CN103200976B - 用于在制造多层血液产品时使用的容器 - Google Patents

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Abstract

一种用于通过离心作用制备多层血液产品的容器，所述容器包括大致圆柱形的本体(2)和过滤器装置(15)，大致圆柱形的本体(2)具有封闭的底部(3)和具有填充开口的顶部(4)，过滤器装置(15)可在容器(1)内侧滑动。填充开口借助于可穿透的膜(13)封闭，且过滤器装置(15)包括大致平面的网(16)和支承浮体(18)。除此之外，存在用于将过滤器装置(15)可释放地固定在容器(1)的底部(3)附近的器件(35,36,39,40,42)。

Description

用于在制造多层血液产品时使用的容器
技术领域
本发明涉及一种用于通过离心作用制备多层血液产品的容器，所述容器包括大致圆柱形的本体和过滤器装置，该本体具有封闭的底部和具有填充开口的顶部，过滤器装置可在容器内侧滑动。
背景技术
WO 2010/020254公开了如何通过血液的离心作用制备多层血液产品。首先，将血液放置于容器中，且在将血液放置于容器期间或之后促进血液的凝结。在离心作用期间，血液的成分与彼此分离，且产生三层血液产品，三层血液产品按相继顺序包括：大致包括血纤维蛋白的第一层、大致包括血小板的第二中间层，以及大致包括白血球的第三层。该三层血液产品形成连贯的垫，其与血清和红血球分离。该血液产品或血液垫（blood pad）适用于治疗伤口。通过将第三层放置于离伤口最近，就保持伤口大致无菌，因为第三层的白血球对抗感染，且吸引包括巨噬细胞的其它细胞。大致包括血小板的第二层包含促生长因子，其促进伤口的愈合，而大致包括血纤维蛋白的第三层在正当第一层的促生长因子的内容物及时地释放时提供针对来自于环境的污染的有效保护。所述的血液产品适用于自生使用。由于较大的内部强度、朝液体和气体的密度，故该血液产品还适合在其它手术程序中使用，如吻合术、疝根治术和矫形术。
US 2008/0023414公开了一种用于通过离心作用将血液分离成较轻的组分和较重的组分的容器。该容器单元包括管状本体，其具有内部、封闭的底部和借助于封闭件封闭的开口顶部。管状本体的内部大小从顶部朝底部看时略微成锥形。分离装置在其顶部处布置在管状本体的内部中。分离装置沿周向变形，且密封地接合管状本体的内表面。当使用容器单元时，将血液引入分离装置下方的内部中。当分离装置受到离心作用时，分离装置朝底部向下移动，直到其已经移动预先选定的距离。较轻的组分经由分离装置向上流动来位于分离装置的上方，而较重的组分位于分离装置的下方。
US 2010/0155319公开了一种用于将流体如血液分离成较重的部分和较轻的部分的分离组件。分离组件包括管状本体，管状本体具有封闭的底部端和由封闭件封闭的开口的上端。分离件可位移地布置在管状本体的内部中。分离件包括浮动物和压载物，浮动物和压载物通过波纹管连接，在未受到离心力时，波纹管密封地接合管状本体的内表面。分离件的总体密度在较重的部分的密度与较轻的部分的密度之间。当使用分离组件时，将血液引入分离件下方的管状本体的内部中，分离件最初位于邻近封闭件的顶端处。当受到离心作用时，波纹管的直径减小，且分离件朝底部向下移动，直到由于其总体密度其位于较轻的部分与较重的部分之间，较轻的部分位于分离件上方，而较重的部分在分离件的下方。
发明内容
本发明的目的在于提供一种容器，其特别适于在制备所述血液产品时使用。
根据本发明，这通过填充由可穿透的膜封闭的开口实现，该过滤器装置包括大致平面的网和支承浮体，且提供了用于将过滤器装置可释放地固定在容器的底部附近的所述器件。
