CN106237389A - 一种复合型人工血管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可用于植入人体内的复合型人工血管,属于生物医用材料加工领域。该复合型人工血管包括增强体和基体,其中,增强体为纺织结构,构成人工血管的骨架,基体为生物相容性材料,使用复合方法将基体溶液均匀遍布在增强体的表面和孔隙中,然后干燥。本发明的复合型人工血管具有良好的抗渗透性和生物相容性,避免手术前预凝血操作,提高了手术的成功率和手术操作的方便性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械外科植入物,尤其涉及一种复合型人工血管。
背景技术
目前,用人工血管假体置换人体病变的血管是一项重要的外科技术。人工血管通常是由生物相容性材料构成,如涤纶、聚四氟乙烯、聚氨酯和天然桑蚕丝。织造的方法有针织、编织和机织等。
人工血管的基底层是由多孔的纤维壁构成,多孔结构可以使人造血管对血液保持足够的密封性避免在手术过程中失血过多,同时允许纤维细胞和平滑肌细胞浸入生长,使得受体组织包裹愈合血管假体。但是这种类型人造血管在植入体内时需要预凝血处理,即运用患者的血液浸泡血管假体足够的时间并通过一些手法技巧使人造血管壁充分预凝。然而,急诊手术时希望能在植入人工血管时省却预凝步骤从而节省宝贵的手术时间。
为了解决上述问题,常用可降解的生物材料涂层浸渍多孔隙人工血管假体,然后采用交联剂固定涂层材料。但是这种方法制备的人工血管,涂层只是存在于人工血管假体的表面,孔隙并没有被填充,在手术过程中,医生折叠缝合时,涂层容易破裂,从而导致血液渗漏。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种复合型人工血管,本发明的复合型人工血管具有良好的抗渗透性和生物相容性,避免手术前预凝血操作,提高了手术的成功率和手术操作的方便性。
本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种复合型人工血管,人工血管包括增强体和基体,其中,增强体为纺织结构材料,构成人工血管的骨架,基体为生物相容性材料,使用复合方法将基体溶液均匀遍布在增强体的表面和孔隙中,然后干燥。
上述的复合型人工血管,其中,所述纺织结构为机织、针织、编织或无纺布结构。
上述的复合型人工血管,其中,所述增强体可用纺织纤维或金属丝制成。
上述的复合型人工血管,其中,所述纺织纤维为聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚四氟乙烯或蚕丝。
上述的复合型人工血管,其中,所述金属丝为不锈钢丝或镍钛丝。
上述的复合型人工血管,其中,所述增强体可以是直管型、Y字型、侧分支型、三分支型或四分支型。
上述的复合型人工血管,其中,所述生物相容性材料可以是合成可降解材料或天然可降解材料。
上述的复合型人工血管,其中,所述合成可降解材料为聚乳酸、聚乙烯醇、聚己内酯、聚乙醇酸、聚酯、聚醚、聚酰胺或其中两种的共聚物。
上述的复合型人工血管,其中,所述天然可降解材料为无端肽牛胶原蛋白、无端肽猪胶原蛋白、丝素蛋白、明胶、黄芪多糖、白蛋白、肝素的一种或多种。
上述的复合型人工血管,其中,所述基体溶液的浓度为0.1%-10%。
上述的复合型人工血管,其中,所述复合方法为树脂传递模塑成型、真空辅助法、真空吸附法、压电喷涂、气压喷涂、流通、按摩、交联的一种或多种。
上述的复合型人工血管,其中,所述复合的次数为1次-10次。
上述的复合型人工血管,其中,所述干燥温度为20℃-100℃。
采用本发明的技术方案,可以有效解决人造血管在使用中的抗渗透性和生物相容性问题。
附图说明
图1为本发明的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
图1为本发明的复合型人工血管的示意图。复合型人工血管10包含增强体12和基体14,基体14均匀分布在增强体12的表面和孔隙中。
在以下实施例中,将结合渗水率来表现本发明的有益效果,渗水率实验参照文献(J.Biomed.Mater.Res.,1987,21,65-87)方法进行。在120mmHg的水柱压力下,单位时间内通过单位面积人造血管的水量。
实施例1
将新鲜冷冻牛肌腱用3%碳酸钠处理30min后,放于0.01MHCl溶液中浸泡处理2h。处理后的牛肌腱用1MNaSO4处理30min,之后放入0.5MNaOH中浸泡10h。水洗3遍后,用0.01MHCl溶液洗3遍。冷冻干燥备用。
