JP2018512964A - 薬物送達デバイスおよび薬物送達デバイスのための所定の破断部材 - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 ハウジング
3 機械式アセンブリ
4 ピストンロッド
5 ハウジングの遠位端
6 用量設定部材
7 インジケータ部材
8 ねじ山
9 用量ディスプレイ
10 用量ボタン
11 近位端
12 ねじ山付き挿入物
13 所定の破断部材
14 所定の破断領域
15 スポット
16 溝
17 安定領域
18 ハウジングに収容された部分
19 部材の遠位端
20 標示
21 被覆材料
22 ハウジングから突出した部分
23 所定の破断領域の外面
24 安定領域の外面
Claims (20)
- 薬物送達デバイスであって、
ハウジング(2)と、
該ハウジング(2)に少なくとも部分的に収容される機械式アセンブリ(3)とを含み、
ここで、該機械式アセンブリ(3)は、該機械式アセンブリ(3)またはその部材が、強制的にハウジング(2)から分離されるときに破損するように構成される所定の破断部材(13)を含む、前記薬物送達デバイス。 - 所定の破断部材(13)は、デバイス(1)の再使用を防止するように構成される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断部材(13)は、ハウジング(2)から部分的に突出するよう構成される、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断部材(13)は、ハウジング(2)からの分離中に、所定の破断部材(13)が破損するように構成される所定の破断領域(14)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断領域(14)は、薄くした材料厚を有する、または目打ち穴として構成される少なくとも1つのスポット(15)を含む、請求項4に記載の薬物送達デバイス。
- スポット(15)は、所定の破断部材(13)の円周の周りを螺旋状に進む線に沿って配置される、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断部材(13)は、ねじ山(8)を含み、所定の破断領域(14)は、ねじ山(8)の溝(16)の内部に位置する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断領域(14)は、薬物送達デバイス(1)の外側から視認できないように構成される、請求項4〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断領域(14)は、所定の破断部材(13)の遠位端(19)の近くにのみ位置する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断領域(14)の外面(23)は、所定の破断部材(13)のより安定した領域(17)の外面(24)から識別できない、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断領域(14)は、薄くした材料厚を有する少なくとも1つのスポット(15)を含み、該スポット(15)は、所定の破断部材(13)の内面にくぼみとして構成される、請求項10に記載の薬物送達デバイス。
- ピストンロッド(4)を含み、ここで、薬物の用量を投薬するために、機械式アセンブリ(3)がピストンロッド(4)を遠位方向に駆動するように構成される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断部材(13)は、投薬する薬物の用量サイズを表示するためのインジケータ部材(7)として構成される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ペン型の注射デバイスである、請求項1〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 所定の破断部材(13)は、投薬する薬物の用量サイズを表示するためのインジケータ部材(7)として構成され、ハウジング(2)または該ハウジング(2)に固定される部材と係合するねじ山(8)を含み、所定の破断領域(14)は、ねじ山(8)の溝(16)の内部に位置し、薬物送達デバイス(1)は、所定の破断部材(13)がハウジング(2)から完全に引き出されるのを防止するよう構成される止め具を含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスの機械式アセンブリのための所定の破断部材であって、該所定の破断部材(13)は、デバイス(1)のハウジング(2)から強制的に分離されるときに破損するように構成される、前記所定の破断部材。
- 所定の破断部材(13)がハウジング(2)から分離する間に破損するように構成される所定の破断領域(14)を含み、かつねじ山(8)を含み、ここで、所定の破断領域(14)は、ねじ山(8)の溝(16)の内側に位置する、請求項16に記載の所定の破断部材。
- 所定の破断部材(13)がハウジング(2)から分離する間に破損するように構成される所定の破断領域(14)を含み、ここで、該所定の破断領域(14)は、薄くした材料厚を有する、または目打ち穴として構成される1つまたはそれ以上のスポット(15)を含み、該スポット(15)は所定の破断部材(13)の円周の周りを螺旋状に進む線に沿って配置される、請求項16または17に記載の所定の破断部材。
- 前設定された破断部材(13)は投薬する薬物の用量サイズを表示するためのインジケータ部材(7)として構成される、請求項16〜18のいずれか1項に記載の所定の破断部材。
- ピストンロッドを駆動するための機械式アセンブリであって、該機械式アセンブリ(3)は、請求項16〜19のいずれか1項に記載の所定の破断部材(13)を含み、ここで、機械式アセンブリ(3)は、薬物の用量を投薬するために、ピストンロッド(4)を遠位方向に駆動するよう構成される、前記機械式アセンブリ。
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