JP2018503501A - 浮体式ブイを備えた遠心分離管、及びこれを使用する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
上述したように、本開示の態様は、複数成分液体試料に遠心分離の力を加えることにより、複数成分液体試料の成分を分離するためのデバイスを含んでいる。「分離する」という用語は、成分の密度のような特定の物理的性質又は化学的性質に基づく複数の成分の物理的な分離を指すために従来の意味で本明細書に使用されている。以下により詳細に記載されているように、複数成分液体試料は本分離デバイスの1以上に導入されて、複数成分液体試料の1以上の成分の分離に十分な時間、遠心分離の力を受ける。実施形態では、夫々の成分が遠心分離前の複数成分液体試料と比べて、特定の領域(例えば分離デバイスの容器の末端部、基端部又は中途部分)に高い濃度を有するように、成分は複数成分液体試料内で分離する。ある実施形態では、複数成分液体試料は血液又は血液の誘導体であり、注目する分離デバイスは、白血球、赤血球、血漿及び血小板を分離するように、血液試料の成分を分離すべく構成されている。
上述したように、本開示の態様は、複数成分液体試料の成分を分離する方法を更に含んでいる。ある実施形態に係る方法では、複数成分液体試料(例えば血液)を上述した本分離デバイスの内の1以上の容器に導入し、複数成分液体試料に遠心分離の力を加えて、異なる密度の複数成分液体試料からの成分を夫々有する、複数成分液体試料の2以上の画分を生成し、複数成分液体試料の1以上の成分を収集する。「分離する」という用語は、成分の密度のような特定の物理的性質又は化学的性質に基づく複数の成分の物理的な分離を指すために従来の意味で本明細書に使用されている。以下により詳細に述べるように、複数成分液体試料の成分を異なる密度の成分を夫々含有する2以上の画分(例えば層)に分画するのに十分な時間、複数成分液体試料に遠心分離の力を加える。実施形態では、夫々の成分が、遠心分離の力が加えられる前の試料と比較して特定の画分(例えば底層、上層、中間層など)により高い濃度を有するように試料の成分を分離する。言い換えると、複数成分液体試料の成分を、複数成分液体試料内の特定の層に成分を濃縮するのに十分なように分画する。
本開示の態様は、本方法を実行するためのシステムを更に含んでいる。上述したように、本開示の実施形態に係る成分を分離するための方法では、複数成分液体試料(例えば血液)を上述した本分離デバイスの内の1以上の容器に導入し、複数成分液体試料に遠心分離の力を加えて、異なる密度の複数成分液体試料からの成分を夫々有する、複数成分液体試料の2以上の画分を生成し、複数成分液体試料の1以上の成分を収集する。実施形態では、システムは、複数成分液体試料の成分を異なる密度の成分を夫々含有する2以上の画分(例えば層)に分画するのに十分な時間、本デバイス内の複数成分液体試料に遠心分離の力を加えるように構成されている。夫々の成分が、遠心分離の力が加えられる前の試料と比較して特定の画分(例えば底層、上層、中間層など)により高い濃度を有するように、試料の成分が分離される。言い換えると、複数成分液体試料の成分は、複数成分液体試料内の特定の層に成分を濃縮するのに十分なように分画される。
本発明の態様はキットを更に含んでおり、キットは、本明細書に記載されているように容器と容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されたブイとを有する本分離デバイスの1以上を備えている。場合によっては、キットは1以上の更なる要素(例えば緩衝液、水、溶媒など)を備えることができる。場合によっては、キットは、必要に応じて試料収集デバイス、例えば空にした血液収集管、針、注射器、ピペット、止血器などの血液収集デバイスを更に備えてもよい。
本デバイス、方法及びシステムは、複数成分液体試料の成分の分離が望まれている様々な用途に使用される。本開示の実施形態は更に、血液の分離された成分(例えば白血球、幹細胞、赤血球、血小板、血漿など)を得ることが望ましい、全血及び骨髄穿刺液のような生物学的試料の成分を精製する際に使用される。ある実施形態では、本開示は、多血小板血漿のような治療用途を含む血液製剤を調製する際に使用される。実施形態は更に、例えば研究所での分析、診断検査又は他の研究用途のためにある成分のみが求められる、複数成分液体から試料を調製する際に使用される。
末端部及び基端部を有する容器と、
該容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されているブイと
を備えており、
該ブイは1以上の密閉チャンバを有していることを特徴とするデバイス。
凹状の外面の基部に設けられたオリフィスと、
開位置及び閉位置をとる遠心分離作動式弁と
を有しており、
該遠心分離作動式弁は、前記閉位置で前記凹状の外面の基部に設けられた前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されていることを特徴とする付記4に記載のデバイス。
凹状の外面の基部に設けられた第1のオリフィスと、
該第1のオリフィスに対して前記ブイの長手軸芯に沿って末端の位置に設けられた第2のオリフィスと、
前記第1のオリフィスから前記第2のオリフィスに延びるチャネルと、
開位置及び閉位置をとる遠心分離作動式弁と
を有しており、
該遠心分離作動式弁は、前記閉位置で前記チャネルを流体的に密閉するように構成されていることを特徴とする付記4に記載のデバイス。
付記1乃至55のいずれかに記載のブイを有する容器と、
前記デバイスに含まれる複数成分液体と
を備えていることを特徴とするデバイス。
該血液試料に遠心分離の力を加えて、前記血液試料の2以上の画分を生成し、
前記血液試料の1以上の成分を収集することを特徴とする方法。
前記血液試料の第1の画分の一部を除去し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記64に記載の方法。
前記第1の画分の残部及び前記第2の画分を注射器に吸引し、
前記第1の画分及び前記第2の画分を前記ブイに再注入して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成することを特徴とする付記65に記載の方法。
凹状の外面を有する基端部と、