采用机织的方法制备涤纶Y型人工血管。将上述提取的牛胶原蛋白配制成溶液,浓度为0.5mg/mL。采用真空辅助-树脂传递模塑成型方法将胶原蛋白溶液注入人造血管,持续20min。将人造血管取出,放置于30℃烘箱中烘干,反复上述操作4次。
未涂层人造血管的渗水率为80ml/min·cm2。将涂层后的人造血管进行渗水率测试,结果为1ml/min·cm2,明显降低了渗水率。
实施例2
采用机织的方法制备涤纶直管型人工血管。配制明胶溶液,浓度为1mg/mL,增塑剂为聚乙二醇,浓度为0.03mg/ml。在密闭的容器中,对人造血管抽真空处理,从而将明胶溶液注入人造血管内,持续10min。将人造血管取出,放置于30℃烘箱中烘干,反复上述操作6次。
将制备的复合型人工血管进行渗水率测试,结果为2ml/min·cm2,明显降低了渗水率。
实施例3
采用针织的方法制备涤纶管型人工血管,进行定型处理后,将三个侧分支缝合在主体上。按实施例1的方法制备猪胶原蛋白,然后配制胶原蛋白溶液,浓度为0.5mg/mL。将胶原蛋白溶液注入人造血管,持续10min。将人工血管取出,放置于30℃烘箱中烘干,反复涂层烘干操作5次。将制备的复合型人工血管进行渗水率测试,结果为0.5ml/min·cm2,明显降低了渗水率。
综上,本发明提供的一种复合型人工血管,具有如下优点:1)利用涂层填充血管假体的孔隙,避免手术前预凝血操作,增加了血管假体的柔软度和挺度,提高了手术的成功率和手术操作的方便性;2)制备工艺简单,具有很好的生物相容性;3)复合方法对人造血管的形状结构没有特殊的要求,可在多种复杂形状结构人造血管表面实现;4)本发明所提供的复合型人工血管的渗水率明显降低。
虽然本发明已以较佳实施例揭示如上,然其并非用以限定本发明,任何本领域技术人员,在不脱离本发明的精神和范围内,当可作些许的修改和完善,因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。
Claims (10)
1.一种复合型人工血管,其特征在于,复合型人工血管包括增强体(12)和基体(14),其中,增强体(12)为纺织结构材料,构成人工血管的骨架,基体(14)为生物相容性材料,使用复合方法将基体溶液均匀遍布在增强体的表面和孔隙中,然后干燥。
2.如权利要求1所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述纺织结构为机织、针织、编织或无纺布结构。
3.如权利要求1所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述增强体(12)可用纺织纤维或金属丝制成,所述纺织纤维为聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚四氟乙烯或蚕丝,所述金属丝为不锈钢丝或镍钛丝。
4.如权利要求1或3所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述增强体(12)可以是直管型、Y字型、侧分支型、三分支型或四分支型。
5.如权利要求1所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述生物相容性材料可以是合成可降解材料或天然可降解材料。
6.如权利要求5所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述合成可降解材料为聚乳酸、聚乙烯醇、聚己内酯、聚乙醇酸、聚酯、聚醚、聚酰胺或其中两种的共聚物。
7.如权利要求5所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述天然可降解材料为无端肽牛胶原蛋白、无端肽猪胶原蛋白、丝素蛋白、明胶、黄芪多糖、白蛋白、肝素的一种或多种。
8.如权利要求1所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述基体溶液的浓度为0.1%-10%。
9.如权利要求1所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述复合方法为树脂传递模塑成型、真空辅助法、真空吸附法、压电喷涂、气压喷涂、流通、按摩、交联的一种或多种;所述复合的次数为1次-10次。
10.如权利要求1所述的一种复合型人工血管,其特征在于,所述干燥温度为20℃-100℃。
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