にわたって均一である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1060]
均一な厚さの試料層が、少なくとも1ｍｍ ² の横方向の領域にわたって均一である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1061]
60秒以下で前記試料を分析するように構成される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1062]
前記閉鎖構成で、前記最終的な試料厚さ装置が、60秒以下で前記試料を分析するように構成される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1063]
前記プレートの1つ又は両方に、分析物又は前記分析物の標識が増幅部位から500ｎｍ以内にある時に、それぞれ分析物又は標識からの信号を増幅できる1つ以上の増幅部位をさらに含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1064]
前記閉鎖構成では、前記最終的な試料厚さ装置が、10秒以下で前記試料を分析するように構成される、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1065]
前記乾燥結合部位が捕捉剤を含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1066]
前記乾燥結合部位が抗体又は核酸を含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1067]
前記放出可能な乾燥試薬が、標識された試薬である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1068]
前記放出可能な乾燥試薬が、蛍光標識された試薬である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1069]
前記放出可能な乾燥試薬が、蛍光標識された抗体である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1070]
前記第1のプレートが、その表面に、第1の所定のアッセイ部位及び第2の所定のアッセイ部位をさらに含み、前記プレートが閉鎖位置にある時に、前記アッセイ部位の縁部間の距離が、前記均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きく、前記均一な厚さの層の少なくとも一部が、前記所定のアッセイ部位にあり、前記試料が、前記試料で拡散できる1つ以上の分析物を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1071]
前記第1のプレートが、その表面に、少なくとも3つの分析物アッセイ部位を有し、前記プレートが閉鎖位置にある時、任意の2つの隣接したアッセイ部位の縁部間の距離が、前記均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きく、前記均一な厚さの層の少なくとも一部が、前記アッセイ部位の上にあり、前記試料が、前記試料中で拡散できる1つ以上の分析物を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1072]
前記プレートが閉鎖位置にある時、前記第1のプレートが、その表面に、均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きい距離により離されない少なくとも2つの隣接した分析物アッセイ部位を有し、前記均一な厚さの層の少なくとも一部が、前記アッセイ部位の上にあり、前記試料は、前記試料中で拡散できる1つ以上の分析物を有する、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1073]
前記放出可能な乾燥試薬が、細胞染色剤である、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1074]
光信号を検出するための光検出器である検出器をさらに含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1075]
電気信号を検出するための電気的検出器である検出器をさらに含む、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1076]
携帯電話を用いて蒸気凝縮液試料を迅速に分析するためのシステムであって、
（ａ）前記本発明のいずれかの装置と；
（ｂ）
ｉ．蒸気凝縮液試料を検出及び／又は画像化するための1つ以上のカメラ、並びに
ｉｉ．検出された信号及び／又は蒸気凝縮液試料の画像を受信及び／又は処理し、遠隔通信するための、電子機器、信号プロセッサ、ハードウェア及びソフトウェア
を含む移動通信装置と
を含む、システム。
[本発明1077]
移動通信装置又は外部源のいずれか一方からの光源をさらに含む、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1078]
前記プレートのうち一方が、分析物に結合する結合部位を有し、前記均一な試料厚さの層の少なくとも一部が、前記結合部位の上にあり、前記結合部位の平均横方向線形寸法よりも実質的に小さい、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1079]
（ｄ）試料を保持し、前記移動通信装置に搭載されるように構成されたハウジング
をさらに含む、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1080]
