JP2018511782A - 組織試料を移送するためのトランスポータシステム、組立体、および関連する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
2015年1月26日に出願された米国仮特許出願第62/107,874号および2015年1月27日に出願された米国仮特許出願第62/108,184号の利益が本明細書により請求され、それらの内容の全体が参照により組み込まれる。
現在の室温固定プロトコルはバイオマーカーを十分には保存しない。
取り出し後の組織の保管が、バイオマーカーの保存に関して、十分には標準化されておらず、これにより、一部の標本がホルマリンを有さない状態で冷蔵室内で週末を越えることになる可能性がある。施設および場所を跨いでプロトコルを設定することに関して厳重な規則がないことから、しばしば、広範囲の様々な程度で組織分子の劣化が生じることになる。これにより下流の処理を損なうことになり、特には、様々なバイオマーカーベースの診断法を受ける試料を損なうことになる。
反転または衝突の結果として固定剤流体が流出する。
移送中の周囲温度の変化が固定剤の有効性に影響を与えることが知られている。
オペレータが取り扱い中に腐食性材料またはガス排出に曝される。
一般的な最優良事例が、バーコードラベリングであるにもかかわらず、施設内で、または施設間で、多様である可能性がある。
現在の方法は、紙の入力、または個別のコンピュータの入力に大きく依存しており、これらも施設ごとで多様である可能性があり、一連の記号を通して分析過程の管理が確立される。
コンピュータによる標本の実時間の追跡は紙ベースであり、温度、ロケーションおよび移送時間の最新の計算・報告を実現することができない。
一定時間にわたるホルマリンベースの固定剤溶液の温度;
ホルマリンベースの固定剤溶液が所定の温度未満であるおよび/または所定の温度を超える時間量。
図3は例示の4カップ用移送システムの図2200を描いている。図3に示されるような例示の低温組織移送システムが、2つの例示の要素:真空断熱パネル2204,2222、および相変化ブロック(phase change block)2206、2208、2214、2216、を使用することにより2〜8℃の例示の範囲内で標本の温度を維持することができる。ボックスが図3に示されるように組み立てられる。例示の実施形態によると、例えば、限定しないが、VELCROストラップなどのカプラ、などの、例示のストラップが、例示の外側ボックス2220内の真空断熱ボックス2222上にある例示の真空断熱パネル蓋2204と、例示の−20℃のチルブロック2206と、別の例示の4℃のチルブロック2208と、例示のストラップ2202を結合することができる例示の発泡体挿入物2210と、示されるように例示の標本容器2218を受け取るように構成され得る例示の発泡体挿入物2212と、例示の4℃のチルブロック2214と、を保持することができ、例示の実施形態によると、他の例示の−20℃のチルブロック2216が発泡体挿入物2212の下方に配置され得る。
図4Aが、例示の実施形態による、その上に標本蓋2402があり、例示のデータロガー2406がその中の例示のスロット内に挿入される、例示の標本バイアル2302を備える例示のTEMPODキャリア組立体2404を有するように示される例示のキャリア組立体2404を有する例示のキャリア組立体2218を示す。例示のTEMPODキャリア組立体2404は、例示の実施形態によると、蓋2402を用いてバイアル2302を着座させることができる例示のプラスチックケーシング、およびデータロガー2406、であってよく、これらは、一体に、GreenBox2220の内部のStyrofoam挿入物2210、2210内に配置され得る。
図4Bが、バイアル2302内の標本試料の温度を監視するのに使用され得、また、図4Aに示されるように、蓋2402を備える付随の関連するバイアル2302内で試料の分析過程の管理を維持するのに使用され得る例示のTEMPODデータロガー2406を有する例示の最新の実装形態の例示の実施形態を示す。例示の実施形態では、TEMPODデータロガー2406が、低温移送および室温移送の両方に使用され得る。キャリア組立体2218のデータロガー2406が、例示の予めプログラムされる閾値(限定しないが、例えば、加熱および/または凍結、など)に対しての温度逸脱を記録および監視し、それに関しては、限定しないが、例えば、例示の警告を用いるLED/LCDディスプレイなどの、例示のディスプレイを用いて指示が行われ得る。これらの例示のデータロガー2406は第1の試料収集のために予め構成され得る。別法として、別の例示の実施形態によると、図4Cに示されるように、Cryopakデータロガー2408が、低温移送および室温移送の両方に使用されてもよい。データロガー2406、2408の各々が、例示の実施形態によると、関連する付随の独占所有権のあるソフトウェアを搭載していてもよい。
図5Aが、具体的にはSCTTシステムと共に使用されるためのパケット内に含まれ得る例示の初期の紙ベースのフォームを示す。SCTTのフォームは、例示の実施形態によると、可能性として、外部の供給メーカーによって提供されるものであり(PharmaFormsがこのキットのために使用され得る一体化される解決策を供給する)、および/またはカスタムデザインのフォームがVentana SCTTの解決策と共に使用され得る。例示の実施形態によると、顧客によりこれらのフォームの設計および印刷の両方が行われるのを可能にするようなソフトウェアが購入され得る。
手術の開始時:患者ID、収集サイト、担当の関係者、手術日。
1)試料が収集されるとき:試料識別子、収集の時間(虚血の開始)、収集の解剖学的部位、固定剤の種類、および/または固定剤濃度。
2)収集プロセスでの任意のコメントまたは異常が書き留められてよい。試料配送の日付/時間が記録され得る。
図5Bおよび5Cが例示の電子ペンの種々の例示の図を描いている。電子lab request form(eLRF)が、例えば低温組織移送方法のために、カスタムデザインされ得るか、または従来のLRFが、単独で、あるいは最適には、Wi−Fi_33および/またはクラウドコンピューティング能力を有するeLRFデジタルペンとの組み合わせで、使用され得る(図5Aの例示のLRFフォームは独占所有権のある例示のRoche LRFである)。
例示の実施形態によると、MACアドレスおよびWi−Fi通信を有することができるデバイスが、試料追跡のための、データロガーおよびポジショナルタイムスタンパ(positional time stamper)として使用され得る。例示の実施形態によると、Wi−FiルータまたはMACアドレスを有するデバイス(MAC addressed device)が通信する場合はいつでも、両方のアイデンティティ(identity)がログ記録され得る。例示の実施形態によると、接触時間が既知であり、Wi−Fiルータのロケーションが既知であることから、ポイントAからポイントBまでのその長い移動の全体を通してMACデバイスのロケーションを記録するために、フリーアクセスWi−Fiルータの巨大なネットワークを使用することができる。
図19は標本移送のための例示の冷却ボックスの例示の図6000であり、例示の一実施形態によると、これが、翌日の手術のために夜間に予めチャージされる冷却要素と、冷蔵庫内で予め冷却された状態を維持する試薬容器/バイアルと、手術前に構成され得、手術のロケーションまで移送され得、試薬を低温で維持することができる、ボックスと;手術日の終わりに開始され得る配送と、を含む。
