JP2018510047A - 三叉神経の経皮的電気刺激のためのデバイス - Google Patents
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Description
−少なくとも1つの電極対11、12を備える長尺対称支持体10。この支持体は、眼窩上領域20において人の顔の額に適用され、それにより、三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うのに好適である。各電極対11、12は粘着性導電性ゲルと接触し、この導電性ゲルは、この支持体を額に取り付けるためにこの支持体10の1つの面を少なくとも部分的に覆い、絶縁中心ゾーンを除く2つの側方ゾーン13、14に塗布され、それにより、各側方ゾーンは電極対のうちの一方の電極を備える。
−事前定義された強度を有する電気パルスを電極対11、12に供給する少なくとも1つの電気回路。
−供給されたパルスの強度を測定する少なくとも1つの測定手段。この測定手段は、電気回路に接続されている。測定手段は、連続モード又は不連続モードでパルスの強度を測定する。不連続モードとは、1秒間から2分間まで変化する所定の期間によって分離される測定を指す。
−少なくとも1つの電極対を備える電極支持体を眼窩上領域において人の額に取り付け、それにより、三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うステップであって、各電極対は、支持体の1つの面を少なくとも部分的に覆い、それによりこの支持体を額に取り付ける、粘着性導電性ゲルと接触する、ステップと、
−事前定義された強度を有する電気パルスを生成し電極対に供給するステップと、
−上記電極対に供給されたパルスの強度を測定するステップと、
を含む。好ましくは、事前定義されたパルスの強度は、1 mAから35 mA、5 mAから30 mA、10 mAから25 mA及び13 mAから20 mAである。より好ましくは、事前定義された強度は約16 mAである。
−少なくとも1つの電極対を備える電極支持体を眼窩上領域において人の額に取り付け、それにより、三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うステップであって、各電極対は、支持体の1つの面を少なくとも部分的に覆い、それによりこの支持体を額に取り付ける、粘着性導電性ゲルと接触する、ステップと、
−事前定義された強度を有する電気パルスを生成し電極対に供給するステップと、
−上記電極対に供給されたパルスの強度を測定するステップと、
を含む方法を更に提供する。
−少なくとも1つの電極対を備える電極支持体を眼窩上領域において人の額に取り付け、それにより、三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うステップであって、各電極対は、支持体の1つの面を少なくとも部分的に覆い、それによりこの支持体を額に取り付ける、粘着性導電性ゲルと接触する、ステップと、
−事前定義された強度を有する電気パルスを生成し電極対に供給するステップと、
−上記電極対に供給されたパルスの強度を測定するステップと、
を含む方法を提供する。
SW スイッチ
BUZZ ブザー
PWM パルス幅変調
HV 高電圧
POS 正
NEG 負
LOAD 負荷
OUT1 出力1
OUT" 出力2
1:三叉神経の眼枝
2:滑車上神経
3:眼窩上神経
10:長尺対称支持体
11,12:電極対
13,14:側方ゾーン
20:眼窩上領域
20:マイクロコントローラーユニット
21:アルカリLR03-AAA電池
22:高電圧発生器(HVG)
23:電流パルス発生器(CPG)
24:供給電圧調整器
25:制御ボタン
26:ブザー
Claims (29)
- 三叉神経の経皮的電気刺激のためのデバイスであって、
少なくとも1つの電極対(11、12)を備える長尺対称支持体(10)であって、眼窩上領域(20)において人の顔の額に適用され、それにより、前記三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うのに好適であり、各電極対(11、12)は粘着性導電性ゲルと接触し、該導電性ゲルは、該支持体を前記額に取り付けるために該支持体(10)の1つの面を少なくとも部分的に覆い、絶縁中心ゾーンを除く2つの側方ゾーン(13、14)に塗布され、それにより、各側方ゾーンは前記電極対のうちの一方の電極を備える、支持体と、
事前定義された強度を有する電気パルスを前記電極対(11、12)に供給する少なくとも1つの電気回路と、
前記供給されたパルスの強度を測定する少なくとも1つの測定手段であって、前記電気回路に接続されている、測定手段と、
を備えるデバイス。 - 前記測定手段は聴覚信号制御手段に接続され、該聴覚信号制御手段は、前記測定された強度が前記事前定義された強度と異なるとき聴覚信号を生成する聴覚信号提供手段を制御する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記測定手段は、前記パルスの強度を測定する少なくとも1つのセンサーを備える、請求項1又は2に記載のデバイス。
- 前記パルスの前記事前定義された強度は、1 mAから35 mAである、請求項1〜3のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記デバイスの各使用中に複数のパラメーターを記録する少なくとも1つのモニタリング手段を更に備え、該モニタリング手段は、前記電気回路に接続され、少なくとも1つのセンサー及び/又は前記記録されたパラメーターを格納する少なくとも1つの記憶手段を設けられている、請求項1〜4のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記パラメーターは、前記デバイスによって行われる治療セッションの回数、治療セッションの総時間、全てのセッションを通して使用された最大パルス強度、全てのセッションを通して頻繁に使用されたパルス強度、全てのセッションを通して人に伝達された全電荷、又はそれらの任意の組合せを含むリストから選択される、請求項1〜5のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記供給されたパルスに対する前記人の身体的反応を記録する少なくとも1つのバイオフィードバック手段を更に備え、該バイオフィードバック手段は、該デバイスの前記電極に接続され、かつ前記記録された身体的反応を前記人によって知覚されるバイオフィードバック信号に変換する少なくとも1つの変換手段を備える、請求項1〜6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記人によって知覚される前記バイオフィードバック信号は、視覚信号及び/又は聴覚信号である、請求項1〜7のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記電気回路は、150マイクロ秒〜450マイクロ秒の持続時間で強度の最大の増大が0 