前記ハウジングが、前記移動通信装置による、前記試料の画像化及び／又は信号処理を容易にする光学素子と、前記光学素子を前記移動通信装置に保持するように構成されたマウントとを含む、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1081]
前記ハウジング内の前記光学素子の1つの素子が、ハウジングに対して移動可能である、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1082]
前記移動通信装置が、医療専門家、医療機関又は保険会社に、検査結果を伝達するように構成される、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1083]
前記移動通信装置が、医療専門家、医療機関又は保険会社に、検査及び対象に関する情報を伝達するようにさらに構成される、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1084]
前記移動通信装置が、検査の情報をクラウドネットワークに伝達するように、かつ前記クラウドネットワークが、前記情報を処理して検査結果を洗練するようにさらに構成される、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1085]
前記移動通信装置が、試験及び対象の情報をクラウドネットワークに伝達するように、かつ前記クラウドネットワークが、前記情報を処理して試験結果を洗練し、洗練された試験結果を対象に返信するようにさらに構成される、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1086]
前記移動通信装置が、医療専門家から処方、診断又は勧告を受信するように構成される、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1087]
前記移動通信装置が、
（ａ）前記試料の画像をキャプチャするために；
（ｂ）画像内の検査位置及び対照位置を分析するために；かつ
（ｃ）前記検査位置の分析から取得された値と迅速診断検査を特徴付ける閾値とを比較するために
ハードウェア及びソフトウェアと共に構成される、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1088]
前記プレートの少なくとも1つが、アッセイ試薬が貯蔵された貯蔵部位を含む、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1089]
前記カメラの少なくとも1つが、前記ＣＲＯＦ装置からの信号を読み取る、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1090]
前記移動通信装置が、ＷｉＦｉ又はセルラネットワークを介して、前記遠隔地と通信する、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1091]
前記移動通信装置が、携帯電話である、前記システム発明のいずれかのシステム。
[本発明1092]
携帯電話を用いて試料中の分析物を迅速に分析するための方法であって、
（ａ）前記本発明のいずれかのシステムの装置に試料を付着させるステップと；
（ｂ）前記装置に付着した試料中の分析物をアッセイして、結果を生成するステップと；
（ｃ）移動通信装置からの結果を移動通信装置から離れた位置に伝達するステップと
を含む、方法。
[本発明1093]
前記分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸又はその他の分子）、細胞、組織、ウイルス及び異なる形状のナノ粒子を含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1094]
前記分析物が、白血球、赤血球及び血小板を含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1095]
前記遠隔地での結果を分析して、分析結果を提供するステップと、
前記遠隔地からの前記分析結果を前記移動通信装置に伝達するステップと
を含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1096]
前記分析が、遠隔地の医療専門家によって行われる、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1097]
前記移動通信装置が、遠隔地の医療専門家から処方、診断又は勧告を受信する、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1098]
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより大きい、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1099]
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより小さい、前記本発明のいずれかの装置。
[本発明1100]
前記アッセイステップが、前記試料中の分析物を検出する段階を含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1101]
前記分析物が、バイオマーカーである、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1102]
前記分析物が、タンパク質、核酸、細胞又は代謝産物である、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1103]