该容器允许在使用之前在其内部中提供真空。可穿透的膜允许容易利用直接来自于将使用该血液产品的人的血液填充容器。双针(即，在两个端部都具有切削刃的针，其通常制造成在两个端部中具有针的细管)可用于锉入。同时，真空确保了血液受力，力可促进所需的凝结过程，如果需要的话，将与制造容器的该材料组合。过滤器装置的大致平面的网提供离心作用期间用于血液产品的收集表面，而同时，仍浮起的血液的较重部分可在执行离心作用时经由网向下流到所述网下方，其中容器的底部背对离心机的旋转轴线。当血液产品已经收集在过滤器装置的网上方或网上时，在停止离心作用时或在离心作用随后恢复期间适当地释放过滤器装置。这意味着承载血液产品的过滤器装置在液态血液成分穿过期间在容器中向上移动，在释放过滤器装置之前，液态血液成分位于容器中的过滤器装置上方。当血液产品已经向上移动至容器中的液态成分的表面上时，离心作用停止，且在通过除去顶部而适当地开启容器之后，借助于镊子适当地除去血液产品。使用用于收集血液产品的过滤器装置相比于没有过滤器装置的离心作用，减少了离心作用的时间和力。通过具有浮体的过滤器装置而便于除去血液产品，浮体布置成使得在离心作用期间，在继续离心作用期间的血液产品升高至容器中的液体的表面。血液产品具有一定强度，使得其可借助于镊子除去和施加在所期望的点处，例如，伤口上。
根据本发明，填充开口可具有横向壁，横向壁放置于膜与容器的内侧之间，且具有小通道。因此，在填充容器且真空存在于容器内侧中期间，血液受到特别大的横向力。这些横向力促进了凝结过程的开始。
此外，根据本发明，可穿透的膜可具有在其底部表面处的环形凸出且塞状的部分，所述塞状部分适于面对容器的内侧，且其在面对膜的一侧处，横向壁具有环形凸缘，环形凸缘围绕通道延伸且以紧密配合的方式与膜的凸出的塞状部分相互作用。
根据本发明，填充开口可具有放置于膜与容器的内侧之间的横向壁，所述横向壁具有相对较小的可穿透的壁厚度。较小壁厚度防止针在血液收集套件的针穿透期间被阻塞。该壁厚度将取决于使用的材料。如果膜由聚丙烯制成，则膜厚度优选为小于0.5mm。没有通道的横向壁的优点在于，使用的材料将比穿透膜的可透过性弱，穿透膜通常由橡胶材料制成，且相对可透过。为了确保一定时间内稳定的真空，密封材料膜将是有利的。
除此之外，根据本发明，过滤器装置的大致平面的网(16)可具有向下延伸的裙部，且浮体为封闭的囊体，该囊体收纳在由裙部限定的腔体中，且该间隔器件提供成用于将囊体固定为离网的底部表面和裙部的内表面有一定距离。因此，实现了特别简单的方式来用于使过滤器装置以自由流动状态容易地在容器内侧移动至存在于容器中的液体的表面。间隔器件确保了在离心作用期间流过过滤器装置的液体可容易地穿过囊体，且从而在离心过程期间穿过过滤器装置。
有利的是，网与浮体之间的间隔器件可为在网的底部表面处的沿径向延伸的肋条或杆。有利的是，这些肋条或杆与网整体结合形成。
此外，浮体与裙部之间的间隔器件可为浮体的侧面处的突起，且形成为沿浮体的周向相对于彼此有均匀分布的距离。有利的是，这些突起可与浮体整体结合形成。
根据本发明，形成浮体的囊体由以伸缩状方式接合彼此的两个平底碗状物形成，其中底部背对彼此，密封器件提供用于将两个碗状物紧密地密封在一起。因此，实现了特别简单且容易制造的囊体。
根据本发明，沿外周，过滤器装置的裙部可具有布置成相互隔开且分别具有径向凸出的突起的一定数目的屈服翻片,用于与容器的内面相互摩擦作用，由此在使用之前在容器的底部处实现了过滤器装置的良好固定。
更适合的是，根据本发明，具有底部和顶部的容器可为围绕圆柱形本体的纵轴线的旋转对称的形状，且其中顶部和包括底部的圆柱形本体为单独形成的部分，所述部分适于紧密配合地联接。
更适合的是，根据本发明，包括裙部的过滤器装置的网可整体结合地形成。
根据本发明，用于将过滤器装置可释放地固定在容器的底部附近的器件可包括适于插入彼此中的两个杯体，其中开口面对相同的方向，且其中内杯体设有用于收纳沿径向向内延伸的相应的可滑动挤压销的孔，而挤压销的最外端在杯体插入彼此中时适于以凸轮从动件类的方式与外杯体的边缘协作，而挤压销的最内端适于在将具有过滤器装置的容器放置于内杯体中时沿径向向内压制容器的壁，且从而将过滤器装置固定成紧邻容器的底部，直到又将两个杯体拉离开彼此。因此，只要期望，则在离心作用期间会实现用于将过滤器装置固定在容器的底部处的特别简单的方式。
特别适合的是，根据本发明，外杯体可适于为用于在离心作用期间收纳容器的支座的固定部分，且其中杯体在离心作用期间在离心力的影响下伸缩。随后，通过从外杯体除去具有内杯体的容器而发生了过滤器装置的释放，且此后，容器又放置于外杯体中，而没有带销的内杯体，或作为备选，具有没有销的稳定的第二杯体。
特别适合的是，弹簧器件可设在两个杯体之间，以用于在停止离心作用时又将它们自动地移离彼此，由此过滤器装置的释放自动地进行。
