JP2018504206A - 制御された多孔性または機械的特性を有する組織マトリックス - Google Patents
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Abstract
Description
組織製品の製造方法を図2〜4Bで図示される材料について記載してきた。以下の説明は、図1A〜1Bで図示される製品を製造するための適切な方法に関して、さらなる詳細を提供する。一実施形態では、方法は、多孔性及び哺乳類の軟組織に移植された場合に細胞内殖を可能にするように選択される微細構造を有するコラーゲンベースの細胞外マトリックス材料を含む第1の生体適合性材料を選択すること;第1の生体適合性材料の密度及び圧縮係数より大きい密度及び圧縮係数を有する第2の生体適合性材料を選択すること;ならびに第1の生体適合性材料と第2の生体適合性材料から複合材料を形成することを含む。
上述したように、開示される組織製品は、所望の機械的及び生物学的特性を有するように処理されている様々な異なる合成的または生物学的材料を使用して製造することができる。
様々な異なる解剖学的部位を治療するのに、本明細書に記載の組織製品を使用することができる。例えば、全体を通して論じられるように、本開示の組織製品は、圧縮を防止し、それによって、移植後の移植体の体積の維持を可能にする、複合材料から製造される。したがって、本組織製品は、ある種の組織部位に移植された場合に、他の組織型から製造される材料と比べて優れた再性能力を提供すると考えられる。ある場合には、主にまたはかなり脂肪組織である組織部位に組織製品を移植することができる。ある場合には、組織部位は、(例えば、切除された組織の増大、置換、または移植体周囲の配置の目的で)乳房を含むことができる。
Claims (65)
- 患者に移植された場合に細胞内殖及び組織再生を支持することができるコラーゲン含有マトリックスを含む第1の成分;
3次元構造を含む第2の成分
を含む組織製品であって、ここでは、前記第1の成分が前記第2の成分の格子骨格中に包埋され、前記第2の成分が前記第1の成分の圧縮係数より大きい圧縮係数を有する、前記組織製品。 - 前記第1の成分が脂肪細胞外組織マトリックスを含む、請求項1に記載の組織製品。
- 前記第1の成分が真皮無細胞組織マトリックスを含む、請求項1に記載の組織製品。
- 前記第2の成分が前記細胞外マトリックスに由来しないポリマーを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組織製品。
- 前記ポリマーが、ポリウレタン、分解性ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びコポリマー、ポリ酸無水物、ポリカーボネート、ポリエステルアミド、ポリホスファゼン、ポリオレフィン、非分解性ポリエステル、ナイロン、ポリアクリレート、シリコーン、チロシンベースポリマー、ポリヒドロキシアルカノエート、キチンまたはキトサンの少なくとも1つから選択される、請求項4に記載の組織製品。
- 前記第1の成分及び前記第2の成分がそれぞれコラーゲンマトリックスを含み、前記第2の成分が、所望の圧縮係数をもたらすように架橋されている、請求項1〜3のいずれかに記載の組織製品。
- 前記第1の成分及び前記第2の成分がそれぞれコラーゲンマトリックスを含み、前記第2の成分が前記第1の成分よりも高い密度のコラーゲン線維を有する、請求項1〜3のいずれかに記載の組織製品。
- 前記第2の成分が、より高密度のコラーゲン線維を生成するように選択される領域で圧縮されている、請求項7に記載の組織製品。
- 前記第1の成分及び前記第2の成分のそれぞれがコラーゲンマトリックスを含み、前記第2の成分がより高密度のコラーゲン線維を有し、前記第1の成分が微粉化コラーゲンを含む、請求項1〜3のいずれかに記載の組織製品。
- 前記第1の成分が非ミネラル化コラーゲンマトリックスを含み、前記第2の成分がミネラル化コラーゲンを含む、請求項1〜3のいずれかに記載の組織製品。
- 前記第2の成分が、直径が約500ミクロン〜3000ミクロンの間である孔を有する多孔性材料を含む、請求項1〜10のいずれかに記載の組織製品。
- 前記多孔性材料が連続気泡発泡体である、請求項11に記載の組織製品。
- 前記第1の材料がコラーゲンベースの材料である、請求項12に記載の組織製品。
- 前記コラーゲンベースの材料が細胞外組織マトリックスである、請求項13に記載の組織製品。
- 前記コラーゲンベースの材料を前記第2の材料の前記格子骨格内で懸濁させ、生成物を凍結乾燥することによって、前記製品が製造される、請求項13または14に記載の組織製品。
- 前記第1の材料がコラーゲン/グリコサミノグリカン(GAG)材料である、請求項1〜15のいずれか1項に記載の組織製品。
- 患者に移植された場合に細胞内殖及び組織再生を支持することができるコラーゲン含有細胞外組織マトリックスを含む第1の成分;ならびに
