CN101480506A - 可降解人工气管支架和它的制造方法 - Google Patents

可降解人工气管支架和它的制造方法 Download PDF

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唐华
徐志飞
王文祖
秦雄
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可降解人工气管支架和它的制造方法,本发明涉及生物医药技术领域。其特点是由聚对二氧环己酮单丝或者是聚乙交酯单丝编织构成圆管状,管壁纵轴横向间隔地环绕着由双层单丝编织构成的管状小环;管壁内层单丝间均匀粘结、单丝表面均匀覆盖胶原蛋白,其上再依次覆盖壳聚糖。其制造方法是:编织成圆管状环支架;浸于2%胶原蛋白溶液并干燥;用壳聚糖溶液涂于内层层面;烘干备用。实施本发明后,减小了该补片对人体组织的刺激性,抗感染能力强;利于气管的重建,双层结构部分可以容纳进行气管软骨环修复的支架,能实现缺损气管生理解剖和功能上的双重修复,且内层有壳聚糖的涂层,有利于气管内皮的爬行修复。

Description

可降解人工气管支架和它的制造方法
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域,具体地说是一种可降解人工气管支架和它的制造方法。
背景技术
气管因肿瘤或者外伤等原因,常需进行部分切除,当气管切除长度大于6cm,相当于10—12个软骨环时,因为吻合口张力过大而不能进行直接吻合,此时就需要用人工气管来修复。利用人工材料置换气管的研究已有半个多世纪,在1990年以前,人工气管的材料多为硅橡胶管和不锈钢。目前人工气管假体按管壁有孔无空分为两大类,无孔型人工气管以硅胶管(Neville管)为代表。其优点是柔韧有弹性,可塑性强,气密性好和无渗漏,可避免感染,内腔光滑有利于分泌物排出,但容易发生脱落、窒息,甚至侵蚀大血管,发生大出血等严重并发症。不锈钢丝、钛网、Marlex网等相继作为有孔型人工气管的研究,但由于不能降解,长期存在体内,导致不可避免的感染、气管床慢性溃疡、泄漏和肉芽组织增生,最后造成管腔狭窄,导致呼吸困难。因此组织工程化人工气管成为目前人工气管研究的热点,它是利用可降解生物材料,结合细胞分离和培养技术,使得气管再生,Vacanti等利用软骨组织工程技术成功制备了圆管状的软骨,但是其只能保证气管的通畅,修复长度却有限,只能达到2.5cm,此外它的内面不能爬伸气管上皮,而且达不到解剖结构的重建。
发明内容
本发明提供能保证气管的通畅,人工气管修复内面能爬伸气管上皮,使得气管再生可以达到解剖结构重建的可降解人工气管支架和它的制造方法。
本发明采取的技术方案:
可降解人工气管支架,包含人工气管支架,其特征是:由聚对二氧环己酮单丝或者是聚乙交酯单丝编织构成圆管状,管壁纵轴横向间隔地环绕着由双层单丝编织构成的管状小环;管壁内层单丝间均匀粘结、单丝表面均匀覆盖胶原蛋白,其上再依次覆盖壳聚糖。
可降解人工气管支架的制造方法,其方案是:
按以下步骤操作完成
①由聚对二氧环己酮单丝1或者是聚乙交酯单丝编织构成圆管状2,管壁纵轴横向间隔地环绕着由双层单丝编织构成的管状小环3,
②浸于2%胶原蛋白溶液内3分钟后取出,干燥,
③用2%壳聚糖溶液均匀、紧密地涂于内层层面,以封闭网孔,保持气密性。
④消毒、烘干备用。
实施本发明后的积极效果是:
由于使用了生物可降解材料,因此该补片对于组织的刺激性小,抗感染能力较强;对于气管的重建来说,它克服了传统修补方法仅仅进行功能恢复的缺点,它的双层结构部分(即横向管道)可以容纳进行气管软骨环修复的支架,它的单层部分通过纤维组织的长入可以对软骨环间组织进行修复,这样气管早期的稳定性通过整个圆筒形结构的人工气管支架来维持,后期的稳定性则可以完全由再生的软骨环和新生的纤维结缔组织来维持,最终达到缺损气管生理解剖和功能上的双重修复。此外由于内层还进行了壳聚糖的涂层,有利于气管内皮的爬行修复。
附图说明
图1、为人工气管支架立体结构示意图,
图2、为人工气管支架圆管平面展开示意图,
图3、部分单层编织图,
图4、部分双层(管状小环)编织图,
图5、全幅上机图。
具体实施方式
现结合附图对本发明作进一步说明
可降解人工气管支架,包含人工气管支架,其结构是:
由聚对二氧环己酮单丝1或者是聚乙交酯单丝编织构成圆管状2,管壁纵轴横向间隔地环绕着由双层单丝编织构成的管状小环3;管壁内层单丝间均匀粘结、单丝表面均匀覆盖胶原蛋白4,其上再依次覆盖壳聚糖5。
可降解人工气管支架的制造方法,是按以下步骤操作完成:
①由聚对二氧环己酮单丝1或者是聚乙交酯单丝编织构成圆管状2,管壁纵轴横向间隔地环绕着由双层单丝编织构成的管状小环3,
②浸于2%胶原蛋白溶液内3分钟后取出,干燥,
③用2%壳聚糖溶液均匀、紧密地涂于内层层面,以封闭网孔,保持气密性。
④消毒、烘干备用。
所述溶液浓度均为重量百分数浓度。
实施例1
①由经纬纱原料为直径0.15mm聚乙交酯单丝;A(E)部分宽度2cm,经纬密度40×40根/cm;B(F)部分宽度1.5cm,经纬密度40×45根/cm;织物组成为ABABABA;
②向管壁纵轴横向环绕的由双层管壁构成的管状小环内,松懈地塞入防堵模具;
③浸于2%胶原蛋白溶液内3分钟后取出,干燥;
④用2%壳聚糖溶液均匀、紧密地涂于内层层面,以封闭网孔,保持气密性;
⑤消毒后真空干燥密封于4℃条件下保存。
实施例2
①由经纬纱原料为直径0.27mm聚对二氧环己酮单丝,A(E)部分宽度1.5cm,经纬密度20×20根/cm;B(F)部分宽度1cm,经纬密度20×22根/cm;织物组成为ABABA;
②向管壁纵轴横向环绕的由双层管壁构成的管状小环内,松懈地塞入防堵模具;
③浸于2%胶原蛋白溶液内3分钟后取出,干燥;
④用2%壳聚糖溶液均匀、紧密地涂于内层层面,以封闭网孔,保持气密性;
⑤消毒后真空干燥密封于4℃条件下保存。

Claims (2)

1、可降解人工气管支架,包含人工气管支架,其特征是:由聚对二氧环己酮单丝(1)或者是聚乙交酯单丝编织构成圆管状(2),管壁纵轴横向间隔地环绕着由双层单丝编织构成的管状小环(3);管壁内层单丝间均匀粘结、单丝表面均匀覆盖胶原蛋白(4),其上再依次覆盖壳聚糖(5)。
2、可降解人工气管支架的制造方法,其特征是:
按以下步骤操作完成
①由聚对二氧环己酮单丝(1)或者是聚乙交酯单丝编织构成圆管状(2),管壁纵轴横向间隔地环绕着由双层单丝编织构成的管状小环(3),
②浸于2%胶原蛋白溶液内3分钟后取出,干燥,
③用2%壳聚糖溶液均匀、紧密地涂于内层层面,
④消毒、烘干备用。
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