ステップ（ｂ）におけるアッセイが、結合アッセイ又は生化学的アッセイである、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1104]
蒸気凝縮液試料中の分析物を分析するための方法であって、
前記装置発明のいずれかの装置を取得するステップと、
蒸気凝縮液試料を装置の1つ又は両方のプレートに付着させるステップと、
前記プレートを閉鎖構成に配置し、前記プレートの少なくとも一部の上に外からの力を加えるステップと、
前記プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の分析物を分析するステップと
を含む、方法。
[本発明1105]
（ａ）試料を取得するステップと；
（ｂ）異なる構成になるように互いに対して移動可能な第1のプレート及び第2のプレートを取得するステップであって、各プレートが、ほぼ平坦な試料接触表面を有し、1つ又は両方のプレートが可撓性であり、プレートの1つ又は両方が、それぞれの試料接触表面に固定されたスペーサを含み、
スペーサが、
ｖｉ．所定の実質的に均一な高さと、
ｖｉｉ．実質的に均一な断面及び平坦な上面を有する柱の形状と、
ｖｉｉｉ．1以上の、高さに対する幅の比と、
ｉｘ．10μｍ〜200μｍの範囲内の所定の一定のスペーサ間の距離と、
ｘ．1％以上の充填率と、を有する、ステップと；
（ｃ）プレートが開放構成に構成されている時に、プレートのうちの1つ又は両方に試料を付着させるステップであって、前記開放構成とは、2つのプレートが部分的又は完全に離され、かつプレート間の間隔がスペーサにより調節されない構成である、ステップと；
（ｄ）（ｃ）の後に、2つのプレートを用いて、試料の少なくとも一部を、プレートの試料接触表面によって限定された実質的に均一な厚さの層へと圧縮するステップであって、該層の均一な厚さが、スペーサ及びプレートにより調節され、10％より小さい変化で30μｍ以下の平均値を有し、
前記圧縮ステップが以下の段階：
2つのプレートを一緒に合わせる段階
閉鎖構成へとプレートを一緒にプレスするように、並行して又は順次のいずれかで、少なくとも1つのプレートのある領域を適切に押す段階を含み、前記適切に押す段階が、前記試料の少なくとも一部の上方に位置するプレートに実質的に均一な圧力を生成し、前記圧力が、前記試料の少なくとも一部をプレートの試料接触面の間に横方向に広げ、前記閉鎖構成は、前記均一な厚さの領域の層内のプレート間の間隔がスペーサにより調節される構成である、ステップと；
（ｅ）プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の前記のものを分析するステップと
を含み、
前記充填率が、総プレート面積に対するスペーサ接触面積の比であり、
前記適切に押す段階が、前記プレートの外面の形状の違いに関わらず、ある領域に加えた圧力を実質的に一定にする方法であり、
前記並行して押す段階が、同時に所望の領域に圧力を加え、前記順次押す段階が、所定の領域の一部に圧力を加え、かつ徐々に他の領域に移行する、
前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1106]
プレートが閉鎖構成になった後に、外からの力を除去するステップと、
プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の前記分析物を画像化するステップと、
画像の領域内の分析物又は標識を計数するステップと
を含む、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1107]
プレートが閉鎖構成になった後に、外からの力を除去するステップと、プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の光信号を測定するステップとを含む、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1108]
前記スペーサ間距離が、20μｍ〜200μｍの範囲内である、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1109]
前記スペーサ間距離が、5μｍ〜20μｍの範囲内である、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1110]
前記スペーサの充填率とヤング率の積が2ＭＰａ以上である、以上の分析方法発明の方法。
[本発明1111]
前記表面変化が50ｎｍより小さい、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1112]
所定の貯蔵部位により画定された関連試料体積、閉鎖構成での均一な試料の厚さ、及び検出された標的実体の量に基づいて、試料の関連体積中の分析物の濃度を計算するステップをさらに含む、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1113]
前記分析ステップが、前記試料中の分析物を計数する段階を含む、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1114]
前記画像化ステップと計数ステップが、
ｉ．前記均一な厚さの層内の細胞を照射する段階、
ｉｉ．ＣＣＤ又はＣＭＯＳセンサを用いて細胞の1つ以上の画像を撮像する段階、
ｉｉｉ．コンピュータを用いて画像内の細胞を識別する段階、及び
ｉｖ．画像のある領域内の細胞を計数する段階
により行われる、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1115]