根据本发明，外杯体的内壁可设有用于与内杯体上的导销协作的至少一个凹槽，以便内杯体在杯体的伸缩移动和杯体随后在第一离心作用阶段期间又沿远离彼此的方向位移期间转动第一距离，且在随后的离心作用阶段期间的第二伸缩移动期间转动第二距离，且其中在最后，挤压销放置成与外杯体中的其各个凹槽相对，使得它们在容器的继续离心作用期间被释放且保持未受影响。因此，过滤器装置的释放或解除接合完全自动地简单地紧接着停止离心作用，且在过滤器装置未被保持容器的底部处的情况下，可继续离心作用。
此外，根据本发明，挤压销可设计成用作导销，同时与外杯体中的对应的凹槽相互作用。
此外，根据本发明，在高于网的水平处，过滤器装置可承载用于血液产品的可容易地释放的加强器件，由此在血液产品的内侧设有加强器件，加强器件可用作血液产品的加强，且如果期望的话，将结合血液产品上的可能的缝合来在使用地点使用。
最后，根据本发明，加强器件可借助于重力固定，由此通过除去过滤器装置从过滤器装置特别容易地将其释放。
附图说明
下文参照附图详细描述了本发明，在附图中:
图1示出了根据本发明的容器的实施例的截面，
图2示出了根据本发明的放置于内杯体和外杯体中用于将过滤器装置固定在容器的底部处的容器的另一个实施例的截面，
图3与图2相同，但以另一个对角截面看的，且其中示意性地示出了过滤器装置，且是从侧部观察的，
图4为示出挤压销的截面视图，以及
图5示出了图2和图3中所示的外杯体的内侧的一部分的简图。
具体实施方式
设有总体参考标号1的图1中所示的容器包括与底部3制造成一件的旋转对称的圆柱形本体2。在顶部处或在另一端处，圆柱形本体2借助于可拆卸的顶部4封闭，可拆卸的顶部4借助于密封件5紧密地密封到圆柱形本体2上。顶部4还旋转对称地形成，且具有截头圆锥形壁6，截头圆锥形壁6沿远离圆柱形本体2的方向延伸到环形的沿径向延伸的壁7中，该壁7由两个环形的沿轴向延伸的凸缘8和9界定，其中的外凸缘8具有比内凸缘9略微更长的轴向方向。在底部处，内凸缘9与沿径向延伸的壁10整体结合形成，壁10在中心设有沿轴向延伸的窄通道11，且在面对容器1的内侧的表面上以与径向壁10整体结合形成的大致截头圆锥形突起12终止。在顶部处，顶部4承载大致形成为盘状物的圆形可穿透的膜13，但在具有环形凸出部分14的一侧上，环形凸出部分14在顶部4处以塞状方式与内凸缘9相互作用。沿外凸缘8的内侧，膜13抵靠紧密地配合在顶部4处的外凸缘8。其可收纳在外凸缘8(未示出)中的环形凹口中。
在容器1内侧，存在总体由参考标号15示出的宽松地配合的过滤器装置。在顶部处，其包括网格或网形部分16，该部分16与环形裙部17整体结合形成。囊体形浮体18收纳在由裙部17限定的腔体中，该浮体18由两个连结的杯体19和20形成，杯体19和20形成为使得它们限定腔体21，腔体21如果需要话通过使用中间密封环(未示出)紧密配合。沿浮体18的外周，突起22和23形成为离彼此有适当的距离，突起22和23将浮体18保持为离裙部17有一定距离，但与其摩擦地接合。浮体18还借助于突起24,25和26保持为离网格或网形部分16有适当的距离，突起24,25和26与网格或网形部分16形成为一件。
沿裙部17，屈服翻片27借助于沿轴向延伸的孔口28和29(见图3)形成为离彼此有适当的距离。两个孔口28和29之间的翻片27具有在自由端处的突起30，该突起30沿径向方向凸出。由于抵靠圆柱形本体的内侧的突起30，故具有突起30的这些凸缘27允许在运输期间将过滤器装置15固定在容器1的底部处。这种固定仅借助于摩擦实现。
在图1中所示的实施例中，向上凸出的保持器件31,32和33形成为在过滤器装置15的网格或网形部分16的顶部处离彼此有适当的距离，所述凸出的保持器件31,32和33适于支承加强网34，加强网34由于重力而通过抵靠保持器件31,32和33上的接触面来被适当地承载，且与保持器件31,32和33摩擦接合。
在图2中，实施例中示出了容器1，其没有加强网，但具有用于在离心过程期间将过滤器装置15可释放地固定在容器1的底部处的器件。这些器件包括两个杯体，内杯体35和外杯体36，杯体形成为能够插入彼此中，其中开口面对相同的方向。在沿内杯体15的周向的水平中，适当间隔开的孔37和38形成为用于收纳其相应的挤压销39和40，挤压销39和40适于借助于所示实施例中的相应的孔37和38中的摩擦来固定。
