CN100531808C - 可降解的软组织修补片 - Google Patents
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Abstract
可降解的软组织修补片，属生物医药，特别涉及生物可降解性的人工器官技术领域。其特点是采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮，编织成多孔，形状与待修补软组织吻合的补片壳；由胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭补片上孔；由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面，并经灭菌处理和干燥处理，成完整的补片；可以有扁式补片和丝织状补片。实施本发明后的积极效果是：在植入早期发挥修复缺损和组织生长支架作用，替代传统常用的非可降解材料；植入后期在体内逐步降解吸收，待组织修复完成后，完全降解吸收而为自体组织取代，从而避免传统材料可能带来的远期并发症。
Description
技术领域
属生物医药，特别涉及生物可降解性的人工器官技术领域。
背景技术
胸壁、腹壁等部位大块组织缺损的修复十分困难，不仅需要借助合适的修补材料，还要有合适的修补结构。目前应用较多的人工补片材料主要包括聚丙烯网(Marlex、Prolene网)、聚四氟乙烯补片(PTFE、Gore-Tex补片)、涤纶补片等。然而，传统人工材料植入体内会增加伤口感染的机会，术后感染是其最大的并发症；长期植入后可发生变形、皱折可导致肉芽增生、疼痛不适及血清肿、感染、瘘管形成血管破坏等并发症，所以需要寻找更为理想的器管组织修复材料。
近年来，可降解材料开始尝试应用于胸壁重建，可降解材料修复缺损，在早期可发挥与传统材料同样作用，后期逐步降解吸收，由自身组织取代材料，从而避免相应的远期并发症；同时由于植入材料最终可在体内完全降解吸收，可以应用于轻度感染等非清洁伤口，扩大了人工组织修复材料的应用范围。目前临床上可用的生物可降解网为Vicryl网(polyglactin 910)，在胸壁缺损、疝修复中有所应用，但polyglactin柔顺性不佳，其纤维只能采用复丝结构，增加植入材料感染机会，且Vicryl网降解速度较快，完全吸收时间在8-10周，保持力学强度时间仅为2-3周，对于需要较长支持时间的大面积组织缺损不能满足要求，使其应用受到限制。同时，对于不同器官或组织的缺损修复，也要求提供有不同编织结构的补片材料。
发明内容
本发明提供一种能满足不同修复要求，能修复缺损且能逐步降解吸收的可降解的软组织修补片。
本发明采取的技术方案：采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮，编织成多孔，形状与待修补软组织吻合的补片壳；由胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭补片上孔；由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面，并经灭菌处理和干燥处理，成完整的补片；它可以是扁式补片或丝织状补片。
扁式补片是由扁条状可降解聚对二氧环己酮，采取纵横交错，上下穿插结构编织构成；丝织状补片由单丝可降解聚对二氧环己酮，采用由环扣环，环出勾，勾成环的环勾结构组成。
实施本发明后的积极效果是：由于采用一种与器官组织修复相匹配、降解性能合适的生物可降解网状修复材料，使其在植入早期发挥修复缺损和组织生长支架作用，用以替代传统常用的非可降解材料；同时使该生物网状材料具备合适降解性能，植入后期在体内逐步降解吸收，待组织修复完成后完全降解吸收而为自体组织取代，从而避免传统材料可能带来的远期并发症。并提出两种编织结构以满足不同部位及器官组织修复的要求。
附图说明
图1为扁式补片编织结构(机织结构)
图2为环勾结构补片编织结构(针织结构)
具体实施方式
现结合附图对本发明作进一步说明
可降解的软组织修补片，是采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮，编织成多孔网状，形状与待修补软组织吻合的补片材料；由天然高分子生物材料胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭补片上孔；由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面，并经灭菌处理和干燥处理，成完整的补片。扁条状编织的补片壳，是由扁条状可降解聚对二氧环己酮，采取纵横交错，上下穿插结构编织构成，可采用平纹机织方法织造。单丝状编织的补片壳，是由单丝可降解聚对二氧环己酮，采用由环扣环，环出勾，勾成环的环勾结构编织而成，可由经编机上编织成网。
实施例1
直径为0.28mm的聚对二氧环己酮单丝纤维于小样织机采用平纹机织方法织造，经密：320根/10cm，纬密：230根/10cm。所得织物经向紧度：89.6％，纬向紧度：64.4％，厚度0.8mm，网孔间隙200～300μm；然后将其于90℃热压定形5秒；再将其浸于2％胶原蛋白溶液内3分钟后取出，放在40℃烘箱内干燥，重复上述操作2次；然后用2.0％壳聚糖涂层剂涂覆于面向脏器的网壁，并于40℃烘箱内干燥定型，重复上述操作2次，得到内层为网孔支架，表层为涂层材料的完整补片材料，经环氧乙烷消毒后真空干燥密封于4℃条件下保存。
实施例2
直径0.20mm的聚对二氧环己酮单丝纤维在机号为14-18针的经编机上编织成网，组织结构为经绒平(如图2)组织，纵密55个/5cm，横密32个/5cm。所得织物孔隙率72％，厚度为0.65毫米，可任意裁剪，边缘不脱散。然后将其浸于2％胶原蛋白溶液内3分钟后取出，放在40℃烘箱内干燥，重复上述操作2次；再用2.0％壳聚糖涂层剂涂覆于面向脏器的网壁，并于40℃烘箱内干燥定型，重复上述操作2次，经环氧乙烷消毒后真空干燥密封于4℃条件下保存。
Claims (3)
1，可降解的软组织修补片，其特征是：采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮，编织成多孔，形状与待修补软组织吻合的修补片壳；由胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭修补片上孔；由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面，并经干燥处理和灭菌处理，成完整的修补片；它是扁式或丝织状。
2，根据权利要求1所述的可降解的软组织修补片，其特征是：所述的扁式，是由扁条状可降解聚对二氧环己酮，采取纵横交错，上下穿插结构编织构成。
3，根据权利要求1所述的可降解的软组织修补片，其特征是：所述的丝织状，是由单丝可降解聚对二氧环己酮，采用由环扣环，环出勾，勾成环的环勾结构组成。
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