前記外からの力が、ヒトの手により提供される、以上の分析方法発明の方法。
[本発明1116]
1つ又は両方のプレートに塗布された乾燥試薬をさらに含む、以上の分析方法発明の方法。
[本発明1117]
前記均一な厚さの試料の層が、±5％までの厚さの均一性を有する、以上の分析方法発明の方法。
[本発明1118]
前記スペーサが、円形、多角形、環形、正方形、長方形、長円形、楕円形又はそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱である、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1119]
前記スペーサ間距離が、ほぼ1つの分析物の最小の寸法である、前記分析方法発明のいずれかの方法。
[本発明1120]
1つ又は両方のプレート試料接触表面が、分析物又は標識が1つの増幅部位から500ｎｍ以内にある時に、それぞれ分析物又は分析物の標識からの信号を増幅できる1つ以上の増幅部位を含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1121]
前記試料が、呼気凝縮液である、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1122]
前記試料が、生体試料、環境試料、化学試料又は臨床試料に由来する蒸気である、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1123]
前記分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸又はその他の分子）、細胞、組織、ウイルス及び異なる形状のナノ粒子を含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1124]
前記分析物が、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）を含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1125]
前記分析物が、窒素、酸素、ＣＯ ₂ 、Ｈ ₂ Ｏ及び不活性ガスを含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1126]
前記分析物が染色される、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1127]
1つの前記試料表面上に、採取プレートに付着したＶＣ試料の一部又は全部を囲むエンクロージャースペーサをさらに含む、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1128]
前記非常に均一な厚さが0．5μｍ以下の値を有する、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1129]
前記非常に均一な厚さが0．5μｍ〜1μｍの範囲内の値を有する、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1130]
前記非常に均一な厚さが1μｍ〜2μｍの範囲内の値を有する、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1131]
前記非常に均一な厚さが2μｍ〜10μｍの範囲内の値を有する、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1132]
前記非常に均一な厚さが10μｍ〜20μｍの範囲内の値を有する、前記方法発明のいずれかの方法。
[本発明1133]
前記非常に均一な厚さが20μｍ〜30μｍの範囲内の値を有する、前記方法発明のいずれかの方法。

Claims

蒸気凝縮液（ＶＣ）試料を採取しかつ分析するための装置であって、
採取プレートとカバープレートとを含み、
ｉ．前記プレートが、異なる構成になるように互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．１つ又は両方のプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．前記プレートのそれぞれが、そのそれぞれの表面上に、分析物を含む蒸気凝縮液（ＶＣ）試料と接触するための試料接触領域を有し、
ｉｖ．前記プレートの１つ又は両方が、それぞれのプレートに固定されたスペーサを含み、前記スペーサが、所定の実質的に均一な高さ及び所定の一定のスペーサ間距離を有し、前記スペーサのうち少なくとも１つは、前記試料接触領域内にあり、
前記構成の１つは開放構成であり、ここでは、前記２つのプレートが完全に又は部分的に離され、前記プレート間の間隔が前記スペーサにより調節されず、前記ＶＣ試料が前記プレートの１つ又は両方に付着し、
前記構成のうちの別の構成は、開放構成でＶＣ試料が付着した後に構成された閉鎖構成であり、前記閉鎖構成では、ＶＣ試料の少なくとも一部が、２つのプレートの間にありかつ２つのプレートと接触し、スペーサ及びプレートの２つの試料表面により調節されかつ変化が少ない３０μｍ以下の非常に均一な厚さを有する、装置。
前記プレートの１つ又は両方に塗布された乾燥試薬をさらに含む、請求項１に記載の装置。
１つ又は両方のプレートにおいて、ある所定の領域を有する乾燥結合部位をさらに含み、前記乾燥結合部位が、前記試料中の前記分析物に結合し、それを固定化する、請求項１に記載の装置。
１つ又は両方のプレートにおいて、放出可能な乾燥試薬と、前記放出可能な乾燥試薬が前記試料中に放出される時間を遅らせる放出時間制御材料とをさらに含む、請求項１に記載の装置。
前記放出時間制御材料が、前記放出可能な乾燥試薬が試料に放出され始める時間を少なくとも３秒遅らせる、請求項４に記載の装置。