組織製品の全体にわたって間隔をおいて配置された一群のより高い係数の領域を含む前記組織製品であって、
ここでは、前記より高い係数の領域が前記コラーゲン含有細胞外マトリックスで形成され、より高密度の領域を生成するように処理されている、前記組織製品。 - 前記より高い係数の領域のそれぞれが共通の軸に沿って整列している、請求項17に記載の組織製品。
- 前記細胞外組織マトリックスが無細胞の真皮マトリックスを含む、請求項17または18に記載の組織製品。
- 前記細胞外組織マトリックスが脂肪組織マトリックスを含む、請求項17または18に記載の組織製品。
- 前記一群のより高い係数の領域が圧縮及び架橋された細胞外マトリックス領域を含む、請求項17〜20のいずれかに記載の組織製品。
- 平らな支持体に設置された場合に平らな上面及び下面を有する材料のシートを含み、前記一群のより高い係数の領域が前記平らな面に垂直な共通の垂直な軸に沿って整列している領域を含む、請求項17〜20のいずれかに記載の組織製品。
- 平らな支持体に設置された場合に平らな上面及び下面を有する材料のシートを含み、前記一群のより高い係数の領域が前記平らな面に平行な方向に沿って形成される領域を含む、請求項17〜20のいずれかに記載の組織製品。
- 前記より高い係数の領域がより高い圧縮係数及びより高い張力係数の少なくとも1つを有する、請求項17〜23のいずれかに記載の組織製品。
- 前記より高い係数の領域がより高い圧縮係数及びより高い張力係数を有する、請求項17〜23のいずれかに記載の組織製品。
- 前記より高い係数の領域がより高い引張強度を有する、請求項17〜25のいずれかに記載の組織製品。
- 多孔性及び哺乳類の軟組織に移植された場合に細胞内殖を可能にするように選択される微細構造を有するコラーゲンベースの細胞外マトリックス材料を含む第1の生体適合性材料を選択すること;
前記第1の生体適合性材料の密度及び圧縮係数より大きい密度及び圧縮係数を有する第2の生体適合性材料を選択すること;
前記第1の生体適合性材料と前記第2の生体適合性材料から複合材料を形成すること
を含む、組織製品の製造方法。 - 前記第1の生体適合性材料と前記第2の生体適合性材料から複合材料を形成することが、前記第2の生体適合性材料の格子を調製すること、前記第1の生体適合性材料を前記格子内に配置することを含む、請求項27に記載の方法。
- 前記第1の生体適合性材料と前記第2の生体適合性材料から複合材料を形成することが、前記第1の生体適合性材料及び前記第2の生体適合性材料のうちの一方の液体懸濁液を調製すること;
前記第1の生体適合性材料及び前記第2の生体適合性材料のもう一方で形成される固形粒子を前記懸濁液に入れて混合物を形成すること;ならびに
前記混合物を乾燥することを含む、請求項27に記載の方法。 - 乾燥が凍結乾燥を含む、請求項29に記載の方法。
- 前記液体懸濁液が前記第2の生体適合性材料の懸濁液を含む、請求項29〜30のいずれかに記載の方法。
- 前記固形粒子が凍結した粒子である、請求項29〜31のいずれかに記載の方法。
- 前記材料を脱水熱処理にかけることをさらに含む、請求項29〜32のいずれかに記載の方法。
- 前記製品の少なくとも一部を架橋することをさらに含む、請求項29〜33のいずれかに記載の方法。
- 架橋が放射線、光または化学架橋剤への暴露の少なくとも1つによって行われる、請求項34に記載の方法。
- 患者に移植された場合に細胞内殖及び組織再生を支持することができるコラーゲン含有細胞外組織マトリックスを選択すること;ならびに
前記組織マトリックス全体にわたって間隔をおいて配置された一群のより高い係数の領域及びより高密度の領域を生成するように前記コラーゲン含有細胞外組織マトリックスを処理すること
を含む、組織製品の製造方法。 - 前記より高い係数の領域及びより高密度の領域のそれぞれが共通の軸に沿って整列している、請求項36に記載の方法。
- 前記細胞外組織マトリックスが無細胞の真皮マトリックスを含む、請求項36または37に記載の方法。
- 前記細胞外組織マトリックスが脂肪組織マトリックスを含む、請求項36または37に記載の方法。
- 一群のより高い係数の領域及びより高密度の領域を生成するように前記コラーゲン含有細胞外組織マトリックスを処理することが前記領域を圧縮及び架橋することを含む、請求項36〜39のいずれかに記載の方法。
- 前記組織製品が、平らな支持体に設置された場合に平らな上面及び下面を有する材料のシートを含み、前記一群のより高い係数の領域が、前記平らな面に垂直な共通の垂直な軸に沿って整列している領域を含む、請求項36〜40のいずれかに記載の方法。
- 前記組織製品が、平らな支持体に設置された場合に平らな上面及び下面を有する材料のシートを含み、前記一群のより高い係数の領域が、前記平らな面に平行な方向に沿って形成される領域を含む、請求項36〜40のいずれかに記載の方法。