外杯体36具有沿上缘的倾斜表面41，以用于在杯体伸缩期间与挤压销39和40相互作用，倾斜表面41使挤压销以凸轮从动件类的方式沿径向向内位移。两个杯体35和36以一种方式形成，使得它们可沿朝向彼此和远离彼此的方向容易地位移。可借助于示意性地示出的弹簧54来便于远离彼此的位移。销39和40以一种方式确定大小，使得它们将容器1的圆柱形本体2的壁略微向内推动至一定程度，使得过滤器装置15在其使用期间固定在容器1的底部处。
适合的是，外杯体36可为离心机中的固定杯体，使得在离心作用期间，容器1与内杯体35一起放置于其中，且在离心作用期间被朝外杯体36的底部向下压制。
将以以下方式使用根据本发明的容器。在容器1投入使用之前的适合的时间点处，以适当的方式在容器1中建立了真空。当使用容器1时，用针穿透膜13，针经由适合的管连接到人的血管上。通过容器1中的真空的协助，血液流入容器1的顶部4处的膜13下方的腔体中，从该处，经由相对较窄的通道11吸入血液，且在其中的真空使血液受到通道中的较大剪切力时血液进入容器1的内侧，由此将血液喷注到容器1的内部。由此，就便于开始血液的凝结过程，可能借助于该制造容器1的材料来进一步便于开始血液的凝结过程。当容器1已经供有适当量的血液时，从膜13除去针，且容器1放置于内杯体35中。其与内杯体35一起放置于离心机中的外杯体36中。当开始离心作用时，将朝外杯体36的底部向下压制内杯体35，一般同时，随之容器的轴线移动到相对于离心机的旋转轴线的水平位置或径向位置。
在离心作用期间，如上文所提到那样，在适量的时间(例如，8分钟)和适当的施力之后，产生了三层血液产品。此后，停止离心机且除去挤压销39,40，由此恢复离心作用。由于除去了挤压销39和40，故过滤器装置15现在可朝液体的表面向上移动，特别是由于存在浮体18。由此，血液产品向上移动，而周围的液体朝容器1的底部向下穿过且经过过滤器装置。当过滤器装置已经到达容器的顶部处的液体的表面或在到达顶部1时已经停止时，或在过滤器装置已经到达容器的顶部处的液体的表面或在到达顶部1时已经停止不久之后，停止离心作用，且从离心机除去容器。此后，从容器1的上部除去顶部4，且现在准备将血液产品从容器除去且放置于患者上的所期望的点上。
与存在图1中所示的加强网相关的是，这在适当放置于过滤器装置15上的情况下，将放置于血液产品中的适当位置上，例如，在第一层中(由于该层为较强的层)，第一层主要包括血纤维蛋白。
代替必须手动地除去挤压销，它们可沿相对于内杯体径向向外的方向预载。例如，挤压销可如图4中所示那样形成，图4示出了以较大比例看到的内杯体35的区段，且其中挤压销42包括螺栓状部分43，所述螺栓状部分的头部44面朝杯体的内侧，且螺母45具有螺纹盲孔，盲孔供有用于收纳螺栓43的螺纹。螺栓状部分43具有用于与外杯体上的倾斜表面41相互作用的圆形表面。借助于弹簧47，挤压销42预载在头部44与杯体35的内侧对准的位置上。这里，螺栓44抵靠与杯体35整体结合形成的环形止挡面48。
一旦外杯体36不再朝内杯体35中的容器1压制挤压销42，则将销42的头部44拉离开其与容器1的接合。
代替必须从外杯体36手动地将容器1与内杯体35一起除去，且从而确保过滤器装置15的释放，则也可自动地执行该过程。如图3和图5中所示，例如，这可通过在外杯体36的内侧中形成凹槽49来进行。图3中借助于虚线示出了该凹槽。除图3中未示出的挤压销之外，凹槽49设计成与导销50相互作用，导销50固定到内杯体35上。凹槽49可具有如图5中所示的路线。该路线必然可为：首先，导销50与内杯体35和其中的容器1一起沿轴向向下在外杯体36中移动，直到促动挤压销。在销50的继续移动期间，内杯体35随后从位置a(见图5)移动至位置b，其中在离心作用期间放置具有容器1的内杯体35，直到产生血液产品。当使离心作用停止或制动时，由于弹簧54的作用，且与离心作用的恢复相关，销50从位置b移动至位置c，现在销50在外杯体36中进一步向下移动至位置d。在销50的位置的这种移动期间，内杯体35迄今为止沿外杯体36的内侧转动，使得挤压销定位成与凹槽51相对，凹槽51形成在外杯体36中且通过图5中的虚线示出。与该凹槽51相对的挤压销42的位置意味着借助于其相应的弹簧47，它们与容器1解除接合，且从而释放过滤器装置。离心过程利用图5中所示的位置d中的导销50继续，直到过滤器装置向上移动至容器1中的液体的表面。