2つの温度でのホルマリン固定は、従来のホルマリン固定の方法によって示される問題に対しての新しい解決策とみなされている。長期の研究により以下のことが示されている:熱の補助によるホルマリン固定は、固定時間を大幅に短縮するものであり、世界中のラボラトリでの代表的な手法となっているが、組織学試料の品質に損なう可能性があり、それにより下流の、特にはバイオマーカーベースの用途(リンタンパク質アッセイを含む)において、診断ミスを生じさせる。加えて、付随の診断(複数の現場および複数の施設の協力を必要とする)の分野が拡大していることから、ラボごとの固定プロトコルが異なったままであることが、正確な病理解析にとっての、および適切に目標設定された診断および治療の開発にとっての、大きな障害であるとみなされている。
Ventana Medical Systems Inc.が、例示の実施形態によると、2つの温度での固定プロセスのうちの前半を含んでよい低温パッキング方法を使用して、その後の染色および分析のために標本を確実に最適化するような一体化される標本収集・移送の解決策を考案した。例示の実施形態によると、解剖病理学(目的地の)ラボラトリでパックが開けられるまで、標本が適切に低い温度で適切に固定される。次いで、例示の実施形態によると、限定しないが、例えば、標準的なラボラトリ設備または特別なVentanaのハードウェアなどを使用して、必要条件としては2時間にわたって標本が加熱され得、組織処理のための準備を実質的に整えることができる。
従来の最優良事例の組織学試料、収集および移送の方法の問題のうちの一部には、以下のものが含まれる:
現在の室温固定プロトコルは燐光マーカーを十分には保存しない。
移送中の周囲温度の変化が固定剤の有効性に影響を与えることが知られている。
オペレータが取り扱い中に腐食性のガス排出に曝される。
一般的な最優良事例が、バーコードラベリングであるにもかかわらず、施設内で、または施設間で、多様である可能性がある。
例示の実施形態によると、試料収集・移送・追跡システムが、上で参照した課題のための一体化される解決策である。例示の実施形態では、例示の試料収集・移送・追跡(SCTT)システムが、検査技師による監督なしで、最適化されるホルマリン固定のプロセスを開始することができる優れたデジタル化されるパッキングを実現する。例示の実施形態によると、標本の移動中に、固定プロセスの低温パートが行われ得る。移動中に固定プロセスの低温パートを開始することにより、例示の実施形態によると、標本が解剖病理ラボラトリであるその目的地に到着するときに、その後の処理、染色および分析のために大幅により高い質の固定を実現するのに、標本が必要条件としては2時間(例えば、45℃で)加熱されることのみを必要とすることになる(バイオマーカーベースの震動および治療の場合)。
例示の実施形態による標本収集キットは、標本を収集するための試料採取サイトに送られる前に組み立てられ得、またはそうであるべきであり、以下のアイテムを含むべきである:(例示の完全な低温組織キット(図26を参照)、例示の低温組織組立体ならびに完全な室温組織キットおよび組立体(図3を参照)、図3の組立体、描かれるキットおよび組立体(冷却構成要素2206、2208、2214および2216を除く))
3)10%(別法として、30%)NBFで充填される4つのバイアル
4)Tempodデータロガー(別法として、cryopackデータロガー)を備える合計で4つのポッド
5)相変化ブロックおよび真空断熱パネルを備える1つのGreenBox
6)各GreenBoxのための1つの段ボール配送ボックス
7)(紙のオプション装備の)4つのLab Request Form(各々1つが1つの標本のためのもの)
8)(電子機器のオプション装備の)デジタルペンおよび付随のソフトウェア(すべての標本のためのもの)。
図22は、例示の実施形態による、ペンからラボラトリ情報システム(LIS)までの例示の情報の流れを示す、紙のフォームとe−LRFペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図5200である。
図23Aが、例示の実施形態による、例示の試料バイアル2302を示す。例示の一実施形態によると、例示の試料バイアル2302が10%中性緩衝ホルマリン(NBF)で充填され得る。例示の一実施形態によると、例示の標本バイアル2302が、固定のプロセスの例示のさらなる加速/最適化のために、30%NBFを含むこともできる。試料バイアルが、標本蓋の下側にクランプ留めされるミニカセットを有する。これは、流体内で組織を逆さに懸濁するような機構である。この向きおよびキャップのデザインにより、バイアルまたはボックスのいかなる操作/反転時であっても、組織が漬けられた状態を維持することが可能になる。
1.組織試料中のバイオマーカーを保護するためのポータブルトランスポータシステムであって、これが:
・試薬中の少なくも1つの組織試料を留保または保持するように構成される標本容器であって、試薬が、ラボラトリへの移送の前に、約0℃から約15℃の範囲まで冷やされる、標本容器と、
・標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
・標本容器の中身に直接に接触することなく標本容器をキャリア組立体内に配置してラボラトリへ移送するときに、標本容器内の組織試料および/または試薬に関する時間情報および温度情報の一方または両方を取得、保管または伝送するように構成される少なくとも1つのセンサを備える監視システムであって、監視システムがデータロギングデバイスをさらに備える、監視システムと
を備える。
・試薬を保持する複数の標本容器と、
・複数のキャリア組立体であって、各組立体が、標本容器ホルダと、標本容器の温度または各標本容器内で保持される試薬の温度、ならびにホルダ内で容器を保持する時間、を監視するように配置されるセンサ組立体と、を備え、ここでは、センサ組立体が温度センサおよび時間センサを備える、複数のキャリア組立体と、
・複数のキャリア組立体を担持するための移送組立体と、
・少なくとも1つの移送組立体を担持するためのトランスポータと
を備える。
固定剤内に組織試料を保持するように構成される標本容器と、
標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
標本容器をキャリア組立体内に配置するときに標本容器内の組織試料に関する時間情報および温度情報を取得および保管する監視システムと、
標本容器および監視システムを保持するキャリア組立体を保持するように構成される移送容器であって、ここでは、移送容器が、少なくとも1時間にわたって、約0℃から約20℃で、内部保持チャンバの温度を維持するようにさらに構成される、移送容器と
を備える。
約0℃から約15℃の範囲で冷やされた固定剤に組織試料を接触させることであって、固定剤が標本受け取り容器内に含まれる、ステップと、
少なくとも1つのデータロギングデバイスをさらに備えるキャリ組立体の保持ウェル内に標本容器を配置するステップと、
キャリア組立体のデータロガー内の組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出および保管するステップと、
移送組立体内にキャリア組立体を配置するステップと、
移送組立体をラボラトリへ移送するステップと
を含む。
固定剤および/または組織試料の温度を測定するステップと、
固定剤が組織試料に接触している接触時間を測定するステップと
を含む。
保持チャンバを有する移送容器と、
保持チャンバ内にある固定剤と、