１つ又は両方のプレートにおいて、１つ以上の乾燥結合部位、及び／又は１つ以上の試薬部位をさらに含む、請求項１に記載の装置。
前記試料が、呼気凝縮液である、請求項１に記載の装置。
前記試料が、生体試料、環境試料、化学試料又は臨床試料に由来する蒸気である、請求項１に記載の装置。
前記分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸又はその他の分子）、細胞、組織、ウイルス又は異なる形状のナノ粒子を含む、請求項１に記載の装置。
前記分析物が、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）を含む、請求項１に記載の装置。
前記分析物が、窒素、酸素、ＣＯ_２、Ｈ_２Ｏ又は不活性ガスを含む、請求項１に記載の装置。
前記分析物が染色される、請求項１に記載の装置。
前記試料が接触する表面のうち一方に、採取プレートに付着したＶＣ試料の一部又は全部を囲むエンクロージャースペーサをさらに含む、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さが０．５μｍ以下の値を有する、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さが０．５μｍ〜１μｍの範囲内の値を有する、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さが１μｍ〜２μｍの範囲内の値を有する、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さが２μｍ〜１０μｍの範囲内の値を有する、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さが１０μｍ〜２０μｍの範囲内の値を有する、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さが２０μｍ〜３０μｍの範囲内の値を有する、請求項１に記載の装置。
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより大きい、請求項１に記載の装置。
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより小さい、請求項１に記載の装置。
前記スペーサが、前記プレートを直接的にエンボス加工するか又は前記プレートを射出成形することにより、前記プレートに固定される、請求項１に記載の装置。
前記プレート及び前記スペーサの材料が、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ及び他種のプラスチックからなる群より選択される、請求項１に記載の装置。
前記スペーサ間の距離が、１μｍ〜２００μｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサ間の距離が、２００μｍ〜１０００μｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
前記ＶＣ試料が、ヒト又は動物に由来する呼気凝縮液である、請求項１に記載の装置。
均一な厚さの層を調節するスペーサが、少なくとも１％の充填率を有し、充填率が、前記非常に均一な厚さの層と接触するスペーサ面積と、前記非常に均一な厚さの層と接触する総プレート面積との比である、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さの層を調節するスペーサについて、スペーサのヤング率とスペーサの充填率との乗積が１０ＭＰａ以上であり、充填率が、前記非常に均一な厚さの層と接触するスペーサ面積と、前記非常に均一な厚さの層と接触する総プレート面積との比である、請求項１に記載の装置。
可撓性プレートについて、前記可撓性プレートの厚さと前記可撓性プレートのヤング率との乗積が、６０〜７５０ＧＰａ−μｍの範囲内にある、請求項１に記載の装置。
可撓性プレートについて、スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を可撓性プレートの厚さ（ｈ）及び可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割り算したＩＳＤ^４／（ｈＥ）が、１０^６μｍ^３／ＧＰａ以下である、請求項１に記載の装置。
１つ又は両方のプレートが、前記プレートの表面又は内部のいずれか一方に位置し、前記プレートの位置情報を提供する位置マーカーを含む、請求項１に記載の装置。
１つ又は両方のプレートが、プレート表面又は内部のいずれか一方に位置し、試料及び／又はプレートの構造の横方向寸法の情報を提供するスケールマーカーを含む、請求項１に記載の装置。
１つ又は両方のプレートが、プレート表面又は内部のいずれか一方に位置し、試料の画像化を支援する画像化マーカーを含む、請求項１に記載の装置。
前記スペーサが、位置マーカー、スケールマーカー、画像化マーカー、又はそれらの任意の組み合わせとして機能する、請求項１に記載の装置。
前記均一な厚さの層の平均厚さが、試料中の分析物の最小寸法にほぼ等しい、請求項１に記載の装置。