图5中所示的凹槽可具有各种形状，但其必须具有一种形状使得其确保导销50沿外杯体36的内侧移动，使得挤压销移动到凹槽51中。适合的是，凹槽51延伸外杯体36的内壁的整个轴向长度，且自然存在对应于内杯体35中的挤压销42数目的凹槽51的数目。
在本发明的优选实施例中，容器由聚酰胺制成，而另一部分由聚丙烯制成。加强网可由羟乙酸乳酸聚酯制成，羟乙酸乳酸聚酯为常用的可降解的缝合材料。其还可由尼龙制成。取决于密度，其宽松地放置于过滤器装置的顶部上，或通过使用轻倒刺而宽松地放置。作为备选，由于其密度，故其还可简单地放置于容器中的任何位置，其可向下移动且在离心作用期间移动成与血液产品接合。
在本发明的所示实施例中，如提到的那样，在顶部4处的横向壁10设计为具有通道11。作为备选，可省略通道11。在此情况下，在注射血液期间，将用针来穿透可穿透的膜11和横向壁10两者。通道11的适合直径为0.4mm。
已经参照优选实施例描述了本发明。可在不脱离本发明的范围的情况下做出许多改变。作为实例，界定网的部分的孔可具有各种截面形状，但优选为它们在面对血液产品的表面上具有凸形。

Claims (20)

1.一种用于通过离心作用制备多层血液产品的容器，所述容器包括大致圆柱形的本体(2)和过滤器装置(15)，所述本体(2)具有封闭的底部(3)和具有填充开口的顶部(4)，所述过滤器装置(15)可在所述容器(1)内侧滑动，以及用于将所述过滤器装置(15)可释放地固定在所述容器(1)的底部(3)附近的器件(35,36,39,40,42)，所述填充开口由可穿透的膜(13)封闭，其特征在于，所述过滤器装置(15)包括提供在所述离心作用期间用于所述血液产品的收集表面的大致平面的网(16)和支承浮体(18)，所述支承浮体(18)用于将所述过滤器装置的网上方或网上收集到的所述血液产品在所述容器的离心作用期间升高至所述容器中的液体的表面。
2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述填充开口具有放置于所述膜(13)与所述容器(1)内侧之间且具有较小通道(11)的横向壁(10)。
3.根据权利要求2所述的容器，其特征在于，所述可穿透的膜(13)具有在其底部表面处的环形凸出且塞状的部分(14)，所述塞状部分适于面对所述容器(1)的内侧，且其在面对所述膜的一侧处，所述横向壁(10)具有环形凸缘(9)，所述环形凸缘(9)围绕所述通道(11)延伸且以紧密配合的方式与所述膜(13)的凸出的塞状部分(14)相互作用。
4.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述过滤器装置(15)的大致平面的网(16)具有向下延伸的裙部(17)，以及所述浮体(18)为封闭的囊体，所述囊体收纳在由所述裙部(17)限定的腔体中，且其中间隔器件(22,23,24,25,26)提供成用于将所述囊体(18)固定成离所述网(16)的底部表面和所述裙部(17)的内表面两者都有一定距离。
5.根据权利要求4所述的容器，其特征在于，所述网(16)与所述浮体(18)之间的所述间隔器件(24,25和26)为在所述网(16)的底部表面处的沿径向延伸的肋条或杆。
6.根据权利要求4所述的容器，其特征在于，所述浮体(18)与所述裙部(17)之间的间隔器件(22,23)为在所述浮体(18)的侧面处的突起，且形成为沿所述浮体(18)的周向相对于彼此有均匀地分布的距离。
7.根据权利要求4所述的容器，其特征在于，形成所述浮体(18)的所述囊体由以伸缩状方式接合彼此的两个平底碗状物(19,20)形成，其中所述底部背对彼此，密封器件提供成用于将所述两个碗状物(19和20)紧密地密封在一起。
8.根据权利要求4所述的容器，其特征在于，沿着外周，所述过滤器装置(15)的裙部(17)具有布置成相互隔开且分别具有径向凸出突起(30)的一定数目的屈服翻片(27)，用于与所述容器(1)的内面相互摩擦作用。
9.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，具有底部(3)和顶部(4)的所述容器(1)为围绕所述圆柱形本体(2)的纵轴线的旋转对称形，且其中所述顶部(4)和包括所述底部(3)的圆柱形本体(2)为单独地形成的部分，所述部分适于紧密配合联接。