移送容器によって担持されて保持チャンバ内の固定剤と熱連通状態である固定阻害用冷却デバイスであって、固定阻害用冷却デバイスが、固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である、固定阻害用冷却デバイスと
を備える。
移送容器と、
固定剤内で組織試料を保持するように構成される標本容器と、
標本容器が移送容器内に配置されるときに、標本容器内の組織試料に関する時間−温度情報を取得および保管する監視システムと
を備える。
試薬を保持する複数の処理容器と、
標本ホルダと、試薬のうちの1つの試薬に組織試料が漬けられるときに標本ホルダによって保持される組織試料を音響学的に分析するように配置されるセンサ組立体と、を有するキャリア組立体と、
標本ホルダによって保持されるセンサ組立体および組織試料を容器内の試薬に漬けるように動作可能である、キャリア組立体を担持する移送機構と
を備える。
組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル以上である場合に固定プロセスが組織試料上で実施されるということ、および
組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル未満である場合に拡散プロセスが組織試料上で実施されるということ
を実行時に装置により行わせる命令を有する計算デバイスをさらに備える。
複数の送信機であって、送信機の各々が音波を出力する、複数の送信機と、
複数の受信機であって、受信機の各々が、一方向において試料をスキャンするための試料を基準としてのセンサ組立体の移動時に、送信機のうちのそれぞれの1つの送信機からの音波を検出するように配置される、複数の受信機と
を有する。
組織試料を固定剤に接触させるステップと、
固定剤の平均温度が約5℃以下である間において、固定剤および組織試料を含む移送容器を第1のロケーションから第2のロケーションまで移動させるステップと、
移送容器を第1のロケーションから第2のロケーションまで移動させる間において、組織試料に関連する時間−温度情報を検出するステップと
を含む。
固定剤および/または組織試料の温度を測定するステップと、
固定剤が組織試料に接触している接触時間を測定するステップと
を含む。
・標本容器から組織試料を取り出すステップと、
・組織試料を通るように音波を透過させるステップと、
・音波を使用しての伝播時間の検出に基づいて組織試料を通る固定剤の拡散を評価するステップと、
・固定剤の拡散の評価に基づいて組織試料上で組織学プロセスを実施するステップと
を含む。
・移送容器であって、この移送容器が
・保持チャンバ、
・カセットセプタム、および
・上記保持チャンバ内にある固定剤
を有する、移送容器と、
・標準的な組織学カセットを受け取って、保持および留保するように着脱自在に結合可能であるカセットクリップを備える容器蓋と
を備える。
・上記容器蓋の少なくとも一方の側に結合されるように動作可能である第1の端部と、
・標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能である第2の端部と
を備える。
・多目的の蓋であって、少なくとも一方の側が:
・試料の挿入前に上記固定剤との汚染を回避するために未使用のカセットを上向きで保持すること;
・流出およびガス排出を回避するために、移送中または取り扱い中に上記移送容器の上記保持チャンバ内部で上記固定剤流体を密閉することと;
・上記保持チャンバ上に上記容器蓋を解放可能に結合することと;
・適合するねじ山を介して上記保持チャンバの結合部上に上記容器蓋を解放可能に結合することと;
・組織試料が挿入される準備が整った場合にカセットを受け取ることと
のうちの少なくとも1つを行うように動作可能である、多目的の蓋
を備える。
・上記移送容器内での組織試料の挿入の感知と;
・組織試料データの挿入の時間の決定と;
・少なくとも1つのメモリ内の組織試料の挿入の時間のデータの保管と;
・時間・日付データのログ記録であって、この時間・日付データが
・標準的な組織学カセット内の組織試料の上記移送容器の挿入、または
・開始時間データの受信
のうちの少なくとも1つである、ログ記録と;
・時間データを追跡するためのタイマの開始であって、この時間データが、
・組織試料を備える標準的な組織学カセットの上記移送容器内への挿入時間、
・スタートタイマデータ信号の受信
のうちの少なくとも1つからである、タイマの開始と;
・継続時間データの決定であって、継続時間データが、
・時間および日付の上記ログ記録から
・上記タイマの上記開始から
のうちの少なくとも1つである、継続時間データの決定と;
・継続時間データの指示であって、継続時間データが
・時間および日付の上記ログ記録
・上記タイマの上記開始
のうちの少なくとも1つからである、指示と;
・ディスプレイを介するデータの指示と;
・液晶ディスプレイ(LCD)を介するデータの指示と;
・発光ダイオード(LED)ディスプレイを介するデータの指示と;
・温度データの記録と;
・温度・時間データの記録と;
・少なくとも1つの温度閾値データと交差する温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と;
・少なくとも1つの予めプログラムされる閾値に対しての温度逸脱データの温度または時間の少なくとも一方の記録と;
・加熱または凍結データに対しての温度逸脱の温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と;
・少なくとも1つの温度変化、および上記少なくとも1つの温度変化データの時間、の記録と;
・少なくとも1つの記録の指示と;
・少なくとも1つのディスプレイ上での、上記少なくとも1つの記録の指示と;
・温度逸脱データの監視と、
・少なくとも1つの温度変化、および上記少なくとも1つの温度変化の時間、の監視、ならびに上記少なくとも1つの温度変化および上記時間データのログ記録、と;
・上記移送容器の密閉後の少なくとも1つの温度変化の日付および時間の監視、ならびに少なくとも1つの予めプログラムされる閾値に対しての上記データの相対的性能の指示と;
・少なくとも1つのディスプレイ上での、上記監視の結果データの指示と;
・少なくとも1つのメモリ上でのデータの保管と;
・感知データ、記録データ、監視データまたは計算データ、のうちの少なくとも1つのデータの、少なくとも1つのメモリ上での保管と;
・少なくとも1つのメモリ上でのデータの保管であって、上記データが:
・試料識別子
・識別子
・無線周波数識別子(RFID)
・バーコード識別子
・QRコード(登録商標)識別子
・ロケーション
・感知されるロケーション
・受信されるロケーション
・全地球測位システム(GPS)のロケーション
・Wi−Fiアクセスポイントを基準とするロケーション
・無線通信ネットワークを基準とするロケーション
・有線通信データ
・無線通信データ
・直接的な接続
・ローカル接続
・ローカルエリアネットワーク(LAN)
・ワイドエリアネットワーク(WAN)
・遠隔接続
・Bluetoothネットワークデータ
・近距離無線通信(NFC)データ
・Zigbeeプロトコル適合の標準的な無線通信データ
・データ点の日付および時間
・感知されるデータ点
・ポート接続
・ユニバーサルシリアルバス(USB)ポート接続
・通信デバイスへの結合
・計算デバイスへの結合
・ポータブルデバイスへの結合
・無線デバイスへの結合
・パーソナルコンピュータデバイスへの結合
・スマートフォンデバイスへの結合