前記スペーサ間の距離が、１μｍ〜５０μｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサ間の距離が、５０μｍ〜１２０μｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサ間の距離が、１２０μｍ〜２００μｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサ間距離が、実質的に周期的である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサが、円形、多角形、環形、正方形、長方形、長円形、楕円形及びそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される断面形状を有する柱である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサが柱形状を有しかつ実質的に平坦な上面を有し、各スペーサについて、その高さに対するスペーサの横方向寸法の比が少なくとも１である、請求項１に記載の装置。
各スペーサについて、その高さに対するスペーサの横方向寸法の比が少なくとも１である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサの最小の横方向寸法が、前記試料中の分析物の最小の寸法より小さいか、又は実質的に等しい、請求項１に記載の装置。
前記スペーサの最小の横方向寸法が、０．５μｍ〜１００μｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサの最小の横方向寸法が、０．５μｍ〜１０μｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
前記スペーサが、少なくとも１００／ｍｍ^２の密度を有する、請求項１に記載の装置。
前記スペーサが、少なくとも１０００／ｍｍ^２の密度を有する、請求項１に記載の装置。
前記プレートの少なくとも１つが、透明である、請求項１に記載の装置。
前記プレートの少なくとも１つが、可撓性ポリマーで製造される、請求項１に記載の装置。
プレートを圧縮する圧力について、スペーサが圧縮可能ではない、及び／又は独立してプレートの一方のみが可撓性である、請求項１に記載の装置。
前記可撓性プレートが、１０μｍ〜２００μｍの範囲内の厚さを有する、請求項１に記載の装置。
前記少ない変化が３０％未満である、請求項１に記載の装置。
前記少ない変化が１０％未満である、請求項１に記載の装置。
前記少ない変化が５％未満である、請求項１に記載の装置。
採取プレート及びカバープレートが接続され、かつプレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、請求項１に記載の装置。
採取プレート及びカバープレートがヒンジで接続され、かつ前記ヒンジに沿ってプレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、請求項１に記載の装置。
採取プレート及びカバープレートが、前記プレートとは別個の材料であるヒンジにより接続され、前記ヒンジに沿ってプレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、請求項１に記載の装置。
採取プレート及びカバープレートが、単一の材料片で製造され、プレートを折り畳むことにより、開放構成から閉鎖構成に変化するように構成される、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さの試料の層が、少なくとも１００μｍ^２の横方向の領域にわたって均一である、請求項１に記載の装置。
前記非常に均一な厚さの試料の層が、少なくとも１ｍｍ^２の横方向の領域にわたって均一である、請求項１に記載の装置。
６０秒以下で前記試料を分析するように構成される、請求項１に記載の装置。
前記閉鎖構成で、前記最終的な試料厚さ装置が、６０秒以下で前記試料を分析するように構成される、請求項１に記載の装置。
前記プレートの１つ又は両方に、分析物又は前記分析物の標識が増幅部位から５００ｎｍ以内にある時に、それぞれ分析物又は標識からの信号を増幅できる１つ以上の増幅部位をさらに含む、請求項１に記載の装置。
前記閉鎖構成では、前記最終的な試料厚さ装置が、１０秒以下で前記試料を分析するように構成される、請求項１に記載の装置。
前記乾燥結合部位が捕捉剤を含む、請求項３に記載の装置。
前記乾燥結合部位が抗体又は核酸を含む、請求項３に記載の装置。
前記放出可能な乾燥試薬が、標識された試薬である、請求項４に記載の装置。
前記放出可能な乾燥試薬が、蛍光標識された試薬である、請求項４に記載の装置。
前記放出可能な乾燥試薬が、蛍光標識された抗体である、請求項４に記載の装置。
前記採取プレート又はカバープレートが、その表面に、第１の所定のアッセイ部位及び第２の所定のアッセイ部位をさらに含み、前記プレートが閉鎖位置にある時に、前記第１の所定のアッセイ部位の縁部と前記第２の所定のアッセイ部位の縁部との間の距離が、前記非常に均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きく、前記非常に均一な厚さの層の少なくとも一部が、前記所定のアッセイ部位の上にあり、前記試料が、前記試料で拡散できる１つ以上の分析物を有する、請求項１に記載の装置。
前記採取プレート又はカバープレートが、その表面に、少なくとも３つの分析物アッセイ部位を有し、前記プレートが閉鎖位置にある時、任意の２つの隣接したアッセイ部位の縁部間の距離が、前記非常に均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きく、前記非常に均一な厚さの層の少なくとも一部が、前記アッセイ部位の上にあり、前記試料が、前記試料中で拡散できる１つ以上の分析物を有する、請求項１に記載の装置。
前記プレートが閉鎖位置にある時、前記採取プレート又はカバープレートが、その表面に、前記非常に均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きい距離により離されない少なくとも２つの隣接した分析物アッセイ部位を有し、前記非常に均一な厚さの層の少なくとも一部が、前記アッセイ部位の上にあり、前記試料は、前記試料中で拡散できる１つ以上の分析物を有する、請求項１に記載の装置。