該凹状の外面の基部に設けられたオリフィスと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記凹状の外面の基部に設けられた前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記71に記載の方法。
凹状の外面の基部に設けられた第1のオリフィスと、
該第1のオリフィスに対して前記ブイの長手軸芯に沿って末端の位置に設けられた第2のオリフィスと、
前記第1のオリフィスから前記第2のオリフィスに延びるチャネルと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記チャネルを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記64に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度に前記デバイスを位置付け、
前記血液試料の第1の画分の一部を除去し、
前記デバイスの長手軸芯に沿って前記デバイスを第2の角度分回転させ、
前記血液試料の第1の画分の残部を導管を通して吸引し、
前記第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記64に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度位置に前記デバイスを位置付け、
前記血液試料の第1の画分の一部を除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度位置に前記デバイスを傾け、
前記血液試料の第1の画分の残部を吸引し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記64に記載の方法。
前記基端部に位置付けられて、前記容器の空洞への入口を有しているキャップと、
前記入口を前記ブイの基端部に連結する導管と
を有していることを特徴とする付記64に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度に前記容器を位置付け、
前記血液試料の第1の画分の一部を導管を通して除去し、
前記容器の長手軸芯に沿って前記容器を第2の角度分回転させ、
前記血液試料の第1の画分の残部を導管を通して吸引し、
前記第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記99に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度位置に前記デバイスを位置付け、
前記血液試料の第1の画分の一部を導管を通して除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度位置に前記デバイスを傾け、
前記血液試料の第1の画分の残部を導管を通して吸引し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記99に記載の方法。
該生物学的試料に遠心分離の力を加えて、前記生物学的試料の2以上の画分を生成し、
前記生物学的試料の1以上の成分を収集することを特徴とする方法。
前記生物学的試料の第1の画分の一部を除去し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記108に記載の方法。
前記第1の画分の残部及び前記第2の画分を注射器に吸引し、
前記第1の画分及び前記第2の画分を前記ブイに再注入して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成することを特徴とする付記109に記載の方法。
凹状の外面を有する基端部と、
該凹状の外面の基部に設けられたオリフィスと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記凹状の外面の基部に設けられた前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記115に記載の方法。
凹状の外面の基部に設けられた第1のオリフィスと、
該第1のオリフィスに対して前記ブイの長手軸芯に沿って末端の位置に設けられた第2のオリフィスと、
前記第1のオリフィスから前記第2のオリフィスに延びるチャネルと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記チャネルを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記116に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度に前記デバイスを位置付け、
前記生物学的試料の第1の画分の一部を除去し、
前記デバイスの長手軸芯に沿って前記デバイスを第2の角度分回転させ、
前記生物学的試料の第1の画分の残部を導管を通して吸引し、
前記第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記116に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度位置に前記デバイスを位置付け、
前記生物学的試料の第1の画分の一部を除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度位置に前記デバイスを傾け、
前記生物学的試料の第1の画分の残部を吸引し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記116に記載の方法。
前記基端部に位置付けられて、前記容器の空洞への入口を有しているキャップと、
前記入口を前記ブイの基端部に連結する導管と
を有していることを特徴とする付記116に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度に前記容器を位置付け、
前記生物学的試料の第1の画分の一部を導管を通して除去し、
前記容器の長手軸芯に沿って前記容器を第2の角度分回転させ、
前記生物学的試料の第1の画分の残部を導管を通して吸引し、
前記第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記143に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度位置に前記デバイスを位置付け、