・タブレッドデバイスへの結合
・携帯電話デバイスへの結合、または
・電話技術デバイスへの結合
のうちの少なくとも1つを含む、保管と、
のうちの少なくとも1つを行うように動作可能である。
・バーコード、
・リストバンド、または
・無線周波数識別子(RFID)
のうちの少なくとも1つを含む。
・継続的な形、
・定期的な形、
・少なくとも1つの閾値という形、
・少なくとも1つの温度閾値という形、
・一定の時間間隔という形、
・温度変化時という形、
・感知データに従うという形、または
・一定の継続時間後という形
のうちの少なくとも1つの形で、温度または時間のうちの少なくとも一方をログ記録する。
・病理学者により調べること;
・病理学者が少なくとも1つのスコアを受け取ること;
・組織試料の結果を少なくとも1つの臨床データベースに報告すること、
のうちの少なくとも1つで利用可能となる。
142.実施形態76のポータブルトランスポータシステムであって、電子データが収集されるような場合をさらに含む。
143.実施形態142のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが:
・電子ペン
・独自の識別子
・タブレッドデバイス
・無線識別子
・Wi−Fi媒体アクセス制御(MAC)アドレス
・据え置き式の計算デバイス
・モバイルの計算デバイス
・バーコードスキャナ
・外部のデータ温度ロガー
・情報を有するポータブルの固定阻害用冷却デバイス
・温度データおよび時間データを収集するための電子データロガーを有するポータブルの固定阻害用冷却デバイス
のうちの少なくとも1つによって収集される。
・移送データの収集;
・必要である最終的な固定ステップの実施;
・各々の組織試料のための包括的な固定品質報告の実施、
のうちの少なくとも1つを行うように動作可能である。
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立;患者ID、手術のロケーション、日付/時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも1つを含むデータの統合;
・指定の上記移送容器とカセット識別子(ID)との関連付け;
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録;少なくとも1つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録;
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成;
・電子データ取込みによる、手書きのLab Requisition Formの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子(RFID)のうちの少なくとも1つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け;
・固定の最低限の条件の検証;
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化、
のうちの少なくとも1つが含まれる。
・lab requisition formの記入のためのePenの使用
・電子データの収集
・患者、上記移送容器、標準的な組織学カセットからの識別子情報の収集;
・検証または訂正のための、計算デバイスへの電子データの伝送;
・可能である場合の、通信ネットワークを介しての、検証された電子データのアップロード;
・アップロードが可能ではない場合の、固定阻害用冷却デバイス内での、組織試料と一体のePenの移動;
・表示およびLISへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階での受け取り;
・必要である場合の、任意選択の任意の訂正の入力;
・データロガーの読出しの実行またはLISへのアップロードされたデータへの統合、
のうちの少なくとも1つが含まれる。
・容器のラベル上に印刷されるAnoteコード
・上記容器内に挿入される予め印刷されているvantageの適合するコードであってよい、カセット上のバーコード;
・上記容器が受け入れ段階に到着するときにバーコードリーダによって識別され得るカセット上のバーコードであって、ここでは、上記バーコードリーダが、上記容器のコードに関連付けられる患者IDに直結する、バーコード
・上記容器上にある、Anoteパターンを有する独自のラベルであって、ここでは、容器が無作為に選定され、ペンがコードを患者IDに電子的に直結させており、リンクが手書きで記入され、識別子が上記容器のラベルから紙へコピーされる、独自のラベル、
のうちの少なくとも1つを含む。
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立;患者ID、手術のロケーション、日付/時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも1つを含むデータの統合;
・指定の上記移送容器とカセット識別子(ID)との関連付け;
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録;少なくとも1つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録;
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成;
・電子データ取込みによる、手書きのLab Requisition Formの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子(RFID)のうちの少なくとも1つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け;
・カメラ、RFID、または近距離無線通信(NFC)タグ、のうちの少なくとも1つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み;
・手術部位の画像の取込み;
・固定の最低限の条件の検証;
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化
のうちの少なくとも1つが含まれる。
・タブレッド上での、患者および研究に関する関連情報の取込み;
・タブレット上での、lab requisition formの複製入力の取込み;
・必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正;
・LISへの無線通信を介する、任意選択の、検証された電子データのアップロード;
・同じ冷却・配送ボックス内に組織試料を伴うタブレットの提供;
・表示またはLISへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階でのタブレットの受け取り;あるいは
・データロガーの読出しの実行またはLISへアップロードされたデータへの統合
のうちの少なくとも1つが含まれる。
組織試料を追跡するように動作可能であるデータロガーおよびポジショナルタイムスタンパのうちの少なくとも1つを含み;
Wi−FiルータまたはMACアドレスを有するデバイスが通信する場合はいつでも、上記ルータおよび上記デバイスの両方のアイデンティティがログ記録され;あるいは