10.根据权利要求4所述的容器，其特征在于，包括所述裙部(17)的所述过滤器装置(15)的网整体结合地形成。
11.根据权利要求1所述的容器， 且其中所述容器的至少所述圆柱形本体(2)由弹性屈服材料制成，其特征在于，用于将所述过滤器装置(15)可释放地固定在所述容器(1)的底部(3)附近的器件包括适于开口面对相同的方向插入彼此中的两个杯体(35,36)，以及其中内杯体(35)设有用于收纳沿径向向内延伸的相应的可滑动的挤压销(39,40,42)的孔(37,38)，所述挤压销(39,40,42)的最外端适于在所述杯体(35,36)插入彼此中时以凸轮从动件类的方式与外杯体(36)的边缘(41)协作，而所述挤压销(39,40,42)的最内端适于在将具有所述过滤器装置(15)的容器(1)放置于所述内杯体(35)中时沿径向向内压制所述容器的壁，且从而将所述过滤器装置(15)固定成紧邻所述容器(1)的底部(3)，直到又将所述两个杯体(35,36)拉离开彼此。
12.根据权利要求11所述的容器，其特征在于，所述挤压销(42)通过弹簧预载到沿径向观察的外部位置，其中其内端与所述内杯体(35)的内面齐平。
13.根据权利要求11所述的容器，其特征在于，所述外杯体(36)适于为用于在所述离心作用期间收纳所述容器(1)的支座的固定部分，以及其中所述杯体(35,36)在所述离心作用期间在所述离心力的影响下伸缩。
14.根据权利要求11所述的容器，其特征在于，弹簧器件(54)设在所述两个杯体(35,36)之间以用于在停止所述离心作用时又将它们自动地移离开彼此。
15.根据权利要求11所述的容器，其特征在于，所述外杯体(36)的内壁设有用于与所述内杯体(35)上的导销(50)协作的至少一个凹槽(49)，以便所述内杯体(35)在所述杯体(35,36)的伸缩移动和所述杯体随后在第一离心作用阶段期间又沿远离彼此的方向位移期间转动第一距离，且在随后的离心作用阶段期间在第二伸缩移动期间转动第二距离，以及其中，在最后，所述挤压销(42)放置成与所述外杯体(36)中的其各个凹槽(51)相对，使得在所述容器(1)的继续离心作用期间它们被释放且保持未受影响。
16.根据权利要求11所述的容器，其特征在于，在所述内杯体(35)的外壁中设有用于与所述内杯体(35)上的导销(50)协作的至少一个凹槽(49)，以便所述内杯体(35)在所述杯体(35,36)的伸缩移动和随后所述杯体在第一离心作用阶段期间又沿远离彼此的方向位移期间转动第一距离，且在随后的离心作用阶段期间在第二伸缩移动期间转动第二距离，以及其中，在最后，所述挤压销(42)放置成与所述外杯体(36)中的其各个凹槽(51)相对，使得在所述容器(1)的继续离心作用期间它们被释放且保持未受影响。
17.根据权利要求15所述的容器，其特征在于，所述挤压销(39,40,42)设计成用作导销(50)，同时与所述外杯体(36)中的对应的凹槽(49,51)相互作用。
18.根据权利要求1至权利要求17中的一项或多项所述的容器，其特征在于，在高于所述网(16)的水平处，所述过滤器装置(15)承载用于所述血液产品的可容易地释放的加强器件(34)。
19.根据权利要求18所述的容器，其特征在于，所述加强器件(34)借助于重力固定。
20.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述填充开口具有放置于所述膜(13)与所述容器(1)的内侧之间的横向壁(10)，所述横向壁(10)具有相对较小的可穿透的壁厚度。
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Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101584870B1 (ko) * 2010-09-20 2016-01-13 레아플릭스 에이피에스 다층 혈액산물의 제작시에 사용하기 위한 컨테이너
EP2987515A1 (en) * 2014-08-19 2016-02-24 Reapplix APS Centrifuge and method of centrifuging a blood sample