- 前記組織マトリックス全体にわたって間隔をおいて配置された一群のより高い係数の領域及びより高密度の領域を生成するように前記コラーゲン含有細胞外組織マトリックスを処理することが、より高い圧縮係数及びより高い張力係数の少なくとも1つを有する領域を生成するために行われる、請求項36〜42のいずれかに記載の方法。
- 前記より高い係数の領域がより高い圧縮係数及びより高い張力係数を有する、請求項43に記載の方法。
- 前記より高い係数の領域がより高い引張強度を有する、請求項36〜44のいずれかに記載の方法。
- 前記より高い係数の領域が、前記組織製品の一部に引張応力を加えることを含む方法によって形成される、請求項36〜44のいずれかに記載の方法。
- 移植の際に可変性のコラーゲン密度を有するためのデバイスであって、
細胞外組織マトリックスを含み、前記マトリックスが第1の寸法の第1の領域及び前記第1のものよりも大きな少なくとも1つの寸法を有する第2の領域を含み、ここでは、移植の際に、前記第2の領域が周辺組織によって最初に圧縮される傾向があり、それによって、デバイス内に高組織コラーゲン密度領域を生成する、前記デバイス。 - 前記細胞外組織マトリックスが真皮マトリックスまたは脂肪マトリックスを含む、請求項47に記載のデバイス。
- 合成ポリマー材料基材;及び
前記合成ポリマー基材を包埋している無細胞組織マトリックス
を含み、前記無細胞組織マトリックスが脂肪組織マトリックスを含む、解剖学的欠陥を治療するためのデバイス。 - 前記合成ポリマー材料基材がポリプロピレンを含む、請求項49に記載のデバイス。
- 前記合成ポリマー材料基材が、ポリウレタン、分解性ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びコポリマー、ポリ酸無水物、ポリカーボネート、ポリエステルアミド、ポリホスファゼン、ポリオレフィン、非分解性ポリエステル、ナイロン、ポリアクリレート、シリコーン、チロシンベースポリマー、ポリヒドロキシアルカノエート、キチンまたはキトサンの少なくとも1つから選択される、請求項49に記載のデバイス。
- 前記無細胞組織マトリックスが、
脂肪組織を選択すること;
前記組織を処理して実質的にすべての細胞性物質を前記組織から除去すること;
前記組織を液体に懸濁させて懸濁液を形成すること;
前記懸濁液中に前記合成ポリマー材料基材を入れること;及び
前記懸濁液を凍結及び乾燥して、前記合成ポリマー材料基材を包埋している多孔性スポンジを形成すること
を含む方法によって形成される、請求項49〜51のいずれかに記載のデバイス。 - 前記方法が前記多孔性スポンジを安定化することをさらに含む、請求項52に記載のデバイス。
- 前記多孔性スポンジを安定化することが前記多孔性スポンジを架橋することを含む、請求項53に記載のデバイス。
- 前記多孔性スポンジを安定化することが前記多孔性スポンジを脱水熱処理にかけることを含む、請求項53に記載のデバイス。
- 前記多孔性スポンジを架橋することが、化学的架橋、e−ビーム放射による架橋、ガンマ線放射による架橋または紫外線放射線による架橋の少なくとも1つを行うことを含む、請求項54に記載のデバイス。
- 前記合成ポリマー材料基材がメッシュである、請求項49〜56のいずれかに記載のデバイス。
- 脂肪組織を選択すること;
前記組織を処理して実質的にすべての細胞性物質を前記組織から除去すること;
前記組織を液体に懸濁させて懸濁液を形成すること;
前記懸濁液に合成ポリマー材料基材を入れること;及び
前記懸濁液を凍結及び乾燥して、前記合成ポリマー材料基材を包埋している多孔性スポンジを形成すること
を含む、治療デバイスの製造方法。 - 前記合成ポリマー材料基材がポリプロピレンを含む、請求項58に記載の方法。
- 前記合成ポリマー材料基材が、ポリウレタン、分解性ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びコポリマー、ポリ酸無水物、ポリカーボネート、ポリエステルアミド、ポリホスファゼン、ポリオレフィン、非分解性ポリエステル、ナイロン、ポリアクリレート、シリコーン、チロシンベースポリマー、ポリヒドロキシアルカノエート、キチンまたはキトサンの少なくとも1つから選択される、請求項58に記載の方法。
- 前記方法が前記多孔性スポンジを安定化することをさらに含む、請求項58〜60のいずれかに記載の方法。
- 前記多孔性スポンジを安定化することが前記多孔性スポンジを架橋することを含む、請求項61に記載の方法。
- 前記多孔性スポンジを安定化することが前記多孔性スポンジを脱水熱処理にかけることを含む、請求項61に記載の方法。
- 前記多孔性スポンジを架橋することが、化学的架橋、e−ビーム放射による架橋、ガンマ線放射による架橋または紫外線放射による架橋の少なくとも1つを行うことを含む、請求項62に記載の方法。
- 前記合成ポリマー材料基材がメッシュである、請求項58〜64のいずれかに記載の方法。
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