接触時間が既知であり、Wi−Fiルータのロケーションが既知であることから、MACデバイスの長い移動の全体を通して、フリーアクセスWi−Fiルータのネットワークを介して、上記MACアドレスを有するデバイスのロケーションが記録される。
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立;患者ID、手術のロケーション、日付/時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも1つを含むデータの統合;
・指定の上記移送容器とカセット識別子(ID)との関連付け;
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録;少なくとも1つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録;
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成;
・電子データ取込みによる、手書きのLab Requisition Formの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子(RFID)のうちの少なくとも1つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け;
・カメラ、RFID、または近距離無線通信(NFC)タグ、のうちの少なくとも1つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み;
・手術部位の画像の取込み;
・固定の最低限の条件の検証;あるいは
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化、
のうちの少なくとも1つが含まれる。
・患者および研究に関する関連情報の取込み;
・lab requisition formの複製入力の取込み;
・必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正;
・LISへの通信ネットワークを介する、任意選択の、検証された電子データのアップロード;
・LISへの接続が禁止される場合の、コンピュータ上で追加の情報をローカルに留保するためのデータロガーの任意選択のプログラム;
・表示またはLISへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階での、LISの問い合わせを介する組織試料の参照のための識別子情報の受け取り;あるいは
・データロガーの読出しの実行またはLISへアップロードされたデータへの統合、
のうちの少なくとも1つが含まれる。
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立;患者ID、手術のロケーション、日付/時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも1つを含むデータの統合;
・指定の上記移送容器とカセット識別子(ID)との関連付け;
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録;少なくとも1つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録;
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成;
・電子データ取込みによる、手書きのLab Requisition Formの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子(RFID)のうちの少なくとも1つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け;
・カメラ、RFID、または近距離無線通信(NFC)タグ、のうちの少なくとも1つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み;
・手術部位の画像の取込み;
・固定の最低限の条件の検証;あるいは
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化
のうちの少なくとも1つが含まれる。
・患者および研究に関する関連情報の取込み;
・lab requisition formの複製入力の取込み;
・データを保管するための、上記移動する冷却配送ボックス内のホストコンピュータへのコンピュータの任意選択のインターフェース接続;
・任意選択の、上記移動する冷却配送ボックス内のホストコンピュータによる組織試料の装填および抜き取りの監視、ならびに時間および温度のログ記録;
・必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正;あるいは
・組織学ラボ内の受け入れ段階での、ホストコンピュータによる、収集された電子データの提供、
のうちの少なくとも1つが含まれる。
・翌日の手術のために夜間に予めチャージすること;
・上記容器を冷蔵庫内で予め冷却すること;
・手術前に、手術ロケーションまで移送して低温の試薬内で維持すること;あるいは
・手術日の終わりに配送を開始すること、
のうちの少なくとも1つを行うように構成される冷却ボックスを備える。
・移送容器であって、この移送容器が、
・保持チャンバ、および
・固定剤
を有することができる、移送容器と;
・容器蓋であって、この容器蓋が、
・標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能でありまた第1のシールを有するカセットホルダ、および
・上記移送容器に解放可能に結合されるように動作可能でありまた第2のシールを有するカセットレシーバ
を有する容器蓋と
を備え、
・ここでは、上記カセットホルダおよび上記カセットレシーバが、上記カセットホルダに結合される標準的な組織学カセットを上記カセットレシーバ内に挿入するとき着脱自在に互いに結合されるように動作可能である。
・移送容器であって、この移送容器が、
・保持チャンバ、および
・上記移送容器に解放可能に結合されるように動作可能である容器蓋
を有する、移送容器
を有し、
上記容器蓋が:
・雄ねじを有する成形ボスを有する作り付けのセプタムと、
・上記成形ボスの上記雄ねじに適合する雌ねじを有する標準的な密閉ねじ蓋であって、上記ねじ蓋が上記作り付けのセプタムを覆うように動作可能である、標準的な密閉ねじ蓋と、
を有する。
・試薬中の少なくも1つの組織試料を留保または保持するように構成される標本容器であって、試薬が、ラボラトリへの移送の前に、約0℃から約15℃の範囲まで冷やされる、標本容器と、
・標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
・標本容器をキャリア組立体内に配置してラボラトリへ移送するときに、標本容器内の組織試料および/または試薬に関する時間情報および温度情報の一方または両方を取得、保管または伝送するように構成される少なくとも1つのセンサを備える監視システムであって、監視システムがデータロギングデバイスをさらに備える、監視システムと
を備える。
・試薬を保持する複数の標本容器と、
・複数のキャリア組立体であって、各組立体が、標本容器ホルダと、標本容器の温度または各標本容器内で保持される試薬の温度、ならびにホルダ内で容器を保持する時間、を監視するように配置されるセンサ組立体と、を備え、ここでは、センサ組立体が温度センサおよび時間センサを備える、複数のキャリア組立体と、
・複数のキャリア組立体を担持するための移送組立体と、