JP6505837B2 (ja) * 2014-10-23 2019-04-24 ソリン・グループ・イタリア・ソシエタ・ア・レスポンサビリタ・リミタータＳｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ．ｒ．ｌ． 流体の構成成分を分離するための自己血輸血システム、及び、それを組み立てる方法
JP6813483B2 (ja) 2014-10-28 2021-01-13 アーテリオサイト・メディカル・システムズ・インコーポレイテッドＡｒｔｅｒｉｏｃｙｔｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ． 浮体式ブイを備えた遠心分離管、及びこれを使用する方法
US11141513B2 (en) * 2016-01-28 2021-10-12 Kci Licensing, Inc. Fluid container with pressure regulation
CN108380167B (zh) * 2018-04-12 2020-07-14 衡水学院 一种有机化学反应杯
DE102019121723A1 (de) * 2019-08-13 2021-02-18 Sarstedt Ag & Co. Kg Trennkörper und Verfahren zum Trennen von Blutplasma und Blutzellen
CN112774328B (zh) * 2020-12-17 2022-04-26 上海硅莱医疗器械有限公司 一种精密过滤器以及具有精密过滤器的空压机
CN113834928B (zh) * 2021-09-23 2023-02-07 吉林大学 一种便于操作的早期肝癌检查设备
EP4385531A1 (en) 2022-12-15 2024-06-19 Healiva SA Process for manufacturing a martix for biomedical applications
CN117451457B (zh) * 2023-11-03 2024-05-03 青岛众精普汇医学科技有限公司 基于尿路上皮癌辅助诊断检测装置

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3894952A (en) * 1974-02-27 1975-07-15 Becton Dickinson Co Serum/plasma separator assembly having interface-seeking piston
CN1434739A (zh) * 2000-05-26 2003-08-06 巴克斯特国际公司 改进的血液过滤器、血液收集和处理系统及其方法
CN1568206A (zh) * 2001-10-13 2005-01-19 巴克斯特国际公司 交替地将血液组分以及添加液流动通过内嵌式白细胞过滤器的血液处理系统和方法

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3814248A (en) * 1971-09-07 1974-06-04 Corning Glass Works Method and apparatus for fluid collection and/or partitioning
US4832851A (en) * 1987-02-02 1989-05-23 W. R. Grace & Co. Centrifugal force-enhanced filtration of fluids
JP2500101Y2 (ja) 1993-06-21 1996-06-05 株式会社ニッショー 輸液用容器のキャップ
US5455009A (en) * 1993-09-14 1995-10-03 Becton, Dickinson And Company Blood collection assembly including clot-accelerating plastic insert
US6479298B1 (en) 1998-12-05 2002-11-12 Becton, Dickinson And Company Device and method for separating components of a fluid sample