前記生物学的試料の第1の画分の一部を導管を通して除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度位置に前記デバイスを傾け、
前記生物学的試料の第1の画分の残部を導管を通して吸引し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記143に記載の方法。
該複数成分液体試料に遠心分離の力を加えて、前記複数成分液体試料の2以上の画分を生成し、
分離された画分から1以上の成分を収集することを特徴とする方法。
凹状の外面を有する基端部と、
該凹状の外面の基部に設けられたオリフィスと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記凹状の外面の基部に設けられた前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記157に記載の方法。
凹状の外面の基部に設けられた第1のオリフィスと、
該第1のオリフィスに対して前記ブイの長手軸芯に沿って末端の位置に設けられた第2のオリフィスと、
前記第1のオリフィスから前記第2のオリフィスに延びるチャネルと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記チャネルを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記158に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度に前記容器を位置付け、
第1の画分の一部を除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度に前記容器を位置付け、
前記第1の画分の残部を吸引し、
前記第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記156に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度位置に前記デバイスを位置付け、
前記複数成分試料の第1の画分の一部を除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度位置に前記デバイスを傾け、
前記複数成分試料の第1の画分の残部を吸引し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記156に記載の方法。
前記基端部に位置付けられて、前記容器の空洞への入口を有しているキャップと、
前記入口を前記ブイの基端部に連結する導管と
を有していることを特徴とする付記156に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度に前記容器を位置付け、
第1の画分の一部を前記導管を通して除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度に前記容器を位置付け、
前記第1の画分の残部を前記導管を通して吸引し、
前記第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記156に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して第1の角度位置に前記デバイスを位置付け、
第1の画分の一部を前記導管を通して除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度位置に前記デバイスを傾け、
前記第1の画分の残部を前記導管を通して吸引し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする付記156に記載の方法。
地面に直交する軸芯に対して前記容器を傾斜して位置付けるための支持体と
を備えていることを特徴とするシステム。
凹状の外面の基部に設けられたオリフィスと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記凹状の外面の基部に設けられた前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記192に記載のシステム。
凹状の外面の基部に設けられた第1のオリフィスと、
該第1のオリフィスに対して前記ブイの長手軸芯に沿って末端の位置に設けられた第2のオリフィスと、
前記第1のオリフィスから前記第2のオリフィスに延びるチャネルと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記チャネルを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記192に記載のシステム。
血液の成分を分離するためのデバイスと
を備えており、
該デバイスは、
末端部及び基端部を有する容器と、
該容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されて、1以上の密閉チャンバを有するブイと
を有していることを特徴とするシステム。
前記凹状の外面の基部に設けられたオリフィスと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記凹状の外面の基部に設けられた前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記255に記載のシステム。
凹状の外面の基部に設けられた第1のオリフィスと、
該第1のオリフィスに対して前記ブイの長手軸芯に沿って末端の位置に設けられた第2のオリフィスと、
前記第1のオリフィスから前記第2のオリフィスに延びるチャネルと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記チャネルを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式弁と
を有していることを特徴とする付記252に記載のシステム。
該デバイスを収容する筐体と
を備えていることを特徴とするキット。
Claims (15)
- 複数成分液体の成分を分離するためのデバイスであって、
末端部及び基端部を有する容器と、