・少なくとも1つの移送組立体を担持するためのトランスポータと
を備える。
・固定剤内に組織試料を保持するように構成される標本容器と、
・標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
・標本容器をキャリア組立体内に配置するときに標本容器内の組織試料に関する時間情報および温度情報を取得および保管する監視システムと、
・標本容器および監視システムを保持するキャリア組立体を保持するように構成される移送容器であって、ここでは、移送容器が、少なくとも1時間にわたって、約0℃から約20℃で、内部保持チャンバの温度を維持するようにさらに構成される、移送容器と
を備える。
・約0℃から約15℃の範囲で冷やされた固定剤に組織試料を接触させることであって、固定剤が標本受け取り容器内に含まれる、ステップと、
・少なくとも1つのデータロギングデバイスをさらに備えるキャリア組立体の保持ウェル内に標本容器を配置するステップと、
・キャリア組立体のデータロガー内の組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出および保管するステップと、
・移送組立体内にキャリア組立体を配置するステップと、
・移送組立体を目的地へ移送するステップと、
を含む。
固定剤および/または組織試料の温度を測定するステップと、
固定剤が組織試料に接触している接触時間を測定するステップと
を含む。
Claims (39)
- 組織試料移送・保管組立体であって、
(a)試料容器組立体であって、
(a1)一定量のホルマリンベースの固定剤溶液を保持するための第1のキャビティを画定する壁、
(a2)前記組織試料を保持するようにサイズ設定され、前記試料容器の前記キャビティ内に挿入されるように適合され、その結果、前記組織試料が前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に完全に浸漬される、組織学カセット、および
(a3)前記キャビティを囲むホルマリン不透過性バリアを作るように適合されるシール
を備える、試料容器組立体と、
(b)前記壁および/または前記シールを通して前記試料容器内に配置されるホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することができる温度応答性組立体と、
(c)断熱材および/または冷却要素を含む材料によって画定される第2のキャビティを備えるケース組立体であって、前記温度応答性要素が前記試料容器内の前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することを可能にする構成で前記試料容器および前記温度応答性要素を受け入れるように前記キャビティがサイズ設定され、前記断熱材および/または冷却要素が、前記組織試料移送・保管組立体の組み立て状態時での配送状態において少なくとも2時間にわたって0℃から7℃の範囲内の温度で前記一定量の前記ホルマリンベースの固定剤溶液を維持することができる、ケース組立体と
を備える、
組織試料移送・保管組立体。 - 組織試料移送・保管システムであって、
(a)0℃から7℃の範囲内の温度まで冷やされる一定量のホルマリンベースの固定剤溶液と、
(b)試料容器組立体であって、
(b1)前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液を保持するための第1のキャビティを画定する壁と、
(b2)前記組織試料を保持するようにサイズ設定され、前記試料容器の前記キャビティ内に挿入されるように適合され、その結果、前記組織試料が前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に完全に浸漬される、組織学カセット、および
(b3)前記キャビティを囲むホルマリン不透過性バリアを作るように適合されるシール、
を備える試料容器組立体と、
(c)前記壁および/または前記シールを通して前記試料容器内に配置されるときのホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することができる温度応答性組立体と、
(d)断熱材および/または冷却要素を含む材料によって画定される第2のキャビティを備えるケース組立体であって、前記温度応答性要素が前記試料容器内の前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することを可能にする構成で前記試料容器および前記温度応答性要素を受け入れるように前記キャビティがサイズ設定され、前記断熱材および/または冷却要素が、前記組織試料移送・保管組立の組み立て状態時での配送状態において少なくとも2時間にわたって0℃から7℃の範囲内の温度で前記一定量の前記ホルマリンベースの固定剤溶液を維持することができる、ケース組立体と
を備える、
組織試料移送・保管システム。 - 前記シールが、前記組織学カセットを受け取って、保持および留保するように着脱自在に結合可能であるカセットクリップを備える容器蓋である、請求項1に記載の組織試料移送・保管組立体または請求項2に記載の組織試料移送・保管システム。
- 前記カセットクリップが前記容器蓋に取り外し可能に結合可能である、請求項3に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記容器クリップが、前記容器蓋の少なくとも一方の側にねじ込まれるように動作可能である。請求項3または4に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記カセットクリップが前記組織学カセットに留められるように動作可能である、請求項3から5までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記カセットクリップが、
前記容器蓋の少なくとも一方の側に結合されるように動作可能である第1の端部と、
前記標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能である第2の端部と
を備える、請求項3から6までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。 - 前記容器蓋に取り外し可能に結合されるカセットカバーをさらに備える、請求項3から7までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体。
- 前記カセットカバーが、前記カセットカバーと前記容器蓋との間に無菌シールを備える、請求項8に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記試料容器組立体がカセットセプタムをさらに備え、前記カセットセプタムが、前記容器蓋、前記カセットクリップ、および前記標準的な組織学カセットと共に、取り出し可能である、請求項3から9までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記カセットセプタムが破断可能な膜を備える、請求項10に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記容器蓋が、前記移送容器の前記保持チャンバ内への前記カセットの挿入時に前記破断可能な膜を破断するように動作可能であるアームをさらに備える、請求項11に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記容器蓋が、前記試料、空気および前記固定剤を周囲環境から隔離するように動作可能である、前記移送容器の雄ねじ部分に結合されるように適合される雌ねじ部分を備える円筒形部分をさらに備える、請求項12に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記第2のキャビティを画定する前記材料が冷却要素を備える、請求項1から12までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記冷却要素が、