前記放出可能な乾燥試薬が、細胞染色剤である、請求項４に記載の装置。
光信号を検出するための光検出器である検出器をさらに含む、請求項１に記載の装置。
電気的信号を検出するための電気的検出器である検出器をさらに含む、請求項１に記載の装置。
移動通信装置を用いて蒸気凝縮液試料を迅速に分析するためのシステムであって、
（ａ）請求項１に記載の装置と；
（ｂ）
ｉ．信号を検出及び／又は蒸気凝縮液試料を画像化するための１つ以上のカメラ、並びに
ｉｉ．検出された信号及び／又は蒸気凝縮液試料の画像を受信及び／又は処理し、遠隔通信するための、電子機器、信号プロセッサ、ハードウェア及びソフトウェア
を含む移動通信装置と
を含む、システム。
移動通信装置又は外部源のいずれか一方からの光源をさらに含む、請求項７６に記載のシステム。
前記プレートのうち一方が、分析物に結合する結合部位を有し、前記均一な試料厚さの層の少なくとも一部が、前記結合部位の上にあり、前記結合部位の平均横方向線形寸法よりも実質的に小さい、請求項７６に記載のシステム。
（ｄ）試料を保持し、前記移動通信装置に搭載されるように構成されたハウジング
をさらに含む、請求項７６に記載のシステム。
前記ハウジングが、前記移動通信装置による、前記試料の画像化及び／又は信号処理を容易にする光学素子と、前記光学素子を前記移動通信装置に保持するように構成されたマウントとを含む、請求項７９に記載のシステム。
前記ハウジング内の前記光学素子の１つの素子が、ハウジングに対して移動可能である、請求項７９に記載のシステム。
前記移動通信装置が、医療専門家、医療機関又は保険会社に、検査結果を伝達するように構成される、請求項７６に記載のシステム。
前記移動通信装置が、医療専門家、医療機関又は保険会社に、検査及び対象に関する情報を伝達するようにさらに構成される、請求項７６に記載のシステム。
前記移動通信装置が、検査の情報をクラウドネットワークに伝達するようにさらに構成され、かつ前記クラウドネットワークが、前記情報を処理して検査結果を洗練するように構成される、請求項７６に記載のシステム。
前記移動通信装置が、試験及び対象の情報をクラウドネットワークに伝達するようにさらに構成され、かつ前記クラウドネットワークが、前記情報を処理して試験結果を洗練し、洗練された試験結果を対象に返信するように構成される、請求項７６に記載のシステム。
前記移動通信装置が、医療専門家から処方、診断又は勧告を受信するように構成される、請求項７６に記載のシステム。
前記移動通信装置が、
（ａ）前記試料の画像をキャプチャするために；
（ｂ）前記画像内の検査位置及び対照位置を分析するために；かつ
（ｃ）前記検査位置の分析から取得された値と迅速診断検査を特徴付ける閾値とを比較するために
ハードウェア及びソフトウェアと共に構成される、請求項７６に記載のシステム。
前記プレートの少なくとも１つが、アッセイ試薬が貯蔵された貯蔵部位を含む、請求項７６に記載のシステム。
前記カメラの少なくとも１つが、前記装置からの信号を読み取る、請求項７６に記載のシステム。
前記移動通信装置が、ＷｉＦｉ又はセルラネットワークを介して、前記遠隔地と通信する、請求項７６に記載のシステム。
前記移動通信装置が、携帯電話である、請求項７６に記載のシステム。
携帯電話を用いて試料中の分析物を迅速に分析するための方法であって、
（ａ）請求項１に記載の装置に試料を付着させるステップと；
（ｂ）前記装置に付着した試料中の分析物をアッセイして、結果を生成するステップと；
（ｃ）移動通信装置からの結果を移動通信装置の遠隔地に伝達するステップと
を含む、方法。
前記分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸又はその他の分子）、細胞、組織、ウイルス又は異なる形状のナノ粒子を含む、請求項９２に記載の方法。
前記分析物が、白血球、赤血球及び血小板を含む、請求項９２に記載の方法。
前記遠隔地での結果を分析して、分析結果を提供するステップと、
前記遠隔地からの前記分析結果を前記移動通信装置に伝達するステップと
を含む、請求項９２に記載の方法。
前記分析が、遠隔地の医療専門家によって行われる、請求項９５に記載の方法。
前記移動通信装置が、前記遠隔地の医療専門家から処方、診断又は勧告を受信する、請求項９２に記載の方法。
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより大きい、請求項９２に記載の方法。
閉鎖構成におけるＶＣ試料の少なくとも一部の厚さが、開放構成における採取プレートに付着したＶＣ試料の厚さより小さい、請求項９２に記載の方法。
前記アッセイステップが、前記試料中の前記分析物を検出する段階を含む、請求項９２に記載の方法。
前記分析物が、バイオマーカーである、請求項９２に記載の方法。
前記分析物が、タンパク質、核酸、細胞又は代謝産物である、請求項９２に記載の方法。
ステップ（ｂ）におけるアッセイが、結合アッセイ又は生化学的アッセイである、請求項９２に記載の方法。
蒸気凝縮液試料中の分析物を分析するための方法であって、
請求項１に記載の装置を取得するステップと、
蒸気凝縮液試料を装置の１つ又は両方のプレートに付着させるステップと、
前記プレートを閉鎖構成に配置し、前記プレートの少なくとも一部の上に外からの力を加えるステップと、
前記プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の分析物を分析するステップと
を含む、方法。
（ａ）試料を取得するステップと；
（ｂ）請求項１に記載の装置を取得するステップであって、
スペーサが、