mAから20 mAであり、レートが40マイクロアンペア/秒以下であり、強度の段階的増大が50マイクロアンペアを超えない電気パルスを発生させるのに好適な、プログラム可能な信号発生器を備える、請求項1〜8のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記電気回路は装置に組み込まれ、該装置は、前記長尺対称支持体(10)に機械的に接続可能である、請求項1〜9のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記電気回路は装置に組み込まれ、該装置は、前記長尺対称支持体(10)に磁気的に接続可能である、請求項1〜9のいずれか一項に記載のデバイス。
- 限定されないが、片頭痛、緊張、頭痛、群発性頭痛、持続性片側頭痛、SUCNT、慢性発作性片側頭痛、三叉神経痛、顔面神経障害、結合組織炎、慢性痛、うつ病、気分循環症、心的外傷後ストレス症候群、脳しんとう後症候群、昏睡、不安、振戦、失語症、強迫性障害(OCD)、不眠症、睡眠障害、睡眠時無呼吸症候群、睡眠過剰、てんかん、転倒発作、注意欠陥多動性障害(ADHD)、パーキンソン病、アルツハイマー病、多発硬化症、脳卒中及び小脳症候群を含む、神経学的障害の電気療法治療に用いられる、請求項1〜11のいずれか一項に記載のデバイス。
- 三叉神経の経皮的電気刺激方法であって、
少なくとも1つの電極対を備える電極支持体を眼窩上領域において人の額に取り付け、それにより、前記三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うステップであって、各電極対は、前記支持体の1つの面を少なくとも部分的に覆い、それにより該支持体を前記額に取り付ける、粘着性導電性ゲルと接触する、ステップと、
事前定義された強度を有する電気パルスを生成し前記電極対に供給するステップと、
前記電極対に供給された前記パルスの強度を測定するステップと、
を含む方法。 - 前記測定されたパルス強度が前記事前定義された強度と異なるとき、聴覚信号が生成される、請求項13に記載の方法。
- 前記測定されたパルス強度が前記事前定義された強度と異なるとき、電気パルスは、生成されずかつ前記電極対に供給されなくなる、請求項13又は14に記載の方法。
- 前記パルスの強度の前記測定は、連続モードで又は不連続モードで行われる、請求項13〜15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記パルスの前記事前定義された強度は、1 mAから35 mAである、請求項13〜16のいずれか一項に記載の方法。
- デバイスの各使用中に複数のパラメーターを記録するステップを更に含み、該パラメーターは、前記デバイスによって行われる治療セッションの回数、治療セッションの総時間、全てのセッションを通して使用された最大パルス強度、全てのセッションを通して頻繁に使用されたパルス強度、全てのセッションを通して人に伝達された全電荷、又はそれらの任意の組合せを含むリストから選択される、請求項13〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記供給されたパルスに対する前記人の身体的反応を記録するステップを更に含む、請求項13〜18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記記録された身体的反応は、前記治療の展開に関する情報を提供するために、視覚信号及び/又は聴覚信号に変換される、請求項13〜19のいずれか一項に記載の方法。
- 前記身体的反応は連続的に又は定期的に記録される、請求項13〜20のいずれか一項に記載の方法。
- 頭痛の電気療法治療の方法であって、
少なくとも1つの電極対を備える電極支持体を眼窩上領域において人の額に取り付け、それにより、三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うステップであって、各電極対は、前記支持体の1つの面を少なくとも部分的に覆い、それにより該支持体を前記額に取り付ける、粘着性導電性ゲルと接触する、ステップと、
事前定義された強度を有する電気パルスを生成し前記電極対に供給するステップと、
前記電極対に供給された前記パルスの強度を測定するステップと、
を含む方法。 - 前記パルスは、150マイクロ秒〜450マイクロ秒の持続時間を有し、強度の最大の増大が0 mAから20 mAであり、レートが40マイクロアンペア/秒以下である矩形二相パルスであり、前記強度の増大は50マイクロアンペアを超えない段階的増大で生成される、請求項22に記載の方法。
- 結合組織炎の電気療法治療の方法であって、
少なくとも1つの電極対を備える電極支持体を眼窩上領域において人の額に取り付け、それにより、三叉神経の眼枝の滑車上神経及び眼窩上神経の求心性経路を覆うステップであって、各電極対は、前記支持体の1つの面を少なくとも部分的に覆い、それにより該支持体を前記額に取り付ける、粘着性導電性ゲルと接触する、ステップと、
事前定義された強度を有する電気パルスを生成し前記電極対に供給するステップと、
前記電極対に供給された前記パルスの強度を測定するステップと、
を含む方法。 - 前記パルスは、10 μs〜1000 μsの幅を有する矩形二相パルスである、請求項24に記載の方法。
- パルス周波数は、10 Hz〜300 Hzである、請求項24又は25に記載の方法。
- 前記パルスの強度は、1 mA〜50 mAである、請求項24〜26のいずれか一項に記載の方法。
- 前記強度は、40 μA/秒未満の勾配で徐々に増大する、請求項27に記載の方法。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載のデバイスと使用者に対する取扱説明を含むリーフレットとを備えるキット。
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