JP2018532782A5 - - Google Patents

Claims (19)

1. ヒト患者における自己抗原に対するワクチン接種における使用のためのキットであって、
   自己抗原に対する一次免疫応答を誘導するための、有効量の自己抗原を含有している第１のワクチン処方、および
   自己抗原に対するブースト免疫応答を誘導するための、有効量の自己抗原を含有している第２のワクチン処方
   を含み、ここで、第２のワクチン処方における自己抗原の量は、第１のワクチン処方におけるよりも少なくとも２００％高く、そして該自己抗原は、前駆蛋白質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＳＣＫ９）、およびアルファ−シヌクレイン抗原からなる群から選択される、キット。
2. 該ブースト投与は、一次免疫応答を誘導するための自己抗原の１回目の投与の少なくとも６カ月後に投与される、請求項１に記載のキット。
3. 該自己抗原が、アルファ−シヌクレイン抗原である、請求項１または２に記載のキット。
4. 該アルファ−シヌクレイン抗原が、ＤＭＰＶＤＰＤＮエピトープおよび／またはＫＮＥＥＧＡＰエピトープを含有している、請求項３に記載のキット。
5. 該自己抗原が、アルファ−シヌクレインミモトープ、アンジオテンシンＩＩミモトープまたはＰＣＳＫ９ミモトープである、請求項１から４のいずれか一項に記載のキット。
6. 該アルファ−シヌクレインミモトープが、ＤＱＰＶＬＰＤ、ＤＭＰＶＬＰＤ、ＤＳＰＶＬＰＤ、ＤＳＰＶＷＡＥ、ＤＴＰＶＬＡＥ、ＤＱＰＶＬＰＤＮ、ＤＭＰＶＬＰＤＮ、ＤＳＰＶＬＰＤＮ、ＤＱＰＶＴＡＥＮ、ＤＳＰＶＷＡＥＮ、ＤＴＰＶＬＡＥＮ、ＨＤＲＰＶＴＰＤ、ＤＲＰＶＴＰＤ、ＤＶＰＶＬＰＤ、ＤＴＰＶＹＰＤ、ＤＴＰＶＩＰＤ、ＨＤＲＰＶＴＰＤＮ、ＤＲＰＶＴＰＤＮ、ＤＮＰＶＨＰＥＮ、ＤＶＰＶＬＰＤＮ、ＤＴＰＶＹＰＤＮ、ＤＴＰＶＩＰＤＮ、ＤＱＰＶＬＰＤＧ、ＤＭＰＶＬＰＤＧ、ＤＳＰＶＬＰＤＧ、ＤＳＰＶＷＡＥＧ、ＤＲＰＶＡＰＥＧ、ＤＨＰＶＨＰＤＳ、ＤＭＰＶＳＰＤＲ、ＤＳＰＶＰＰＤＤ、ＤＱＰＶＹＰＤＩ、ＤＲＰＶＹＰＤＩ、ＤＨＰＶＴＰＤＲ、ＥＹＰＶＹＰＥＳ、ＤＴＰＶＬＰＤＳ、ＤＭＰＶＴＰＤＴ、ＤＡＰＶＴＰＤＴ、ＤＳＰＶＶＰＤＮ、ＤＬＰＶＴＰＤＲ、ＤＳＰＶＨＰＤＴ、ＤＡＰＶＲＰＤＳ、ＤＭＰＶＷＰＤＧ、ＤＡＰＶＹＰＤＧ、ＤＲＰＶＱＰＤＲ、ＹＤＲＰＶＱＰＤＲ、ＤＭＰＶＤＰＥＮ、ＤＭＰＶＤＡＤＮ、ＥＭＰＶＤＰＤＮ、ＤＮＰＶＨＰＥ、ＫＮＤＥＧＡＰ、ＡＮＥＥＧＡＰ、ＫＡＥＥＧＡＰ、ＫＮＡＥＧＡＰ、ＲＮＥＥＧＡＰ、ＨＮＥＥＧＡＰ、ＫＮＥＤＧＡＰ、ＫＱＥＥＧＡＰ、ＫＳＥＥＧＡＰ、ＫＮＤＤＧＡＰ、ＲＮＤＥＧＡＰ、ＲＮＥＤＧＡＰ、ＲＱＥＥＧＡＰ、ＲＳＥＥＧＡＰ、ＡＮＤＥＧＡＰ、ＡＮＥＤＧＡＰ、ＨＳＥＥＧＡＰ、ＡＳＥＥＧＡＰ、ＨＮＥＤＧＡＰ、ＨＮＤＥＧＡＰ、ＲＮＡＥＧＡＰ、ＨＮＡＥＧＡＰ、ＫＳＡＥＧＡＰ、ＫＳＤＥＧＡＰ、ＫＳＥＤＧＡＰ、ＲＱＤＥＧＡＰ、ＲＱＥＤＧＡＰ、ＨＳＡＥＧＡＰ、ＲＳＡＥＧＡＰ、ＲＳＤＥＧＡＰ、ＲＳＥＤＧＡＰ、ＨＳＤＥＧＡＰ、ＨＳＥＤＧＡＰ、およびＲＱＤＤＧＡＰからなるグループから選択され、該アンジオテンシンＩＩミモトープが、ＤＰＶＹＩＨＰＦ、ＤＡＶＹＩＨＰＦ、ＤＲＨＹＩＨＰＦ、ＤＡＡＹＩＨＰＦ、ＤＲＡＹＡＨＰＦ、ＤＰＧＹＩＨＰＦ、ＤＲＡＹＤＨＰＦ、ＡＡＹＩＨＰＦ、ＲＡＹＡＨＰＦおよびＰＧＹＩＨＰＦからなるグループから選択され、そして、該ＰＣＳＫ９ミモトープが、ＳＩＰＷＳＬＥＲＩＴ、ＳＩＰＷＳＬＥＲＩＴＰＰＲ、ＳＩＰＷＳＬＥＲＴＴＰＰＲ、ＶＩＰＷＮＬＥＲＩＬＰＰＲ、ＳＶＰＷＮＬＥＲＩＱＰＰＲ、ＳＩＰＷＳＬＥＲＴＴ、ＳＩＰＷＳＬＥＲＬＴ、ＳＩＰＷＳＬＥＲＬＴＰＰＲ、ＳＩＰＷＳＬＥＲＩＱ、ＳＩＰＷＳＬＥＲＩＱＰＰＲ、ＶＩＰＷＮＬＥＲＩＬおよびＳＶＰＷＮＬＥＲＩＱからなるグループから選択される、請求項５に記載のキット。
7. 該ブースト投与のための投与量中の自己抗原の量が、少なくとも２０μｇである、請求項１から６のいずれか一項に記載のキット。
8. 該ブースト投与のための投与量中の自己抗原の量が、少なくとも５０μｇである、請求項１から７のいずれか一項に記載のキット。
9. 該ブースト投与が、一次免疫応答を誘導するための自己抗原の１回目の投与の少なくとも１２ヶ月後に投与される、請求項１から８のいずれか一項に記載のキット。
10. 該自己抗原の投与が、皮下、皮内または筋内投与である、請求項１から９のいずれか一項に記載のキット。
11. 該自己抗原が、アジュバントと一緒に投与される、請求項１から１０のいずれか一項に記載のキット。
12. 該アジュバントが、水酸化アルミニウムである、請求項１１に記載のキット。
13. 該自己抗原が、７〜３０個のアミノ酸残基を含むポリペプチドであって、医薬上許容される担体に結合されている、請求項１から１２のいずれか一項に記載のキット。
14. 該医薬上許容される担体が、タンパク質担体である、請求項１３に記載のキット。
15. 該タンパク質担体が、ＫＬＨ（キーホールリンペットヘモシアニン）、Ｃｒｍ−１９７、破傷風トキソイド（ＴＴ）またはジフテリア毒素（ＤＴ）である、請求項１４に記載のキット。
16. 該ブースト投与が繰り返される、請求項１から１５のいずれか一項に記載のキット。
17. 該ブースト投与が、１回目のブースト投与から少なくとも３年後に、該１回目のブースト投与におけるのと同じ量を用いて繰り返される、請求項１６に記載のキット。
18. ヒト患者における自己抗原に対する免疫応答を誘導するためのワクチンの製造のための、請求項１から１７のいずれか一項に記載のキットの使用。
19. 自己抗原に対するヒト患者のワクチン接種における使用のためのワクチンであって、有効量の自己抗原の投与量を該患者に投与して一次免疫応答を誘導し、ここで、該患者は、該自己抗原のブースト投与を受け、該ブースト投与のための投与量中の該自己抗原の量は、一次免疫応答のための投与のために使用される投与量中の自己抗原の量よりも少なくとも２００％高く、該自己抗原は、ＰＳＣＫ９、およびアルファ−シヌクレイン抗原からなる群から選択され、そして該ブースト投与は、該一次免疫応答を誘導するための該自己抗原の１回目の投与の少なくとも６カ月後に投与される、ワクチン。