・前記固定阻害用冷却デバイスの非冷却モードから冷却モードへの変更に反応して、吸熱反応を生じさせるように混合される第1の物質および第2の物質と、
・乾燥剤、および前記固定剤を冷却するために蒸発する物質、と、
・冷凍ユニットまたは熱電冷却器ユニットと
からなる群から選択される少なくとも1つの要素を含む、請求項14に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。 - 前記冷却要素が、0℃から7℃の範囲内の凝固点を有する冷却材料を含む、請求項14に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記冷却材料の体積が、加圧なしで、20℃で保管される場合に、完全な凍結状態から完全に融解した状態へのこの体積のクーラントの移行の時間を少なくとも2時間とするように、選択される、請求項16に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記温度応答性要素が吸収性材料および染料を含み、前記染料が、第1の温度範囲時に前記吸収性材料を通って拡散するようにおよび第2の温度範囲時に前記染料を通って拡散しないようにエンジニアリングされ、前記吸収性材料を通る前記染料の拡散の程度が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記第1の温度範囲内の温度である時間量と相互関係がある、前記請求項のいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記第1の温度範囲が0℃から7℃であり、前記第2の温度範囲が7℃を超える温度である、請求項18に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記染料が7℃を超える温度の融点を有するマトリックス内に配置され、前記第1の温度範囲が前記融点以上である温度であり、前記第2の温度範囲が前記融点未満の温度である、請求項18に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記温度応答性要素が、
第1の吸収性材料および第1の染料であって、前記第1の染料が、温度範囲が0℃から7℃である場合に前記吸収性材料を通って拡散するようにおよび7℃を超える温度時に前記吸収性材料を通って拡散しないようにエンジニアリングされ、前記第1の吸収性材料を通る前記第1の染料の拡散の程度が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が0℃から7℃の範囲の温度範囲内の温度である時間量と相関関係がある、第1の吸収性材料および第1の染料と、
第2の吸収性材料および第2の染料であって、前記第2の染料が、7℃を超える温度の融点を有するマトリックス内に配置され、前記マトリックスが融解し始めるときに前記第2の染料が前記第2の吸収性材料を通って拡散し始め、前記第2の吸収性材料を通る前記第2の染料の拡散の程度が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記融点を超える温度である時間量と相関関係がある、第2の吸収性材料および第2の染料と
を含む、請求項1から16までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。 - 前記吸収性材料が、前記壁によって画定される前記キャビティ内に配置されることなく、前記試料容器組立体の前記壁または前記シールに取り付けられるか、または前記試料容器の前記壁または前記シールに取り付けられるように適合される、請求項17から21のいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- データロガーをさらに備える、請求項1から16までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記温度応答性要素が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を前記データロガーに通信するように適合される温度センサを備える、請求項23に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記温度センサが赤外線温度センサである、請求項24に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記温度センサが赤外線温度センサである、請求項22から25までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記データロガーがタイマをさらに備える、請求項22から26までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
- 前記データロガーが
・前記移送容器内への前記組織試料の挿入の感知と、
・前記組織試料データの挿入の時間の決定と、
・少なくとも1つのメモリ内の前記組織試料の挿入の時間の保管と、
・時間・日付データのログ記録であって、前記時間・日付データが、
・前記標準的な組織学カセット内の前記組織試料の前記移送容器内への挿入、または
・開始時間データの受信
のうちの少なくとも1つである、ログ記録と、
・時間データを追跡するためのタイマの開始であって、前記時間データが、
・前記組織試料を備える前記標準的な組織学カセットの前記移送容器内への挿入時間、
・スタートタイマデータ信号の受信
のうちの少なくとも1つからである、タイマの開始と、
・継続時間データの決定であって、前記継続時間データが、
・時間および日付の前記ログ記録から
・前記タイマの前記開始から
のうちの少なくとも1つである、継続時間データの決定と
・継続時間データの指示であって、前記継続時間データが
・時間および日付の前記ログ記録
・上前記タイマの前記開始
のうちの少なくとも1つからである、指示と
・ディスプレイを介するデータの指示と、
・液晶ディスプレイ(LCD)を介するデータの指示と、
・発光ダイオード(LED)ディスプレイを介するデータの指示と、
・温度データの記録と、
・温度・時間データの記録と、
・少なくとも1つの温度閾値データと交差する温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と、
・少なくとも1つの予めプログラムされる閾値に対しての温度逸脱データの温度または時間の少なくとも一方の記録と、
・加熱または凍結データに対しての温度逸脱の温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と、
・少なくとも1つの温度変化、および前記少なくとも1つの温度変化データの時間、の記録と、
・少なくとも1つの記録の指示と、
・少なくとも1つのディスプレイ上での、前記少なくとも1つの記録の指示と、
・温度逸脱データの監視と、