末端部及び基端部を有して、前記容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されたブイと
を備えており、
該ブイは、
1以上の密閉チャンバと、
前記ブイの基端部の凹状の外面の基部に設けられたオリフィスと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式ボール逆止弁と
を有していることを特徴とするデバイス。 - 前記遠心分離作動式ボール逆止弁は、ボール及びばねの逆止弁を含んでいることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記ボールは金属を含んでいることを特徴とする請求項2に記載のデバイス。
- 前記ブイは、
前記凹状の外面の基部に設けられた第1のオリフィスと、
該第1のオリフィスに対して前記ブイの長手軸芯に沿って末端の位置に設けられた第2のオリフィスと、
前記第1のオリフィスから前記第2のオリフィスに延びるチャネルと、
開位置及び閉位置をとり、該閉位置で前記第2のオリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式ボール逆止弁と
を有していることを特徴とする請求項2に記載のデバイス。 - 前記容器は、前記基端部に位置付けられたキャップを更に有しており、該キャップは、生物学的流体の通過のために前記容器の空洞への1つのポートを有していることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記ポートから前記ブイに延びている導管を更に備えていることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 末端部及び基端部を有する容器と、末端部及び基端部を有して前記容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されているブイであって、1以上の密閉チャンバ、前記ブイの基端部の凹状の外面の基部に設けられたオリフィス、並びに開位置及び閉位置をとって該閉位置で前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式ボール逆止弁を有している前記ブイとを備えているデバイスに生物学的試料を導入し、
該生物学的試料に遠心分離の力を加えて、前記生物学的試料の2以上の画分を生成し、
前記生物学的試料の1以上の画分又は画分の一部を収集することを特徴とする方法。 - 前記生物学的試料の1以上の成分を収集する際に、
前記生物学的試料の第1の画分の一部を除去し、
該第1の画分の残部を第2の画分と前記ブイ内で混合して、前記第1の画分及び前記第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする請求項7に記載の方法。 - 前記生物学的試料の1以上の成分を収集する際に、
地面に直交する軸芯に対して第1の角度に前記デバイスを位置付け、
前記生物学的試料の第1の画分の一部を除去し、
前記容器の長手軸芯に沿って前記デバイスを第2の角度分回転させ、
前記生物学的試料の第1の画分の残部を吸引し、
前記第1の画分の残部を再注入して前記ブイの基端部の凹状の外面内での第2の画分との混合を容易にし、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする請求項7に記載の方法。 - 前記生物学的試料の1以上の成分を収集する際に、
地面に直交する軸芯に対して第1の角度位置に前記デバイスを位置付け、
前記生物学的試料の第1の画分の一部を除去し、
地面に直交する軸芯に対して第2の角度位置に前記デバイスを傾け、
前記生物学的試料の第1の画分の残部を吸引し、
前記第1の画分の残部を再注入して前記ブイの基端部の凹状の外面内での第2の画分との混合を容易にし、前記第1の画分及び第2の画分の混合物を生成し、
該混合物を前記容器から除去することを特徴とする請求項7に記載の方法。 - 複数成分液体の成分を分離するためのデバイスであって、末端部及び基端部を有して、該基端部に位置付けられて容器の空洞への入口を有するキャップを有している容器と、末端部及び基端部を有して前記容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されているブイであって、1以上の密閉チャンバ、前記ブイの基端部の凹状の外面の基部に設けられたオリフィス、並びに開位置及び閉位置をとって該閉位置で前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式ボール逆止弁を有している前記ブイとを有する前記デバイスと、
地面に直交する軸芯に対して前記容器を傾斜して位置付けるための支持体と
を備えていることを特徴とするシステム。 - 前記遠心分離作動式ボール逆止弁は、ボール及びばねの逆止弁を含んでいることを特徴とする請求項11に記載のシステム。
- 遠心分離機と、
生物学的試料の成分を分離するためのデバイスと
を備えており、
該デバイスは、
末端部及び基端部を有する容器と、
末端部及び基端部を有して、前記容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されているブイであって、1以上の密閉チャンバ、前記ブイの基端部の凹状の外面の基部に設けられたオリフィス、並びに開位置及び閉位置をとって該閉位置で前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式ボール逆止弁を有している前記ブイと
を有していることを特徴とするシステム。 - 前記遠心分離作動式ボール逆止弁は、ボール及びばねの逆止弁を含んでいることを特徴とする請求項13に記載のシステム。
- 複数成分液体の成分を分離するためのデバイスであって、末端部及び基端部を有する容器と、末端部及び基端部を有して前記容器内で長手軸芯に沿って移動するように構成されているブイであって、1以上の密閉チャンバ、前記ブイの基端部の凹状の外面の基部に設けられたオリフィス、並びに開位置及び閉位置をとって該閉位置で前記オリフィスを流体的に密閉するように構成されている遠心分離作動式ボール逆止弁を有している前記ブイとを有する前記デバイスと、
該デバイスを収容する筐体と
を備えていることを特徴とするキット。
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