US6280400B1 (en) * 1998-12-05 2001-08-28 Becton Dickinson And Company Device and method for separating component of a liquid sample
US7094423B1 (en) 1999-07-15 2006-08-22 Inex Pharmaceuticals Corp. Methods for preparation of lipid-encapsulated therapeutic agents
US20030205538A1 (en) * 2002-05-03 2003-11-06 Randel Dorian Methods and apparatus for isolating platelets from blood
US7220593B2 (en) * 2002-10-03 2007-05-22 Battelle Memorial Institute Buffy coat separator float system and method
AT414322B (de) 2004-11-29 2007-03-15 Greiner Bio One Gmbh Trennvorrichtung, insbesondere für körperflüssigkeiten, sowie aufnahmeeinrichtung mit einer derartigen trennvorrichtung
JP5479319B2 (ja) * 2007-04-12 2014-04-23 バイオメット・バイオロジックス・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー ブイ式懸濁液分画システム
WO2010002047A1 (en) 2008-07-01 2010-01-07 Byung Chun Lee Functional gwamegi and producing method thereof
EP2326421B1 (en) * 2008-07-21 2012-06-20 Becton, Dickinson and Company Density phase separation device
WO2010020247A1 (en) * 2008-08-22 2010-02-25 Reapplix Aps Multilayered blood product
KR101584870B1 (ko) * 2010-09-20 2016-01-13 레아플릭스 에이피에스 다층 혈액산물의 제작시에 사용하기 위한 컨테이너

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3894952A (en) * 1974-02-27 1975-07-15 Becton Dickinson Co Serum/plasma separator assembly having interface-seeking piston
CN1434739A (zh) * 2000-05-26 2003-08-06 巴克斯特国际公司 改进的血液过滤器、血液收集和处理系统及其方法
CN1568206A (zh) * 2001-10-13 2005-01-19 巴克斯特国际公司 交替地将血液组分以及添加液流动通过内嵌式白细胞过滤器的血液处理系统和方法

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Publication number Publication date
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US11420138B2 (en) 2022-08-23
WO2012037942A1 (en) 2012-03-29
CA2811777C (en) 2015-08-11

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