・少なくとも1つの温度変化、および前記少なくとも1つの温度変化の時間、の監視、ならびに前記少なくとも1つの温度変化および前記時間データのログ記録、と、
・前記移送容器の密閉後の少なくとも1つの温度変化の日付および時間の監視、ならびに少なくとも1つの予めプログラムされる閾値に対しての前記データの相対的性能の指示と、
・少なくとも1つのディスプレイ上での、前記監視の結果データの指示と、
・少なくとも1つのメモリ上でのデータの保管と、
・感知データ、記録データ、監視データまたは計算データ、のうちの少なくとも1つのデータの、少なくとも1つのメモリ上での保管と、
・少なくとも1つのメモリ上でのデータの保管であって、前記データが、
・試料識別子
・識別子
・無線周波数識別子(RFID)
・バーコード識別子
・QRコード識別子
・ロケーション
・感知されるロケーション
・受信されるロケーション
・全地球測位システム(GPS)のロケーション
・Wi−Fiアクセスポイントを基準とするロケーション
・無線通信ネットワークを基準とするロケーション
・有線通信データ
・無線通信データ
・直接的な接続
・ローカル接続
・ローカルエリアネットワーク(LAN)
・ワイドエリアネットワーク(WAN)
・遠隔接続
・Bluetoothネットワークデータ
・近距離無線通信(NFC)データ
・Zigbeeプロトコル適合の標準的な無線通信データ
・データ点の日付および時間
・感知されるデータ点
・ポート接続
・ユニバーサルシリアルバス(USB)ポート接続
・通信デバイスへの結合
・計算デバイスへの結合
・ポータブルデバイスへの結合
・無線デバイスへの結合
・パーソナルコンピュータデバイスへの結合
・スマートフォンデバイスへの結合
・タブレッドデバイスへの結合
・携帯電話デバイスへの結合、または
・電話技術デバイスへの結合
のうちの少なくとも1つを含む、保管と、
のうちの少なくとも1つを行うように動作可能である、請求項22から27までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。 - 試料容器と、冷却ブロックと、データロガーと、断熱ケースと、を備える試料移送デバイスであって、
(a)前記試料容器が、一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に浸漬される組織試料を含むようにサイズ設定され、前記冷却ブロック内のキャビティ内に挿入され、
(b)前記冷却ブロックが一定量のクーラントを含み、前記データロガー内のキャビティに挿入され、
(c)前記データロガーが、
(c1)前記クーラントおよび/または前記固定剤溶液の温度を監視するように構成される温度センサ、
(c2)時間量を測定するように構成されるタイマであって、前記時間量が、
(c1a)前記冷却ブロックが前記データロガー内に挿入されている時間量、
(c1b)前記クーラントおよび/または前記固定剤溶液の温度が特定の温度範囲内にある時間量
からなる群から選択され、
(d)前記断熱ブロックが、前記データロガーがその中に挿入されるキャビティを備える、
試料移送デバイス。 - 前記クーラントが、0℃から7℃の範囲内にある融点を有する相変化材料である、請求項29に記載のデバイス。
- 試料容器と、冷却ブロックと、タイマと、断熱ケースと、を備える試料移送デバイスであって、
(a)前記試料容器が、一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に浸漬される組織試料を含むようにサイズ設定され、前記冷却ブロック内のキャビティ内に挿入され、
(b)前記冷却ブロックが一定量のクーラントを含み、前記断熱ケース内のキャビティに挿入され、
(c)前記タイマが
(c1)染料の供給源、
(c2)吸収性材料、および
(c3)前記染料を前記吸収性材料から分離する材料
を有する、
試料移送デバイス。 - 前記染料を前記吸収性材料から分離する前記材料が、前記染料の前記供給源と前記吸収性材料との間に配置される取り出し可能な染料不透過性材料である、請求項31に記載の試料移送デバイス。
- 前記染料を前記吸収性材料から分離する前記材料が、中に前記染料が配置される固体マトリックスであり、前記固体マトリックスが融解するとき、前記染料が解放されて前記吸収性材料に接触する、請求項31に記載の試料移送デバイス。
- 前記染料を前記吸収性材料から分離する前記材料が、前記クーラントまたは前記ホルマリンベースの固定剤溶液が所定の温度に達するときに、融解する固体マトリックスであり、前記固体マトリックスの融解時に前記染料が前記吸収性材料に接触する、請求項30から33までのいずれか一項に記載の試料移送デバイス。
- 前記タイマが所定の温度で融解する材料をさらに含み、融解時に前記材料が前記吸収性材料によって吸収され、それにより前記染料が前記吸収性材料を通ってさらに拡散することが防止される、請求項30から34までのいずれか一項に記載の試料移送デバイス。
- 前記クーラントが、0℃から7℃の範囲内にある融点を有する相変化材料である、請求項30から35までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 固定されていない組織試料を固定する方法であって、
(a)前記請求項のいずれか一項による組織試料移送・保管組立体、組織試料移送・保管システムまたは組織試料移送・保管デバイス内に配置される0℃から7℃までの範囲内の温度まで冷やされた一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に、前記固定されていない組織試料を浸漬するステップと、
(b)一定時間にわたって、前記組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システムを保管および/配送するステップであって、
(b1)少なくとも、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記固定されていない組織試料の全体に拡散するようになるまで、断熱材および/または冷却要素が一定量のホルマリンベースの固定剤溶液を0℃から7℃までの範囲内の温度で維持し、
(b2)保管および移送中、温度応答性要素が、前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録する、
ステップと、
(c)前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記固定されていない組織試料の全体に拡散した後、前記組織試料の固定を誘起するのに十分な時間にわたって、20℃から55℃までの範囲内の温度を有するホルマリンベースの固定剤溶液に対して前記組織試料を露出するステップと
を含む、方法。 - 前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記固定されていない組織試料の全体に拡散した後、前記断熱材および/または前記冷却要素が前記一定量の前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を7℃を超えて上昇させるのを可能にする、請求項37に記載の方法。
- 前記冷却要素が0℃から7℃までの範囲内の融点を有するクーラントを含み、冷却材料の体積が、加圧なしで、20℃で保管される場合に、完全な凍結状態から完全に融解した状態へのこの体積のクーラントの移行の時間を少なくとも2時間とするように、選択される、請求項38に記載の方法。
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