ｉ．実質的に均一な断面及び平坦な上面を有する柱形状と、
ｉｉ．１以上の、高さに対する幅の比と、
ｉｉｉ．１０μｍ〜２００μｍの範囲内の所定の一定のスペーサ間の距離と、
ｉｖ．１％以上の充填率と、を有する、ステップと；
（ｃ）プレートが開放構成に構成されている時に、プレートのうちの１つ又は両方に試料を付着させるステップと；
（ｄ）（ｃ）の後に、２つのプレートを用いて、試料の少なくとも一部を、１０％より小さい変化で３０μｍ以下の平均値を有する実質的に均一な厚さの層へと圧縮するステップであって、
前記圧縮ステップが以下の段階：
２つのプレートを一緒に合わせる段階
閉鎖構成へとプレートを一緒にプレスするように、並行して又は順次のいずれかで、少なくとも１つのプレートのある領域を適切に押す段階を含み、前記適切に押す段階が、前記試料の少なくとも一部の上方に位置するプレートに実質的に均一な圧力を生成し、前記圧力が、前記試料の少なくとも一部をプレートの試料接触面の間に横方向に広げ、前記閉鎖構成は、前記均一な厚さの領域の層内のプレート間の間隔がスペーサにより調節される構成である、ステップと；
（ｅ）プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の分析物を分析するステップと
を含み、
前記充填率が、総プレート面積に対するスペーサ接触面積の比であり、
前記適切に押す段階が、前記プレートの外面の形状の違いに関わらず、ある領域に加えた圧力を実質的に一定にする方法であり、
前記並行して押す段階が、同時に所望の領域に圧力を加え、前記順次押す段階が、所定の領域の一部に圧力を加え、かつ徐々に他の領域に移行する、
蒸気凝縮液試料中の分析物を分析するための方法。
プレートが閉鎖構成になった後に、外からの力を除去するステップと、
プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の前記分析物を画像化するステップと、
画像の領域内の分析物又は標識を計数するステップと
をさらに含む、請求項１０４に記載の方法。
プレートが閉鎖構成になった後に、外からの力を除去するステップと、プレートが閉鎖構成にある時に、均一な厚さの層内の光信号を測定するステップとを含む、請求項１０４に記載の方法。
前記スペーサ間距離が、２０μｍ〜２００μｍの範囲内である、請求項１０５に記載の方法。
前記スペーサ間距離が、５μｍ〜２０μｍの範囲内である、請求項１０５に記載の方法。
前記スペーサの充填率とヤング率の積が２ＭＰａ以上である、請求項１０５に記載の方法。
前記表面変化が５０ｎｍより小さい、請求項１０５に記載の方法。
所定の貯蔵部位により画定された試料の関連体積、閉鎖構成での均一な厚さの層の厚さ、及び検出された標的実体の量に基づいて、試料の関連体積中の分析物の濃度を計算するステップをさらに含む、請求項１０５に記載の方法。
前記分析ステップが、前記試料中の分析物を計数する段階を含む、請求項１０５に記載の方法。
画像化ステップと前記計数ステップが、
ｉ．前記均一な厚さの層内の細胞を照射する段階、
ｉｉ．ＣＣＤ又はＣＭＯＳセンサを用いて細胞の１つ以上の画像を撮像する段階、
ｉｉｉ．コンピュータを用いて前記1つ以上の画像のうちのある画像内の細胞を識別する段階、及び
ｉｖ．前記画像のある領域内の細胞を計数する段階
により行われる、請求項１１３に記載の方法。
前記外からの力が、ヒトの手により提供される、請求項１０４に記載の方法。
前記装置が、１つ又は両方のプレートに塗布された乾燥試薬をさらに含む、請求項１０５に記載の方法。
前記均一な厚さの試料の層が、±５％までの厚さの均一性を有する、請求項１０５に記載の方法。
前記スペーサが、円形、多角形、環形、正方形、長方形、長円形、楕円形又はそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱である、請求項１０５に記載の方法。
前記スペーサ間距離が、ほぼ１つの分析物の最小の寸法である、請求項１０５に記載の方法。
１つ又は両方のプレート試料接触表面が、分析物又は標識が１つの増幅部位から５００ｎｍ以内にある時に、それぞれ分析物又は分析物の標識からの信号を増幅できる１つ以上の増幅部位を含む、請求項１０５に記載の方法。
前記試料が、呼気凝縮液である、請求項１０５に記載の方法。
前記試料が、生体試料、環境試料、化学試料又は臨床試料に由来する蒸気である、請求項１０５に記載の方法。
前記分析物が、分子（例えば、タンパク質、ペプチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸又はその他の分子）、細胞、組織、ウイルス及び異なる形状のナノ粒子を含む、請求項１０５に記載の方法。
前記分析物が、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）を含む、請求項１０５に記載の方法。
前記分析物が、窒素、酸素、ＣＯ_２、Ｈ_２Ｏ及び不活性ガスを含む、請求項１０５に記載の方法。
前記分析物が染色される、請求項１０５に記載の方法。
１つの前記試料表面上に、採取プレートに付着したＶＣ試料の一部又は全部を囲むエンクロージャースペーサをさらに含む、請求項１０５に記載の方法。
前記実質的に均一な厚さが０．５μｍ以下の値を有する、請求項１０５に記載の方法。
前記実質的に均一な厚さが０．５μｍ〜１μｍの範囲内の値を有する、請求項１０５に記載の方法。
前記実質的に均一な厚さが１μｍ〜２μｍの範囲内の値を有する、請求項１０５に記載の方法。
前記実質的に均一な厚さが２μｍ〜１０μｍの範囲内の値を有する、請求項１０５に記載の方法。
前記実質的に均一な厚さが１０μｍ〜２０μｍの範囲内の値を有する、請求項１０５に記載の方法。
前記実質的に均一な厚さが２０μｍ〜３０μｍの範囲内の値を有する、請求項１０５に記載の方法。